MXPA04012753A

MXPA04012753A - Indicador de accionamiento para un dispositivo de surtido.

Info

Publication number: MXPA04012753A
Application number: MXPA04012753A
Authority: MX
Inventors: Keenneth Rand Paul
Original assignee: Glaxo Group Ltd
Priority date: 2002-06-21
Filing date: 2003-06-19
Publication date: 2005-08-15
Also published as: EP2058754B1; JP4568112B2; EP1516283A1; US7832351B2; CN1662930A; AU2003278236A1; ATE424010T1; EP1516283B9; HK1127143A1; BRPI0311557B8; EP2058754A1; BRPI0311557B1; PT2058754E; CN1662930B; CN101853424A; JP5107976B2; DE60326346D1; DK2058754T3; DK1516283T3; BR0311557A

Abstract

Se describe un indicador de accionamiento (19) que comprende un sub-ensamble de tambores (50) comprendiendo una rueda indicadora de accionamiento giratoria (59) un seguro de trinquete oscilante (200) para hacer girar la rueda indicadora en una direccion fija y un mecanismo de oscilacion para el seguro de trinquete accionado por una disposicion de embrague deslizante, en donde la disposicion de embrague deslizante comprenden un resorte de embrague deslizante (167) acoplado a un extremo de un pinon (153) de un ensamble de soporte y pinon y en un segundo extremo al seguro de trinquete.

Description

1 INDICADOR DE ACCIONAMIENTO PARA UN DISPOSITIVO DE SURTIDO SOLICITUD RELACIONADA La presente solicitud reclama la prioridad de la solicitud de patente del Reino Unido No. 0214360.0 presentada el 21 de Junio del 2002 y la solicitud de patente de Reino Unido No. 0311191.1 presentada el 15 de Mayo del 2003, todos los contenidos de las cuales se incorporan aquí por referencia.

CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a un indicador de accionamiento para un dispositivo de surtido, por ejemplo, un dispositivo de surtido de fluido o un dispositivo de surtido de fluido presurizado, tal como un inhalador de dosis medida presurizado (de aquí en adelante denominado como un "pMDI", según sus siglas en inglés) y a componentes de dicho indicador de accionamiento.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Los "pMDIs" son bien conocidos en la técnica de dispositivos de inhalación. Por lo tanto, no es necesario describir la construcción y operación de un pMDI distinto en los aspectos esenciales. 2 Un pMDI comprende un recipiente de aerosol y un accionador tubular. El recipiente de aerosol comprende una lata presurizada, típicamente hecha de un metal, tal como aluminio. Dentro de la lata puede estar contenida la formulación en aerosol médica presurizada. La lata está tapada en forma sellada a través de un ensamble de válvula de dosificación en la cual más adelante se referirá como el "extremo de salida" del recipiente de aerosol. El ensamble de válvula incluye un miembro de surtido hueco o un vástago de válvula, que se proyecta desde el extremo de salida del recipiente de aerosol. El miembro de surtido está montado para el movimiento deslizante con relación al recipiente de aerosol entre una posición extendida, en donde el miembro de surtido es desviado a través de un mecanismo de desviación en el ensamble de válvula, y una posición deprimida. El movimiento del miembro de surtido a partir de la posición extendida hacia la posición deprimida da como resultado que una dosis medida de la formulación en aerosol sea surtida del recipiente a través del miembro de surtido. El accionador tubular comprende un pasaje interno que tiene un extremo abierto. El recipiente de aerosol se puede deslizar hacia el pasaje interno a través del extremo abierto con el extremo de salida siendo insertado primero en el pasaje interno. El accionador tiene un soporte o un bloque de vástago que recibe al miembro de surtido del recipiente de aerosol cuando el recipiente de aerosol es recibido en el accionador en una "posición 3 de descanso". El soporte tiene un pasaje con un extremo de entrada para recibir el miembro de surtido y un extremo de salida que mira a una pieza de boca del accionador. El soporte mantiene al miembro de surtido fijo en el accionador, por lo que la depresión del recipiente de aerosol a partir de esta posición de descanso más allá hacia el accionador hacia una "posición accionada" hace que el miembro de surtido sea desplazado de la posición extendida a la posición deprimida con relación al recipiente. Una dosis medida de la formulación en aerosol de esta manera será surtida fuera de la pieza de boca del accionador a través del pasaje interno del soporte. Durante uso, un paciente que necesita de una dosis medida de la formulación en aerosol médica coloca sus labios en la pieza de boca del accionar y después concurrentemente inhala y oprime el recipiente de aerosol a partir de la posición de descanso hacia la posición accionada. El flujo de aire de inspiración producido por el paciente introduce el componente médico del aerosol hacia el tracto respiratorio del paciente. En lugar de una pieza de boca, se podría proporcionar una boquilla para uso nasal. Los desarrollos de estos pMDIs han incluido la provisión de indicadores de accionamiento para los mismos, por ejemplo, contadores de dosis que son incrementados en cada accionamiento del pMDI para presentar un total de operación del número de dosis surtidas de! pMDI o se reduce en cada accionamiento para presentar el número de dosis que queda en el surtidor. Ver, por ejemplo, WO 4 96/16686, US-A-4817822 y US5482030. Un contador de dosis recientemente desarrollado se describe en la solicitud de patente de PCT No. WO 98/56444, de Glaxo Group Limited, todos los contenidos se incorporan aquí por referencia. El contador de dosis está fijamente asegurado sobre el extremo de salida del recipiente de aerosol e incluye una presentación que denota el número de dosis medida de la formulación de medicamento que quedan el recipiente de aerosol. La presentación del contador de dosis es visible al paciente a través de una ventana provista en el accionador. La presentación es presentada por una pluralidad de ruedas indicadores montadas giratoriamente sobre un eje común, cada rueda teniendo números del O' a '9' presentados en serie alrededor de la circunferencia. Antes de que el contador de dosis sea montado sobre el recipiente de aerosol, las ruedas de presentación son dispuestas de manera que la presentación muestra el número total de dosis reclamado disponibles en el recipiente aerosol, la así llamada "reclamación de etiqueta". Después de cada accionamiento, un mecanismo de indexación en el contador de dosis que comprende una rueda estrellada, una orquilla accionadota y un soporte opera para disminuir el número presentado por la presentación a través de la rotación de una o más ruedas indicadoras. Cuando el recipiente de aerosol con el contador de dosis unido está en una posición de descanso en el accionador, el soporte, el cual está formado en el accionador, sale hacia el contador de dosis. 5 Cuando el recipiente de aerosol se mueve de la posición de descanso a la posición accionada, esto da como resultado el movimiento relativo entre el contador de dosis y el soporte. Durante este movimiento relativo, el soporte acopla la orquilla del mecanismo de indexación para hacer que ésta opere para disminuir el número presentado por la presentación haciendo girar la rueda estrellada. El mecanismo de indexación del contador de dosis mecánico conocido a partir de WO 98/56444, incluye un acoplamiento de movimiento perdido para compensar el sobre-recorrido del contador de dosis con relación al soporte a medida que el recipiente de aerosol se mueve recíprocamente entre la posición de descanso y la posición accionada en el acclonador. Un dispositivo y un método para unir un contador de dosis a un recipiente de aerosol se describen en la publicación de patente de PCT WO 01/28887, también de Glaxo Group Limited, todos los contenidos de la cual se incorporan aquí por referencia. El contador de dosis está fijamente asegurado al extremo de salida del recipiente de aerosol a través de un collarín de anillo de división. Más particularmente, una porción de faldón del alojamiento del contador de dosis rodea un cuello sobre la lata del recipiente de aerosol, y el collarín de anillo de división está soldado entre el faldón y una superficie de reentrada del cuello y después está ultrasónicamente soldado al faldón. Esto efectivamente proporciona una conexión permanente entre el contador de dosis y el recipiente de aerosol para evitar que el contador de dosis sea falsificado.

Sin embargo, todos estos dispositivos de la técnica anterior requieren que los componentes de los mismos sean fabricados para reforzar las tolerancias, de manera que funcionen correctamente, o son difíciles de ensamblar. Por consiguiente, son relativamente costosos para su fabricación. Además, no son adecuados para unirse a recipientes o accionadotes que estén hechos con tolerancias de fabricación amplias, como puede ocurrir cuando se intenta reducir el costo de fabricación de accionadotes o recipientes de aerosol. Podría ser deseable proporcionar un accionador y/o contador de dosis que no sea costoso de fabricar debido a la falta de la necesidad de tolerancias de fabricación herméticas. También podría ser deseable proporcionar un accionador y/o contador de dosis que sea simple y por lo tanto no costoso de ensamblar. También podría ser deseable proporcionar un accionador y/o contador de dosis que pueda ser utilizado con más de un tamaño de recipiente de aerosol. También podría ser deseable proporcionar componentes de dichos dispositivos que permitan amplias tolerancias de fabricación.

COMPENDIO DE LA INVENCION De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un eje de un elemento giratorio de un indicador de accionamiento (por ejemplo, un contador de dosis), en donde el eje se proporciona a través de un resorte que está adaptado para el uso para desviar el elemento giratorio hacia otro elemento del indicador 7 de accionamiento con el cual está acoplado el elemento giratorio. El otro elemento puede ser para ocasionar la rotación del elemento giratorio, o para ocasionar que sea girado por el elemento giratorio. Esta desviación permite que los dos elementos estén hechos con amplias tolerancias, mientras siguen siendo capaces de operar correctamente en conjunto. Preferiblemente, el elemento giratorio es un piñón. Preferiblemente, el otro elemento con el cual el piñón se acopla es un soporte, por ejemplo, extendiéndose a través del contador de dosis. Preferiblemente, el elemento giratorio es una rueda indicadora para indicar el accionamiento de un dispositivo con el cual el indicador está asociado, por ejemplo, para indicar por lo menos una parte de una cuenta del número de dosis de una sustancia dejada ahí o surtida de un dispositivo de surtido. Preferiblemente, hay por lo menos dos elementos que pueden girar sobre el eje, por ejemplo, tres elementos giratorios como en la modalidad presentada más adelante. Los elementos giratorios respectivamente pueden ser una rueda unitaria y una rueda a diez, y una rueda a cientos en donde existe un tercer elemento giratorio para indicar una cuenta de dosis. Preferiblemente, el otro elemento es un elemento giratorio montado en un segundo eje, preferiblemente paralelo. Muy preferiblemente, el segundo eje también es provisto por el resorte. La presente invención además proporciona un ensamble de eje 8 que comprende el eje, el elemento giratorio sobre el eje de resorte y el otro elemento. Preferiblemente, el resorte también comprende una sección de desviación la cual conecta los ejes y desvía los ejes uno hacia el otro. La sección puede (i) tener forma de U, (ii) tener lados sustancialmente paralelos, y (¡ii) ser sustancialmente perpendicular a los dos ejes. La presente invención además proporciona un indicador de accionamiento que comprende un sub-ensamble de tambores comprendiendo una rueda indicadora de accionamiento giratoria, un seguro de trinquete de oscilación para hacer girar la rueda indicadora en una dirección fija y un mecanismo de oscilación para el seguro accionado por una disposición de embrague deslizante, en donde la disposición de embrague deslizante comprende un resorte de embrague deslizante acoplado en un extremo a un piñón de un ensamble de piñón y soporte y en un segundo extremo a un seguro de trinquete. Preferiblemente, el resorte de embrague desli-zante tiene una configuración generalmente con forma de U. Preferiblemente, el extremo abierto del resorte acopla una depresión del piñón y el extremo cerrado del resorte define un carril para acoplar deslizablemente una depresión provista por el seguro. Preferiblemente, el seguro de trinquete acopla una rueda de trinquete que está fijada a la fuera indicadora. Preferiblemente, una extremidad sin regreso, elástica acopla un 9 diente de la rueda de trinquete para evitar la rotación de la rueda de trinquete en una dirección distinta a la dirección fijada, y la extremidad sin regreso viaja sobre los dientes para permitir la rotación en la dirección fijada. Preferiblemente, existen por lo menos dos ruedas indicadoras dispuesta para contar secuencialmente a partir de un número fijado en cero, siendo por lo menos una rueda a diez y una rueda unitaria, en donde las ruedas indicadoras se traban para no tener rotación adicional en la dirección fijada cuando son contadas hacia cero, el resorte de embrague deslizante después deslizándose para intentar adicionalmente hacer girar el mecanismo. La presente invención también proporciona un cubierta adaptada para ser unida sobre un extremo del vástago de válvula de un recipiente para formar una unidad de recipiente, la cubierta comprendiendo una parte de manguito que tiene una sección con forma generalmente cilindrica que tiene una superficie interna generalmente cilindrica extendiéndose desde una parte superior del manguito hacia una pared de base, y un collarín fijado alrededor de un cuello del recipiente, y dimensionado, cuando está alrededor del cuello del recipiente, para fijarse a través de la parte superior de la parte del manguito, en la parte del manguito, en donde hará contacto con por lo menos una superficie interna generalmente cilindrica, en donde la superficie interna generalmente cilindrica tiene un espaldón para soportar el collarín para evitar que el collarín sea insertado en la parte del manguito, el espaldón estando separado de la parte 10 superior y de la pared de base de la parte del manguito. De acuerdo con al invención en todos sus aspectos, la unidad de recipiente puede ser una unidad de recipiente presurizado, tal como una unidad de recipiente de aerosol, por ejemplo, para utilizarse en un inhalador de dosis medida presurizado. Preferiblemente, la parte superior del magüito comprende una superficie achaflanada para ayudar a la inserción del collarín en la parte del manguito. Preferiblemente, el espaldón está formado por un paso anular en la superficie interna generalmente cilindrica. Preferiblemente, el espaldón está formado por un reborde unido a la superficie interna generalmente cilindrica. De preferencia, el collarín es un collarín de anillo de separación . Preferiblemente el collarín, en una unidad de recipiente ensamblada, está soldado a la parte del manguito. La presente invención también proporciona una cubierta adaptada para ser unida sobre un extremo el vástago de válvula de un recipiente para formar una unidad de recipiente, la cubierta comprendiendo una parte de manguito para recibir un recipiente y un recipiente y una parte de tapa para recibir un ensamble contador de un contador de dosis para la unidad de recipiente, en donde le parte de tapa y el ensamble contador pueden ser ensamblados conjuntamente separados de la parte de manguito y el recipiente, la parte de manguito y la parte de tapa después se pueden unir 11 conjuntamente para formar la cubierta. Preferiblemente, la cubierta además comprende un ensamble contador, el ensamble contador comprende un sub-ensamble de tambores. De preferencia, la parte de manguito está adaptada para recibir más de una forma o tipo de extremo de vástago de válvula, por ejemplo, recipientes de fluido presurizado equipados con diferentes válvulas. De preferencia, la parte de manguito comprende una parte superior a través de la cual, durante uso, un extremo de vástago de válvula del recipiente será insertado y una pared de base separada de la parte superior teniendo más de un soporte en la misma, cada soporte siendo para soportar una forma diferente de extremo de vástago de vástago de válvula, por lo que más de un extremo de vástago de válvula diferente puede ser soportado en la parte de manguito. Preferiblemente, los soportes son rebordes anulares. De preferencia, los rebordes son concéntricos. De preferencia, un primer soporte es de una primera altura por arriba de la pared de base y un segundo soporte es de una altura más baja por arriba de la pared de base. La presente invención también proporciona componentes para la cubierta anterior que comprenden una parte de tapa y por lo menos dos partes de manguito, las dos partes de manguito siendo para extremos de vástago de válvula diferentes, en donde la parte de 12 tapa se puede unir a cualquiera de las partes de manguito para formar una cubierta para un extremo de vástago de válvula seleccionado. La presente invención también proporciona una parte de manguito para recibir un extremo de vástago de válvula de un recipiente, la parte de manguito estando adaptada para recibir más de una forma del extremo de vástago de válvula. Preferiblemente, la parte de manguito comprende una parte superior a través de la cual, durante uso, un extremo de vástago de válvula del recipiente será insertado y una pared de base separada de la parte superior teniendo más de un soporte en la misma, cada soporte adaptado para soportar una forma diferente del extremo de vástago de válvula, por lo que más de una forma diferente del extremo de vástago de válvula es capaz de ser soportada en la parte de manguito. De preferencia, los soportes son rebordes anulares. De preferencia, los rebordes son concéntricos. Preferiblemente, un primer soporte es de una primera altura por arriba de la pared de base y el segundo soporte es de una altura más baja por arriba de la pared de base. La presente invención además proporciona un producto de fármaco para surtir una formulación de fármaco, que comprende un propulsor y un medicamento, que comprende: un alojamiento; un recipiente que contiene la formulación de fármaco teniendo un miembro de salida, y adaptado para poder ser accionado dentro del 13 alojamiento; y un ensamble de indicación de accionamiento, unido fijamente al recipiente, que comprende: un bastidor de cuerpo que tiene un poste; una rueda motriz adaptada para acoplar el poste y para acoplar friccionalmente un embrague deslizante; un seguro de trinquete adaptado para acoplar el embrague deslizante; una rueda estrellada adaptada para acoplar el seguro de trinquete; y uno o más tambores adaptados para acoplar la rueda estrellada; en donde el recipiente fijamente unido y el ensamble de indicación de accionamiento son reversiblemente removibles del alojamiento como una unidad individual. De preferencia, existen tres tambores adaptados para presentar una cuenta de 000 a 999. Preferiblemente, el producto además comprende un brazo fijado a un tambor 100 adaptado para hacer contacto como un tope, en donde el embrague deslizante está adaptado para deslizarse friccionalmente cuando el contador llega a 000. De preferencia, el producto de fármaco comprende un tambor 100 que tiene los números 0, 1 y 2, un tambor a diez que tiene los números 0 a 9 y un tambor a uno que tiene los números 0 a 9. Preferiblemente, el ensamble de indicación de accionamiento incluye uno o más miembros de sujeción adaptados para acoplar fijamente una porción del cuello del recipiente. Preferiblemente, el alojamiento incluye una pieza de boca. De preferencia, el alojamiento incluye un pasaje adaptado para pasar dosis del recipiente hacia la pieza de boca. 14 De preferencia, el recipiente incluye una válvula dosificadora adaptada para surtir dosis medidas. Preferiblemente, se proporciona una ventana adaptada para presentar números de uno o más tambores que acoplan la rueda estrellada. De preferencia, el ensamble de indicación de accionamiento está fijo al recipiente a través de un adhesivo, un manguito de encogimiento soldado, una forma de calor, un reborde, una soldadura ultrasónica, o un elastómero de anillo o, o un collarín de anillo de división. Preferiblemente, el ensamble de indicación de accionamiento está permanente fijo al recipiente. De preferencia, el medicamento se selecciona del grupo que consiste de beclometasona, fluticasona, flunisolida, budesonida, rofleponida, mometasona, triamcinolona, noscapina, albuterol, saímeterol, efedrina, adrenalina, fenoterol, formoterol, isoprenalina, metaproterenol, terbutalina, tiotropio, ipratropio, fenilefrina, fenilpropanolamina, pirbuterol, reproterol, rimiterol, isoetarina, tulobutero!, (-)-4-amino-3,5-dicloro-a-{{{6-{2-(2-piridinil)etoxi}hexil}metil} bencenmetanol, ásteres, solvatos y sales de los mismos y sus combinaciones. De preferencia, el medicamento es sulfato de albuterol, xinafoato de saímeterol, propionato de fluticasona, dipropionato de beclometasona o combinación de xinafoato de saímeterol y propionato de fluticasona. El medicamento también puede ser 15 xinafoato de salmeterol y una sal, éster o solvato de ipratropio. De preferencia, el alojamiento se construye a partir de polipropileno. Preferiblemente, uno o más componentes del ensamble de indicación de accionamiento está construido de polipropileno. Preferiblemente, el producto de fármaco además comprende uno o más engranajes de choque adaptados para acoplar uno o más tambores. De preferencia, el producto de fármaco comprende primero, segundo y tercer tambores y primero y segundo engranajes de choque. La presente invención también proporciona un método de comodidad de paciente, que comprende las acciones de: proporcionar un producto de fármaco como se describe anteriormente, administrar la formulación de fármaco a un paciente, contar un número de dosis disponibles que quedan en el recipiente en el ensamble de indicación de accionamiento, e indicar el número de dosis disponibles que quedan en el recipiente para el paciente. De preferencia, el recipiente está sobre-llenado con hasta 40 accionamientos. De preferencia, el ensamble de indicación de accionamiento se traba cuando la cuenta llega a 000, y en donde el producto de fármaco permanece accionable para hasta 40 accionamientos 16 subsecuentes. La presente invención además proporciona un producto de fármaco para surtir una formulación de fármaco que comprende un propulsor y un medicamento, que comprende: un alojamiento; un recipiente que contiene la formulación de fármaco que tiene un miembro de salida y que está adaptado para poder ser accionado dentro del alojamiento; y un ensamble de indicación de accionamiento fijamente unido al recipiente, que comprende: un bastidor de cuerpo que tiene un poste; un medio para accionar un medio de embrague deslizante adaptado para acoplar el poste y para acoplar friccionalmente los medios de embrague deslizante para sujetar un medio de trinquete; un medio de trinquete para asegurar una rueda estrellada adaptada para acoplar los medios de embrague deslizantes; una rueda estrellada adaptada para acoplar los medios de seguro de trinquete; y uno o más tambores adaptados para acoplar la rueda estrellada; en donde el recipiente fijamente unido y el ensamble de indicación de accionamiento son reversiblemente removibles del alojamiento como una unidad individual. De preferencia, el producto de fármaco comprende primero, segundo y tercer tambores. De preferencia, el producto de fármaco 17 además .comprende un medio para detener al primer tambor. De preferencia, el producto de fármaco además comprende un primer medio para asegurar de choque a los primero y segundo tambores y un segundo medio para asegurar de choque a los segundo y tercer tambores. De preferencia, el producto de fármaco además está adaptado para indicar una cuenta de 000 a 999 y además está adaptado para asegurar los tambores cuando la cuenta indica 000. La presente invención además proporciona un dispositivo de surtido, por ejemplo, para surtir un fluido, sobre el cual está montado un indicador de accionamiento ya sea de acuerdo con la invención o que tiene uno o más de los diferentes aspectos de la invención como un componente de la misma. El indicador de accionamiento estará adaptado para poder operar después de que cada accionamiento del dispositivo de surtido para indicar el accionamiento del dispositivo. De preferencia el indicador de accionamiento estará en la forma de un contador de dosis que presenta una cuenta numérica del número de dosis del contenido del dispositivo que van a ser surtidas, o el número de dosis ya surtidas. Durante el accionamiento del dispositivo, la cuenta numérica es ya sea incrementada o disminuida, dependiendo de si la cuenta es de las dosis que quedan o de las dosis surtidas. Preferiblemente, el dispositivo de surtido tiene un extremo de surtido o de salida y el indicador de accionamiento está montado en este extremo. De preferencia, el dispositivo de surtido es un recipiente de aerosol que tiene una lata y un ensamble de válvula 18 en el extremo de salida. El ensamble de válvula puede ser un ensamble de válvula de dosificación como, por ejemplo, el que se usa en un inhalador de dosis medida presurizada. Estos y otros aspectos de la presente ahora serán descritos a manera de ejemplo haciendo referencia a los dibujos anexos.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en perspectiva esquemática de un inhalador de dosis medida presurizada (pMDI) que tiene un módulo de contador de dosis montado sobre el extremo de salida de una unidad de recipiente de aerosol conteniendo una formulación en aerosol médica presurizada. La Figura 2 es una vista en perspectiva en explosión del módulo de contador de dosis. La Figura 3 es una vista en perspectiva en explosión del módulo de contador de dosis, pero con un sub-ensamble de tambores y un sub-ensamble de rueda motriz del contador de dosis en una forma ensamblada. La Figura 4 es una primera vista en perspectiva de una parte de tapa del módulo de contador de dosis con el sub-ensable de tambores y el sub-ensamble de rueda motriz montados en los mismos. La Figura 5 es una segunda vista en perspectiva de la parte de tapa desde una dirección opuesta a aquella de la Figura 4, con un 19 resorte de embrague fijado a la misma. La Figura 6 es otra vista en perspectiva de la parte de tapa. La Figura 7 es una vista frontal en perspectiva del sub-ensamble de tambores. La Figura 8 es una vista en perspectiva esquemática del módulo de contador de dosis dentro de un accionador del pMDI, mostrando los sub-ensambles de tambores y rueda motriz y un soporte formado dentro del accionador a trav.és del cual se acciona el sub-ensamble de rueda motriz. La Figura 9 es una vista en perspectiva trasera esquemática del sub-ensamble de rueda motriz mostrando un acoplamiento de pérdida de movimiento de tipo enlace acodado a través del cual el accionamiento del sub-ensamble de rueda motriz es transmitido al sub-ensamble de tambores. Las Figuras 10 a 13 son vistas esquemáticas que muestran la secuencia de pasos a través de los cuales el sub-ensamble de rueda motriz acciona el sub-ensamble de tambores. Las Figuras 14A-F son una serie de vistas que ilustran como los engranajes de choque del sub-ensamble de tambores transmiten la rotación de un tambor hacia otro para disminuir el número presentado por el sub-ensamble de tambores. Las Figuras 15A-B son vistas esquemáticas que ilustran la operación de los engranajes de choque. Las Figuras 16A-F son una serie de vistas que ilustran como el sub-ensamble de tambores llega a un estado de "trabado", en donde 20 el número presentado por el contador ya no es capaz de avanzar, mientras que permite el accionamiento continuo del recipiente e aerosol . Las Figuras 17A-B son vistas esquemáticas que ilustran la operación de trabado. La Figura 18 es una vista en perspectiva de una parte de manguito de acuerdo con la invención para una cubierta de una unidad de recipiente que tiene un diámetro de aproximadamente 22 mm. La Figura 19 es una vista extrema de la parte de manguito de la Figura 18 vista en la dirección de flecha A. La Figura 20 es una vista extrema de la parte de manguito de la Figura 18 vista en la dirección de la flecha B. La Figura 21 es una sección de la parte de manguito a través de la línea B de la Figura 19. Las Figuras 22 y 23 son secciones a través de un pMDI que tiene una unidad de recipiente insertada en un accionador, el recipiente en la Figura 22 teniendo una válvula de una primera configuración, y el recipiente en la Figura 23 teniendo una segunda configuración diferente.

DESCRIPCION DETALLADA DE LOS DIBUJOS La Figura 1 muestra un inhalador de dosis medida presurizado, o pMDI, 1. El pMDI 1 comprende un accionador tubular 3 con una 21 forma generalmente de L. El accionador 3 está provisto con un extremo abierto a través de un pasaje o pasaje interno 5, el cual se extiende desde una abertura superior o extremo abierto 7 hacia una abertura Inferior (no mostrada) en una pieza de boca 9. El accionador además comprende una ventana de visión 11. El p DI 1 además comprende una unidad de recipiente de aerosol 15, la cual comprende un recipiente de aerosol 17, mostrado en líneas desvanecidas y que tiene una construcción estándar como se describe en la sección anterior de "antecedentes de la invención", y un módulo de contador de dosis 1.9 montado sobre el extremo de salida del recipiente 17. El recipiente de aerosol 17 contiene una formulación de aerosol médica presurizada, por ejemplo, un agente terapéutico suspendido o disuelto en un propulsor de gas licuado, típicamente un propulsor de hidrofluoroalcano (HFA), tal como HFA-134a o HFA-227. Como se entenderá a partir de la sección anterior de "antecedes de la invención", la unidad de recipiente de aerosol 15 está adapta para ser deslizada hacia el pasaje 5 del accionador 3 a través de la abertura superior 7, cuando la unidad de recipiente de aerosol 15 es invertida, es decir, con el módulo de contador de dosis 19 en el extremo trasero, de manera que es insertada primero en el accionador 3. La unidad de recipiente de aerosol 15 se desliza a lo largo del pasaje 5 hacia una posición de descanso en donde un miembro de surtido (no mostrado) del recipiente de aerosol 17, el cual se 22 proyecta hacia el módulo de contador de dosis 19, acopla un soporte (no mostrado) en el pasaje 5, de manera que el miembro de surtido se mantiene fijo en el accionador 3. La depresión adicional de la unidad de recipiente de aerosol 15 hacia el pasaje 5 hace que el miembro de surtido sea oprimido en el recipiente de aerosol 17, y una dosis medida de la formulación en aerosol médica entonces será surtida a partir del recipiente de aerosol 17. La dosis de esta manera será expulsada del accionador 3 a través de la pieza de boca 9. Para una orientación angular correcta de la unidad de recipiente de aerosol 15 en el accionador 3, el pasaje 5 define una porción de carril interna longitudinal 21 para recibir una saliente complementaria 23 sobre la superficie circunferencial externa del módulo contador de dosis 19. La saliente coincide con una ventana de presentación 25 del módulo contador de dosis. La ventana 11 del accionador 3 está ubicada en la pared de la porción de carril longitudinal 21 para asegurar que la ventana de presentación 25 en la saliente 23 está de acuerdo con la ventana 11 del accionador 3. Un paciente de esta manera puede ver la presentación o pantalla en la ventana de contador de dosis 25 cuando la unidad de recipiente de aerosol 15 está montada en el accionador 3. Haciendo referencia a las Figuras 1 y 2, el módulo contador de dosis 19 tiene una cubierta externa hueca 30 hecha de un material de plástico, por ejemplo, polipropileno (PP). Como se muestra en la Figura 2, la cubierta externa 30 está formada de una parte de tapa 31 y una parte de manguito 33. La parte de tapa 31 tiene una 23 pluralidad de postes 35 que se proyectan hacia arriba (en orientación invertida) a partir de la periferia de la parte de tapa 31. Se proporcionan para extenderse a través de agujeros de alineación (no mostrado) en la parte de manguito 33. Los postes 35 están subsecuentemente unidos o adheridos a una superficie interna de la parte de manguito 33, por ejemplo, a través soldadura, tal como soldadura ultrasónica. Esto asegura una conexión permanente de la parte de tapa 31 a la parte de manguito 33. Las partes de tapa y de manguito 31, 33 ambas comprenden elementos de la saliente 23 del módulo contador de dosis 19. La ventana 25 está retenida en un carril 39 formado en esos elementos de la saliente 23 cuando las partes de tapa y de manguito 31, 33 coinciden en conjunto. La ventana puede hacerse de un material de plástico transparente, por ejemplo, metacrilato de polimetilo (PMMA), tal como PERSPEX (RTM). Como se muestra en las Figuras 2 a 6, la parte de tapa 31 tiene una sección transversal generalmente con forma de U. Cuando el módulo contador de dosis 19 es montado al extremo de salida del recipiente de aerosol 17, el miembro de surtido (no mostrado) del recipiente de aerosol 17 es recibido en el corte cóncavo 41 de la parte de tapa con forma de U 31. Además, cuando la unidad de recipiente de aerosol 15 se desliza hacia el accionador 3 hacia su posición de descanso, el bastidor es recibido en corte 41 para acoplarse con el miembro de surtido. En otras palabras, la parte de tapa 31 del módulo contador de dosis 19 queda dispuesta alrededor 24 del bastidor. Ver WO 98/56444, y en particular su Figura 1, para una descripción más completa del miembro de surtido y el bastidor para el mismo. Regresando a la Figura 2, cuando el módulo contador de dosis 19 es ensamblado, éste es montado al extremo de salida del recipiente de aerosol 17 a través de un collarín de anillo de división 43, por ejemplo, hecho de PP, el cual está montado al cuello sobre la lata del recipiente de aerosol 17 y después queda soldado entre el cuello y una superficie circunferencial interna 45 de la parte de manguito 33 de la cubierta externa 30 antes de soldarlo a la misma a través soldadura ultrasónica, como se describe en WO-A-0 28887, supra. La cubierta externa 30 del módulo contador de dosis 19 aloja un mecanismo de cuenta de dosis mecánico, los detalles del cual se presentan a continuación. Como se muestra en la Figura 4, la tapa de capa 31 de la cubierta externa 30 retiene un sub-ensamble de tambores 50 del mecanismo de conteo. Haciendo referencia también a la Figura 2, el sub-ensamble de tambores 50 comprende un resorte de ejes 51 que tiene un eje superior 53, un eje inferior 55, el cual se extiende paralelo hacia el eje superior 53, y una sección de conexión 57 con forma de U orientada perpendicularmente hacia los ejes superior e inferior 53, 55. El resorte de ejes 51 está hecho de un metal, tal como un resorte de acero inoxidable. La sección de conexión 57 opera para desviar los ejes superior e inferior 53, 55 hacia una 25 posición cerrada, es decir, uno hacia el otro. El sub-ensamble de tambores 50 además comprende un grupo de tres ruedas indicadores 59, 61, 63, las cuales están adaptadas para quedar coaxialmente montadas sobre el eje superior 53 para girar sobre el mismo. Las ruedas indicadores 59, 61, 63 están formadas a partir de un material de plástico, por ejemplo, acetal, idealmente a través de moldeo por inyección. Cada rueda indicadora 59, 61, 63 está provista con una abertura central 60, 62, 64 para permitir que deslicen sobre el eje superior 53 del resorte de ejes 51. Cada rueda indicadora 59, 61, 63 tiene números dispuestos circunferencialmente en orden sobre los aros 65, 67, 69 de las ruedas 59, 61, 63, aplicados, por ejemplo en la forma descrita en la publicación de solicitud de patente internacional WO-A-0108733, también de Glaxo Group Limited. La posición rotacional de cada rueda indicadora 59, 61, 63 sobre el eje superior 53 determina que número sobre sus aros 65, 67, 69 es presentado a través de la ventana 25 del módulo contador de dosis 19. Las ruedas indicadores 59, 61, 63 colectivamente presentan un número de 3 dígitos en la ventana 25, dicho número identifica el número de dosis medidas de la formulación en aerosol médica que quedan en el recipiente de aerosol 17. De esta manera, al principio, es decir, antes de uso, las ruedas indicadores 59, 61, 63 están dispuestas sobre el eje superior 53, de manera que el número de 3 dígitos presentado en la ventana 25 corresponde a la etiqueta de reclamo de las dosis medidas disponibles en el recipiente de 26 aerosol 17. Es conveniente referirse a la rueda indicadora de mano derecha 59 (como se ve en, por ejemplo, la Figura 7) como la "rueda unitaria", la rueda indicadora central 61 como la "rueda a 10" y la rueda indicadora a mano izquierda 63 como la "rueda a 100", ya que los números presentados en las mimas corresponden a las unidades, décimas y cientos de la cuenta de dosis presentada en la ventana 25. Se apreciará que el uso de 3 ruedas indicadoras 59, 61, o 63 permiten que el módulo contador de dosis 19 sea usado con un recipiente de aerosol que se llena con más de un ciento de dosis medidas de una formulación en aerosol médica. Como se entenderá, el número de ruedas indicadoras puede ser incrementado o reducido dependiendo el número de dosis medidas en el recipiente de aerosol 17. Por ejemplo, si la "etiqueta de reclamo" es menor que 100 dosis medidas, puede ser conveniente utilizar solamente dos ruedas indicadoras. Por supuesto, se pueden seguir usando tres ruedas indicadoras. En esta modalidad, las ruedas unitarias y a diez 59, 61, cada una tiene los números ?' a '9' inclusive equi-angularmente dispuestos sobre las mismas en serie, aunque la rueda 63 de cientos solamente tiene los números '0' a '2' inclusive dispuestos en la misma en serie, aunque con la misma separación angular entre números (36°) como para los números en las ruedas unitarias y a diez 59, 61. Claro que, la serie de números de la rueda a cientos 63 27 puede ser incrementada o reducida, dependiendo de la "cuenta de inicio" deseada. Como se muestra en las Figuras 2 y 5, la rueda unitaria 59 tiene una rueda de trinquete 71 sobre su lado derecho, que está provista con dientes 74 sobre su circunferencia 73. La rueda de trinquete 71 está soportada sobre el extremo de una flecha 72 (ver Figura 7 y 14 B). Haciendo referencia ahora a las Figura 7, 14F y 15A, el lado izquierdo de la rueda unitaria 59 está provista con una depresión 75 provista solo con dos dientes (un diente de "conejo" 77). Como se muestra en la Figura 2, la rueda a diez 61 y la rueda a cientos 63 cada una tiene una depresión 79, 81 sobre el lado derecho con una circunferencia con dientes 83, 85, La Figura 7 muestra que las circunferencias con dientes 83, 85 tienen dientes 87, 89, cuyas puntas están introducidas en los aros 67, 69 de la rueda indicadora asociada 61, 63. Como se muestra en las Figuras 7 y 14F, la rueda a diez 61 además está provista con una depresión 91 sobre su lado izquierdo, que también está provisto con un diente de conejo 93 sobre su circunferencia externa 95. Como se puede ver en las Figuras 7 y 14F, así como en la Figura 4, la rueda a cientos 63 tiene una depresión 97 que tiene una circunferencia externa 99 provista con un segmento 101 que sale radialmente, el cual yace dentro del aro 69 de la rueda a cientos 63. Haciendo referencia a la Figura 2, el sub-ensamble de tambores 50 además comprende un grupo de dos engranajes de 28 choque 103, 105 que tiene aberturas axiales 107, 109, las cuales permiten que los engranajes de choque 105, 103 queden coaxialmente montados sobre el eje inferior 55 del resorte de ejes 51 para girar en el mismo. Como se muestra en la Figura 7, por ejemplo, cada engranaje de choque 103, 105 tiene una porción de rueda dentada 111, 113, una porción de disco 115, 117 dispuesta paralela a la porción de rueda dentada asociada 111, 113, pero axialmente desviada de la misma, y una porción flecha hueca 119, 121, axialmente dispuesta, la cual conecta la rueda dentada asociada y las porciones de disco 111, 113:115, 117. Los engranajes de choque están hechos de un material de plástico, por ejemplo, acetal, y idealmente se hacen a través de moldeo por inyección. Las porciones de disco 113, 117 de los engranajes de choque 103, 105 funcionan para ubicar los engranajes de choque y las ruedas indicadores correctamente en la parte de tapa 31. En particular, las porciones de disco 115, 117 inhiben el juego axial de las ruedas indicadores y de los engranajes de choque sobre el resorte de ejes 51 traslapando las superficies externas de las ruedas unitarias y a cientos 59, 63, por un lado, y estando traslapadas por las características de superficie en la parte de tapa 31 (no mostrada), por otro lado. De esta manera, ni las ruedas indicadoras 59, 61, 63 ni los engranajes de choque 103, 105 pueden ser desplazados axialmente hacia fuera sobre el eje de resorte 51 una vez ubicados en la cubierta externa 30. Como se muestra adicionalmente en la Figura 7, las porciones 29 de rueda endentadas 111, 113 de los engranajes de choque 103, 105 están divididas en dos secciones axiales, una sección lateral derecha 123, 125 y una sección lateral izquierda 127, 129. El número de dientes presentados por las secciones laterales derechas 123, 125 (4 dientes) es menor que el número que dientes presentados por las secciones laterales izquierdas 127, 129. Como se entenderá a partir de la Figura 7, cuando las ruedas indicadoras 59, 61, 63 y los engranajes de choque 103, 105 se montan sobre los ejes superior e inferior 53, 55, respectivamente, los aros 65, 67 de las ruedas unitarias y a diez 59, 61 quedan giratoriamente soportados entre los dientes adyacentes en las secciones laterales derechas 123, 125 de las porciones de rueda endentadas 111, 113 de los engranajes de choque 101, 105. Además, los dientes 87, 89 sobre la rueda a diez 61 y la rueda a cientos 63 coinciden con los dientes de las secciones laterales izquierdas 127,129 de las porciones de rueda endentadas 111, 113 de los engranajes de choque 103, 105. Como se entenderá además a partir de la Figura 7, por ejemplo, la fuerza de desviación inherente en el resorte de eje 51 asegura que las ruedas indicadoras 59, 61, 63 y los engranajes de choque 103, 105 se desvíen unas hacia las otras de manera que sus superficies circunferencias intercambiables se intercambian entre sí. En otras palabras, los ejes superior e inferior 53, 55 necesitan ser colocados contra la acción de la fuerza desviadora para adaptar las ruedas indicadores 59, 61, 63 y los engranajes de choque 103, 105. De esta 30 manera en el estado ensamblado del sub-ensamble de tambores 50, los ejes superior e inferior 53, 55 están separados por una distancia que es mayor que su separación en el estado de reposo o de regreso del resorte de ejes 51. Por consiguientes, los ejes superior e inferior 53, 55 empujan a las ruedas indicadoras 59, 61, 63 y a los engranajes de choque 103, 105, respectivamente, uno hacia el otro. Una buena conexión entre las ruedas indicadores 59, 61, 63 y los engranajes de choque 103, 105 de esta manera se presenta. También montable en la parte de tapa 31 de la cubierta externa 30 del módulo contador de dosis 19 está un sub-ensamble de rueda motriz 150 del mecanismo contador. Haciendo referencia a las Figuras 2 a 6, el sub-ensamble de rueda motriz 150 comprende una rueda motriz 151 que tiene un piñón 153 teniendo una circunferencia externa 155 definida por una serie de dientes 157. La rueda motriz 151 además comprende una depresión 159 que se extiende axialmente desde el lado izquierdo del piñón 153 (como se ve por ejemplo en la Figura 2). Un pasaje axial o pasaje 161 se extiende a través piñón 153 y de la depresión 159. La rueda motriz 151 es un componente de plástico del módulo contador de dosis 19, por ejemplo, de acetal, por ejemplo hecho a través del moldeo por inyección. El sub-ensamble de rueda motriz 150 además comprende un resorte de soporte de rueda motriz 163 hecho de un metal, tal como acero inoxidable. El resorte de soporte de rueda motriz 163 define una sección de eje 165, la cual se puede insertar en el pasaje axial 161 de la rueda motriz 151 para el soporte 31 giratorio de la rueda motriz 151. El sub-ensamble de rueda motriz 150 además puede comprender un resorte de embrague deslizante 167, preferiblemente formado a partir de un metal, tal como resorte de acero inoxidable. El resorte de embrague 167 tiene una configuración generalmente con forma de U que tiene un par de secciones de brazo 169, 171 generalmente paralelos conectadas a través de una sección de conexión 173 con forma de U. La sección de conexión 173 desvía las secciones de brazo 169, 171 para quedar muy cerca permitiendo así que las secciones de brazo 169, 171 queden sujetadas a la depresión 159 de la rueda motriz 151, como se muestra en la Figura 9, por ejemplo. Más particularmente, una de las secciones de brazo 169 del resorte de embrague 167 está formada con una porción curva 175 adyacente a su extremo libre, el cual es del tamaño y forma complementarios a la superficie circunferencial externa 177 de la depresión 159. De esta manera, cuando la rueda motriz 151 gira sobre la sección de ejes 165 del resorte de soporte de rueda motriz 163, el resorte de embrague gira con la misma. Sin embargo, si se aplica una fuerza suficiente al resorte de embrague 167 que se opone a su rotación con la rueda motriz 151, el resorte de embrague 167 se desliza sobre la depresión 159. Por lo tanto, la rotación de la rueda motriz 151 no será transmitida al resorte de embrague deslizante 167. La Figura 2 muestra que el mecanismo de conteo de dosis 32 además comprende un retén de plástico giratorio 200 (por ejemplo, acetal) que tiene un brazo de retén 201 con un diente de retén 203 en su punta, una maza 205 con forma de C configurada para ser montada giratoriamente sobre la flecha 72 de la rueda unitaria 59, y una depresión 207 extendiéndose axialmente desde el lado derecho del retén giratorio 200, que está adaptado para ser deslizablemente recibida en el carril 174 definido entre las secciones de brazo 169, 171 del resorte de embrague 167. El retén puede ser moldeado por inyección . El estado ensamblado del mecanismo de conteo se muestra en la Figura 7, y su disposición en la parte de tapa 31 de la cubierta externa 30 del módulo contador de dosis 19 se muestra en las Figuras 4-6. La operación del mecanismo de conteo para mostrar el número de dosis medidas de la formulación en aerosol médica que quedan ahora será descrita. Cuando la unidad de recipiente de aerosol 15 está en su posición de descanso en el accionador 3, el mecanismo de conteo del módulo contador de dosis 19 está en estado mostrado en las figuras 8, 9 y 10A-B. Más particularmente, un bastidor 13 proyectándose hacia arriba desde una superficie de base del accionador 3 se extiende a través de una abertura 20 en la parte de tapa 31 de la cubierta externa 30 del módulo contador de dosis 19, de manera que un grupo de dientes 14 sobre el bastidor 13 coinciden con los dientes 157 del piñón 153 de la rueda motriz 151. A este respecto, el resorte de soporte de rueda motriz 163 desvía la rueda 33 motriz 151 hacia la ventana 25. La interacción del bastidor 13 con el piñón 153 hace que la rueda motriz 151 sea desplazada contra la fuerza desviadora del resorte de soporte de rueda motriz 163. Esto da como resultado que los dientes 157 del piñón sean desviados contra los dientes 14 del bastidor asegurando así un buen acoplamiento entre éstos. En la posición de descanso de la unidad de recipiente de aerosol 15 en el accionador 3, el retén giratorio 200 tiene una orientación angular con relación a la rueda de trinquete 71, que da como resultado el acoplamiento del diente de retén 203 por atrás de un diente de trinquete 74.' Si la unidad de recipiente de aerosol 15 ha sido previamente no usada, las ruedas indicadores 59, 61, 63 están dispuestas sobre el eje superior 53 del resorte de eje 51, de manera que las indicaciones numéricas en el mismo quedan alineadas para mostrar, en la ventana 25 del accionador 3, el número de partida de las dosis medidas disponibles en el recipiente de aerosol 17 para su surtido. Este número de inició corresponde al número de dosis medidas establecidas en la etiqueta del recipiente de aerosol 17, por ejemplo, la "etiqueta de reclamo". Como un ejemplo, el número de inicio de las dosis medidas puede ser "160", como se indica en la Figura 15A. El reclamo de etiquetas, sin embargo, no necesita coincidir con el número real de dosis disponibles, ya que un recipiente aerosol usualmente será sobre llenado ligeramente para permitir pérdidas durante el almacenamiento, por ejemplo. Esto también proporciona 34 una reserva de dosis para un usuario una vez que el contador ha llegado a cero en caso de emergencias. Cuando un paciente desea surtir una dosis medida de la formulación en aerosol, el paciente coloca sus labios sobre la pieza de boca 9 en el accionador 3, después simultáneamente inhala y oprime la unidad de recipiente de aerosol 15 en el accionador 3. el inicio de esta carrera descendente de la unidad de recipiente de aerosol 15 hacia el accionador 3 se muestra en las Figuras 11A-B. En comparación, las Figuras 10A-B muestran el mecanismo de conteo en reposo. La carrera descendente hace que el módulo contador de dosis 19 se mueva hacia abajo en la dirección de la flecha A con relación al bastidor 13 del accionar 3. Este movimiento relativo hace que los dientes 14 del bastidor 13 hagan girar la rueda motriz 151 en la dirección de la flecha B a través de su interacción con el piñón 153. La rotación de la rueda motriz 151 hace que el resorte de embrague 167 montado sobre la depresión 59, gire con la misma. Esto a su vez hace que el retén giratorio 200 gire sobre la flecha 72 de la rueda unitaria 59 en la dirección de la flecha C, dicha dirección es opuesta a la dirección de rotación B de la rueda motriz 151. Como se apreciará a partir de la Figura 11A, la rotación del retén 200 en la dirección de la flecha C es causada a través de la ubicación de la depresión 207 del retén 200 en el carril de guía 174 definido en el resorte de embrague 167. Como se apreciará más a partir de la página 11A, la rotación 35 del retén 200 en la dirección de las flechas C sobre la rueda unitaria 59 hace que el brazo de retén 201 se desacople de la parte trasera de la superficie posterior del diente de trinquete 74, que estaba acoplado en la posición de descanso, y deslice la superficie de flanco anterior del siguiente diente de trinquete 74 adyacente. La depresión de continua de la unidad de recipiente de aerosol 15 hacia el accionador 3 hace que su válvula se abra, y para una dosis medida de la formulación en aerosol médica que será descargada de la pieza de boca 9, generalmente, durante uso, hacia el tracto respiratorio del paciente. Como se muestra en la Figura 12A, la rotación del retén 200 sobre la rueda unitaria 59 es continua hasta que el diente de retén 203 caiga por atrás de la superficie de flanco trasera del siguiente diente de trinquete adyacente 74. A partir de esto, se apreciará que el brazo de retén 201 es un brazo elástico, por lo que el diente de retén 203 en su extremo libre cae desde la punta de un diente de trinquete 74 hacia la superficie de flanco delantera del siguiente diente de trinquete adyacente durante la carrera descendente. La rotación del retén 200 sobre el tambor unitario 59 no es transmitida al mismo debido- a un retén fijo o a una extremidad sin regreso elástica 18 en la parte de tapa 31 de la cubierta externa 30 del módulo contador de dosis 19 que acopla por atrás la superficie de flanco trasera de uno de los dientes de trinquete 74 de la rueda de trinquete 71 de la rueda unitaria 59. La comparación de la Figura 12A con la Figura 11A muestra 36 que la rotación del piñón 153 de la rueda motriz 151 es capaz de ser traducida a una rotación contraria del retén 200 sobre la rueda unitaria 59, a través de la habilidad de la depresión 207 del retén 200 para deslizarse en el carril de guía 174 definido en el resorte de embrague 167. En otras palabras, existe un acoplamiento de tipo "enlace acodado" entre la rueda motriz 151 y el retén 200. Como se muestra en la Figura 12A, cuando el bastidor 13 hace que el piñón 153 haga girar la rueda motriz 151 a un ángulo predeterminado, el retén 200 topa con un tope extremo 220, el cual se extiende hacia abajo desde la parte de manguito 33 de la cubierta externa 30 del módulo contador de dosis 19. Esto evita que el retén 200 sobregire sobre la rueda unitaria 59 y el diente de retén 203 queda indexado sobre más de un diente de trinquete 74 en la carrera descendente de la unidad de recipiente aerosol 15. Una vez que el retén 200 se topa contra el tope extremo 221, la depresión continua de la unidad de recipiente de aerosol 15 hacia el accionador 3 (por ejemplo, para .abrir la válvula) queda adaptada por el resorte de embrague 167 que se desliza sobre la depresión 159 de la rueda motriz 151 (como resultado de que el resorte de embrague 167 solamente es retenido en el mismo a través de fuerzas de fricción). Es decir, la rueda motriz 151 está libre para continuar girando una vez que el retén 200 topa con el tope extremo 221 sin que esta rotación sea trasmitida al retén 200 debido a que la rueda motriz 151 está girando con relación al resorte de embrague 167, es decir, existe un acoplamiento de movimiento de pérdida. 37 Una vez que la unidad de recipiente de aerosol 15 ha sido deprimida hacia el fondo de su carrera descendente, y una dosis medida de la formulación en aerosol médica liberada, el paciente libera, o reduce, la presión descendente sobre la unidad de recipiente en aerosol 15, por lo que el mecanismo de desviación en el ensamble de válvula del recipiente de aerosol 17 desvía la unidad de recipiente de aerosol 15 de regreso a su posición de descanso. La carrera de regreso de la unidad de recipiente de aerosol 15 del accionador 3 se muestra esquemáticamente en las Figuras 13A-B. Como se muestra, a medida que la unidad de recipiente de aerosol 15 es traducida hacia arriba en la dirección de la flecha B, el acopiamiento del bastidor 13 con el piñón 153 hace que la rueda motriz 151 gire en una dirección opuesta (flecha E). El acoplamiento de enlace acodado entre la rueda motriz 151 y el retén 200 hace que el retén 200 gire en una dirección opuesta (flecha F). La rotación del retén 200 en la dirección de flecha F hace que el brazo de retén 201 jale la rueda unitaria 59 en la misma dirección a través del acoplamiento del diente de retén 203 con la superficie de flanco trasera del diente de trinquete 74 con el cual cae sobre la carrera descendente de la unidad de recipiente de aerosol 15 en el accionador 3. A este respecto, el retén fijo 18 está elásticamente formado, de manera que es capaz de ser flexionado en la forma de un diente de trinquete 73 y después se deja caer por atrás de ese diente 74 para evitar la rotación contraria de la rueda unitaria 59 en el extremo de la carrera de regreso en la unidad de recipiente de 38 aerosol 15 en el accionador 3. Como se muestra en la Figura 9, una vez que el bastidor 13 ha hecho que la rueda motriz 151 gire a un grado angular predeterminado, el retén 200 topa con otro tope extremo 66, esta vez presentado por la parte de tapa 31 de la cubierta externa 30. Esto evita que el retén 200 que causa más de un diente de trinquete 74, pase el retén fijo 18 sobre la carrera de regreso de la unidad de recipiente de aerosol 15. Si en esta etapa la carrera de regreso de la unidad de recipiente de aerosol es incompleta, es decir, no se ha alcanzado la posición de descanso, la rueda motriz 151 queda libre para continuar girando . con relación al resorte de embrague deslizante 167 en la dirección de la flecha E (a través del acoplamiento del bastidor 13 con el pilón 153). El resultado de la rotación de la rueda unitaria 59 en la dirección de la flecha F es para hacer que las indicaciones numéricas que presentan la ventana 25 sean reducidas por uno, indicando así al paciente que ahora existe una dosis medida menos que queda en el recipiente de aerosol 17. De esta manera, después de cada ciclo de accionamiento de la unidad de recipiente de aerosol 15, la rueda unitaria 59 quede indexada giratoriamente por una cantidad angular suficiente para que las unidades previas presentadas en la ventana 25 avancen y sean reemplazadas por la siguiente figura unitaria en la serie, la cual es una menos que la figura previa. Teniendo en mente que las indicaciones numéricas en la rueda unitaria 59 están equi- 39 angularmente separadas alrededor de circunferencia, la rueda unitaria 59 es indexada giratoriamente por 36° después de cada ciclo de accionamiento de la unidad de recipiente de aerosol 15. De esta manera, se apreciará que el número de dientes de trinquete 74 sobre la rueda de trinquete 71 corresponde al número de indicaciones numérica en la rueda de unidades 59, es decir, 10. Además se apreciará que después de cada revolución completa de la rueda unitaria 59, la misma figura unitaria es presentada en la ventana 25. A medida que la rueda motriz 59 se indexa giratoriamente por el mecanismo de seguro de trinquete, los dientes de conejo 77 de la rueda unitaria 59 acoplarán la sección lateral izquierda 127 de la porción de rueda dentada 111 del engranaje de choque derecho 103 en el mismo punto en cada revolución de la rueda unitaria 59 sobre el eje superior 53. Como se indica en la Figura 15A, el diente de conejo 77 está dispuesto sobre la rueda unitaria 59, de manera que su acoplamiento con la sección lateral izquierda 127 de la porción de rueda dentada 111 del engranaje de choque derecho 103 coincide con el número "0" que es presentado por la rueda unitaria 59 en la ventana 25. El siguiente ciclo de accionamiento de la unidad de recipiente de aerosol 17 hace que el diente de conejo 77 transmita una fuerza rotacional al engranaje de choque derecho 103, a través de su acoplamiento con la sección lateral izquierda 127 de la porción de rueda dentada 111. La rotación impartida al engranaje de choque derecho 103 por un diente de conejo 77 de la rueda unitaria 59 es transmitida a la rueda a diez 61 a través de la unión de la sección 40 lateral izquierda 127 de la porción de rueda dentada 11 con los dientes 87 de la rueda a diez 61. El resultado neto de esto es que las indicaciones numéricas presentadas por la rueda unitaria 59 y la rueda a diez 61 son concurrentemente disminuidas por uno. En el caso mostrado en las Figuras 15A-B, el resultado es reducir el número presentado en la ventana 25 de '160' a '159'. Esto también se ilustra en las Figuras 14A-F. Durante la transmisión de la indexación rotacional de ia rueda unitaria 59 hacia la rueda a diez 61 a través del engranaje de choque derecho 103, la sección lateral derecha 123 de la porción de rueda dentada 111 del engranaje de choque derecho 103 es recibida en una depresión 78 (Figura 14A) formada en el aro 61 de la rueda unitaria 59, el cual es co-extensivo con el hueco entre las orejas del diente de conejo 77. A medida que la rueda a diez 61 es incrementalmente accionada por la rueda unitaria 59 a través del engranaje de choque derecho 103 en cada rotación completa de la rueda unitaria 59 (cuando el "0" se reduce a "9"), el diente de conejo 93 sobre la rueda a diez 61 se hace avanzar hacia acoplamiento con el engranaje de choque izquierdo 105, específicamente la sección lateral izquierda 129 de su porción de rueda dentada 113. Como antes, cuando la rueda a diez 61 es angularmente colocada de manera que presenta la cifra "0" en la ventana 25 (en este punto, la rueda unitaria 59 también presenta su cifra "0" en la ventana 25), el diente de conejo 93 está dispuesto adyacente a un diente de la sección lateral 41 izquierda 129 de la porción de rueda dentada 113 del engranaje de choque izquierdo 105. El resultado del siguiente ciclo de accionamiento de la unidad de recipiente de aerosol 15 es ocasional a rotación o el movimiento impartido a la rueda a 10 59, a través de la cooperación de rueda unitaria 59 y el engranaje de choque derecho 103, que será transmitido a la rueda a cien 63 en una forma similar. Esto da como resultado que las indicaciones numéricas presentadas por la rueda a cien 63 en la ventana 25 se reduzcan por uno, por lo que todo el número presentado en la ventana por el sub-ensamble de tambores 50 es reducido por uno a partir de un número que es un factor de 100, por ejemplo, '100' a '099'. Como se entenderá a partir de las Figuras 8 y 14A-F, cuando la rueda a diez 61 acciona la rueda a cien 63 a través del engranaje de choque izquierdo 105, la sección lateral derecho 125 de la porción de rueda endentada 113 del engranaje de choque izquierdo 105 es recibida en una depresión 94 en el aro 67 de la rueda a diez 61, que es co-extensiva con el espacio entre la orejas de los dientes de conejo 93. Además de las características del mecanismo de conteo descritas anteriormente, el mecanismo de conteo además comprende una disposición de trabado) que traba el sub-ensamble de tambores 50 para no ser accionado cuando cada rueda indicadora 59, 61, 63 es angularmente colocada sobre el eje superior 53 del resorte de eje 51, de manera que la presentación lee "000". Sin embargo, la disposición de trabado es tal que no evita que la unidad de 42 recipiente de aerosol 15 siga siendo accionada para surtir dosis de formulación en aerosol médica hasta que permanece en el recipiente de aerosol 17. A este respecto, como una forma de rutina, los recipientes de aerosol de medicina son sobre-llenados (comparado con la etiqueta de reclamo" para emisiones seguras. Por ejemplo, para medicamentos de rescate, tales como bonquidilatores, es Imperativo que el paciente siga siendo capaz de utilizar la unidad de recipiente de aerosol 15 después de que se ha utilizado la etiqueta de reclamo de dosis medidas. Haciendo referencia ahora a las Figuras 4, 16A y 17A, por ejemplo, la rueda a cientos 63 lleva una punta 98 que, cuando la rueda a cientos 63 está angularmente orientada con el fin de presentar "0" en la ventana 25, topa con un tope 42 provisto en la parte de tapa 31 de la cubierta externa 30 del módulo contador de dosis 19. Este tope de la punta 98 con el tope 42 evita la rotación adicional de la rueda a cientos 63 por el mecanismo de accionamiento de seguro de trinquete. Además, el engranaje de choque izquierdo 105 también no puede girar más debido a su inter-acoplamiento con la rueda a cientos trabada 63. De esta manera, una vez que la rueda a ciertos 63 ha sido trabada por el tope de la punta 98 con el tope 42, la rueda a diez 61 es capaz de completar otra revolución sobre el eje superior 53 antes de que quede totalmente trabada de girar a través del acoplamiento del diente de conejo 93 con el engranaje de choque izquierdo 105. El trabado de la rueda a diez 61 además da como resultado que el engranaje de choque 43 derecho 103 quede trabado de una rotación adicional debido a su acoplamiento de diente con la rueda a diez 61. Como se entenderá, la rueda a diez 61 queda trabada cuando despliega "0" en la ventana 25. Una vez que la rueda a diez 61 ha sido trabada, la rueda unitaria 59 es capaz de completar solo una revolución más para que presente "0" en la ventana 25. Esta rueda unitaria 59 a su vez después que trabada por inter-acoplamiento de su diente de conejo 77 con el engranaje de choque derecho 103. Ver Figuras 16A-F. Si un paciente desea utilizar la unidad de recipiente de aerosol 17 después de que el sub-ensamble de tambores 50 ha sido trabajo, el ciclo de accionamiento sigue siendo capaz de ser completado a través de resorte de embrague 167 que se desliza sobre la depresión 159 de la rueda motriz 151. En otras palabras, el sistema de accionamiento es desconectado del sub-ensamble de tambor 50 por el embrague deslizante 167. Esto se muestra esquemáticamente en la Figura 17B. Haciendo referencia ahora a las Figuras 18 a 21, se muestra una parte de manguito 33 preferida. Esta parte de manguito 33, como aquella mostrada en las Figuras 1 a 3, está adaptada para quedar unida una parte de tapa 31 (Ver Figura 5) para formar una cubierta para un módulo contador de dosis 19. Tiene cuatro agujeros 131, 132, 133, 134 para recibir postes 35 sobre la parte de tapa 31. Dos de los agujeros, 131, 132, son cilindricos para recibir postes cilindricos 35. Los otros dos agujeros tienen una forma generalmente 44 cilindrica, pero con una parte aplanada (es decir, generalmente con forma de D) para recibir postes 35 correspondiente configurados sobre la parte de tapa 31. Los dos agujeros no cilindricos 133, 134 relativamente giran de manera que la parte de tapa 31 solo puede ser fijada en una orientación aún si los postes 35 están simétricamente dispuestos. Se pueden proporcionar agujeros con formas diferentes, y pueden ser provistos para postes 35 con forma diferente tales como aquellos mostrados en la Figura 4 (solamente un poste 35 no es cilindrico) o Figura 3 (los postes 35 tienen una sección cuadrada, con ganchos de sujeción 35 sobre sus extremos). También se pueden proporcionar dos postes 135 sobre la parte de manguito 33 extendiéndose desde su fondo 137. Estos postes 135 se acoplan en los agujeros 136 provistos en la parte de tapa 31 (ver Figura 5). Los postes 135 sobre la parte de manguito 33 son más cortos que los postes 35 sobre la parte de tapa 31. La parte de manguito 31 generalmente es cilindrica. Sin embargo, en el fondo 137, se moldea una base que tiene una configuración generalmente con forma de U para coincidir con la configuración con forma de U de la parte de tapa 31 definida por el corte cóncavo 41 (ver, por ejemplo, Figura 4). Este moldeo de base con forma de U además define la posición para el vástago de válvula 27 del recipiente (ver Figuras 22 y 23) y el poste o bloque de vástago 13 (descrito anteriormente con referencia a la técnica anterior) para fijarse en el mismo. Además define parte de la saliente 45 23 descrita anteriormente (la saliente 23 recibe la ventana 25). El molde de base se extiende desde el fondo 133 de la parte de manguito 33 hacia arriba hacia una pared de base 139. el extremo de salida del recipiente 17, durante uso, puede descansar contra un lado superior de esta pared de base 139 (o sobre soportes provistos en la misma), como se describirá con referencia a las Figuras 22 y 23 a continuación. Sin embargo, el molde, sobre su lado inferior, proporciona, en combinación con la parte de tapa 31, una cavidad en donde el mecanismo de indexación o de conteo, tal como el sub-ensamble de tambores 50 puede ser fijado. Ver Figuras 22 y 23. La porción cilindrica 140 de la parte de manguito 33 puede aceptar más de un estilo de recipiente 17, en esta modalidad diferentes estilos de ensamble de válvula. Como un ejemplo, la Figura 22 muestra un recipiente 17, el cual está equipado con un primer tipo de ensamble de válvula 250. La Figura 23 muestra el recipiente 17 equipado con un segundo tipo diferente de ensamble de válvula 300 (es decir, la lata es la misma, pero el ensamble de válvula difiere). Como se verá, las válvulas 250, 300 tienen extremos de vástago de válvula 29 (o férulas) de "diferente forma. En el primer ensamble de válvula 250, hay una pequeña nariz 49 adyacente al vástago de válvula 27. La nariz 49 del segundo ensamble de válvula 300, sin embargo, es mucho más larga axialmente. Además, los ensambles de válvula 250, 300 salen de las latas asociadas por una distancia diferente D1, D2, es decir, los ensambles de válvula 250, 300 tienen un espesor diferente. De esta manera, los vástagos de 46 válvula 27 están separados hacia fuera de la lata a diferentes distancias D1 , D2. Como resultado de estas diferencias, los recipientes 17 se asientan en forma diferente en la parte de manguito 33. Sin embargo, es importante que la punta de cada vástago de válvula 27 quede colocada en una posición común o sustancialmente común, con relación a una superficie de referencia del módulo contador de dosis 19, por ejemplo, la pared de base 139. En otras palabras, la posición espacial de la punta de cada vástago de válvula 27 en el módulo contador de dosis 19, cuando se ensambla al recipiente de aerosol 17 respectivo, debe ser igual, o sustancialmente igual. Expresado de otra manera, los vástagos de válvula 27 deben estar separados a la misma distancia o a una distancia sustancialmente igual de la superficie de referencia del módulo contador de dosis 19. Hasta este punto, el lado superior de la pared de base 139 tiene dos soportes o rebordes concéntricos 141, 142 dimensionados en forma diferente. El primer reborde 141 comprende un anillo (ver Figura 20) extendiéndose hacia arriba desde la pared de base 139. tiene una altura apropiada para soportar, durante uso, el primer ensamble de válvula 250, como se muestra por la flecha 143 en la Figura 22. El segundo reborde 142 comprende un anillo más pequeño que se extiende hacia arriba desde la pared de base 139. Este concéntrico con el primer reborde 141. Sin embargo, se extiende hacia arriba a un grado menor. Esta adaptada para soportar, durante uso, al segundo ensamble de válvula 300, como se ve marcado por la 47 flecha 144 en la Figura 23. La pared de base 139 también comprende una abertura 145 en su centro, concéntrica con los dos anillos. La abertura 145 permite que el vástago de válvula 27 del recipiente 17 se extienda a través de la pared de base 139, de manera que puede ser insertado en el soporte o bloque de vástago 333. Como se muestra en las Figuras 22 y 23, los rebordes 141, 142 respectivamente soporta los primero y segundo ensambles de válvula 250, 300 en la parte de válvula 33, que los vastagos de válvula 27 se extiende a través de la abertura 45 a una misma distancia, o a una distancia sustancialmente igual. De esta manera, las posiciones de descanso del accionador 3 de las unidades de recipiente de aerosol 15 que incorporan los diferentes ensambles de válvula 250, 300, son iguales, o sustancialmente iguales. Esto es por que la posición espacial del vástago de las puntas de vástago de válvula en el módulo contador de dosis 19 respectivo es igual. La parte de manguito 33 también comprende un collarín de anillo de división 43, como se describió previamente, para ayudar en la conexión de la parte de manguito 33 al recipiente 17 a través de cuello 47, el cual es anular. La pared 147 de la porción cilindrica 140 de la parte de manguito 33 tiene una superficie de pared interna que tiene un paso o espaldón 146 para que se apoye el collarín 43. La Figura 3 muestra esto como un reborde hecho separado que está unido a la superficie de pared interna. El espaldón 146 ayuda a 48 ubicar el collarín 43 correctamente para adherirlo o soldarlo a la parte de manguito 33 para asegurar el recipiente 17 en la parte de manguito 33 con la profundidad correcta de inserción. La parte superior 138 de la pared 147 está achaflanada también para ayudar en la inserción del collarín 43 y el recipiente 17 en la parte de manguito 33. Los componentes antes descritos todo pueden ser fácilmente fabricados y pueden ser ensamblados utilizando aparatos automáticos. Por lo tanto, proporcionan una solución de costos más efectivos que los de la técnica anterior. Aunque el pMDI 1 descrito anteriormente con referencia a las figuras se muestra para inhalación oral, la pieza de boca 9 puede ser reemplazada con un una boquilla para insertarse en un orificio nasal del paciente, es decir, para uso intranasal. El agente terapéutico contenido en el recipiente de aerosol 17 puede ser para el tratamiento de síntomas moderados, suaves, severos agudos o crónicos, o para el tratamiento profiláctico. El agente terapéutico preferiblemente es para tratar enfermedades respiratorias, por ejemplo, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD), aunque puede ser para otras indicaciones terapéuticas, por ejemplo, para tratar rinitis. Los agentes apropiados o medicamentos de esta manera pueden ser seleccionados de, por ejemplo, analgésicos, tales como codeína, dihidromorfina, ergotamina, fentanilo o morfina; preparaciones anginales, por ejemplo, diltiazem; antialérgicos, por 49 ejemplo, cromoglicato (por ejemplo, como la sal de sodio), cetotifen 0 nedocromil (por ejemplo, como la sal de sodio); agentes tninfecciosos por ejemplo, cefalosporinas penicilinas, estreptomicina, sulfonamidas, tetraciclinas y pentamidina; antihistamínicos, por ejemplo, metapirileno; antiinflamatorios, por ejemplo beclometasona (por ejemplo, como el éster de dipropionato), fluticasona (por ejemplo como el éster de propionato), flunisolida, budesonida, rofleponida, mometasona (por ejemplo, como el éster de furoato), ciclesonida, triamcinolona (por ejemplo, como la acetonita), éster S-(2-oxo-tetrahidro-furan-3-ílico) de ácido 6a, 9a-difluoro-11 ß-hidroxi- 16 a-met i ?-3-???-17a- propio niloxi-and rosta- 1 ótico por éster S-fluorometílico de ácido 6a, 9a-difluoro-17a-[(2-furanilcarbonil)oxi]-11¾-hidroxi-16 -metii-3-oxo-andosta-1 ,4-dieno- 17B-carbótico; antitusivos, por ejemplo, noscapina; bronquidilatadores por ejemplo albuterol (por ejemplo, como base libre o sulfato), salmeteroi (por ejemplo, como xinafoato), efedrina, adrenalina, fenoterol (por ejemplo, como bromhidrato), formotero! (por ejemplo, como fumarato), isoprenalina, metaproterenol, fenilefrina, fenilpropanolamina, pirbuterol (por ejemplo, como acetato), reproterol (por ejemplo, como clorhidrato), rimiterol, terbutalina (por ejemplo, como sulfato), isoetarina, tulobuterol o 4-hidroxi-7-[2-[[2-[[3-(2-feniletoxi) propil] sulfonil]etil]amino]etil-2(3H) benzo-tiazolono; inhibidores de PDE4, por ejemplo, cilomiiast o roflumilast; antagfonista de leucotrieno, por ejemplo, montelukast, pranlukast y zafirlukast; agonistas de adenosína 2a, por ejemplo, 2R, 50 3R, 4S, 5R)-2-[6-amino-2-(1S~hidroximetil-2-fenil-et¡lamino)-pur¡n-9-il]-5-(2-etil-2H-tetrazol-5-il)-tetrah¡dro-furan-3,4-diol (por ejemplo como maleaío); [inhibidores de ¡ntegrina a4, por ejemplo, ácido (2S)-3-[4-({[4-(aminocarbonil)-1-piperidinil]carbonil}oxi)fenil]-2-[((2S)-4-metil-2-{[2-(2-etilfenoxi)acetil]amino}pentanoil)amino]-propanoico (por ejemplo, como ácido libre o sal de potasio)], diuréticos, por ejemplo, amilorida; anticolinérgicos, por ejemplo, ipratropio (por ejemplo, como bromuro), titropio, atropina u oxitropio; hormonas, por ejemplo, cortisona, hidrocortisona o prednisolona; xantinas, por ejemplo, aminofilina, teofilinato de colina, teofilinato de lisina o teofilina; proteínas y péptidos terapéuticos, por ejemplo, insulina o glucagons. Será evidente para algún experto en la técnica que, cuando sea apropiado, los medicamentos pueden ser utilizados en la forma de sales (por ejemplo, como sales de metal alcalino o de amina o como sales de adición de ácido), o como ésteres (por ejemplo, ésteres alquílicos inferiores) o como solvatos (por ejemplo, hidratos) para optimizar la actividad y/o estabilidad del medicamento y/o para reducir al mínimo la solubilidad del medicamento en el propulsor. Preferiblemente, el medicamento es un compuesto antiinflamatorio para el tratamiento de trastornos inflamatorios o enfermedades tales como asma o rinitis. De preferencia, el medicamento es formulado en un propulsor de hidrofluoroalcano, tal como HFA-134a o HFA-227, o una combinación de éstos. 51 De preferencia, el medicamento es un esteroide antiiflamatorio, tal como un corticoesteroide por ejemplo fluticasona, por ejemplo como el éster de propionato, o un ß-agonista de larga duración (LABA), tal como salmeterol, por ejemplo como la sal de xinafoato, o una combinación de estos. Los medicamentos preferidos son salmeterol, saibutamol, albuterol, fluticasona y beclometasona y sales, ásteres o solvatos de los mismos, por ejemplo, propionato de fluticasona, sulfato de albuterol, xinafoato de salmeterol y dipropionato de beclometasona. El medicamento también puede ser un compuesto glucocorticoide, el cual tiene poropiedades antiinflamatorias. Un compuesto glucocorticoide adecuado tiene el nombre químico de: éster S-fluorometílico de ácido 6a, 9a-d ¡f luoro- 7a-( 1 -oxoprapoxi)- 1 ß-h id roxi- 16a-meti l-3-oxo-17 a- pro pión i loxi-and rosta- 1 ,4-dien-17B-carbótico (propionato de fluticasona). Otro compuesto glucocorticoide adecuado tiene el nombre químico de éster S-fluorometílico de ácido 6a, 9a-d¡fluoro-17a-[(2-furanilcarbonil)oxi]-11 ß-hidroxi-l 6a-metíl-3-oxo-andosta-1 ,4-dieno~17B-carbótico. Un compuesto glucocorticoide adecuado adicional tiene el nombre químico de éster S-flurometílico de ácido 6a, 9a-difluoro-1 ß-hidroxi-16a-metil-17a-[(4-metil-1 ,3-tiazol-5-carbonil)oxi]-3-oxo-androsta.1 ,4-dieno-17ß- carbótico. Otros compuestos antiinflamatorios adecuados incluyen NSAIDs, por ejemplo, inhibidores de PDE4, antagonistas de leucotrieno, inhibidores de ¡NOS, inhibidores de triptasa y elastasa, 52 antagonistas de beta-2-integrina y agonistas de adenosina-2a. Los medicamentos pueden ser suministrados en combinaciones. Como un ejemplo, se puede proporcionar salbutamol (por ejemplo, como la base libre de la sal de sulfato) o salmeterol (por ejemplo, como la sal de xinafoato) en combinación con un esteroide antiinflamatorio, tal como beclometasona, (por ejemplo, como un éster, preferiblemente dipropionato), o fluticasona (por ejemplo como un éster, preferiblemente propionato). El indicador de accionamiento de la presente invención no está limitado para utilizarse con un recipiente de aerosol, como en el ejemplo descrito con referencia a las figuras, sino que puede ser utilizado con otros tipos de dispositivo de surtido. Además, el dispositivo de surtido necesariamente no es para surtir un medicamento. La presente invención ha sido descrita puramente a manera de ejemplo. Sin embargo, se pueden hacer modificaciones con detalle dentro del alcance de la invención, como se define en las reivindicaciones anexas. Para evitar alguna duda, el uso de las palabras en la presente tales como "sustancialmente", "generalmente", "aproximadamente", y similares, con relación a parámetros o propiedades, etc., significan que abarcan el parámetro o propiedad absoluta así como sus desviaciones no consecuenciales.

Claims

53 REIVINDICACIONES

1. - Un eje de un elemento giratorio de un indicador de accionamiento, en donde el eje está provisto por un resorte que está adaptado durante uso para desviar el elemento giratorio hacia otro elemento del indicador de accionamiento con el cual está acoplado el elemento giratorio.

2. - El eje de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el elemento giratorio es un piñón.

3. El eje de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el otro elemento con el cual se acopla el piñón es un bastidor.

4. El eje de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el elemento giratorio es una rueda indicadora para indicar el accionamiento de un dispositivo con el cual está asociado el indicador.

5. El eje de acuerdo con la reivindicación 4, en donde existen por lo menos dos elementos giratorios sobre el mismo eje.

6. El eje de acuerdo con la reivindicación 4 o 5, en donde el otro elemento es un elemento giratorio montado sobre un segundo eje, el segundo eje opcionalmente estando provisto por el resorte

7. Un ensamble que comprende el eje de cualquiera de las reivindicaciones 1-6, el o cada elemento giratorio sobre el eje y el otro elemento.

8. El eje de acuerdo con la reivindicación 6, en donde el resorte comprende el segundo eje y una sección de desviación 54 conectando los dos ejes para desviarlos conjuntamente.

9. Un indicador de accionamiento que comprende un sub-ensamble de tambores comprendiendo una rueda indicadora de accionamiento giratoria, un seguro de trinquete oscilante para hacer girar la rueda indicadora en una dirección fijada y un mecanismo de oscilación para el retén accionado por la disposición de embrague deslizante, en donde la disposición de embrague deslizante comprende un resorte de embrague deslizante acoplado en un extremo a un piñón de un ensamble de bastidor y piñón y en un segundo extremo ai seguro de trinquete.

10. El indicador de accionamiento de acuerdo con la reivindicación 9, en donde el resorte de embrague deslizante tiene una configuración generalmente con forma de U.

11. El indicador de accionamiento de acuerdo con la reivindicación 10, en donde el extremo abierto del resorte acopla una depresión del piñón y el extremo cerrado del resorte define un carril para el acoplamiento deslizante de una depresión provista por el retén.

12. El indicador de accionamiento de acuerdo con la reivindicación 9, 10 u 11, en donde el seguro de trinquete acopla una rueda de trinquete que está fija a la rueda indicadora.

13. El indicador de accionamiento de acuerdo con la reivindicación 12, en donde una extremidad sin regreso elástica acopla un diente de la rueda de trinquete para evitar la rotación de la rueda de trinquete en una dirección distinta a la dirección fijada, y 55 la extremidad sin regreso viaja hacia arriba y sobre el diente para permitir la rotación en la dirección fijada.

14. El indicador de accionamiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 9 a 13, en donde existen por lo menos dos ruedas indicadoras dispuestas para contar secuencialmente a partir de un número fijado en cero, en donde las ruedas indicadoras se traban de la rotación adicional en la dirección fijada cuando han contado hasta cero, el resorte de embrague deslizante después deslizándose en intentos adicionales para hacer girar el mecanismo.

15. Una cubierta adaptada para ser unida sobre un extremo de vastago de válvula de un recipiente para formar una unidad de recipiente, la cubierta comprende una parte de manguito que tiene una sección generalmente con forma cilindrica que tiene una superficie interna con forma cilindrica extendiéndose desde una parte superior de la parte de manguito hacia una pared de base, y un collarín fijado alrededor de un cuello del recipiente, y dimensionado, cuando está alrededor del cuello del recipiente, para fijarse a través de la parte superior de la parte de manguito, en la parte de manguito, en donde hará contacto por lo menos con una porción de la superficie interna generalmente cilindrica, en donde la superficie interna generalmente cilindrica tiene un espaldón para soportar el collarín para evitar que este sea insertado en la parte de manguito, el espaldón estando separado de la parte superior y de la pared de base de la parte de manguito.

16. La cubierta de acuerdo con la reivindicación 15, en donde 56 la parte superior de la parte de manguito comprende una superficie achaflanada para ayudar a la inserción del collarín en la parte de manguito.

17. La cubierta de acuerdo con la reivindicación 15 o reivindicación 16, en donde el espaldón está formado por un paso anular en la superficie interna generalmente cilindrica.

18. La cubierta de acuerdo con la reivindicación 15 o reivindicación 16, en donde el espaldón está formado por un reborde unido a la superficie interna generalmente cilindrica.

19. La cubierta de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 15 a 18, en donde el collarín es un collarín de anillo de división.

20. La cubierta de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 15 a 19, en donde el collarín, en una unidad de recipiente ensamblada, está soldado a la parte de manguito.

21. Una cubierta adaptada para ser unida sobre un extremo de vástago de válvula de un recipiente para formar una unidad de recipiente, la cubierta comprendiendo una parte de manguito para recibir un recipiente y una parte de tapa para recibir un ensamble contador de un contador de dosis para la unidad de recipiente, en donde la parte de tapa y el ensamble contador pueden ser ensamblados conjuntamente separados de la parte de manguito y el recipiente, y la parte de manguito y la parte de tapa se pueden unir conjuntamente para formar la cubierta.

22. La cubierta de acuerdo con la reivindicación 21, que 57 comprende además un ensamble contador, el ensamble contador comprende un sub-ensamble de tambores.

23. La cubierta de acuerdo con la reivindicación 21 o 22, que además está de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 15 a 20.

24. La cubierta de acuerdo con la reivindicación 21, 22 o 23, en donde la parte de manguito está adaptada para recibir más de una forma de extremo de vastago de válvula.

25. La cubierta de acuerdo con la reivindicación 24, en donde la parte de manguito comprende una parte superior a través de la cual, durante uso, un extremo de vastago de válvula del recipiente será insertado y una pared de base separada de la parte superior teniendo más de un soporte en la misma, cada soporte adaptado para soportar una forma diferente.de extremo de vástago de válvula, por lo que más de un extremo de vástago de válvula puede ser soportado en la parte de manguito.

26. La cubierta de acuerdo con la reivindicación 25, en donde los soportes son rebordes anulares.

27. La cubierta de acuerdo con la reivindicación 26, en donde los rebordes son concéntricos.

28. La cubierta de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 25 a 27, en donde un primer soporte es de una primera altura por arriba de la pared de base y el segundo soporte es de una altura más pequeña por arriba de la pared de base.

29. Componentes para la cubierta de acuerdo con cualquiera 58 de las reivindicaciones 15 a 28, que comprenden una parte de tapa y por lo menos dos partes de manguito, las dos partes de manguito siendo de diferentes formas de los extremos de vástago de válvula, en donde la parte de tapa se puede unir a cualquiera de las partes de manguito para formar una cubierta para un extremo de vástago de válvula seleccionado.

30. Una parte de manguito para recibir un extremo de vástago de válvula de un recipiente, la parte de manguito estando adaptada para recibir más de una forma del extremo de vástago de válvula.

31. La parte de manguito de acuerdo con la reivindicación 30, en donde la parte de manguito comprende una parte superior a través de la cual, durante uso, un extremo de vástago de válvula del recipiente será insertado y una pared de base separada de la parte superior teniendo más de un soporte en la misma, cada soporte es para soportar una forma diferente del extremo de vástago de válvula, por lo que más de una forma del extremo de vástago de válvula es capaz de ser soportada en la parte de manguito.

32. La parte de manguito de acuerdo con la reivindicación 31, en donde los soportes son rebordes anulares.

33. La parte de manguito de acuerdo con la reivindicación 32, en donde los rebordes son concéntricos.

34. La parte de manguito de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 31 a 33, en donde un primer soporte es de una primera altura por arriba de la pared de base y un segundo soporte es de una altura más pequeña por arriba de la pared de base. 59

35. Un producto de fármaco para surtir una formulación de fármaco, que comprende un propulsor y un medicamento, comprendiendo: un alojamiento; un recipiente conteniendo la formulación de fármaco que tiene un miembro de salida, y adaptado para que se pueda accionar dentro del alojamiento; y un ensamble indicador de accionamiento, unido fijamente al recipiente, que comprende: un bastidor de cuerpo que tiene un poste; una rueda motorizada adaptada para acoplar el poste y para acoplar friccionalmente un embrague deslizante; un seguro de trinquete acoplado para adaptar el embrague deslizante; una rueda estrellada adaptada para acoplar el seguro de trinquete; y uno o más tambores adaptados para acoplar la rueda estrellada; en donde el recipiente fijamente unido y el ensamble indicador de accionamiento son reversiblemente removibles del alojamiento con una unidad individual.

36. El producto de fármaco de acuerdo con la reivindicación 35, que comprende tres tambores adaptados para presentar una cuenta de 000 a 999, y además comprenden un brazo fijado a un tambor 100 adaptado para hacer contacto con un tope, en donde el 60 embrague deslizante está adaptado para deslizarse f riccionalmente cuando el contador llega a 000.

37. El producto de fármaco de acuerdo con la reivindicación 35, que comprende un tambor cien que tiene números 0, 1 y 2, un tambor de diez que tiene números 0 a 9 y un tambor de uno que tiene números de 0 a 9.

38. El producto de fármaco de acuerdo con la reivindicación 35, 36 o 37, en donde el ensamble indicador de accionamiento incluye uno o más miembros de sujeción adaptados para acoplar fijamente una porción de cuello del recipiente.

39. El producto de fármaco de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 35 a 38, en donde el alojamiento incluye una pieza de boca.

40. El producto de fármaco de acuerdo con la reivindicación 39, en donde el alojamiento incluye un pasaje adoptado para pasar dosis del recipiente a la pieza de boca.

41. El producto de fármaco de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 35 a 40, en donde el recipiente incluye una válvula dosificadora adaptada para surtir dosis medidas

42. El producto de fármaco de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 35 a 41, que incluye además una ventana adaptada para presentar números sobre uno o más tambores que acoplan la rueda estrellada.

43. El producto de fármaco de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 35 a 42, en donde el ensamble indicador de 61 accionamiento se fija al recipiente a través de un adhesivo, un manguito de encogimiento soldado, una forma de calor, una agarre, una soldadura ultrasónica, un elastómero de anillo o, o un collarín de anillo de división.

44. El producto de fármaco de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 35 a 43, en donde el ensamble indicador de accionamiento queda permanentemente fijado al recipiente.

45. El producto de fármaco de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 35 a 44, en donde el medicamento se selecciona del grupo que consiste beclometasona, fluticasona, flunisolida, budesonida, rofleponida, mometasona, triamcinolona, noscapina, albuterol, salmeterol, efedrina, adrenalina, fenoterol, formoterol, isoprenaiina, metaproterenol, terbutalina, tiotropio, ipratropio, fenilefrina, fenilpropanolamina, pirbuterol, reproterol, rimiterol, isoetarina, tulobuterol, (-)-4-amino-3,5-dicloro-a-{{{6-{2-(2-piridinil)etoxi}hexil}metil} bencenmetanol, ásteres, solvatos y sales de los mismos, y sus combinaciones.

46. El producto de fármaco de acuerdo con la reivindicación 45, en donde el medicamento es sulfato de albuterol.

47. El producto de fármaco de acuerdo con la reivindicación 45, en donde el medicamento es xinafoato de salmeterol.

48. El producto de fármaco de acuerdo con la reivindicación 45, en donde el medicamento es propionato de fluticasona.

49. El producto de fármaco de acuerdo con la reivindicación 45, en donde el medicamento es dipropionato de beclometasona. 62

50. El producto de fármaco de acuerdo con la reivindicación 45, en donde el medicamento es la combinación de xinafoato de salmeterol y propionato de fluticasona.

51. El producto de fármaco de acuerdo con la reivindicación 45, en donde el medicamento es xinafoato de salmeterol y una sal, éster o solvato de ipratropio.

52. El producto de fármaco de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 35 a 51, en donde el alojamiento se construye de polipropileno.

53. El producto de fármaco de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 35 a 52, en donde uno o más componentes del ensamble indicador de accionamiento se construyen de polipropileno.

54. El producto de fármaco de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 35 a 53, que comprende además uno o más engranajes de choque adaptados para acoplar uno o más tambores.

55. El producto de fármaco de acuerdo con la reivindicación 54, que comprende primero, segundo y tercer tambores y primer y segundo engranajes de choque.

56. Un método de comodidad para el paciente, que comprende las acciones de: proporcionar el producto de fármaco de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 35 a 55, administrar la formulación de fármaco a un paciente, contar un número de dosis disponibles que quedan en el recipiente en el ensamble indicador de accionamiento, y 63 indicar el número de dosis disponibles que quedan en el recipiente para el paciente.

57. El método de acuerdo con la reivindicación 56, en donde el recipiente es sobrellenado con hasta 40 accionamientos.

58. El método de acuerdo con la reivindicación 56, en donde el ensamble indicador de accionamiento se traba cuando la cuenta llega a 000 y el producto de fármaco permanece accionable durante hasta 40 accionamientos subsecuentes.

59. Un producto de fármaco para surtir una formulación de fármaco comprendiendo un propulsor y un medicamento, que comprende: un alojamiento; un recipiente que contiene la formulación de fármaco que tiene un miembro de salida y adaptado para poder ser accionable dentro de la acción del alojamiento; y un ensamble indicador de accionamiento, fijamente unido al recipiente, que comprende: un bastidor de cuerpo que tiene un poste; medios para accionar un medio de embrague deslizante adaptado para acoplar el poste para acoplar friccionalmente los medios de embrague deslizantes para sujetar un medio de trinquete; medios de retén para detener por trinquete una rueda estrellada adaptada para acoplar los medios de embrague deslizantes; una rueda estrellada adaptada para acoplar los medios de 64 seguro de trinquete; y uno o más tambores adaptados para acoplar la rueda estrellada; en donde el recipiente fijamente unido y el ensamble indicador de accionamiento son reversiblemente removibles del alojamiento como una unidad individual.

60. El producto de fármaco de acuerdo con la reivindicación 59, que comprende primero, segundo, y tercero tambores, y que además comprende un medio para detener el primer tambor.

61. El producto de fármaco de acuerdo con la reivindicación 59 o 60, que comprende además un primer medio para trabar el choque de los primero y segundo tambores, y un segundo medio para trabar el choque de los segundo y tercer tambores.

62. El producto de fármaco de acuerdo con la reivindicación 59, 60 o 61, que está adaptado además para indicar una cuenta de 000 a 999, y además está adaptado para trabar los tambores cuando la cuenta indica 000.

63. Una parte de manguito substancialmente como se describió con referencia a los dibujos anexos.

64. Una cubierta substancialmente como se describió con referencia a los dibujos anexos.

65. Un pMDI substancialmente como se describió haciendo referencia a los dibujos anexos.

66. Un indicador de accionamiento substancialmente como se describió con referencia a los dibujos anexos. 65

67. Un ensamble de eje substancialmente como se describió con referencia a los dibujos anexos.

68. Un eje substancialmente como se describió con referencia a los dibujos anexos.

69. Un producto de fármaco substancialmente como se describió con referencia a los dibujos anexos. 66 RELIMEN Se describe un indicador de accionamiento (19) que comprende un sub-ensamble de tambores (50) comprendiendo una rueda indicadora de accionamiento giratoria (59), un seguro de trinquete oscilante (200) para hacer girar la rueda indicadora en una dirección fija y un mecanismo de oscilación para el seguro de trinquete accionado por una disposición de embrague deslizante, en donde la disposición de embrague deslizante comprende un resorte de embrague deslizante (167) acoplado a un extremo de un piñón (153) de un ensamble de soporte y piñón y en un segundo extremo al seguro de trinquete.