JP2000513632A - 投与量カウンターを備えたディスペンサ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 薬剤、特に呼吸疾患の治療で使用されるための薬剤を分配するに適したディスペンサが提供される。このディスペンサは、支持体（５）を備えるハウジング（１）と、ハウジングに対して相対的に移動して薬剤を分配することが可能な、ハウジング（１）内に配置可能な容器（２）であって、出口部材が、出口部材と支持体（５）とが相対的に移動できないように支持体と連結可能となっている、容器（２）と、ハウジング（１）内に配置可能な投与量表示器（１３、４３）と、を含む。この容器（２）と投与量表示器（１３、４３）とがハウジング（１）から単一ユニットとして取り外したり入れたりできる。

Description

【発明の詳細な説明】 投与量カウンターを備えたディスペンサ 本発明は、作動回数を表示するための作動表示装置を持つディスペンサに関す る。詳細には、本発明は、エアゾール容器内に収容された薬剤を患者に投与する のに用いられる計量投与量吸入器に関する。 例えば気管支拡張剤療法で、エアゾールに含まれた薬剤で患者の治療を行うこ とは周知である。更に、このような療法について、エアゾールに含まれた薬剤を 使用し、エアゾール容器が配置された管状ハウジング又はスリーブ及び管状ハウ ジングの外に延びる出口チューブを持つ吸入器装置によって、このような薬剤を 患者に投与することが周知である。このような吸入器装置で使用されるエアゾー ル容器は、一端に設けられた出口バルブ部材による作動の度毎に所定の投与量の 薬剤を送出するように設計されている。出口バルブ部材は、容器を動かないよう に保持しながらバルブ部材を押すこと又はバルブ部材を動かないように保持しな がら容器を押すことのいずれかによって開放できる。このような装置を使用する 場合には、エアゾール容器は、その出口バルブ部材が支持体を介して出口チュー ブ、例えばノズル又はマウスピースと連通した状態で管状ハウジング内に配置さ れる。例えば気管支拡張療法で薬剤の分配に使用する場合には、患者がハウジン グを或る程度直立した状態に保持し、吸入装置のマウスピース又はノズルを患者 の口又は鼻に入れる。エアゾール容器を支持体に向かって押し、所定の投与量の 薬剤を容器から計量分配し、その後、患者がこれを吸入する。 このような周知の装置を使用する場合に生じる一つの問題点は、患者が容器内 の薬剤の量を任意の時期に確認できないということである。このことは、極端な 場合、重篤な気管支痙攣を起こした患者が薬剤の投与を必要とした場合に容器が 既に空になっていたために投与量を容器が計量分配しない場合があるということ を意味する。 米国特許４８１７８２２号は、上述したようなタイプのエアロゾルディスペン サについて述べているが、このディスペンサは投与量表示装置を有しており、第 １実施例によると、表示装置はエアロゾル容器の突出部分の端部に取り外し可能 に付けられている。この投与量カウンターは、操作機構をハウジング内に配し、 エアロゾル容器の端部から管状ハウジングの外側表面に沿って延びている。薬剤 を含有する吸入装置で重要なことは、エアゾール容器の内容物がはっきり見えて 患者が何の薬剤が含有されているか確実にわかるようになっていることである。 投与量表示装置のこの指摘に関する欠点のひとつは、この表示装置がエアゾール 容器やハウジングの少なくとも一部をふさいで標識づけを困難にしているという ことである。 引用した装置のさらなる欠点は、投与量表示装置がエアロゾル容器に取り外し 可能に付けられている場合、この装置がエアロゾル容器からはずれた状態になっ て、投与量表示装置がないままエアロゾルディスペンサを使用するおそれや、表 示装置をディスペンサに付け直したときに表示装置の作動機構を変にいじったた めに誤って読み取るおそれがあるということである。違う種類の吸入器をいくつ か使用する患者では表示装置を誤って別のディスペンサに取付けてしまうことさ えありうる。 米国特許４８１７８２２号の第２実施例では、投与量表示装置の操作機構がハ ウジング内の区分室内に配されて、エアロゾル容器に取り付けられた作動部材に よって作動されている。この第２実施例では、エアロゾル容器がひとたびハウジ ング内にはめこまれたら取り出せない。これはハウジングの清掃を非常に困難に している。たとえエアロゾル容器が取り外せるようになっていても、投与量表示 装置の操作機構は、水、石鹸、消毒薬、殺菌溶液で洗浄したとき傷つけられて損 傷することになる。多くのエアゾール薬品のスプレーでは、ほこりの粒子や汚染 粒子を取り込むおそれのある残留物を出すので、洗浄は大切である。なかには好 ましくない微生物の成長媒体を提供するものもある。これら微生物の成長がチェ ックされないと、患者にとっての感染源となってしばしば患者の気道に病原体を 導入するおそれがある。 国際公開公報ＷＯ９６／１６６８６号で述べているエアロゾルディスペンサは 、投与量表示装置の操作機構が電子式であり、作動部材がハウジングの壁に組み 込まれたマイクロスイッチを有したものとなっている。この電子式カウンティン グ機構とマイクロスイッチは気密封止閉鎖容器内に収められている。しかし、こ のタイプの電子装置は、同等の機械式機構に比べて相当高価で、生産量にもよる が５、６倍に高いのが普通である。このような高価格は結局は消費者が負担せざ るをえず、避けるべきであろう。 米国特許５４８２０３０号は機械式の投与量表示装置を有するエアロゾルディ スペンサについて述べているが、この表示装置は、ハウジングにおいて、エアロ ゾル容器を取り付けたときその容器の出口管付近となるところに、配置され接続 されている。この機械的構造により、湿気の進入封止が難しくなっており、した がってこのディスペンサもまた、投与量表示装置の操作機構に損傷を与えずに洗 浄することは困難である。 上述したようなエアロゾル容器の形式の医薬商品が多様に販売され、要求規格 に応じていろいろなサイズの容器本体および／またはバルブが必要となっている 。したがって異なるエアロゾル容器の間で寸法差があるのは当然である。たとえ 同じ製品であっても製造誤差によって寸法差がでてくる場合もありうる。これま で述べてきた投与量表示装置すべてに共通していえる一つの問題は、容器本体と ハウジングとの間の相対的な動きを検知するスイッチによって作動する表示器機 構に、異なるエアロゾル容器の間の寸法差を補償する手段がなんらないことであ る。 そのため、これまで述べてきた表示器はそれが用いられることになっている製品 に応じて寸法決めをしなければならず、つまりは他の製品との間で交換できない ことになっている。しかも、投与量表示器を適切に作用させるために、表示器、 エアロゾル容器、およびハウジングの寸法は正確でなければならない。 本発明の目的は、これまで述べてきた欠点の少なくともいくつかを克服する作 動表示器を有するディスペンサを提供することである。さらなる目的はそのよう なディスペンサにおいても、患者から見て現在市場化されているディスペンサと 外観も操作も近しく似ているものを提供することである。 本発明の一態様によって提供される薬剤を分配するためのディスペンサは、支 持体を有するハウジングと、前記ハウジングに対して相対的に移動して薬剤を分 配することが可能な、出口部材を有する、ハウジング内に配置可能な容器であっ て、出口部材が、出口部材と支持体とが相対的に移動できないように支持体と連 結可能となっているような容器と、ハウジング内に配置可能な作動表示器と、を 備え、容器と作動表示器とがハウジングから単一ユニットとして可逆的に取り外 し可能なことを特徴とするものである。 作動表示器が容器と出口部材の近傍で係合可能であると好ましい。作動表示器 が出口部材と係合可能であるとより好ましい。 作動表示器に容器のネック部と係合可能なグリップ部材が設けられていると好 ましい。このネック部が出口部材に隣接しているか出口部材上にあると好ましい 。 容器がエアロゾル容器であると好ましい。 ハウジングに出口が設けられていると好ましく、それがマウスピース状だとよ り好ましい。ディスペンサが、分配された投与分が容器から出口にむかって通過 する通路を有すると好ましい。 容器が計量された投与量を提供すると好ましい。 作動表示器が容器から分配された投与量あるいは容器内に残留した投与量を表 示すると好ましい。 作動表示器が、ハウジングに相対するエアロゾル容器の所定の動きによって作 動される割り送り機構を有すると好ましい。 割り送り機構が、ハウジングに相対するエアロゾル容器の過剰な動き（オーバ トラベル）を受け入れて補正する空動き連結機構を含むと好ましい。 空動き連結機構を使用することによって、ひとつのサイズの作動表示器におい て、広い範囲の製造誤差内で作られたバルブと作動体に適用でき、異なる寸法に 作られたディスペンサでさえ、それがある範囲内であれば適合できるものを作り 出すことが可能となる。 割り送り機構が、エアロゾルディスペンサの作動中に、第２部材に対する相対 的な動きによって駆動される第１部材の所定の回転運動によって、作動表示器を 割り送りすると好ましい。 エアロゾルディスペンサの作動中に、第２部材がハウジングに対して静止状態 を保っていると好ましい。 第１部材が空動き連結機構を介してシャフトによって担持されたピニオンを有 し、第２部材がラックを有すると好ましい。あるいは、第１部材がヨークを有し 、第２部材が空動き連結機構を介してヨークによって係合されたポストを有する ことも好ましい。 空動き連結機構が摩擦駆動機構を有すると好ましい。 ディスペンサが使用者の吸気に対応して作動可能な、息で操作される吸入器で あると好ましい。 本発明の特に好ましい態様によって提供されるエアロゾルディスペンサは、そ の中に容器を取り外し可能に配置することができるハウジングと、前記ハウジン グから導かれる出口と、前記容器の出口部材を受容するように配置されるととも に、前記容器の内容物が前記出口まで通過するときに通る通路を有する、前記ハ ウジング内の支持体と、を備えており、そして前記出口部材は、支持体に静止し て支持されるとともに、前記容器の本体は前記出口部材およびハウジングに対し て相対的に動いて本体の内容物のうちの所定の投与量を分配することができるよ うになっており、更にこのディスペンサは、前記容器から分配された投与量また は前記容器内に残留している投与量を表示するための投与量表示器を有する投与 量表示装置とを有しており、前記投与量表示装置が、前記出口部材付近において 前記容器に密に接続され、前記容器および前記投与量表示装置が単一ユニットと して前記ハウジングから取り出せるようになっている。 本発明の別の態様によって提供されるディスペンサで使用するための作動表示 装置は、ハウジングと、前記ハウジング内に配置可能で出口部材を備えた容器と を有し、この作動表示装置が容器に取付けを可能とする取付け手段を有する。 取付け手段が、容器周囲に形成されたネック部に確実に係合するグリップ部材 を含むと好ましい。ネック部が容器と出口部材との間の接続部に配置されている とより好ましい。 本発明のとりわけ好適な態様によれば、作動表示装置は容器から分配しされた あるいは容器内に残留している投与量を表示するための作動表示器を有し、この 作動表示装置が容器に出口部材の付近で密な接続ができるような取付け手段を含 む。 作動表示装置を容器に出口部材付近で固定させることによって、標準的な容器 の形に合致されたフェルール（嵌め輪）の実体寸法を利用して、投与量表示装置 とエアロゾル容器との間に密なスナップ式の固定が供され、組立は簡単であるが ひとたび組み付けられると簡単には分離されない組立体ができる。これによって 、作動表示器はこの表示器を組み付ける容器に関して正確な情報を表すことが確 実となる。 好適な態様においては、ディスペンサは、計量された投与量を吸入させる装置 （吸入器）であり、この装置は、その中に容器が取り外し可能に配置されたハウ ジングと、ハウジングから導かれる出口と、容器の出口部材を受容するように配 されるとともに容器の内容物が出口まで通過するときに通る通路を有するハウジ ング内の支持体とを備えており、そして出口部材は、前記ハウジングの支持体に 静止して支持されるとともに、前記容器の本体は前記出口部材およびハウジング に対して相対的に動いて本体の内容物のうちの所定の投与量を分配することがで きるようになっており、更に、この装置は、投与量表示器がそこから見えるよう になっているウインドウを備えている。 投与量表示器が、計量投与吸入器内の容器の出口部材付近に配置されているこ とによってもたらされる利点は、この吸入装置が、現在市場化されている投与量 表示装置のついてない投与分が計量された吸入器に視覚的にも操作的にも極めて 類似しており、本発明による投与分が計量された吸入器に移行しても、患者にと っては彼らのそれまでのディスペンサと比較してほとんど変化がなく、結局、患 者に対してもまた彼らの装置使用に対しても影響は最小限に抑えられるというこ とである。 以下に本発明によるディスペンサを添付図面を参照しながら説明するが、この 図面において、 本発明によるディスペンサは、下記の添付図面を参照して説明される。 第１図は、エアゾールディスペンサの標準的な吸入装置の断面図であり、 第２図は、吸入装置のエアゾールディスペンサに装着された投与量表示装置の 断面図であり、 第２a図は、本発明における投与量表示装置の１態様の断面図であり； 第３図は、第２図の投与量表示装置で使用される計数機構の斜視図であり、 第４図は、第３図のカウンター機構の作動順序を示す図であり、 第５図は、吸入装置のハウジングに装着した投与量表示装置の第２実施例の横 断面図及び縦断面図であり、 第６図は、本発明の第３実施例による投与量表示装置の分解図であり、 第７図は、第６図の投与量表示装置をエアゾール容器及びハウジングとともに 示す分解斜視図であり、 第８図は、休止位置の第６図の投与量表示装置を持つ吸入装置の概略断面図で あり、 第９図は、第８図の吸入装置の作動位置での概略断面図である。 第１図に示す標準的な計量投与量吸入器は、エアゾール容器２を内側に置くこ とができる管状ハウジング１を有する。このハウジングは、一端（説明上の便宜 のため、下文において、装置の上端と考える）が開放しており、他端が閉鎖して いる。ハウジング１の閉鎖端から出口３が横方向に延びている。図示の実施例で は、出口３は、患者の口に入れるようになったマウスピースの形態であるが、所 望であれば、患者の外鼻孔に挿入するためのノズルとして設計されていてもよい 。 エアゾール容器２の一端には、出口バルブステム４が設けられている。このバ ルブ部材を押して、エアゾール容器から計量された投与量を解放でき、又は別の 態様では、バルブステム４を固定し、容器の主本体をバルブ部材に対して移動さ せることによって投与量を解放できる。 第１図に明瞭に示すように、エアゾール容器２は、ハウジングの開放した上端 から一端が突出するようにハウジング１内に配置されている。ハウジングの内側 には、容器２の外面をハウジングの内面から離間された状態に保持するためのス ペーサリブ（図示せず）が設けられているのがよい。ハウジング１の下端には支 持体５が設けられており、この支持体には、エアゾール容器２のバルブステム４ を配置でき且つ支持できる通路６が設けられている。支持体５に設けられた第２ 通路７は、出口３の内部に向かって差し向けられている。かくして、部品が第１ 図に示す位置にある場合には、エアゾール容器２の突出した部分を押して容器を バルブステム４に対して移動し、バルブを開放し、エアゾールに入った薬剤を通 路７を通して出口３に放出し、患者がこの出口から吸入できる。エアゾール容器 を一杯に押し込む度毎に１回分の投与量がエアゾール容器から解放される。 第２図は、第１図の装置と同様であるが、本発明による投与量表示装置が組み 込んである装置の下部分を示す。投与量表示装置の本体８は、グリップ１０が形 成された管状部分９によってエアゾール容器に密に取り付けられている。管状部 分９は、リップ１０の形態のグリップがバルブフェルール１１のネック１２の周 囲と係合するとき、バルブフェルール１１の周囲としっかりと係合する。これは 、組み立て中、バルブフェルール１１をエアゾール容器２にクリンプ止めすると きに形成される。かくして、管状部分９及びリップ１０がエアゾール容器に対し て密な連結部を形成する。この連結部は、管状部分９をバルブフェルール１１に 押し付けることによってひとたび組み立てられると、容易には外すことができな い。 管状部分９の下方の本体８の部分は、カウンター機構１３及び駆動ピニオン１ ４を取り付けるためのクレードル２２を形成する。駆動ピニオン１４は、カウン ター機構駆動シャフト１５に摩擦取り付けされている。駆動ピニオン１４には、 多数の歯又はペグ２１が形成されており、これらの歯又はペグ２１は、ハウジン グ１の内側に成形された、ハウジング１のベースからバルブステム４と平行に延 びるラック形態のポスト１７に形成された多数の凹所即ち溝と係合できる。 第２図に示された態様では、ポスト１７がハウジングの成形部分を形成してい るが、他にも、ポスト１７が投与量表示装置自体の一部を形成する変形も考えら れる。例えば、第２a図は、ポスト１７のヘッドが、装置の本体８内に設けられ た窪み内に受容可能となっている投与量表示装置を単純化して示したものである 。ポスト１７に形成された歯は駆動ピニオン１４の対応する歯と係合する。ばね ２８は、ポストを窪みから付勢するべく作用する。しかしポスト１７の突出リッ プ２４が止め２６にぶつかるために、ポスト１７の少なくとも一部を窪み内に保 持 する。 第３図及び第４図に示すように、駆動シャフト１５は、カウンター機構１３の 駆動ヨーク１６に連結されている。駆動ヨーク１６は、星型ホイール１９の両側 に間隔が隔てられた二つの切り換えラッチ１８ａ及び１８ｂを有し、駆動ヨーク １６は、切り換えラッチ１８ａが星型ホイール１９の一方の側部と係合した第４ ｂ図に示す第１位置と、切り換えラッチ１８ｂが星型ホイール１９の他方の側部 と係合した第４ｄ図に示す第２位置との間で、駆動シャフト１５の軸線を中心と して傾斜できる。星型ホイール１９は、欧州特許第０２８０１０４号の第１図乃 至第３図の参照番号２乃至８を参照して説明されているのと同様の機構を介して 、３枚の数字ホイール３３に連結されている。これらの数字ホイールの周面には 、以下に説明するように、数字が印刷してある。ハウジング１内に配置するとき 、カウンター機構１３は、エアゾールが通路７から出る際にエアゾールの行路の 邪魔にならないように支持体５の側方及び後方に配置するのに十分小さい。 エアゾール容器２は、この容器に予め組み込んだ投与量表示装置とともに患者 に提供できる。別の態様では、第２図に示す位置に配置された投与量表示装置と ともにハウジング１を患者に提供でき、エアゾール容器２を別に提供する。この 場合、患者は、バルブステムが最初にハウジング１に入るようにエアゾール容器 ２をハウジングに挿入するように指示される。最初に容器をハウジングに挿入す るとき、投与量表示装置の管状部分９及びリップ１０は、リップ１０がネック１ ２の周りにスナップ嵌めするまで、エアゾール容器２のバルブフェルール１１の 周囲に載る。その後、投与量表示装置をエアゾール容器２に取り付ける。 投与量表示装置を容器に取り付ける他の手段には、接着剤取り付け、溶接した シュリンクスリーブ、熱成形、クリンプ加工、超音波溶接、及び投与量表示装置 の取り付け部材に設けられた返しによって固定的に穿刺可能なＯ−リングエラス トマーを容器に設けることが含まれると考えられる。一つの態様においては、永 続的な取付手段も好ましい。 装置を作動するため、エアゾール容器の突出した部分を、第１図を参照して説 明したように押し込む。投与量表示機構を備えたエアゾール容器がハウジング１ 内で移動するとき、駆動ピニオン１４はポスト１７との係合により回転を開始し 、駆動シャフト１５及び駆動ヨーク１６を回転させる。駆動ヨーク１６が駆動シ ャフト１５の回転に従って傾斜するに従って切り換えラッチ１８ａが移動し、星 型ホイール１９と係合し(第４ａ図参照)、切り換えラッチ１８ａがこの方向でこ れ以上移動できなくなるまで、星型ホイールを反時計廻り方向に半歯ピッチの一 回転増分だけ回転させる。切り換えラッチは、星型ホイールの二つの隣接した歯 の間に位置決めされる(第４ｂ図参照)。この時点で、駆動シャフト１５はこれ以 上移動できなくなり、エアゾール容器をハウジング１内にこれ以上移動させると 、ピニオン１４と駆動シャフト１５との間が摩擦連結されているため、駆動ピニ オン１４がポスト１７との係合することにより回転し続ける。 バルブステム４がその一杯に押し込まれた位置に達し、計量された投与量の薬 剤がエアゾール容器から放出されたとき、エアゾール容器をその元の位置に戻す ことができる。エアゾール容器及び投与量表示機構がそれらの元の位置に戻ると 、駆動ピニオン１４は駆動シャフト１５及び駆動ヨーク１６とともに反対方向に 回転し始める。かくして、駆動ヨーク１６が傾斜し、これにより、切り換えラッ チ１８ａが移動して星型ホイール１９と係合した状態から外れると同時に切り換 えラッチ１８ｂが移動して星型ホイールと係合し(第４ｃ図参照)、切り換えラッ チ１８ｂがこの方向でこれ以上移動できなくなる（第４ｄ図参照）まで、星型ホ イールを反時計廻り方向に半歯ピッチの一回転増分だけ回転させる。この場合も 、駆動シャフト１５は、この時点でこれ以上回転できなくなり、エアゾール容器 をハウジング１の外に移動させる場合には、駆動ピニオン１４が駆動シャフト１ ５に摩擦連結されているため、駆動ピニオン１４がポスト１７との係合により回 転 し続ける。このようにして、摩擦連結が空動き連結として作用し、作動中のバル ブステムの移動長さが様々なバルブを持つエアゾール容器で投与量表示装置を使 用できるということがわかる。 エアゾールディスペンサを作動する度毎に、星型ホイールが、上文中に説明し たように、反時計廻り方向に２移動増分だけ回転する。これらの移動は、カウン ター機構を介して数字ホイール３３の適当な移動に変換され、数字ホイールの印 刷された周面の各々の一つの数字が、ハウジング１の後側に設けられた窓２０を 通して明らかに見え(第２図に示すように)、薬剤の更なる投与量が分されたこと を表示する。数字ホイール３３を３枚設けることによって、投与量カウンターを 数百回の投与量を計数するのに使用できる。明らかに、ディスペンサ内に１００ 回以下の量しか収容されていない場合には、投与量カウンターはこれよりも少数 の数字ホイールからなるのがよい。別の態様では、一千回それ以上の投与量が収 容されている場合には、一つ又はそれ以上の追加の数字ホイールを追加するのが よい。 クリーニングを行うためにエアゾール容器２をハウジングから取り外す場合に は、エアゾール容器２は、ハウジング１から通常の方法で引き出すことができる 。容器を引き出すとき、駆動ピニオン１４と駆動シャフト１５との間が摩擦連結 されているため、カウンター機構を更に割り送りすることなく、駆動ピニオンを ポスト１７と係合した状態から外すのに必要な移動を、行うことができる。ひと たび取り外されると、投与量表示装置と干渉したりこれを損傷したりするおそれ なしに、ハウジング１を上文中に説明したようにクリーニングできる。この際投 与量表示装置は、エアゾール容器２にしっかりと連結されたままである。 ハウジング１が清浄になったとき、投与量表示装置を備えたエアゾール容器２ をハウジング１に再挿入できる。挿入中、駆動ピニオン１４がポスト１７と係合 し、回転を開始し、バルブステム４が支持体５内に配置されたエアゾール容器の 通常の休止位置に達するまで回転し続ける。駆動ピニオン１４が回転するとき、 摩擦連結は、上文中に説明したように、空動き機構として作用し、エアゾール容 器が、駆動ピニオン１４とポスト１７との最初の係合とバルブステム４が支持体 ５内にある位置との間で移動できるようにする。このようにして、摩擦連結は、 フェルールから突出したバルブステムの様々長さ（長さの違い）を自動的に吸収 し補償する。 第５図は、本発明によるエアゾールディスペンサで使用できる変形例の空動き 連結機構を示す。この実施例では、駆動ヨーク１６には、二つの弾性アーム３０ がピニオンの代わりに形成されており、これらのアーム間でポスト１７が把持係 合されている(第５ａ図参照)。ポスト１７の表面（図示せず）にはリブが形成さ れており、これらのリブは、加えられた荷重が摩擦に打ち勝つまでアーム３０が ポスト１７を把持するようにアーム３０とポスト１７との間で必要な所定連結の 摩擦を発生する粗い表面仕上げを提供する。 装置の作動時にエアゾール容器及び投与量表示機構を移動させると、アーム３ ０とポスト１７との間が摩擦係合しているため、駆動ヨーク１６がシャフト１５ （第５図には示さず）の軸線を中心として傾斜し、その結果、切り換えラッチ１ ８ａが移動し、第１実施例に関して上文中に論じたように、星型ホイール１９と 係合する。切り換えラッチ１８ａがその移動限度に達したとき、駆動ヨーク１６ はこれ以上移動することができず、エアゾール容器をハウジング１内にこれ以上 移動させると、アーム３０が、摩擦連結により、ポスト１７を下方に摺動する。 その元の位置に戻すとき、駆動ヨーク１６は、切り換えラッチ１８ｂが移動して 星型ホイール１９と係合し、これ以上移動できなくなるまで他方の方向に傾斜す る。エアゾール容器をこれ以上移動し、ハウジング１から外すと、アーム３０が ポスト１７を上方に摺動する。 第６図乃至第９図は、本発明による電気機械的投与量表示装置を装着した吸入 器を示す。この投与量表示装置は、上文中に論じた機械式の実施例と同様に、グ リップを備えて形成された管状部分４１によってエアゾール容器にしっかりと取 り付けられている。管状部分４１は、リップ形態のグリップがバルブフェルール １１のネック１２の周囲と係合するとき、バルブフェルール１１の周囲と密に係 合する。かくして、管状部分４１及びリップは、エアゾール容器に対して密な連 結部を形成し、この連結部は、管状部分４１をバルブフェルール１１に押し付け ることによってひとたび組み立てられると、容易には外すことができない。 管状部分４１の下方の本体４０の部分は、カウンター機構４３を取り付けるた めのクレードル２２を形成し、スイッチスライド４４を収容するためのチャンバ を画成する。スイッチスライド４４は、シリコーンゴム製の円筒形ワッシャであ り、缶及び投与量表示装置がアクチュエータハウジング内に取り付けられた状態 で、ハウジングに形成されており且つ本体４０の穴を通って突出したピン４５に 摩擦嵌めする直径のボアを有する。スイッチスライド４４は、ピン４５に摩擦嵌 めされているため、押されない限り、ピンに沿って移動することがない。二つの 接点部材４６、４７は、両方とも、スイッチ接点及び回路基板接点を有し、一方 が電池接点を有する。これらの接点部材は、電池接点及び回路基板接点が、電池 ４８の第１端子及びプリント回路基板（ＰＣＢ）４９の夫々と常に接触するよう に取り付けられている。スイッチ接点は互いに接触していないが、ピン４５の両 側に位置決めされており、チャンバ内でのスイッチスライド４４の移動の上限を 構成する。かくして、スイッチスライド４４は、第９図に示すその上位置にある とき、両スイッチ接点を接触させ、スイッチスライドのシリコーンゴムの導電性 により、これらの接点間の回路を閉じる。ここに説明した実施例ではスイッチス ライドはシリコーンゴム製であるが、別の態様において、金属又は何らかの導電 体で形成された挿入体がその上面に設けられた非導電性のゴムで形成してもよい ということは理解されよう。 ＰＣＢ４９は、接点部材４６、４７に接続されている他、電池の他方の端子及 び３つの数字液晶ディスプレー（ＬＣＤ）５０に従来の方法で接続されている。 ＰＣＢは、以下に更に詳細に論じたように投与量表示器を検査でき、プログラム でき、作動状態にできる論理を提供する特定用途用集積回路（ＡＳＩＣ）を含む 。スイッチ接触回路を何回閉じたのかの記録を保持するため、エアゾール容器内 に残る投与回数をＬＣＤに表示する。かくして、ＡＳＩＣは、周知の方法に従っ て設計されており且つプログラムされている。 デジタルディスプレーの代わりに、ＬＣＤを等価の表示をディスプレーするよ うに別の態様でフォーマットできる。エアゾール容器をアクチュエータハウジン グに取り付けると、窓２０を通してＬＣＤ５０が見える。第７図に示す実施例で は、ＬＣＤ及び窓は、ハウジングの後側に配置してあるが、ハウジングの前側又 は別の部分に配置してもよい。 カウンター機構４３は、噴出する際のエアゾールの邪魔にならないように、ハ ウジングに成形されたステムブロック（支持体５）の側方及び後方に配置するの に十分小さい。 装置を作動するため、アクチュエータハウジングに装着された場合のエアゾー ル容器の突出した部分を上文中に説明したように押し込む。投与量表示機構を備 えたエアゾール容器がハウジング内でその休止位置（第８図参照）から移動する とき、スイッチスライド４４を収容したチャンバは、ピン４５に取り付けられた スイッチスライド４４の上面がスイッチ接点４６、４７に当ってスイッチ回路を 閉じるまで、下方に移動する。これにより、ＡＳＩＣはＬＣＤ５０が表示する数 値を減少する。エアゾール容器を移動し続けると、スイッチスライドがピンに摩 擦嵌めしているため、バルブステムがその移動限度に達してこれ以上移動しなく なる（第９図参照）まで、スイッチスライド４４をピン４５に沿って下方に押す とるとき、薬剤の計量された投与量がバルブから放出される。このようにして、 スイッチスライド４４がピン４５に摩擦嵌めされているため、バルブステムはス イッチ回路を閉じた後に大きく移動でき、そのため、空動き連結体として作用す る。次いで、エアゾール容器をハウジング内でその元の位置に戻すことができ、 戻るとき、スイッチスライド４４を収容するチャンバが上方に移動し、スイッチ 接点４６、４７がスイッチスライド４４から遠ざかるように移動し、スイッチ回 路を開く。次いで、本体４０がスイッチスライド４４の下面に当り、スイッチス ライドは、バルブステムがその休止位置（第８図参照）に戻るまでピン４５に沿 って引上げられる。 投与量表示装置が、送出されるべき異なる投与回数分を収容した様々な大きさ のエアゾール容器と関連して使用する上で適しているように設計されているため 、ＡＳＩＣは投与量表示装置を組み込んだエアゾール容器の大きさに従って工場 で設定されるように設計されている。投与量表示装置を組み立て、最初に電池を 接続するとき、ＡＳＩＣは自動試験モードに入る。この後、スイッチを賦勢する ことによってプログラムモードに入り、適当な投与回数（例えば２００回、１２ ０回、８０回、又は６０回）から数が減少するように数える即ちカウントダウン するようにプログラムできる。これは、パッケージングラインで自動的に行うこ とができる。プログラム後、ＡＳＩＣは計数モードに入る。このモードでは、Ｌ ＣＤは、スイッチ接点回路が閉じると数値を減少する。表示がゼロに達すると、 ＡＳＩＣは、数値を減少する計数をこれ以上行わないように設計されている。ス イッチの「跳ね上がり」による偽りの読みが起こらないようにするため、ＡＳＩ Ｃは、スイッチ回路が所定長さの時間に亘って閉じられた後にだけ、数値を減少 する計数を行うように周知の方法で設計されているのがよい。エアゾール容器が 作動後に作動位置で動かなくなった場合やスイッチ回路が機械的損傷や汚染によ って閉じたまま動かなくなった場合には、ＡＳＩＣは、ＬＣＤを消し、使用者に 問題が生じたことを警告する。 上文中に説明した本発明の他の実施例と同様に、エアゾール容器はアクチュエ ータハウジングから通常の方法で引き出すことができる。容器を引き出すとき、 本体４０は、スイッチスライドをピン４５に沿ってこのピンから完全に外れるま で引き上げる。ひとたび取り外されると、ハウジングのクリーニングを投与量表 示装置と干渉したりこれを損傷したりすることなく行うことができ、投与量表示 装置はエアゾール容器にしっかりと連結されたままである。 夫々の形状のため投与量表示装置の本体がハウジングに関して正しく配向され ている場合にのみ行うことができるエアゾール容器の再挿入中、スイッチスライ ド４４はピン４５と係合し、上面がスイッチ接点に当たるまでこのピンによって 押し上げられる。エアゾール容器を更に深く挿入すると、スイッチスライド４４ は、バルブステムが支持体５内に着座するまで、ピン４５に沿って押出し下げら れる。 ＡＳＩＣのプログラムにより、一つの設計の投与量表示装置を様々な容量の多 くのエアゾール容器と関連して使用できるということは理解されよう。スイッチ 機構により、バルブステムの長さが異なりステム移動要領が異なる多くの異なる バルブと関連して同じ設計の投与量表示装置を使用できる。 本発明を患者が手動操作で作動できる計量投与量吸入器に関して詳細に説明し たが、他の作動機構に代えてもよいということは理解されよう。詳細には、患者 の吸気により作動が補助され、吸気に応じて作動が行われ、好ましくは吸気によ って作動がトリガーされる呼吸作動式吸入器が考えられる。 本発明のディスペンサは、薬剤、特に呼吸器系疾患の治療用の薬剤を放出する のに適している。かくして、適当な薬剤は、例えば、コデイン、ジヒドロモルヒ ネ、エルゴタミン、フェンタニール、又はモルヒネ等の鎮痛剤、ジルチアゼム等 の狭心症の薬剤、クロモグリケート、ケトティフェン、又はネドクロミル等の抗 アレルギー剤、セファロスポリン、ペニシリン、ストレプトマイシン、スルホナ ミド、テトラサイクリン、及びペンタミジン等の抗感染剤、メタピリレン等の抗 ヒスタミン剤、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、プロピオン酸フルチカゾン、フ ルニソリド、ブデソニド、ロフレポニド、フロン酸モメタゾン、又はトリアムシ ノロン・アセトニド等の抗炎症剤、ノスカピン等の鎮咳剤、アルブテロール、サ ルメテロール、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール、ホルモテロール 、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノラ ミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、テルブタリン、イソエ タリン、ツロブテロール、又は（−）−４−アミノ−３，５−ジクロロ−α−〔 〔〔６−〔２−（２−ピリジニル）エトキシ〕ヘキシル〕メチル〕ベンゼンメタ ノール等の気管支拡張剤、アミロリド等の利尿剤、イプラトピウム、チオトロピ ウム、アトロピン、又はオキシトロピウム等の抗コリン作用剤、コルチゾン、ヒ ドロコルチゾン、又はプレドニソロン等のホルモン、アミノフィリン、コリン・ テオフィリネート、リシン・テオフィリネート、又はテオフィリン等のキサンチ ン、インシュリン又はグルカゴン等の治療用蛋白質及びペプチドから選択できる 。適当な場合には、薬剤は、薬効及び／又は安定性を最適化するため、塩（例え ばアルカリ金属又はアミン塩として、又は酸添加塩として）の形態で、又はエス テル（例えば低アルカリエステル）として、又は溶媒化合物（例えば水和物）と して使用できるということは当業者には明らかであろう。 好ましい薬剤は、アルブテロール、サルメテロール、プロピオン酸フルカチゾ ン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、及びこれらの塩又は溶媒化合物、例えばア ルブテロールの硫酸塩やサルメテロールのキシナフォエート等から選択される。 更に、薬剤は、組み合わせて送出できる。有効成分の組み合わせを含む好まし い配合は、サルブタモル（例えば自由基又は硫酸塩）又はサルメテロール（例え ばキシナフォエート塩）を、ベクロメタゾンエステル（例えばジプロピオン酸ベ クロメタゾン）又はフルカチゾンエステル（例えばプロピオン酸フルカチゾン） 等の抗炎症ステロイドと組み合わせて含む。 本開示は、単に例示の目的でなされたものであって、本発明は、その変形、変 更、及び改善を含むということは理解されよう。 以上の説明及び請求の範囲が部分を形成する本出願は、本願以降の出願に関し て優先権の基礎として使用できる。このような本願以降の出願の請求の範囲は、 その出願に記載された特徴のうちの任意の特徴又はこれらの特徴の組み合わせに 関する。発明の特徴は、製品、方法、又は使用の請求の範囲の形態をとることが でき、以下の請求の範囲のうちの一つ又はそれ以上を例として、及び限定を伴わ ずに含むことができる。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】平成１１年６月８日（１９９９．６．８） 【補正内容】 請求の範囲 １７． 前記空動き連結機構が、摩擦駆動機構を有していることを特徴とする 、請求項１２乃至１６いずれか一項に記載のディスペンサ。 １８． 使用者の吸気に対応して作動可能なことを特徴とする、請求項１乃至 １７のいずれか一項に記載のディスペンサ。 １９． このディスペンサは、その中に容器を取り外し可能に配置することが できるハウジングと、前記ハウジングから導かれる出口と、前記容器の出口部材 を受容するように配置されるとともに、前記容器の内容物が前記出口まで通過す るときに通る通路を有する、前記ハウジング内の支持体と、を備えており、 前記出口部材は、前記ハウジングの支持体に静止して支持されるとともに、前 記容器の本体は前記出口部材およびハウジングに対して相対的に動いて前記本体 の内容物の計量された投与量を分配することができるようになっており、 このディスペンサは、前記容器から分配された投与量または前記容器内に残留 している投与量を表示するための投与量表示器を有する投与量表示装置を更に備 えており、 前記投与量表示装置が、前記出口部材付近において前記容器に密に接続され、 前記容器および前記投与量表示装置が単一ユニットとして前記ハウジングから可 逆的に取り外せるようになっていることを特徴とする、請求項１に記載のエアロ ゾルディスペンサ。 ２０． ハウジングと、出口部材を有する容器とを備えたディスペンサととも に用いるための作動表示装置であって、 前記容器と前記作動表示装置が前記ハウジング内に配置可能であってかつ前記 ハウジングから単一ユニットとして可逆的に取り外しできるように、前記容器に 取付けを可能とする取付け手段を有する作動表示装置。 ２１． 前記取付け手段が、前記容器周囲に形成されたネック部に確実に係合 するグリップ部材を含むことを特徴とする、請求項２０に記載の作動表示装置。 ２２． 前記ネック部が、前記容器と前記出口部材との間の接続部に配置され ていることを特徴とする、請求項２１記載の作動表示装置。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ， ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，Ｌ Ｓ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ， ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，Ｅ Ｅ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＧＷ，ＨＵ ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，Ｍ Ｄ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ， ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，Ｕ Ｚ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 ジェイムズ、ウィリアム、ゴッドフリー イギリス国ハートフォードシャー、ウェ ア、パーク、ロード グラクソ、ウェルカ ム、ピーエルシー内 (72)発明者 スタンレイ、ジョージ、ボニー イギリス国ハートフォードシャー、ウェ ア、パーク、ロード グラクソ、ウェルカ ム、ピーエルシー内

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 薬剤を分配するためのディスペンサにおいて、 支持体を有するハウジングと、 出口部材を有する、前記ハウジングに対して相対的に移動して薬剤を分配する ことが可能な、前記ハウジング内に配置可能な容器であって、前記出口部材が、 前記出口部材と前記支持体とが相対的に移動できないように前記支持体と連結可 能となっている、容器と、 前記ハウジング内に配置可能な作動表示器と、を備え、 前記容器と前記作動表示器とが、前記ハウジングから、単一ユニットとして着 脱可能なことを特徴とするディスペンサ。 ２． 前記作動表示器が、前記出口部材の近傍において前記容器と係合可能で あることを特徴とする、請求項１に記載のディスペンサ。 ３． 前記作動表示器が、前記出口部材と係合可能であることを特徴とする、 請求項２に記載のディスペンサ。 ４． 前記作動表示器に、前記容器のネック部と係合可能なグリップ部材が設 けられていることを特徴とする、請求項１乃至３のいずれか一項に記載のディス ペンサ。 ５． 前記ネック部が、前記出口部材に隣接しているか又は前記出口部材上に あることを特徴とする、請求項４に記載のディスペンサ。 ６． 前記容器がエアロゾル容器であることを特徴とする、請求項１乃至５の いずれか一項に記載のディスペンサ。 ７． 前記ハウジングに出口が設けられており、好ましくはそれがマウスピー スの形であることを特徴とする、請求項１乃至６のいずれか一項に記載のディス ペンサ。 ８． 分配された投与分を前記容器から出口に向けて通過させる通路を有する ことを特徴とする、請求項７に記載のディスペンサ。 ９． 前記容器が計量された投与量を提供することを特徴とする、請求項１乃 至８のいずれか一項に記載のディスペンサ。 １０． 前記作動表示器が、前記容器から分配された投与量または前記容器内 に残留した投与量を表示することを特徴とする、請求項１乃至９のいずれか一項 に記載のディスペンサ。 １１． 前記作動表示器が、前記ハウジングに対する前記容器の相対的な所定 の動きによって作動する割り送り機構を有することを特徴とする、請求項１乃至 １０のいずれか一項に記載のディスペンサ。 １２． 前記割り送り機構が、前記ハウジングに対する前記容器の過剰な動き を許容するとともに補償する空動き連結機構を有することを特徴とする、請求項 １１に記載のディスペンサ。 １３． 前記割り送り機構が、このディスペンサの作動中に、第２部材に対す る動きによって駆動される第１部材の所定の回転運動によって、前記作動表示器 を割り送ることを特徴とする、請求項１１または１２に記載のディスペンサ。 １４． このディスペンサの作動中に、前記第２部材が前記ハウジングに対し て静止状態を保つことを特徴とする、請求項１３に記載のディスペンサ。 １５． 前記第１部材が、前記空動き連結機構を介してシャフトによって担持 されたピニオンを有しており、前記第２部材がラックを有していることを特徴と する、請求項１３または１４に記載のディスペンサ。 １６． 前記第１部材が、前記空動き連結機構を介して前記第２部材と係合す るためのヨークを有していることを特徴とする、請求項１３または１４に記載の ディスペンサ。 １７． 前記空動き連結機構が、摩擦駆動機構を有していることを特徴とする 、 請求項１２乃至１６いずれか一項に記載のディスペンサ。 １８． 使用者の吸気に対応して作動可能なことを特徴とする、請求項１乃至 １７のいずれか一項に記載のディスペンサ。 １９． このディスペンサは、その中に容器を取り外し可能に配置することが できるハウジングと、前記ハウジングから導かれる出口と、前記容器の出口部材 を受容するように配置されるとともに、前記容器の内容物が前記出口まで通過す るときに通る通路を有する、前記ハウジング内の支持体と、を備えており、 前記出口部材は、前記ハウジングの支持体に静止して支持されるとともに、前 記容器の本体は前記出口部材およびハウジングに対して相対的に動いて本体の内 容物のうちの所定の投与量を分配することができるようになっており、 このディスペンサは、前記容器から分配された投与量または前記容器内に残留 する投与量を表示するための投与量表示器を有する投与量表示装置をさらに備え ており、 前記投与量表示装置が、前記出口部材の近傍において前記容器に密に接続され 、前記容器および前記投与量表示装置が単一ユニットとして前記ハウジングから 取り出せるようになっていることを特徴とする、請求項１に記載のエアロゾルデ ィスペンサ。 ２０． ハウジングと、前記ハウジング内に配置可能であってかつ出口部材を 有する容器とを備えたディスペンサとともに用いるための作動表示装置であって 、 前記容器に取付けを可能とする取付け手段を有する作動表示装置。 ２１． 前記取付け手段が、前記容器周囲に形成されたネック部に確実に係合 するグリップ部材を含むことを特徴とする、請求項２０に記載の作動表示装置。 ２２． 前記ネック部が、前記容器と前記出口部材との間の接続部に配置され ていることを特徴とする、請求項２１記載の作動表示装置。 ２３． 前記作動表示装置は、前記容器から分配された投与量または前記容器 内に残留する投与量を表示するための作動表示器を有し、 この作動表示装置が、前記出口部材付近で前記容器に密に接続ができるような 取付け手段を有していることを特徴とする、請求項２０に記載の作動表示装置。 ２４． 請求項２０乃至２３のいずれか一項に記載の電気機械式投与量表示装 置。 ２５． 請求項１乃至１８いずれかに記載のディスペンサの薬剤を分配するた めの使用。