KR100493837B1 - 투여 계수기를 구비한 디스펜서 - Google Patents

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Abstract

약제, 특히 호흡 장애의 치료에 사용하기 위한 약제를 분배하기에 적절한 디스펜서가 제공된다. 디스펜서는 지지체(5)를 갖는 하우징(1)과, 출구 부재를 갖고 하우징(1) 내에 위치될 수 있는 용기(2)와, 하우징(1) 내에 위치될 수 있는 투여 표시기(13, 43)를 포함하며, 상기 용기(2)는 용기로부터 분배할 수 있도록 하우징(1)에 대해 이동 가능하고 상기 출구 부재는 하우징과 용기 사이의 상대 이동을 방지하기 위해 지지체에 연결 가능하다. 용기(2)와 투여 표시기(13, 43)는 단일 유닛으로서 하우징(1)으로부터 가역적으로 제거 가능하다.

Description

투여 계수기를 구비한 디스펜서 {DISPENSER WITH DOSES' COUNTER}
본 발명은 작동의 횟수를 표시하는 작동 표시기를 갖는 디스펜서에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 에어로졸 용기에 담긴 약제가 환자에게 투여될 수 있는 계량 투여 흡입기에 관한 것이다.
예컨대, 기관지 확장 치료에서 에어로졸에 담긴 약제로 환자를 치료하는 것은 공지되어 있다. 에어로졸 용기가 위치되는 관형 하우징 또는 슬리브와 그 관형 하우징 밖으로 안내하는 출구 튜브로 구성된 흡입 장치에 의해 환자에게 투여되는 에어로졸에 담겨진 약제를 상기 치료를 위해 사용되는 것은 공지되어 있다. 그러한 흡입 장치에 사용되는 에어로졸 용기는, 용기가 정지 상태로 유지되는 동안 밸브 부재를 누름으로써 또는 밸브 부재가 정지 상태로 유지되는 동안 용기를 누름으로써 개방될 수 있는 일단부에서의 출구 밸브 부재에 의해 각 작동 시에 소정 투여량의 약제를 투여하도록 설계된다. 그러한 장치의 사용에 있어서, 에어로졸 용기는 용기의 출구 밸브 부재가 지지체를 통해 출구 튜브, 예컨대 노즐 또는 마우스피스(mouthpiece)와 연통하면서 관형 하우징 내에 위치된다. 예컨대, 기관기 확장 치료에서 약제를 분배하기 위해 사용될 때, 하우징은 환자에게 의해 다소 직립 상태로 유지되고 흡입 장치의 마우스피스 또는 노즐은 환자의 입 또는 코에 위치된다. 에어로졸 용기는 환자에 의해 흡입되는 용기로부터의 약제를 분배하기 위해 지지체를 향해 가압된다.
그러한 공지 장치의 사용에서 야기되는 단점은 환자가 임의의 소정 시간에 용기 내의 약제의 양을 측정할 수 없다는 것이다. 극단적인 경우에, 이것은 심한 기관지 경련을 겪거나 약제 투여가 필요한 환자가 용기의 내용물을 이미 다 소비하였기 때문에 용기가 약제를 분배할 수 없다는 것을 알게 될 수도 있다는 것을 의미한다.
미국 특허 제4,817,822호에는, 제1 실시예에서 에어로졸 용기의 돌출부의 단부에 제거 가능하게 부착된 투여 표시 장치를 갖는 전술한 종류의 에어로졸 디스펜서가 개시되어 있다. 투여 계수기의 작동 기구는 관형 하우징의 외부면을 따라 에어로졸 용기의 단부로부터 연장되는 하우징 내에 위치된다. 환자가 어떤 약제가 담겨 있는가를 정확하게 알도록 에어로졸 용기의 내용물이 명확하게 표시되는 것이 약제를 포함하는 흡입 장치에 있어서 중요하다. 투여 표시 장치의 위치 설정과 관련한 한가지 단점은 장치가 에어로졸 용기 또는 하우징의 적어도 일부를 가려서 라벨 작업을 어렵게 한다.
전술한 장치의 다른 단점은, 투여 표시 장치가 에어로졸 용기에 제거 가능하게 부착될 경우에 투여 표시 장치가 에어로졸 용기로부터 분리될 수 있으며, 결과적으로 에어로졸 디스펜서가 투여 표시 장치 없이 사용될 수 있거나 표시 장치의 작동 기구가 방해를 받아서 표시 장치가 디스펜서에 재부착될 때 오판독을 야기할 수 있다. 몇몇 상이한 흡입기를 갖고 있는 환자의 경우에는, 표시 장치가 다른 디스펜서에 재부착될 수도 있다.
미국 특허 제4,817,822호에 설명된 제2 실시예에서, 투여 표시 장치의 작동 기구는 하우징 내의 격실 내에 위치되고 에어로졸 용기에 부착된 작동 부재에 의해 작동된다. 이러한 실시예에서, 일단 에어로졸 용기가 하우징 내로 끼워지면 제거될 수 없다. 이것은 하우징의 세척을 매우 어렵게 한다. 용기가 제거 가능하다할 지라도 투여 표시 장치의 작동 기구는 물, 비누, 소독제 또는 방부액으로 세척할 때 손상될 수 있다. 많은 에어로졸 제제의 분무들이 먼지 또는 오물 입자를 포집할 수 있는 잔류물을 남기기 때문에 이것은 중요하다. 몇몇은 요구되지 않은 미생물이 번식하는 매개체를 제공한다. 이러한 미생물의 번식이 억제되지 않을 경우에는 이는 환자에게 감염원으로서 역할할 수 있고 병원균이 환자의 호흡기로 종종 진입한다.
WO96/16686은 투여 표시 장치의 작동 기구가 전자식으로 작동되고 작동 부재가 하우징의 벽 내에 설치된 마이크로 스위치를 포함하는 에어로졸 디스펜서를 개시하고 있다. 전자 계수 기구와 마이크로 스위치는 밀봉된 밀폐체 내에 포함된다. 그러나, 이러한 종류의 전자 조립체는 동일한 기계식 기구에 비해 상대적으로 고가이며, 통상적으로는 제조량에 따라 5배 또는 6배의 제조 비용이 든다. 그러한 비용은 전적으로 소비자에게 부담되며 이는 과중한 것일 수 있다.
미국 특허 제5,482,030호에는 끼워질 때 에어로졸 용기의 출구 튜브의 부근에서 하우징에 연결되고 하우징 내에 위치되는 기계식 투여 표시 장치를 갖는 에어로졸 디스펜서를 개시하고 있다. 상기 장치의 기계적 구조는 습기의 침입에 대해 밀봉하기 어렵게 되어 있고, 따라서 이러한 디스펜서는 투여 표시 장치의 작동 기구를 손상시키지 않고 세척하기가 어렵다.
많은 상이한 약제품은 요구되는 사양에 따라 다양한 크기의 용기 본체 및/또는 밸브를 요구하면서 전술한 에어로졸 용기의 형태로 판매되고 있다. 따라서, 상이한 에어로졸 용기들 사이의 치수 변경은 흔히 있을 수 있다. 동일한 제품들 사이에서도 제조 공차로 인한 치수 변경이 있을 수 있다. 전술한 모든 투여 표시 장치에 있어서 공통된 한가지 문제점은 용기 본체와 하우징 사이의 상대 이동을 검출하는 스위치에 의해 작동되는 표시기 기구는 상이한 에어로졸 용기들 사이의 치수 변경을 보상하는 수단이 없다는 것이다. 따라서, 전술한 표시기는 함께 사용될 제품에 따라 치수가 조정되어야 하며, 다른 제품과 상호 교환 불가능하다. 더욱이, 투여 표시기가 적절하게 작동하도록 표시기, 에어로졸 용기 및 하우징의 치수는 정확해야 한다.
도1은 에어로졸 디스펜서를 포함하는 표준 흡입 장치의 단면도이다.
도2는 흡입 장치 내의 에어로졸 디스펜서에 끼워진 투여 표시 장치의 단면도이다.
도2a는 투여 표시 장치의 단면도이다.
도3은 도2의 투여 표시 장치 내에 사용된 계수 기구의 사시도이다.
도4a 내지 도4d는 도3의 계수 기구의 작동 순서를 도시한다.
도5a 내지 도5b는 흡입 장치의 하우징 내로 끼워진 투여 표시 장치의 제2 실시예의 측방향 및 종방향 단면도이다.
도6은 본 발명의 제3 실시예에 따른 투여 표시 장치의 분해도이다.
도7은 에어로졸 용기 및 하우징과 함께 도시된 도6의 투여 표시 장치의 다른 분해도이다.
도8은 휴지 위치에서의 도6의 투여 표시 장치를 포함하는 흡입 장치의 개략 단면도이다.
도9는 작동 위치에서의 도8의 흡입 장치의 개략 단면도이다.
본 발명의 목적은 전술한 단점의 적어도 일부를 극복하는 작동 표시기를 갖는 디스펜서를 제공하는 것이다. 본 발명의 다른 목적은 환자의 관점에서 봤을 때 외관 및 작동에 있어서 현재 시판되는 디스펜서와 매우 유사한 디스펜서를 제공하는 것이다.
본 발명의 일태양에 따르면, 지지체를 갖는 하우징과, 출구 부재를 갖고 하우징 내에 위치될 수 있는 용기와, 하우징 내에 위치될 수 있는 작동 표시기를 포함하며, 상기 용기는 용기로부터의 분배가 가능하도록 하우징에 대해 이동 가능하고 상기 출구 부재는 상대 이동을 방지하도록 지지체에 연결 가능하며, 용기와 작동 표시기는 단일 유닛으로서 하우징으로부터 가역적으로 제거 가능하고 약제를 분배하기 위한 디스펜서가 제공된다.
적절하게는, 작동 표시기가 출구 부재의 부근에서 용기와 결합 가능하다. 더욱 양호하게는, 작동 표시기는 출구와 결합 가능하다.
적절하게는, 작동 표시기에는 용기의 넥 부분과 결합 가능한 그립 부재가 제공된다. 양호하게는, 넥 부분은 출구 부재에 인접하거나 출구 부재 상에 있다.
적절하게는, 용기는 에어로졸 용기이다.
적절하게는, 마우스피스 형상의 출구가 하우징에 제공된다. 양호하게는, 디스펜서는 분배된 투여량이 용기로부터 출구로 지날 수 있는 통로를 포함한다.
적절하게는, 용기는 측정된 투여량을 제공한다.
적절하게는, 작동 표시기는 용기로부터 분배된 투여 횟수 또는 용기 내의 잔류 투여 횟수를 표시한다.
적절하게는, 작동 표시기는 하우징에 대한 에어로졸 용기의 소정 이동에 의해 작동되는 인덱싱 기구를 포함한다.
양호하게는, 인덱싱 기구는 하우징에 대한 에어로졸 용기의 과도한 이동(초과 이동)을 허용하고 보상하기 위해 로스트 모션 커플링을 포함한다.
로스트 모션 커플링의 사용에 의해, 제조 공차의 넓은 범위 내에서 제조된 밸브 및 작동기를 수용할 수 있고 상이한 치수로 제조된 디스펜서에도 끼워질 수 있는 하나의 크기의 작동 표시기를 제조할 수 있다.
적절하게는, 인덱싱 기구는 에어로졸 디스펜서의 작동 동안에 제2 부재에 대한 이동에 의해 구동되는 제1 부재의 소정 회전 이동에 의해 작동 표시기를 인덱싱한다.
적절하게는, 제2 부재는 에어로졸 디스펜서의 작동 동안에 하우징에 대해 고정 상태로 유지된다.
적절하게는, 제1 부재는 로스트 모션 커플링을 통해 샤프트에 의해 지지되는 피니언을 포함하고 제2 부재는 랙을 포함한다. 다르게는, 제1 부재는 요크를 포함하고 제2 부재는 로스트 모션 커플링을 통해 요크에 의해 결합되는 포스트를 포함한다.
양호하게는, 로스트 모션 커플링은 마찰 구동 기구를 포함한다.
적절하게는, 디스펜서는 사용자의 흡입 호흡에 반응하여 작동 가능한 호흡 작동 흡입기이다.
본 발명의 특히 양호한 태양에 따르면, 제거 가능하게 위치된 용기를 구비한 하우징과, 하우징으로부터 안내되는 출구와, 용기의 출구 부재를 수용하도록 구성되고 용기의 내용물이 출구로 지날 수 있는 통로를 갖는 지지체와, 용기로부터 분배된 투여 횟수 또는 용기 내의 잔류 투여 횟수를 표시하기 위한 투여 표시기를 갖는 투여 표시 장치를 포함하며, 상기 출구 부재는 하우징 지지체 내에 고정 상태로 유지되고, 상기 용기의 본체는 측정된 투여량으로 내용물을 분배하기 위해 출구 부재와 하우징에 대해 이동 가능하며, 상기 투여 표시 장치는 용기와 투여 표시 장치가 단일 유닛으로서 하우징으로부터 제거될 수 있도록 출구 부재의 부근에서 용기에 기밀하게 연결되는 에어로졸 디스펜서가 제공된다.
본 발명의 추가 태양에 따르면, 하우징과, 출구 부재를 갖고 하우징 내에 위치될 수 있는 용기를 포함하는 디스펜서에 사용하기 위한 작동 표시 장치가 제공되고 작동 표시 장치는 용기로의 부착을 가능하게 하는 부착 기구를 포함한다.
적절하게는, 부착 기구는 용기 둘레에 형성된 넥 부분과 견고하게 결합하는 그립 부재를 포함한다. 더 양호하게는, 넥 부분이 용기와 출구 부재 사이의 연결부에 위치된다.
본 발명의 특히 양호한 태양에 따르면, 작동 표시 장치는 용기로부터 분배된 투여 횟수 또는 용기 내의 잔류 투여 횟수를 표시하기 위한 작동 표시기를 가지며, 출구 부재의 부근에서 용기로의 기밀한 연결을 가능하게 하는 부착 수단을 포함한다.
작동 표시 장치를 출구 부재의 부근에서 용기에 고정시킴으로써 일단 조립된 후에 용이하게 분리될 수 없는 용이한 조립체를 위해 투여 표시 장치와 에어로졸 용기 사이의 기밀한 스냅 끼워맞춤을 제공하기 위해 표준 용기의 크림핑 가공된 페룰의 물리적인 치수를 사용하는 것이 가능하다. 이것은 작동 표시기가 조립될 용기에 대한 정확한 정보를 제공하는 것을 보장한다.
양호한 태양에서, 디스펜서는, 용기가 제거 가능하게 위치된 하우징과, 하우징으로부터 안내하는 출구와, 용기의 출구 부재를 수용하도록 구성되고 용기의 내용물이 출구로 지날 수 있는 통로를 갖는 하우징 내의 지지체와, 투여 표시기가 보여질 수 있는 창를 포함하며, 출구 부재는 하우징 지지체 내에 고정 상태로 유지되고 용기의 본체는 측정된 투여량으로 내용물을 분배하기 위해 출구와 하우징에 대해 이동 가능한 계량 투여 흡입기이다.
계량 투여 흡입기 내의 용기의 출구 부재의 부근에서의 투여 표시기의 위치는, 투여 표시 장치 없는 현재 시중의 계량 투여 흡입기와 장치가 시각적으로 그리고 작동적으로 매우 유사할 수 있고 따라서 본 발명에 따른 계량 투여 흡입기로 교체될 때 환자는 종래 디스펜서에 대해 변화를 거의 인지할 수 없고 환자에 대해 그리고 장치의 사용에 대해 충격을 최소화할 수 있다는 이점을 제공한다.
본 발명에 따른 디스펜서는 첨부된 도면을 참조하여 설명될 것이다.
도1에 도시된 표준 계량 투여 흡입기는 에어로졸 용기(2)가 위치될 수 있는 관형 하우징(1)을 포함한다. 하우징은 (설명의 편의를 위해 이하에서 장치의 상부로 간주될) 일단부에서 개방되어 있고, 타단부에서 폐쇄되어 있다. 출구(3)는 하우징(1)의 폐쇄 단부로부터 측방향으로 안내한다. 도시된 실시예에서, 출구(3)는 환자의 입으로 삽입되도록 된 마우스피스의 형태이지만, 필요할 경우에는 환자의 콧구멍으로 삽입되기 위한 노즐로서 설계될 수도 있다.
에어로졸 용기(2)는 일단부에서 출구 밸브 스템(4)을 갖는다. 이러한 밸브 부재는 측정된 투여량을 에어로졸 용기로부터 방출하기 위해 눌려질 수 있거나, 이와 달리 밸브 스템(4)가 고정될 수 있고 용기의 주 본체가 투여량을 방출하기 위해 밸브 부재에 대해 이동될 수 있다.
도1에 명확하게 도시된 바와 같이, 에어로졸 용기(2)는 일단부가 하우징의 개방 상부로부터 돌출되도록 하우징(1) 내에 위치된다. 하우징(1)의 내부면으로부터 이격된 용기(2)의 외부면을 유지하기 위해 이격 리브(도시 안됨)가 하우징의 내부에 제공될 수 있다. 지지체(5)는 하우징(1)의 하단부에 제공되며, 에어로졸 용기(2)의 밸브 스템(4)이 위치되고 지지될 수 있는 통로(6)를 갖는다. 제2 통로(7)는 지지체(5) 내에 제공되며 출구(3)의 내부를 향한다. 따라서, 부품들이 도1에 도시된 위치에 있을 때, 에어로졸 용기(2)의 돌출부는 밸브를 개방시키기 위해 밸브 스템(4)에 대해 용기를 이동시키도록 눌려질 수 있으며, 에어로졸 내에 담긴 약제는 통로(7)를 통해 환자가 흡입할 수 있는 출구(3)로 방출될 것이다. 1회 투여량은 용기가 완전히 눌려질 때마다 에어로졸 용기로부터 방출될 것이다.
도2는 도1과 유사하지만 본 발명에 따른 투여 표시 장치를 합체한 장치의 하부를 도시한다. 투여 표시 장치는 그립(grip, 10)이 형성된 관형부(9)에 의해 에어로졸 용기에 단단히 부착된 본체(8)를 포함한다. 조립 동안에 형성되는 밸브 페룰(11)의 넥(12) 둘레에서 에어로졸 용기(2) 상에서 밸브 페롤(11)이 크림핑 가공(crimped)될 때 립(10) 형태의 그립이 결합되는 동안에 관형부(9)는 밸브 페룰(11)의 주연과 견고하게 결합한다. 따라서, 관형부(9)와 립(10)은, 관형부(9)를 밸브 페룰(11) 상으로 밀어 넣음으로써 일단 조립된 후에는 용이하게 분리될 수 없는 에어로졸 용기에 대한 견고한 연결을 형성한다.
관형부(9) 아래에서, 본체(8)는 계수기 기구(13)와 구동 피니언(14)을 장착하기 위한 크래들(cradle, 22)을 형성한다. 구동 피니언(14)은 계수기 기구 구동 샤프트(15) 상에 마찰 장착된다. 구동 피니언(14)에는, 하우징(1) 내부에 성형되고 하우징(1)의 기부로부터 밸브 스템(4)과 평행하게 연장되는 랙 형상의 포스트(17) 상에 형성된 다수의 리세스 또는 홈과 결합할 수 있는 다수의 치(teeth) 또는 페그(21)가 형성된다.
도2에 도시된 실시예에서, 포스트(17)가 하우징의 성형된 일부를 형성하지만, 포스트(17)가 투여 표시 장치 자체의 부품을 형성하는 다른 변경이 고려될 수 있다. 예컨대, 도2a는 포스트(17)의 헤드가 장치의 본체(8) 내에 제공된 리세스 내에 수용 가능한 투여 표시 장치의 개략도를 도시한다. 포스트(17) 상에 형성된 치는 구동 피니언(14) 상의 대응하는 치와 결합한다. 스프링(28)은 포스트를 리세스로부터 가압하도록 작용한다. 그러나, 포스트(17)의 돌출된 립(24)은 정지부(26)와 맞닿음으로써 적어도 포스트(17)의 일부를 리세스 내에 보유한다.
도3 및 도4a 내지 도4d에 도시된 바와 같이, 구동 샤프트(15)는 계수기 기구(13)의 구동기 요크(16)에 연결된다. 구동기 요크(16)는 성형 휠(star wheel, 19)의 양측에 이격된 2개의 절환 래치(18a, 18b)를 가지며, 절환 래치(18a)가 성형 휠(19)의 일측과 결합하는 도4b의 제1 위치와 절환 래치(18b)가 성형 휠(19)의 다른 측과 결합하는 도4d의 제2 위치 사이에서 구동 샤프트(15)의 축을 중심으로 구동기 요크(16)가 경사질 수 있다. 성형 휠(19)은 유럽 특허 제0280104호의 도1 내지 도3의 도면 부호(2 내지 8)를 참조하여 설명된 것과 유사한 기구를 통해서 이하에서 설명되는 것처럼 원주면 상에 숫자가 인쇄된 3자리수 휠(33)에 연결된다. 하우징(1) 내에 위치될 때, 계수기 기구(13)는 통로(7)로부터의 에어로졸 유동을 방해하지 않기 위해 지지체(5)의 측면에 또는 후방에 위치될 수 있는 정도로 충분히 작다.
에어로졸 용기(2)는 투여 표시 장치가 용기에 이미 조립된 채로 환자에게 공급될 수 있다. 이와 달리, 하우징(1)은 투여 표시 장치가 도2에 도시된 위치에 위치된 채로 환자에게 공급되고 에어로졸 용기(2)는 별도로 공급될 수 있다. 이러한 경우에, 환자는 먼저 밸브 스템으로 에어로졸 용기(2)를 하우징(1) 내로 삽입하도록 지시된다. 먼저 용기를 하우징 내로 삽입할 때, 투여 표시 장치의 관형부(9)와 립(10)은 립(10)이 넥(12) 둘레에서 스냅 결합할 때까지 에어로졸 용기(2)의 밸브 페룰(11)의 주연부 상에서 활주한다. 이후에, 투여 표시 장치는 에어로졸 용기(2)에 부착된다.
접착제 부착, 용접 수축 슬리브의 사용, 열 성형, 크림핑 가공, 초음파 용접 및 투여 표시기의 부착 부재 상에서 가시(barb)에 의해 고정식으로 관통 가능한 용기 상의 O링 탄성체의 제공을 포함하는 용기로의 투여 표시기의 다른 부착 수단이 고려된다. 일태양에서, 영구 부착 수단이 양호하다.
장치를 작동시키기 위해, 에어로졸 용기의 돌출부는 도1을 참조하여 상기에 설명된 바와 같이 눌려진다. 투여 표시 기구를 포함하는 에어로졸 용기가 하우징(1) 내에서 이동할 때, 구동 피니언(14)은 포스트(17)와의 결합을 통해 회전하기 시작하고 구동 샤프트(15)와 구동기 요크(16)의 회전을 야기한다. 구동기 요크(16)가 구동 샤프트(15)의 회전으로 경사질 때 절환 래치(18a)는 성형 휠(19)과 결합 상태로 이동하여(도4a) 절환 래치(18a)가 더 이상 이동할 수 없을 때까지 성형 휠의 치의 반피치만큼 증가하는 반시계 방향 회전을 야기하며, 절환 래치는 성형 휠의 2개의 인접한 치들 사이에 위치된다(도4b). 이 때에, 구동 샤프트(15)는 더 이상 회전할 수 없으며, 에어로졸 용기의 하우징(1) 내로의 추가 이동은 구동 피니언(14)이 피니언(14)과 구동 샤프트(15) 사이의 마찰 커플링에 의해 포스트(17)와의 결합을 통해서 계속 회전하게 한다.
밸브 스템(4)이 완전 만입 위치에 도달하고 계량된 약제의 투여량이 에어로졸 용기로부터 방출될 때 에어로졸 용기는 초기 위치로 복귀되도록 허용된다. 에어로졸 용기와 투여 표시 기구가 초기 위치로 복귀될 때 구동 피니언(14)은 구동 샤프트(15) 및 구동기 요크(16)와 함께 반대 방향으로 회전하기 시작한다. 따라서, 절환 래치(18b)가 성형 휠과 결합 상태로 이동하는 동안에 절환 래치(18a)는 성형 휠(19)과 결합 해제 상태로 이동하도록(도4c) 구동기 요크(16)가 경사되어 절환 래치(18b)가 더 이상 이동할 수 없을 때까지 성형 휠의 치의 반피치만큼 증가하는 반시계 방향 회전을 야기한다. 다시, 이 때에 구동 샤프트(15)는 더 이상 회전할 수 없으며, 에어로졸 용기의 하우징(1) 밖으로의 추가 이동은 구동 피니언(14)이 피니언(14)과 구동 샤프트(15) 사이의 마찰 커플링에 의해 포스트(17)와의 결합을 통해서 계속 회전하게 한다. 이러한 방식으로, 마찰 커플링은, 작동 동안에 밸브 스템의 상이한 이동 길이를 갖는 밸브를 갖는 에어로졸 용기와 함께 투여 표시 장치가 사용되도록 허용하는 로스트 모션(lost motion) 커플링으로서 작용한다.
에어로졸 디스펜서가 작동될 때마다 성형 휠은 전술한 바와 같이 2번의 반시계 방향 증가 이동을 통해 회전하게 된다. 이러한 이동은 계수기 기구를 통해 3자리수 휠(33)의 적절한 이동으로 변형되며, 약제의 추가 투여량이 분배되었는 지를 나타내기 위해 (도2에 도시된 바와 같이) 숫자 휠의 각각의 원주면 상에 인쇄된 각각의 숫자는 하우징(1)의 배면에 있는 창(20)을 통해 명확하게 보여질 수 있다. 3자리수 휠(33)을 사용함으로써, 투여 계수기는 수백회의 투여를 계수하는 데 사용될 수 있다. 명확하게, 100회 투여량보다 적은 약제가 디스펜서에 포함된 경우라면 투여 계수기는 더 작은 자리수의 휠을 포함할 수 있다. 다르게는, 1000회 이상의 투여량이 포함될 경우에 1 이상의 추가 자리수의 휠이 적절하게 추가될 수 있다.
세척하기 위해 하우징으로부터 에어로졸 용기(2)를 제거하기 위해, 에어로졸 용기(2)는 통상의 방식으로 하우징(1)으로부터 빼낼 수 있다. 용기가 빼내질 때 구동 피니언(14)과 구동 샤프트(15) 사이의 마찰 커플링은, 계수기 기구의 추가 인덱싱(indexing)을 야기하지 않으면서 구동 피니언이 포스트(17)와 결합 해제되는 데 요구되는 그러한 추가 이동을 허용한다. 일단 제거되면, 하우징(1)은 에어로졸 용기(2)에 견고한 연결 유지되어 있는 투여 표시 장치를 방해하거나 손상을 주는 것에 대한 걱정없이 전술한 바와 같이 세척될 수 있다.
하우징(1)이 세척된 때, 투여 표시 장치를 구비한 에어로졸 용기(2)는 하우징(1) 내로 재삽입될 수 있다. 삽입 동안에, 구동 피니언(14)은 포스트(17)와 결합하고, 지지체(5) 내에 위치되는 밸브 스템(4)과의 통상의 휴지 위치에 에어로졸 용기가 도달할 때까지 회전을 시작한다. 구동 피니언(14)이 회전할 때, 마찰 커플링은 전술한 바와 같이 로스트 모션 기구로서 작용하여, 구동 피니언(14) 및 포스트(17)의 제1 결합과 지지체(5) 내의 밸브 스템(14)의 위치 사이에서와 같이 에어로졸 용기의 임의의 이동을 허용한다. 이러한 방식으로, 마찰 커플링은 페룰로부터 돌출된 밸브 스템의 상이한 길이를 자동으로 수용하고 보상한다.
도5a 내지 도5b는 본 발명에 따른 에어로졸 디스펜서 내에서 사용될 수 있는 다른 로스트 모션 커플링 기구를 도시한다. 이러한 실시예에서, 피니언 대신에 구동기 요크(16)에는, 2개의 탄성 아암(30)과 그 사이에 물림식으로 결합되는(도5a)포스트(17)가 형성된다. 포스트(17)에는, 인가된 하중이 마찰을 극복할 때까지 아암(30)이 포스트(17)를 파지하기 위해 아암(30)과 포스트(17) 사이에 요구되는 수준의 마찰을 생성하도록 거친 표면 마무리를 제공하는 표면(도시 안됨) 상에 리브가 형성된다.
장치의 작동 시에, 에어로졸 용기와 투여 표시 기구가 이동할 때 아암(30)과 포스트(17) 사이의 마찰 결합은 구동기 요크(16)가 샤프트(15)의 축을 중심으로 경사지게 하여(도5a 내지 도5b에는 도시 안됨) 제1 실시예와 관련하여 논의된 바와 같이 절환 래치(18a)를 성형 휠(19)과 결합 상태로 이동시킨다. 절환 래치(18a)가 이동 한계에 도달할 때 구동기 요크(16)는 더 이상 이동할 수 없고 에어로졸 용기의 하우징(1) 내로의 추가 이동은 아암(30)이 마찰 커플링에 의해 포스트(17) 하방으로 미끄러지게 한다. 초기 위치로 복귀할 때, 구동기 요크(16)는 절환 래치(18b)가 성형 휠(19)과 결합 상태로 이동하여 더 이상 이동할 수 없을 때까지 다른 방향으로 경사진다. 에어로졸 용기의 하우징(1) 밖으로의 추가 이동은 아암(30)이 포스트(17) 상부로 미끄러지게 한다.
도6 내지 도9는 본 발명에 따른 전자-기계식 투여 표시 장치가 장착된 흡입 장치를 도시한다. 전술한 기계식 실시예에 대해서, 투여 표시 장치는 그립(도시 안됨)이 형성된 관형부(41)에 의해 에어로졸 용기에 견고하게 부착된 본체(40)를 포함한다. 립 형상의 그립이 밸브 페룰(11)의 넥(12) 둘레에서 결합되는 동안에 관형부(41)는 밸브 페룰(11)의 주연부와 기밀하게 결합한다. 따라서, 관형부(41)와 립은 관형부(41)를 밸브 페룰(11) 상으로 가압함으로써 일단 조립된 후에 용이하게 분리될 수 없는 에어로졸 용기로의 기밀한 연결을 형성한다.
관형부(41) 아래에서, 본체(40)는 계수기 기구(43)를 장착하기 위한 크래들을 형성하고 스위치 슬라이드(switch slide, 44)를 수용하기 위한 챔버를 한정한다. 스위치 슬라이드(44)는, 캔 및 투여 표시 장치가 작동기 하우징 내에 장착된 채로 하우징 내에 성형되고 본체(40) 내의 구멍을 통해 돌출되는 핀(45) 상의 마찰 끼워맞춤을 제공하는 직경의 보어를 가지며 실리콘 고무로 제조된 원통형 와셔이다. 핀(45) 상의 스위치 슬라이드(44)의 마찰 끼워맞춤은 스위치 슬라이드가 가압되지 않는다면 핀을 따라 이동되지 않는 것을 보장한다. 2개의 접촉 부재(46, 47)는 모두 스위치 접점과 회로판 접점을 포함하고, 2개의 접촉 부재(46, 47) 중 하나는 배터리 접점을 더 포함하며, 2개의 접촉 부재(46, 47)는 배터리 및 회로판 접점들이 인쇄 회로 기판(PCB, 49)과 배터리(48)의 제1 단자에 각각 일정한 접촉 상태에 있도록 장착된다. 스위치 접점은 서로 접촉하지 않지만 핀(45)의 양측에 위치되고 챔버 내의 스위치 슬라이드(44)의 이동의 상한을 한정한다. 따라서, 스위치 슬라이드(44)가 도9에 도시된 바와 같이 상부 위치에 있을 때 스위치 슬라이드(44)는 양 스위치 접점과 접촉하게 되어 스위치 슬라이드의 실리콘 고무의 도전성으로 인해 이들 사이의 회로를 폐쇄한다. 전술한 실시예에서 스위치 슬라이드는 실리콘 고무로 제조되지만 다르게는 몇몇 다른 도전성 재료 또는 금속으로 제조된 상부면에서의 삽입체를 갖는 비도전성 고무로 제조될 수 있다는 것을 알아야 한다.
접촉 부재(46, 47)와의 접속 외에, PCB(49)는 종래의 방식으로 배터리의 다른 단자 및 3자리수 액정 디스플레이(LCD, 50)에도 접속된다. PCB는, 스위치 접촉 회로가 몇 회나 폐쇄되었는 지의 기록을 유지하기 위해 그리고 LCD가 에어로졸 용기 내에 잔류하는 투여량의 회수를 표시하게 하기 위해 이후에 상세히 논의될 바와 같이 투여 표시기가 점검되고 프로그래밍되고 작동될 수 있는 로직(logic)을 제공하는 주문형 집적 회로(ASIC)를 포함한다. 따라서, ASIC는 공지된 방식으로 설계되고 프로그래밍된다.
디지털 디스플레이 대신에, 대안적으로 LCD가 아날로그 표시를 나타내도록 구성될 수 있다. 에어로졸 용기가 작동기 하우징 내에 장착될 때 LCD(50)는 창(20)을 통해서 볼 수 있다. 도7에 도시된 실시예에서, LCD 및 창은 하우징의 배면에 위치되지만 하우징의 전면 또는 몇몇 다른 부분에 동일하게 위치될 수 있다.
계수기 기구(43)는 에어로졸 유동을 방해하지 않기 위해 하우징 내에 성형된 스템 블럭[지지체(5)]의 측면에 또는 후방에 위치될 수 있는 정도로 충분히 작다.
장치를 작동시키기 위해, 작동기 하우징 내에 끼워진 때 에어로졸 용기의 돌출부는 전술한 바와 같이 눌려진다. 투여 표시 기구를 구비한 에어로졸 용기가 휴지 위치로부터 하우징 내에서 이동할 때 (도8에 도시됨) 스위치 슬라이드(44)를 수용하는 챔버는 핀(45) 상에 장착된 스위치 슬라이드(44)의 상부면이 스위치 접점(46, 47)과 접촉하여 스위치 회로가 폐쇄될 때까지 하방으로 이동한다. 이것은 ASIC가 LCD(50)에 의해 표시되는 숫자를 감소시키게 한다. 에어로졸 용기가 계속 이동할 때, 밸브 스템이 이동의 한계에 도달하고 에어로졸 용기가 더 이상 이동하지 않을 때까지(도9) 스위치 슬라이드(44)는 핀 상의 스위치 슬라이드의 마찰 끼워맞춤에 의해 핀(45)을 따라 하방으로 가압되며 계량된 투여량의 약제가 밸브로부터 방출된다. 이러한 방식으로, 핀(45) 상의 스위치 슬라이드(44)의 마찰 끼워맞춤이 스위치 회로가 폐쇄된 후의 밸브 스템의 초과 이동을 허용하여 로스트 모션 커플링으로서 작용한다. 후에, 에어로졸 용기는 하우징 내의 초기 위치로 복귀하도록 허용되고 복귀할 때 스위치 슬라이드(44)를 수용하는 챔버는 상방으로 이동하고, 스위치 접점(46, 47)들이 스위치 슬라이드(44)로부터 멀리 이동하도록 스위치 회로를 차단한다. 후에, 본체(40)는 스위치 슬라이드(44)의 하부면과 만나고 밸브 스템이 휴지 위치(도8)로 복귀할 때까지 스위치 슬라이드를 핀(45)을 따라 상방으로 당긴다.
투여 표시 장치는 상이한 투여 회수의 약제를 포함하는 상이한 크기의 에어로졸 용기와 관련하여 사용하기에 적절하게 설계되었기 때문에, ASIC는 투여 표시 장치가 조립된 에어로졸 용기의 크기에 따라 공장 세트로 설계된다. 투여 표시 장치의 조립 및 배터리의 제1 연결 후에 ASIC는 자체-시험 모드로 진입한다. 이후에, 스위치를 작동시킴으로써 프로그래밍 모드로 진입할 수 있고 적절한 투여 횟수(예컨대, 200, 120, 80 또는 60)로부터 역계수하도록 프로그래밍된다. 이것은 패킹 라인 상에서 자동으로 수행될 수 있다. 프로그래밍이 완료된 후에, ASIC는 스위치 접촉 회로의 폐쇄 시에 LCD가 감소되는 계수 모드로 진입한다. 계수가 0에 도달한 때 ASIC는 공지 방식으로 계수가 더 이상 감소하지 않도록 설계된다. 스위치의 '바운드(bounce)' 효과로 인한 허위 판독을 방지하기 위해 ASIC는 스위치 회로가 공지 방식으로 소정 시간 동안 폐쇄된 후에만 감소되도록 설계될 수 있다. 에어로졸 용기가 작동 후에 작동 위치에서 움직이지 않게 되거나 스위치 회로가 기계적 손상 또는 오염으로 인해 폐쇄 상태로 고정되는 경우에 ASIC는 사용자에게 문제가 발생했다는 주의를 주기 위해 LCD를 비우도록 설계될 수 있다.
전술한 본 발명의 다른 실시예에 대해, 에어로졸 용기는 통상의 방식으로 작동기 하우징으로부터 빼낼 수 있다. 용기가 빼내질 때 본체(40)는 핀을 완전히 제거할 때까지 핀(45)을 따라 스위치 슬라이드를 상방으로 당긴다. 일단 제거되면, 하우징은 에어로졸 용기에 견고한 연결 상태를 유지하는 투여 표시 장치를 방해하거나 손상시키지 않고 세척될 수 있다. 투여 표시 장치의 본체가 각각의 형상에 의해 하우징에 대해 올바르게 배향된 때에만 이루어질 수 있는 에어로졸 용기의 재삽입 동안에, 스위치 슬라이드(44)는 상부면이 스위치 접점과 만날 때까지 핀(45)과 결합하여 핀에 의해 상방으로 가압된다. 에어로졸 용기의 추가 삽입은 밸브 스템이 지지체(5) 내에 안착될 때까지 스위치 슬라이드(44)가 핀(45)을 따라 하방으로 가압되게 한다.
ASIC의 프로그래밍에 의해 투여 표시 장치의 하나의 설계가 다양한 용량의 에어로졸 용기의 범위와 관련하여 사용될 수 있다는 것을 알 것이다. 스위치 기구에 의해, 투여 표시 장치의 동일한 설계가 상이한 밸브 스템 길이와 상이한 스템 이동 사양을 갖는 상이한 밸브의 범위와 관련하여 사용될 수도 있다.
본 발명이 환자에 의해 수동으로 작동 가능한 계량 투여 흡입기의 측면에서 상세히 설명되었지만, 다른 작동 기구가 대체될 수 있다는 것을 알아야 한다. 특히, 환자의 흡입 호흡에 반응하고, 양호하게는 호흡에 의해 작동되어 작동에 도움을 주는 호흡 작동 흡입기의 사용이 고려될 수도 있다.
본 발명의 디스펜서는 특히 호흡 장애의 치료용 약제를 분배하는 데 적절하다. 따라서, 적절한 약제는 예컨대, 코데인, 디하이드로몰핀, 에르고타민 또는 몰핀과 같은 진통제; 딜티아젬과 같은 협심증제; 메타피릴렌과 같은 항히스타민제; 베클로메타존 디프로피오네이트, 플루티카존 프로피오네이트, 플루니졸라이드, 부데조나이드, 로플레포나이드, 모메타존 프로에이트 또는 트리암시놀론 아세토나이드와 같은 항생제; 노스카핀과 같은 진해제; 알부테롤, 살메테롤, 에페드린, 아드레날린, 페노테롤, 포모테롤, 이소프레날린, 메타프로테레놀, 페닐에프린, 페닐프로파놀라민, 피르부테롤, 레프로테롤, 리미테롤, 테르부탈린, 이소에타린, 툴로부테롤 또는 (-)-4-아미노-3,5-디클로로-α-[[[6-[2-(2-피리디닐)에톡시]헥실]메틸]벤제네메탄올과 같은 기관지 확장제; 아밀로라이드와 같은 이뇨제; 이프라트로퓸, 티오트로퓸, 아트로파인 또는 옥시트로퓸과 같은 항콜린제; 코티존, 하이드로코티존 또는 프레드니졸론과 같은 호르몬; 아미노필린, 콜린 디오필리네이트, 리진 디오필리네이트 또는 디오필린과 같은 크산틴; 인슐린 또는 글루카곤과 같은 치료용 단백질 및 펩티드로부터 선택될 수 있다. 약제의 활성도 및/또는 안정도를 최적화시키기 위해 약제는 적절하게 염의 형태로(예컨대, 알칼리 금속 또는 아미염으로서 또는 산첨가염으로서) 또는 에스테르(예컨대, 저급 알킬 에스테르)로서 또는 용매(예컨대, 수산화물)로서 사용될 수 있는 것이 해당 분야의 숙련자에게는 명백한 것이라는 것을 알아야 한다.
양호한 약제는 알부테롤, 살메테롤, 플루티카존 프로피오네이트 및 베클로메타존 디프로피오네이트와, 염 또는 이들의 용매 화합물, 예컨대 알부테롤의 설페이트와 살메테롤의 크시나포에이트로부터 선택된다.
약제는 조합되어 투여될 수도 있다. 활성 성분의 조합을 포함하는 양호한 제제화는 베클로메타존 에스테르(예컨대, 디프로피오네이트) 및 플루티카존 에스테르(예컨대, 프로피오네이트)와 같은 항생제 스테로이드와 조합되어 살부타몰(예컨대, 자유 염기 또는 설페이트염으로서) 또는 살메테롤(예컨대, 크시나포에이트염으로서)를 포함한다.
본 명세서의 기재 내용은 단지 예시하기 위한 것이며 본 발명은 본 발명에 대한 변경, 변화 및 개량으로 확장된다.
이러한 설명과 청구의 범위가 일부를 형성하는 본 출원은 연속 출원에 대해서 우선권에 대한 근거로서 사용될 수 있다. 그러한 연속 출원의 청구의 범위는 본 명세서에 설명된 특징 또는 특징들의 조합에 관한 것일 수 있다. 상기 청구의 범위는 제품, 방법 및 사용 청구항의 형태를 취할 수 있고 예로서 제한없이 하나 이상의 청구항을 포함할 수 있다.

Claims (25)

  1. 삭제
  2. 약제를 분배하기 위한 디스펜서에 있어서,
    지지체(5)를 갖는 하우징(1)과,
    출구 부재(4)를 갖고 하우징(1) 내에 적어도 부분적으로 위치될 수 있는 용기(2)와,
    작동 표시기(13)를 포함하며,
    상기 용기(2)는 용기로부터의 분배가 가능하도록 하우징(1)에 대해 이동 가능하고 상기 출구 부재(4)는 상대 이동을 방지하도록 지지체에 연결되며,
    상기 작동 표시기(13)는 하우징(1) 내에 위치될 수 있고, 용기(2)와 작동 표시기(13)는 단일 유닛으로서 하우징(1)으로부터 가역적으로 제거 가능하며, 작동 표시기(13)는 출구 부재(4)의 부근에서 용기(2)와 결합된 것을 특징으로 하는 디스펜서.
  3. 제2항에 있어서, 작동 표시기(13)는 출구 부재(4)와 결합된 것을 특징으로 하는 디스펜서.
  4. 제2항 또는 제3항에 있어서, 작동 표시기에는 용기(2)의 넥 부분과 결합된 그립 부재(10)가 제공되는 것을 특징으로 하는 디스펜서.
  5. 제4항에 있어서, 넥 부분은 출구 부재(4)에 인접하거나 출구 부재(4) 상에 있는 것을 특징으로 하는 디스펜서.
  6. 제2항 또는 제3항에 있어서, 용기(2)는 에어로졸 용기인 것을 특징으로 하는 디스펜서.
  7. 제2항 또는 제3항에 있어서, 마우스피스(3) 형상의 출구가 하우징에 제공되는 것을 특징으로 하는 디스펜서.
  8. 제7항에 있어서, 분배된 투여량이 용기(2)로부터 출구(4)로 지날 수 있는 통로(7)를 포함하는 것을 특징으로 하는 디스펜서.
  9. 제2항 또는 제3항에 있어서, 상기 용기(2)는 측정된 투여량을 제공하는 것을 특징으로 하는 디스펜서.
  10. 제2항 또는 제3항에 있어서, 작동 표시기(13)는 용기(2)로부터 분배된 투여 횟수 또는 용기(2) 내의 잔류 투여 횟수를 표시하는 것을 특징으로 하는 디스펜서.
  11. 제2항 또는 제3항에 있어서, 작동 표시기(13)는 하우징(1)에 대한 용기(2)의 소정 이동에 의해 작동되는 인덱싱 기구를 포함하는 것을 특징으로 하는 디스펜서.
  12. 제11항에 있어서, 인덱싱 기구는 하우징(1)에 대한 용기(2)의 과도한 이동을 허용하고 보상하기 위해 로스트 모션 커플링을 포함하는 것을 특징으로 하는 디스펜서.
  13. 제11항에 있어서, 인덱싱 기구는 디스펜서의 작동 동안에 제2 부재(17)에 대한 이동에 의해 구동되는 제1 부재(14, 16)의 소정 회전 이동에 의해 작동 표시기(13)를 인덱싱하는 것을 특징으로 하는 디스펜서.
  14. 제13항에 있어서, 제2 부재는 디스펜서의 작동 동안에 하우징에 대해 고정 상태로 유지되는 것을 특징으로 하는 디스펜서.
  15. 제13항에 있어서, 제1 부재는 로스트 모션 커플링을 통해 샤프트에 의해 지지되는 피니언(14)을 포함하고 제2 부재는 랙(17)을 포함하는 것을 특징으로 하는 디스펜서.
  16. 제13항에 있어서, 제1 부재는 로스트 모션 커플링을 통해 제2 부재(17)와 결합되기 위한 요크(16)를 포함하는 것을 특징으로 하는 디스펜서.
  17. 제12항에 있어서, 로스트 모션 커플링은 마찰 구동 기구를 포함하는 것을 특징으로 하는 디스펜서.
  18. 삭제
  19. 제2항 또는 제3항에 있어서, 작동 표시기는 기계식 작동 표시 기구를 포함하는 것을 특징으로 하는 디스펜서.
  20. 제2항 또는 제3항에 있어서, 작동 표시기는 전자기계식 작동 표시 기구를 포함하는 것을 특징으로 하는 디스펜서.
  21. 제2항 또는 제3항에 있어서, 용기(2)는 알부테롤, 살메테롤, 플루티카존 프로피오네이트, 베클로메타존 디프로피오네이트, 및 그들의 임의의 염 또는 용매 화합물, 그리고 그들의 임의의 혼합물로 구성된 그룹으로부터 선택된 약제를 포함하는 것을 특징으로 하는 디스펜서.
  22. 제21항에 있어서, 약제는 살메테롤 크시나포에이트를 포함하는 것을 특징으로 하는 디스펜서.
  23. 제21항에 있어서, 약제는 플루티카존 프로피오네이트를 포함하는 것을 특징으로 하는 디스펜서.
  24. 제21항에 있어서, 약제는 살메테롤 크시나포에이트와 플루티카존 프로피오네이트를 포함하는 것을 특징으로 하는 디스펜서.
  25. 삭제
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