CN101252964A - 用于定剂量的吸入器的剂量计数器 - Google Patents
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Abstract
本发明提出一种用于显示罐(3)内存留的剂量数目的计数器,该计数器适合在定剂量的吸入器中施用。该计数器被固定到罐上,并且包括用于提供罐内存留的剂量数目的显示的模块和用于更新响应吸入器的致动的显示的触发结构(8)。
Description
技术领域
本发明涉及药物剂量的电子监测和计数,特别地涉及包括电子计数器模块的定剂量的吸入器。
背景技术
各种构形的定剂量的吸入器(“MDI”)已知用于向患者的口腔或鼻腔中分配药物。药物从致动器中喷出,并且被患者吸入,且通过口、鼻、咽喉和肺予以吸收。一个实例是用于通气道张开药物的分配通常由哮喘患者使用的装置。这些常常被称为“按压&呼吸”吸入器,且需要在罐上简单的按压和由使用者吸入。
加压的定剂量的吸入器(“pMDI”)被设计成输送治疗药剂,如药物,到人的呼吸道或鼻腔。因此,吸入器(pMDI)包含在流体推进系统中溶解或悬浮的活性物质,该推进系统在用计量阀密封的压力容器中包含至少一种液化的气体。该阀的致动以喷雾形式喷出定量的药物,并且通过适合适配器/致动器被直接用于经由口或鼻的吸入剂的分配。
吸入器的另一种类型是呼吸启动式吸入器(“BAI”)。一个呼吸启动式吸入器(BAI)是这样的典型地用于与加压的定剂量的吸入器系统一起使用的装置,且主要包括吸入感应装置、在适当的吸入型面上自动地致动罐的装置、以及在这两者之间连接的触发装置。一种呼吸启动式吸入器(BAI)可以是任意传统的设计,采用任意传统的手段,如力学、电力学、气体力学、流体动力学,该设计具有或能够适应具有大约0.1到20cm水压的触发压力液滴。该“触发力”是指患者启动与该装置关联的按剂量机构所需要的最低程度的作用力。呼吸启动式吸入器典型地利用使用者的吸入动作作为触发力来释放药物。
通过直接地或间接地,以及单独地或组合,测量经过该装置的压力变化或测量流量,可以感测到吸入。该文献满足于用来实现这一构想的方法,且包括移动叶片或翻片、弹性隔膜、电子压力传感器、流量传感器和电子定时电路与机械传感器的组合。
罐可以通过机械(如弹簧、杠杆等)的、电机械(如螺线管、马达)的或气动的装置来致动。该罐可被致动,并且保留在致动位置直到患者介入,或可导致在某些时期停留在该致动位置,以在没有任何介入时自动返回到静态位置。
公知的传统呼吸启动式吸入器(MDI)装置让使用者搞不清楚任一时刻关于罐内存留的药物容量致动的数目。因此,使用者面临在危急时刻用完必需药物的可能。或者,使用者必须随时带着额外的昂贵药物,以确保它总是在手头上。此外,当仍有大量的剂量存留时,药物罐的废弃导致疾病治疗中费用的增加。
此外,传统吸入装置的复杂性意味着使用者被迫手动确定服用剂量之间的定时。因此,要确保在服用剂量之间终止的适当时段施药给使用者,以防止药物过剂量。同样地,许多药物具有在特定时期内用于服用剂量的最大阈值。结果,当在设定的时期内,例如24小时,超出了施药预定的致动数目时,则可能发生剂量过量。再一次要确保在该时段内施药给使用者,给药不多于最大的致动数目。此外,药物可能需要一系列的多个装置致动来输送全部剂量。使用者必须精确监控这些致动。在当前药物治疗情形下,使用者通常具有用于治疗单一疾病的各种处方药。当结合无规律的药剂计量表时,患者不正确的服用剂量成为真正关注的对象。
发明内容
考虑到先前吸入器的相关缺陷,本发明人已经认识到追踪贮罐装置使用记录的客观需要,该装置是以治疗局部和全身疾病为目的用于输送药物到患者的肺部的装置。因此,本发明是直接关于这种追踪。
在图示的实施例中,本发明以用于显示罐内存留的剂量数目的剂量计数器来实现的,该罐适合用于定剂量的吸入器中。该计数器被固定在罐上,并且包括用于提供罐内存留的剂量数目的显示的模块,以及用于更新响应吸入器的致动(或启动或者驱动)的显示的触发机构。作为可选的特征,计数器能提供以采用作为预定剂量顺序的部分的剂量数目的显示,和/或采用作为预定剂量顺序的部分的存留剂量数目的显示。
附图说明
结合附图将更好地理解通过以下经由实例方式给出的详细描述,但并不意味着本发明完全局限于此,其中相同的附图标记表示相同的元件和部件,其中:
图1A显示了根据本发明的加压的定剂量的吸入器(pMDI);
图1B显示了拆分为罐组件和致动器(或驱动器)的图1A所示的吸入器(pMDI);
图2是根据本发明第一实施例的吸入器(pMDI)的平面图;
图3是根据本发明第二实施例的吸入器(pMDI)的平面图;
图4是根据本发明第三实施例的吸入器(pMDI)的平面图;
图5是根据本发明第四实施例的吸入器(pMDI)的平面图;以及
图6是根据本发明第五实施例的吸入器(pMDI)的平面图。
具体实施方式
考虑到与先前吸入器相关的缺陷,发明者已经意识到追踪诸如吸入器等用于输送药物到患者的肺部的储存装置的使用记录的客观愿望。
应注意的是,虽然本发明在全文中描述的是从罐中分配药物,但也可能利用本发明从罐中分配除药物以外的其它物质。例如,可分配呼吸清新剂或糖果(或麻醉品)。此外,本领域技术人员将意识到,剂量的施用包括装置的单一致动、装置的接连多次致动、或在一段时期内的多次单一致动。此外,这里所使用的术语“剂量”能与喷雾、喷出或致动、给药以及本领域技术人员已知的其他术语进行互换,以表示可获得的或施用的药物的释放量或用量,或单独使用或鉴别多个这样的操作或用量。
在本发明的一种医疗实施中,本发明提供用于为患者指示存留在加压的定剂量的吸入器(pMDI)中喷出或致动的数目。当需要多次致动以达到特定药物治疗程度时,提供另一种功能用于显示定量的喷出或依序致动的数目(或次数)。在本发明中采用的计数器/显示器装置被固定到药物罐上。当响应药物罐在致动器本体内的位移,连接到事件计数器电路板上的开关被触发时,计数功能出现。
显示器可以实现许多功能,这些功能包括显示存留于罐内的致动数目、存留于罐内的剂量数目、自上一次给药以后的时间、直到下一次给药的时间、视觉或听觉报警,或兼有两者的报警、经过特定时段的施药和预防过多施药的警告。如同本领域技术人员所理解的,其它显示选项也是可用的。
在本说明书中,存在有几种用于将电子剂量计数器(EDC)结合到吸入器(pMDI)中的可供选择的实施例。在每个实施例中,计数器模块被固定到吸入器(pMDI)的罐上,因此,能区别于计数器被固定到或构造在致动器本体内的实施例。在本发明的实施例中,从吸入器的上方或通常相对于吸入器的长轴为径向的方向上,读取视觉显示。
在所描述的每个实施例中,借助于定位于固定安装到罐上的盖内的触发机构,在致动器本体内的罐的相对运动启动电子剂量计数器(EDC)模块的开关部件。因此,并不是罐壳体或阀的相对运动触发计数功能,触发机构仅仅安装在盖内。
优选地,在图1A-6中描述的这些装置,除了电子剂量计数器(EDC)模块、弹簧、密封件和触发部件,通常由模制的塑料制成。弹簧优选地由金属制成,而密封件和触发部件优选地由弹性体材料制成。回顾这些描述,与本发明有关的本领域技术人员能用各种材料替代这些优选材料。
现在参见图1A和1B,其中示出了根据本发明的加压的定剂量的吸入器(pMDI)6。正如从图1A和1B中可看到的,吸入器包括致动器5和罐组件5a。该致动器构造成为容纳该罐组件,同时提供吸入气体通路4。该罐组件包括用于保存要通过吸入器分配的药物或其它物质的罐3、电子剂量计数器(EDC)电路模块1(在图2中可以看得更清楚)、用于向使用者显示剂量计数信息的液晶显示器(LCD)7、以及装放电路模块和液晶显示器的盖2,在制造时盖2被永久地固定到罐上。
通过过盈配合(或干涉配合)或卡口配合利用各种粘接剂可将盖装接到罐上。不考虑工艺方法,计数器模块1与致动器本体5的吸入通路4隔离和相对密封。这样就阻止任何可能的污染物进入气体通路或电子剂量计数器(EDC)模块。
在制造过程中,通过将电子剂量计数器(EDC)1固定地接附到罐3上,数字化计数显示总是和特定的罐相关联。当为了清洗将罐3从致动器5上移去时,盖2内的成整体的计数器模块作为一个单元一同移去。因此,计数器和罐不会分离,因为一种情况可能导致错误的计数。在完整地组装后,吸入器(pMDI)6可供使用。
经致动,整个罐组件被压下,并且盖2和罐3作为一个单元一起移动。在适当的点处,正好在通过定量阀排放药物之前,当盖朝向致动器本体5的顶部边缘移动时电子剂量计数器(EDC)模块上的开关被触发(见图2-6)。这种开关的设计考虑到带有对过量运行(或移动)的调节的罐到药物排出位置的适当运行距离,以确保电子剂量计数器(EDC)模块的致动绝不会阻止罐在致动器本体内的运动。在罐的阀柄3a的运行最后,组件实现“硬停”。
如上所提到的,电子剂量计数器(EDC)模块密封在盖中。还要注意到,在一些实施例中,可能希望键接或索引编制(key or index)罐组件,使得该组件不绕着致动器的轴线旋转。在其它情况下,罐组件和致动器可独立于彼此旋转。
现在参见图2,显示有根据本发明第一实施例的吸入器(pMDI)的平面图。在图2的实施例中,液晶显示器(LCD)7定位在电子剂量计数器(EDC)模块1的顶部,以及触发组件8安装在盖2的外周边缘。该触发组件包括与致动器本体5的上边缘11关联的第一柱塞10。第二柱塞12定位在配装在第一和第二柱塞之间的弹簧13的近端附近。第二柱塞定位成接触电子剂量计数器(EDC)1的电路板上的开关14的钮19。当使用者促使罐组件向下进入致动器本体内时,致动器本体的上边缘11迫使柱塞10压缩弹簧13,其依次引起柱塞12接触钮19以关闭开关14。开关14的关闭使得剂量计数被更新。更新的剂量计数显示在液晶显示器(LCD)7上。因此,显示器计数的更新发生在致动器5内罐3运行到预定点处,且在排出药物以后,弹簧13吸收罐3的任何过量的运行。
图3是根据本发明第二实施例的吸入器(pMDI)的平面图。如同图2的实施例一样,液晶显示器(LCD)定位在盖的顶部。盖与罐的连接也与图2的实施例的相关描述一样。然而,图3中的开关机构不同于图2中的那样。在图3中,经过水平安装的向上弹型的开关14(例如,松下(PANASONIC)P11152STR)来实现计数致动。当罐相对于致动器被压下时,开关14被关闭以登记计数,同时致动器的上边缘11偏移在开关14上的成整体的、弹簧偏压的位置感应臂15。过量的运行可由开关机构自身来调节。
图4是根据本发明第三实施例的吸入器(pMDI)的平面图。同图2和图3的实施例一样,液晶显示器(LCD)定位于盖的顶部。盖到罐的连接也同图2和3实施例的相关描述一样。然而,在图4的实施例中,经由安装在电子剂量计数器(EDC)1的电路板的边缘17处的开关16来实现开关。取向是这样,开关16的致动方向平行于电子剂量计数器(EDC)1的电路板的平面。致动器5的上边缘11的内侧上的凸起或肋条18相对开关16滑动,下压接触钮19来开始计数。然后,带有肋条18的致动器5可以运行通过开关16的关闭位置一定的量,该运行的量足够调节过量运行,不会导致由于在回程中再次致动开关16而错误计数。
图5是根据本发明第四实施例的吸入器(pMDI)的平面图。同在图2、3和4的实施例一样,液晶显示器(LCD)7安装在盖的顶部。开关16a安装到电子剂量计数器(EDC)1的电路板上,以及具有相对于所描述的吸入器的取向为水平的动作线。致动机构同图2的装置中的柱塞机构一样。柱塞20可滑动地保持在盖内的圆柱形隔室21中。柱塞20在接近近端23处具有周向突起或周向突出部22。弹簧24保持在隔室21a中,并且接合柱塞20的端部。柱塞20的远端依靠在致动器5的上边缘11上。罐组件相对于致动器的向下运动引起柱塞20克服弹簧24的作用力向上移动,提升周向突出部22且在运送中移动接触钮19,从而开始计数。通过弹簧24的额外压缩来调节过量的运行。在柱塞20返回到“静止”(“at rest”)位置前,运动的范围受到限制以防止额外的计数。图5的实施例具有在制造中用于密封的潜在优势。
图6是根据本发明第五实施例的吸入器(pMDI)的平面图。在图6的实施例中,安装在盖2内的电子剂量计数器(EDC)1上的液晶显示器(LCD)7装接到罐3上,以使它从吸入器的侧面面向外,而不是从吸入器的顶部面向上。这种情况下,当使用者在适当位置握住吸入器以输送药物时,液晶显示器(LCD)7可键接成面向使用者。图6的实施例中的盖键接成防止致动器本体内的罐旋转,因此,保持显示器的适当取向。开关14安装在电子剂量计数器(EDC)1的电路板上,使得接触钮19抵靠弹性密封件25安置。当罐组件相对于致动器本体向下移动时,斜面形状的突起26模制在密封件25中,并且由致动器5的上边缘11进行位移。密封件25的运动和抵靠按钮19的突起26实现在电子剂量计数器(EDC)1上显示计数。
鉴于这些本公开内容,对于本领域普通技术人员来说,本发明的变型是显而易见的,然而本发明的这种变型未超出所附权利要求的范围。
Claims (24)
1. 一种用于显示存留于适合在定剂量的吸入器中使用的罐内的剂量数目的计数器,它包括:
用于提供在所述罐内存留的剂量数目的显示的模块;以及
用于更新响应所述吸入器的致动的所述显示的触发机构;
其中,所述计数器被固定到所述罐上。
2. 根据权利要求1所述的计数器,其特征在于,所述组件是电子模块。
3. 根据权利要求1所述的计数器,其特征在于,所述触发机构包括响应所述罐的运动而被致动的开关。
4. 根据权利要求3所述的计数器,其特征在于,所述触发机构还包括至少一个柱塞,用于致动响应所述罐的运动的开关。
5. 根据权利要求3所述的计数器,其特征在于,所述触发机构还包括至少一个柱塞和弹簧,用于致动响应所述罐的运动的开关。
6. 根据权利要求5所述的计数器,其特征在于,所述弹簧调节所述柱塞的过量运行。
7. 根据权利要求2所述的计数器,其特征在于,所述开关是向上弹起型开关。
8. 根据权利要求2所述的计数器,其特征在于,所述触发机构还包括用于致动所述开关的弹性部件。
9. 根据权利要求1所述的计数器,其特征在于,所述模块包括液晶显示器。
10. 根据权利要求1所述的计数器,其特征在于,可按预定顺序操作所述模块以提供存留的剂量数目的计数。
11. 根据权利要求1所述的计数器,其特征在于,所述模块能显示从下列组中选出的一种或多种特征,所述组包括罐内存留的致动数目、罐内存留的剂量数目、自上次施用以后的时间、直到下一次施用的时间、视觉报警、听觉报警、经过给定时段的施用和预防过多施用的警告。
12. 一种定剂量的吸入器,它包括:
包括罐和盖的罐组件,所述盖被固定到所述罐上且装放用于显示罐内存留的剂量数目的计数器;以及
致动器本体,用于调节所述罐组件和用于提供吸入气体通路。
13. 根据权利要求12所述的定剂量的吸入器,其特征在于,所述计数器包括:
用于提供所述罐内存留的剂量数目的显示的模块;以及
用于更新响应所述吸入器的致动的显示是触发机构。
14. 根据权利要求13所述的定剂量的吸入器,其特征在于,所述模块是电子模块。
15. 根据权利要求13所述的定剂量的吸入器,其特征在于,所述触发机构包括响应所述罐组件相对所述致动器本体的运动而被致动的开关。
16. 根据权利要求15所述的定剂量的吸入器,其特征在于,所述触发机构还包括至少一个柱塞,用于响应所述罐组件相对所述致动器本体的运动致动开关。
17. 根据权利要求15所述的定剂量的吸入器,其特征在于,所述触发机构还包括至少一个柱塞和弹簧,用于响应所述罐组件相对所述致动器本体的运动致动开关。
18. 根据权利要求17所述的定剂量的吸入器,其特征在于,所述弹簧调节所述柱塞的过量运行。
19. 根据权利要求15所述的定剂量的吸入器,其特征在于,所述开关是向上弹起型开关。
20. 根据权利要求15所述的定剂量的吸入器,其特征在于,所述触发机构还包括用于致动所述开关的弹性部件。
21. 根据权利要求13所述的定剂量的吸入器,其特征在于,所述模块包括液晶显示器。
22. 根据权利要求13所述的定剂量的吸入器,其特征在于,可按预定顺序操作所述模块以提供存留的剂量数目的计数。
23. 根据权利要求12所述的定剂量的吸入器,其特征在于,所述计数器能显示从下列组中选取的一种或多种特征,所述组包括所述罐内存留的致动数目、所述罐内存留的剂量数目、自上次施用以后的时间、直到下一次施用的时间、视觉报警、听觉报警、经过特定时段的施用和预防过多施用的警告。
24. 一种用于在定剂量的吸入器中过量运行配置的方法,它包括:
提供计数器用于显示罐内存留的剂量数目,所述罐适合在定剂量的吸入器中施用,用于更新响应所述吸入器的致动的计数器的触发机构,所述触发机构还包括至少一个柱塞和弹簧,用于响应所述罐的运动致动开关;
压下所述罐;以及
致动所述触发机构,其中所述弹簧调节所述柱塞的过量运行。
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C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Open date: 20080827 |