MX2012012956A - Contadores de dosis para inhaladores, inhaladores y flechas de los mismos. - Google Patents

Abstract

Un inhalador de dosis medida manualmente operado (12) incluye una cámara de contador de dosis (66) que incluye una cinta de despliegue de dosis (112) impulsada por una rueda de trinquete (94) que es impulsada a su vez por un trinquete de actuador (80), accionado por movimiento de una lata (20); costillas de dos escalones (144, 146) que se proveen para evitar la oscilación de la lata (20); un agujero de drenaje (194) que se provee para evitar empañamiento de una ventana de despliegue (118); y superficies de fricción (132, 134) que se proveen sobre una flecha (108) de un carrete de abastecimiento de cinta (110) para para evitar el deslizamiento de la cinta; un regulador de rotación que se provee para el carrete de abastecimiento y que comprende una superficie de enganche en de tipo onda (300) con concavidades (302) que enganchan contra elementos de control (128, 130) en forma de prolongaciones sobre bifurcaciones elásticas de un pasador de división (108) permitiendo así el desenrollamiento incremental del carrete de abastecimiento resistiendo sin embargo la rotación excesiva si el inhalador se cae sobre una superficie dura.

Description

CONTADORES DE DOSIS PARA INHALADORES, INHALADORES Y FLECHAS DE LOS MISMOS La presente invención se refiere a contadores de dosis para inhaladores, inhaladores y flechas de los mismos, y a métodos para ensamblar los mismos. La invención es particularmente aplicable a inhaladores de dosis medidas que incluyen inhaladores de medicamentos en polvo seco, inhaladores accionados por la respiración e inhaladores de medicamentos de dosis medidas manualmente operados.

Los inhaladores de dosis medidas pueden comprender una lata presurizada que contiene medicamento que contiene una mezcla de fármaco activo y propelente. Las latas usualmente se forman a partir de una copa de aluminio estirada en profundidad que tiene una tapa plegada en la periferia que porta un ensamble da válvula medidora. El ensamble de válvula medidora está provisto de un vástago de válvula saliente que, durante el uso, es insertado como un ajuste a presión en un bloque de vástago en un cuerpo actuador de un inhalador que tiene una salida de suministro de fármaco. Para accionar un inhaladores manualmente operable, el usuario aplica con la mano una fuerza de compresión a un extremo cerrado de la lata -los componentes internos del ensamble de válvula medidora son cargados con resorte de modo que se requiere una fuerza de compresión de aproximadamente 15 a 30N para activar el dispositivo en algunas circunstancias típicas. En respuesta a estas fuerzas de compresión, la lata se mueve axialmente con respecto al vástago de la válvula y el movimiento axial es suficiente para accionar la válvula medidora y hacer que una cantidad dosificada del fármaco y el propelente sean expulsados a través del vástago de la válvula. Esta después es liberada en una pieza de bucal del inhalador mediante una boquilla en el bloque de vástago, de tal manera que un usuario que inhala a través de la salida del inhalador · recibirá una dosis medida del fármaco.

Un inconveniente de la autoadministración de un inhalador es que es difícil determinar cuánto fármaco activo y/o propelente quedan en el inhalador, si acaso, especialmente del fármaco activo, y esto es potencialmente peligroso para el usuario ya que la dosificación se vuelve poco confiable y no siempre están disponibles dispositivos de respaldo .

Por lo tanto, se conocen inhaladores que incorporan contadores de dosis.

El documento WO 98/280733 describe un inhalador que tiene un mecanismo de trinquete para impulsar un contador de dosis de impulso de cinta. Una flecha en la cual la cinta es enrollada tiene un embrague de fricción o resorte para restringir la flecha contra rotación inversa.

El documento EP-A-1486227 describe un inhalador para medicamento en polvo seco que tiene un mecanismo de trinquete para un contador de dosis mediante cinta que es operado cuando una pieza bucal del inhalador es cerrada. Debido a la forma en la cual la pieza bucal es abierta y cerrada, el trinquete de accionamiento del dispositivo que está montado en un puente, viaja un golpe largo conocido de longitud consistente a medida que la pieza bucal es abierta y cerrada .

El documento WO 2008/119552 describe un inhalador de dosis medida que es adecuado para aplicaciones operadas por la respiración y opera con una longitud de golpe de lata conocida y constante de 3.04mm +/- 0.255mm. Un carrete de abastecimiento del contador, desde el cual la cinta es desenrollada, gira sobre la flecha que tiene un pasador de división diseñado para mantener el carrete de abastecimiento estirado .

Muy recientemente, se ha vuelto deseable mejorar los contadores de dosis más y, en particular, se piensa que seria útil proveer contadores de dosis extremadamente precisos para inhaladores de dosis medida de tipo lata manualmente operados. Infortunadamente, en estos inhaladores se ha encontrado que, al hacer la presente invención, la longitud del golpe de la lata durante el uso es, a. un grado muy grande, controlado en cada dosis por operación del usuario. Por lo tanto, la longitud del golpe es altamente variable y se encuentra que es extremadamente difícil proveer un contador de dosis altamente confiable para estas aplicaciones. El contador de dosis no debe contar una dosis cuando la lata no ha sido disparada y que esto erróneamente podría indicar al usuario que una dosis ha sido aplicada y, si se hace repetidamente, el usuario arrojaría la lata o el dispositivo entero antes de que fuera realmente el tiempo para cambiar el dispositivo. Además, la lata no debe dispararse sin que el contador de dosis cuente porque el usuario entonces puede aplicar otra dosis que piense que la lata no ha sido disparada y, si hace esto repetidamente, el fármaco activo y/o el propelente pueden agotarse mientras el usuario piensa que el dispositivo aun es adecuado para usarse de acuerdo con el contador. También se ha encontrado que es muy difícil ensamblar algunos dispositivos de inhalador conocidos y los contadores de dosis para los mismos. Además, se piensa que es deseable mejorar los inhaladores al hacerlos fácilmente utilizables después de que han sido lavados con agua. Algunos de estos contadores pueden no mantener un conteo particularmente confiable, tal como si se cayeran, por ejemplo, sobre una superficie dura.

La presente invención tiene la finalidad de aliviar por lo menos hasta cierto grado uno o más de los problemas de la técnica anterior.

De conformidad con un primer aspecto de la presente invención, se provee un contador de dosis de un inhalador de dosis medida que tiene un cuerpo dispuesto para retener una lata de medicamento de configuración predeterminada para el movimiento de la lata en relación con el mismo; el contador de dosis comprendiendo: un sistema de conteo incremental para contar dosis, el sistema de conteo incremental teniendo un cuerpo principal, un actuador dispuesto para ser impulsado en respuesta a movimientos de la lata y para impulsar un miembro de salida incremental en respuesta al movimiento de la lata, el actuador y el miembro de salida incremental estando configurados para tener configuraciones de disparo y conteo de la lata predeterminadas en una secuencia de disparo de la lata, la configuración de disparo de la lata siendo determinada por una posición del actuador en relación con un dato en el cual la lata dispara medicamento y la configuración de conteo siendo determinada por una posición del actuador en relación con el dato en el cual el sistema de conteo incremental hace un conteo incremental, en donde el actuador está dispuesto para alcanzar una posición del mismo en la configuración de conteo en o después de una posición del mismo en la configuración de disparo de la lata.

Se he encontrado que esta disposición es altamente ventajosa, ya que provee un contador de dosis extremadamente preciso que es adecuado para usarse con inhaladores de dosis medida manualmente operados. Se ha encontrado que los contadores de dosis con estas características tienen una tasa de falla menor de 50 conteos fallidos por millón de depresiones de activación de lata completas. Se ha encontrado inesperadamente, en el curso de hacer la presente invención, que el conteo altamente confiable se puede lograr con el contador de dosis contado en o poco después del punto en el cual la lata es disparada. Los inventores de la presente han descubierto que el momentum y el movimiento implicados en el disparo de la lata y, en algunas modalidades, una ligera reducción en la retro-presión de la lata en el usuario en el tiempo de disparo de la lata, pueden dar por resultado de manera muy confiable un movimiento adicional más allá del punto de conteo.

El actuador y sistema de conteo incremental pueden estar dispuestos de tal manera que el actuador sea desplazado menos de 1 mm, típicamente 0.25 a 0.75 mm, muy preferiblemente aproximadamente 0.4 a 0.6 mm en relación con el cuerpo entre su ubicación en las configuraciones de conteo y disparo, aproximadamente 0.48 siendo preferido. La lata, que se puede mover sustancialmente en línea con el actuador, puede mover confiablemente esta distancia adicional para lograr conteo muy confiable.

El sistema de conteo incremental puede comprender un mecanismo de trinquete y el miembro de salida incremental puede comprender una rueda de trinquete que tiene una pluralidad de dientes circunferencialmente separados dispuestos para engranar el actuador.

El actuador puede comprender un trinquete de actuador dispuesto para engranar en los dientes de la rueda de trinquete. El trinquete de actuador puede estar dispuesto para ser conectado o integrar sobre un pasador de actuador dispuesto para engranar y ser oprimido por una pestaña de fondo de lata de medicamento. El trinquete de actuador puede tener una forma generalmente en U que tiene brazos paralelos dispuestos para tirar de un miembro del trinquete central dispuesto sustancialmente perpendicular al mismo. Esto provee un trinquete de actuador muy confiable que puede tirar confiablemente de los dientes de la rueda de trinquete.

El sistema de conteo incremental puede incluir un contador de cinta que tiene cinta con indicadores de dosis increméntales ubicados en la misma, la cinta siendo colocada en un carrete de abastecimiento de cinta y siendo dispuesta para desenrollarse del mismo.

El actuador y miembro de salida incremental puede estar dispuesto para proveer una configuración de inicio en la cual el actuador es separado del miembro de salida del trinquete, una configuración de reinicio en la cual el actuador es llevado a engrane por el miembro de salida incremental durante la secuencia de disparo de la lata, y configuración de terminación en la cual el actuador se desengrana de la salida de trinquete durante una secuencia de disparos de la lata.

El actuador puede estar dispuesto para estar ubicado aproximadamente 1.5 a 2.0 mm, de su ubicación en la configuración de disparo, cuando está en la configuración de inicio, aproximadamente 1.80 mm siendo preferido.

El actuador puede estar dispuesto para estar ubicado aproximadamente 1.0 a 1.2 mm, de su ubicación en la configuración de disparo, cuando esté en la configuración de inicio, aproximadamente 1.11 mm siendo preferido.

El actuador puede estar dispuesto para estar ubicado aproximadamente 1.1 a 1.3 mm, de su ubicación en la configuración de disparo, cuando está en la configuración de inicio, aproximadamente 1.18 mm siendo preferido.

Estas disposiciones proveen conteo de dosis extremadamente confiable, especialmente con inhaladores de dosis medida de tipo lata manualmente operados.

El cuerpo principal puede incluir una formación para forzar el actuador para desengancharse del miembro de salida incremental cuando el actuador es movido más allá de la configuración extrema. La formación puede comprender una porción abombada de una superficie de otra manera generalmente recta contra la cual el actuador engancha y a lo largo de la cual está dispuesta para deslizarse durante una secuencia de disparo de la lata.

El contador de dosis puede incluir un trinquete de contador, el trinquete de contador teniendo un diente dispuesto para, engranar el miembro de salida incremental, el diente y el miembro de salida incremental estando dispuestos para permitir el movimiento relativo incremental únicamente en un sentido entre los mismos. Cuando el miembro de salida incremental comprende una rueda de trinquete, el diente por lo tanto puede servir como un diente anti-retroimpulsor para la rueda de trinquete, permitiendo asi solo el movimiento o rotación en un sentido del mismo.

El trinquete de contador puede ser sustancialmente montado en forma fija sobre el cuerpo principal del sistema de conteo incremental y el trinquete de contador puede estar dispuesto para poder enganchar repetidamente dientes equidistantemente separados del miembro de salida incremental en configuraciones de intertrabado anti-retroimpulsadas a medida que el contador es operado. El trinquete de contador puede estar colocado de modo, que el miembro de salida incremental esté a mitad del camino, o sustancialmente a mitad del camino, movido desde una configuración de intertrabado anti-retroimpulsada a la siguiente cuando el actuador y el miembro de salida incremental están en la configuración extrema de la misma. Eso es altamente ventajoso ya que reduce al mínimo el riesgo de doble conteo o de falta de conteo por el contador de dosis.

De conformidad con un aspecto adicional de la invención, se provee un inhalador que provee un cuerpo principal dispuesto para retener una lata de medicamento de configuración predeterminada y un contador de dosis montado en el cuerpo principal, el contador de dosis siendo como se expone en por lo menos otro aspecto de la presente invención.

El cuerpo principal del inhalador puede incluir una porción receptora de lata y una cámara de contador separada, el contador de dosis siendo ubicado dentro del cuerpo principal de la misma, el miembro de salida incremental y actuador del mismo dentro de la cámara del contador, el cuerpo principal del inhalador teniendo superficie de pared que separan la porción receptora de la lata y la cámara del contador, las superficies de pared siendo provistas de una apertura de configuración, un miembro de accionamiento que se extiende a través de la apertura de comunicación para transmitir movimiento de la lata al actuador.

De conformidad con un aspecto adicional de la presente invención, se provee un inhalador para inhalación de dosis medidas, el inhalador comprendiendo un cuerpo principal que tiene un alojamiento de lata dispuesto para retener una lata de medicamento para movimiento en el mismo, y un contador de dosis, el contador de dosis teniendo un miembro de accionamiento que tiene por lo menos una porción del mismo ubicada en el alojamiento de la lata para operación por movimiento de una lata de medicamento, en donde el alojamiento de la lata tiene una pared interna y una primera formación de soporte de lata de pared interna ubicada directamente adyacente al miembro de accionamiento. Esto es altamente ventajoso ya que la primera formación de soporte de lata de pared interna puede evitar que una lata oscile demasiado en relación con el cuerpo principal del inhalador. Puesto que la lata puede operar el miembro de accionamiento del contador de dosis, esto mejora sustancialmente el conteo de dosis y evita errores del contador.

El alojamiento de la lata puede tener un eje longitudinal que pasa a través de un puerto de salidas central del mismo, el puerto de salidas central estando dispuesto para acoplarse con un vástago de disparo de la lata externo de una lata de medicamento, la formación de soporte de lata de pared interna, el miembro de accionamiento y el puerto de salida tendiéndose en un plano común coincidente con el eje longitudinal. Por consiguiente, esta construcción puede evitar que la lata oscile hacia la posición del miembro de accionamiento de contador de dosis, reduciendo asi al mínimo errores en el conteo.

El alojamiento de la lata puede tener una formación de soporte de pared de lata interna adicional ubicada en la pared interna opuesta, o sustancialmente opuesta, al miembro de accionamiento. Por consiguiente, la lata puede ser soportada contra movimiento oscilatorio en alejamiento del miembro del actuador para reducir al mínimo errores de conteo .

El alojamiento de la lata puede ser generalmente recto y tubular y puede tener una disposición en la cual cada una de la formación de soporte de pared interna comprende un riel que se extiende longitudinalmente a lo largo de la pared interna.

Cada riel puede ser escalonado, ya que puede tener una primera porción ubicada hacia un extremo de salida del medicamento o bloque de vástago del alojamiento de la lata que se extiende hacia adentro a una primera distancia desde una superficie principal de la pared interna y una segunda porción ubicada hacia un extremo opuesto de la cámara de la lata que se extiende hacia adentro una segunda distancia más pequeña de la superficie principal de la pared interna. Esto por lo tanto puede permitir la inserción fácil de una lata en el alojamiento de la lata de tal manera que una lata puede ser alineada gradualmente en función escalonada a medida que es insertada en el alojamiento de la lata.

El inhalador puede incluir rieles de soporte de lata adicionales que son separados alrededor de una periferia interna de la pared interna del alojamiento de la lata y que se extienden longitudinalmente a lo largo de la misma.

Por lo menos uno de los rieles adicionales se puede extender a una distancia constante hacia dentro de la superficie principal de la pared interna.

Por lo menos uno de los rieles adicionales se puede formar con una configuración adicional a la primera formación de soporte de lata de pared interna.

El contador de dosis, además de lo menos una porción del miembro de accionamiento, puede estar ubicado en una cámara de contador separada del alojamiento de la lata, el miembro de accionamiento comprendiendo un pasador que se extiende a través de una apertura en una pared que separa la cámara del contador y el alojamiento de la lata.

De conformidad con un aspecto adicional de la presente invención, se provee un inhalador para inhalar medicamentos que tienen: un cuerpo para retener un almacenamiento de medicamento; el cuerpo incluyendo un contador de dosis, el contador de dosis teniendo un actuador movible y un resorte de retorno para el actuador, el resorte de retorno teniendo un extremo generalmente cilindrico y anular; el cuerpo teniendo una formación de soporte en mismo para soportar el extremo de soporte de retorno, la formación de soporte comprendiendo una repisa sobre la cual el extremo es enganchable y una depresión por debajo de la repisa.

Este arreglo de repisa y depresión es altamente ventajoso ya que permite que una herramienta (tal como unas pinzas manuales o metálicas) sea usada para colocar el tornillo de retorno del actuador sobre la repisa con la herramienta entonces siendo retraída por lo menos parcialmente por la depresión.

La repisa puede estar en forma de U.

La formación de soporte puede incluir una pared erguida en forma de U que se extiende alrededor de la repisa en forma de U, la repisa y pared erguida formando así un escalón y elevador de un arreglo escalonado.

La depresión por debajo de la repisa también puede estar en forma de U.

Por lo menos una superficie biselada se puede proveer en una entrada en la repisa. Esto puede ayudar a insertar el actuador y resorte de retorno en su posición.

Un aspecto . adicional de la invención provee un método de ensamble de un inhalador que incluye el paso de ubicar el extremo del resorte sobre la repisa con una herramienta de ensamble y después retirar la herramienta de ensamble por lo menos parcialmente por la depresión. Este método de ensamble es altamente ventajoso en comparación con los métodos de la técnica anterior, en los cuales la inserción del resorte ha sido difícil y en los cuales algunas veces la herramienta ha retirado accidentalmente el resorte nuevamente .

El extremo cilindrico y anular del resorte puede ser movible en una dirección transversal a su extensión cilindrica a la repisa mientras está ubicada sobre la misma.

De conformidad con un aspecto adicional de la presente invención, se provee un inhalador para inhalar medicamento, el inhalador teniendo: un cuerpo para retener un almacenamiento de medicamento; y un contador de dosis, el contador de. dosis teniendo un actuador movible y un chasis montado sobre el cuerpo; el chasis siendo unido con calor en su posición sobre el cuerpo.

Esto es altamente ventajoso ya que el chasis puede ser colocado con mucha precisión y sostenido firmemente en su lugar, mejorando asi la exactitud del conteo en comparación con disposiciones de la técnica anterior en las cuales algún movimiento del chasis en relación con el cuerpo puede ser tolerado en conexiones de ajuste mediante salto.

El chasis puede tener por lo menos uno de un pasador o abertura colocada con calor a una abertura respectiva o pasador del cuerpo.

El chasis puede tener un miembro de salida de contador de trinquete montado en el mismo.

El miembro de salida de contador de trinquete puede comprender una rueda de trinquete dispuesta para desenrollar incrementalmente una cinta medidora de dosis que tiene indicadores de dosis ubicados en la misma.

De conformidad con un aspecto adicional de la presente invención, se provee un método de ensamble de un inhalador de conformidad con el aspecto anterior de la invención, el método incluyendo el paso de unir con calor el chasis sobre el cuerpo. El paso de unir con calor es altamente ventajoso en la colocación de manera fija del chasis sobre el cuerpo a fin de lograr un conteo de dosis de alta precisión en el inhalador ensamblado.

El método de ensamble puede incluir montar un actuador de trinquete regresado por resorte en el cuerpo antes de la unión con calor del chasis en su lugar.

El método puede incluir pre-ensamblar el chasis con una cinta medidora de dosis antes del paso de unir con calor el chasis en su lugar.

El método puede incluir fijar una cubierta de medidor de dosis sobre el cuerpo después del paso de unión con calor. La cubierta puede ser soldada en el cuerpo o en algunas modalidades puede ser pegada o fijada de alguna manera en su lugar.

De conformidad con un aspecto adicional de la presente invención, se provee un inhalador para inhalar medicamento y que tiene un cuerpo, el cuerpo teniendo una parte principal del mismo para retener un almacenamiento de medicamento; y un contador de dosis, el contador de dosis estando ubicado en una cámara de contador de dosis del cuerpo que es separada de la parte principal del cuerpo, la cámara de contador de dosis del cuerpo teniendo un despliegue de dosis y siendo perforada para permitir la evaporación de agua y un material acuoso en la cámara del contador de dosis hacia la atmósfera.

Eso es altamente ventajoso ya que permite al inhalador ser lavado completamente y la cámara del contador de dosis por lo tanto puede secarse por completo.

El despliegue puede comprender una pantalla de contador mecánica dentro de la cámara del contador de dosis y una ventana para ver la pantalla del contador mecánica. La pantalla de contador mecánica puede comprender una cinta. La cámara del contador de dosis perforada por lo tanto puede permitir el lavado confiable del inhalador, si se desea por el usuario, y por lo tanto puede secarse sin empañar la ventana de la pantalla.

La cámara del contador de dosis puede ser perforada por un agujero de drenaje formado a través de un agujero externo del cuerpo. El agujero de drenaje puede estar ubicado en una porción inferior del cuerpo del inhalador, permitiendo asi que el drenaje completo del inhalador sea activado después de lavado cuando el inhalador sea llevado a una posición erguida.

De conformidad con un aspecto adicional de la presente invención, se provee un contador de dosis para un inhalador, el contador de dosis teniendo una cinta de despliegue dispuesta para ser impulsada incrementalmente desde un carrete de abastecimiento de cinta sobre una flecha impulsora de admisión de cinta incremental, el carrete teniendo un agujero interno soportado por y para rotación alrededor de una flecha de soporte, por lo menos uno del agujero y flecha de soporte teniendo una prolongación que es desviada elásticamente hacia enganche friccional con el otro del agujero y flecha de soporte con interacción friccional mutua que se extiende longitudinalmente.

Esta disposición puede proveer buena fricción para el carrete, mejorando asi la exactitud del despliegue del contador de cinta y evitando que el carrete sea desenrollado de manera no deseado por ejemplo si el inhalador se cae accidentalmente .

La flecha de soporte puede ser bifurcada y elástica para desviar de manera elástica la flecha de soporte y agujero hacia enganche friccional.

La flecha de soporte puede tener dos bifurcaciones, o más en algunos casos, cada una teniendo una prolongación que se extiende gradualmente que tiene un borde de fricción que se extiende a lo largo de la misma paralelo a un eje longitudinal de la flecha de soporte para enganche friccional del agujero de la flecha de soporte con interacción friccional que se extiende longitudinalmente entre los mismos .

El agujero puede ser un agujero circularmente cilindrico liso o sustancialmente cilindrico.

Cada uno de los inhaladores anteriores de conformidad con los aspectos de la presente invención puede tener una lata de medicamento montada en el mismo.

La lata puede comprender una lata de dosis medida presurizada que tiene un vástago reciprocamente movible que se extiende sobre la misma y movible hacia una porción de lata principal de la misma para liberar una dosis medida de medicamento bajo presión, por ejemplo al operar una válvula de dosis medida dentro del cuerpo de la lata. La lata puede ser operable al presionar con la mano sobre el cuerpo de la lata principal.

En casos en los cuales uno o más rieles de soporte o formaciones de soporte de pared se proveen, la lata todo el tiempo puede tener, dentro de la cámara de la lata, un espacio libre de 0.25 a 0.35 mm desde la primera formación de soporte de pared interna. El espacio libre puede ser casi exactamente 0.3 mm. Este espacio libre que se puede aplicar al cuerpo de la lata mismo o a la lata una vez que una etiqueta se ha aplicado, es suficiente para permitir el movimiento suave de la lata en el inhalador mientras que al mismo tiempo evita la oscilación sustancial de la lata que podría ocasionar un conteo inexacto por un contador de dosis del inhalador, especialmente cuando la cara inferior de la lata está dispuesta para enganchar un miembro de actuador del contador de dosis para propósitos de conteo.

Un aspecto adicional de la invención provee un método de ensamble de un contador de dosis para un inhalador que comprende : proveer una cinta con indicadores de dosificación en la misma. proveer indicadores de ubicación de la cinta sobre la cinta; y almacenar la cinta mientras se. monitorea los indicadores de colocación de la cinta con un sensor..

El método ventajosamente permite el almacenamiento eficiente y exacto de la cinta v.gr., mediante devanado.

El método puede comprender proveer los indicadores de dosis como números.

El método puede incluir proveer los indicadores de ubicación de la cinta como una o más líneas a través de la cinta .

El almacenamiento puede comprender devanar la cinta en un carrete o flecha.

El método puede incluir detener el devanado cuando los indicadores de ubicación están en una posición predeterminada .

El método puede incluir proveer la cinta con indicadores pixelados en una posición separada a lo largo de la cinta a partir de indicadores de ubicación.

El método puede incluir proveer a la cinta de un punto de cebado.

Un aspecto adicional de la invención provee un sistema de cinta para un contador de dosis para un inhalador, el sistema de cinta teniendo una estructura de cinta alargada principal, e indicadores de dosificación e indicadores de ubicación de la cinta localizados sobre la estructura de la cinta .

Los indicadores de ubicación de la cinta pueden comprender por lo menos una linea que se extiende a través de la estructura de la cinta.

El sistema de cinta puede incluir indicadores pixelados ubicados sobre la estructura de la cinta y separados de los indicadores de ubicación.

El sistema de cinta puede incluir un punto de cebado ubicado sobre la estructura de la cinta.

Los indicadores de ubicación pueden ser colocados entre el punto de temporización y los indicadores pixelados.

La estructura de cinta alargada principal puede tener por lo menos un extremo de la misma devanado sobre un carrete o flecha.

Un aspecto adicional de la invención provee un método de diseño de un contador de dosis incremental para un inhalador que comprende: calcular posiciones de disparo de la lata y de contador de dosis para un actuadpr de contador de dosis del inhalador; calcular una tasa de falla/éxito para contador de dosis construido para niveles de tolerancia para contar cada disparo de inhaladores en los cuales los actuadores de contador de dosis se pueden aplicar; y seleccionar un nivel de tolerancia para dar por resultado la tasa de falla/éxito para que esté en o por abajo/por arriba de un valor predeterminado .

Esto es altamente ventajoso ya que permite una predicción eficiente y exacta de la conflabilidad de una serie de contadores de inhalador hechos de conformidad con el diseño.

El método puede incluir seleccionar la tasa de falla/éxito como una tasa de falla de no más de. una en 50 millones .

El método puede incluir establecer una posición de conteo promedio para contadores de dosis para que las tolerancias estén en o después de una posición de disparo promedio de la misma durante el movimiento de disparo de la lata .

El método puede incluir establecer la posición de conteo promedio para que sea de 0.4 a 0.6 mm después de la posición de disparo promedio, tal como aproximadamente 0.48 mm después.

El método puede incluir establecer tolerancias para la desviación estándar de la posición de disparo en contadores de dosis construidos para que las tolerancias sean de aproximadamente 0.12 a 0.16 mm, tales como aproximadamente 0.141 mm.

El método puede incluir establecer tolerancias para la desviación estándar de las posiciones de conteo en contadores de dosis construidos para que las tolerancias sean de aproximadamente 0.07 a 0.09 mm, tales como aproximadamente 0.08 mm.

Un aspecto adicional de la invención comprende un método implementado por computadora de diseñar un contador de dosis incremental para un inhalador que incluye un método como se expone en el último aspecto anterior de la invención. El método implementado por computadora puede incluir cualquiera de las características opcionales expuestas anteriormente.

Un aspecto adicional de la invención comprende un método para fabricar en una operación de producción una serie de contadores de dosis increméntales para inhaladores que comprende fabricar la serie de contadores de dosis de conformidad con un método de diseño como se expuso anteriormente en por lo menos un aspecto anterior de la invención.

Un aspecto adicional de la invención comprende un método para fabricar una serie de contadores de dosis increméntales para inhaladores, que comprende fabricar los contadores de dosis con posiciones de disparo de lata nominal y posiciones de conteo de dosis de un actuador de contador de dosis en relación con un chasis de contador (o cuerpo principal del inhalador) , y que incluye construir los contadores de dosis con la posición de contador de dosis promedio en la serie estando, en proceso de disparo de la lata, en o después de la posición de disparo de la lata promedio en la serie.

El método puede incluir construir los contadores de dosis con la posición de conteo de dosis promedio en la serie de aproximadamente 0.4 a 0.6 mm después de la posición de disparo promedio en la serie, tal como aproximadamente 0.48 mm.

El método puede incluir construir los contadores de dosis con la desviación estándar de las posiciones de disparo en la serie a aproximadamente 0.12 a 0.16 mm, tal como a aproximadamente 0.14 mm.

El método puede incluir construir los contadores de dosis con la desviación estándar de las posiciones de conteo de dosis en la serie de aproximadamente 0.07 a 0.09 mm, tal como a aproximadamente 0.08 mm.

Un aspecto adicional de la invención comprende un método para fabricar una serie de inhaladores que incluye realizar un método como se expone en por lo menos un aspecto anterior de la invención y ajustar cada contador de dosis en la serie de contadores de dosis increméntales a un cuerpo principal correspondiente de un inhalador.

Estos aspectos ventajosamente proveen la operación de producción de una serie de inhaladores y contadores de dosis que cuentan confiablemente en operación.

Un aspecto adicional de la invención provee un contador de dosis incremental para un inhalador de dosis medida que tiene un cuerpo dispuesto para retener una lata para movimiento de la lata en relación con el mismo, el contador de dosis incremental teniendo un cuerpo principal, un actuador dispuesto para ser impulsado y para impulsar un miembro de salida incremental en una dirección de conteo expuesta a un movimiento de la lata, el actuador estando configurado para restringir el movimiento del miembro de salida en una dirección opuesta a la dirección de conteo. Esto permite ventajosamente que un contador de dosis de inhalador mantenga un conteo confiable de dosis restantes aún si se cae o es golpeado de otra manera.

El miembro de salida puede comprender una rueda de trinquete.

El actuador puede comprender un trinquete, y la rueda de trinquete y el trinquete pueden estar dispuestos para permitir solo movimiento de trinquete sólo en un sentido de la rueda en relación con el trinquete.

El contador de dosis puede incluir un miembro anti-retroimpulsor fijado al cuerpo principal.

Cuando está en posición de reposo del contador de dosis, la rueda de trinquete puede ser capaz de adoptar una configuración en la cual una superficie posterior de un diente que engrana con el miembro anti-retroimpulsor y el trinquete es separado de una superficie posterior adyacente de otro diente de la rueda de trinquete sin engrane impulsor/bloqueador positivo entre el trinquete y la rueda.

El sistema de conteo incremental puede, en por lo menos un aspecto anteriormente mencionado de la invención, estar dispuesto para mover la pantalla del contador incrementalmente en una primera dirección desde una primera estación a una segunda estación en respuesta a la entrada de accionamiento, en donde un regulador es provisto el cual está dispuesto para actuar bajo la pantalla del contador en la primera estación para regular el movimiento de la pantalla del contador en la primera estación a movimientos increméntales .

De conformidad con otro aspecto de la presente invención, se provee un contador de dosis para un inhalador, el contador de dosis teniendo una pantalla de contador dispuesta para indicar información de la dosis, un sistema impulsor dispuesto para mover la pantalla de contador incrementalmente en una primera dirección desde una primera estación a una segunda estación en respuesta a una entrada de accionamiento, en donde se¦ provee un regulador que está dispuesto para actuar sobre la pantalla del contador en la primera estación para regular el movimiento de la pantalla del contador en la primera estación a movimientos increméntales .

El regulador es ventajoso en que ayuda a prevenir movimiento no deseado de la pantalla del contador si el contador se cae.

Preferiblemente, el contador comprende una cinta.

Preferiblemente, la cinta tiene un indicador de contador de dosis desplegada en la misma. La primera estación puede comprender una región del contador de dosis en donde la cinta es contenida la cual está ubicada antes de una ubicación denla pantalla, tal como una ventana de pantalla, para los indicadores del contador.

La primera estación puede comprender una primera flecha, la cinta estando dispuesta sobre la primera flecha y para desenrollarse de la misma bajo el movimiento de¦ la pantalla del contador.

La primera flecha puede estar montada para rotación en relación con un elemento rotacionalmente fijado en forma sustancial del contador de dosis.

El regulador puede comprender por lo menos una proyección que está dispuesta sobre una de la primera flecha y el elemento rotacionalmente fijado en forma sustancial y para enganchar incrementalmente con una o más formaciones en la otra de la primera flecha y el elemento rotacionalmente fijado en forma sustancial.

Se pueden proveer por lo menos dos proyecciones de este tipo. Exactamente, se pueden proveer dos de esas proyecciones.

Cada proyección puede proveer una superficie redondeada .

Por lo menos una proyección puede estar ubicada sobre el elemento sustancialmente fijado que puede comprender una flecha fijada que es fijada a un cuerpo principal del contador de dosis, la primera flecha siendo montada rotacionalmente a la flecha fijada.

Preferiblemente, la flecha fijada tiene por lo menos dos extremidades flexibles (o bifurcaciones) . Cada extremidad puede tener por lo menos una de esas proyecciones formada en una dirección que mira hacia afuera sobre la misma, una o más formaciones siendo formadas sobre una superficie de enganche que mira hacia adentro de la primera flecha, por lo menos una primera proyección estando dispuesta para enganchar elásticamente una o más formaciones. Preferiblemente, se provee una serie de esas formaciones. Se puede proveer un número par de esas formaciones. De ocho a doce de esas formaciones se pueden proveer. En una modalidad, se proveen 10 de esas formaciones.

Cada una de esas formaciones puede comprender una concavidad formada sobre una superficie de enganche. Cada concavidad puede comprender una porción de pared de superficie redondeada que preferiblemente se fusiona sobre por lo menos un lado de la misma en una superficie de porción de pared plana. La superficie de enganche puede incluir una serie de esas concavidades, y porciones de pared convexas de la superficie de enganche se pueden formar entre cada dos concavidades adyacentes, cada porción de pared convexa comprendiendo una porción de pared redondeada convexa.

Cada porción de pared redondeada convexa de cada porción de pared convexa puede ser conectada por las superficies de porción de pared plana a cada concavidad adyacente .

La flecha fijada puede comprender un pasador de división con extremidades de bifurcación y cada proyección puede estar ubicada sobre la extremidad de bifurcación.

La primera flecha puede comprender un carrete sustancialmente hueco.

Por lo menos una formación puede estar ubicada sobre una superficie interna del carrete de abastecimiento'. En otras modalidades, puede estar ubicada sobre una superficie exterior de la misma. La superficie de enganche puede extenderse parcialmente a lo largo del carrete de abastecimiento, una parte restante u otra parte de la superficie interna o externa respectiva teniendo una porción de unión generalmente suave a lo largo de por lo menos una porción de la misma.

El sistema impulsor puede comprender una rueda de trinquete con dientes dispuesta para actuar sobre una segunda flecha que está ubicada en la segunda estación, la segunda flecha siendo giratoria para enrollar la cinta sobre la segunda flecha.

La segunda flecha puede estar ubicada sobre un cuerpo principal del contador de dosis separado y en paralelo a la primera flecha.

La rueda de trinquete puede ser fijada a la segunda flecha y estar dispuesta para girar con la misma. La rueda de trinquete puede ser asegurada a un extremo de la segunda flecha y alineada coaxialmente con la segunda flecha.

El contador de dosis puede incluir un sistema anti-retroimpulsor que está dispuesto para restringir el movimiento de la segunda flecha. El sistema anti-retroimpulsor puede incluir un diente sustancialmente fijado dispuesto para actuar sobre los dientes de la rueda de trinquete .

De conformidad con un aspecto adicional de la presente invención se provee una flecha para contener cinta de contador en un contador de dosis para un inhalador, la flecha teniendo una superficie de enganche que incluye formaciones incrementalmente separadas ubicadas alrededor de una periferia de la misma, las formaciones comprendiendo una serie de concavidades curvas y porciones convexas.

La flecha puede comprender un carrete de abastecimiento hueco.

La superficie de enganche puede ser una superficie dirigida hacia adentro generalmente cilindrica.

La superficie de enganche puede incluir una porción de pared de superficie plana que se une a cada concavidad y porción de pared convexa.

Cada concavidad puede comprender una porción de pared redondeada.

Cada porción de pared convexa puede comprender una porción de pared redondeada.

Dichas concavidades pueden ser regularmente separadas a lo largo de un eje longitudinal de la flecha.

Dichas porciones de pared convexas pueden ser regularmente separadas alrededor de un eje longitudinal de la flecha .

En algunas modalidades puede haber de ocho a doce de esas concavidades y/o concavidades regularmente " separadas alrededor del eje longitudinal de las mismas.

Una modalidad incluye diez de esas modalidades y/o porciones de pared convexas regularmente separadas a través de un eje longitudinal de la flecha.

De conformidad con un aspecto adicional de la presente invención, se provee una flecha y un ensamble de cinta de contador para usarse en un contador de dosis para un inhalador.' El ensamble comprendiendo una flecha giratoria y una cinta de contador que es enrollada alrededor de la flecha y está adaptada para desenrollarse de la misma bajo el accionamiento del inhalador, la flecha teniendo una superficie de enganche que incluye formaciones incrementalmente separadas ubicadas alrededor de una periferia de la misma.

De conformidad con un aspecto adicional de la presente invención, se provee un inhalador para la inhalación de medicamento y similar, el inhalador incluyendo un contador de dosis como en el segundo al último aspecto anteriores de la presente invención.

Una construcción preferida consiste de un inhalador de dosis medida manualmente operado que incluye una cámara de contador de dosis que incluye una cinta de despliegue de dosis impulsada por una rueda de trinquete que es impulsada a su vez por un trinquete actuador accionado por movimiento de una lata, la cinta desenrollándose de un carrete de abastecimiento durante el uso del inhalador, un regulador de rotación siendo provisto para el carrete de abastecimiento y que comprende una superficie de enganche en forma de onda con concavidades que enganchan contra elementos de control en forma de proyecciones sobre bifurcaciones elásticas de un pasador de división permitiendo asi el desenrollamiento increraental del carrete de abastecimiento pero resistiendo la rotación excesiva si el inhalador se cae sobre una superficie dura.

La presente invención se puede llevar a cabo en varias maneras y una modalidad preferida de un contador de dosis, flecha, inhalador y métodos de ensamble, diseño y fabricación se describirá ahora con referencia a los dibujos anexos en los cuales: la figura 1 es una vista isométrica de un cuerpo principal de una modalidad preferida de un inhalador de conformidad con la invención junto con una tapa de pieza bucal para el mismo ; la figura 2 es una vista en planta superior de los componentes como se muestra en la figura 1; la figura 3A es una sección sobre el plano 3A-3A en la figura 2; la figura 3B es una vista correspondiente a la figura 3A pero con un contador de dosis ajustado al cuerpo principal del inhalador; la figura 4A es una vista despiezada del cuerpo principal del inhalador, tapa de pieza bucal, contador de dosis y una ventana de contador de dosis; la figura 4B es una vista en la dirección 4B en la figura 4C de un retenedor de resorte del contador de dosis. la figura 4C es una vista superior del retenedor de resorte de la figura 4B; la figura 5 es una vista inferior del cuerpo principal del inhalador ensamblado, tapa de pieza bucal, contador de dosis y ventana del contador de dosis; las figuras 6A, 6B, 6C, 6D, 6E, 6F, 6G y 6H son varias vistas de componentes de contador de dosis del inhalador; las figuras 7A y 7B son vistas en sección que muestran espacio libre de la lata dentro del cuerpo principal del inhalador; la figura 7C es una vista seccional adicional similar a la de la figura 7B pero con la lata removida; la figura 7D es una vista en planta superior del cuerpo principal del inhalador; las figuras 8A, 8B, 8C y 8D muestran el cuerpo principal del inhalador y componentes de contador de dosis durante el ensamble del mismo; la figura 9 muestra una vista lateral seccional de una linea de datos para un trinquete de actuador del contador de dosis; las figuras 10A, 10B, 10C, 10D, 10E y 10F muestran varias vistas laterales de posiciones y configuraciones del trinquete de actuador, una rueda de trinquete y un trinquete de contador; la figura 11 muestra distribuciones para tolerancias de posiciones de inicio, reinicio, disparo, conteo y terminación para el actuador del contador de dosis; la figura 12 es una versión agrandada de una parte de la figura 4A; la figura 13 muestra una porción extrema de una cinta del contador de dosis; la figura 14 muestra un sistema de computadora para diseñar el contador de dosis; la figura 15 es una vista isométrica de un carrete de abastecimiento usado en una modificación del inhalador de las figuras 1 a 14; la figura 16 muestra una vista extrema del carrete de abastecimiento de la figura 15; la figura 17 es una sección a través del eje longitudinal del carrete de abastecimiento de las figuras 15 y 16; las figuras 18A a 18C son vistas del carrete de abastecimiento de las figuras 15 a 17 montadas en el chasis del contador de dosis de las figuras 1 a 14, con los elementos de control de las bifurcaciones de la segunda flecha (o pasador de división) teniendo un perfil ligeramente diferente del de la figura 6F, con las bifurcaciones en una configuración comprimida; las figuras 19A a 19C son vistas equivalentes a las figuras 18A a 18C pero con las bifurcaciones en una configuración más expandida debido a una posición rotacional diferente del carrete de abastecimiento; la figura 20 es una vista isométrica del chasis ensamblado y que incluye el carrete de abastecimiento de las figuras 15 a 17 pero que excluye la cinta por razones de claridad; la figura 21 es una vista de una modalidad preferida de un inhalador de polvo seco de conformidad con la presente invención; la figura 22 es una vista despiezada del inhalador de la figura 21; la figura 23 es una vista de un contador de dosis del inhalador de la figura 21; la figura 24 es una vista despiezada del contador de dosis mostrado en la figura 23; la figura 25 es una vista despiezada de partes del inhalador de la figura 21; y la figura 26 es una vista de un puente del inhalador de la figura 21.

La figura 1 muestra un cuerpo principal 10 de un inhalador de dosis medida manualmente operado 12 de conformidad con una modalidad preferida de la presente invención y que tiene una tapa de pieza bucal 14 asegurable sobre una pieza bucal 16 del cuerpo principal El cuerpo principal tiene una cámara de lata 18 en la cual una lata 20 (figura 7A) es deslizable. La lata 20 tienen una pared lateral principal generalmente cilindrica 24, unida por una sección ahusada 26 a una porción de cabeza 28 que tiene una cara inferior sustancialmente plana 30 que tiene una superficie impulsora anular externa 32 dispuesta para enganchar e impulsar un pasador de accionamiento 34 de un contador de dosis 36 como se describirá. Extendiéndose centralmente y axialmente desde la cara inferior 30 esta un vástago de válvula 38 que está dispuesto para enganchar de manera sellable un bloque de vástago de válvula 40 del cuerpo principal 10 del inhalador 12. El bloque de vástago de válvula 40 tiene un pasaje 42 que conduce a una boquilla 44 para dirigir el contenido de la lata 20 a saber fármaco activo y propelente, hacia una salida de aire 46 del cuerpo principal del inhalador 12. Se apreciará que debido a los espacios 48 entre la lata 20 y una pared interna 50 del cuerpo principal 10 del inhalador 12 una parte superior abierta 52 del cuerpo principal 10 forma una entrada de aire hacia el inhalador 12 que comunica a través del pasaje de aire 54 con la salida de aire 46, de tal manera que el contenido de la lata que sale por la boquilla 44 se mezcla con aire que es succionado por el usuario a través del pasaje de aire 54 para pasar juntos a través de una salida de aire y hacia la boca del usuario (no mostrada) .

El cortador de dosis 36 se describirá ahora. El contador de dosis 36 incluye un pasador de accionamiento 34 desviado hacia arriba desde abajo por un resorte de retorno 56 una vez que es instalado en el cuerpo principal 10. Como se muestra mejor en las figuras 4A, 6H y 8A, el pasador 34 tiene superficies laterales 58, 60 dispuestas para deslizarse entre las superficies de guia correspondientes 62, 64 ubicadas en una cámara de contador de dosis 66 del cuerpo principal 10, asi como una superficie de tope extrema 58 dispuesta para enganchar un tope extremo correspondiente 70 formado en la cámara de contador de dosis 66 para limitar el movimiento hacia arriba del pasador 34. El pasador 34 tiene una parte superior que es circularmente cilindrica y se extiende a través de la abertura 54 formada a través de la pared separadora 76 que separa la cámara de lata 18 de la cámara de contador de dosis 76. La parte superior 72 del pasador 34 tiene una superficie superior plana 78 que está dispuesta para enganchar la superficie impulsora 32 de la El pasador de accionamiento 34 está integralmente formado con un impulsor o trinquete del actuador 80. El trinquete de actuador 80 tiene una configuración generalmente en forma de U invertida que tiene dos brazos mutuamente separados y paralelos 82, 84 que se extienden desde una porción de base del pasador de accionamiento 34, cada uno sosteniendo el extremos distales respectivos 88 de los mismos extremos opuestos de un miembro de trinquetes de dietes 90 que se extiende en una dirección sustancialmente perpendicular a los brazos 82, 84, para proveer lo que puede considerarse como un impulsor de "tipo silla de montar" para tirar en cada uno de los 11 dientes impulsores 92 de una rueda - de trinquete 94 de un sistema impulsor incremental 96 o un mecanismo de trinquete 96 del contador de dosis 36. Como se muestra por ejemplo en la figura 10B, el miembro de diente de trinquete 90 tiene un borde lateral longitudinal inferior agudo 98 dispuesto para enganchar los dientes impulsores 92, el contacto de borde a superficie provisto por este enganche proveyendo posicionamiento muy preciso del trinquete de actuador 80 y posicionamiento de rotación resultante de la rueda de trinquete 94.

El contador de dosis 36 también tiene un pre-ensamble de chasis 100 que, como se muestra en las figuras 4A y 6A, incluye un chasis 102 que tiene una primera flecha 104 que recibe la rueda de trinquete 94 que es asegurada a una flecha de carrete de cinta 106 y una segunda flecha (o pasador de división) 108 que es paralelo a y separado de la primera flecha 104 y que deslizablemente y rotacionalmente recibe un carrete de abastecimiento de cinta 110.

Como se muestra en la figura 6B, cuando el inhalador no ha sido usado en absoluto, la mayor parte de una cinta 112 está enrollada en el carrete de abastecimiento de cinta 110 y la cinta 112 tiene una serie de números regularmente separados 114 desplegados a lo largo de la misma para indicar un número de dosis restantes en la lata 20. A medida que el inhalador se usa repetidamente, la rueda de trinquete 94 es girada por el trinquete del actuador 80 debido a la operación del pasador de accionamiento 34 por la lata 20 y la cinta 112 es incrementalmente y gradualmente enrollada sobre la flecha del carrete de cinta 106 desde la segunda flecha 108. La cinta 112 pasa alrededor de una guia de cinta 116 del chasis 102 permitiendo que los números 114 sean desplegados por una ventana 118 en una cubierta de cámara de contador de dosis 120 que tiene un marcador de dosis 132 formado o ubicado de otra manera en la misma.

Como se muestra en las figuras 6A y 6D, la segunda flecha 108 está bifurcada con dos bifurcaciones 124, 126. Las bifurcaciones 124, 126 son desviadas en alejamiento una de la otra. Las bifurcaciones tienen ubicada en las mismas en posiciones diametralmente opuestas sobre la segunda flecha 108 elementos de fricción o control 128, 130, en cada bifurcación. Cada elemento de control se extiende longitudinalmente a lo largo de su bifurcación respectiva 124, 126 y tiene una superficie de fricción que se extiende longitudinalmente 132, 134 que se extiende sustancialmente paralela a un eje longitudinal de la segunda flecha y esta adaptada para engancharse dentro de un agujero sustancialmente cilindrico 136 dentro del carrete de abastecimiento de cinta 110. Esta disposición de control provista entre el agujero 136 y los elementos de control 128, 130 provee buen control de rotación para el carrete de cinta 110 de tal manera que no se desenrolla de manera no deseada tal como cuando el inhalador se cae. La fuerza de la cinta requerida para desenrollar del carrete de cinta 110 y superar esa fuerza de fricción es de aproximadamente 0.1N.

Como se puede ver en la figura 6D, asi como las figuras 6G y 10A a 10F, el chasis 102 está provisto de un diente anti-retroimpulsor 138 o trinquete de contador 138 que está elásticamente y sustancialmente fijamente montado en el mismo. Como, se describirá más adelante y como se puede ver en las figuras 10A a 10F, cuando el pasador de accionamiento 34 es oprimido completamente para disparar la válvula medida (nú mostrada) dentro de la lata 20, el trinquete del actuador 80 tira de uno de los dientes 92 de la rueda de trinquete 94 y hace girar la rueda 94 en dirección contraria a las manecillas del reloj como se muestra' en la figura 6D para saltar un diente 92 más allá del trinquete del contador 138, devanando asi la cinta 112 una distancia incrementalmente relativa al marcador de dosis 122 en la cámara de contador de dosis 120 para indicar que se ha usado una dosis.

Con referencia a la figura 10B, los dientes de la rueda de trinquete 94 tiene puntas 143 que son redondeadas con un radio de 0.1 iran entre las superficies plana 140, 142. La rueda de trinquete 94 tiene un eje central 145 que está 0,11 mm por arriba del plano de datos 220 (figura 9). Una superficie de parte superior/nariz 147 del diente anti-retroimpulsor 138 está localizada 0.36 mm por arriba del plano de datos 220. La distancia verticalmente (es decir, transversal al plano de datos 220-figura 9) entre la superficie de nariz superior 147 del diente anti-retroimpulsor es 0.25 mm del eje central 145 de la. rueda 94. La superficie abombada 144 tiene una extensión lateral de 0.20 mm, con una longitud vertical de una parte plana 145' de la misma siendo 1 mm, la anchura de la superficie abombada siendo 1.22 (en la dirección del eje 145), la parte superior 149 de la superficie abombada 144 siendo 3.02 mm, verticalmente por abajo del eje 145, y la parte plana 145' siendo separada a una distancia hacia los lados (es decir paralela al plano de datos 220) 2.48 mm del eje 145. La superficie superior 78 del pasador 34 (figura 6H) está 11.20 m por arriba del plano de datos 220 (figura 9) cuando el trinquete del actuador 80 y pasador 34 están en la configuración de inicio. La longitud del vástago de válvula 22 es 11.39 mm y la superficie impulsora 32 de la lata 20 está 11.39 por arriba del plano de datos 220 cuando la lata está en reposo esperando ser accionada, por lo que hay un espacio libre de 0.19 mm entre la lata 20 y el pasador 34 en esta configuración.

Las figuras 10A y 10B muestran el trinquete del actuador 80 y rueda de trinquete 94 y trinquete del contador 138 en una posición de inicio en la cual la parte superior plana 138 del pasador 34 no ha sido enganchada por la superficie impulsora anular externa 32 de la lata 20 o por lo menos no ha sido empujada hacia abajo al oprimir la lata.

En la posición de "inicio", el trinquete de contador 138 engancha sobre una superficie de no retorno 140 de uno de los dientes 92 de la rueda de trinquete 94. El borde lateral inferior 38 del trinquete del actuador es una distancia "D" (figura 9) 1.33 mm por arriba del plano de datos 220 que pasa a través de la superficie inferior- o espaldón 41 del bloque de vástago de válvula 40, el plano de datos 220 siendo perpendicular a un eje principal "X" del cuerpo principal 10 del inhalador 12 que es coaxial con el centro del agujero de bloque de vástago de la válvula 43 y paralelo a una dirección de deslizamiento de la lata 20 en el cuerpo principal 10 del inhalador 12 cuando la lata es disparada.

Como se muestra en la figura 10B, una característica ventajosa de la construcción es que el diente de trinquete/actuador 90 actúa como un miembro anti-retroimpulsor complementario cuando el inhalador 12 no está siendo usado para inhalación, en particular, si el inhalador 12 se cae accidentalmente, produce una sacudida al contador de dosis 36 entonces, si la rueda 94 intentaría girar en dirección de las manecillas del reloj (hacia atrás) como se muestra en la figura 10B, la superficie posterior 140 de un diente enganchara y será bloqueado por el miembro de diente 90 del trinquete 80. Por lo tanto, aún cuando el diente anti-retroimpulsor 138 es temporalmente doblado o superado por dicha sacudida, la rotación hacia atrás no deseada de la rueda 94 se evita y, en la siguiente secuencia de disparo de la lata, el trinquete 90 forzará a la rueda 94 a llegar a su posición correcta de modo que el contador de dosis 36 continua proveyendo indicación de dosis correcta.

La figura 10C muestra una configuración en la cual el trinquete de actuador 80 ha sido oprimido con el pasador 34 por la lata 20 a una posición en la cual el borde lateral 98 del miembro de diente de trinquete 90 es enganchado apenas con uno de los dientes 92 y por lo tanto con cualquier depresión del pasador 34 empezará a hacer girar la rueda 94.

Esto se refiere como una posición o configuración de "reinicio". En esta configuración, el borde lateral inferior 98 del actuador 80 está 0.64 itim por arriba del plano de datos 220.

La figura 10D muestra una configuración en la cual el trinquete del actuador 80 ha sido movido a una posición más baja que aquella mostrada en la figura 10C y en la cual la válvula de dosis medida (no mostrada) dentro de la lata tiene en esta posición disparada para expulsar fármaco activo y propelente a través de la boquilla 44. Se observará que en esta configuración el trinquete de contador 138 está muy ligeramente separado de la superficie posterior 140 del mismo diente 92 que estaba enganchando en la configuración de la figura 10D. La configuración mostrada en la figura 10D se conoce como una configuración de "disparo". En esta configuración, el borde lateral inferior 98 del actuador 80 está 0.47 mm por abajo del plano de datos 220.

La figura 10E muestra un paso adicional en la secuencia, llamada posición de "conteo" en la cual un trinquete de actuador 80 ha hecho girar la rueda de trinquete 94 por la distancia circunferencialmente angular entre dos de los dientes 92, de tal manera que el trinquete de contador 138 ha terminado de viajar a lo largo de una superficie anterior 142 de uno de los dientes 92 y ha saltado elásticamente sobre el diente en el enganche con la superficie superior 140 del siguiente diente. Por consiguiente, en esta configuración de "conteo", un movimiento de golpe suficientemente largo del pasador 34 ha ocurrido de manera que la cinta 112 del contador de dosis 36 habrá contado una dosis. En esa configuración, el borde lateral inferior 98 del actuador está 0.95 mm por abajo del plano de datos 220. Por consiguiente, en esta posición, el actuador 80 generalmente, incluyendo el borde 98, está 0.48 mm más abajo que en la configuración de disparo. Se ha encontrado que aunque la configuración del conteo ocurre más delante de la configuración de disparo, el conteo es altamente confiable, con menos de uno en 50 conteos fallidos por millón. Esto se debe por lo menos principalmente a efectos de momentum y a que la lata libera algo de presión sobre el usuario en algunas modalidades a medida que su válvula medidora interna se dispara.

En la configuración de la figura 10F, el trinquete 80 ha sido oprimido con el pasador 34 con la lata 20 a una posición en la cual esta desenganchándose de uno de los dientes 92 y el trinquete actuador 80 es asistido en este desenganche por el enganche de uno de los brazos 84 con una superficie abombada 144 en el chasis 102 (véase figura 6G) y se verá en esta posición de desenganche, que se denomina una configuración de "terminación", el trinquete de contador 138 está ubicado justamente a la mitad o sustancialmente a la mitad entre dos de los dientes impulsores 92. Esto venta osamente significa por lo tanto que hay una probabilidad mínima de cualquier doble conteo o que no haya conteo, lo que sería indeseable. En la configuración de terminación, el borde lateral 98 del actuador está 1.65 mm por abajo del plano de datos 220. Se apreciará que cualquier depresión adicional del trinquete del actuador 80 y el pasador 34 más allá de la configuración de "terminación" mostrada en la figura 10F no tendrá efecto sobre la posición de la cinta 112 desplegada por el contador de dosis 36 ya que el trinquete del actuador 80 es desenganchado de la rueda de trinquete 94 cuando está por debajo de la posición mostrada en la figura 10F.

Como se muestra en las figuras 7C y 7D, la pared interna 50 del cuerpo principal 10 se provee de un riel de soporte de dos escalones 144 que se extiende longitudinalmente a lo largo dentro del cuerpo principal y está ubicado directamente adyacente a la apertura 74. Como se muestra en la figura 7B, un riel de soporte de dos escalones diametralmente opuesto 146 también se provee y es diametralmente opuesto en el sentido en que un plano vertical (no mostrado) puede pasar sustancialmente en forma directa a través del primer riel 144, la apertura 74, una apertura central 148 del bloque de vástago de válvula 40 (en el cual el vástago de lata 25 está ubicado) y el segundo riel de soporte de dos escalones 146. Como se muestra en la figura 7A y esquemáticamente en la figura 7B, los rieles 144, 146 proveen un espacio libre máximo entre la lata 20 y los rieles 144, 146 en una dirección radial de casi exactamente 0.3 mm, aproximadamente 0.25 a 0.35 mm siendo un intervalo típico. Ese espacio libre en este plano significa que la lata 20 solo puede oscilar hacia atrás y hacia a delante en ese plano en alejamiento del pasador de accionamiento 34. Una distancia relativamente pequeña y este por lo tanto evita que la lata se tambalee y cambie la altura del pasador de accionamiento 34 para alterar de manera no deseada la precisión del contador de dosis 36. Esto por lo tanto es altamente ventaj oso .

La pared interna 50 del cuerpo principal 10 se provee de dos rieles de dos escalones adicionales 150 asi como dos pares 152 154 de rieles que se extienden cantidades radiales constantes diferentes hacia adentro desde la pared interna 50, para lograr generalmente un espacio libre máximo de casi exactamente 0.3 mm alrededor de la lata 20 para todos los rieles 144, 146, 150, 152, 154 separados alrededor de la periferia de la pared interna 50, a fin de evitar oscilación inadecuada mientras permite el movimiento de la lata libremente dentro del inhalador 12. Estará claro a partir de la figura 7C por ejemplo que los rieles de 2 escalones tienen una primera porción cercana a un extremo de salida 156 de la cámara de la lata 18, la primera porción teniendo una anchura radial sustancialmente constante o que se extiende hacia adentro, un primer escalón 160 que conduce a una segunda porción 162 del riel, la segunda porción 102 teniendo una extensión menor radial o que se extiende hacia adentro que la primera porción 156, y finalmente un segundo escalón 164 en el cual el riel se fusiona en la superficie principal de la pared interna principal 50.

Un método de ensamble del inhalador 12 se describirá ahora.

Con referencia a la figura 8A, el cuerpo principal 10 del inhalador 12 está formado por dos o más piezas moldeadas de plástico que han sido unidas a la configuración mostrada .

Como se muestra en la figura 8B, el trinquete de actuador 80 y pasador 34 son trasladados hacia su posición en un área receptora de pasador 166 en la cámara de contador de dosis 66 y el pasador 34 y actuador 80 pueden entonces ser elevados hasta que el pasador 34 se fusione a través de la apertura 74.

En seguida, el resorte de retorno 56 puede ser insertado por- abajo del pasador 34 y un extremo inferior anular generalmente cilindrico 168 del resorte 56 puede ser movido por unas pinzas o una herramienta de ensamble tipo pinzas (no mostrada) en enganche con una repisa 170 de un retenedor de resorte 172 en la cámara del contador de dosis 66. El retenedor de dosis 172 tiene forma de U y la repisa 170 tiene forma de U y tiene una depresión 174 formada debajo de la misma. Como se muestra en las figuras 4B, 4C y 12, las repisas 170 incluye 3 superficies biseladas 176, 178, 180 dispuestas para ayudar en el movimiento del extremo inferior del resorte 168 hacia su posición sobre la repisa usando la herramienta de ensamble (no mostrada) . Una vez que el extremo inferior del resorte 168 está en su lugar, la herramienta de ensamble (no mostrada) puede ser removida fácilmente por lo menos parcialmente a través de la depresión 174 por abajo del extremo inferior 168 del resorte 56.

La cinta 112 es fijada en un extremo (no mostrado) al carrete de abastecimiento de cinta 110 y es enrollada sobre el carrete de abastecimiento por un motor 200 (figura 13) que tiene una flecha de salida hexagonal 202 que engancha en un receptáculo hexagonal 204 (figura 6B) del carrete de abastecimiento. Durante el devanado la cinta es monitoreada por un sensor 206, que puede estar en forma de una cámara o un escudriñador de láser que alimenta datos al controlador de computadora 205 para el motor 200. El controlador 205 reconoce tres marcadores de posicionamiento 210 en forma de lineas a través de la cinta 112 y detiene el motor 202 cuando la cinta 112 está cerca del devanado completo sobre el carrete 110, de tal manera que el extremo distal 212 de la cinta 112 puede ser asegurado, v.gr., mediante adhesivo, a la flecha de carrete de cinta 106. El controlador 205 también reconoce un marcador de tamaño de cinta pixelada 214 observado por el sensor 206 y registra en un almacenamiento de datos de sistema de abastecimiento 217 detalles de la cinta 112 tales como el número de números 114 en la cinta, tal como los números ciento vente o doscientos 114. En seguida, la flecha del carrete de cinta es enrollada hasta una posición apropiada de lineas 210 en las cuales un punto de inicio 216, una vez en el carrete 110 y flecha de carrete 106 se deslizan sobre la segunda flecha 108 y segunda flecha 104, estarán en una posición para ser ubicadas en la ventana 118 cuando el inhalador 12 sea ensamblado por completo. En las modalidades, el carrete 110 y la flecha de carrete 106 pueden ser deslizados sobre las flechas 108, 104 antes de que la cinta 112 sea asegurada a la flecha de carrete 106 y la flecha de carrete entonces puede ser enrollada para colocar el punto de inicio 216.

En seguida, los componentes de contador de dosis ensamblados del pre-ensamble de chasis 100 mostrado en la figura 6B pueden, como se muestra en la figura 8C ser insertados en la cámara de contador de dosis 66 con los pasadores 182, 184, 186 formados en el cuerpo principal 10 en la cámara de contador de dosis 66 pasando a través de las aperturas o ranuras 188, 190, 192 formadas en el chasis 102, de tal manera que los pasadores 182, 184, 186 se extienden a través de (o por lo menos hacia) las aperturas o ranuras 188, 190, 192. Con el chasis 102 siendo firmemente empujado en forma relativa hacia el cuerpo principal 10, los pasadores 182, 184, 186 entonces son colocados con calor y el chasis 102 por lo tanto después de esto es mantenido muy firmemente en su posición en el cuerpo principal y es incapaz de moverse, ayudando asi a proveer una gran exactitud para el contador de dosis 36. En seguida, como se muestra en la figura 8D, la cubierta de la cámara de contador de dosis 120 puede ser ajustada sobre la cámara de contador de dosis 66 y puede ser asegurada en su lugar tal como mediante soldadura, con el punto de inicio 216 siendo desplegado a través de la ventana .

El usuario, cuando lee el inhalador 12 por primera vez, puede iniciar el inhalador oprimiendo la lata 20 tres veces lo cual lleva el número 114 sobre la cinta en el despliegue a través de la ventana 118 en lugar del punto de inicio 216. El número 114 mostrado en la figura 8D siendo "200", indicando asi que 200 dosis quedan por ser suministradas desde la lata 20 y el inhalador 12.

Como se muestra en la figura 8D, y en la figura 5, un agujero de drenaje abierto 194 se provee en el fondo de la cámara de contador de dosis 66 por formación de dosis o depresión sustancialmente semicircular 196 en una superficie inferior 198 del cuerpo principal 10 del inhalador. Por consiguiente, si el usuario (no mostrado) decide lavar el cuerpo principal 10 del inhalador, por ejemplo después de encontrar una situación antihigiénica o simplemente como asunto de elección, el agujero de drenaje 194 permitirá el drenaje inicial de agua desde el interior de la cámara de contador de dosis 66 y también después de la evaporación de agua o cualquier material acuoso en la cámara de contador de dosis 66 de modo que la ventana 118 no se empaña de manera indeseable.

La figura 14 muestra un sistema de computadora 230 para designar al contador de dosis 36 y en particular para calcular distribuciones representativas de posiciones promedio y desviaciones estándares en una serie de producción de inhaladores del inicio, reinicio, disparo, conteo y terminación del borde lateral inferior del actuador 98 en relación con el plano de datos 220 (figura 9) y por lo tanto del trinquete del actuador 80 generalmente relativo a la rueda de trinquete 94, chasis 102 y, cuando el inhalador 12 es completamente ensamblado, 1 cuerpo principal 10 del inhalador 12. El sistema de computadora 230 incluye un almacenamiento de datos 232, una CPU 234 un dispositivo de entrada 236 (tal como un teclado o un puerto de comunicación) y un dispositivo de salida 238 (tal como un puerto de comunicaciones, pantalla de despliegue y/o impresora) . Un usuario puede introducir datos mediante el dispositivo de entrada 236 que puede ser usado por la CPU 234 en un cálculo matemático para predecir tasas de fallo de conteo cuando los diversos contadores de dosis han de ser construidos en una serie con posiciones de contador de dosis fijadas con promedios dados y desviaciones estándares y tomando en cuenta cuales quiera efectos de momentum/inercia y efecto de reducción de retropresión del usuario de válvula medidora que ocurrirán con el disparo de la lata de un tipo de lata dado. El sistema de computadora 230 por lo tanto se usa matemáticamente para designar las distribuciones . Para el inhalador 12 descrito aquí con el contador de dosis 36 y la lata 20, las distribuciones son designadas como se muestra en la figura 11. El eje x muestra la distancia de la superficie lateral inferior 98 del actuador 80 por arriba del plano de datos 220 y el eje y es representativo de las distribuciones. Por lo tanto, la curva 240 muestra que la configuración de inicio tiene un promedio de 1.33 mm por arriba del plano de datos 200 (desviación estándar es 0.1 mm) , la curva 242 muestra que la configuración de reinicio tiene un promedio de 0.64 mm por arriba del plano de datos 220 (desviación estándar es 0.082 mm) , la curva 244 muestra la configuración de que la disparo tiene un promedio de 0.47 por abajo del plano de datos 220 (desviación estándar es 0.141 mm) , la curva 246 muestra que la configuración de conteo tiene un promedio de 0.95 por abajo del plano de datos 220 (desviación estándar es 0.080 mm) , y la cuerva 248 muestra que la configuración extrema tiene un promedio de 1.65 mm por abajo del plano de datos 220 (desviación estándar es 0.144 mm) .

Las figuras 15 a 20 muestran una modalidad preferida de conformidad con la presente invención que es una versión modificada de la modalidad descrita con referencia a las figuras 1 a 14. En estos dibujos, los mismos números de referencia se han usado para aquellos en los dibujos anteriores para denotar los componentes equivalentes. El inhalador 12 es el mismo que en las figuras 1 a 14 a parte de las modificaciones siguientes.

Primero, se puede ver que hay una modificación en que los dientes impulsores 92 de la rueda de trinquete 94 tienen un perfil diferente al de las figuras 1 a 14. También hay solo nueve dientes de trinquete 94 en esta modalidad en lugar de 11.

Además, como se muestra en las . figuras 18C a 19C, los elementos de control 128, 130 en las bifurcaciones 124, 126 de la segunda flecha 108 tienen un perfil ahusado que es diferente al perfil de los elementos de control 128, 130 mostrados en la figura 6F. Cualquier perfil se puede usar en la modalidad de las figuras 15 a 20 sin embargo.

Además, como se muestra en la figura 15, el carrete de abastecimiento de cinta 110 tiene una superficie de enganche generalmente cilindrica que mira hacia adentro 300 con una forma tipo onda que se extiende parcialmente a lo largo de la misma. La superficie de enganche 30C tiene una sección transversal 301 perpendicular a la longitud del carrete de abastecimiento 110 que es constante a lo largo del mismo. La sección transversal 301 se puede ver en la figura 16 y consiste de una serie de diez concavidades regularmente separadas 302 y diez porciones de pared convexas 304. Las porciones de pared convexas 304 son equidistantemente separadas entre las concavidades 302. Cada concavidad 302 tiene un radio de 0.2 mm. Cada porción de pared 304 también tiene un radio de 0.2 mm. Finalmente, la sección transversal 301 también incluye la porción de pared planas 306 entre todas las porciones de pared redondeadas de las concavidades 302 y porciones de pared convexas 304. La geometría de la sección transversal 301 está por lo tanto definidas por los radios de las concavidades 302 y porciones de pared convexas 304, las porciones de pared planas 306 y el hecho de que hay diez concavidades 302 y porciones de pared convexas 304.

El diámetro menor de la superficie de enganche 300, es decir, entre las puntas de porciones de pared convexas opuestas 304 es 2.46 mm. El diámetro mayor de superficie de enganche 300, es decir, entre las porciones más externas de las concavidades 302 es 2.70 mm. La punta no deformada al diámetro máximo de la punta de las bifurcaciones 124, 126 del pasador de división (la segunda flecha) 108, es decir, en la región de la extensión radial máxima de los elementos de control 128, 130, es 3.1 mm y por lo tanto se apreciará que las bifurcaciones 124, 126 son elásticamente comprimidas una vez que el carrete de abastecimiento 110 ha sido ensamblado en el pasador de división 108 en todas las configuraciones rotacionales del carrete de abastecimiento 110 en relación con el pasador de división 108. El espacio mínimo entre las bifurcaciones 124, 126 en el plano de las secciones transversales de las figuras 18C y 19C es 1 mm cuando el pasador de división 108 está en el estado no deformado, pre-insertado. Cuando el pasador de división 108 esta a compresión máxima, como se muestra en las figuras 18A a 18C cuando los elementos de control 128, 130 se muestran para ser enganchados sobre la parte superior de las porciones de pared convexas 304, el espacio 308 entre las puntas 310, 312 de las bifurcaciones 124, 126 es 0.36 mm. Por otra parte, cuando el pasador de división 108 está a compresión mínima (una vez insertado en el carrete de abastecimiento) como se muestra en las figuras 19A a 19C, cuando los elementos de control 128, 130 descansan en las concavidades 302, el espacio entre las puntas 310, 312 de las bifurcaciones 124, 126 es 0.6 mm. Los elementos de control 128, 130 son redondeados hacia afuera con un radio también de 0.2 mm de tal manera que pueden descansar sobre las concavidades 302 con contacto de superficie completo (por lo menos en un lugar axial sobre el pasador de división en donde los elementos de control ahusados están en su extensión radial máxima) , sin oscilar, trabarse o fallar al encajar en las concavidades 302. Los radios de los elementos de control 128, 130 por lo tanto preferiblemente son sustancialmente los mismos que los radios de las concavidades 302.

Se apreciará que en tanto que las figuras 18B y 19B son vistas extremas a lo largo del eje coaxial del carrete de abastecimiento 110 y pasador de división 108, las figuras 18? a 19A son secciones transversales. La figura 19A es una sección en el plano A-A' en la figura 19C y la figura 18A es una sección en el mismo plano, pero desde luego con el carrete de abastecimiento 110 girado en relación con el pasador de división 108.

¦ A medida que el inhalador 12 es usado y la rueda de trinquete 94 gira para contar dosis usadas, el carrete de abastecimiento gira incrementalmente a través de posiciones de rotación en las cuales la rotación es resistida, es decir debido a compresión incrementada del pasador de división 108, en las posiciones rotacionales y posiciones rotacionales en las cuales la rotación es promovida, es decir, debido a compresión disminuida en el pasador 108 en dichas posiciones rotacional y esto puede implicar u salto hacia adelante del carrete de abastecimiento 110 a la siguiente posición equivalente a la de las figuras 19A a 19C en la cual los elementos de control 128, 130 del pasador de división están ubicados en las concavidades 302. Esta funcionalidad primero permite que el carrete de abastecimiento se desenrolle durante el uso según se requiera, pero también evita que la cinta 112 se suelte durante el transito si el inhalador 12 se cae, tal como sobre una superficie dura. Esto es altamente ventajoso ya que se evita que la cinta 11 se mueva hacia una posición en la cual dará una lectura incorrecta a leer el número de dosis en la lata.

Durante la compresión y expansión de las bifurcaciones en la dirección radial entre las dos configuraciones mostradas en las figuras 18C y 19C, las bifurcaciones 124, 128 giran alrededor de un punto 316 sobre el pasador de división en donde las bifurcaciones 124, 126 se juntan. Esta acción rotacional significa que hay una acción de leva entre las bifurcaciones 124, 126 y la superficie de enganche 300 sin fricción significativa pero, sin embargo, las fuerzas elásticas provistas por el regulador formado por la superficie de enganché 300 y bifurcaciones 124, 126 son capaces de regular el desenrollamiento de la cinta de tal manera que no ocurre fácilmente durante el transito o si el inhalador 12 se cae. Se ha encontrado durante prueba que una fuerza de 0.3 a 0.4 N se necesita aplicar a la cinta 112 para superar el regulador en el carrete de abastecimiento 110. Se logra 0.32 N con los elementos de control 128 teniendo el perfil mostrado en las figuras 19C y se logra 0.38 N con el perfil de los elementos de control 128 alterados para ser como se muestra, como se describe con referencia a la figura 6F. Estas fuerzas son sustancialmente mayores que la fuerza 0.1 N mencionada antes y el movimiento no deseado de la cinta se evita sustancialmente aún cuando el inhalador se caiga sobre una superficie dura. La disposición modificada de las figuras 15 a 20 no provee esta fuerza "constantemente" de tal manera que en no hay una fricción indeseablemente alta de la cinta 112 a medida que pasa sobre los otros componentes del contador de dosis debido a que, por la naturaleza incremental de las fuerzas elásticas en el regulador, la cinta 112 puede relajarse incrementalmente a medida que se desliza, sobre los componentes de chasis estacionarios.

En lugar de tener diez concavidades 302 y porciones de pared convexas 304, otros números se pueden usar, tales como 8 ó 12. Sin embargo, se prefiere tener un número par especialmente ya que dos elementos de control 128, 130 se proveen, por lo que todos los elementos de control 128, 130 se expandirán y contraerán simultáneamente, sin embargo, otras disposiciones se contemplan con tres o más bifurcaciones y el número de concavidades/porciones de pared convexa se pueden mantener como un entero divisible por el número de bifurcaciones para mantener un sistema con expansión/contracción simultanea. Por ejemplo, el uso de 9, 12 o 15 concavidades/porciones de pared convexa con tres bifurcaciones se contempla.

En lugar de tener la superficie enganchada 300 sobre el interior del carrete de abastecimiento 110, se podría colocar sobre el exterior del carrete de abastecimiento 110 de modo que sea enganchado por extremidades/trinquetes externos flexibles o similares.

Cabe notar que el regulador provisto por la superficie de enganche 300 y las bifurcaciones 124, 126 no solo permiten la rotación del carrete de abastecimiento en una dirección como es el caso en la rueda de trinquete 94. La rotación en ambas direcciones es posible, es decir, hacia adelante y hacia atrás. Esto significa que durante el ensamble, el carrete de abastecimiento 110 puede ser enrollado hacia atrás durante o después de ajustar el carrete 100, flecha 106 y cinta 112 sobre el carro 102 si se desea.

El carrete de abastecimiento 110 y el carro 102 incluyendo el pasador de división 108 son ambos moldeados de material de polipropileno.

Se verá a partir de la figura 16 que la forma en sección transversal. 301 no es simétrica dentro del receptáculo hexagonal 204. Esto ha permitido que el receptáculo hexagonal 204 sea mantenido a un tamaño útil mientras aún permita que el tamaño y geometría deseados de la sección transversal 301 se ajusten sin interferir con la forma hexagonal del receptáculo hexagonal 204 y también permitan que el moldeo funcione durante la fabricación.

Como se muestra en la figura 17, el carrete de abastecimiento tiene una serie de cuatro costillas circunferenciales 330 dentro del mismo y separadas a lo largo del mismo. Estos mantienen al carrete de abastecimiento 110 sobre el lado correcto de la herramienta de moldeo durante el moldeo .

Las figuras 21 y 22 muestran una modalidad preferida de conformidad con la invención de un inhalador 510 para suministrar un medicamento en polvo seco en dosis medidas para inhalación por el paciente. El inhalaidor 510 es como se describe en las figuras 1 a 16 del documento ??-?-1330280, cuyos contenidos son incorporados en la presente por referencia en su totalidad, pero con el carrete de abastecimiento 110 y la segunda flecha 108 del contádor de dosis 516 modificados para estar como en las figuras 15 a 20 de la presente. Por lo tanto, el inhalador de polvo seco 510 generalmente incluye un alojamiento 518 y un ensamble 512 recibido en el alojamiento (véase figura 21) . El alojamiento 518 incluye una caja 520 que tiene un extremo . abierto 522 y una pieza bucal 524 (figura 25) para inhalación por el paciente, una tapa 526 asegurada a y que encierra el extremo abierto 522 de la caja 520 y una cubierta 528 pivotalmente montada en la caja 520 para cubrir la pieza bucal 524. Como se muestra en la figura 22, el inhalador 510 también incluye un resorte de accionamiento .569, un primer puente 566 con aberturas 572, muelles 540 con corona 574, un deposito 514, un segundo puente 568 con tolva 542 y contador de dosis 516 montados en la misma, . y la caja 520 tiene una ventana transparente 5130 en la misma para ver los indicadores de cinta de contador de dosis 5128. El sistema de medición de dosis también incluye dos levas 570 montadas sobre la cubierta de la pieza bucal 528 y movibles con la cubierta 528 entre las posiciones abierta y cerrada. Las levas 570 incluyen cada una de ellas una abertura 580 para permitir que los goznes se extiendan hacia afuera 582 en la caja 520 pasen a través de las mismas y sean recibidos en las primeras depresiones 584 de la cubierta 528. Las levas también incluyen resaltes 586 que se extienden hacia afuera y son recibidos en segundas depresiones 588 de la cubierta 528, de tal manera que la cubierta 528 gira en pivote alrededor de los goznes 582 y las levas 570 se mueven con la cubierta 528 alrededor de los goznes 582. Como se describe en el documento EP-A-1330280, las levas 570 actúan sobre seguidores de leva 578 para mover la segundo puente 568 hacia arriba y hacia abajo y para operar asi el contador de dosis por enganche del trinquete 5138 en la segundo puente 568 con dientes 5136. Los componentes restantes del inhalador se proveen como en y operan como se describe en el documento EP-A-1330280.

El sistema de conteo de dosis 516 por lo tanto incluye un listón o cinta 5128 (figuras 23 y 24), que tienen números sucesivos u otros indicadores adecuados impresos sobre los mismos, en alineación con una ventana transparente 5130 provista en el alojamiento 18 (véase figura 22). El sistema de conteo de dosis 516 incluye el carrete de abastecimiento giratorio 110 (como se describió antes) , un carrete indicador 4134 giratorio en una sola dirección y los listones 5128 enrollados y recibidos en el carrete 110 y que tienen un primer extremo 5127 asegurado al carrete 5134 en donde el listón 5128 se desenrolla del carrete de abastecimiento 110 de modo que los indicadores son desplegados sucesivamente a medida que el carrete 5134 es girado o avanzado. En las figuras 23 y 24, la superficie de enganche de tipo onda 300 del carrete de abastecimiento 110 no se muestra para propósitos de claridad.

El carrete 134 está dispuesto para girar con el movimiento de los puentes 566, 568 para efectuar el suministro de una dosis de medicamento desde el depósito 514, de tal manera que el número en el listón 5128 es avanzado para indicar que otra dosis ha sido suministrada por el inhalador 510. El listón 5128 puede estar dispuesto de tal manera que los números, u otros indicadores adecuados, incrementen o disminuyan al girar el carrete 5134. Por ejemplo el listón 5128 puede estar dispuesto de tal manera que los números, u otros indicadores adecuados, disminuyan al girar el carrete 5134 para indicar el número de dosis restantes en el inhalador 510. Alternativamente, el listón 5128 puede estar dispuesto de tal manera que los números u otros indicadores adecuados, incrementen al girar el carrete 5134 para indicar los números de dosis suministrados por el inhalador 10.

El carrete indicador 5134 incluye dientes que se extienden radialmente 5136, que son . enganchados por el trinquete 5138 que se extiende desde un seguidor de leva 578 del segundo puente 568 bajo el movimiento del puente para girar, o avanzar, el carrete indicador 5134. Muy particularmente, el trinquete 5138 está configurado y dispuesto de tal manera que engancha los dientes 5136 y avanza el carrete indicador 5134 sólo sobre la cubierta de la pieza bucal 528 estando cerrada y los puentes 566, 568 movidas hacia atrás hacia la tapa 526 del alojamiento 518.

El sistema de conteo de dosis 516 también incluye un chasis 5140 que asegura el sistema de conteo de dosis a la tolva 542 e incluye flechas 108, 5144 para recibir el carrete de abastecimiento 110 y el carrete indicador 5134. Como se describió antes con referencia a las figuras 15 a 20, la flecha del carrete de abastecimiento 108 es bifurcada e incluye protuberancias que se proyectan radialmente 5146 para crear una resistencia elástica a la rotación del carrete de abastecimiento 110 sobre la flecha 108 al enganchar con la superficie de enganche tipo onda 300 dentro del carrete de abastecimiento 110. Un resorte de embrague 5148 es recibido en el extremo del carrete indicador 5134 y trabado en el chasis 5140 para permitir la rotación del carrete indicador 5134 en una sola dirección.

Se pueden hacer varias modificaciones a las modalidades mostradas y descritas anteriormente sin apartarse del alcance de la invención como se define por las reivindicaciones anexas como se interpretan bajo la ley de patentes .

Claims (124)

REIVINDICACIONES

1. Un contador de dosis para un inhalador de dosis medida' que tiene un cuerpo dispuesto para retener una lata de medicamento de configuración predeterminada para el movimiento de la lata en relación con el mismo; el contador de dosis comprendiendo: un sistema de conteo incremental para contar dosis, el sistema de conteo incremental teniendo un cuerpo principal, un actuador dispuesto para ser impulsado en respuesta a movimientos de la lata y para impulsar un miembro de salida incremental en respuesta al movimiento de la lata, el actuador y el miembro de salida incremental estando configurados para tener configuraciones de disparo y conteo de la lata predeterminadas en una secuencia de disparo de la lata, la configuración de disparo de la lata siendo determinada por una posición del actuador en relación con un dato en el cual la lata dispara medicamento y la configuración de conteo siendo determinada por una posición del actuador en relación con el dato en el cual el sistema de conteo incremental hace un conteo incremental, en donde el actuador está dispuesto para alcanzar una posición del mismo en la configuración de conteo en o después de una posición del mismo en la configuración de disparo de la lata.

2. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 1, en el cual el actuador y sistema de conteo incremental están dispuestos de tal manera que el actuador es desplazado menos de 1 mm, típicamente aproximadamente 0.25 a 0.75 mm o 0.4 a 0.6 mm por ejemplo 0.48 mm, en relación con el cuerpo principal entre sus ubicaciones en las configuraciones de conteo y disparo.

3. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 1 en el cual el sistema de conteo incremental comprende un mecanismo de trinquete y en el cual el miembro de salida incremental comprende una rueda de trinquete que tiene una pluralidad de dientes circunferencialmente separados dispuestos para engranar el actuador; y preferiblemente en el cual el actuador comprende un trinquete de actuador dispuesto para engranar en los dientes de la rueda de trinquete.

4. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 1 o la reivindicación 2 o la reivindicación 3, en el cual el sistema de conteo incremental incluye un contador de cinta que tiene cinta con indicadores de dosis increméntales ubicados en la misma, la cinta siendo colocada en un carrete de abastecimiento de cinta y siendo dispuesta para desenrollarse del mismo.

5. El contador de dosis de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el cual el actuador y miembro de salida incremental están dispuestos para proveer una configuración de inicio en ia cual el actuador. es separado del miembro de salida del trinquete, una configuración de reinicio en la cual el actuador es llevado a engrane por el miembro de salida incremental durante la secuencia de disparo de la lata, y configuración de terminación en la cual el actuador se desengrana de la salida de trinquete durante una secuencia de disparos de la lata.

6. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 5 en el cual: (a) el actuador está dispuesto para estar ubicado aproximadamente 1.5 a 2.0 mm de su ubicación en la configuración de disparo cuando está en la configuración de inicio; (b) el actuador está dispuesto para estar ubicado aproximadamente 1.0 a 1.2 mm de su ubicación en la configuración de disparo cuando está en la configuración de reinicio; y/o (c) el actuador está dispuesto para estar ubicado aproximadamente 1.1 a 1.3 mm de su ubicación en la configuración de disparo cuando está en la configuración de terminación .

7. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 5 o la reivindicación 6, en el cual el cuerpo principal incluye una formación para forzar el actuador para desengancharse del miembro de salida incremental cuando el actuador es movido más allá de la configuración extrema.

8. El contador de dosis de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que incluye un trinquete de contador, el trinquete de contador -eniendo un diente dispuesto para engranar el miembro de salida incremental, el diente y el miembro de salida incremental estando dispuestos para permitir el movimiento relativo incremental únicamente en un sentido entre los mismos.

9. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 8 cuando depende de la reivindicación 5 o la reivindicación 6 o la reivindicación 7, en el cual el trinquete de contador está sustancialmente montado en forma fija sobre el cuerpo principal del sistema de conteo incremental y en el cual el trinquete de contador está dispuesto para poder enganchar repetidamente dientes equidistantemente separados del miembro de salida incremental en configuraciones de intertrabado anti-retroimpulsadas a medida que el contador es operado, el trinquete de contador estando colocado de modo que el miembro de salida incremental esté a mitad del camino, o sustancialmente a mitad del camino, movido desde una configuración de intertrabado anti-retroimpulsada a la siguiente cuando el actuador y el miembro de salida incremental están en la configuración extrema de la misma.

10. Un inhalador que comprende un cuerpo principal dispuesto para retener una lata de medicamento de configuración predeterminada y un contador de dosis de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores o en cualquiera de las reivindicaciones 39 a 42 ó 73 a 107 montado en el cuerpo principal.

11. El inhalador de conformidad con la reivindicación 10, en el cual el cuerpo principal incluye una porción receptora de lata y una cámara de contador separada; el contador de dosis siendo ubicado con el cuerpo principal de la misma, el miembro de salida incremental y actuador del mismo dentro de la cámara del contador, el cuerpo principal del inhalador teniendo superficie de pared que separan la porción receptora de la lata y la cámara del contador, las superficies de pared siendo provistas de una apertura de configuración, un miembro de accionamiento que se extiende a través de la apertura de comunicación para transmitir movimiento de la lata al actuador.

12. Un inhalador un inhalador para inhalación de dosis medidas, el inhalador comprendiendo un cuerpo principal que tiene un alojamiento de lata dispuesto para retener una lata de medicamento para movimiento en el mismo, y un contador de dosis, el contador de dosis teniendo un miembro de accionamiento que tiene por lo menos una porción del mismo ubicada en el alojamiento de la lata para operación por movimiento de una lata de medicamento, en donde el alojamiento de la lata tiene una pared interna y una primera formación de soporte de lata de pared interna ubicada directamente adyacente al miembro de accionamiento.

13. El inhalador de conformidad con la reivindicación 12, en el cual el alojamiento de la lata tiene un eje longitudinal que pasa a través de un puerto de salidas central del mismo, el puerto de salidas central estando dispuesto para acoplarse con un vástago de disparo de la lata externo de una lata de medicamento, la formación de soporte de lata de pared interna, el miembro de accionamiento y el puerto de salida tendiéndose en un plano común coincidente con el eje longitudinal.

14. El inhalador de conformidad con la reivindicación 12 o la reivindicación 13, en el cual el alojamiento de la lata tiene una formación de soporte de pared de lata interna adicional ubicada en la pared interna opuesta al miembro de accionamiento.

15. El inhalador de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 12 a 14, en el cual el alojamiento de la lata es generalmente recto y tubular y en el cual cada una de la formación de soporte de pared interna comprende un riel que se extiende longitudinalmente a lo largo de la pared interna .

16. El inhalador de conformidad con la reivindicación 15, en el cual cada riel es escalonado, ya que tiene una primera porción ubicada hacia un extremo de salida del medicamento del alojamiento de la lata que se extiende hacia adentro a una primera distancia desde una superficie principal de la pared interna y una segunda porción ubicada hacia un extremo opuesto de la cámara de la lata que se extiende hacia adentro una segunda distancia más pequeña de la superficie principal de la pared interna.

17. El inhalador de conformidad con la reivindicación 15 o la reivindicación 16, que incluye rieles de soporte de lata adicionales que son separados alrededor de una periferia interna de la pared interna del alojamiento de la lata y que se extienden longitudinalmente a lo largo de la misma .

18. El inhalador de conformidad con la reivindicación 17, en el cual por lo menos uno de los rieles adicionales se extiende a una distancia constante hacia dentro de la superficie principal de la pared interna.

19. El inhalador de conformidad con la reivindicación 17 o la reivindicación 18, en el cual por lo menos uno de los rieles adicionales se forma con una configuración adicional a la primera formación de soporte de pared interna.

20. El inhalador de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 12 a 19, en el cual el contador de dosis, además de lo menos una porción del miembro de accionamiento, está ubicado en una cámara de contador separada del alojamiento de la lata, el miembro de accionamiento comprendiendo un pasador que se extiende a través de una apertura en una pared que separa la cámara del contador y el alojamiento de la lata.

21. Un inhalador para inhalar medicamentos que tienen : un cuerpo para retener un almacenamiento de medicamento; el cuerpo incluyendo un contador de dosis, el contador de dosis teniendo un actuador movible y un resorte de retorno para el actuador, el resorte de retorno teniendo un extremo generalmente cilindrico y anular; el cuerpo teniendo una formación de soporte en mismo para soportar el extremo de soporte de retorno, la formación de soporte comprendiendo una repisa sobre la cual el extremo es enganchable y una depresión por debajo de la repisa.

22. El inhalador de conformidad con la reivindicación 21, en el cual la repisa está en forma de U.

23. El inhalador de conformidad con la reivindicación 22, en el cual la formación de soporte incluye una pared erguida en forma de U que se extiende alrededor de la repisa en forma de U, la repisa y pared erguida formando asi un escalón y elevador de un arreglo escalonado.

24. El inhalador de conformidad con la reivindicación 21 o la reivindicación 22 o la reivindicación 23, en- el cual la depresión por debajo de la repisa también está en forma de U.

25. El inhalador de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 21 a 24, que incluye por lo menos una superficie biselada en una entrada en la repisa.

26. Un método de ensamble de un inhalador de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 21 a 25, que incluye el paso de ubicar el extremo del resorte sobre la repisa con una herramienta de ensamble y después retirar la herramienta de ensamble por lo menos parcialmente por la depresión.

27. El método de conformidad con la reivindicación 26, en el cual el extremo cilindrico y anular del resorte es movible en una dirección transversal a su extensión cilindrica a la repisa mientras está ubicada sobre la misma.

28. Un inhalador para inhalar medicamento, el inhalador teniendo: un cuerpo para retener un almacenamiento de medicamento; y un contador de dosis, el contador de dosis teniendo un actuador movible y un chasis montado sobre el cuerpo; el chasis siendo insertado con calor en su posición sobre el cuerpo.

29. El inhalador de conformidad con la reivindicación 28, en el cual el chasis tiene por lo menos uno de un pasador o abertura colocada con calor a una abertura respectiva o pasador del cuerpo.

30. El inhalador de conformidad con la reivindicación 28 o la reivindicación 29, en el cual el chasis tiene un miembro de salida de contador de trinquete montado en el mismo.

31. El inhalador de conformidad con la reivindicación 30, en el cual el miembro de salida de contador, de trinquete comprende una rueda de trinquete dispuesta para desenrollar incrementalmente una cinta medidora de dosis que tiene indicadores de dosis ubicados en la misma.

32. Un un método de ensamble de un inhalador de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 28 a 31, el método incluyendo el paso de unir con calor el chasis sobre el cuerpo.

33. El método de conformidad con la reivindicación 32, que incluye montar un actuador de trinquete regresado por resorte en el cuerpo antes de la unión con calor del chasis en su lugar.

34. El método de conformidad con la reivindicación 32 o la reivindicación 33, que incluye pre-ensamblar el chasis con una cinta medidora de dosis antes del paso de unir con calor el chasis en su lugar.

35. El método de conformidad con la reivindicación 32, 33 ó 34, que incluye fijar una cubierta de medidor de dosis sobre el cuerpo después del paso de unión con calor.

36. Un inhalador para inhalar medicamento y que tiene un cuerpo, el cuerpo comprendiendo una parte principal del mismo para retener un almacenamiento de medicamento; y un contador de dosis, el contador de dosis estando ubicado en una cámara de contador de dosis del cuerpo que es separada de la parte principal del cuerpo, la cámara de contador de dosis del cuerpo teniendo una pantalla de dosificación y siendo perforada para permitir la evaporación de agua y un material acuoso en la cámara del contador de dosis hacia la atmósfera.

37. El inhalador de conformidad con la reivindicación 36, en el cual la pantalla comprende una pantalla de contador mecánica dentro de la cámara del contador de dosis y una ventana para ver la pantalla del contador .

38. El inhalador de conformidad con la reivindicación 36 o la reivindicación 37, en el cual la cámara del contador de dosis es perforada por un agujero de drenaje formado a través de una pared externa del cuerpo.

39. Un contador de dosis para un inhalador, el contador de dosis teniendo una cinta de despliegue dispuesta para ser impulsada incrementalmente desde un carrete de abastecimiento de cinta sobre una flecha impulsora de admisión de cinta incrémental, el carrete teniendo un agujero interno soportado por y para rotación alrededor de una flecha de soporte, por lo menos uno del agujero y flecha de soporte teniendo una prolongación que es desviada elásticamente hacia enganche friccional con el otro del agujero y flecha de soporte con interacción friccional mutua que se extiende longitudinalmente.

40. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 39, en el cual la bifurcada y elástica para desviar de manera elástica la flecha de soporte y agujero hacia enganche friccional.

41. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 40, en el cual la flecha de soporte tiene dos bifurcaciones, cada una teniendo una prolongación que se extiende gradualmente que tiene un borde de fricción que se extiende a lo largo de la misma paralelo a un eje longitudinal de la flecha de soporte para enganche friccional del agujero de la flecha de soporte con interacción friccional que se extiende longitudinalmente.

42. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 39, la reivindicación 40 o la reivindicación 41, en el cual el agujero es un agujero cilindro circularmente cilindrico liso.

43. El inhalador de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 10 a 25, 28 a 31 ó 36 a 38, que tiene una lata de medicamento montada en el mismo.

44. El inhalador de conformidad con la reivindicación 43, en el cual la lata comprende una lata de dosis medida presurizada que tiene un vástago reciprocamente movible que se extiende sobre la misma y movible hacia un cuerpo de lata principal de la misma para liberar una dosis medida de medicamento bajo presión.

45. El inhalador de conformidad con la reivindicación 44, en el cual la lata es operable al presionar con la mano sobre el cuerpo de la lata principal.

46. El inhalador de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 43 a 45 cuando depende de la reivindicación 12 o cualquier otra reivindicación que depende de la reivindicación 12, en el cual la lata todo el tiempo, cuando está dentro de la cámara de la lata, tiene un espacio libre de aproximadamente 0.25 a 0.35 mm desde la primera formación de soporte de pared interna.

47. Un método de ensamble de un contador de dosis para un inhalador que comprende: proveer una cinta con indicadores de dosificación en la misma; proveer indicadores de ubicación de la cinta sobre la cinta; y almacenar la cinta mientras se monitorea los indicadores de colocación de la cinta con un sensor..

48. El método de conformidad con la reivindicación 47, que comprende proveer los indicadores de dosis como números .

49. El método de conformidad con la reivindicación 47 o la reivindicación 48, que incluye proveer los indicadores de ubicación de la cinta como una o más lineas a través de la cinta.

50. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 47 a 49, en el cual dicho almacenamiento comprende devanar la cinta en un carrete o flecha.

51. El método de conformidad con la reivindicación 50, que incluye detener el devanado cuando los indicadores de ubicación están en una posición predeterminada.

52. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 47 a 51, que incluye proveer la cinta con indicadores pixelados en una posición separada a lo largo de la cinta a partir de indicadores de ubicación.

53. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 47 a 52, que incluye proveer la cinta con un punto de cebado.

54. Un sistema de cinta para un contador de dosis para un inhalador, el sistema de cinta teniendo una estructura de cinta alargada principal, e indicadores de dosificación e indicadores de ubicación de la cinta localizados sobre la estructura de la cinta.

55. El sistema de cinta de conformidad con la reivindicación 54, en el cual los indicadores de ubicación de la cinta comprenden por lo menos una linea que se extiende a través de la estructura de la cinta.

56. El sistema de cinta de conformidad con la reivindicación 54 o la reivindicación 55, que incluye indicadores,, pixelados ubicados sobre la estructura de la cinta y separados de los indicadores de ubicación.

57. El sistema de cinta de conformidad con la reivindicación 54 o la reivindicación 55 o la reivindicación 56, que incluye un punto de cebado ubicado sobre la estructura de la cinta.

58. El sistema de cinta de conformidad con la reivindicación 57 cuando depende de la reivindicación 56, en el cual los indicadores de ubicación pueden ser colocados entre el punto de temporizacion y los indicadores pixelados.

59. El sistema de cinta de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 54 a 58, en el cual la estructura de cinta alargada principal tiene por lo menos un extremo de la misma devanado sobre un carrete o flecha.

60. Un método de diseño de un contador de dosis incremental para un inhalador que comprende: calcular posiciones de disparo de la lata y de contador de dosis para un actuador de contador de dosis del inhalador; calcular una tasa de falla/éxito para contador de dosis construido para niveles de tolerancia para contar cada disparo de inhaladores en los cuales los actuadores de contador de dosis se pueden aplicar; y seleccionar un nivel de tolerancia para dar por resultado la tasa de falla/éxito para que esté en o por abajo/por arriba de un valor predeterminado .

61. El método de conformidad con la reivindicación 60, que incluye seleccionar la tasa de falla/éxito como una tasa de falla de no más de una en 50 millones.

62. El método de conformidad con la reivindicación 60 ó 61, que incluye establecer una posición de conteo promedio para contadores de dosis para que las ~olerancias estén en o después de una posición de disparo promedio de la misma durante el movimiento de disparo de la lata.

63. El método de conformidad con la reivindicación 62, que comprende establecer la posición de conteo promedio para que sea de aproximadamente 0.4 a 0.6 mm después de la posición de disparo promedio, tal como aproximadamente 0.48 mm después.

64. El método de conformidad con la reivindicación 63, que incluye establecer tolerancias para la desviación estándar de la posición de disparo en contadores de dosis construidos para que las tolerancias sean de aproximadamente 0.12 a 0.16 mm, tales como aproximadamente 0.141 mm.

65. El método de conformidad con la reivindicación 63 o la reivindicación 64, que incluye establecer tolerancias para la desviación estándar de las posiciones de conteo en contadores de dosis construidos para que las tolerancias sean de aproximadamente 0.07 a 0.09 mm, tales como aproximadamente 0.08 mm.

66. Un método implementado por computadora de diseñar un contador de dosis incremental para un inhalador que incluye un método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 60 a 65.

67. Un método para fabricar en una operación de producción una serie de contadores de dosis increméntales para inhaladores que comprende fabricar la serie de contadores de dosis de conformidad con un método de diseño de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 60 a 66.

68. Un método para fabricar una serie de contadores de dosis increméntales para inhaladores, que comprende fabricar los contadores de dosis con posiciones de disparo de lata nominal y posiciones de conteo de dosis de un actuador de contador de dosis en relación con un chasis de contador (o cuerpo principal del inhalador) , y que incluye construir los contadores de dosis con la posición de contador de dosis promedio en la serie estando, en proceso de disparo de la lata, en o después de la posición de disparo de la lata promedio en la serie.

69. El método de conformidad con la reivindicación 68, que incluye construir los contadores de dosis con la posición de conteo de dosis promedio en la serie de aproximadamente 0.4 a 0.6 mm después de la posición de disparo promedio en la serie, tal como aproximadamente 0.48 mm.

70. El método de conformidad con la reivindicación 68 o la reivindicación 69, que incluye construir los contadores de dosis con la desviación estándar de las posiciones de disparo en la serie a aproximadamente 0.12 a 0.16 mm, tal como a aproximadamente 0.14 mm.

71. El método de conformidad con la reivindicación 68 o la reivindicación 69 o la reivindicación 70, que incluye construir los contadores de dosis con la desviación estándar de las posiciones de conteo de dosis en la serie de aproximadamente 0.07 a 0.09 mm, tal como a aproximadamente 0.08 mm.

72. Un método para fabricar una serie de inhaladores que incluye realizar un método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 67 a 71, y ajusfar cada contador de dosis en la serie de contadores de dosis increméntales a un cuerpo principal correspondiente de un inhalador .

73. Un contador de dosis incremental para un inhalador de dosis medida que tiene un cuerpo dispuesto para retener una lata para movimiento de la lata en relación con el mismo, el contador de dosis incremental teniendo un cuerpo principal, un actuador dispuesto para ser impulsado y para impulsar un miembro de salida incremental en una dirección de conteo expuesta a un movimiento de la lata, el actuador estando configurado para restringir el movimiento del miembro de salida en una dirección opuesta a la dirección de conteo.

74. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 73, en el cual el miembro de salida comprende una rueda de trinquete.

75. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 74, en el cual el actuador comprende un trinquete y en el cual la rueda de trinquete y el trinquete están dispuestos para permitir sólo movimiento de trinquete solo en un sentido de la rueda en relación con el trinquete.

76. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 73 o la reivindicación 74 o la reivindicación 75, que incluye un miembro anti-retroimpulsor fijado al cuerpo principal.

77. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 76, en el cual, cuando está en posición de reposo del contador de dosis, la rueda de trinquete es capaz de adoptar una configuración en la cual una superficie posterior de un diente que engrana con el miembro anti-retroimpulsor y el trinquete es separado de una superficie posterior adyacente de otro diente de la rueda de trinquete sin engrane impulsor/bloqueador positivo entre el trinquete y la rueda.

78. El contador de dosis de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 o las reivindicaciones 73 a 77, en el cual el sistema de conteo incremental está dispuesto para mover la pantalla del contador incrementalmente en una primera dirección desde una primera estación a una segunda estación en respuesta a la entrada de accionamiento, en donde un regulador es provisto el cual está dispuesto para actuar bajo la pantalla del contador en la primera estación para regular el movimiento de la pantalla del contador en la primera estación a movimientos increméntales .

79. Un contador de dosis para un inhalador, el contador de dosis teniendo una pantalla de contador dispuesta para indicar información de la dosis, un sistema impulsor dispuesto para mover la pantalla de contador incrementalmente en una primera dirección desde una primera estación a una segunda estación en respuesta a una entrada de accionamiento, en donde se provee un regulador que está dispuesto para actuar sobre la pantalla del contador en la primera estación para regular el movimiento de la pantalla del contador en la primera estación a movimientos increméntales.

80. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 78 o la reivindicación 79, en el cual la pantalla del contador comprende una cinta.

81. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 80, en el cual la cinta tiene un indicador de contador de dosis desplegada en la misma.

82. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 80 o la reivindicación 81, en donde la primera estación comprende una primera flecha, la cinta estando dispuesta sobre la primera flecha y para desenrollarse' de la misma bajo el movimiento de la pantalla del contador.

83. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 82, en el cual la primera flecha está montada para rotación en relación con un elemento rotacionalmente fijado en forma sustancial del contador de dosis.

84. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 83, en el cual el regulador comprende por lo menos una proyección sobre una de la primera flecha y el elemento rotacionalmente fijado en forma sustancial, que está dispuesto para enganchar incrementalmente con una o más formaciones en el otro del elemento rotacionalmente fijado en forma sustancial y la primera flecha.

85. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 84, en el cual se proveen por lo menos dos proyecciones de este tipo.

86. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 84, en el cual se proveen exactamente dos de esas proyecciones.

87. Un contador de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 84 a 86, en el cual cada proyección comprende una superficie redondeada.

88. El contador de dosis de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 84 a 87, en el cual por lo menos una proyección está ubicada sobre el elemento sustancialmente fijado que comprende una flecha fijada que es fijada a un cuerpo principal del contador de dosis, la primera flecha siendo montada rotacionalmente a la flecha fijada .

89. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 88, en el cual la flecha fijada tiene por lo menos dos extremidades flexibles, y en el cual cada extremidad tiene por lo menos una de esas proyecciones formada en una dirección que mira hacia afuera sobre la misma, una o más formaciones siendo formadas sobre una superficie de enganche que mira hacia adentro de la primera flecha, por lo menos una primera proyección estando dispuesta para enganchar elásticamente una o más formaciones.

90. El contador de dosis de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 84 a 89, en el cual se provee una serie de esas formaciones.

91. El contador de dosis de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 84 a 90, en el cual se provee un número par de esas formaciones.

92. El contador de dosis de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 85 a 91, en el cual se proveen de 8 a 12 de esas formaciones.

93. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 92, en el cual se proveen 10 de esas formaciones .

94. El contador de dosis de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 84 a 93, en el cual cada una de esas formaciones comprende una concavidad formada sobre una superficie de enganche.

95. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 94, en el cual cada concavidad comprende una porción de pared de superficie redondeada que preferiblemente se fusiona sobre por lo menos un lado de la misma en una superficie de porción de pared plana.

96. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 94 o la reivindicación 95, en el cual la superficie de enganche incluye una serie de esas concavidades, y porciones de pared convexas de la superficie de enganche se forman entre cada dos concavidades adyacentes, cada porción de pared convexa comprendiendo una porción de pared redondeada convexa.

97. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 96 cuando depende de la reivindicación 95, en el cual cada porción de pared redondeada convexa de cada porción de pared convexa es conectada por las superficies de porción de pared plana a cada concavidad que es adyacente a la misma.

98. El contador de dosis de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 88 o cualquiera de las reivindicaciones 89 a 97 cuando depende de la reivindicación 88, en el cual la flecha fijada comprende un pasador de división con extremidades de bifurcación y cada proyección está ubicada sobre la extremidad de bifurcación.

99. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 82 o cualquiera de las reivindicaciones 83 a 98 cuando depende de la reivindicación 82, en el cual la primera flecha comprende un carrete sustancialmente hueco.

100. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 99 cuando depende de la reivindicación 84, en el cual . una o más formaciones están ubicadas sobre una superficie interna del carrete.

101. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 79 o cualquiera de las reivindicaciones anteriores, cuando depende de .la reivindicación 79, en donde el sistema impulsor comprende una rueda de trinquete con dientes dispuesta para actuar sobre una segunda flecha que está ubicada en la segunda estación, la segunda flecha siendo giratoria para enrollar la cinta sobre la segunda flecha.

102. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 101 cuando depende de la reivindicación 83, en el cual la segunda flecha está ubicada sobre un cuerpo principal del contador de dosis separado y en paralelo a la primera flecha.

103. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 101 o la reivindicación 102, en el cual la rueda de trinquete con dientes es fijada a la segunda flecha y está dispuesta para girar con la misma.

104. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 101, la reivindicación 102 o la reivindicación 103, que incluye un sistema anti-retroimpulsor que está dispuesto para restringir el movimiento de la segunda flecha en una dirección de devanado de la cinta.

105. El contador de dosis de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 78 a 104, en el cual el regulador provee una fuerza de resistencia mayor que 0.1 N contra el movimiento de la pantalla del contador.

106. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 105, en el cual la fuerza de resistencia es mayor que 0.3 N.

107. El contador de dosis de conformidad con la reivindicación 105, en el cual la fuerza de resistencia es de 0.3 a 0.4 N.

108. Una flecha para contener cinta de contador en un contador de dosis para un inhalador, la flecha teniendo una superficie de enganche que incluye formaciones incrementalmente separadas ubicadas alrededor de una periferia de la misma, las formaciones comprendiendo una serie de concavidades curvas y porciones convexas.

109. La flecha de conformidad con la reivindicación 108, que comprende un carrete de abastecimiento hueco.

110. La flecha de conformidad con la reivindicación 108 o la reivindicación 109, en el cual la superficie de enganche es una superficie dirigida hacia adentro generalmente cilindrica.

111. La flecha de conformidad con la reivindicación 108 o la reivindicación 109 o la reivindicación 110 en el cual la- superficie de enganche incluye una porción de pared de superficie plana que se une a cada concavidad y porción de pared convexa.

112. La flecha de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 108 a 111, en el cual cada concavidad comprende una porción de pared redondeada.

113. La flecha de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 108 a 112, en el cual cada porción de pared convexa comprende una porción de pared redondeada.

114. La flecha de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 108 a 113, que incluye de 8 a 12 de dichas concavidades regularmente separadas alrededor de un eje longitudinal de la misma.

115. La flecha de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 108 a 113, que incluye 10 dichas concavidades regularmente separadas alrededor de un eje longitudinal de la misma.

116. La flecha de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 108 a 115, que incluye de 8 a 12 de dichas porciones de pared convexas regularmente separadas alrededor de un eje longitudinal de la misma.

117. La flecha de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 108 a 115, que incluye 10 dichas porciones de pared convexas regularmente separadas alrededor de un eje longitudinal de la misma.

118. Una flecha y un ensamble de cinta de contador para usarse en un contador de dosis para; un inhalador, el ensamble comprendiendo una flecha giratoria y una cinta de contador que es enrollada alrededor de la flecha y está adaptada para desenrollarse de la misma bajo el accionamiento del inhalador, la flecha teniendo una superficie de enganche que incluye formaciones incrementalmente separadas ubicadas alrededor de una periferia de la misma.

119. Un contador de dosis para un inhalador, el contador de dosis incluyendo una flecha de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 108 a 1 17.

120. Un contador de dosis para un inhalador, el contador de dosis incluyendo una flecha y ensamble de cinta de contador de conformidad con la reivindicación 118.

121. Un inhalador para la inhalación de medicamento y similar, el inhalador incluyendo un contador de dosis de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, las reivindicaciones 79 a 107, la reivindicación 119 o la reivindicación 120.

122. Un contador de dosis sustancialmente como se describe aquí con referencia a las figuras 1 a 14 o como es modificado con referencia a las figuras 15 a 20 o las figuras 21 a 26 de los dibujos anexos.

123. Un inhalador sustancialmente como se describe aquí con referencia a las figuras 1 a 14 o como es modificado con referencia a las figuras 15 a 20 o las figuras 21 a 26 de los dibujos anexos.

124. Un método de ensamble de un inhalador, el método siendo sustancialmente como se describe aquí con referencia a las figuras 1 a 14 o como es modificado con referencia a las figuras 15 a 20 o las figuras 21 a 26 de los dibujos anexos. RESUMEN Un inhalador de dosis medida manualmente operado (12) incluye una cámara de contador de dosis (66) que incluye una cinta de despliegue de dosis (112) impulsada por una rueda de trinquete (94) que es impulsada a su vez por un trinquete de actuador (80) , accionado por movimiento de una lata (20); costillas de dos escalones (144, 146) que se proveen para evitar la oscilación de la lata (20) ; un agujero de drenaje (194) que se provee para evitar empañamiento de una ventana de despliegue (118); y superficies de fricción (132, 134) que se proveen sobre una flecha (108) de un carrete de abastecimiento de cinta (110) para para evitar el deslizamiento de la cinta; un regulador de rotación que se provee para el carrete de abastecimiento y que comprende una superficie de enganche en de tipo onda (300) con concavidades (302) que enganchan contra elementos de control (128, 130) en forma de prolongaciones sobre bifurcaciones elásticas de un pasador de división (108) permitiendo asi el desenrollamiento incremental del carrete de abastecimiento resistiendo sin embargo la rotación excesiva si el inhalador se cae sobre una superficie dura.