PT2502644E

PT2502644E - Contadores de doses para inaladores, inaladores e veios dos mesmos

Info

Publication number: PT2502644E
Application number: PT120039334T
Authority: PT
Inventors: Derek Fenlon; Paul Clancy; Robert Charles Uschold; Declan Walsh; Simon Kaar; Jan Geert Hazenberg; Dan Knockane Buck; Jeffrey A Karg
Original assignee: Ivax Pharmaceuticals Ireland; Norton Waterford; Teva Parmaceuticals Ireland
Priority date: 2010-05-18
Filing date: 2011-05-18
Publication date: 2015-02-09
Also published as: KR101618932B1; KR20130103820A; CA2887315A1; CA2799625C; IL247395B; EP2514468B1; US20170007785A1; EA201300233A1; EP2987522B1; KR101618421B1; JP5933607B2; PL2514462T3; RS53885B1; KR20130103823A; NZ603466A; IL223117A; ZA201307991B; MX339742B; EP2514465A3; KR101618931B1

Description

DESCRIÇÃO

"CONTADORES DE DOSES PARA INALADORES, INALADORES E VEIOS DOS MESMOS" A presente invenção refere-se a contadores de doses para inaladores, e a inaladores e veios dos mesmos. A invenção é particularmente aplicável a inaladores de dose calibrada, incluindo inaladores de medicamento de potência seca+, inaladores activados pela respiração e inaladores de medicamento de dose calibrada operados manualmente.

Os inaladores de dose calibrada podem compreender uma lata pressurizada contendo medicamento contendo uma mistura de fármaco activo e propulsor. Tais recipientes são normalmente formados a partir de um copo de alumínio estampado que tem uma tampa cravada que transporta um conjunto válvula de dosagem. 0 conjunto válvula de dosagem é fornecido com uma haste de válvula saliente que, em utilização, está inserida como um encaixe de pressão num bloco haste no corpo de um actuador de um inalador que tem uma saída de entrega de droga. A fim de accionar um inalador manualmente operável, o utilizador aplica, à mão, uma força de compressão numa extremidade fechada da lata -os componentes internos do conjunto válvula de dosagem estão comprimidos por uma mola de modo a que uma força de compressão de cerca de 15 a 30 N é necessária para activar o dispositivo, em algumas circunstâncias típicas. Em resposta a esta força de compressão o recipiente move-se axialmente relativamente à haste da válvula e o movimento axial é suficiente para activar a válvula de dosagem e fazer com que uma quantidade calibrada do fármaco e do propulsor sejam expelidos através da haste da válvula. Este é então libertado para um bocal do inalador através de um bico no bloco haste, de tal modo que um utilizador inalando através da saida do inalador irá receber uma dose calibrada do medicamento.

Uma desvantagem da auto-administração de um inalador é que é difícil determinar a quantidade de droga activa e/ou de propulsor que ficam no inalador, se alguma, especialmente da droga activa, e esta situação é potencialmente perigosa para o utilizador uma vez que a dosagem não é fiável e dispositivos de reserva não estão sempre disponíveis.

Inaladores incorporando contadores de doses tornaram-se, portanto, conhecidos. 0 documento WO 98/280733 divulga um inalador que tem um mecanismo de roquete para a condução de um contador de doses de fita. Um veio no qual a fita é enrolada tem uma embraiagem, ou mola de fricção, para restringir o veio contra rotação inversa. O documento EP-A-1486227 divulga um inalador para medicamento em pó seco tendo um mecanismo de roquete para um contador de doses de fita que é operado quando um bocal do inalador é fechado. Devido à maneira pela qual o bocal é aberto e fechado, uma lingueta actuadora do dispositivo, que está montada num garfo, percorre um curso longo de comprimento consistente conhecido à medida que o bocal é aberto e fechado. 0 documento WO 2008/119552 divulga um inalador de dose calibrada que é adequado para aplicações operadas pela respiração e opera com um comprimento de curso da lata conhecido e constante de 3,04 mm +/- 0,255 mm. A bobina de reserva do contador, a partir da qual a fita é desenrolada, roda num veio que tem um pino bifurcado destinado a manter a bobina de reserva tensa. O documento GB2320489 revela um contador de doses para um inalador de dose calibrada que compreende meios de actuação, meios de accionamento para accionar uma engrenagem rotativa passo-a-passo em resposta a um deslocamento dos referidos meios de actuação, compreendendo a referida engrenagem rotativa uma roda com uma pluralidade de dentes à volta da sua periferia. São providenciados meios para prevenir a rotação inversa da engrenagem rotativa. O documento US2002/078949 revela um inalador incluindo um sistema de contagem de doses mecânico preciso e consistente, que doseia medicamento em pó seco em quantidade discreta, ou doses, para inalação pelo paciente, um sistema de alivio de pressão que gere a pressão num reservatório de medicamento do inalador para assegurar doses consistentemente doseadas, e um sistema de contagem indicando o número de doses remanescentes no inalador. 0 documento W02006/062449 divulga um aparelho de entrega de doses num inalador que compreende um recipiente de doses disposto numa carcaça de inalador e que é rotativamente movivel.

Mais recentemente tornou-se desejável melhorar ainda mais os contadores de doses e, em particular, considera-se que seria útil proporcionar contadores de doses extremamente precisos, do tipo inaladores de dose calibrada de recipiente operados manualmente. Infelizmente, nestes inaladores, verificou-se, no decorrer da realização da presente invenção, que o comprimento do curso do recipiente em utilização é, em grande medida, controlado em cada dose por operação do utilizador. Portanto, o comprimento do curso é altamente variável e mostrou-se ser extremamente difícil fornecer um contador de doses altamente fiável para estas aplicações. 0 contador de doses não deve contar a dose quando o recipiente não foi accionado uma vez que isso pode indicar erradamente ao utilizador que a dose foi aplicada e, se feito repetidamente, fazer com que o utilizador deite fora as latas, ou o dispositivo inteiro, antes de ser realmente tempo de mudar de dispositivo. Além disso, o recipiente não deve disparar sem que o contador de doses conte, porque o utilizador pode, em seguida, aplicar outra dose pensando que o recipiente não disparou e, se isso for feito repetidamente, o fármaco activo e/ou o propulsor podem esgotar enquanto o utilizador acha que o dispositivo ainda está adequado para utilização de acordo com o contador. Também se verificou ser bastante difícil montar alguns aparelhos inaladores conhecidos e os seus contadores de doses. Além disso, considera-se desejável melhorar os inaladores tornando-os facilmente utilizáveis depois de terem sido lavados com água. Alguns contadores de doses não conseguem manter uma contagem particularmente fiável, tal como se forem atirados para uma superfície dura, por exemplo. A presente invenção visa aliviar, pelo menos em certa medida, um ou mais dos problemas do estado anterior da técnica.

De acordo, num primeiro aspecto, a presente invenção proporciona um veio de acordo com a reivindicação 1.

Também é descrito um contador de doses para um inalador de doses calibradas que tem um corpo disposto de modo a reter uma lata de medicamento de configuração pré-determinada para o movimento da lata em relação ao mesmo; compreendendo o contador de doses: um sistema incremental de contagem para contagem de doses, tendo o sistema incremental de contagem um corpo principal, um actuador disposto para ser accionado em resposta a movimento da lata e para accionar um elemento de saida incremental em resposta ao movimento da lata, estando o elemento de saida incremental do actuador configurado para ter configurações incrementais e de disparo da lata predeterminadas numa sequência de disparo da lata, sendo a configuração de disparo do recipiente determinada por uma posição do actuador em relação a um ponto de referência na qual a lata dispara medicamento e sendo a configuração de contagem determinada por uma posição do actuador em relação ao ponto de referência no qual o sistema de contagem incremental faz uma contagem periódica, em que o actuador é disposto para atingir uma posição do mesmo na configuração de contagem na posição, ou depois desta, do mesmo na configuração de disparo da lata.

Verificou-se que este arranjo é altamente vantajoso, uma vez que proporciona um contador de doses extremamente preciso, que é adequado para utilização em inaladores de doses calibradas operados manualmente. Verificou-se que contadores de doses com estas caracteristicas têm uma taxa de insucesso de menos de 50 contagens falhadas por milhão de compressões completas de activação da lata. Foi inesperadamente descoberto, no decurso da investigação da presente invenção, que pode ser alcançada uma contagem altamente fiável com o contador de doses a contar no ponto, ou logo após o ponto, em que a lata dispara. Foi descoberto pelos presentes inventores que a dinâmica e movimento envolvidos no disparo da lata, e nalgumas concretizações, uma ligeira redução na pressão de retorno da lata ao utilizador na altura do disparo da lata, pode resultar, muito provavelmente, em movimento adicional após o ponto de contagem. 0 actuador e sistema de contagem incremental podem ser arranjados de tal modo que o actuador é deslocado menos de 1 mm, tipicamente 0,25 a 0,75 mm, mais preferivelmente cerca de 0,4 até 0,6 mm, em relação ao corpo entre a sua localização nas configurações de contagem e de disparo, sendo preferido cerca de 0,48 mm. O recipiente, que pode mover-se substancialmente em linha com o actuador, pode mover-se de forma fiável por esta distância adicional de modo a alcançar contagem muito fiável. O sistema de contagem incremental pode compreender um mecanismo de roquete e o elemento de saida incremental pode compreender uma roda de roquete com uma pluralidade de dentes espaçados circunferencialmente dispostos de modo a engatar no actuador. O actuador pode incluir uma lingueta actuadora disposta de maneira a engatar nos dentes da roda de roquete. A lingueta actuadora pode ser disposta de modo a ser ligada a, ou fazendo parte integrante de, um pino actuador disposto para engatar e ser comprimido por uma flange de fundo de um recipiente de medicamento. A lingueta actuadora pode ser geralmente em forma de U com dois braços paralelos dispostos de forma a puxar um elemento central da lingueta disposto substancialmente perpendicular àquela. Isto proporciona uma lingueta actuadora muito fiável, que pode puxar de forma fiável os dentes da roda dentada. 0 sistema de contagem incremental pode incluir um contador de fita que tem uma fita com índices incrementais de dose nela localizados, sendo a fita posicionada numa bobina de reserva de fita e disposta de modo a desenrolar daí. 0 actuador e elemento de saída incremental podem ser dispostos de modo a proporcionarem uma configuração inicial na qual o actuador está espaçado do elemento de saída de roquete, uma configuração de reinicialização em que o actuador está engatado no elemento de saída incremental durante uma sequência de disparo do recipiente, e um configuração final, na qual o actuador desengata da saída de roquete durante uma sequência de disparo do recipiente. 0 actuador pode ser disposto de modo a estar localizado a cerca de 1,5 a 2,0 mm da sua localização na configuração de disparo quando na configuração inicial, sendo preferidos cerca de 1,80 mm. O actuador pode ser disposto para estar localizado a cerca de 1,0 a 1,2 mm da sua localização na configuração de disparo quando na configuração de reinicialização, sendo preferidos cerca de 1,11 mm. 0 actuador pode ser disposto para estar localizado a cerca de 1,1 a 1,3 mm da sua localização na configuração de disparo quando na configuração final, sendo preferidos cerca de 1,18 mm.

Estas disposições providenciam contadores de doses extremamente fiáveis, especialmente com inaladores de dose calibrada do tipo de lata operados manualmente. 0 corpo principal pode incluir uma formação para forçar o actuador a desengatar do elemento de saida incremental quando o actuador é movido para além da configuração final. A formação pode compreender uma porção abatida de uma superfície de outra forma geralmente lisa na qual o actuador engata e ao longo da qual é disposto para deslizar durante uma sequência de disparo do recipiente. 0 contador de doses pode incluir uma lingueta do contador, tendo a lingueta do contador um dente preparado para engatar no elemento de saída incremental, sendo o dente e elemento de saída incremental dispostos de modo a permitir apenas um sentido de movimento incremental relativo entre eles. Quando o elemento da saída incremental compreende uma roda de roquete, o dente pode, portanto, servir como um dente anti-retorno para a roda de roquete, permitindo, assim, apenas movimento, ou rotação, num sentido . A lingueta do contador pode ser montada de modo substancialmente fixo no corpo principal do sistema de contagem incremental e a lingueta do contador pode ser disposta de modo a ser capaz de engatar repetidamente nos dentes equidistanciados do elemento de saida incremental, em configurações de engate de accionamento anti-retorno, à medida que o contador é operado. A lingueta do contador pode ser posicionada de modo a que o elemento de saida incremental fique colocado a meio caminho, ou substancialmente a meio caminho, de uma configuração de engate de accionamento anti-retorno para a seguinte, quando o actuador e elemento de saida incremental estão na configuração final da mesma. Isto é altamente vantajoso na medida em que minimiza o risco de duplicação de contagem ou não contagem pelo contador de doses.

Também é descrito um inalador que compreende um corpo principal disposto para reter um recipiente de medicamento de configuração pré-determinada e um contador de doses montado no corpo principal, sendo o contador de doses preparado tal como definido em pelo menos um outro aspecto da presente invenção. 0 corpo principal do inalador pode incluir uma porção de recepção do recipiente e uma câmara separada para o contador, sendo o contador de doses localizado no interior do corpo principal do mesmo, o elemento de saida incremental e actuador do mesmo no interior da câmara do contador, tendo o corpo principal do inalador superficies de parede que separam a porção de recepção de recipiente e a câmara do contador, sendo as superficies de parede providas de uma abertura de comunicação, um elemento de accionamento prolonga-se através da abertura de comunicação para transmitir o movimento do recipiente para o actuador. É também descrito um inalador para a inalação de doses calibradas, compreendendo o inalador um corpo principal que tem um receptáculo de recipiente disposto de modo a reter um recipiente de medicamento para movimento no seu interior, e um contador de doses, tendo o contador de doses um elemento actuador com pelo menos uma sua porção localizada no receptáculo do recipiente para operação pelo movimento de um recipiente de medicamento, em que o receptáculo do recipiente tem uma parede interior, e uma primeira estrutura de suporte do recipiente da parede interior localizada imediatamente adjacente ao elemento actuador. Isto é altamente vantajoso na medida em que a primeira formação de suporte do recipiente da parede interna pode evitar que um recipiente balance muito em relação ao corpo principal do inalador. Uma vez que o recipiente pode operar o elemento actuador do contador de doses, isto melhora substancialmente a contagem de doses e evita erros do contador. 0 receptáculo do recipiente pode ter um eixo longitudinal que passa através de um porto de saida central do mesmo, estando o porto de saída central disposto de modo a acoplar-se a uma haste exterior de disparo do recipiente de um recipiente de medicamento, encontrando-se a formação de suporte do recipiente da parede interna, o elemento actuador e o porto de saída num plano comum, coincidente com o eixo longitudinal. Desta maneira, a presente construção pode impedir que o recipiente balance de encontro à posição do elemento actuador do contador de doses minimizando, desta maneira, os erros na contagem. 0 receptáculo do recipiente pode ter ainda uma outra formação interior de suporte da parede do recipiente localizada na parede interior oposta, ou substancialmente oposta, ao elemento actuador. Da mesma maneira, o recipiente pode ser suportado contra movimentos de balanço em que se afasta do elemento actuador de modo a minimizar os erros de contagem. 0 receptáculo do recipiente pode ser geralmente recto e tubular, e pode ter uma disposição na qual cada formação de suporte de parede interna referida compreende uma calha que se estende longitudinalmente ao longo da parede interna.

Cada referida calha pode ser reforçada, na medida em que pode ter uma primeira porção localizada de encontro a uma saída de medicamento ou bloco de haste do receptáculo do recipiente que se estende para dentro por uma primeira distância a partir de uma superfície principal da parede interna, e uma segunda porção localizada de encontro a uma extremidade oposta da câmara do recipiente, que se estende para dentro por uma segunda distância, menor, a partir da superfície principal da parede interna. Isto pode, portanto, permitir a fácil inserção de um recipiente dentro do receptáculo do recipiente de tal modo que um recipiente possa ser alinhado gradualmente, em função passo-a-passo, à medida que é inserido no receptáculo do recipiente. 0 inalador pode incluir calhas de suporte de recipiente adicionais que são espaçadas em torno de uma periferia interna da parede interna do receptáculo do recipiente e que se estendem longitudinalmente ao longo da mesma.

Pelo menos uma das calhas adicionais pode estender-se por uma distância constante para dentro a partir da superfície principal da parede interna.

Pelo menos uma das calhas adicionais pode ser formada com uma configuração semelhante à da primeira formação de suporte de recipiente da parede interior. 0 contador de doses pode, para além da referida pelo menos uma porção do elemento actuador, estar localizado numa câmara do contador separada do receptáculo do recipiente, compreendendo o elemento actuador um pino que se estende através de uma abertura numa parede que separa a câmara do contador e o receptáculo do recipiente.

Também é descrito um inalador para a inalação de medicamentos tendo: um corpo para retenção de uma reserva de medicamento; incluindo o corpo um contador de doses, tendo o contador de doses um actuador móvel e uma mola de retorno para o actuador, mola de retorno que tem uma extremidade geralmente cilíndrica e anelar; tendo o corpo, em si, uma formação de suporte para suportar a referida extremidade da mola de retorno, compreendendo a formação de suporte uma prateleira sobre a qual a referida extremidade pode ser engatada e um entalhe por baixo da prateleira.

Este arranjo de prateleira e entalhe é altamente vantajoso uma vez que permite que uma ferramenta (tal como uma pinça manual ou mecânica) seja utilizada para colocar a mola de retorno do actuador na prateleira com a ferramenta, e depois ser retirada, pelo menos parcialmente, através do entalhe. A prateleira pode ser em forma de U. A estrutura de suporte pode incluir uma parede vertical em forma de U que se estende em torno da prateleira em forma de U, formando, portanto, a prateleira e parede vertical um passo de subida e de um arranjo escalonado. 0 entalhe debaixo da prateleira também pode ser em forma de U.

Pelo menos uma superfície chanfrada pode ser providenciada na entrada para a prateleira. Isto pode ajudar na inserção do actuador e mola de retorno em posição.

Também é descrito um método de montagem do inalador que inclui o passo de localizar a referida extremidade da referida mola na prateleira com uma ferramenta de montagem e, em seguida, retirar a ferramenta de montagem, pelo menos em parte, através do entalhe. Este método de montagem é altamente vantajoso em relação aos métodos da técnica anterior nos quais a inserção da mola tem sido difícil e em que a retirada da ferramenta tem, por vezes, acidentalmente retirado a mola novamente. A extremidade cilíndrica e anelar da mola pode ser móvel numa direcção transversal à sua extensão cilíndrica de encontro à prateleira, enquanto é colocada na mesma. É também descrito um inalador para inalar medicamento, incluindo o inalador: um corpo para reter uma reserva de medicamento; e um contador de doses, tendo o contador de doses um actuador móvel e um chassis montado no corpo; sendo o chassis montado a quente no corpo.

Isto é altamente vantajoso na medida em que o chassis pode ser muito precisamente posicionado e mantido firmemente no seu lugar, melhorando assim ainda mais a precisão de contagem em comparação a disposições de técnica anterior nos quais alguns movimentos do chassis em relação ao corpo podem ser tolerados em ligações de encaixe por pressão. 0 chassis pode ter, pelo menos, ou um pino ou uma abertura montado a quente numa respectiva abertura ou pino do corpo. 0 chassis pode ter um elemento de saida contador de roquete montado no mesmo. 0 elemento de saida contador de roquete pode compreender uma roda dentada disposta para enrolar de forma incremental uma fita medidora de doses com indices de dosagem nela localizados. É ainda descrito um método de montagem do inalador, incluindo o método o passo de montagem a quente do chassis no corpo. 0 passo de montagem a quente é altamente vantajoso em posicionar fixamente o chassis no corpo a fim de conseguir contagens muito precisas de doses no inalador montado. 0 método de montagem pode incluir a montagem de um actuador de roquete com mola de retorno no corpo antes da montagem a quente do chassis no lugar. 0 método pode incluir a pré-montagem do chassis com a fita medidora de doses antes do passo de montagem a quente do chassis no lugar. 0 método pode incluir a fixação de uma tampa do medidor de doses ao corpo após a etapa de montagem a quente. A tampa pode ser soldada ao corpo ou pode, nalgumas concretizações, ser colada ou ficar no lugar de outra maneira.

Também é descrito um inalador para a inalação de medicamento que tem um corpo, o corpo tem uma parte principal do mesmo para reter uma reserva de medicamento; e um contador de doses, estando o contador de doses localizado numa câmara do contador de doses do corpo, que está separada da parte principal do corpo, a câmara do contador de doses do corpo tem um visor de dosagem e é perfurada de modo a permitir a evaporação de água ou matéria aquosa da câmara do contador de doses para a atmosfera.

Isto é muito vantajoso uma vez que permite que o inalador seja completamente lavado e a câmara de contagem de doses possa depois secar totalmente. 0 visor pode compreender um visor do contador mecânico dentro da câmara do contador de doses e uma janela para ver a indicação do visor de contador mecânico. 0 visor do contador mecânico pode compreender uma fita. A câmara do contador de doses perfurada pode, portanto, permitir a lavagem fiável do inalador, se desejado pelo utilizador, e pode, por conseguinte, secar sem que a janela de exibição sofra condensações. A câmara do contador de doses pode ser perfurada por um orifício de drenagem formado por meio de um furo exterior do corpo. 0 orifício de drenagem pode estar localizado numa porção inferior do corpo do inalador, permitindo deste modo que a drenagem completa do inalador seja encorajada depois de lavada, quando o inalador é trazido para uma posição vertical. É também descrito um contador de doses para um inalador, tendo o contador de doses uma fita de indicação disposta para ser incrementalmente conduzida de uma bobina de reserva da fita para um veio accionador de recolha incremental da fita, tendo a bobina um furo interno suportado por, e para rotação em torno de, um veio de suporte, tendo pelo menos o furo ou o veio de suporte uma protuberância que está resilientemente pressionada para engate por atrito com o outro, furo ou veio de suporte, com interacção por atrito mútua estendendo-se longitudinalmente.

Esta disposição pode proporcionar um bom atrito à bobina, aumentando, assim, a precisão do visor do contador de fita e evitando que a bobina desenrole indesejavelmente, por exemplo, se o inalador cair acidentalmente. 0 veio de suporte pode ser bifurcado e resiliente para levar resilientemente o veio de suporte e o furo a um engate de atrito. 0 veio de suporte pode ter dois garfos, ou mais, nalguns casos, tendo cada um uma saliência que se prolonga radialmente com uma aresta de fricção, que se estende ao longo da mesma, paralela ao eixo longitudinal do veio de suporte, para engatar por atrito no furo do veio de suporte com interacção de atrito que se prolonga longitudinalmente entre os mesmos. 0 furo pode ser cilíndrico circular liso ou furo substancialmente cilíndrico.

Cada um dos inaladores anteriores pode ter um recipiente de medicamento montado no mesmo. 0 recipiente pode compreender um recipiente de dose calibrada pressurizado, com uma haste reciprocamente móvel que se prolonga a partir deste e móvel para dentro de uma porção principal do mesmo para libertar uma dose calibrada do medicamento sob pressão, por exemplo, por operação de uma válvula de dose calibrada dentro do corpo do recipiente. 0 recipiente pode ser operável pressionando com a mão sobre o corpo principal do recipiente.

Nos casos em que são proporcionadas uma ou mais calhas de apoio ou formações de suporte na parede interior, o recipiente pode, em todos os momentos em que esteja dentro da câmara do recipiente, ter uma folga de cerca de 0,25 a 0,35 mm da primeira formação de suporte da parede interna. A folga pode ser de quase exactamente 0,3 mm. Esta folga que pode ser aplicada ao próprio corpo do recipiente, ou ao reci piente uma vez tendo sido aplicada uma etiqueta, é suficiente para permitir o movimento suave do recipiente no interior do inalador e, ao mesmo tempo, evitar balanço substancial do recipiente, o que poderia causar uma contagem imprecisa por um contador de doses do inalador, especialmente quando a face inferior do recipiente está disposta de modo a engatar um elemento actuador do contador de doses para fins de contagem. É também descrito um método de montagem de um contador de doses para um inalador que compreende: proporcionar uma fita com indices de dosagem na mesma; proporcionar indices de posicionamento da fita na fita; e recolher a fita monitorizando os indices de posicionamento de fita com um sensor. O método permite vantajosamente recolher eficiente e precisamente a fita, por exemplo, por enrolamento. O método pode compreender o providenciar dos índices de dosagem como números. 0 método pode incluir o providenciar dos índices de posicionamento da fita como uma ou mais linhas ao longo da fita. A recolha pode compreender o enrolamento da fita numa bobina ou veio. 0 método pode incluir parar o enrolamento quando os índices de posicionamento se encontram numa posição predeterminada. 0 método pode incluir providenciar a fita com índices pixelizados numa posição espaçada ao longo da fita dos índices de posicionamento. 0 método pode incluir o fornecimento da fita com um ponto de iniciação. É também descrito um sistema de fita para um contador de doses para um inalador, tendo o sistema de fita uma estrutura de fita alongada principal, e índices de dosagem e índices de posicionamento da fita localizados na estrutura da fita.

Os índices de posicionamento da fita podem compreender, pelo menos, uma linha que se estende de um lado ao outro da estrutura da fita. 0 sistema de fita pode incluir indices pixelizados localizados na estrutura da fita e espaçados dos indices de posicionamento. 0 sistema de fita pode incluir um ponto de iniciação localizado na estrutura da fita.

Os indices de posicionamento podem estar localizados entre o ponto de temporização e os indices pixelizados. A principal estrutura da fita alongada pode ter pelo menos uma extremidade da mesma enrolada numa bobina ou veio. É ainda descrito um método de concepção de um contador incremental de doses para um inalador, que compreende: cálculo das posições de disparo do recipiente e contagem de dose para um actuador do contador de doses do inalador; cálculo de uma taxa de f alha/sucesso para contadores de doses construídos para níveis de tolerância para a contagem de cada disparo dos inaladores em que podem ser aplicados os actuadores dos contadores de doses; e selecção de um nível de tolerância para resultar na referida taxa de falha/sucesso ser igual ou inferior/superior a um valor predeterminado.

Isto é altamente vantajoso na medida em que permite uma previsão eficiente e precisa da fiabilidade de uma série de contadores de inaladores feitos de acordo com o conceito. 0 método pode incluir a selecção da taxa de falha/sucesso como uma taxa de falha não superior a uma em cada 50 milhões. O método pode incluir o estabelecimento de uma posição de contagem média para contadores de doses construídos para as tolerâncias para estarem na posição, ou após esta, de disparo dos mesmos durante um movimento de disparo do recipiente. O método pode incluir o ajuste da posição de contagem média para ser de cerca de 0,4 a 0,6 mm após a posição média de disparo, tal como cerca de 0,48 mm depois. O método pode incluir o estabelecimento de limites de tolerância para o desvio padrão da posição de disparo, em contadores de doses construídos para as tolerâncias, para serem de cerca de 0,12 a 0,16 mm, tal como cerca de 0,141 mm. O método pode incluir o estabelecimento de limites de tolerância para o desvio padrão das posições de contagem, em contadores de doses construídos para as tolerâncias, para serem cerca de 0,07 a 0,09 mm, tal como cerca de 0,08 mm. É descrito aqui um método implementado por computador de concepção de um contador de doses incremental para um inalador que inclui um método tal como definido no último aspecto precedente da invenção. O método implementado por computador pode incluir qualquer uma das caracteristicas opcionais acima enunciadas. É também descrito um método de fabrico, numa série de produção, para uma série de contadores de doses incrementais para inaladores que compreende o fabrico da série de contadores de doses de acordo com um método de concepção tal como definido acima em pelo menos um aspecto anterior da invenção. É adicionalmente descrito um método de fabrico de uma série de contadores de doses incrementais para inaladores, que compreende o fabrico dos contadores de doses com posições nominais de disparo do recipiente e de contagem de dose de um actuador de um contador de doses em relação a um chassis do contador de doses (ou corpo principal do inalador), e que inclui a construção dos contadores de doses com a posição média de contagem de doses na série estando, no processo de disparo do recipiente, na posição, ou após a posição, média de disparo do recipiente na série. O método pode incluir a construção dos contadores de doses com a posição média de contagem de dose na série de cerca de 0,4 mm a 0,6 mm após a posição média de disparo da série, tal como cerca de 0,48 mm. O método pode incluir a construção dos contadores de doses com o desvio padrão das posições de disparo na série a cerca de 0,12 a 0,16 mm, tal como cerca de 0.14 mm. O método pode incluir a construção dos contadores de doses com o desvio padrão das posições de contagem de doses na série a cerca de 0,07 a 0,09 mm, tal como cerca de 0,08 mm.

Também é descrito um método de fabrico de uma série de inaladores, que inclui a realização de um método tal como definido em pelo menos um aspecto anterior da invenção e o encaixe de cada contador de doses na série de contadores de doses incrementais num corpo principal correspondente de um inalador.

Estes aspectos proporcionam vantajosamente um ciclo de produção de uma série de inaladores e contadores de doses que contam de forma fiável em operação.

Aqui descrito está um contador de doses incremental para um inalador de doses calibradas que tem um corpo disposto de modo a reter um recipiente para haver movimento do recipiente em relação ao mesmo, tendo o contador de doses incremental um corpo principal, um actuador disposto para ser accionado e para accionar um elemento de saída incremental numa direcção de contagem em resposta a movimento do recipiente, sendo o actuador configurado para restringir o movimento do elemento de saída numa direcção oposta à direcção de contagem. Isto permite, vantajosamente, que um contador de doses de um inalador mantenha uma contagem fiável de doses restantes, mesmo se cair ou for de outra forma sacudido. 0 elemento de saída pode compreender uma roda dentada de roquete. 0 actuador pode incluir uma lingueta, e a roda de roquete e lingueta podem ser dispostas de modo a permitir apenas um sentido de movimento da roda de roquete em relação à lingueta. 0 contador de doses pode incluir um elemento de accionamento anti-retorno fixo ao corpo principal.

Quando numa posição de descanso do contador de doses, a roda de roquete pode ser capaz de adoptar uma configuração na qual uma superfície posterior de um dente da mesma engata no elemento de accionamento anti-retorno e a lingueta está espaçada de uma superfície posterior adjacente de outro dente da roda de roquete sem deslocamento positivo/engate de bloqueio entre a lingueta e a roda. 0 sistema de contagem incremental pode ser disposto de modo a mover o mostrador do contador incrementalmente numa primeira direcção a partir de uma primeira estação para uma segunda estação em resposta à actuação de entrada, em que é proporcionado um regulador, que é disposto de modo a agir no mostrador do contador na primeira estação para regular o movimento do mostrador do contador na primeira estação para movimentos incrementais.

Também é descrito um contador de doses para um inalador, tendo o contador de doses um mostrador do contador disposto para indicar a informação de dosagem, um sistema de accionamento disposto para mover o mostrador do contador incrementalmente numa primeira direcção de uma primeira estação para uma segunda estação em resposta a uma actuação de entrada, no qual é proporcionado um regulador que está disposto de forma a actuar sobre o mostrador do contador na primeira estação para regular o movimento do mostrador do contador na primeira estação em movimentos incrementais. 0 regulador é vantajoso na medida em que ajuda a evitar movimento indesejado do mostrador do contador se o contador for deixado cair.

De preferência, o contador compreende uma fita.

De preferência, a fita tem indices de contagem de dose nela expostos. A primeira estação pode compreender uma região do contador de doses em que a fita é fixa, a qual está localizada antes de um local de exibição, tal como uma janela de exposição, para os Índices de contagem. A primeira estação pode compreender um primeiro veio, estando a fita disposta no primeiro veio para desenrolar deste por movimento do mostrador do contador. 0 primeiro veio pode ser montado para rotação em relação a um elemento substancial e rotativamente fixo do contador de doses. 0 regulador pode compreender pelo menos uma projecção que está disposta sobre um dos primeiro veio ou elemento substancial e rotativamente fixo e para engatar de forma incremental com uma ou mais formações no outro dos primeiro veio e elemento substancial e rotativamente fixo.

Pelo menos duas projecções referidas podem ser proporcionadas. Exactamente duas referidas projecções podem ser proporcionadas.

Cada saliência pode compreender uma superfície curva. A pelo menos uma projecção pode estar localizada no elemento substancialmente fixo que pode compreender um veio fixo, que está fixo a um corpo principal do contador de doses, sendo o primeiro veio montado rotativamente no veio fixo.

De preferência, o veio fixo tem, pelo menos, duas pernas elasticamente flexíveis (ou garfos). Cada perna pode ter pelo menos uma referida projecção formada numa direcção virada para fora da mesma, sendo as referidas uma ou mais formações formadas numa superfície de engate do primeiro veio virada para o interior, a referida pelo menos uma projecção a sendo disposta para engatar de modo resiliente nas referidas uma ou mais formações. De preferência, uma série das referidas formações são providenciadas. E podem ser providenciadas um número par das referidas formações. Oito a doze das referidas formações podem ser providenciadas. Numa concretização dez referidas formações são providenciadas.

Cada uma das referidas formações pode compreender uma concavidade formada sobre uma superfície de engate. Cada concavidade pode compreender uma porção de parede de superfície curva que se funde, de preferência, em pelo menos um dos seus lados, numa porção de plana superfície de parede. A superfície de engate pode incluir uma série das referidas concavidades, e porções de parede convexas da superfície de engate podem ser formada entre cada duas referidas concavidades adjacentes, compreendendo cada referida porção de parede convexa uma porção de parede curva convexa.

Cada porção de parede convexa curva de cada porção de parede convexa pode ser ligada pela referida porção de parede plana a cada concavidade adjacente. 0 veio fixo pode compreender uma cavilha bifurcada com pernas de forquilha e cada projecção pode ser localizada numa referida perna da forquilha. 0 primeiro veio pode compreender uma bobina substancialmente oca. A referida pelo menos uma formação pode estar localizada numa superfície interior da bobina. Noutras concretizações pode estar localizada numa superfície exterior da mesma. A referida superfície de engate pode estender-se parcialmente ao longo da referida bobina, tendo um resto, ou uma outra parte, da respectiva superfície interna ou externa um segmento de veio geralmente liso ao longo de pelo menos uma porção do mesmo. 0 sistema de accionamento pode compreender uma roda dentada de roquete disposta de modo a actuar sobre um segundo veio que está localizado na segunda estação, sendo o segundo veio rotativo para enrolar a fita no segundo veio. 0 segundo veio pode ser localizado num corpo principal do contador de doses espaçado do, e paralelo ao, primeiro veio. A roda de roquete pode ser fixa ao segundo veio e disposta de modo a rodar com o mesmo. A roda de roquete pode ser fixada a uma extremidade do segundo veio e alinhada coaxialmente com o segundo veio. 0 contador de doses pode incluir um sistema anti-retorno que é disposto para restringir o movimento do segundo veio. 0 sistema anti-retorno pode incluir um dente substancialmente fixo disposto de modo a actuar sobre os dentes da roda de roquete. A presente invenção proporciona um veio para reter a fita de contagem num contador de doses de um inalador, tendo o veio uma superfície de engate, incluindo formações incrementalmente espaçadas localizadas em torno da sua periferia, as formações compreendem uma série de concavidades curvas e porções convexas. 0 veio pode compreender uma bobina oca. A superfície de engate é uma superfície geralmente cilíndrica dirigida para o interior. A superfície de engate pode incluir uma porção de parede de superfície plana unindo cada concavidade e porção de parede convexa.

Cada concavidade pode compreender uma porção de parede curva.

Cada porção de parede convexa pode compreender uma porção de parede curva.

As referidas concavidades podem ser espaçadas regularmente em torno de um eixo longitudinal do veio. As referidas porções de parede convexas podem ser espaçadas regularmente em torno de um eixo longitudinal do veio.

Nalgumas concretizações pode haver de oito a doze referido concavidades e/ou concavidades espaçadas regularmente em torno de um eixo longitudinal da mesma.

Uma concretização inclui dez referidas concavidades e/ou porções de parede convexas espaçadas regularmente em torno de um eixo longitudinal do veio.

Também é descrito um conjunto de veio e fita de contagem para utilização num contador de doses para um inalador, compreendendo o conjunto um veio rotativo e uma fita de contagem que é enrolada em torno do veio e está adaptado para desenrolar deste mediante actuação do inalador, tendo o veio uma superfície de engate que inclui formações incrementalmente espaçadas situadas em torno da sua periferia.

Também é descrito um inalador para a inalação de medicamentos e semelhantes, incluindo o inalador um contador de doses como no segundo ao último aspecto anterior da presente invenção.

Uma construção preferida consiste num inalador de dose calibrada operado manualmente incluindo uma câmara do contador de doses, incluindo uma fita indicadora de dose accionada por uma roda de roquete que é, por sua vez, accionada rotativamente por uma lingueta actuadora accionada pelo movimento de um recipiente, desenrolando a fita de uma bobina de reserva durante utilização do inalador, sendo providenciado um regulador de rotação para a bobina de reserva e compreendendo uma superfície de engate ondulada com concavidades que se encaixam de encontro a elementos de controlo sob a forma de protuberâncias em forquilhas resilientes de uma cavilha bifurcada, permitindo assim o desenrolar incremental da bobina de reserva resistindo, no entanto, a rotação excessiva se o inalador for deixado cair sobre uma superfície dura. A presente invenção pode ser levada a cabo de várias maneiras e uma concretização preferida de um contador de doses, veio e inalador será agora descrita com referência aos desenhos anexos, nos quais: A Figura 1 é uma vista isométrica de um corpo principal de uma concretização preferida de um inalador em conjunto com uma tampa do bocal para o mesmo; A Figura 2 é uma vista plana de topo dos componentes, como mostrado na Figura 1; A Figura 3A é um corte segundo o plano 3A-3A na

Figura 2; A Figura 3B é uma vista correspondente à Figura 3A mas com um contador de doses montado no corpo principal do inalador

Figura 4A é uma vista explodida do corpo principal do inalador, tampa do bocal, contador de doses e uma janela do contador de doses; A Figura 4B é uma vista na direcção 48 na Figura 4C de um freio de mola do contador de doses; A Figura 4C é uma vista de topo do freio de mola da Figura 4B; A Figura 5 é uma vista inferior do corpo principal do inalador, tampa do bocal, contador de doses e janela do contador de doses montados;

As Figuras 6A, 6B, 6C, 6D, 6E, 6F, 6G e 6H são várias vistas dos componentes do contador de doses do inalador;

As Figuras 7A e 7B são vistas em corte que mostram a folga do recipiente no interior do corpo principal do inalador; A Figura 7C é uma outra vista em corte semelhante à da Figura 7B mas com o recipiente removido; A Figura 7D é uma vista plana de topo do corpo principal do inalador;

As Figuras 8A, 8B, 8C e 8D mostram componentes do corpo principal do inalador e do contador de doses durante a montagem dos mesmos; A Figura 9 mostra uma vista lateral em corte de uma linha de referência de uma lingueta actuadora do contador de doses;

As Figuras 10A, 10B, IOC, 10D, 10E e 10F mostram várias vistas laterais de posições e configurações da lingueta actuadora, uma roda de roquete, e uma lingueta de contagem; A Figura 11 mostra distribuições para tolerâncias de posições de inicio, reinicialização, disparo, contagem e final para o actuador do contador de doses; A Figura 12 é uma versão ampliada de parte da

Figura 4A; A Figura 13 mostra uma porção de extremidade de uma fita do contador de doses; A Figura 14 mostra um sistema de computador para a concepção do contador de doses; A Figura 15 é uma vista isométrica de uma bobina de reserva usada numa modificação do inalador das Figuras 1 a 14; A Figura 16 mostra uma vista de extremidade da bobina de reserva da Figura 15; A Figura 17 é um corte através de um eixo longitudinal da bobina de reserva das Figuras 15 e 16;

As Figuras 18A a 18C são vistas da bobina de reserva das Figuras 15 a 17 montada no chassis do contador de doses das Figuras 1 a 14, com os elementos de controlo dos garfos do segundo veio (ou veio bifurcado) com um perfil ligeiramente diferente do que está na Figura 6F, com os garfos numa configuração de compressão;

As Figuras 19A a 19C são vistas equivalentes às das figuras 18A a 18C mas com os garfos numa configuração mais alargada na sequência de uma posição de rotação diferente da bobina de reserva; A Figura 20 é uma vista isométrica do chassis montado e incluindo a bobina de reserva das Figuras 15 a 17 mas excluindo a fita por razões de clareza; A Figura 21 é uma vista de um inalador de pó seco ; A Figura 22 é uma vista explodida do inalador da

Figura 21; A Figura 23 é uma vista de um contador de doses do inalador da Figura 21;

Figura 24 é uma vista explodida do contador de doses mostrado na Figura 23; A Figura 25 é uma vista explodida de partes do inalador da Figura 21; e A Figura 2 6 é uma vista de um acoplamento do inalador da Figura 21. A Figura 1 mostra um corpo principal 10 de um inalador de dose calibrada operado manualmente 12, e possuindo uma tampa de bocal 14 fixável a um bocal 16 do corpo principal. O corpo principal tem uma câmara do recipiente 18 no qual um recipiente 20 (Figura 7A) é inserivel. O recipiente 20 tem uma parede lateral principal 24 geralmente cilíndrica, unida por uma secção cónica 26 a uma porção de cabeça 28 tendo uma face inferior substancialmente plana 30, que tem uma superfície de transmissão anelar exterior 32 disposta para engatar em cima e conduzir um pino actuador 34 de um contador de doses 36 como será descrito. Estendendo-se central e axialmente a partir da face inferior 30 existe uma haste de válvula 38, que está disposta para engatar de modo vedado num bloco haste de válvula 40 do corpo principal 10 do inalador 12. O bloco haste de válvula 40 tem uma passagem 42 que conduz a um bocal 44 para dirigir o conteúdo do recipiente 20, ou seja fármaco activo e propulsor, para uma salda de ar 46 do corpo principal do inalador 12. Será apreciado que, devido a espaçamentos 48 entre o recipiente 20 e uma parede interior 50 do corpo principal 10 do inalador 12 um topo aberto 52 do corpo principal 10 forma uma entrada de ar para dentro do inalador 12 comunicando através da passagem de ar 54 com a saida de ar 46, de tal forma que o conteúdo que sai do recipiente pelo bico 44 mistura-se com ar que é aspirado pelo utilizador através da passagem de ar 54 a fim de passarem em conjunto através da saida de ar e para dentro da boca do utilizador (não mostrada). O contador de doses 36 será agora descrito. O contador de doses 36 inclui um pino de accionamento 34 pressionado no sentido ascendente desde a parte de baixo por uma mola de retorno 56, uma vez instalado no corpo principal 10. Como melhor mostrado nas Figuras 4A, 6H e 8A, o pino 34 tem superficies laterais 58, 60 dispostas de modo a deslizarem entre as superficies guia correspondentes 62, 64 localizadas numa câmara do contador de doses 66 do corpo principal 10, bem como uma superfície de batente 68, disposta para engatar num batente correspondente 70 formado na câmara do contador de doses 66 para limitar o movimento ascendente do pino 34. 0 pino 34 tem uma parte superior 72 que é circularmente cilíndrica e estende-se através de uma abertura 74 formada através de uma parede de separação 76 que separa a câmara do recipiente 18 da câmara do contador de doses 66. A parte superior 72 do pino 34 tem uma superfície superior plana 78 que está disposta para engatar na superfície anelar exterior de accionamento 32 do recipiente 20. O pino de actuação 34 é formado integralmente com um actuador ou lingueta actuadora 80. A lingueta actuadora 80 tem geralmente uma configuração em forma de U invertido, com dois braços mutuamente espaçados e paralelos 82, 84 que se prolongam a partir de uma porção de base do pino de actuação 34, tendo cada um, em respectivas extremidades distantes 88 dos próprios, extremidades opostas de um elemento dente de lingueta 90 que se prolonga numa direcção substancialmente perpendicular aos braços 82, 84, de modo a proporcionar o que pode ser considerado como um accionador "sela" para puxar cada um dos 11 dentes accionadores 92 de uma roda de roquete 94 de um sistema de accionamento incremental 96, ou mecanismo de roquete 96, do contador de doses 36. Como mostrado, por exemplo, na Figura 10B, o elemento dente de lingueta 90 tem uma aresta lateral longitudinal inferior 98 afiada, disposta para engatar nos dentes accionadores 92, o contacto de aresta-com-superfície providenciado por este engate propicia um posicionamento muito preciso da lingueta actuadora 80 e resultante posicionamento rotacional da roda de roquete 94. 0 contador de doses 36 também tem uma pré-montagem de chassis 100, a qual, como mostrado nas Figuras 4A e 6A, inclui um chassis 102 que tem um primeiro veio 104 que recebe a roda de roquete 94 que é fixada a um veio enrolador de fita 106, e um segundo veio (ou pino bifurcado) 108 que é paralelo ao, e espaçado do, primeiro veio 104 e que recebe de forma deslizante e rotacional uma bobina de reserva de fita 110.

Como mostrado na Figura 6B, quando o inalador não foi usado, a maior parte da fita 112 está enrolada na bobina de reserva de fita 110 e a fita 112 tem uma série de números 114, regularmente espaçados ao longo da mesma, exibidos para indicar um número de doses restantes no recipiente 20. À medida que o inalador é utilizado repetidamente, a roda de roquete 94 é rodada pela lingueta actuadora 80, devido ao funcionamento do pino de actuação 34 pelo recipiente 20 e a fita 112 é de forma incremental e gradual enrolada no veio enrolador de fita 106 a partir do segunda veio 108. A fita 112 passa por uma guia de fita 116 do chassis 102 permitindo que sejam exibidos os números 114 através de uma janela 118 numa tampa da câmara do contador de doses 120 que tem um marcador de dose 132 nela formado ou de outra forma nela localizado.

Como mostrado nas Figuras 6A e 6D, o segundo veio 108 é bifurcado com dois garfos 124, 126. Os garfos 124, 126 estão torcidos para longe um do outro. Os garfos têm localizado neles, em posições diametralmente opostas no segundo veio 108, elementos de fricção ou de controlo 128, 130, um em cada garfo. Cada elemento de controlo estende-se longitudinalmente ao longo do seu respectivo garfo 124, 126 e tem uma superfície de atrito estendendo-se longitudinalmente 132, 134 que se prolonga de forma substancialmente paralela a um eixo longitudinal do segundo veio e está adaptada para engatar no interior de um furo substancialmente cilíndrico 136 no interior da bobina de reserva de fita 110. Esta disposição de controlo providenciada entre o furo 136 e os elementos de controlo 128, 130 proporciona um bom controlo de rotação da bobina de reserva de fita 110 de tal modo que não desenrole indesejavelmente, tal como quando o inalador é deixado cair. A força exigida na fita para desenrolar a bobina de reserva de fita 110 e superar essa força de atrito é de aproximadamente 0,1 N.

Como pode ser visto na Figura 6D, bem como nas Figuras 6G e 10A a 10F, o chassis 102 é provido de um dente anti-retorno 138, ou lingueta de contagem 138, que está resilientemente e substancialmente fixamente montado no mesmo. Como será descrito abaixo e como pode ser visto nas Figuras 10A a 10F, quando o pino de accionamento 34 é pressionado totalmente, de modo a disparar a válvula calibrada (não mostrada) no interior do recipiente 20, a lingueta actuadora 80 puxa para baixo um dos dentes 92 da roda de roquete 94 e roda a roda 94 no sentido anti-horário, como mostrado na Figura 6D, de modo a saltar um dente 92 sobre a lingueta de contagem 138, enrolando desta maneira a fita 112 uma distância de forma incremental relativamente ao marcador de doses 122 na câmara do contador de doses 120, de modo a indicar que uma dose foi usada.

Com referência à Figura 10B, os dentes da roda de roquete 94 têm pontas 143 que são curvas com um raio de 0,1 mm entre as superficies planas 140, 142. A roda dentada 94 tem um eixo central 145 que está 0,11 mm acima do plano de referência 220 (Figura 9). A superfície superior/nariz 147 do dente anti-retorno 138 está localizada 0,36 mm acima do plano de referência 220. A distância vertical (isto é transversal ao plano de referência 220 - Figura 9) entre a superfície superior/nariz 147 do dente anti-retorno é de 0,25 mm a partir do eixo central 145 da roda 94. A superfície de encosto 144 tem uma extensão lateral de 0,20 mm, com um comprimento vertical de um plano 145' deste sendo 1 mm, sendo a largura da superfície de encosto 1,22 mm (na direcção do eixo 145), a parte superior 149 da superfície de encosto 144 sendo 3,02 mm verticalmente abaixo do eixo 145, e o plano 145' sendo espaçado lateralmente uma distância (isto é, paralelo ao plano de referência 220) de 2,48 mm a partir do eixo 145. A superfície de topo 78 da cavilha 34 (Fig. 6H) está 11,20 mm acima do plano de referência 220 (Fig. 9) quando a lingueta actuadora 80 e o pino 34 estão na configuração inicial. O comprimento da haste da válvula 22 é 11,39 mm e a superfície de transmissão 32 do recipiente 20 está 11,39 mm acima do plano de referência 220, quando o recipiente está em repouso à espera de ser accionado, de tal modo que existe uma folga de 0,19 mm entre o recipiente 20 e o pino 34 nesta configuração.

As Figuras 10A e 10B mostram a lingueta actuadora 80 e roda de roquete 94 e lingueta de contagem 138 numa posição de inicio na qual a parte superior plana 78 do pino 34 ainda não foi engatada na superfície anelar exterior 32 do recipiente 20, ou, pelo menos ainda não foi empurrada para baixo durante uma depressão do recipiente.

Na posição "início", a lingueta de contagem 138 engata numa superfície anti-retorno 140 de um dos dentes 92 da roda de roquete 94. A borda lateral inferior 98 da lingueta actuadora está a uma distância "D" (Figura 9) 1,33 mm acima do plano de referência 220, que passa através da superfície inferior ou ressalto 41 do bloco haste de válvula 40, sendo o plano de referência 220 perpendicular a um eixo principal "X" do corpo principal 10 do inalador 12, que é coaxial ao centro do furo do bloco haste de válvula 43 e paralelo a uma direcção de deslizamento do recipiente 20 no corpo principal 10 do inalador 12, quando o recipiente é disparado.

Como mostrado na Figura 10B, uma característica vantajosa da construção é que a lingueta dente/actuadora 90 actua como um elemento suplementar anti-retorno quando o inalador 12 não está a ser usado para inalação. Em particular, se o inalador 12 for deixado cair

acidentalmente, resultando numa sacudidela do contador de doses 36, de seguida, se a roda 94 tentar rodar no sentido horário (para trás), como mostrado na Figura 10B, A superfície interior 140 de um dente vai engatar e ser bloqueada pelo elemento dente 90 da lingueta 80. Portanto, mesmo que o dente anti-retorno 138 seja temporariamente dobrado ou ultrapassado por uma tal sacudidela, rotação indesejável para trás da roda 94 é impedida e, após a próxima sequência de disparo do recipiente, a lingueta 90 forçará a roda 94 a recuperar o atraso na sua posição correcta de modo a que o contador de doses 36 continue a dar indicação de dosagem correcta. A Figura 10C mostra uma configuração na qual a lingueta actuadora 80 foi pressionada para baixo com o pino 34 pelo recipiente 20 para uma posição em que a borda lateral 98 do elemento dente lingueta 90 está apenas engatado num dos dentes 92 e começará, por conseguinte, por qualquer outra depressão do pino 34, a girar a roda 94. Isto é referido como uma posição ou configuração de "Reinicialização". Nesta configuração, a aresta lateral inferior 98 do actuador 80 está 0,64 mm acima do plano de referência 220. A Figura 10D mostra uma configuração na qual a lingueta actuadora 80 foi deslocada para uma posição mais baixa do que o mostrado na Figura 10C e na qual a válvula de dose calibrada (não mostrada) dentro do recipiente, nesta posição, disparou a fim de ejectar o fármaco activo e propulsor através do bico 44. Será notado que nesta configuração a lingueta de contagem 138 está muito ligeiramente espaçada da superfície interior 140 do mesmo dente 92 que estava engatado na configuração da Figura 10D. A configuração mostrada na Figura 10D é conhecida como uma configuração de "Disparo". Nesta configuração, a aresta lateral inferior 98 do actuador 80 está 0,47 mm abaixo do plano de referência 220. A Figura 10E mostra mais um passo na sequência, chamada posição de "Contagem", na qual a lingueta actuadora 80 rodou a roda de roquete 94 pela distância circunferencial angular entre dois dos dentes 92, de tal forma que a lingueta de contagem 138 acabou de se deslocar ao longo de uma superfície dianteira 142 de um dos dentes 92 e saltou resilientemente por cima do dente para engate na superfície traseira 140 do dente seguinte. Consequentemente, nesta configuração de "Contagem", ocorreu um movimento do curso do pino 34 suficientemente longo para que a fita 112 do contador de doses 36 tenha apenas contado uma dose. Nesta configuração, a aresta lateral inferior 98 do actuador está 0,95 mm abaixo do plano de referência 220. Deste modo, nesta posição, o actuador 80 em geral, incluindo a aresta 98, está 0,48 mm mais baixo do que na configuração de disparo. Verificou-se que, embora a configuração de contagem aconteça mais adiante do que a configuração de disparo, a contagem é altamente fiável, com menos de uma em 50 contagens falhadas por milhão. Isto é devido, pelo menos parcialmente, a efeitos de momento e ao facto do recipiente libertar alguma pressão de retorno sobre o utilizador nalgumas concretizações quando a sua válvula de dosagem interna dispara.

Na configuração da Figura 10F, a lingueta 80 foi ainda mais comprimida, com o pino 34 do recipiente 20, para uma posição na qual está a desengatar de um dos dentes 92 e a lingueta actuadora 80 é assistida neste desengate por engate de um dos braços 84 com uma superfície de encosto 144 no chassis 102 (ver Figura 6G) e vê-se neste ponto de desengate, que é chamado uma configuração "Final", que a lingueta de contagem 138 está posicionada exactamente a meio, ou substancialmente a meio, caminho entre dois dos dentes de accionamento 92. Isto significa vantajosamente, portanto, que há uma possibilidade mínima de qualquer dupla contagem ou não-contagem, o que seria indesejável. Na configuração final, a aresta lateral 98 do actuador está 1,65 mm abaixo do plano de referência 220. Deve notar-se que qualquer nova depressão da lingueta actuadora 80 e do pino 34 que ultrapasse a configuração "Final" mostrada na Figura 10F não terá qualquer efeito sobre a posição da fita 112 exibida pelo contador de doses 36 já que a lingueta actuadora 80 está desengatada da roda de roquete 94 quando está abaixo da posição mostrada na Figura 10F.

Como mostrado nas Figuras 7C e 7D, a parede interior 50 do corpo principal 10 é provida com uma calha de suporte de dois degraus 144 que se estende longitudinalmente ao longo do interior do corpo principal e está localizada directamente adjacente à abertura 74. Como mostrado na Figura 7B uma calha de suporte diametralmente oposta de dois degraus 146 é também providenciada e diametralmente oposta no sentido de que um plano vertical (não mostrado) pode passar substancialmente directamente através da primeira calha 144, da abertura 74, de uma abertura central 148 do bloco de haste da válvula 40 (na qual a haste 25 do recipiente está localizada) e a segunda calha de suporte de dois degraus 146. Como mostrado na Figura 7A e esquematicamente na Figura 7B, as calhas 144, 146 proporcionam uma folga máxima entre o recipiente 20 e as calhas 144, 146 numa direcção radial de quase exactamente 0,3 mm, sendo cerca de 0,25 a 0,35 mm uma gama típica. Esta folga neste plano significa que o recipiente 20 só pode balançar para a frente e para trás na direcção deste plano para longe do pino de accionamento 34 uma distância relativamente pequena e, portanto, isto impede a oscilação do recipiente e que este altere a altura do pino de actuação 34 de modo a alterar, indesejavelmente, a precisão do contador de doses 36. Isto é, portanto, altamente vantajoso. A parede interior 50 do corpo principal 10 é provida com duas outras calhas de dois degraus 150, bem como dois pares 152, 154 de calhas que se estendem por diferentes quantidades radiais constantes para dentro a partir da parede interna 50, de modo a alcançar geralmente uma folga máxima de quase exactamente 0,3 mm em torno do recipiente 20 para todas as calhas 144, 146, 150, 152, 154 espaçadas em torno da periferia da parede interna 50, a fim de impedir oscilação excessiva embora permitindo ainda movimento livre do recipiente dentro do inalador 12. Ficará claro a partir da Figura 7C, por exemplo, que as calhas de dois degraus têm uma primeira porção perto de uma extremidade de saida 156 da câmara do recipiente 18, tendo a primeira porção uma largura radial substancialmente constante ou que se estende para o interior, um primeiro degrau 160 que conduz a uma segunda porção 162 da calha, tendo a segunda porção 102 uma extensão que se estende radialmente ou para dentro menos que a primeira porção 156 e, finalmente, um segundo degrau 164 na qual a calha se funde com a superfície principal da parede interna principal 50.

Um método de montagem do inalador 12 vai agora ser descrito.

Com referência à Figura 8A, o corpo principal 10 do inalador 12 é formado por dois ou mais moldes plásticos que foram unidos para a configuração mostrada.

Como mostrado na Figura 8B, a lingueta actuadora 80 e o pino 34 são translaccionados para a frente para a posição na área de recepção de um pino 166 na câmara do contador de doses 66 e o pino 34 e o actuador 80 podem então ser elevados até o pino 34 emergir através da abertura 74 .

Em seguida, a mola de retorno 56 pode ser inserida por baixo do pino 34 e uma extremidade inferior anelar geralmente cilíndrica 168 da mola 56 pode ser movida por uma pinça ou ferramenta de montagem tipo pinça (não mostrada) para engate com uma prateleira 170 de um freio mola 172 na câmara do contador de doses 66. O freio mola 172 é em forma de U e a prateleira 170 é em forma de U e tem um entalhe 174 formado abaixo dela. Como mostrado nas Figuras 4B, 4C e 12, a prateleira 170 inclui três superficies chanfradas 176, 178, 180 dispostas de forma a ajudar na movimentação da extremidade inferior da mola 168 para a posição na prateleira utilizando a ferramenta de montagem (não mostrada). Estando, uma vez, a extremidade inferior da mola 168 no lugar, a ferramenta de montagem (não mostrada) pode ser facilmente removida, pelo menos em parte, através do entalhe 174 abaixo da extremidade inferior 168 da mola 56. A fita 112 está fixada numa extremidade (não mostrada) à bobina de reserva de fita 110 e é enrolada na bobina por um motor 200 (Figura 13) que tem um veio de saida hexagonal 202 que engata num encaixe hexagonal 204 (Figura 6B) da bobina. Durante o enrolamento, a fita é monitorizada por um sensor 206, que pode ser na forma de uma câmara ou um scanner laser, que alimenta dados a um controlador de computador 205 do motor 200. O controlador 205 reconhece três marcadores de posicionamento 210 na forma de linhas ao longo da fita 112 e pára o motor 202 quando a fita 112 está quase completamente enrolada na bobina 110, de tal modo que a extremidade distante 212 da fita 112 pode ser fixada, por exemplo por adesivo, ao veio de enrolamento da fita 106. O controlador 205 também reconhece um marcador de fita pixelizado 214 observado pelo sensor 206 e regista num sistema de armazenamento de dados 217 detalhes da fita 112, tais como o número de números 114 na fita, tal como cento e vinte ou duzentos números 114. De seguida, o veio do rolo de fita é enrolado até uma posição apropriada das linhas 210 na qual um ponto de iniciação 216 irá, tendo uma vez a bobina 110 e veio de enrolamento 106 sido inseridos no segundo veio 108 e no segundo veio 104, estar em condições de ser localizado na janela 118 quando o inalador 12 estiver completamente montado. Na concretização, a bobina 110 e veio de enrolamento 106 podem ser inseridos nos veios 108, 104 antes da fita 112 estar presa a um veio enrolador 106 e o veio enrolador pode, então, ser enrolado para posicionar o ponto de iniciação 216.

De seguida, os componentes montados do contador de doses do pré-conjunto chassis 100 mostrado na Figura 6B podem, como mostrado na Figura 8C, ser inseridos na câmara do contador de doses 66, com os pinos 182, 184, 186 formados no corpo principal 10 na câmara do contador de dose 66 passando através de aberturas ou ranhuras 188, 190, 192 formados no chassis 102, de tal modo que os pinos 182, 184, 186 estendem-se através (ou pelo menos dentro) das aberturas ou ranhuras 188, 190, 192. Com o chassis 102 sendo relativamente firmemente empurrado para o corpo principal 10, os pinos 182, 184, 186 são, então, fixados a quente e o chassis 102 fica, portanto, depois disto muito firmemente na sua posição no corpo principal e é incapaz de se mover, ajudando, deste modo, a proporcionar uma grande precisão ao contador de dose 36. De seguida, como mostrado na Figura 8D, a tampa da câmara do contador de doses 12 0 pode ser montada na câmara do contador de doses 66 e pode ser fixada no local, por exemplo, por soldadura, com o ponto de iniciação 216 a ser exibido através da janela. O utilizador pode, quando preparar o inalador 12 para a primeira utilização, ferrar o inalador pressionando o recipiente 20 três vezes, o que tornará visível o primeiro número 114 da fita através da janela 118 em vez do ponto de iniciação 216, sendo o número 114 mostrado na Figura 8D "200", o que indica que 200 restam doses para serem distribuídas a partir do recipiente 20 e inalador 12.

Como mostrado na Figura 8D e na Figura 5, um orifício de drenagem aberto 194 é providenciado na parte inferior da câmara do contador de doses 66 por um recorte ou rebaixo 196 formado de forma substancialmente semicircular numa superfície inferior 198 do corpo principal 10 do inalador. Por conseguinte, se o utilizador (não mostrado) decidir lavar o corpo principal 10 do inalador, por exemplo, depois de encontrar uma situação de falta de higiene, ou simplesmente por uma questão de escolha, o orifício de drenagem 194 permite o escoamento inicial de água do interior da câmara do contador de doses 66 e também, posteriormente, a evaporação da água ou qualquer matéria aquosa da câmara do contador de doses 66 para que a janela 118 não embacie indesejavelmente. A Figura 14 mostra um sistema de computador 230 para projectar o contador de doses 36 e, em especial, para o cálculo de distribuições representativas de posições e desvios-padrão médios numa produção de série de inaladores nas posições de início, reinicialização, disparo, contagem e final da aresta inferior lateral do actuador 98 relativamente ao plano de referência 220 (Figura 9) e, por conseguinte, da lingueta actuadora 80 geralmente em relação à roda de roquete 94, o chassis 102 e, quando o inalador 12 está completamente montado, o corpo principal 10 do inalador 12. O sistema de computador 230 inclui um armazenamento de dados 232, uma CPU 234, um dispositivo de entrada 236 (tal como um teclado ou porta de comunicação) e um dispositivo de saída 238 (tal como uma porta de comunicações, ecrã e/ou impressora). Um utilizador pode introduzir dados através do dispositivo de entrada 236, que pode ser usado pelo processador 234 num cálculo matemático para prever as taxas de falha de contagem quando os vários contadores de doses são para ser construídos numa série com posições do contador de doses estabelecidas com determinadas médias e desvios-padrão e tendo em conta quaisquer efeitos de momento/inércia e efeito de redução de contrapressão do utilizador na válvula de dosagem que ocorrerá após o disparo do recipiente de um determinado tipo de recipiente. O sistema de computador 230 é, assim, matematicamente utilizado para conceber as distribuições. Para o inalador 12, aqui descrito, com o contador de doses 36 e recipiente 20, as distribuições são concebidas como mostrado na Figura 11. O eixo dos xx mostra a distância da superfície lateral inferior 98 do actuador 80 acima do plano de referência 220 e o eixo dos yy é representativo da distribuição. Assim, a curva 240 mostra que a configuração inicial tem uma média de 1,33 mm acima do plano de referência 200 (o desvio padrão é de 0,1 mm), a curva 242 mostra que a configuração de reinicialização tem uma média de 0,64 mm acima do plano de referência 220 (o desvio padrão é de 0,082 mm), a curva 244 mostra que a configuração de disparo tem uma média de 0,47 mm abaixo do plano de referência 220 (o desvio padrão é de 0,141 mm), a curva 24 6 mostra que a configuração de contagem tem uma média de 0,95 mm abaixo do plano de referência 220 (o desvio padrão é de 0, 080 mm) e a curva 248 mostra que a configuração final tem uma média de 1,65 mm abaixo do plano de referência 220 (o desvio padrão é de 0,144 mm).

As Figuras 15 a 20 mostram uma versão modificada do inalador descrito com referência às Figuras 1 a 14. Nestes desenhos, os mesmos números de referência foram utilizados em semelhança aos desenhos anteriores para indicar os componentes equivalentes. O inalador 12 é o mesma que nas Figuras 1 a 14 com excepção das seguintes modificações.

Em primeiro lugar, pode ser visto que existe uma modificação em que o dente de accionamento 92 da roda de roquete 94 tem um perfil diferente do das Figuras 1 a 14. Também há apenas nove dentes de roquete 94 neste inalador em vez de onze.

Além disso, como mostrado nas Figuras 18C e 19C, os elementos de controlo 128, 130 nos garfos 124, 126 do segundo veio 108 têm um perfil cónico, que é diferente do perfil dos elementos de comando 128, 130 mostrados na Figura 6F. Qualquer perfil pode ser usado no inalador das Figuras 15 a 20 no entanto.

Além disso, como mostrado na Figura 15, a bobina de reserva de fita 110 tem uma superfície de engate do lado de dentro geralmente cilíndrica 300 com uma forma ondulada estendendo-se parcialmente ao longo da mesma. A superfície de engate 300 tem uma secção transversal 301 perpendicular ao comprimento longitudinal da bobina de reserva 110, a qual é constante ao longo da mesma. Esta secção transversal 301 pode ser vista na Figura 16 e consiste numa série de dez concavidades 302 espaçadas regularmente e dez porções de parede convexa 304. As porções de parede convexas 304 são igualmente espaçadas entre as concavidades 302. Cada concavidade 302 tem um raio de 0.2 mm. Cada porção de parede convexa 304 também tem um raio de 0.2 mm. Finalmente, a secção transversal 301 também inclui porções de parede plana 306 entre todas as porções de parede arredondadas das concavidades 302 e porções de parede convexa 304. A geometria da secção transversal 301 é, por conseguinte, definida pelos raios das concavidades 302 e porções de parede convexa 304, as porções de parede plana 306 e o facto de existirem dez concavidades 302 e porções de parede convexa 304. O diâmetro menor da superfície de engate 300, ou seja, entre as pontas das porções opostas de parede convexa 304, é 2,46 mm. O maior diâmetro da superfície de engate 300, ou seja, entre as porções mais exteriores das concavidades 302, é 2,70 mm. O diâmetro máximo não deformado ponta a ponta dos garfos 124, 126 do pino bifurcado (o segundo veio) 108, ou seja, na região da máxima extensão radial dos elementos de controlo 128, 130, é de 3,1 milímetros e será, portanto, apreciado que os garfos 124, 126 estejam comprimidos de forma resiliente, uma vez montada a bobina de reserva 110 no pino bifurcado 108 em todas as configurações de rotação da bobina de reserva 110 em relação ao pino bifurcado 108. A distância mínima entre os garfos 124, 126 no plano das secções transversais das Figuras 18C e 19C é de 1 mm, quando o pino bifurcado 108 está no estado não deformado, pré-inserido. Quando o pino bifurcado 108 está em compressão máxima, como se mostra nas Figuras 18A a 18C, quando os elementos de controlo 128, 130 são mostrados como estando engatados na parte superior das porções de parede convexas 304, a folga 308 entre as extremidades 310, 312 dos garfos 124, 126 é de 0,36 mm. Por outro lado, quando o pino bifurcado 108 está em compressão mínima (uma vez inserido na bobina de reserva), como mostrado nas Figuras 19A a 19C, quando os elementos de controlo 128, 130 assentam nas concavidades 302, a distância entre as pontas 310, 312 dos garfos 124, 126 é de 0,6 mm. Os elementos de controlo 128, 130 são arredondados para o exterior com um raio de 0,2 mm de modo a que possam simplesmente assentar nas concavidades 302 com contacto superficial completo (pelo menos numa localização axial sobre o pino bifurcado, em que os elementos de controlo cónicos estão no máximo da sua extensão radial), sem chocalhar, bloquear ou falhar o assentamento nas concavidades 302. Os raios dos elementos de controlo 128, 130 são, por conseguinte, de preferência, substancialmente os mesmos que os raios das concavidades 302.

Será apreciado que, enquanto as Figuras 18B e 19B são vistas de topo ao longo do eixo coaxial da bobina de reserva 110 e pino bifurcado 108, as Figuras 18A e 19A são secções transversais. A Figura 19A é uma secção no plano A-A' da Figura 19C e a Figura 18A é um corte no mesmo plano, mas, claro, com a bobina de reserva 110 rodada em relação ao pino bifurcado 108. À medida que o inalador 12 é utilizado e a roda de roquete 94 gira, a fim de contar doses utilizadas, a bobina de reserva roda de forma incremental através de posições de rotação nas quais há resistência à rotação devido ao aumento da compressão do pino bifurcado 108 nessas posições de rotação, e posições de rotação nas quais a rotação é promovida devido à diminuição da compressão do pino bifurcado 108 nessas posições de rotação e isto pode envolver um clique para a frente da bobina de reserva 110 para a próxima posição, equivalente à existente nas Figuras 19A a 19C, em que os elementos de controlo 128, 130 do pino bifurcado estão localizados nas concavidades 302. Esta funcionalidade permite, em primeiro lugar, que a bobina de reserva desenrole durante a utilização, conforme necessário, mas também impede que a fita 112 se solte durante o transporte se o inalador 12 for deixado cair, tal como sobre uma superfície dura. Isto é altamente vantajoso, uma vez que a fita 11 é impedida de se mover para uma posição em que dará uma leitura errada em relação ao número de doses no recipiente.

Durante a compressão e expansão dos garfos na direcção radial entre as duas configurações mostradas nas Figuras 18C e 19C, os garfos 124, 126 rodam em torno de um ponto 316 no pino bifurcado onde os garfos 124, 126 se juntam. Esta acção de rotação significa que existe uma acção de ressalto entre as forquilhas 124, 126 e a superfície de engate 300, sem atrito significativo mas, no entanto, as forças resilientes providenciadas pelo regulador formado pela superfície de engate 300 e garfos 124, 126 são capazes de regular o desenrolamento da fita de modo a que não ocorra facilmente durante o transporte ou quando o inalador 12 for deixado cair. Verificou-se durante os testes, que tem de ser aplicada uma força de 0,3 a 0,4 N à fita 112 para superar o regulador na bobina de reserva 110. 0,32 N são alcançados com os elementos de controlo 128 tendo o perfil indicado na Fig. 19C e 0,38 N são conseguidos com o perfil dos elementos de controlo 128 alterado para ser como mostrado e como descrito com referência à Fig. 6F. Estas forças são substancialmente mais elevadas do que a força de 0,1 N mencionada acima, e movimento indesejado da fita é substancialmente evitado mesmo se o inalador for deixado cair sobre uma superfície dura. A disposição modificada das Figuras 15 a 20 não fornece esta força "constantemente" de tal modo que não há, em geral, um indesejavelmente elevado atrito da fita 112 à medida que passa ao longo dos outros componentes do contador de doses porque, devido à natureza incremental das forças resilientes no regulador, a fita 112 pode relaxar incrementalmente enquanto desliza ao longo dos componentes estacionários do chassis.

Em vez de ter dez concavidades 302 e porções de parede convexas 304, podem ser usados outros números, tal como 8 ou 12. No entanto, é preferível ter um número par, especialmente porque são providenciados dois elementos de controlo 128, 130, de modo que todos os elementos de controlo 128, 130 se vão expandir e contrair simultaneamente. No entanto, estão previstas outras modalidades com 3 ou mais garfos e o número de concavidades/porções de parede convexas podem ser mantidas como um inteiro divisível pelo número de garfos para manter um sistema com expansão/contracção simultânea. Por exemplo, está previsto o uso de 9, 12 ou 15 concavidades/porções de parede convexas com 3 garfos.

Em vez de ter a superfície de engate 300 no interior da bobina de reserva 110, poderia ser colocada do lado de fora da bobina de reserva 110 de modo a ser engatado por pernas/linguetas externas flexíveis ou semelhante.

Deve notar-se que o regulador providenciado pela superfície de engate 300 e garfos 124, 126 não só permitem a rotação da bobina de reserva numa direcção, como é o caso com a roda de roquete 94. A rotação em ambos os sentidos é possível, ou seja, para a frente e para trás. Isto significa que, durante a montagem, a bobina de reserva 110 pode ser enrolado para trás, durante ou após a montagem da bobina 100, o veio 106 e a fita 112 no carro 102, se desej ado. A bobina de reserva 110 e o carro 102 incluindo o pino bifurcado 108 são ambos moldados em material de polipropileno.

Será visto pela Figura 16 que a forma da secção transversal 301 não é simétrica dentro do encaixe hexagonal 204. Isto permite que o encaixe sextavado interior 204 seja mantido num tamanho útil enquanto ainda permite que o tamanho desejado e a geometria da secção transversal 301 caiba, sem interferir com a forma sextavada do encaixe sextavado interior 204 e também permite trabalho de moldagem durante o fabrico.

Como mostrado na Figura 17, A bobina de reserva 110 tem uma série de quatro nervuras circunferenciais 330 no seu interior e espaçadas ao longo da mesma. Estas seguram a bobina de reserva 110 no lado correto da ferramenta de moldagem durante a moldagem.

As Figs. 21 e 22 mostram um inalador 510 para dispensar um medicamento em pó seco em doses calibradas para inalação por um paciente. O inalador 510 é como revelado nas Figuras 1 a 16 do documento A EP-A-1330280, cujos conteúdos são, por este meio, aqui totalmente incorporados por referência, mas com a bobina de reserva 110 e segundo veio 108 do contador de doses 516 modificados de modo a serem como nas Figs. 15 a 20 deste. Assim, o inalador de pó seco 510 inclui genericamente um alojamento 518, e uma montagem 512 recebida no alojamento (ver Fig. 21) . O alojamento 518 inclui uma caixa 520 que tem uma extremidade aberta 522 e um bocal 524 (Fig. 25) para inalação pelo paciente, uma tampa 526 fixada e fechando a extremidade aberta 522 da caixa 520, e uma tampa 528 montada de forma articulada na caixa 520 para cobrir o bocal 524. Como mostrado na Fig. 22, o inalador 510 também inclui uma mola de accionamento 569, primeiro acoplamento 566 com abertura 572, fole 540 com coroa 574, um reservatório 514, segundo acoplamento 568 com funil 542 e contador de doses 516 montados no mesmo, e a caixa 520 tem uma janela transparente 5130 na mesma para visualização dos indices da fita contadora de doses 5128. O sistema de contagem de doses também inclui dois excêntricos 570 montados na tampa do bocal 528 e móveis com a tampa 528 entre as posições aberta e fechada. Os excêntricos 570 incluem, cada um deles, uma abertura 580 para permitir que dobradiças 582 que se prolongam para fora da caixa 520 passem através dela e sejam recebidas em primeiros rebaixos 584 da tampa 528. Os excêntricos 570 também incluem saliências 586 que se prolongam para o exterior e são recebidas em segundos rebaixos 588 da tampa 528, para que a tampa 528 rode em torno das dobradiças 582 e os excêntricos 570 se movam com a tampa 528 sobre as dobradiças 582. Tal como descrito no documento A EP-A-1330280, excêntricos 570 actuam sobre seguidores de excêntrico 578 para mover o segundo acoplamento 568 cima e para baixo e, assim, operar o contador de doses por engate da lingueta 5138 no segundo acoplamento 568 com o dente 5136. Os restantes componentes do inalador são fornecidos e operam como descrito no documento A EP-A-1330280. O sistema de contagem de doses 516 inclui, portanto, uma fita 5128 (Figs. 23 e 24), tendo números sucessivos ou outras marcas adequadas nela impressas, em alinhamento com uma janela transparente 5130 providenciada no alojamento 18 (ver Fig. 22) . O sistema de contagem de doses 516 inclui a bobina de reserva rotativa 110 (como descrito acima), uma bobina de indexação 5134 que pode rodar num único sentido e a fita 5128 enrolada e recebida na bobina 110 e que tem uma primeira extremidade 5127 fixada à bobina 5134, em que a fita 5128 se desenrola a partir da bobina 110 de modo a que os indices sejam exibidos sucessivamente à medida que a bobina 5134 é rodada ou avançada. Nas Figuras 23 e 24 a superfície de engate ondulada 300 da bobina 110 não é mostrada por uma questão de clareza. A bobina 134 está disposta para rodar com o movimento dos acoplamentos 566, 568 para efectuar a entrega de uma dose de medicamento do reservatório 514, de tal modo que o número na fita 5128 é avançado para indicar que outra dose foi dispensada pelo inalador 510. A fita 5128 pode ser disposta de modo a que os números, ou outros índices adequados, aumentem ou diminuam com a rotação da bobina 5134. Por exemplo, a fita 5128 pode ser disposta de tal maneira que os números, ou outros índices adequados, diminuem mediante a rotação da bobina 5134 para indicar o número de doses restantes no inalador 510. Em alternativa, a fita 5128 pode ser disposta de modo a que os números, ou outros índices adequados, aumentem mediante a rotação da bobina 5134 para indicar o número de doses distribuídas pelo inalador 10. A bobina de indexação 5134 inclui dentes que se estendem radialmente 5136, que são engatados pela lingueta 5138 que se estende desde um seguidor de excêntrico 578 do segundo acoplamento 568 com movimento do acoplamento para rodar, ou avançar, a bobina de indexação 5134. Mais em particular, a lingueta 5138 é formada e disposta de modo a engatar nos dentes 5136 e avançar a bobina de indexação 5134 apenas com o fecho da tampa do bocal 528 e com os acoplamentos 566, 568 movidos de volta de encontro à tampa 526 do alojamento 518. 0 sistema de contagem de doses 516 também inclui um chassis 5140 que fixa o sistema de contagem de doses ao funil 542 e inclui veios 108, 5144 para receber a bobina 110 e a bobina de indexação 5134. Tal como descrito acima com referência às Figuras 15 a 20, o veio da bobina 108 é bifurcado e inclui saliências radialmente salientes 5146 para criar uma resistência resiliente à rotação da bobina 110 no veio 108 por engate com a superfície de engate ondulada 300 dentro da bobina 110. Uma mola de embraiagem 5148 é recebida na extremidade da bobina de indexação 5134 e fixada ao chassis 5140 para permitir a rotação da bobina 5134 apenas numa direcção. Várias modificações podem ser feitas às concretizações mostradas e descritas acima sem afastamento do âmbito da invenção como definida pelas reivindicações que a acompanham tal como interpretadas à luz da legislação sobre patentes.

Lisboa, 28 de Janeiro de 2015

Claims

REIVINDICAÇÕES 1. Um veio (110) para conter uma fita de contagem (112) num contador de doses (36) para um inalador (12), tendo o veio (110) uma superfície de engate geralmente cilíndrica dirigida para dentro (300) caracterizada pelo facto da referida superfície de engate geralmente cilíndrica dirigida para dentro (300) incluir formações incrementalmente espaçadas situadas em torno da sua periferia, compreendendo as formações uma série de concavidades curvas (302) e porções convexas (304) .
2. Um veio (110) como reivindicado na reivindicação 1 que compreende uma bobina oca (110) .
3. Um veio (110) como reivindicado na reivindicação 1 ou reivindicação 2 no qual a superfície de engate (300) inclui uma porção de parede plana (306) unindo cada concavidade (302) e porção convexa (304) de parede.
4. Um veio (110) como reivindicado em qualquer uma das reivindicações 1 a 3 em que cada concavidade (302) compreende uma porção de parede curva.
5. Um veio (110) como reivindicado em qualquer uma das reivindicações 1 a 4 em que cada porção de parede convexa (304) compreende uma porção de parede curva.
6. Um veio (110) como reivindicado em qualquer uma das reivindicações 1 a 5 que inclui de 8 a 12 referidas concavidades (302) espaçadas regularmente em torno de um eixo longitudinal do mesmo.
7. Um veio (110) como reivindicado em qualquer uma das reivindicações 1 a 5 que inclui 10 referidas concavidades (302) espaçadas regularmente em torno de um eixo longitudinal do mesmo.
8. Um veio (110) como reivindicado em qualquer uma das reivindicações 1 a 7 que inclui de 8 a 12 referidas porções de parede convexas (304) regularmente espaçadas em torno de um eixo longitudinal do mesmo.
9. Um veio (110) como reivindicado em qualquer uma das reivindicações 1 a 7 que inclui 10 referidas porções de parede convexas (304) espaçadas regularmente em torno de um eixo longitudinal do mesmo.
10. Um veio (110) e conjunto de fita de contagem (112) para uso num contador de doses para um inalador, compreendendo o conjunto um veio rotativo (110) de acordo com as reivindicações 1 a 9 e uma fita de contagem (112) que é enrolada em torno do veio (110) e está adaptada para desenrolar dele mediante a actuação do inalador.
11. Um contador de doses (36) para um inalador, incluindo o contador de doses (36) um veio (110) como reivindicado em qualquer uma das reivindicações 1 a 9.
12. Um contador de doses (36) para um inalador, incluindo o contador de doses (36) um veio (110) e um conjunto de fita de contagem (112) como reivindicado na Reivindicação 10.
13. Um inalador (12) para a inalação de medicamentos e semelhantes, incluindo o inalador um contador de doses (36) como reivindicado em qualquer uma das reivindicações 11 a 12. Lisboa, 28 de Janeiro de 2015