DE69826039T2

DE69826039T2 - Aerosolbehälter und Spender mit Dosiereinheitenzähler

Info

Publication number: DE69826039T2
Application number: DE69826039T
Authority: DE
Inventors: Paul Kenneth Ware RAND; Peter John Ware BRAND; James William Ware GODFREY; Stanley George Ware Bonney
Original assignee: Glaxo Group Ltd
Current assignee: Glaxo Group Ltd
Priority date: 1997-06-10
Filing date: 1998-06-08
Publication date: 2005-09-22
Anticipated expiration: 2018-06-09
Also published as: CA2293488C; ES2175737T3; IL133219A; KR20010013630A; EP1163922A2; DE69818819D1; EP1475116A3; DE69818819T2; MY124574A; US7107986B2; JP2000513632A; US20030209239A1; EP0988077B1; AR012939A1; AU741693B2; JP2000513634A; TW533865U; PT988077E; WO1998056446A1; US20020195102A1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Spender, der einen Betätigungsanzeiger zum Anzeigen der Anzahl seiner Betätigungen aufweist. Insbesondere betrifft die Erfindung Inhalationsgeräte für abgemessene Dosen, mittels derer in einem Spraydosen-Behälter aufgenommene Medikamente einem Patienten zugeführt werden können.
Es ist hinreichend bekannt, Patienten mit Medikamenten zu behandeln, welche in Spraydosen enthalten sind, beispielsweise bei einer Bronchial-Erweiterungstherapie. Es ist ebenso bekannt, für eine derartige Therapie Medikamente zu verwenden, die in einer Spraydose enthalten sind und einem Patienten mittels einer Inhalationseinrichtung zugeführt werden, die ein röhrenförmiges Gehäuse oder eine Hülse umfassen, in der ein Spraydosen-Behälter angeordnet ist, und eine Auslassröhre, welche aus dem röhrenförmigen Gehäuse herausführt. Die Spraydosen-Behälter, die in einer derartigen Inhalationseinrichtung verwendet werden, sind so gestaltet, dass sie aufgrund jeder Betätigung mittels eines Auslassventilelements an einem Ende, welches sowohl durch Herunterdrücken des Ventilelements, während der Behälter stationär gehalten wird, oder durch Herunterdrücken des Behälters, während das Ventilelement stationär gehalten wird, eine vorab bestimmte Dosis eines Medikaments freizugeben. Bei Verwendung einer solchen Einrichtung wird der Spraydosen-Behälter in dem röhrenförmigen Gehäuse mit dem Auslassventilelement des Behälters über eine Abstützung kommunizierend platziert, wobei die Auslassröhre beispielsweise eine Düse oder ein Mundstück ist. Bei Verwendung zum Verteilen von Medikamenten, beispielsweise in der Bronchial-Erweiterungstherapie, wird das Gehäuse dann vom Patienten in einer mehr oder weniger aufrechten Haltung gehalten und das Mundstück oder die Düse der Inhalationseinrichtung in dem Mund oder der Nase des Patienten platziert. Der Spraydosen-Behälter wird gegen die Abstützung gepresst, um eine Dosis eines Medikaments aus dem Container zu verteilen, welche dann vom Patienten inhaliert wird.
Ein Nachteil, der bei der Verwendung solcher bekannter Einrichtungen auftritt, ist der, dass der Patient nicht die Menge eines Medikaments in dem Behälter zu einem gegebenen Zeitpunkt bestimmen kann. In einem extremen Fall kann dies bedeuten, dass der Patient, der möglicherweise unter schweren Bronchialspasmen leidet und eine Dosis eines Medikaments benötigt, herausfindet, dass der Behälter keine Dosis verteilen kann, da sein Inhalt bereits ausgestoßen wurde.
Das US-Patent Nr. 4,817,822 beschreibt einen Spraydosen-Spender des oben beschriebenen Typs, der eine eine Dosis anzeigende Einrichtung aufweist, welche in einer ersten Ausführungsform entfernbar an dem Ende eines hervorstehenden Abschnitts des Spraydosen-Behälters befestigt ist. Der Operationsmechanismus des Dosiszählers ist innerhalb eines Gehäuses, welches sich von dem Ende des Spraydosen-Behälters entlang der äußeren Oberfläche des röhrenförmigen Gehäuses erstreckt, angeordnet. Es ist bei Inhalationseinrichtungen, welche ein Medikament enthalten, wichtig, dass die Inhalte der Spraydosen-Behälter deutlich markiert sind, um zu gewährleisten, dass der Patient exakt weiß, welche Medikation enthalten ist. Ein Nachteil, der mit dem Positionieren der Dosis-Anzeigeeinrichtung verbunden ist, ist der, dass die Einrichtung zumindest einen Teil des Spraydosen-Behälters und des Gehäuses verdeckt, was zu Etikettier-Schwierigkeiten führt.
Ein weiterer Nachteil der beschriebenen Einrichtung ist der, dass, wenn die die Dosis anzeigende Einrichtung entfernbar an dem Spraydosen-Behälter angeordnet ist, es möglich ist, dass die die Dosis anzeigende Einrichtung von dem Spraydosen-Behälter getrennt werden kann, was dazu führt, dass der Spraydosen-Spender ohne die die Dosis anzeigende Einrichtung verwendet werden kann oder dass der Betätigungsmechanismus der Anzeigeeinrichtung manipuliert werden könnte, was zu einem falschen Ablesen führt, wenn die Anzeigeeinrichtung wieder an dem Spender angebracht wird. Bei Patienten mit verschiedenen Inhalationsgeräten könnte dies zudem dazu führen, dass die Anzeigeeinrichtung an dem falschen Spender wieder angebracht wird.
In einer zweiten in der US 4,817,822 beschriebenen Ausführungsform ist der Operationsmechanismus der die Dosis anzeigenden Einrichtung innerhalb eines Kompartiments in dem Gehäuse angeordnet und wird mittels eines Betätigungselements, welches an dem Spraydosen-Behälter angebracht ist, betätigt. In dieser Ausführungsform kann der Spraydosen-Behälter, wenn er einmal innerhalb des Gehäuses befestigt ist, nicht entfernt werden. Dies macht das Reinigen des Gehäuses jedoch sehr schwierig. Selbst wenn der Behälter entfernbar wäre, wäre der Operationsmechanismus der die Dosis anzeigenden Einrichtung anfällig für Beschädigungen, wenn er mit Wasser, Seife, Desinfektionsmittel oder antiseptischen Lösungen gewaschen würde. Dies ist wichtig, da Sprays vieler Spraydosen-Zusammensetzungen Reste hinterlassen, welche als Staub und Schmutzpartikel auftreten können. Einige davon stellen ein Medium zum Wachstum unerwünschter Mikroorganismen bereit. Wenn das Wachstum dieser Mikroorganismen unkontrolliert verläuft, können diese als eine Quelle für Infektionen des Patienten dienen und werden oft Erreger in den Atemtrakt eines Patienten einführen.
Die US-A-5,622,163 beschreibt einen Betätigungsanzeiger für ein Inhalationsgerät für eine abgemessene Dosis, der an der nach oben gewandten Basis eines Spender-Vorratsbehälters angeordnet ist.
Die DE 86 02 238 U beschreibt ein Inhalationsgerät für eine abgemessene Dosis mit einer Betätigungs-Anzeigeeinrichtung.
Die WO 96/16686 beschreibt einen Spraydosen-Spender, bei dem der Operationsmechanismus der die Dosis anzeigenden Einrichtung elektronisch ist und bei dem das Betätigungselement einen Mikroschalter, der in der Wand des Gehäuses eingesetzt ist, umfasst. Der elektronische Zählmechanismus und der Mikroschalter sind innerhalb einer hermetisch versiegelten Abdeckung enthalten. Jedoch sind elektronische Anordnungen dieses Typs, verglichen mit gleichwirkenden mechanischen Mechanismen, relativ teuer und sind abhängig von der herzustellenden Menge typischerweise fünf- oder sechsmal teurer zu produzieren. Solche Ausgaben müssen letztendlich vom Käufer getragen werden und können vermieden werden.
Die US 5,482,030 beschreibt einen Spraydosen-Spender mit einer mechanischen Dosis-Anzeigeeinrichtung, die in einem Gehäuse angeordnet ist und, wenn eingesetzt, mit diesem in der Nähe der Auslassröhre des Spraydosen-Behälters verbunden ist. Dessen mechanischer Aufbau macht es schwierig, ihn gegen Feuchtigkeitseintritt abzudichten, wodurch es wiederum schwierig ist, den Spender ohne Beschädigung des Operationsmechanismus der die Dosis anzeigenden Einrichtung zu reinigen.
Viele verschiedene pharmazeutische Produkte werden, wie oben bereits beschrieben, in Form von Spraydosen-Behältern verkauft, was in Abhängigkeit von den erforderlichen Spezifikationen verschieden große Behälterkörper und/oder Ventile erfordert. Es ist daher normal, dass verschiedene Dimensionsvariationen zwischen verschiedenen Spraydosen-Behältern existieren. Selbst bei gleichen Produkten können Dimensionsvariationen aufgrund der Herstellungstoleranzen bestehen. Ein Problem, welches allen oben beschriebenen Dosis-Anzeigeeinrichtungen gemeinsam ist, ist das, dass der Anzeigemechanismus, welcher mittels eines Schalters, der die relative Bewegung zwischen dem Behälterkörper und dem Gehäuse detektiert, betätigt ist, kein Mittel zur Kompensierung der Dimensionsvariationen zwischen verschiedenen Spraydosen-Behältern aufweist. Daher müssen die beschriebenen Anzeigeeinrichtungen von den Produkten, mit denen sie verwendet werden, abhängig dimensioniert werden, und sind somit nicht mit anderen Produkten austauschbar. Des Weiteren müssen die Dimensionen des Anzeigers, des Spraydosen-Behälters und des Gehäuses präzise sein, um zu gewährleisten, dass der Dosis-Anzeiger exakt arbeitet.
Die US-A-5,289,946 offenbart einen auf einer Pumpe basierenden Spender für ein flüssiges Medium, welches eine Anzeigeanordnung aufweist, welche in der Lage ist, durch die Bewegung einer Betätigungskappe zum Betätigen der Pumpe angezeigt zu werden.
Es ist ein Ziel, einen Spender zur Verfügung zu stellen, der einen Betätigungsanzeiger aufweist, der zumindest einige der oben beschriebenen Nachteile überwindet. Es ist ein weiteres Ziel, einen solchen Spender zur Verfügung zu stellen, der aus Sicht des Patienten den marktüblichen Spendern sowohl im äußeren Erscheinungsbild als auch in der Arbeitsweise sehr ähnlich ist.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein Spraydosen-Behälter gemäß Anspruch 1 und ein Spraydosen-Behälter gemäß Anspruch 9 zur Verfügung gestellt.
Bevorzugte Merkmale der Erfindung sind in den Unteransprüchen und den exemplarischen Ausführungsformen beschrieben.
Durch Fixieren der die Dosis anzeigenden Einrichtung an dem Behälter in der Nähe des Auslasselements kann es möglich sein, die physikalischen Dimensionen der gefalzten Hülse von Standardbehältern zu verwenden, um eine dichte Schnappfassung zwischen der die Dosis anzeigenden Einrichtung und dem Spraydosen-Behälter für eine leichte Anordnung zur Verfügung zu stellen, welche, wenn einmal zusammengefügt, nicht leicht getrennt werden kann. Dies gewährleistet, dass der Dosis-Anzeiger eine genaue Information bezüglich des Behälters, mit dem er zusammengefügt ist, präsentiert.
Der Ort des Dosis-Anzeigers in der Nähe des Auslasselements des Behälters in einem Inhalationsgerät für eine abgemessene Dosis stellt den Vorteil zur Verfügung, dass die Einrichtung sichtbar und von ihrer Arbeitsweise sehr ähnlich mit marktüblichen Inhalationsgeräten für abgemessene Dosen ohne Dosis-Anzeigeeinrichtungen erscheint, so dass, wenn sie mit Inhalationsgeräten für abgemessene Dosen gemäß der Erfindung zusammengeschaltet sind, die Patienten nur kleine Veränderungen der konventionellen Spender bemerken, was zu einem minimalen Eindruck für den Patienten und deren Verwendung der Einrichtung führt.
Ein Spender gemäß der Erfindung wird nunmehr mit Bezug auf die beiliegenden Zeichnungen beschrieben, in denen:
1 ein Schnitt durch eine Standard-Inhalationseinrichtung mit einem Spraydosen-Spender ist;
2 ein Schnitt durch die die Dosis anzeigende Einrichtung, wie sie an einem Spraydosen-Spender in einer Inhalationseinrichtung eingesetzt ist, zeigt;
2a eine geschnittene Ansicht eines Aspekts einer eine Dosis anzeigenden Einrichtung hierin ist;
3 eine perspektivische Ansicht eines in der die Dosis anzeigenden Einrichtung aus 2 verwendeten Zählmechanismus ist;
4 die Abfolge der Operation des Zählmechanismus aus 3 zeigt;
5 einen seitlichen und einen Längsschnitt durch eine zweite Ausführungsform der die Dosis anzeigenden Einrichtung zeigt, wenn sie in das Gehäuse einer Inhalationseinrichtung eingesetzt ist;
6 eine Explosionsansicht einer eine Dosis anzeigenden Einrichtung gemäß einer dritten Ausführungsform der Erfindung zeigt;
7 eine andere Explosionsansicht der die Dosis anzeigenden Einrichtung aus 6 zusammen mit einem Spraydosen-Behälter und -Gehäuse zeigt;
8 einen schematischen Schnitt durch eine Inhalationseinrichtung zeigt, welche die Dosis-Anzeigeeinrichtung aus 8 in einer Ruheposition zeigt; und
9 einen schematischen Schnitt durch die Inhalationseinrichtung aus 8 in einer Betätigungsposition zeigt.
Das Standard-Inhalationsgerät für eine abgemessene Dosis, welches in 1 gezeigt ist, umfasst ein röhrenförmiges Gehäuse 1, in dem ein Spraydosen-Behälter 2 angeordnet werden kann. Das Gehäuse ist an einem Ende offen (was im Folgenden aus Gründen der Vereinfachung der Beschreibung als Kopfende der Einrichtung beschrieben wird) und ist am anderen Ende geschlossen. Ein Auslass 3 führt seitlich von dem geschlossenen Ende des Gehäuses 1 weg. In der dargestellten Ausführungsform liegt der Auslass 3 in Form eines Mundstücks vor, welches zur Einführung in den Mund des Patienten vorgesehen ist, aber, falls gewünscht, auch als Düse zur Einführung in das Nasenloch eines Patienten ausgestaltet sein kann.
Der Spraydosen-Behälter 2 hat einen Auslassventilschaft 4 an einem Ende. Dieses Ventilelement kann heruntergedrückt werden, um eine abgemessene Dosis von dem Spraydosen-Behälter freizugeben oder, alternativ hierzu, kann der Ventilschaft fixiert sein und der Hauptkörper des Behälters kann relativ zu dem Ventilelement bewegt werden, um die Dosis freizugeben.
Wie deutlich in 1 gezeigt, ist der Spraydosen-Behälter 2 in dem Gehäuse 1 derart angeordnet, dass ein Ende von dessen offenem Kopfende hervorsteht. Abstandsrippen (nicht gezeigt) können innerhalb des Gehäuses vorgesehen sein, um die äußere Oberfläche des Behälters 2 beabstandet von der inneren Oberfläche des Gehäuses 1 zu halten. Eine Abstützung 5 ist an dem unteren Ende des Gehäuses 1 vorgesehen und hat einen Durchtritt 6, in dem der Ventilschaft 4 des Spraydosen-Behälters 2 angeordnet und abgestützt werden kann. Ein zweiter Durchtritt 7 ist in der Abstützung 5 vorgesehen und ist auf das Innere des Auslasses 3 hin gerichtet. Somit kann, wenn die Teile in den in 1 gezeigten Positionen sind, der hervorstehende Abschnitt des Spraydosen-Behälters 2 heruntergedrückt werden, um den Behälter relativ zu dem Ventilschaft 4 zu bewegen, um das Ventil zu öffnen und eine Dosis eines in der Spraydose enthaltenen Medikaments durch den Durchtritt 7 und in den Auslass 3, von dem es durch einen Patienten inhaliert werden kann, auszugeben. Eine Dosis wird jedes Mal von dem Spraydosen-Behälter freigegeben, wenn dieser vollständig heruntergedrückt wird.
2 zeigt den unteren Teil einer Einrichtung, welche der aus 1 ähnlich ist, jedoch eine eine Dosis anzeigende Einrichtung gemäß der Erfindung vereinigt. Die die Dosis anzeigende Einrichtung umfasst einen fest mittels eines mit Rippen 10 geformten röhrenförmigen Abschnitt 9 an dem Spraydosen-Behälter angebrachten Körper 8. Der röhrenförmige Abschnitt 9 greift um den Umfang der Ventilhülse 11, während ein Griff in Form eines Rands um den Stutzen 12 der Ventilhülse 11, welche mit der Anordnung zusammen ausgeformt wird, wenn die Ventilhülse 11 an dem Spraydosen-Behälter 2 angeklemmt wird. Somit formen der röhrenförmige Abschnitt 9 und der Rand 10 eine enge Verbindung mit dem Spraydosen-Behälter aus, welcher, wenn einmal durch Drücken des röhrenförmigen Abschnitts 9 über den Ventilstutzen 11 angeordnet, nicht leicht wieder auseinandergenommen werden kann.
Unterhalb des röhrenförmigen Abschnitts 9 bildet der Körper 8 eine Gabel 22 zum Befestigen des Zählmechanismus 13 und des Antriebsritzels 14 aus. Das Antriebsritzel 14 ist im Reibungsschluss an der Antriebswelle 15 des Zählmechanismus befestigt. Das Antriebsritzel 14 ist mit einer Anzahl von Zähnen oder Rasten 21, welche mit einer Anzahl von Aufnahmen oder Nuten, welche an einem Pfosten 17 eines innerhalb des Gehäuses 1 gestalteten Gerüsts und von der Basis des Gehäuses 1 parallel zu dem Ventilschaft 4 sich erstreckenden Gerüsts, eingreifen können, ausgeformt.
Während in der in 2 gezeigten Ausführungsform der Pfosten 17 einen profilierten Teil des Gehäuses ausformt, können andere Variationen, in denen der Pfosten 17 einen Teil der die Dosis anzeigenden Einrichtung selbst ausformt, ins Auge gefasst werden. 2a zeigt beispielsweise eine vereinfachte Darstellung einer eine Dosis anzeigenden Einrichtung, in der der Kopf des Pfostens 17 innerhalb einer in dem Körper 8 der Einrichtung vorgesehenen Aufnahme aufnehmbar ist. An dem Pfosten 17 ausgeformte Zähne greifen in korrespondierende Zähne an dem Antriebsritzel 14 ein. Eine Feder 28 wirkt so, dass sie den Pfosten von der Aufnahme wegdrängt. Der hervorstehende Rand 24 des Pfostens 17 stößt jedoch an den Stopp 26 an, wodurch zumindest ein Teil des Pfostens 17 innerhalb der Aufnahme zurückgehalten wird.
Wie in den 3 und 4 gezeigt, ist die Antriebswelle 15 mit einer Antriebsgabel 16 des Zählmechanismus 13 verbunden. Die Antriebsgabel 16 weist zwei Schaltklinken 18a und 18b auf, welche an jeder Seite des sternförmigen Rads 19 beabstandet sind, so dass die Antriebsgabel 16 über die Achse der Antriebswelle 15 zwischen einer ersten in 4b gezeigten Position, in der die Schaltklinke 18a in eine Seite des sternförmigen Rads 19 eingreift und eine in 4d gezeigten zweiten Position, in der die Schaltklinke 18b in die andere Seite des sternförmigen Rads 19 eingreift, neigen kann. Das sternförmige Rad 19 ist durch einen Mechanismus, der dem mit Bezug auf die Bezugsziffern 2 bis 8 in den 1 bis 3 des europäischen Patents Nr. 0280104 ähnlich ist, mit drei Zählrädern 33, welche, wie unten beschrieben, Ziffern auf ihre umfänglichen Oberflächen gedruckt haben, verbunden. Wenn der Zählmechanismus 13 in dem Gehäuse 1 angeordnet ist, ist er klein genug, um an den Seiten von und hinter der Abstützung 5 angeordnet zu werden, um nicht mit dem Spraydosen-Abfluss, wenn er aus dem Durchtritt 7 heraustritt, störend einzugreifen.
Der Spraydosen-Behälter 2 kann dem Patienten mit einer schon daran angeordneten eine Dosis anzeigenden Einrichtung übergeben werden. Alternativ hierzu kann das Gehäuse 1 dem Patienten auch mit einer in der in 2 gezeigten Position befindlichen eine Dosis anzeigenden Einrichtung gegeben werden, wobei der Spraydosen-Behälter 2 separat übergeben wird. In diesem Fall ist der Patient gehalten, den Spraydosen-Behälter 2 mit dem Ventilstutzen zuerst in das Gehäuse 1 einzuführen. Auf die erste Einführung des Behälters in das Gehäuse gleiten der röhrenförmige Abschnitt 9 und der Rand 10 der die Dosis anzeigenden Einrichtung über den Umfang der Ventilhülse 11 des Spraydosen-Behälters 2 hinweg, bis der Rand 10 um den Kragen 12 herumschnappt. Danach ist die die Dosis anzeigende Einrichtung an dem Spraydosen-Behälter 2 angebracht.
Andere Mittel zum Anbringen des Dosis-Anzeigers an dem Behälter werden ins Auge gefasst, inklusive einer Klebeanordnung, der Verwendung von angeschweißten Schrumpfhüllen, des Hitzeausformens, des Crimpens, Ultraschall-Schweißens, sowie unter Anwesenheit eines O-Ring-Elastomers an dem Behälter, der durch Widerhaken an dem Anbringelement des Dosis-Anzeigers unbeweglich durchbohrbar ist. In einem Aspekt werden permanente Mittel des Anbringens bevorzugt.
Um die Einrichtung zu betätigen, wird der hervorstehende Abschnitt des Spraydosen-Behälters, wie oben mit Bezug auf 1 beschrieben, heruntergedrückt. Da der den die Dosis anzeigenden Mechanismus tragende Spraydosen-Behälter innerhalb des Gehäuses 1 bewegt wird, beginnt sich das Antriebsritzel 14 zu drehen, wodurch durch Eingreifen mit dem Pfosten 17 eine Rotation der Antriebswelle 15 und der Antriebsgabel 16 bewirkt wird. Da sich die Antriebsgabel 16 unter Rotation der Antriebswelle 15 neigt, bewegt sich die Schaltklinke 18a in einen Eingriff mit dem sternförmigen Rad 19 (4a), was eine schrittweise Rotation im Gegenuhrzeigersinn eines halben Zahnabstands des sternförmigen Rads bewirkt, bis die Schaltklinke 18a in dieser Richtung sich nicht weiter bewegen kann, wobei die Schaltklinke zwischen zwei benachbarten Zähnen des sternförmigen Rads (4b) positioniert ist. An diesem Punkt kann die Antriebswelle 15 nicht weiter rotieren und jede weitere Bewegung des Spraydosen-Behälters in das Gehäuse 1 hinein bewirkt, dass das Antriebsritzel 14 durch seinen Eingriff mit dem Pfosten 17 aufgrund der Reibkupplung zwischen dem Ritzel 14 und der Antriebswelle 15 rotiert wird.
Wenn der Ventilstutzen 4 seine vollständig heruntergedrückte Position erreicht hat und eine Dosis eines Medikaments aus dem Spraydosen-Behälter abgegeben wurde, wird dem Spraydosen-Behälter ermöglicht, in seine Original-Position zurückzukehren. Wenn der Spraydosen-Behälter und der die Dosis anzeigende Mechanismus zu deren Original-Position zurückkehren, beginnt das Antriebsritzel 14 in entgegengesetzter Richtung zusammen mit der Antriebswelle 15 und der Antriebsgabel 16 zu rotieren. Somit neigt sich die Antriebsgabel 16, so dass die Schaltklinke 18a aus dem Eingriff mit dem sternförmigen Rad 19 herausbewegt wird, während die Schaltklinke 18b sich in Eingriff hiermit bewegt (4c), was bewirkt, dass eine weitere schrittweise Rotation im Gegenuhrzeigersinn um einen halben Zahnabstand des sternförmigen Rads erfolgt, bis sich die Schaltklinke 18b nicht weiter in dieser Richtung bewegen kann (4d). Wiederum kann die Antriebswelle 14 an diesem Punkt nicht weiter rotieren und jede weitere Bewegung des Spraydosen-Behälters aus dem Gehäuse 1 heraus bewirkt, dass das Antriebsritzel 14 durch seinen Eingriff mit dem Pfosten 17 aufgrund der Reibkupplung zwischen dem Ritzel 14 und der Antriebswelle 15 weiter rotiert. Auf diese Weise kann erkannt werden, dass die Reibkupplung als eine Leerlaufkupplung agiert, welche ermöglicht, dass die eine Dosis anzeigende Einrichtung, welche mit einem Spraydosen-Behälter verwendet wird, Ventile mit verschiedenen Arbeitslängen des Ventilstutzens während der Betätigung aufweist.
Jedes Mal, wenn der Spraydosen-Spender betätigt wird, wird bewirkt, dass das sternförmige Rad, wie oben beschrieben, über zwei schrittweise Bewegungen im Gegenuhrzeigersinn bewegt wird. Diese Bewegungen werden durch den Zählmechanismus in entsprechende Bewegungen der Zählräder 33 umgesetzt, wobei eine Ziffer auf jedem der bedruckten umfänglichen Oberflächen der Zählräder deutlich durch das Fenster 20 an der Rückseite des Gehäuses 1 (wie in 2 gezeigt) sichtbar ist, um anzuzeigen, dass eine weitere Dosis eines Medikaments ausgegeben wurde. Durch drei Zählräder 33 ist es möglich, dass der verwendete Dosinzähler Hunderte von Dosen zählen kann. Dabei ist es selbstverständlich, dass wenn weniger als hundert Dosen innerhalb des Spenders enthalten sind, der Dosenzähler weniger Zählräder umfassen könnte. Alternativ hierzu könnten, wenn eintausend oder mehr Dosen enthalten sind, auch ein oder mehrere zusätzliche Zählräder in angemessener Weise zugefügt sein.
Um den Spraydosen-Behälter 2 zum Reinigen aus dem Gehäuse zu entfernen, kann der Spraydosen-Behälter 2 in der üblichen Weise aus dem Gehäuse 1 herausgezogen werden. Wenn der Behälter zurückgezogen ist, ermöglicht die Reibkupplung zwischen dem Antriebsritzel 14 und der Antriebswelle 15 eine solche weitere Bewegung, wie sie dafür erforderlich ist, dass das Antriebsritzel aus dem Eingriff mit dem Pfosten 17, ohne dabei einen weiteren Schritt des Zählmechanismus auszulösen, herauskommt. Wenn das Gehäuse 1 einmal entfernt wurde, kann es wie beschrieben gereinigt werden, ohne die Gefahr einer Beeinflussung oder Beschädigung der die Dosis anzeigenden Einrichtung, welche fest mit dem Spraydosen-Behälter 2 verbunden bleibt.
Wenn das Gehäuse 1 sauber ist, kann der Spraydosen-Behälter 2 mit der die Dosis anzeigenden Einrichtung wieder in das Gehäuse 1 eingeführt werden. Während des Einführens wird das Antriebsritzel 14 in dem Pfosten eingreifen und beginnen zu rotieren, bis der Spraydosen-Behälter seine normale Ruheposition mit dem in der Abstützung 5 angeordneten Ventilstutzen 4 erreicht. Wenn das Antriebsritzel 14 rotiert, wird die Reibkupplung, wie oben beschrieben, als Leerlaufmechanismus agieren und jeden Weg des Spraydosen-Behälters zwischen dem ersten Eingriff des Antriebsritzels 14 und des Pfostens 17 und dem Ort des Ventilstutzens 14 in der Abstützung 5 ermöglichen. Auf diese Weise wird die Reibkupplung automatisch an verschiedene Längen des von der Hülse hervorstehenden Ventilstutzens angepasst und kompensiert diese.
5 zeigt einen alternativen Leerlauf-Kupplungsmechanismus, welcher in einem Spraydosen-Spender gemäß der Erfindung verwendet werden kann. In dieser Ausführungsform ist anstelle des Ritzels die Antriebsgabel 16 mit zwei elastischen Armen 30, zwischen denen der Stutzen 17 verspannend eingegriffen wird (5a), ausgeformt. Der Pfosten 17 ist mit Rippen an dessen Oberfläche (nicht gezeigt) ausgeformt, welche einen rauen Oberflächenabschluss zur Verfügung stellen, um das zwischen den Armen 30 und dem Pfosten 17 erforderliche Niveau an Reibung zu erzeugen, so dass die Arme 30 den Pfosten 17 verspannen, bis die aufgebrachte Last die Reibung überwindet.
Nach der Betätigung der Einrichtung bewirkt, wenn sich der Spraydosen-Behälter und der die Dosis anzeigende Mechanismus bewegen, der Reibeingriff zwischen den Armen 30 und dem Pfosten 17 eine Neigung der Antriebsgabel 16 über die Achse der Welle 15 (nicht in 5 gezeigt), wodurch die Schaltklinke 18a in den Eingriff mit dem sternförmigen Rad 19, wie bereits in Bezug auf die erste Ausführungsform diskutiert, bewegt wird. Wenn die Schaltklinke 18a ihre Bewegungsgrenze erreicht, kann sich die Antriebsgabel 16 nicht weiter bewegen und jede weitere Bewegung des Spraydosen-Behälters in das Gehäuse 1 hinein bewirkt, dass die Arme 30 entlang des Pfostens 17 aufgrund der Reibkupplung nach unten gleiten. Nach der Rückkehr zu seiner Original-Position neigt sich die Antriebsgabel 16 in die andere Richtung, bis die Schaltklinke 18b in Eingriff mit dem sternförmigen Rad 19 bewegt wird und sich nicht weiter bewegt. Jede weitere Bewegung des Spraydosen- Behälters aus dem Gehäuse 1 heraus führt zu einem Abgleiten der Arme 30 den Pfosten 17 herauf.
Die 6 bis 9 zeigen eine Inhalationseinrichtung, welche mit einer elektromechanischen Dosis-Anzeigeeinrichtung gemäß der Erfindung ausgerüstet ist. Wie bei den oben beschriebenen mechanischen Ausführungsformen umfasst die die Dosis anzeigende Einrichtung einen fest an dem Spraydosen-Behälter mittels eines mit Griffen (nicht gezeigt) ausgeformten röhrenförmigen Abschnitts 41 angebrachten Körper 40. Der röhrenförmige Abschnitt 41 greift fest in den Umfang der Ventilhülse 11 ein, während ein Griff in der Form eines Rands um den Stutzen 12 der Ventilhülse 11 eingreift. Somit bilden der röhrenförmige Abschnitt 41 und der Rand eine enge Verbindung mit dem Spraydosen-Behälter, welcher, wenn er einmal durch Drücken des röhrenförmigen Abschnitts 41 über die Ventilhülse 11 hinweg angeordnet ist, nicht leicht wieder auseinandergezogen werden kann.
Unterhalb des röhrenförmigen Abschnitts 41 bildet der Körper 40 eine Gabel zum Befestigen des Zählmechanismus 43 aus und bildet eine Kammer zum Aufnehmen des Gleitschalters 44. Der Gleitschalter 44 ist ein zylindrischer Dichtungsring aus Silikongummi und weist eine Bohrung eines solchen Durchmessers auf, dass er, wenn er mit der Dose und der die Dosis anzeigenden Einrichtung innerhalb des Betätigungsgehäuses befestigt ist, eine Reibpassung auf dem Bolzen 45, der in dem Gehäuse eingeformt ist und durch ein Loch in dem Körper 40 hervorragt, zur Verfügung stellt. Die Reibpassung des Gleitschalters 44 auf dem Bolzen 45 gewährleistet, dass der Gleitschalter nicht entlang des Bolzens bewegt wird, wenn er nicht gedrückt wird. Zwei Kontaktelemente 46, 47 sind, die beide einen Kontaktschalter und eine Kontaktplatine aufweisen, und von denen eine des Weiteren einen Batteriekontakt umfasst, so befestigt, dass die Batterie und die Kontaktplatinen in permanentem Kontakt mit einem ersten Anschluss der Batterie 48 und einer Leiterplatte (PCB) 49 stehen. Die Kontaktschalter stehen nicht miteinander in Kontakt, sind aber an jeder Seite des Bolzens 45 positioniert und definieren die obere Grenze der Bewegung der Gleitschaltung 44 innerhalb ihrer Kammer. Somit bewirkt die Gleitschaltung 44 in ihrer in 9 gezeigten oberen Position den Kontakt mit beiden Kontaktschaltern, so dass der Schaltkreis zwischen ihnen aufgrund der elektrischen Leitfähigkeit des Silikongummis der Gleitschaltung geschlossen wird. Obwohl die Gleitschaltung in der beschriebenen Ausführungsform aus Silikongummi hergestellt wurde, ist ebenso bevorzugt, dass sie alternativ hierzu aus einem nicht leitfähigen Gummi hergestellt ist, welches eine Einlage an seiner oberen Fläche, welche aus Metall oder einem anderen leitfähigen Material hergestellt wurde, aufweist.
Zusätzlich zu seinen Verbindungen mit den Kontaktelementen 46, 47 weist der PCB 49 ebenso Verbindungen zu dem anderen Anschluss der Batterie und zu einer dreistelligen Flüssigkristall-Anzeige (LCD) 50 in der konventionellen Weise auf. Der PCB umfasst einen integrierten anwendespezifischen Schaltkreis (ASIC), welcher die Logik, mittels derer der Dosisanzeiger überprüft werden kann, programmiert und in Betrieb gesetzt werden kann, wie dies detaillierter im Folgenden beschrieben wird, um einen Bericht darüber zu erhalten, wie viele Male der Kontaktschaltkreis geschlossen wurde und die LCD antreibt, die Anzahl von in dem Spraydosen-Behälter verbliebenen Dosen anzuzeigen. Der ASIC ist somit in einer bekannten Weise ausgestaltet und programmiert.
Anstelle einer digitalen Anzeige kann die LCD alternativ so formatiert werden, dass er eine analoge Anzeige angibt. Wenn der Spraydosen-Behälter in dem Betätigungsgehäuse befestigt ist, ist die LCD 50 durch das Fenster 20 sichtbar. In der in 7 dargestellten Ausführungsform sind die LCD und das Fenster an der Rückseite des Gehäuses angeordnet, sie können jedoch ebenso an der Vorderseite oder an einem anderen Teil des Gehäuses angeordnet sein.
Der Zählmechanismus 43 ist klein genug, um an den Seiten des Gehäuses und hinter dem Verriegelungsanschlag (Abstützung 5), welcher in dem Gehäuse eingeformt ist, angeordnet zu sein, so dass der Spraydosen-Ausfluss, wenn er austritt, nicht gestört wird.
Um die Einrichtung zu betätigen, wird der hervorragende Abschnitt des Spraydosen-Behälters, wenn er in das Betätigungsgehäuse eingeführt ist, wie oben beschrieben nach unten gedrückt. Da der die die Dosis anzeigende Mechanismus tragende Spraydosen-Behälter innerhalb des Gehäuses von seiner Ruheposition (in 8 gezeigt) bewegt wird, bewegt sich die die Kammer aufnehmende Gleitschaltung 44 nach unten, bis die obere Fläche der Gleitschaltung 44, welche an dem Bolzen 45 befestigt ist, die Schaltkontakte 46, 47 trifft und der Schaltkreis geschlossen ist. Dies bewirkt, dass der ASIC die in der LCD 50 angezeigte Nummer verringert. Wenn der Spraydosen-Behälter sich weiterhin bewegt, wird eine abgemessene Dosis eines Medikaments von dem Ventil abgegeben, während die Gleitschaltung 44 entlang des Bolzens 45 aufgrund des Reibschlusses der Reibschaltung an dem Bolzen nach unten gedrückt wird, bis der Ventilschaft seine Bewegungsgrenze erreicht und sich der Spraydosen-Behälter nicht weiter bewegt (9). Auf diese Weise ist ersichtlich, dass der Reibschluss der Reibschaltung 44 auf dem Bolzen 45 ermöglicht, dass sich der Ventilschaft nach dem Schließen des Schaltkreises weiterbewegt, so dass er als Leerlaufkupplung agiert. Dem Spraydosen-Behälter wird dann ermöglicht, zu seiner Original-Position innerhalb des Gehäuses zurückzukehren, und, wenn er sich zurückbewegt, bewegt sich die die Kammer aufnehmende Gleitschaltung 44 so, dass der Schaltkreis unterbrochen wird, wenn die Schaltkontakte 46, 47 sich von der Gleitschaltung 44 weg bewegen. Der Körper 40 trifft dann auf die untere Fläche der Gleitschaltung 44 und zieht die Gleitschaltung entlang des Bolzens 45 nach oben, bis der Ventilschaft zu seiner Ruheposition (8) zurückkehrt.
Da die die Dosis anzeigende Einrichtung so ausgestaltet ist, dass sie zur Verwendung in Verbindung mit verschieden großen Spraydosen-Behältern, die verschiedene Mengen von bereitzustellenden Dosen enthält, geeignet zu sein, ist der ASIC so gestaltet, dass es von Werk in Übereinstimmung mit der Größe des Spraydosen-Behälters, mit dem die die Dosis anzeigende Einrichtung verbunden ist, eingestellt ist. Nach Anordnung der die Dosis anzeigenden Einrichtung und der ersten Verbindung der Batterie tritt der ASIC in einen Selbstüberprüfungs-Modus ein. Nach diesem Modus kann der Programmiermodus durch Aktivieren der Schaltung beginnen, wobei ermöglicht ist, dass er so programmiert ist, von einer angemessenen Anzahl von Dosen (beispielsweise 200, 120, 80 oder 60) nach unten zu zählen. Dies kann automatisch an einer Verpackungslinie erfolgen. Nach dem Programmieren tritt der ASIC in einen Zählmodus ein, wobei die LCD aufgrund des Schließens des Schaltkontaktkreises nach unten zählt. Wenn das Zählen Null erreicht hat, ist das ASIC in einer bekannten Weise so gestaltet, dass es das weitere Zählen verhindert. Um falsches Ablesen aufgrund von "Hüpfen" des Schalters zu verhindern, kann das ASIC so gestaltet sein, dass es nur dann herabzählt, wenn der Schaltkreis in einer bekannten Weise für eine vorab bestimmte Zeitperiode geschlossen wurde. In dem Fall, dass der Spraydosen-Behälter nach dem Betrieb in seiner Betätigungsposition gestaut wird oder der Schaltkreis aufgrund mechanischer Beschädigung oder Verunreinigung geschlossen bleibt, kann das ASIC so gestaltet sein, das LCD leer darzustellen, um den Anwender über ein bestehendes Problem zu alarmieren.
Wie bei den oben beschriebenen anderen Ausführungsformen der Erfindung, kann der Spraydosen-Behälter in der üblichen Weise von dem Betätigungsgehäuse abgezogen werden. Wenn der Behälter abgezogen wurde, zieht der Körper 40 die Gleitschaltung entlang des Bolzens 45 nach oben, bis diese den Bolzen vollständig freigibt. Wenn das Gehäuse einmal entfernt wurde, kann es ohne Stören oder Beschädigen der die Dosis anzeigenden Einrichtung, welche fest mit dem Spraydosen-Behälter verbunden verbleibt, gereinigt werden.
Während des Wiedereinführens des Spraydosen-Behälters, was nur dann geschehen kann, wenn der Körper der die Dosis anzeigenden Einrichtung in einer korrekten Weise in Bezug auf das Gehäuse aufgrund deren jeweiligen Formen orientiert ist, greift die Gleitschaltung 44 ein und wird durch den Bolzen 45 nach oben gedrückt, bis die obere Fläche auf die Schaltkontakte auftrifft. Ein weiteres Einführen des Spraydosen-Behälters bewirkt, dass die Gleitschaltung 44 entlang des Bolzens 45 nach unten gedrückt wird, bis der Ventilschaft innerhalb der Abstützung 5 zurückgesetzt ist.
Es wird bevorzugt, dass durch Programmieren des ASIC eine Ausgestaltung der die Dosis anzeigenden Einrichtung in Verbindung mit einer Vielzahl von Spraydosen-Behältern verschiedener Kapazitäten verwendet werden kann. Aufgrund des Schaltmechanismus kann die gleiche Ausgestaltung der die Dosis anzeigenden Einrichtung auch in Verbindung mit einer Vielzahl von verschiedenen Ventilen, welche verschiedene Längen des Ventilschafts und verschiedene Schaft-Bewegungsspezifikationen aufweisen, verwendet werden.
Während die vorliegende Erfindung en detail mit Bezug auf die manuell durch einen Patienten betätigbare Inhalationsvorrichtung für abgemessene Dosen beschrieben wurde, wird bevorzugt, dass andere Betätigungsmechanismen substituiert werden können. Insbesondere wird auch die Verwendung eines durch Atmung betriebenen Inhalationsgeräts, bei dem die Betätigung durch das Einatmen des Patienten unterstützt, bewirkt, vorzugsweise ausgelöst wird, ins Ausge gefasst.
Der Spender der Erfindung ist geeignet, ein Medikament auszugeben, insbesondere ein Medikament zur Behandlung von Atmungserkrankungen. Geeignete Medikamente können daher aus beispielsweise der Gruppe der Analgetika, z.B. Codeine, Dihydromorphine, Ergotamine, Fentanyle oder Morphine; der Halsentzündungs-Präparate, z.B. Diltiazem; der Antiallergika, z.B. Cromoglycat, Ketotifen oder Nedocromil; der Antiinfektionsmittel, z.B. Cephalosporine, Penicillin, Streptomycin, Sulfonamide, Tetracycline und Pentamidine; der Antihistamine, z.B. Methapyrilen; der entzündungshemmenden Mittel, z.B. Declomethasondipropionat, Fluticasonpropionat, Flunisolid, Budesonid, Rofleponid, Momtasonfuroat oder Triamcinoloneacetonid; der Hustenmittel, z.B. Noscapin; der Bronchialdilatoren, z.B. Albuterol, Salmeterol, Ephedrin, Adrenalin, Fenotterol, Formoterol, Isoprenalin, Metaproterenol, Phenylephrin, Phenylpropanolamin, Pirbuterol, Reproterol, Rimiterol, Terbutalin, Isoetharin, Tulobuterol, oder (–)-4-Amino-3,5-dichloro-α[[[6-[2-pyridinyl)ethoxy]hexyl]methyl]benzenmethanol; der Diuretika, z.B. Amilorid; der Anticholinergika, z.B. Ipratropium, Tiotropium, Atropin oder Oxitropum; der Hormone, z.B. Kortison, Hydrokortison oder Prednisolon; der Xantine, z.B. Aminophylin, Cholintheophyllinat, Lysintheophyllinat oder Theophylline; der therapeutischen Proteine und Peptide, z.B. Insulin oder Glucagon, ausgewählt sein. Es ist dabei für den Fachmann klar ersichtlich, dass, wo angebracht, die Medikamente in Form von Salzen (beispielsweise als Alkalimetalle oder Aminsalze oder als Säurezusatzsalze) oder als Ester (beispielsweise als niedere Alkylester) oder als Solvate (beispielsweise Hydrate) verwendet werden können, um die Aktivität und/oder Stabilität des Medikaments zu optimieren.
Bevorzugte Medikamente sind aus der Gruppe der Albuterole, Salmeterole, Fluticasonpropionate und Declometasondippropionate und der Salze oder Solvate davon, beispielsweise Sulfate oder Albuterole und die Xinafoate des Salmeterols, ausgewählt.
Medikamente können ebenso in Kombination zur Verfügung gestellt werden. Bevorzugte Formulierungen beinhalten Kombinationen aktiver Bestandteile mit Salbutamol (z.B. als freie Basis des Sulfatsalzes) oder Salmeterol (z.B. als Xinafoatsalz) in Kombination mit einem entzündungshemmenden Steroid, so wie ein Beclomethasonester (z.B. das Dipropionat) oder als Fluticasonester (z.B. das Propionat).
Es ist selbstverständlich, dass die vorliegende Offenbarung nur zur Veranschaulichung diente, und sich die Erfindung innerhalb des Schutzbereichs der anliegenden Patentansprüche auf Modifikationen, Variationen und Verbesserungen davon erstreckt.

Claims

Sprachdosenbehälter-Anordnung, umfassend: einen ein Medikament aufnehmenden und ein Auslasselement (4) zum Verteilen einer abgemessenen Dosis eines Medikaments aus einem Behälter aufweisenden Spraydosen-Behälter (2), wobei das Auslasselement eine abgemessene Dosis aufgrund jeder Betätigung des Auslasselements verteilt, und eine eine Dosis anzeigende Einrichtung (13) mit einem Dosisanzeiger, der geeignet ist, nach jeder Betätigung des Auslasselements die Anzahl eines Medikaments, welches aus dem Behälter verteilt oder in dem Behälter (2) verbleibt, anzuzeigen, dadurch gekennzeichnet, dass die die Dosen anzeigende Einrichtung (13) in der Nähe des Auslasselements (4) fest mit dem Behälter (2) verbunden ist.
Anordnung gemäß Anspruch 1, wobei die die Dosen anzeigende Einrichtung (13) fest mit dem Auslasselement (4) verbunden ist.
Anordnung gemäß Anspruch 1, wobei die die Dosen anzeigende Einrichtung (13) mit einem Griffelement (10), welches fest mit einem Halsabschnitt des Behälters (2) verbunden ist, versehen ist.
Anordnung gemäß Anspruch 3, wobei der Halsabschnitt nahe bei oder an dem Auslasselement (4) ist.
Anordnung gemäß Anspruch 1, wobei der Behälter (2) ein aus der Gruppe der Albuterole, Salmeterole, Fluticasonpropionate, Beclomethasondipropionate und jedes Salzes oder Solvates davon sowie jeder Mischung hieraus ausgewählter Medikamente umfasst.
Anordnung gemäß Anspruch 5, wobei das Medikament Salmeterolxinafoat umfasst.
Anordnung gemäß Anspruch 5, wobei das Medikament Flutocasonpropionat umfasst.
Anordnung gemäß Anspruch 5, wobei das Medikament eine Kombination aus Salmeterolxinafoat und Fluticasonpropionat umfasst.
Spraydosen-Spender, umfassend eine Anordnung gemäß einem der voranstehenden Ansprüche, ein Gehäuse (1), in dem die Anordnung (2) entfernbar anordenbar ist, einen von dem Gehäuse (1) und eine Abstützung (5) in dem Gehäuse (1) führenden Auslass (3), welcher angeordnet ist, um ein Auslasselement (4) der Anordnung aufzunehmen und welcher einen Durchtritt (7), durch den das Medikament zu dem Auslass (3) hindurchtreten kann, aufweist, wobei das Auslasselement (4) in der Lage ist, stationär in der Gehäuseabstützung (5) gehalten zu werden, so dass der Korpus (2) bezüglich des Auslasselements (4) und des Gehäuses (1) beweglich ist, um zu bewirken, dass eine abgemessene Dosis eines Medikaments verteilt wird.
Spender gemäß Anspruch 9, wobei, wenn das Auslasselement in der Abstützung aufgenommen ist, die Gesamtheit der Dosis-Anzeigeeinrichtung in dem Gehäuse angeordnet ist.
Spender gemäß Anspruch 9 oder 10, wobei der Auslass (3) in der Form eines Mundstücks ausgestaltet ist.
Spender gemäß einem der Ansprüche 9 bis 11, wobei die Dosis-Anzeigeeinrichtung (13) einen durch eine vorab bestimmte Bewegung des Behälters (2) bezüglich des Gehäuses (1) betätigten Schaltmechanismus umfasst.
Spender gemäß Anspruch 12, wobei der Schaltmechanismus eine Leerlauf-Kopplung umfasst, um eine übermäßige Bewegung des Behälters (2) bezüglich des Gehäuses (1) zu ermöglichen und zu kompensieren.
Spender gemäß entweder Anspruch 12 oder 13, wobei der Schaltmechanismus den Dosisanzeiger mittels einer vorab bestimmten rotierenden Bewegung eines ersten Elements (14; 16), welches durch eine Bewegung relativ zu einem zweiten Element (17) während der Betätigung des Spenders angetrieben wird, schaltet.
Spender gemäß Anspruch 14, wobei das zweite Element stationär bezüglich des Gehäuses während der Betätigung des Spenders verbleibt. 16. Spender gemäß entweder Anspruch 14 oder Anspruch 15, sofern abhängig von Anspruch 13, wobei das erste Element ein durch eine Welle durch die Leerlauf-Kopplung getragenes Ritzel umfasst und das zweite Element eine Halterung (17) umfasst.
Spender gemäß entweder Anspruch 14 oder Anspruch 15, sofern abhängig von Anspruch 13, wobei das erste Element einen Bügel (16) zum Eingriff mit dem zweiten Element (17) durch die Leerlauf-Kopplung umfasst.
Spender gemäß einem der Ansprüche 13 bis 17, wobei die Leerlauf-Kopplung einen Reibkraft-Antriebsmechanismus umfasst.
Spender gemäß einem der Ansprüche 9 bis 18, der infolge des Einatmens eines Anwenders betätigbar ist.
Spender gemäß einem der Ansprüche 9 bis 19, wobei der Dosisanzeiger einen mechanischen Dosis-Anzeigemechanismus umfasst.
Spender gemäß einem der Ansprüche 9 bis 19, wobei der Dosisanzeiger einen elektromechanischen Dosis-Anzeigemechanismus umfasst.
Spender gemäß Anspruch 10, wobei der Dosisanzeiger geeignet ist, nach jeder Betätigung des Auslasselements in einer Abfolge schrittweiser Betätigungen, bei denen das Auslasselement permanent in der Gehäuseabstützung aufgenommen ist, die Anzahl abgemessener Dosen, welche verteilt wurden oder verblieben sind, anzuzeigen.