TR201803793A2 - İnhalatör eklenti̇si̇ - Google Patents

Abstract

Bu buluş, akciğerlere ilaç ulaştırılmasını sağlamaya yönelik bir inhalatörün doğru kullanımını denetleyen bir inhalatör eklentisi ile ilgilidir. İnhalatör eklentisinin kontrolüne ilişkin bir kontrol yöntemi de açıklanmıştır

Description

TARIFNAME INHALATÖR EKLENTISI Teknik Alan Bu bulus, akcigerlere ilaç ulastirilmasini saglamaya yönelik bir inhalatörün dogru kullanimini denetleyen, kullanim sayisini ve kullanim zamani gibi bilgilerin saklanmasina olanak taniyan bir inhalatör eklentisi ile ilgilidir. Önceki Teknik Ilaçlarin akcigerlere ulastirilmasi için, kullanicinin soluk almasi sirasinda havanin sinirli bir hacimden geçirilmesini saglayarak bir ilaci havaya karistiran inhalatörler kullanilmaktadir. Ilacin akcigerlere ulasamadan soluk yolu üzerindeki farkli bir noktada birikmemesi için, kullanicinin belirli bir hizda soluk almasi gerekmektedir. Kullaniciya dogru soluk alma hizi ile ilgili geri bildirim saglanabilmesi için gelistirilmis bazi çözümler kamis araciligi ile, GBZSl4632A sayili dokümanda ise hava yolundaki bir daralmadan veya elektronik bir ses üreticiden yararlanarak, uygun soluk alinmasi durumunda ses üreten inhalatörler açiklanmistir.

Uygun kullanimin saptanmasi için, hava akisina ve ilaç salimina iliskin ölçümler yapilmasi da gerekmektedir.

GBZS42910A sayili dokümanda, bir ilaç kapsülünün delindiginin ve hava akisinin, ilgili seslere iliskin ölçümler ile tespit edildigi bir sistem açiklanmistir. Ses ölçümünün kullanici üzerindeki giyilebilir bir aygit ile inhalatörün belirli bir mesafeden yakin olmasi durumunda baslatildigi da belirtilmistir. ölçümü) hava akis profili olusturulmasi açiklanmistir. salimina iliskin akustik sinyal /akustik imza alinmasi durumunda ilaç salimina iliskin bir kayit olusturuldugu belirtilmistir. Ilaç salimina iliskin kaydin olusturulmasi için bir sensör ile kapagin açildiginin belirlenmesinden bir minimum süre sonra ve kapatilmasindan bir minimum süre önce yapilan salimlarin izlenebilecegi de belirtilmistir. bir inhalatör açiklanmistir. Hava yolu üzerinde yer alan iki adet sensör ile gürültülü ortamda bile ses ile ölçüm yapilabilmesi ve gürültünün giderilebilmesi saglanmistir. Bu inhalatör ile ilaç kaynakli seslerinde ölçülebilecegi ve ilaç salimi ile solunumun ayirt edilerek erken ilaç salimi, kisa soluk alma gibi sorunlarin saptanabilecegi de belirtilmistir. inceleyerek kullaniciya geri bildirim saglayan bir yöntem açiklanmistir.

Bulusun Amaci Bu bulusun amaci, inhalatör kullanimi sirasinda kullanicinin ilaci dogru soluk alma hizi ve süresi ile çektiginin denetlenmesini saglayan bir inhalatör eklentisinin gelistirilmesidir.

Bu bulusun baska bir amaci da, kullaniciya geri bildirim saglayan bir inhalatör eklentisinin gelistirilmesidir.

Bu bulusun daha baska bir amaci da, hava akis profili olusturabilen bir inhalatör eklentisinin gelistirilmesidir.

Bu bulusun daha baska bir amaci da, düsük enerji tüketimine sahip bir inhalatör eklentisinin ve düsük enerji tüketimi saglayan bir kontrol yönteminin gelistirilmesidir.

Bulusun daha baska bir amaci da, ihalatörün kullanildigi zaman bilgisinin saklanmasini saglayan bir inhalatör eklentisinin gelistirilmesidir.

Bulusun daha baska bir amaci da, akilli telefon gibi harici cihazlar ile veri alisverisi yapabilen bir inhalatör eklentisinin gelistirilmesidir.

Bulusu Açiklayan Sekillerin Tanimlari Bu bulus ile gelistirilen inhalatör eklentisinin daha iyi açiklanabilmesi için kullanilan sekiller ve ilgili açiklamalar asagidadir.

Sekil-1 Bir kuru toz inhalatörünün önden görünümüdür.

Sekil-2 Bir kuru toz inhalatörünün yandan görünümüdür.

Sekil-3 Bir kuru toz inhalatörünün bulusa göre bir eklenti ile birlikte önden görünümüdür.

Sekil-4 Bir kuru toz inhalatörünün bulusa göre bir eklenti ile birlikte yandan görünümüdür.

Sekil-5 Bir ölçülü doz inhalatörünün önden görünümüdür.

Sekil-6 Bir ölçülü doz inhalatörünün yandan görünümüdür.

Sekil-7 Bir ölçülü doz inhalatörünün bulusa göre bir eklenti ile birlikte önden görünümüdür.

Sekil-8 Bir ölçülü doz inhalatörünün bulusa göre bir eklenti ile birlikte yandan görünümüdür.

Bulusu Olusturan Unsurlarin Tanimlari Bu bulus ile gelistirilen inhalatör eklentisinin daha iyi açiklanabilmesi için sekillerde yer alan parça ve kisimlar numaralandirilmis olup, her bir numaranin karsiligi asagida verilmistir. 1. Eklenti 2. inhalatör 3. Agizlik 4. Hava girisi . Dügme 6. Silindir 7. Gövde 8. Kol 9. Gösterge Bulusun Ayrintili Açiklamasi Bulus konusu inhalatör eklentisi (1), kullanicinin agzina dayanan bir agizlik (3) ile en az bir hava giris deligi (4) arasinda uzanan bir hava yolu içeren bir inhalatör (2) ile birlikte kullanilmaktadir. Inhalatör (2), soluk alinmasi sirasinda kullanicinin akcigerlerine ulastirilmasi gereken en az bir ilacin içerisine yerlestirildigi ve bu ilaci kullanicinin soluk almasi sirasinda havaya karistirmak üzere hava yolu üzerinde tutan bir ilaç bölmesi ile ilaci havaya karistirmak üzere serbest birakan bir ilaç salim düzenegi de içermektedir. Ön dozajlamali bir kuru toz inhalatöründe (2) (dry powder inhaler - DPI), tek dozluk bir kapsül veya her biri tek dozluk çok sayida odacik içeren bir blister içinde bulunan toz formundaki en az bir ilacin kullanicinin soluk almasi sirasinda havaya karistirilmasi ile çalismaktadir. Kuru toz inhalatörlerinden kapsül içindeki bir ilaç ile çalisanlarin kullanimi sirasinda, öncelikle kapsül ilaç bölmesine yerlestirilmektedir. Ilaç salim düzenegi, kapsül içindeki ilacin serbest kalmasini saglamak üzere en az bir igne ile kullanici tarafindan üzerine bastirildiginda bu en az bir ignenin kapsülü delecek biçimde ittiren birer dügme (5) içermektedir. Kapsülün delinmesi ile birlikte kullanicinin soluk almasi sirasinda toz formundaki ilaç hava akimi ile tasinarak kullaniciya ulastirilabilmektedir. Tercihen hava yolunun dogrultusunu kesmeyen bir dogrultuya sahip bir veya daha fazla hava girisi (4) bulunmaktadir. Böylece hava akimi ilaç bölgesinde bir girdap olusturarak kapsülü döndürmekte ve toz formundaki ilacin salimini saglamaktadir. Ilaç, kullanicinin soluk almasi ile hedeflenen bölgeye tasinmaktadir.

Bir ölçülü doz inhalatöründe (2) (metered-dose inhaler - MDI) ise, püskürtülebilir bir akiskan formundaki veya püskürtülebilir bir akiskan tarafindan tasinabilir formdaki ilaci barindiran bir silindir (6), ilaç bölmesine yerlestirilmektedir. Ilaç salim düzenegi, silindir içindeki ilacin serbest kalmasini saglamak üzere kullanici tarafindan tetiklenmesi ile belirli bir miktardaki ilacin püskürtülmesini saglayan bir valf içermektedir. Kullanici, soluk almasi sirasinda ilaç salimini tetikleyerek hem ilaç salim düzeneginin püskürtmesi ile birlikte kullanicinin soluk almasi ile saglanan hava akimi sayesinde hedeflenen bölgeye ulastirilmaktadir.

Inhalatör eklentisi (1), temelde, - inhalatör (2) üzerine oturan ve diger bilesenleri tasiyan bir gövde (7), - kullanicinin soluk almasi ve ilaç salimi sirasinda inhalatör (2) içinde olusan titresimlere yönelik ölçüm yapan en az bir titresim sensörü, - titresim sensörü verisini degerlendiren bir islemci, içermektedir. Eklenti (1), takilip çikartilabilir niteliktedir. Eklentinin (1) farkli inhalatörlere (2) takilabilmesi için, gövde (7) üzerinde veya uzantisinda, esnek kisimlar da bulunabilir.

Titresim sensörü bir mikrofon olabilir.

Titresim sensörü tarafindan toplanan veriler kullanilarak hava akisina iliskin, örnegin debi gibi bir büyüklük ile iliskili ve ilaç salimi gibi inhalatörün olasi durumlari ile iliskili, bir veri üretilmektedir.

Bulusun bir uygulamasinda, titresim verisi, ilgili büyüklügün belirli degerlerine ve olasi durumlara karsilik gelen kayitli titresim verileri ile karsilastirilmaktadir. Bu karsilastirma sonucunda titresim sensörü verilerine karsilik gelen büyüklük ve inhalatör durumu saptanabilmektedir.

Anilan büyüklük bilgisi, kullanici tarafindan saglanan hava akisinin izlenmesine ve ilgili degerin zamana göre degisiminin görsellestirilmesini saglayan egriden olusan bir profilin olusturulmasina olanak tanimaktadir. Anilan durum bilgisi ise, ilaç saliminin izlenmesine olanak tanimaktadir. Durum bilgisi kullanilarak ilaç saliminin gerçeklestirildiginin saptanmasinin yani sira, büyüklük ve durum bilgileri bir arada kullanilarak ilaç saliminin söz konusu ilaç için uygun solunum hizi saglandigi sirada gerçeklestirilmesinin ve bu solunum hizinin ilaç salimi sonrasinda uygun bir süre boyunca sürdürüldügünün saptanmasi olanaklidir. Büyüklük bilgisi ve durum bilgisi, eklenti (1) bünyesindeki bir bellekte veya harici bir konumda saklanabilir ve kullaniciya bildirilebilir.

Farkli ilaçlar için uygun solunum hizi ve süresi farkli olabilir. Bunun için, birden fazla ilaca iliskin uygun kullanim bilgileri eklenti (1) üzerinde veya eklenti (1) tarafindan erisilebilen bir sunucu üzerinde tutulabilir. Her bir ilaç için uygun kullanim bilgisi, uygun solunum süresi boyunca uzanan zamana bagli uygun solunum hizlarindan olusmaktadir. Bu uygun kullanim bilgileri, referans profiller biçiminde de ifade edilebilir. Kullanicinin bu ilaçlar arasinda seçim yapmasinin ardindan, uygun solunum hizi ve süresi, seçilen ilaç için tanimli uygun kullanim bilgileri isiginda degerlendirilebilmektedir. Referans profillerin gerçeklesen profiller ile birlikte kullaniciya kullanim sonrasinda veya tercihen gerçek zamanli olarak kullanim sirasinda sunulmasi ile, kullanicinin kendini gelistirmesi saglanabilmektedir.

Ilaçlarin belirli zaman araliklari ile alinmasi gereken durumlarda, eklenti (1) ile kullanicinin bu araliklara uyumu da izlenebilir. Bunun için kullanima iliskin zaman bilgisi saklanabilmekte ve kullaniciya veya ilgili saglik personeline bildirim saglanabilmektedir.

Zaman bilgisi, eklentinin (1) kullanildigi tarihi ve saati içermektedir.

Eklenti (1), inhalatörün (2) kullanim sirasinda dogru biçimde tutuldugunun belirlenebilmesi için bir ivmeölçer veya bir jiroskop gibi unsurlar da içerebilir. Böylece, inhalatörün (2) ilacin salimi ve soluk alinmasi gibi farkli asamalar sirasinda tutuldugu açi belirlenerek, bu asamalarin dogru biçimde gerçeklestirilebilmesi için gereken açilar ile karsilastirilabilmektedir. Ivmeölçer araciligi ile, kullanim öncesinde çalkalanmasi gereken ilaçlarin dogru kullanimi da denetlenebilmektedir.

Eklenti (1), kullanicinin konumunun belirlenmesini saglayan bir konumlandirma donanimi da içerebilir. Kullanicinin konumunun izlenmesi ile, düzenli kullanilan ilaçlar için belirlenen programin kullanicinin günlük yasamina uyumunun gelistirilmesi veya gereksinim durumunda kullanilan ilaçlara nerede gereksinim duydugunun belirlenmesi söz konusu olabilmektedir.

Eklenti (1), akilli telefon gibi harici aygitlara veri aktarimi ve bildirim gönderebilmesini saglamak üzere en az bir baglanti aygiti da içermektedir. Baglanti aygiti, tercihen, Bluetooth, Wi-Fi gibi yaygin kablosuz baglanti biçimlerinden en az biri ile uyumludur.

Baglanti aygiti, kablosuz baglanti biçimleri yerine kablolu baglanti biçimleri ile uyumlu veya hem kablolu hem de kablosuz baglanti biçimleri ile uyumlu da olabilir.

Bulus konusu eklenti (1), gövde (7) üzerinde yer alan ve kullanima iliskin talimat ve geri bildirimlerin kullaniciya sunulmasini saglayan en az bir gösterge (9) de içerebilir.

Gösterge (9) en az bir LED ve/veya bir ekrandan olusabilir. Bir adet LED'in renk ve/veya siddetinin degistirilmesi veya kullanima iliskin farkli özellikler ile iliskilendirilmis birden fazla LED'in çalistirilmasi ile, talimat ve geri bildirimler kullaniciya sunulabilmektedir.

Kullanima iliskin farkli özellikler ile iliskilendirilmis LED'lerin yaninda veya üzerinde, bu özellikleri açiklayan simgeler de bulunabilir. Örnegin, açi ve soluk alma hizi ile iliskili LED'ler ile kullaniciya bunlari degistirmesine yönelik geri bildirim sunulurken, soluk alma süresi ile iliski bir LED ile de uygulamayi sürdürme veya sonlandirma talimati sunulabilmektedir. Bir ekran ile de talimat ve geri bildirimler, yazili metin, animasyonlar, simgeler veya hava akisini gösteren gerçek zamanli bir egri ile kullaniciya sunulabilmektedir.

Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda, bir kuru toz inhalatörü (2) ile birlikte kullanilan eklenti (1), inhalatör (2) bünyesindeki ilaç salim düzeneginin dügmeleri (5) ile kismen örtüsen ve kullanicinin dügmelere (5) bastirmasi sirasinda gövdeye (7) göre hareket eden birer kol (8) içermektedir. Kollarin (8) gövdeye (7) göre hareket ettigini belirleyen kol hareketi sensörleri de bulunmaktadir. Bu kol hareketi sensörleri sayesinde ilaç salim düzeneginin tetiklendigi belirlenebilmektedir.

Anilan kol hareketi sensörleri, kollarin (8) gövdeye (7) baglandigi noktada bulunan birer potansiyometre, kol (8) ile gövde (7) üzerinde karsilikli olarak konumlandirilan elektriksel, manyetik, infrared veya ultrasonik bilesenler arasindaki etkilesimi saptayan bir devre, kollar (8) üzerinde veya kollarin (8) gövdeye (7) baglandigi noktada bulunan kollarin (8) gövdeye (7) göre hareketi ile birlikte kendi üzerinde olusan kuvveti ölçen bir bilesen olabilir. Kollar (8), gövdeye (7) baglandiklari nokta çevresinde açisal biçimde veya bu noktaya göre kayarak dogrusal biçimde hareket edebilirler.

Kollar (8), eklentinin (2) inhalatöre (1) tutunmasini da saglamaktadir. Bunun için, karsilikli duran kollarin (8) iç noktalari arasindaki uzaklik, karsilikli duran dügmelerin (5) dis noktalari arasindaki uzakliktan küçüktür. Kollarin (8) iç kisimlarinda dügmelerin (5) üzerine oturan girintiler bulunmaktadir. Böylece kollarin (8) esnetilmesi ile inhalatör (2) üzerine tutturulan eklenti (1) sabitlenebilmektedir.

Bulus konusu eklenti (1), sensörler, islemci, baglanti aygiti ve göstergelerin (9) çalismasini saglayan bir güç kaynagi da içermektedir. Güç kaynagi, bir veya daha fazla pil barindiran bir pil yuvasi, bir pil yuvasi ile birlikte pillerin sarj edilmesini saglayan bir sarj aygiti, harici bir kaynaga temassiz olarak baglanan bir kablosuz güç iletim aygiti gibi elektrik enerjisi teminini saglayan bir veya daha fazla unsuru içermektedir.

Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda eklenti (1), titresim sensörünün çalistirilmadigi bir bekleme modunda iken, kol hareketi sensörleri tarafindan ilaç salim düzeneginin tetiklendiginin belirlenmesinin ardindan etkinlesmektedir. Böylece eklentinin (1) yalnizca ilaç alimi sirasinda tüm unsurlari ile çalismasi saglanmakta ve hem eklentinin (1) enerji tüketimi azaltilmakta hem de eklenti (1) tarafindan derlenen ve iletilen verinin gereksiz girdilerden arindirilmasi saglanmaktadir. Titresim sensörü, etkinlestirilmelerinin ardindan öntanimli bir süre geçtikten sonra veya kullanicinin ilaç salimini gerçeklestirerek hava akisini sonlandirmasinin saptanmasinin ardindan yeniden bekleme moduna alinabilir.

Claims (1)

1. ISTEMLER Kullanicinin agzina dayanan bir agizlik (3) ve en az bir hava giris deligi (4) arasinda uzanan bir hava yolu barindiran bir inhalatör (2) ile kullanilan, - inhalatör (2) üzerine oturan ve diger bilesenleri tasiyan bir gövde (7), - kullanicinin soluk almasi ve ilaç salimi sirasinda inhalatör (2) içinde olusan titresimlere yönelik ölçüm yapan en az bir titresim sensörü, - titresim sensörü verisini degerlendiren bir islemci içeren ve bir kapsül içindeki ilacin serbest birakilmasi için en az bir igne ile kullanici tarafindan üzerine bastirildiginda bu en az bir ignenin kapsülü delecek biçimde ittiren birer dügme (5) barindiran bir kuru toz inhalatöründe (2) - dügmeler (5) ile kismen örtüsen ve kullanicinin dügmelere (5) bastirmasi sirasinda gövdeye (7) göre hareket eden birer kol (8) ve - kollarin (8) gövdeye (7) göre hareket ettigini belirleyen kol hareketi sensörleri ile karakterize edilen bir inhalatör eklentisi (1). Kollarin (8) gövdeye (7) baglandigi noktada bulunan birer potansiyometre, kol (8) ile gövde (7) üzerinde karsilikli olarak konumlandirilan elektriksel, manyetik, infrared veya ultrasonik bilesenler arasindaki etkilesimi saptayan bir devre, kollar (8) üzerinde veya kollarin (8) gövdeye (7) baglandigi noktada bulunan kollarin (8) gövdeye (7) göre hareketi ile birlikte kendi üzerinde olusan kuvveti ölçen bir bilesen arasindan seçilmis kol hareketi sensörleri ile karakterize edilen Istem 1'deki gibi bir inhalatör eklentisi (1). Karsilikli duran kollarin (8) iç noktalari arasindaki uzakligin, karsilikli duran dügmelerin (5) dis noktalari arasindaki uzakliktan küçük oldugu kollar (8) ile karakterize edilen Istem 1'deki gibi bir inhalatör eklentisi (1). Kollarin (8) iç kisimlarinda yer alan, dügmelerin (5) üzerine oturan girintiler içeren Istem 3'teki gibi bir inhalatör eklentisi (1). En az bir kablosuz baglanti aygiti içeren Istem 1'deki gibi bir inhalatör eklentisi Bir ivmeölçer içeren Istem 1'deki gibi bir inhalatör eklentisi (1). Birjiroskop içeren Istem 1'deki gibi bir inhalatör eklentisi (1). Kullaniciya talimat ve geri bildirimlerin sunulmasini saglamak üzere, gövde (7) üzerinde yer alan, en az bir LED ve/veya bir ekran ile karakterize edilen Istem 1'deki gibi bir inhalatör eklentisi (1). Istem 1'deki gibi bir inhalatör eklentisinin (1) kontrolünü saglayan ve titresim sensörünün çalistirilmadigi bir bekleme modunda iken, kol hareketi sensörleri tarafindan ilaç salim düzeneginin tetiklendiginin belirlenmesinin ardindan titresim sensörünün etkinlestirilmesi ile karakterize edilen bir inhalatör eklentisi (1) kontrol yöntemi. Titresim sensörünün etkinlestirilmelerinin ardindan, öntanimli bir süre geçtikten sonra yeniden bekleme moduna alinmasi ile karakterize edilen Istem 5'teki gibi bir inhalatör eklentisi (1) kontrol yöntemi. Titresim sensörünün etkinlestirilmelerinin ardindan, kullanicinin ilaç salimini gerçeklestirerek hava akisini sonlandirmasinin saptanmasinin ardindan yeniden bekleme moduna alinmasi ile karakterize edilen Istem 5'teki gibi bir inhalatör