ES2249834T3 - Dispensador con contador de dosis. - Google Patents

Abstract

Se ha previsto un dispensador adecuado para dispensar medicamento, particularmente, medicamento para uso en el tratamiento de desórdenes respiratorios. El dispensador comprende una carcasa (1) que tiene un soporte (5), un recipiente (2), que se puede situar dentro de dicha carcasa (1), que tiene una salida (3), en el que dicho recipiente (2) dispensa a través de dicha salida (3) en respuesta a movimiento del recipiente (2) con relación a la carcasa (1) y a un indicador de accionamiento que tiene un mecanismo divisor (13, 43) accionable por movimiento del recipiente (2) con relación a la carcasa (1). Se prevé un mecanismo de acoplamiento que acopla el mecanismo divisor (13, 43) al recipiente (2) para compensar cualquier variación en los posicionamientos de accionamiento previo del mecanismo divisor y del recipiente.

Description

Dispensador con contador de dosis.

La presente invención se refiere a un dispensador que tiene un dispositivo indicador de actuación para indicar el número de actuaciones del dispensador. Más en particular, la invención se refiere a inhaladores de dosis medidas por medio de los cuales se puede administra medicamentos contenidos en un recipiente de aerosol a un paciente.

El trato a pacientes con medicamentos contenidos en un aerosol es muy conocido, por ejemplo en terapia dilatadora de bronquios. También es conocido para una terapia de este tipo el uso de medicamentos que están contenidos en un aerosol y se administran a un paciente por medio de un dispositivo de inhalación que comprende un alojamiento tubular o manguito en el cual se sitúa el recipiente de aerosol y un tubo de salida que conduce fuera del alojamiento tubular. Se diseñan los recipientes de aerosol utilizados en los dispositivos de inhalación de este tipo para que suministren una dosis predeterminada de medicamento con cada actuación por medio de un miembro de válvula de salida en un extremo, que se puede abrir ya sea apretando el miembro de válvula mientras se mantiene estacionario el recipiente, o ya sea apretando el recipiente mientras se mantiene estacionario el miembro de válvula. En el uso de tales dispositivos, se sitúa el recipiente de aerosol en el alojamiento tubular, estando el miembro de válvula de salida del recipiente en comunicación a través de un soporte con el tubo de salida, por ejemplo, una boquilla o tobera. Cuando se utiliza para dispensar medicamentos, por ejemplo en terapias dilatadoras de bronquios, el alojamiento es sujetado por el paciente en posición más o menos erguida, y se sitúa la boquilla o tobera del dispositivo de inhalación en la boca o nariz del paciente. Se presiona el recipiente de aerosol hacia el soporte para dispensar una dosis de medicamento del recipiente, la cual, a continuación, es inhalada por el paciente.

Un problema que produce uso de los dispositivos conocidos de estos tipos es que el paciente no puede determinar la cantidad de medicamento presente en el recipiente en cualquier momento dado. En un caso extremo, esto podría significar que el paciente, sufriendo posiblemente de espasmos bronquiales graves y necesitando una dosis de medicamento, descubriera que el recipiente no dispensará ninguna dosis porque su contenido ya ha sido gastado.

Como solución al problema descrito anteriormente, se ha sugerido el uso de dispositivos indicadores de dosis, que típicamente cuentan el número de dosis suministradas por el recipiente de aerosol o las que permanecen en su interior, permitiendo así que el paciente pueda determinar la cantidad de medicamento disponible en el recipiente para usos futuros. Típicamente, el dispositivo indicador de dosis tiene un mecanismo de indexación (es decir, de conteo) que es actuado por el movimiento del recipiente en relación con el alojamiento, con lo que una cantidad predeterminada de movimiento relativo hace que se indexe un conteo.

La Patente norteamericana número US 4817822 describe un dispensador de aerosol que tiene un dispositivo indicador de dosis el cual, en una primera realización, está unido de manera retirable al extremo de la porción sobresaliente del recipiente de aerosol. El mecanismo de funcionamiento del contador de dosis está situado en el interior de un alojamiento que se extiende desde el extremo del recipiente de aerosol a lo largo de la superficie externa del alojamiento tubular.

El Documento US 4817822 describe un dispensador que tiene un dispositivo indicador de dosis, en el que el mecanismo de funcionamiento del dispositivo indicador de dosis está situado en el interior de un compartimiento en el alojamiento y está actuado por un miembro de actuador unido al recipiente de aerosol.

El Documento WO 96/16686 describe un dispensador de aerosol en el que el mecanismo de funcionamiento del dispositivo indicador de dosis es electrónico y en el que el miembro de accionamiento comprende un microconmutador dispuesto en la pared del alojamiento. El mecanismo electrónico de conteo y el microconmutador están contenidos en el interior de una envolvente cerrada herméticamente.

El Documento US 5482030 describe un dispensador de aerosol que tiene un dispositivo mecánico indicador de dosis que está alojado y conectado al alojamiento en la proximidad del tubo de salida del recipiente de aerosol cuando se encuentra ajustado.

Se venden muchos productos farmacéuticos diferentes en forma de recipientes de aerosol que requieren cuerpos y/o válvulas de distintos tamaños, de acuerdo con las especificaciones requeridas. Por lo tanto, es normal que existan variaciones dimensionales entre los distintos recipientes de aerosol. Incluso puede haber variaciones dimensionales entre los mismos productos debido a las tolerancias de fabricación.

Un problema que es común a todos los dispositivos indicadores de dosis que se han descrito anteriormente es que el mecanismo de indexación, que se actúa por el movimiento relativo entre el cuerpo de recipiente y el alojamiento, carece de cualquier medio para compensar las diferentes posiciones de preactuación del mecanismo de indexación en relación con el recipiente, que se originan, por ejemplo, por variaciones dimensionales entre distintos recipientes de aerosol. Por lo tanto, los mecanismos de indexación se deben dimensionar de acuerdo con el producto con el que se van a utilizar, y, por lo tanto, no serán intercambiables con otros productos. Además, para que el mecanismo de indexación contabilice un conteo de forma precisa, las dimensiones de los componentes de cualquier dispositivo determinado deben ser fabricados para que cumplan las elevadas tolerancias requeridas.

Los Solicitantes han caído en la cuenta ahora que se puede mejorar este problema utilizando un mecanismo de acoplamiento para compensar las diferentes posiciones relativas del recipiente y del mecanismo de indexación. El mecanismo de acoplamiento actúa para acoplar el recipiente al mecanismo de indexación. En un aspecto, el acoplamiento actúa para acoplar el mecanismo de indexación a la posición de descanso del recipiente. En otro aspecto claramente relacionado, el mecanismo de acoplamiento actúa para acoplar el recipiente a una posición de inicio de indexación (es decir, inicio de conteo) del mecanismo de indexación.

La presente invención está definida en la Reivindicación 1.

Se definen características adicionales de las realizaciones preferentes en las Reivindicaciones dependientes:

Al utilizar el mecanismo de acoplamiento, es posible crear un indicador de actuación de un tamaño para que se pueda utilizar en dispensadores que tienen válvulas y actuadores realizados dentro de un amplio rango de tolerancias de fabricación y que incluso pueden adecuarse a un rango de válvulas y actuadores hechos con dimensiones diferentes.

Apropiadamente, el recipiente es un recipiente de aerosol.

Apropiadamente, el recipiente proporciona dosis medidas.

Apropiadamente, el indicador de actuación está provisto de un miembro de agarre que se puede aplicar a una porción de cuello del recipiente.

Apropiadamente, el alojamiento está provisto de una salida, más preferentemente en forma de una boquilla. Preferiblemente, el dispensador comprende un pasaje a través de lo cual las dosis dispensadas pueden pasar desde el recipiente a la salida.

Apropiadamente, el dispensador es un inhalador operado por inhalación que es actuable como respuesta a la inhalación de inspiración del usuario.

Preferiblemente, el dispensador de la presente memoria descriptiva es un inhalador de dosis medida, que comprende una ventana a través de la cual se puede visualizar el indicador de actuación.

A continuación se describirá un dispensador de acuerdo con la invención, con referencia a los dibujos que acompañan;

la Figura 1 es una sección de un dispositivo estándar de inhalación que comprende un dispensador de aerosol;

la Figura 2 es una sección del dispositivo indicador de dosis cuando está dispuesto en un dispensador de aerosol en un dispositivo de inhalación;

la Figura 3 es una vista en perspectiva de un mecanismo contador utilizado en el dispositivo indicador de dosis de la Figura 2;

la Figura 4 muestra la secuencia de funcionamiento del mecanismo contador de la Figura 3;

la Figura 5 muestra una sección lateral y longitudinal de una segunda realización del dispositivo indicador de dosis cuando está dispuesto en el alojamiento de un dispositivo de inhalación;

la Figura 6 muestra una vista en despiece ordenado de un dispositivo indicador de dosis, de acuerdo con una tercera realización de la invención;

la Figura 7 muestra otra vista en despiece ordenado del dispositivo indicador de dosis de la Figura 6, junto con un recipiente de aerosol y el alojamiento;

la Figura 8 muestra una sección esquemática del dispositivo de inhalación que comprende el dispositivo indicador de dosis de la Figura 6, en una posición de descanso; y

la Figura 9 muestra una sección esquemática del dispositivo de inhalación de la Figura 8, en una posición actuada.

Un inhalador estándar de dosis medidas mostrado en la Figura 1 comprende un alojamiento tubular 1 en el que se puede situar un recipiente de aerosol 2. El alojamiento está abierto en un extremo (el cual será considerado, en lo que sigue, como la parte superior del dispositivo por motivos de conveniencia de descripción) y está cerrado en el otro. Una salida 3 conduce lateralmente desde el extremo cerrado del alojamiento 1. En la realización ilustrada, la salida 3 tiene forma de una boquilla que se pretende insertar en la boca del paciente, pero si se desea, puede ser diseñada como una tobera para insertarse en la fosa nasal del paciente.

El recipiente de aerosol 2 tiene un vástago 4 de salida de válvula en un extremo. Este miembro de válvula puede ser apretado para liberar una dosis medida del recipiente de aerosol o, alternativamente, el vástago 4 de válvula puede ser fijo y el cuerpo principal del recipiente se puede mover en relación con el miembro de válvula para liberar la dosis.

Como se muestra claramente en la Figura 1, se sitúa el recipiente de aerosol 2 en el alojamiento 1 de manera que un extremo sobresalga de su parte superior abierta. Se pueden proporcionar nervios separadores (no mostrados) en el interior del alojamiento para mantener la superficie externa del recipiente 2 separada de la superficie del alojamiento 1. Se proporciona un soporte 5 en el extremo inferior del alojamiento 1 y tiene un pasaje 6 en el que se puede ser situar y soportar el vástago 4 de válvula del recipiente de aerosol 2. Se proporciona un segundo pasaje 7 en el soporte 5 y está dirigido hacia el interior de la salida 3. De esta manera, cuando las partes se encuentran en las posiciones mostradas en la Figura 1, se podrá apretar la porción sobresaliente del recipiente de aerosol 2 para mover el recipiente en relación con el vástago 4 de válvula para abrir la válvula y se descargará una dosis de medicamento contenida en el aerosol a través del pasaje 7 y a la salida 3, desde la cual podrá ser inhalada por el paciente. Se liberará una dosis del recipiente de aerosol cada vez que se apriete completamente.

La Figura 2 muestra la parte inferior de un dispositivo similar al de la Figura 1 pero incorporando un dispositivo indicador de dosis de acuerdo con la invención. El dispositivo indicador de dosis comprende un cuerpo 8 unido firmemente al recipiente de aerosol por medio de una porción tubular 9 formada de medios de agarre 10. La porción tubular 9 se aplica ajustadamente a la periferia de la virola11 de la válvula, mientras un miembro de agarre en forma de un labio 10 se aplica alrededor del cuello 12 de la virola11 de la válvula que se forma durante el ensamblaje cuando la virola11 de la válvula se engasta en el recipiente de aerosol 2. Por lo tanto, la porción tubular 9 y el labio 10 forman una conexión ajustada con el recipiente de aerosol que, una vez ensamblado al empujar la porción tubular 9 sobre la virola11 de la válvula, no puede ser desmontado fácilmente.

Debajo de la porción tubular 9, el cuerpo 8 forma un cuna 22 para montar el mecanismo de acoplamiento 13 y el piñón de transmisión 14. Se monta por fricción el piñón de transmisión 14 en el árbol de transmisión 15 del mecanismo de conteo. Se forma el piñón de transmisión 14 con un número de dientes o espigas 21 que se pueden aplicar a un número de rebajes o ranuras formadas en el poste 17, en forma de cremallera moldeada en el interior del alojamiento1 y que se extiende desde la base del alojamiento 1 al vástago 4 de válvula.

Como se muestra en las Figuras 3 y 4, se conecta el árbol de transmisión al estribo actuador 16 del mecanismo contador 13. El estribo actuador 16 tienen dos cierres conmutantes 18a y 18b separados en cada lado de la rueda de estrella 19, de manera que el estribo actuador 16 puede inclinarse respecto del eje del árbol de transmisión 15 entre una primera posición mostrada en la Figura 4b en la que el cierre conmutante 18a se aplica un lado de la rueda de estrella 19, y una segunda posición mostrada en la Figura 4b en la que el cierre conmutante 18b se aplica al otro lado de la rueda de estrella 19. Se conecta la rueda de estrella 19 a través de un mecanismo, similar al que se ha descrito con referencia a los números de referencia 2 a 8 en las Figuras 1 a 3 de la Patente europea número 0280104, a tres ruedas digitales 33 que tienen números impresos en sus caras circunferenciales, como se describe a continuación. Cuando se encuentra situado en el alojamiento 1, el mecanismo contador 13 es lo suficientemente pequeño para estar situado en los lados del soporte 5 y detrás del mismo para no interferir con el canal de aerosol al salir del pasaje 7.

Se le puede proporcionar al paciente el recipiente de aerosol 2 estando el dispositivo indicador de dosis montado ya en el mismo. Alternativamente, se puede proporcionar al paciente el alojamiento 1 estando el dispositivo indicador de dosis situado en la posición mostrada en la Figura 2 y se proporciona aparte el recipiente de aerosol 2. En este caso, se instruye el paciente que debe insertar el recipiente de aerosol 2 en el alojamiento 1, disponiendo en primer lugar el vástago de la válvula. Con la primera inserción del recipiente en el alojamiento, la porción tubular 9 y el labio 10 del dispositivo indicador de dosis sobrepasan la periferia de la virola11 de la válvula del recipiente de aerosol 2 hasta que el labio 10 se encaja por salto elástico alrededor del cuello 12. A continuación, se une el dispositivo indicador de dosis al recipiente de aerosol 2.

Se contemplan otros medios de unión del dispositivo indicador de dosis al recipiente, incluyendo unión por adhesivos; uso de manguitos retráctiles soldados; conformación por calor; engastado; soldadura ultrasónica; y por la presencia de un elastómero de junta tórica en el recipiente, que puede ser perforado por púas en el miembro de unión del indicador de dosis.

Para accionar el dispositivo, se aprieta la porción sobresaliente del recipiente de aerosol como se ha descrito anteriormente con referencia a la Figura 1. Al desplazarse el recipiente de aerosol que contiene el mecanismo indicador de dosis en interior del alojamiento 1, el piñón de transmisión 14 empieza a girar cuando se aplica al poste 17, produciendo la rotación del árbol de transmisión 15 y del estribo de accionamiento 16. Cuando el estribo de transmisión 16 se inclina con la rotación del árbol de transmisión 15, el enganche conmutante 18a se desplaza aplicándose a la rueda 19 de estrella (Figura 4a) produciendo una rotación incrementada en el sentido contrario a las agujas del reloj de un paso de medio diente de la rueda de estrella hasta que el cierre conmutante 18a no se pueda desplazar más en esta dirección, estando situado el enganche conmutante entre dos dientes adyacentes de la rueda de estrella (Figura 4b). En este punto, el árbol de transmisión 15 no puede rotar más y cualquier movimiento adicional del recipiente de aerosol en el alojamiento 1 hace que el dispensador 14 siga rotando en su aplicación al poste 17 debido al acoplamiento de fricción entre el piñón 14 y el árbol de transmisión 15.

Cuando el vástago 4 de válvula haya alcanzado su posición de máxima depresión y se haya descargado una dosis medida de medicamento del recipiente de aerosol, se permite que el recipiente de aerosol vuelva a su posición original. Cuando el recipiente de aerosol y el mecanismo indicador de dosis vuelven a su posición original, el dispensador 14 empieza a rotar en dirección opuesta junto con el árbol de transmisión 15 y el estribo de transmisión 16. Como consecuencia, el estribo de transmisión 16 se inclinará de manera que el enganche conmutante 18a se retire de la aplicación a la rueda 19 de estrella, mientras que el enganche conmutante 18b entra en aplicación con la misma (Figura 4c), produciendo una rotación adicional de la rueda de estrella de un paso de medio diente en el sentido contrario a las agujas del reloj hasta que el enganche conmutante 18b no pueda desplazarse más en esta dirección (Figura 4d). De nuevo, el árbol de transmisión 15 no puede rotar más en este punto y cualquier movimiento del recipiente de aerosol fuera del alojamiento 1 hace que el dispensador 14 siga rotando en su aplicación al poste 17 en virtud del acoplamiento de fricción entre el piñón 14 y el árbol de transmisión 15. De esta forma se puede ver que el acoplamiento de fricción actúa como un acoplamiento de movimiento perdido que permite que el dispositivo indicador de dosis se utilice con recipientes de aerosol que tienen válvulas con distintas longitudes de carrera del vástago de la válvula durante la actuación.

Cada vez que se acciona el dispensador de aerosol, la rueda de estrella está obliga a rotar realizando dos movimientos crecientes en sentido contrario a las agujas del reloj, como se ha descrito anteriormente. Se trasladan estos movimientos a través del mecanismo contador a movimientos apropiados de las ruedas digitales 33, siendo claramente visible un número en cada una de las caras circunferenciales impresas de las ruedas digitales a través de la ventana 20 en el fondo del alojamiento 1 (como se muestra en la Figura 2), para indicar que se ha dispensado una dosis adicional de medicamento. Al haber tres ruedas digitales 33, es posible utilizar el contador de dosis para contar cientos de dosis. Claramente, si el dispensador ha de contener menos de cien dosis, el contador de dosis podría comprender menos ruedas digitales. Alternativamente, si se debe contener mil o más dosis, se podría añadir una o más ruedas digitales, de la manera apropiada.

Para retirar el recipiente de aerosol 2 del alojamiento para la limpieza, se puede retirar el recipiente de aerosol 2 del alojamiento 1 de la manera normal. Al retirar el recipiente, el acoplamiento de fricción entre el dispensador 14 y el árbol de transmisión 15 permite cualquier movimiento adicional que sea necesario para que el dispensador salga de su aplicación al poste 17 sin producir cualquier indexación adicional del mecanismo contador. Una vez retirado, se puede limpiar el alojamiento como se ha descrito sin miedo de interferir o dañar el dispositivo indicador de dosis, el cual permanece conectado firmemente al recipiente de aerosol 2.

Cuando el alojamiento 1 está limpio, se puede reinsertar el recipiente de aerosol 2 junto con el dispositivo indicador de dosis en el alojamiento 1. Durante la inserción, el piñón de transmisión 14 se aplicará al poste 17 y empezará a rotar hasta que el recipiente de aerosol alcance su posición normal de descanso, estando el vástago 4 de la válvula situado en el soporte 5. Mientras el piñón de transmisión 14 rota, el acoplamiento de fricción actuará como un mecanismo de movimiento perdido como se ha descrito anteriormente, permitiendo cualquier desplazamiento del recipiente de aerosol, por ejemplo, entre la primera aplicación del piñón de transmisión 14 y el poste 17, y la situación del vástago 14 de la válvula en el soporte 5. De esta manera, el acoplamiento de fricción acomoda y compensa automáticamente las diferentes longitudes de vástagos de válvula que sobresalen de la virola que, de otra forma, produciría diferentes posiciones relativas de inicio del recipiente en relación con el mecanismo de indexación.

La Figura 5 muestra un mecanismo contador de movimiento perdido que puede ser utilizado en un dispensador de aerosol de acuerdo con la invención. En esta realización, en vez de un piñón se forma el estribo de transmisión 16 con dos brazos elásticos 30 entre los cuales se aplica agarrándose el poste 17 (Figura 5a). Se forma el poste 17 con nervios en su superficie (no mostrados) que proporcionan un acabado rugoso de superficie para crear el nivel de fricción requerido entre los brazos 30 y el poste 17, de manera que los brazos 30 agarrarán el poste 17 hasta que la carga aplicada venza la fricción.

Con la actuación del dispositivo, cuando se mueven el recipiente de aerosol y el dispositivo indicador de dosis, la aplicación de fricción entre los brazos 30 y el poste 17 hace que el estribo de transmisión 16 se incline con respecto al eje del árbol 15 (no mostrado en la Figura 5), desplazando así el cierre conmutante 18a para que entre en aplicación con la rueda de estrella 19 como se ha explicado en relación con la primera realización. Cuando el cierre conmutante 18a alcanza su límite de desplazamiento, el estribo de transmisión 16 no puede desplazarse más, y cualquier movimiento adicional del recipiente de aerosol en el interior del alojamiento 1 hace que los brazos 30 se deslicen hacia abajo por el poste 17 en virtud del acoplamiento de fricción. Al volver a su posición original, el estribo de transmisión 16 se inclina en la otra dirección hasta que el cierre conmutante 18b entre en aplicación con la rueda de estrella 19 y no pueda desplazarse más. Cualquier movimiento adicional del recipiente de aerosol fuera del alojamiento 1 hace que los brazos 30 se deslicen hacia arriba por el poste 17.

Las Figuras 6 a 9 muestran un dispositivo de inhalación provisto de un dispositivo electro-mecánico indicador de dosis, de acuerdo con la invención. Como en las realizaciones mecánicas explicadas anteriormente, el dispositivo indicador de dosis comprende un cuerpo 40 unido firmemente al recipiente de aerosol por medio de una porción tubular 41 formada con medios de agarre (no mostrados). La porción tubular 41 se aplica fuertemente a la periferia de la virola 11 de la válvula, mientras que un medio de agarre en forma de labio se aplica alrededor del cuello 12 de la virola 11 de la válvula. Por lo tanto, la porción tubular 41 y el labio forman una conexión ajustada con el recipiente de aerosol, la cual, una vez ensamblada al empujar la porción tubular 41 encima de la virola 11 de la válvula, no puede desmontarse fácilmente.

Debajo de la porción tubular 41, el cuerpo 40 forma un cuna para montar el mecanismo contador 43, y define una cámara para acomodar la corredera de conmutación 44. La corredera de conmutación 44 es una arandela cilíndrica hecha de caucho de silicona que tiene un orificio de un diámetro que, cuando la leva y el dispositivo indicador de dosis se encuentran montados en el interior del alojamiento del actuador, proporciona un ajuste de fricción con la espiga 45, que está moldeada en el alojamiento y sobresale a través del orificio en el cuerpo 40. El ajuste de fricción de la corredera de conmutación 44 en la espiga 45 asegura que la corredera de conmutación no se desplace a lo largo de la espiga, a no ser que sea empujada. Dos miembros de contacto 46, 47, ambos de los cuales comprenden un contacto conmutante y un contacto de placa de circuito, y uno de los cuales comprende, adicionalmente, un contacto de batería, están montados de manera que los contactos de circuito y de batería están en contacto constante con un primer terminal de la batería 48 y de la placa 49 de circuito impreso (PCB) respectivamente. Los contactos conmutantes no entran en contacto entre sí, sino se encuentran situados en cada lado de la espiga 45, y definen el límite superior de desplazamiento de la corredera de conmutación 44 dentro de la cámara. Por lo tanto, cuando la corredera de conmutación 44 está en su posición superior, como se muestra en la Figura 9, hace contacto con ambos contactos conmutantes, cerrando así el circuito entre ellos debido a la conductividad eléctrica del caucho de silicona de la corredera de conmutación. Aunque la corredera de conmutación esté fabricada de caucho de silicona en la realización descrita, se podrá apreciar que podría estar hecha alternativamente de un caucho no conductivo que tuviese una inserción de metal o de algún otro material conductivo en su cara superior.

Además de sus conexiones con los miembros de contacto 46, 47, la PCB 49 tiene también conexiones con el otro terminal de la batería y con una pantalla de cristal líquido (LCD) de tres dígitos, de forma convencional. La PCB comprende un circuito integrado específico de aplicación (ASIC), que proporciona la lógica con la cual se puede comprobar programar y hacer operativo el indicador de dosis, como se explica a continuación con más detalle, para guardar un registro del número de veces que se cierra el circuito de contacto conmutante y se acciona la LCD para que muestra el número de dosis que quedan en el recipiente de aerosol. Por lo tanto, el ASIC está diseñado y programado consecuentemente de una forma conocida.

En vez de una pantalla digital, alternativamente se podría formatear la LCD para que mostrase una indicación analógica. Cuando el recipiente de aerosol está montado en el alojamiento de actuador, la LCD 50 es visible a través de la ventana 20. En la realización mostrada en la Figura 7, la LCD y la ventana están situadas en el fondo del alojamiento, pero, de la misma manera, podrían situarse en la parte delantera o en alguna otra parte del alojamiento.

El mecanismo contador 43 es lo suficientemente pequeño para situarse en los lados y detrás del bloque de vástago (soporte 5) que está moldeado en el alojamiento, para que no interfiera con el canal del aerosol cuando el mismo sobresale.

Para accionar el dispositivo, se aprieta la porción sobresaliente del recipiente de aerosol cuando está encajado en el alojamiento de actuador como se ha descrito anteriormente. Al entrar el recipiente de aerosol que contiene el dispositivo indicador de dosis en el interior del alojamiento desde su posición de descanso (mostrada en la Figura 8), la cámara que acomoda la corredera de conmutación 44 se mueve hacia abajo hasta que la cara superior de la corredera de conmutación 44, que está montada en la espiga 45, se encuentre con los contactos conmutantes 46, 47 y se cierre el circuito conmutante. Esto hace que el ASIC reduzca el número mostrado en la LCD 50. Mientras el recipiente de aerosol sigue desplazándose, se descarga una dosis medida de medicamento a través de la válvula, mientras que la corredera de conmutación 44 está forzado hacia abajo a lo largo de la espiga 45 en virtud del ajuste de fricción de la corredera de conmutación en la espiga, hasta que el vástago de la válvula alcance su limite de desplazamiento y el recipiente de aerosol no pueda desplazarse adicionalmente (Figura 9). De esta manera, se puede ver que el ajuste de fricción de la corredera de conmutación 44 en la espiga 45 permite el sobredesplazamiento del vástago de la válvula después de que el circuito conmutante haya sido cerrado, actuando así como un acoplamiento de movimiento perdido. A continuación, se permite que el recipiente de aerosol vuelva a su posición original en el interior del alojamiento, y cuando retorna, la cámara que acomoda la corredera de conmutación 44 sube, abriendo el circuito conmutante al alejarse los contactos conmutantes 46, 47 de la corredera de conmutación 44. A continuación, el cuerpo 40 se encuentra con la cara inferior de corredera de conmutación 44 y desplaza la corredera de conmutación hacia arriba a lo largo de la espiga 45, hasta que el vástago de la válvula vuelva a su posición de descanso
(Figura 8).

Debido a que se diseña el dispositivo indicador de dosis para que sea apropiado para su uso en conexión con recipientes de aerosol de distintos tamaños que contienen diferentes números de dosis que se van a suministrar, se diseña el ASIC para disponerse en la fábrica de acuerdo con el tamaño del recipiente de aerosol con el cual se ensambla el dispositivo indicador de dosis. Después del ensamblaje del dispositivo indicador de dosis y de la primera conexión con la batería, el ASIC entra en un modo de auto-prueba. A continuación, se puede entrar en el modo de programación al activar el conmutador, permitiendo que se programe para contar hacia abajo desde el número apropiado de dosis (por ejemplo 200, 120, 80 o 60). Esto se puede ser realizar automáticamente en una línea de empaquetado. Después de realizar la programación, el ASIC entra en el modo de conteo, en el que la LCD va en disminución al cerrar del circuito de contacto de conmutador. Cuando se alcanza la cuenta cero, el ASIC está diseñado de forma conocida para evitar que la cuenta siga reduciéndose. Para evitar lecturas falsas debido a los efectos de "rebote" del conmutador, se puede diseñar el ASIC para disminuir solamente después de que se haya cerrado el circuito conmutante durante una cantidad de tiempo predeterminada, de forma conocida. En el caso de que el recipiente de aerosol quede bloqueado debido a daños mecánicos o a contaminación, se puede diseñar el ASIC para que deje en blanco el LSD, para alertar al usuario de que existe un problema.

Como en las otras realizaciones de la invención que se han descrito anteriormente, se puede retirar el recipiente de aerosol del alojamiento de actuador de una forma normal. Al retirar el recipiente, el cuerpo 40 hace subir la corredera de conmutación a lo largo de la espiga 45 hasta que sobrepase completamente la espiga. Una vez retirado, se puede limpiar el alojamiento sin interferir en el dispositivo indicador de dosis ni dañar el mismo, el cual permanece conectado firmemente con el recipiente de aerosol.

Durante la reinserción del recipiente de aerosol, que solamente se puede producir cuando el cuerpo del dispositivo indicador de dosis esté orientado correctamente con respecto al alojamiento en virtud de sus formas respectivas, la corredera de conmutación 44 se aplica a la espiga 45 y es empujada hacia arriba por la misma, hasta que la cara superior se encuentre con los contactos conmutantes. Una inserción adicional del recipiente de aerosol hace que la corredera de conmutación 44 sea empujada hacia abajo a lo largo de la espiga 45 hasta que se asiente nuevamente el vástago de la válvula en el interior del soporte 5.

Se apreciará que al programar el ASIC, se podría utilizar un diseño de dispositivo indicador de dosis en conjunto con un rango de recipientes de aerosol de varias capacidades. Debido al mecanismo conmutante, también se puede utilizar el mismo diseño de dispositivo indicador de dosis en conjunto con un rango de válvulas diferentes que tienen longitudes diferentes de vástago de válvula y distintas especificaciones de desplazamiento de vástago.

Aunque se haya descrita la presente invención en detalle con respecto a un inhalador de dosis medida accionable manualmente por el paciente, se apreciará que se puede sustituir por otros mecanismos de accionamiento. En particular, también se contempla el uso de un inhalador operado por medio del aliento, en que el accionamiento es asistido, responde y preferiblemente es disparado por la inhalación del
paciente.

El dispensador de la invención es apropiado para dispensar medicamento, particularmente para el tratamiento de desarreglos respiratorios. Por lo tanto, se pude seleccionar medicamentos apropiados, por ejemplo, analgésicos, por ejemplo, codeína, dihidromorfina, ergotamina, fetanil o morfina; preparaciones anginales, por ejemplo, diltiazem; antialérgicos, por ejemplo, cromoglicato, cetotifeno o nedocromil; anti-infecciosos, por ejemplo, cefalosporinas, penicilinas, estreptomicinas, sulfonamidas, tetraciclinas y pentamidina; antihistamínicos, por ejemplo, metapirileno; anti-inflamatorios, por ejemplo, dipropionato de beclometasona, propionato de fluticasona, flunisolide, budesonide, rofleponide, furoato de mometasona o acetonido de triamcinolone; antitusivos, por ejemplo, noscapina; bronquiodilatores, por ejemplo albuterol, salmeterol, efedrine, adrenalina; fenoterol, formoterol, isoprenalina, metaproterenol, fenilefrino, fenilpropanolamina, pirbuterol, reproterol, rimiterol, terbutalina, isoetarina, tulobuterol, o (-)-4-amino-3,5-dicloro-/alpha-[[[6-[2-(2-piridinil)etoxi]hexil]metil] bencenometanol; diuréticos, por ejemplo, amiloride; anticolinérgicos, por ejemplo, ipratropium, tiotropium, atropina u oxitropium; hormonas, por ejemplo, cortisona, hidrocortisona o teofilinato o teofiline; proteinas y péptidos terapéuticos, por ejemplo, insulina o glucagón. Será evidente a un experto en la técnica que, cuando sea apropiado, se pueden usar los medicamentos en forma de sales, (por ejemplo, como metales alcalinos o amino sales o como sales de adición de ácidos ) o como esteres (por ejemplo, esteres inferiores alcalinos) o como solventes (por ejemplo, hidratos) para optimizar la actividad y/o estabilidad del medica-
mento.

Se seleccionan los medicamentos preferentes de entre albuterol, salmeterol, propionato de fluticasona, propionato y dipropionato de beclometasona y sales o soluciones de los mismos, por ejemplo, el sulfato de albuterol y el xinafoato de salmeterol.

También se puede suministrar los medicamentos en combinaciones. Las formulas preferentes que contienen combinaciones de ingredientes activos contienen salbutamol (por ejemplo, como en la base libre o la sal de sulfato) o salmeterol (por ejemplo, como la sal de xinafoato) en combinación con un esteroide anti-inflamatorio tal como un ester de beclometasona (por ejemplo, el dipropionato) o un ester de fluticasona (por ejemplo, el propionato).

Claims (16)

1. Un dispensador que comprende:

un alojamiento (1) que tiene un soporte (5);

un recipiente (2) para un contenido, que se puede insertar en el alojamiento en una posición de descanso del recipiente, en el que una salida (4) de dispensación del recipiente, que está situada en el extremo delantero del recipiente, está soportada por el soporte, siendo desplazable el recipiente lineal y alternativamente en relación con el alojamiento entre la posición de descanso y una posición actuada del recipiente en el alojamiento, siendo el movimiento del recipiente desde la posición de descanso a la posición actuada lo que hace que la salida de dispensación dispense una dosis del contenido del recipiente; que se caracteriza porque:

un indicador de actuación (8) que está aplicado al extremo delantero del recipiente para formar una unidad con el mismo y que tiene un mecanismo de indexación (13) que comprende una primera (16) y segunda (19) piezas de componente montadas para realizar un movimiento rotativo y un visualizador (33) para mostrar el número de dosis del contenido dispensadas del recipiente o que permanecen en el mismo, estando adaptada la primera pieza de componente del mecanismo de indexación para rotar como respuesta al movimiento lineal y alternativo del recipiente en el alojamiento y estando adaptada adicionalmente para producir un movimiento rotativo de la segunda pieza de componente que, a su vez, hace que cambie el visualizador; y

un mecanismo contador que comprende un acoplamiento de movimiento perdido (15; 17, 30) que actúa para acoplar el mecanismo de indexación al recipiente en la citada posición de descanso funcionando de manera que haga que la primera pieza de componente del mecanismo de indexación se encuentre dispuesta con la misma orientación angular predeterminada en relación con la segunda pieza de componente en la posición de descanso del recipiente al final de cada movimiento lineal alternativo del mismo.

2. Un dispensador de acuerdo con la Reivindicación 1, en el que, cuando la primera pieza de componente rota, se aplica directamente a la segunda pieza de componente para impartir un movimiento rotativo a la misma.

3. Un dispensador de acuerdo con la Reivindicación 1 o 2, en el que la primera pieza de componente está adaptada de manera que en un paso de actuación del recipiente desde la posición de descanso a la posición actuada, la primera pieza de componente rota en un primer sentido rotativo y en un paso de retorno de la posición actuada a la posición de descanso, el primer componente rota en un segundo sentido rotativo opuesto.

4. Un dispensador de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones anteriores, en el que el mecanismo contador actúa adicionalmente para mantener la primera pieza de componente del mecanismo de indexación en la orientación angular predeterminada en relación con la segunda pieza de componente cuando se retira el recipiente del alojamiento.

5. Un dispensador de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones anteriores, en el que el mecanismo de indexación comprende el mecanismo contador.

6. Un dispensador de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones anteriores, en el que el mecanismo contador comprende un mecanismo de accionamiento por fricción (15; 17, 30).

7. Un dispensador de acuerdo con la Reivindicación 6, en el que el mecanismo de transmisión por fricción transmite el movimiento rotativo de la primera pieza de componente como respuesta al movimiento lineal alternativo del recipiente en el alojamiento.

8. Un dispensador de acuerdo con la Reivindicación 7, en el que el mecanismo de transmisión por fricción transmite la transmisión de la disposición de piñón y cremallera (14, 17) a la primera pieza de componente.

9. Un dispensador de acuerdo con la Reivindicación 8, en el que la cremallera forma parte del alojamiento.

10. Un dispensador de acuerdo con la Reivindicación 8 ó 9, en el que el mecanismo de transmisión por fricción conecta el piñón con la primera pieza de componente.

11. Un dispensador de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones anteriores, en el que se mantiene la salida de dispensación estacionaria en relación con el alojamiento por el soporte durante el movimiento lineal reciproco del recipiente.

12. Un dispensador de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones anteriores, en el que el recipiente es un recipiente de aerosol.

13. Un dispensador de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones anteriores, en el que se adapta la salida de dispensación para proporcionar dosis medidas del contendido.

14. Un dispensador de acuerdo con la Reivindicación 13, en el que la salida de dispensación es una válvula de medición.

15. Un dispensador de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones anteriores, en el que el recipiente contiene un medicamento.

16. Un dispensador de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones que es un inhalador de dosis medida.