CN114177442A - 具有电子元件的药物递送装置 - Google Patents

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CN114177442A CN202111314252.8A CN202111314252A CN114177442A CN 114177442 A CN114177442 A CN 114177442A CN 202111314252 A CN202111314252 A CN 202111314252A CN 114177442 A CN114177442 A CN 114177442A
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卡尔·L·路易斯
西蒙·德奥义利·科顿
史蒂文·D·加德纳
罗伯特·O·凯维琳
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Abstract

用于将药物递送到使用者的装置(100)包括主体(104)、电子模块(102)和滑块。该主体可以包括吸口(106)、药物储存器和吸口罩(108),其中该吸口罩可以被铰接连接在主体上。该电子模块可以包括通信电路、压力传感器和开关。当该吸口罩从关闭位置移动到打开位置时,该滑块可以被配置以与该开关接合。该开关可以被配置以将电子模块从关闭状态或休眠状态切换到激活状态。该电子模块可以被配置以在该吸口罩被用户首次移动以暴露吸口后永不返回到关闭状态。

Description

具有电子元件的药物递送装置
相关申请的交叉参考
本申请要求于2016年11月18日提交的临时美国专利申请号62/424306的权益,其公开内容通过援引整体被并入到本文中。
背景技术
药物递送装置(Drug delivery devices)促进通过各种给药途径递送药物到病人的身体中。典型的给药途径包括口服、局部给药、舌下吸入、注射等。该装置可用于为治疗各种疾病、小病和身体状况提供药物。例如,吸入装置可用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和囊性纤维化(CF)。虽然药物递送装置被设计用以向病人递送适当剂量的药物(作为治疗性治疗的一部分),但是特定治疗的有效性可能会受到非生理因素的影响,如患者的坚持性和依从性。
在药物治疗背景中,坚持性可以指病人遵循规定的剂量方案的程度。例如,如果病人的药方要求每天两个剂量,病人每天正在服用两个剂量,可认为该病人是100%坚持。如果病人每天正在仅服用一个剂量,可认为他或她是50%坚持。在后种情况中,病人没有接受由他或她的医生规定的治疗,这可能会消极地影响治疗性治疗的效果。
当使用特定的药物递送装置时,依从性可以指病人的手段。如果病人按照医生或制造商推荐的方式使用该装置,该装置很可能提供所需剂量的药物,并可被认为该病人是依从的。然而,如果在给药期间该装置使用不当,该装置递送适当剂量药物的能力可能会受到影响。因此,可以认为该病人是不依从的。例如,在吸入装置的情况下,该病人可能需要达到最低限度的吸入努力以确保全剂量的药物从该装置递送进入病人的肺中。对于一些病人,比如儿童和老年人,由于身体限制,如肺功能受限,满足完全依从性的要求可能比较困难。因此,像坚持性一样,未能达到完全依从性可能会降低规定治疗的效果。
患者达到完全依从性的能力可能会由于药物的某些物理特性而进一步变复杂。例如,一些呼吸药物可能由细小的颗粒组成和/或缺乏任何气味或味道。因此,使用吸入装置的病人可能无法纠正不顺从的使用,因为他或她可能无法立即发现或感觉药物正在被吸入和/或知晓吸入的药物的量是否符合处方。
发明内容
药物递送装置可适合包括电子模块,该电子模块被配置以感测、跟踪、和/或处理与该装置相关的使用条件和参数(例如,提高坚持性(adherence)和依从性(compliance))。该电子模块可以被进一步配置以将条件和参数送往外部设备(如智能手机),用于类似和/或进一步处理。将电子模块包含在药物递送装置中,为大量的数字改进和功能打开了大门,以增强该装置的使用。在这种情况下,该电子模块可以创建一个平台以利用有用的智能手机应用程序和强大的数据分析。然而,将电子元件引入任何药物递送装置可能会带来某些技术挑战,如耐久性、可靠性、机电一体化、电力管理和药物递送性能。本申请公开内容提供了将某些电子元件和药物输送装置(比如吸入器)融合的解决方案。
本文提供了吸入装置(例如,呼吸驱动的吸入器)的实例。吸入装置可以包括具有吸口和吸口罩的主体、至少部分放置在主体内的滑块以及具有开关和压力传感器的电子模块。在使用者首次移动吸口罩以暴露吸口之前,该电子模块可以被配置为关闭状态。当吸口罩被移动以暴露吸口时,该滑块可配置以接合开关,这可能导致该电子模块从关闭状态转换到激活状态,并感测使用者通过吸口的吸入。该电子模块可以被配置为在使用者首次移动该吸口罩以暴露该吸口后不返回到关闭状态(例如,在吸入装置和/或电池的整个使用寿命内)。该电子模块可以被配置以在从关闭状态转换时启动内部计数器。该电子模块被配置为根据该内部计数器对吸入事件、吸入指标、错误事件、压力测量、吸口罩打开事件等标记时间戳。
该压力传感器可以被配置以测量吸入器内的多个压力变化,该吸入器内的多个压力变化是在该吸口罩从关闭位置被移动到打开位置后,由使用者通过吸口的吸入所产生的。该压力传感器可以被配置以在预定的时间段进行测量或者直到检测到预定的事件(例如吸入、吸口罩关闭等)才进行测量。该电子模块还可以包括被配置以根据多个测量压力的变化确定一个或多个吸入参数的处理器。吸入参数可以包括但不限于峰值流速、达到峰值流速的时间、吸入量和吸入持续时间。该电子模块还可以包括被配置以将吸入参数无线传输到外部设备的通信电路。
当在激活状态时,该电子模块可以被配置以测量吸入器内的由使用者通过吸口吸入产生的一个或多个压力变化,基于该一个或多个测量的压力变化确定吸入参数,在本地存储器中存储吸入参数,通知外部设备,和/或传输吸入参数到外部设备。
该电子模块在未处于关闭或激活状态时可以被配置为处于睡眠状态。该电子模块可以被配置为在电子模块确定在预定量的时间内从压力传感器接收的压力测量(值)不落在预定的范围内时,从激活状态改变到睡眠状态,(例如,使用者在预定量的时间内不从吸口吸入),其中该预定量的时间是基于该内部计数器。当该吸口罩被移动到打开位置,并且该电子模块不确定在预定量的时间内从压力传感器收到的压力测量值在预定的范围内(例如,使用者在预定量的时间内不从吸口吸入)时,该电子模块可以被配置以存储超时事件和相关的时间戳,其中该超时事件的时间戳是基于该内部计数器。
在确定从压力传感器接收的压力测量是在预定的范围内时,该电子模块可以被配置以生成吸入事件和针对该吸入事件的相关时间戳,并将吸入事件和相关的时间戳存储在吸入器的存储器中,其中吸入事件的时间戳是基于该内部计数器。在将吸入事件和相关的时间戳存储在存储器中时,该电子模块可以被配置以使通信电路以第一通知频率传输通知,以便与外部设备同步。如果该通信电路成功地与外部设备同步,该通信电路可以被配置以将吸入事件和相关时间戳传输到外部设备。如果在预定量的时间之后,该通信电路没有成功地与外部设备同步,通信电路可以被配置以以比第一通知频率慢的第二通知频率传输通知。
当该吸口罩处于关闭位置时,该电子模块可以被配置用以以第一频率在激活状态和睡眠状态之间转换。当该吸口罩处于打开位置时,该电子模块可以被配置以使通信电路以第一通知频率传输通知,以便与外部设备同步,并且当吸口罩处于关闭位置时,以比第一通知频率慢的第二通知频率传输广播。
当处于激活状态时,该电子模块可以被配置为以预定的速度采样从压力传感器接收的压力测量值,并被配置以在从压力传感器接收的压力测量值的采样时间之间使传感器系统断电。该电子模块可以被配置为在采样时间之间对从压力传感器接收的压力测量值进行计算。在吸口罩返回到关闭位置时,该电子模块可以被配置为从激活状态转变为睡眠状态。
系统包括:移动应用程序;和用于给使用者递送药物的呼吸驱动的吸入器,该吸入器包括吸口、吸口罩、电子模块和药物储存器,该吸口罩被铰链连接到该主体上,并且该电子模块包括通信电路、电源、传感器系统、电池和开关;其中该电子模块配置以当该吸口罩首次由使用者从关闭位置移动到打开位置时,启动内部计数器;其中该移动应用程序被配置以查询呼吸驱动的吸入器来检索事件数据,该事件数据包括吸口罩打开事件、时间戳和吸入简况信息(inhalation profile information)。
该电子模块被配置以,当在该吸口盖处于关闭位置和在该吸口盖首次被使用者移动到打开位置之后的打开位置时,运行内部计数器。该吸入简况信息包括由传感器系统提供的一个或多个压力的峰值流量数据、压力量数据、达到压力峰值的时间数据(time-to-peak of the pressure data)或压力的持续时间数据。该事件数据包括一个或多个状态标志,以指示吸入事件是否是低吸入、良好吸入、无吸入或呼气。该事件数据包括与该吸口罩是否处于打开位置或关闭位置有关的信息。
附图的详细描述
图1是示例吸入装置的前视图。
图2是图1的示例吸入装置的截面内部透视图。
图3是图1的示例吸入装置的分解透视图,其中顶盖被移除以暴露电子模块。
图4为图1的示例吸入装置的顶盖和电子模块的分解透视图。
图5A是图1的示例吸入装置的部分截面视图,其中吸入装置的吸口罩处于关闭位置。
图5B为图1的示例吸入装置的部分截面视图,其中吸入装置的吸口罩处于部分打开位置。
图5C为图1的示例吸入装置的部分截面视图,其中吸入装置的吸口罩处于部分打开位置。
图5D为图1的示例吸入装置的部分截面视图,其中吸入装置的吸口罩处于完全打开位置。
图6A和6B包括流程图,该流程图说明了用于在一个或多个电力状态和/或与吸入装置相关的工作模式之间转换的示例过程。
图7是基于电子模块记录的压力测量值,通过图1的示例吸入装置的示例气流速度的图表。
图8是包括吸入装置的示例系统的示意图。
详细描述
本申请公开内容记载了用于感测、跟踪和/或处理与药物递送装置有关的使用条件和参数的装置、系统和方法。该装置、系统和方法在呼吸驱动的吸入装置(breath-actuated inhalation device)的背景中描述,用于将药物递送入使用者的肺中。然而,记载的解决方案同样适用于其他药物传递装置,如注射器、定量吸入器、雾化器、透皮贴剂或可植入式装置。
图1是示例吸入装置100的前视图。图2是示例吸入装置100的截面内部透视图。图3是示例吸入装置100(其中顶罩被移除以暴露电子模块)的分解透视图。图4是示例吸入装置100的顶盖和电子模块的分解透视图。
示例,吸入装置100可以是呼吸驱动的吸入装置。吸入装置100可以包括顶盖102、主外壳104、吸口106、吸口罩108、电子模块120和通气孔126。吸口罩108可被铰接到主外壳104上,以便其可以打开和关闭以暴露吸口106。尽管图示为铰接式连接,吸口罩106可以通过其他连接方式被连接到吸入装置100。此外,虽然电子模块120被显示为封装在位于主外壳104顶部的顶盖102中,电子模块120可以被集成和/或封装在吸入装置100的主体104中。
在主外壳104内部,吸入装置100可以包括药物储存器(medication reservoir)110(例如料斗)、波纹管112、波纹管弹簧(bellows spring)114、轭(yoke)118、给药杯116、给药室117、除聚器(deagglomerator)121和流量通道119。药物储存器110可以包括用于递送给使用者的药物,如干粉药物(dry powder mediation)。当吸口罩108被移除以暴露吸口106(例如,从关闭位置到打开位置)时,波纹管112可以压缩以将来自药物储存器110中剂量的药物递送到给药杯116。此后,使用者可以努力通过吸口106吸入以接收药物的剂量。使用者吸入时产生的气流可能会使除聚器121通过分解给药杯116中的药物的凝聚物而雾化药物的剂量。除聚器121可以被配置以在通过流量通道119的气流满足或超过特定速度,或在特定范围内时,雾化该药物。当被雾化时,药物的剂量可以从给药杯116进入给药室117,通过流量通道119,离开吸口106进入使用者。如果通过流量通道119的气流没有满足或超过特定的速度,或者不在具体的范围内,部分或全部的药物可以剩余在给药杯116中。在给药杯116中的药物还没有被除聚器121雾化的情况下,当吸口罩108随后打开时,另外的药物的剂量可以不从药物储存器110递送。因此,单个药物的剂量可以剩余在给药杯,直到剂量已由除聚器121雾化为止。
随着使用者从吸口106吸入时,空气可以进入通气孔126,以提供气流用于向使用者递送药物。流量通道119可以从给药室117延伸到吸口106的末端,并且包括给药室117和吸口106的内部部分。给药杯116可以位于给药室117内部或其附近。另外,吸入装置100可以包括剂量计数器111,计数器111被配置以被初始设定为药物储存器110内的药物的剂量的总数目,并且每次将吸口罩108从关闭位置移到打开位置时减少1个。
顶盖102可以被连接到主外壳104上。例如,顶盖102可通过使用一个或多个夹子(其接合主外壳104上的凹槽)被连接到主外壳104上。顶盖102可与主外壳104的一部分当它们连接时重叠,例如,使得在顶盖102和主外壳104之间存在着大体上气动密封。主外壳104的顶面可以包括一个或多个(例如两个)孔口146。孔口146中的一个可以被配置以接受滑块140。例如,当顶盖102被连接到主外外壳104时,滑块140可以通过孔口146中一个从主外壳104的顶面中伸出。
滑块140可以界定臂142、限位物144和远端基座145。远端145可以是滑块140的底部部分。滑块140的远端145可以被配置以邻接位于在主外壳104内部的轭118(例如,并且吸口罩108处于闭合或部分打开的位置)。当轭118处于任何径向方向时,远端145可以被配置为围绕轭118的顶面。例如,轭118的顶面可以包括多个孔(未显示),并且例如,滑块140的远端145可以被配置以邻接轭118的顶面,无论孔中的一个是否与滑块140对齐。
顶盖102可包括滑块导轨(slider guide)148,该滑块导轨被配置以接收滑块弹簧146和滑块140。滑块弹簧146可以位于滑块导轨148内部。滑块弹簧146可以与顶盖102的内表面接合,并且滑块弹簧146可以与滑块140的上部(例如,近端)接合(例如,邻接)。当滑块140被安装在滑块导轨148内时,滑块弹簧146可以在滑块140的顶部和顶盖102的内表面之间进行部分压缩。例如,滑块弹簧146可以被配置使得在关闭吸口罩108时,滑块140的远端145与轭118保持接触。滑块145的远端145也可以与轭118保持接触,同时吸口罩108正在打开或关闭。滑块140中的限位物144可与滑块导轨148的限位物接合,例如,这样滑块140通过吸口罩108的打开和关闭被保持在滑块导轨148内,反之亦然。限位物144和滑块导轨148可以被配置以限制滑块140的垂直(例如轴向)行程。这个限制可能小于轭118的垂直行程。因此,随着吸口罩108被移动到打开的位置,轭118可继续朝着吸口106在垂直方向移动,但是限位物144可以使滑块140的垂直行程停止,使得滑块140的远端145可不再与轭118接触。
电子模块120可以包括印刷电路板(PCB)组件122、开关130、电源(如电池126)和/或电池座124。PCB组件122可以包括表面安装的部件,如传感器系统128、无线通信电路129、开关130和或一个或多个指示器(未显示),如一个或多个发光二极管(LEDs)。电子模块120可以包括控制器(如处理器)和/或存储器。控制器和/或存储器可以是PCB 122的物理上不同的部件。或者,控制器和存储器可以是安装在PCB 122上的另一芯片组的一部分。例如,无线通信电路129可以包括用于电子模块120的控制器和/或存储器。电子模块120的控制器可以包括微控制器、可编程逻辑器件(PLD)、微处理器、应用专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或任何合适的处理装置或控制电路。
控制器可以访问来自存储器的信息,并将数据存储在存储器中。存储器可以包括任何类型的合适存储器,例如不可移动存储器和/或可移动存储器。该不可移动存储器可以包括随机访问的存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、硬盘或任何其他类型的存储器存储设备。该可移动存储器可以包括使用者标识模块(SIM)卡、记忆棒、安全数字(SD)存储卡等。该存储器可以在控制器的内部。该控制器还可以访问来自物理上不位于电子模块120内的存储器(如服务器或智能手机上的存储器)的数据并将数据存储在物理上不位于电子模块120内的存储器(如服务器或智能手机上的存储器)中。
传感器系统128可以包括一个或多个传感器,例如,一个或多个压力传感器。该一个或多个压力传感器可以包括气压传感器(例如,大气压力传感器)、差压传感器、绝对压力传感器和/或诸如此类。该传感器可以采用微米机电系统(MEMS)和/或纳米机电系统(NEMS)技术。传感器系统128可以被配置以向电子模块120的控制器提供瞬时压力读数和/或随着时间累计压力读数。如图2和3所示,传感器系统128可以位于吸入装置100内,但保持在流量通道119之外。因此,传感器系统128可以被配置以测量吸入装置100内的多个大气压。
应当理解,当装置100没有被使用时,装置100内的大气压力(例如,顶盖102或外壳104内)可以与装置100外面的大气压力相同或类似。然而,当使用者从吸口106吸入时,使用者的吸入可以引起装置100内的大气压降低。相反,向吸口106的呼气可以引起装置100内的大气压升高。在这两种情况下,装置100内的大气压力可以与装置100外面的大气压力不同。因此,与吸入或呼出相关的某些参数或指标可以通过比较由吸入或呼出产生的大气压力变化来确定。
电子模块120的控制器可以从传感器系统128接收与压力测量相对应的信号。控制器可以通过使用从传感器系统128接收到的信号计算或确定一个或多个气流指标(例如,峰值流速、达到峰值流速的时间、吸入量、吸入持续时间等)。该气流指标可以指示通过吸入装置100的流量通道119的气流的简况(a profile of airflow)。例如,如果传感器系统128记录了.3千帕(kPA)的压力变化,电子模块120可以确定该变化对应于通过流量通道119的约为45升/分钟(Lpm)的气流速度。图7显示了基于各种压力测量的气流速度的示例。应当理解,图7中显示的气流速度和简况仅仅是示例,确定的速度可以取决于吸入装置100及其内部部件的尺寸、形状和设计。
气流指标可以包括一个或多个吸入/呼气的平均流量、吸入/呼气的峰值流量(如最大实现的吸入)、吸入/呼气的量、达到吸入/呼气峰值的时间和/或吸入/呼出的持续时间。气流指标还可以指示通过流量通道119的流动方向。也就是说,压力的负变化可以对应于从吸口106的吸入,而压力的正变化可以对应于向吸口106中呼气。在计算气流指标时,电子模块120可以被配置以消除或最小化由环境条件引起的任何畸变(distortions)。例如,考虑到大气压力的变化,电子模块120在计算气流指标之前和/或之后可以“归零”,。一个或多个压力测量和/或气流测量可以被标记时间戳并被存储在电子模块120的存储器中。
电子模块120的控制器可以比较从传感器系统128接收的信号和/或针对一个或多个阈值或范围,测定气流指标,例如,作为评估吸入装置100如何被使用和/或该使用是否很可能导致递送药物的全剂量的一部分。例如,当确定的气流指标对应于具有低于特定阈值的气流速度的吸入时,电子模块120可以确定没有从吸入装置100的吸口106吸入或从吸入装置100的吸口106吸入不足。如果确定的气流指标对应于具有高于特定阈值的气流速度的吸入,电子模块120可以确定从吸口106吸入过量。如果确定的气流指标对应于特定范围内的气流速度的吸入,则电子模块120可以确定吸入是“良好的”,或很可能导致药物的全剂量正在被递送。如上所述,电子模块120可以包括指示器,如LED。这些指示器可以被配置以向使用者提供关于他们使用吸入装置100的反馈。因此,在一个实例中,如果气流指标对应于良好的吸入或无吸入,LED可能照亮或改变颜色。气流指标也可以通过外部设备计算和/或评估(例如,部分或全部)。
更具体地说,电子模块120中的无线通信电路129可以包括发射机和/或接收机(例如收发机),以及附加电路。例如,无线通信电路129可以包括蓝牙芯片组(如蓝牙低功耗芯片组(Bluetooth Low Energy chip set))、ZigBee芯片组(ZigBee chipset)、Thread芯片组(Thread chipset)等。同样地,电子模块120可以向外部设备(包括智能手机)无线提供比如压力测量、气流指标和/或与吸入设备100的使用相关的其他条件等数据。该外部设备可以包括用于处理接收到的信息和用于通过图形用户界面(GUI)向吸入装置100的使用者提供依从性和坚持性反馈的软件。
电池126可以为PCB122的部件提供电力。电池126可以是任何合适的为电子模块120供电的电源,比如例如钮扣电池。电池126可以充电的或可以不充电的。电池126可以由电池座124封装。电池座124可以被固定到PCB 122上,以便电池126与PCB 122保持连续接触,和/或与PCB 122的部件保持电连接。电池126可以具有可能影响电池126的整个寿命的特定的电池容量。如下面将进一步讨论,电池126的电力分布到PCB 122的一个或多个部件上能确保在吸入装置100的使用寿命期间和/或药物包含在吸入装置100期间给电子模块120提供电力。
电子模块120可以具有多个功率状态,每个具有各自的功耗水平(powerconsumption levels)。例如,电子模块120可以被配置为在系统关闭状态、睡眠状态和/或激活状态下工作。该系统关闭状态的特点可能是功耗很少或没有功耗,而睡眠状态的特点可能是比关闭状态的功耗大,并且激活状态的特点可以是比睡眠状态的功耗大。当电子模块120处于激活状态时,电子模块可以以一种或多种模式(例如测量模式、数据存储/数据处理模式、通知模式和/或连接模式)工作。应该理解,电子模块120可以同时在多个模式下工作(例如,模式可能重叠)。例如,如下文更详细地所述,电子模块120可以在测量模式和数据存储/数据处理模式下在离散时间或同时工作。即电子模块120可以在处理/存储数据前执行所有的测量,或者电子模块120可以执行数据处理/存储,同时还执行其它的测量(例如,电子模块120可以在任一者完成之前在测量模式和数据存储/数据处理模式之间切换)。
在系统关闭状态中,与其他电力状态(如睡眠状态和激活状态)相比,电子模块120可以消耗最少量的电力。特别是,电子模块120可以使用最小量的电力以监控控制器上的某一销(或多个销),而其他组件,如传感器系统128、无线通信电路129(如蓝牙无线电)和存储器可以被断开电力,控制器上的销可以与开关130电连接使得开关130的驱动可能会导致销上的某一参考信号。该参考信号可以触发控制器从系统关闭状态转换。
系统关闭状态可以是吸入装置100被组装或制造后的电子模块120的初始状态。因此,电子模块120在装置100被递送给使用者之前和/或在吸口罩108首次被打开之前(例如,在使用者第一次使用吸入装置100之前)可以处于系统关闭状态。此外,一旦吸口罩108已经首次被打开,此后电子模块120就不可以返回到系统关闭状态。在某些实例中,当电子模块120首先退出关闭状态时,控制器可以启动其内部时钟(例如内部计数器),并且由电子模块120生成的任何时间戳数据可以是基于控制器内部时钟的相对时间。因此,内部时钟可以作为计数器,当电子模块120退出关闭状态时,该计数器启动。或者或此外,该控制器可以包括知晓实际时间的内部系统时钟(例如,美国东部时间2017年11月18日下午4:05),时间戳数据可以包括实际时间。在这样的实例中,控制器可以使用关闭状态下的电力来运行其实时时钟振荡器并更新其系统时钟。
如上所述,当电子模块120处于激活状态时,电子模块120可以在一种或多种模式(例如测量模式、数据存储/数据处理模式、通知模式和/或连接模式)下工作。在睡眠状态,开关130和控制器可以继续从电源126接收电力和控制器可以继续运行它的振荡器且定期地更新它的系统时钟(例如,继续增量,当电子模块120首先退出关闭状态时,该内部计数器启动)。在一些实例中,该控制器可以定期地每250μs更新系统时钟。
此外,当控制器处于睡眠状态时,可以从电池接收电力以控制电子模块120的一个或多个附加部件。例如,在通知模式下,控制器可以周期性地向通信电路129提供电力以无线“通知”外部设备数据被存储在吸入装置100上并可无线下载。通信电路129可以以任何间隔传输通知数据包,该数据包适合于在睡眠状态下管理电子模块120的功耗(例如,与在激活状态期间可能发送数据包的间隔相比)。例如,当电子模块120处于睡眠状态工作时,通知数据包可以每10秒被传输一次。应当理解,电子模块120在睡眠状态下的可能比任何其他电力状态下的花费的时间都要长。因此,在给定的通知速度下,电子模块120在吸入装置100的整个使用寿命期间在睡眠状态下可能消耗最多的电力。
在测量模式,电子模块120的控制器可以向传感器系统128提供供电力。该控制器可使传感器系统128读取预定的时间内(例如,至多60秒)的压力测量读数和/或直到吸口罩108关闭或没有检测到压力变化才读取压力测量读数。当传感器系统128正在捕捉压力测量读数以进一步节约电力的同时,控制器可以关闭电子模块120的一个或多个部件。传感器系统128可以任何合适的频率对压力进行采样。例如,传感器系统128可以具有100Hz的采样频率,因此周期为10毫秒。传感器系统128可以在测量周期完成后产生测量完全中断。该中断可能“唤醒”控制器或使其打开电子模块120的一个或多个部件。例如,在传感器系统128采样压力测量之后或在传感器系统128正在采样压力测量的同时,控制器可以处理和/或存储压力测量数据,并且如果测量完成,则断开传感器系统128的电力。
在数据存储/数据处理模式,控制器可以向电子模块120内至少一部分存储器提供电力。控制器可以处理来自传感器系统128的读数来确定气流指标,并将气流指标存储在存储器中。控制器还可以将读数和/或气流指标与一个或多个阈值或范围进行比较,以评估吸入装置正在如何被使用(例如,压力读数是否与无吸入、“良好”吸入和呼气相对应,等等)。根据比较结果,控制器可以驱动指示器向吸入装置100的使用者提供反馈。如上所述,电子模块120可以同时在测量模式和数据存储/数据处理模式下工作。
在通知模式(advertising mode),控制器可以向通信电路129(如蓝牙收音机)提供电力以通知外部设备数据可从吸入设备100获得并且为无线下载做好准备。当处于通知模式时,数据包可以以任何间隔被传输,并且每次持续任何时间,该持续时间适合管理电子模块120的功耗。例如,通信电路129可以每100毫秒(ms)传输一次通知数据包,每次持续3分钟。此外,应当理解,通知频率(advertising rate)可根据电子模块120的特别情况而有所不同。例如,当电子模块120从睡眠状态转换而吸口罩108没有移动到打开位置时,该通知频率可以是“慢”的(例如,数据包每10秒被传输一次),而在测量和数据处理/存储已经发生后,该通知频率可能是“快”的(例如,数据包每100ms被传输一次)。
在连接模式,通信电路和存储器可以被提供电力,并且电子模块120可以与外部设备(如智能手机)“配对”。控制器可以检索来自存储器的数据,并将该数据无线传输到外部设备。控制器可以检索且传输当前存储在储存器中的所有数据。控制器还可以检索和传输当前存储在存储器中的一部分数据。例如,控制器可以能够确定哪些部分已经被传输到外部设备,然后传输之前还没有被传输的部分。或者,外部设备可以向控制器请求特定数据,例如在特定时间之后或最后一次传输到外部设备之后已经由电子模块120收集的任何数据。控制器可以检索来自存储器的具体数据,如果有的话,并将具体的数据传输到外部设备。
电子模块120可以根据某些条件或事件(例如吸口罩108的位置和/或预定时间期的过去)在电力状态或工作模式之间进行转换。例如,吸口盖108可以是关闭的,并且电子模块120可以处于系统关闭状态或睡眠状态。随着吸口罩108从关闭位置移动到打开位置,开关130可能被驱动。开关130的驱动可导致电子模块120从一种状态(例如,系统关闭状态或睡眠状态)转换到另一种状态(例如,激活状态)。此外,像开关130的驱动可导致电子模块120在一种或多种工作模式(例如测量模式和/或数据存储/数据处理模式)下开始工作。例如,图6A-B阐明了示例流程图200,该流程图阐明了用于在一个或多个电力状态和/或与吸入装置100相关的工作模式之间转换的示例过程。
此外,应当理解,电子模块120在吸口罩108首次被使用者打开之前(例如,在吸入装置100从它的包装中移出之后由使用者初始打开吸口罩108)可以是系统关闭状态。然后,如果吸口罩108被返回到关闭状态,则电子模块120将处于睡眠状态(与关闭状态相反)。随着使用者继续使用吸入装置100,电子模块120将根据例如一个或多个事件(例如,吸口罩108的打开/关闭、超时期间期满(the expiration of a timeout period)、超过阈值的压力测量的检测(例如,表明使用者吸入)、通知外部设备等等)在睡眠状态和激活状态之间切换。
图5A-5D描述了吸入装置100内部工作的一个实例。应当理解,吸入装置100的其他实例可以包括本文描述的动作的子集。参照图5A,滑块140的远端145可以被配置以邻接位于主外壳104内的轭118。当吸口罩108处于关闭位置时,滑块140的臂142可以不与开关130接触。此外,滑块弹簧144和波纹管弹簧114可以处于压缩状态。随着使用者开始打开吸口罩108以暴露吸口106,例如由于轭118和吸口罩108之间的机械连接,轭118可以在主外壳104内向上移动。例如,如图5B所示,轭118的向上移动可以使滑块140在顶盖102内向上移动,进一步压缩滑块弹簧144和波纹管弹簧114。
随着吸口罩108继续向全打开状态移动,例如如图5C所示,吸口罩108可以导致轭118在主外壳104内下降(例如,由于波形弹簧114施加向下的力)。轭118的移动可以导致滑块140下降(例如,由于滑块弹簧144施加向下的力),这可以导致滑块140的臂142与开关130接合,并开始驱动开关130。由于滑块140的远端145可以停靠在轭118的顶部,滑块140的向下移动可以受到轭118的位置限制。
随着吸口罩108继续打开,如图5D所示,滑块140的臂142可以驱动开关130,这可以生成导致电子模块120改变状态(例如从关闭或睡眠状态到激活状态)的信号。因此,电子模块120的控制器可以唤醒传感器系统128并向传感器系统128提供电力以使传感器系统128能够读取压力测量读数。此外,由吸口罩108的开口引起的轭118的移动也可以导致轭118压缩波纹管112用来造成大剂量的药物从药物储存器110被递送到给药杯116,导致气流通道119可利用药物。当使用者从吸口106吸入时,药物从给药杯116被递送,通过气流通道,并离开吸口106。
图6A-B阐明了示例程序200,用于在一个或多个电力状态和/或与吸入装置100相关的工作模式之间转换。尽管参照吸入装置100描述了,任何吸入装置可执行程序200。当程序200开始时,在202吸入装置100的电子模块120可以处于关闭状态。当电子模块120处在202的关闭状态时,吸口盖108可以处于关闭状态,并且使用者可以还没有首次打开吸口罩108。如前所述,关闭状态的特点可以是电子模块120功耗很少或没有功耗。在204,电子模块120可以确定吸口罩108是否已经被移动到打开位置。如果电子模块102确定吸口罩108尚未进入打开位置,那么在202,电子模块120可以停留在关闭状态。
在204,如果电子模块120确定吸口罩108已经被移动到打开位置,那么在206,电子模块120可进入系统激活状态。激活状态的特点可以是比关闭状态(例如,睡眠状态)的能耗大。当在激活状态时,电子模块120可以在一个或多个模式(如测量模式、数据存储/数据处理模式、通知模式和/或连接模式)下工作。例如,吸口盖108的打开可以导致开关130被启动。开关130的启动可以造成电子模块120从关闭状态转换到激活状态。
在激活状态并且吸口罩108已被打开后,在208,电子模块120可以进入测量模式。在测量模式期间,电子模块120可以向传感器系统128提供电力并且可以使传感器系统128读取预定的时间段(例如,达到60秒)的压力测量读数和/或直到吸口罩108是被关闭或没有检测到压力变化才读取压力测量读数。
在一些实例中,电子模块120可以保持在测量模式直到压力测量周期完成为止。压力测量周期可以持续预定的段时间和/或直到检测到特定的事件为止。例如,压力测量周期可以持续达到60秒,即使吸口108已经被关闭并且滑块140已经与开关130脱离。或者,压力测量周期可以持续长达60秒或直到吸口罩108已经被关闭或者直到10秒内没有检测到压力变化为止,以先到者为准。应当理解,上述条件仅仅是实例并且任何适当的标准都可以使用。
在212,电子模块120可以进入数据处理/数据存储模式。在数据处理/数据存储模式期间,电子模块120可以向电子模块120内至少一部分存储器提供电力。电子模块120可以处理来自传感器系统128的读数,以确定吸入参数/指标,并将吸入参数/量度存储在存储器中。电子模块120也可以将读数和/或吸入参数/指标与一个或多个阈值或范围比较以评估吸入设备正在如何被使用(例如,压力读数是否对应不吸入、“良好”吸入、呼气等等)。根据比较的结果,电子模块120可以驱动指示器向吸入装置100的使用者提供反馈。
虽然没有通过程序200阐明,电子模块120可以同时在测量模式和数据存储/数据处理模式下工作。例如,电子模块120可以在测量模式和数据处理/数据存储模式之间切换(如定期切换)。例如,在电子模块120接收压力测量之后或在电子模块120正在接收压力的同时,电子模块120可以处理和/或存储压力测量数据。
电子模块120可以保持数据存储/数据处理模式预定的一段时间,以处理和存储来自传感器系统128的压力测量读数。例如,电子模块120可以保持在数据存储/数据处理模式达到60ms。例如,电子模块120可以使用长达50ms以处理和计算来自压力测量读数的气流指标并且使用长达10ms以在存储器中存储压力测量和/或气流指标。或者,电子模块120可以保持在数据存储/数据处理模式任何持续时间,该持续时间是控制器处理和存储压力测量读数和/或空气流指标所花费的时间。
在216,电子模块120可以进入通知模式。例如,电子模块120可以在数据处理和数据存储的预定时间段已经过去之后或控制器已经确定此类处理和存储完成之后进入通知模式。在通知模式期间,电子模块120可以向通信电路129(例如,蓝牙无线电)提供电力以通知外部设备数据可从吸入装置100获得并且准备用于无线下载。当在通知模式时,通知数据包可以以任何间隔被输送并且每次持续任何时间,该持续时间适合管理电子模块120的功耗的时间。例如,通信电路129可以每100毫秒(ms)输送一次数据包,每次持续3分钟。进一步,应当理解,通知频率可以基于电子模块120的特定条件有所不同。例如,当电子模块120从睡眠状态转换并且吸口罩108没有移动到打开位置(例如,当从230转换到216)时,通知频率可以是“慢”的(例如,数据包每10秒被输送一次),而在测量和数据处理/存储已经发生之后(例如,当从212年转换到216时)通知频率可以是“快”的(例如,数据包每100ms输送一次)。
在218,电子模块120可以确定外部设备是否在范围内。如果外部设备在通知模式期间不在电子模块120的特定范围内,在220,电子模块120可以确定通知期(例如,3分钟)是否已经过去。通知期可以是电子模块120在改变电力状态之前持续通知外部设备的一段时间。如果通知期还没有过去,那么在216,电子模块120可以继续通知外部设备。然而,如果广播期已经过去,那么在222,电子模块120可以移动到睡眠状态。睡眠状态的特点可以是比关闭状态的能耗大,但是比打开状态的能耗小。
电子模块120可以预定量的时间保持睡眠状态,或者直到电子模块确定吸口罩108已从关闭位置移动到打开位置才保持睡眠状态。例如,电子模块120可以定期地在睡眠状态和激活状态的通知模式(例如,慢的通知模式)之间切换。例如,在224,电子模块120可以确定吸口罩108是否已经从关闭移动到打开位置。如果吸口罩108已经被移动到打开位置,那么在206,电子模块120可以进入激活状态。例如,吸口罩108的打开可以使开关130被驱动。开关130的驱动可以引起电子模块120从睡眠状态转换到激活状态。
如果电子模块120确定吸口罩108保持在关闭位置,那么在230,电子模块120可以确定睡眠期(例如,10秒)是否已经过去。如果在230,睡眠期还没有过去,那么电子模块120可以保留在睡眠状态并且回。然而,如果在230,睡眠期已经过去,那么在216,电子模块120可以返回到激活状态的通知模式。当电子模块120从230转换到216时,电子模块120可以以不同的可能较慢的频率(相比当电子模块120从212转换到216时(例如,比如每10秒一次而不是每100ms一次))通知。因此,电子模块120在此类广播模式期间可以使用更少的电池电力。此外,电子模块120可以基于广播期和睡眠期(例如,并且吸口罩108是在关闭位置时)定期地在激活状态和睡眠状态之间切换。
回到218,如果外部设备(比如智能手机或平板电脑)在通知模式期间落在电子模块120的特定范围内,电子模块120可以与外部设备“成对”,并在226进入连接模式。在连接模式,电子模块120可以向通信电路和存储器提供电力。电子模块120可以检索来自存储器的数据,并将数据无线传输到外部设备。在228,电子模块120可以确定传输是否完成了或外部设备是否在通信范围之外。如果传输没有完成并且外部设备在通信范围内,那么电子模块120将保持在连接模式。然而,如果传输完成了或如果外部设备不在通讯范围内,那么在222,电子模块120将转换到睡眠状态。
在连接模式期间,电子模块120可以检索和传输当前存储在存储器中的所有数据,或者控制器可以检索和传输当前存储在存储器中的部分数据。例如,控制器可能够确定哪些部分已经被传输到外部设备,然后传输以前还未被传输的部分(例如,基于内部计数器)。或者或另外,外部设备可以向电子模块120的请求特定数据,例如由电子模块120在特定时间之后或在最后一次传输到外部设备之后收集的任何数据。电子模块120可以检索来自存储器的特定数据,如果有的话,并将该特定数据传输到外部设备。
此外,当与外部设备连接时,电子模块120可以被配置以传输蓝牙特别兴趣小组(Bluetooth special interest group)(SIG)特征来管理访问存储在模块120中的记录。蓝牙SIG特征可以包括一个或多个吸入装置100的制造商名称、吸入装置100的编号、吸入装置100的硬件修订号和/或吸入装置100的软件修订号。当与外部设备时,电子模块120可以检索来自存储器的数据并且将数据传输到外部设备。
当在连接模式时,吸入装置100可以传输吸入事件、吸入参数、压力测量、吸口罩108事件、错误事件、吸入装置的工作特性(例如,剩余的电池使用时间)和/或与外部设备相关的时间戳(例如,基于内部计数器)。例如,由开关130产生的信号、由传感器系统128读取的压力测量读数和/或由电子模块120的控制器计算的气流指标可以被标记时间戳并且被存储在存储器中。上述数据可以指示与吸入装置100有关的各种使用参数。例如,随着滑块140的移动导致开关130在“开”和“关”之间转换,电子模块120的控制器可以使用来自开关130的信号以记录每个转换并且对每个转换标记时间戳。进一步,随着开关130在“开”和“关”之间转换可以与吸口罩108的位置(例如,打开或关闭)关联,电子模块120可能够探测和跟踪随着时间的推移的吸口罩108的位置。应当理解,电子模块120可能够在不干扰通过吸入装置100的流量通道119递送药物的情况下,感测和跟踪吸口罩108的状态。
压力测量读数和/或计算出的气流指标可以指示从吸入装置100吸入的质量或强度。例如,当与某一阈值或范围值相比时,读数和/或指标可以被用于将该吸入分为某种类型的事件,比如良好吸入事件、低吸入事件、无吸入事件或过度吸入事件。
无吸入事件可能与压力测量读数和/或低于特定阈值的气流指标(例如气流速度小于30Lpm)相关。当在打开吸口罩108之后及在测量周期期间使用者没有从吸口罩106吸入时,无吸入事件可能发生。当使用者的自主吸气努力不足以确保通过流量通道119适当地递送药物时(如当自主吸气努力产生不足以激活除聚器121的气流,从而使给药杯116中的药物雾化时),无吸入事件也有可能发生。
低吸入事件可能与压力测量读数和/或在特定范围内的气流指标(如30Lpm和45Lpm之间的气流速度)相关。当在打开吸口罩108后使用者从吸口106吸入,并且使用者的自主吸气努力导致至少部分剂量的药物通过流量通道119被递送时,可能会发生低吸入事件。即吸入可以足以激活除聚器121,这样至少一部分来自加药杯116的药物被雾化。
良好吸入事件可能与压力测量读数和/或高于低吸入事件的气流指标(比如45Lpm和200Lpm之间的气流速度)相关。当在打开吸口罩108之后使用者从吸口106吸入并且使用者的自主吸气努力足以保证通过流量通道119适当递送药物时,例如当自主吸气努力生成足以激活除聚器121的气流并且雾化给药杯116中的全剂量药物(a full dose ofmedication)时,良好吸入事件可能发生。
过度吸入事件(excessive inhalation event)可能与压力测量读数和/或高于良好吸入事件的气流指标(比如高于200Lpm的气流速度)相关。当使用者的自主吸气努力超过吸入装置100的正常工作参数时,过度吸入事件可能发生。如果装置100在使用期间没有恰当地被放置或握住,即使使用者的自主吸气努力在正常范围内,还可能出现过度吸入事件。例如,如果通气孔126被阻塞或阻住(例如,通过手指或拇指)同时使用者正在从吸口106吸入时,计算的气流速度可能超过200Lpm。
应当理解,任何合适的阈值或范围都可以用于对特定事件进行分类。应当进一步理解,可以使用的一些或全部事件。例如,无吸入事件可能与低于45Lpm的气流速度相关,良好的事件可能与在45Lpm和200Lpm之间的气流速度相关。因此,低吸入事件可能在某些情况下根本没有被应用。
压力测量读数和/或计算的气流指标也可以指示通过吸入装置100的流量通道119的流动方向。例如,如果压力测量读数反映了压力的负变化,读数可以是空气通过流量通道119从吸口106流出的指示。如果压力的压力测量读数反映了压力的正变化,读数可以是空气通过流量通道119流进吸口106的指示。因此,压力测量读数和/或气流指标可以用来确定使用者是否正在呼气到吸口罩106中,这可能发出使用者没有恰当地使用该装置100的信号。
通过对由开关130生成的信号、由传感器系统128读取的压力测量读数,和/或由电子模块120的控制器计算的气流指标标记时间戳并且将它们存储,由电子模块120收集和存储的数据可被用于确定在给定的时间期间,使用参数是否合适或恰当。因此,数据可以指示其他事件,如过度使用事件、未充分利用的事件或者最佳使用事件。
例如,吸入装置100的使用者可能会被他或她的医生规定每天通过吸入装置100服用两剂药物。此外,包含在吸入装置100中的药物也可被批准(为了安全和监管目的)为每天服用不多于八次。如果电子模块120在24小时内记录两次以上良好吸入(即,实际给药超过规定数目的剂量)和/或如果电子模块120在24小时内记录八次以上良好吸入(即实际给药超过监管批准的数目的剂量),则过度使用的事件可能发生。如果电子模块120在24小时内记录不到两次良好吸入(即,实际给药低于规定数目的剂量),未充分利用的事件可能发生。如果电子模块120在24小时内记录两次良好吸入(即,实际给药低于规定数目的剂量),则最佳使用事件可能发生。应当理解,最佳使用事件可以指示坚持的使用者。应当进一步理解,规定的给药计划和/或批准的最大给药计划可能取决于包含在吸入装置100中药物的类型。此外,可以通过使用在任何合适的时间段的任何合适数目的剂量,比如每天两个剂量,每周14个剂量,每月60个剂量等定义事件。
由电子模块120收集和存储的数据也可被用于估计已经从吸入装置100被递送的剂量的数目和/或估计药物储存器110中剩余的剂量的数目。例如,每次开关130通过的吸口罩108的打开被激活,由开关130产生的信号可以被看作剂量递送事件。因此,当吸口罩108被打开60次时吸入装置100可以被视为已经递送60个剂量。吸入装置100可以被配置以在药物储存器110中存储足够的药物以递送预先定义的剂量的总数目,如总共200个剂量。因此,吸入装置100也可以被视为在吸口罩108被打开60次后具有剩余的140个剂量。
如上所述,如果先前剂量的药物没有被除聚器121适当雾化和/或从给药杯116被转移,在使用者打开吸口罩108时,药物无法从药物储存器110被递送。因此,应当理解,例如如果使用者打开和关闭吸口盖108而没有从吸口罩106吸入,则基于吸口盖108的打开计算剂量的数目可能不能准确地反映由装置100递送的剂量的实际数目。因此,电子模块120中的其他数据可以被使用和/或与来自开关130的信号组合,以确定装置100中递送的剂量的数目和/或剩余的剂量的数目。例如,每次计算的气流指标高于阈值或特定范围内(例如当已经记录了良好吸入事件),认为递送一剂量通过计算和跟踪递送的和/或剩余的剂量的数目,电子模块120可以被配置以识别再装满事件(refill event),这可以是使用者应该考虑获得新的吸入装置100的时间的指示。
由电子模块120收集和存储的数据也可用于确定与模块120的工作相关的各种误差条件。例如,当处理数据时,电子模块120可以生成不良数据标志(bad data flag)、数据破坏标志(data corrupt flag)、时间戳错误标志(timestamp error flag)和/或等。当电子模块120的控制器确定从传感器系统128接收的一个或多个信号超出预定的范围内时,电子模块120可以产生不良数据标志,这可以指示传感器系统128故障。当控制器的数据的循环冗余校验(CRC)与存储器中存储的不匹配时,电子模块120可以生成数据破坏标志,这可以指示存储器的故障和/或存储器中的数据已被损坏。当控制器失去它的与电池126的电连接,导致控制器的系统时钟重置时,电子模块120可以生成时间戳错误标志。如果控制器的系统时钟重置,控制器可以从最后一次存储的计数值(counter value)重启其时钟。
电子模块120(例如和/或存在于外部设备上的移动应用程序)也可以分析在一段时间内记录的事件以识别多个错误事件,其可以包括指示不熟悉恰当操作吸入装置100的使用者,因此需要的进一步的培训的使用者的使用模式说明。例如,电子模块120可以查看预定的时间段的和/或预先确定的吸口罩108打开数目期间良好吸入事件的数量。当使用者在过去一周已经只有两个良好吸入事件时,或者在吸口罩108的最近十二次打开期间有六个或更少的良好吸入时,多个错误事件可以发生。应当理解,上述条件只是示例性的,并且任何适当的使用模式都可以被用来定义多个错误事件。
由电子模块120收集和存储的数据也可用于评估电池126中剩余的电量。例如,控制器可以确定是否存在电池电量不足事件或条件,比如电池是否低于预定剩余电量(例如,10%以下)。
应当理解,电子模块120可以处理和分析存储在存储器中的数据(例如,由开关130生成的信号、由传感器系统128读取的压力测量读数和/或由PCB 122的控制器计算的气流指标)以确定与吸入装置100相关的使用参数。例如,电子模块120可以处理数据以识别无吸入事件、低吸入事件、良好吸入事件、过度吸入事件和/或呼气事件。电子模块120也可以处理数据以识别未充分使用事件、过度使用事件和最佳使用事件。电子模块120可以进一步处理数据来估计被递送的剂量和/或剩余剂量的数目以及识别错误条件,例如与时间戳错误标志相关的错误条件。电子模块120可以通过使用指示器(例如一个或多个LEDs)告知使用者吸入装置100的上述使用参数中的一些或全部。作为实例,电子模块120可以点亮LED以指示良好吸入事件或改变LED的颜色以指示低吸入事件或无吸入事件。使用参数可以通过光序列(light sequences)和/或光色方案(light color schemes)的任何组合向使用者指示。
应当进一步理解,存储在电子模块120的存储器中的数据(例如,由开关130生成的信号、由传感器系统128读取的压力测量读数和/或电子模块120的控制器计算的气流指标)也可以被传输到外部设备,该外部设备可以处理和分析该数据以确定与吸入装置100相关的使用参数。此外,存在于移动设备上的移动应用程序可以基于从电子模块120接收的数据为使用者生成反馈。例如,移动应用程序可以生成日报告、周报告或月报告,提供错误事件的确认或通知,向使用者提供有益的反馈和/或等。
图8是示例系统300的图表,该系统300包括吸入装置302、外部设备(例如,移动设备304)、公共和/或私人网络306(如互联网、云网络)、保健提供者308和第三方310(例如朋友、家人、药品制造商等等)。移动设备304可以包括智能手机(例如
Figure BDA0003343103920000161
智能手机、
Figure BDA0003343103920000162
智能手机或
Figure BDA0003343103920000163
智能手机)、个人电脑、笔记本电脑、无线功能媒体设备(wireless-capable media device)(如MP3播放器、游戏机、电视机、流媒体设备(例如Amazon Fire TV、Nexus Player等),等)、平板设备(例如,
Figure BDA0003343103920000164
手持计算设备)、Wi-Fi或无线通信功能电视机(wireless-communication-capable television)或者任何其他合适的互联网协议实现的设备(Internet-Protocol-enabled device)。例如,移动设备304可以被配置以通过Wi-Fi通信链路(Wi-Fi communication link)、Wi-MAX通信链路、
Figure BDA0003343103920000165
或Bluetooth Smart通信链路、近场通信(NFC)链路、蜂窝通讯链路、电视空白(TVWS)通信链路(television white space(TVWS)communication link)或其任何组合传输和/或接收RF信号。移动设备304可以通过公共和/或私人网络306将数据传输到卫生保健提供者308和/或一个或多个第三方310(例如朋友、家人、制药公司等等)。
吸入装置302可以是吸入装置100的一个实例。吸入装置302可以包括通信电路,例如蓝牙无线电用于将数据传输到移动设备304。该数据可以包括由开关130生成的信号、由传感器系统读取的压力测量读数和/或由电子模块的控制器计算的气流指标。吸入装置302可以接收来自移动设备304的数据,比如例如,程序指令、工作系统的变化、剂量信息、警报或通知、确认等。
移动设备304可以处理和分析数据以确定与吸入设备302相关的使用参数。例如,移动设备304可以处理数据以识别无吸入事件、低吸入事件、良好吸入事件、过度吸入事件和/或呼气事件。移动设备304也可以处理数据以识别未充分利用事件、过度使用事件和最佳使用事件。移动设备304可以进一步处理数据以估计递送的和/或剩余的剂量的数目以及识别错误条件,比如与时间戳错误标志相关的错误条件。移动设备304可以包括显示器和软件,用于通过显示器上的GUI直观地显示使用参数。
此外,在某些实例中,吸入装置300可以包括驱动器,以启动与移动设备304的配对过程。然而,吸入装置300可以包括以方便配对过程的其他手段。例如,吸入装置300的顶盖可以包括快速响应(QR)码(Quick Response(QR)code)。移动设备304可以包括摄像头和用于访问该摄像头和读取QR码的软件应用程序。QR码可以包括吸入装置300所特有的BLE密钥。在使用摄像头读取或扫描QR码时,软件应用程序可以接收与该设备300相关联的BLE密钥,并完成身份验证过程,从而使其能够使用BLE密钥与电子模块进行通信。如果通信会话随后丢失,例如,因为吸入设备300移动到在范围之外,移动设备304可以被配置以使用BLE密钥与电子模块自动配对,而无需在吸入装置300回到范围内时使用QR码。

Claims (61)

1.一种向使用者递送药物的吸入器,所述吸入器包括:
计量系统,所述计量系统被配置为计量来自药物储存器的药物的剂量;
电子模块,所述电子模块包括控制器和开关,其中所述开关被配置为当被驱动时,导致所述电子模块在功率状态之间改变;和
滑块,所述滑块被配置为在所述滑块与所述计量系统接触的同时,接合(接触)所述开关以导致所述电子模块在所述功率状态之间改变,并且,其中所述滑块被配置为在导致所述电子模块在所述功率状态之间改变之后,与所述计量系统分开。
2.根据权利要求1所述的吸入器,其中所述滑块被配置为在所述滑块仍然与所述开关接触的同时但是在所述滑块导致所述电子模块在所述功率状态之间改变之后,与所述计量系统分开。
3.根据权利要求1所述的吸入器,其中所述计量系统被配置为计量从所述储存器进入给药杯的药物的所述剂量,并且其中所述滑块被配置为在所述计量系统计量从所述储存器进入给药杯的所述药物的所述剂量之后,与所述计量系统分开。
4.根据权利要求1所述的吸入器,所述吸入器进一步包括:
吸口罩,所述吸口罩被配置为在所述吸口被罩住的关闭位置与所述吸口被暴露的打开位置之间移动,其中所述吸口罩被配置为当所述吸口罩从所述关闭位置被移动到所述打开位置时,导致所述计量系统计量来自所述药物储存器的药物的所述剂量。
5.根据权利要求4所述的吸入器,其中所述滑块被配置为当所述吸口罩处于所述关闭位置时,与所述计量系统接触,并且被配置为当所述吸口罩处于所述打开位置时,不与所述计量系统接触。
6.根据权利要求4所述的吸入器,其中所述计量系统包括波纹管、轭和给药杯;并且
其中所述波纹管被配置为当所述吸口罩从所述关闭位置被移动到所述打开位置时,压缩以将药物的剂量从所述药物储存器递送到所述给药杯;以及
其中所述轭被配置为当所述吸口罩从所述关闭位置被移动到所述打开位置时,导致所述滑块接合所述开关以导致所述电子模块在所述功率状态之间改变。
7.根据权利要求6所述的吸入器,其中所述滑块被配置为在所述波纹管压缩并且将药物的所述剂量从所述药物储存器递送到所述给药杯之后,与所述计量系统分开。
8.根据权利要求1所述的吸入器,所述吸入器进一步包括:
主外壳,所述主外壳包括吸口和计量系统;和
顶盖,其中所述电子模块至少部分地被封装在所述吸入器的所述顶盖内。
9.根据权利要求8所述的吸入器,其中所述顶盖被配置为当所述顶盖与所述主外壳连接时,与所述主外壳的至少一部分重叠;以及
其中所述主外壳的顶面包括孔口,并且其中所述孔口被配置为接受所述滑块,使得所述滑块被配置为通过所述孔口至少部分地从所述主外壳的所述顶面中伸出进入所述顶盖。
10.根据权利要求8所述的吸入器,其中所述顶盖进一步包括滑块导轨,所述滑块导轨被配置为接收滑块弹簧和所述滑块,并且其中所述滑块弹簧被配置为当所述吸口罩处于所述关闭位置时,将所述滑块的远端偏斜至所述计量系统;以及
其中所述滑块限定被配置为接合所述滑块导轨上的限位物的限位物,使得当所述吸口罩被移动到打开位置使得所述滑块不再与所述计量系统接触时,所述滑块被保持在所述滑块导轨内。
11.一种向使用者递送药物的吸入器,所述吸入器包括:
主外壳,所述主外壳包括吸口和轭,
电子模块,所述电子模块包括控制器和开关,其中所述开关被配置为当被驱动时,导致所述电子模块在功率状态之间改变;和
滑块,所述滑块被配置为在所述滑块与所述轭接触的同时,驱动所述开关以导致所述电子模块在所述功率状态之间改变,并且被配置为在所述电子模块在所述功率状态之间改变之后,与所述轭分开。
12.根据权利要求11所述的吸入器,所述吸入器进一步包括:
吸口罩,所述吸口罩被配置为在所述吸口被罩住的关闭位置与所述吸口被暴露的打开位置之间移动;
其中所述主外壳进一步包括储存器和给药杯,所述储存器用于存储药物;
其中所述吸口罩被配置为当所述吸口罩从所述关闭位置被移动到所述打开位置时,导致药物的剂量从所述储存器被递送到所述给药杯;以及
其中所述滑块被配置为当所述吸口罩从所述关闭位置被移动到所述打开位置时,驱动所述开关以导致所述电子模块在所述功率状态之间改变。
13.根据权利要求11所述的吸入器,其中所述吸入器进一步包括:
顶盖,其中所述电子模块被封装在所述吸入器的所述顶盖内。
14.根据权利要求13所述的吸入器,其中所述顶盖被配置为当所述顶盖与所述主外壳连接时,与所述主外壳的至少一部分重叠。
15.根据权利要求13所述的吸入器,其中所述主外壳的顶面包括孔口,并且其中所述孔口被配置为接受所述滑块,使得所述滑块被配置为至少部分地通过所述孔口从所述主外壳的所述顶面中伸出进入所述顶盖。
16.根据权利要求13所述的吸入器,其中所述顶盖包括限位物,所述限位物被配置为限制所述滑块的垂直行程,使得在所述电子模块在所述功率状态之间改变之后,所述滑块不再与所述轭接触。
17.根据权利要求13所述的吸入器,其中所述顶盖进一步包括滑块导轨,所述滑块导轨被配置为接收滑块弹簧和所述滑块,并且其中所述滑块弹簧被配置为当所述吸口罩处于所述关闭位置时,将所述滑块的远端偏斜至所述轭。
18.根据权利要求17所述的吸入器,其中所述滑块限定被配置为接合所述滑块导轨上的限位物的限位物,使得当所述吸口罩被移动到打开位置使得所述滑块不再与所述轭接触时,所述滑块被保持在所述滑块导轨内。
19.根据权利要求11所述的吸入器,其中所述滑块限定被配置为限制所述滑块的移动的限位物,使得在所述电子模块在所述功率状态之间改变之后,所述滑块不再与所述轭接触。
20.一种向使用者递送药物的吸入器,所述吸入器包括:
计量系统,所述计量系统被配置为计量来自药物储存器的药物的剂量;
吸口罩,所述吸口罩被配置为在所述吸口被罩住的关闭位置与所述吸口被暴露的打开位置之间移动,其中所述吸口罩被配置为当所述吸口罩从所述关闭位置被移动到所述打开位置时,导致所述计量系统计量来自所述药物储存器的药物的所述剂量,和
滑块,所述滑块被配置为当所述吸口罩处于所述关闭位置时,与所述计量系统接触,并且被配置为当所述吸口罩处于所述打开位置时,与所述计量系统分开。
21.一种吸入/呼气装置,所述吸入/呼气装置包括
主体,所述主体包括吸口;和
电子模块,所述电子模块包括处理器、通信电路和传感器系统,其中所述电子模块被配置为:
利用所述传感器系统记录由通过所述吸入/呼气装置的吸口的吸入/呼气事件产生的所述吸入/呼气装置内的气流测量值;
当所述气流测量值低于下限阀值时,将所述吸入/呼气事件分为低事件;
当所述气流测量值位于所述下限阀值与上限阀值之间时,将所述吸入/呼气事件分为良好事件;
当所述气流测量值高于所述上限阀值时,将所述吸入/呼气事件分为过度事件。
22.根据权利要求21所述的吸入/呼气装置,其中所述电子模块进一步包括视觉指示器,并且其中所述电子模块被配置为使所述视觉指示器照亮以指示所述吸入/呼气事件是被分为低事件、良好事件还是过度事件。
23.根据权利要求22所述的吸入/呼气装置,其中所述电子模块被配置为使所述视觉指示器用第一颜色照亮以指示所述吸入/呼气事件被分为低事件,使所述视觉指示器用第二颜色照亮以指示所述吸入/呼气事件被分为良好事件,以及使所述视觉指示器用第三颜色照亮以指示所述吸入/呼气事件被分为过度事件。
24.根据权利要求21所述的吸入/呼气装置,其中所述通信电路被配置为向外部设备无线传输指示所述吸入/呼气事件为低事件、良好事件或过度事件的特征的数据。
25.根据权利要求21所述的吸入/呼气装置,其中所述电子模块被配置为记录超时事件,以响应由所述电子模块确定气流测量值在所述电子模块被打开后的预定量的时间内没有超过基线阈值。
26.根据权利要求21所述的吸入/呼气装置,其中所述电子模块被配置为当从关闭状态转换时启动内部计数器,并且被配置为根据所述内部计数器,对所述吸入/呼气事件标记时间戳。
27.根据权利要求21所述的吸入/呼气装置,其中所述传感器系统包括压力传感,其中所述气流测量值包括压力测量值。
28.一种系统,所述系统包括:
吸入/呼气装置,所述吸入/呼气装置包括:
主体,所述主体包括吸口和吸口罩;和
电子模块,所述电子模块包括处理器、通信电路、电源和传感器系统,其中所述电子模块被配置为:
利用所述传感器系统记录由通过所述吸入/呼气装置的吸口的吸入/呼气事件产生的所述吸入/呼气装置内的气流测量值;以及
发送所述气流测量值;和
外部设备,所述外部设备包括显示设备,所述外部设备被配置为:
接收所述气流测量值;
当所述气流测量值低于下限阀值时,将所述吸入/呼气事件分为低事件;
当所述气流测量值位于所述下限阀值与上限阀值之间时,将所述吸入/呼气事件分为良好事件;
当所述气流测量值高于所述上限阀值时,将所述吸入/呼气事件分为过度事件。
通过所述显示设备生成图形用户界面(GUI),所述图形用户界面指示所述吸入/呼气事件是被分为低事件、良好事件还是过度事件。
29.根据权利要求28所述系统,其中所述电子模块被配置为记录超时事件,以响应由所述电子模块确定气流测量值在所述电子模块被打开后的预定量的时间内没有超过基线阈值。
30.根据权利要求28所述系统,其中所述吸入/呼气装置包括快速响应(QR)码,并且
其中所述外部设备被配置为利用所述外部设备的摄像头扫描所述QR码,以接收与所述吸入/呼气装置相关的通讯密钥,所述通讯密钥能够使所述吸入/呼气装置的所述通信电路与所述外部设备通讯。
31.根据权利要求31所述系统,其中所述通讯密钥包括蓝牙(Bluetooth)密钥。
32.根据权利要求28所述系统,其中所述电子模块被配置为当从关闭状态转换时,启动内部计数器,并且被配置为根据所述内部计数器对所述吸入/呼气事件标记时间戳。
33.根据权利要求28所述系统,其中所述传感器系统包括压力传感器,其中所述气流测量值包括压力测量值。
34.根据权利要求33所述系统,其中所述外部设备进一步被配置为当所述气流测量值指示压力的正变化时,将所述吸入/呼气事件分为呼气事件;
其中当所述气流测量值指示压力的负变化时,所述吸入/呼气事件是吸入事件;以及
其中所述外部设备被配置为当所述气流测量值低于下限阀值时,将所述吸入/呼气事件分为低吸入事件;当所述气流测量值位于所述下限阀值与所述上限阀值之间时,将所述吸入/呼气事件分为良好吸入事件;当所述气流测量值高于所述上限阀值时,将所述吸入/呼气事件分为过度吸入事件。
35.根据权利要求33所述系统,其中所述压力传感器包括气压传感器;以及
其中所述电子模块被配置为根据所述传感器系统的反馈,考虑到大气压力的变化,在计算所述气流测量值之前或之后,归零。
36.一种方法,所述方法包括:
利用吸入/呼气装置的传感器系统记录由通过所述吸入/呼气装置的吸口的吸入/呼气事件产生的所述吸入/呼气装置内的气流测量值;
将所述气流测量值与下限阀值以及上限阀值比较,以确定是将所述吸入/呼气事件分为低事件、良好事件还是过度事件;
其中当所述气流测量值低于所述下限阀值时,将所述吸入/呼气事件分为低事件;当所述气流测量值位于所述下限阀值与所述上限阀值之间时,将所述吸入/呼气事件分为良好事件;当所述气流测量值高于所述上限阀值时,将所述吸入/呼气事件分为过度事件。
37.根据权利要求36所述的方法,其中所述方法进一步包括:
使所述吸入/呼气装置的一个或多个视觉指示器用第一颜色照亮以指示所述吸入/呼气事件被分为低事件;
使所述吸入/呼气装置的一个或多个视觉指示器用第二颜色照亮以指示所述吸入/呼气事件被分为良好事件,或者
使所述吸入/呼气装置的一个或多个视觉指示器用第三颜色照亮以指示所述吸入/呼气事件被分为过度事件。
38.根据权利要求36所述的方法,所述方法进一步包括:
记录超时事件,以响应确定所述气流测量值在所述吸入/呼气装置的电子模块被打开后的预定量的时间内没有超过基线阈值,其中所述电子模块包括所述传感器系统。
39.根据权利要求36所述的方法,所述方法进一步包括:
捕捉所述吸入/呼气装置的快速响应(QR)码的图像;以及
基于所述QR码的所述图像确定蓝牙(Bluetooth)通讯密钥,其中所述蓝牙通讯密钥被配置为能够使外部设备与所述吸入/呼气装置之间无线通讯;以及
其中所述外部设备被配置为将所述气流测量值与所述下限阀值以及所述上限阀值比较,以确定是将所述吸入/呼气事件分为低事件、良好事件还是过度事件。
40.根据权利要求36所述的方法,所述方法进一步包括:
通过显示设备生成图形用户界面(GUI),所述图形用户界面指示所述吸入/呼气事件是被分为低事件、良好事件还是过度事件。
41.一种向使用者递送药物的吸入器,所述吸入器包括:
储存器,所述储存器用于存储所述药物,
吸口,所述吸口包括流量(气流)通道,所述药物的剂量可通过所述流量通道从所述储存器被递送到所述使用者;
通气孔,所述通气孔结合到所述流量通道;其中所述通气孔被配置为将来自所述吸入器的外部的空气流提供给所述流量通道;和
电子模块,所述电子模块包括控制器、压力传感器和通信电路;
其中所述压力传感器被配置为测量由从所述吸口的吸入产生的所述吸入器内的压力变化;以及
其中所述控制器被配置为生成吸口罩打开事件,以响应所述吸入器的所述吸口罩从关闭位置被移动到打开位置以暴露所述吸口,从所述压力传感器接收压力测量数据,生成吸入事件,以响应所述压力测量数据指示所述流量通道内的流速超过阈值,以及导致所述通信电路将所述吸入事件和所述吸口罩打开事件传输到外部设备。
42.根据权利权要41所述的吸入器,其中所述控制器被配置为生成无吸入错误事件,以响应所述压力测量数据指示所述流量通道内的流速没有超过所述阈值,以及导致所述通信电路将所述无吸入错误事件传输到所述外部设备。
43.根据权利权要42所述的吸入器,其中所述控制器被配置为使测量周期开始,以响应所述吸口罩从所述关闭位置被移动到所述打开位置,以及生成无吸入错误事件,以响应所述压力测量数据指示在所述测量周期期间所述流量通道内的流速没有超过所述阈值,其中所述压力测量周期持续预定的时间段或直到所述吸口罩从打开位置被移动到所述关闭位置为止,以先到者为准。
44.根据权利权要41所述的吸入器,其中所述压力传感器进一步被配置为测量由向所述吸口的呼气产生的所述吸入器内的压力的变化,并且所述控制器被配置为生成呼气事件,以响应所述压力测量数据指示压力的正变化超过呼气阈值,以及导致所述通信电路将所述呼气事件传输到所述外部设备。
45.根据权利要求41所述的吸入器,其中所述压力传感器包括气压传感器。
46.根据权利要求41所述的吸入器,所述吸入器进一步包括:
药物剂量计数器,所述药物剂量计数器被配置为根据吸口罩在所述吸入器上的移动减量。
47.根据权利要求41所述的吸入器,其中所述控制器被配置为根据所述压力测量数据确定一个或多个吸入参数,以及导致所述通信电路将所述吸入参数无线传输到所述外部设备。
48.根据权利要求47所述的吸入器,其中所述吸入参数包括:
峰值流速;
达到峰值流速的时间;
吸入量;和
吸入持续时间。
49.根据权利要求41所述的吸入器,其中所述药物包括(A)硫酸沙丁胺醇,(B)丙酸氟替卡松,(C)丙酸氟替卡松和沙美特罗,或(D)倍氯米松。
50.根据权利要求41所述的吸入器,其中所述吸入器进一步包括:
给药室,所述给药室结合到所述流量通道,其中所述给药室被配置为在从所述吸口吸入期间将所述药物的所述剂量递送到所述流量通道;和
快速响应(QR)码,所述快速响应(QR)码包括所述吸入装置所特有通讯密钥,并且能够与所述吸入器的所述电子模块无线通讯。
51.利用包括吸口、通气孔、药物、控制器、存储器、传感器、和通信电路的装置检测用于递送药物的吸入器的使用情况的方法,所述方法包括:
生成吸口罩打开事件,以响应所述吸入器的吸口罩从关闭位置被移动到打开位置以暴露所述吸口;
测量由从所述吸口的吸入产生的所述吸入器内的压力的变化,其中所述吸入导致气流沿在所述吸口与所述通气孔之间的所述吸入器的流量通道行进;
根据所述吸入器内的压力的变化确定通过所述流量通道的气流速度;
根据所述气流速度超过阈值生成吸入事件;以及
将所述吸口罩打开事件和所述吸入事件传输到外部设备。
52.根据权利要求51所述的方法,所述方法进一步包括:
确定峰值流速超过预定的阈值;
生成过度吸入事件,以响应所述峰值流速超过所述预定的阈值;以及
显示所述过度吸入事件的通知。
53.根据权利要求52所述的方法,其中所述过度吸入事件的所述通知指示所述吸入器的所述通气孔被阻塞或阻住。
54.根据权利要求51所述的方法,所述方法进一步包括测量由向所述吸口呼气产生的所述吸入器内的压力的正变化,根据所述压力的正变化超过呼气阈值生成呼气事件,以及将所述呼气事件传输到所述外部设备。
55.根据权利要求51所述的方法,所述方法进一步包括:
使测量周期开始,以响应所述吸口罩从所述关闭位置被移动到所述打开位置;
根据测量周期期间所述气流速度没有超过所述阈值生成无吸入事件,其中所述压力测量周期持续预定的时间段或直到所述吸口罩从所述打开位置被移动到所述关闭位置为止,以先到者为准;以及
将所述无呼入事件传输到所述外部设备。
56.根据权利要求51所述的方法,所述方法进一步包括:
使药物剂量计数器减量,以响应吸口罩在所述吸入器上的移动;以及
更新电子剂量计数器,以响应所述吸口罩打开事件。
57.用于检测用于递送药物的吸入器的使用情况的系统,所述系统包括:
吸入器,所述吸入器包括:
储存器,所述储存器用于存储所述药物,
吸口,所述吸口包括流量通道,所述药物的剂量可通过所述流量通道从所述储存器被递送到使用者;
通气孔,所述通气孔结合到所述流量通道;其中所述通气孔被配置为便于空气流从所述吸入器的外部进入所述流量通道;和
电子模块,所述电子模块包括控制器、压力传感器和通信电路;
其中所述压力传感器被配置为测量由从所述吸口的吸入产生的所述吸入器内的压力的变化;以及
其中所述控制器被配置为:
从所述压力传感器接收压力测量数据;
根据所述压力测量数据确定通过所述流量通道的气流速度;以及
根据所述气流速度超过阈值生成吸入事件;
其中所述通信电路被配置为将所述吸入事件和所述吸入的峰值流速传输到外部设备;和
位于所述外部设备上的软件应用程序,其中所述软件应用程序被配置为通过所述外部设备的无线接口接收所述吸入事件和所述峰值流速数据,当所述峰值流速位于下限阀值与上限阀值之间时,生成良好吸入事件,以及当所述峰值流速高于所述上限阀值之间时,生成过度吸入事件,其中所述过度吸入事件指示所述吸入器的所述通气孔被阻住。
58.根据权利要求57所述的系统,其中所述压力传感器进一步被配置为测量由从向所述吸口的呼气产生的所述吸入器内的压力的变化,并且所述控制器被配置为根据所述压力测量数据指示压力的正变化,生成呼气事件,并且其中所述通信电路将所述呼气事件传输到所述外部设备;
其中所述软件应用程序进一步被配置为接收所述呼气事件并通过所述外部设备的显示设备显示所述呼气事件的通知。
59.根据权利要求57所述的系统,所述吸入器包括快速响应(QR)码,所述快速响应(QR)码包括所述吸入装置所特有通讯密钥,
其中所述软件应用程序进一步被配置为通过所述QR码接收所述通讯密钥,以能够使所述吸入器与所述外部设备之间无线通讯。
60.根据权利要求57所述的系统,所述控制器进一步被配置为使测量周期开始,以响应所述吸入器的所述吸口罩从关闭位置被移动到打开位置,以及当在所述测量周期期间所述峰值流速没有超过所述下限阈值时生成无吸入错误事件,其中所述压力测量周期持续预定的时间段或直到所述吸口罩从所述打开位置被移动到所述关闭位置为止,以先到者为准;
其中所述通信电路被配置为将所述无吸入事件发生到所述外部设备;以及
其中所述软件应用程序被配置为接收所述无吸入事件以及通过所述外部设备的显示设备显示所述无吸入事件的指示。
61.用于向使用者递送药物的吸入器,所述吸入器包括:
储存器,所述储存器用于存储药物,
吸口,所述吸口包括流量通道,所述药物的剂量可通过所述流量通道从所述储存器被递送到所述使用者;
通气孔,所述通气孔结合到所述流量通道;其中所述通气孔被配置为将来自所述吸入器的外部的空气流提供给所述吸入器的给药室;和
电子模块,所述电子模块被配置为测量由从所述吸口的吸入产生的所述吸入器内的大气压力的变化以及根据大气压力的变化确定指示所述通气孔被阻住的第一情况。
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