ES2875352T3 - Sistema de inhalación - Google Patents

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ES2875352T3 ES17202620T ES17202620T ES2875352T3 ES 2875352 T3 ES2875352 T3 ES 2875352T3 ES 17202620 T ES17202620 T ES 17202620T ES 17202620 T ES17202620 T ES 17202620T ES 2875352 T3 ES2875352 T3 ES 2875352T3
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Benjamin Jung
Arun Sarda
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Abstract

Sistema de inhalación que comprende: un inhalador (2) dosificador para dispensar una dosis de aerosol durante su uso y un dispositivo (3) informático independiente para procesar señales recibidas desde el inhalador (2) dosificador, el inhalador (2) dosificador que comprende: - un alojamiento (4) actuador adaptado para recibir un envase (5) de aerosol con una válvula (6) de activación en un extremo (7) para válvula del envase (5), el envase (5) estando configurado para desplazarse en una dirección (A) longitudinal desde una posición en reposo a una posición de activación en la que la válvula (6) es presionada contra una parte (8) inferior del alojamiento (4) actuador, de tal manera que se libera una dosis de aerosol, - una unidad (9) de activación que comprende al menos un primer elemento (10a) activador configurado para interactuar con el envase (5) cuando dicho envase (5) se desplaza en la dirección (A) longitudinal desde la posición en reposo a la posición de activación y - una unidad (13) electrónica que tiene un sustrato (14) con al menos un primer conmutador (15a) en el mismo, estando el primer conmutador (15a) configurado para interactuar con el primer elemento (10a) activador cuando el envase (5) se desplaza desde la posición en reposo a la posición de activación, de tal manera que el primer elemento (10a) activador activa el primer conmutador (15a) cuando el envase (5) alcanza una primera posición longitudinal durante el desplazamiento del envase (5) desde la posición en reposo a la posición de activación, en donde el inhalador dosificador además comprende - un sensor (16) de tasa de flujo para detectar un flujo de inhalación a través del alojamiento (4) actuador durante el uso del inhalador (2) dosificador tras la inhalación por parte de un paciente y - una unidad (20) de transmisión para transmitir una señal del al menos un primer conmutador (15a) además del sensor (16) de tasa de flujo al dispositivo (3) informático, en donde la señal del primer conmutador (15a) indica un primer tiempo en el que el primer conmutador (15a) es activado por el primer elemento (10a) activador y, en donde la señal del sensor (16) de tasa de flujo indica la presencia y/o la tasa de flujo del flujo de inhalación, en donde el dispositivo (3) informático para procesar señales recibidas desde el inhalador (2) dosificador está configurado - para generar mensajes visuales y/o acústicos independientemente de las señales del al menos un primer conmutador (15a) y el sensor (16) de tasa de flujo para guiar al paciente a través de los múltiples pasos del uso del inhalador (2) dosificador, y - para evaluar el uso del inhalador (2) dosificador comparando las señales transmitidas del al menos un primer conmutador (15a) y del sensor (16) de tasa de flujo con los mensajes visuales y/o acústicos y/o con datos predefinidos, en donde la unidad (20) de transmisión está configurada para transmitir las señales del al menos un primer conmutador (15a) y el sensor (16) de tasa de flujo al dispositivo (3) informático después del uso del inhalador (2) dosificador.

Description

DESCRIPCIÓN
Sistema de inhalación
Campo técnico
La presente invención hace referencia a un sistema de inhalación que comprende un inhalador dosificador para dispensar una dosis de aerosol durante su uso, y un dispositivo informático independiente para procesar señales recibidas desde el inhalador dosificador. El inhalador dosificador comprende un alojamiento actuador en el que se introduce un envase para aerosol con una válvula de activación. El envase está configurado para desplazarse en una dirección longitudinal, desde una posición en reposo hasta una posición de activación en la que la válvula es presionada contra una parte inferior del alojamiento actuador de tal manera que se libera la dosis de aerosol. Una unidad de activación comprende al menos un primer elemento activador, que está configurado para interactuar con el envase que se desplaza en la dirección longitudinal. Dicho al menos primer elemento activador activa, al menos, un primer conmutador de una unidad electrónica cuando el envase alcanza una primera posición longitudinal durante su desplazamiento desde la posición en reposo hasta la posición de activación.
Antecedentes de la invención
Los inhaladores dosificadores (ID) son dispositivos de administración de medicación que administran una formulación farmacéutica que incluye uno o más compuestos farmacéuticamente activos, a un paciente humano u a otro paciente mamífero. Habitualmente, la formulación farmacéutica es administrada por los ID en dosis unitarias en forma de aerosol. Cada accionamiento de los ID administra una dosis unitaria. La dosis unitaria es expulsada por los ID y se introducen en el organismo del paciente por inhalación, a través de la nariz o la boca. La formulación farmacéutica se administra en o a través del tracto respiratorio, particularmente en los pulmones, del paciente por inhalación. Los inhaladores dosificadores se utilizan habitualmente para el tratamiento de infecciones y trastornos respiratorios, incluyendo infecciones del tracto respiratorio, enfermedad pulmonar obstructiva, enfermedad pulmonar inflamatoria y enfermedad pulmonar obstructiva crónica. El tratamiento del asma es un uso particularmente común de los ID.
Los inhaladores dosificadores comprenden habitualmente un contador de dosis. Los contadores de dosis permiten contar las dosis que se liberan desde el envase, de tal manera que el paciente que inhala las dosis tenga siempre conocimiento de las dosis que quedan en el envase. Estos contadores de dosis pueden funcionar de forma mecánica o electrónica.
Se ha producido un reciente desarrollo hacia el uso de contadores de dosis electrónicos, ya que permiten la implementación de funciones adicionales tales como funciones de monitorización o funciones de evaluación. En base a estas funciones adicionales un médico o el paciente pueden, por ejemplo, monitorizar la frecuencia de las dosis dispensadas y el punto de tiempo en el que estas dosis han sido dispensadas.
El documento WO 2016/030844 A1 describe un inhalador dosificador con un alojamiento actuador en el que dos elementos activadores separados son accionados por el envase en dos posiciones diferentes de dicho envase. El primer elemento activador es accionado tras el desplazamiento del envase desde la posición en reposo a una primera posición, indicando de este modo que el usuario tiene la intención de dispensar una dosis de aerosol. El envase se desplaza a continuación desde la primera posición a una segunda posición en la que la válvula se abre y se dispensa el aerosol. Cuando se dispensa el aerosol, se acciona el segundo elemento activador. Tras su accionamiento, el primer y el segundo elemento activador activan el primer y el segundo conmutador de un conjunto de circuito. Un circuito contador recibe señales del primer y del segundo conmutador cuando está siendo activado y cuenta el número de dosis dispensadas.
La solicitud de patente europea N°17156995.7 en tramitación con la presente, también divulga un inhalador dosificador con un alojamiento actuador y un contador de dosis electrónico. Tras el desplazamiento de un envase desde una posición en reposo a una posición de activación, en la que se libera una dosis de aerosol, se acciona un único elemento activador. Tras su accionamiento, el elemento activador interactúa con un conmutador generando una señal eléctrica que es transmitida a una unidad de procesamiento. El inhalador dosificador comprende además una unidad de transmisión para transmitir de forma inalámbrica los resultados procesados por la unidad de procesamiento. Los resultados pueden transmitirse al teléfono inteligente de un usuario o a cualquier otro dispositivo electrónico.
Los estudios han demostrado que el efecto de una formulación farmacéutica inhalada depende considerablemente de, entre otros aspectos, la capacidad del paciente para inhalar la cantidad correcta de dicha formulación farmacéutica. Se ha observado que una gran cantidad de pacientes que conviven con el asma no utilizan su inhalador de forma adecuada y, por tanto, no reciben la cantidad correcta de medicación tras la inhalación. En particular, la falta de coordinación de mano-respiración (presionar y respirar), una incorrecta velocidad y/o profundidad de inhalación, un accionamiento incorrecto del cartucho y que no se contenga la respiración tras la inhalación de la dosis del medicamento, son los errores más frecuentes cuando se utiliza un ID. Por tanto, existe la necesidad de implementar funciones de guiado en el inhalador dosificador para ayudar a los pacientes a utilizar su inhalador de forma adecuada.
El documento WO 2015/109259 A1 divulga un sistema que comprende un dispositivo de medicación pulmonar y un dispositivo informático independiente tal como un teléfono inteligente. El dispositivo de medicación pulmonar comprende un sensor de tasa de flujo para detectar un flujo de inhalación de un paciente. Más aún, el dispositivo de medicación pulmonar comprende un sensor de accionamiento configurado para detectar el accionamiento de un cartucho de medicación mediante el cual se dispensa una dosis de medicamento. En base a una señal del sensor de tasa de flujo indicativa del flujo de inhalación detectado, el dispositivo informático genera una alerta que indica al usuario que accione el cartucho de medicación. Esto requiere una conexión estable entre el sensor de tasa de flujo y el teléfono inteligente para transmitir los datos del sensor de tasa de flujo al teléfono inteligente y generar la alerta dentro de un intervalo de tiempo predefinido después del inicio de la inhalación. En caso de problemas de conexión entre el sensor de tasa de flujo y el dispositivo informático, la alerta puede ser generada demasiado tarde o no generarse en absoluto. En cualquiera de ambos casos, puede no alcanzarse el punto de tiempo ideal para accionar el cartucho.
Es un objeto de la presente invención proporcionar un sistema de inhalación rentable y altamente fiable que simplifique el uso correcto de un inhalador dosificador.
Sumario de la invención
El objeto se logra mediante un sistema de inhalación que comprende las características de la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas se exponen en las reivindicaciones dependientes.
De acuerdo con la presente invención, el inhalador dosificador comprende un sensor de tasa de flujo para detectar un flujo de inhalación a través del alojamiento actuador durante el uso del inhalador dosificador, tras la inhalación por parte de un paciente. El inhalador dosificador comprende además una unidad de transmisión para transmitir una señal del al menos el primer conmutador, que indica un primer tiempo en el que el primer conmutador es activado por el primer elemento activador, y una señal del sensor de tasa de flujo hacia el dispositivo informático. El dispositivo informático está configurado para generar mensajes visuales y/o acústicos independientemente de las señales del al menos un primer conmutador y el sensor de tasa de flujo para guiar al paciente a través de los múltiples pasos del uso del inhalador dosificador. El dispositivo informático está configurado además para evaluar el uso del inhalador dosificador comparando las señales transmitidas del al menos un primer conmutador y del sensor de tasa de flujo con los mensajes visuales y/o acústicos y/o con datos predefinidos que se corresponden con un uso ideal del inhalador dosificador. Además, la unidad de transmisión está configurada para transmitir las señales del al menos un primer conmutador y el sensor de tasa de flujo al dispositivo informático después del uso del inhalador dosificador.
La unidad de transmisión puede estar configurada para transmitir directamente las señales del al menos un primer conmutador y el sensor de tasa de flujo al dispositivo informático. Sin embargo, la unidad de transmisión puede además estar configurada para transmitir las señales del al menos un primer conmutador y el sensor de tasa de flujo a un sistema de servidor basado en la nube, p.ej., a través de NB-IoT (Internet de las cosas de banda estrecha), que transmite entonces dichas señales al dispositivo informático. Alternativamente, el dispositivo informático puede también solicitar la transmisión de dichas señales desde el sistema de servidor basado en la nube.
La función general de la unidad de activación que comprende dos elementos activadores se divulga en la solicitud de patente internacional WO 2016/030844 A1. Además, la función general de la unidad de activación que comprende un único elemento activador se divulga también en la solicitud de patente europea No. 17156995.7. La unidad de activación, junto con la unidad electrónica, ha demostrado proporcionar una detección fiable del accionamiento del envase del medicamento, y por tanto, un conteo fiable de las dosis de aerosol liberadas. En particular, resulta ventajoso instalar la unidad de activación en el interior del alojamiento actuador, ya que esto evita conteos de dosis accidentales, por ejemplo cuando el inhalador dosificador se cae al suelo.
En relación con la presente invención el término “uso del inhalador dosificador” ha de entenderse como el proceso aplicado por un paciente para administrar una dosis de aerosol dispensada por un inhalador dosificador en el o a través del tracto respiratorio, en particular en los pulmones, del paciente. Este proceso puede incluir múltiples pasos tales como la inhalación de un flujo de inhalación, el accionamiento del cartucho y/o contener la respiración después de la inhalación. Opcionalmente, el proceso no incluye el paso de contener la respiración después de la inhalación. Además, el proceso puede también incluir uno o más pasos para la preparación del inhalador dosificador para dispensar una dosis de aerosol, tal como la agitación y/o llenado del inhalador. Sin embargo, el término “uso del inhalador dosificador” hace referencia a un único uso del inhalador dosificador durante el cual se dispensa e inhala en general una única dosis de aerosol.
En base a los mensajes visuales y/o acústicos generados por el dispositivo informático, el paciente recibe instrucciones sobre cómo utilizar el inhalador dosificador de forma correcta. Seguir las instrucciones aumenta la efectividad del uso del inhalador dosificador, lo que significa que se inhala la correcta cantidad de formulación farmacéutica dispensada por el cartucho, y que se permite que la dosis de aerosol dispensada tenga un efecto completo en el organismo del paciente. A medida que se proporcionan las instrucciones independientemente de cualquiera de las señales del inhalador dosificador, dichas instrucciones no se someten a ninguna latencia causada por problemas de conexión entre el inhalador dosificador y el dispositivo informático. Las señales del conmutador y el sensor de tasa de flujo pueden transmitirse al dispositivo informático durante y/o posteriormente al uso del inhalador dosificador o en un punto de tiempo posterior.
De acuerdo con una realización de la presente invención, la unidad de transmisión está configurada para verificar durante y/o posteriormente al uso del inhalador dosificador si se establece una conexión entre la unidad de transmisión y el dispositivo informático y, toda vez que se establece una conexión, para transmitir las señales del al menos un primer conmutador del sensor de la tasa de flujo al dispositivo informático. Preferiblemente, la unidad de transmisión está configurada para verificar si se establece una conexión una vez durante y/o posteriormente al uso del inhalador dosificador. En caso de que se establezca una conexión, se transmiten posteriormente las señales del al menos un primer conmutador de los sensores de la tasa de flujo. Pueden omitirse intentos adicionales de verificar una conexión entre el inhalador dosificador y el dispositivo informático para ahorrar energía.
Opcionalmente, el dispositivo informático o el inhalador dosificador está configurado para establecer una conexión entre sí respectivamente, tras una entrada por el usuario. El usuario puede establecer manualmente una conexión entre el inhalador dosificador y el dispositivo informático y por tanto una transmisión de las señales varias horas o días después de utilizar el inhalador dosificador. Para proporcionar esta transmisión de señales con un desfase de tiempo al dispositivo informático, la unidad electrónica puede comprender un dispositivo de almacenamiento para guardar las señales del al menos un conmutador además del sensor de la tasa de flujo.
En una realización adicional de la presente invención, el dispositivo informático está configurado para generar mensajes visuales y/o acústicos independientemente de las señales del al menos un conmutador y el sensor de tasa de flujo, para guiar al paciente a través de los pasos para iniciar la inhalación, desplazar el cartucho desde su posición en reposo a la posición de activación y contener la respiración durante un periodo de tiempo predefinido posteriormente a la inhalación. Recibiendo los mensajes desde el dispositivo informático, el paciente aprende la secuencia de tiempo de los pasos individuales del uso del inhalador dosificador. Además, el paciente se acostumbra a los intervalos de tiempo entre los pasos individuales de uso y de este modo a sus tiempos.
De acuerdo con otra realización de la presente invención, el dispositivo informático está configurado para generar mensajes visuales y/o acústicos independientemente de las señales del al menos un conmutador y el sensor de tasa de flujo para guiar al paciente a través de los pasos de agitación y/o llenado del inhalador dosificador antes de la inhalación. La agitación y/o llenado del inhalador dosificador antes de la inhalación asegura que los componentes contenidos en el cartucho se mezclan de forma apropiada y se difunden uniformemente en el cartucho. Por tanto, los pasos de agitación y/o llenado del inhalador dosificador aseguran que la dosis de aerosol dispensada tras el accionamiento del cartucho contiene la dosis deseada del medicamento.
Preferiblemente, el dispositivo informático está configurado para evaluar el uso del inhalador dosificador comparando los tiempos de las señales transmitidas del al menos un primer conmutador y el sensor de tasa de flujo, con los tiempos de los mensajes visuales y/o acústicos. Opcionalmente, el dispositivo informático está configurado para evaluar el uso del inhalador dosificador comparando las diferencias de tiempo entre las señales transmitidas con las diferencias de tiempo de los mensajes visuales y/o acústicos. Para determinar la efectividad del uso del inhalador dosificador, la diferencia de tiempo entre el comienzo de la inhalación y el accionamiento del cartucho, además de opcionalmente la duración de la respiración contenida posteriormente a la inhalación, es de particular relevancia. En caso de que la diferencia de tiempo entre la inhalación y el accionamiento del cartucho, además de opcionalmente el periodo de respiración contenida se correlacionan con intervalos de tiempo predefinidos, el uso del inhalador dosificador puede identificarse como un uso efectivo. Preferiblemente, el dispositivo (3) informático está configurado para evaluar el uso del inhalador (2) dosificador analizando la cantidad del flujo de inhalación y preferiblemente su grado de difusión medido por el sensor de tasa de flujo. El dispositivo informático puede por ejemplo configurarse para comparar la cantidad y/o el grado de difusión del flujo de inhalación con datos predefinidos que se corresponden con un uso ideal del inhalador dosificador. Esos datos pueden hacer referencia a la cantidad total pero también a la constancia del flujo de inhalación. Opcionalmente, el dispositivo informático se configura para evaluar el uso del inhalador dosificador comparando los tiempos de las señales transmitidas del al menos un primer conmutador y del sensor de tasa de flujo con datos predefinidos, que se corresponden con un uso ideal del inhalador dosificador. Preferiblemente, el dispositivo informático se configura adicionalmente para generar mensajes visuales y/o acústicos adicionales en relación con la efectividad del uso del inhalador dosificador posteriormente a la evaluación del uso correspondiente. El dispositivo informático puede estar configurado para generar mensajes visuales y/o acústicos que explican si el uso del inhalador dosificador resultó efectivo o no efectivo, o para generar un número que expresa cómo de efectivo resultó el uso del inhalador dosificador.
También se prefiere una realización de la presente invención de acuerdo con la cual el dispositivo informático comprende un visualizador, en donde los mensajes visuales y/o acústicos se encuentran contenidos en un vídeo que se muestra en el visualizador del dispositivo informático. Opcionalmente, el vídeo contiene diversos mensajes escritos sobre cuándo comenzar los múltiples pasos del uso del inhalador dosificador. Alternativamente, el vídeo puede mostrar en imágenes la aplicación del inhalador dosificador.
De acuerdo con una realización adicional, el primer elemento de activación está diseñado como una lengüeta flexible que presenta una parte de extremo configurada para interactuar con el envase que se desplaza desde su posición en reposo a la posición de activación. Preferiblemente, el envase dobla lateralmente el elemento activador tras el desplazamiento del envase en una dirección longitudinal desde la posición en reposo hasta la posición de activación.
De acuerdo con otra realización, la unidad de activación comprende un segundo elemento activador y la unidad electrónica tiene un sustrato con un segundo conmutador en el mismo, donde el segundo conmutador está configurado para interactuar con el segundo elemento activador cuando el envase se desplaza desde la posición en reposo a la posición de activación, de tal manera que el segundo elemento activador activa el segundo conmutador cuando el envase alcanza una segunda posición longitudinal que es diferente de la primera posición longitudinal durante el desplazamiento del envase desde la posición en reposo a la posición de activación. Utilizar dos elementos activadores en lugar de un único elemento activador permite una detección más precisa del desplazamiento del envase desde la posición en reposo a la posición de activación. En particular, el uso de dos elementos activadores permite la detección de una velocidad del envase que se desplaza desde la posición en reposo a la posición de activación. En caso de que el intervalo de tiempo entre la activación del primer y segundo elementos activadores se encuentre por debajo de y/o por encima de un umbral predeterminado indicando que el cartucho se desplaza a la suficiente velocidad, es de esperar el accionamiento del cartucho y por tanto la liberación de una dosis de aerosol. Preferiblemente, la unidad de transmisión está configurada para también transmitir una señal del segundo conmutador, que indica cuándo es activado el segundo conmutador por el segundo elemento activador, al dispositivo informático.
Preferiblemente, el primer y segundo elementos activadores están diseñados como lengüetas flexibles, donde cada uno de ellos tiene una parte de extremo configurada para interactuar con el envase que se desplaza desde la posición en reposo a la posición de activación. Preferiblemente, el primer y el segundo elementos activadores se extienden desde una parte trasera del alojamiento actuador diagonalmente hacia una boquilla situada en un lado frontal del alojamiento actuador opuesto al lado trasero. Los elementos activadores están configurados para doblarse lateralmente hacia la dirección longitudinal del envase que se está siendo desplazado desde la posición en reposo a la posición de accionamiento tras el desplazamiento del envase. Por consiguiente, la unidad electrónica que comprende el primer y el segundo conmutador se encuentra situada en la parte trasera del alojamiento actuador. Sin embargo, es también posible situar la unidad electrónica en el lado frontal del alojamiento actuador. Por consiguiente, los elementos activadores se extienden diagonalmente desde el lado frontal hasta el lado trasero del alojamiento actuador.
De acuerdo con otra realización de la invención, el sensor de tasa de flujo está configurado para trasladarse desde un modo en reposo a un modo activo, activando el primer conmutador cuando el envase alcanza la primera posición longitudinal durante el desplazamiento del envase desde la posición en reposo a la posición de activación, o mediante el dispositivo informático cuando se genera un mensaje visual y/o acústico, en donde en el modo en reposo el sensor de tasa de flujo es desactivado, y en donde en el modo activo el sensor de tasa de flujo es capaz de detectar un flujo de inhalación. Preferiblemente, la unidad electrónica además del sensor de tasa de flujo conectado a la misma, son alimentados por una fuente de alimentación tal como una batería. De este modo, existe la necesidad de reducir el consumo de energía del sistema de inhalación para aumentar la vida útil de la batería. Configurando el sensor de tasa de flujo de tal manera que el sensor puede llevarse a un modo en reposo durante el tiempo de no utilización del sistema de inhalación, el consumo de energía del sistema de inhalación se reduce.
También se prefiere una realización de acuerdo con la cual el sensor de tasa de flujo está configurado para trasladarse desde un modo en reposo a un modo activo mediante el dispositivo informático, cuando se genera un mensaje visual y/o acústico, en donde en el modo en reposo el sensor de tasa de flujo se desactiva y en donde en el modo activo el sensor de tasa de flujo es capaz de detectar un flujo de inhalación. Llevar el sensor de tasa de flujo a un modo activo tras la generación de un mensaje visual y/o acústico, permite la activación del sensor de tasa de flujo independientemente de uno o más elementos activadores. Preferiblemente, el sensor de tasa de flujo se lleva a un modo activo al mismo tiempo o previamente al punto de tiempo en el que el dispositivo informático indica al paciente que comience la inhalación.
En una realización de la presente invención, el inhalador dosificador y/o el dispositivo informático comprenden uno o varios sensores para medir la temperatura y/o la humedad, y uno o varios sensores para tomas una lectura de la cantidad y el tamaño de las partículas de polvo en el aire ambiente, y/o gases peligrosos tales como el humo, dióxido de carbono, humo de cigarrillos, polución, compuestos de nitrógeno, amoniaco o alcohol. Unos sensores adicionales los cuales, por ejemplo, detectan el aire ambiente del inhalador dosificador permiten una mejor comprensión del momento en que un paciente utiliza el inhalador dosificador. Por tanto, los sensores adicionales ayudan a los médicos a diagnosticar y gestionar el asma para evitar ataques severos. Además, el inhalador dosificador y/o el dispositivo informático pueden comprender un sensor basado en el sistema de posicionamiento global (sensor GPS) para detectar y rastrear la posición del inhalador. Preferiblemente, el dispositivo informático está configurado para combinar datos de diferentes sensores y/o datos de diferentes sensores con datos almacenados por ejemplo en un sistema de servidor basado en la nube, y/o datos de diferentes sensores con datos que son introducidos por el paciente, y/o datos de diferentes sensores con datos capturados por otros dispositivos utilizados por el paciente. Combinar tales datos puede, por ejemplo, resultar útil cuando se evalúa el uso del inhalador dosificador o para evaluar el cumplimiento del paciente con un plan de medicación.
Preferiblemente, el sensor de tasa de flujo es un sensor de presión diferencial. Para detectar una tasa de flujo a lo largo de una trayectoria, la detección de una diferencia de presión a lo largo de la trayectoria del flujo resulta ventajosa. El sensor de presión diferencial es capaz de medir dicha diferencia de presión, en donde cada presión está conectada a lados opuestos del sensor. De este modo, en comparación con el uso de dos sensores de presión independientes, el sensor de presión diferencial necesita un espacio de instalación más pequeño y reduce el esfuerzo de cableado para conectar el sensor a la unidad electrónica.
Preferiblemente, el sensor de tasa de flujo se encuentra situado en el alojamiento actuador, preferiblemente cercano a la boquilla del inhalador dosificador. Opcionalmente, el sensor de tasa de flujo se fija a un lado interior del alojamiento cercano a la boquilla. A medida que el flujo de inhalación que contiene el aire inhalado, además de la dosis de aerosol dispensada arrastrada en el aire inhalado, sale del inhalador dosificador a través de la boquilla, el posicionamiento del sensor de tasa de flujo cercano al mismo permite la medición del flujo de inhalación en total y no solamente la medición de los componentes (flujo de aire o dosis de aerosol) del mismo. Alternativamente, el sensor de tasa de flujo puede situarse en el sustrato de la unidad electrónica. Esta es una manera rentable de posicionar el sensor de tasa de flujo, ya que el cableado entre la unidad electrónica y el sensor de tasa de flujo es omitido.
La invención se describirá a continuación en relación con un ejemplo de realización mostrado en las figuras en las que:
La Fig. 1 muestra una vista en perspectiva de un sistema de inhalación de acuerdo con la presente invención y
La Fig. 2 muestra una vista transversal del inhalador dosificador de la Fig. 1.
Las Figs. 1 and 2 muestran un sistema 1 de inhalación que comprende un inhalador 2 dosificador para dispensar una dosis de aerosol durante su uso y un dispositivo informático formado con un teléfono 3 inteligente. El teléfono 3 inteligente es adaptado para procesar las señales recibidas desde el inhalador 2 dosificador y se forma independientemente del inhalador 2 dosificador.
El inhalador 2 dosificador comprende un alojamiento 4 actuador adaptado para recibir un envase 5 de aerosol con una válvula 6 de activación en un extremo 7 para la válvula del envase 5. El envase 5 está configurado para desplazarse en una dirección A longitudinal desde una posición en reposo a una posición de activación en la que la válvula 6 es presionada contra una parte 8 inferior del alojamiento 4 actuador, de tal manera que se libera una dosis de aerosol.
El inhalador 2 dosificador comprende además una unidad 9 de activación que comprende un primer y un segundo elemento 10a, 10b activador, donde cada uno está configurado para interactuar con el envase 5 cuando el envase 5 se desplaza en la dirección A longitudinal desde la posición en reposo a la posición de activación. El primer y segundo elemento 10a, 10b activador están diseñados como lengüetas 11 flexibles, cada una con una parte 12 de extremo configurada para interactuar con el envase 5 que se desplaza desde la posición en reposo a la posición de activación.
El inhalador 2 dosificador además comprende una unidad 13 electrónica que tiene un sustrato 14 con un primer y un segundo conmutador 15a, 15b en la misma. El primer conmutador 15a está configurado para interactuar con el primer elemento 10a activador cuando el envase 5 se desplaza desde la posición en reposo a la posición de activación, de tal manera que el primer elemento 10a activador activa el primer conmutador 15a cuando el envase 5 alcanza una primera posición longitudinal durante el desplazamiento del envase 5 desde la posición en reposo a la posición de activación. El segundo conmutador 10b también está configurado para interactuar con el segundo elemento 15b activador cuando el envase 5 se desplaza desde la posición en reposo a la posición de activación, de tal manera que el segundo elemento 10b activador activa el segundo conmutador 15b cuando el envase 5 alcanza una segunda posición longitudinal que es diferente de la primera posición longitudinal durante el desplazamiento del envase 5 desde la posición en reposo a la posición de activación. La función detallada de un inhalador dosificador tal como se ha descrito anteriormente, se divulga en el documento WO 2016/030844 A1.
El inhalador 2 dosificador comprende además un sensor de tasa de flujo que es un sensor 16 de presión diferencial para detectar un flujo de inhalación a través del alojamiento 4 actuador. El sensor 16 de presión diferencial está situado en el alojamiento 4 actuador cerca de una boquilla 17 del inhalador 2 dosificador. La boquilla 17 está situada en un lado 18 frontal del alojamiento 4 actuador opuesto a un lado 19 trasero del alojamiento 4 actuador.
El sensor 16 de presión diferencial está configurado para llevarse desde un modo en reposo a un modo activo activando el primer conmutador 15a cuando el envase alcanza la primera posición longitudinal, durante el desplazamiento del envase 5 desde la posición en reposo a la posición de activación. En el modo en reposo el sensor 16 de presión diferencial se desactiva, mientras que en el modo activo el sensor 16 de presión diferencial es capaz de detectar un flujo de inhalación.
Además, el inhalador 2 dosificador comprende una unidad 20 de transmisión para transmitir una señal del primer y el segundo 10a, 10b además del sensor 16 de presión diferencial al teléfono 3 inteligente. Las señales del primer y segundo conmutador 15a, 15b indican un primer y un segundo tiempo en el que el primer y el segundo conmutador 15a, 15b son activados mediante el primer y el segundo elemento 10a, 10b activador, respectivamente. La señal del sensor 16 de presión diferencial indica la presencia y/o la tasa de flujo del flujo de inhalación a través del alojamiento 4 actuador del inhalador 2 dosificador.
La unidad 20 de transmisión es parte de la unidad 13 electrónica que comprende adicionalmente una unidad 21 de almacenamiento para almacenar las señales recibidas desde el primer y el segundo conmutador 15a, 15b además de desde el sensor 16 de presión diferencial. La unidad 21 de almacenamiento puede diseñarse como un disco duro, una memoria flash o cualquier otra memoria para datos electrónicos conocida en la técnica anterior. La unidad de almacenamiento puede opcionalmente ser parte de la unidad de transmisión, tal como p.ej., una unidad de transmisión por Bluetooth.
Adicionalmente, la unidad 13 electrónica comprende una fuente de alimentación formada como una batería 22 para suministrar energía eléctrica a la unidad electrónica y a cualquier otro componente electrónico del inhalador 2 dosificador.
La unidad 20 de transmisión está configurada para transmitir las señales del primer y el segundo conmutador 15a, 15b y el sensor 16 de presión diferencial al teléfono 3 inteligente después del uso del inhalador 2 dosificador. En otras palabras: la unidad de transmisión está configurada para transmitir las señales del primer y el segundo conmutador 15a, 15b y el sensor 16 de presión diferencial después de que un paciente haya dejado de inhalar la dosis de aerosol dispensada por el inhalador 2 dosificador, y después de que el paciente haya contenido su respiración durante un periodo de tiempo predeterminado.
La unidad 20 de transmisión está configurada además para verificar durante y/o posteriormente al uso del inhalador 2 dosificador si se establece una conexión entre la unidad 20 de transmisión y el teléfono 3 inteligente. Toda vez que se establece una conexión, la unidad 20 de transmisión está configurada para transmitir las señales del primer y del segundo conmutador 15a, 15b y del sensor de presión diferencial al teléfono 3 inteligente. Sin embargo, el teléfono 3 inteligente puede también estar configurado para establecer una conexión entre el inhalador 2 dosificador y el teléfono 3 inteligente tras un accionamiento manual por parte de un usuario y de este modo realizar una petición para la transmisión de las señales mediante la unidad 20 de transmisión varios minutos, horas o días después de utilizar el inhalador 2 dosificador.
El teléfono 3 inteligente está configurado para generar mensajes visuales y/o acústicos independientemente de las señales del primer y el segundo conmutador 15a, 15b y el sensor 16 de presión diferencial para guiar al paciente a través de múltiples pasos del uso del inhalador 2 dosificador. Estos múltiples pasos pueden incluir los pasos de la agitación y/o el llenado del inhalador 2 dosificador previamente a la inhalación y/o los pasos de iniciar la inhalación por parte del paciente, desplazar el envase 5 desde la posición en reposo a la posición de activación y contener la respiración durante un periodo de tiempo predefinido posteriormente a la inhalación.
El teléfono 3 inteligente comprende un visualizador 23, en donde los mensajes visuales y/o acústicos están contenidos en un vídeo que se muestra en el visualizador 23.
El teléfono 3 inteligente está configurado además para evaluar el uso del inhalador 2 dosificador comparando la señal transmitida del primer y el segundo conmutador 15a, 15b y del sensor 16 de presión diferencial con los mensajes visuales y/o acústicos. En otras palabras: el dispositivo informático está configurado para evaluar el uso del inhalador 2 dosificador después de que el inhalador 2 dosificador haya sido utilizado por el paciente para dispensar e inhalar una dosis de aerosol.
El teléfono 3 inteligente está configurado además para evaluar el uso del inhalador 2 dosificador comparando los tiempos, en particular la diferencia de tiempo de las señales transmitidas del primer y el segundo conmutador 15a, 15b y del sensor 16 de presión diferencial con los tiempos, en particular las diferencias de tiempo de los mensajes visuales y/o acústicos. Por ejemplo, una primera diferencia de tiempo entre la señal del sensor 16 de presión diferencial que indica un flujo de inhalación a través del alojamiento 4 actuador, y la señal del segundo conmutador 15b que indica, por ejemplo, que el envase se desplazó a la posición de activación, de tal manera que se libera una dosis de aerosol, se compara con una segunda diferencia de tiempo entre los correspondientes mensajes visuales y/o acústicos que indican al paciente que empiece la inhalación y que desplace el envase desde su posición en reposo a la posición de activación. Si la primera diferencia de tiempo es idéntica o se encuentra en un margen de tolerancia en comparación con la segunda diferencia de tiempo, se determina que el uso del inhalador 2 dosificador es un uso “efectivo”. El teléfono 3 inteligente puede estar configurado para mostrar un mensaje correspondiente que determine el uso del inhalador 2 dosificador como un uso “efectivo”, en el visualizador 23.
Por consiguiente, cuando la diferencia de tiempo evaluada entre la señal del sensor 16 de presión diferencial y la señal del segundo conmutador 15b es mucho mayor que la diferencia entre los correspondientes mensajes visuales y/o acústicos, de tal manera que se excede un umbral predeterminado, el teléfono 3 inteligente determina el uso del inhalador 2 dosificador como un uso “no efectivo” y puede mostrar un mensaje correspondiente en el visualizador 23. El teléfono 3 inteligente también está configurado para trasladar el sensor 16 de presión diferencial de un modo en reposo a un modo activo cuando genera un mensaje visual y/o acústico. Por ejemplo, los mensajes visuales y/o acústicos pueden ser iniciados por un paciente que desea utilizar el inhalador 2 dosificador, en donde el dispositivo informático está configurado para enviar una señal correspondiente al sensor 16 de presión diferencial tras el inicio de los mensajes visuales y/o acústicos para llevar el sensor 16 de presión diferencial a un modo activo.
Además, el inhalador 2 dosificador y/o el teléfono 3 inteligente pueden comprender un sensor para medir la temperatura y la humedad y/o un sensor para tomar una lectura de la cantidad y el tamaño de las partículas de polvo en el aire ambiente, además de gases peligrosos tales como humo, dióxido de carbono, humo de cigarrillos, polución, compuestos de nitrógeno, amoniaco o alcohol. Alternativamente, el inhalador 2 dosificador y/o el teléfono 3 inteligente pueden conectarse a un dispositivo adicional, tal como un reloj que comprenda tales sensores. El reloj (no se muestra) está configurado para transmitir los correspondientes datos del sensor al inhalador 2 dosificador y/o al teléfono 3 inteligente.
Números de referencia
1 sistema de inhalación
2 inhalador dosificador
3 teléfono inteligente (dispositivo informático)
4 alojamiento actuador
5 envase de aerosol
6 dispositivo de activación
7 extremo de válvula
A dirección longitudinal
8 parte inferior
9 unidad de activación
10a/b primer/segundo elemento activador
11 lengüetas flexibles
12 parte de extremo
13 unidad electrónica
14 sustrato
15a/b primer/segundo conmutador
16 sensor de presión diferencial (sensor de tasa de flujo)
boquilla
lado frontal
lado trasero
unidad de transmisión unidad de almacenamiento batería
visualizador

Claims (16)

REIVINDICACIONES
1. Sistema de inhalación que comprende:
un inhalador (2) dosificador para dispensar una dosis de aerosol durante su uso y
un dispositivo (3) informático independiente para procesar señales recibidas desde el inhalador (2) dosificador,
el inhalador (2) dosificador que comprende:
- un alojamiento (4) actuador adaptado para recibir un envase (5) de aerosol con una válvula (6) de activación en un extremo (7) para válvula del envase (5), el envase (5) estando configurado para desplazarse en una dirección (A) longitudinal desde una posición en reposo a una posición de activación en la que la válvula (6) es presionada contra una parte (8) inferior del alojamiento (4) actuador, de tal manera que se libera una dosis de aerosol,
- una unidad (9) de activación que comprende al menos un primer elemento (10a) activador configurado para interactuar con el envase (5) cuando dicho envase (5) se desplaza en la dirección (A) longitudinal desde la posición en reposo a la posición de activación y
- una unidad (13) electrónica que tiene un sustrato (14) con al menos un primer conmutador (15a) en el mismo, estando el primer conmutador (15a) configurado para interactuar con el primer elemento (10a) activador cuando el envase (5) se desplaza desde la posición en reposo a la posición de activación, de tal manera que el primer elemento (10a) activador activa el primer conmutador (15a) cuando el envase (5) alcanza una primera posición longitudinal durante el desplazamiento del envase (5) desde la posición en reposo a la posición de activación, en donde el inhalador dosificador además comprende
- un sensor (16) de tasa de flujo para detectar un flujo de inhalación a través del alojamiento (4) actuador durante el uso del inhalador (2) dosificador tras la inhalación por parte de un paciente y - una unidad (20) de transmisión para transmitir una señal del al menos un primer conmutador (15a) además del sensor (16) de tasa de flujo al dispositivo (3) informático, en donde la señal del primer conmutador (15a) indica un primer tiempo en el que el primer conmutador (15a) es activado por el primer elemento (10a) activador y, en donde la señal del sensor (16) de tasa de flujo indica la presencia y/o la tasa de flujo del flujo de inhalación, en donde
el dispositivo (3) informático para procesar señales recibidas desde el inhalador (2) dosificador está configurado
- para generar mensajes visuales y/o acústicos independientemente de las señales del al menos un primer conmutador (15a) y el sensor (16) de tasa de flujo para guiar al paciente a través de los múltiples pasos del uso del inhalador (2) dosificador, y
- para evaluar el uso del inhalador (2) dosificador comparando las señales transmitidas del al menos un primer conmutador (15a) y del sensor (16) de tasa de flujo con los mensajes visuales y/o acústicos y/o con datos predefinidos,
en donde la unidad (20) de transmisión está configurada para transmitir las señales del al menos un primer conmutador (15a) y el sensor (16) de tasa de flujo al dispositivo (3) informático después del uso del inhalador (2) dosificador.
2. Sistema de inhalación según la reivindicación 1 caracterizado por que la unidad (20) de transmisión está configurada para revisar durante y/o posteriormente al uso del inhalador (2) dosificador si una se establece una conexión entre la unidad (20) de transmisión y el dispositivo (3) informático y, toda vez que se establece una conexión, transmitir las señales del al menos un primer conmutador (15a) y del sensor (16) de tasa de flujo al dispositivo (3) informático.
3. Sistema de inhalación según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado por que el dispositivo (3) informático está configurado para generar mensajes visuales y/o acústicos independientemente de las señales del al menos un conmutador (15a) y el sensor (16) de tasa de flujo, para guiar al paciente a través de los pasos de iniciar la inhalación, desplazar el envase (5) desde la posición en reposo a la posición de activación y contener la respiración durante un periodo de tiempo predefinido posteriormente a la inhalación.
4. Sistema de inhalación según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el dispositivo (3) informático está configurado para generar mensajes visuales y/o acústicos independientemente de las señales del al menos un primer conmutador (15a) y el sensor (16) de tasa de flujo para guiar al paciente a través de los pasos de agitación y/o llenado del inhalador dosificador previamente a la inhalación.
5. Sistema de inhalación según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el dispositivo (3) informático está configurado para evaluar el uso del inhalador (2) dosificador, comparando los tiempos de las señales transmitidas del al menos un primer conmutador (15a) y del sensor (16) de tasa de flujo con los tiempos de los mensajes visuales y/o acústicos y/o con datos predefinidos tales como intervalos de tiempo predefinidos.
6. Sistema de inhalación según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el dispositivo (3) informático está configurado para evaluar el uso del inhalador (2) dosificador analizando la cantidad del flujo de inhalación y/o preferiblemente su grado de difusión mediante el sensor de tasa de flujo.
7. Sistema de inhalación según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el dispositivo (3) informático comprende un visualizador (23), en donde los mensajes visuales y/o acústicos se encuentran contenidos en un vídeo que se muestra en el visualizador (23) del dispositivo (3) informático.
8. Sistema de inhalación según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el primer elemento (10a) activador está diseñado como una lengüeta (11) flexible que presenta una parte (12) de extremo configurada para interactuar con el envase (5) que se desplaza desde la posición en reposo a la posición de activación.
9. Sistema de inhalación según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la unidad (9) de activación comprende un segundo elemento (10b) activador y, por que la unidad (13) electrónica tiene un sustrato (14) con un segundo conmutador (15b) en el mismo, dicho segundo conmutador (15b) estando configurado para interactuar con el segundo elemento (15b) activador cuando el envase (5) se desplaza desde la posición en reposo a la posición de activación, de tal manera que el segundo elemento (10b) activador activa el segundo conmutador (15b) cuando el envase (5) alcanza una segunda posición longitudinal que es diferente de la primera posición longitudinal durante el desplazamiento del envase (5) desde su posición en reposo a la posición de activación.
10. Sistema de inhalación según la reivindicación 9 caracterizado por que el primer y el segundo elemento (10a, 10b) activador están diseñados como lengüetas (11) flexibles, donde cada una presenta una parte (12) de extremo configurada para interactuar con el envase (5) que se desplaza desde la posición en reposo a la posición de activación.
11. Sistema de inhalación según la reivindicación 8 caracterizado por que el sensor (16) de tasa de flujo está configurado para ser llevado desde un modo en reposo a un modo activo activando el primer conmutador (15a) cuando el envase (5) alcanza la primera posición longitudinal durante el desplazamiento del envase (5) desde la posición en reposo a la posición de activación, o mediante el dispositivo (3) informático cuando genera un mensaje visual y/o acústico, en donde en el modo en reposo el sensor (16) de tasa de flujo se desactiva y, en donde en el modo activo el sensor (16) de tasa de flujo es capaz de detectar un flujo de inhalación.
12. Sistema de inhalación según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el sensor (16) de tasa de flujo está configurado para ser llevado desde un modo en reposo a un modo activo por el dispositivo (3) informático cuando se genera un mensaje visual y/o acústico, en donde en el modo en reposo el sensor (16) de tasa de flujo se desactiva y, en donde en el modo activo el sensor (16) de tasa de flujo es capaz de detectar un flujo de inhalación.
13. Sistema de inhalación según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el dispositivo (3) informático comprende un sensor para medir la temperatura, la humedad y/o un sensor para tomar una lectura de la cantidad y el tamaño de las partículas de polvo en el aire ambiente o gases peligrosos como humo, dióxido de carbono, humo de cigarrillos, polución, compuestos de nitrógeno, amoniaco o alcohol.
14. Sistema de inhalación según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el sensor (16) de tasa de flujo es un sensor de presión diferencial.
15. Sistema de inhalación según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el sensor (16) de tasa de flujo se encuentra posicionado en el alojamiento (4) actuador, preferiblemente cercano a una boquilla (17) del inhalador (2) dosificador o más preferiblemente en el sustrato (14) de la unidad (13) electrónica.
16. Sistema de inhalación según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el dispositivo (3) informático está configurado para combinar datos de diferentes sensores (16), o datos de diferentes sensores (16) con datos almacenador por ejemplo en un sistema de servidor basado en la nube, o datos de diferentes sensores (16) con datos que son introducidos por un paciente, o datos de diferentes sensores (16) con datos capturados por otros dispositivos utilizados por el paciente para evaluar el uso del inhalador (2) dosificador o para evaluar el cumplimiento del paciente con un plan de medicación.
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