CN1860989A - 医疗系统和患者使用该系统进行自我医疗的控制方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种自我治疗系统。该系统包括几个便携式模块，其中模块之一被指定为主模块。主模块控制，监督并监视所述主模块和剩余模块之间的信息和数据的相互交换。所述一些模块可由，例如BGM，加药器，吸入器，药片分配器和存储容器组成。模块能够产生并保存数据，如果主模块在通信范围内，并且有效，则所述数据可被传输给主模块。如果主模块在通信范围之外，则在所述主模块有效，或者指定新的主模块之前，在模块中本地保存所述数据。主模块或另一特定模块可把数据发送给类似于计算机或数据库之类的外部设备，以便进行进一步的处理。医师或医护专家组可获取数据库中的数据，并根据这些处理过的数据，向患者给出指导。也可利用专家系统，自动完成该处理。

Description

医疗系统和患者使用该系统进行自我医疗的控制方法

本申请是中国发明专利申请号为99813914.9、申请日为1999年11月30日、发明名称为“医疗系统和患者使用该系统进行自我医疗的控制方法”的申请案的分案申请案。

技术领域：

本发明包括一种医疗系统，及一种患者使用该系统进行自我医疗的控制方法。

背景技术：

若干年来，已能够购买用于治疗糖尿病的各种仪器，例如，用于注射胰岛素的仪器，用于测量血糖的仪器(下面把这种仪器称为BGM)，用于抽取血液样本的仪器，以及其它附件，其目的是使患者能够分离并且高度安全地医护他的糖尿病。

许多糖尿病患者是易于对医疗设备缺乏安全感的老年人。于是非常可靠，并且也是非常重要的是，用户可从医疗系统获得向用户确认从系统的技术功能到患者的心理状态的所有一切都很好的反馈。这为患者铺设了一个心理安全网，有助于提高具有诸如糖尿病之类的疾病的生活质量。

另外，许多年青人要求向他们保证医疗设备是完好的，即校准的，带有动力的，现代的，并且易于操作。

确保你手边具有所需的所有物品的一种途径是把几个必需的仪器一起装入单个集成设备中，例如参见美国专利No.5536249和No.5593390。由于通常多功能仪器的制造和使用都相当复杂，因此这不是理想的解决办法。人们需要熟悉自我治疗仪器的使用，对自我治疗仪器的使用感到安全和有信心，所有这些是集成的多功能仪器不能提供的。

把几种功能集成到一个设备中的另一缺陷是由于商业销路的缘故，制造商从不会把所有可能性集成到一起，而只是集成最重要的一些可能性，以便使之与足够大量的用户联系起来。从而，必须借助通常具有不同构造的独立设备的装置提供未集成的功能，从而在设备是否一同正确工作方面，易于产生不确定性。

另外，在不更新别的一切东西的情况，即使不是不可能，集成多功能仪器的功能及单独仪器也是非常难于更新的。

发明内容：

根据本发明，可为例如糖尿病的治疗相关的各种相应功能安排单独的设备，例如：刺血装置，体液分析器，用于给患者服用预定剂量的药物的一个或多个给药设备。此外，还存在糖尿病患者使用的若干辅助工具，例如，血液分析器的测试条，针头，擦去血液的布巾，额外的胰岛素盒，葡萄糖药片，废物容器等。

本发明的目的是提供一种有效地监视和患者用于疾病自我治疗的多个设备/器件相关的电子数据的方法，从而在功能和情感两方面，获得更高的安全性，并向患者提供有效的反馈。

根据本发明，上述发明目的是这样实现的：使各个设备配置电子通信装置，从而当处于相互通信状态时，各个设备在它们之间频繁地交换信息。从而，可实现更高的功能可靠性，并可增大系统的总数据容量，以致提高了检查每个设备是否良好，并且完全准备就绪的系统的反馈可能性，以及在给定情况下，被给予供选择的若干可能选择的患者的反馈可能性。

根据本发明的一个方面，这里提供一种用于控制由患者为了自我治疗所使用的多个便携式设备之间的数据信息的方法，所述的治疗包括：第一操作和至少一个第二操作，所述的多个便携式设备包括：一个用于执行所述第一操作的第一设备和用于执行所述第二操作的至少一个第二设备，每个设备包括用于以下功能的一个或多个装置：用于存储的装置，用于发射的装置，用于接收的装置，用于处理的装置和用于显示信息的装置，所述的多个便携式设备之中至少两个是一种可能的主模块，所述方法的特征在于，包括以下步骤：在处于运行状态并在通信范围之内的所述可能的主模块之中，指定一个设备作为功能主模块，根据请求，启动所述设备之间的尝试性数据通信，所述的通信由所述功能主模块控制，和接收在至少一个设备中产生的相关信息，并将其存储在所述功能主模块中。

例如，请求可由计时器或者诸如患者执行某一动作之类的其它外部事件发起。

本发明提供特殊效果，患者无需携带为治疗其疾病所需的、大而技术复杂的设备，而只需携带可被分成能够相互通信的几个较小并且较简单部件的设备。单个部件能够有选择地适合于机械互连，如丹麦专利申请No.PA199800714中公开的那样。

根据本发明，对于一些设备之间要建立的通信来说，所有设备不必都处于运行状态。这要求所有的设备适合于某一特定的通信协议，这方面存在几种选择。例如，可向部件之一提供在单个设备之间的数据通信的控制和监视方面，优先级最高的程序信息，所述部件被指定为功能主模块，这里最高优先级的程序信息或者在指定的功能主模块中被启动，或者被传送给指定的功能主模块。优先级最高的部件可能恰好被用户关闭，或者甚至被损坏，由于所有设备适于直接相互通信，并保存信息，因此当优先级最高的部件再次与另一设备通信时，存储的信息随后可被传输给优先级最高的部件。

协议最好预先规定若干可能的功能主模块(优先级最高的部件)。这些预先规定的可能的功能主模块被赋予分层优先级，当前的并且处于运行状态的可能主模块内，优先级最高的可能主模块成为功能主模块。该主模块关于信息轮询当前的处于运行状态的其它设备。

这样，当用户选择一些设备，并在较短或较长的一段时间内，随身携带所述一些设备时，他仍具有一组和他的自我治疗相关的设备，所述一组设备相互传递/交换信息，指定的功能主模块负责控制该组设备之间的通信。出于备份，信息的处理和收集的目的，功能主模块可接收和存储/映射单个设备提供的所有信息，利用整体的主模块(优先级最高的那个部件)进行更新更为容易，因为它含有所有信息/数据的映射。另外，功能主模块还负责把例如从另一设备接收的相关数据传输给适当的设备。

如果功能主模块无法使用，则在功能主模块可用或开始指定一个新的功能主模块，即具有最高有效优先级的那个部件之前，单个设备可以仅仅对信息进行本地保存。

根据本发明的另一方面，这里提供一种由患者用于自我治疗的医疗系统，所述医疗系统包括多个便携式设备，所述治疗包括：第一操作和至少一个第二操作，所述系统包括：用于执行所述第一操作的第一设备和用于执行所述第二操作的第二设备，每个设备包括：用于存储的装置，用于处理的装置和/或用于显示信息的装置，还包括：用于发射信息的装置和用于接收信息的装置，以使每个设备能够与属于自我医疗的任意其它当前和/或运行的设备交换数据，其特征在于：至少两个所述的设备是可能的功能主模块，每个所述可能的功能主模块能够被指定为功能主模块，和所述功能主模块适合于控制在所述设备之间根据请求而启动的尝试性数据通信，还适合于接收并保存在至少一个所述设备中产生的相关信息。

美国专利说明书5204670公开了一种用于监视和识别的系统，它具有把收集自不同传感器的信息传输给中央处理器，以便进一步处理的主模块。该说明书提及了使用软件和硬件模块来实现灵活系统的可能性，但是模块的选择一旦完成，则该系统和构造将是静止不变的。

WO 98/02086公开了一种检查和测量系统，一个简单的终端和一个数据采集器一起安装在患者房内，中央控制器从若干终端(位于不同房内)收集信息。

上述两份说明书都没有公开其中一组便携式设备，例如设备子集可互相传递和交换与疾病的自我治疗相关的信息的系统，从而所述一组设备不能构成具有源于设备间的信息相互交换而产生的更高的功能安全性，及更好的反馈可能性。

另外，也可实现其它通信协议，例如：

在信息的意欲接收设备接收该信息之前，每个设备重发接收的所有信息的自组织网络的协议。这样，每个设备起中继站或功能主模块的作用，并暂时存储传输的信息。当网络的结构未知时，或者当网络的结构的变化不可预测时，这种结构特别有用。这种类型的网络的另一特征是产生最大数目的具有缓冲区的冗余传输路径，从而系统可向传输信息时不可使用的设备传输所述信息。

在不存在任意类型的任何监督的情况下，所有设备传输它们的信息的协议。设备自身必须确定哪些信息和它们自身相关。

一个单个器件/设备，例如优先级最高的器件/整体主模块最好适合于与更大的中央通信中心/外部系统通信，所述中央通信中心/外部系统可含有患者数据库。从例如美国专利No.5204670或WO 98/02086可了解本发明的这种进一步应用，但是上述两件专利都不能向患者提供灵活安全地使用根据本发明，具有相互通信的一组不同设备的机会，所述一组不同设备一起供疾病治疗之用。

根据本发明的设备传递并处理例如下述信息：药物的数量，药物的类型，体内相关物质的浓度，例如体液水平/浓度，时间标记，食物数量(例如，碳水化合物的数量或单位)，物理活性的测量结果，给患者的通知(例如警报和警告)，体征(例如，体重，血压等)以及存货补给(logistics)。这可确保能够自动保存，显示，从所有相关设备接收及向所有相关设备传输，例如类似于加药器的给药系统的相关信息，即，胰岛素的单位数目，胰岛素类型，及服药时间和日期。加药器还可接收和要服用的胰岛素的预定单位数目相关的信息，并借助机电装置，自动设置要服用的药物的数量。这样，年老的患者和残疾患者不必自己设定相关的药物数量，而只需启动加药器。

还可以代替加药器，或者和加药器相结合的形式，包括类似于适于在气流中加入一剂药物的吸入器或药片分配器之类的其它给药系统。根据本发明，吸入器和/或药片分配器也可和类似于加药器之类的其它设备相互传递相关信息。

另外，还可配置不同类型和构造的设备，例如短暂代替通常使用的加药器之一，例如临时出毛病的加药器的简单备用加药器，更坚固耐用的，特别适于体育运动的特殊加药器，或者具有不同配色方案和/或设计的设备(例如，用于儿童的设备等)。

对于数据的安全保存，校准，同步和更新，以及可能的把数据传输给类似于PC或数据的外部设备，以便进一步进行数据采集，存储和处理来说，把来自于所有设备的数据传输给负责与外部系统通信的设备是特别有益的。这样，患者，医师或医护专家组可获得患者过去的行为举止，并且医师或医护专家组可检查患者是否遵从对其规定的节食或治疗计划。这也可自动完成。

另外，患者还可手动输入和治疗有关的信息。该信息可以是历史信息，以及和未来的方案(行为方式)相关的信息，例如计划的体格锻炼，胰岛素的服用，食物和其它药物的摄取量。该信息可被收集，从而用作电子糖尿病日志，或者可用于借助接收装置，通知患者计划的活动是否危险。

显然由于所述设备将由患者随身携带，因此可能缺少先进的输入装置，例如键盘的空间。于是，患者使用简单的输入装置，一次把不能以标准格式输入的信息，例如关于治疗的个人评语键入所述设备中，随后需要时，可再次从列表中选出。

患者还可从医师，从专家组，或者自动接收药物，锻炼，食物等的推荐量。

另外，由于只有一个器件提供系统和任意外部系统之间的链路，其最大的优点在于如果外部系统的规范发生变化，则只需根据外部通信协议，更新一个器件。

系统的所有设备可交换信息，从而利用总的信息更新每个设备(或者至少范围内的每个设备)，从而为了更好的安全性和备份，信息的每个二进制被映射，不过最好一个特定设备仍是与任意外部系统联系的连接设备。这对系统的总存储容量提出了更高的要求，但是随着存储器模块的价格(和大小)日益降低，该要求是无关的。

另一方面，可以只利用与各个设备相关的信息更新各个设备，并且各个设备把它们的信息发送给优先级最高的一个总体器件，或者一个临时器件，即功能主模块。

本发明还涉及患者用于自我医疗的医疗系统，所述医疗包括第一操作和至少一个另一操作，所述系统包括执行第一操作的第一设备，以及执行第二操作的第二设备，其中每个设备包括用于存储，处理和/或显示信息的装置，并包括发射和接收信息的装置，从而每个设备能够和属于自我医疗系统的任意其它设备交换数据，至少两个所述设备为可能的功能主模块，所述可能的功能主模块之一被指定为功能主模块，并且所述功能主模块适于控制所述设备之间的，应请求启动的尝试性数据通信。

对于根据本发明的一个实施例的BGM来说，相关信息可以是可被保存或被传输给另一设备的测量时间和日期，测得的血糖水平/浓度。

对于根据本发明的一个实施例的加药器来说，相关信息可以是药物的类型(例如，长效胰岛素或短效胰岛素)，服用的胰岛素的单位数目，以及服药时间和日期。该信息可由患者手动设置，或者由医师，医护专家组远程设置，或者自动设置。

对于根据本发明的一个实施例的吸入器来说，相关信息可以是药物的类型，服用药物的单位数目，以及服药时间和日期。该信息可由患者手动设置，或者由医师，医护专家组远程设置，或者自动设置。

对于根据本发明的一个实施例的存储容器来说，相关信息可用于跟踪容器中物品的数量，从而每次使用物品(例如药筒，针头等)时，存储容器将更新存货清单。该清单可立即或稍后被传送给优先级最高的器件，所述器件再更新患者所有的物品总量，从而系统可通知患者何时他应定购新的库存物品。如果存货清单被传送给外部设备，则系统也可自动完成定购，这极大地提高了患者的信心，舒适性和安全性。

对于根据本发明的一个实施例的药片分配器来说，相关信息可以是分配的药片的数目，剩余药片的数目，分配时间及分配的药片的类型。分配器可保存该信息，和/或把该信息传递给通信范围内优先级最高的有效器件，或者其它器件。

下面将更详细地说明根据本发明的一个优选实施例。该特定实施例只是本发明的一个例子，不应被理解为对保护范围的限制。

在该优选实施例中，为了简化本发明的说明，选择了特定的简单的通信协议。在选择的协议中，一个预定的设备被选为控制，协调和监督所有设备(包括所述预定设备自己)之间的相互通信的优先权最高的有效器件(功能主模块)。主模块收集并映射其它设备中保存的所有数据。随后可把收集或映射的数据重新分配给整体主模块，任意其它设备和/或外部设备(例如个人计算机或数据库系统)，以便稍后进行检索和/或处理。

根据本发明，即使不存在整体主模块，便携式系统仍可工作，因为所有相关设备包括内部存储装置，从而当获得相关信息时，可存储所述相关信息，当相关设备能够再次联系整体主模块时，传输所述相关信息，或者如上所述，把所述相关信息传输给功能主模块。

最好把获得的信息保存在设备中，从而始终能够应请求，把最近的测量和/或获得或接收的信息提供给患者。

本领域中的技术人员能够容易地实现类似于上面描述的通信协议之类的其它通信协议。

在本实施例中，加药器的帽盖被设计为功能主模块，不过也可容易地把任意设备选为功能主模块。最好，主模块是患者最常携带的设备。

附图说明：

下面将参考附图1-12详细说明本发明，其中：

图1表示了具有常规帽盖的现有加药器；

图2表示了加药器和带有BGM，刺血装置和附属的测试条容器的帽盖；

图3表示了带有BGM，刺血装置，附属的测试条容器，附加的容器，以及有用的/所需的附加的帽盖；

图4表示了具有一个BGM和两个加药器的帽盖；

图5表示了吸入器；

图6表示了药片分配器；

图7表示了根据本发明的一个实施例的BGM的示意功能图；

图8表示了根据本发明的一个实施例的加药器的示意功能图；

图9表示了根据本发明的一个实施例的优先级最高的部件(功能主模块)的示意功能图；

图10a表示了根据本发明的一方面，图解说明产生新数据的设备(例如，BGM)，以及在数据产生和通信方面，该设备的行为表现的流程图；

图10b表示了根据本发明的另一方面，图解说明产生新数据的设备(例如BGM)，以及在数据产生和通信方面，该设备的行为表现的流程图；

图11图解说明了根据本发明的一个实施例的通信原理；

图12图解说明了两个加药器和它们的通信路径。

具体实施方式：

图1表示了现有技术的加药器20和帽盖10。加药器20包括转轮21和显示器22，转轮21用于以电子或手动方式调节用药药物的水平/数量，显示器显示当前选择的用药药物的数量。加药器20具有处理装置和用于存储数据的存储装置，例如CPU和RAM，数据可以是，例如最近几次用药的时间，日期及药物剂量。可应请求在显示器22中显示该信息。加药器20还包括一个含有药物的药筒(图中未表示)，并装有针头27，通过针头27，注射药物。加药器20具有透明窗口25，从而可容易地确定药筒中剩余药物的数量。帽盖10可安装到加药器20上，从而得到单一的紧凑器件，并可保护加药器20，针头27等。

图2表示了带有帽盖10的加药器20，这里帽盖10被设计为功能主模块。加药器20对应于图1中所示的加药器20，但是具有示意表示发射、存储和接收装置12的附加特征。这使得加药器20能够借助主模块接收装置12，把存储的数据，即时间，日期，药物数量和类型，传输给功能主模块，以便在功能主模块保存及显示。从而，在主模块的显示器11上可容易地看到最近几次用药的信息(时间，日期，药物类型和数量)。如果主模块不存在或者无效，例如，如果用户已关闭主模块，或者主模块已损坏，则在主模块10可用之前，加药器20将只对信息进行本地保存，或者指定一个新的功能主模块，并且患者能够在加药器20上看到该信息。

加药器20也可借助接收装置12从主模块10接收信息。该信息可以是，例如由医师，医护专家组远程规定的，或者按照存储的规范自动规定的预定的药物数量。接收的信息随后被用于自动设置正确的用药药物数量，从而患者不必过多地考虑这方面，这是一个重要的优点，尤其是如果患者是新用户，老年用户或残疾用户。

图2中还表示了BGM 30，BGM 30具有用于插入含有血液样本的测试条52，以便通过操纵按钮36，由BGM 30进行分析的装置34。分析结果被保存，并且或者显示在显示器32中，或者借助发射装置12，被传输给主模块10，以便存储并在较大的显示器11上显示。同时，可向患者提供一段时间内最近几次的结果。

为了在空间55中安全地保存测试条，设置了测试条容器50，可借助闭锁装置31添加/固定测试条容器50。借助该附加物，测试条52始终可用。

图2中还表示了借助闭锁装置31，可拆卸地附着于BGM 30或测试条容器50上的刺血装置40。通过首先借助夹具44装上刺血装置，随后按下按钮42，按钮42释放刺血针，刺穿皮肤，使用刺血装置40，可获得血液样本。借助这种内含物，刺血装置40始终在手边。其优点是刺血装置40始终可用于获取血液样本，并把血液样本涂到测试条52上。随后可借助装置34，把测试条52插入BGM 30中，BGM 30将开始分析血液样本，并在分析完成之后，在显示器32中显示分析结果。由于在没有刺血装置40的情况下，通常不能使用BGM 30，因此，在一个紧凑的器件中，使BGM 30和刺血装置40附着在一起，是特别有益的，避免了使用构造可能不同的多个装置的麻烦和不可靠。另一方面，如果用户已具有刺血装置，并且习惯和熟悉使用该特殊的刺血装置，则他仍可使用初始的这种刺血装置，只使用剩余的部分，所述剩余的部分将是由加药器20、BGM 30和测试条容器50(如果优选的话)组成的紧凑装置；从而可降低费用。

图3表示了如图2中所示的相同器件，不过代替加药器20，现在设置了具有相当大的空间69的容器60，空间69用于存放自我治疗所需的日常物品。例如，对于糖尿病患者来说，这些日常物品可能是在获取血液样本之后，擦去过多的血液的布巾61，存放使用过的物品的废物容器62，可含有另一类型的胰岛素的外部药筒63，加药器的备用针头27，刺血装置40的备用刺血针65，呈葡萄糖药片64形式的一些葡萄糖，等等。在一些情况下，以及就某些形式的糖尿病来说，注射胰岛素可由服用存放在容器中的口服药丸来代替，从而该容器代替了前面描述的加药器。所有这些物品，或者对于给定情况来说，最相关的物品，可保存在容器空间69中，以便当需要时，易于取回。

容器60配置有发射、接收和存储装置12。这些装置被用于把存货清单传递给主模块10，借助按钮36，用户可在主模块10上观看并更新该存货清单。

可立即或稍后把该存货清单传送给外部设备(例如计算机，膝上型电脑，掌上型电脑等)，所述外部设备可更新患者的物品的总储备清单，从而系统可通知患者何时他应定购新的储备物品。物品定购也可由系统自动完成。这样，患者不必关心他是否具有供未来一段时间使用的所有必需物品，从而极大地提高患者的信心和安全。

图4表示了带有一个BGM和两个加药器的帽盖。帽盖10和BGM30对应于前面结合图2-3说明的部件。图中另外表示的是尺寸小于图2-3中所示的加药器20的尺寸，但是具有相似功能的两个加药器80，90。

这两个加药器80，90可含有不同类型的胰岛素，例如速效胰岛素和长效胰岛素。这样，用户可在手边以非常紧凑的形式，为未来一段时间，例如周末旅行等，准备好所有必需的装置。从而，用户可根据较大的时标，服用加药器80，90之一的长效胰岛素来平衡他的葡萄糖水平，并定期使用BGM 30了解他是否需要任意短效胰岛素，并据此利用另一加药器，服用短效胰岛素，基于借助它们各自的通信装置12，与BGM 30的通信，所述另一加药器可提供预定剂量的药物。

另外，加药器80，90可根据上面提及的协议，相互通信，并相互交换数据，从而映射它们的本地保存信息，以致属于自我治疗系统的每个部件知道或者至少能够接收其它部件的信息和状态。这还具有只有一个加药器80，90需要与负责信息的整体收集的部件，例如位于用户住宅的部件交换信息的效果。

另一方面，这两个加药器80，90可以是类似于加药器20的两个加药器，每个具有它们自己的帽盖10，或具有不同的构造，形状和/或颜色，例如，坚固耐用的运动加药器等，或者加药器80，90之一可以是较简单的备用加药器/笔式加药器，它是一种简单的机械操纵式笔式加药器，但是具有通信、存储、处理和/或显示装置。由于较简单的笔式加药器使用较少的能量，如果接入充电电源存在疑问，则休假时可带上笔式加药器，或者只是将其用作后备系统。

这样，由于当另一加药器，其它部件和/或功能主模块位于通信范围之内，并且可用时，加药器可与另一加药器，其它部件和/或功能主模块通信，因此对于给定的情况，用户可选择优选的加药器，而不必焦虑信息的记录，更新等。

图5表示了吸入器501。吸入器包括用于把预定剂量的药物加入患者体内的吸口502。预定剂量可由患者借助按钮504确定，也可根据借助接收装置(图中未表示)，例如从功能主模块接收的信息，自动设置。可在显示器503上向患者显示类似于吸入的剂量的反馈，以及类似于上面的吸入剂量的其它相关信息和对应的时间标记，等等。

吸入之后，分别借助存储和发射装置(图中未表示)，类似于吸入剂量之类的吸入信息可被本地保存和/或传输给，例如主功能模块。

图6表示了药片分配器601。药片分配器601被用于把小片药片加入患者体内，以便调节糖尿病患者的葡萄糖水平。该系统中还可包括含有不同类型的药物的其它药片分配器。最好借助单一的大按钮602操纵药片分配器601，从而使药片的给药非常容易并且安全。

在给药之后，药片信息可和其它相关信息一起被显示在显示器603上，并反馈给患者。分别借助存储装置和发射装置(图中未表示)，分配的药片的类型和数量还可被保存和/或被传送给，例如主功能模块。

也可借助接收装置(图中未表示)，接收类似于要分配药物的建议类型和用量的信息。如果系统已知装载的药片的类型，则可检查装载的药片的类型是否和推荐的药片类型相一致，如果不一致，则可发出警告。

图7表示了根据本发明的一个实施例的BGM的示意方框图。BGM由下述功能块组成：“控制器”，“接收装置”，“发射装置”，“存储装置”，“显示装置”，“输入装置”和“测量血糖水平/浓度”。

中央功能块是协调、监视和控制所有其它功能的任务，以及处理信息的功能块“控制器”。“接收装置”和“发射装置”分别负责信息的接收和发射。功能块“测量血糖水平/浓度”对，例如含有血液样本的测试条进行血糖水平/浓度的测量。“显示装置”可向患者显示相关信息，例如测量结果及含有测量时间和日期的时间标记。测量结果可保存在“存储装置”中，供稍后进行检索之用，还可通过“发射装置”，发送给另一装置(例如，功能主模块)。所有这些任务都是在“控制器”功能块的监督和协调下进行的。

这样，可按照下述方式操作根据本发明的实施例的BGM。当患者借助“输入装置”，或者另一设备借助“接收装置”发出测量血糖水平/浓度的请求时，控制器接收该请求，并启动“测量血糖水平/浓度”功能块，当患者把带有血液样本的测试条插入设备上的槽中时，该功能块开始并执行血糖水平的测量。预先可通过插入校准测试条，校准该测量设备。随后把测量结果和测量时间标记传送给存储装置，控制器可借助发射装置把测量结果发送给另一装置，最好是功能主模块(如果功能主模块处于运行状态中，并且位于通信范围之内)。

可借助现有技术/标准组件实现所有这些功能块。例如，可用任一类型的CPU，微处理器，微控制器，含有软件的EEPROM或ROM，固件等实现标注为“控制器”的功能块。功能块“存储装置”可以是标准的RAM。

BGM只是可根据本发明使用的设备的一个例子。也可使用其它任何体液分析器，例如，脂质监测器等。

图8表示了根据本发明的实施例的加药器的示意功能图。加药器由下述功能块组成：“控制器”，“接收装置”，“发射装置”，“存储装置”，“显示装置”，“输入装置”和“供给一剂药物”。除了功能块“供给一剂药物”之外，这些功能块对应于上面关于图7中的BGM描述的那些功能块，因此不再进行说明。

功能块“供给一剂药物”提供一剂药物，例如胰岛素。药物用量可由患者借助“输入装置”设置，或者可按照借助“接收”装置接收的信息，由“控制器”功能块以机电方式设置。该信息可由医师，由医护专家组规定，或者自动规定，从而年老的或者残疾患者只需通过输入装置启动加药器，即可服用一剂药物。在启动加药器之后，药物类型之类的信息(例如长效或短效胰岛素)，药物用量及对应的时间标记(日期和时间)被保存在“存储”装置中，并被传输给一个设备(最好是主功能模块)。

根据本发明，还可使用除胰岛素加药器之外的其它药物服用装置。这些装置可以是，例如，电子吸入器，药片分配器，供给生长激素的装置等。还可具有获取类似于OHA(Oral Hyperglychemical Agent)之类的口服药物的信息的装置。不过，这需要用户手动输入药物的类型和数量，这可通过选择图标，选择预定清单中的物品或者借助字母数字键，键入该信息来实现。最好，预定清单只需要用户输入一次(例如，借助图标或字母数字键)相关文本，随后，仅仅向用户提供已输入的文本，并只需要药物的用量和类型(也可以相同的方式，预先输入药物的用量和类型)。

图9表示了根据本发明的实施例的功能主模块的示意功能图。主模块由下述功能块组成：“控制器”，“接收装置”，“发射装置”，“存储装置”，“显示装置”，“输入装置”和“外部功能”。除功能块“外部功能”之外，这些功能块对应于前面参考图7说明的那些功能块，因此不再对它们进行说明。

功能主模块是负责协调，监督和控制它自身和存在并被启动的所有其它设备之间的信息和数据交换的模块。当这些设备在通信范围内时，它们向主模块验明它们自身，从而主模块始终知道存在并启动了哪些设备。主模块还接收并保存各个设备中产生的所有信息和数据，供稍后检索之用，和/或借助，例如特定部件，传送给外部设备/系统(例如，计算机或数据库)，以便进一步保存和处理。相关信息可显示在主模块的较大显示器上，并受到患者的作用。

主模块的一些功能可在外部设备中实现，而外部设备的一些功能也可在主模块中实现。

主模块可以是如图9中的功能块“外部功能”表示的任意设备，不过在本实施例中，是图2-4中所示的帽盖10，因此，不具有任何外部功能。在该功能块中可容易地实现其它功能。

图10a表示了图解说明产生新数据的设备(例如，BGM)，以及在数据产生和通信方面，该设备的行为表现的流程图。

在空闲状态下，设备确定数据产生是否被请求。如果请求产生数据(例如，如果用户已把血糖测试条插入该设备中)，则数据产生功能块接受优先权，并完成与数据产生相关的程序(例如，血糖浓度的测量)。在数据产生完成之后，数据被保存在设备的内部存储器中。

在数据产生完成之后，或者在确定没有请求数据产生之后，设备确定设备自身(几个标准可发出通信请求，例如，计时事件，用户接口事件等)，或者不同于设备自身的另一设备(例如，来自于功能主模块的请求)是否请求通信。如果未请求通信，则设备恢复空闲状态。如果请求通信，则该设备向其通信范围内的其它设备发出要求所述其它设备向该设备验明它们自身身份的请求-从而使该设备能够建立当前的通信环境。根据建立的通信环境，该设备确定功能主模块是否在该设备的范围之内，并且是否处于运行状态中。如果主模块不在该设备的范围之内，则终止通信，该设备返回空闲状态。但是，如果主模块在该设备的范围之内，则该设备建立与主模块的连接，并向主模块验明其自身身份。在交换设备身份证明之后，确定在设备的内部存储器中所含的内部数据方面，主模块是否被更新。如果主模块被更新，则不再传送该数据。但是，如果未在设备的内部数据方面更新主模块，则从该设备把更新主模块所需的数据传送给主模块。在数据传输完成之后，类似地确定主模块是否含有所述设备没有的，并且和所述设备相关的数据。如果主模块含有这样的数据，则主模块把所述相关数据传输给设备的接收装置，之后，把所述数据保存在设备的内部存储器中。在保存接收的数据之后，或者如果不必传输数据，所述设备返回空闲状态，循环结束。

图10b表示了根据本发明的另一方面，图解说明产生新数据的设备(例如BGM)，以及在数据产生和通信方面，该设备的行为表现的流程图。除了不能联系主模块将导致进行是否能够指定新的功能主模块的检查之外，该流程图对应于图10a中所示的流程图。

如果确定是否能够指定新的功能主模块的检查也失败，则设备返回其空闲状态，如果可指定一个新的功能主模块，则建立与新指定的主模块的连接。

图11图解说明了根据本发明的一个实施例的通信原理。这里，该系统由例证的便携式设备：功能主模块，加药器，BGM，远程设备：远程接收器，医师/医护专家组，固定部件及它们之间的通信接口组成。功能主模块可以是，例如另一加药器，吸入器等。

主模块控制它自身和其它设备之间的信息和数据流动，并从所有其它便携式设备收集相关数据和信息。该数据和信息可以是，例如，药物数量，药物类型，体液浓度，时间标记(日期和时间)及存货补给(logistics)。另外，患者可按照前面描述的方式，手动输入与食物数量，物理活性的测量相关的信息和数据。随后借助通信接口(通信接口可装入主模块中)，可把该数据和信息传输给类似于患者数据的数据采集数据库或计算机之类的外部部件，患者使用该计算机持续不断地把他的治疗情况通知他自己。另一方面，所有的设备均可与其它所有设备通信。

如果功能主模块无法使用，则在剩余的运行设备中，可指定一个新的功能主模块。

医师或医护专家组可获取数据库中的信息，从而医师或医护专家组可容易并且快速地检查是否遵从节食或治疗过程/进程。如果数据表明不恰当的未来治疗时间间隔，则医师或医护专家组可向患者发送通知(警报或警告)。还可以这种方式向患者通知未来的医护约会，或者患者可以这种方式接收指导。

系统还使医师或医护专家组能够对于给定的情况，向患者提供多种选择。例如，患者可被告知血糖水平/浓度相当高，并可向患者提供或者锻炼规定的时间，或者服用指定数量的指定类型药物的选择。可选择性使患者在治疗的控制方面感觉更有信心，并可增强治疗的治疗效果。这也可由系统自动完成。

通过利用专家系统，上述任务中的许多任务可以是完全自动化的，利用患者的数据和状态完全更新所述专家系统，并且专家系统可能获得过去时间内患者的行为举止。

图12图解说明了两个加药器及它们的通信路径。对于一般的患者来说，这两个加药器完全相同，一个加药器含有速效胰岛素，另一个加药器含有长效胰岛素。加药器包括如图8中所示的微控制器和存储器。加药器能够保存和它们含有的胰岛素相关的信息。加药器通过读取，例如药筒上的条形码，可获得该信息，或者患者可输入该信息。这样，加药器的上述特征使它加药器能够记录和胰岛素治疗相关的信息(胰岛素类型，剂量大小及时间标记)。

一个加药器配有帽盖73，帽盖73用作外部胰岛素药筒，针头等的存储容器。存储容器能够持续跟踪容器中物品的数量，从而使得能够持续更新存货清单，如本说明书中前面描述的那样。

另一个加药器配有帽盖74，帽盖74包括BGM，微控制器和存储器。从而使帽盖74能够记录和血糖浓度相关的信息(及时间标记)。

所有这些加药器71，72和帽盖73，74都包括使它们能够交换数据的接口。在本例中，功能主模块是BGM帽盖74，除了包括本地接口之外，帽盖74还包括使它能够通过标准通信链路(RS-232，无线局域网，电话，蜂窝电话，寻呼机，卫星链路等)，与外部部件通信的接口。通过这些通信链路，可把患者的治疗数据传送给患者拥有的计算机80，或者经过，例如电话系统75传送给中央服务器76上患者的电子医疗记录。通过利用固定计算机77，膝上型计算机78，手持式计算机79等，患者可通过，例如网页，从中央服务器获取所述治疗数据。除患者之外，医护小组也可获取患者的治疗数据。除了发射数据之外，患者的功能主模块74还可从中央服务器76接收数据。

本系统的优点在于它可在三个层次上发挥作用：

如果借助通信，隔离患者的设备71，72，73，74之一，则该设备将记录数据。

当患者的设备71，72，73，74在通信距离内时，治疗数据被传送给功能主模块74，从而使它能够向患者提供患者的治疗概述，以及警告或报警(如果数据表明有可能发生危险的情况)。

当功能主模块74通过标准通信链路与中央服务器76相连时，治疗数据被传送给患者的电子医疗记录。这使得中央服务器上的专家系统能够通知医护小组(如果需要的话)。医护小组可向用户回送信息，或者给予帮助(如果需要的话)。

此外，众所周知，由于患者的安全的缘故，医疗设备的研制是一项费时的任务。利用患者的设备71，72，73，74之间的本地通信形式的优点在于，只需重新设计功能主功能模块74，即可跟上标准通信链路方面的不断变化。

Claims (34)

1.一种用于控制由患者为了自我治疗所使用的多个便携式设备(10；20；30；40；50；60；71；72；73；74；80；90；501；601)之间的数据信息的方法，所述的治疗包括：第一操作和至少一个第二操作，所述的多个便携式设备包括：一个用于执行所述第一操作的第一设备和用于执行所述第二操作的至少一个第二设备，每个设备包括用于以下功能的一个或多个装置：用于存储的装置(12)，用于发射的装置(12)，用于接收的装置(12)，用于处理的装置(12)和用于显示信息的装置(11；32；503；603)，所述的多个便携式设备之中至少两个是一种可能的主模块，所述方法的特征在于，包括以下步骤：

在处于运行状态并在通信范围之内的所述可能的主模块(10；20；30；40；50；60；71；72；73；74；80；90；501；601)之中，指定一个设备作为功能主模块，

根据请求，启动所述设备(10；20；30；40；50；60；71；72；73；74；80；90；501；601)之间的尝试性数据通信，所述的通信由所述功能主模块控制，和

接收在至少一个设备(10；20；30；40；50；60；71；72；73；74；80；90；501；601)中产生的相关信息，并将其存储在所述功能主模块中。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在所述功能主模块中保存/启动在控制和监视所述设备之间的数据通信方面，优先级最高的程序信息。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，该方法还包括：如果当前被指定的主模块无效，则指定一个新的功能主模块。

4.根据权利要求1-3之中任何一项所述的方法，其特征在于，以数据轮询的方式，进行所述数据通信。

5.根据权利要求2-4之中任何一项所述的方法，其特征在于，在患者最常携带的所述设备中保存/启动优先级最高的所述程序信息。

6.根据权利要求1-5之中任何一项所述的方法，其特征在于，预调所述装置，以便处理一组常见的预定测量和信息表示。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述一组常见的测量和信息表示中的一个或多个所述表示被存储在所述设备中，并且当所述功能主模块位于通信范围内，并准备好通信时，把所述一个或多个所述表示传递给包含优先级最高的程序信息的所述功能主模块。

8.根据权利要求6或7所述的方法，其特征在于，以一个或多个下述表示的形式，保存所述一组常见的测量和信息表示：

药物数量

药物类型

体液浓度

时间标记

食物数量

物理活性的测量结果

通知

存货清单

体征(例如，体重，血压)。

9.根据权利要求6-8之中任一项所述的方法，其特征在于，所述一组常见的测量和信息表示涉及下述一种或多种药物：

胰岛素

生长激素

OHA(口服高血糖化学剂，Oral Hyperglychemical Agent)

HRT(激素替代疗法，Hormone Replacement Therapy)。

10.根据前述任一权利要求所述的方法，其特征在于，整体主模块控制保存信息，向外部设备/系统发射信息，从外部设备/系统接收信息，以及显示信息。

11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述外部设备/系统是计算机。

12.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述外部设备/系统是数据库。

13.一种由患者用于自我治疗的医疗系统，所述医疗系统包括多个便携式设备(10；20；30；40；50；60；71；72；73；74；80；90；501；601)，所述治疗包括：第一操作和至少一个第二操作，所述系统包括：用于执行所述第一操作的第一设备(10；20；30；40；50；60；71；72；73；74；80；90；501；601)和用于执行所述第二操作的第二设备(10；20；30；40；50；60；71；72；73；74；80；90；501；601)，每个设备(10；20；30；40；50；60；71；72；73；74；80；90；501；601)包括：用于存储的装置(12)，用于处理的装置(12)和/或用于显示信息的装置(11；32；503；603)，还包括：用于发射信息的装置(12)和用于接收信息的装置(12)，以使每个设备能够与属于自我医疗的任意其它当前和/或运行的设备(10；20；30；40；50；60；71；72；73；74；80；90；501；601)交换数据，其特征在于：

至少两个所述的设备(10；20；30；40；50；60；71；72；73；74；80；90；501；601)是可能的功能主模块，

每个所述可能的功能主模块能够被指定为功能主模块，和

所述功能主模块适合于控制在所述设备(10；20；30；40；50；60；71；72；73；74；80；90；501；601)之间根据请求而启动的尝试性数据通信，还适合于接收并保存在至少一个所述设备(10；20；30；40；50；60；71；72；73；74；80；90；501；601)中产生的相关信息。

14.根据权利要求13所述的医疗系统，其特征在于，所述功能主模块包括相对于控制和监视所述设备之间的相互数据通信而具有最高优先级的程序信息。

15.根据权利要求13或14所述的医疗系统，其特征在于，如果当前被指定的功能主模块无效，则所述可能的功能主模块其中之一被指定为新的功能主模块。

16.根据权利要求13-15之中任一项所述的医疗系统，其特征在于，所述功能主模块包括用于保存信息、向外部设备/系统发射信息、从其它的所述设备接收和/或显示已发送的信息的装置。

17.根据权利要求13-16之中任一项所述的医疗系统，其特征在于，预调所述装置，以便处理一组常见的预定测量和信息表示。

18.根据权利要求17所述的医疗系统，其特征在于，所述设备包括：当包含优先级最高的程序信息的所述设备在通信范围之外或者无效时，存储所述一组常见的测量和信息表示中的一个或多个表示的存储装置。

19.根据权利要求17或18所述的医疗系统，其特征在于，所述一组常见的测量和信息表示包括一个或多个下述表示：

药物数量

药物类型

体液浓度

时间标记

食物数量

物理活性的测量结果

通知

存货补给

体征(例如，体重，血压)。

20.根据权利要求17-19之中任一项所述的医疗系统，其特征在于，所述一组常见的测量和信息表示涉及下述一种或多种药物：

胰岛素

生长激素

口服高血糖化学剂OHA，(即Oral Hyperglychemical Agent)

激素替代疗法HRT，(即Hormone Replacement Therapy)。

21.根据权利要求13-20之中任一项所述的医疗系统，其特征在于，整体主模块包括：用于保存信息、向外部设备发射信息、从外部设备接收信息和/或显示信息的装置。

22.根据权利要求21所述的医疗系统，其特征在于，所述外部设备是计算机。

23.根据权利要求21所述的医疗系统，其特征在于，所述外部设备是数据库。

24.根据权利要求13-23之中任一项所述的医疗系统，其特征在于，所述设备选自：

刺血装置；

体液分析器；

把预定剂量的药物加入患者体内的给药系统；

获取体征的传感器。

25.根据权利要求19或24所述的医疗系统，其特征在于，所述体液浓度是血糖浓度。

26.根据权利要求24或25所述的医疗系统，其特征在于，所述体液分析器是血糖监测器。

27.根据权利要求24所述的医疗系统，其特征在于，所述体液分析器是脂质监测器。

28.根据权利要求19-28之中任一项所述的医疗系统，其特征在于，所述体征是体重和血压之一或更多。

29.根据权利要求24所述的医疗系统，其特征在于，所述给药系统选自：

胰岛素注射器；

吸入器；和

药片分配器。

30.根据权利要求24-29之中任一项所述的医疗系统，其特征在于，所述设备具有存储一个或多个下述备用物的一个或多个存储容器：

体液分析器或血糖监测器用的备用刺血针，

体液分析器或血糖监测器用的备用测试条，

额外的胰岛素备用物(药筒)，

备用针头。

31.根据权利要求26所述的医疗系统，其特征在于，所述血糖监测器包括保存，传输和/或显示血糖水平和/或时间标记的装置。

32.根据权利要求29所述的医疗系统，其特征在于，所述胰岛素注射器包括保存，传输，接收和/或显示药物的单位数目，药物类型和/或时间标记的装置。

33.根据权利要求30所述的医疗系统，其特征在于，所述一个或多个存储容器包括保存，传输，接收和/或显示存货补给的装置。

34.根据前述任一权利要求所述的医疗系统，其特征在于，所述系统包括：给定情况下向患者呈现多种选择的装置，所述呈现与所述患者先前的选择有关。

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