CN114025815A - 具有电子器件的药物递送设备 - Google Patents

Abstract

系统可以包括外部设备和吸入器。外部设备可以包括处理器、通信电路和存储器。吸入器可以包括吸嘴、药物、机械剂量计数器，以及包括处理器和通信电路的电子模块。电子模块可以在吸入器被致动时(诸如当吸嘴盖打开时)记录配量事件，并且向外部设备发送指示配量事件的信号。外部设备可以接收机械剂量计数器的机械剂量读数，基于指示配量事件的信号确定电子剂量读数，确定机械剂量读数与电子剂量读数之间的差异超出阈值，并向用户通知该差异，例如通过借助于驻留在外部设备上的移动应用向用户提供通知。

Description

具有电子器件的药物递送设备

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年5月17日提交的美国临时专利申请No.62/849,552的权益，其公开内容通过引用整体并入本文。

背景技术

药物递送设备促进经由各种给药途径将药物递送到患者体内。典型的给药途径包括口服、局部用药、舌下吸入、注射等。该设备可以被用于递送治疗各种疾病、小病和医疗状况的药物。例如，吸入设备可以被用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)和囊性纤维化(CF)。虽然药物递送设备被设计为向患者提供适当剂量的药物作为治疗的一部分，但特定治疗的有效性可能会受到非生理因素的影响，诸如患者的坚持和依从性。

在药物疗法的背景下，坚持可以指患者遵循规定的配量方案的程度。例如，如果患者的处方要求每天服用两剂，并且患者每天服用两剂，那么患者可以被视为100％坚持。如果患者每天只服用一剂，那么他或她可以被认为只有50％坚持。在后一种情况下，患者可能没有接受他或她的医生开出的治疗，这会对治疗效果产生负面影响。

依从性可以指患者在使用特定药物递送设备时的技术。如果患者以医生或制造商推荐的方式使用设备，那么设备很可能递送期望剂量的药物，并且患者可以被视为依从。但是，如果在药物施用期间未正确使用设备，那么设备递送适当剂量药物的能力会受到影响。这样，患者可以被视为不依从。例如，在吸入设备的情况下，患者可能需要实现最小的吸气努力，以确保将全剂量的药物从设备递送到患者的肺部。对于一些患者(诸如儿童和老人)，由于身体限制(诸如肺功能受限)，可能难以满足完全依从性的要求。因而，与坚持一样，未能达到完全依从性会降低规定治疗的有效性。

患者实现完全依从性的能力可能因药物的某些物理特性而变得更加复杂。例如，一些呼吸系统药物可能包含细颗粒和/或可能没有任何气味或味道。因此，使用吸入设备的患者可能无法纠正不依从的使用，因为他或她可能无法立即检测或感测到正在吸入药物和/或知道吸入的药物的量是否符合处方。

发明内容

一种系统可以包括外部设备和吸入设备(例如，吸入器)。外部设备可以包括处理器、通信电路和存储器。吸入器可以包括吸嘴、药剂、机械剂量计数器和电子模块，该电子模块包括处理器、通信电路和传感器，该传感器被配置为测量通过吸入器的气流(例如，诸如通过吸入器的流动通道)。当吸入器的吸嘴盖从打开位置移动到关闭位置(例如，以盖住吸嘴)时，机械剂量计数器可以递减。例如，传感器可以包括传感器的任何组合，诸如压力传感器、温度传感器、湿度传感器、声学传感器、光学传感器、朝向传感器等。压力传感器可以被配置为测量通过吸入器的压力改变(例如，诸如压降)。声学传感器可以被配置为测量流过声学传感器的空气。传感器可以被配置为测量胶囊与吸入器的胶囊保持器碰撞的频率。光学传感器可以被配置为测量粉末颗粒通过传感器的通过。

当吸入器的吸嘴盖从关闭位置移动到打开位置以将吸嘴暴露给用户时，电子模块可以记录配量事件。电子模块可以包括能够执行本文描述的处理的处理器。电子模块可以包括当吸入器的吸嘴盖从关闭位置移动到打开位置时被致动的开关。开关可以被用于使电子模块在电源状态之间(例如，在关闭或睡眠状态与活动状态之间)改变。可替代地或附加地，当来自传感器的反馈超出阈值时(例如，当来自压力传感器的压力测量值超出阈值时)，电子模块可以记录配量事件。例如，在一些示例中，电子模块(例如，和/或驻留在外部设备上的移动应用)可以被配置为使用来自传感器的反馈来验证基于吸嘴盖从关闭位置移动到打开位置而被触发的配量事件。例如，电子模块可以确定来自传感器的反馈是否指示良好或正常的吸入，并且如果是，那么可以使用该确定结果来验证基于吸嘴盖从关闭位置移动到打开位置而被触发的配量事件。电子模块可以被配置为向外部设备发送指示配量事件的信号(例如，该信号可以是电子剂量读数(例如，配量事件的累积)，该信号可以包括配量事件(例如，其中配量事件基于开关的致动、基于从传感器数据超出阈值而确定的吸入参数等)，和/或信号可以是来自传感器的未加工数据。

外部设备可以确定(例如，接收)机械剂量计数器的机械剂量读数。例如，外部设备可以使用外部设备的相机来确定机械剂量读数(例如，通过提示用户拍摄机械剂量计数器的照片或将外部设备的相机保持在机械剂量计数器上方)，可以提示用户将机械剂量读数手动输入到外部设备中(例如，输入到驻留在外部设备上的移动应用中)以确定机械剂量读数，和/或可以通过由技术人员直接输入来确定机械剂量读数(例如，如果吸入器由于误用或任何其它原因而被退回给供应商或其代理)。

外部设备可以基于指示配量事件的信号来确定电子剂量读数。例如，外部设备可以针对从电子模块接收到的指示剂量事件的每个信号来使电子剂量读数递增。可替代地或附加地，电子模块可以基于记录的配量事件来确定电子剂量读数，并将电子剂量读数发送到外部设备。

外部设备可以确定机械剂量读数与电子剂量读数之间的差异超出阈值，并将该差异通知给用户、吸入器的供应商和/或医疗保健提供者(HCP)。例如，外部设备可以通过借助于驻留在外部设备上的移动应用向用户提供通知，通过点亮吸入器的一个或多个发光二极管(LED)，通过经由吸入器或外部设备的扬声器输出可听信号，通过向外部设备或DHP发送文本、电子邮件或即时消息和/或通过向DHP提供通知，来将该差异通知给用户。

吸入器可以包括主体，该主体包括吸嘴和吸嘴盖、药物和传感器，该传感器被配置为测量通过吸入器的气流(例如，诸如通过吸入器的流动通道)。例如，传感器可以包括传感器的任何组合，诸如压力传感器、温度传感器、湿度传感器、声学传感器、光学传感器、朝向传感器等。压力传感器可以被配置为测量通过吸入器的压力改变(例如，诸如压降)。声学传感器可以被配置为测量流过声学传感器的空气。传感器可以被配置为测量胶囊与吸入器的胶囊保持器碰撞的频率。光学传感器可以被配置为测量粉末颗粒通过传感器的通过。

吸入器可以包括多个剂量计数器，诸如机械剂量计数器和电气剂量计数器、两个不同的电气剂量计数器，等等。机械剂量计数器和电气剂量计数器(例如，以及可能的多个不同的电气剂量计数器)可以基于吸入器处发生的不同致动或动作被触发以使计数的剂量递增或递减。例如，机械剂量计数器可以被配置为当吸嘴盖从打开位置移动到关闭位置以对用户盖住吸嘴时递减，并且电子剂量计数器可以被配置为当吸嘴盖从关闭位置移动到打开位置以暴露吸嘴时记录配量事件和/或当来自压力传感器的测量值超出阈值时(例如，当流速超出阈值或落在特定范围内时)记录配量事件。

吸入器可以包括通信电路，该通信电路被配置为向外部设备发送指示配量事件的信号。吸入器可以确定机械剂量计数器与电子剂量计数器之间的差异超出阈值，并且可以被配置为将该差异通知给用户。例如，吸入器可以通过借助于驻留在外部设备上的移动应用向用户提供通知，通过点亮吸入器的一个或多个发光二极管(LED)，通过经由吸入器或外部设备的扬声器输出可听信号，通过向外部设备或DHP发送文本、电子邮件或即时消息和/或通过向DHP提供通知，来将该差异通知给用户。

机械剂量计数器与电子剂量计数器之间的差异指示吸入器存在缺陷和/或用户对吸入器有误用或误操作。例如，吸入器的缺陷可能造成机械剂量计数器和/或电子剂量计数器操作不正确。这种缺陷还会造成吸入器的剂量递送机械发生误动，这会阻止用户接收适当剂量的药物。另外，剂量计数器之间的差异可以指示用户对吸入器的误用或误操作，如果检测到差异，那么可以更早地防止和纠正这种情况。吸入器和/或外部设备可以被配置为当两个或更多个剂量读数(例如，机械剂量读数和电气剂量读数)之间的差异超出阈值时提供通知(例如，反馈，诸如警报)，其中通知提醒用户或HCP吸入器存在缺陷和/或用户对吸入器有误用或误操作。

吸入器可以包括主体，该主体包括吸嘴和药物。吸入器还可以包括电子模块，该电子模块包括处理器、存储器、被配置为测量吸入器内部或周围附近的温度的温度传感器，以及被配置为测量吸入器内部或周围附近的湿度的湿度传感器。电子模块可以确定温度测量值落在温度范围之外和/或湿度测量值落在湿度范围之外。电子模块可以通知用户温度测量值落在温度范围之外和/或湿度测量值落在湿度范围之外以通知用户。例如，电子模块可以向外部设备发送指示温度测量值落在温度范围之外或湿度测量值落在湿度范围之外的信号以通知用户。

在一些示例中，电子模块还可以包括被配置为进行朝向测量的朝向传感器。在此类示例中，电子模块可以确定在使得一剂药物准备递送给用户的吸入器的致动期间或在给用户递送一剂药物期间吸入设备处于不正确的位置，并且可以通知用户吸入设备处于不正确的位置。

在一些示例中，电子模块还可以包括被配置为测量吸入器内的压力改变的压力传感器。在此类示例中，电子模块可以确定压力测量值超出指示向用户递送一剂药物的阈值，并且基于压力测量值记录吸入事件。电子模块可以将温度测量值和湿度测量值与吸入事件相关联。吸入器可以使用相关联的温度测量值和湿度测量值来确定药物剂量的递送的功效。可替代地或附加地，电子模块可以将吸入事件和相关联的温度测量值和湿度测量值发送到外部设备，并且外部设备可以使用相关联的温度测量值和湿度测量值来确定一剂药物的递送的功效。

电子模块可以包括第二压力传感器，该第二压力传感器被配置为测量吸入器内第二位置处的压力变化。在这种情况下，电子模块可以确定来自两个压力传感器中的每一个的压力测量值超出阈值，并且基于该确定结果来记录部分阻塞事件。

吸入器可以检测何时从袋中移出吸入器。例如，电子模块可以周期性地从湿度传感器接收湿度测量值，确定后续湿度测量值之间的湿度改变超出阈值，并基于湿度改变记录“袋外”事件。

一种系统可以包括吸入器和智能袋。吸入器可以包括吸嘴和药物。智能袋可以包括通信电路、被配置为测量智能袋内或周围附近的湿度的湿度传感器，以及处理器。智能袋可以被配置为确定何时从袋中移出吸入器并在存储器中记录吸入器从袋中移出。例如，智能袋的处理器可以确定后续湿度测量值之间的湿度改变超出阈值，基于湿度的改变来记录“袋外”事件，并向吸入器或外部设备中的一个或多个发送“袋外事件”。

附图说明

图1是示例吸入设备的前透视图。

图2是示例吸入设备的横截面内部透视图。

图3是吸入设备的内部组件的分解侧透视图。

图4A和图4B是吸入设备的示例剂量计数器的放大透视图。

图5是吸入设备的分解透视图，其中顶帽被移开以暴露电子模块。

图6是吸入设备的顶帽和电子模块的分解透视图。

图7A是吸入设备的部分横截面视图，其中吸入设备的吸嘴盖处于关闭位置。

图7B是吸入设备的部分横截面视图，其中吸嘴盖处于部分打开位置。

图7C是吸入设备的部分横截面视图，其中吸嘴盖处于部分打开位置。

图7D是吸入设备的部分横截面视图，其中吸嘴盖处于完全打开位置。

图8是压力测量和通过吸入设备的流动通路的气流速率之间的示例性关系的曲线图。

图9是包括吸入设备的示例系统的图。

具体实施方式

本公开描述了用于感测、跟踪和/或处理与药物递送设备相关联的使用状况和参数的设备、系统和方法。在用于将药物递送到用户肺部的呼吸致动的吸入设备的背景下描述这些设备、系统和方法。但是，所描述的技术方案同样适用于其它药物递送设备，诸如注射器、定量吸入器、雾化器、透皮贴剂或可植入装置。

哮喘和COPD是气道的慢性炎性疾病。它们都以气流阻塞和支气管痉挛的可变和反复症状为特征。症状包括喘息、咳嗽、胸闷和呼吸急促。通过避免触发因素和通过使用药物(特别是吸入的药物)来控制症状。药物包括吸入的皮质类固醇(ICS)和支气管扩张剂。

吸入的皮质类固醇(ICS)是用于长期控制呼吸障碍的类固醇激素。它们通过减少气道炎症发挥作用。示例包括布地奈德、倍氯米松(二丙酸盐/二丙酸盐HFA)、氟替卡松(丙酸盐)、莫米松(糠酸盐)、环索奈德和地塞米松(钠)。括号指示示例(例如，优选的)盐或酯形式。

不同类的支气管扩张剂靶向气道中的不同受体。两种常用的类别是β2-激动剂和抗胆碱能药。β2-肾上腺素能激动剂(或“β2-激动剂”)作用于诱导平滑肌松弛的β2-肾上腺素能受体，从而导致支气管扩张。它们趋于按作用持续时间进行分类。长效β2激动剂(LABA)的示例包括福莫特罗(富马酸盐)、沙美特罗(昔萘酸盐)、茚达特罗(马来酸盐)、班布特罗(盐酸盐)、克仑特罗(盐酸盐)、奥达特罗(盐酸盐)、卡莫特罗(盐酸盐)、妥洛特罗(盐酸盐)和维兰特罗(醋酸三苯酯)。短效β2-激动剂(SABA)的示例是沙丁胺醇(硫酸盐)和特布他林(硫酸盐)。

通常短效支气管扩张剂提供急性支气管收缩的快速缓解(并且常常被称为“救援”或“缓解”药物)，而长效支气管扩张剂有助于控制和预防长期症状。但是，一些速效长效支气管扩张剂可以被用作急救药物，诸如福莫特罗(富马酸盐)。因此，救援药物可以缓解急性支气管收缩。根据需要/prn(临机应变)服用救援药物。救援药物也可以是组合产品的形式，例如ICS-福莫特罗(富马酸盐)，通常是布地奈德-福莫特罗(富马酸盐)或倍氯米松(二丙酸盐)-福莫特罗(富马酸盐)。因此，救援药物优选地是SABA或速效LABA，更优选地是沙丁胺醇(硫酸盐)或福莫特罗(富马酸盐)，最优选地沙丁胺醇(硫酸盐)。

抗胆碱能药(或“抗毒蕈碱药”)通过选择性阻断神经细胞中的乙酰胆碱受体来阻断神经递质乙酰胆碱。在局部应用时，抗胆碱能药主要作用于位于气道中的M3毒蕈碱受体以产生平滑肌松弛，从而产生支气管扩张作用。长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)的示例包括噻托溴铵(溴化物)、氧托溴铵(溴化物)、阿地溴铵(溴化物)、乌美溴铵(溴化物)、异丙托溴铵(溴化物)、格隆铵(溴化物)、奥昔布宁(盐酸盐或氢溴酸)、托特罗定(酒石酸盐)、曲司氯胺(氯化物)、索利那新(琥珀酸盐)、非索罗定(富马酸盐)和达非那新(氢溴酸盐)。

在制备和配制这些通过吸入递送的药物时已经采取了多种方法，例如通过干粉吸入器(DPI)、加压计量吸入器(pMDI)或雾化器。

根据GINA(哮喘全球倡议)指南，可以采取逐步方法来治疗哮喘。在表示轻度哮喘的步骤1，按需给予患者SABA，诸如硫酸沙丁胺醇。也可以按需给予患者低剂量ICS-福莫特罗，或每当服用SABA时给予低剂量ICS。在步骤2，与SABA一起给予常规低剂量ICS，或按需给予低剂量ICS-福莫特罗。在步骤3，添加LABA。在步骤4，增加剂量，并且在步骤5，包括进一步的附加治疗，诸如抗胆碱能药或低剂量口服皮质类固醇。因此，相应步骤可以被视为治疗方案，每个方案根据呼吸系统疾病的急性严重程度来配置。

COPD是全世界死亡的主要原因。它是一种异质性长期疾病，包括慢性支气管炎、肺气肿并且还涉及小气道。COPD患者发生的病理改变主要位于气道、肺实质和肺血管系统。从表型上看，这些改变降低肺部吸收和排出气体的健康能力。

支气管炎的特征在于支气管的长期炎症。常见症状可以包括喘息、呼吸急促、咳嗽和咳痰，所有这些都非常不舒服，不利于患者的生活质量。肺气肿还与长期支气管炎症有关，其中炎症反应导致肺组织分解和气道逐渐变窄。随着时间的推移，肺组织失去其自然弹性并变大。这样，气体交换的效率降低，并且呼吸的空气经常被困在肺内。这导致局部缺氧，并且减少每次吸入时递送到患者血液中的氧气量。因此，患者出现呼吸急促和呼吸困难的情况。

患有COPD的患者每天都会经历各种(如果不是全部)这些症状。它们的严重程度将由一系列因素决定，但最常见的是与疾病的进展相关。与其严重程度无关，这些症状指示稳定的COPD，并且这种疾病状态通过施用多种药物得以维持和控制。治疗方法多种多样，但常常包括吸入支气管扩张剂、抗胆碱能药物、长效和短效β2受体激动剂和皮质类固醇。常常作为单一疗法或作为组合疗法而施用药物。

使用GOLD指南(慢性阻塞性肺疾病全球倡议，Inc.)中定义的类别，根据患者的COPD的严重程度对患者进行分类。类别被标记为A-D并且推荐的首选治疗因类别而异。建议A组患者使用短效毒蕈碱拮抗剂(SAMA)prn或短效β2-激动剂(SABA)prn。推荐B组患者使用长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)或长效β2-激动剂(LABA)。建议C组患者使用吸入性皮质类固醇(ICS)+LABA或LAMA。建议D组患者使用ICS+LABA和/或LAMA。

患有呼吸系统疾病(如哮喘或COPD)的患者遭受超出其状况的基线日常变化的周期性恶化。恶化是呼吸道症状的急性恶化，其要求附加的疗法，即，超出其维持疗法的疗法。

对于哮喘，中度恶化的附加疗法是重复剂量的SABA、口服皮质类固醇和/或控制流量的氧气(后者要求住院治疗)。严重的加重增加抗胆碱能药(通常是异丙托溴铵)、雾化的SABA或静脉注射硫酸镁。

对于COPD，中度恶化的附加疗法是重复剂量的SABA、口服皮质类固醇和/或抗生素。严重恶化增加受控流量的氧气和/或呼吸支持(两者都要求住院治疗)。本公开的含义内的恶化包括中度恶化和重度恶化二者。

图1是示例吸入设备100的前透视图。例如，吸入设备100可以是呼吸致动的吸入设备。吸入设备100可以包括顶帽102、主壳体104、吸嘴106、吸嘴盖108和排气口125。顶帽102可以机械地附接到主壳体104。吸嘴盖108可以铰接到主壳体104，使得它可以打开和关闭以暴露吸嘴106。虽然被示为铰链连接，但吸嘴盖108可以通过其它类型的连接连接到吸入设备100。另外，在一些替代实施例中，可以省略吸嘴盖108。

图2是吸入设备100的横截面内部透视图。在主壳体104内，吸入设备100可以包括药物储存器110和剂量递送机构。例如，吸入设备100可以包括药物储存器110(例如，漏斗)、波纹管112、波纹管弹簧114、轭118、剂量计数器111、透明窗口147、配量杯116、配量室117、解聚器121和流动通路119。药物储存器110可以包括用于向用户递送的药物，诸如干粉药物。轭118可以与吸嘴盖108机械耦合(例如，直接或间接地)，使得吸嘴盖108的移动可以导致轭118的移动。例如，当吸嘴盖108被移动以暴露吸嘴106时(例如，从关闭位置到打开位置)，轭118可以在吸入设备100内垂直移动(例如，朝着或远离顶帽102)。虽然剂量递送机构被图示为波纹管112、波纹管弹簧114、轭118、配量杯116、配量室117和解聚器121的组合，但剂量递送机构可以包括所描述的部件的子集和/或吸入设备100可以包括不同的剂量递送机构(例如，基于吸入设备的类型、药物的类型等)。例如，在一些示例中，药物可以包括在泡罩条中，并且剂量递送机构(例如，一个或多个轮子、杠杆和/或致动器)可以被构造为推进泡罩条，打开包括一剂药物的新的泡罩，并使该剂量的药物可用于配量室和/或吸嘴以供用户吸入。

在图1中所示的示例剂量递送机构中，轭118的移动可以使波纹管112压缩并将一剂药物从药物储存器110递送到配量杯116。此后，用户可以通过吸嘴106吸入以接收该剂量的药物。用户的吸入所生成的气流可以通过分解配量杯116中的药物的团块而使解聚器121雾化该剂量的药物。解聚器121可以被配置为当通过流动通路119的气流达到或超出一定速率或在特定范围内时(例如，完全)雾化药物。当被雾化时，该剂量的药物可以从配量杯116行进到配量室117中，通过流动通路119，并从吸嘴106出来到达用户。如果通过流动通路119的气流没有达到或超出一定速率，或者不在特定范围内，那么一些或全部药物可能保留在配量杯116中。在配量杯116中的药物没有被解聚器121雾化的情况下，当随后打开吸嘴盖108时，另一剂药物不会从药物储存器110递送。因此，一剂药物的至少一部分可以保留在配量杯中，直到该剂量已被解聚器121雾化。

当用户通过吸嘴106吸入时，空气可以进入排气口125以提供气流以将药物递送给用户。流动通路119可以从配量室117延伸到吸嘴106的端部，并且包括配量室117和吸嘴106的内部部分。配量杯116可以位于配量室117内或附近。

图3是吸入设备100的内部组件101的分解后透视图。内部组件101可以容纳在主壳体104内。内部组件101可以包括药物储存器110，其可以包括开口端113和包括泄压口123的泄压系统。药物储存器110的底座可以固定到间隔件138，该间隔件138可以固定到解聚器121。解聚器121可以包括两个沿着直径方向相对的入口162，入口162基本上与配量室117的圆形横截面相切地延伸。径向叶片(未示出)可以定位在配量室117的顶部并且其尺寸可以定为使得通过径向相对的入口162进入的呼吸驱动的空气流的至少一部分与径向叶片碰撞。如上所述，当一剂药物被雾化时，该剂量可以从配量杯116行进到配量室117中。然后该剂量的药物可以行进到解聚器121的出口160并通过吸嘴106供用户吸入。

内部组件101可以包括剂量计量系统，该剂量计量系统包括杯组件196。杯组件196可以包括带有杯131和凸台133的滑板127。杯组件196的滑板127可以可滑动地被接纳在药物储存器110下方的间隔件138的滑动通道152中。杯滑板100可以通过杯弹簧149从药物储存器110的分配器端口(未示出)沿着滑动通道152朝着递送通道偏置，杯弹簧149可以固定在药物储存器110上。内部组件101可以包括剂量计数器111，其可以与吸嘴盖108机械耦合(例如，直接或间接地)，使得当吸嘴打开或关闭时剂量计数器111可以递增或递减。剂量计数器111可以被称为机械剂量计数器，并且由剂量计数器111显示的读数(例如，计数或数字)可以被称为机械剂量读数。剂量计数器111最初可以被设置为药物储存器110内部的药物总剂量的数量。照此，剂量计数器111可以被配置为每次吸嘴盖108从打开位置移动到关闭位置(或从关闭位置移动到打开位置)时减一，从而指示药物储存器110内的剩余剂量数。可替代地，剂量计数器111可以最初被设置为零并且可以被配置为每次吸嘴盖108从打开位置移动到关闭位置(或从关闭位置到打开位置)时增加一，从而指示从药物储存器110递送的总剂量数。

虽然吸入器100的剂量计数器111图示为机械地耦合到吸嘴盖108，但在替代实施例中，诸如当吸入设备100包括不同的剂量递送机构时，吸入器100的剂量计数器111可以耦合(例如，机械耦合)到吸入设备100的其它部件以递增或递减。例如，剂量计数器111可以耦合(例如，机械耦合)到开关、杠杆或扭帽，其例如准备用于由用户吸入的一剂药物。

图4A和图4B是吸入设备100的剂量计数器111的放大透视图。剂量计数器111可以包括带137，其可以具有印刷在其上的连续数字或其它合适的标记。该标记可以与在壳体104中提供的透明窗口147(参见图2)对齐。剂量计数器111可以包括可旋转的线筒153和可旋转的分度线轴157。带137可以被卷起并接收在线筒153上。线筒153的第一端161可以固定到线轴157。当带137从线筒132展开时，标记可以随着线轴157的旋转或前进而相继显示。

线轴157可以被布置为随着轭118的移动而旋转，轭118的移动可以导致一剂药物从储存器110递送到配量杯116中。照此，带137上的标记(例如，数字)可以前进以指示已由吸入设备100分配另一剂。带137上的标记可以布置为使得标记(例如，数字)随着卷轴157的旋转而增加或减少。例如，当卷轴157旋转时，数字可以减少以指示吸入设备100中剩余的剂量数，或者当卷轴157旋转时，数字可以增加以指示吸入设备100分配的剂量数。线轴157可以包括径向延伸的齿169，其可以被配置为接合轭118上的棘爪(未示出)。棘爪可以被配置为在轭118移动时(例如，当吸嘴盖108打开或关闭时)接合齿169并使分度线轴157前进。

剂量计数111可以包括底盘171，其被构造为将剂量计数器111固定到储存器110。底盘可以包括一个或多个轴173，用于接纳线筒153和分度线轴157。轴173可以是分叉的，并且可以包括一个或多个径向凸块175，其可以被构造为对轴173上的线筒153和/或线轴157的旋转产生弹性阻力。离合器弹簧177可以被接纳在分度线轴157的端部上并且固定(例如，锁定)到底盘171以允许线轴157在单个方向(例如，顺时针或逆时针)上旋转。

图5是示例吸入设备100的分解透视图，其中顶帽102被移开以暴露电子模块120。顶帽102可以容纳电子模块120，其可以包括印刷电路板(PCB)组件122。PCB组件122可以包括一个或多个部件，诸如传感器系统128和无线通信电路129。顶帽102可以经由一个或多个夹子(未示出)附接到主壳体104，该夹子与主壳体104上的凹槽接合。例如，顶帽102在连接时可以与主壳体104的一部分重叠，使得在顶帽102和主壳体104之间基本存在气动密封。主壳体104的顶表面可以包括一个或多个(例如，两个)孔口146。孔口146之一可以被构造为接受滑块140。例如，当顶帽102附接到主壳体104时，滑块140可以经由孔口146之一穿过主壳体104的顶表面而突出。顶帽102可以可移开地附接到主壳体104。可替代地或附加地，电子模块120可以集成在主壳体104内和/或容纳电子模块120的顶帽102可以永久地附接到主壳体104。

另外，在一些示例中，电子模块120可以驻留在吸入设备100之外的与吸入设备100分开的单独设备。例如，电子模块120可以驻留在附件设备内，该附件设备被构造为附接到吸入设备100并且随后从吸入设备100移除(例如，当吸入设备100用完药物或过期时)。在此类情况下，每次用户接收新的吸入设备100时，用户可以将包括电子模块120的附件设备从一个吸入设备100附接到另一个吸入设备。附件设备可以被构造为附接到吸入设备100的任何部件(诸如主壳体104、吸嘴和/或容纳在吸入设备100的主壳体104的主壳体内的药物罐)(例如，使得传感器与吸入设备100的吸嘴和/或流动通道流体连通)。

图6是顶帽102和电子模块120的分解透视图。如图6中所示，滑块140可以限定臂142、止动件144和远侧基部145。远端145可以是滑块140的底部部分。滑块140的远端145可以被构造为邻接位于主壳体104内的轭118。顶帽102可以包括滑块引导件148，滑块引导件148被构造为接纳滑块弹簧146和滑块140。滑块弹簧146可以位于滑块引导件148内。滑块弹簧146可以接合顶帽102的内表面，并且滑块弹簧146可以接合(例如，邻接)滑块140的上部部分(例如，近端)。

当滑块140安装在滑块引导件148内时，滑块弹簧146可以在滑块140的顶部和顶帽102的内表面之间被部分压缩。例如，滑块弹簧146可以被构造为使得当吸嘴盖108关闭时滑块140的远端145保持与轭118接触。滑块145的远端145也可以在吸嘴盖108打开或关闭时保持与轭118接触。例如，滑块140的止动件144可以接合滑块引导件148的止动件，使得滑块140通过吸嘴盖108的打开和关闭被保持在滑块引导件148内，反之亦然。止动件144和滑块引导件148可以被构造为限制滑块140的垂直(例如，轴向)行程。这个限制可以小于轭118的垂直行程。因此，当吸嘴盖108移动到打开位置时，轭118可以继续在垂直方向上朝着吸嘴106移动，但止动件144可以使滑块140的垂直行进停止，使得滑块140的远端145不能再与轭118接触。

电子模块120可以包括一个或多个部件，诸如传感器系统128、无线通信电路129、开关130、电源(例如，电池126)、电池保持器124、指示器(例如，发光二极管(LED))、控制器(例如，处理器)和/或存储器。当在本文使用时，术语控制器和处理器可以互换使用。电子模块120的部件中的一个或多个可以安装在PCB 122上并电耦合到PCB 122。控制器和/或存储器可以是PCB 122的物理上不同的部件。可替代地，控制器和存储器可以是安装在PCB 122上的芯片组的一部分。例如，无线通信电路129可以包括用于电子模块120的控制器和/或存储器。电子模块120的控制器可以包括微控制器、可编程逻辑设备(PLD)、微处理器、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)，或任何合适的处理设备或控制电路。存储器可以包括计算机可执行指令，指令在由控制器执行时使控制器实现如本文所述的电子模块的处理。

控制器可以从存储器访问信息并将数据存储在存储器中。存储器可以包括任何类型的合适的存储器，诸如不可移动存储器和/或可移动存储器。不可移动存储器可以包括随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、硬盘，或任何其它类型的存储器存储设备。可移动存储器可以包括客户识别模块(SIM)卡、记忆棒、安全数字(SD)存储卡等。存储器可以在控制器内部。控制器还可以从物理上不位于电子模块120内的存储器中访问数据并将数据存储在其中，诸如在服务器或智能电话上的存储器。

电池126可以向PCB 122的部件提供电力。电池126可以是用于为电子模块120供电的任何合适的电源，诸如纽扣电池。电池126可以是可再充电的或不可再充电的。电池126可以由电池保持器124容纳。电池保持器124可以固定到PCB 122，使得电池126与PCB 122维持连续接触和/或与PCB 122的部件电连接。电池126可以具有会影响电池126的寿命的电池容量。如下文将进一步讨论的，可以管理从电池126到PCB 122的一个或多个部件的电力分配以确保电池126可以在吸入设备100和/或其中包含的药物的使用寿命期间为电子模块120供电。

开关130可以由吸入设备100的剂量递送机构致动。当使用本文描述的示例剂量递送机构结合时，开关130可以在吸嘴盖108从关闭位置移动到打开位置时由滑块140致动。但是应当认识到理解的是，如果吸入设备100包括不同的剂量递送机构，那么开关130可以由剂量递送机构的不同部件致动。当开关130被致动时，电子模块120可以生成使电子模块120改变状态的信号，诸如从关闭或睡眠状态改变到活动状态。当处于活动状态时，电子模块120的控制器可以唤醒并向传感器系统128供电以使得传感器系统128能够获取测量读数。另外，每次开关130被致动时，电子模块120可以存储配量事件(例如，其可以被称为剂量递送事件或致动事件)。如下文更详细地描述的，电子模块120可以具有多个功率状态，每个功率状态具有相应的功耗水平。例如，电子模块120可以被配置为在系统关闭状态、睡眠状态和/或活动状态下操作，其中电子模块120在处于关闭状态时消耗最少的功率(例如，没有功率或刚好足以运行时钟)，睡眠状态比关闭状态使用更多的功率(例如，用以驱动存储器、通信电路和/或定时器或时钟)，并且活动状态使用最多的功率量(例如，用以驱动控制器、一个或多个传感器、通信电路，可能处于比睡眠状态更快的广告模式，和/或定时器或时钟)。

传感器系统128可以包括一个或多个传感器，诸如一个或多个压力传感器、温度传感器、湿度传感器、声学传感器、光学传感器、朝向传感器等。(一个或多个)压力传感器可以包括气压传感器(例如，大气压力传感器)、差压传感器、绝对压力传感器等。传感器可以采用微机电系统(MEMS)和/或纳米机电系统(NEMS)技术。(一个或多个)压力传感器可以被配置为向电子模块120的控制器提供瞬时压力读数和/或随时间的聚合压力读数。如图2和图5中所示，(一个或多个)压力传感器可以驻留在吸入设备100内但保持在流动通路119之外。因而，(一个或多个)压力传感器可以被配置为测量吸入设备100内的多个大气压力。

电子模块120(例如，和/或驻留在外部设备上的移动应用)可以使用来自传感器系统128的测量值来确定一个或多个配量事件。例如，电子模块120可以被配置为将来自传感器系统128的一个或多个测量值与一个或多个阈值进行比较以将吸入事件分类为无/低吸入事件、正常吸入事件、良好吸入事件、过度吸入事件和/或呼气事件。例如，电子模块可以在来自传感器系统128的测量值指示特定范围内(例如，在200升每分钟(L/min)和45L/min之间)的流速时生成良好吸入事件，在来自传感器系统128的测量值指示另一个范围内(例如，30L/min和45L/min)的流速时生成正常吸入事件，在来自传感器系统128的测量值指示小于阈值(例如，30L/min)的流速时生成无吸入事件，而在来自传感器系统128的测量值指示大于上限阈值(例如，大于200L/min)的流速时生成过度吸入事件。

(一个或多个)温度传感器可以包括热敏电阻、热电偶、电阻温度检测器、温度传感器芯片等。(一个或多个)温度传感器可以被配置为向电子模块120的控制器提供温度读数和/或随时间的聚合的温度读数。(一个或多个)温度传感器可以被配置为测量靠近吸入设备100的空间中的外部温度。因而，主壳体104和/或顶帽102可以包括开口(例如，排气口)以允许(一个或多个)温度传感器测量壳体外部的环境温度。

可替代地或附加地，(一个或多个)温度传感器可以被配置为测量吸入设备100内的温度，诸如吸入设备100的顶帽102、主壳体104和/或吸嘴106中的一个或多个内的温度。测量内部温度和外部温度二者的能力可以允许电子模块120确定电子模块120的部件的操作温度、当用户通过吸入设备100吸入时流过吸入设备100的空气的温度，等等。因而，电子模块120可以被配置为检测过热或欠温状况，诸如电子模块120的一个或多个部件(例如，诸如另一个传感器，如压力传感器)的过热状况、吸入设备100的过热状况、超出阈值的环境温度等。电子模块120可以被配置为使通信电路129将温度消息传输到外部设备(例如，移动设备)，该温度消息指示过热状况、环境温度读数和/或吸入设备100内部的温度读数(例如，诸如通过吸入设备100的流动通道检测到的温度改变)。

(一个或多个)温度传感器可以位于电子模块120上。例如，在一些实施例中，(一个或多个)温度传感器可以嵌入在压力传感器内(例如，嵌入在大气压力传感器内)。电子模块120的其它部件的温度和/或用户的手的温度可能会影响温度传感器的测量。因而，在一些实施例中，(一个或多个)温度传感器的至少一部分可以位于电子模块120的外部，诸如在主壳体104内。在此类示例中，(一个或多个)温度传感器可以包括到电子模块120的控制器的电子连接。另外，为了避免受到用户的手的温度的影响，(一个或多个)温度传感器可以位于主壳体104的前部103或主壳体104的底部107上。例如，(一个或多个)温度传感器可以位于主壳体104的前侧103上靠近排气口125(例如，在其上方)的区域105内(例如，如图5中所示)。(一个或多个)温度传感器也可以位于主壳体104的底部107上，使得例如当吸嘴盖108处于打开位置时，吸嘴盖108可以防止用户将其手指放在(一个或多个)温度传感器附近。

(一个或多个)温度传感器可以被配置为当电子模块120处于活动状态时(例如，当处于活动状态的测量模式时，如本文所述)进行温度测量。例如，(一个或多个)温度传感器可以被配置为在压力传感器进行压力测量的同时进行温度测量，这例如可以是在吸嘴盖108移动到打开位置之后预定时间量(例如，1-3分钟)。可替代地或附加地，(一个或多个)温度传感器可以在吸嘴盖108处于关闭状态时(例如，当电子模块120周期性地从睡眠状态唤醒以进入广告状态时)周期性地进行压力测量。

(一个或多个)湿度传感器可以包括电容式传感器、电阻式传感器、热导率传感器等。(一个或多个)湿度传感器可以被配置为向电子模块120的控制器提供湿度读数和/或随时间的聚合的湿度读数。

(一个或多个)湿度传感器可以被配置为测量环境状况(例如，吸入设备100周围的区域中的外部湿度水平)和/或吸入设备100内特定位置内的湿度水平。(一个或多个)湿度传感器可以被配置为测量相对湿度。

(一个或多个)湿度传感器可以位于电子模块120上。例如，(一个或多个)湿度传感器可以结合到电子模块120中。(一个或多个)湿度传感器可以受到用户的手的水分的影响。因而，在一些实施例中，(一个或多个)湿度传感器的至少一部分可以位于电子模块120的外部，诸如在主壳体104内。在此类示例中，(一个或多个)湿度传感器可以包括到电子模块120的控制器的电子连接。另外，为了避免受用户的手的水分的影响，(一个或多个)湿度传感器可以位于主壳体104的前部103或主壳体104的底部107上。例如，(一个或多个)湿度传感器可以位于主壳体104的前侧103上靠近排气口125(例如，在其上方)的区域105内(例如，如图5中所示)。(一个或多个)湿度传感器也可以位于主壳体104的底部107上，使得例如当吸嘴盖108处于打开位置时，吸嘴盖108可以防止用户将其手指放在(一个或多个)湿度传感器附近。

(一个或多个)湿度传感器可以被配置为测量湿度，诸如吸入设备100外部的环境湿度。因而，主壳体104和/或顶帽102可以包括开口(例如，排气口)以允许(一个或多个)湿度传感器测量壳体外部的环境湿度。可替代地或附加地，(一个或多个)湿度传感器可以被配置为测量吸入设备100内的湿度，诸如在吸入设备100的顶帽102、主壳体104和/或吸嘴106中的一个或多个内的湿度。测量内部和外部湿度的能力可以允许电子模块120确定干粉药物是否有可能结块的风险。因而，电子模块120可以被配置为检测湿度过高或过低的情况，并且可以被配置为使通信电路129向外部设备(例如，移动设备)传输湿度消息。

(一个或多个)湿度传感器可以被配置为当电子模块120处于活动状态时(例如，当处于活动状态的测量模式时，如本文所述)进行湿度测量。例如，(一个或多个)湿度传感器可以被配置为在压力传感器进行压力测量的同时进行湿度测量，这例如可以是在吸嘴盖108移动到打开位置之后预定时间量(例如，1-3分钟)。可替代地或附加地，(一个或多个)湿度传感器可以在吸嘴盖108处于关闭状态时(例如，当电子模块120周期性地从睡眠状态唤醒以进入广告状态时)周期性地进行压力测量。

(一个或多个)朝向传感器可以包括加速度计、重力(G)传感器、陀螺仪、磁力计等。(一个或多个)朝向传感器可以被配置为向电子模块120的控制器提供朝向读数(例如，加速度、旋转、方向等)和/或随时间的聚合的朝向读数。(一个或多个)朝向传感器可以位于电子模块120上。例如，(一个或多个)朝向传感器可以结合到电子模块120中。

(一个或多个)朝向传感器可以被配置为当电子模块120处于活动状态时(例如，当处于活动状态的测量模式时，如本文所述时)进行朝向测量。例如，(一个或多个)朝向传感器可以被配置为在压力传感器进行压力测量的同时进行朝向测量，这例如可以是在吸嘴盖108移动到打开位置之后预定时间量(例如，1-3分钟)。因而，电子模块120可以被配置为使用来自(一个或多个)朝向传感器的反馈来确定当一剂药物从药物储存器110计量到配量杯116时和/或在用户吸入该剂量的药物期间吸入设备100是否处于正确的朝向。

例如，电子模块120可以使用来自朝向传感器的反馈来确定吸入设备100是否在不正确的位置被使用，诸如倒置(即，帽102定向在吸嘴106下方)。吸入设备100(例如，或任何pMDI)的不正确朝向可以指示吸入设备100的误用，例如，因为当吸入设备100处于不正确位置时药物可能无法被适当施用。另外，一些用户在躺下时使用吸入设备100。因而，来自朝向传感器的反馈允许电子模块120确定并且通知用户吸入器的使用(例如，药物的递送、药物的准备，诸如阀门再填充等)受到负面影响，并且因此可能无法适当递送药物剂量。

电子模块120的控制器可以从传感器系统128接收与读数对应的信号。控制器可以使用从传感器系统128接收到的信号来计算、估计或以其它方式确定一个或多个参数(例如，峰流速、达到峰流速的时间、吸入体积、吸入持续时间、温度、湿度水平、吸入设备100的朝向等)。例如，流速参数可以指示通过吸入设备100的流动通路119的气流的曲线。例如，如果(一个或多个)压力传感器记录了0.3千帕(kPA)的压力改变，那么电子模块120可以确定该改变与通过流动通路119的大约45升每分钟(Lpm)的气流速率对应。图8描绘了曲线图800，其示出了由传感器系统128获得的压力测量值与通过流动通路119的气流速率之间的示例关系。将认识到的是，图8中所示的曲线仅仅是示例性的，并且所确定的气流速率可以取决于吸入设备100及其内部部件的尺寸、形状和/或设计。

如参考图9更详细地描述的，吸入设备100可以包括通信电路，诸如蓝牙无线电收发装置，用于将数据传送到外部设备(例如，移动设备902、可穿戴设备等)。外部设备可以包括软件(例如，移动应用)或web界面以允许向用户显示数据。吸入设备100可以将从吸入设备100的一个或多个传感器接收的数据传送到外部设备。例如，由温度和湿度传感器确定的温度和湿度数据可以指示在其中使用吸入设备100的微环境(例如，与基于外部设备的位置的更一般天气数据相反)。其中使用吸入设备100的状况(例如，其可以是室内)可以不同于一般的基于位置的天气信息。

如上所述，传感器(例如，温度、湿度和/或朝向传感器)可以在吸入器使用时检测测量值或者可以进行周期性测量。另外，电子模块120可以确定从保护袋中取出吸入设备100之日的基线湿度测量值。袋子可以是在用户第一次使用吸入设备100之前将吸入设备100递送给用户的包装。例如，吸入设备100在从袋中取出时可以处于受控的低湿度环境中。此后，如果定期进行湿度测量，那么吸入设备100可以确定湿度峰。

吸入设备100可以例如基于从传感器系统128接收到的测量值来检测何时从袋中将其移出。吸入设备100可以在检测到它已从袋中被移出后生成袋外事件。袋外事件可以指示吸入设备100从袋中被移出时的一个或多个特点，诸如但不限于从袋中被移出的时间、当从袋中移出吸入设备时吸入设备100和/或环境的相对温度或湿度等。

吸入设备100还可以检测其是否已从袋中被移出和/或吸入设备100从袋中取出与吸入设备100的第一次使用之间的延迟量，例如，基于从传感器系统128接收到的测量值(例如，诸如湿度改变超出特定阈值)。另外，吸入设备100可以确定“袋外”时间，其可以是从吸入设备100已经从袋中移出后的总时间段(例如，并且可以指示吸入器的寿命)。吸入设备100可以记录何时从袋中移出吸入设备100，记录吸入设备100在袋外的总时间，并且当袋外时间超出阈值时间段时(例如，而不是基于配量事件的总数或从吸入设备100的第一次使用开始的时间段)向用户提供通知(例如，可能经由移动应用)。

在一些示例中，袋子可以是智能袋。例如，智能袋可以与包括电子器件(例如，诸如电子模块120的部件的全部或子集)的袋子对应。例如，智能袋的电子器件可以被配置为当吸入设备100从袋中被移出时确定吸入设备100的环境的湿度和/或温度。智能袋然后可以将温度和/或湿度测量值(潜在地连同吸入设备100从袋中被移出的时间的时间戳)传送到外部设备和/或吸入设备100。在一些示例中，袋子和/或吸入设备100可以包括近场通信(NFC)芯片组，并且袋子和/或吸入设备100可以使用NFC通信协议检测吸入设备100何时移离袋子。

吸入设备100可以周期性地和/或在使用吸入器时接收温度和/或湿度测量值(例如，如通过吸嘴盖108的打开和/或通过超出指示吸入的阈值的压力测量值确定)。吸入设备100和/或外部设备可以使用周期性温度和/或湿度测量来监视和确定吸入设备100存储在其中的状况。如果温度和/或湿度测量值超出使用说明(IFU)定义的限制(例如，如果测量值超出限制一次、在预定时间段内超出限制多次等)，那么吸入设备100和/或外部设备可以警告用户。吸入设备100和/或外部设备可以在吸入设备100被使用时确定吸入设备100的温度和/或湿度(例如，和/或吸入设备100周围的环境)。例如，如果吸入设备100在炎热和/或潮湿的环境中被使用或储存，诸如在浴室或淋浴间，那么吸入设备100的干粉药物会受到不利影响。

吸入设备100(例如，和/或外部设备)可以被配置为基于温度和/或湿度测量值来确定或预测吸入设备100可能发生故障。例如，如果温度和/或湿度测量值指示吸入设备100在温度或湿度高于预定阈值或高于阈值达预定使用次数(例如，高于阈值超出10次)的环境中使用，那么吸入设备100可以确定吸入设备100极有可能发生故障或误操作，并且吸入设备100可以相应地警告用户(例如，通过使用板载LED、通过外部设备等)。

在一些示例中，吸入设备100可以包括多个压力传感器。在此类情况下，压力传感器可以位于吸入设备100内的不同地方。因而，吸入设备100可以被配置为基于多个压力传感器的压力测量值之间的差超出预定阈值来检测吸入设备100的部分阻塞。例如，吸入设备100可以被配置为基于多个压力传感器的压力测量值之间的差超出预定阈值来确定药物(例如，干粉药物)正在阻塞排气口125。吸入设备100可以基于多个压力传感器的压力测量值之间的差超出预定阈值来向用户、吸入器的制造商或医疗保健提供者(HCP)提供通知。吸入设备100可以直接提供通知(例如，音频警报和/或点亮光源)和/或可以将数据和/或通知发送到外部设备(例如，智能电话)，并且外部设备可以向用户提供通知。

使用吸入设备100时的湿度和/或温度可能会影响药物向用户肺部的递送。例如，用户的肺/气道在较高的湿度下会更加开放，而在较冷的温度下会更加收缩。因而，吸入设备100的药物递送可能受到气道松弛或收缩的影响，这例如会导致用户的受控或不受控的哮喘。

电子模块120的控制器可以将从传感器系统128接收的信号和/或确定的参数与一个或多个阈值或范围进行比较，例如，作为吸入设备100如何被使用、使用或存储吸入设备100的状况和/或使用或存储是否会影响一剂药物的递送的评估的一部分。例如，当确定的气流度量与气流速率低于特定阈值的吸入对应时，电子模块120可以确定从吸入设备100的吸嘴106没有吸入或吸入不足。如果确定的气流度量与气流速率高于特定阈值的吸入对应，那么电子模块120可以确定存在来自吸嘴106的过度吸入。如果确定的气流度量与气流速率在特定范围内的吸入对应，那么电子模块120可以确定吸入“良好”，或可能导致递送全剂量的药物。

如上所述，电子模块120可以包括指示器，诸如LED。指示器可以被配置为向用户提供关于他们对吸入设备100的使用和/或吸入设备100被使用或存储的状况的反馈。因此，在一个示例中，如果吸入设备100的朝向落在朝向范围之外(例如，任何测得的朝向角度与与最优朝向角度(例如，如图1和图2中所示的轴线“A”所定义的)相比都大于四十五(45)度)，那么电子模块120可以使LED发光、改变颜色和/或闪烁。类似地，如果吸入设备100的环境和/或内部温度落在温度范围之外(例如，超出针对吸入设备100指定的存储范围)，那么电子模块120可以使LED发光、改变颜色和/或闪烁。另外，如果吸入设备100的环境和/或内部湿度落在湿度范围之外，那么电子模块120可以使LED发光、改变颜色和/或闪烁。在一些示例中，湿度范围是IFU中指定的相对湿度范围，例如，其可以与特定时间段相关联(例如，对于高于特定值的湿度，对于含沙丁胺醇的吸入器是13个月，对于含氟替卡松的吸入器是1个月)。

虽然被描述为在吸入设备100处执行，但是可以经由一个或多个外部设备(例如，部分地或全部地)计算和/或评估参数。更具体而言，电子模块120中的无线通信电路129可以包括发送器和/或接收器(例如，收发器)以及附加电路系统。例如，无线通信电路129可以包括蓝牙芯片组(例如，蓝牙低功耗芯片组)、ZigBee芯片组、Thread芯片组等。照此，电子模块120可以向包括智能电话在内的外部设备无线地提供数据(例如，由控制器确定的参数，诸如压力测量值、温度、湿度水平、吸入器朝向)。外部设备可以包括用于处理接收到的信息并且用于经由图形用户界面(GUI)向吸入设备100的用户提供依从性和坚持反馈和/或本文描述的任何通知的软件。

图7A-7D描述了当吸嘴盖108被打开以暴露吸嘴106并使一剂药物可用于流动通路119时吸入设备100的内部操作的示例。应当认识到的是，吸入设备100的其它示例可以包括本文描述的动作的子集。参考图7A，滑块140的远端145可以被配置为邻接位于主壳体104内的轭118。当吸嘴盖108处于关闭位置时，滑块140的臂142不能与开关130接触。另外，滑块弹簧144和波纹管弹簧114可以处于压缩状态。当吸嘴盖108被打开以暴露吸嘴106时，例如由于轭118和吸嘴盖108之间的机械连接，轭118可以在主壳体104中向上移动。轭118的向上移动可以使得滑块140在顶帽102内向上移动，进一步压缩滑块弹簧144和波纹管弹簧114，例如，如图7B中所示。

随着吸嘴盖108继续朝着完全打开状态移动，例如如图7C中所示，吸嘴盖108可以使轭118落入主壳体104内(例如，由于由波纹管弹簧114施加的向下的力)。轭118的移动可以使滑块140下降(例如，由于由滑块弹簧144施加的向下的力)，这可以使得滑块140的臂142接合开关130并开始致动开关130。由于滑块140的远端145可以搁置在轭118的顶部上，因此滑块140的向下移动可以受到轭118的位置的限制。

如图7D中所示，随着吸嘴盖108继续打开，滑块140的臂142可以(例如，完全)致动开关130，这可以生成使得电子模块120改变状态的信号，诸如从关闭或睡眠状态改变到活动状态。因此，电子模块120的控制器可以唤醒并向传感器系统128提供电力以使得传感器系统128能够获取测量读数。而且，由吸嘴盖108的打开造成的轭118的移动也可以使得轭118压缩波纹管112以使得一剂药物从药物储存器110递送到配量杯116，从而导致药物可到达流动通道119。当用户从吸嘴106吸入时，药物可以通过流动通道从配量杯116递送并从吸嘴106排出。另外，当吸嘴盖108到达完全打开位置时(例如，如图7D中所示)，滑块140可不再与轭118接触(例如，止动件144可以停止滑块140的垂直移动，使得滑块140不再与轭118接触)。

电子模块120可以具有多个功率状态，每个功率状态具有相应的功耗水平。例如，电子模块120可以被配置为在系统关闭状态、睡眠状态和/或活动状态下操作。当电子模块120处于活动状态时，电子模块120可以以一种或多种模式操作，诸如测量模式、数据存储/数据处理模式、广告模式和/或连接模式。应当认识到的是，电子模块120可以一次以多种模式操作(例如，模式可以重叠)。

在测量模式下，电子模块120的控制器可以给传感器系统128通电。控制器可以使传感器系统128在预定时间段(例如，最多60秒)和/或直到吸嘴盖108关闭或未检测到压力改变时取得压力测量读数、温度读数、湿度读数、朝向读数等。控制器可以在传感器系统128捕获读数时关闭电子模块120的一个或多个部件以进一步节省电力。传感器系统128可以以任何合适的速率对读数进行采样。例如，传感器系统128可以具有100Hz的采样率并且因此具有10毫秒的循环时间。在测量周期完成之后，传感器系统128可以生成测量完成中断。中断可以唤醒控制器或使其开启电子模块120的一个或多个部件。例如，在传感器系统128对一个或多个压力测量值、温度读数、湿度读数、朝向读数等进行采样之后或同时，控制器可以处理和/或存储数据，并且如果测量完成，那么对传感器系统128断电。

在一些示例中，电子模块120的控制器可以被配置为使温度和/或湿度传感器在测量模式期间各自进行单次测量，并且可以通过测量模式使朝向传感器进行周期性(例如，连续)测量。因而，电子模块120的控制器可以被配置为响应于吸嘴盖108从关闭位置移动到打开位置而记录信号温度测量值和/或单个湿度测量值，此外，电子模块120的控制器可以被配置为响应于吸嘴盖108从关闭位置移动到打开位置而周期性(例如，连续)监视吸入设备100的朝向。

在数据存储/数据处理模式下，控制器可以对电子模块120内的存储器的至少一部分通电。控制器可以处理来自传感器系统128的读数以计算、估计、计量或以其它方式确定参数(例如，使用情况和/或存储状况)并将参数存储在存储器中。控制器还可以将读数和/或参数与一个或多个阈值或范围进行比较以评估吸入设备100如何被使用和/或设备100被使用的状况。根据比较的结果，控制器可以驱动指示器向吸入设备100的用户提供反馈。如上所述，电子模块120可以同时在测量模式和数据存储/数据处理模式下操作。

在连接模式下，通信电路和存储器可以被通电并且电子模块120可以与外部设备(诸如智能电话)“配对”。控制器可以从存储器中检索数据并将数据无线传输到外部设备。控制器可以检索和传输当前存储在存储器中的所有数据。控制器还可以检索和传输当前存储在存储器中的数据的一部分。例如，控制器可以能够确定哪些部分已经被传输到外部设备，然后传输之前没有被传输的(一个或多个)部分。可替代地，外部设备可以从控制器请求特定数据，诸如在特定时间之后或在最后传输到外部设备之后由电子模块120收集的任何数据。如果有的话，那么控制器可以从存储器中检索特定数据并将特定数据传输到外部设备。

另外，当与外部设备连接时，电子模块120可以被配置为传输蓝牙技术联盟(SIG)特点以管理对存储在模块120中的数据的访问。蓝牙SIG特点可以包括吸入设备100的制造商名称、吸入设备100的序列号、吸入设备100的硬件版本号和/或吸入设备100的软件修订号中的一个或多个。当与外部设备连接时，电子模块120可以从存储器中检索数据并将数据传输到外部设备。

在从传感器系统128的读数确定一个或多个参数(例如，使用情况和/或存储状况)之后，吸入设备100可以在处于连接模式时向外部设备传输参数和/或相关联的时间戳(例如，基于内部计数器)。例如，由开关130生成的信号、由传感系统128获取的测量读数可以被打上时间戳并存储在存储器中。前述参数可以指示与吸入设备100相关联的各种使用和/或存储状况。例如，当滑块140的移动使得开关130在“开”和“关”之间转变时，电子模块120的控制器可以使用来自开关130的信号来记录每次转变并对其加时间戳。另外，由于开关130在“开”和“关”之间的转变可以与吸嘴盖108的位置(例如，打开或关闭)相关，因此电子模块120可以能够检测和跟踪吸嘴盖108随时间的位置。应该认识到的是，电子模块120可以能够感测和跟踪吸嘴盖108的状态而不干扰通过吸入设备100的流动通路119的药物递送。

吸入设备100可以包括多个剂量计数器，诸如一个或多个机械剂量计数器和/或电气剂量计数器的任何组合。(一个或多个)机械剂量计数器和(一个或多个)电气剂量计数器可以基于吸入器处发生的不同致动或动作被触发以使计数的剂量递增或递减(例如，记录配量事件)。如上所述，吸入设备100可以包括机械剂量计数器(诸如剂量计数器111)，并且由剂量计数器111显示的读数(例如，计数或数字)可以被称为机械剂量读数。机械剂量读数可以与由机械剂量计数器111确定或基于机械剂量计数器111确定的剂量计数对应。每次吸嘴盖108打开或每次吸嘴盖108关闭时，剂量计数器111可以前进(例如，递增或递减)。虽然机械剂量计数器111被描述为基于吸嘴盖108的移动而被致动，但在其它示例中，机械剂量计数器111可以采用其它形式和/或基于吸入设备100的其它致动(例如，诸如按下吸入设备100的按钮、转盘的转动、杠杆或开关的移动等，这可以使得药物被分配或准备)而被致动。

吸入设备可以包括电子模块120，其基于例如吸入设备的致动(例如，吸嘴盖108的移动、内部开关的致动等)和/或基于来自传感器系统128的反馈(例如，基于来自传感器系统128的测量值指示流速高于特定阈值)来记录配量事件。不同的传感器可以与用于确定是否发生配量事件的对应准则或阈值相关联。因此，不同的情形可以导致基于来自第一传感器的数据记录配量事件，而可不导致根据第二传感器记录配量事件。当来自传感器的数据被吸入设备的电子模块和/或被外部设备的处理器用来确定是否记录配量事件时，所记录的配量事件可以被称为电子剂量读数。

电子剂量读数可以是基于开关130被致动的情况(例如，基于响应于开关130在吸嘴盖108的打开期间被致动而生成的信号)而确定的剂量计数或值。可替代地或附加地，电子剂量读数可以是基于解释或处理来自存在于吸入设备100上的传感器的传感器数据而确定的剂量计数或值。电子剂量读数数据的示例可以包括基于开关130被致动而接收或生成的信号和/或来自压力传感器、温度传感器、湿度传感器、声学传感器、光学传感器、朝向传感器中的一个或多个(或其任何组合)的未加工的或经处理的数据，和/或来自吸入设备的任何传感器的任何其它未加工的或经处理的数据。

可以将来自一个或多个传感器的一个或多个电子剂量读数/电子剂量计数相互比较和/或与机械剂量读数/机械剂量计数进行比较，以确定是否存在差异和/或差异是否超出阈值。在示例中，可以将来自一个或多个传感器的第一集合的第一电子剂量读数与来自一个或多个传感器的第二集合的第二电子剂量读数进行比较，以确定是否存在差异和/或差异是否超出阈值。

例如，电子模块120可以包括开关130和一个或多个传感器(诸如压力传感器)。电子模块120可以在每次开关130被致动时记录配量事件，这例如可以在吸嘴盖130从关闭位置移动到打开位置时被执行。例如，每次开关130经由吸嘴盖108的打开而被激活时，由开关130生成的信号可以被计数为配量事件。因而，就剂量跟踪而言，开关130的致动的次数和剂量计数器111中的前进的次数可以产生相同(或至少相似)的结果。但是，在一些情况下，开关130的致动的次数与剂量计数器111的前进的次数可能不同，例如，由于用户对吸入设备100的误操作。

由电子模块120收集和存储的数据(例如，记录的配量事件)还可以被用于估计已从吸入设备100递送的剂量数和/或估计药物储存器110中剩余的剂量数。当吸嘴盖108被打开60次时，吸入设备100可以被认为已经递送了60剂。吸入设备100可以被配置为在药物储存器110中储存足够的药物以递送预定义的总剂量，诸如总共200剂。照此，吸入设备100也可以被认为在吸嘴盖108被打开60次之后剩余140剂。

电子模块120可以在每次来自传感器系统128的压力传感器提供高于阈值(例如，30升每分钟(L/min))的压力测量值时对剂量进行计数，例如，除此之外还基于每次开关130被致动时对剂量进行计数，或者作为替代地基于每次开关130被致动时对剂量进行计数。每次当传感器系统128提供高于阈值的压力测量值时，电子模块120可以记录剂量事件(例如，将其存储在存储器中)。如上所述，如果先前剂量的药物没有被解聚器121适当地雾化和/或从配量杯116转移，那么在用户打开吸嘴盖108时，药物可能不会从药物储存器110递送。因此，应该认识到的是，如果例如用户打开和关闭吸嘴盖108而没有从吸嘴106吸入，那么基于吸嘴盖108的打开或关闭对递送的剂量数进行计数可能无法准确反映由吸入设备100递送的实际剂量数。

例如，吸入设备100中的解聚器121可以被配置为当通过流动通路119的气流超出阈值(诸如30L/min)时(例如，完全)雾化配量杯116中的药物。照此，每次由传感器系统128测得的峰值气流高于阈值(例如，30LPM)时，可以将剂量计数为已递送，从而考虑到吸嘴盖108被打开但配量杯116中的药物仅被解聚器121部分雾化(或根本没有被雾化)的情况。

吸入设备100(例如，电子模块120的控制器)和/或驻留在外部设备上的移动应用可以被配置为检测吸入设备100的两个或更多个剂量计数器(例如，机械和/或电气剂量读数的任何组合)之间的差异。检测到的差异可以是使用检测剂量的第一方法和检测剂量的第二方法确定的检测到的剂量的任何差。吸入设备100和/或外部设备(例如，移动应用)可以基于机械剂量计数器(例如，剂量计数器111)显示的读数和/或基于从吸入设备100的一个或多个传感器接收和/或基于开关130的致动的信号来确定检测到的剂量。例如，吸入设备100和/或外部设备可以被配置为检测由剂量计数器111计数的剂量数与由电子模块120计数的剂量数之间的差异。可替代地或附加地，吸入设备100和/或外部设备可以被配置为检测基于从电子模块120的两个不同传感器接收的信号而计数的剂量数和/或基于从电子模块120的传感器接收和基于开关130的致动的信号而计数的剂量数之间的差异。差异可以被检测为剂量计数的数量差。例如，可以使用任何数量和组合的剂量计数检测方法，并且任何两种或更多种剂量计数检测方法之间的差可以被认为是差异。

作为示例，可以使用气流度量(诸如来自压力传感器的读数)来确定配量事件(例如，剂量计数)。可以基于开关130的致动来确定配量事件(例如，剂量计数)。可以基于来自另一个(或多个)传感器(诸如设备的温度、湿度和/或朝向传感器)的反馈来确定(一个或多个)配量事件(例如，(一个或多个)剂量计数)。电子模块120的控制器可以被配置为在每次通过流动通路119的气流超出阈值(例如，30LPM)时、每次开关130被致动时和/或基于来自吸入设备100的一个或多个其它传感器的反馈来跟踪配量事件。

吸入设备100(例如，电子模块120的控制器)和/或驻留在外部设备上的移动应用可以被配置为当两个或更多个剂量计数器计数的剂量数和/或剂量读数之间的差异超出剂量差异阈值(例如，5剂量差异)时识别和提供关于吸入器误用或缺陷的通知(例如，警告)。例如，如果差异超出剂量差异阈值，那么电子模块120可以使LED发光、改变颜色和/或闪烁。可替代地或附加地，如果差异超出剂量差异阈值，那么移动应用可以提供通知。另外，如果差异超出剂量差异阈值，移动应用可以提示用户呼叫客户服务中心和/或播放解释吸入设备100的使用说明的视频。另外，吸入设备100(例如，电子模块120的控制器)和/或驻留在外部设备上的移动应用可以被配置为当配量事件(例如，基于开关130的致动或基于机械剂量读数)与吸入事件(例如，基于来自电子模块120的一个或多个传感器的反馈)之间的差超出剂量差异阈值时识别并且向用户提供关于吸入器误用或缺陷的通知。

例如，吸入设备100和/或驻留在外部设备上的移动应用可以提供特定于差异的类型的通知。该通知可以提供给用户、吸入器的制造商或HCP。例如，如果差异指示用户已操作吸嘴盖(例如，或已操作吸入设备100的另一个机械致动部件)的次数多于用户已通过吸入设备吸入的次数(例如，基于来自吸入设备100的一个或多个传感器的反馈)，那么该通知可以通知用户、吸入器的制造商或HCP，用户没有在每次吸入设备100被致动时吸入(例如，基于多个低吸入事件或没有吸入事件而没有足够强地吸入，在这种情况下，通知可以指导用户如何正确吸入)。另外，如果差异指示用户已操作吸嘴盖(例如，或已操作吸入设备100的另一个机械致动部件)的次数多于开关130被致动的次数，那么通知可以指示剂量递送机构和电子模块的开关130之间存在连接故障(例如，机械断开、电气故障，诸如由于水损坏等)。如果差异指示用户已操作吸嘴盖(例如，或已操作吸入设备100的另一个机械致动部件)的次数少于电子剂量读数(例如，基于开关130被致动和/或传感器数据)，那么通知可以指示机械剂量计数器111和/或剂量递送机构可能有故障。

更一般而言，在基于吸入器的使用的传感器数据之间可以存在预期的关系，并且可以在来自两个或更多个传感器的数据之间建立差值阈值以确定是否已经发生差异以及错误的原因是什么。因此，来自两个不同传感器的数据之间读数的差值的阈值可以特定于那两个传感器。作为示例，如果存在特定于来自压力传感器和声学传感器的读数的差异阈值。特定于来自压力传感器和声学传感器的读数的差异阈值可以与特定于来自压力传感器和机械传感器的读数的差异阈值不同。可以基于超出特定于传感器的差异阈值提供通知。超出特定于不同传感器的差异阈值可以被解释为不同类型的事件或错误。例如，来自压力传感器和声学传感器的数据之间的差异(例如，超过第一传感器-传感器阈值)可以触发指示传感器中的一个或多个已发生故障的通知。在另一个示例中，来自压力传感器和机械传感器的数据之间的差异(例如，超过第二传感器-传感器阈值)可以触发指示患者没有正确吸入的通知。

吸入设备100可以将单独的配量事件、未加工的传感器数据和/或由电子模块120计数的剂量数传送(例如，无线地传送)到外部设备(例如，传送到驻留在外部设备上的移动应用)。例如，电子模块120可以确定一个或多个电子剂量读数(例如，基于开关130的致动和/或来自一个或多个传感器的反馈)，或者电子模块120可以在存储器中存储剂量事件(基于开关130的致动和/或来自一个或多个传感器的反馈，诸如当该反馈超出阈值时)和/或未加工的传感器数据，并将配量事件和/或未加工的传感器数据发送到外部设备，并且外部设备可以计算(一个或多个)电子剂量读数。外部设备可以通过例如提示用户或技术人员将剂量数手动输入到移动应用中、通过使用外部设备的相机(例如，通过提示用户拍摄剂量计数器111的照片或将相机保持在剂量计数器111上方)等来确定机械剂量读数(例如，由剂量计数器111计数的剂量数)。

确定由剂量计数器111计数的剂量数与由电子模块120计数的剂量数之间的差异何时超出剂量差异阈值对于核实临床试验结果、检测异常患者使用情况、检测设备故障等可以是有用的。例如，差异可以是由于用户在使用吸入设备100之前或之后没有完全打开和/或关闭吸嘴盖130。差异可以是由于例如用户没有正确吸入一剂药物(例如，没有以足够的力吸入以使得该剂量的药物离开吸入设备100并进入用户的肺部)。

在吸入设备100的整个寿命期间，剂量差异阈值可以是可变的。可以存在与剂量计数器111相关联的自然机械误差率，其在吸入设备100的寿命期间确定。例如，剂量计数器111在药物储存器200的全部200剂的施用过程中可以具有+/-5剂的误差率。即，假设吸入设备100正确使用，则剂量计数器111在完整200剂的施用过程中最多可以误差+/-5剂。类似地，可以存在与由电子模块120执行的气流度量测量相关联的误差率。由于误差率是基于药物储存器110的全部容量的施用而确定的，因此剂量差异阈值可以基于药物储存器中剩余的剂量数而可变。因而，剂量差异阈值可以基于药物储存器110中剩余的剂量数而改变。

剂量差异阈值可以随着药物储存器110中估计的剩余剂量的减少而线性地或对数地增加。例如，剂量差异阈值可以当电子模块120估计药物储存器110中剩余的剂量数在第一范围内(例如，剩余200和150剂之间)时是第一值(例如，2剂)，当估计的剩余剂量在第二范围内(剩余150到50剂之间)时是第二值(例如，4剂)，而当估计的剩余剂量在第三范围内(剩余少于50剂)时是第三值(例如，5剂)。

存储在电子模块120的存储器中的数据(例如，由开关130生成的信号、由传感器系统128获取的测量读数和/或由电子模块120的控制器计算出的参数)可以被传输到外部设备，该外部设备可以处理和分析数据以确定与吸入设备100相关联的使用参数。另外，驻留在外部设备上的移动应用可以基于从电子模块120接收到的数据为用户生成反馈。例如，移动应用可以生成每日、每周或每月报告，提供错误事件或通知的确认，向用户提供指导性反馈等。

吸入设备100和/或外部设备(例如，经由驻留在外部设备上的移动应用)可以被配置为基于用户对吸入设备100的使用向用户提供通知。例如，吸入设备100和/或外部设备(例如，经由驻留在外部设备上的移动应用)可以基于袋相关事件(例如，袋外事件、袋外时间等)、基于检测到的两个或更多个剂量计数器读数(例如，来自机械剂量计数器和电气剂量计数器的读数)之间的差异、基于来自传感器系统128的反馈等提供通知。对于每个事件，通知可以是独特的。例如，通知可以是LED的点亮、经由吸入设备100或外部设备的扬声器生成可听输出、经由移动应用的消息呈现、错误视频的呈现或使用说明、通过向外部设备或DHP发送文本、电子邮件或即时消息，和/或通过向DHP提供通知。

图9是包括吸入设备100、外部设备(例如，移动装置902)、公共和/或专用网络904(例如，互联网、云网络)、医疗保健提供者906和第三方908(例如，朋友、家人、药品制造商等)的示例系统900的图。移动设备902可以包括智能电话(例如，

智能电话、

智能电话或

智能电话)、个人计算机、膝上型计算机、具有无线能力的媒体设备(例如，MP3播放器、游戏设备、电视、媒体流传输设备(例如，Amazon FireTV、Nexus Player等)等)、平板设备(例如，

手持计算设备)、具有Wi-Fi或无线通信能力的电视，或任何其它合适的支持互联网协议的设备。例如，移动设备902可以被配置为经由Wi-Fi通信链路、Wi-MAX通信链路、

或蓝牙智能通信链路、近场通信(NFC)链路、蜂窝通信链路、电视空白频段(TVWS)通信链路或其任何组合发送和/或接收RF信号。移动设备902可以通过公共和/或专用网络904向医疗保健提供者906和/或一个或多个第三方908(例如，朋友、家人、制药公司等)传送数据。

如上所述，吸入设备100可以包括用于将数据传送到移动设备902的通信电路，诸如蓝牙无线电收发装置。数据可以包括由开关130生成的信号、由传感器系统128获取的测量读数和/或由电子模块120的控制器计算出的参数。吸入设备100可以从移动设备902接收数据，诸如例如程序指令、操作系统改变、剂量信息、警报或通知、确认等。

移动设备902可以处理和分析数据以确定与吸入设备100相关联的使用参数。例如，移动设备902可以处理数据以识别无吸入事件、低吸入事件、良好吸入事件、过度吸入事件和/或呼气事件。移动设备902还可以处理数据以识别未充分使用事件、过度使用事件和最优使用事件。移动设备902还可以处理数据以估计递送和/或剩余的剂量数并且识别错误状况，诸如与时间戳错误标志相关联的那些。移动设备902可以包括显示器和用于通过显示器上的GUI可视地呈现使用参数的软件。

Claims (31)

1.一种系统，包括：

外部设备，包括处理器、通信电路和存储器；以及

吸入器，包括吸嘴、药物、机械剂量计数器和电子模块，该电子模块包括处理器和通信电路；

其中电子模块被配置为记录配量事件，并将与配量事件相关联的信号发送到外部设备；以及

其中外部设备被配置为：

确定机械剂量计数器的机械剂量读数；

基于与配量事件相关联的信号确定电子剂量读数；

确定机械剂量读数与电子剂量读数之间的差异超出阈值；以及

基于该差异向用户、吸入器的制造商或医疗保健提供者(HCP)提供通知。

2.如权利要求1所述的系统，其中机械剂量计数器被配置为基于吸入器的致动而递减。

3.如权利要求1或权利要求2所述的系统，其中吸入器包括吸嘴盖；

其中电子模块被配置为当吸嘴盖从关闭位置移动到打开位置以暴露吸嘴时记录配量事件；以及

其中机械剂量计数器被配置为当吸嘴盖从打开位置移动到关闭位置以盖住吸嘴时递减。

4.如权利要求1至3中的任一项所述的系统，其中吸入器还包括被配置为测量通过吸入器的空气流量的传感器，并且其中电子模块被配置为当来自传感器的测量值指示超出阈值的流速时记录配量事件。

5.如权利要求1至4中的任一项所述的系统，其中外部设备被配置为提示用户或制造商的技术人员将机械剂量读数输入到外部设备中以确定机械剂量读数。

6.如权利要求1至5中的任一项所述的系统，其中外部设备被配置为使用外部设备的相机来确定机械剂量读数。

7.如权利要求1至6中的任一项所述的系统，其中外部设备被配置为针对与从电子模块接收到的配量事件相关联的每个信号使电子剂量读数递减。

8.如权利要求1至7中的任一项所述的系统，其中电子模块被配置为基于记录的配量事件确定电子剂量读数，并将电子剂量读数发送到外部设备。

9.如权利要求1至8中的任一项所述的系统，其中外部设备被配置为借助于驻留在外部设备上的移动应用、通过点亮吸入器的一个或多个发光二极管(LED)或通过经由吸入器或外部设备的扬声器输出可听信号来向用户提供通知。

10.如权利要求1至9中的任一项所述的系统，其中药物包括硫酸沙丁胺醇、丙酸氟替卡松、二丙酸HFA或丙酸氟替卡松和沙美特罗。

11.一种吸入器，包括：

主体，包括吸嘴和药物；

传感器，被配置为测量通过吸入器的空气流量；

机械剂量计数器，被配置为基于吸入器的致动而递减；以及

电子剂量计数器，被配置为记录配量事件，其中机械剂量计数器被配置为递减，并且电子剂量计数器被触发以基于在吸入器处发生的不同致动或事件来记录配量事件。

12.如权利要求11所述的吸入器，其中机械剂量计数器被配置为当吸嘴盖从打开位置移动到关闭位置以覆盖吸嘴时递减；以及

其中电子模块被配置为当吸嘴盖从关闭位置移动到打开位置以暴露吸嘴时记录配量事件。

13.如权利要求11或权利要求12所述的吸入器，其中机械剂量计数器被配置为当吸嘴盖从打开位置移动到关闭位置以覆盖吸嘴时递减；以及

其中电子剂量计数器被配置为当来自传感器的测量值超出阈值时记录配量事件。

14.如权利要求11至13中的任一项所述的吸入器，还包括通信电路，该通信电路被配置为将与配量事件相关联的信号发送到外部设备。

15.如权利要求11至14中的任一项所述的吸入器，其中吸入器被配置为确定机械剂量计数器与电子剂量计数器之间的差异超出阈值。

16.如权利要求15所述的吸入器，其中吸入器被配置为基于该差异向用户、吸入器的制造商或医疗保健提供者(HCP)提供通知。

17.如权利要求16所述的吸入器，其中吸入器被配置为通过借助于驻留在外部设备上的移动应用向用户提供通知，通过点亮吸入器的一个或多个发光二极管(LED)或通过经由吸入器或外部设备的扬声器输出可听信号，来向用户通知该差异。

18.如权利要求11至17中的任一项所述的吸入器，其中机械剂量计数器与电子剂量计数器之间的差异指示吸入器的误用或吸入器的缺陷。

19.如权利要求11至18中的任一项所述的吸入器，其中药物包括硫酸沙丁胺醇、丙酸氟替卡松、二丙酸HFA或丙酸氟替卡松和沙美特罗。

20.一种吸入器，包括：

主体，包括吸嘴和药物；以及

电子模块，包括处理器、存储器、被配置为测量吸入器内或周围附近温度的温度传感器，以及被配置为测量吸入器内或周围附近湿度的湿度传感器；

其中电子模块被配置为：

确定温度测量值落在温度范围之外或湿度测量值落在湿度范围之外；以及

向用户、吸入器的制造商或医疗保健提供者(HCP)提供温度测量值落在温度范围之外或湿度测量值落在湿度范围之外的通知，以通知用户。

21.如权利要求20所述的吸入器，其中电子模块还包括被配置为进行朝向测量的朝向传感器；以及

其中电子模块被配置为：

确定吸入设备在使得准备一剂药物以递送给用户的吸入器的致动期间或在向用户递送一剂药物期间处于不正确位置；以及

向用户通知吸入设备处于不正确位置。

22.如权利要求20或权利要求21所述的吸入器，其中电子模块被配置为：

周期性地从湿度传感器接收湿度测量值；

确定后续湿度测量值之间湿度的改变超出阈值；以及

基于湿度的改变记录袋外事件。

23.如权利要求22所述的吸入器，其中电子模块还被配置为基于袋外事件确定吸入器在袋外的总时间量何时超出阈值时间段，并且基于袋外时间超出阈值时间段而向用户提供通知。

24.如权利要求20至23中的任一项所述的吸入器，其中电子模块被配置为向外部设备发送指示温度测量值落在温度范围之外或湿度测量值落在湿度范围之外的信号以通知用户。

25.如权利要求20至24中的任一项所述的吸入器，其中电子模块还包括压力传感器，该压力传感器被配置为测量吸入器内的压力改变；以及

其中电子模块被配置为确定压力测量值超出指示向用户递送一剂药物的阈值，并基于压力测量值记录吸入事件。

26.如权利要求25所述的吸入器，其中电子模块被配置为将温度测量值和湿度测量值与吸入事件相关联。

27.如权利要求26所述的吸入器，其中电子模块被配置为将吸入事件和相关联的温度测量值和湿度测量值发送到外部设备，并且外部设备被配置为使用相关联的温度测量值和湿度测量值来确定递送药物剂量的功效。

28.如权利要求25至27中的任一项所述的吸入器，其中电子模块还包括第二压力传感器，该第二压力传感器被配置为测量吸入器内的第二位置处的压力改变；以及

其中电子模块被配置为确定来自所述两个压力传感器中的每一个的压力测量值超出阈值，并且基于该确定结果记录部分阻塞事件。

29.一种系统，包括：

吸入器，包括吸嘴和药物；以及

智能袋，包括通信电路、被配置为测量智能袋内或周围附近的湿度的湿度传感器，以及处理器，该处理器被配置为：

确定后续湿度测量值之间湿度的改变超出阈值；

基于湿度的改变记录“袋外”事件；以及

将“袋外”事件发送到吸入器或外部设备中的一个或多个。

30.一种系统，包括：

吸入器，包括吸嘴和药物；以及

智能袋，包括通信电路和处理器，该处理器被配置为：

记录吸入器在袋外的总时间；以及

当袋外时间超出阈值时间段时，向用户提供通知。

31.如权利要求30所述的系统，其中处理器被配置为借助于驻留在外部设备上的移动应用向用户提供通知。

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