ES2745928T3 - Dispositivo de administración de medicamentos con componentes electrónicos - Google Patents

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ES2745928T3
ES2745928T3 ES17800844T ES17800844T ES2745928T3 ES 2745928 T3 ES2745928 T3 ES 2745928T3 ES 17800844 T ES17800844 T ES 17800844T ES 17800844 T ES17800844 T ES 17800844T ES 2745928 T3 ES2745928 T3 ES 2745928T3
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mouthpiece
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ES17800844T
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Oliveras Enrique Calderon
Carl L Lewis
Symon D'oyly Cotton
Steven D Gardner
Robert O Kivlin
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Norton Waterford Ltd
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Abstract

Un inhalador para administrar medicamentos a un usuario, el inhalador comprende: un cuerpo principal (104) que tiene una boquilla (106) y una cubierta de la boquilla (108); un deslizador (140) dispuesto al menos parcialmente dentro del cuerpo principal; y un módulo de componentes electrónicos (120) que tiene un interruptor (130); en donde el módulo de componentes electrónicos se configura para estar en un estado apagado antes de que un usuario mueva la cubierta de la boquilla para exponer la boquilla por primera vez; en donde, cuando la cubierta de la boquilla se mueve para exponer la boquilla, el deslizador se configura para activar el interruptor, haciendo que el módulo de componentes electrónicos pase del estado apagado a un estado activo y detecte una inhalación por el usuario de la boquilla, y en donde el módulo de componentes electrónicos se configura para que no vuelva al estado apagado después de que la cubierta de la boquilla se mueva para exponer la boquilla por primera vez por el usuario.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de administración de medicamentos con componentes electrónicos
Antecedentes
Los dispositivos de administración de medicamentos facilitan la administración de medicamentos al cuerpo del paciente a través de varias vías de administración. Las rutas típicas de administración incluyen inhalación oral, tópica, sublingual, inyección y similares. Los dispositivos pueden usarse para administrar medicamentos para el tratamiento de diversas enfermedades, dolencias y afecciones médicas. Los dispositivos de inhalación, por ejemplo, pueden usarse para tratar el asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y la fibrosis quística (FQ). Si bien los dispositivos de administración de medicamentos están diseñados para administrar una dosis adecuada de medicamentos a un paciente como parte de un tratamiento terapéutico, la efectividad de un tratamiento en particular puede estar influenciada por factores no fisiológicos, como la adherencia y el cumplimiento del paciente.
En el contexto de una terapia farmacológica, la adherencia puede referirse al grado en que un paciente sigue un régimen de dosificación prescrito. Por ejemplo, si la prescripción del paciente requiere dos dosis cada día, y el paciente está tomando dos dosis por día, el paciente puede considerarse 100 % adherido. Si el paciente solo toma una dosis por día, se puede considerar que solo tiene un 50 % de adherencia. En el último caso, el paciente puede no estar recibiendo el tratamiento prescrito por su médico, lo que puede afectar negativamente la eficacia del tratamiento terapéutico.
El cumplimiento puede referirse a la técnica de un paciente cuando se usa un dispositivo de administración de medicamentos en particular. Si el paciente está usando el dispositivo de la manera recomendada por un médico o por un fabricante, es probable que el dispositivo administre la dosis deseada de medicamento y se considere que el paciente cumple. Sin embargo, si el dispositivo no se usa correctamente durante la administración del medicamento, la capacidad del dispositivo para administrar una dosis adecuada de medicamento puede verse comprometida. Como tal, puede considerarse que el paciente no cumple. En el caso de un dispositivo de inhalación, por ejemplo, el paciente puede necesitar realizar un esfuerzo inspiratorio mínimo para garantizar que se administre una dosis de medicamento completa desde el dispositivo a los pulmones del paciente. Para algunos pacientes, como los niños y los ancianos, cumplir con los requisitos de cumplimiento total puede ser difícil debido a limitaciones físicas, como la función pulmonar limitada. En consecuencia, al igual que la adherencia, no lograr el pleno cumplimiento puede reducir la efectividad de un tratamiento prescrito.
La capacidad de un paciente para lograr el cumplimiento total puede complicarse aún más por ciertas propiedades físicas del medicamento. Por ejemplo, algunos medicamentos respiratorios pueden consistir en partículas finas y/o pueden carecer de olor o sabor. Por lo tanto, un paciente que usa un dispositivo de inhalación puede no ser capaz de corregir un uso no conforme porque no puede detectar o sentir de inmediato que el medicamento está siendo inhalado y/o saber si la cantidad de medicamento inhalado cumple con la prescripción. El documento WO2016030521 A1describe un inhalador para administrar medicamentos a un usuario, el inhalador comprende: un cuerpo principal que tiene una boquilla y una cubierta de la boquilla; un deslizador al menos parcialmente dispuesto dentro del cuerpo principal; y un módulo de componentes electrónicos que tiene un interruptor; en donde el módulo de componentes electrónicos se configura para estar apagado antes de que un usuario mueva la cubierta de la boquilla para exponer la boquilla por primera vez; en donde, cuando la cubierta de la boquilla se mueve para exponer la boquilla, el deslizador se configura para activar el interruptor, haciendo que el módulo de componentes electrónicos pase del estado apagado a un estado activo y detecte una inhalación por el usuario desde la boquilla.
Resumen
Un dispositivo de administración de medicamentos puede adaptarse para incluir un módulo de componentes electrónicos que se configura para detectar, rastrear y/o procesar condiciones de uso y parámetros asociados con el dispositivo (por ejemplo, para mejorar la adherencia y el cumplimiento). El módulo de componentes electrónicos puede configurarse además para comunicar las condiciones y parámetros a dispositivos externos, como un teléfono inteligente, para un procesamiento similar y/o posterior. La inclusión de un módulo de componentes electrónicos en un dispositivo de administración de medicamentos abre las puertas a una gran cantidad de mejoras y características digitales para mejorar el uso del dispositivo. El módulo de componentes electrónicos, en este contexto, puede crear una plataforma para aprovechar aplicaciones útiles de teléfonos inteligentes y poderosos análisis de datos. Sin embargo, la introducción de los componentes electrónicos en cualquier dispositivo de administración de medicamentos puede presentar ciertos desafíos técnicos, como durabilidad, confiabilidad, integración electromecánica, administración de energía y rendimiento de administración de medicamentos. La presente descripción proporciona soluciones para la inclusión de ciertos componentes eléctricos con un dispositivo de administración de medicamentos, como un inhalador.
Ejemplos de dispositivos de inhalación (por ejemplo, inhaladores accionados por la respiración) se proporcionan en la presente descripción. El dispositivo de inhalación, como se define en la reivindicación 1 adjunta, incluye un cuerpo principal que tiene una boquilla y una cubierta de la boquilla, un deslizador al menos parcialmente dispuesto dentro del cuerpo principal y un módulo de componentes electrónicos que tiene un interruptor y preferiblemente un sensor de presión. El módulo de componentes electrónicos se configura para estar apagado antes de que un usuario mueva la cubierta de la boquilla para exponer la boquilla por primera vez. Cuando la cubierta de la boquilla se mueve para exponer la boquilla, el deslizador se configura para activar el interruptor, lo que hace que el módulo de componentes electrónicos pase del estado apagado a un estado activo y detecte la inhalación del usuario a través de la boquilla. El módulo de componentes electrónicos se configura para no volver al estado apagado después de que la cubierta de la boquilla se mueve para exponer la boquilla por primera vez por el usuario (por ejemplo, durante toda la vida del dispositivo de inhalación y/o batería). El módulo de componentes electrónicos se puede configurar para iniciar un contador interno cuando sale del estado apagado. El módulo de componentes electrónicos se configura para marcar eventos de inhalación, medidas de inhalación, eventos de error, mediciones de presión, eventos de apertura de la cubierta de la boquilla, etc. basado en el contador interno.
El sensor de presión puede configurarse para medir una pluralidad de cambios de presión dentro del inhalador que resultan de la inhalación del usuario a través de la boquilla después de que la cubierta de la boquilla se mueve desde la posición cerrada a la posición abierta. El sensor de presión puede configurarse para tomar mediciones durante un período de tiempo predeterminado o hasta que se detecte un evento predeterminado (por ejemplo, una inhalación, un cierre de la cubierta de la boquilla, etc.). El módulo de componentes electrónicos también puede incluir un procesador configurado para determinar uno o más parámetros de inhalación basados en la pluralidad de cambios de presión medidos. Los parámetros de inhalación pueden incluir, pero no se limitan a, un régimen de flujo máximo, un tiempo de régimen de flujo máximo, un volumen inhalado y una duración de inhalación. El módulo de componentes electrónicos también puede incluir un circuito de comunicaciones configurado para transmitir de forma inalámbrica los parámetros de inhalación a un dispositivo externo.
Cuando está en el estado activo, el módulo de componentes electrónicos puede configurarse para medir uno o más cambios de presión dentro del inhalador como resultado de la inhalación del usuario a través de la boquilla, determinar los parámetros de inhalación en función de los cambios de presión más medidos, almacenar los parámetros de inhalación en una memoria local, avisar a un dispositivo externo y/o transmitir los parámetros de inhalación al dispositivo externo.
El módulo de componentes electrónicos puede configurarse para estar en un estado de suspensión cuando no está en el estado apagado o en el estado activo. El módulo de componentes electrónicos puede configurarse para cambiar del estado activo al estado de suspensión cuando el módulo de componentes electrónicos determina que la medición de presión recibida de un sensor de presión no cae dentro del intervalo predeterminado durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, un usuario que no inhala desde la boquilla durante la cantidad de tiempo predeterminada), donde la cantidad de tiempo predeterminada se basa en el contador interno. El módulo de componentes electrónicos puede configurarse para almacenar un evento de tiempo de espera y una marca de tiempo asociada cuando la cubierta de la boquilla se mueve a la posición abierta y el módulo de componentes electrónicos no determina que una medición de presión recibida del sensor de presión esté dentro del intervalo predeterminado dentro de la cantidad predeterminada de hora (por ejemplo, un usuario que no inhala desde la boquilla durante el tiempo predeterminado), donde la marca de tiempo del evento de tiempo de espera se basa en el contador interno.
Al determinar que la medición de presión recibida de un sensor de presión está dentro del intervalo predeterminado, el módulo de componentes electrónicos puede configurarse para generar un evento de inhalación y una marca de tiempo asociada para el evento de inhalación, y almacenar el evento de inhalación y la marca de tiempo asociada en la memoria del inhalador, donde la marca de tiempo del evento de inhalación se basa en el contador interno. Al almacenar el evento de inhalación y la marca de tiempo asociada en la memoria, el módulo de componentes electrónicos puede configurarse para hacer que el circuito de comunicación transmita avisos a una primera velocidad de aviso en un intento de sincronizarse con un dispositivo externo. Si el circuito de comunicación se sincroniza con éxito con el dispositivo externo, el circuito de comunicación puede configurarse para transmitir el evento de inhalación y la marca de tiempo asociada al dispositivo externo. Si el circuito de comunicación no se sincroniza con éxito con el dispositivo externo después de un período de tiempo predeterminado, el circuito de comunicación puede configurarse para transmitir los avisos a una segunda velocidad de aviso que es más lenta que la primera velocidad de aviso.
El módulo de componentes electrónicos puede configurarse para hacer la transición entre el estado activo y un estado de suspensión a la primera velocidad cuando la cubierta de la boquilla está en la posición cerrada. El módulo de componentes electrónicos puede configurarse para hacer que el circuito de comunicación transmita avisos a una primera velocidad de aviso en un intento de sincronizarse con un dispositivo externo cuando la cubierta de la boquilla esté en la posición abierta, y transmitir avisos a una segunda velocidad de aviso que sea más lenta que la primera velocidad de aviso cuando la cubierta de la boquilla está en la posición cerrada.
Cuando está en el estado activo, el módulo de componentes electrónicos puede configurarse para tomar muestras de las mediciones de presión recibidas de un sensor de presión a una velocidad predeterminada, y configurarse para apagar el sistema del sensor entre los tiempos de muestreo de las mediciones de presión recibidas del sensor de presión. El módulo de componentes electrónicos puede configurarse para realizar cálculos sobre las mediciones de presión recibidas del sensor de presión entre los tiempos de muestreo. El módulo de componentes electrónicos puede configurarse para cambiar del estado activo a un estado de suspensión cuando la cubierta de la boquilla vuelve a la posición cerrada.
Un sistema que comprende: una aplicación móvil; y un inhalador accionado por la respiración para administrar medicamentos a un usuario, el inhalador comprende una boquilla, una cubierta de la boquilla, un módulo de componentes electrónicos y un depósito de medicamentos, la cubierta de la boquilla articulada al cuerpo principal y el módulo de componentes electrónicos que comprende un circuito de comunicación, una fuente de alimentación, un sistema de sensores, una batería y un interruptor; en donde el módulo de componentes electrónicos se configura para iniciar un contador interno cuando la cubierta de la boquilla se mueve primero de una posición cerrada a una posición abierta por un usuario; en donde la aplicación móvil se configura para consultar el inhalador accionado por la respiración para recuperar datos del evento, los datos del evento comprenden un evento de apertura de la cubierta de la boquilla, una marca de tiempo e información del perfil de inhalación.
El módulo de componentes electrónicos se configura para ejecutar el contador interno cuando la cubierta de la boquilla está en la posición cerrada y en la posición abierta después de la primera vez que el usuario mueve la cubierta de la boquilla a la posición abierta. La información del perfil de inhalación comprende uno o más datos de flujo máximo de presión proporcionados por el sistema sensor, volumen de los datos de presión, tiempo hasta el pico de los datos de presión o duración de los datos de presión. Los datos del evento comprenden uno o más de un indicador de estado que indica si un evento de inhalación fue de baja inhalación, buena inhalación, sin inhalación o una exhalación. Los datos del evento comprenden información relacionada con si la cubierta de la boquilla está en la posición abierta o cerrada.
Breve descripción de las figuras
La Figura 1 es una vista frontal en perspectiva de un ejemplo de dispositivo de inhalación.
La Figura 2 es una vista en perspectiva interior en sección transversal del dispositivo de inhalación ilustrativo de la Figura 1.
La Figura 3 es una vista en perspectiva despiezada del dispositivo de inhalación ilustrativo de la Figura 1 con una tapa superior retirada para exponer un módulo de componentes electrónicos.
La Figura 4 es una vista en perspectiva despiezada de la tapa superior y el módulo de componentes electrónicos del dispositivo de inhalación ilustrativo de la Figura 1.
La Figura 5A es una vista en sección transversal parcial del dispositivo de inhalación ilustrativo de la Figura 1 con una cubierta de la boquilla del dispositivo de inhalación en una posición cerrada.
La Figura 5B es una vista en sección transversal parcial del dispositivo de inhalación ilustrativo de la Figura 1 con la cubierta de la boquilla del dispositivo de inhalación en una posición parcialmente abierta.
La Figura 5C es una vista en sección transversal parcial del dispositivo de inhalación ilustrativo de la Figura 1 con la cubierta de la boquilla del dispositivo de inhalación en una posición parcialmente abierta.
La Figura 5D es una vista en sección transversal parcial del dispositivo de inhalación ilustrativo de la Figura 1 con la cubierta de la boquilla del dispositivo de inhalación en una posición completamente abierta.
La Figura 6A y 6B incluyen un diagrama de flujo que ilustra un proceso ilustrativo para la transición entre uno o más estados de potencia y/o modos operativos asociados con el dispositivo de inhalación.
La Figura 7 es un gráfico de regímenes de flujo de aire ilustrativas a través del dispositivo de inhalación ilustrativo de la Figura 1 basado en mediciones de presión registradas por el módulo de componentes electrónicos.
La Figura 8 es un diagrama de un sistema ilustrativo que incluye un dispositivo de inhalación.
Descripción detallada
La presente descripción describe dispositivos, sistemas y métodos para detectar, rastrear y/o procesar condiciones de uso y parámetros asociados con un dispositivo de administración de medicamentos. Los dispositivos, sistemas y métodos se describen en el contexto de un dispositivo de inhalación accionado por la respiración para administrar medicamentos a los pulmones de un usuario. Sin embargo, las soluciones descritas son igualmente aplicables a otros dispositivos de administración de medicamentos, como un inyector, un inhalador de dosis medida, un nebulizador, un parche transdérmico o un implante.
La Figura 1 es una vista frontal en perspectiva de un ejemplo de dispositivo de inhalación 100. La Figura 2 es una vista en perspectiva interior en sección transversal del ejemplo de dispositivo de inhalación 100. La Figura 3 es una vista en perspectiva despiezada del dispositivo de inhalación ilustrativo 100 con una tapa superior retirada para exponer un módulo de componentes electrónicos. La Figura 4 es una vista en perspectiva despiezada de la tapa superior y el módulo de componentes electrónicos del dispositivo de inhalación ilustrativo 100.
El ejemplo, el dispositivo de inhalación 100 puede ser un dispositivo de inhalación accionado por la respiración. El dispositivo de inhalación 100 puede incluir una tapa superior 102, un alojamiento principal 104, una boquilla 106, una cubierta de la boquilla 108, un módulo de componentes electrónicos 120 y una ventilación de aire 126. La cubierta de la boquilla 108 puede estar articulada al alojamiento principal 104 para que pueda abrirse y cerrarse para exponer la boquilla 106. Aunque se ilustra como una conexión articulada, la cubierta de la boquilla 106 puede conectarse al dispositivo de inhalación 100 a través de otros tipos de conexiones. Además, aunque el módulo de componentes electrónicos 120 se ilustra como alojado dentro de la tapa superior 102 en la parte superior del alojamiento principal 104, el módulo de componentes electrónicos 120 puede estar integrado y/o alojado dentro del cuerpo principal 104 del dispositivo de inhalación 100.
Dentro del alojamiento principal 104, el dispositivo de inhalación 100 puede incluir un depósito de medicamentos 110 (por ejemplo, una tolva), un fuelle 112, un resorte de fuelle 114, un yugo 118, una copa dosificadora 116, una cámara dosificadora 117, un desaglomerador 121 y una trayectoria de flujo 119. El depósito de medicamentos 110 puede incluir medicamentos, tal como medicamentos de polvo seco, para la administración al usuario. Cuando la cubierta de la boquilla 108 se mueve para exponer la boquilla 106 (por ejemplo, desde una posición cerrada a una posición abierta), el fuelle 112 puede comprimirse para administrar una dosis de medicamento desde el depósito de medicamentos 110 al copa dosificadora 116. Posteriormente, un usuario puede inhalar a través de la boquilla 106 en un esfuerzo por recibir la dosis de medicamento. El flujo de aire generado por la inhalación del usuario puede hacer que el desaglomerador 121 pulverice la dosis de medicamento al descomponer los aglomerados del medicamento en la copa dosificadora 116. El desaglomerador 121 puede configurarse para pulverizar el medicamento cuando el flujo de aire a través de la trayectoria de flujo 119 cumple o excede una velocidad particular, o está dentro de un intervalo específico. Cuando se pulveriza, la dosis de medicamento puede viajar desde la copa dosificadora 116, a la cámara dosificadora 117, a través de la trayectoria de flujo 119, y fuera de la boquilla 106 hacia el usuario. Si el flujo de aire a través de la trayectoria de flujo 119 no alcanza o excede una velocidad particular, o no está dentro de un intervalo específico, algo o la totalidad del medicamento puede permanecer en la copa dosificadora 116. En el caso de que el medicamento en la copa dosificadora 116 no haya sido pulverizado por el desaglomerador 121, no se puede administrar otra dosis de medicamento desde el depósito de medicamentos 110 cuando la cubierta de la boquilla 108 se abre posteriormente. Por lo tanto, en la copa dosificadora puede permanecer una única dosis de medicamento hasta que la dosis haya sido pulverizada por el desaglomerador 121.
A medida que el usuario inhala a través de la boquilla 106, puede entrar aire en la ventilación de aire 126 para proporcionar un flujo de aire para la administración del medicamento al usuario. La trayectoria de flujo 119 puede extenderse desde la cámara dosificadora 117 hasta el extremo de la boquilla 106, e incluye la cámara dosificadora 117 y las partes internas de la boquilla 106. La copa dosificadora 116 puede residir dentro o adyacente a la cámara dosificadora 117. Además, el dispositivo de inhalación 100 puede incluir un contador de dosis 111 que se configura para establecerse inicialmente en una cantidad de dosis totales de medicamentos dentro del depósito de medicamentos 110 y disminuir en uno cada vez que la cubierta de la boquilla 108 se mueve desde la posición cerrada a La posición abierta.
La tapa superior 102 puede estar unida al alojamiento principal 104. Por ejemplo, la tapa superior 102 puede estar unida al alojamiento principal 104 mediante el uso de uno o más sujetadores que se acoplan a los rebajes en el alojamiento principal 104. La tapa superior 102 puede solaparse con una parte del alojamiento principal 104 cuando está conectada, por ejemplo, de modo que existe un sello sustancialmente neumático entre la tapa superior 102 y el alojamiento principal 104. La superficie superior del alojamiento principal 104 puede incluir uno o más (por ejemplo, dos) orificios 146. Uno de los orificios 146 puede configurarse para aceptar un deslizador 140. Por ejemplo, cuando la tapa superior 102 está unida al alojamiento principal 104, el deslizador 140 puede sobresalir a través de la superficie superior del alojamiento principal 104 a través de uno de los orificios 146.
El deslizador 140 puede definir un brazo 142, un tope 144 y una base distal 145. El extremo distal 145 puede ser una parte inferior del deslizador 140. El extremo distal 145 del deslizador 140 puede configurarse para colindar con el yugo 118 que reside dentro del alojamiento principal 104 (por ejemplo, y la cubierta de la boquilla 108 está en la posición cerrada o parcialmente abierta). El extremo distal 145 puede estar configurado para aproximadamente una superficie superior del yugo 118 cuando el yugo 118 está en cualquier orientación radial. Por ejemplo, la superficie superior del yugo 118 puede incluir una pluralidad de aberturas (no mostradas), y el extremo distal 145 del deslizador 140 puede configurarse para apoyarse en la superficie superior del yugo 118, por ejemplo, si de las aberturas está alineado con el deslizador 140.
La tapa superior 102 puede incluir una guía del deslizador 148 que se configura para recibir un resorte del deslizador 146 y el deslizador 140. El resorte del deslizador 146 puede residir dentro de la guía del deslizador 148. El resorte del deslizador 146 puede engancharse en una superficie interna de la tapa superior 102, y el resorte del deslizador 146 puede engancharse (por ejemplo, apoyarse) en una parte superior (por ejemplo, un extremo próximo) del deslizador 140. Cuando el deslizador 140 se instala dentro de la guía del deslizador 148, el resorte del deslizador 146 puede estar parcialmente comprimido entre la parte superior del deslizador 140 y la superficie interna de la tapa superior 102. Por ejemplo, el resorte del deslizador 146 puede configurarse de manera que el extremo distal 145 del deslizador 140 permanezca en contacto con el yugo 118 cuando la cubierta de la boquilla 108 está cerrada. El extremo distal 145 del deslizador 145 también puede permanecer en contacto con el yugo 118 mientras se abre o cierra la cubierta de la boquilla 108. El tope 144 del deslizador 140 puede engancharse en un tope de la guía del deslizador 148, por ejemplo, de modo que el deslizador 140 quede retenido dentro de la guía del deslizador 148 a través de la apertura y cierre de la cubierta de la boquilla 108, y viceversa. El tope 144 y la guía del deslizador 148 pueden configurarse para limitar el recorrido vertical (por ejemplo, axial) del deslizador 140. Este límite puede ser menor que el recorrido vertical del yugo 118. Por lo tanto, a medida que la cubierta de la boquilla 108 se mueve a una posición abierta, el yugo 118 puede continuar moviéndose en dirección vertical hacia la boquilla 106, pero el tope 144 puede detener el recorrido vertical del deslizador 140 de manera que el extremo distal 145 del deslizador 140 ya no puede estar en contacto con el yugo 118.
El módulo de componentes electrónicos 120 puede incluir un conjunto de placa de circuito impreso (PCB) 122, un interruptor 130, una fuente de alimentación (por ejemplo, una batería 126), y/o un soporte de batería 124. El conjunto de PCB 122 que puede incluir componentes montados en la superficie, tales como un sistema de sensores 128, un circuito de comunicación inalámbrico 129, el interruptor 130 y/o uno o más indicadores (no mostrados), como uno o más diodos emisores de luz (LED). El módulo de componentes electrónicos 120 puede incluir un controlador (por ejemplo, un procesador) y/o memoria. El controlador y/o la memoria pueden ser componentes físicamente distintos de la p Cb 122.
Alternativamente, el controlador y la memoria pueden ser parte de otro chipset montado en la PCB 122. Por ejemplo, el circuito de comunicación inalámbrico 129 puede incluir el controlador y/o la memoria para el módulo de componentes electrónicos 120. El controlador del módulo de componentes electrónicos 120 puede incluir un microcontrolador, un dispositivo lógico programable (PLD), un microprocesador, un circuito integrado para aplicaciones específicas (ASIC), una serie de compuertas programables en el campo (FPGA) o cualquier dispositivo de procesamiento o circuito de control adecuado.
El controlador puede acceder a la información y almacenar datos en la memoria. La memoria puede incluir cualquier tipo de memoria adecuada, como memoria no extraíble y/o memoria extraíble. La memoria no extraíble puede incluir memoria de acceso aleatorio (RAM), memoria de solo lectura (ROM), un disco duro o cualquier otro tipo de dispositivo de almacenamiento de memoria. La memoria extraíble puede incluir una tarjeta de módulo de identidad de suscriptor (SIM), una tarjeta de memoria, una tarjeta de memoria digital segura (SD) y similares. La memoria puede ser interna al controlador. El controlador también puede acceder a los datos y almacenarlos en la memoria que no se encuentra físicamente dentro del módulo de componentes electrónicos 120, como en un servidor o un teléfono inteligente.
El sistema de sensores 128 puede incluir uno o más sensores, que incluyen, por ejemplo, uno o más sensores de presión. Uno o más sensores de presión pueden incluir un sensor de presión barométrica (por ejemplo, un sensor de presión atmosférica), un sensor de presión diferencial, un sensor de presión absoluta, y/o similares. Los sensores pueden emplear tecnología de sistemas microelectromecánicos (MEMS) y/o sistemas nanoelectromecánicos (NEMS). El sistema de sensores 128 puede configurarse para proporcionar una lectura de presión instantánea al controlador del módulo de componentes electrónicos 120 y/o lecturas de presión agregadas a lo largo del tiempo. Como se ilustra en las Figuras 2 y 3, el sistema de sensores 128 puede residir dentro del dispositivo de inhalación 100 pero permanecer fuera de la trayectoria de flujo 119. En consecuencia, el sistema de sensores 128 puede configurarse para medir una pluralidad de presiones atmosféricas dentro del dispositivo de inhalación 100.
Se apreciará que la presión atmosférica dentro del dispositivo 100 (por ejemplo, dentro de la tapa superior 102 o dentro del alojamiento 104) puede ser igual o similar a la presión atmosférica fuera del dispositivo 100 cuando el dispositivo 100 no se está utilizando. Sin embargo, cuando un usuario inhala desde la boquilla 106, la inhalación del usuario puede hacer que disminuya la presión atmosférica dentro del dispositivo 100. Por el contrario, una exhalación dentro de la boquilla 106 puede hacer que aumente la presión atmosférica dentro del dispositivo 100. En ambos casos, la presión atmosférica dentro del dispositivo 100 puede diferir de la presión atmosférica fuera del dispositivo 100. En consecuencia, ciertos parámetros o métricas asociados con la inhalación o la exhalación pueden determinarse comparando los cambios en la presión atmosférica resultantes de la inhalación o la exhalación.
El controlador del módulo de componentes electrónicos 120 puede recibir señales correspondientes a mediciones de presión desde el sistema de sensores 128. El controlador puede calcular o determinar una o más métricas de flujo de aire (por ejemplo, un régimen de flujo máximo, un tiempo de régimen de flujo máximo, un volumen inhalado, una duración de inhalación, etc.) utilizando las señales recibidas del sistema de sensores 128. Las métricas de flujo de aire pueden ser indicativas de un perfil de flujo de aire a través de la trayectoria de flujo 119 del dispositivo de inhalación 100. Por ejemplo, si el sistema de sensores 128 registra un cambio en la presión de 0,3 kilopascales (kPA), el módulo de componentes electrónicos 120 puede determinar que el cambio corresponde a un régimen de flujo de aire de aproximadamente 45 litros por minuto (Lpm) a través de la trayectoria de flujo 119. La Figura 7 muestra un ejemplo de régimen de flujo de aire basado en diversas mediciones de presión. Se apreciará que los regímenes de flujo de aire y el perfil mostrados en la Figura 7 son meramente ejemplos y que los regímenes determinados pueden depender del tamaño, la forma y el diseño del dispositivo de inhalación 100 y sus componentes internos.
Las métricas de flujo de aire pueden incluir uno o más de un flujo promedio de una inhalación/exhalación, un flujo máximo de una inhalación/exhalación (por ejemplo, una inhalación máxima alcanzada), un volumen de una inhalación/exhalación, un tiempo hasta el pico de una inhalación/exhalación, y/o la duración de una inhalación/exhalación. Las métricas de flujo de aire también pueden ser indicativas de la dirección del flujo a través de la trayectoria de flujo 119. Es decir, un cambio negativo en la presión puede corresponder a una inhalación desde la boquilla 106, mientras que un cambio positivo en la presión puede corresponder a una exhalación en la boquilla 106. Al calcular las métricas de flujo de aire, el módulo de componentes electrónicos 120 puede configurarse para eliminar o minimizar cualquier distorsión causada por las condiciones ambientales. Por ejemplo, el módulo de componentes electrónicos 120 puede ponerse en "cero" para tener en cuenta los cambios en la presión atmosférica antes y/o después de calcular las métricas de flujo de aire. Una o más mediciones de presión y/o métricas de flujo de aire pueden estar marcadas con el tiempo y almacenadas en la memoria del módulo de componentes electrónicos 120.
El controlador del módulo de componentes electrónicos 120 puede comparar las señales recibidas del sistema de sensores 128 y/o las métricas de flujo de aire determinadas con uno o más umbrales o intervalos, por ejemplo, como parte de una evaluación de cómo se está usando el dispositivo de inhalación 100 y/o si es probable que el uso de como resultado la administración de una dosis de medicamento completa. Por ejemplo, cuando la métrica de flujo de aire determinada corresponde a una inhalación con un régimen de flujo de aire por debajo de un umbral particular, el módulo de componentes electrónicos 120 puede determinar que no ha habido inhalación o una inhalación insuficiente desde la boquilla 106 del dispositivo de inhalación 100. Si la métrica de flujo de aire determinada corresponde a una inhalación con un régimen de flujo de aire por encima de un umbral particular, el módulo de componentes electrónicos 120 puede determinar que ha habido una inhalación excesiva desde la boquilla 106. Si la métrica de flujo de aire determinada corresponde a una inhalación con un régimen de flujo de aire dentro de un intervalo particular, el módulo de componentes electrónicos 120 puede determinar que la inhalación es "buena" o que puede dar como resultado la administración de una dosis de medicamento completa. Como se indicó anteriormente, el módulo de componentes electrónicos 120 puede incluir indicadores, como un LED. Los indicadores pueden configurarse para proporcionar retroalimentación a los usuarios con respecto a su uso del dispositivo de inhalación 100. Por lo tanto, en un ejemplo, un LED puede iluminarse o cambiar de color si las métricas de flujo de aire corresponden a una buena inhalación o a ninguna inhalación. Las métricas de flujo de aire también se pueden calcular y/o evaluar a través de dispositivos externos (por ejemplo, parcial o totalmente).
Más específicamente, el circuito de comunicación inalámbrico 129 en el módulo de componentes electrónicos 120 puede incluir un transmisor y/o receptor (por ejemplo, un transceptor), así como circuitos adicionales. Por ejemplo, el circuito de comunicación inalámbrico 129 puede incluir un chipset Bluetooth (por ejemplo, un chipset Bluetooth de baja energía), un chipset ZigBee, un chipset Thread, etc. Como tal, el módulo de componentes electrónicos 120 puede proporcionar de forma inalámbrica datos tales como mediciones de presión, métricas de flujo de aire y/u otras condiciones relacionadas con el uso del dispositivo de inhalación 100, aun dispositivo externo, incluido un teléfono inteligente. El dispositivo externo puede incluir software para procesar la información recibida y para proporcionar comentarios de cumplimiento y adherencia a los usuarios del dispositivo de inhalación 100 a través de una interfaz gráfica de usuario (GUI).
La batería 126 puede proporcionar energía a los componentes de la PCB 122. La batería 126 puede ser cualquier fuente adecuada para alimentar el módulo de componentes electrónicos 120, tal como una batería de celda tipo moneda, por ejemplo. La batería 126 puede ser recargable o no recargable. La batería 126 puede estar alojada por el soporte de batería 124. El soporte de batería 124 puede estar asegurado a la PCB 122 de manera que la batería 126 mantenga contacto continuo con la PCB 122 y/o esté en conexión eléctrica con los componentes de la PCB 122. La batería 126 puede tener una capacidad de la batería particular que puede afectar la vida útil de la batería 126. Como se discutirá más adelante, la distribución de energía de la batería 126 a uno o más componentes de la PCB 122 se puede administrar para asegurar que la batería 126 pueda alimentar el módulo de componentes electrónicos 120 durante la vida útil del dispositivo de inhalación 100 y/o el medicamento contenido en el mismo.
El módulo de componentes electrónicos 120 puede tener una pluralidad de estados de energía, cada uno con sus niveles de consumo de energía respectivos. Por ejemplo, el módulo de componentes electrónicos 120 puede configurarse para operar en un estado apagado del sistema, un estado de suspensión y/o un estado activo. El estado apagado del sistema puede caracterizarse por un consumo de energía muy bajo o nulo, mientras que el estado de suspensión puede caracterizarse por un mayor consumo de energía que el estado apagado, y el estado activo puede caracterizarse por un mayor consumo de energía que el estado de suspensión. Mientras el módulo de componentes electrónicos 120 está en el estado activo, el módulo de componentes electrónicos puede funcionar en uno o más modos, tales como un modo de medición, un modo de almacenamiento de datos/procesamiento de datos, un modo de aviso y/o un modo conectado. Se apreciará que el módulo de componentes electrónicos 120 puede funcionar en múltiples modos al mismo tiempo (por ejemplo, los modos pueden solaparse). Por ejemplo, como se describe con más detalle a continuación, los módulos de componentes electrónicos 120 pueden operar en el modo de medición y el modo de almacenamiento de datos/procesamiento de datos en momentos distintos o simultáneamente. Es decir, el módulo de componentes electrónicos 120 puede realizar todas las mediciones antes de procesar/almacenarlos datos, o el módulo de componentes electrónicos 120 puede realizar el procesamiento/almacenamiento de datos mientras que al mismo tiempo también realiza mediciones adicionales (por ejemplo, los módulos de componentes electrónicos 120 pueden cambiar entre el modo de medición y el modo de almacenamiento de datos/procesamiento de datos antes de que se complete).
En el estado apagado del sistema, el módulo de componentes electrónicos 120 puede consumir la menor cantidad de energía en comparación con los otros estados de energía (por ejemplo, el estado de suspensión y el estado activo). En particular, el módulo de componentes electrónicos 120 puede usar una cantidad mínima de energía para monitorear una patilla determinada (o patillas) en el controlador, pero otros componentes, como el sistema de sensores 128, el circuito de comunicaciones inalámbricas 129 (por ejemplo, la radio Bluetooth) y la memoria pueden estar apagadas. La patilla en el controlador puede estar en conexión eléctrica con el interruptor 130 de manera que el accionamiento del interruptor 130 puede dar como resultado una cierta señal de referencia en la patilla. La señal de referencia puede hacer que el controlador pase del estado apagado del sistema.
El estado apagado del sistema puede ser el estado inicial del módulo de componentes electrónicos 120 después de que el dispositivo de inhalación 100 sea ensamblado o fabricado. Por lo tanto, el módulo de componentes electrónicos 120 puede estar en un estado apagado del sistema antes de que el dispositivo 100 se administre al usuario y/o antes de que la cubierta de la boquilla 108 se abra por primera vez (por ejemplo, antes del primer uso del dispositivo de inhalación 100 por el usuario). Además, una vez que la cubierta de la boquilla 108 se ha abierto por primera vez, el módulo de componentes electrónicos 120 no puede volver al estado apagado del sistema. En algunos ejemplos, el controlador puede iniciar su reloj interno (por ejemplo, un contador interno) cuando el módulo de componentes electrónicos 120 sale por primera vez del estado apagado, y cualquier dato de marca de tiempo generado por el módulo de componentes electrónicos 120 puede ser un tiempo relativo basado en el reloj interno del controlador. En consecuencia, el reloj interno puede actuar como un contador que se inicia cuando el módulo de componentes electrónicos 120 sale del estado apagado. Alternativa o adicionalmente, el controlador puede incluir un reloj interno del sistema que conoce la hora real (por ejemplo, 4:05 pm EST del 18 de noviembre de 2017) y los datos de la marca de tiempo pueden incluir la hora real.
En tales ejemplos, el controlador puede usar la energía en el estado apagado para ejecutar su oscilador de reloj en tiempo real y actualizar su reloj del sistema.
Como se indicó anteriormente, aunque el módulo de componentes electrónicos 120 es el estado activo, el módulo de componentes electrónicos 120 puede funcionar en uno o más modos, como un modo de medición, un modo de almacenamiento de datos/procesamiento de datos, un modo de aviso y/o un modo conectado. En el estado de suspensión, el interruptor 130 y el controlador pueden continuar recibiendo energía de la batería 126, y el controlador puede continuar ejecutando su oscilador y actualizar periódicamente su reloj del sistema (por ejemplo, continúe incrementando el contador interno que se inició cuando el módulo de componentes electrónicos 120 salió por primera vez del estado apagado). En algunos ejemplos, el controlador puede actualizar periódicamente el reloj del sistema cada 250 ps.
Además, mientras está en el estado de suspensión, el controlador puede recibir energía de la batería para controlar uno o más componentes adicionales del módulo de componentes electrónicos 120. Por ejemplo, durante el modo de aviso, el controlador puede encender periódicamente el circuito de comunicaciones 129 para "avisar" de forma inalámbrica a un dispositivo externo que los datos están almacenados en el dispositivo de inhalación 100 y están disponibles para la descarga inalámbrica. El circuito de comunicaciones 129 puede transmitir paquetes de aviso en cualquier intervalo que sea adecuado para gestionar el consumo de energía del módulo de componentes electrónicos 120 cuando está en estado de suspensión (por ejemplo, en comparación con el intervalo en el que se pueden enviar paquetes durante el estado activo). Por ejemplo, los paquetes de aviso pueden transmitirse cada 10 segundos cuando el módulo de componentes electrónicos 120 está funcionando en el estado de suspensión. Se apreciará que el módulo de componentes electrónicos 120 puede pasar más tiempo en el estado de suspensión que en cualquiera de los otros estados de potencia. Por lo tanto, a una velocidad de aviso dada, el módulo de componentes electrónicos 120 puede consumir la mayor potencia en el estado de suspensión durante la vida útil del dispositivo de inhalación 100.
En el modo de medición, el controlador del módulo de componentes electrónicos 120 puede encender el sistema de sensores 128. El controlador puede hacer que el sistema de sensores 128 tome lecturas de medición de presión durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, hasta 60 segundos) y/o hasta que la cubierta de la boquilla 108 esté cerrada o no se detecten cambios en la presión. El controlador puede apagar uno o más componentes del módulo de componentes electrónicos 120 mientras el sistema de sensores 128 captura lecturas de medición de presión para conservar aún más la energía. El sistema de sensores 128 puede muestrear la presión a cualquier velocidad adecuada. Por ejemplo, el sistema de sensores 128 puede tener una velocidad de muestreo de 100 Hz y, por lo tanto, un tiempo de ciclo de 10 milisegundos. El sistema de sensores 128 puede generar una interrupción de medición completa después de que se complete el ciclo de medición. La interrupción puede "despertar" el controlador o hacer que encienda uno o más componentes del módulo de componentes electrónicos 120. Por ejemplo, después o mientras el sistema de sensores 128 muestrea mediciones de presión, el controlador puede procesar y/o almacenar los datos de medición de presión y, si las mediciones están completas, apagar el sistema de sensores 128.
En el modo de almacenamiento de datos/procesamiento de datos, el controlador puede encender al menos una parte de la memoria dentro del módulo de componentes electrónicos 120. El controlador puede procesar las lecturas del sistema de sensores 128 para determinar las métricas del flujo de aire y almacenar las métricas del flujo de aire en la memoria. El controlador también puede comparar las lecturas y/o las métricas del flujo de aire con uno o más umbrales o intervalos para evaluar cómo se usa el dispositivo de inhalación (por ejemplo, si las lecturas de presión corresponden a no inhalación, una inhalación "buena", a una exhalación, etc..). Dependiendo de los resultados de la comparación, el controlador puede controlar los indicadores para proporcionar retroalimentación al usuario del dispositivo de inhalación 100. Como se indicó anteriormente, el módulo de componentes electrónicos 120 puede funcionar en el modo de medición y en el modo de almacenamiento de datos/procesamiento de datos simultáneamente.
En el modo de aviso, el controlador puede encender el circuito de comunicación 129 (por ejemplo, la radio Bluetooth) para avisar a un dispositivo externo que los datos están disponibles desde el dispositivo de inhalación 100 y están listos para la descarga inalámbrica. Los paquetes de aviso pueden transmitirse en cualquier intervalo y durante cualquier duración que sea adecuada para gestionar el consumo de energía del módulo de componentes electrónicos 120 cuando está en el modo de aviso. Por ejemplo, el circuito de comunicaciones 129 puede transmitir paquetes de aviso cada 100 milisegundos (ms) durante 3 minutos. Además, se apreciará que la velocidad de aviso puede variar en función de las condiciones particulares del módulo de componentes electrónicos 120. Por ejemplo, la velocidad de aviso puede ser "lenta" (por ejemplo, los paquetes se transmiten cada 10 segundos) cuando el módulo de componentes electrónicos 120 está pasando del estado de suspensión y sin que la cubierta de la boquilla 108 se mueva a la posición abierta, mientras que la velocidad de aviso puede ser "rápida" (por ejemplo, los paquetes se transmiten cada 100 ms) después de que se hayan realizado las mediciones y el procesamiento/almacenamiento de datos.
En el modo conectado, el circuito de comunicación y la memoria pueden encenderse y el módulo de componentes electrónicos 120 puede "emparejarse" con un dispositivo externo, como un teléfono inteligente. El controlador puede recuperar datos de la memoria y transmitir de forma inalámbrica los datos al dispositivo externo. El controlador puede recuperar y transmitir todos los datos almacenados actualmente en la memoria. El controlador también puede recuperar y transmitir una parte de los datos almacenados actualmente en la memoria. Por ejemplo, el controlador puede ser capaz de determinar qué partes ya se han transmitido al dispositivo externo y luego transmitir las partes que no se han transmitido previamente. Alternativamente, el dispositivo externo puede solicitar datos específicos del controlador, como cualquier dato que haya sido recopilado por el módulo de componentes electrónicos 120 después de un tiempo particular o después de la última transmisión al dispositivo externo. El controlador puede recuperar los datos específicos, si los hay, de la memoria y transmitir los datos específicos al dispositivo externo.
El módulo de componentes electrónicos 120 puede hacer la transición entre estados de potencia o modos operativos basados en ciertas condiciones o eventos, tales como la posición de la cubierta de la boquilla 108 y/o el transcurrir de períodos de tiempo predeterminados. Por ejemplo, la cubierta de la boquilla 108 puede estar cerrada y el módulo de componentes electrónicos 120 puede estar en un estado apagado del sistema o en estado inactivo. A medida que la cubierta de la boquilla 108 se mueve desde la posición cerrada a una posición abierta, el interruptor 130 puede accionarse. El accionamiento del interruptor 130 puede hacer que el módulo de componentes electrónicos 120 pase de un estado (por ejemplo, el estado apagado del sistema o el estado de suspensión) a otro estado (por ejemplo, el estado activo). Además, como el accionamiento del interruptor 130 puede hacer que el módulo de componentes electrónicos 120 comience a funcionar en uno o más modos operativos, tales como el modo de medición y/o el modo de almacenamiento de datos/procesamiento de datos. Por ejemplo, las Figuras 6A-B ilustran un diagrama de flujo ilustrativo 200 que muestra un proceso ilustrativo para la transición entre uno o más estados de potencia y/o modos operativos asociados con el dispositivo de inhalación 100.
Además, se apreciará que el módulo de componentes electrónicos 120 puede estar en el estado apagado del sistema antes de que la cubierta de la boquilla 108 sea abierta por un usuario por primera vez (por ejemplo, la apertura inicial de la cubierta de la boquilla 108 por el usuario después de retirar el dispositivo de inhalación 100 de su embalaje). A partir de entonces, si la cubierta de la boquilla 108 vuelve al estado cerrado, el módulo de componentes electrónicos 120 estará en el estado de suspensión (en oposición al estado apagado). A medida que el usuario continúa usando el dispositivo de inhalación 100, el módulo de componentes electrónicos 120 cambiará entre el estado de suspensión y el estado activo, basándose, por ejemplo, en uno o más eventos (por ejemplo, una apertura/cierre de la cubierta de la boquilla 108, la expiración de un período de tiempo de espera, la detección de mediciones de presión que exceden un umbral (por ejemplo, son indicativos de la inhalación del usuario), el aviso a un dispositivo externo, etc.).
Las Figuras 5A-5D describen un ejemplo del funcionamiento interno de un dispositivo de inhalación 100. Se apreciará que otros ejemplos del dispositivo de inhalación 100 pueden incluir un subconjunto de las acciones descritas en la presente descripción. Con referencia a la Figura 5A, el extremo distal 145 del deslizador 140 puede configurarse para apoyarse en el yugo 118 que reside dentro del alojamiento principal 104. Cuando la cubierta de la boquilla 108 está en la posición cerrada, el brazo 142 del deslizador 140 puede no estar en contacto con el interruptor 130. Además, el resorte del deslizador 144 y el resorte de fuelle 114 pueden estar en un estado comprimido. Cuando el usuario comienza a abrir la cubierta de la boquilla 108 para exponer la boquilla 106, el yugo 118 puede moverse hacia arriba en el alojamiento principal 104, por ejemplo, debido a una conexión mecánica entre el yugo 118 y la cubierta de la boquilla 108. El movimiento hacia arriba del yugo 118 puede hacer que el deslizador 140 se mueva hacia arriba dentro de la tapa superior 102, comprimiendo aún más el resorte del deslizador 144 y el resorte del fuelle 114, por ejemplo, como se muestra en la Figura 5b
A medida que la cubierta de la boquilla 108 continúa moviéndose hacia el estado completamente abierto, por ejemplo, como se muestra en la Figura 5C, la cubierta de la boquilla 108 puede hacer que el yugo 118 caiga dentro del alojamiento principal 104 (por ejemplo, debido a la fuerza hacia abajo aplicada por el resorte del fuelle 114). El movimiento del yugo 118 puede hacer que el deslizador 140 caiga (por ejemplo, debido a la fuerza hacia abajo aplicada por el resorte del deslizador 144), que puede hacer que el brazo 142 del deslizador 140 enganche el interruptor 130 y comience a accionar el interruptor 130. El movimiento hacia abajo del deslizador 140 puede estar limitado por la posición del yugo 118 ya que el extremo distal 145 del deslizador 140 puede descansar sobre la parte superior del yugo 118.
A medida que la cubierta de la boquilla 108 continúa abriéndose, como se muestra en la Figura 5D, el brazo 142 del deslizador 140 puede accionar el interruptor 130, que puede generar una señal que hace que el módulo de componentes electrónicos 120 cambie de estado, como desde el estado apagado o en suspensión al estado activo. Por lo tanto, el controlador del módulo de componentes electrónicos 120 puede despertarse y proporcionar energía al sistema de sensores 128 para permitir que el sistema de sensores 128 tome lecturas de medición de presión. Además, el movimiento del yugo 118 causado por la apertura de la cubierta de la boquilla 108 también puede hacer que el yugo 118 comprima el fuelle 112 y provoque la administración de un bolo de medicamento desde el depósito de medicamento 110 a la copa dosificadora 116, lo que da como resultado que el medicamento se encuentra disponible en el canal de flujo 119. El medicamento puede administrarse desde la copa dosificadora 116 a través del canal de flujo y fuera de la boquilla 106 cuando un usuario inhala desde la boquilla 106.
Las Figuras 6A-B ilustran un procedimiento ilustrativo 200 para la transición entre uno o más estados de potencia y/o modos operativos asociados con el dispositivo de inhalación 100. Aunque se describe con referencia al dispositivo de inhalación 100, cualquier dispositivo de inhalación puede realizar el procedimiento 200. El módulo de componentes electrónicos 120 del dispositivo de inhalación 100 puede estar en el estado apagado en 202, cuando comienza el procedimiento 200. La cubierta de la boquilla 108 puede estar en la posición cerrada y el usuario puede no haber abierto la cubierta de la boquilla 108 por primera vez cuando el módulo de componentes electrónicos 120 está en el estado apagado en 202. Como se indica en la presente, el estado apagado puede caracterizarse por un consumo de energía pequeño o nulo por el módulo de componentes electrónicos 120. En 204, el módulo de componentes electrónicos 120 puede determinar si la cubierta de la boquilla 108 se ha movido a la posición abierta. Si el módulo de componentes electrónicos 102 determina que la cubierta de la boquilla 108 no se ha movido a la posición abierta, entonces el módulo de componentes electrónicos 120 puede residir en el estado apagado en 202.
Si el módulo de componentes electrónicos 120 determina que la cubierta de la boquilla 108 se ha movido a la posición abierta en 204, entonces el módulo de componentes electrónicos 120 puede entrar en el estado activo del sistema en 206. El estado activo puede caracterizarse por un mayor consumo de energía que el estado apagado (por ejemplo, el estado de suspensión). Cuando está en el estado activo, el módulo de componentes electrónicos 120 puede funcionar en uno o más modos, tales como un modo de medición, un modo de almacenamiento de datos/procesamiento de datos, un modo de aviso y/o un modo conectado. Por ejemplo, la apertura de la cubierta de la boquilla 108 puede hacer que se active el interruptor 130. El accionamiento del interruptor 130 puede hacer que el módulo de componentes electrónicos 120 pase del estado apagado al estado activo.
Mientras está en el estado activo, y después de que se ha abierto la cubierta de la boquilla 108, el módulo de componentes electrónicos 120 puede entrar en un modo de medición en 208. Durante el modo de medición, el módulo de componentes electrónicos 120 puede encender el sistema de sensores 128 y puede hacer que el sistema de sensores 128 tome lecturas de medición de presión durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, hasta 60 segundos) y/o hasta que la cubierta de la boquilla 108 esté cerrada o no se detecten cambios en la presión.
En algunos ejemplos, el módulo de componentes electrónicos 120 puede permanecer en el modo de medición hasta que se complete el ciclo de medición de presión. El ciclo de medición de presión puede persistir durante un período de tiempo predeterminado y/o hasta que se detecte un evento particular. Por ejemplo, el ciclo de medición de presión puede persistir hasta 60 segundos, incluso si la cubierta de la boquilla 108 se ha cerrado y el deslizador 140 se ha desacoplado del interruptor 130. Alternativamente, el ciclo de medición de la presión puede persistir hasta 60 segundos o hasta que la cubierta de la boquilla 108 se haya cerrado o hasta que no se detecten cambios en la presión durante 10 segundos, lo que ocurra primero. Se apreciará que las condiciones anteriores son meramente ejemplos y que se puede usar cualquier criterio adecuado.
En 212, el módulo de componentes electrónicos 120 puede entrar en el modo de procesamiento de datos/almacenamiento de datos. Durante el modo de procesamiento/almacenamiento de datos, el módulo de componentes electrónicos 120 puede encender al menos una parte de la memoria dentro del módulo de componentes electrónicos 120. El módulo de componentes electrónicos 120 puede procesar las lecturas del sistema de sensores 128 para determinar parámetros/métricas de inhalación y almacenar los parámetros/métricas de inhalación en la memoria. El módulo de componentes electrónicos 120 también puede comparar las lecturas y/o los parámetros/métricas de inhalación con uno o más umbrales o intervalos para evaluar cómo se está usando el dispositivo de inhalación (por ejemplo, si las lecturas de presión corresponden a una no inhalación, una inhalación "buena", a una exhalación, etc.).Dependiendo de los resultados de la comparación, el módulo de componentes electrónicos 120 puede controlar los indicadores para proporcionar retroalimentación al usuario del dispositivo de inhalación 100.
Aunque no se ilustra en el procedimiento 200, el módulo de componentes electrónicos 120 puede funcionar en el modo de medición y en el modo de almacenamiento de datos/procesamiento de datos simultáneamente. Por ejemplo, el módulo de componentes electrónicos 120 puede cambiar (por ejemplo, cambiar periódicamente) entre el modo de medición y el modo de procesamiento/almacenamiento de datos. Por ejemplo, después o mientras el módulo de componentes electrónicos 120 recibe mediciones de presión, el módulo de componentes electrónicos 120 puede procesar y/o almacenar los datos de medición de presión.
El módulo de componentes electrónicos 120 puede permanecer en el modo de almacenamiento de datos/procesamiento de datos durante un período de tiempo predeterminado para procesar y almacenar las lecturas de medición de presión del sistema de sensores 128. Por ejemplo, el módulo de componentes electrónicos 120 puede permanecer en el modo de almacenamiento de datos/procesamiento de datos hasta 60 ms. El módulo de componentes electrónicos 120 puede, por ejemplo, usar hasta 50 ms para procesar y calcular métricas de flujo de aire a partir de las lecturas de medición de presión y hasta 10 ms para almacenar las mediciones de presión y/o métricas de flujo de aire en la memoria. Alternativamente, el módulo de componentes electrónicos 120 puede permanecer en el modo de almacenamiento de datos/procesamiento de datos durante cualquier tiempo que le tome al controlador procesar y almacenar las lecturas de medición de presión y/o las métricas de flujo de aire.
El módulo de componentes electrónicos 120 puede entrar en el modo de aviso en 216. Por ejemplo, el módulo de componentes electrónicos 120 puede entrar en el modo de aviso después de que haya transcurrido el período de tiempo predeterminado para el procesamiento y el almacenamiento de datos, o después de que el controlador haya determinado que dicho procesamiento y almacenamiento están completos. Durante el modo de aviso, el módulo de componentes electrónicos 120 puede encender el circuito de comunicación 129 (por ejemplo, la radio Bluetooth) para avisar a un dispositivo externo que los datos están disponibles desde el dispositivo de inhalación 100 y están listos para la descarga inalámbrica. Los paquetes de aviso pueden transmitirse en cualquier intervalo y durante cualquier duración que sea adecuada para gestionar el consumo de energía del módulo de componentes electrónicos 120 cuando está en el modo de aviso. Por ejemplo, el circuito de comunicaciones 129 puede transmitir paquetes de aviso cada 100 milisegundos (ms) durante 3 minutos. Además, se apreciará que la velocidad de aviso puede variar en función de las condiciones particulares del módulo de componentes electrónicos 120. Por ejemplo, la velocidad de aviso puede ser "lenta" (por ejemplo, los paquetes se transmiten cada 10 segundos) cuando el módulo de componentes electrónicos 120 está pasando del estado de suspensión y sin que la cubierta de la boquilla 108 se mueva a la posición abierta (por ejemplo, al pasar de 230 a 216), mientras que la velocidad de aviso puede ser "rápida" (por ejemplo, los paquetes se transmiten cada 100 ms) después de que se hayan realizado las mediciones y el procesamiento/almacenamiento de datos (por ejemplo, al pasar de 212 a 216).
En 218, el módulo de componentes electrónicos 120 puede determinar si un dispositivo externo está dentro del intervalo. Si el dispositivo externo no entra dentro de un intervalo particular del módulo de componentes electrónicos 120 durante el modo de aviso, el módulo de componentes electrónicos 120 puede determinar si un período de aviso (por ejemplo, 3 minutos) ha transcurrido en 220. El período de aviso puede ser un período de tiempo durante el cual el módulo de componentes electrónicos 120 continúa avisando a un dispositivo externo antes de cambiar los estados de alimentación. Si el período de aviso no ha transcurrido, entonces el módulo de componentes electrónicos 120 puede continuar avisando al dispositivo externo en 216. Sin embargo, si ha transcurrido el período de aviso, entonces el módulo de componentes electrónicos 120 puede pasar a un estado de suspensión en 222. El estado de suspensión puede caracterizarse por un mayor consumo de energía que el estado apagado, pero un menor consumo de energía que el estado encendido.
El módulo de componentes electrónicos 120 puede permanecer en el estado de suspensión durante un período de tiempo predeterminado o hasta que el módulo de componentes electrónicos determine que la cubierta de la boquilla 108 se ha movido desde la posición cerrada a la posición abierta. Por ejemplo, el módulo de componentes electrónicos 120 puede cambiar periódicamente entre el estado de suspensión y el modo de aviso (por ejemplo, el modo de aviso lenta) del estado activo. Por ejemplo, en 224, el módulo de componentes electrónicos 120 puede determinar si la cubierta de la boquilla 108 se ha movido desde la posición cerrada a la abierta. Si la cubierta de la boquilla 108 se ha movido a la posición abierta, entonces el módulo de componentes electrónicos 120 puede entrar en el estado activo en 206. Por ejemplo, la apertura de la cubierta de la boquilla 108 puede hacer que se active el interruptor 130. El accionamiento del interruptor 130 puede hacer que el módulo de componentes electrónicos 120 pase del estado de suspensión al estado activo.
Si el módulo de componentes electrónicos 120 determina que la cubierta de la boquilla 108 permanece en la posición cerrada, entonces el módulo de componentes electrónicos 120 puede determinar si un período de suspensión (por ejemplo, 10 segundos) ha transcurrido en 230. Si el período de suspensión no ha transcurrido en 230, entonces el módulo de componentes electrónicos 120 puede permanecer en el estado de suspensión y regresar a 222. Sin embargo, si el período de suspensión ha transcurrido en 230, entonces el módulo de componentes electrónicos 120 puede volver al modo de aviso del estado activo en 216. Cuando el módulo de componentes electrónicos 120 pasa de 230 a 216, el módulo de componentes electrónicos 120 puede avisar a una velocidad diferente, posiblemente más lenta, en comparación con cuando el módulo de componentes electrónicos 120 pasa de 212 a 216 (por ejemplo, como una vez cada 10 segundos en lugar de una vez cada 100 ms). Como tal, el módulo de componentes electrónicos 120 puede usar menos energía de la batería durante dichos modos de aviso. Además, el módulo de componentes electrónicos 120 puede cambiar periódicamente entre el estado activo y el estado de suspensión en función del periodo de aviso y el periodo de suspensión (por ejemplo, y mientras la cubierta de la boquilla 108 está en la posición cerrada).
Volviendo a 218, si el dispositivo externo (por ejemplo, teléfono inteligente o tableta) viene dentro de un intervalo particular del módulo de componentes electrónicos 120 durante el modo de aviso, el módulo de componentes electrónicos 120 puede "emparejarse" con el dispositivo externo e ingresar al modo conectado en 226. En el modo conectado, el módulo de componentes electrónicos 120 puede encender el circuito de comunicación y la memoria. El módulo de componentes electrónicos 120 puede recuperar datos de la memoria y transmitir de forma inalámbrica los datos al dispositivo externo. En 228, el módulo de componentes electrónicos 120 puede determinar si la transmisión está completa o si el dispositivo externo está fuera del intervalo de comunicación. Si la transmisión no está completa y el dispositivo externo está dentro del intervalo de comunicación, entonces el módulo de componentes electrónicos 120 permanecerá en el modo conectado. Sin embargo, si la transmisión está completa o si el dispositivo externo está fuera del intervalo de comunicación, entonces el módulo de componentes electrónicos 120 pasará al estado de suspensión en 222.
Durante el modo conectado, el módulo de componentes electrónicos 120 puede recuperar y transmitir todos los datos almacenados actualmente en la memoria, o el controlador puede recuperar y transmitir una parte de los datos almacenados actualmente en la memoria. Por ejemplo, el controlador puede determinar qué partes ya se han transmitido al dispositivo externo y luego transmitir las partes que no se han transmitido previamente (por ejemplo, basado en el contador interno). Alternativa o adicionalmente, el dispositivo externo puede solicitar datos específicos del módulo de componentes electrónicos 120, como cualquier dato que haya sido recopilado por el módulo de componentes electrónicos 120 después de un tiempo particular o después de la última transmisión al dispositivo externo. El módulo de componentes electrónicos 120 puede recuperar los datos específicos, si los hay, de la memoria y transmitir los datos específicos al dispositivo externo.
Además, cuando se conecta con el dispositivo externo, el módulo de componentes electrónicos 120 puede configurarse para transmitir características del grupo de interés especial (SIG) de Bluetooth para gestionar el acceso a los registros almacenados en el módulo 120. Las características de Bluetooth SIG pueden incluir uno o más de los nombres de fabricantes del dispositivo de inhalación 100, un número de serie del dispositivo de inhalación 100, un número de revisión de hardware del dispositivo de inhalación 100 y/o un número de revisión de software del dispositivo de inhalación 100. Cuando se conecta con el dispositivo externo, el módulo de componentes electrónicos 120 puede recuperar datos de la memoria y transmitir los datos al dispositivo externo.
El dispositivo de inhalación 100 puede transmitir un evento de inhalación, un parámetro de inhalación, una medición de presión, un evento de cubierta de la boquilla 108, un evento de error, una característica operativa del dispositivo de inhalación (por ejemplo, duración restante de la batería) y/o marcas de tiempo asociadas (por ejemplo, basado en el contador interno) al dispositivo externo cuando está en el modo conectado. Por ejemplo, las señales generadas por el interruptor 130, las lecturas de medición de presión tomadas por el sistema sensorial 128, y/o las métricas de flujo de aire calculadas por el controlador de los módulos de componentes electrónicos 120 pueden marcarse y almacenarse en la memoria. Los datos anteriores pueden ser indicativos de varios parámetros de uso asociados con el dispositivo de inhalación 100. Por ejemplo, como el movimiento del deslizador 140 hace que el interruptor 130 haga la transición entre "encendido" y "apagado", el controlador del módulo de componentes electrónicos 120 puede usar las señales del interruptor 130 para registrar y marcar cada transición. Además, como la transición del interruptor 130 entre "encendido" y "apagado" puede correlacionarse con la posición de la cubierta de la boquilla 108 (por ejemplo, abierto o cerrado), el módulo de componentes electrónicos 120 puede ser capaz de detectar y rastrear la posición de la cubierta de la boquilla 108 con el tiempo. Se apreciará que el módulo de componentes electrónicos 120 puede ser capaz de detectar y rastrear el estado de la cubierta de la boquilla 108 sin interferir con el suministro del medicamento a través de la trayectoria de flujo 119 del dispositivo de inhalación 100.
Las lecturas de medición de presión y/o las métricas de flujo de aire calculadas pueden ser indicativas de la calidad o intensidad de la inhalación del dispositivo de inhalación 100. Por ejemplo, cuando se compara con un umbral o intervalo de valores en particular, las lecturas y/o métricas se pueden usar para clasificar la inhalación como un cierto tipo de evento, como un buen evento de inhalación, un evento de baja inhalación, un evento de no inhalación, o un evento de inhalación excesiva.
El evento de no inhalación puede estar asociado con lecturas de medición de presión y/o métricas de flujo de aire por debajo de un umbral particular, como un régimen de flujo de aire inferior a 30 Lpm. El evento de no inhalación puede ocurrir cuando un usuario no inhala desde la boquilla 106 después de abrir la cubierta de la boquilla 108 y durante el ciclo de medición. El evento de no inhalación también puede ocurrir cuando el esfuerzo inspiratorio del usuario es insuficiente para garantizar la administración adecuada del medicamento a través de la trayectoria de flujo 119, como cuando el esfuerzo inspiratorio genera un flujo de aire insuficiente para activar el desaglomerador 121 y, por lo tanto, pulverizar el medicamento en la copa dosificadora 116.
El evento de baja inhalación puede estar asociado con lecturas de medición de presión y/o métricas de flujo de aire dentro de un intervalo particular, como un régimen de flujo de aire entre 30 Lpm y 45 Lpm. El evento de baja inhalación puede ocurrir cuando el usuario inhala desde la boquilla 106 después de abrir la cubierta de la boquilla 108 y el esfuerzo inspiratorio del usuario hace que se administre al menos una dosis parcial del medicamento a través de la trayectoria de flujo 119. Es decir, la inhalación puede ser suficiente para activar el desaglomerador 121 de manera que al menos una parte del medicamento se pulveriza desde la copa dosificadora 116.
El buen evento de inhalación puede estar asociado con lecturas de medición de presión y/o métricas de flujo de aire por encima del evento de baja inhalación, como un régimen de flujo de aire entre 45 Lpm y 200 Lpm. El buen evento de inhalación puede ocurrir cuando el usuario inhala desde la boquilla 106 después de abrir la cubierta de la boquilla 108 y el esfuerzo inspiratorio del usuario es suficiente para garantizar la administración adecuada del medicamento a través de la trayectoria de flujo 119, como cuando el esfuerzo inspiratorio genera suficiente flujo de aire para active el desaglomerador 121 y pulverice una dosis de medicamento completa en la copa dosificadora 116.
El evento de inhalación excesiva puede estar asociado con lecturas de medición de presión y/o métricas de flujo de aire por encima del evento de buena inhalación, como un régimen de flujo de aire por encima de 200 Lpm. Puede ocurrir un evento de inhalación excesiva cuando el esfuerzo inspiratorio del usuario excede los parámetros operativos normales del dispositivo de inhalación 100. El evento de inhalación excesiva también puede ocurrir si el dispositivo 100 no se posiciona o mantiene correctamente durante el uso, incluso si el esfuerzo inspiratorio del usuario está dentro de un intervalo normal. Por ejemplo, el régimen de flujo de aire calculado puede exceder 200 Lpm si la ventilación de aire 126 está bloqueada u obstruida (por ejemplo, con un dedo o pulgar) mientras el usuario inhala desde la boquilla 106.
Se apreciará que cualquier umbral o intervalo adecuado se puede usar para clasificar un evento en particular. Se apreciará además que se pueden usar algunos o todos los eventos. Por ejemplo, el evento de no inhalación puede estar asociado con un régimen de flujo de aire inferior a 45 Lpm y el evento de buena inhalación puede estar asociado con un régimen de flujo de aire entre 45 Lpm y 200 Lpm. Como tal, el evento de baja inhalación puede no usarse en absoluto en algunos casos.
Las lecturas de medición de presión y/o las métricas de flujo de aire calculadas también pueden ser indicativas de la dirección del flujo a través de la trayectoria de flujo 119 del dispositivo de inhalación 100. Por ejemplo, si las lecturas de medición de presión reflejan un cambio negativo en la presión, las lecturas pueden ser indicativas de que el aire fluye fuera de la boquilla 106 a través de la trayectoria de flujo 119. Si las lecturas de medición de presión reflejan un cambio positivo en la presión, las lecturas pueden ser indicativas de que el aire fluye hacia la boquilla 106 a través de la trayectoria de flujo 119. En consecuencia, las lecturas de medición de presión y/o las métricas de flujo de aire pueden usarse para determinar si un usuario está exhalando en la boquilla 106, lo que puede indicar que el usuario no está usando el dispositivo 100 correctamente.
Al marcar y almacenar las señales generadas por el interruptor 130, las lecturas de medición de presión tomadas por el sistema sensorial 128 y/o las métricas de flujo de aire calculadas por el controlador del módulo de componentes electrónicos 120, los datos recopilados y almacenados por el módulo de componentes electrónicos 120 pueden usarse para determinar si los parámetros de uso son adecuados o apropiados durante un período de tiempo determinado. Como tal, los datos pueden ser indicativos de otros eventos, como un evento de uso excesivo, un evento de escaso uso o un evento de uso óptimo.
Por ejemplo, el usuario del dispositivo de inhalación 100 puede ser recetado por su médico para tomar dos dosis de medicamento a través del dispositivo de inhalación 100 cada día. Además, el medicamento contenido en el dispositivo de inhalación 100 también puede ser aprobado (por razones de seguridad y reglamentarias) para que no se tome más de ocho veces al día. El evento de uso excesivo puede ocurrir si el módulo de componentes electrónicos 120 registra más de dos inhalaciones buenas en un período de veinticuatro horas (es decir, la dosificación real excede el número prescrito de dosis) y/o si el módulo de componentes electrónicos 120 registra más de ocho inhalaciones buenas en un período de veinticuatro horas (es decir, la dosis real supera el número de dosis aprobado por la normativa). El evento de escaso uso puede ocurrir si el módulo de componentes electrónicos 120 registra menos de dos inhalaciones buenas en un período de veinticuatro horas (es decir, la dosis real está por debajo del número prescrito de dosis). El evento de uso óptimo puede ocurrir si el módulo de componentes electrónicos 120 registra dos inhalaciones buenas en un período de veinticuatro horas (es decir, la dosis real está por debajo del número prescrito de dosis). Se apreciará que los eventos de uso óptimo pueden ser indicativos de que un usuario está adherido. Se apreciará además que el programa de dosificación prescrito y/o el programa de dosificación máximo aprobado pueden depender del tipo de medicamento contenido en el dispositivo de inhalación 100. Además, los eventos se pueden definir usando cualquier cantidad adecuada de dosis durante un período de tiempo adecuado, como dos dosis por día, catorce dosis por semana, 60 dosis por mes, etc.
Los datos recopilados y almacenados por el módulo de componentes electrónicos 120 también pueden usarse para estimar el número de dosis que se han suministrado desde el dispositivo de inhalación 100 y/o estimar el número de dosis que permanecen en el depósito de medicamentos 110. Por ejemplo, cada vez que el interruptor 130 se activa a través de la abertura de la cubierta de la boquilla 108, la señal generada por el interruptor 130 puede contarse como un evento de administración de dosis. Por lo tanto, se puede considerar que el dispositivo de inhalación 100 ha suministrado 60 dosis cuando la cubierta de la boquilla 108 se abre 60 veces. El dispositivo de inhalación 100 puede configurarse para almacenar suficiente medicamento en el depósito de medicamentos 110 para administrar un número total predefinido de dosis, tal como un total de 200 dosis. Como tal, también se puede considerar que el dispositivo de inhalación 100 tiene 140 dosis restantes después de que la cubierta de la boquilla 108 se abra 60 veces.
Como se indicó anteriormente, el medicamento no será suministrado desde el depósito de medicamentos 110 cuando el usuario abra la cubierta de la boquilla 108 si una dosis previa de medicamento no se pulverizó adecuadamente por el desaglomerador 121 y/o se transfirió desde la copa dosificadora 116. Por lo tanto, se apreciará que contar el número de dosis basado en la apertura de la cubierta de la boquilla 108 puede no reflejar con precisión el número real de dosis administradas por el dispositivo 100 si, por ejemplo, un usuario abre y cierra la cubierta de la boquilla 108 sin inhalando desde la boquilla 106. En consecuencia, otros datos en el módulo de componentes electrónicos 120 pueden usarse y/o combinarse con las señales del interruptor 130 para determinar el número de dosis administradas y/o restantes en el dispositivo 100. Por ejemplo, una dosis puede contarse como administrada cada vez que una métrica de flujo de aire calculada está por encima de un umbral o dentro de un intervalo particular, como cuando se ha registrado un buen evento de inhalación. Al calcular y rastrear el número de dosis administradas y/o restantes, el módulo de componentes electrónicos 120 puede configurarse para identificar un evento de recarga, que puede ser indicativo de un momento en que un usuario debería considerar obtener un nuevo dispositivo de inhalación 100.
Los datos recopilados y almacenados por el módulo de componentes electrónicos 120 también pueden usarse para determinar diversas condiciones de error asociadas con el funcionamiento del módulo 120. Por ejemplo, al procesar los datos, el módulo de componentes electrónicos 120 puede generar un indicador de datos incorrectos, un indicador de datos corruptos, un indicador de error de marca de tiempo y/o similares. El módulo de componentes electrónicos 120 puede generar el indicador de datos incorrectos cuando el controlador del módulo de componentes electrónicos 120 determina que una o más señales recibidas desde el sistema de sensores 128 están fuera de un intervalo predeterminado, lo que puede indicar un mal funcionamiento en el sistema de sensores 128. El módulo de componentes electrónicos 120 puede generar el indicador de corrupción de datos cuando la verificación de redundancia cíclica (CRC) del controlador de datos no coincide con lo que está almacenado en la memoria, lo que puede indicar un mal funcionamiento de la memoria y/o que los datos en la memoria han sido dañados. El módulo de componentes electrónicos 120 puede generar un indicador de error de marca de tiempo cuando el controlador pierde su conexión eléctrica con la batería 126, haciendo que el reloj del sistema del controlador se reinicie. Si se reinicia el reloj del sistema del controlador, el controlador puede reiniciar su reloj desde el último valor del contador almacenado.
El módulo de componentes electrónicos 120 (por ejemplo, y/o una aplicación móvil que reside en un dispositivo externo) también pueden analizar los eventos registrados durante un período de tiempo para identificar múltiples eventos de error, que pueden incluir un patrón de uso indicativo de un usuario que no está familiarizado con el funcionamiento adecuado del dispositivo de inhalación 100 y, por lo tanto, un usuario que puede necesitar más formación. Por ejemplo, el módulo de componentes electrónicos 120 puede observar el número de buenos eventos de inhalación durante un período de tiempo predeterminado y/o durante un número predeterminado de aberturas de la cubierta de la boquilla 108. Puede ocurrir un evento de error múltiple cuando un usuario ha tenido solo dos eventos de inhalación buenos durante la última semana, o ha tenido seis o menos inhalaciones buenas en las últimas doce aperturas de la cubierta de la boquilla 108. Se apreciará que las condiciones anteriores son meramente ejemplares y que cualquier patrón de uso adecuado puede usarse para definir un evento de error múltiple.
Los datos recopilados y almacenados por el módulo de componentes electrónicos 120 también pueden usarse para evaluar la cantidad de energía restante en la batería 126. Por ejemplo, el controlador puede determinar si hay un evento o condición de batería baja, como si la batería tiene menos de una cantidad predeterminada de carga restante (por ejemplo, por debajo del 10 %).
Se apreciará que el módulo de componentes electrónicos 120 puede procesar y analizar los datos almacenados en la memoria (por ejemplo, las señales generadas por el interruptor 130, las lecturas de medición de presión tomadas por el sistema sensorial 128 y/o las métricas de flujo de aire calculadas por el controlador de la PCB 122) para determinar los parámetros de uso asociados con el dispositivo de inhalación 100. Por ejemplo, el módulo de componentes electrónicos 120 puede procesar los datos para identificar ningún evento de inhalación, eventos de baja inhalación, eventos de buena inhalación, eventos de inhalación excesiva y/o eventos de exhalación. El módulo de componentes electrónicos 120 también puede procesar los datos para identificar eventos de escaso uso, eventos de uso excesivo y eventos de uso óptimo. El módulo de componentes electrónicos 120 puede procesar adicionalmente los datos para estimar el número de dosis administradas y/o restantes e identificar condiciones de error, tales como las asociadas con un indicador de error de marca de tiempo. El módulo de componentes electrónicos 120 puede informar al usuario sobre algunos o todos los parámetros de uso anteriores del dispositivo de inhalación 100 usando los indicadores, tales como uno o más LED. Como ejemplo, el módulo de componentes electrónicos 120 puede iluminar un LED para indicar un buen evento de inhalación o cambiar el color de un LED para indicar un evento de baja inhalación o un evento de no inhalación. Los parámetros de uso pueden indicarse al usuario a través de cualquier combinación de secuencias de luz y/o esquemas de color claro.
Se apreciará además que los datos almacenados en la memoria del módulo de componentes electrónicos 120 (por ejemplo, las señales generadas por el interruptor 130, las lecturas de medición de presión tomadas por el sistema sensorial 128 y/o las métricas de flujo de aire calculadas por el controlador del módulo de componentes electrónicos 120) también pueden transmitirse a un dispositivo externo, que puede procesar y analizar el datos para determinar los parámetros de uso asociados con el dispositivo de inhalación 100. Además, una aplicación móvil que reside en el dispositivo móvil puede generar comentarios para el usuario en función de los datos recibidos desde el módulo de componentes electrónicos 120. Por ejemplo, la aplicación móvil puede generar informes diarios, semanales o mensuales, proporcionar confirmación de eventos de error o notificaciones, proporcionar comentarios instructivos al usuario y/o similares.
La Figura 8 es un diagrama de un sistema ilustrativo 300 que incluye un dispositivo de inhalación 302, un dispositivo externo (por ejemplo, un dispositivo móvil 304), una red pública y/o privada 306 (por ejemplo, Internet, una red en la nube), un cuidador 308 y un tercero 310 (por ejemplo, amigos, familia, fabricante farmacéutico, etc..). El dispositivo móvil 304 puede incluir un teléfono inteligente (por ejemplo, un teléfono inteligente iPhone®, un teléfono inteligente Android® o un teléfono inteligente Blackberry®), un ordenador personal, un ordenador portátil, un dispositivo de medios inalámbrico (por ejemplo, reproductor de MP3, dispositivo de juego, televisión, dispositivos de transmisión de medios (por ejemplo, Amazon Fire TV, Nexus Player, etc..),etc..), un dispositivo de tableta (por ejemplo, un dispositivo informático portátil iPad®), un televisor con capacidad de comunicación inalámbrica o Wi-Fi, o cualquier otro dispositivo adecuado con protocolo de Internet. Por ejemplo, el dispositivo móvil 304 puede configurarse para transmitir y/o recibir señales de RF a través de un enlace de comunicación Wi-Fi, un enlace de comunicaciones Wi-MAX, un enlace de comunicaciones Bluetooth® o Bluetooth Smart, un enlace de comunicación de campo cercano (NFC), un enlace de comunicaciones celulares, un enlace de comunicación de espacio en blanco de televisión (TVWS), o cualquier combinación de los mismos. El dispositivo móvil 304 puede transferir datos a través de la red pública y/o privada 306 al cuidador 308 y/o uno o más terceros 310 (por ejemplo, amigos, familia, empresa farmacéutica, etc.).
El dispositivo de inhalación 302 puede ser un ejemplo del dispositivo de inhalación 100. El dispositivo de inhalación 302 puede incluir un circuito de comunicación, tal como una radio Bluetooth, para transferir datos al dispositivo móvil 304. Los datos pueden incluir las señales generadas por el interruptor 130, las lecturas de medición de presión tomadas por el sistema sensorial y/o las métricas de flujo de aire calculadas por el controlador del módulo de componentes electrónicos. El dispositivo de inhalación 302 puede recibir datos del dispositivo móvil 304, tales como, por ejemplo, instrucciones del programa, cambios en el sistema operativo, información de dosificación, alertas o notificaciones, reconocimientos, etc.
El dispositivo móvil 304 puede procesar y analizar los datos para determinar los parámetros de uso asociados con el dispositivo de inhalación 302. Por ejemplo, el dispositivo móvil 304 puede procesar los datos para identificar ningún evento de inhalación, eventos de baja inhalación, buenos eventos de inhalación, eventos de inhalación excesiva y/o eventos de exhalación. El dispositivo móvil 304 también puede procesar los datos para identificar eventos de escaso uso, eventos de uso excesivo y eventos de uso óptimo. El dispositivo móvil 304 puede procesar adicionalmente los datos para estimar el número de dosis administradas y/o restantes e identificar condiciones de error, tales como las asociadas con un indicador de error de marca de tiempo. El dispositivo móvil 304 puede incluir una pantalla y un software para presentar visualmente los parámetros de uso a través de una GUI en la pantalla.
Además, en algunos ejemplos, el dispositivo de inhalación 300 puede incluir un actuador para iniciar un proceso de emparejamiento con el dispositivo móvil 304. Sin embargo, el dispositivo de inhalación 300 puede incluir otros medios para facilitar el proceso de emparejamiento. Por ejemplo, la tapa superior del dispositivo de inhalación 300 puede incluir un código de respuesta rápida (QR). El dispositivo móvil 304 puede incluir una cámara y una aplicación de software para acceder a la cámara y leer el código QR. El código QR puede incluir una clave de acceso BLE que es exclusiva del dispositivo de inhalación 300. Al leer o escanear el código QR con la cámara, la aplicación de software puede recibir la clave de acceso BLE asociada con el dispositivo 300 y completar un proceso de autenticación, lo que le permite comunicarse con el módulo de componentes electrónicos usando la clave de acceso BLE. Si la sesión de comunicaciones se pierde posteriormente porque, por ejemplo, el dispositivo de inhalación 300 se sale del intervalo, el dispositivo móvil 304 puede configurarse para usar la clave de acceso BLE para emparejarse automáticamente con el módulo de componentes electrónicos sin usar el código QR cuando el dispositivo de inhalación 300 está de vuelta dentro del intervalo.

Claims (13)

  1. REIVINDICACIONES
    i. Un inhalador para administrar medicamentos a un usuario, el inhalador comprende:
    un cuerpo principal (104) que tiene una boquilla (106) y una cubierta de la boquilla (108);
    un deslizador (140) dispuesto al menos parcialmente dentro del cuerpo principal; y
    un módulo de componentes electrónicos (120) que tiene un interruptor (130);
    en donde el módulo de componentes electrónicos se configura para estar en un estado apagado antes de que un usuario mueva la cubierta de la boquilla para exponer la boquilla por primera vez;
    en donde, cuando la cubierta de la boquilla se mueve para exponer la boquilla, el deslizador se configura para activar el interruptor, haciendo que el módulo de componentes electrónicos pase del estado apagado a un estado activo y detecte una inhalación por el usuario de la boquilla, y
    en donde el módulo de componentes electrónicos se configura para que no vuelva al estado apagado después de que la cubierta de la boquilla se mueva para exponer la boquilla por primera vez por el usuario.
  2. 2. El inhalador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el módulo de componentes electrónicos se configura para iniciar un contador interno cuando realiza la transición desde El estado apagado.
  3. 3. El inhalador de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el módulo de componentes electrónicos se configura para marcar el tiempo de una inhalación detectada o una apertura de la cubierta de la boquilla basada en el contador interno.
  4. 4. El inhalador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el módulo de componentes electrónicos comprende además un sensor de presión configurado para medir al menos una presión atmosférica dentro del inhalador después de mover la cubierta de la boquilla desde la posición cerrada
    a la posición abierta.
  5. 5. El inhalador de acuerdo con la reivindicación 4, en donde el sensor de presión se configura para tomar mediciones durante un período predeterminado de tiempo o hasta que se detecte un evento predeterminado.
  6. 6. El inhalador de acuerdo con la reivindicación 4, en donde el módulo de componentes electrónicos incluye además un procesador configurado para determinar uno o más parámetros de inhalación basados en al menos una presión atmosférica medida.
  7. 7. El inhalador de acuerdo con la reivindicación 6, en donde los parámetros de inhalación comprenden:
    un régimen de flujo máximo;
    tiempo de régimen de flujo máximo;
    un volumen inhalado; y
    una duración de inhalación.
  8. 8. El inhalador de acuerdo con la reivindicación 6, en donde el módulo de componentes electrónicos incluye además un circuito de comunicaciones configurado para la transmisión inalámbrica de los parámetros de inhalación a un dispositivo externo.
  9. 9. El inhalador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde, cuando está en el estado activo, el módulo de componentes electrónicos se configura para realizar al menos uno de los siguientes:
    medir una o más presiones atmosféricas dentro del inhalador después de mover la cubierta de la boquilla para exponer la boquilla;
    determinar los parámetros de inhalación basados en al menos una presión atmosférica medida;
    almacenar los parámetros de inhalación en una memoria local;
    avisar a un dispositivo externo; y
    transmitir los parámetros de inhalación al dispositivo externo.
  10. 10. El inhalador de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el módulo de componentes electrónicos se configura para estar en estado de suspensión cuando no está en estado apagado o del estado activo.
  11. 11. El inhalador de acuerdo con la reivindicación 10, en donde el módulo de componentes electrónicos se configura para cambiar del estado activo al estado de suspensión después de que el módulo de componentes electrónicos determina que una o más mediciones de presión atmosférica recibidas de un sensor de presión no cae dentro del intervalo predeterminado durante un período de tiempo predeterminado, la cantidad predeterminada de tiempo se basa en el contador interno.
  12. 12. El inhalador de acuerdo con la reivindicación 11, en donde el módulo de componentes electrónicos se configura para almacenar un evento de tiempo de espera y la marca de tiempo asociada cuando la cubierta de la boquilla se mueve para exponer la boquilla y una o más mediciones de la presión atmosférica no están dentro del intervalo predeterminado dentro de la cantidad de tiempo predeterminada.
  13. 13. El inhalador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el módulo de componentes electrónicos se configura para cambiar del estado activo a un estado de suspensión después que la cubierta de la boquilla se mueve para cubrir la boquilla.
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