ES2675035T3 - Inyector y método de ensamblaje - Google Patents

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ES2675035T3
ES2675035T3 ES16156580.9T ES16156580T ES2675035T3 ES 2675035 T3 ES2675035 T3 ES 2675035T3 ES 16156580 T ES16156580 T ES 16156580T ES 2675035 T3 ES2675035 T3 ES 2675035T3
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ES
Spain
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wall
injector
clean
needle
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Francisca Tan-Malecki
Ron FORSTER
Scott NUNN
Mark D. Holt
Son Tran
Sheldon Moberg
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Original Assignee
Amgen Inc
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Abstract

Un inyector que comprende: un recipiente (452, 602, 650, 720) que incluye una pared (460, 604, 652, 722) con una superficie interior (462, 668, 738) y un conjunto de sello con una superficie interior (494, 658, 728), la superficie interior de la pared (460, 604, 652, 722) y el conjunto de sello definiendo un depósito estéril cerrado (510, 670, 740), en el que la pared (460, 604, 652, 722) del recipiente (452, 602, 650, 720) define una perforación (480, 606) que incluye el depósito estéril (510, 670, 740); un volumen de un producto de fármaco (520, 680, 750) dispuesto en el depósito estéril (510, 670, 740), el producto fármaco (520, 680, 750) comprendiendo un factor de estimulación de colonia de granulocito (G-CSF); un sistema de suministro de fluido (454, 700) que comprende una aguja de recipiente (550, 702, 772) que tiene una punta (552, 704, 774), la punta (552, 704, 774) solo dispuesta parcialmente a través del conjunto de sello en un estado de almacenamiento, y dispuesta a través del conjunto de sello y dentro del depósito estéril (510, 670, 740) en un estado de suministro; y un accionador (456) que se adapta para mover la aguja de recipiente (550, 702, 772) desde el estado de almacenamiento al estado de suministro; caracterizado por que el conjunto de sello comprende una pared flexible (490, 608, 654, 724) con una superficie interior que define la superficie interior (494, 658, 728) del conjunto de sello, y una barrera limpia (492, 610, 656, 726) dispuesta en el exterior de la pared flexible (490, 608, 654, 724) para definir un espacio limpio (530, 690, 760) encerrado entre la pared flexible (490, 608, 654, 724) y la barrera limpia (492, 610, 656, 726), la punta (552, 704, 774) de la aguja de recipiente (550, 702, 772) dispuesta a través de la barrera limpia (492, 610, 656, 726) en el espacio limpio (530, 690, 760) en el estado de almacenamiento y dispuesta a través de la pared flexible (490, 608, 654, 724) en el depósito estéril (510, 670, 740) en el estado de suministro, en el que el tapón (540) o la pared flexible como tapón (608, 654, 724) se dispone dentro de la perforación (480, 606) y es móvil a lo largo de la perforación (480, 606).

Description

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DESCRIPCION
Inyector y método de ensamblaje
Esta patente se dirige a un inyector y, en particular, a un inyector prellenado.
Los inyectores se usan para suministrar fluidos médicos, tal como fármacos líquidos, a un paciente. En particular, el inyector proporcionará el fluido al paciente a través de una aguja, cánula o catéter que define una trayectoria de flujo al paciente. Algunos inyectores tienen un depósito que se ensambla por el fabricante ya conectado a la trayectoria del flujo. Sin embargo, estos depósitos se proporcionan normalmente vacíos por el fabricante al paciente o prestador de servicios médicos (por ejemplo, médico, enfermera, ayudante de servicios médicos, etc.), y después el depósito se llena en el momento del uso. Como alternativa, el inyector puede usarse en combinación con un depósito que se proporciona al paciente o prestador de servicios médicos prellenado.
En cualquier caso, el inyector debe prepararse antes del uso. Por ejemplo, si el depósito se proporciona vacío, entonces el depósito debe llenarse. Para hacer esto, una jeringa se llena con el fármaco a suministrar, y luego el fármaco se inyecta en el depósito a través de un puerto de entrada. Antes de la inyección, el puerto de entrada debe esterilizarse limpiando la superficie exterior con una toallita de alcohol, por ejemplo. De manera similar, antes de que el depósito prellenado se conecte a la trayectoria de flujo en el inyector alternativo, los conectores coincidentes deben esterilizarse, limpiando la superficie con una toallita de alcohol.
En cualquier caso, el uso del inyector requiere material y tiempo adicional. Los documentos US 2004/133159 y WO 2010/029054 divulgan inyectores para distribuir medicación.
Como se expone en más detalle a continuación, la presente divulgación expone un inyector mejorado que incorpora alternativas ventajosas a los dispositivos convencionales y métodos antes analizados.
La invención se define en la reivindicación 1.
La pared del recipiente puede ser una pared rígida o una pared flexible.
De acuerdo con cualquiera de lo anterior, el conjunto de sello puede ser una pared unitaria flexible que tiene una superficie interior que define la superficie interior del conjunto de sello. La pared unitaria flexible puede definir un septo dispuesto por la abertura y unido de manera fija a la pared del recipiente. Como alternativa, la pared del recipiente puede definir una perforación, y la pared flexible unitaria puede definir un tapón que puede moverse a lo largo de la perforación. En tal caso, la pared del recipiente puede definir un extremo cerrado opuesto al tapón y un extremo abierto en el que el tapón se dispone. Como una alternativa adicional, la pared del recipiente puede definir una perforación con una abertura en comunicación fluida con un primer extremo de la perforación, y la pared flexible unitaria define un septo dispuesto por la abertura y unido de manera fija a la pared del recipiente, comprendiendo además el recipiente un tapón que se dispone dentro de un segundo extremo de la perforación y es móvil a lo largo de la perforación.
En la alternativa al párrafo anterior, el conjunto de sello puede incluir una pared flexible con una superficie interior que define la superficie interior del conjunto de sello, y una barrera limpia dispuesta en el exterior de la pared flexible para definir un espacio limpio encerrado entre la pared flexible y la barrera limpia, la punta de la aguja del recipiente dispuesta a través de la barrera limpia en el espacio limpio en el estado de almacenamiento. La pared del recipiente puede definir una perforación, y la pared flexible y la barrera limpia pueden definir cada una un tapón que es móvil a lo largo de la perforación. Además, el recipiente puede incluir un respiradero en comunicación fluida con el espacio entre la barrera limpia y la pared flexible, respiradero que puede formarse en la barrera limpia o dentro de la superficie interior de la pared del recipiente. Además, la pared del recipiente puede definir un extremo cerrado opuesto a los tapones y un extremo abierto en el que los tapones se disponen. En la alternativa, la pared del recipiente puede definir una perforación con una abertura en comunicación fluida con un primer extremo de la perforación, y la pared flexible y la barrera limpia pueden definir cada una un septo dispuesto por la abertura, incluyendo además el recipiente un tapón que está dispuesto dentro de un segundo extremo de la perforación y es móvil a lo largo de la perforación.
De acuerdo con cualquiera de lo anterior, el sistema de suministro de fluido puede incluir unos tubos flexibles limpios conectados en un primer extremo a la aguja de recipiente rígida y en un segundo extremo a una aguja de inyección rígida limpia recibida dentro de la cubierta limpia que cierra la aguja de inyección rígida limpia.
De acuerdo con cualquiera de lo anterior, el accionador puede adaptarse para mover la aguja del recipiente repetidamente entre el estado de almacenamiento y el estado de suministro.
De acuerdo con cualquiera de lo anterior, el accionador puede adaptarse para retrasar el movimiento de la aguja de recipiente desde el estado de almacenamiento al estado de suministro después de recibir una entrada.
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De acuerdo con cualquiera de lo anterior, el inyector puede incluir un dispositivo de entrada mecánico, electromecánico o eléctrico acoplado al accionador.
De acuerdo con cualquiera de lo anterior, el producto de fármaco puede incluir un volumen de un agente de estimulación de eritropoyesis, un factor de estimulación de colonia de granulocito, un bloqueador TNF, un factor de estimulación de colonia de granulocito pegilado, un anticuerpo específico de receptor de interleucina, un anticuerpo específico de receptor IGF (receptor de Factor del Crecimiento de Insulina), un anticuerpo específico TGF o un anticuerpo específico PCSK9 (Proproteína Convertasa Subtilisina/Kexina Tipo 9).
De acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, un método de ensamblaje de un inyector puede incluir llenar un depósito estéril de un recipiente con un producto de fármaco en condiciones estériles, definiéndose el depósito por una superficie interior de una pared del recipiente y una superficie interior de un conjunto de sello. El método puede incluir además insertar una punta de una aguja de recipiente rígida, sin enfundar y limpia parcialmente a través del conjunto de sello en condiciones de habitación limpia después de llenar el depósito estéril para definir un estado de almacenamiento, y unir la aguja de recipiente a un accionador en condiciones de habitación limpia, el accionador adaptándose para mover la aguja de recipiente desde el estado de almacenamiento a un estado de suministro en el que la aguja de recipiente se dispone a través de la superficie interior del conjunto de sello en el depósito estéril.
De acuerdo con este aspecto, la pared del recipiente puede ser una pared rígida o una pared flexible.
Se cree que la divulgación se entenderá mejor a partir de la siguiente descripción tomada junto con los dibujos adjuntos. Algunas de las figuras pueden haberse simplificado por la omisión de elementos seleccionados con el fin de mostrar más claramente otros elementos. Tales omisiones de elementos en algunas figuras no son necesariamente indicativas de la presencia o ausencia de elementos particulares en ninguna de las realizaciones ejemplares, excepto como pueda subrayarse explícitamente en la correspondiente descripción escrita. Ninguno de los dibujos está necesariamente a escala.
La Fig. 1 es una vista en sección transversal de una realización de un inyector no de acuerdo con la presente invención con una aguja de recipiente rígida sin enfundar en un estado de almacenamiento en el que la aguja penetra parcialmente en una pared unitaria del recipiente;
la Fig. 2 es una vista en perspectiva de una plantilla usada con el recipiente del inyector de la Fig. 1 para controlar la penetración de la pared unitaria flexible del recipiente por la aguja del recipiente; la Fig. 3 es una vista en sección transversal del inyector de la Fig. 1, con la aguja de recipiente en un estado de suministro en el que la aguja penetra en la pared unitaria del recipiente de manera que se dispone a través de una superficie interior de la pared flexible de un depósito estéril;
la Fig. 4 es una vista esquemática de una instalación de fabricación en la que los inyectores de acuerdo con la presente divulgación pueden llenarse y ensamblarse;
la Fig. 5 es una vista en sección transversal de una realización alternativa de un inyector no de acuerdo con la presente invención con una aguja de recipiente rígida y sin enfundar en un estado de almacenamiento en el que la aguja penetra parcialmente en una pared unitaria del recipiente;
la Fig. 6 es una vista en sección transversal de una realización alternativa adicional de un inyector no de acuerdo con la presente invención con una aguja de recipiente rígida y sin enfundar en un estado de almacenamiento en el que la aguja penetra parcialmente en una pared unitaria del recipiente;
la Fig. 7 es una vista en sección transversal de una realización de un inyector de acuerdo con la presente divulgación, con una aguja de recipiente rígida en un estado de almacenamiento en el que la aguja penetra parcialmente en una barrera limpia, pero no una pared flexible, de un conjunto de sello;
la Fig. 8 es una vista en sección transversal de una realización alternativa de un inyector de acuerdo con la presente divulgación, con una aguja de recipiente rígida en un estado de almacenamiento en el que la aguja penetra parcialmente en una barrera limpia, pero no en una pared flexible, de un conjunto de sello; la Fig. 9 es una vista en sección transversal de una variante a la realización de la Fig. 8 que incluye respiraderos para evacuar un espacio limpio entre una pared flexible y una barrera limpia dispuesta exteriormente cuando una aguja de recipiente asociada se mueve entre un estado de almacenamiento y un estado de suministro; la Fig. 10 es una vista en sección transversal de una variante adicional a la realización de la Fig. 8 que incluye derivaciones para evacuar un espacio limpio entre una pared flexible y una barrera limpia dispuesta exteriormente cuando una aguja de recipiente asociada se mueve entre en un estado de almacenamiento y un estado de suministro;
la Fig. 11 es una vista en sección transversal del recipiente de la Fig. 10 en un estado intermedio con las derivaciones en comunicación fluida con un espacio limpio definido entre una pared flexible y una barrera limpia; la Fig. 12 es una vista esquemática de un conjunto adicional de recipiente y un sistema de suministro de fluido que puede usarse para preservar una condición estéril dentro del recipiente;
la Fig. 13 es una vista en sección transversal de un inyector de acuerdo con otra realización adicional de la presente divulgación donde una condición estéril se mantiene en un depósito hasta el accionamiento del sistema de suministro de fluido;
la Fig. 14 es una vista en sección transversal de una variante del inyector ilustrado en la Fig. 13;
la Fig. 15 es una vista en sección transversal de una variante adicional del inyector ilustrado en la Fig. 13; y
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la Fig. 16 es un diagrama de flujo que ilustra un método de ensamblaje de un inyector de acuerdo con la presente divulgación.
En términos generales, un inyector de acuerdo con la presente divulgación incluye un recipiente, un sistema de suministro de fluido y un accionador. Aunque la referencia se hace a un inyector, que en algunos casos puede mencionarse como un dispositivo de suministro que asegura que un volumen establecido de producto de fármaco se suministre, se entenderá que esta divulgación también abarca dispositivos de infusión, que en algunos casos pueden referirse a un dispositivo de suministro que asegura que un índice particular de suministro se logre. Debería entenderse que los términos inyector e infusor pueden usarse de manera intercambiable cuando se hace referencia a realizaciones en la memoria descriptiva.
Como se ilustra en las Figs. 1-3 y 5-11, el recipiente puede incluir una pared con una superficie interior y un conjunto de sello con una superficie interior, las superficies interiores de la pared y el conjunto de sello definiendo un depósito estéril cerrado lleno de un producto de fármaco. Además, el sistema de suministro de fluido ilustrado en estas realizaciones puede incluir una aguja de recipiente rígida, sin enfundar y limpia que tiene una punta dispuesta solo parcialmente a través del conjunto de sello en un estado de almacenamiento, y dispuesta a través de la superficie interior del conjunto de sello en el depósito estéril en un estado de suministro. El inyector puede además incluir un accionador que se adapta para mover la aguja de recipiente desde el estado de almacenamiento al estado de suministro, lo que puede implicar el movimiento de la aguja en relación con el recipiente o del recipiente en relación con la aguja, como se analiza en más detalle a continuación.
Como se ilustra en las Figs. 1, 3 y 4-6, el conjunto de sello puede ser una pared unitaria flexible que tiene una superficie interior que define la superficie interior del conjunto de sello, y la punta de la aguja de recipiente puede disponerse parcialmente en la pared unitaria. Como alternativa, como se ilustra en las Figs. 7-11, el conjunto de sello puede incluir una pared flexible con una superficie interior que define la superficie interior del conjunto de sello, y una barrera limpia dispuesta en el exterior de la pared flexible para definir un espacio limpio encerrado entre la pared flexible y la barrera limpia. De acuerdo con tales realizaciones, la punta de la aguja de recipiente se dispone a través de la barrera limpia en el espacio limpio en el estado de almacenamiento.
Otras realizaciones adicionales se analizarán en el contexto de cada una de las realizaciones ilustradas en este documento.
En referencia ahora a la Fig. 1, un inyector 100 se ilustra en este caso. El inyector 100 incluye un recipiente 102, un sistema de suministro de fluido 104 y un accionador 106.
El recipiente 102 (que también puede mencionarse como cartucho en este documento) incluye una pared 110 con una superficie interior 112 y una superficie exterior 114. Aunque una pared unitaria 110 (es decir, de una pieza) se ha ilustrado en la Fig. 1 que define tanto la superficie interior como exterior 112, 114, se entenderá que de acuerdo con otras realizaciones la pared 110 puede incluir una pluralidad de capas con diferentes capas que definen las superficies interior y exterior 112, 114.
De acuerdo con ciertas realizaciones de la presente divulgación, la pared 110 es rígida. De acuerdo con otras realizaciones, la pared 110 puede ser flexible, ya sea de acuerdo con la naturaleza del material que define la pared o de acuerdo con la naturaleza de la estructura de la pared (por ejemplo, una construcción de fuelle). La pared 110 puede fabricarse de vidrio, metal o polímero, por ejemplo. En particular, las versiones de polímero pueden fabricarse de policarbonato, polipropileno, polietileno (tal como polietileno de alta densidad), politetrafluoroetileno, polímero olefínico cíclico, copolímero olefínico cíclico, polímero olefínico de Cristal Zenith (disponible en Daikyo Seiko, Ltd., Japón), nailon o resinas de ingeniería por ejemplo. En cuanto a las versiones flexibles de la pared 110, puede usarse goma de butilo, goma basada en silicio, goma basada en látex, goma revestida, así como películas de polímero de múltiples capas, tal como puede incluir polietileno (tal como polietileno de baja densidad) y polipropileno.
La pared 110 puede tener una forma generalmente cilíndrica, con un saliente 120 que separa una primera sección cilíndrica 122 con un primer diámetro en sección transversal de una segunda sección cilíndrica 124 con un segundo diámetro en sección transversal, el primer diámetro en sección transversal siendo menor que el segundo diámetro en sección transversal. La pared 110 puede también definir dos extremos abiertos 126, 128 opuestos. La pared 110, o más particularmente la superficie interior 112 de la pared 110, puede también definir una perforación 130.
El recipiente 102 puede incluir una pared flexible unitaria 140 (que puede también denominarse sello o septo) que tiene una superficie interior 142 y una superficie exterior 144. La pared 140 puede disponerse en el primer extremo abierto 126 definido por la pared 110 y unido de manera fija a la pared 110 del recipiente 102 de manera que existe un movimiento relativo limitado entre la pared 140 y la pared 110, por ejemplo en los puntos de unión de la pared 140 con la pared 110 por el extremo abierto o la abertura 126.
Además, las superficies interiores 112, 142 de la pared 110 y la pared flexible 140 pueden definir, al menos en parte, un depósito estéril cerrado 150 que se llena con un producto de fármaco 160, descrito en más detalle a continuación. La pared 140 puede fabricarse de bromobutilo, clorobutilo, o goma de clorobromobutilo, goma de fluoropolímero, goma natural, goma basada en silicio, silicio, o santopreno, por ejemplo.
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El recipiente 102 puede también incluir un tapón o pistón 170 con superficies interior y exterior 172, 174. El pistón 170 puede recibirse dentro del extremo 128 definido por la pared 110, y puede ser móvil a lo largo de la perforación 130 entre los extremos 126, 128 del recipiente 102. De acuerdo con tal realización, el depósito 150 dentro del que el producto de fármaco 160 se dispone puede definirse por las superficies interiores 112, 142, 172 de las paredes 110, 140 y el pistón 170.
El recipiente 102 puede usarse junto con el sistema de suministro de fluido 104, las porciones relevantes del cual se ilustran en la Fig. 1. En particular, el sistema de suministro de fluido 104 puede incluir una aguja de recipiente rígida 180 sin enfundar y limpia que tiene una punta 182. Como se ilustra, la punta 182 se dispone solo parcialmente en la pared flexible 140 en un estado de almacenamiento. La penetración de la punta 182 de la aguja 180 en la pared 140 puede controlarse a través de un número de métodos y/o mecanismos. Por ejemplo, la Fig. 2 ilustra una plantilla que puede usarse en combinación con el recipiente 102 para controlar la profundidad a la que la punta 182 penetra en la pared 140.
El sistema de suministro de fluido 104 puede también incluir una aguja de inyección 190 con una punta 192. La punta 192 de la aguja de inyección 190 puede cubrirse con una protección de aguja 194 para evitar el contacto con y la contaminación de la punta 192. La aguja de recipiente 180 y la aguja de inyección 190 pueden conectarse mediante una cánula o tubo 200, que puede ser una cánula flexible de acuerdo con algunas realizaciones de la presente divulgación. La aguja 190, como la aguja 180, puede hacerse de acero inoxidable, por ejemplo.
El sistema de suministro de fluido 104 puede usarse junto con el accionador 106, mencionado anteriormente e ilustrado esquemáticamente en la Fig. 1. El accionador 106 puede adaptarse para mover la aguja de recipiente 180 entre el estado de almacenamiento ilustrado en la Fig. 1 y el estado de suministro ilustrado en la Fig. 3. En el estado de suministro, la aguja de recipiente 180 se dispone a través de la superficie interior 142 de la pared flexible 140 en el depósito estéril 150.
El movimiento de la aguja 180 entre los estados puede ocurrir en una variedad de maneras. Por ejemplo, la aguja 180 puede mantenerse fija en relación con el alojamiento del inyector 100, y el recipiente 102 puede moverse en relación con la aguja 180 y el alojamiento. Como alternativa, el recipiente 102 puede mantenerse fijo en relación con el alojamiento, y la aguja 180 puede moverse en relación con el recipiente 102 y el alojamiento. También puede ser posible que tanto el recipiente 102 como la aguja 180 se muevan en relación con el alojamiento del inyector 100. Se entenderá que todas estas acciones pueden abarcarse dentro de la afirmación de que el accionador 106 se adapta para mover la aguja de recipiente 180 entre los estados de almacenamiento y suministro.
El accionador 106 puede ser mecánico, electromecánico o eléctrico. Por ejemplo, el accionador 106 puede incluir un solenoide, palanca accionada a motor, motor con engranaje asociado, etc. Puede ser incluso posible proporcionar una pestaña o botón unido al recipiente 102 o la aguja 180 para permitir que el usuario logre el movimiento relativo entre el recipiente 102 y la aguja 180 manualmente. De hecho, el recipiente 102 puede recibirse dentro de una pestaña o botón que se oprime en el alojamiento cuando el inyector 100 se activa para mover el recipiente 102 en relación con la aguja (fija) 180.
El accionador 106 puede mover la aguja de recipiente 180 entre los estados de almacenamiento y suministro moviendo la aguja 180 desde el estado de almacenamiento al estado de suministro, o moviendo la aguja 180 desde el estado de suministro al estado de almacenamiento. De hecho, el accionador puede mover la aguja de recipiente 180 entre los estados de almacenamiento y suministro repetidamente (es decir, múltiples veces o repeticiones). Además, el accionador 106 puede mover la aguja de recipiente 180 inmediatamente después de recibir una entrada o señal (por ejemplo, como se genera a través de la pulsación o manipulación de un botón, conmutador u otro dispositivo de entrada, que puede ser de naturaleza mecánica, electromecánica o eléctrica, acoplado al accionador 106), o puede retrasar el movimiento de la aguja de recipiente 180 entre los estados de almacenamiento y suministro algún periodo de tiempo después de recibir la entrada. De acuerdo con una realización particular, el accionador 106 puede retrasar el movimiento de la aguja 180 desde el estado de almacenamiento al estado de suministro hasta después de tal retraso de tiempo.
Como se ha mencionado antes, el depósito 150 se describe como estéril, mientras que la aguja de recipiente 180 se describe como limpia. Estos términos describen la condición del depósito 150 o la aguja 180 como consecuencia de su ensamblaje en condiciones que asegurarán un nivel específico de libertad frente a la contaminación, en el que un objeto o dispositivo estéril se entiende que tiene un nivel relativamente mayor de libertad frente a la contaminación que un objeto o dispositivo limpio. A modo de ejemplo no limitante, los conceptos de esterilidad y limpieza pueden analizarse con referencia al dibujo esquemático de la Fig. 4, análisis que se reconocerá que se aplica no solo a la realización ilustrada en las Figs. 1 y 3, si no a todas las realizaciones descritas en este documento.
La Fig. 4 ilustra una instalación de fabricación 250, y puede usarse para analizar un proceso de fabricación que se realiza dentro de la instalación 250. Se apreciará que la instalación 250 se divide en una pluralidad de espacios 252, 254, 256, 258, 260, 262, 264, 266, 268, divisiones que pueden mantenerse a través del uso de paredes permanentes o semi-permanentes u otras barreras. Tal como se entiende, algunos espacios o regiones pueden dividirse sin barreras o paredes, si no que pueden separarse simplemente en un nivel de organización en su lugar.
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Adicionalmente, se reconocerá que un número mayor o menor de espacios o una disposición alternativa de los espacios puede usarse, dichos números o disposiciones diferentes de espacios siendo fácilmente determinables por un experto en la materia.
Los componentes del recipiente 102 (paredes 110, 140 y tapón/pistón 170) entrarán en la instalación 250 a través del espacio 252, en el que los componentes se esterilizan usando tecnología de haz de electrones, por ejemplo. Como alternativa, los componentes de recipiente pueden esterilizarse a través de otros procedimientos de esterilización actualmente conocidos (por ejemplo tratamiento con dióxido de cloro o peróxido de hidrógeno de fase de vapor) u otros procedimientos de esterilización desarrollados más tarde cuando los componentes entran en la instalación 250 en puntos de entrada 252, 264, 266. El recipiente 102 pasará entonces al espacio 254 para llenarse con el producto de fármaco. El espacio 254 puede operarse como una habitación limpia aséptica de Clase 100. Una habitación limpia de clase 100 es una en la que el número de partículas de tamaño de 0,5 pm o mayor permitido por pie cúbico de aire es menor que 100. Una vez que se ha realizado el llenado y el tapón 170 se ha dispuesto en el extremo 128 del recipiente 102, el recipiente 102 y el producto de fármaco 160 se mueven a través del espacio de transferencia 256 (también operado como una habitación limpia de Clase 100, en el que algunas realizaciones también son asépticas) antes de recibirse dentro del espacio de almacenamiento 258.
Los recipientes 102 se mueven desde el espacio de almacenamiento 258 al área de inspección 260 (aséptica en algunas realizaciones), en la que los recipientes 102 se inspeccionan antes del ensamblaje con el sistema de suministro de fluido 104, el accionador 106 y otros elementos del inyector 100. Ya que el producto de fármaco 160 se contiene dentro del recipiente sellado 102 en este punto, el área de inspección puede operarse como una habitación limpia de Clase 10 000. Una vez inspeccionado, el recipiente estéril 102 prellenado puede pasar del espacio de inspección 260 al espacio de ensamblaje 262.
De manera similar al espacio de inspección 260, el espacio de ensamblaje 262 puede operarse como una habitación limpia aséptica de Clase 10 000. Los materiales que se pasan a la habitación limpia desde los espacios 264, 266 pueden estar en condición estéril, o pueden esterilizarse usando tecnología de haz de electrones, por ejemplo. Dentro del espacio de ensamblaje 262, el sistema de suministro de fluido 104 se conecta al recipiente 102 una vez que la superficie 144 de la pared/septo 140 se ha esterilizado limpiando la superficie 144 con una toallita de alcohol, por ejemplo. Debido al nivel menor de limpieza, el sistema de suministro de fluido 104 puede mencionarse como limpia, pero no necesariamente estéril. Sin embargo, ya que la aguja de recipiente 180 no penetra a través de la pared 140, el depósito 150 y el producto de fármaco 160 permanecen estériles (es decir, a un nivel superior de limpieza). El resto del inyector 100 también puede ensamblarse en el espacio 262 antes de que el inyector 100 pase al espacio de empaquetamiento 268, con algunos aspectos del inyector (por ejemplo, el accionador 106) ensamblándose potencialmente con el recipiente 102 o el sistema de suministro de fluido 104 antes del ensamblaje de recipiente 102 y el sistema de suministro de fluido 104.
Se reconocerá que la realización del inyector 100 ilustrado en las Figs. 1 y 3 es simplemente una realización ejemplar de acuerdo con la presente divulgación. Para este fin, las Figs. 5 y 6 ilustran variantes del inyector ilustrado en las Figs. 1 y 3.
De acuerdo con la realización de la Fig. 5, el inyector 300 incluye un recipiente 302, un dispositivo de suministro de fluido 304 y un accionador 306. De manera similar a la realización de las Figs. 1 y 3, el recipiente 302 incluye una pared 310 con superficies interior y exterior 312, 314. Además, la pared 310 puede tener dos extremos opuestos 320, 322 con la superficie interior 312 de la pared 310 que define una perforación 324 entre los extremos opuestos 320, 322.
Sin embargo, a diferencia del recipiente 102, el recipiente 302 tiene un tope fijo 325 que cierra el extremo 320. Además, aunque el recipiente 302 tiene una pared unitaria flexible 330 con superficies interior y exterior 332, 334, la pared 330 se dispone dentro del extremo 322 del recipiente 302, y así realiza el papel de tapón/pistón 170 en el recipiente 102. Posteriormente, la pared 330 es móvil a lo largo de la perforación 324 entre los extremos opuestos 320, 322. Además las superficies interiores 312, 322 de las paredes 310, 330 definen un depósito estéril 340 en el que un producto de fármaco se dispone.
De acuerdo con esta realización, el dispositivo de suministro de fluido 304 puede incluir una aguja de recipiente 360 rígida, sin enfundar y limpia que tiene una punta 362. La punta 362 de la aguja 360, como la punta 182 de la aguja 180, se dispone solo parcialmente en la pared flexible 330 en un estado de almacenamiento, con el accionador 306 provocando que la punta 362 se mueva entre el estado de almacenamiento y el estado de suministro en el que la punta 362 se dispone a través de la superficie interior 332 de la pared flexible 330 en el depósito estéril 340. La aguja de recipiente 360 puede estar en comunicación fluida con una aguja de inyección 370 que tiene una punta 372 cubierta con una protección 374 a través de una cánula 380 recibida dentro de una varilla de pistón 382, por ejemplo, varilla 382 que puede usarse para mover el tapón/pistón 330 entre los extremos 320, 322 del recipiente 302.
La Fig. 6 muestra una variante relacionada de cerca con lo ilustrado en la Fig. 5. De acuerdo con la variante ilustrada en la Fig. 6 un recipiente tiene una pared 390 con superficies interiores y exteriores 392, 394. Sin embargo, a
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diferencia de los recipientes analizados antes, la pared 390 define un extremo cerrado 396 y un extremo abierto 398. El recipiente también incluye una pared flexible 400, como la pared 330 de la realización de la Fig. 5, pared 400 que es móvil dentro del recipiente entre el extremo abierto 398 y el extremo cerrado 396. De acuerdo con esta realización, una estructura separada no necesita cerrar uno de los extremos 396, 398 porque la pared 390 ya define el extremo cerrado 396 por sí misma. Por ese motivo, el extremo cerrado 396 puede redimensionarse para que sea radialmente mayor de lo ilustrado en la Fig. 6.
Habiendo así analizado una pluralidad de realizaciones en las que el conjunto de sello incluye solo una pared unitaria flexible, una pluralidad adicional de realizaciones se analizarán en referencia a las Figs. 7-11 en las que el conjunto de sello incluye una pluralidad de paredes y/o sellos. Esta estructura también puede mencionarse como un sello compartimentalizado (o septo en referencia a la Fig. 7, o tapón con referencia a las Figs. 8-11).
En referencia primero a la Fig. 7, un inyector 450 incluye un recipiente 452, un sistema de suministro de fluido 454 y un accionador 456.
El recipiente 452 incluye una pared 460 con una superficie interior 462 y una superficie exterior 464. Al igual que el recipiente de las Figs. 1 y 2, la pared 460 puede tener una forma generalmente cilindrica, con un saliente 470 que separa una primera sección cilindrica 472 con un primer diámetro en sección transversal de una segunda sección cilindrica 474 que tiene un segundo diámetro en sección transversal, el primer diámetro en sección transversal siendo menor que el segundo diámetro en sección transversal. La pared 460 también puede definir dos extremos abiertos 476, 478 opuestos. La pared 460, o más particularmente la superficie interior 462 de la pared 460, puede también definir una perforación 480.
A diferencia del recipiente 102 de las Figs. 1 y 3, el recipiente 452 de la Fig. 7 tiene un conjunto de sello que incluye más de una única pared unitaria. El conjunto de sello del recipiente 452 incluye una pared flexible 490 y una barrera limpia 492. La pared flexible 490 tiene una superficie interior 494 y una superficie exterior 496, mientras que la barrera limpia 492 tiene una superficie interior 498 y una superficie exterior 500. Las superficies interiores 462, 494 de la pared 460 y la pared flexible 490 definiendo un depósito estéril 510 cerrado y lleno con un producto de fármaco 520. Por otro lado, la barrera limpia 492 se dispone en el exterior de la pared flexible 490 para definir un espacio limpio 530 encerrado entre la pared flexible 490 y la barrera limpia 492. El espacio limpio 530 puede definirse mediante la superficie interior 462 de la pared 460, la superficie exterior 496 de la pared flexible 490 y la superficie interior 498 de la barrera limpia 492.
Como se ilustra, el recipiente 452 también puede incluir un tapón o pistón 540 con superficies interior y exterior 542, 544. El pistón 540 puede recibirse dentro del extremo 478 definido por la pared 460, y puede moverse a lo largo de la perforación 480 entre los extremos 476, 479 del recipiente 452. De acuerdo con tal realización, el depósito 510 dentro del que el producto de fármaco 520 se dispone puede definirse por las superficies interiores 462, 494, 542 de las paredes 460, 490 y el pistón 540.
La realización de la Fig. 7 también incluye el sistema de suministro de fluido 454 que comprende una aguja de recipiente 550 rígida, sin enfundar y limpiar que tiene una punta 552 dispuesta a través de la barrera limpia 492 en el espacio limpio 530 en un estado de almacenamiento, y dispuesta a través de la superficie interior 494 de la pared flexible 490 en el depósito estéril 510 en un estado de suministro. En este sentido, la aguja de recipiente 550 solo penetra parcialmente en el conjunto de sello. El sistema de suministro de fluido 454 también puede incluir una aguja de inyección 560 con una punta 562 cubierta al menos inicialmente con una protección de aguja 564 para evitar el contacto con y la contaminación de la punta 562. La aguja de recipiente 550 y la aguja de inyección 560 pueden conectarse por una cánula o tubo 570, que puede ser una cánula flexible de acuerdo con algunas realizaciones de la presente divulgación.
Como era el caso con la realización de las Figs. 1 y 3, la presente divulgación incluye un número de variantes para la realización ilustrada en la Fig. 7, variantes que se ilustran en las Figs. 8-11.
La realización de la Fig. 8 es similar a la realización de la Fig. 7 en la manera en que la realización de la Fig. 5 era similar a las Figs. 1 y 3. En particular, el conjunto de sello del inyector 600 de acuerdo con la realización de la Fig. 8 se dispone en un recipiente 602 en el lugar del tapón/pistón 540 ilustrados en relación con el recipiente 452. Es decir, el recipiente 602 incluye una pared 604 que define una perforación 606, y una pared flexible 608 y una barrera limpia 610 que definen cada una un tapón que es móvil a lo largo de la perforación 606. Aunque la pared 604 del recipiente 602 no define extremos abiertos y cerrados opuestos en la realización ilustrada, tal alternativa es posible según la presente divulgación similar a la Fig. 6.
Las Figs. 9-11 ilustran variantes de la realización ilustrada en la Fig. 8, variantes que incluyen características adicionales para permitir que el espacio o región entre la pared flexible y la barrera limpia se evacúe o vacíe. Estas características adicionales pueden mencionarse como respiraderos, válvulas o derivaciones, pero todas estas estructuras permiten que los gases escapen del espacio o región entre la pared flexible y la barrera limpia cuando un accionador mueve la aguja de recipiente asociada desde un estado de almacenamiento a un estado de suministro. Esto no sugiere que la pared interior y la barrera exterior no puedan permanecer separadas, por ejemplo, a través
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del uso de un separador o separadores, de acuerdo con otras realizaciones de la presente divulgación. Sin embargo, las alternativas de las Figs. 9-11 ilustran opciones para evacuar el espacio limpio como aquellas realizaciones donde la pared interior y la barrera exterior se juntan.
Un recipiente 650 se ilustra en la Fig. 9 incluyendo una pared 652 y un conjunto de sello, incluyendo el conjunto una pared flexible 654 y una barrera limpia 656. La pared flexible 654 tiene una superficie interior 658 y una superficie exterior 660, mientras que la barrera limpia 654 tiene una superficie interior 662 y una superficie exterior 664. Una superficie interior 668 de la pared 652 y la superficie interior 658 de la pared flexible 654 que definen un depósito estéril cerrado 670 lleno de un producto de fármaco 680. Por otro lado, la barrera limpia 656 se dispone en el exterior de la pared flexible 654 para definir un espacio limpio 690 encerrado entre la pared flexible 654 y la barrera limpia 656. El espacio limpio 690 puede definirse por la superficie interior 668 de la pared 652, la superficie exterior 660 de la pared flexible 652 y la superficie interior 662 de la barrera limpia 656.
Como también se ilustra en la Fig. 10, un sistema de suministro de flujo 700 que incluye una aguja de recipiente 702 se usa en conjunto con el conjunto de sello. La aguja de recipiente 702 se ilustra en el estado de almacenamiento, en el que la aguja de recipiente 702 se dispone a través de la barrera limpia 656 por lo que una punta 704 de la aguja 702 se dispone en el espacio limpio 690. La punta 704 penetrará en la pared flexible 654 y profundizará en el depósito 670 en un estado de suministro, que no se muestra. Se reconocerá que la aguja 702 no se dibuja a escala particularmente en cuanto a su longitud, como es cierto para otras realizaciones ilustradas en este documento.
En comparación con las realizaciones antes analizadas, el recipiente 650 ilustrado en la Fig. 9 incluye al menos un respiradero 710. Los respiraderos 710 están en comunicación fluida con el espacio limpio 690 entre la barrera limpia 656 y la barrera flexible 654. Los respiraderos 710 se accionan selectivamente para permitir que el gas atrapado entre la barrera limpia 656 y la pared flexible 654 escape a través de los respiraderos 710 cuando el conjunto de sello se mueve entre el estado de almacenamiento ilustrado y el estado de suministro, en el que la barrera limpia 656 avanza en la dirección de la pared flexible 654 para permitir que la punta 704 de la aguja de recipiente 702 penetre a través de la pared 654. Sin embargo, los respiraderos 710 pueden estar en una condición sellada en relación con el entorno hasta el accionamiento, por ejemplo, mediante un cambio en la presión dentro del espacio limpio 690.
Tal como se ilustra, los respiraderos 710 se disponen dentro de la barrera limpia 656 y se extienden entre la superficie interior 662 y la superficie exterior 664 de la barrera 656. Una solapa 712 cubre el extremo del respiradero 710 próximo a la superficie exterior 664, y por tanto sella el extremo del respiradero 710 hasta que se acciona el respiradero, preservando la limpieza del espacio 690 entre la barrera limpia 656 y la pared flexible 654. Como alternativa, los respiraderos 710 pueden disponerse, por ejemplo, en la pared 652 del recipiente 650.
Las Figs. 10 y 11 ilustran una variante adicional del sistema de la Fig. 8, en el que un recipiente 720 incluye una pared 722 y un conjunto de sello, incluyendo el conjunto una pared flexible 724 y una barrera limpia 726. La pared flexible 724 tiene una superficie interior 728 y una superficie exterior 730, mientras la barrera limpia 726 tiene una superficie interior 732 y una superficie exterior 734. Una superficie interior 738 de la pared 722 y la superficie interior 728 de la pared flexible 724 definen un depósito estéril cerrado 740 lleno de producto de fármaco 750. Por otro lado, la barrera limpia 726 se dispone en el exterior de la pared flexible 724 para definir un espacio limpio 760 encerrado entre la pared flexible 724 y la barrera limpia 726. El espacio limpio 760 puede definirse por la superficie interior 738 de la pared 722, la superficie exterior 730 de la pared flexible 722 y la superficie interior 732 de la barrera limpia 726.
Como también se ilustra en la Fig. 10, un sistema de suministro de fluido 770 que incluye una aguja de recipiente 772 se usa en conjunto con el conjunto de sello. La aguja de recipiente 772 se ilustra en el estado de almacenamiento, en el que la aguja de recipiente 772 se dispone a través de la barrera limpia 726 por lo que una punta 774 de la aguja 772 se dispone en el espacio limpio 760. La punta 774 penetrará en la pared flexible 724 y profundizará en el depósito 740 en un estado de suministro, que no se muestra.
En comparación con las realizaciones antes analizadas, el recipiente 720 ilustrado en la Fig. 10 incluye al menos una derivación o respiradero 780. Las derivaciones 780 están en comunicación fluida con el depósito 740. Las derivaciones 780 se accionan selectivamente para permitir que el gas atrapado entre la barrera limpia 726 y la pared flexible 724 escape a través de las derivaciones 780 en el depósito 740 cuando el conjunto de sello se mueve entre el estado de almacenamiento ilustrado y el estado de suministro, en el que la barrera limpia 726 avanza en la dirección de la pared flexible 724 para permitir que la punta 774 de la aguja de recipiente 772 penetre a través de la pared 724.
Sin embargo, las derivaciones 780 no están en comunicación fluida con el espacio limpio 760 hasta que la pared flexible 724 se ha movido desde el estado de almacenamiento ilustrado en la Fig. 10 a un estado intermedio ilustrado en la Fig. 11. Como se ilustra en las Figs. 10 y 11, las derivaciones 780 pueden definirse en la superficie interior 738 de la pared 722, y como se ilustra pueden adoptar la forma de una ranura 782 formada en la pared 722. La ranura 782 puede tener un extremo distal 784 y un extremo proximal 786. Como se reconocerá, hasta que la superficie exterior 730 de la pared flexible 724 se mueve más allá del extremo distal 784 de las ranuras 782, el depósito 740 está en una condición sellada en relación con el espacio limpio 760. Sin embargo, una vez que la
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superficie exterior 730 de la pared flexible 724 se mueve más allá del extremo distal 784 de las ranuras 782, los gases atrapados entre la barrera limpia 726 y la pared flexible 724 pueden escaparse al depósito 740. Esto puede facilitar el movimiento de la barrera 726 y la aguja 770 hacia la pared flexible 724.
Aunque todas las realizaciones anteriores se han enfocado en un grado u otro en un sistema de suministro de fluido parcialmente dispuesto a través de un conjunto de sello, existen otras alternativas donde la aguja de recipiente no se dispone a través del conjunto de sello, o donde la aguja de recipiente se dispone totalmente a través del conjunto de sello. Tres de tales alternativas se ilustran en las Figs. 12-14.
La Fig. 12 ilustra un inyector 800 con un recipiente 802, un sistema de suministro de fluido 804 y un accionador 806. De manera similar a las realizaciones antes ilustradas, el accionador 806 provocaría que el sistema de suministro 804 se dispusiera a través de un conjunto de sello asociado con el recipiente 802 en el estado de suministro, y por tanto, que estuviera en comunicación fluida con el interior del recipiente 802. Sin embargo, como se ha mencionado antes, en el estado de almacenamiento ilustrado en la Fig. 12, el sistema de suministro de fluido no se encuentra ni siquiera parcialmente dispuesto a través del conjunto de sello.
Para este fin, el recipiente 802 incluye al menos una pared flexible 810, que puede estar en la forma de un septo o un tapón de acuerdo con la presente divulgación. La pared flexible 810 tiene una superficie interior 812 y una superficie exterior 814. Adicionalmente, el sistema de suministro de fluido 804 incluye una aguja de recipiente 816, una aguja de inyección 818 y un conducto flexible 820 que conectan la aguja de recipiente 816 y la aguja de inyección 818. Tanto la aguja de recipiente 816 como la aguja de inyección 818 se reciben dentro de una cubierta 822, 824 que preserva la limpieza de la aguja 816, 818. La cubierta 822 puede mencionarse como caperuza, mientras que la cubierta 824 puede mencionarse como protección. También se incluye una toallita de alcohol 826 dispuesta entre la pared flexible 810 y la cubierta 822, toallita 826 que puede mantenerse en una condición estanca para mantener la saturación de alcohol.
De acuerdo con la presente divulgación, antes de iniciarse la acción del accionador 806, la toallita 826 se saca de entre la pared flexible 810 y la cubierta 822. Por ejemplo, un extremo de la toallita 826 puede disponerse fuera del alojamiento del inyector 800 para permitir que el extremo se agarre y la toallita 826 se saque del inyector 800. Como alternativa, el extremo de la toallita 826 puede unirse a otro aspecto del inyector 800, tal como un revestimiento que cubre una superficie adhesiva del inyector 800 que se unirá al paciente, de manera que cuando el revestimiento se retira para exponer la superficie adhesiva, la toallita 826 se saca del inyector 800 también. La retirada de la toallita esteriliza la superficie 814 de la pared 810 y la superficie opuesta 828 de la caperuza 822. El accionador 806 mueve entonces la aguja de recipiente 816 a través de la caperuza 822 y la pared flexible 810.
Las Figs. 13 y 14, por otro lado, ilustran realizaciones en las que la aguja de recipiente se dispone a través de la pared flexible (definiendo el tapón o septo) y una válvula se usa para sellar el depósito frente a la aguja de inyección. La válvula también puede usarse para controlar el flujo de producto de fármaco desde el depósito en el recipiente. De esta manera, la válvula puede usarse para medir una cantidad de producto de fármaco desde el depósito, o para retrasar el flujo del producto de fármaco hasta que un retraso de tiempo ha pasado en relación con la recepción de una entrada desde un dispositivo de entrada (por ejemplo, botón o conmutador), por ejemplo.
Como tal, la Fig. 13 ilustra un inyector 850 con un recipiente 852, un sistema de suministro de fluido 854 y un accionador 856. El recipiente 852 incluye al menos una pared flexible 860, que puede tener la forma de un septo según la realización ilustrada. La pared flexible 860 tiene una superficie interior 862 y una superficie exterior 864. Adicionalmente, el sistema de suministro de fluido 854 incluye una aguja de recipiente 866, una aguja de inyección 868 y una cánula o tubo flexible 870 que conecta la aguja de recipiente 866 y la aguja de inyección 868. La aguja de inyección 868 puede recibirse dentro de una cubierta 872 que preserva la limpieza de la aguja 868.
Por otro lado, la aguja de recipiente 866 (y en particular una punta 874 de la aguja de recipiente 866) se dispone a través de la pared flexible 860 a través de la superficie interior 862. La aguja 866 está así en comunicación fluida con un depósito estéril 860 y un producto de fármaco 890 dispuesto dentro del depósito 880. La comunicación fluida entra la aguja de recipiente 866 y la aguja de inyección 868 se interrumpe por una válvula 900 dispuesta en o a lo largo del tubo flexible 870, válvula 900 que puede definir un límite entre la porción estéril del inyector 850 y la porción limpia del inyector 850. Así, a diferencia de otras realizaciones analizadas antes en relación con las Figs. 1-12, el accionador 856 del inyector 850 no se usa para mover la aguja de recipiente 866 en relación con la pared flexible 860, si no en su lugar para manipular la válvula entre un estado cerrado en el que la comunicación fluida se interrumpe entre las agujas 866, 868 y un estado abierto en el que la aguja de recipiente 866 está en comunicación fluida con la aguja de inyección 868.
Se reconocerá que la válvula 900 puede adoptar una variedad de formas y contornos, dos de los cuales se ilustran en las Figs. 13 y 14. En particular, la Fig. 13 ilustra una realización del inyector 850 en el que una válvula rotativa 900 se dispone en el tubo flexible 870, o tiene un miembro de válvula interno que está en comunicación fluida con la trayectoria de flujo de fluido definida entre la aguja de recipiente 866 y la aguja de inyección 868. La Fig. 14, en comparación, ilustra una realización del inyector en el que una válvula de constricción 902 se dispone a lo largo del tubo flexible 870, y así coopera con una superficie exterior del tubo 870 para interrumpir la comunicación fluida entre
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la aguja de recipiente 866 y la aguja de inyección 868.
Las realizaciones como se ilustran en las Figs. 13 y 14 también funcionarían bien con un recipiente que tiene una aguja permanentemente unida, de manera que el recipiente tiene la forma de una jeringa, por ejemplo.
Se entenderá además que las realizaciones ilustradas en las Figs. 13 y 14 pueden modificarse además para incorporar un conjunto de sello que incluye una pluralidad de paredes y/o sellos, tal como se ilustra en la Fig. 7, por ejemplo. La Fig. 15 ilustra tal realización.
En particular, la Fig. 15 ilustra un inyector 920 con un recipiente 922, un sistema de suministro de fluido 924, un accionador 926 y un conjunto de sello 928. El sistema de suministro de fluido 924 puede incluir una aguja de recipiente 930, una aguja de inyección 932 y una cánula o tubo flexible 934 que conecta la aguja de recipiente 930 y la aguja de inyección 932. La aguja de inyección 932 puede recibirse dentro de una cubierta 936 que preserva la limpieza de la aguja 932. La aguja 932 también puede estar en comunicación fluida selectiva con un depósito estéril 940 y un producto de fármaco 942 dispuesto dentro del depósito 940 por medio de una válvula 944 dispuesta en o a lo largo del tubo flexible 934. De esta manera, el inyector 920 es similar al ilustrado en las Figs. 13 y 14.
Sin embargo, el conjunto de sello 928 del inyector 920 también tiene una pared flexible 950 y una barrera limpia 952. La pared flexible 950 y la barrera limpia 952 tienen cada una superficies interior y exterior, con la superficie interior de la pared flexible 950 definiendo, en parte, el depósito estéril cerrado 940. Por otro lado, la barrera limpia 952 se dispone en el exterior de la pared flexible 950 para definir un espacio limpio 954 encerrado entre la pared flexible 950 y la barrera limpia 952 en el que una punta 956 de la aguja de recipiente 930 puede disponerse.
En este sentido, la realización de la Fig. 15 tiene dos barreras potenciales: una en la forma de la válvula 944 y una segunda en la forma de la colocación de la punta 956 dentro del espacio limpio 954. De hecho, la válvula 944 puede controlarse para proporcionar un retraso en la inyección del producto de fármaco 942 después de que la aguja de recipiente 930 se haya hecho penetrar a través de la pared flexible 950 en el depósito 940.
Tal como se reconocerá, los dispositivos según la presente divulgación pueden tener una o más ventajas en relación con la tecnología convencional, una cualquiera o más de las cuales pueden estar presentes en una realización particular según las características de la presente divulgación incluida en esa realización. Como un ejemplo, estas realizaciones mantienen la esterilidad del producto de fármaco hasta el tiempo de su uso. Como otro ejemplo, el potencial para la mezcla del producto de fármaco se limita o elimina antes del tiempo de uso. Como otro ejemplo adicional, el suministro no pretendido del producto de fármaco se limita o evita antes del tiempo de uso.
Con fines solo ilustrativos, la Fig. 16 proporciona un método 1000 adicional para ensamblar dispositivos de suministro de acuerdo con cualquiera de las realizaciones antes analizadas. El método 1000 sigue el flujo de procesamiento general mencionado antes en relación con la Fig. 4. Sin embargo, en lugar de referirse a clasificaciones de habitación limpia de acuerdo con el Estándar Federal de Estados Unidos 209E, se hace referencia a clasificaciones de habitación limpia según el estándar GMP EU. Además, el método 1000 proporciona trayectorias opcionales adicionales (representadas como una rama izquierda o derecha) que pueden seguirse en el ensamblaje del dispositivo de suministro. Consecuentemente, el método 100 de la Fig. 16 puede verse como suplementario al análisis anterior en relación con la Fig. 4.
El método 1000 para ensamblar los dispositivos de suministro comienza en bloque 1002. Los recipientes usados en el dispositivo se almacenan inicialmente en cubas selladas. Como se ha mencionada antes, estos recipientes pueden ser o pueden estar esterilizados en algún punto. En el bloque 1002, las cubas se desembolsan, por ejemplo usando un desembolsador automático en una habitación limpia de Grado C. En el bloque 1004, el sello Tyvek se pela (por ejemplo, mediante un robot) y se retira, por ejemplo, en un espacio operado como una habitación limpia de Grado A, quizás con un aislante en un espacio operado de otra forma como una habitación limpia de Grado C.
Los recipientes se llenan y los tapones se unen, y luego los recipientes vuelven a anidarse en cubas abiertas, en el bloque 1006, en un espacio operado como una habitación limpia de Grado A, quizás dentro de un aislante en un espacio operado de otra manera como una habitación limpia de Grado C. Desde este punto, dos trayectorias alternativas diferentes, o ramas, son posibles.
Los recipientes llenos pueden dejarse en las cubas abiertas en el bloque 1008. Las cubas pueden transportarse y llevarse a un espacio de almacenamiento (por ejemplo, habitación fría) en el bloque 1010.
Si el camino del bloqueo 1008, 1010 se sigue, entonces el método 1000 puede continuar con las cubas que se transfieren para procesamiento a una sala de inspección en el bloque 1012. Los recipientes llenos se sacan entonces de la anidación desde las cubas abiertas en el bloque 1014, y se suministran a una máquina de inspección automática en el bloque 1016. La inspección automática de los recipientes llenos ocurre en el bloque 1016, seguida de una inspección manual o semi-automática, adicional y opcional en el bloque 1018.
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Como alternativa, las cubas pueden volver a sellarse, volver a embolsarse y etiquetarse en el bloque 1020. Por ejemplo, las cubas pueden volver a sellarse con Tyvek (por ejemplo, usando un sellador de cubas Bausch + Strobel), volver a embolsarse y etiquetarse en una habitación limpia de Grado C en el bloque 1020. Las cubas pueden entonces almacenarse, o incluso enviarse, en caso necesario, en los bloques 1022, 1024.
Una vez se completa el transporte o almacenamiento, las cubas se desembolsan, por ejemplo usando un desembolsar automático en el bloque 1026. En el bloque 1028, el sello Tyvek se pela y se retira. Los recipientes llenos pueden entonces sacarse de la anidación para la inspección, en el bloque 1030. Las acciones en los bloques 1026, 1028, 1030 se realizan en una habitación limpia de Grado C. Una inspección automática puede entonces realizarse usando una máquina de inspección visual diseñada para el funcionamiento en una habitación limpia de Grado C en el bloque 1032.
Después de cada procedimiento, los recipientes inspeccionados y llenos pueden transferirse a bandejas rondo en el bloque 1034.
Según un primer procedimiento, las bandejas rondo pueden enviarse directamente al almacenamiento en el bloque 1036. Si la ruta del bloque 1036 se sigue, entonces las bandejas rondo se transfieren para el procesamiento a la sala de ensamblaje del dispositivo en el bloque 1038. Los recipientes se sacan de la anidación en el bloque 1040, y se ensamblan con los otros elementos del dispositivo de suministro en el bloque 1042 para definir un dispositivo de suministro ensamblado (por ejemplo, inyector o infusor).
Como alternativa, los recipientes pueden moverse a cubas, que se sellan, embolsan y etiquetan en el bloque 1044. Por ejemplo, las cubas pueden volver a sellarse con Tyvek, embolsarse y luego etiquetarse en una habitación limpia de Grado C. Las cubas pueden entonces almacenarse o incluso enviarse para un procesamiento adicional, en caso necesario, en los bloques 1046, 1048. Una vez que se completa el almacenamiento o transporte, las cubas se desembolsan, por ejemplo usando un desembolsador automático en el bloque 1050. En el bloque 1052, el sello Tyvek se pela y se retira, y los recipientes se sacan de la anidación. Los recipientes llenos pueden entonces ensamblarse con los otros elementos del dispositivo de suministro en el bloque 1054. Las acciones en los bloques 1050, 1052, 1054 pueden ocurrir todas en una habitación limpia de Grado C.
En cualquier caso, los dispositivos ensamblados se empaquetan en el bloque 1056 y los dispositivos empaquetados y ensamblados se almacenan en el bloque 1058. Finalmente, los dispositivos ensamblados y empaquetados se transportan al distribuidor, y/o para otras acciones de distribución en el bloque 1060.
Otras ventajas no mencionadas específicamente en este documento también pueden reconocerse asimismo. Además, otras variantes y alternativas todavía son posibles.
Como un ejemplo, aunque la operación del accionador se ha descrito en referencia a las realizaciones anteriores como moviendo, por ejemplo, la aguja de recipiente desde un estado de almacenamiento a un estado de suministro, se entenderá que el accionador también puede mover la aguja de recipiente desde el estado de suministro al estado de almacenamiento. Por ejemplo, si una dosis de producto de fármaco debe suministrarse, que es menor que el volumen del depósito (tal como puede ser el caso en el que el inyector se diseña para programarse para suministrar una dosis ajustable de acuerdo con las necesidades del paciente (por ejemplo, paciente pediátrico frente a adulto)), entonces el accionador puede mover la aguja de recipiente desde el estado de almacenamiento al estado de suministro antes de suministrar la dosis, y desde el estado de suministro al estado de almacenamiento después de suministrar la dosis. El movimiento desde el estado de suministro al estado de almacenamiento de hecho volverá a sellar el recipiente y cerrará la trayectoria de fluido al paciente. Esta secuencia de movimiento entre el estado de almacenamiento y el estado de suministro puede repetirse. Como se ha mencionado antes, el mantenimiento de una trayectoria de fluido cerrada hasta el suministro se inicia y es ventajoso ya que la oportunidad de un suministro no pretendido del producto de fármaco al paciente y/o la mezcla de producto de fármaco con los fluidos corporales del paciente se reduce.
Los inyectores según la presente divulgación pueden usarse con una variedad de productos de fármaco, incluyendo factores de estimulación de colonia, tal como factor de estimulación de colonia de granulocito (G-CSF), pueden administrarse para incrementar el número de células inmunes (por ejemplo, glóbulos blancos) encontradas en médula ósea o sangre periférica. Tales agentes G-CSF incluyen, pero no se limitan a, Neupogen® (filgrastim) y Neulasta® (pegfilgastrim).
En otras realizaciones, el inyector puede usarse con otros productos diversos incluyendo, por ejemplo, un agente de estimulación de eritropoyesis (ESA), que puede ser un líquido o una forma liofilizada. Un ESA es cualquier molécula que estimula la eritropoyesis, tal como Epogen® (epoetina alfa), Aranesp® (darbepoetina alfa), Dynepo® (epoetina delta), Mircera® (metioxi poletilenglicol-epoetina beta), Hematide®, MRK-2578, iNs-22, Retacrit® (epoetina zeta), Neorecormon® (epoetina beta), Silapo® (epoetina zeta), Binocrit® (epoetina alfa), epoetina alfa Hexal, Abseamed® (epoetina alfa), Ratioepo® (epoetina theta), Eporatio® (epoetina theta), Biopoin® (epoetina theta), epoetina alfa, epoetina beta, epoetina zeta, epoetina theta y epoetina delta, así como las moléculas o variantes o análogos de la misma tal como se divulga en las siguientes patentes o solicitudes de patente: Patente de Estados Unidos N.°
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4.703.008; 5.441.868; 5.547.933; 5.618.698; 5.621.080; 5.756.349; 5.767.078; 5.773.569; 5.955.422; 5.986.047; 6.583.272; 7.084.245; y 7.271.689; y Publicación del PCT N.° WO 91/05867; WO 95/05465; WO 96/40772; WO 00/24893; WO 01/81405; y WO 2007/136752.
Un ESA puede ser una proteína de estimulación de eritropoyesis. Tal como se usa aquí, “proteína de estimulación de eritropoyesis” significa cualquier proteína que directa o indirectamente provoca la activación del receptor de eritropoyetina, por ejemplo, uniéndose a y provocando la dimerización del receptor. Las proteínas de estimulación de eritropoyesis incluyen eritropoyetina y variantes, análogos o derivados de la misma que se unen a y activan el receptor de eritropoyetina; anticuerpos que se unen al receptor de eritropoyetina y activan el receptor; o péptidos que se unen a y activan el receptor de eritropoyetina. Las proteínas de estimulación de eritropoyesis incluyen, pero no se limitan a, epoetina alfa, epoetina beta, epoetina delta, epoetina omega, epoetina iota, epoetina zeta y análogos de las mismas, eritropoyetina pegilada, eritropoyetina carbamilada, péptidos miméticos (incluyendo EMP1/hematide) y anticuerpos miméticos. Las proteínas de estimulación de eritropoyesis ejemplares incluyen eritropoyetina, darbepoetina, variantes agonistas de eritropoyetina, y péptidos o anticuerpos que se unen y activan el receptor de eritropoyetina (e incluyen componentes mencionados en la Publicación de Estados Unidos con N.° 2003/0215444 y 2006/0040858) así como moléculas de eritropoyetina o variantes o análogos de la misma como se divulga en las patentes o solicitudes de patentes siguientes: Patente de Estados Unidos N.° 4.703.008; 5.441.868; 5.547.933; 5.618.698; 5.621.080; 5.756.349; 5.767.078; 5.773.569; 5.955.422; 5.830.851; 5.856.298; 5.986.047; 6.030.086; 6.310.078; 6.391.633; 6.583.272; 6.586.398; 6.900.292; 6.750.369; 7.030.226; 7.084.245; y 7.217.689; Publicación de Estados Unidos N.° 2002/0155998; 2003/0077753; 2003/0082749; 2003/0143202; 2004/0009902; 2004/0071694;
2004/0091961 2004/0266690 2005/0124564 2005/0170457 2006/0088906 00/24893; WO
2004/0143857; 2004/0157293; 2004/0175379; 2004/0175824; 2004/0229318; 2004/0248815;
2005/0019914; 2005/0026834; 2005/0096461; 2005/0107297; 2005/0107591; 2005/0124045;
2005/0137329; 2005/0142642; 2005/0143292; 2005/0153879; 2005/0158822; 2005/0158832;
2005/0181359; 2005/0181482; 2005/0192211; 2005/0202538; 2005/0227289; 2005/0244409;
y 2006/0111279; y Publicación del PCT N.°. WO 91/05867; WO 95/05465; WO 99/66054; 01/81405; WO 00/61637; WO 01/36489; WO 02/014356; WO 02/19963; WO 02/20034;
02/49673; WO 02/085940; WO 03/029291; WO 2003/055526; WO 2003/084477; WO 2003/094858;
2004/002417
2004/043382
2005/001025
2005/063808
2005/100403
WO 2004/002424 WO 2004/101600 WO 2005/001136 WO 2005/063809
WO 2004/009627 WO 2004/101606 WO 2005/021579 WO 2005/070451
WO 2004/024761 WO 2004/101611 WO 2005/025606 WO 2005/081687
WO 2004/033651 WO 2004/106373 WO 2005/032460 WO 2005/084711
WO 2004/035603 WO 2004/018667 WO 2005/051327 WO 2005/103076
WO
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WO 2005/092369; WO 2006/50959; WO 2006/02646; y WO 2006/29094.
Los ejemplos de otros productos farmacéuticos para el uso con el dispositivo pueden incluir, pero no se limitan a, anticuerpos tal como Vectibix® (panitumumab), Xgeva™ (denosumab) y Prolia™ (denosamab); otros agentes biológicos tal como Enbrel® (etanercept, receptor TNF/proteína de fusión Fc, bloqueador TNF), Neulasta® (pegfilgrastim, filgastrim pegilado, G-CSF pegilado, hu-Met-G-CSF pegilado), Neupogen® (filgrastim, G-CSF, hu- Met-G-CSF) y Nplate® (romiplostim); fármacos de molécula pequeña tal como Sensipar® (cinacalcet). El dispositivo también puede usarse con un anticuerpo terapéutico, un polipéptido, una proteína u otro químico, tal como hierro, por ejemplo, ferumoxitol, dextrans de hierro, gliconato férrico y sacarosa de hierro. El producto farmacéutico puede estar en forma líquida, o reconstituirse desde forma liofilizada.
Entre las proteínas ilustrativas particulares se encuentran las proteínas específicas mencionadas a continuación, incluyendo fusiones, fragmentos, análogos o variantes o derivados de las mismas.
Los anticuerpos específicos OPGL, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares (también mencionados como anticuerpos específicos RANKL, pepticuerpos y similares), incluyendo anticuerpos específicos OPGL humanos y totalmente humanizados, particularmente anticuerpos monoclonales totalmente humanizados, incluyendo pero sin limitarse a los anticuerpos descritos en la Publicación PCT N.° WO 03/002713, en cuanto a anticuerpos específicos OPGL y proteínas relacionadas con anticuerpos, particularmente aquellas con las secuencias expuestas en este documento, particularmente, pero sin limitarse a aquellas mencionadas en su interior: 9H7; 18B2; 2D8; 2E11; 16E1; y 22B3, incluyendo los anticuerpos específicos OPGl que tienen la cadena ligera de SEQ ID NO: 2 como se expone en este documento en la Figura 2 y/o la cadena pesada de SEQ ID NO: 4, como se expone en este documento en la Figura 4.
Las proteínas de unión de miostatina, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, incluyendo pepticuerpos específicos de miostatina, particularmente los descritos en la Publicación de Estados Unidos N.° 2004/0181033 y la Publicación PCT N.° WO 2004/058988 particularmente en partes pertinentes a pepticuerpos específicos de miostatina, incluyendo pero sin limitarse a pepticuerpos de la familia mTN8-19, incluyendo aquellas de SEQ ID NO: 305-351, incluyendo tN8-19-1 a TN8-19-40, TN8-19 con1 y TN8-19 con2; pepticuerpos de la familia mL2 de SEQ ID NO: 357-383; la familia mL15 de SEQ ID NO: 384-409; la familia mL17 de SEQ ID NO: 410-438; la familia mL20 de SEQ ID NO: 439-446; la familia mL21 de SEQ ID NO: 447-452; la familia mL24 de SEQ ID NO: 453-454; y aquellas de SEQ ID NO: 615-631.
Los anticuerpos específicos de receptor IL-4, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, particularmente aquellas que inhiben actividades mediadas por la unión de IL-4 y/o IL-13 al receptor, incluyendo aquellas descritas
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en la Publicación PCT con N.° WO 2005/047331 o Solicitud del PCT N.° PCT/US2004/03742 y en la Publicación de Estados Unidos N.° 2005/112694, en partes pertinentes a los anticuerpos específicos de receptor IL-4, particularmente tales anticuerpos como se describen en este documento, particularmente y sin limitación aquellos mencionados en este documento: L1H1; L1H2; L1H3; L1H4; L1H5; L1H6; L1H7; L1H8; L1H9; L1H10; L1H11; L2H1; L2H2; L2H3; L2H4; L2H5; L2H6; L2H7; L2H8; L2H9; L2H10; L2H11; L2H12; L2H13; L2H14; L3H1; L4H1; L5H1; L6H1.
Anticuerpos específicos de interleucina 1-receptor 1 (“IL1-R1”), pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, incluyendo pero sin limitarse a los descritos en la Publicación de Estados Unidos N.° 2004/097712A1, en partes pertinentes a las proteínas de unión específicas IL1-R1, anticuerpos monoclonales en particular, especialmente sin limitación, aquellos indicados en ellos: 15CA, 26F5, 27F2, 24E12 y 10H7.
Anticuerpos específicos Ang2, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, incluyendo pero sin limitarse a los descritos en la Publicación PCT N.° WO 03/057134 y Publicación de Estados Unidos N.° 2003/0229023, particularmente en partes pertinentes a anticuerpos específicos Ang2 y pepticuerpos y similares, especialmente aquellos de secuencias descritas en este documento e incluyendo pero sin limitarse a: L1(N); L1(N) WT; L1(N) 1K WT; 2xL1(N); 2xL1(N) WT; Con4 (N), Con4 (N) 1K WT, 2xCon4 (N) 1K; L1C; L1C 1K; 2xLlC; Con4C; Con4C 1K; 2xCon4C 1K; Con4-L1 (N); Con4-L1C; TN-12-9 (N); C17 (N); TN8-8(N); TN8-14 (N); Con 1 (N), también incluyendo anticuerpos anti-Ang 2 y formulaciones tal como las descritas en la Publicación PCT N.° WO 2003/030833, particularmente Ab526; Ab528; Ab531; Ab533; Ab535; Ab536; Ab537; Ab540; Ab543; Ab544; Ab545; Ab546; A551; Ab553; Ab555; Ab558; Ab559; Ab565; AbF1AbFD; AbFE; AbFJ; AbFK; AbG1D4; AbGC1E8; AbH1C12; AblAl; AblF; AblK, AblP; y AblP, en sus permutaciones diversas como se describe en ellas.
Anticuerpos específicos NGF, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares incluyendo, en particular pero sin limitarse a los descritos en la Publicación de Estados Unidos N.° 2005/0074821 y la Patente de Estados Unidos N.° 6.919.426, particularmente en cuanto a anticuerpos específicos NGF y proteínas relacionadas en este sentido, incluyendo en particular, pero sin limitarse a, anticuerpos específicos NGF indicados en su interior como 4D4, 4G6, 6H9, 7H2, 14D10 y 14D11.
Anticuerpos específicos CD22, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, tal como las descritas en la Patente de Estados Unidos N.° 5.789.554, en cuanto a anticuerpos específicos CD22 y proteínas relacionadas, particularmente anticuerpos específicos CD22 humanos, tal como pero sin limitarse a anticuerpos humanizados y totalmente humanos, incluyendo pero sin limitarse a anticuerpos monoclonales totalmente humanos y humanizados, particularmente incluyendo pero sin limitarse a anticuerpos IgG específicos CD22 humanos, tal como por ejemplo un dímero de un disulfuro de cadena gamma hLL2 monoclonal de humano-ratón vinculado a una cadena kappa hLL2 monoclonal de humano-ratón, incluyendo pero sin limitarse a, por ejemplo, el anticuerpo específico totalmente humanizado CD22 humano en Epratuzumab, número de registro CAS 501423-23-0.
Anticuerpos específicos de receptor IGF-1, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, tal como las descritas
en la Publicación PCT N.° WO 06/069202, en cuanto a anticuerpos específicos de receptor IGF-1 y proteínas
relacionadas, incluyendo pero sin limitarse a anticuerpos específicos IGF-1 en su interior indicados como L1H1, L2H2, L3H3, L4H4, L5H5, L6H6, L7H7, L8H8, L9H9, L10H10, L11H11, L12H12, L13H13, L14H14, L15H15, L16H16, L17H17, L18H18, L19H19, L20H20, L21H21, L22H22, L23H23, L24H24, L25H25, L26H26, L27H27, L28H28,
L29H29, L30H30, L31H31, L32H32, L33H33, L34H34, L35H35, L36H36, L37H37, L38H38, L39H39, L40H40,
L41H41, L42H42, L43H43, L44H44, L45H45, L46H46, L47H47, L48H48, L49H49, L50H50, L51H51, L52H52 y fragmentos de unión de IGF-1R y derivados de los mismos.
También entre otros ejemplos no limitantes de anticuerpos de anti-IGF-1R para el uso en los métodos y composiciones de la presente invención se encuentran todos y cada uno de los descritos en:
(i) Publicación de Estados Unidos N.° 2006/0040358 (publicada el 23 de febrero de 2006), 2005/0008642 (publicada el 13 de enero de 2005), 2004/0228859 (publicada el 18 de noviembre de 2004), incluyendo pero sin limitarse a, por ejemplo, anticuerpo 1A (DSMZ N.° de Depósito DSM ACC 2586), anticuerpo 8 (DSMZ N.° de Depósito dSm ACC 2589), anticuerpo 23 (DSMZ N.° de Depósito DSM ACC 2588) y anticuerpo 18 como se describe en este documento;
(ii) Publicación PCT N.° WO 06/138729 (publicada el 28 de diciembre 2006) y WO 05/016970 (publicada el 24 de febrero de 2005) y Lu et al., 2004, J Biol. Chem. 279: 2856-65, incluyendo pero sin limitarse a anticuerpos 2F8, A12 e IMC-A12 como se describe en este documento;
(iii) Publicación PCT N.° WO 07/012614 (publicada el 1 de febrero de 2007), WO 07/000328 (publicada el 4 de enero de 2007), WO 06/013472 (publicada el 9 de febrero de 2006), WO 05/058967 (publicada el 30 de junio de 2005) y WO 03/059951 (publicada el 24 de julio de 2003);
(iv) Publicación de Estados Unidos N.° 2005/0084906 (publicada el 21 de abril de 2005), incluyendo pero sin limitarse a anticuerpo 7C10, anticuerpo quimérico C7C10, anticuerpo h7C10, anticuerpo 7h2m, anticuerpo quimérico *7C10, anticuerpo GM 607, anticuerpo humanizado 7C10 versión 1, anticuerpo humanizado 7C10 versión 2, anticuerpo humanizado 7C10 versión 3, y anticuerpo 7H2HM, como se describe en su interior;
(v) Publicación de Estados Unidos N.° 2005/0249728 (publicada el 10 de noviembre de 2005), 2005/0186203
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(publicada el 25 de agosto de 2005), 2004/0265307 (publicada el 30 de diciembre de 2004), y 2003/0235582 (publicada el 25 de diciembre de 2003) y Maloney et al., 2003, Cancer Res. 63: 5073-83, incluyendo pero sin limitarse a anticuerpo EM164, EM164 de superficie modificada, EM164 humanizado, huEM164 v1.0, huEM164 v1.1, huEM164 v1.2 y huEM164 v1.3 como se describe en su interior;
(vi) Patente de Estados Unidos N.° 7.037.498 (presentada el 2 de mayo de 2006), Publicación de Estados Unidos con N.° 2005/0244408 (publicada el 30 de noviembre de 2005) y 2004/0086503 (publicada el 6 de mayo de 2004), y Cohen, et al., 2005, Clinical Cancer Res. 11: 2063-73, por ejemplo, anticuerpo CP-751,871, incluyendo pero sin limitarse a cada uno de los anticuerpos producidos por los hibridomas que tienen los números de accesión ATCC PTA-2792, PTA-2788, PTA-2790, PTA-2791, PTA-2789, PTA-2793 y anticuerpos 2.12.1, 2.13.2, 2.14.3, 3.1.1, 4.9.2 y 4.17.3, como se describe en su interior;
vii) Publicación de Estados Unidos N.° 2005/0136063 (publicada el 23 de junio de 2005) y 2004/0018191 (publicada el 29 de enero de 2004), incluyendo pero sin limitarse a anticuerpo 19D12 y un anticuerpo que comprende una cadena pesada codificada por un polinucléotido en plásmido 15H12/19D12 HCA (y4), depositada en el ATCC con el número PTA-5214 y una cadena ligera codificada por el polinucleótido en plásmido 15H12/19D12 LCF (k), depositada en el ATCC con el número PTA-5220, como se describe en su interior; y (viii) Publicación de Estados Unidos N.° 2004/0202655 (publicada el 14 de octubre de 2004), incluyendo pero sin limitarse a anticuerpos PINT-6A1, PINT-7A2, PINT-7A4, PINT-7A5, PINT-7A6, PINT-8A1, PINT-9A2, PINT-11A1, PINT-11A2, PINT-11A3, PINT-11A4, PINT-11A5, PINT-11A7, PINT-11A12, PINT-12A1, PINT-12A2, PINT-12A3, PINT-12A4 y PINT-12A5, como se describe en su interior; particularmente en cuanto a los anticuerpos antes mencionados, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares que se dirigen a receptores IGF-1.
Anticuerpos específicos de proteína 1 relacionados con B-7, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares (“B7RP-1”, también se menciona en la bibliografía como B7H2, ICOSL, B7h y CD275), particularmente anticuerpos IgG2 monoclonales totalmente humanos específicos B7RP, particularmente anticuerpo monoclonal IgG2 totalmente humano que se une a un epítopo en el primer dominio similar a inmunoglobulina de B7RP-1, especialmente aquellos que inhiben la interacción de B7RP-1 con su receptor natural, ICOS, en células T activadas en particular, especialmente en todos los sentidos anteriores, aquellos divulgados en la Publicación de Estados Unidos N.° 2008/0166352 y Publicación PCT N.° WO 07/011941, en cuanto a tales anticuerpos y proteínas relacionadas, incluyendo pero sin limitarse a anticuerpos designados en su interior como sigue: 16H (con secuencias variables de cadena ligera y variables de cadena pesada SEQ ID NO: 1 y SEQ ID NO: 7 respectivamente en su interior); 5D (con secuencias variables de cadena ligera y variables de cadena pesada SEQ ID NO: 2 y SEQ ID NO: 9 respectivamente en su interior); 2H (con secuencias variables cadena variable ligera y variables de cadena pesada SEQ ID NO: 3 y SEQ ID NO: 10 respectivamente en su interior); 43H (con secuencias variables de cadena ligera y variables de cadena pesada SEQ ID NO: 6 y SEQ ID NO: 14 respectivamente en su interior); 41H (con secuencias variables de cadena ligera y variables de cadena pesada SEQ ID NO: 5 y SEQ ID NO: 13 respectivamente en su interior); y 15H (con secuencias variables de cadena ligera y variables cadena pesada SEQ ID NO: 4 y SEQ ID NO: 12 respectivamente en su interior).
Anticuerpos específicos IL-15, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, tal como en particular, anticuerpos monoclonales humanizados, particularmente anticuerpos tal como los divulgados en la Publicación de Estados Unidos N.° 2003/0138421; 2003/023586; y 2004/0071702; y la Patente de Estados Unidos N.° 7.153.507, en cuanto a anticuerpos específicos IL-15 y proteínas relacionadas, incluyendo pepticuerpos, incluyendo particularmente por ejemplo, sin limitarse a, anticuerpos HuMax IL-15 y proteínas relacionadas tal como por ejemplo 146B7.
Anticuerpos específicos gamma IFN, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, especialmente anticuerpos específicos gamma IFN humanos, particularmente anticuerpos gamma anti-IFN totalmente humanos, tal como por ejemplo, los descritos en la Publicación de Estados N.° 2005/0004353, en cuanto a anticuerpos específicos gamma IFN, particularmente por ejemplo, los anticuerpos designados en este caso 1118; 1118*; 1119; 1121; y 1121*. Todas las secuencias de las cadenas ligeras y pesadas de cada uno de estos anticuerpos, así como las secuencias de sus regiones variables de cadena ligera y pesada y regiones de determinación complementarias, como se divulga en la anterior Publicación de Estados Unidos y en Thakur et al., Mol. Immunol. 36: 1107-1115 (1999). Además, la descripción de las propiedades de estos anticuerpos se proporciona en la anterior Publicación de Estados Unidos. Los anticuerpos específicos incluyen aquellos que tienen la cadena pesada de SEQ ID NO: 17 y la cadena ligera de SEQ ID NO: 18; aquellos que tienen la región variable de cadena pesada de SEQ ID NO: 6 y la región variable de cadena ligera SEQ ID NO: 8; aquellos que tienen la cadena pesada de SEQ ID NO: 19 y la cadena ligera de SEQ ID NO: 20; aquellos que tienen la región variable de cadena pesada de SEQ ID NO: 10 y la región variable de cadena
ligera de SEQ ID NO: 12; aquellos que tienen la cadena pesada de SEQ ID NO: 32 y la cadena ligera de SEQ ID
NO: 20; aquellos que tienen la región variable de cadena pesada de SEQ ID NO: 30 y la región variable de cadena
ligera de SEQ ID NO: 12; aquellos que tienen la secuencia de cadena pesada de SEQ ID NO: 21 y la secuencia de
cadena ligera de SEQ ID NO: 22; aquellos que tienen la región variable de cadena pesada de SEQ ID NO: 14 y la región variable de cadena ligera de SEQ ID NO: 16; aquellos que tienen la cadena pesada de SEQ ID NO: 21 y la cadena ligera de SEQ ID NO: 33; y aquellos que tienen la región variable de cadena pesada de SEQ ID NO: 14 y la región variable de cadena ligera de SEQ ID NO: 31, tal como se analiza en la anterior Publicación de Estados Unidos. Un anticuerpo específico contemplado es el anticuerpo 1119 como se divulga en la anterior Publicación de Estados Unidos y tiene una cadena completa pesada de SEQ ID NO: 17 como se analiza en su interior y que tiene una cadena ligera completa de SEQ ID NO: 18 como se divulga en su interior.
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Los anticuerpos específicos TALL-1, pepticuerpos y las proteínas relacionadas, y similares, y otras proteínas de unión específicas TALL, tal como las descritas en la Publicación de Estados Unidos N.° 2003/0195156 y 2006/0135431, en cuanto a proteínas de unión TALL-1, particularmente las moléculas de las Tablas 4 y 5B.
Anticuerpos específicos de hormona paratiroides (“PTH”), pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, tal como las descritas en la Patente de Estados Unidos N.° 6.756.480, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a PTH.
Anticuerpos específicos de receptor de trombopoyetina (“TPO-R”), pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, tal como los descritos en la Patente de Estados Unidos N.° 6.835.809, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a TPO-R.
Anticuerpos específicos de factor de crecimiento de hepatocitos (“HGF”), pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares incluyendo aquellos que se dirigen al eje HGF/SF:cMet (HGF/SF:c-Met), tal como los anticuerpos monoclonales totalmente humanos que neutralizan el factor de crecimiento de hepatocitos/dispersión (HGF/SF) descritos en la Publicación de Estados Unidos N.° 2005/0118643 y la Publicación PCT N.° WO 2005/017107, huL2G7 descrito en la Patente de Estados Unidos N.° 7.220.410 y OA-5d5 descrito en la Patente de Estados Unidos N.° 5.686.292 y 6.468.529 y en la Publicación PCT N.° WO 96/38557, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a HGF.
Anticuerpos específicos TRAIL-R2, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares, tal como se describe en la Patente de Estados Unidos N.° 7.521.048, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a TRAIL- R2.
Anticuerpos específicos de Activina A, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares, incluyendo pero sin limitarse a aquellos descritos en la Publicación de Estados Unidos N.° 2009/0234106, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a Activina A.
Anticuerpos específicos PCSK9 (Proproteína Convertasa Subtilisina/Kexina), pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares, incluyendo pero sin limitarse a los descritos en la Patente de Estados N.° 8.030.457, WO 11/0027287 y WO 09/026558, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a PCSK9.
Anticuerpos específicos TGF-beta, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares, incluyendo pero sin limitarse a los descritos en la Patente de Estados Unidos N.° 6.803.453 y Publicación de Estados Unidos N.° 2007/0110747, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a TGF-beta.
Anticuerpos específicos de proteína beta-amiloide, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares, incluyendo pero sin limitarse a los descritos en la Publicación PCT N.° WO 2006/081171, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a proteínas beta-amiloide. Un anticuerpo contemplado es un anticuerpo que tiene una región variable de cadena pesada que comprende SEQ ID NO: 8 y una región variable de cadena ligera que tiene SEQ ID NO: 6 como se divulga en la Publicación Internacional.
Anticuerpos específicos c-Kit, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares, incluyendo pero sin limitarse a los descritos en la Publicación N.° 2007/0253951, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a c-Kit y/u otros receptores de factor de célula madre.
Anticuerpos específicos OX40L, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares, incluyendo pero sin limitarse a los descritos en la Solicitud de Estados Unidos N.° 11/068.289, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a OX40L y/u otros ligandos del receptor OXO40; y
Otras proteínas ejemplares pueden incluir Activase® (alteplasa, tPA); Aranesp® (darbepoetina alfa); Epogen® (epoetina alfa, o eritropoyetina); Avonex® (interferón beta-1a); Bexxar® (tositumomab, anticuerpo monoclonal anti- cD22); Betaseron® (interferón-beta); Campath® (alemtuzumab, anticuerpo monoclonal anti-CD52); Dynepo® (epoetina delta); Velcade® (bortezomib); MLN0002 (anti-a4p7 mAb); MLN1202 (mAb receptor de quimiocina anti- CCR2); Enbrel® (etanercept, receptor TNF/proteína de fusión Fc, bloqueador TNF); Eprex® (epoetina alfa); Erbitux® (cetuximab, anti-EGFR / HER1 / c-ErbB-1); Genotropin® (somatropina, Hormona del Crecimiento Humano); Herceptin® (trastuzumab, anti-HER2/neu (erbB2) receptor mAb); Humatrope® (somatropina, Hormona del Crecimiento Humano); Humira® (adalimumab); insulina en solución; Infergen® (interferón alfacon-1); Natrecor® (nesiritida; péptido natriurético de tipo B humano recombinante (hBNP); Kineret® (anakinra); Leukine® (sargamostima, rhuGM-CSF); LymphoCide® (epratuzumab, anti-CD22 mAb); Benlysta™ (lymphostat B, belimumab, anti-BlyS mAb); Metalyse® (tenecteplasa, t-PA análogo); Mircera® (metoxi polietilenglicol-epoetina beta); Mylotarg® (gemtuzumab ozogamicina); Raptiva® (efalizumab); Cimzia® (certolizumab pegol, CDP 870); Soliris™ (eculizumab); pexelizumab (complemento anti-C5); Numax® (MEDI-524); Lucentis® (ranibizumab); Panorex® (17-1 A, edrecolomab); Trabio® (lerdelimumab); TheraCimhR3 (nimotuzumab); Omnitarg (pertuzumab, 2C4); Osidem® (IDM- 1); OvaRex® (B43.13); Nuvion® (visilizumab); cantuzumab mertansina (huC242-DM1); NeoRecormon® (epoetina beta); Neumega® (oprelvekin, interleucina humana-11); Neulasta® (filgastrim pegilado, G-CSF pegilado, hu-Met-G-
5
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CSF pegilado); Neupogen® (filgrastim, G-CSF, hu-MetG-CSF); Orthoclone OKT3® (muromonab-CD3, anticuerpo monoclonal anti-CD3); Procrit® (epoetina alfa); Remicade® (infliximab, anticuerpo monoclonal anti-TNFa); Reopro® (abciximab, anticuerpo monoclonal receptor anti-GP lIb/Ilia); Actemra® (Receptor anti-IL6 mAb); Avastin® (bevacizumab), Hu-Max-CD4 (zanolimumab); Rituxan® (rituximab, anti-CD20 mAb); Tarceva® (erlotinib); Roferon- A®-(interferón alfa-2a); Simulect® (basiliximab); Prexige® (lumiracoxib); Synagis® (palivizumab); 146B7-CHO (anticuerpo anti-IL15, véase la Patente de Estados Unidos N.° 7.153.507); Tysabri® (natalizumab, anti-a4integrina mAb); Valortim® (MDX-1303, anti-B anthracis antígeno protector mAb); ABthrax™; Vectibix® (panitumumab); Xolair® (omalizumab); ETI211 (anti-MRSA mAb); trampa IL-1 (la porción Fc de IgG1 humano y los dominios extracelulares de ambos componentes receptores IL-1 (el receptor Tipo I y la proteína de accesorio de receptor)); trampa VEGF (dominios Ig de VEGFR1 fusionados con IgG1 Fc); Zenapax® (daclizumab); Zenapax® (daclizumab, anti-IL-2Ra mAb); Zevalin® (ibritumomab tiuxetan); Zetia® (ezetimiba); Orencia® (atacicept, TA-CI-Ig); anticuerpo monoclonal anti-CD80 (galiximab); anti-CD23 mAb (lumiliximab); BR2-Fc (huBR3 / proteína de fusión huFc, antagonista BAFF soluble); CNTO 148 (golimumab, anti-TNFa mAb); HGS-ETR1 (mapatumumab; mAb Receptor-1 humano anti-TRAIL); HuMax-CD20 (ocrelizumab, mAb anti-CD20 humano); HuMax-EGFR (zalutumumab); M200 (volociximab, anti-a5p1 integrina mAb); MDX-010 (ipilimumab, anti-CTLA-4 mAb y VEGFR-1 (IMC-18F1); anti-BR3 mAb; anti-C. difficile Toxina A y Toxina B C mAbs MDX-066 (CDA-1) y MDX-1388); anti-CD22 dsFv-PE38 conjugados (CAT-3888 y CAT-8015); anti-CD25 mAb (HuMax-TAC); anti-CD3 mAb (NI-0401); adecatumumab; anti- CD30 mAb (MDX-060); MDX-1333 (anti-IFNAR); anti-CD38 mAb (HuMax CD38); anti-CD40L mAb; anti-Cripto mAb; anti-CTGF Fibrógeno de Fase I de Fibrosis Pulmonar Idiopática (FG-3019); anti-CTLA4 mAb; anti-eotaxin1 mAb (CAT-213); anti-FGF8 mAb; anti-ganglioside GD2 mAb; anti-ganglioside GM2 mAb; anti-GDF-8 humano mAb (MYO- 029); anti-GM-CSF Receptor mAb (CAM-3001); anti-HepC mAb (HuMax HepC); anti-IFNa mAb (MEDI-545, MDX- 1103); anti-IGF1R mAb; anti-IGF-1R mAb (HuMax-Inflam); anti-IL12 mAb (ABT-874); anti-IL12/IL23 mAb (CNTO 1275); anti-IL13 mAb (CAT-354); anti-IL2Ra mAb (HuMax-TAC); anti-IL5 Receptor mAb; receptores anti-integrina mAb (MDX-018, CNTO 95); Colitis Ulcerosa anti-IP10 mAb (MDX-1100); anticuerpo anti-LLY; BMS-66513; Receptor anti-Manosa/hCGp mAb (MDX-1307); conjugado de anti-mesotelina dsFv-PE38 (CAT-5001); anti-PD1mAb (MDX- 1106 (ONO-4538)); anticuerpo anti-PDGFRa (IMC-3G3); anti-TGFp mAb (GC-1008); Receptor-2 anti-TRAIL humano mAb (HGS-ETR2); anti-TWEAK mAb; anti-VEGFR/Flt-1 mAb; anti-ZP3 mAb (HuMax-ZP3); Anticuerpo NVS N.° 1; y Anticuerpo NVS N.° 2.

Claims (12)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
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    55
    60
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    REIVINDICACIONES
    1. Un inyector que comprende:
    un recipiente (452, 602, 650, 720) que incluye una pared (460, 604, 652, 722) con una superficie interior (462, 668, 738) y un conjunto de sello con una superficie interior (494, 658, 728), la superficie interior de la pared (460, 604, 652, 722) y el conjunto de sello definiendo un depósito estéril cerrado (510, 670, 740), en el que la pared (460, 604, 652, 722) del recipiente (452, 602, 650, 720) define una perforación (480, 606) que incluye el depósito estéril (510, 670, 740);
    un volumen de un producto de fármaco (520, 680, 750) dispuesto en el depósito estéril (510, 670, 740), el producto fármaco (520, 680, 750) comprendiendo un factor de estimulación de colonia de granulocito (G-CSF); un sistema de suministro de fluido (454, 700) que comprende una aguja de recipiente (550, 702, 772) que tiene una punta (552, 704, 774), la punta (552, 704, 774) solo dispuesta parcialmente a través del conjunto de sello en un estado de almacenamiento, y dispuesta a través del conjunto de sello y dentro del depósito estéril (510, 670, 740) en un estado de suministro; y
    un accionador (456) que se adapta para mover la aguja de recipiente (550, 702, 772) desde el estado de almacenamiento al estado de suministro; caracterizado por que el conjunto de sello comprende una pared flexible (490, 608, 654, 724) con una superficie interior que define la superficie interior (494, 658, 728) del conjunto de sello, y una barrera limpia (492, 610, 656, 726) dispuesta en el exterior de la pared flexible (490, 608, 654, 724) para definir un espacio limpio (530, 690, 760) encerrado entre la pared flexible (490, 608, 654, 724) y la barrera limpia (492, 610, 656, 726), la punta (552, 704, 774) de la aguja de recipiente (550, 702, 772) dispuesta a través de la barrera limpia (492, 610, 656, 726) en el espacio limpio (530, 690, 760) en el estado de almacenamiento y dispuesta a través de la pared flexible (490, 608, 654, 724) en el depósito estéril (510, 670, 740) en el estado de suministro, en el que el tapón (540) o la pared flexible como tapón (608, 654, 724) se dispone dentro de la perforación (480, 606) y es móvil a lo largo de la perforación (480, 606).
  2. 2. El inyector de la reivindicación 1, en el que la pared (460, 604, 652, 722) del recipiente (452, 602, 650, 720) comprende una pared rígida o una pared flexible.
  3. 3. El inyector de la reivindicación 1, en el que la pared flexible (490) define un septo dispuesto por una abertura del recipiente (452) unido de manera fija a la pared (460) del recipiente (452).
  4. 4. El inyector de la reivindicación 1, en el que la pared flexible (608, 654, 724) define el tapón (608, 654, 724) que es móvil a lo largo de la perforación (606);
    opcionalmente en el que la pared (604, 652, 722) del recipiente (602, 650, 720) define un extremo cerrado opuesto al tapón (608, 654, 724) y un extremo abierto en el que el tapón (608, 654, 724) se dispone.
  5. 5. El inyector de la reivindicación 1, en el que la pared (460) del recipiente (452) define la perforación con una abertura en comunicación fluida con un primer extremo de la perforación (480), y la pared flexible (490) define un septo dispuesto por la abertura y unido de manera fija a la pared (460) del recipiente (452), el tapón (540) estando dispuesto dentro de un segundo extremo de la perforación (480).
  6. 6. El inyector de la reivindicación 1, en el que la pared flexible (608, 654, 724) y la barrera limpia (610, 656, 726) definen cada una el tapón (608, 610, 654, 656, 724, 726) que es móvil a lo largo de la perforación (606).
  7. 7. El inyector de la reivindicación 6, en el que el recipiente (650) comprende un respiradero (710) en comunicación fluida con el espacio limpio (710) entre la barrera limpia (656) y la pared flexible (654);
    opcionalmente en el que el respiradero (710) se forma en la barrera limpia (656) o se forma dentro de la superficie interior (668) de la pared (652) del recipiente (650).
  8. 8. El inyector de la reivindicación 6, en el que la pared (604) del recipiente (602, 650) define un extremo cerrado opuesto a los tapones y un extremo abierto en el que los tapones se disponen.
  9. 9. El inyector de la reivindicación 1, en el que la pared (460) del recipiente (452) define la perforación (480) con una abertura en comunicación fluida con un primer extremo de la perforación (480), y la pared flexible (490) y la barrera limpia (492) definen cada una un septo dispuesto por la abertura y unido de manera fija a la pared (460) del recipiente (452), el recipiente (452) comprendiendo además el tapón (540) que se dispone dentro de un segundo extremo de la perforación (480) y es móvil a lo largo de la perforación (480).
  10. 10. El inyector de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el sistema de suministro de fluido comprende unos tubos flexibles limpios (870) conectados en un primer extremo a la aguja de recipiente (550, 702, 772, 866, 930) y un segundo extremo conectado de manera operativa a una aguja de inyección (868, 932) que tiene una barrera limpia que cierra la aguja de inyección.
  11. 11. El inyector de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el accionador (456) se adapta para mover la aguja de recipiente (550, 702, 772) entre el estado de almacenamiento y el estado de suministro.
  12. 12. El inyector de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el accionador (456) se adapta para retrasar el movimiento de la aguja de recipiente (550, 702, 772) desde el estado de almacenamiento al estado de suministro después de recibir una entrada.
    5 13. El inyector de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un dispositivo de
    entrada mecánico, electromecánico o eléctrico acoplado al accionador (456).
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Families Citing this family (63)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK1762259T3 (da) 2005-09-12 2011-01-03 Unomedical As Indføringsindretning til infusionssæt med en første og en anden fjederenhed
US9393369B2 (en) 2008-09-15 2016-07-19 Medimop Medical Projects Ltd. Stabilized pen injector
CA2792138A1 (en) 2010-03-30 2011-10-06 Unomedical A/S Medical device
US10194938B2 (en) 2011-03-14 2019-02-05 UnoMedical, AS Inserter system with transport protection
US10857289B2 (en) * 2012-07-25 2020-12-08 Preci Health Sa Fluid dispenser
BR112014005482A2 (pt) 2011-09-13 2017-04-04 Unitract Syringe Pty Ltd conexão de via de passagem de fluido estéril a recipientes de fármacos para bombas de administração de fármaco
US11197689B2 (en) 2011-10-05 2021-12-14 Unomedical A/S Inserter for simultaneous insertion of multiple transcutaneous parts
DK3045189T3 (en) 2011-10-14 2018-06-18 Amgen Inc Injector and mounting method
EP2583715A1 (en) 2011-10-19 2013-04-24 Unomedical A/S Infusion tube system and method for manufacture
WO2013115843A1 (en) 2012-01-31 2013-08-08 Medimop Medical Projects Ltd. Time dependent drug delivery apparatus
US10668213B2 (en) 2012-03-26 2020-06-02 West Pharma. Services IL, Ltd. Motion activated mechanisms for a drug delivery device
US9463280B2 (en) 2012-03-26 2016-10-11 Medimop Medical Projects Ltd. Motion activated septum puncturing drug delivery device
US9255154B2 (en) 2012-05-08 2016-02-09 Alderbio Holdings, Llc Anti-PCSK9 antibodies and use thereof
EP4234694A3 (en) 2012-11-21 2023-09-06 Amgen Inc. Drug delivery device
AU2014238267B2 (en) * 2013-03-22 2019-08-15 Amgen Inc. Injector and method of assembly
US9889256B2 (en) 2013-05-03 2018-02-13 Medimop Medical Projects Ltd. Sensing a status of an infuser based on sensing motor control and power input
CN110841148B (zh) * 2013-05-03 2022-04-26 贝克顿·迪金森公司 药物输送装置
US10286145B2 (en) * 2013-09-05 2019-05-14 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drive mechanism for a needle insertion arrangement
KR20160068847A (ko) * 2013-10-11 2016-06-15 쓰리엠 이노베이티브 프로퍼티즈 컴파니 노즐 조립체, 시스템 및 관련 방법
MX2016005312A (es) 2013-10-24 2016-08-11 Amgen Inc Inyector y metodo de montaje.
MX2016005315A (es) * 2013-10-24 2016-08-11 Amgen Inc Sistema de administracion de farmacos con control sensible a la temperatura.
WO2016145206A1 (en) 2015-03-10 2016-09-15 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Aseptic piercing system and method
US9744297B2 (en) 2015-04-10 2017-08-29 Medimop Medical Projects Ltd. Needle cannula position as an input to operational control of an injection device
EP4252798A3 (en) 2015-06-04 2023-10-25 Medimop Medical Projects Ltd. Cartridge insertion for drug delivery device
CN105194765B (zh) * 2015-11-13 2018-05-01 山东凯利医疗器械有限公司 一种预灌封注射器
MA44125A (fr) * 2015-12-27 2021-04-07 Abbvie Inc Dispositif d'injection automatique portable et procédés d'assemblage associés
CN105540520B (zh) 2015-12-31 2017-08-04 楚天科技股份有限公司 一种预灌封注射器灌装机
US11357912B2 (en) 2016-01-19 2022-06-14 Unomedical A/S Cannula and infusion devices
JOP20170042B1 (ar) 2016-02-12 2022-09-15 Amgen Inc وسيلة توصيل عقار، طريقة تصنيعه وطريقة استخدامه
EP4035711A1 (en) * 2016-03-15 2022-08-03 Amgen Inc. Reducing probability of glass breakage in drug delivery devices
WO2017177094A2 (en) 2016-04-08 2017-10-12 Amgen Inc. Drug delivery device, method of manufacture, and method of use
EP3458988B1 (en) 2016-05-16 2023-10-18 Amgen Inc. Data encryption in medical devices with limited computational capability
US11103652B2 (en) 2016-06-02 2021-08-31 West Pharma. Services IL, Ltd. Three position needle retraction
JP7059251B2 (ja) 2016-08-01 2022-04-25 ウェスト ファーマ サービシーズ イスラエル リミテッド ドアの半閉じを防止するスプリング
KR20190039972A (ko) * 2016-08-08 2019-04-16 유엔엘 홀딩스 엘엘씨 약물 전달 장치 및 유체 유로 연결 방법
WO2018096534A1 (en) 2016-11-22 2018-05-31 Sorrel Medical Ltd. Apparatus for delivering a therapeutic substance
US10918754B2 (en) 2017-03-27 2021-02-16 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Sterilisation method
KR102540409B1 (ko) 2017-05-05 2023-06-09 리제너론 파아마슈티컬스, 인크. 자동 주사기
WO2018222521A1 (en) 2017-05-30 2018-12-06 West Pharma. Services IL, Ltd. Modular drive train for wearable injector
EP4169553A1 (en) 2017-10-16 2023-04-26 Becton, Dickinson and Company Connector for aseptic transfer of fluid
EP3727514A1 (en) 2017-12-22 2020-10-28 West Pharma Services IL, Ltd. Injector usable with different dimension cartridges
US20190275236A1 (en) * 2018-03-08 2019-09-12 Eyal BARMAIMON Full path rigid needle
US11583633B2 (en) * 2018-04-03 2023-02-21 Amgen Inc. Systems and methods for delayed drug delivery
CA3097040A1 (en) 2018-04-27 2019-10-31 Millennium Pharmaceuticals, Inc. Systems and methods for filling containers
EP3744368A1 (en) 2018-10-05 2020-12-02 Sorrel Medical Ltd. Triggering sequence
EP3972672A4 (en) 2019-05-20 2023-06-21 Unomedical A/S ROTATING INFUSION DEVICE AND METHOD THEREOF
US11311666B1 (en) 2021-02-18 2022-04-26 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Modular wearable medicament delivery device and method of use thereof
US11872369B1 (en) 2021-02-18 2024-01-16 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable medicament delivery device with leakage and skin contact sensing and method of use thereof
US11464902B1 (en) 2021-02-18 2022-10-11 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable medicament delivery device with compressible reservoir and method of use thereof
US11633537B1 (en) 2021-02-19 2023-04-25 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Drug delivery assembly including a pre-filled cartridge
US11426523B1 (en) 2021-02-19 2022-08-30 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Drug delivery assembly including a removable cartridge
US11344682B1 (en) 2021-02-19 2022-05-31 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Drug supply cartridge with visual use indicator and delivery devices that use the same
US11413394B1 (en) 2021-02-19 2022-08-16 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Display for wearable drug delivery device
US11607505B1 (en) 2021-02-19 2023-03-21 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable injector with sterility sensors
US11497847B1 (en) 2021-02-19 2022-11-15 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable injector with adhesive substrate
US11406755B1 (en) 2021-02-19 2022-08-09 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Sensing fluid flow irregularities in an on-body injector
US11529459B1 (en) 2021-04-30 2022-12-20 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable injector with adhesive module
US11351300B1 (en) 2021-04-30 2022-06-07 Fresenius Kabl Deutschland GmbH Drug dispensing system with replaceable drug supply cartridges
US11504470B1 (en) 2021-04-30 2022-11-22 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Deformable drug reservoir for wearable drug delivery device
US11419976B1 (en) 2021-04-30 2022-08-23 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable drug delivery device with pressurized fluid dispensing
US11717608B1 (en) 2021-05-03 2023-08-08 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Drug delivery assembly including an adhesive pad
US11484646B1 (en) 2021-05-04 2022-11-01 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Sealing systems for a reservoir of an on-body injector
USD1007676S1 (en) 2021-11-16 2023-12-12 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Wearable autoinjector

Family Cites Families (422)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2371086A (en) * 1940-11-14 1945-03-06 Watson Hypodermic injector
US2591706A (en) 1950-09-29 1952-04-08 Compule Corp Plural-compartment admixing hypodermic syringe ampoule for segregated storage of ingredients of liquid medicinal solutions and therapeutic preparations
GB718837A (en) * 1951-07-18 1954-11-24 Cook Waite Lab Inc Improvements in or relating to hypodermic syringe
GB722166A (en) * 1951-10-25 1955-01-19 Pfizer & Co C Improvements in or relating to disposable cartridge for hypodermic syringe
BE515202A (es) * 1951-11-01
US2677373A (en) 1952-05-19 1954-05-04 P M Ind Inc Plastic injection device
US2688967A (en) 1953-06-02 1954-09-14 Huber Jennie Metal aspirating syringe
US2842126A (en) 1954-03-16 1958-07-08 Frederick M Turnbull Syringe assembly
GB989185A (en) * 1961-08-25 1965-04-14 Glaxo Group Ltd Improvements in or relating to hypodermic syringes
US3187749A (en) 1962-01-04 1965-06-08 Stanley J Sarnoff Hypodermic cartridge
US3336924A (en) * 1964-02-20 1967-08-22 Sarnoff Two compartment syringe package
US3306291A (en) * 1964-04-14 1967-02-28 Burron Medical Prod Inc Disposable sterile syringes, needle containers and the like having prestressed frangible portions therein
US3342180A (en) 1964-04-24 1967-09-19 American Cyanamid Co Disposable liquid-powder package and hypodermic syringe
DK108590C (da) * 1964-05-28 1968-01-08 Novo Terapeutisk Labor As Sprøjteampul.
US3368558A (en) * 1964-08-21 1968-02-13 Sarnoff Two compartment cartridge
US3378008A (en) 1965-07-23 1968-04-16 Min I Jet Corp Hypodermic syringe with vial
GB1159664A (en) 1965-07-23 1969-07-30 Robert Walter Ogle Improvements in or relating to Component Parts for Medicament Injectors
US3557787A (en) 1968-05-28 1971-01-26 Milton J Cohen Disposable syringe
US3605744A (en) * 1969-04-22 1971-09-20 Edward M Dwyer Injection apparatus and method of injecting
AT318132B (de) 1969-08-01 1974-09-25 Dentaire Ivoclar Ets Mischbehälter für die Aufnahme von miteinander reagierenden Substanzen für die Herstellung von gebrauchsfertigen pastenförmigen Dentalpräparaten
BE757195A (fr) * 1969-10-07 1971-03-16 Century Disposable Devices Seringue servant a injecter un melange fraichement prepare de poudre etde liquide
US3640278A (en) 1969-10-13 1972-02-08 Benjamin Friedman Hypodermic syringe device which maintains sterile condition of needle
US3739779A (en) * 1970-04-28 1973-06-19 Medical Electroscience & Pharm Hypodermic syringe and needle construction
US3662753A (en) 1970-05-25 1972-05-16 Kitchener B Tassell Syringe
US3757779A (en) 1971-05-24 1973-09-11 Century Labor Inc Filter syringe
US3872867A (en) 1971-06-02 1975-03-25 Upjohn Co Wet-dry additive assembly
US3785379A (en) * 1971-08-12 1974-01-15 M Cohen Syringe for injection of freshly mixed liquid-powder
US3835855A (en) 1972-10-10 1974-09-17 C Barr Multi-chambered syringe
US3825003A (en) 1972-12-26 1974-07-23 Vca Metal Fab Inc Sealed-hypodermic syringe
DE2315367A1 (de) * 1973-03-28 1974-10-17 Hoechst Ag Injektionsspritze zur einmaligen verwendung
US3872864A (en) 1973-07-06 1975-03-25 Jr Robert E Allen Double syringe
JPS5420079B2 (es) 1973-11-05 1979-07-19
DE2434046C3 (de) * 1974-07-16 1979-10-18 Lothar 7500 Karlsruhe Schwarz Nadelhalterung für medizinische Spritzen
NL173477C (nl) 1974-09-12 1984-02-01 Duphar Int Res Injektiespuit met teleskopisch orgaan tussen patroon en medicamentflesje.
US4055177A (en) 1976-05-28 1977-10-25 Cohen Milton J Hypodermic syringe
US4188949A (en) 1977-07-05 1980-02-19 Becton, Dickinson & Company Sequential injection syringe
US4215689A (en) 1977-07-27 1980-08-05 Koken Co., Ltd. Injecting apparatus for medical liquid
US4178930A (en) * 1977-10-31 1979-12-18 Fisher Frank R Jr Combined cap and needle structure
AT360139B (de) 1978-10-16 1980-12-29 Immuno Ag Kombinierte ampullen-einweg-injektionsspritze
US4196732A (en) 1978-12-26 1980-04-08 Wardlaw Stephen C Automatic disposable syringe and method of filling the same
US4296786A (en) 1979-09-28 1981-10-27 The West Company Transfer device for use in mixing a primary solution and a secondary or additive substance
US4411163A (en) 1981-07-27 1983-10-25 American Hospital Supply Corporation Ventable sample collection device
JPS59161596A (ja) * 1983-03-04 1984-09-12 株式会社小松製作所 小口径管推進機の先導装置
US4703008A (en) 1983-12-13 1987-10-27 Kiren-Amgen, Inc. DNA sequences encoding erythropoietin
KR850004274A (ko) 1983-12-13 1985-07-11 원본미기재 에리트로포이에틴의 제조방법
NZ210501A (en) 1983-12-13 1991-08-27 Kirin Amgen Inc Erythropoietin produced by procaryotic or eucaryotic expression of an exogenous dna sequence
IT1173370B (it) 1984-02-24 1987-06-24 Erba Farmitalia Dispositivo di sicurezza per collegare una siringa alla imboccatura di un flacone contenente un farmaco o di un tubicino per l'erogazione del farmaco della siringa
US4523679A (en) 1984-03-05 1985-06-18 Sterling Drug Inc. Pre-sterilized medical procedure kit packages
US4619651A (en) 1984-04-16 1986-10-28 Kopfer Rudolph J Anti-aerosoling drug reconstitution device
FR2563436B1 (fr) * 1984-04-26 1987-06-12 Taddei Andre Dispositif a seringue d'injection ster ile, notamment pour les dentistes
US4626244A (en) 1985-02-01 1986-12-02 Consolidated Controls Corporation Implantable medication infusion device
GB8509301D0 (en) * 1985-04-11 1985-05-15 Clinical Products Dev Ltd Device for surgical procedures
US4838857A (en) 1985-05-29 1989-06-13 Becton, Dickinson And Company Medical infusion device
US4632672A (en) 1985-10-07 1986-12-30 Minnesota Mining And Manufacturing Company Self venting syringe plunger
FR2589738A1 (fr) 1985-11-14 1987-05-15 Lascar Marcel Seringue a double chambre
US4655747A (en) 1986-01-30 1987-04-07 Allen Jr Robert E Dual chambered syringe
FR2604363A1 (fr) 1986-09-30 1988-04-01 Merieux Inst Dispositif d'injection de substances, notamment medicamenteuses
US4883473A (en) 1987-04-29 1989-11-28 Path Single use injection device
ES1002629Y (es) * 1987-06-05 1989-01-16 Badia Marcelo Segura Conexion para cateteres, equipos de perfusion y frascos de liquidos a perfundir
US5364369A (en) 1987-07-08 1994-11-15 Reynolds David L Syringe
CH673775A5 (es) 1987-07-10 1990-04-12 Jacques Verlier
JPS6445565A (en) 1987-08-10 1989-02-20 Nippon Oils & Fats Co Ltd Barrel polishing method
US4784156A (en) 1987-09-16 1988-11-15 Garg Rakesh K Cannula including a valve structure and associated instrument elements and method for using same
US5135489A (en) * 1988-01-25 1992-08-04 Baxter International Inc. Pre-slit injection site and tapered cannula
US4915690A (en) 1988-02-02 1990-04-10 C. R. Bard, Inc. Micro-injection port
IE65903B1 (en) 1989-06-02 1995-11-29 Becton Dickinson Co Syringe assembly
US5205820A (en) 1989-06-16 1993-04-27 Science, Incorporated Fluid delivery apparatus
US5716343A (en) 1989-06-16 1998-02-10 Science Incorporated Fluid delivery apparatus
US5019047A (en) 1989-06-16 1991-05-28 Science Incorporated Fluid delivery apparatus
WO1991005867A1 (en) 1989-10-13 1991-05-02 Amgen Inc. Erythropoietin isoforms
US7217689B1 (en) 1989-10-13 2007-05-15 Amgen Inc. Glycosylation analogs of erythropoietin
US5856298A (en) 1989-10-13 1999-01-05 Amgen Inc. Erythropoietin isoforms
JPH03168154A (ja) * 1989-11-29 1991-07-19 Ajinomoto Takara Corp:Kk 注射器
US5078691A (en) 1990-03-01 1992-01-07 Hamacher Edward N Multiple-dose fluid delivery system and method
US5334197A (en) 1990-09-25 1994-08-02 Science Incorporated Flexible base fluid delivery apparatus
SE9101022D0 (sv) 1991-01-09 1991-04-08 Paal Svedman Medicinsk suganordning
US5593391A (en) 1992-02-13 1997-01-14 Stanners; Sydney D. Ampule safety syringe
US5267974A (en) 1992-06-04 1993-12-07 Lambert William S Hypodermic syringe with foam sponge reservoir
US5807323A (en) 1992-08-13 1998-09-15 Science Incorporated Mixing and delivery syringe assembly
CH689443A5 (fr) 1992-09-16 1999-04-30 Debiotech Sa Ensemble constituant une pompe à usage médical.
US5254096A (en) * 1992-09-23 1993-10-19 Becton, Dickinson And Company Syringe pump with graphical display or error conditions
US5250037A (en) 1992-12-18 1993-10-05 Becton, Dickinson And Company Syringe having needle isolation features
US5312336A (en) 1993-04-14 1994-05-17 Habley Medical Technology Corporation Component mixing syringe
AT404566B (de) 1993-07-23 1998-12-28 Filzmoser Maschinenbau Ges M B Richt- und schneidmaschine zur bearbeitung von betonstahl
CN1057534C (zh) 1993-08-17 2000-10-18 柯瑞英-艾格公司 促红细胞生成素类似物
US5665066A (en) 1993-09-03 1997-09-09 Ultradent Products, Inc. Methods and apparatus for mixing and dispensing multi-part compositions
US5358491A (en) 1993-09-13 1994-10-25 Sterling Winthrop Inc. Cartridge-needle unit having retractable needle
JPH07124256A (ja) * 1993-10-29 1995-05-16 Ajinomoto Takara Corp:Kk 注射器
US5620425A (en) * 1993-11-03 1997-04-15 Bracco International B.V. Method for the preparation of pre-filled plastic syringes
US5830851A (en) 1993-11-19 1998-11-03 Affymax Technologies N.V. Methods of administering peptides that bind to the erythropoietin receptor
US5773569A (en) 1993-11-19 1998-06-30 Affymax Technologies N.V. Compounds and peptides that bind to the erythropoietin receptor
US5885574A (en) 1994-07-26 1999-03-23 Amgen Inc. Antibodies which activate an erythropoietin receptor
EP0695554B1 (en) 1994-07-27 1999-01-07 Meridian Medical Technologies, Inc. Automatic injector
DE69534530T2 (de) 1994-08-12 2006-07-06 Immunomedics, Inc. Für b-zell-lymphom und leukämiezellen spezifische immunkonjugate und humane antikörper
US5496284A (en) 1994-09-27 1996-03-05 Waldenburg; Ottfried Dual-chamber syringe & method
US5624402A (en) 1994-12-12 1997-04-29 Becton, Dickinson And Company Syringe tip cap
US5962794A (en) 1995-05-01 1999-10-05 Science Incorporated Fluid delivery apparatus with reservior fill assembly
US5618269A (en) 1995-05-04 1997-04-08 Sarcos, Inc. Pressure-driven attachable topical fluid delivery system
US5686292A (en) 1995-06-02 1997-11-11 Genentech, Inc. Hepatocyte growth factor receptor antagonist antibodies and uses thereof
US5767078A (en) 1995-06-07 1998-06-16 Johnson; Dana L. Agonist peptide dimers
US5957891A (en) 1995-10-11 1999-09-28 Science Incorporated Fluid delivery device with fill adapter
US5921962A (en) 1995-10-11 1999-07-13 Science Incorporated Fluid delivery device with flow indicator and rate control
US5693018A (en) 1995-10-11 1997-12-02 Science Incorporated Subdermal delivery device
US5735818A (en) 1995-10-11 1998-04-07 Science Incorporated Fluid delivery device with conformable ullage
AT404556B (de) 1995-11-23 1998-12-28 Pharma Consult Gmbh Einrichtung zum dichten verschliessen eines glas- oder kunststoffbehälters zur aufnahme flüssiger pharmazeutischer produkte
US5749857A (en) 1996-04-25 1998-05-12 Cuppy; Michael J. Catheter system
US5865744A (en) 1996-09-16 1999-02-02 Lemelson; Jerome H. Method and system for delivering therapeutic agents
US5840071A (en) 1996-12-18 1998-11-24 Science Incorporated Fluid delivery apparatus with flow indicator and vial fill
DE19652708C2 (de) 1996-12-18 1999-08-12 Schott Glas Verfahren zum Herstellen eines befüllten Kunststoff-Spritzenkorpus für medizinische Zwecke
US6355019B1 (en) 1996-12-18 2002-03-12 Science Incorporated Variable rate infusion apparatus with indicator and adjustable rate control
US6500150B1 (en) 1997-06-16 2002-12-31 Elan Pharma International Limited Pre-filled drug-delivery device and method of manufacture and assembly of same
DE69826003D1 (de) 1997-06-16 2004-10-07 Elan Corp Plc Vorgefüllte medikamentenabgabevorrichtung
US6753165B1 (en) 1999-01-14 2004-06-22 Bolder Biotechnology, Inc. Methods for making proteins containing free cysteine residues
WO1999003887A1 (en) 1997-07-14 1999-01-28 Bolder Biotechnology, Inc. Derivatives of growth hormone and related proteins
KR100641969B1 (ko) 1997-07-23 2006-11-06 로셰 디아그노스틱스 게엠베하 내인성 유전자 활성화에 의한 에리트로포이에틴의제조방법
US5957896A (en) 1997-08-11 1999-09-28 Becton, Dickinson And Company Medication delivery pen
US6482176B1 (en) 1997-11-27 2002-11-19 Disetronic Licensing Ag Method and device for controlling the introduction depth of an injection needle
US5957895A (en) 1998-02-20 1999-09-28 Becton Dickinson And Company Low-profile automatic injection device with self-emptying reservoir
US6248095B1 (en) 1998-02-23 2001-06-19 Becton, Dickinson And Company Low-cost medication delivery pen
US6030086A (en) 1998-03-02 2000-02-29 Becton, Dickinson And Company Flash tube reflector with arc guide
US6221055B1 (en) 1998-03-04 2001-04-24 Retractable Technologies, Inc. Retractable dental syringe
US6189292B1 (en) * 1998-03-13 2001-02-20 Becton Dickinson And Company Method and apparatus for manufacturing, filling and packaging medical devices and medical containers
AU3050499A (en) 1998-03-23 1999-10-18 Elan Corporation, Plc Drug delivery device
US6310078B1 (en) 1998-04-20 2001-10-30 Ortho-Mcneil Pharmaceutical, Inc. Substituted amino acids as erythropoietin mimetics
US20050181482A1 (en) 2004-02-12 2005-08-18 Meade Harry M. Method for the production of an erythropoietin analog-human IgG fusion proteins in transgenic mammal milk
JP4087563B2 (ja) 1998-06-15 2008-05-21 ジーティーシー バイオセラピューティックス インコーポレイテッド エリスロポエチン類似体−ヒト血清アルブミン融合物
EP1124961B9 (en) 1998-10-23 2010-07-21 Kirin-Amgen Inc. Thrombopoietic compounds
SI1813624T1 (sl) 1998-10-23 2010-12-31 Amgen Inc Postopki in sestavki za prepeäśevanje in zdravljenje anemije
JP3546015B2 (ja) 1998-10-29 2004-07-21 メドトロニック ミニメド インコーポレイテッド 小型で経済的なポンプ駆動システム
PT1133558E (pt) 1998-11-27 2007-01-31 Ucb Sa Composições e métodos para aumentar a mineralização óssea
EP1006184A1 (en) 1998-12-03 2000-06-07 F. Hoffmann-La Roche Ag IGF-1 receptor interacting proteins (IIPs) genes coding therefor and uses thereof
DE19909824A1 (de) 1999-03-05 2000-09-07 Vetter & Co Apotheker Spritze für medizinische Zwecke und Verfahren zu ihrer Montage
WO2000061637A1 (en) 1999-04-14 2000-10-19 Smithkline Beecham Corporation Erythropoietin receptor antibodies
US7297680B2 (en) 1999-04-15 2007-11-20 Crucell Holland B.V. Compositions of erythropoietin isoforms comprising Lewis-X structures and high sialic acid content
AU777369B2 (en) 1999-04-16 2004-10-14 Becton Dickinson & Company Pen style injector with automated substance combining feature
CZ299516B6 (cs) 1999-07-02 2008-08-20 F. Hoffmann-La Roche Ag Konjugát erythropoetinového glykoproteinu, zpusobjeho výroby a použití a farmaceutická kompozice sjeho obsahem
DE19939936A1 (de) 1999-08-23 2001-03-08 Beru Ag Einrichtung zum Überwachen und drahtlosen Signalisieren des Drucks in Luftreifen an Fahrzeugen
US6491667B1 (en) 1999-08-31 2002-12-10 Becton, Dickinson And Company Syringe tip cap
US6840291B2 (en) 1999-10-15 2005-01-11 Becton Dickinson And Company Attachment for a medical device
US7503907B1 (en) * 1999-10-22 2009-03-17 Antares Pharma, Inc. Medicament cartridge and injection device
US7063684B2 (en) 1999-10-28 2006-06-20 Medtronic Minimed, Inc. Drive system seal
US20050202538A1 (en) 1999-11-12 2005-09-15 Merck Patent Gmbh Fc-erythropoietin fusion protein with improved pharmacokinetics
JP2003514552A (ja) 1999-11-12 2003-04-22 メルク パテント ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフトング 改善された性質を有するエリトロポエチンの形態
AUPQ526100A0 (en) 2000-01-25 2000-02-17 Ferrier International Limited Improvements in single use syringes
DE10004974A1 (de) 2000-02-04 2001-08-09 Atg Test Systems Gmbh Adapter zum Prüfen von Leiterplatten und Nadel für einen solchen Adapter
US7243689B2 (en) * 2000-02-11 2007-07-17 Medical Instill Technologies, Inc. Device with needle penetrable and laser resealable portion and related method
AUPQ599700A0 (en) 2000-03-03 2000-03-23 Super Internet Site System Pty Ltd On-line geographical directory
US6586398B1 (en) 2000-04-07 2003-07-01 Amgen, Inc. Chemically modified novel erythropoietin stimulating protein compositions and methods
EP1961425B1 (en) 2000-04-21 2017-07-19 Amgen Inc. Methods and erythropoeitin analogs for the prevention and treatment of anemia
US6756480B2 (en) 2000-04-27 2004-06-29 Amgen Inc. Modulators of receptors for parathyroid hormone and parathyroid hormone-related protein
US6589229B1 (en) 2000-07-31 2003-07-08 Becton, Dickinson And Company Wearable, self-contained drug infusion device
US7078376B1 (en) 2000-08-11 2006-07-18 Baxter Healthcare S.A. Therapeutic methods for treating subjects with a recombinant erythropoietin having high activity and reduced side effects
KR20030046411A (ko) 2000-09-08 2003-06-12 그리폰 테라퓨틱스, 인코포레이티드 '위'-천연 화학적 라이게이션
US7621887B2 (en) 2000-10-10 2009-11-24 Meridian Medical Technologies, Inc. Wet/dry automatic injector assembly
US7271689B1 (en) 2000-11-22 2007-09-18 Fonar Corporation Magnet structure
US6537249B2 (en) 2000-12-18 2003-03-25 Science, Incorporated Multiple canopy
DE60144439D1 (de) 2000-12-20 2011-05-26 Hoffmann La Roche Konjugate von erythropoietin (epo) mit polyethylenglykol (peg)
ATE464322T1 (de) 2001-01-05 2010-04-15 Pfizer Antikörper gegen den rezeptor für den insulinähnlichen wachstumsfaktor i
US20020139088A1 (en) * 2001-03-08 2002-10-03 Archie Woodworth Polymeric syringe body and stopper
JP2004533282A (ja) 2001-03-15 2004-11-04 エム ディー シー インベストメント ホールディングス インコーポレイテッド 予充填式のカートリッジから液体を注入するための収納可能な有針医療用装置
FR2822710B1 (fr) 2001-03-27 2004-04-02 Lab Contactologie Appl Lca Seringue pour solutions viscoleastiques
ATE435923T1 (de) 2001-04-04 2009-07-15 Genodyssee Neue polynukleotide und polypeptide des erythropoietingens
ES2387546T3 (es) 2001-05-11 2012-09-25 Amgen Inc. Péptidos y moléculas relacionadas que se unen a TALL-1
US8034026B2 (en) 2001-05-18 2011-10-11 Deka Products Limited Partnership Infusion pump assembly
US20120209197A1 (en) 2002-01-04 2012-08-16 Lanigan Richard J Infusion pump assembly
ES2907826T3 (es) 2001-06-26 2022-04-26 Amgen Inc Anticuerpos para OPGL
US6900292B2 (en) 2001-08-17 2005-05-31 Lee-Hwei K. Sun Fc fusion proteins of human erythropoietin with increased biological activities
JP4838955B2 (ja) 2001-08-21 2011-12-14 武田薬品工業株式会社 ２室型プレフィルドシリンジ
US7247304B2 (en) 2001-08-23 2007-07-24 Genmab A/S Methods of treating using anti-IL-15 antibodies
CA2456648C (en) 2001-08-23 2011-08-16 Genmab A/S Human antibodies specific for interleukin 15 (il-15)
US20030055380A1 (en) 2001-09-19 2003-03-20 Flaherty J. Christopher Plunger for patient infusion device
US7112188B2 (en) 2001-09-25 2006-09-26 Ottfried Waldenburg Medication capsule, syringe used with medication capsule and method of administrating medication
US6930086B2 (en) 2001-09-25 2005-08-16 Hoffmann-La Roche Inc. Diglycosylated erythropoietin
US7214660B2 (en) 2001-10-10 2007-05-08 Neose Technologies, Inc. Erythropoietin: remodeling and glycoconjugation of erythropoietin
US7521053B2 (en) 2001-10-11 2009-04-21 Amgen Inc. Angiopoietin-2 specific binding agents
US7138370B2 (en) 2001-10-11 2006-11-21 Amgen Inc. Specific binding agents of human angiopoietin-2
US20040078028A1 (en) 2001-11-09 2004-04-22 Flaherty J. Christopher Plunger assembly for patient infusion device
US6802828B2 (en) * 2001-11-23 2004-10-12 Duoject Medical Systems, Inc. System for filling and assembling pharmaceutical delivery devices
WO2003055526A2 (en) 2001-12-21 2003-07-10 Maxygen Aps Erythropoietin conjugates
US7241444B2 (en) 2002-01-18 2007-07-10 Pierre Fabre Medicament Anti-IGF-IR antibodies and uses thereof
DK1461359T3 (da) 2002-01-18 2007-07-09 Pf Medicament Hidtil ukendte anti-IGF-IR-antistoffer og anvendelser deraf
GB0202252D0 (en) 2002-01-31 2002-03-20 Oxford Biomedica Ltd Anemia
WO2003064664A1 (en) 2002-01-31 2003-08-07 Oxford Biomedica (Uk) Limited Physiologically regulated erythropoietin- exprressing vector for the treatment of anaemia
US6828908B2 (en) 2002-02-06 2004-12-07 Ronald Scott Clark Locator system with an implanted transponder having an organically-rechargeable battery
KR100507593B1 (ko) 2002-02-08 2005-08-10 주식회사 이화양행 액체공급장치
WO2003080852A1 (en) 2002-03-26 2003-10-02 Lek Pharmaceutical And Chemical Company D.D. Process for the preparation of a desired erythropoietin glyco-isoform profile
AU2003222069A1 (en) 2002-03-29 2003-10-20 Centocor, Inc. Mammalian cdr mimetibodies, compositions, methods and uses
US6808507B2 (en) 2002-05-10 2004-10-26 Cambridge Biostability Ltd. Safety injectors
CA2485365A1 (en) 2002-05-13 2003-11-20 Modigenetech Ltd. Ctp-extended erythropoietin
EP2316922B1 (en) 2002-05-24 2013-05-22 Merck Sharp & Dohme Corp. Neutralizing human anti-IGFR antibody
US8034904B2 (en) 2002-06-14 2011-10-11 Immunogen Inc. Anti-IGF-I receptor antibody
US7538195B2 (en) 2002-06-14 2009-05-26 Immunogen Inc. Anti-IGF-I receptor antibody
AU2003280130B2 (en) 2002-06-28 2009-06-11 Centocor, Inc. Mammalian CH1 deleted mimetibodies, compositions, methods and uses
BR0312276A (pt) 2002-06-28 2005-04-26 Centocor Inc Mimeticorpos ch1-removidos miméticos de epo de mamìfero, composições, métodos e usos
US7338465B2 (en) 2002-07-02 2008-03-04 Patton Medical Devices, Lp Infusion device and method thereof
US20040010207A1 (en) 2002-07-15 2004-01-15 Flaherty J. Christopher Self-contained, automatic transcutaneous physiologic sensing system
WO2004009627A1 (en) 2002-07-19 2004-01-29 Cangene Corporation Pegylated erythropoietic compounds
US6811547B2 (en) 2002-07-22 2004-11-02 Becton, Dickinson & Company Needle shielding assembly
DK1523355T3 (en) 2002-07-22 2019-04-23 Becton Dickinson Co PLASTER-LIKE INFUSION DEVICE
JP4406607B2 (ja) 2002-08-26 2010-02-03 オンコセラピー・サイエンス株式会社 ペプチド及びこれを含む医薬
MEP32508A (en) 2002-09-06 2010-10-10 Amgen Inc Therapeutic human anti-il-1r1 monoclonal antibody
PL217085B1 (pl) 2002-09-11 2014-06-30 Fresenius Kabi Gmbh Koniugat hydroksyalkiloskrobi i polipeptydu, sposób wytwarzania koniugatu hydroksyalkiloskrobi i polipeptydu, zastosowanie koniugatu hydroksyalkiloskrobi i polipeptydu oraz kompozycja farmaceutyczna koniugatu hydroksyalkiloskrobi i polipeptydu
US6919426B2 (en) 2002-09-19 2005-07-19 Amgen Inc. Peptides and related molecules that modulate nerve growth factor activity
AU2003275353A1 (en) 2002-10-01 2004-04-23 Becton, Dickinson And Company Medication delivery pen
US20040071694A1 (en) 2002-10-14 2004-04-15 Devries Peter J. Erythropoietin receptor binding antibodies
TWI320716B (en) 2002-10-14 2010-02-21 Abbott Lab Erythropoietin receptor binding antibodies
US7396913B2 (en) 2002-10-14 2008-07-08 Abbott Laboratories Erythropoietin receptor binding antibodies
US6883222B2 (en) * 2002-10-16 2005-04-26 Bioject Inc. Drug cartridge assembly and method of manufacture
WO2004034988A2 (en) 2002-10-16 2004-04-29 Amgen Inc. Human anti-ifn-ϝ neutralizing antibodies as selective ifn-ϝ pathway inhibitors
US20040091961A1 (en) 2002-11-08 2004-05-13 Evans Glen A. Enhanced variants of erythropoietin and methods of use
KR20150013350A (ko) 2002-12-20 2015-02-04 암겐 인코포레이티드 미오스타틴을 저해하는 결합제
US7252651B2 (en) * 2003-01-07 2007-08-07 Becton, Dickinson And Company Disposable injection device
BRPI0408317A (pt) 2003-03-14 2006-03-07 Pharmacia Corp anticorpos do receptor de igf-i para o tratamento de cáncer
CL2004000581A1 (es) 2003-03-20 2005-01-21 Unitract Syringe Pty Ltd Reten de resorte para jeringa formado por un primer y segundo elemento ubicados en el extremo proximal de la jeringa, adaptados para comprimir un resorte, al liberarse el resorte actua sobre el embolo y retrae la aguja al interior de la jeringa lo qu
EP1613658B1 (en) 2003-04-02 2012-03-14 F. Hoffmann-La Roche AG Antibodies against insulin-like growth factor i receptor and uses thereof
JP2004305621A (ja) 2003-04-10 2004-11-04 Jms Co Ltd 針アダプタ
US7220410B2 (en) 2003-04-18 2007-05-22 Galaxy Biotech, Llc Monoclonal antibodies to hepatocyte growth factor
US7963956B2 (en) 2003-04-22 2011-06-21 Antisense Pharma Gmbh Portable equipment for administration of fluids into tissues and tumors by convection enhanced delivery technique
EP1631496B1 (en) * 2003-04-28 2014-02-26 Medical Instill Technologies, Inc. Container with valve assembly for filling and dispensing substances, and apparatus and method for filling
CA2524305C (en) 2003-05-01 2015-12-08 Imclone Systems Incorporated Fully human antibodies directed against the human insulin-like growth factor-1 receptor
TWI353991B (en) 2003-05-06 2011-12-11 Syntonix Pharmaceuticals Inc Immunoglobulin chimeric monomer-dimer hybrids
SI1629007T1 (sl) 2003-05-12 2009-10-31 Affymax Inc Novi peptidi, ki se veĹľejo na eritropoetinski receptor
EP2336162A1 (en) 2003-05-12 2011-06-22 Affymax, Inc. Novel poly (ethylene glycol) modified erythropoietin agonists and uses thereof
ES2395413T3 (es) 2003-05-12 2013-02-12 Affymax, Inc. Péptidos que se unen al receptor de eritropoyetina
US7074755B2 (en) 2003-05-17 2006-07-11 Centocor, Inc. Erythropoietin conjugate compounds with extended half-lives
CA2527665A1 (en) 2003-05-30 2004-12-16 Centocor, Inc. Formation of novel erythropoietin conjugates using transglutaminase
US20050037390A1 (en) 2003-06-04 2005-02-17 Irm Llc, A Delaware Limited Liability Company Methods and compositions for modulating erythropoietin expression
GB0315953D0 (en) 2003-07-08 2003-08-13 Glaxosmithkline Biolog Sa Process
US7579157B2 (en) 2003-07-10 2009-08-25 Hoffmann-La Roche Inc. Antibody selection method against IGF-IR
NZ599196A (en) 2003-07-15 2014-01-31 Amgen Inc Human anti-ngf neutralizing antibodies as selective ngf pathway inhibitors
MEP31408A (en) 2003-07-18 2010-10-10 Abgenix Inc Specific binding agents to hepatocyte growth factor
US20050019914A1 (en) 2003-07-24 2005-01-27 Aventis Pharma Deutschland Gmbh Perfusion process for producing erythropoietin
US7220244B2 (en) 2003-08-04 2007-05-22 Bioquiddity, Inc. Infusion apparatus with constant force spring energy source
US20070275871A1 (en) 2003-08-28 2007-11-29 Biorexis Technology, Inc. Epo Mimetic Peptides and Fusion Proteins
CN1882355A (zh) 2003-09-09 2006-12-20 沃伦药品公司 保持内源性促红细胞生成素组织保护活性的长效促红细胞生成素
UA89481C2 (uk) 2003-09-30 2010-02-10 Центокор, Инк. Еритропоетинові міметичні шарнірно-серцевинні міметитіла людини, композиції, способи та застосування
US20060127404A1 (en) 2003-09-30 2006-06-15 Chichi Huang Hinge core mimetibodies, compositions, methods and uses
KR20060099520A (ko) 2003-10-21 2006-09-19 노보 노르디스크 에이/에스 의료용 피부 장착 장치
TWI356064B (en) 2003-11-07 2012-01-11 Immunex Corp Antibodies that bind interleukin-4 receptor
TWM261223U (en) 2003-11-14 2005-04-11 Life Shueld Products Inc Retractable safety syringe
AR046639A1 (es) 2003-11-21 2005-12-14 Schering Corp Combinaciones terapeuticas de anticuerpo anti- igfr1
US8633157B2 (en) 2003-11-24 2014-01-21 Novo Nordisk A/S Glycopegylated erythropoietin
AU2004293103C1 (en) 2003-11-24 2010-12-02 Ratiopharm Gmbh Glycopegylated erythropoietin
WO2005058967A2 (en) 2003-12-16 2005-06-30 Pierre Fabre Medicament Novel anti-insulin/igf-i hybrid receptor or anti-insulin/igf-i hybrid receptor and igf-ir antibodies and uses thereof
EP1548031A1 (en) 2003-12-22 2005-06-29 Dubai Genetics FZ-LLC Nature-identical erythropoietin
WO2005065239A2 (en) 2003-12-31 2005-07-21 Centocor, Inc. Novel recombinant proteins with n-terminal free thiol
KR20060124656A (ko) 2003-12-31 2006-12-05 메르크 파텐트 게엠베하 개선된 약물동태를 가지는 Ｆｃ-에리스로포이에틴 융합단백질
US7794436B2 (en) 2004-01-13 2010-09-14 Lloyd Jay Pinel Controlled gastric bolus feeding device
US7423139B2 (en) 2004-01-20 2008-09-09 Insight Biopharmaceuticals Ltd. High level expression of recombinant human erythropoietin having a modified 5′-UTR
US20050187158A1 (en) 2004-01-22 2005-08-25 Ranby Mats G. Pharmaceutical composition
US20050177108A1 (en) 2004-02-10 2005-08-11 Animas Corporation External infusion device having a casing with multiple cross-vented hermetically-sealed housings
WO2005084711A1 (fr) 2004-03-02 2005-09-15 Chengdu Institute Of Biological Products Erythropoietine recombinante pegylee a activite in vivo
WO2005092369A2 (en) 2004-03-11 2005-10-06 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Conjugates of hydroxyethyl starch and erythropoietin
US20050227289A1 (en) 2004-04-09 2005-10-13 Reilly Edward B Antibodies to erythropoietin receptor and uses thereof
TWM261226U (en) 2004-04-15 2005-04-11 Keninnet Internat Technology C Infrared therapeutic equipment
JP2008508854A (ja) 2004-04-23 2008-03-27 ケンブリッジ アンティボディー テクノロジー リミテッド エリスロポイエチンタンパク質変異体
US20050277883A1 (en) 2004-05-26 2005-12-15 Kriesel Marshall S Fluid delivery device
US7220245B2 (en) 2004-05-26 2007-05-22 Kriesel Marshall S Infusion apparatus
US20050267422A1 (en) 2004-05-26 2005-12-01 Kriesel Marshall S Fluid delivery apparatus
PL1781697T3 (pl) 2004-07-07 2009-10-30 H Lundbeck As Nowa karbamylowana EPO i sposób jej wytwarzania
EP1791583A4 (en) 2004-07-16 2016-08-17 Unitract Syringe Pty Ltd SYRINGE NEEDLE COVER
FR2873699B1 (fr) 2004-07-29 2009-08-21 Pierre Fabre Medicament Sa Nouveaux anticorps anti igf ir rt leurs utilisations
US20060073563A1 (en) 2004-09-02 2006-04-06 Xencor, Inc. Erythropoietin derivatives with altered immunogenicity
CA2586915A1 (en) 2004-11-10 2006-05-18 Aplagen Gmbh Molecules which promote hematopoiesis
GB0426479D0 (en) 2004-12-02 2005-01-05 Glaxosmithkline Biolog Sa Novel device
WO2006058435A2 (en) 2004-12-03 2006-06-08 Duoject Medical Systems Inc. Cartridge, device and method for pharmaceutical storage, mixing and delivery
MY146381A (en) 2004-12-22 2012-08-15 Amgen Inc Compositions and methods relating relating to anti-igf-1 receptor antibodies
WO2006066336A1 (en) 2004-12-24 2006-06-29 Moore, Ian, Marshall Safety syringe
EP1841455A1 (en) 2005-01-24 2007-10-10 Amgen Inc. Humanized anti-amyloid antibody
US8029468B2 (en) 2005-02-15 2011-10-04 Bioquiddity, Inc. Fluid delivery and mixing apparatus with flow rate control
US20080009835A1 (en) * 2005-02-17 2008-01-10 Kriesel Marshall S Fluid dispensing apparatus with flow rate control
US7837653B2 (en) 2005-02-18 2010-11-23 Bioquiddity, Inc. Fluid delivery apparatus with vial fill
US7592429B2 (en) 2005-05-03 2009-09-22 Ucb Sa Sclerostin-binding antibody
US7905868B2 (en) 2006-08-23 2011-03-15 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery device and method with drive device for driving plunger in reservoir
US9233203B2 (en) 2005-05-06 2016-01-12 Medtronic Minimed, Inc. Medical needles for damping motion
US8277415B2 (en) 2006-08-23 2012-10-02 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery device and method with drive device for driving plunger in reservoir
KR101246504B1 (ko) 2005-06-17 2013-03-26 임클론 엘엘씨 항－ＰＤＧＦＲα 항체
WO2007000328A1 (en) 2005-06-27 2007-01-04 Istituto Di Ricerche Di Biologia Molecolare P Angeletti Spa Antibodies that bind to an epitope on insulin-like growth factor 1 receptor and uses thereof
US8603034B2 (en) 2005-07-12 2013-12-10 Applied Diabetes Research, Inc. One piece sealing reservoir for an insulin infusion pump
NZ625807A (en) 2005-07-18 2015-11-27 Amgen Inc Human anti-b7rp1 neutralizing antibodies
FR2888850B1 (fr) 2005-07-22 2013-01-11 Pf Medicament Nouveaux anticorps anti-igf-ir et leurs applications
DE102005038368A1 (de) 2005-08-13 2007-02-15 Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg Doppelkammer-Behälter zur Lyophilisation, Verfahren zu dessen Befüllung und dessen Verwendung
PE20071101A1 (es) 2005-08-31 2007-12-21 Amgen Inc Polipeptidos y anticuerpos
JP4150389B2 (ja) 2005-09-05 2008-09-17 日本ケミカルリサーチ株式会社 注射装置
US8105279B2 (en) 2005-09-26 2012-01-31 M2 Group Holdings, Inc. Dispensing fluid from an infusion pump system
US8409142B2 (en) 2005-09-26 2013-04-02 Asante Solutions, Inc. Operating an infusion pump system
US7794427B2 (en) 2005-09-26 2010-09-14 Asante Solutions, Inc. Operating an infusion pump system
CA2625041C (en) 2005-10-13 2014-11-25 Becton, Dickinson And Company Disposable needle and hub assembly
JP4943690B2 (ja) 2005-10-27 2012-05-30 前田産業株式会社 シリンジホルダー及び注射器
US20150057615A1 (en) 2005-11-08 2015-02-26 Asante Solutions Infusion Pump System
US9839743B2 (en) 2006-02-09 2017-12-12 Deka Products Limited Partnership Apparatus, system and method for fluid delivery
JP2007209675A (ja) 2006-02-13 2007-08-23 Chemo Sero Therapeut Res Inst プレフィルドシリンジの製造方法
EP1818069B1 (de) 2006-02-14 2008-09-03 Gerresheimer Bünde GmbH Verfahren zum Herstellen von vorfüllbaren Spritzen
US7828772B2 (en) 2006-03-15 2010-11-09 Bioquiddity, Inc. Fluid dispensing device
TWI395754B (zh) 2006-04-24 2013-05-11 Amgen Inc 人類化之ｃ-ｋｉｔ抗體
US20080097306A1 (en) * 2006-08-29 2008-04-24 Jeffrey Smith Sterilized syringe
WO2007136752A2 (en) 2006-05-19 2007-11-29 Glycofi, Inc. Erythropoietin compositions
TW200743500A (en) * 2006-05-26 2007-12-01 ming-zheng Xu Disposable syringe
US20070282269A1 (en) 2006-05-31 2007-12-06 Seattle Medical Technologies Cannula delivery apparatus and method for a disposable infusion device
US8292848B2 (en) 2006-07-31 2012-10-23 Bio Quiddity, Inc. Fluid dispensing device with additive
US7789857B2 (en) 2006-08-23 2010-09-07 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery system, device and method with needle inserter and needle inserter device and method
CL2007002567A1 (es) 2006-09-08 2008-02-01 Amgen Inc Proteinas aisladas de enlace a activina a humana.
US8337483B2 (en) 2006-11-02 2012-12-25 Becton, Dickinson And Company Vascular access device chamber replacement
US7938801B2 (en) 2006-11-22 2011-05-10 Calibra Medical, Inc. Disposable infusion device filling apparatus and method
EP2125572A2 (en) 2006-11-29 2009-12-02 West Pharmaceutical Services, Inc. Syringe cartridge system
DE602006007156D1 (de) * 2006-11-29 2009-07-16 Deborah Huang Einwegspritze mit eingebauter Karpulle
US20080154243A1 (en) 2006-12-20 2008-06-26 Beta Micropump Partners Llc Delivery device for a fluid
JP2011507555A (ja) 2006-12-22 2011-03-10 メディンゴ・リミテッド 治療液の持続した供給のためのシステム、機器及び方法
US8684968B2 (en) 2006-12-29 2014-04-01 Aktivpak, Inc. Hypodermic drug delivery reservoir and apparatus
MX2009007755A (es) * 2007-02-02 2009-07-27 Unomedical As Sitio de inyeccion para inyectar medicacion.
US8251960B2 (en) 2007-03-24 2012-08-28 The Alfred E. Mann Foundation For Scientific Research Valves, valved fluid transfer devices and ambulatory infusion devices including the same
US20080243084A1 (en) 2007-03-30 2008-10-02 Animas Corporation User-releasable side-attach rotary infusion set
US20080243085A1 (en) 2007-03-30 2008-10-02 Animas Corporation Method for mounting a user releasable side-attach rotary infusion set to an infusion site
WO2008136845A2 (en) 2007-04-30 2008-11-13 Medtronic Minimed, Inc. Reservoir filling, bubble management, and infusion medium delivery systems and methods with same
US7794426B2 (en) 2007-05-21 2010-09-14 Asante Solutions, Inc. Infusion pump system with contamination-resistant features
US8211059B2 (en) 2007-06-25 2012-07-03 Kriesel Marshall S Fluid dispenser with additive sub-system
US20080319385A1 (en) 2007-06-25 2008-12-25 Kriesel Marshall S Fluid dispenser with additive sub-system
US8226609B2 (en) 2007-06-25 2012-07-24 Bioquiddity, Inc. Fluid dispenser with additive sub-system
DK2180821T3 (da) 2007-07-20 2014-05-26 Hoffmann La Roche Energiforsyning til væskedispenseringsanordning
DE102007034871A1 (de) 2007-07-24 2009-01-29 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Einweginjektor mit handbetätigbarem Kolben
JOP20080381B1 (ar) 2007-08-23 2023-03-28 Amgen Inc بروتينات مرتبطة بمولدات مضادات تتفاعل مع بروبروتين كونفيرتاز سيتيليزين ككسين من النوع 9 (pcsk9)
WO2009029572A1 (en) 2007-08-24 2009-03-05 Deka Products Limited Partnership Microneedle systems and apparatus
ES2542039T3 (es) 2007-08-30 2015-07-29 Carmel Pharma Ab Dispositivo, elemento de sellado y recipiente para fluidos
EP2197421A1 (en) 2007-08-31 2010-06-23 Amgen, Inc Solid-state protein formulation
US7717903B2 (en) 2007-09-06 2010-05-18 M2 Group Holdings, Inc. Operating an infusion pump system
US8032226B2 (en) 2007-09-07 2011-10-04 Asante Solutions, Inc. User profile backup system for an infusion pump device
US7879026B2 (en) 2007-09-07 2011-02-01 Asante Solutions, Inc. Controlled adjustment of medicine dispensation from an infusion pump device
US8414563B2 (en) 2007-12-31 2013-04-09 Deka Products Limited Partnership Pump assembly with switch
US10188787B2 (en) 2007-12-31 2019-01-29 Deka Products Limited Partnership Apparatus, system and method for fluid delivery
EP2359880A3 (en) 2008-02-04 2011-09-21 Nilimedix Ltd. Drug delivery system with wireless monitor
JP5225393B2 (ja) * 2008-02-18 2013-07-03 ジエンス ヘンルイ メデイシンカンパニー リミテッド 水溶性高分子修飾ｇ−ｃｓｆ複合体
JP2009207619A (ja) * 2008-03-03 2009-09-17 Terumo Corp 医療用容器
EP2257334B1 (en) * 2008-04-01 2011-11-16 Gambro Lundia AB A medical connector
US8597269B2 (en) 2008-04-11 2013-12-03 Medtronic Minimed, Inc. Reservoir seal retainer systems and methods
WO2009140511A1 (en) 2008-05-14 2009-11-19 J&J Solutions, Inc. Systems and methods for safe medicament transport
CA2930325A1 (en) 2008-08-18 2010-02-25 Calibra Medical, Inc. Drug infusion system with reusable and disposable components
US7772006B2 (en) 2008-08-21 2010-08-10 Paul Tornambe Agent detection and/or quantitation in a biological fluid
JP5854836B2 (ja) 2008-08-30 2016-02-09 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング カートリッジ及びそのための針システム
CA2734035C (en) * 2008-09-10 2014-05-06 F. Hoffmann-La Roche Ag Delivery device for use with a therapeutic drug
US8353866B2 (en) 2008-09-10 2013-01-15 Thomasevans, LLC Multi-chambered mixing syringe device and methods of use
US8728024B2 (en) 2008-10-10 2014-05-20 Deka Products Limited Partnership Infusion pump methods, systems and apparatus
AU2009322474A1 (en) * 2008-12-01 2011-07-21 Lifespan Extension Llc Methods and compositions for altering health, wellbeing, and lifespan
US9370621B2 (en) 2008-12-16 2016-06-21 Medtronic Minimed, Inc. Needle insertion systems and methods
EP2201976A1 (en) 2008-12-23 2010-06-30 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Apparatus for holding a cover of a needle unit and method
US9375529B2 (en) 2009-09-02 2016-06-28 Becton, Dickinson And Company Extended use medical device
EP2601934A1 (en) 2009-01-22 2013-06-12 Ludwig-Maximilians-Universität München Vesicular phospholipid gels comprising proteinaceous substances
US9125981B2 (en) 2009-02-21 2015-09-08 Incumed, Llc Fluid cartridges including a power source and partially implantable medical devices for use with same
US9370619B2 (en) 2009-02-21 2016-06-21 Incumed, Llc Partially implantable medical devices and delivery/manifold tube for use with same
JPWO2010098323A1 (ja) * 2009-02-25 2012-09-06 テルモ株式会社 プレフィルドシリンジの製造方法およびプレフィルドシリンジ
US20100249753A1 (en) 2009-02-25 2010-09-30 Gaisser David M Vented syringe system and method for the containment, mixing and ejection of wetted particulate material
US8597256B2 (en) 2009-03-06 2013-12-03 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Seal member
US8894608B2 (en) 2009-05-22 2014-11-25 Michael P. Connair Steroid delivery system
AR076716A1 (es) 2009-06-02 2011-06-29 Sanofi Aventis Deutschland Modulo medicado con medicamento de premezcla
TW201109057A (en) 2009-06-02 2011-03-16 Sanofi Aventis Deutschland Medicated module with bypass and needle guard
TW201100135A (en) 2009-06-19 2011-01-01 Addino B V Hypodermic syringe with retractable needle
GB2471304B (en) 2009-06-24 2013-12-11 Oval Medical Technologies Ltd A pre-filled syringe or autoinjector
US9179710B2 (en) 2009-06-30 2015-11-10 Inhale, Inc. Hookah with multiple tobacco bowls
GB2471726B (en) 2009-07-10 2013-09-11 Oval Medical Technologies Ltd A pre-filled syringe including an oxygen absorber
US8401585B2 (en) 2009-09-03 2013-03-19 Telefonaktiebolaget L M Ericsson (Publ) Method and apparatus for uplink power control in a wireless communication network
WO2011032011A1 (en) 2009-09-10 2011-03-17 Medipacs, Inc. Low profile actuator and improved method of caregiver controlled administration of therapeutics
CA2777146A1 (en) 2009-10-16 2011-04-21 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Arrangement for use in a drug delivery device
US9662271B2 (en) 2009-10-23 2017-05-30 Amgen Inc. Vial adapter and system
BR112012009612A2 (pt) * 2009-11-03 2016-05-17 Homann La Roche Ag F método para remover um meio de fluido de um recipiente e dispositivo para proporcionar um meio de fluido
US8449504B2 (en) 2009-11-11 2013-05-28 Calibra Medical, Inc. Wearable infusion device and system
CA3017128C (en) 2009-12-31 2021-08-31 Deka Products Limited Partnership Infusion pump assembly
US20110160696A1 (en) 2009-12-31 2011-06-30 Abbott Diabetes Care Inc. Injection port device adapted for use with insulin pump
CN102481230A (zh) 2010-03-05 2012-05-30 泰尔茂株式会社 医疗器具
US9878100B2 (en) * 2010-03-25 2018-01-30 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Medicated module with automatic reservoir engagement
DK2371408T3 (da) 2010-03-31 2013-11-04 Hoffmann La Roche Apparat til afgasning af flydende lægemidler og ambulant infusionssystem, som indeholder et afgasningsapparat
WO2011122395A1 (ja) 2010-03-31 2011-10-06 テルモ株式会社 プレフィルドシリンジ
JP5809242B2 (ja) 2010-04-21 2015-11-10 アッヴィ バイオテクノロジー リミテッド 治療薬の制御送達のための装着型自動注入装置
US8821454B2 (en) 2010-05-12 2014-09-02 Bioquiddity, Inc. Apparatus for dispensing medicinal fluids and method of making same
EA024052B1 (ru) * 2010-06-07 2016-08-31 Эмджен Инк. Устройство для доставки лекарственного средства
JP5905462B2 (ja) 2010-08-27 2016-04-20 ノボ・ノルデイスク・エー／エス 医療用注射器具
JPWO2012039276A1 (ja) 2010-09-24 2014-02-03 テルモ株式会社 薬剤注射装置の組立方法
US8142398B1 (en) 2010-10-12 2012-03-27 Bioquiddity, Inc. Fluid dispenser
CA2813277A1 (en) 2010-10-13 2012-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dose setting mechanism and method of using same
CN103282068B (zh) 2010-11-03 2015-06-10 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于防止药剂泄漏的方法和系统
TWI503137B (zh) 2010-11-19 2015-10-11 Msd Consumer Care Inc 按壓筆式施用器裝置
US20120191074A1 (en) 2011-01-21 2012-07-26 Palyon Medical (Bvi) Limited Reduced sized programmable pump
CN204364557U (zh) 2011-02-09 2015-06-03 贝克顿·迪金森公司 注入套具
JP6084932B2 (ja) 2011-02-09 2017-02-22 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーＢｅｃｔｏｎ， Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ Ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ 夜間基礎投薬デバイス
US8900206B2 (en) 2011-02-22 2014-12-02 Medtronic Minimed, Inc. Pressure vented fluid reservoir for a fluid infusion device
US20120215183A1 (en) 2011-02-22 2012-08-23 Medtronic Minimed, Inc. Fluid infusion device having a sealing assembly for a fluid reservoir
US9480624B2 (en) 2011-03-31 2016-11-01 Amgen Inc. Vial adapter and system
EP3020428A1 (en) 2011-04-21 2016-05-18 AbbVie Inc. Wearable automatic injection device for controlled administration of therapeutic agents
US8795231B2 (en) 2011-05-10 2014-08-05 Medtronic Minimed, Inc. Automated reservoir fill system
JP5897113B2 (ja) * 2011-05-18 2016-03-30 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーＢｅｃｔｏｎ， Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ Ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ 注射装置
CN103501837B (zh) 2011-06-23 2016-01-13 生物技术公司 用于医疗泵的通风容器
CN103857427B (zh) 2011-07-25 2018-01-30 普雷斯弗雷克斯股份公司 流体分配器
DK2739328T3 (en) 2011-08-05 2018-07-23 Unl Holdings Llc DOUBLE CAMERA MIXING DEVICE FOR A SPRAY
CA2843347A1 (en) 2011-08-26 2013-03-07 Eli Lilly And Company Refill module for an injection device
US20150258273A1 (en) 2011-08-31 2015-09-17 Forrest W. Payne Electrochemically-Actuated Microfluidic Devices
US9821118B2 (en) 2011-09-02 2017-11-21 Unl Holdings Llc Automatic reconstitution for dual chamber syringe
CN103764197B (zh) 2011-09-07 2017-03-15 3M创新有限公司 用于中空微针阵列的递送系统
JP5681597B2 (ja) 2011-09-20 2015-03-11 富士フイルム株式会社 固体撮像素子の製造方法
DK3045189T3 (en) 2011-10-14 2018-06-18 Amgen Inc Injector and mounting method
CN103127579B (zh) 2011-11-21 2017-06-16 上海泽生科技开发股份有限公司 便携式注射泵的驱动系统
WO2013089105A1 (ja) 2011-12-15 2013-06-20 テルモ株式会社 プレフィルドシリンジ用筒状体、プレフィルドシリンジ用穿刺具、プレフィルドシリンジ用注射器およびプレフィルドシリンジ
CN104245022A (zh) 2012-01-31 2014-12-24 普雷斯弗雷克斯股份公司 使用干燥载体的注射设备
WO2013127428A1 (en) 2012-02-27 2013-09-06 F. Hoffmann-La Roche Ag Spring force assembly for biasing or actuating stoppers of syringes, injection pen cartridges and the like
US11033679B2 (en) 2012-03-12 2021-06-15 Unl Holdings Llc Fill-finish cartridges for sterile fluid pathway assemblies and drug delivery devices incorporating fill-finish cartridges
US9155866B2 (en) 2012-09-13 2015-10-13 Becton, Dickinson And Company Luer securement device
US9463280B2 (en) 2012-03-26 2016-10-11 Medimop Medical Projects Ltd. Motion activated septum puncturing drug delivery device
US10780228B2 (en) 2012-05-07 2020-09-22 Medline Industries, Inc. Prefilled container systems
CN202723859U (zh) 2012-06-28 2013-02-13 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 安全采血器
CN104470566B (zh) 2012-07-11 2018-02-09 尤尼特拉克特注射器控股有限公司 用于药物输送泵的具有排气式流体通道的插入机构
US8454562B1 (en) 2012-07-20 2013-06-04 Asante Solutions, Inc. Infusion pump system and method
RU2015103182A (ru) 2012-08-20 2016-10-10 Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг Терапевтическая система с адаптером для инфузионного набора
EP2712651A1 (en) 2012-09-27 2014-04-02 F. Hoffmann-La Roche AG Venting device for use in ambulatory infusion system
IN2015DN02977A (es) 2012-10-16 2015-09-18 Swissinnov Product S Rl
JP2014087449A (ja) 2012-10-30 2014-05-15 Seiko Epson Corp 液体輸送装置及びカテーテルの抜け判定方法
WO2014116274A1 (en) 2013-01-25 2014-07-31 Unitract Syringe Pty Ltd Integrated sliding seal fluid pathway connection and drug containers for drug delivery pumps
US10080839B2 (en) 2013-03-14 2018-09-25 Becton, Dickinson And Company Angled inserter for drug infusion
US9821113B2 (en) 2013-03-15 2017-11-21 Becton, Dickinson And Company Automatic angled infusion set assembly
AU2014238267B2 (en) 2013-03-22 2019-08-15 Amgen Inc. Injector and method of assembly
US20140323989A1 (en) 2013-04-24 2014-10-30 Calibra Medical, Inc. Wearable infusion device with low profile handle
DK2815778T3 (da) 2013-06-21 2017-11-20 Hoffmann La Roche Bærbar infusionsindretning til børn med genopfyldelig doseringsenhed med lille volumen
WO2015027174A1 (en) 2013-08-23 2015-02-26 Unitract Syringe Pty Ltd Integrated pierceable seal fluid pathway connection and drug containers for drug delivery pumps
US9375537B2 (en) 2013-10-14 2016-06-28 Medtronic Minimed, Inc. Therapeutic agent injection device
MX2016005312A (es) 2013-10-24 2016-08-11 Amgen Inc Inyector y metodo de montaje.
US9463889B2 (en) 2013-10-25 2016-10-11 Medtronic, Inc. Prefilled reservoir apparatus for ambulatory infusion device

Also Published As

Publication number Publication date
US20160199582A1 (en) 2016-07-14
HRP20210623T1 (hr) 2021-05-28
IL231679A0 (en) 2014-05-28
PT3045187T (pt) 2019-06-17
TR201807808T4 (tr) 2018-06-21
CA3080331A1 (en) 2013-04-18
EP3045189A1 (en) 2016-07-20
CY1120335T1 (el) 2019-07-10
US11160931B2 (en) 2021-11-02
CA3080331C (en) 2023-06-06
TR201908439T4 (tr) 2019-07-22
US20180256821A1 (en) 2018-09-13
IL276316B (en) 2021-12-01
IL301153A (en) 2023-05-01
IL308846A (en) 2024-01-01
JP7254754B2 (ja) 2023-04-10
JP6411213B2 (ja) 2018-10-24
US20190298927A1 (en) 2019-10-03
US20140288511A1 (en) 2014-09-25
KR20140082792A (ko) 2014-07-02
EP3045190B1 (en) 2022-06-15
IL260100B (en) 2020-08-31
US20200230323A1 (en) 2020-07-23
SI3335747T1 (sl) 2021-08-31
HUE039289T2 (hu) 2018-12-28
US11273260B2 (en) 2022-03-15
US11110225B2 (en) 2021-09-07
JP2014528820A (ja) 2014-10-30
IL231679B (en) 2018-07-31
DK3045189T3 (en) 2018-06-18
RS57589B1 (sr) 2018-11-30
EA201490755A1 (ru) 2014-08-29
EP3045189B1 (en) 2018-04-25
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PL3045187T3 (pl) 2019-09-30

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