ES2915559T3

ES2915559T3 - Monitor de adherencia para un inhalador de medicamentos con tapa sujetada

Info

Publication number: ES2915559T3
Application number: ES17752775T
Authority: ES
Inventors: Garth Campbell Sutherland; Michael James Gormack; Benjamin Laurence Wilson; Tony Paul Kirker; Hein Beyleveld; Benjamin Lance Catt
Original assignee: Adherium NZ Ltd
Current assignee: Adherium NZ Ltd
Priority date: 2016-02-17
Filing date: 2017-02-17
Publication date: 2022-06-23
Anticipated expiration: 2037-02-17
Also published as: US20210204870A1; PL3416711T3; US11696726B2; EP3416711B1; EP3416711A4; DK3416711T3; WO2017141194A1; EP3416711A1

Abstract

Un monitor (10) de adherencia para un inhalador (1) dispensador de medicamento, incluyendo el inhalador (1) dispensador de medicamento un cuerpo (3), un depósito (2) de medicamento, una boquilla (5) para inhalar operativamente el medicamento, una tapa (6) para la boquilla (5), una correa (7) de sujeción que conecta la tapa (6) con el cuerpo (3), y una carcasa (8) móvil para el contador de dosis que se mueve cuando se dispensa una dosis de medicamento por el inhalador (1) dispensador de medicamento; incluyendo el monitor (10) de adherencia: una carcasa (11) configurada para encerrar al menos una parte del inhalador (1) dispensador de medicamento en uso; una abertura (13) de la correa de sujeción configurada para recibir la correa (7) de sujeción, en la que la abertura (13) de la correa de sujeción es una ranura en una porción de la base de la carcasa (11), de tal manera que en su uso la correa (7) de sujeción pasa operativamente a través de la ranura, en el que el monitor (10) de adherencia puede ajustarse en el inhalador (1) dispensador de medicamento sin necesidad de retirar la tapa (6) de la boquilla (5) y de tal manera que se reduce la distancia que debe cubrir la correa (7) de sujeción para permitir la fijación de la tapa (6) a la boquilla (5) y al cuerpo (3) y el monitor (10) de adherencia incluye además un interruptor (14) de detección de dosis, en el que el interruptor (14) de detección de dosis está configurado de tal manera que se acciona operativamente por el movimiento de la carcasa (8) del contador de dosis cuando se dispensa la dosis de medicamento.

Description

DESCRIPCIÓN

Monitor de adherencia para un inhalador de medicamentos con tapa sujetada

Campo técnico

La presente invención se refiere a métodos, dispositivos y sistemas para supervisar la adherencia a los regímenes de medicación para inhaladores con una tapa de boquilla sujetada.

Antecedentes de la invención

La invención se refiere a los monitores de adherencia para inhaladores dosificadores presurizados (pMDI) con una tapa de boquilla sujetada, incluyendo, sin limitación, los pMDI equipados con un mecanismo contador de dosis instalado en la base del bote de medicamento. Suelen utilizarse en el tratamiento de enfermedades respiratorias tales como el asma, la EPOC, la fibrosis quística y las bronquiectasias. Sin embargo, estos dispositivos también pueden utilizarse para administrar otros medicamentos, por ejemplo, para el tratamiento del dolor, las afecciones cardíacas, la disfunción eréctil, la diabetes y otras indicaciones.

Hay varios tipos diferentes de inhaladores con tapa de boquilla sujetada disponibles en el mercado. En los Estados Unidos, los ejemplos de los inhaladores incluyen: Ventolin™ HFA (GSK); Advair™ (GSK); Flovent™ (GSK); Duolin™ (Cipla); Symbicort™ (AstraZeneca), entre otros.

Un problema asociado al uso de todos los inhaladores de medicamentos es la mala adherencia. Muchos estudios han demostrado que los usuarios no suelen tomar sus medicamentos a las horas predeterminadas o prescritas y/o en las cantidades requeridas. Las consecuencias de esta falta de adherencia pueden incluir un menor control de la enfermedad, una menor calidad de vida, pérdida de productividad, hospitalización y muertes evitables. Esto representa un coste considerable para los usuarios, así como para el sistema sanitario.

Para abordar este problema, algunos de los inhaladores incorporan un mecanismo de recuento de dosis para indicar el número de dosis de medicamento suministradas y/o el número de dosis de medicamento restante en el inhalador de medicamentos. Sin embargo, una limitación asociada a los primeros contadores de dosis (mecánicos) es que se limitaban a registrar únicamente el número de dosis; es decir, no se recogían otros datos de cumplimiento.

Se han desarrollado dispositivos de monitorización de la adherencia para su uso con inhaladores de medicamentos, lo que permite recopilar una gama más amplia de datos sobre el uso de los inhaladores y ponerlos a disposición de los pacientes y los proveedores de atención sanitaria.

Muchos inhaladores incluyen una tapa sobre la boquilla. La tapa garantiza que la boquilla se mantenga limpia y que no puedan entrar objetos extraños en la boquilla. Un problema asociado con el uso de todos los inhaladores equipados con una tapa es que los usuarios a veces administran inadvertidamente la medicación (por ejemplo, empujando hacia abajo el bote de un pMDI) sin quitar la tapa del inhalador. En este caso, un dispositivo de control de la adherencia puede seguir registrando una dosis como entregada y no reconocer que el accionamiento del bote se produjo cuando la tapa estaba todavía en la boquilla.

La capacidad de registrar los datos de cumplimiento generalmente relacionados con el momento en que se retira y se vuelve a colocar la tapa , y/o cuántas veces el usuario dispensa (o intenta dispensar) una dosis de medicamento, con la tapa todavía unida a la boquilla, sería una información muy útil e importante, tanto para fines de formación o retroalimentación para el usuario, como para fines generales de recopilación de datos de cumplimiento de medicamentos.

Solicitud de patente WO/2015/030610 del presente solicitante divulga un dispositivo de control de adherencia para un dispositivo de administración de medicamentos capaz de detectar la presencia o ausencia de una tapa sujetada a la boquilla y distinguir entre las entregas de dosis que se producen con la tapa quitada, y los intentos fallidos con la tapa puesta. En una realización de la invención descrita, la presencia o ausencia de tapón se detecta a través de un único interruptor situado en la base del dispositivo de control de adherencia.

Aunque las soluciones anteriores han sido eficaces para detectar la retirada y el reemplazo de la tapa, en el contexto de los dispositivos inhaladores actuales y previstos, los monitores de adherencia desarrollados hasta la fecha tienen varios retos:

(a) para encajar de forma segura el monitor de adherencia en el inhalador, el usuario tiene que quitar primero la tapa del inhalador, empujar el inhalador hasta que quede ajustado en el monitor de adherencia y volver a poner la tapa en la boquilla;

(b) para colocar la tapa en la boquilla, el usuario tiene que estirar la correa de sujeción sobre la base del monitor de adherencia y forzar la tapa en la boquilla; y

(c) la ubicación del interruptor del sensor de presión de detección de dosis bajo la base del inhalador agrava el problema del estiramiento de la correa de sujeción.

En algunos pMDI equipados con tapas sujetadas, la correa de sujeción se ajusta de forma más suelta y la base del monitor de adherencia no hace que la correa de sujeción se estire. En otros inhaladores, por ejemplo, el Symbicort™ pMDI de AstraZeneca, el accesorio de sujeción es más ajustado y, por tanto, es más probable que se vea afectado por la base de un monitor de adherencia.

Es un objeto de la presente invención proporcionar un monitor de adherencia mejorado para inhaladores equipados con una tapa sujetada.

El documento EP 2318080 A2 se refiere a un aparato de administración de medicamentos por vía respiratoria que proporciona instrucciones de audio.

El documento WO 2015/030610 A2 se refiere a un monitor de cumplimiento para un inhalador de medicamento, tal como inhaladores de dosis medida presurizados, inhaladores de polvo seco, nebulizadores e inhaladores analgésicos.

Sumario de la invención

Los aspectos de la invención se definen en las reivindicaciones adjuntas. De acuerdo con un primer aspecto se proporciona un monitor de adherencia para un inhalador dispensador de medicamentos de acuerdo con la reivindicación 1. Las características opcionales preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes. En una primera forma, la presente invención proporciona un monitor de adherencia para un inhalador con una tapa sujetada, con una abertura o ranura en el dispositivo para la correa de sujeción para que pase la tapa.

En una segunda forma, la presente invención proporciona un monitor de adherencia para un inhalador con una carcasa de contador de dosis móvil, en la que un interruptor de detección de dosis en el monitor de adherencia se coloca de manera que se acciona por el movimiento de la carcasa del contador de dosis.

En otra forma, la presente invención puede proporcionar un monitor de adherencia configurado para acoplarse a un inhalador con una tapa sujetada, el monitor de adherencia está adaptado para detectar una posición de la tapa sujetada.

De acuerdo con un aspecto, la presente invención proporciona un monitor de adherencia para un inhalador de medicamento, incluyendo el inhalador un cuerpo, una boquilla para inhalar operativamente el medicamento, una tapa para la boquilla, y una correa de sujeción que conecta la tapa al cuerpo, incluyendo el monitor de adherencia una abertura de la correa de sujeción para recibir la correa de sujeción, de modo que se reduce la longitud del recorrido de la correa de sujeción alrededor del monitor.

La provisión de la abertura de la correa de sujeción permite al usuario del pMDI anclado simplemente deslizar el inhalador en el dispositivo de control de la adherencia, sin necesidad de retirar la tapa antes de colocar el dispositivo uno y sin necesidad de estirar la correa de sujeción para volver a colocar la tapa en la boquilla. Esto proporciona ventajas significativas en la facilidad de uso y la ergonomía del monitor de adherencia de la presente invención. De acuerdo con otro aspecto, la presente invención proporciona un monitor de adherencia para un inhalador de medicamentos, en el que la abertura de la correa de sujeción está formada y posicionada de tal manera que la correa de sujeción puede ser insertada o retirada de la abertura mientras el monitor de adherencia está acoplado operativamente con el inhalador.

De acuerdo con otro aspecto, la presente invención proporciona un monitor de adherencia, en el que el monitor de adherencia puede instalarse en el inhalador sin necesidad de retirar la tapa de la correa de sujeción.

De acuerdo con otro aspecto, la presente invención proporciona un monitor de adherencia, incluyendo el monitor de adherencia además una carcasa configurada para encerrar al menos una porción del inhalador de medicamentos en uso.

De acuerdo con otro aspecto, la presente invención proporciona un monitor de adherencia, en el que la abertura de la correa de sujeción es una ranura que se extiende a través de una porción de la base de la carcasa, y la correa de sujeción pasa operativamente a través de la ranura, alrededor de la base hasta la boquilla.

De acuerdo con otro aspecto, la presente invención proporciona un monitor de adherencia, en el que la carcasa incluye al menos un retenedor configurado para acoplarse con una porción de base de un inhalador de medicamentos cuando el inhalador de medicamentos se recibe dentro de la carcasa.

De acuerdo con otro aspecto, la presente invención proporciona un monitor de adherencia, incluyendo el monitor de adherencia incluye además un sistema de detección de tapas.

De acuerdo con otro aspecto, la presente invención proporciona un monitor de adherencia, en el que el sistema de detección de la tapa está configurado para detectar una posición de uno o más de la tapa o de la correa de sujeción del inhalador cuando el inhalador se recibe dentro del monitor de adherencia.

De acuerdo con otro aspecto, la presente invención proporciona un monitor de adherencia, en el que el sistema de detección de tapas incluye al menos un sensor configurado para detectar un estado de la tapa, la correa de sujeción o la tapa y la correa de sujeción del inhalador.

De acuerdo con otro aspecto, la presente invención proporciona un monitor de adherencia, en el que el al menos un sensor puede incluir uno o más de un sensor acústico, un sensor de vibración, un sensor de presión, un interruptor de presión, una resistencia de sensor de fuerza, un sensor audible, un sensor óptico o un sensor de proximidad.

De acuerdo con otro aspecto, la presente invención proporciona un monitor de adherencia, en el que el sistema de detección de la tapa está configurado para detectar un estado de tapa puesta, siendo el estado de tapa puesta cuando la tapa del inhalador está colocada en o sobre la boquilla del inhalador.

De acuerdo con otro aspecto, la presente invención proporciona un monitor de adherencia, en el que el sistema de detección de la tapa está configurado para detectar un estado de tapa desactivada, siendo el estado de tapa desactivada cuando la tapa del inhalador se ha retirado o no está cubriendo la boquilla del inhalador.

De acuerdo con otro aspecto, la presente invención proporciona un monitor de adherencia, incluyendo el monitor de adherencia además un sistema de alerta, el sistema de alerta está configurado para enviar una señal al usuario tras la detección de un evento predeterminado.

De acuerdo con otro aspecto, el evento predeterminado incluye uno o más de (i) la tapa se retira de la boquilla del inhalador; (ii) se ha administrado una dosis de medicamento (ii) tiempo para tomar la siguiente dosis de medicamento. De acuerdo con otro aspecto, la señal puede enviarse tras la expiración de un periodo de tiempo predeterminado tras la detección del evento predeterminado.

De acuerdo con otro aspecto, el sistema de alerta se activa cuando el tapón ha sido retirado durante un periodo de tiempo predeterminado.

De acuerdo con otro aspecto, el período de tiempo predeterminado es de al menos 1 segundo.

De acuerdo con otro aspecto, el tiempo predeterminado es inferior a 60 minutos.

De acuerdo con otro aspecto, el período de tiempo predeterminado está entre 5 segundos y 30 minutos.

De acuerdo con otro aspecto, el período de tiempo predeterminado es establecido por un usuario.

De acuerdo con otro aspecto, la presente invención proporciona un monitor de adherencia para un inhalador, incluyendo el inhalador una carcasa móvil de contador de dosis que se mueve cuando se dispensa una dosis de medicamento por dicho inhalador, incluyendo el monitor de adherencia un interruptor de detección de dosis, en el que el interruptor de detección de dosis está configurado de manera que se acciona operativamente por el movimiento de la carcasa del contador de dosis.

Esta disposición permite la detección efectiva de la dosis por un monitor externo en este tipo de inhalador.

Ventajosamente, la combinación de la apertura de la correa y el interruptor de detección de dosis que responde al movimiento de la carcasa del contador de dosis proporciona un monitor que es fácil de instalar y utilizar, y que detecta con precisión el funcionamiento del inhalador.

Breve Descripción de los Dibujos

Una realización ilustrativa de la presente invención se describirá con referencia a las figuras adjuntas, en las que:

La Figura 1A es una vista lateral de un pMDI ejemplar de la técnica anterior con la tapa sujetada retirada de la boquilla;

La Figura 1B es una vista en perspectiva de una primera realización de la presente invención acoplada al pMDI ejemplar mostrado en la Figura 1A y la tapa en la boquilla;

La Figura 2 es una vista en perspectiva de otra realización de la presente invención, sin el inhalador y con la puerta abatible del monitor de adherencia cerrada;

La Figura 3 es una vista superior de la realización ilustrada en la Figura 2;

La Figura 4 es una vista inferior de la realización ilustrada en la Figura 2;

La Figura 5 es una vista inferior de otra realización de la presente invención acoplada a un pMDI con la tapa sujetada retirada de la boquilla del inhalador;

La Figura 6 es una vista inferior de la realización ilustrada en la Figura 5, con el monitor de adherencia acoplado al inhalador y la boquilla cubierta por la tapa anclada;

La Figura 7 es una vista inferior de otra realización de la presente invención;

La Figura 8 es una vista inferior de otra realización de la presente invención;

La Figura 9 es una vista inferior de otra realización de la presente invención; y

La Figura 10 es una vista frontal de la realización ilustrada en la Figura 2, sin el inhalador y con la puerta abatible cerrada.

Descripción Detallada de la Invención

A lo largo de esta memoria descriptiva, los términos "paciente" o "usuario" o "persona" o "uso del paciente", cuando se utilizan en relación con el uso de un dispositivo de administración de medicamentos, deben entenderse para referirse a cualquier persona que utilice un dispositivo de administración de medicamentos.

La presente invención se describirá en relación con diversas implementaciones específicas, que se entenderán como ilustrativas y no limitativas del alcance de la presente invención. Se apreciará en particular que diversas características y funciones adicionales, indicadores y similares pueden ser incluidos en los monitores que implementan la presente invención. Estos pueden ser seleccionados para una aplicación específica a opción del diseñador del producto.

Las siguientes implementaciones se describirán con referencia principalmente a los inhaladores presurizados de dosis medida (pMDI), ya que éstos son de uso comercial generalizado. Sin embargo, la presente invención puede, con las modificaciones adecuadas que resultarán evidentes para los expertos en la técnica, aplicarse a otros diseños de inhaladores que utilicen la cubierta de la boquilla de la tapa sujetada, actualmente conocidos o aún por desarrollar.

Del mismo modo, aunque la discusión que sigue se refiere principalmente a los medicamentos relacionados con el sistema respiratorio, es aplicable a cualquier uso de los dispositivos pMDI, incluyendo, a modo de ejemplo, sólo los medicamentos para el dolor, la diabetes, la disfunción eréctil u otras condiciones. La presente invención se refiere a la supervisión de la forma en que se utiliza y dispensa la medicación, y no debe considerarse en modo alguno como limitada a un medicamento o condición particular.

Como explicación general, las implementaciones de un monitor de adherencia descritas están destinadas a ser utilizadas con un inhalador dispensador de medicamentos con una tapa o cubierta sujetada. Los dispositivos incluyen sistemas para detectar que se ha dispensado una dosis y para conservar o comunicar un registro de la misma a un sistema remoto, por ejemplo, a través de Bluetooth™ a un teléfono inteligente, una tableta u otro dispositivo. La intención es crear automáticamente un registro de uso, para ayudar en la gestión clínica. Los dispositivos también pueden proporcionar recordatorios al usuario, detectar si un dispositivo de dispensación está conectado o no, proporcionar indicaciones de error o proporcionar otras funciones.

La presente invención se refiere a las características mecánicas y a la ubicación de los interruptores en un monitor de adherencia. La electrónica, las comunicaciones, el software de control y otros elementos similares pueden tener cualquier forma adecuada, por ejemplo, como se practica ampliamente y se conoce en la técnica a partir de los productos disponibles comercialmente del solicitante y las empresas relacionadas. La presente invención no impone requisitos específicos a este respecto. Para conocer más detalles sobre estos aspectos, hay que remitirse, por ejemplo, a las distintas referencias citadas en el presente documento.

Refiriéndose a la Figura 1A se muestra un inhalador de medicamentos pMDI existente (Symbicort™ pMDI inhalador de AstraZeneca) dispositivo descrito en la Patente Europea No EP1875412. La Figura 1B muestra el pMDI con un monitor de adherencia de acuerdo con una implementación de la presente invención acoplado.

El inhalador 1 de medicamento incluye un depósito de medicamentos en forma de bote 2 presurizado de medicamento, y un actuador 3 (para alojar el bote 2). El inhalador de medicamentos incluye un contador 4 de dosis que, al ser presionado, empuja el bote 2 a la posición de accionamiento/disparo.

El inhalador 1 también está provisto de un vástago de pulverización (no mostrado) que se extiende desde el bote 2, el cual está adaptado para acoplarse con un elemento de dirección de pulverización (no mostrado) alojado dentro del actuador 3. Cuando el bote 2 se empuja hacia abajo en el actuador 3, el vástago de pulverización y el elemento de dirección de pulverización se combinan para suministrar una dosis medida de medicamento a través de la boquilla 5 (no mostrada) del actuador 3, y en la boca del usuario (que chupa la boquilla 5 al mismo tiempo que se dispensa el medicamento).

El inhalador 1 también está provisto con una tapa 6 extraíble y reemplazable, que está adaptada para cerrar la boquilla 5 cuando el inhalador 1 no está en uso. La tapa 6 garantiza que la boquilla 5 se mantenga limpia y libre de polvo y suciedad, y también asegura que no puedan entrar objetos extraños (tales como monedas) en la boquilla 5 (por ejemplo, cuando el inhalador no está en uso o se lleva en un bolsillo o bolso), que de otro modo podrían presentar un riesgo de asfixia.

La tapa 6 está acoplada a la parte trasera del actuador 3 por una correa 7 de sujeción. El hecho de que la tapa 6 esté unida al actuador 3 de esta manera garantiza que la tapa 6 no se caiga o se pierda inadvertidamente una vez que se haya retirado. Además, el hecho de tener la tapa 6 sujetada garantiza que la tapa 6 no se convierta en un peligro de asfixia.

La presente invención puede aplicarse con cualquier tipo adecuado de atadura. Como comprenderán los expertos en la técnica, los detalles del acoplamiento entre la correa de sujeción y la tapa variarán, y serán seleccionados por el fabricante. Las correas de sujeción adecuadas pueden estar hechas con materiales flexibles o rígidos. Los materiales para una atadura de plástico rígido pueden ser ABS, PP, LDPE o Tritan. Los materiales para una correa de sujeción flexible pueden ser el uretano o el caucho.

El contador 4 de dosis comprende una carcasa 8 de contador y un mecanismo de contador (no mostrado). La carcasa 8 está provista con una superficie 9 orientada hacia abajo en forma de escudo, cuyo borde inferior hace tope con la parte superior de la tapa 6 cuando esta se coloca en la boquilla 5. Cuando la tapa 6 está en la boquilla 5, bloquea el movimiento de la carcasa 8, de modo que el disparo del inhalador es imposible.

En segundo lugar, la superficie 9 dirigida hacia abajo, está provista con una abertura (no mostrada) que está adaptada para recibir un saliente (no mostrado) del borde superior (no mostrado) del cuerpo 3 del actuador en una relación de acoplamiento. Cuando se presiona la carcasa 8 para accionar el dispositivo 1 inhalador, el saliente se extiende a través de la abertura en la carcasa 8 del contador y acciona el mecanismo del contador.

El contador 4 de dosis está fijado, preferiblemente de forma permanente, al bote 2, para evitar la retirada del contador 4 de un bote 2 y su posterior fijación en otro bote que contenga un nivel diferente de medicamento. El bote 2 con la unidad de contador 4 de dosis adjunta se denomina en lo sucesivo ensamblaje de bote inhalador.

El monitor 10 de adherencia de acuerdo con esta realización está alojado dentro de una segunda carcasa 11, que se puede acoplar de forma segura al inhalador 1 (o más específicamente al actuador 3).

Refiriéndose a las Figuras 2-4, la segunda carcasa 11 está configurada para encerrar sólo parcialmente el inhalador 1 cuando el inhalador se recibe en el monitor 10 de adherencia. Es decir, la segunda carcasa 11 está configurada para encerrar los lados y la parte delantera del inhalador 1, y está provista con una puerta 12 abatible que cubre una abertura en la parte delantera de la segunda carcasa 11. Esta abertura permite colocar el inhalador 1 en la segunda carcasa 11, así como asegurarlo o extraerlo de la carcasa 11. La puerta abatible está fabricada con plásticos transparentes, para permitir a los pacientes consultar la etiqueta de la medicación colocada en la superficie 9 orientada hacia abajo cuando el inhalador está colocado dentro del monitor 10 de adherencia.

El monitor 10 de adherencia incluye además una ranura 13 de correa de sujeción . La ranura 13 permite introducir el inhalador 1 en el monitor 10 de adherencia sin necesidad de retirar previamente la tapa 6, y sin necesidad de estirar la correa 7 de sujeción sobre la base del monitor 10 de adherencia.

Las Figuras 5 y 6 muestran vistas inferiores de un inhalador pMDI posicionado dentro de un monitor 10 de adherencia de acuerdo con una realización de la invención. La Figura 5 muestra la tapa 6 con la correa 7 de sujeción desenganchada o retirada de la ranura 13 sujetada y de la boquilla 5. La Figura 6 muestra la tapa 6 colocada sobre la boquilla 5 o cubriéndola y la correa 7 de sujeción situada dentro de la ranura 13 de la correa de sujeción . La ranura 13 de la correa de sujeción actúa para reducir la distancia que la correa de sujeción debe cubrir para permitir que la tapa 6 se acople a la boquilla, permaneciendo la correa 7 de sujeción unida a la tapa 6 y al actuador 3. La ranura debe estar dimensionada de manera que permita el libre movimiento de la correa de sujeción, según sea necesario para la fijación y la retirada de la tapa 6. La ranura 13 sujetada se proporciona preferentemente en una porción de la base del monitor 10 de adherencia que recibe una porción de la base del inhalador de medicamentos.

En disposiciones alternativas, el monitor 10 de adherencia puede comprender uno o más retenedores 15, 15' configurados para engancharse o acoplarse a la porción de base del inhalador. Los uno o más retenedores 15, 15' están adaptados para facilitar la retención del monitor de adherencia al inhalador 1 de medicamento, preferentemente a la base del inhalador 1 de medicamento, permitiendo al mismo tiempo el libre movimiento de la correa 7 de sujeción, según se requiera para la retirada y la sustitución/colocación de la tapa 6. Así, el uno o más retenedores están situados junto a la posición de la correa de sujeción del inhalador 1 o la rodean, proporcionando una abertura de la correa de sujeción para facilitar el libre movimiento de la correa 7 de sujeción. El uno o más retenedores pueden ser en forma de garras, cierres, abrazaderas, ganchos, clips, broches o cierres similares. Preferentemente, hay al menos dos, tres, cuatro, cinco o más retenedores situados alrededor de la base del monitor 10 de adherencia. Las Figuras 7 y 8 muestran dos posibles ubicaciones de dichos retenedores, indicadas con las flechas 15 y 15'.

En algunas disposiciones, la posición o el movimiento de la tapa 6 o de la correa 7 de sujeción acoplada a la tapa 6 puede ser supervisada o detectada por el monitor 10 de adherencia. En tales disposiciones, el monitor 10 de adherencia puede detectar un estado de "encendido" de la tapa, un estado de "apagado" de la tapa un estado de "encendido" y un estado de "apagado" de la tapa o un movimiento o cambio de posición de la correa 7 de sujeción o de la tapa6.

Se dice que el estado de "encendido" de la tapa se produce cuando la tapa 6 está cubriendo o posicionada sobre o en la boquilla 5. Se dice que el estado de "apagado" de la tapa se produce cuando la tapa 6 está apagada, es decir, no cubre o no está colocada sobre la boquilla 5. Cada uno de los estados de "encendido" y "apagado" del tapón puede determinarse detectando una posición de la tapa 6 o una posición de la correa 7 de sujeción. La correa 7 de sujeción estará en una primera posición cuando la tapa 6 esté colocada sobre la boquilla 5 y la correa 7 de sujeción estará en una posición diferente cuando la tapa esté apagada o no cubra la boquilla 5.

En algunas formas, el monitor 10 de adherencia puede monitorizar directamente: (a) cuando una tapa está en estado "apagado"; (b) cuando la tapa está en estado "encendido"; o (c) tanto en estado "apagado" como "encendido" de la tapa. Si (a) o (b) se monitorizan directamente, entonces el estado opuesto puede determinarse como ocurrido cuando no se detecta el estado monitorizado.

En algunas formas, el monitor 10 de adherencia puede detectar si la tapa 6 está "encendida" o "apagada" mediante un sensor colocado en el monitor 10 de adherencia. En algunas formas, el sensor puede colocarse en la base del monitor 10 de adherencia o junto a ella. El sensor puede ser un sensor óptico de infrarrojos (IR) o un sensor de proximidad o cualquier otro sensor adecuado. Por ejemplo, el sensor puede incluir un sensor como el descrito para su uso en el monitor de cumplimiento descrito en la Solicitud Internacional número PCT/NZ2015/000037 publicada como WO 2015/174856 el 19 de noviembre de 2015.

El sensor puede incluir un sensor óptico que incluye:

a) al menos un transmisor de luz capaz de transmitir una señal óptica,

b) al menos un receptor de luz capaz de recibir una señal óptica,

c) que la disposición y la construcción sean tales que el movimiento de la tapa 6 o de la correa 7 de sujeción (o de ambas) altere las señales ópticas mediante las cuales el sensor óptico pueda determinar la posición de la tapa.

En una realización, ilustrada en la Figura 9, los receptores 16 de luz pueden estar posicionados sustancialmente opuestos a los transmisores 17 de luz para recibir un rayo de luz sustancialmente directo, por ejemplo, un rayo láser. En dicha realización, la posición de la tapa 6 o de la correa 7 de sujeción cuando la tapa está en la posición de "encendido" puede bloquear o bloquear parcialmente el haz de luz, indicando así que la tapa está "encendida". Cuando la tapa se retira a la posición "apagada", la tapa 6 o la correa 7 de sujeción pueden dejar de bloquear el haz de luz que indica que la tapa está "apagada". Los transmisores de luz y los receptores de luz pueden colocarse en la base o en los laterales del monitor de adherencia o en cualquier otra posición en la que puedan detectar el movimiento de la tapa 6, de la correa 7 de sujeción o de ambas.

En una realización alternativa, los transmisores de luz pueden transmitir un haz de luz normal, que generalmente se dispersará hacia el exterior desde el punto de transmisión. Por lo tanto, el movimiento de la tapa 6 o de la correa 7 de sujeción afectará a la señal luminosa, por ejemplo, porque la luz se refleja en la tapa 6 o en la correa 7 de sujeción a medida que se mueven. Esto alterará la intensidad de la luz que reciben los receptores de luz, permitiendo así que el sensor registre el movimiento de la tapa. En tal realización, no es necesario que la tapa o la correa de sujeción bloqueen la señal luminosa para permitir que se detecte y/o cuente la posición de la tapa. Por lo tanto, los transmisores de luz y los receptores de luz no tienen que estar necesariamente colocados sustancialmente uno frente al otro. También es posible que los transmisores de luz y los receptores de luz se coloquen uno al lado del otro o uno al lado.

Para la mayoría de los inhaladores de medicamentos con una tapa, la fijación de la tapa en la boquilla resulta en un sonido audible, tal como un clic, cuando una característica de retención de la tapa se acopla con una característica de retención complementaria proporcionada en el inhalador de medicamentos. El desenganche de estos elementos de retención también puede proporcionar un sonido o vibración distintivos.

El monitor 10 de adherencia puede incluir un sistema de detección de tapas, como se describirá más adelante.

En otras formas, el monitor 10 de adherencia puede supervisar o detectar si la tapa 6 está colocada o no en la boquilla 6 del inhalador 1 de medicamento utilizando un sensor acústico, de vibración, de audio o de presión para detectar la sustitución o la retirada de la tapa 6. Las características acústicas, vibratorias o auditivas durante la retirada y la sustitución de la tapa 6 del inhalador de medicamentos con la correa 7 de sujeción pueden caracterizarse para facilitar la detección de cuando la tapa está "encendida" frente a cuando la tapa está "apagada". Un destinatario experto entendería que el sensor acústico, de vibración, de audio o de presión (no mostrado) puede colocarse sobre o en la segunda carcasa 11 del monitor 10 de adherencia en cualquier lugar que permita detectar el sonido, la vibración o la presión resultante del movimiento de la tapa 6 o de la correa 7 de sujeción.

La caracterización de las diferencias de vibración, audio o presión entre la entrega de una dosis de medicamento cuando la tapa está puesta o cubriendo la boquilla 5 frente a la entrega de una dosis de medicamento cuando la tapa está quitada o no cubriendo la boquilla 5 también puede completarse. Dicha caracterización puede permitir determinar el estado de la tapa durante la administración de una dosis de medicamento para facilitar un mejor control del cumplimiento por parte del monitor 10 de adherencia.

En otras formas, el monitor 10 de adherencia puede incluir una resistencia de sensor de fuerza, un interruptor de presión o un sensor de presión configurado para detectar la tensión de la correa 7 de sujeción para permitir la determinación de cuándo la tapa está en el estado "encendido" o "apagado". La resistencia del sensor de fuerza o el sensor de presión pueden estar acoplados o en contacto con al menos una parte de la correa 7 de sujeción para facilitar la detección de un cambio en la fuerza de tensión o la presión. En algunas formas, el sensor puede tener la forma de una película o banda delgada configurada para ser colocada debajo o sobre al menos una porción de la correa 7 de sujeción. El sensor puede ser comoldeado en o sobre una parte de la segunda carcasa 11. En algunas formas, un sensor de fuerza, un interruptor de presión o un sensor de presión puede detectar el desplazamiento de la tapa 6.

Refiriéndose a la Figura 10, el sistema de detección de tapas puede incluir un interruptor 18 de tapa, situado en el borde delantero de la segunda carcasa 11 que hace tope con la tapa 6 cuando se coloca en la boquilla 5. El interruptor 18 de tapa está configurado para permitir la detección de la tapa 6 colocado en o sobre la boquilla 5. El interruptor 18 puede ser accionado (o desactivado) por la tapa durante la acción de quitar y poner la tapa 6 en la boquilla 5, tras lo cual se envía una señal eléctrica apropiada a un módulo de control electrónico (ECM). El interruptor puede ser preferentemente un interruptor electrónico o electromecánico, aunque cualquier tipo de interruptor está dentro del alcance de esta invención.

El sistema de detección de tapas puede incluir una pluralidad de sensores configurados para detectar una serie de parámetros relacionados con la retirada y la sustitución de la tapa o la correa 7 de sujeción. La pluralidad de sensores puede incluir diferentes tipos de sensores, incluyendo uno o más de los sensores mencionados en el presente documento, por ejemplo, sensores acústicos, de presión, de vibración, ópticos y de presión de fuerza. El ECM puede cotejar la información recibida de la pluralidad de sensores para mejorar la precisión del sistema de detección de tapas.

En algunas formas, el monitor 10 de adherencia puede supervisar o detectar si la tapa 6 está "puesta" o "quitada" de la boquilla 5 en el momento de la administración de la dosis de medicamento. Alternativamente, el monitor 10 de adherencia puede monitorizar continuamente o monitorizar de manera regular el estado de la tapa 6.

El monitor 10 de adherencia puede estar configurado para distinguir cuando se administra una dosis de medicamento y la tapa 6 está "encendida" de cuando se administra una dosis de medicamento y la tapa 6 está "apagada". Así, el monitor 10 de adherencia puede controlar o detectar y registrar cuándo se ha administrado correctamente una dosis de medicamento.

En algunas formas, el monitor 10 de adherencia puede estar configurado para proporcionar un sistema de alerta o alarma para identificar cuando la tapa 6 no se ha vuelto a colocar sobre la boquilla 5 o ha estado apagado durante un período de tiempo. La alerta o alarma puede servir de recordatorio para que el usuario cambie la tapa para evitar que se ensucie la boquilla del inhalador. La alerta o alarma puede estar configurada para proporcionar una señal. La señal puede ser proporcionada en una o más formas, tales como una forma audible, visual o táctil. Por ejemplo, la señal puede ser una luz, un LED, una señal audible, una señal vibratoria o algo similar. La señal puede ser proporcionada directamente en o por el monitor 10 de adherencia o puede ser enviada a un dispositivo acoplado electrónicamente, tal como un teléfono móvil u otra forma de dispositivo informático móvil u ordenador.

En algunas formas, la alerta o alarma puede estar configurada para activarse tras la detección de eventos predeterminados. Los eventos predeterminados pueden incluir uno o más de la detección de que la tapa ha sido retirada (detección del estado "apagado" de la tapa); detección de la administración de una dosis de medicamento (correcta o incorrectamente); recordatorio de tomar la siguiente dosis de medicamento; u otros eventos similares. Por ejemplo, la alerta o la alarma pueden estar configuradas para activarse tras la expiración de un periodo de tiempo predeterminado después de que se haya producido el evento predeterminado. El periodo de tiempo predeterminado puede estar entre 1 segundo y 60 minutos, tal como por ejemplo 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 o 120 segundos; 1,2, 3, 4, 5, 10, 20 o 30 minutos o en cualquier otro límite de tiempo similar. Los parámetros de ajuste de la alerta o la alarma pueden ser configurables por el usuario. Por ejemplo, el usuario puede ser capaz de seleccionar o establecer uno o más de los períodos de tiempo predeterminados; los tipos de eventos predeterminados, el tipo de alerta de alarma o para desactivar la alerta o alarma.

El monitor 10 de adherencia incluye un módulo de control electrónico (ECM o procesador, no mostrado) que se incluye dentro de un lado o de la base de la segunda carcasa 11. El ECM está adaptado para supervisar y/o manipular y/o almacenar y/o transmitir datos de cumplimiento relacionados con el uso del paciente del inhalador 1. Los controles electrónicos y los sensores están distribuidos por todo el dispositivo. Para permitir una sensación más ergonómica del dispositivo, la placa de circuito impreso está inclinada en relación con el dispositivo, y esto permite una base más ancha del dispositivo y una parte superior estrecha. Se puede utilizar una placa de circuito impreso rígida para montar el ECM y los sensores.

Dado que la segunda carcasa 11 se puede acoplar al inhalador 1, se puede apreciar que el monitor 10 de adherencia puede ser portátil y/o reutilizable en una gama de diferentes inhaladores de medicamentos.

El monitor 10 de adherencia puede incluir un medio de detección de dosis en forma de un primer interruptor 14 electromecánico (véase la Figura 3), que está en comunicación electrónica con el ECM. El interruptor 14 puede estar situado en la superficie interior de la parte superior del monitor 1 de adherencia. La ubicación del interruptor 14 debe ser tal que durante el movimiento de la superficie 9 dirigida hacia abajo, el borde de la superficie 9 accione el interruptor cuando se dispare el inhalador y se dispense la dosis del medicamento.

Cuando se dispensa una dosis de medicamento y se acciona el interruptor 14, se envía una señal apropiada al ECM, donde se registra la dispensación de la dosis, y también se registra la fecha y la hora de la dispensación de la dosis. Dicho aparato de detección de dosis ha sido descrito previamente en la solicitud de patente WO2013/043063.

En algunas formas, el monitor 10 de adherencia puede incluir un medio de detección de la dosis en forma de un interruptor o sensor situado en o sobre la segunda carcasa 11 y configurado para detectar que se dispensa la dosis del medicamento. Los medios de detección de dosis pueden incluir uno o más de un sensor acústico, un sensor de vibración, un termistor, un sensor de presión, un interruptor de presión, una resistencia de sensor de fuerza, un sensor audible, un sensor óptico o un sensor de proximidad, un interruptor mecánico. Dependiendo del tipo de interruptor o sensor seleccionado, se pueden utilizar diferentes señales para detectar una dosis dispensada: cambio de presión, temperatura, volumen, intensidad de luz visible o IR, etc.

El monitor 10 de adherencia, tal como se describe, incluye un ECM, estando el ECM adaptado para monitorizar y/o manipular y/o almacenar y/o transmitir todos los datos de adherencia recogidos, relativos al uso por parte del paciente del dispositivo de administración de medicamentos. El ECM puede ser un dispositivo de microprocesador adecuado.

El uso de los ECM, junto con los monitores de adherencia para los dispositivos de administración de medicamentos, son bien conocidos y, por lo tanto, no se pretende describirlos con ningún detalle significativo en el presente documento. Por ejemplo, estos sistemas son, en términos generales, de uso comercial en productos disponibles en el presente solicitante y en empresas relacionadas, así como divulgados en las solicitudes de patentes anteriores del solicitante. Un ejemplo de monitor de adherencia, utilizado junto con un ECM y/o un transmisor, puede encontrarse en la Patente de Estados Unidos No. 8424517 y en la Publicación de patente de Estados Unidos No. 2014/0000598.

El ECM es alimentado por una batería, y se puede utilizar una batería recargable o reemplazable. El ECM y/o el monitor de adherencia pueden ser alimentados alternativamente por cualquier medio adecuado, por ejemplo un cargador cinético, o por energía solar.

El ECM almacena y transmite los datos de adherencia recogidos, para que el análisis pueda determinar si el usuario ha utilizado el inhalador correctamente y/o incorrectamente. Los registros de uso del inhalador generados en el monitor de adherencia se cargan en la aplicación del teléfono inteligente, en un PC o en un centro de comunicación, y a través de ellos en un servidor basado en la red. En algunas realizaciones, los registros de uso del inhalador también pueden cargarse desde el monitor de adherencia directamente en un servidor basado en la red.

El monitor 10 de adherencia incluye una memoria. En algunas realizaciones, se puede utilizar una memoria informática de tipo volátil, incluyendo por ejemplo RAM, DRAM, SRAM. En estos casos, el monitor de adherencia puede transmitir continuamente información al dispositivo informático externo al monitor de adherencia o al dispositivo de administración de medicamentos. En otras realizaciones se pueden utilizar formatos de memoria no volátil, incluyendo, por ejemplo, ROM, EEPROM, memoria flash, RAM ferroeléctrica (F-RAM), dispositivos de almacenamiento de memoria informática óptica y magnética, y otros.

Como se ve en la Figura 10, el monitor 10 de adherencia también puede incluir un sensor 19 de inhalador para detectar si el monitor 10 está conectado al inhalador 1. El sensor 19 de inhalador puede ser un sensor óptico IR o un sensor de proximidad. Se puede utilizar cualquier otro sensor adecuado. En algunas formas, el sensor 19 de inhalador puede estar situado en una superficie interna de la segunda carcasa 11.

El monitor 10 de adherencia también puede incluir medios de indicación, tal como un LED para indicar un evento y/o para alertar al usuario si el ECM determina que el usuario ha utilizado el inhalador correctamente y/o incorrectamente. Los medios de indicación pueden utilizarse para alertar al usuario si ha intentado dispensar una dosis de medicamento con la tapa 6 todavía colocado. Alternativamente, los medios de indicación pueden ser utilizados para alertar si la medicación no ha sido dispensada dentro de cierto marco de tiempo, por ejemplo, cada 12h o 24h.

Los medios de indicación pueden ser en forma de uno o más LEDs, o en forma de algún otro indicador visual y/o sonoro y/o vibratorio. El monitor 10 de adherencia también incluye un botón de usuario multifuncional para supervisar y controlar varios aspectos del funcionamiento. Por ejemplo, si se pulsa el botón una vez, se enciende una luz verde que indica que el monitor 10 de adherencia está instalado en el inhalador 1 correctamente y en condiciones normales de funcionamiento. Por el contrario, una luz roja puede indicar un problema. Si se pulsa el botón dos veces, se puede comprobar o informar sobre otro aspecto del monitor de adherencia y, además, si se mantiene pulsado el botón, se puede realizar otra función o comprobación.

El monitor 10 de adherencia también puede incluir una interfaz de usuario (no mostrada) que permite al usuario acceder a los datos registrados o recibidos por el monitor de adherencia y también cambiar los ajustes del monitor de adherencia (por ejemplo, la fecha/hora, los ajustes de las alertas visuales/sonoras). La interfaz de usuario también puede utilizarse para acceder a cualquier dato recibido (o transmitido) por el monitor de adherencia o para controlar la carga de los datos del monitor de adherencia a un dispositivo electrónico externo. La interfaz de usuario puede estar situada en la superficie exterior de la segunda carcasa 11.

Las realizaciones del monitor 10 de adherencia y/o el ECM descritos en el presente documento pueden ser capaces de monitorizar cualquier tipo de información no relacionada con el recuento de la dosis en relación con el funcionamiento del inhalador 1, y/o el uso del paciente del inhalador 1. Por ejemplo, el ECM puede incluir un reloj en tiempo real (o estar en comunicación electrónica con uno) para permitir que el monitor 10 de adherencia registre una fecha y hora para cada dosis de medicamento dispensada. El ECM puede estar calibrado para comparar las dosis reales dispensadas con la tabla de tiempos de dosificación preestablecidos y, si la dosis no se dispensa a la hora preestablecida, alertar al usuario de que debe tomar una dosis.

Además, y sólo a modo de ejemplo, el monitor 10 de adherencia y/o el ECM también pueden ser capaces de monitorizar criterios tales como la ubicación geográfica, la temperatura, la humedad, la orientación del inhalador 1, el estado del medicamento, la cantidad de medicamento que queda, el estado de la batería o si está instalada, el flujo o la presión de la inhalación del usuario, un sensor de audio para detectar la inhalación o para determinar si la porción del cuerpo principal ha sido girada con respecto a la porción de la base, etc. Para ello, el ECM puede incluir un sensor de inhalación auditivo u óptico, un sensor termistor o un acelerómetro, o estar conectado a un GPS (por ejemplo, los datos de adherencia del smartphone emparejado con el monitor 10 de adherencia pueden coincidir con los datos del GPS relativos a la ubicación de los eventos de adherencia recibidos por el smartphone).

El monitor 10 de adherencia también puede incluir un dispositivo de comunicación para transmitir los datos de adherencia. En una realización, puede ser un puerto USB situado en la segunda carcasa 11 del monitor 10 de adherencia. Se puede utilizar cualquier otra conexión o puerto cableado adecuado.

Alternativa y/o adicionalmente, el monitor 10 de adherencia y/o el ECM pueden estar provistos de un transmisor inalámbrico y/o un transceptor inalámbrico, por ejemplo, un módulo Bluetooth Low Energy™ para poder transmitir y/o recibir datos respectivamente. Puede utilizarse cualquier otra tecnología inalámbrica adecuada conocida en la técnica, incluyendo por ejemplo Wi-Fi (IEEE 802.11), Bluetooth™, otras frecuencias de radio, infrarrojos (IR), GSM, CDMA, GPRS, 3G, 4G, W-CDMA, EDGE o DCDMA200 o similares.

Los datos pueden transmitirse a un servidor informático remoto o a un dispositivo electrónico adyacente, tal como un teléfono inteligente o una tableta electrónica. El monitor de adherencia puede estar emparejado con un teléfono inteligente cargado con una aplicación de software que permite al smartphone acceder, procesar y/o presentar los datos recogidos por el monitor de adherencia. El smartphone puede estar configurado para transferir los datos obtenidos del monitor de adherencia a una plataforma de servicios de red. Los datos pueden transmitirse en tiempo real, de forma manual o en momentos predeterminados.

Aunque las realizaciones descritas anteriormente son las preferidas actualmente, se apreciará que una amplia gama de otras variaciones también podrían realizarse dentro del alcance de la invención.

Por ejemplo, se pueden utilizar otros tipos de interruptores para detectar la ausencia o la presencia de la tapa sujetada en la boquilla del inhalador: por ejemplo, se puede utilizar cualquier tipo de pastilla de carbono, interruptor de tachuelas o interruptor detector. Algunos ejemplos de interruptores adecuados son: http://www.digikey.co.nz/productdetail/en/ESE-13V01D/P13356SCT-ND/822292; http://www.digikey.co.nz/product-detail/en/ESE-16J001/P14266SCT-ND/2193025;o http://www.digikey.co.nz/product-detail/en/FSM4.JSMATR/450-1759-1-ND/2271638.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un monitor (10) de adherencia para un inhalador (1) dispensador de medicamento, incluyendo el inhalador (1) dispensador de medicamento un cuerpo (3), un depósito (2) de medicamento, una boquilla (5) para inhalar operativamente el medicamento, una tapa (6) para la boquilla (5), una correa (7) de sujeción que conecta la tapa (6) con el cuerpo (3), y una carcasa (8) móvil para el contador de dosis que se mueve cuando se dispensa una dosis de medicamento por el inhalador (1) dispensador de medicamento; incluyendo el monitor (10) de adherencia:

una carcasa (11) configurada para encerrar al menos una parte del inhalador (1) dispensador de medicamento en uso;

una abertura (13) de la correa de sujeción configurada para recibir la correa (7) de sujeción, en la que la abertura (13) de la correa de sujeción es una ranura en una porción de la base de la carcasa (11), de tal manera que en su uso la correa (7) de sujeción pasa operativamente a través de la ranura, en el que el monitor (10) de adherencia puede ajustarse en el inhalador (1) dispensador de medicamento sin necesidad de retirar la tapa (6) de la boquilla (5) y de tal manera que se reduce la distancia que debe cubrir la correa (7) de sujeción para permitir la fijación de la tapa (6) a la boquilla (5) y al cuerpo (3) y

el monitor (10) de adherencia incluye además un interruptor (14) de detección de dosis, en el que el interruptor (14) de detección de dosis está configurado de tal manera que se acciona operativamente por el movimiento de la carcasa (8) del contador de dosis cuando se dispensa la dosis de medicamento.

2. Un monitor (10) de adherencia de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la abertura de la correa de sujeción está formada y posicionada de tal manera que la correa de sujeción puede ser insertada o retirada de la abertura de la correa de sujeción mientras el monitor de adherencia está acoplado operativamente con el inhalador dispensador de medicamentos.

3. Un monitor (10) de adherencia de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que la abertura de la correa de sujeción está formada y posicionada de tal manera que la correa de sujeción puede moverse libremente según se requiera para la fijación o la retirada de la tapa en relación con la boquilla.

4. Un monitor (10) de adherencia de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, incluyendo la carcasa al menos un retenedor configurado para acoplarse a una porción de base de un inhalador dispensador de medicamentos cuando el inhalador dispensador de medicamentos se recibe dentro de la carcasa.

5. Un monitor (10) de adherencia de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, que incluye además un sistema de detección de tapones configurado para detectar una posición de uno o más de los tapones o de la correa de sujeción del inhalador dispensador de medicamentos cuando el inhalador dispensador de medicamentos se recibe dentro del monitor de adherencia.

6. Un monitor (10) de adherencia de acuerdo con la reivindicación 5, en el que el sistema de detección de la tapa incluye al menos un sensor configurado para detectar un estado de la tapa, la correa de sujeción o la tapa y la correa de sujeción del inhalador dispensador de medicamentos.

7. Un monitor (10) de adherencia de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el al menos un sensor puede incluir uno o más de un sensor acústico, un sensor de vibración, un sensor de presión, un interruptor de presión, una resistencia de sensor de fuerza, un sensor audible, un sensor óptico o un sensor de proximidad.

8. Un monitor (10) de adherencia de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7, en el que el sistema de detección de tapones está configurado para detectar un estado de tapa encendida, siendo el estado de tapa encendida cuando la tapa del inhalador dispensador de medicamentos está colocada en o sobre la boquilla del inhalador dispensador de medicamentos.

9. Un monitor (10) de adherencia de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7, en el que el sistema de detección de la tapa está configurado para detectar un estado de tapa apagada, siendo el estado de tapa apagada cuando la tapa del inhalador dispensador de medicamentos se ha retirado o no está cubriendo la boquilla del inhalador dispensador de medicamentos.

10. Un monitor (10) de adherencia de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, incluyendo además un sistema de alerta, el sistema de alerta está configurado para enviar una señal al usuario tras la detección de un evento predeterminado.

11. Un monitor (10) de adherencia de acuerdo con la reivindicación 10, en el que el evento predeterminado incluye uno o más de (i) la tapa se retira de la boquilla del inhalador dispensador de medicamentos; (ii) se ha administrado una dosis de medicamento; (iii) el tiempo para tomar la siguiente dosis de medicamento.

12. Un monitor (10) de adherencia de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 10 u 11, en el que la señal puede enviarse tras la expiración de un periodo de tiempo predeterminado tras la detección del evento predeterminado.

13. Un monitor (10) de adherencia de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12, en el que el evento predeterminado es la detección de cuándo se ha retirado la tapa durante un periodo de tiempo predeterminado.

14. Un monitor (10) de adherencia de acuerdo con la reivindicación 13, en el que el periodo de tiempo predeterminado es mayor de 1 segundo y menor de 60 minutos, y preferentemente en el que el periodo de tiempo predeterminado está entre 5 segundos y 30 minutos.