ES2913135T3 - Dispositivo de administración de fármacos con electrónica - Google Patents

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ES2913135T3 ES20175108T ES20175108T ES2913135T3 ES 2913135 T3 ES2913135 T3 ES 2913135T3 ES 20175108 T ES20175108 T ES 20175108T ES 20175108 T ES20175108 T ES 20175108T ES 2913135 T3 ES2913135 T3 ES 2913135T3
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Oliveras Enrique Calderon
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Abstract

Un sistema que comprende: un dispositivo externo que comprende un procesador, un circuito de comunicación y una memoria; y un inhalador que comprende una boquilla, una tapa de la boquilla, medicamento, un contador de dosis mecánico y un módulo electrónico, comprendiendo el módulo electrónico un procesador y un circuito de comunicación; en el que el módulo electrónico está configurado para registrar un evento de dosificación y enviar una señal asociada con el evento de dosificación al dispositivo externo; y en el que el dispositivo externo está configurado para: determinar una lectura de dosis mecánica del contador de dosis mecánico; determinar una lectura de dosis electrónica con base en la señal asociada con el evento de dosificación; determinar que una discrepancia entre la lectura de dosis mecánica y la lectura de dosis electrónica supera un umbral; y proporcionar una notificación al usuario, al fabricante del inhalador o al proveedor de atención médica (HCP) con base en la discrepancia, en el que el contador de dosis mecánico está configurado para disminuir cuando la tapa de la boquilla se mueve desde una posición abierta hasta una posición cerrada para cubrir la boquilla, y en el que: el módulo electrónico está configurado para registrar un evento de dosificación cuando la tapa de la boquilla se mueve desde la posición cerrada hasta la posición abierta para exponer la boquilla, y/o el inhalador comprende un sensor configurado para medir el flujo de aire a través del inhalador y el módulo electrónico está configurado para registrar un evento de dosificación cuando una medición del sensor excede un umbral.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de administración de fármacos con electrónica
Antecedentes
Los dispositivos de administración de fármacos facilitan la administración de medicación en el cuerpo de un paciente a través de diversas vías de administración. Las rutas típicas de administración incluyen inhalación oral, tópica, sublingual, inyección y similares. Los dispositivos pueden usarse para administrar medicaciones para el tratamiento de diversas enfermedades, dolencias y condiciones médicas. Los dispositivos de inhalación, por ejemplo, se pueden usar para tratar el asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y la fibrosis quística (FQ). Si bien los dispositivos de administración de fármacos están diseñados para administrar una dosis adecuada de medicación a un paciente como parte de un tratamiento terapéutico, la eficacia de un tratamiento en particular puede verse influenciada por factores no fisiológicos, tales como la adherencia y el cumplimiento del paciente.
En el contexto de una terapia farmacológica, la adherencia puede referirse al grado en que un paciente sigue un régimen de dosificación prescrito. Por ejemplo, si la prescripción del paciente requiere dos dosis por día y el paciente toma dos dosis por día, se puede considerar que el paciente cumple al 100 %. Si el paciente solo toma una dosis por día, se puede considerar que solo cumple el 50 %. En este último caso, es posible que el paciente no esté recibiendo el tratamiento prescrito por su médico, lo que puede afectar negativamente a la eficacia del tratamiento terapéutico.
El cumplimiento puede referirse a la técnica de un paciente cuando utiliza un dispositivo de administración de fármacos en particular. Si el paciente está usando el dispositivo de la manera recomendada por un médico o por un fabricante, es probable que el dispositivo administre la dosis deseada de medicación y se puede considerar que el paciente cumple. Sin embargo, si el dispositivo no se usa correctamente durante la administración del fármaco, la capacidad del dispositivo para administrar una dosis adecuada de medicación puede verse comprometida. Como tal, el paciente puede ser considerado como que no cumple. En el caso de un dispositivo de inhalación, por ejemplo, es posible que el paciente necesite realizar un esfuerzo inspiratorio mínimo para garantizar que se administre una dosis completa de medicación desde el dispositivo a los pulmones del paciente. Para algunos pacientes, tales como niños y ancianos, puede ser difícil cumplir con los requisitos para el cumplimiento total debido a limitaciones físicas, tales como la función pulmonar limitada. En consecuencia, al igual que la adherencia, no lograr el pleno cumplimiento puede reducir la eficacia de un tratamiento prescrito.
La capacidad de un paciente para lograr el cumplimiento total puede complicarse aún más por ciertas propiedades físicas de la medicación. Por ejemplo, algunas medicaciones respiratorias pueden consistir en partículas finas y/o pueden carecer de olor o sabor. Por lo tanto, es posible que un paciente que usa un dispositivo de inhalación no pueda corregir un uso no conforme porque es posible que no pueda detectar o sentir de inmediato que se está inhalando la medicación y/o saber si la cantidad de medicación inhalada cumple con la prescripción
El documento WO 2016/030521 A1 divulga un módulo de asistencia al cumplimiento para un inhalador. EL documento US 2018/0236187 A1 divulga un inhalador de dosis medidas.
Resumen
La invención está definida por las reivindicaciones independientes del conjunto de reivindicaciones adjunto. Las características opcionales de la invención están definidas por las reivindicaciones dependientes del conjunto de reivindicaciones adjunto.
Un sistema de acuerdo con la invención comprende un dispositivo externo y un inhalador. El dispositivo externo comprende un procesador, un circuito de comunicación y una memoria. El inhalador comprende una boquilla, un medicamento, un contador de dosis mecánico y un módulo electrónico que comprende un procesador, un circuito de comunicación y puede incluir un sensor configurado para medir el flujo de aire a través del inhalador (por ejemplo, a través de un canal de flujo del inhalador). El contador de dosis mecánico disminuye cuando la tapa de la boquilla del inhalador se mueve de una posición abierta a una posición cerrada (por ejemplo, para cubrir la boquilla). El sensor puede, por ejemplo, incluir cualquier combinación de sensores, tal como un sensor de presión, un sensor de temperatura, un sensor de humedad, un sensor acústico, un sensor óptico, un sensor de orientación y/o similares. El sensor de presión puede configurarse para medir cambios de presión (por ejemplo, tal como una caída de presión) a través del inhalador. El sensor acústico puede configurarse para medir el flujo de aire que pasa por el sensor acústico. El sensor puede configurarse para medir la frecuencia de una colisión de una cápsula con un soporte de cápsula del inhalador. El sensor óptico puede configurarse para medir el paso de partículas de polvo a través del sensor.
El módulo electrónico registra un evento de dosificación cuando la tapa de la boquilla del inhalador se mueve desde la posición cerrada hasta la posición abierta para exponer la boquilla al usuario. El módulo electrónico comprende un procesador capaz de realizar el procesamiento descrito en el presente documento. El módulo electrónico puede incluir un interruptor que se activa cuando la tapa de la boquilla del inhalador se mueve desde la posición cerrada hasta la posición abierta. El interruptor se puede usar para cambiar el módulo electrónico entre estados de energía (por ejemplo, entre un estado apagado o inactivo y un estado activo). Como alternativa o adicionalmente, el módulo electrónico puede registrar un evento de dosificación cuando la retroalimentación del sensor excede un umbral (por ejemplo, cuando una medición de presión de un sensor de presión excede un umbral). Por ejemplo, en algunos ejemplos, el módulo electrónico (por ejemplo, y/o una aplicación móvil que reside en el dispositivo externo) puede configurarse para usar la retroalimentación del sensor para validar un evento de dosificación que se activa con base en el movimiento de la tapa de la boquilla de la posición cerrada a la posición abierta. Por ejemplo, el módulo electrónico puede determinar si la retroalimentación del sensor indica una inhalación buena o justa y, de ser así, puede usar esa determinación para validar que el evento de dosificación que se activa nuevamente en la tapa de la boquilla que se mueve desde la posición cerrada hasta la posición abierta. El módulo electrónico puede configurarse para enviar una señal que indique el evento de dosificación al dispositivo externo (por ejemplo, la señal puede ser una lectura de dosis electrónica (por ejemplo, una acumulación de eventos de dosificación), la señal puede incluir el evento de dosificación (por ejemplo, cuando el evento de dosificación se base en el accionamiento de un interruptor, con base en los parámetros de inhalación determinados a partir de los datos del sensor que excedan un umbral, etc.), y/o la señal puede ser datos sin procesar de un sensor).
El dispositivo externo determina (por ejemplo, recibe) una lectura de dosis mecánica del contador de dosis mecánico. Por ejemplo, el dispositivo externo puede usar una cámara del dispositivo externo para determinar la lectura de dosis mecánica (por ejemplo, solicitando al usuario que tome una fotografía de un contador de dosis mecánico o sostenga una cámara del dispositivo externo sobre el contador de dosis mecánico) , puede solicitar al usuario que ingrese manualmente la lectura de dosis mecánica en el dispositivo externo (por ejemplo, en una aplicación móvil que reside en el dispositivo externo) para determinar la lectura de dosis mecánica, y/o puede determinar la lectura de dosis mecánica a través de la entrada directa de un técnico (por ejemplo, si se devuelve el inhalador, debido a un mal uso o por cualquier otro motivo, al vendedor o a su agente).
El dispositivo externo determina una lectura de dosis electrónica con base en la señal que indica el evento de dosificación. Por ejemplo, el dispositivo externo puede incrementar la lectura de dosis electrónica para cada señal que indica un evento de dosificación que se recibe desde el módulo electrónico. Como alternativa o adicionalmente, el módulo electrónico puede determinar la lectura de la dosis electrónica con base en los eventos de dosificación registrados y enviar la lectura de la dosis electrónica al dispositivo externo.
El dispositivo externo determina que una discrepancia entre la lectura de dosis mecánica y la lectura de dosis electrónica excede un umbral y notifica la discrepancia al usuario, al proveedor del inhalador y/o al proveedor de atención médica (HCP). Por ejemplo, el dispositivo externo puede notificar al usuario de la discrepancia proporcionando una notificación al usuario por medio de una aplicación móvil que resida en el dispositivo externo, iluminando uno o más diodos emisores de luz (LED) del inhalador, emitiendo un señal audible a través de un altavoz del inhalador o dispositivo externo, mediante el envío de un mensaje de texto, correo electrónico o mensaje instantáneo al dispositivo externo o DHP, y/o mediante una notificación al DHP.
Un inhalador de acuerdo con la invención comprende un cuerpo principal que comprende una boquilla y una tapa de la boquilla, medicamento y un sensor configurado para medir el flujo de aire a través del inhalador (por ejemplo, a través de un canal de flujo del inhalador). El sensor puede, por ejemplo, incluir cualquier combinación de sensores, tal como un sensor de presión, un sensor de temperatura, un sensor de humedad, un sensor acústico, un sensor óptico, un sensor de orientación y/o similares. El sensor de presión puede configurarse para medir cambios de presión (por ejemplo, tal como una caída de presión) a través del inhalador. El sensor acústico puede configurarse para medir el flujo de aire que pasa por el sensor acústico. El sensor puede configurarse para medir la frecuencia de una colisión de una cápsula con un soporte de cápsula del inhalador. El sensor óptico puede configurarse para medir el paso de partículas de polvo a través del sensor.
El inhalador comprende múltiples contadores de dosis, tales como un contador de dosis mecánico y un contador de dosis eléctrico, dos contadores de dosis eléctricos diferentes, etc. El contador de dosis mecánico y el contador de dosis eléctrico (por ejemplo, y posiblemente múltiples contadores de dosis eléctricos diferentes) pueden activarse para incrementar o disminuir una dosis contada con base en diferentes actuaciones o acciones que ocurren en el inhalador. Por ejemplo, el contador de dosis mecánico está configurado para disminuir cuando la tapa de la boquilla se mueve de una posición abierta a una posición cerrada para cubrir la boquilla al usuario, y el contador de dosis electrónico está configurado para registrar un evento de dosificación cuando la tapa de la boquilla está movido desde la posición cerrada hasta la posición abierta para exponer la boquilla y/o registrar un evento de dosificación cuando una medición del sensor de presión excede un umbral (por ejemplo, cuando una tasa de flujo excede un umbral o cae dentro de un intervalo particular).
El inhalador puede incluir un circuito de comunicación que está configurado para enviar una señal que indica el evento de dosificación a un dispositivo externo. El inhalador puede determinar que una discrepancia entre el contador de dosis mecánico y el contador de dosis electrónico supera un umbral, y puede configurarse para notificar al usuario de la discrepancia. Por ejemplo, el inhalador puede notificar al usuario de la discrepancia proporcionando una notificación al usuario por medio de una aplicación móvil que reside en el dispositivo externo, iluminando uno o más diodos emisores de luz (LED) del inhalador, emitiendo una señal audible a través de un altavoz del inhalador o dispositivo externo, mediante el envío de un mensaje de texto, correo electrónico o mensaje instantáneo al dispositivo externo o DHP, y/o mediante una notificación al d Hp .
La discrepancia entre el contador de dosis mecánico y el contador de dosis electrónico es indicativa de un defecto del inhalador y/o mal uso o funcionamiento del inhalador por parte del usuario. Por ejemplo, un defecto del inhalador puede hacer que el contador de dosis mecánico y/o el contador de dosis eléctrico funcionen incorrectamente. Dicho defecto también puede provocar que el mecanismo de administración de dosis del inhalador funcione mal, lo que puede impedir que el usuario reciba las dosis adecuadas de medicación. Además, la discrepancia entre los contadores de dosis puede ser indicativa de un mal uso o funcionamiento del inhalador por parte del usuario, lo que puede prevenirse y corregirse antes si se detecta la discrepancia. El inhalador y/o el dispositivo externo pueden configurarse para proporcionar una notificación (por ejemplo, retroalimentación, tal como una alerta) cuando la discrepancia entre dos o más lecturas de dosis (por ejemplo, una lectura de dosis mecánica y una lectura de dosis eléctrica) excede un umbral, en el que la notificación alerta al usuario o HCP sobre un defecto del inhalador y/o mal uso o funcionamiento del inhalador por parte del usuario.
Breve descripción de los dibujos
La FIG. 1 es una vista frontal en perspectiva de un dispositivo de inhalación de ejemplo.
La FIG. 2 es una vista en perspectiva interior en sección transversal del dispositivo de inhalación de ejemplo.
La FIG. 3 es una vista en perspectiva lateral explosionada de un ensamblaje interno del dispositivo de inhalación.
La FIGs. 4A y 4B son vistas en perspectiva ampliadas de un contador de dosis de ejemplo del dispositivo de inhalación.
La FIG. 5 es una vista en perspectiva despiezada del dispositivo de inhalación con una tapa superior quitada para exponer un módulo electrónico.
La FIG. 6 es una vista en perspectiva explosionada de la tapa superior y el módulo electrónico del dispositivo de inhalación.
La FIG. 7A es una vista en sección transversal parcial del dispositivo de inhalación con una tapa de la boquilla del dispositivo de inhalación en una posición cerrada.
La FIG. 7B es una vista en sección transversal parcial del dispositivo de inhalación con la tapa de la boquilla en una posición parcialmente abierta.
La FIG. 7C es una vista en sección transversal parcial del dispositivo de inhalación con la tapa de la boquilla en una posición parcialmente abierta.
La FIG. 7D es una vista en sección transversal parcial del dispositivo de inhalación con la tapa de la boquilla en una posición completamente abierta.
La FIG. 8 es un gráfico de una relación ejemplar entre las mediciones de presión y las ratas de flujo de aire a través de una ruta de flujo del dispositivo de inhalación.
La FIG. 9 es un diagrama de un sistema de ejemplo que incluye el dispositivo de inhalación.
Descripción detallada
La presente divulgación describe dispositivos, sistemas y métodos para detectar, rastrear y/o procesar condiciones y parámetros de uso asociados con un dispositivo de administración de fármacos. Los dispositivos, sistemas y métodos se describen en el contexto de un dispositivo de inhalación activado por la respiración para suministrar medicación a los pulmones de un usuario. Sin embargo, las soluciones descritas son igualmente aplicables a otros dispositivos de administración de fármacos, tales como un inyector, un inhalador de dosis medidas, un nebulizador, un parche transdérmico o un implante.
El asma y la EPOC son enfermedades inflamatorias crónicas de las vías respiratorias. Ambos se caracterizan por síntomas variables y recurrentes de obstrucción del flujo de aire y broncoespasmo. Los síntomas incluyen episodios de sibilancias, tos, opresión en el pecho y dificultad para respirar. Los síntomas se controlan evitando los desencadenantes y mediante el uso de medicamentos, en particular medicamentos inhalados. Los medicamentos incluyen corticosteroides inhalados (ICS) y broncodilatadores.
Los corticosteroides inhalados (ICS) son hormonas esteroides utilizadas en el control a largo plazo de los trastornos respiratorios. Funcionan reduciendo la inflamación de las vías respiratorias. Los ejemplos incluyen budesonida, beclometasona (dipropionato/dipropionato HFA), fluticasona (propionato), mometasona (furoato), ciclesonida y dexametasona (sodio). Los paréntesis indican ejemplos (por ejemplo, formas preferidas) de sal o éster.
Diferentes clases de broncodilatadores se dirigen a diferentes receptores en las vías respiratorias. Dos clases comúnmente utilizadas son los agonistas p2 y los anticolinérgicos. Los agonistas adrenérgicos p2 (o "agonistas p2") actúan sobre los receptores adrenérgicos p2 que inducen la relajación del músculo liso, lo que da como resultado la dilatación de los conductos bronquiales. Suelen clasificarse según la duración de la acción. Ejemplos de agonistas p2 de acción prolongada (LABA) incluyen formoterol (fumarato), salmeterol (xinafoato), indacaterol (maleato), bambuterol (clorhidrato), clenbuterol (clorhidrato), olodaterol (clorhidrato), carmoterol (clorhidrato), tulobuterol (clorhidrato ) y vilanterol (trifenilacetato). Ejemplos de agonistas p2 de acción corta (SABA) son albuterol (sulfato) y terbutalina (sulfato).
Por lo general, los broncodilatadores de acción corta brindan un alivio rápido de la broncoconstricción aguda (y a menudo se denominan medicamentos de "rescate" o "de alivio"), mientras que los broncodilatadores de acción prolongada ayudan a controlar y prevenir los síntomas a largo plazo. Sin embargo, algunos broncodilatadores de acción prolongada y de inicio rápido se pueden usar como medicamentos de rescate, tal como formoterol (fumarato). Por lo tanto, un medicamento de rescate proporciona alivio de la broncoconstricción aguda. El medicamento de rescate se toma según sea necesario/prn (pro-re nata). El medicamento de rescate también puede estar en forma de un producto combinado, por ejemplo, ICS-formoterol (fumarato), típicamente budesonida-formoterol (fumarato) o beclometasona (dipropionato)-formoterol (fumarato). Por lo tanto, la medicina de rescate es preferiblemente un SABA o un LABA de acción rápida, más preferiblemente albuterol (sulfato) o formoterol (fumarato), y lo más preferiblemente albuterol (sulfato).
Los anticolinérgicos (o "antimuscarínicos") bloquean el neurotransmisor acetilcolina bloqueando selectivamente su receptor en las células nerviosas. En aplicación tópica, los anticolinérgicos actúan predominantemente sobre los receptores muscarínicos M3 ubicados en las vías respiratorias para producir la relajación del músculo liso, produciendo así un efecto broncodilatador. Los ejemplos de antagonistas muscarínicos de acción prolongada (LAMA) incluyen tiotropio (bromuro), oxitropio (bromuro), aclidinio (bromuro), umeclidinio (bromuro), ipratropio (bromuro), glicopirronio (bromuro), oxibutinina (clorhidrato o bromhidrato), tolterodina (tartrato), trospio (cloruro), solifenacina (succinato), fesoterodina (fumarato) y darifenacina (bromhidrato).
Se han adoptado varios enfoques para preparar y formular estos medicamentos para la administración por inhalación, tal como por ejemplo a través de un inhalador de polvo seco (DPI), un inhalador de dosis medida presurizado (pMDI) o un nebulizador.
De acuerdo con las Directrices de GINA (Global Initiative for Asthma), se puede adoptar un enfoque gradual para el tratamiento del asma. En el paso 1, que representa una forma leve de asma, el paciente recibe un SABA según sea necesario, tal como el sulfato de albuterol. El paciente también puede recibir una dosis baja de ICS-formoterol según sea necesario, o una dosis baja de ICS siempre que se tome el SABA. En el paso 2, se administra un ICS regular de dosis baja junto con SABA, o un ICS-formoterol de dosis baja según sea necesario. En el paso 3, se agrega un LABA. En el paso 4, se aumentan las dosis y en el paso 5, se incluyen tratamientos complementarios adicionales, tal como un anticolinérgico o un corticosteroide oral en dosis bajas. Por lo tanto, los pasos respectivos pueden considerarse como regímenes de tratamiento, cada uno de los cuales está configurado según el grado de gravedad aguda de la enfermedad respiratoria.
La EPOC es una de las principales causas de muerte en todo el mundo. Es una enfermedad heterogénea a largo plazo que comprende bronquitis crónica, enfisema y que también afecta a las vías respiratorias pequeñas. Los cambios patológicos que ocurren en pacientes con EPOC se localizan predominantemente en las vías respiratorias, el parénquima pulmonar y la vasculatura pulmonar. Fenotípicamente, estos cambios reducen la capacidad saludable de los pulmones para absorber y expulsar gases.
La bronquitis se caracteriza por una inflamación prolongada de los bronquios. Los síntomas comunes pueden incluir sibilancias, dificultad para respirar, tos y expectoración de esputo, todos los cuales son muy incómodos y perjudiciales para la calidad de vida del paciente. El enfisema también está relacionado con la inflamación bronquial a largo plazo, en la que la respuesta inflamatoria provoca la ruptura del tejido pulmonar y el estrechamiento progresivo de las vías respiratorias. Con el tiempo, el tejido pulmonar pierde su elasticidad natural y se agranda. Como tal, la eficacia con la que se intercambian los gases se reduce y el aire respirado a menudo queda atrapado dentro del pulmón. Esto da como resultado una hipoxia localizada y reduce el volumen de oxígeno que se administra al torrente sanguíneo del paciente por inhalación. Por lo tanto, los pacientes experimentan dificultad para respirar y casos de dificultad para respirar.
Los pacientes que viven con EPOC experimentan una variedad, si no todos, de estos síntomas a diario. Su gravedad estará determinada por una variedad de factores, pero más comúnmente se correlacionará con la progresión de la enfermedad. Estos síntomas, independientemente de su gravedad, son indicativos de una EPOC estable y este estado patológico se mantiene y se controla mediante la administración de diversos fármacos. Los tratamientos son variables, pero a menudo incluyen broncodilatadores inhalados, agentes anticolinérgicos, agonistas p2 de acción prolongada y de acción corta y corticosteroides. Los medicamentos a menudo se administran como terapia única o como tratamientos combinados.
Los pacientes se clasifican de acuerdo con la gravedad de su EPOC utilizando las categorías definidas en las Pautas GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, Inc.). Las categorías están etiquetadas A-D y la primera opción de tratamiento recomendada varía según la categoría. A los pacientes del grupo A se les recomienda un antagonista muscarínico de acción corta (SAMA) prn o un aginista p2 de acción corta (SABA) prn. A los pacientes del grupo B se les recomienda un antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA) o un aginista p2 de acción prolongada (LABA). A los pacientes del grupo C se les recomienda un corticoesteroide inhalado (ICS), un LABA o un LAMA. A los pacientes del grupo D se les recomienda un ICS, un LABA y/o un LAMA.
Los pacientes que padecen enfermedades respiratorias como asma o EPOC sufren exacerbaciones periódicas más allá de las variaciones diarias de referencia en su condición. Una exacerbación es un empeoramiento agudo de los síntomas respiratorios que requiere una terapia adicional, es decir, una terapia que va más allá de su terapia de mantenimiento.
Para el asma, la terapia adicional para una exacerbación moderada son dosis repetidas de SABA, corticosteroides orales y/u oxígeno de flujo controlado (este último requiere hospitalización). Una exacerbación grave agrega un anticolinérgico (típicamente bromuro de ipratropio), SABA nebulizado o sulfato de magnesio IV.
Para la EPOC, la terapia adicional para una exacerbación moderada son dosis repetidas de SABA, corticosteroides orales y/o antibióticos. Una exacerbación grave agrega oxígeno de flujo controlado y/o asistencia respiratoria (ambos requieren hospitalización). Una exacerbación en el sentido de la presente descripción incluye tanto exacerbaciones moderadas como graves.
La FIG. 1 es una vista frontal en perspectiva de un ejemplo de dispositivo 100 de inhalación. El ejemplo, el dispositivo 100 de inhalación puede ser un dispositivo de inhalación accionado por la respiración. El dispositivo 100 de inhalación puede incluir una tapa 102 superior, una carcasa 104 principal, una boquilla 106, una tapa 108 de boquilla y una descarga 125 de aire. La tapa 102 superior puede unirse mecánicamente a la carcasa 104 principal. La tapa 108 de boquilla puede estar articulada a la carcasa 104 principal para que pueda abrirse y cerrarse para exponer la boquilla 106. Aunque se ilustra como una conexión articulada, la tapa 108 de boquilla se puede conectar al dispositivo 100 de inhalación a través de otros tipos de conexiones.
La FIG. 2 es una vista en perspectiva interior en sección transversal del dispositivo 100 de inhalación. Dentro de la carcasa 104 principal, el dispositivo 100 de inhalación puede incluir un depósito 110 de medicación y un mecanismo de administración de dosis. Por ejemplo, el dispositivo 100 de inhalación puede incluir un depósito 110 de medicación (por ejemplo, una tolva), un fuelle 112, un resorte 114 de fuelle, un yugo 118, un contador 111 de dosis, una ventana 147 transparente, una copa 116 de dosificación, un cámara 117 de dosificación, un desaglomerador 121 y una vía 119 de flujo. El depósito 110 de medicación puede incluir medicación, tal como una mediación en polvo seco, para administrar al usuario. El yugo 118 puede acoplarse mecánicamente (por ejemplo, directa o indirectamente) con la tapa 108 de boquilla de manera que un movimiento de la tapa 108 de boquilla puede dar como resultado un movimiento del yugo 118. Por ejemplo, cuando la tapa 108 de boquilla se mueve para exponer la boquilla 106 (por ejemplo, desde una posición cerrada hasta una posición abierta), el yugo 118 puede moverse verticalmente (por ejemplo, acercándose o alejándose de la tapa 102 superior) dentro del dispositivo 100 de inhalación. Aunque se ilustra como una combinación del fuelle 112, el resorte 114 de fuelle, el yugo 118, la copa 116 de dosificación, la cámara 117 de dosificación y el desaglomerador 121, el mecanismo de administración de dosis puede incluir un subconjunto de los componentes descritos y/o el dispositivo 100 de inhalación puede incluir un mecanismo de administración de dosis diferente (por ejemplo, con base en el tipo de dispositivo de inhalación, el tipo de medicación, etc.). Por ejemplo, en algunos ejemplos, la medicación se puede incluir en una ampolleta y el mecanismo de administración de la dosis (por ejemplo, una o más ruedas, palancas y/o actuadores) se puede configurar para hacer avanzar la ampolleta, abrir una nueva ampolleta que incluya una dosis de medicación, y poner esa dosis de medicación a disposición de una cámara de dosificación y/o boquilla para que el usuario la inhale.
En el mecanismo de administración de dosis de ejemplo ilustrado de la FIG. 1, el movimiento del yugo 118 puede hacer que el fuelle 112 se comprima y administre una dosis de medicación desde el depósito 110 de medicación hasta la copa 116 de dosificación. Posteriormente, un usuario puede inhalar a través de la boquilla 106 para recibir la dosis de medicación. El flujo de aire generado por la inhalación del usuario puede hacer que el desaglomerador 121 aerolice la dosis de medicación al descomponer los aglomerados del medicamento en el vaso 116 de dosis. El desaglomerador 121 puede estar configurado para (por ejemplo, completamente) aerosolizar la medicación cuando el flujo de aire a través de la vía 119 de flujo alcanza o excede una rata o está dentro de un intervalo específico. Cuando se aerosoliza, la dosis de medicación puede viajar desde la copa 116 de dosificación, hacia la cámara 117 de dosificación, a través de la vía 119 de flujo, y fuera de la boquilla 106 hacia el usuario. Si el flujo de aire a través de la vía 119 de flujo no alcanza o excede una rata, o no está dentro de un intervalo específico, parte o la totalidad de la medicación puede permanecer en el copa 116 de dosificación. En el caso de que el desaglomerador 121 no haya aerosolizado la medicación del copa 116 de dosificación, es posible que no se suministre otra dosis de medicación desde el depósito 110 de medicación cuando se abra posteriormente la tapa 108 de boquilla. Por lo tanto, al menos una porción de una dosis de medicación puede permanecer en el vaso de dosis hasta que el desaglomerador 121 haya aerosolizado la dosis.
A medida que el usuario inhala a través de la boquilla 106, el aire puede ingresar a la descarga 125 de aire para proporcionar un flujo de aire para administrar la medicación al usuario. La ruta 119 de flujo puede extenderse desde la cámara 117 de dosificación hasta el final de la boquilla 106 e incluir la cámara 117 de dosificación y las partes internas de la boquilla 106. La copa 116 de dosificación puede residir dentro o junto a la cámara 117 de dosificación.
La FIG. 3 es una vista en perspectiva trasera explosionada de un ensamblaje 101 interno del dispositivo 100 de inhalación. El ensamblaje 101 interno puede estar alojado dentro de la carcasa 104 principal. El ensamblaje 101 interno puede incluir el depósito 110 de medicación, que puede incluir un extremo 113 abierto y un sistema de alivio de presión que incluye un puerto 123 de alivio. Una base del depósito 110 de medicación se puede asegurar a un espaciador 138, que se puede asegurar al desaglomerador 121. El desaglomerador 121 puede incluir dos puertos 162 de entrada diametralmente opuestos que se extienden sustancialmente tangenciales a la sección transversal circular de la cámara 117 de dosificación. Las paletas radiales (no mostradas) pueden colocarse en la parte superior de la cámara 117 de dosificación y pueden tener un tamaño tal que al menos una porción de las corrientes de aire activadas por la respiración que ingresan a través de los puertos 162 de entrada diametralmente opuestos chocan con las paletas radiales. Como se indicó anteriormente, cuando se aerosoliza una dosis de medicación, la dosis puede viajar desde el copa 116 de dosificación hasta la cámara 117 de dosificación. La dosis de medicación puede viajar luego a un puerto 160 de salida del desaglomerador 121 y pasar a través de la boquilla 106 para que el usuario la inhale.
El ensamblaje 101 interno puede incluir un sistema de medición de dosis que incluye un ensamblaje 196 de copa. El ensamblaje 196 de copa puede incluir un trineo 127 con una copa 131 y un saliente 133. El trineo 127 del ensamblaje 196 de copa puede recibirse de manera deslizante en un canal 152 deslizante del espaciador 138 debajo del depósito 110 de medicación. El deslizador 100 de copa puede empujarse a lo largo del canal 152 deslizante desde un puerto dispensador (no mostrado) del depósito 110 de medicación hacia un pasaje de suministro mediante un resorte 149 de copa, que puede estar asegurado en el depósito 110 de medicación. El ensamblaje 101 interno puede incluir el contador 111 de dosis, que puede acoplarse mecánicamente (por ejemplo, directa o indirectamente) con la tapa 108 de boquilla de manera que el contador 111 de dosis disminuya cuando la boquilla está cerrada. El contador 111 de dosis se denomina contador de dosis mecánico y la lectura (por ejemplo, recuento o número) mostrado por el contador 111 de dosis puede denominarse lectura de dosis mecánica. El contador 111 de dosis puede configurarse inicialmente en un número de dosis totales de medicación dentro del depósito 110 de medicación. Como tal, el contador 111 de dosis está configurado para disminuir en uno cada vez que la tapa 108 de boquilla se mueve desde la posición abierta hasta la posición cerrada, indicando así el número restante de dosis dentro del depósito 110 de medicación.
Aunque se ilustra acoplado mecánicamente a la tapa 108 de boquilla, en realizaciones alternativas, como cuando el dispositivo 100 de inhalación incluye un mecanismo de administración de dosis diferente, el contador 111 de dosis del inhalador 100 puede acoplarse (por ejemplo, acoplarse mecánicamente) a otros componentes del dispositivo 100 de inhalación para aumentar o disminuir. Por ejemplo, el contador 111 de dosis puede estar acoplado (por ejemplo, acoplado mecánicamente) a un interruptor, palanca o tapa giratoria que, por ejemplo, prepara una dosis de medicamento para que el usuario la inhale.
Las FIGs. 4A y 4B son vistas en perspectiva ampliadas del contador 111 de dosis del dispositivo 100 de inhalación. El contador 111 de dosis puede incluir una cinta 137, que puede tener impresos números sucesivos u otros signos adecuados. Las marcas pueden estar alineadas con la ventana 147 transparente provista en la carcasa 104 (véase la FIG. 2). El contador 111 de dosis puede incluir una bobina 153 giratoria y un carrete 157 de indexación giratorio . La cinta 137 puede enrollarse y recibirse en la bobina 153. Un primer extremo 161 de la bobina 153 puede estar asegurado al carrete 157. Cuando la cinta 137 se desenrolla de la bobina 132, las indicaciones pueden mostrarse sucesivamente a medida que el carrete 157 gira o avanza.
El carrete 157 puede estar dispuesto para girar con el movimiento del yugo 118, lo que puede provocar que se suministre una dosis de medicación desde el depósito 110 hasta la copa 116 de dosificación. Como tal, los signos (por ejemplo, un número) en la cinta 137 pueden avanzar para indicar que el dispositivo 100 de inhalación ha administrado otra dosis. Las marcas en la cinta 137 pueden disponerse de manera que las marcas (por ejemplo, los números) disminuyan con la rotación del carrete 157. Por ejemplo, los números disminuyen con la rotación del carrete 157 para indicar el número de dosis que quedan en el dispositivo 100 de inhalación. El carrete 157 puede incluir dientes 169 que se extienden radialmente, que pueden estar configurados para enganchar un trinquete (no mostrado) en el yugo 118. El trinquete puede configurarse para enganchar los dientes 169 y hacer avanzar el carrete 157 de indexación con el movimiento del yugo 118 (por ejemplo, cuando se cierra la tapa 108 de boquilla).
El contador 111 de dosis puede incluir un chasis 171 que está configurado para asegurar el contador 111 de dosis al depósito 110. El chasis puede incluir uno o más ejes 173 incluidos para recibir la bobina 153 y el carrete 157 de indexación. El eje 173 puede estar bifurcado y puede incluir uno o más salientes 175 radiales , que pueden configurarse para crear una resistencia elástica a la rotación de la bobina 153 y/o el carrete 157 en el eje 173. Un resorte 177 de embrague puede recibirse en el extremo del carrete 157 de indexación y asegurarse (por ejemplo, bloquearse) al chasis 171 para permitir la rotación del carrete 157 en una sola dirección (por ejemplo, en sentido horario o antihorario).
La FIG. 5 es una vista en perspectiva despiezada del dispositivo 100 de inhalación de ejemplo con la tapa 102 superior retirada para exponer un módulo 120 electrónico. La tapa 102 superior puede albergar el módulo 120 electrónico, que puede incluir un ensamblaje 122 de placa de circuito impreso (PCB) . El ensamblaje 122 de PCB puede incluir uno o más componentes, tal como un sistema 128 de sensor y un circuito 129 de comunicación inalámbrica. La tapa 102 superior se puede unir a la carcasa 104 principal a través de uno o más clips (no mostrados) que encajan en los rebajes de la carcasa 104 principal. La tapa 102 superior puede superponerse a una porción de la carcasa 104 principal cuando se conecta, por ejemplo, de modo que exista un sello sustancialmente neumático entre la tapa 102 superior y la carcasa 104 principal. La superficie superior de la carcasa 104 principal puede incluir uno o más (por ejemplo, dos) orificios 146. Uno de los orificios 146 puede estar configurado para aceptar una corredera 140. Por ejemplo, cuando la tapa 102 superior está unida a la carcasa 104 principal, la corredera 140 puede sobresalir a través de la superficie superior de la carcasa 104 principal a través de uno de los orificios 146. La tapa 102 superior se puede unir de manera retirable a la carcasa 104 principal. Como alternativa o adicionalmente, el módulo 120 electrónico puede integrarse dentro de la carcasa 104 principal y/o la tapa 102 superior que alberga el módulo 120 electrónico puede estar fijada permanentemente a la carcasa 104 principal.
Además, en algunos ejemplos, el módulo 120 electrónico puede residir en un dispositivo separado que está fuera y separado del dispositivo 100 de inhalación. Por ejemplo, el módulo 120 electrónico puede residir dentro de un dispositivo adicional que está configurado para conectarse y luego retirarse del dispositivo 100 de inhalación, por ejemplo, cuando el dispositivo 100 de inhalación se queda sin medicación o expira. En tales casos, el usuario puede conectar el dispositivo adicional que incluye el módulo 120 electrónico de un dispositivo 100 de inhalación a otro cada vez que el usuario recibe un nuevo dispositivo 100 de inhalación. El dispositivo complementario puede configurarse para acoplarse a cualquier componente del dispositivo 100 de inhalación, tal como la carcasa 104 principal, la boquilla y/o un recipiente de medicación alojado dentro de la carcasa principal de la carcasa 104 principal del dispositivo 100 de inhalación (por ejemplo, de manera que los sensores estén en comunicación fluida con la boquilla y/o el canal de flujo del dispositivo 100 de inhalación.
La FIG. 6 es una vista en perspectiva explosionada de la tapa 102 superior y el módulo 120 electrónico. Como se muestra en la FIG. 6, la corredera 140 puede definir un brazo 142, un tope 144 y una base 145 distal . El extremo 145 distal puede ser una porción inferior de la corredera 140. El extremo 145 distal de la corredera 140 puede estar configurado para hacer tope con el yugo 118 que reside dentro de la carcasa 104 principal. La tapa 102 superior puede incluir una guía 148 de corredera que está configurada para recibir un resorte 146 de corredera y la corredera 140. El resorte 146 de corredera puede residir dentro de la guía 148 de corredera. El resorte 146 de corredera puede acoplarse a una superficie interna de la tapa 102 superior, y el resorte 146 de corredera puede acoplarse (por ejemplo, hacer tope) con una porción superior (por ejemplo, un extremo próximo) de la corredera140.
Cuando la corredera 140 se instala dentro de la guía 148 de corredera, el resorte 146 de corredera se puede comprimir parcialmente entre la parte superior de la corredera 140 y la superficie interior de la tapa 102 superior. Por ejemplo, el resorte 146 de corredera puede configurarse de modo que el extremo 145 distal de la corredera 140 permanezca en contacto con el yugo 118 cuando la tapa 108 de boquilla está cerrada. El extremo 145 distal de la corredera 145 también puede permanecer en contacto con el yugo 118 mientras se abre o cierra la tapa 108 de boquilla. El tope 144 de la corredera 140 puede acoplarse con un tope de la guía 148 de corredera, por ejemplo, de modo que la corredera 140 quede retenida dentro de la guía 148 de corredera al abrir y cerrar la tapa 108 de boquilla y viceversa. El tope 144 y la guía 148 de corredera pueden configurarse para limitar el recorrido vertical (por ejemplo, axial) de la corredera 140. Este límite puede ser menor que el recorrido vertical del yugo 118. Por lo tanto, cuando la tapa 108 de boquilla se mueve a una posición abierta, el yugo 118 puede continuar moviéndose en dirección vertical hacia la boquilla 106 pero el tope 144 puede detener el recorrido vertical de la corredera 140 de tal manera que el extremo 145 distal de la corredera 140 ya no puede estar en contacto con el yugo 118.
El módulo 120 electrónico puede incluir uno o más componentes, tales como el sistema 128 sensor, el circuito 129 de comunicación inalámbrica, un interruptor 130, una fuente de alimentación (por ejemplo, una batería 126), un soporte 124 de batería, un indicador (por ejemplo, un diodo emisor de luz (LED)), un controlador (por ejemplo, un procesador) y/o memoria. Cuando se usan en el presente documento, los términos controlador y procesador pueden usarse indistintamente. Uno o más de los componentes del módulo 120 electrónico pueden montarse y acoplarse eléctricamente a la PCB 122. El controlador y/o la memoria pueden ser componentes físicamente distintos de la PCB 122. Alternativamente, el controlador y la memoria pueden ser parte de un conjunto de chips montado en la PCB 122. Por ejemplo, el circuito 129 de comunicación inalámbrica puede incluir el controlador y/o la memoria para el módulo 120 electrónico. El controlador del módulo 120 electrónico puede incluir un microcontrolador, un dispositivo lógico programable (PLD), un microprocesador, un circuito integrado de aplicación específica (ASIC), una matriz de puertas programables en campo (FPGA) o cualquier dispositivo de procesamiento o circuito de control adecuado. . La memoria puede incluir instrucciones ejecutables por ordenador que, cuando son ejecutadas por el controlador, hacen que el controlador implemente los procesos del módulo electrónico como se describe en el presente documento.
El controlador puede acceder a la información y almacenar datos en la memoria. La memoria puede incluir cualquier tipo de memoria adecuada, tal como memoria no extraíble y/o memoria extraíble. La memoria no extraíble puede incluir memoria de acceso aleatorio (RAM), memoria de solo lectura (ROM), un disco duro o cualquier otro tipo de dispositivo de almacenamiento de memoria. La memoria extraíble puede incluir una tarjeta de módulo de identidad de suscriptor (SIM), una tarjeta de memoria, una tarjeta de memoria digital segura (SD) y similares. La memoria puede ser interna al controlador. El controlador también puede acceder a los datos y almacenar datos en la memoria que no está ubicada físicamente dentro del módulo 120 electrónico, tal como en un servidor o un teléfono inteligente.
La batería 126 puede proporcionar energía a los componentes de la PCB 122. La batería 126 puede ser cualquier fuente adecuada para alimentar el módulo 120 electrónico, tal como una batería de tipo botón, por ejemplo. La batería 126 puede ser recargable o no recargable. La batería 126 puede estar alojada en el soporte 124 de batería. El soporte 124 de batería se puede asegurar a la PCB 122 de manera que la batería 126 mantenga un contacto continuo con la PCB 122 y/o esté en conexión eléctrica con los componentes de la PCB 122. La batería 126 puede tener una capacidad de batería que puede afectar la vida útil de la batería 126. Como se discutirá más adelante, la distribución de energía de la batería 126 a uno o más componentes de la PCB 122 puede administrarse para garantizar que la batería 126 pueda alimentar el módulo 120 electrónico durante la vida útil del dispositivo 100 de inhalación y/ o la medicación contenida en el mismo.
El interruptor 130 puede ser accionado por el mecanismo de administración de dosis del dispositivo 100 de inhalación. Cuando se incorpora usando el mecanismo de administración de dosis de ejemplo descrito en el presente documento, el interruptor 130 puede ser accionado por una corredera 140 cuando la tapa 108 de boquilla se mueve desde una posición cerrada hasta a una posición abierta. Aunque debe apreciarse que, si el dispositivo 100 de inhalación incluye un mecanismo de administración de dosis diferente, entonces el interruptor 130 puede ser accionado por un componente diferente del mecanismo de administración de dosis. Cuando se acciona el interruptor 130, el módulo 120 electrónico puede generar una señal que provoque que el módulo 120 electrónico cambie de estado, tal como de un estado apagado o inactivo a un estado activo. Cuando está en el estado activo, el controlador del módulo 120 electrónico puede despertar y proporcionar energía al sistema 128 sensor para permitir que el sistema 128 sensor tome lecturas de medición. Además, el módulo 120 electrónico puede almacenar un evento de dosificación (por ejemplo, que puede denominarse evento de administración de dosis o evento de activación) cada vez que se activa el interruptor 130. Como se describe con más detalle a continuación, el módulo 120 electrónico puede tener una pluralidad de estados de energía, cada uno con sus respectivos niveles de consumo de energía. Por ejemplo, el módulo 120 electrónico puede configurarse para operar en un estado de apagado del sistema, un estado de suspensión y/o un estado activo, donde el módulo 120 electrónico consume la menor cantidad de energía mientras está en el estado apagado. (por ejemplo, sin energía o solo lo suficiente para hacer funcionar un reloj), el estado de suspensión usa más energía que el estado apagado (por ejemplo, para controlar la memoria, el circuito de comunicación y/o un temporizador o reloj), y el estado activo utiliza la mayor cantidad de energía (porejemplo, para controlar el controlador, uno o más sensores, el circuito de comunicación, potencialmente en un modo de anuncio más rápido que el estado de reposo, y/o un temporizador o reloj).
El sistema 128 sensor puede incluir uno o más sensores, tal como uno o más sensores de presión, sensores de temperatura, sensores de humedad, sensores acústicos, sensores ópticos, sensores de orientación y/o similares. Los sensores de presión pueden incluir un sensor de presión barométrica (por ejemplo, un sensor de presión atmosférica), un sensor de presión diferencial, un sensor de presión absoluta y/o similares. Los sensores pueden emplear tecnología de sistemas microelectromecánicos (MEMS) y/o sistemas nanoelectromecánicos (NEMS). Los sensores de presión pueden configurarse para proporcionar una lectura de presión instantánea al controlador del módulo 120 electrónico y/o lecturas de presión agregadas a lo largo del tiempo. Como se ilustra en las FIG. 2 y 5, los sensores de presión pueden residir dentro del dispositivo 100 de inhalación. En consecuencia, los sensores de presión pueden configurarse para medir una pluralidad de presiones atmosféricas dentro del dispositivo 100 de inhalación.
El módulo 120 electrónico (por ejemplo, y/o una aplicación móvil que reside en un dispositivo externo) puede usar mediciones del sistema 128 sensor para determinar uno o más eventos de dosificación. Por ejemplo, el módulo 120 electrónico puede configurarse para comparar una o más mediciones del sistema 128 sensor con uno o más valores de umbral para categorizar un evento de inhalación como un evento de inhalación nula/baja, un evento de inhalación regular, un evento de inhalación buena, un evento de inhalación excesiva y/o un evento de exhalación. Por ejemplo, el módulo electrónico puede generar un buen evento de inhalación cuando las mediciones del sistema 128 sensor indican un caudal en un intervalo particular (por ejemplo, entre 200 litros por min (L/min) y 45 L/min), generar un evento de inhalación justo cuando las mediciones del sistema 128 sensor indican un caudal en otro intervalo (por ejemplo, 30 L/min y 45 L/min), generar un evento de no inhalación cuando las mediciones del sistema 128 sensor indican un caudal que es inferior a un valor umbral (por ejemplo, 30 L/min), y un evento de inhalación excesiva cuando las mediciones del sistema 128 sensor indican un caudal que es mayor que un umbral superior (por ejemplo, mayor que 200 L/min).
Los sensores de temperatura pueden incluir un termistor, un termopar, un detector de temperatura de resistencia, un chip sensor de temperatura y similares. Los sensores de temperatura pueden configurarse para proporcionar una lectura de temperatura al controlador del módulo 120 electrónico y/o lecturas de temperatura agregadas a lo largo del tiempo. Los sensores de temperatura pueden configurarse para medir la temperatura externa en el espacio próximo al dispositivo 100 de inhalación. En consecuencia, la carcasa 104 principal y/o la tapa 102 superior pueden incluir una abertura (por ejemplo, una descarga) para permitir que los sensores de temperatura midan la temperatura ambiente externa a la carcasa.
Como alternativa o adicionalmente, los sensores de temperatura pueden configurarse para medir la temperatura dentro del dispositivo 100 de inhalación, tal como dentro de una o más de la tapa 102 superior, la carcasa 104 principal y/o la boquilla 106 del dispositivo 100 de inhalación. La capacidad de medir la temperatura tanto interna como externa puede permitir que el módulo 120 electrónico determine la temperatura de funcionamiento de los componentes del módulo 120 electrónico, la temperatura del aire que fluye a través del dispositivo 100 de inhalación cuando un usuario inhala a través del dispositivo 100 de inhalación, etc. En consecuencia, el módulo 120 electrónico puede configurarse para detectar una condición de temperatura excesiva o insuficiente, tal como una condición de temperatura excesiva de uno o más de los componentes del módulo 120 electrónico (por ejemplo, tal como otro sensor, como un sensor de presión), una condición de temperatura excesiva del dispositivo 100 de inhalación, una temperatura ambiente que excede un umbral, etc. El módulo 120 electrónico puede configurarse para hacer que el circuito 129 de comunicación transmita un mensaje de temperatura a un dispositivo externo. (por ejemplo, un dispositivo móvil) que indica una condición de temperatura excesiva, una lectura de temperatura ambiente y/o una lectura de temperatura interna del dispositivo 100 de inhalación (por ejemplo, tal como un cambio de temperatura detectado a través del canal de flujo del dispositivo 100 de inhalación).
Los sensores de temperatura pueden estar ubicados en el módulo 120 electrónico. Por ejemplo, en algunas realizaciones, los sensores de temperatura pueden estar integrados dentro del sensor de presión (por ejemplo, integrados dentro de un sensor de presión barométrica). La temperatura de los otros componentes del módulo 120 electrónico y/o la temperatura de la mano del usuario pueden afectar las mediciones del sensor de temperatura. En consecuencia, en algunas realizaciones, al menos una parte de los sensores de temperatura pueden estar ubicados fuera del módulo 120 electrónico, tal como dentro de la carcasa 104 principal. En tales ejemplos, los sensores de temperatura pueden incluir una conexión electrónica al controlador del módulo 120 electrónico. Además, para evitar verse afectado por la temperatura de la mano del usuario, los sensores de temperatura pueden estar ubicados en el frente 103 de la carcasa 104 principal o en la parte 107 inferior de la carcasa 104 principal. Por ejemplo, los sensores de temperatura pueden estar ubicados en el lado 103 frontal de la carcasa 104 principal dentro de una región 105 (por ejemplo, como se ilustra en la Fig. 5) que está cerca (por ejemplo, arriba) de la descarga 125 de aire. Los sensores de temperatura también pueden estar ubicados en la parte 107 inferior de la carcasa 104 principal, de modo que, por ejemplo, la tapa 108 de boquilla puede impedir que el usuario coloque sus dedos cerca de los sensores de temperatura cuando la tapa 108 de boquilla está en la posición abierta.
Los sensores de temperatura pueden configurarse para tomar medidas de temperatura cuando el módulo 120 electrónico está en un estado activo (por ejemplo, cuando está en el modo de medición del estado activo, como se describe en el presente documento). Por ejemplo, los sensores de temperatura pueden configurarse para tomar medidas de temperatura al mismo tiempo que el sensor de presión toma medidas de presión, lo que, por ejemplo, puede ser durante un período de tiempo predeterminado. (por ejemplo, 1-3 minutos) después de que la tapa 108 de boquilla se mueva a la posición abierta. Como alternativa o adicionalmente, los sensores de temperatura pueden tomar periódicamente medidas de presión mientras la tapa 108 de boquilla está en un estado cerrado (por ejemplo, cuando el módulo 120 electrónico se despierta periódicamente de un estado de suspensión para entrar en un estado de anuncio).
Los sensores de humedad pueden incluir un sensor capacitivo, un sensor resistivo, un sensor de conductividad térmica y/o similares. Los sensores de humedad pueden configurarse para proporcionar una lectura de humedad al controlador del módulo 120 electrónico y/o lecturas de humedad agregadas a lo largo del tiempo. Los sensores de humedad pueden configurarse para medir las condiciones ambientales (por ejemplo, los niveles de humedad externos en un área alrededor del dispositivo 100 de inhalación) y/o el nivel de humedad dentro de una ubicación particular dentro del dispositivo 100 de inhalación. Los sensores de humedad pueden configurarse para medir la humedad relativa.
Los sensores de humedad pueden estar ubicados en el módulo 120 electrónico. Por ejemplo, los sensores de humedad pueden incorporarse en el módulo 120 electrónico. Los sensores de humedad pueden verse afectados por la humedad de la mano del usuario. En consecuencia, en algunas realizaciones, al menos una porción de los sensores de humedad puede ubicarse fuera del módulo 120 electrónico, tal como dentro de la carcasa 104 principal. En tales ejemplos, los sensores de humedad pueden incluir una conexión electrónica al controlador del módulo 120 electrónico. Además, para evitar verse afectado por la humedad causada por la mano del usuario, los sensores de humedad pueden estar ubicados en el frente 103 de la carcasa 104 principal o en la parte 107 inferior de la carcasa 104 principal. Por ejemplo, los sensores de humedad pueden estar ubicados en el lado 103 frontal de la carcasa 104 principal dentro de una región 105 (por ejemplo, como se ilustra en la Fig. 5) que está cerca (por ejemplo, arriba) de la descarga 125 de aire. Los sensores de humedad también pueden estar ubicados en la parte 107 inferior de la carcasa 104 principal, de modo que, por ejemplo, la tapa 108 de boquilla puede impedir que el usuario coloque los dedos cerca de los sensores de humedad cuando la tapa 108 de boquilla está en la posición abierta.
Los sensores de humedad pueden configurarse para medir la humedad, tal como la humedad ambiental externa al dispositivo 100 de inhalación. En consecuencia, la carcasa 104 principal y/o la tapa 102 superior pueden incluir una abertura (por ejemplo, una descarga) para permitir que los sensores de humedad midan la humedad ambiental externa a la carcasa. Como alternativa o adicionalmente, los sensores de humedad pueden configurarse para medir la humedad dentro del dispositivo 100 de inhalación, tal como dentro de uno o más de la tapa 102 superior, la carcasa 104 principal y/o la boquilla 106 del dispositivo 100 de inhalación . La capacidad de medir tanto la humedad interna como la humedad puede permitir que el módulo 120 electrónico determine si existe riesgo de que el medicamento seco en polvo se aglutine. En consecuencia, el módulo 120 electrónico puede configurarse para detectar una condición de humedad excesiva o insuficiente, y puede configurarse para hacer que el circuito 129 de comunicación transmita un mensaje de humedad a un dispositivo externo (por ejemplo, un dispositivo móvil).
Los sensores de humedad pueden configurarse para tomar medidas de humedad cuando el módulo 120 electrónico está en un estado activo (por ejemplo, cuando está en el modo de medida del estado activo, como se describe en el presente documento). Por ejemplo, los sensores de humedad pueden configurarse para tomar medidas de humedad al mismo tiempo que el sensor de presión toma medidas de presión, que, por ejemplo, pueden ser por un período de tiempo predeterminado (por ejemplo 1-3 minutos) después de que la tapa 108 de boquilla se mueva a la posición abierta. Como alternativa o adicionalmente, los sensores de humedad pueden tomar periódicamente medidas de presión mientras la tapa 108 de boquilla está en un estado cerrado (por ejemplo, cuando el módulo 120 electrónico se despierta periódicamente de un estado de suspensión para entrar en un estado de anuncio).
Los sensores de orientación pueden incluir un acelerómetro, un sensor de gravedad (G), un giroscopio, un magnetómetro y similares. Los sensores de orientación pueden configurarse para proporcionar una lectura de orientación (por ejemplo, aceleración, rotación, dirección, etc.) al controlador del módulo 120 electrónico y/o lecturas de orientación agregadas a lo largo del tiempo. Los sensores de orientación pueden estar ubicados en el módulo 120 electrónico. Por ejemplo, los sensores de orientación pueden incorporarse en el módulo 120 electrónico.
Los sensores de orientación pueden configurarse para tomar medidas de orientación cuando el módulo 120 electrónico está en un estado activo (por ejemplo, cuando está en el modo de medición del estado activo, como se describe en el presente documento). Por ejemplo, los sensores de orientación pueden configurarse para tomar medidas de orientación al mismo tiempo que el sensor de presión está tomando medidas de presión, que, por ejemplo, puede ser por una cantidad de tiempo predeterminada (por ejemplo, 1-3 minutos) después de que la tapa 108 de boquilla se mueva a la posición abierta. En consecuencia, el módulo 120 electrónico puede configurarse para usar la retroalimentación de los sensores de orientación para determinar si el dispositivo 100 de inhalación estaba en la orientación adecuada cuando se midió una dosis de medicación desde el depósito 110 de medicación hasta la copa 116 de dosificación y/o o durante la inhalación de la dosis de medicación por un usuario.
Por ejemplo, el módulo 120 electrónico puede usar la retroalimentación del sensor de orientación para determinar si el dispositivo 100 de inhalación se usa en una posición incorrecta, tal como boca abajo (es decir, con la tapa 102 orientada por debajo de la boquilla 106). La orientación incorrecta del dispositivo 100 de inhalación (por ejemplo, o cualquier pMDI) puede ser indicativo de un mal uso del dispositivo 100 de inhalación, por ejemplo, porque el medicamento puede no administrarse adecuadamente cuando el dispositivo 100 de inhalación está en una posición incorrecta. Además, algunos usuarios usan el dispositivo 100 de inhalación cuando están acostados. En consecuencia, la retroalimentación del sensor de orientación permite que el módulo 120 electrónico determine y notifique a un usuario que el uso del inhalador (por ejemplo, administración de la medicación, preparación de la mediación, tal como el llenado de una válvula y/o similar) fue negativamente y, como tal, es posible que la dosis del medicamento no se administre correctamente.
El controlador del módulo 120 electrónico puede recibir señales correspondientes a las lecturas del sistema 128 sensor. El controlador puede calcular, estimar o determinar de otro modo uno o más parámetros (por ejemplo, un caudal máximo, un tiempo hasta el caudal máximo, un volumen inhalado, una duración de la inhalación, una temperatura, un nivel de humedad, una orientación del dispositivo 100 de inhalación, etc.) utilizando las señales recibidas del sistema 128 sensor. Los parámetros de caudal, por ejemplo, pueden ser indicativos de un perfil de flujo de aire a través de la ruta 119 de flujo del dispositivo 100 de inhalación. Por ejemplo, si los sensores de presión registran un cambio en la presión de 0,3 kilopascales (kPA), el módulo 120 electrónico puede determinar que el cambio corresponde a un caudal de aire de aproximadamente 45 litros por minuto (Lpm) a través de la vía 119 de flujo. La FIG. 8 representa un gráfico 800 que muestra una relación de ejemplo entre las mediciones de presión obtenidas por el sistema 128 sensor y los caudales de aire a través de la vía 119 de flujo. Se apreciará que el perfil mostrado en la FIG. 8 es simplemente un ejemplo y que las tasas de flujo de aire determinadas pueden depender del tamaño, la forma y/o el diseño del dispositivo 100 de inhalación y sus componentes internos.
Como se describe con más detalle con referencia a la FIG. 9, el dispositivo 100 de inhalación puede incluir un circuito de comunicación, tal como una radio Bluetooth, para transferir datos a un dispositivo externo (por ejemplo, un dispositivo 902 móvil, un dispositivo portátil, etc.). El dispositivo externo puede incluir software (por ejemplo, una aplicación móvil) o una interfaz web para permitir la visualización de datos al usuario. El dispositivo 100 de inhalación puede transferir datos recibidos de uno o más de los sensores del dispositivo 100 de inhalación al dispositivo externo. Por ejemplo, los datos de temperatura y humedad determinados por los sensores de temperatura y humedad pueden ser indicativos del microambiente en el que se utilizó el dispositivo 100 de inhalación (por ejemplo, a diferencia de los datos meteorológicos más generales con base en la ubicación del dispositivo externo). Las condiciones en las que se usa el dispositivo 100 de inhalación (por ejemplo, que puede ser en interiores) pueden ser diferentes de la información meteorológica general con base en la ubicación.
Como se indicó anteriormente, los sensores (por ejemplo, los sensores de temperatura, humedad y/o orientación) pueden detectar las mediciones en el momento del uso del inhalador o pueden tomar mediciones periódicas. Además, el módulo 120 electrónico puede determinar una medición de humedad de referencia en la fecha en la que se saca el dispositivo 100 de inhalación de una bolsa protectora. La bolsa puede ser el embalaje en el que se entrega el dispositivo 100 de inhalación al usuario antes del primer uso del dispositivo 100 de inhalación por parte del usuario. Por ejemplo, el dispositivo 100 de inhalación puede estar en un ambiente de baja humedad controlada cuando se saca de la bolsa. Posteriormente, el dispositivo 100 de inhalación puede determinar un pico en la humedad si se toman mediciones de humedad periódicamente.
El dispositivo 100 de inhalación puede detectar cuándo se retira de la bolsa, por ejemplo, según las mediciones recibidas del sistema 128 sensor. El dispositivo 100 de inhalación puede generar un evento de fuera de la bolsa al detectar que se ha extraído de la bolsa. El evento de salida de la bolsa puede indicar una o más características del dispositivo 100 de inhalación cuando se extrajo de la bolsa, tal como, pero sin limitarse a, el momento en que se extrajo de la bolsa, la temperatura relativa o la humedad del dispositivo de inhalación y/o el entorno cuando el dispositivo de inhalación se retiró de la bolsa, etc.
El dispositivo 100 de inhalación también puede detectar si se ha retirado de la bolsa y/o la cantidad de retraso entre la extracción del dispositivo 100 de inhalación de la bolsa y el primer uso del dispositivo 100 de inhalación, por ejemplo, con base en las mediciones recibidas del sistema 128 de sensores (por ejemplo, tal como los cambios de humedad por encima de un umbral particular). Además, el dispositivo 100 de inhalación puede determinar el tiempo "fuera de la bolsa", que puede ser el período de tiempo total desde que se retiró el dispositivo 100 de inhalación de la bolsa (por ejemplo, y puede ser indicativo de la vida útil del inhalador). El dispositivo 100 de inhalación puede registrar cuándo se retira el dispositivo 100 de inhalación de la bolsa, registrar la cantidad total de tiempo que el dispositivo 100 de inhalación está fuera de la bolsa y proporcionar una notificación (por ejemplo, posiblemente a través de la aplicación móvil) al usuario cuando el tiempo fuera de la bolsa ha excedido un período de tiempo umbral (por ejemplo, en lugar de basarse en un número total de eventos de dosificación o un período de tiempo desde el primer uso del dispositivo 100 de inhalación).
En algunos ejemplos, la bolsa puede ser una bolsa inteligente. Por ejemplo, una bolsa inteligente puede corresponder a una bolsa que incluye componentes electrónicos (por ejemplo, tales como todos o un subconjunto de los componentes del módulo 120 electrónico). Por ejemplo, la electrónica de una bolsa inteligente puede configurarse para determinar la humedad y/o la temperatura del entorno del dispositivo 100 de inhalación cuando el dispositivo 100 de inhalación se retira de la bolsa. Luego, la bolsa inteligente puede comunicar la medición de la temperatura y/o la humedad, potencialmente junto con una marca de tiempo de cuándo se retiró el dispositivo 100 de inhalación de la bolsa, al dispositivo externo y/o al dispositivo 100 de inhalación. En algunos ejemplos, la bolsa y/o el dispositivo 100 de inhalación pueden incluir conjuntos de chips de comunicación de campo cercano (NFC), y la bolsa y/o el dispositivo 100 de inhalación podrían detectar cuándo el dispositivo 100 de inhalación se aleja de la bolsa usando el protocolo de comunicación NFC.
El dispositivo 100 de inhalación puede recibir mediciones de temperatura y/o humedad periódicamente y/o en el momento de un uso del inhalador (por ejemplo, según lo determinado por una apertura de la tapa 108 de boquilla y/o por una medición de presión que exceda un umbral indicativo de inhalación). El dispositivo 100 de inhalación y/o el dispositivo externo pueden controlar y determinar las condiciones en las que se almacena el dispositivo 100 de inhalación usando mediciones periódicas de temperatura y/o humedad. El dispositivo 100 de inhalación y/o el dispositivo externo pueden alertar al usuario si las mediciones de temperatura y/o humedad superan los límites definidos por las instrucciones de uso (IFU) (porejemplo, si las mediciones exceden los límites una vez, exceden los límites varias veces durante un período de tiempo predefinido y/o similar). El dispositivo 100 de inhalación y/o el dispositivo externo pueden determinar la temperatura y/o la humedad del dispositivo 100 de inhalación (por ejemplo, y/o el entorno que rodea al dispositivo 100 de inhalación) en los momentos en que se usa el dispositivo 100 de inhalación. Por ejemplo, si el dispositivo 100 de inhalación se usa o almacena en un ambiente cálido y/o húmedo, tal como en un baño o una ducha, el medicamento en polvo seco del dispositivo 100 de inhalación puede verse afectado negativamente.
El dispositivo 100 de inhalación (por ejemplo, y/o un dispositivo externo) puede configurarse para determinar o predecir que el dispositivo 100 de inhalación puede fallar con base en las mediciones de temperatura y/o humedad. Por ejemplo, si las mediciones de temperatura y/o humedad indican que el dispositivo 100 de inhalación se usa en un ambiente que tiene una temperatura o humedad por encima de un umbral predeterminado o por encima del umbral para un número predeterminado de veces de uso (por ejemplo, por encima del umbral más de 10 veces), el dispositivo 100 de inhalación puede determinar que es muy probable que el dispositivo 100 de inhalación falle o funcione incorrectamente, y el dispositivo 100 de inhalación puede alertar al usuario en consecuencia (por ejemplo, a través del uso de un LED integrado, a través del dispositivo externo, etc.).
En algún ejemplo, el dispositivo 100 de inhalación puede incluir una pluralidad de sensores de presión. En tales casos, los sensores de presión pueden ubicarse en diferentes lugares dentro del dispositivo 100 de inhalación. En consecuencia, el dispositivo 100 de inhalación puede configurarse para detectar un bloqueo parcial del dispositivo 100 de inhalación con base en una diferencia entre las mediciones de presión de los múltiples sensores de presión que superan un umbral predeterminado. Por ejemplo, el dispositivo 100 de inhalación puede configurarse para determinar que el medicamento (por ejemplo, medicamento en polvo seco) está bloqueando la descarga 125 de aire con base en la diferencia entre las mediciones de presión de los múltiples sensores de presión que exceden un umbral predeterminado. El dispositivo 100 de inhalación puede proporcionar una notificación al usuario, al fabricante del inhalador o al proveedor de atención médica (HCP) con base en la diferencia entre las mediciones de presión de los múltiples sensores de presión que exceden el umbral predeterminado. El dispositivo 100 de inhalación puede proporcionar la notificación directamente (por ejemplo, una alerta de audio y/o iluminar una fuente de luz) y/o puede enviar los datos y/o la notificación a un dispositivo externo (por ejemplo, un teléfono inteligente), y el dispositivo externo puede proporcionar la notificación al usuario.
La humedad y/o la temperatura en el momento de uso del dispositivo 100 de inhalación pueden afectar el suministro del medicamento a los pulmones del usuario. Por ejemplo, los pulmones/vías respiratorias de un usuario pueden abrirse más en condiciones de mayor humedad y pueden contraerse más en temperaturas más frías. En consecuencia, la administración de fármacos del dispositivo 100 de inhalación puede verse afectada por vías respiratorias relajadas o constreñidas, lo que, por ejemplo, puede provocar asma controlada o no controlada en el usuario.
El controlador del módulo 120 electrónico puede comparar las señales recibidas del sistema 128 sensor y/o los parámetros determinados con uno o más umbrales o intervalos, por ejemplo, como parte de una evaluación de cómo se usa el dispositivo 100 de inhalación, las condiciones bajo el cual se usa o almacena el dispositivo 100 de inhalación, y/o si el uso o almacenamiento puede afectar la administración de una dosis de medicación. Por ejemplo, cuando la métrica de flujo de aire determinada corresponde a una inhalación con un caudal de flujo de aire por debajo de un umbral particular, el módulo 120 electrónico puede determinar que no ha habido inhalación o una inhalación insuficiente de la boquilla 106 del dispositivo 100 de inhalación. Si la métrica de flujo de aire determinada corresponde a una inhalación con un caudal de aire por encima de un umbral particular, el módulo 120 electrónico puede determinar que ha habido una inhalación excesiva de la boquilla 106. Si la métrica de flujo de aire determinada corresponde a una inhalación con un caudal de aire dentro de un intervalo particular, el módulo 120 electrónico puede determinar que la inhalación es "buena" o que probablemente resulte en la administración de una dosis completa de medicación.
Como se indicó anteriormente, el módulo 120 electrónico puede incluir indicadores, tales como un LED. Los indicadores pueden configurarse para proporcionar información a los usuarios sobre su uso del dispositivo 100 de inhalación y/o las condiciones bajo las cuales se usa o almacena el dispositivo 100 de inhalación. Por lo tanto, en un ejemplo, el módulo 120 electrónico puede hacer que un LED se ilumine, cambie de color y/o parpadee si la orientación del dispositivo 100 de inhalación cae fuera de un intervalo de orientación (por ejemplo, cualquier ángulo de orientación medido superior a cuarenta y cinco (45) grados desde un ángulo de orientación óptimo, por ejemplo, como se define por el eje "A" ilustrado en las Fig. 1 y 2). De manera similar, el módulo 120 electrónico puede hacer que un LED se ilumine, cambie de color y/o parpadee si la temperatura ambiente y/o interna del dispositivo 100 de inhalación cae fuera de un intervalo de temperatura (por ejemplo, fuera del intervalo de almacenamiento especificado para el dispositivo 100 de inhalación) Además, el módulo 120 electrónico puede hacer que un LED se ilumine, cambie de color y/o parpadee si la humedad ambiental y/o interna del dispositivo 100 de inhalación cae fuera de un intervalo de humedad. En algunos ejemplos, el intervalo de humedad es un intervalo de humedad relativa especificado en las instrucciones de uso que, por ejemplo, puede estar asociado con un período de tiempo particular (por ejemplo, 13 meses para una humedad por encima de un particular para inhaladores que contienen albuterol, 1 mes para inhaladores que contienen fluticasona)).
Aunque se describe que se realiza en el dispositivo 100 de inhalación, los parámetros pueden calcularse y/o evaluarse a través de uno o más dispositivos externos (por ejemplo, parcial o totalmente). Más específicamente, el circuito 129 de comunicación inalámbrica en el módulo 120 electrónico puede incluir un transmisor y/o receptor (por ejemplo, un transceptor), así como circuitos adicionales. Por ejemplo, el circuito 129 de comunicación inalámbrica puede incluir un conjunto de chips Bluetooth (por ejemplo, un conjunto de chips Bluetooth Low Energy), un conjunto de chips ZigBee, un conjunto de chips Thread, etc. Como tal, el módulo 120 electrónico puede proporcionar datos de forma inalámbrica (por ejemplo, los parámetros determinados por el controlador, tales como mediciones de presión, temperatura, nivel de humedad, orientación del inhalador) a un dispositivo externo, incluyendo un teléfono inteligente. El dispositivo externo puede incluir software para procesar la información recibida y proporcionar retroalimentación de cumplimiento y adherencia y/o cualquiera de las notificaciones descritas en el presente documento a los usuarios del dispositivo 100 de inhalación a través de una interfaz gráfica de usuario (GUI).
Las FIGs. 7A-7D describen un ejemplo del funcionamiento interno del dispositivo 100 de inhalación cuando se abre la tapa 108 de boquilla para exponer la boquilla 106 y hacer que una dosis de medicación esté disponible para la vía 119 de flujo. Debe apreciarse que otros ejemplos del dispositivo 100 de inhalación pueden incluir un subconjunto de las acciones descritas en el presente documento. Haciendo referencia a la FIG. 7A, el extremo 145 distal de la corredera 140 puede estar configurado para hacer tope con el yugo 118 que reside dentro de la carcasa 104 principal. Cuando la tapa 108 de boquilla está en la posición cerrada, el brazo 142 de la corredera 140 puede no estar en contacto con el interruptor 130. Además, el resorte 144 de corredera y el resorte 114 de fuelle pueden estar en un estado comprimido. A medida que se abre la tapa 108 de boquilla para exponer la boquilla 106, el yugo 118 puede moverse hacia arriba en la carcasa 104 principal, por ejemplo, debido a una conexión mecánica entre el yugo 118 y la tapa 108 de boquilla. El movimiento hacia arriba del yugo 118 puede hacer que la corredera 140 se mueva hacia arriba dentro de la tapa 102 superior, comprimiendo aún más el resorte 144 de corredera y el resorte 114 de fuelle, por ejemplo, como se muestra en la FIG. 7B.
A medida que la tapa 108 de boquilla continúa moviéndose hacia el estado completamente abierto, por ejemplo, como se muestra en la FIG. 7C, la tapa 108 de boquilla puede hacer que el yugo 118 caiga dentro de la carcasa 104 principal (por ejemplo, debido a la fuerza hacia abajo aplicada por el resorte 114 de fuelle). El movimiento del yugo 118 puede hacer que la corredera 140 caiga (por ejemplo, debido a la fuerza hacia abajo aplicada por el resorte de la corredera 144), lo que puede hacer que el brazo 142 de la corredera 140 se acople al interruptor 130 y comience a accionar el interruptor 130. El movimiento hacia abajo de la corredera 140 puede estar limitado por la posición del yugo 118 ya que el extremo 145 distal de la corredera 140 puede descansar sobre la parte superior del yugo 118.
A medida que la tapa 108 de boquilla continúa abriéndose, como se muestra en la FIG. 7D, el brazo 142 de la corredera 140 puede (por ejemplo, completamente) accionar el interruptor 130, que puede generar una señal que haga que el módulo 120 electrónico cambie de estado, como de un estado apagado o inactivo a un estado activo. Por lo tanto, el controlador del módulo 120 electrónico puede despertar y proporcionar energía al sistema 128 sensor para permitir que el sistema 128 sensor tome lecturas de medición. Además, el movimiento del yugo 118 causado por la apertura de la tapa 108 de boquilla también puede hacer que el yugo 118 comprima el fuelle 112 para hacer que se suministre una dosis de medicación desde el depósito 110 de medicación hasta la copa 116 de dosificación, lo que resulta en que la medicación este a disposición del canal 119 de flujo. La medicación puede administrarse desde la copa 116 de dosificación a través del canal de flujo y salir por la boquilla 106 cuando un usuario inhala por la boquilla 106. Además, cuando la tapa 108 de boquilla llega a la posición completamente abierta (por ejemplo, como se muestra en la FIG.
7D), es posible que la corredera 140 ya no esté en contacto con el yugo 118 (por ejemplo, el tope 144 puede detener el recorrido vertical de la corredera 140 de modo que la corredera 140 ya no esté en contacto con el yugo 118).
El módulo 120 electrónico puede tener una pluralidad de estados de energía, cada uno con sus respectivos niveles de consumo de energía. Por ejemplo, el módulo 120 electrónico puede configurarse para funcionar en un estado de apagado del sistema, un estado de reposo y/o un estado activo. Mientras el módulo 120 electrónico está en estado activo, el módulo 120 electrónico puede funcionar en uno o más modos, tal como un modo de medición, un modo de almacenamiento de datos/procesamiento de datos, un modo de publicidad y/o un modo conectado. Debe apreciarse que el módulo 120 electrónico puede operar en múltiples modos al mismo tiempo (por ejemplo, los modos pueden superponerse).
En el modo de medición, el controlador del módulo 120 electrónico puede encender el sistema 128 sensor. El controlador puede hacer que el sistema 128 sensor tome lecturas de medición de presión, lecturas de temperatura, lecturas de humedad, lecturas de orientación, etc. durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, hasta 60 segundos) y/o hasta que se cierre la tapa 108 de boquilla o no se detecten cambios en la presión. El controlador puede apagar uno o más componentes del módulo 120 electrónico mientras el sistema 128 sensor captura lecturas para conservar más energía. El sistema 128 sensor puede muestrear las lecturas a cualquier rata adecuada. Por ejemplo, el sistema 128 sensor puede tener una frecuencia de muestreo de 100 Hz y, por lo tanto, un tiempo de ciclo de 10 milisegundos. El sistema 128 sensor puede generar una interrupción de medición completa después de que se completa el ciclo de medición. La interrupción puede activar el controlador o hacer que encienda uno o más componentes del módulo 120 electrónico. Por ejemplo, después o mientras el sistema 128 sensor está muestreando una o más medidas de presión, lecturas de temperatura, lecturas de humedad, lecturas de orientación, etc., el controlador puede procesar y/o almacenar los datos y, si las mediciones están completas, apagar el sistema 128 sensor.
En algunos ejemplos, el controlador del módulo 120 electrónico puede configurarse para hacer que los sensores de temperatura y/o humedad tomen una sola medición cada uno durante el modo de medición, y puede hacer que el sensor de orientación tome mediciones periódicas (por ejemplo, continuas) a través del modo de medición. En consecuencia, el controlador del módulo 120 electrónico puede configurarse para registrar una señal de medición de temperatura y/o una única medición de humedad en respuesta al movimiento de la tapa 108 de boquilla desde la posición cerrada hasta la posición abierta y, además, el controlador del el módulo 120 electrónico puede configurarse para monitorizar periódicamente (por ejemplo, continuamente) la orientación del dispositivo 100 de inhalación en respuesta a que la tapa 108 de boquilla se mueva desde la posición cerrada hasta la posición abierta.
En el modo de almacenamiento/procesamiento de datos, el controlador puede encender al menos una porción de la memoria dentro del módulo 120 electrónico. El controlador puede procesar las lecturas del sistema 128 sensor para computar, estimar, calcular o determinar de otro modo parámetros (por ejemplo, condiciones de uso y/o almacenamiento) y almacenar los parámetros en la memoria. El controlador también puede comparar las lecturas y/o parámetros con uno o más umbrales o intervalos para evaluar cómo se usa el dispositivo 100 de inhalación y/o las condiciones bajo las cuales se usa el dispositivo 100. Dependiendo de los resultados de la comparación, el controlador puede activar los indicadores para proporcionar retroalimentación al usuario del dispositivo 100 de inhalación. Como se indicó anteriormente, el módulo 120 electrónico puede operar en el modo de medición y en el modo de procesamiento de datos/almacenamiento de datos simultáneamente.
En el modo conectado, el circuito de comunicación y la memoria pueden encenderse y el módulo 120 electrónico puede "emparejarse" con un dispositivo externo, tal como un teléfono inteligente. El controlador puede recuperar datos de la memoria y transmitirlos de forma inalámbrica al dispositivo externo. El controlador puede recuperar y transmitir todos los datos actualmente almacenados en la memoria. El controlador también puede recuperar y transmitir una porción de los datos actualmente almacenados en la memoria. Por ejemplo, el controlador puede determinar qué partes ya se han transmitido al dispositivo externo y luego transmitir las partes que no se han transmitido previamente. Alternativamente, el dispositivo externo puede solicitar datos específicos del controlador, como cualquier dato que haya sido recopilado por el módulo 120 electrónico después de un tiempo particular o después de la última transmisión al dispositivo externo. El controlador puede recuperar los datos específicos, si los hay, de la memoria y transmitir los datos específicos al dispositivo externo.
Además, cuando se conecta con el dispositivo externo, el módulo 120 electrónico puede configurarse para transmitir características del grupo de interés especial (SIG) de Bluetooth para administrar el acceso a los datos almacenados en el módulo 120. Las características de Bluetooth SIG pueden incluir uno o más de un nombre de fabricante del dispositivo 100 de inhalación, un número de serie del dispositivo 100 de inhalación, un número de revisión de hardware del dispositivo 100 de inhalación y/o un número de revisión de software del dispositivo 100 de inhalación . Cuando se conecta con el dispositivo externo, el módulo 120 electrónico puede recuperar datos de la memoria y transmitir los datos al dispositivo externo.
Después de determinar uno o más parámetros (por ejemplo, condiciones de uso y/o almacenamiento) a partir de las lecturas del sistema 128 sensor, el dispositivo 100 de inhalación puede transmitir los parámetros y/o las marcas de tiempo asociadas (por ejemplo, con base en el contador interno) al dispositivo externo cuando está en el modo conectado. Por ejemplo, las señales generadas por el interruptor 130, las lecturas de medición tomadas por el sistema 128 sensor pueden ser marcadas con fecha y hora y almacenadas en la memoria. Los parámetros anteriores pueden ser indicativos de diversas condiciones de uso y/o almacenamiento asociadas con el dispositivo 100 de inhalación. Por ejemplo, como el movimiento de la corredera 140 hace que el interruptor 130 cambie entre "encendido" y "apagado", el controlador del módulo 120 electrónico puede usar las señales del interruptor 130 para registrar y marcar la hora de cada transición. Además, como la transición del interruptor 130 entre "encendido" y "apagado" puede correlacionarse con la posición de la tapa 108 de boquilla (por ejemplo, abierto o cerrado), el módulo 120 electrónico puede detectar y rastrear la posición de la tapa 108 de boquilla a lo largo del tiempo. Se apreciará que el módulo 120 electrónico puede detectar y rastrear el estado de la tapa 108 de boquilla sin interferir con la administración de medicación a través de la vía 119 de flujo del dispositivo 100 de inhalación.
El dispositivo 100 de inhalación comprende múltiples contadores de dosis, tal como cualquier combinación de uno o más contadores de dosis mecánicos y contadores de dosis eléctricos. Los contadores de dosis mecánicos y los contadores de dosis eléctricos pueden activarse para aumentar o disminuir una dosis contada (por ejemplo, registrar un evento de dosificación) con base en diferentes actuaciones o acciones que ocurren en el inhalador. Como se indicó anteriormente, el dispositivo 100 de inhalación comprende un contador de dosis mecánico, tal como el contador 111 de dosis, y la lectura (por ejemplo, recuento o número) mostrada por el contador 111 de dosis puede denominarse lectura de dosis mecánica. Una lectura de dosis mecánica corresponde a un recuento de dosis determinado o con base en el contador 111 de dosis mecánico . El contador 111 de dosis avanza (decrementa) cada vez que se cierra la tapa 108 de boquilla. Aunque se describe que el contador 111 de dosis mecánico se activa en función del movimiento de la tapa 108 de boquilla, en otros ejemplos, el contador 111 de dosis mecánico puede adoptar otras formas y/o activarse en función de otras actuaciones del dispositivo 100 de inhalación (por ejemplo, como la pulsación de un botón del dispositivo 100 de inhalación, el giro de un dial, el movimiento de una palanca o interruptor, etc., lo que puede causar que se dispense o prepare una medicación).
El dispositivo de inhalación comprende el módulo 120 electrónico que registra los eventos de dosificación con base en, por ejemplo, de las actuaciones del dispositivo de inhalación (por ejemplo, el movimiento de la tapa 108 de boquilla, las actuaciones de un interruptor interno, etc.) y/o con base en la retroalimentación del sistema 128 sensor (por ejemplo, con base en las mediciones del sistema 128 sensor que indican un caudal por encima de un umbral particular). Se pueden asociar diferentes sensores con criterios o umbrales correspondientes para determinar si se ha producido un evento de dosificación. Como resultado, diferentes circunstancias pueden resultar en un registro de un evento de dosificación con base en datos de un primer sensor, pero pueden no resultar en el registro de un evento de dosificación de un segundo sensor. Cuando los datos de un sensor son utilizados por el módulo electrónico del dispositivo de inhalación y/o por un procesador del dispositivo externo para determinar si registrar un evento de dosificación, el evento de dosificación registrado puede denominarse lectura de dosis electrónica.
Una lectura de dosis electrónica puede ser un recuento o valor de dosis que se determina con base en los casos en los que se activa el interruptor 130 (por ejemplo, con base en la señal generada en respuesta a la activación del interruptor 130 durante una apertura de la tapa 108 de boquilla). Como alternativa o adicionalmente, una lectura de dosis electrónica puede ser un recuento o valor de dosis que se determina con base en la interpretación o el procesamiento de los datos de un sensor presente en el dispositivo 100 de inhalación. Los ejemplos de datos de lectura de dosis electrónica pueden incluir una señal recibida o generada con base en la activación del interruptor 130 y/o datos sin procesar o procesados de uno o más (o cualquier combinación de los mismos) sensores de presión, sensores de temperatura, sensores de humedad sensores, sensores acústicos, sensores ópticos, sensores de orientación y/o cualquier otro dato sin procesar o procesado de cualquier sensor del dispositivo de inhalación.
Una o más lecturas de dosis electrónicas/recuentos de dosis electrónicos de uno o más sensores pueden compararse entre sí y/o compararse con una lectura de dosis mecánica/recuento de dosis mecánico para determinar si existe una discrepancia y/o si la discrepancia excede un umbral. En un ejemplo, una primera lectura de dosis electrónica de un primer conjunto de uno o más sensores puede compararse con una segunda lectura de dosis electrónica de un segundo conjunto de uno o más sensores para determinar si existe una discrepancia y /o si la discrepancia excede un umbral.
Por ejemplo, el módulo 120 electrónico puede incluir el interruptor 130 y uno o más sensores, tal como un sensor de presión. El módulo 120 electrónico puede registrar un evento de dosificación cada vez que se acciona el interruptor 130, lo que, por ejemplo, puede realizarse cuando la tapa de la boquilla 130 se mueve desde la posición cerrada hasta la posición abierta. Por ejemplo, cada vez que se activa el interruptor 130 a través de la apertura de la tapa 108 de boquilla, la señal generada por el interruptor 130 puede contarse como un evento de dosificación. En consecuencia, el número de accionamientos del interruptor 130 y el número de avances en el contador 111 de dosis pueden producir el mismo (o al menos similar) resultado en términos de seguimiento de dosis. Sin embargo, en algunos casos, el número de accionamientos del interruptor 130 y el número de avances en el contador 111 de dosis pueden ser diferentes, por ejemplo, debido a un mal funcionamiento del dispositivo 100 de inhalación por parte del usuario.
Los datos recopilados y almacenados por el módulo 120 electrónico (por ejemplo, los eventos de dosificación registrados) también se pueden usar para estimar el número de dosis que se han administrado desde el dispositivo 100 de inhalación y/o estimar el número de dosis que quedan en el depósito 110 de medicación. Se puede considerar que el dispositivo 100 de inhalación ha administrado 60 dosis cuando la tapa 108 de boquilla se abre 60 veces. El dispositivo 100 de inhalación puede configurarse para almacenar suficiente medicación en el depósito 110 de medicación para administrar un número total predefinido de dosis, tal como un total de 200 dosis. Como tal, también se puede considerar que el dispositivo 100 de inhalación tiene 140 dosis restantes después de que la tapa 108 de boquilla se abra 60 veces.
El módulo 120 electrónico puede contar dosis cada vez que el sensor de presión del sistema 128 sensor proporciona una medición de presión por encima de un umbral (por ejemplo, 30 litros por minuto (L/min)), por ejemplo, además de o como alternativa al recuento de dosis con base en cada vez que se acciona el interruptor 130. El módulo 120 electrónico puede registrar (por ejemplo, almacenar en la memoria) un evento de dosificación cada vez que el sistema 128 sensor proporciona una medición de presión por encima del umbral. Como se indicó anteriormente, es posible que la medicación no se administre desde el depósito 110 de medicación cuando el usuario abre la tapa 108 de boquilla si el desaglomerador 121 no aerosolizó correctamente una dosis anterior de medicación y/o no la transfirió desde la copa 116 de dosificación. Por lo tanto, se apreciará que contar el número de dosis administradas con base en la apertura o el cierre de la tapa 108 de boquilla puede no reflejar con precisión el número real de dosis administradas por el dispositivo 100 de inhalación si, por ejemplo, un usuario abre y cierra el tapa 108 de boquilla sin inhalar por la boquilla 106.
Por ejemplo, el desaglomerador 121 en el dispositivo 100 de inhalación puede configurarse para (por ejemplo, completamente) aerosolizar la medicación en la copa 116 de dosificación cuando el flujo de aire a través de la vía 119 de flujo excede un umbral, tal como 30 L/min. Como tal, se puede contar una dosis como administrada cada vez que el flujo de aire máximo medido por el sistema 128 sensor está por encima del umbral (por ejemplo, 30 LPM), teniendo en cuenta así las circunstancias en las que se abrió la tapa 108 de boquilla, pero la medicación en la copa 116 de dosificación solo se aerosolizó parcialmente (o no se aerosolizó en absoluto) por el desaglomerador 121.
El dispositivo 100 de inhalación (por ejemplo, el controlador del módulo 120 electrónico) y/o una aplicación móvil que reside en el dispositivo externo puede configurarse para detectar una discrepancia entre dos o más de los contadores de dosis (por ejemplo, cualquier combinación de las lecturas de dosis mecánicas y/o eléctricas) del dispositivo 100 de inhalación. La discrepancia detectada puede ser cualquier diferencia en una dosificación detectada determinada usando un primer método de detección de dosificación y un segundo método de detección de dosificación. El dispositivo 100 de inhalación y/o el dispositivo externo (por ejemplo, la aplicación móvil) pueden determinar las dosificaciones detectadas con base en la lectura que muestra un contador de dosis mecánico (por ejemplo, el contador 111 de dosis) y/o en señales con base en la actuación del interruptor 130 y/o recibidas de uno o más sensores del dispositivo 100 de inhalación. Por ejemplo, el dispositivo 100 de inhalación y/o el dispositivo externo pueden configurarse para detectar una discrepancia entre el número de dosis contadas por el contador 111 de dosis y el número de dosis contadas por el módulo 120 electrónico. Como alternativa o adicionalmente, el dispositivo 100 de inhalación y/o el dispositivo externo pueden configurarse para detectar una discrepancia entre el número de dosis contadas con base en las señales recibidas de dos sensores diferentes del módulo 120 electrónico y/o con base en el número de dosis contadas con base en las actuaciones del interruptor 130 y las señales recibidas desde un sensor del módulo 120 electrónico, la discrepancia puede detectarse como una diferencia en el número de recuentos de dosis. Por ejemplo, puede usarse cualquier número y combinación de métodos de detección de recuento de dosis, y una diferencia entre dos o más métodos de detección de recuento de dosis puede considerarse una discrepancia.
Como ejemplo, un evento de dosificación (por ejemplo, recuento de dosis) puede determinarse usando métricas de flujo de aire, tales como lecturas del sensor de presión. Un evento de dosificación (por ejemplo, el recuento de dosis) puede determinarse con base en las actuaciones del interruptor 130. Los eventos de dosificación (por ejemplo, recuento de dosis) pueden determinarse con base en la retroalimentación de otros sensores, tal como sensores de temperatura, humedad y/o orientación del dispositivo. El controlador del módulo 120 electrónico puede configurarse para realizar un seguimiento de los eventos de dosificación cada vez que el flujo de aire a través de la vía 119 de flujo supera un umbral (por ejemplo, 30 LPM), cada vez que se acciona el interruptor 130, y/o con base en la retroalimentación de uno o más sensores del dispositivo 100 de inhalación.
El dispositivo 100 de inhalación (por ejemplo, el controlador del módulo 120 electrónico) y/o una aplicación móvil que reside en el dispositivo externo puede configurarse para identificar y proporcionar una notificación (por ejemplo, una advertencia) sobre el uso indebido o defecto del inhalador cuando la discrepancia entre el número de dosis contadas por dos o más de los contadores de dosis y/o lecturas de dosis exceden un umbral de discrepancia de dosis (por ejemplo, discrepancia de 5 dosis). Por ejemplo, el módulo 120 electrónico puede hacer que un LED se ilumine, cambie de color y/o parpadee si la discrepancia supera el umbral de discrepancia de dosis. Alternativa o adicionalmente, la aplicación móvil puede proporcionar una notificación si la discrepancia excede el umbral de discrepancia de dosis. Además, la aplicación móvil puede solicitar al usuario que llame al centro de servicio al cliente y/o reproduzca un video que explique las instrucciones de uso del dispositivo 100 de inhalación si la discrepancia excede el umbral de discrepancia de dosis. Además, el dispositivo 100 de inhalación (por ejemplo, el controlador del módulo 120 electrónico) y/o una aplicación móvil que reside en el dispositivo externo puede configurarse para identificar y proporcionar una notificación sobre el uso indebido o defecto del inhalador al usuario cuando la diferencia entre los eventos de dosificación (por ejemplo el interruptor 130 o con base en una lectura de dosis mecánica) y los eventos de inhalación (por ejemplo, con base en la retroalimentación de uno o más sensores del módulo 120 electrónico) excede el umbral de discrepancia de dosis.
Por ejemplo, el dispositivo 100 de inhalación y/o una aplicación móvil que resida en el dispositivo externo pueden proporcionar una notificación específica del tipo de discrepancia. La notificación se puede proporcionar al usuario, al fabricante del inhalador o a un HCP. Por ejemplo, si la discrepancia indica que el usuario operó la tapa de la boquilla (por ejemplo, u operó otro componente de accionamiento mecánico del dispositivo 100 de inhalación) un mayor número de veces que el usuario inhaló a través del dispositivo de inhalación (por ejemplo, con base en la retroalimentación del uno o más sensores del dispositivo 100 de inhalación), la notificación puede notificar al usuario, al fabricante del inhalador o a un HCP que el usuario no está inhalando cada vez que se activa el dispositivo 100 de inhalación (por ejemplo, o no inhala lo suficientemente fuerte con base en múltiples eventos de inhalación baja o nula, en cuyo caso la notificación puede indicar al usuario cómo inhalar correctamente). Además, si la discrepancia indica que el usuario ha operado la tapa de la boquilla (por ejemplo, u operado otro componente de accionamiento mecánico del dispositivo 100 de inhalación) un mayor número de veces que el interruptor 130 ha sido accionado, entonces la notificación puede indicar que hay un mal funcionamiento con la conexión entre el mecanismo de administración de dosis y el interruptor 130 del módulo electrónico (por ejemplo, una rotura mecánica, un fallo eléctrico, tal como por ejemplo debido a daños por agua, etc.). Si la discrepancia indica que el usuario ha operado la tapa de la boquilla (por ejemplo, u operó otro componente de activación mecánica del dispositivo 100 de inhalación) un número menor de veces que una lectura de dosis electrónica (por ejemplo, con base en la activación del interruptor 130 y/o los datos del sensor), la notificación puede indicar que puede haber una falla con el contador 111 de dosis mecánico y/o el mecanismo de administración de dosis.
De forma más general, pueden esperarse relaciones entre los datos de los sensores con base en el uso del inhalador, y pueden establecerse umbrales de diferencia entre los datos de dos o más sensores para determinar si se ha producido una discrepancia y cuál es la causa del error. Por lo tanto, los valores de los umbrales para las diferencias en las lecturas entre los datos de dos sensores diferentes pueden ser específicos de esos dos sensores. Como ejemplo, si puede haber un valor de umbral de discrepancia específico para las lecturas de un sensor de presión y un sensor acústico. El valor umbral de discrepancia específico para las lecturas de un sensor de presión y un sensor acústico puede ser diferente de un valor umbral de discrepancia específico para las lecturas de un sensor de presión y un sensor mecánico. Se pueden proporcionar notificaciones con base en el valor del umbral de discrepancia específico del sensor que se superó. La superación de diferentes valores de umbral de discrepancia específicos del sensor puede interpretarse como diferentes tipos de eventos o errores. Por ejemplo, la discrepancia entre los datos de un sensor de presión y un sensor acústico (por ejemplo, que excede un primer umbral de sensor a sensor) puede desencadenar una notificación que indica que se ha producido una falla con uno o más de los sensores. En otro ejemplo, una discrepancia entre los datos de un sensor de presión y un sensor mecánico (por ejemplo, que excede un segundo umbral de sensor a sensor) puede activar una notificación que indica que el paciente no está inhalando correctamente.
El dispositivo 100 de inhalación puede comunicar (por ejemplo, comunicar de forma inalámbrica) eventos de dosificación individuales, datos de sensores sin procesar y/o el número de dosis contadas por el módulo 120 electrónico al dispositivo externo (por ejemplo, a la aplicación móvil que reside en el dispositivo externo). Por ejemplo, el módulo 120 electrónico puede determinar una o más lecturas de dosis electrónicas (por ejemplo, con base en las actuaciones del interruptor 130 y/o la retroalimentación de uno o más sensores) o el módulo 120 electrónico puede almacenar eventos de dosificación (con base en las actuaciones del interruptor 130 y/o retroalimentación de uno o más sensores, tal como cuando esta retroalimentación excede un umbral) y/o datos de sensor sin procesar en la memoria y enviar los eventos de dosificación y/o datos de sensor sin procesar al dispositivo externo, y el dispositivo externo puede calcular las lecturas de dosis electrónicas. El dispositivo externo puede determinar una lectura de dosis mecánica (por ejemplo, el número de dosis contadas por el contador 111 de dosis), por ejemplo, solicitando al usuario o a un técnico que ingrese manualmente el número de dosis en la aplicación móvil, mediante el uso de una cámara del dispositivo externo (por ejemplo, solicitando el usuario para tomar una fotografía del contador 111 de dosis o sostener la cámara sobre el contador 111 de dosis), y/o similares.
Determinar cuándo la discrepancia entre el número de dosis contadas por el contador 111 de dosis y el número de dosis contadas por el módulo 120 electrónico excede el umbral de discrepancia de dosis puede ser útil para verificar los resultados de los ensayos clínicos, detectar el uso anormal del paciente, detectar fallas del dispositivo, etc. La discrepancia puede deberse, por ejemplo, a que el usuario no abre y/o cierra completamente la tapa 130 de boquilla antes o después de usar el dispositivo 100 de inhalación. La discrepancia puede deberse, por ejemplo, a que el usuario no inhala correctamente una dosis de medicación (por ejemplo, no inhalar con suficiente fuerza para hacer que la dosis de medicación salga del dispositivo 100 de inhalación y entre en los pulmones del usuario).
El umbral de discrepancia de dosis puede ser variable a lo largo de la vida del dispositivo 100 de inhalación. Puede haber una tasa de error mecánico natural asociada con el contador 111 de dosis que se determina durante la vida útil del dispositivo 100 de inhalación. Por ejemplo, el contador 111 de dosis puede tener una tasa de error de /- 5 dosis durante el transcurso de la administración de las 200 dosis completas del depósito 200 de medicación. Es decir, suponiendo un uso adecuado del dispositivo 100 de inhalación, el contador 111 de dosis puede estar apagado como máximo/- 5 dosis durante el transcurso de la administración de 200 dosis completas. De manera similar, puede haber una tasa de error asociada con las mediciones métricas del flujo de aire realizadas por el módulo 120 electrónico. Dado que las tasas de error se determinan con base en la administración de la capacidad total del depósito 110 de medicación, el umbral de discrepancia de dosis puede ser variable con base en el número de dosis que quedan en el depósito de medicación. En consecuencia, el umbral de discrepancia de dosis puede cambiar con base en el número de dosis que quedan en el depósito 110 de medicación.
El umbral de discrepancia de dosis puede aumentar de forma lineal o logarítmica a medida que disminuyen las dosis restantes estimadas en el depósito 110 de medicación. Por ejemplo, el umbral de discrepancia de dosis puede ser un primer valor (por ejemplo, 2 dosis) cuando el módulo 120 electrónico estima que el número de dosis restantes en el depósito 110 de medicación está en un primer intervalo (por ejemplo, entre 200 y 150 dosis restantes), un segundo valor (por ejemplo, 4 dosis) cuando las dosis restantes estimadas se encuentran en un segundo intervalo (entre 150 y 50 dosis restantes), y un tercer valor (por ejemplo, 5 dosis) cuando las dosis restantes estimadas se encuentran en un tercer intervalo (menos de 50 dosis restantes).
Los datos almacenados en la memoria del módulo 120 electrónico (por ejemplo, las señales generadas por el interruptor 130, las lecturas de medición tomadas por el sistema 128 sensor y/o los parámetros calculados por el controlador del módulo 120 electrónico) pueden transmitirse a un dispositivo externo, que puede procesar y analizar los datos para determinar los parámetros de uso asociados con el dispositivo 100 de inhalación. Además, una aplicación móvil que reside en el dispositivo externo puede generar retroalimentación para el usuario con base en los datos recibidos del módulo 120 electrónico. Por ejemplo, la aplicación móvil puede generar informes diarios, semanales o mensuales, proporcionar confirmación de eventos o notificaciones de error, proporcionar comentarios instructivos al usuario y/o similares.
El dispositivo 100 de inhalación y/o el dispositivo externo (por ejemplo, a través de una aplicación móvil que reside en el dispositivo externo) pueden configurarse para proporcionar una notificación al usuario con base en el uso del dispositivo 100 de inhalación por parte del usuario. Por ejemplo, el dispositivo 100 de inhalación y/o el dispositivo externo (por ejemplo, a través de una aplicación móvil que reside en el dispositivo externo) puede proporcionar una notificación basada en un evento relacionado con la bolsa (por ejemplo, evento fuera de la bolsa, el tiempo fuera de la bolsa, etc.), con base en una discrepancia detectada entre dos o más lecturas del contador de dosis (por ejemplo, lecturas de un contador de dosis mecánico y un contador de dosis eléctrico), con base en la retroalimentación del sistema 128 sensor, etc. La notificación puede ser única para cada evento. La notificación puede ser, por ejemplo, la iluminación de un LED, la generación de una salida audible a través de un altavoz del dispositivo 100 de inhalación o dispositivo externo, la presentación de un mensaje a través de la aplicación móvil, la presentación de un video de error o la instrucciones de uso, enviando un mensaje de texto, correo electrónico o mensaje instantáneo al dispositivo externo o DHP, y/o proporcionando una notificación al DHP.
La FIG. 9 es un diagrama de un sistema 900 de ejemplo que incluye el dispositivo 100 de inhalación, un dispositivo externo (por ejemplo, un dispositivo 902 móvil), una red 904 pública y/o privada (por ejemplo, Internet, una red en la nube), un proveedor 906 de atención médica y un tercero 908 (por ejemplo, amigos, familia, fabricante farmacéutico, etc.). El dispositivo 902 móvil puede incluir un teléfono inteligente (por ejemplo, un teléfono inteligente iPhone® , un teléfono inteligente Android® , o un teléfono inteligente Blackberry® ), un ordenador personal, un ordenador portátil, un dispositivo de medios con capacidad inalámbrica (por ejemplo, un reproductor de MP3, un dispositivo de juegos, un televisor, un dispositivo de transmisión de medios (por ejemplo, Amazon Fire TV, Nexus Player, etc.), etc.), un dispositivo de tableta (por ejemplo, un dispositivo informático de mano iPad® ), un televisor con capacidad de comunicación inalámbrica o Wi-Fi, o cualquier otro dispositivo compatible con protocolo de Internet adecuado. Por ejemplo, el dispositivo 902 móvil puede configurarse para transmitir y/o recibir señales de RF a través de un enlace de comunicación Wi-Fi, un enlace de comunicación Wi-MAX, un enlace Bluetooth® o un enlace de comunicaciones Bluetooth Smart, un enlace de comunicaciones de campo cercano (NFC), un enlace de comunicaciones celulares, un enlace de comunicaciones de espacio en blanco de televisión (TVWS), o cualquier combinación de los mismos. El dispositivo 902 móvil puede transferir datos a través de la red 904 pública y/o privada al proveedor 906 de atención médica y/o uno o más terceros 908 (por ejemplo, amigos, familiares, compañía farmacéutica, etc.).
Como se indicó anteriormente, el dispositivo 100 de inhalación puede incluir un circuito de comunicación, tal como una radio Bluetooth, para transferir datos al dispositivo 902 móvil. Los datos pueden incluir las señales generadas por el interruptor 130, las lecturas de medición tomadas por el sistema 128 sensor y/o los parámetros calculados por el controlador del módulo 120 electrónico. El dispositivo 100 de inhalación puede recibir datos del dispositivo 902 móvil tales como, por ejemplo, instrucciones de programa, cambios de sistema operativo, información de dosificación, alertas o notificaciones, reconocimientos, etc.
El dispositivo 902 móvil puede procesar y analizar los datos para determinar los parámetros de uso asociados con el dispositivo 100 de inhalación. Por ejemplo, el dispositivo 902 móvil puede procesar los datos para identificar eventos de no inhalación, eventos de inhalaciones bajas, eventos de inhalación buenos, eventos de inhalación excesiva y/o eventos de exhalación. El dispositivo 902 móvil también puede procesar los datos para identificar eventos de uso insuficiente, eventos de uso excesivo y eventos de uso óptimo. El dispositivo 902 móvil puede procesar adicionalmente los datos para estimar el número de dosis administradas y/o restantes y para identificar condiciones de error, tales como las asociadas con un indicador de error de marca de tiempo. El dispositivo 902 móvil puede incluir una pantalla y un software para presentar visualmente los parámetros de uso a través de una GUI en la pantalla.

Claims (12)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema que comprende:
un dispositivo externo que comprende un procesador, un circuito de comunicación y una memoria; y
un inhalador que comprende una boquilla, una tapa de la boquilla, medicamento, un contador de dosis mecánico y un módulo electrónico, comprendiendo el módulo electrónico un procesador y un circuito de comunicación;
en el que el módulo electrónico está configurado para registrar un evento de dosificación y enviar una señal asociada con el evento de dosificación al dispositivo externo; y
en el que el dispositivo externo está configurado para:
determinar una lectura de dosis mecánica del contador de dosis mecánico;
determinar una lectura de dosis electrónica con base en la señal asociada con el evento de dosificación; determinar que una discrepancia entre la lectura de dosis mecánica y la lectura de dosis electrónica supera un umbral; y
proporcionar una notificación al usuario, al fabricante del inhalador o al proveedor de atención médica (HCP) con base en la discrepancia,
en el que el contador de dosis mecánico está configurado para disminuir cuando la tapa de la boquilla se mueve desde una posición abierta hasta una posición cerrada para cubrir la boquilla,
y en el que:
el módulo electrónico está configurado para registrar un evento de dosificación cuando la tapa de la boquilla se mueve desde la posición cerrada hasta la posición abierta para exponer la boquilla, y/o
el inhalador comprende un sensor configurado para medir el flujo de aire a través del inhalador y el módulo electrónico está configurado para registrar un evento de dosificación cuando una medición del sensor excede un umbral.
2. El sistema de la reivindicación 1, en el que el dispositivo externo está configurado para solicitar al usuario o a un técnico del fabricante que introduzca la lectura de dosis mecánica en el dispositivo externo para determinar la lectura de dosis mecánica.
3. El sistema de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que el dispositivo externo está configurado para usar una cámara del dispositivo externo para determinar la lectura de dosis mecánica.
4. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el dispositivo externo está configurado para disminuir la lectura de dosis electrónica para cada señal asociada con un evento de dosificación que se recibe desde el módulo electrónico; y/o en el que el módulo electrónico está configurado para determinar la lectura de la dosis electrónica con base en los eventos de dosificación registrados y enviar la lectura de la dosis electrónica al dispositivo externo.
5. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el dispositivo externo está configurado para proporcionar la notificación al usuario por medio de una aplicación móvil que reside en el dispositivo externo, iluminando uno o más diodos emisores de luz (LED) del inhalador, o emitiendo una señal audible a través de un altavoz del inhalador o del dispositivo externo.
6. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el medicamento comprende sulfato de albuterol, propionato de fluticasona, dipropionato de beclometasona HFA o propionato de fluticasona y salmeterol.
7. Un inhalador que comprende:
un cuerpo principal que comprende una boquilla y un medicamento;
una tapa de la boquilla;
un sensor configurado para medir el flujo de aire a través del inhalador;
un contador de dosis mecánico; y
un contador de dosis electrónico, en el que el contador de dosis electrónico se activa para registrar un evento de dosificación con base en diferentes actuaciones o eventos que ocurren en el inhalador,
en el que el contador de dosis mecánico está configurado para disminuir, con base en la actuación del inhalador, cuando la tapa de la boquilla se mueve desde una posición abierta hasta una posición cerrada para cubrir la boquilla; y
en el que el módulo electrónico está configurado para registrar un evento de dosificación cuando la tapa de la boquilla se mueve desde la posición cerrada hasta la posición abierta para exponer la boquilla; y/o en el que el contador de dosis electrónico está configurado para registrar un evento de dosificación cuando una medición del sensor supera un umbral.
8. El inhalador de la reivindicación 7, que comprende además un circuito de comunicación configurado para enviar una señal asociada con el evento de dosificación a un dispositivo externo.
9. El inhalador de la reivindicación 7 o la reivindicación 8, en el que el inhalador está configurado para determinar que una discrepancia entre el contador de dosis mecánico y el contador de dosis electrónico supera un umbral.
10. El inhalador de la reivindicación 9, en el que el inhalador está configurado para proporcionar una notificación al usuario, al fabricante del inhalador o al proveedor de atención médica (HCP) con base en la discrepancia; opcionalmente en el que el inhalador está configurado para notificar al usuario de la discrepancia proporcionando una notificación al usuario por medio de una aplicación móvil que reside en el dispositivo externo, iluminando uno o más diodos emisores de luz (LED) del inhalador, o emitiendo una señal audible a través de un altavoz del inhalador o del dispositivo externo.
11. El inhalador de cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, en el que una discrepancia entre el contador de dosis mecánico y el contador de dosis electrónico es indicativa de un mal uso del inhalador o de un defecto del inhalador.
12. El inhalador de cualquiera de las reivindicaciones 7 a 11, en el que el medicamento comprende sulfato de albuterol, propionato de fluticasona, dipropionato de beclometasona HFA o propionato de fluticasona y salmeterol.
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