ES2897697T3 - Inhalador adaptado para leer información almacenada en un medio de almacenamiento de datos de un recipiente - Google Patents

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Dominik Ziegler
Manfred Müller
Richard Pavkov
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Novartis AG
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    • G16H40/63—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for local operation

Abstract

Un inhalador (1) adaptado para suministrar una formulación (14) comprendida en un recipiente (4) a un usuario, caracterizado porque el inhalador (1) comprende: una unidad de procesador (18) adaptada para leer la información almacenada en el medio de almacenamiento de datos (42) del recipiente (4), un detector adaptado para detectar si el recipiente (4) o un compartimento del recipiente (4) está abierto o perforado, una unidad adaptada para medir una característica eléctrica del recipiente (4), la característica eléctrica será medida por la unidad que dependerá de si el recipiente (4) o un compartimento respectivo del recipiente (4) está abierto o perforado.

Description

DESCRIPCIÓN
Inhalador adaptado para leer información almacenada en un medio de almacenamiento de datos de un recipiente
La presente invención se refiere generalmente a un inhalador, a un sistema que comprende un inhalador y a un recipiente que comprende una formulación, así como a un conjunto, de acuerdo con las reivindicaciones para su uso en dispositivos para terapia de inhalación.
Se sabe en la técnica que un inhalador puede utilizarse para suministrar una formulación comprendida en un recipiente a un usuario. Por ejemplo, el recipiente puede ser una cápsula que comprende la formulación, tal como un medicamento. Sin embargo, alternativamente, el recipiente también puede ser un recipiente de multidosis, tal como un paquete blíster que comprende una pluralidad de blísteres. Dicho recipiente puede colocarse en el inhalador. A continuación, el usuario puede activar, por ejemplo, perforar o abrir el recipiente, de manera que la formulación pueda ser liberada. A continuación, la formulación puede suministrarse al usuario, por ejemplo, por medio de inhalación o también por medio de un flujo de aire generado por el inhalador.
Aunque se conocen dichos recipientes, inhaladores y sistemas que comprenden el recipiente y el inhalador, así como el uso de dichos dispositivos para terapia de inhalación, pueden tener ciertos inconvenientes y deficiencias.
Por ejemplo, puede ser difícil para el usuario o un profesional supervisar o controlar el uso correcto de los dispositivos. Por ejemplo, los dispositivos actuales pueden requerir el uso de un cuaderno de notas para hacer un seguimiento del estado de la terapia. Esto puede ser particularmente desfavorable para usuarios de edad avanzada y olvidadizos. Además, si no se lleva un seguimiento correcto del estado de la terapia, puede suministrarse una dosis incorrecta a los pacientes, por ejemplo, puede suministrarse una dosis incorrecta al paciente, cuando se administran dos dosis en un solo día, cuando la terapia requiere que se administre sólo una dosis al día.
El documento WO 2014/204511A2 divulga un sistema que tiene un sensor de movimiento para detectar movimientos distintivos del inhalador que son indicativos de la preparación por parte de un usuario para la administración de una dosis de medicamento.
La presente invención está dirigida a superar o al menos aliviar los inconvenientes y desventajas asociadas con la técnica anterior.
Por lo tanto, es un objeto de la presente invención proporcionar los dispositivos mencionados anteriormente y un uso respectivo de los dispositivos que mejore la supervisión y control de la terapia de inhalación.
De acuerdo con un aspecto, la presente invención se refiere a un inhalador adaptado para suministrar a un usuario una formulación comprendida en un recipiente. El recipiente comprende medios de almacenamiento de datos y el inhalador está adaptado para leer la información almacenada en estos medios de almacenamiento de datos.
Por ejemplo, la información almacenada en los medios de almacenamiento de datos puede incluir cualquiera de un número de lote, datos de caducidad de la formulación y/o un ID de recipiente. Esta información puede ser leída por el inhalador. Así, el inhalador "sabe" qué recipiente se utiliza actualmente para suministrar la formulación al usuario. Esto permite la supervisión y control del uso del inhalador y del recipiente. En otras palabras, la formulación, la cual puede ser una formulación farmacéutica, es rastreable desde su fabricación hasta el momento en que se inserta en el inhalador y su inhalación.
Así, puede detectarse si y cuándo el usuario inhala del mismo recipiente, tal como una cápsula, más de una vez y/o utiliza la misma cápsula de nuevo para la terapia de inhalación. Además, es posible seguir y rastrear el recorrido completo del recipiente desde la producción hasta la entrega de dosis real, lo que puede ser ventajoso para el fabricante, por ejemplo, para detección de falsificaciones. Además, el mismo aparato puede utilizarse para suministrar múltiples variantes de formulaciones, tales como fármacos, y el aparato puede registrar las diferentes variantes. Además, con dicho aparato, puede asegurarse que el usuario/paciente no utilice el mismo recipiente (tal como la cápsula) más de una vez; éste es diferente a otros dispositivos que no permiten dicha detección. De hecho, los dispositivos de seguimiento conocidos podrían proporcionar un resultado falso positivo en caso de que se utilice el mismo recipiente más de una vez (es decir, indicar el uso correcto del aparato cuando se ha utilizado repetidamente con el mismo recipiente/compartimento).
Correspondientemente, la presente invención también proporciona un recipiente respectivo que comprende una formulación. El recipiente comprende medios de almacenamiento de datos que almacenan información y el recipiente está adaptado para suministrar la formulación a un usuario. Por ejemplo, el recipiente puede ser un recipiente de dosis única, tal como una cápsula, o un recipiente de multidosis, tal como un paquete blíster o una tira.
En caso de que el recipiente sea un recipiente de multidosis, puede comprender un único medio de almacenamiento de datos o una pluralidad de medios de almacenamiento de datos. Por ejemplo, los medios de almacenamiento de datos pueden ser proporcionados a una porción extrema del recipiente. Adicional o alternativamente, los medios de almacenamiento de datos pueden estar provistos o asociados con diferentes compartimentos del recipiente de multidosis.
El recipiente de dosis única suele comprender gelatina o HPMC (hidroxipropilmetilcelulosa). El recipiente puede llenarse, por ejemplo, con una máquina de relleno de bidones o sistema dosificador, tal como los que puede obtenerse de Harro Hofliger o MG2. Los medios de almacenamiento de datos del recipiente pueden realizarse de diversas maneras. Por ejemplo, los medios de almacenamiento de datos pueden comprender un chip, el cual puede ser un RFID o un componente de NFC. Alternativamente, los medios de almacenamiento de datos del recipiente también pueden comprender un transpondedor, un código magnético, un portador de circuito electrónico o un código de barras legible por medios ópticos. Además, alternativa o adicionalmente, los medios de almacenamiento de datos del recipiente también pueden comprender un colorante detectable por luz, tal como un tinte fluorescente.
El inhalador puede comprender una unidad correspondiente para recibir la información respectiva, por ejemplo, una antena, tal como una antena de radio de baja energía, de preferencia una antena de NFC y/o una antena de RFID. Alternativa o adicionalmente, el inhalador puede comprender un dispositivo optoelectrónico para transmitir y detectar la luz, por ejemplo, cuando el medio de almacenamiento de datos comprende un colorante detectable por luz, tal como un tinte fluorescente.
El inhalador puede comprender un detector para detectar un campo magnético y/o un campo eléctrico, particularmente también un cambio de estos campos. Por consiguiente, el recipiente puede estar adaptado para inducir un campo magnético cuando se mueva para perturbar un campo magnético y/o eléctrico hasta una extensión detectable. Esto puede permitir que el inhalador detecte un movimiento del recipiente, tal como un movimiento de giro del recipiente. Esto permitirá una detección más precisa del flujo de aire a través del dispositivo.
Típicamente, un usuario coloca el recipiente de dosis única, tal como una cápsula, en el inhalador y luego activa el recipiente, por ejemplo, abriéndolo o perforándolo.
En un inhalador pasivo, es decir, un inhalador que se puede operar únicamente por medio de la inhalación del usuario, la inhalación del usuario hace que el recipiente se mueva dentro del inhalador. En otras palabras, en inhaladores pasivos, la formulación contenida en el recipiente se libera por medio de la inhalación del usuario. Es decir, por ejemplo, en el caso de que la formulación sea una formulación en polvo, se atomiza por medio de la inhalación del usuario, de manera que el usuario pueda inhalar la formulación atomizada. Es decir, en inhaladores pasivos, el flujo de aire generado por el usuario al inhalar se utiliza para dispersión, por ejemplo, por medio de fuerzas de corte. En inhaladores activos, los cuales también están previstos en la presente invención, la liberación (por ejemplo, en el caso de una formulación en polvo: la atomización) se logra por medios adicionales. Los medios adicionales pueden comprender una placa adaptada para vibrar (por ejemplo, por medio de un elemento piezoeléctrico). Dicha placa puede, por ejemplo, colocarse debajo del recipiente que comprende la formulación. Los medios adicionales pueden comprender una fuente de gas que comprenda un gas, el cual se almacena de preferencia en un estado comprimido, para atomizar la formulación (tal como en un inhalador de dosis medida presurizado, también denominado emisor por descargas, que funciona de forma similar a un bote de pulverización; o en un nebulizador, que puede comprender un compresor). En otras palabras, en inhaladores pasivos, los medios adicionales ayudan a liberar la formulación (por ejemplo, atomizar la formulación en el caso de una formulación en polvo) y el flujo de aire generado por la respiración del usuario se utiliza para la inhalación de la formulación atomizada.
General y particularmente, en inhaladores pasivos, el flujo de aire generado por el usuario puede forzar al recipiente a girar o rotar dentro del inhalador. Este giro o rotación puede forzar o ayudar a la formulación almacenada en el recipiente a salir del recipiente. Por ejemplo, por medio de los medios descritos anteriormente, el inhalador puede detectar la cantidad de giro o movimiento del recipiente. Así, el inhalador puede ser capaz de determinar si la aerosolización se logra en una cantidad satisfactoria y cómo un paciente lo ha inhalado.
En una realización, el inhalador también comprende un transmisor para transmitir información a otro dispositivo externo. Así, puede determinarse la información sobre el recipiente utilizado y la terapia, tal como la velocidad de giro y/o la calidad de aerosolización.
En una realización, el inhalador está adaptado para detectar si el recipiente ha sido abierto o perforado. Por ejemplo, el recipiente, y en caso de que el recipiente sea un recipiente de multidosis, los compartimentos individuales del recipiente de multidosis, pueden comprender una porción eléctricamente conductora. Dicha porción eléctricamente conductora puede ser perforada o abierta por el inhalador para su activación. Esta perforación o apertura de la porción eléctricamente conductora puede cambiar una característica eléctrica del recipiente, la cual puede ser medida por el inhalador. Así, el inhalador puede determinar si el recipiente o el compartimento individual ha sido abierto o perforado. Así, también se puede determinar si el recipiente o compartimento que se ha de utilizar se ha abierto correctamente. Esto puede garantizar que la cápsula sea realmente perforada al inhalar, lo que difiere de otros dispositivos conocidos que proporcionarían resultados falsos positivos en el caso de que se utilice un recipiente no perforado.
En una realización, el inhalador está adaptado para asumir un estado desbloqueado y un estado bloqueado, el estado desbloqueado permite que la formulación sea suministrada al usuario y el estado bloqueado no permite que la formulación sea suministrada a un usuario. Tales estados de bloqueo y desbloqueo pueden realizarse de diversas maneras. Ventajosamente, dicho inhalador también comprende medios de recepción de datos. Tales medios de recepción de datos están adaptados para recibir datos. Además, el inhalador puede estar adaptado para cambiar de un estado a otro, es decir, del estado bloqueado al estado desbloqueado y/o viceversa, en respuesta a los datos recibidos por los medios de recepción de datos. Así, el inhalador puede ser controlado a distancia para cambiar de un estado a otro. Por ejemplo, un profesional puede desbloquear el inhalador. Además, el desbloqueo también podría ser proporcionado por un tiempo respectivo, por ejemplo, el desbloqueo podría ocurrir siempre a una hora determinada durante el día en que la formulación debe ser suministrada a un usuario. Esto facilita aún más el uso correcto del inhalador.
De acuerdo con otro aspecto, la presente invención también se refiere a un conjunto que comprende cualquiera de los inhaladores discutidos en la presente y un dispositivo informático externo, el inhalador y el dispositivo informático están adaptados para comunicarse entre sí. Por ejemplo, el dispositivo informático externo puede ser un teléfono inteligente. En tal conjunto, puede ser posible que el usuario pueda activar (por ejemplo, pasar de un estado bloqueado a un estado desbloqueado) el inhalador por medio del dispositivo informático; por ejemplo, introduciendo un PIN en el dispositivo informático o simplemente por medio del dispositivo informático que se encuentra a una distancia de comunicación del inhalador. Esto puede, por ejemplo, garantizar que el inhalador sólo sea utilizado por el usuario correcto.
La presente invención se entenderá mejor a partir de la descripción detallada dada en la presente a continuación y de los dibujos que la acompañan, los cuales se ofrecen únicamente a modo de ilustración y, de esta manera, no limitan la presente invención.
La figura 1 muestra una vista en planta de una primera realización de la presente invención en una primera configuración; La figura 2 muestra una vista en planta de la realización representada en la figura 1 en una segunda configuración; La figura 3 muestra una vista en sección transversal de la realización en la figura 1;
Las figuras 4 y 5 muestran detalles de la realización representada en la figura 1;
La figura 6 muestra una vista en planta de otra configuración de la realización representada en la figura 1;
La figura 7 muestra más detalles de la realización de la figura 1;
Las figuras 8A y 8B muestran más realizaciones de la presente invención y
La figura 8C muestra un detalle de la realización representada en la figura 8B.
La figura 9 muestra un dispositivo médico en forma de un inhalador y un dispositivo informático, de acuerdo con una realización.
La figura 10 muestra una aplicación de dispositivo médico en un estado bloqueado, de acuerdo con una realización. Las figuras 11A-11B muestran una aplicación de dispositivo médico que pasa de un estado bloqueado a un estado desbloqueado, de acuerdo con una realización.
Las figuras 12A-12B muestran una aplicación de dispositivo médico que pasa de un estado bloqueado a un estado desbloqueado, de acuerdo con otra realización.
La figura 1 representa un inhalador 1 (también denominado dispositivo de inhalación, dispositivo médico o simplemente dispositivo). Como se muestra en la figura 1, el inhalador 1 tiene un cuerpo 5 que tiene una parte frontal 10, una parte posterior 15, un primer lado 20 y un segundo lado 25. El cuerpo 5 está formado por dos porciones de cuerpo de enclavamiento. El dispositivo 1 tiene una boquilla 30 que está fijada de forma pivotante a la parte posterior 15 del cuerpo 5 y que puede moverse entre una posición abierta y una posición cerrada. La boquilla incluye una salida 34. En la figura 1, la boquilla 30 está en su posición cerrada. El dispositivo también tiene al menos una, y de preferencia, un par de entradas de aire 32. En los lados 20 y 25 del cuerpo 5 sobresalen un par de botones pulsadores 35 y 40, cuya función se explica a continuación.
La figura 2 muestra la realización preferida del inhalador 1 con la boquilla 30 en su posición abierta. Cuando la boquilla está en su posición abierta, el usuario puede cargar un recipiente, tal como una cápsula (no mostrada en esta figura) que contiene una formulación, tal como un medicamento en una cámara 45, también denominada cámara de cápsula 45, que está formada dentro de un rebajo 50 en el cuerpo 5. El rebajo 50 tiene una sección transversal circular para un propósito que se describe más adelante.
La boquilla 30 comprende una pestaña 55 y un tubo 60. La pestaña 55 tiene una placa o rejilla perforada 65 que proporciona acceso a un pasaje de inhalación 70 dispuesto coaxialmente que se forma dentro del tubo 60.
El tubo 60 de la boquilla puede tener cualquier longitud práctica, sin embargo, generalmente es deseable mantener su longitud al mínimo, ya que esto reduce el área en la que el polvo puede depositarse y acumularse en el pasaje de inhalación 70. Esto también ayuda a minimizar la necesidad de limpiar el dispositivo 1. El tubo 60 de preferencia es sustancialmente cilíndrico y la sección transversal del pasaje de inhalación 70 formado en el mismo de preferencia es sustancialmente redonda o sustancialmente elipsoidal, de modo que, durante su uso, el aire que se arremolina en el rebajo y que transporta el medicamento sigue arremolinándose al pasar por el pasaje de inhalación 70 y llegar a la boca del usuario.
La boquilla está unida de forma pivotante a la parte posterior 15 del cuerpo 5 mediante un miembro de bisagra 75. La bisagra está formada para permitir que la boquilla sea movible entre su posición abierta y su posición cerrada alrededor de un eje que es perpendicular al eje longitudinal del inhalador 1. Al abisagrar la boquilla al cuerpo del inhalador de esa manera, el usuario puede abrir simple y convenientemente el dispositivo para cargarlo con una cápsula al sujetar el cuerpo 5 con una mano, por ejemplo, al colocar un pulgar en la parte frontal 10 del cuerpo 5 y un dedo índice en la parte posterior 15 del cuerpo 5, y luego empujar el tubo 60 de la boquilla 30 hacia atrás utilizando la otra mano, o tal vez la barbilla o incluso algún objeto fijo como una estantería o mesa. Esta construcción evita muchas de las dificultades reales que algunos usuarios experimentan al intentar abrir otros inhaladores. Esto es especialmente cierto en el caso de los usuarios de edad avanzada, frágiles, discapacitados o que, por alguna otra razón, tienen una destreza reducida que les dificulta o incluso les impide sujetar determinados inhaladores o utilizar inhaladores que requieren un giro o alguna otra acción de torsión para abrirlos.
La bisagra está formada de preferencia para permitir que la boquilla pivote sin necesidad de aplicar un par de torsión excesivo, pero también para evitar o al menos minimizar sustancialmente cualquier brecha entre la pestaña 55 de la boquilla 30 y el cuerpo 5 cuando la boquilla esté en su posición cerrada. La bisagra proporciona una fijación segura para que la boquilla no se desconecte fácilmente del cuerpo. Esto puede lograrse al enganchar la bisagra dentro de las dos porciones de cuerpo de enclavamiento (no mostradas). Esto es particularmente importante cuando los usuarios carecen de habilidades motoras satisfactorias en sus manos. También sirve para evitar que la boquilla se pierda.
La figura 3 muestra una vista en sección transversal de un inhalador 1. El inhalador 1 puede comprender cualquiera de las características discutidas en relación con las figuras 1 y 2 y 5 a 7. El inhalador 1 comprende un cuerpo, carcasa o alojamiento de cápsula 5 que contiene un recipiente, tal como la cápsula de medicamento 4. El inhalador 1 comprende una ruta de flujo de aire que comprende el pasaje de inhalación 70 a través del cual fluye el aire durante un evento de flujo de aire, que puede ser desencadenado por un usuario que inhala. La ruta de flujo de aire se extiende desde al menos una entrada de aire 32 hasta una salida 34 y pasa a través del alojamiento de cápsula 5. Al menos una entrada 32 entra en el alojamiento de cápsula 5 lejos de una línea central. En este ejemplo, una parte superior 16 del alojamiento de cápsula 5 es sustancialmente cilíndrica y el aire entra sustancialmente de forma tangencial por al menos un pasaje de aire tangencial 90 al alojamiento de cápsula 5 para fomentar el remolino del aire dentro del alojamiento de cápsula 5. La parte superior 16 del alojamiento de cápsula 5 tiene una forma sustancialmente cilíndrica con un diámetro más largo que una cápsula 4 contenida en la misma y una altura mayor que el diámetro de la cápsula 4, pero menor que la longitud de la cápsula 4. El alojamiento de cápsula 5 incluye una parte inferior 12, o cajón, en la que descansa inicialmente la cápsula 4. El recipiente o cápsula 4 comprende (aquí: contiene) una formulación 14, tal como una formulación de medicamento en polvo seco.
Como se ha representado, el recipiente, que en esta realización es la cápsula 4, puede incluir un medio de almacenamiento de datos 42. El medio de almacenamiento de datos 42 puede ser un medio de almacenamiento de datos activo o pasivo. Ejemplos de medios de almacenamiento de datos 42 incluyen un transpondedor, un código magnético, un chip de circuito electrónico y un código de barras legible por medios ópticos. El medio de almacenamiento de datos 42 puede comprender un RFID o un componente de NFC, por ejemplo. El medio de almacenamiento de datos 42 también puede comprender un colorante detectable por luz, tal como un tinte fluorescente. El medio de almacenamiento de datos 42 puede estar impreso, revestido o aplicado de otro modo a la cápsula 4. Pueden colocarse tanto en el exterior como en una porción interior de la cápsula 4. El medio de almacenamiento de datos 42 almacena información sobre la cápsula 4, tal como la formulación contenida en el mismo, la fecha de caducidad, el número de lote, el ID del recipiente, etc.
El inhalador 1 puede estar adaptado para leer la información almacenada en el medio de almacenamiento de datos 42 de la cápsula 4. En la presente realización, el inhalador 1 puede comprender una unidad de recepción de información 24. Esta unidad está adaptada para recibir la información almacenada en el medio de almacenamiento de datos 42. Por ejemplo, cuando el medio de almacenamiento de datos 42 del recipiente 4 es un componente de RFID, la unidad de recepción de información 24 puede comprender una antena de RFID. Inversamente, por ejemplo, si el medio de almacenamiento de datos 42 de la cápsula 4 es un componente de NFC, la unidad de recepción de información 24 puede incluir una antena de NFC. Y si el medio de almacenamiento de datos 42 comprende un colorante detectable por luz, la unidad de recepción de información 24 puede incluir un dispositivo optoelectrónico adaptado para transmitir y detectar la luz. Además, el inhalador 1 también puede comprender una unidad de procesamiento 18 adaptada para interpretar la información recibida por la unidad de recepción de información 24. Sin embargo, la unidad de procesamiento 18 también podría estar presente en un dispositivo externo. En cualquier caso, la unidad de procesamiento 18, junto con la unidad de recepción de información 24, está adaptada para leer la información almacenada en el medio de almacenamiento de datos 42.
En la realización preferida, la cual se representa, el inhalador 1 también comprende una fuente de energía 26, la cual puede ser, por ejemplo, una batería o una batería recargable. La fuente de energía 26 puede proporcionar energía eléctrica a los componentes eléctricos respectivos. En la realización representada, el inhalador 1 también comprende un transmisor 36. El transmisor 36 puede estar adaptado para transmitir información a un dispositivo externo mediante cualquier protocolo de comunicación.
El inhalador 1 representado también comprende un medio de recepción de datos externos 28 adaptado para recibir datos o información de un dispositivo externo. De nuevo, esto puede hacerse mediante cualquier protocolo de comunicación.
Como se ha discutido anteriormente, el inhalador 1 puede adoptar una posición abierta, como se representa en la figura 2, y una posición cerrada, como se representa en la figura 1. Como se comprenderá, el inhalador 1 sólo puede utilizarse de la forma prevista, cuando el usuario puede cambiar entre la posición abierta y la posición cerrada: la posición abierta es necesaria para colocar una cápsula 4 en el inhalador 1 y la posición cerrada es necesaria para inhalar a través del inhalador 1. Por lo tanto, el estado donde el usuario puede cambiar entre la posición abierta y cerrada a voluntad puede denominarse estado activo o funcional. Inversamente, un estado donde la boquilla 30 está bloqueada ya sea en la posición abierta o cerrada puede denominarse estado pasivo o no funcional. Es decir, en otras palabras, en el estado activo o funcional, el inhalador 1 puede ser utilizado de acuerdo con lo previsto y en el estado pasivo y no funcional, el uso normal del dispositivo 1 está prohibido. De preferencia, el inhalador 1 está adaptado para asumir tanto el estado activo o funcional, el cual también puede denominarse estado desbloqueado, como el estado inactivo y no funcional, el cual también puede denominarse estado bloqueado. Por ejemplo, el estado bloqueado puede ser un estado donde el inhalador 1 está bloqueado ya sea en el estado abierto o cerrado. Esto puede lograrse, por ejemplo, mediante un mecanismo de bloqueo (no mostrado) que bloquea el miembro de bisagra 75 o un miembro de cierre (no mostrado) que bloquea la boquilla 30 en la posición cerrada. El miembro de bloqueo y/o cierre puede activarse en respuesta a los datos o la información recibida por el medio de recepción de datos 28. Así, puede conseguirse un control a distancia del inhalador 1. Por ejemplo, el inhalador 1 puede asumir normalmente el estado bloqueado o inactivo y sólo asumir su estado desbloqueado o activo, cuando se activa, por ejemplo, por un tiempo que corresponde al tiempo prescrito por un profesional de la salud o por el desbloqueo mediante un dispositivo a distancia.
En el párrafo anterior, el estado bloqueado y desbloqueado se han descrito junto con el inhalador 1 que se puede cambiar de su estado abierto a su estado cerrado o que no se puede cambiar entre estas posiciones. Sin embargo, será fácilmente evidente que ésta no es la única posibilidad de que el inhalador 1 adopte posiciones desbloqueada o bloqueada. Como se ha descrito anteriormente, el inhalador comprende al menos un miembro perforador 95 asociado con un actuador o botón pulsador 35, 40 respectivo. El inhalador 1 también puede adoptar su posición o configuración activa o pasiva, es decir, desbloqueada y bloqueada, al desbloquear y bloquear el botón 40 respectivo con el miembro perforador asociado 95. Esto puede lograrse mediante los miembros de bloqueo 38 respectivos (es decir, un miembro de bloqueo 38 para cada miembro perforador 95 y botón 35, 40). Los miembros de bloqueo 38 pueden bloquear el botón 35, 40 y el miembro perforador 95 en una posición bloqueada, no permitiendo el uso de estos miembros. Así, en el estado bloqueado, no es posible perforar o activar el recipiente 4. De nuevo, se prefiere que los miembros de bloqueo 38 puedan adaptarse para cambiar sus posiciones en respuesta a una señal externa respectiva recibida por el medio de recepción de datos 28. De nuevo, esto puede permitir que el uso del inhalador 1 sea controlado a distancia, por ejemplo, por un programa respectivo o por un profesional de la salud.
Alternativa o adicionalmente, el inhalador 1 también puede estar adaptado para asumir su estado bloqueado y/o desbloqueado en respuesta a una señal generada por el procesador 18. Por ejemplo, el procesador 18 puede interpretar los datos recibidos por la unidad de recepción de información 24 y que son indicativos de los datos almacenados en el medio de almacenamiento de datos 42 de la cápsula 4 y sólo activar el inhalador 1, es decir, poner el inhalador 1 en su estado desbloqueado, cuando se cumple una determinada condición (por ejemplo, la cápsula 4 correcta y el momento correcto).
En una realización preferida, el recipiente 4 que contiene o comprende la formulación 14 incluye una porción que es eléctricamente conductora. Por ejemplo, esta sección puede ser una sección de la superficie y, de preferencia, la superficie completa o una o ambas secciones longitudinales extremas de la superficie. El inhalador 1 puede estar adaptado para medir una característica eléctrica del recipiente 4. La característica eléctrica puede ser, por ejemplo, la resistencia eléctrica, la corriente que fluye a través de una sección de la cápsula 4 y/o el voltaje a través de una sección de la cápsula 4. Esta característica puede cambiar dependiendo de si la cápsula 4 ha sido perforada o no. Esto permite al inhalador 1 determinar si la cápsula 4 colocada en el inhalador 1 ha sido perforada o no.
Se prefiere además que el recipiente 4, por ejemplo, en virtud de su porción eléctricamente conductora y/o en virtud de su medio de almacenamiento de datos, pueda inducir un campo magnético y/o pueda perturbar un campo magnético y/o eléctrico lo suficiente como para que esta perturbación sea detectada. Gracias a esta característica, el inhalador 1 puede detectar un movimiento, en particular un giro del recipiente 4. Para ello, el inhalador 1 también puede incluir una unidad para medir un campo magnético y/o eléctrico, y en particular, los cambios de cualquiera de estos campos.
El alojamiento de cápsula 5 está definido por al menos una pared 22 y está configurado de tal manera que cuando una cápsula 4 se ubica en el alojamiento de cápsula 5 y fluye suficiente aire a lo largo de la ruta de flujo de aire 6, la cápsula 4 es atraída hacia la parte superior 16 del alojamiento de cápsula 5 y gira en el flujo de aire.
El inhalador 1 también incluye un par de actuadores o botones pulsadores 35, 40 los cuales se acoplan a los miembros perforadores 95, tales como agujas o alfileres. Los botones 35, 40 pueden ser presionados por un usuario para hacer que los miembros perforadores 95 perforen agujeros en los extremos de una cápsula 4 dispuesta en la parte inferior 12 del alojamiento de cápsula 5.
Para utilizar el dispositivo correctamente, se requiere que el usuario cargue una cápsula en el inhalador, presione los botones para perforar la cápsula y luego inhale a través del dispositivo, de modo que la cápsula se agite y gire en el flujo de aire, de modo que el medicamento en polvo en el mismo se dispense de la cápsula y sea arrastrado en el flujo de aire hacia el paciente.
La construcción interna del cuerpo 5 se ve en la figura 4. Esta es una vista en perspectiva posterior que muestra la cámara de cápsula 45 con el rebajo 50. La parte posterior 15 del cuerpo 5 tiene una muesca 80 que ayuda al usuario a distinguir la parte posterior de la parte frontal del dispositivo. El cuerpo tiene un par de ranuras axiales opuestas 85 que alojan ejes de bisagra (no mostrados) que se proyectan desde el miembro de bisagra 75 de la boquilla 30.
El par de pasajes de aire 90 puede, en esta realización, estar formado entre el cuerpo 5 y la pestaña 55 de la boquilla 30 (cuando está en su posición de dispensación cerrada) que se comunica entre los agujeros o entradas de aire 32 en la superficie externa del dispositivo y el rebajo 50 dentro del dispositivo. Estos pasajes de aire 90 están dispuestos tangencialmente al rebajo 50 con un propósito que se ha descrito anteriormente y que también se describirá más adelante.
Durante su uso, el usuario mueve la boquilla 30 desde su posición cerrada (vista en la figura 1) hasta su posición abierta (vista en la figura 2), tal como se ha descrito anteriormente, y coloca una cápsula (no mostrada) que contiene un medicamento en polvo para ser administrado en la cámara de cápsula 45 del rebajo 50. En el dispositivo puede haber indicios adecuados para indicar al usuario cómo se puede mover la boquilla a su posición abierta y dónde debe colocarse la cápsula. A continuación, el usuario vuelve a colocar la boquilla en su posición cerrada, lista para dispensar el medicamento. El usuario presiona ambos botones pulsadores 35 y 40 de forma sustancial y simultánea para activar un mecanismo perforador de cápsulas. Este mecanismo se ilustra en las figuras 3 y 5.
Como se ve en la figura 5, los mecanismos perforadores de cápsulas comprenden un par de miembros perforadores, tales como agujas o alfileres puntiagudos 95 que se proyectan hacia el interior desde los botones pulsadores 35 y 40. Las puntas tienen de preferencia la forma de agujas hipodérmicas y pueden estar biseladas (es decir, cortadas en ángulo) o con punta simétrica para perforar la cápsula limpiamente y con una resistencia mínima. La orientación opuesta de las agujas sirve para restringir el movimiento de la cápsula en la cámara de cápsula durante la acción de perforación y, de esta manera, garantiza una perforación limpia y eficaz. La forma de las puntas también puede ayudar a restringir el movimiento de la cápsula en la cámara de cápsula. Por ejemplo, cuando las puntas de los alfileres están biseladas de tal manera que la superficie biselada se orienta hacia el piso de la cámara de cápsula 45, la cápsula tenderá a ser empujada hacia el piso de la cámara de cápsula 45 cuando los alfileres penetren en la cápsula. Cada botón pulsador 35/40 puede deslizarse transversalmente dentro de una galería (no mostrada). En cada caso, el botón pulsador es empujado hacia fuera por un muelle 105 que está restringido contra una parte baja (no mostrada). El muelle hace que los alfileres 95 se retraigan de la cápsula perforada cuando el usuario deja de ejercer presión sobre los botones pulsadores 35 y 40. Cada botón pulsador tiene un par de hombros 110 que se apoyan en una pared interior de la galería respectiva para evitar que el botón pulsador pueda deslizarse fuera de la galería por completo. Los elementos de sujeción 115 se proporcionan en los botones pulsadores para ayudar al usuario a mantener un buen agarre en los botones pulsadores mientras los empuja para perforar la cápsula.
Una vez que la cápsula ha sido perforada por las agujas 95, el medicamento contenido en la misma está disponible para ser administrado por inhalación pulmonar. El usuario debe soltar los botones pulsadores para permitir que las agujas 95 se retraigan de la cápsula perforada y, a continuación, volver a sujetar el cuerpo del dispositivo, por ejemplo, al colocar de nuevo un pulgar en la parte frontal 10 del cuerpo y un dedo índice en la parte posterior 15 del cuerpo. Los usuarios administran el medicamento al exhalar completamente, introducir la boquilla 30 en la boca, sellar colocando sus labios y dientes alrededor de la boquilla e inhalando rápida y profundamente. Esta acción hace que el aire circundante entre en el dispositivo a través de las entradas de aire 32, a lo largo de los pasajes de aire 90, y en el rebajo 50. Los pasajes de aire 90 están colocados de forma sustancial y tangencial con respecto al rebajo 50, de modo que esta ráfaga de aire en el rebajo 50 forme un vórtice en el rebajo 50. Este vórtice en el rebajo levanta la cápsula perforada de la cámara de cápsula 45 y hace que la cápsula gire rápidamente alrededor del eje longitudinal del inhalador. El rebajo 50 tiene una sección transversal sustancialmente circular para alojar la cápsula giratoria. La longitud de la cápsula es ligeramente menor que el diámetro del rebajo 50, por lo que se producen repetidos impactos entre los extremos de la cápsula y la pared lateral del rebajo 50, lo que hace que el medicamento en polvo del interior de la cápsula sea extraído a través de las perforaciones de los extremos de la cápsula, a lo que contribuye el movimiento giratorio de la propia cápsula. El medicamento en polvo es arrastrado por el aire que pasa a través de la placa perforada 65 y a lo largo del pasaje de inhalación 70 de la boquilla 30. Las paredes que definen la ruta de flujo de aire y estos pasajes, rebajos y tubo están formadas con ligeras curvas para minimizar la resistencia del aire y así minimizar el esfuerzo que se requiere por parte del usuario para inhalar el medicamento. La placa perforada o rejilla 65 impide que la cápsula sea inhalada por el tubo 60.
Si es necesario, se repite esta acción de inhalación. Cuando la cápsula se ha gastado, lo cual es más fácil de ver al ser la carcasa de la cápsula transparente, el usuario mueve la boquilla de su posición cerrada (dispensación) a su posición abierta (carga) y desecha la cápsula gastada. El dispositivo entonces está listo para ser recargado con una nueva cápsula que contiene el medicamento deseado y ser reutilizado.
La realización preferida del dispositivo tiene una tapa removible 120, que tiene una parte frontal 125 y una parte posterior 130. Esto se muestra en las figuras 5 y 6.
Como se ve en la figura 5, la tapa 120 está formada para ajustarse a presión en el cuerpo 5 y cubrir completamente la boquilla 30 y la parte superior del cuerpo 5. Se forma un rebajo de acceso para dedos 132 al proporcionar hendiduras en el borde inferior de la parte frontal 125 de la tapa 120 y, si se desea, en la parte frontal 10 del cuerpo 5. Esto da al usuario una señal visual y táctil para sacar la tapa 120 del cuerpo 5 al sujetar el cuerpo con una mano e introduciendo un dedo, más convenientemente el pulgar, de la otra mano en el rebajo de acceso para dedos 132 y haciendo palanca suavemente para sacar la tapa 120 del cuerpo 5.
Como se ve en la figura 6, la cual es una vista en planta de la tapa 120, la parte posterior 130 de la tapa 120 incluye un área con muescas 135 que ayuda al usuario a distinguir la parte posterior del dispositivo de la parte frontal del dispositivo e indica al usuario que oriente el dispositivo de la manera más conveniente para utilizarlo. Esto es especialmente importante cuando ese usuario tiene una discapacidad visual. El área con muescas 135 de la tapa 120 está contorneada para encontrarse y complementar la muesca 80 del cuerpo 5.
Si se desea, se proporciona un conjunto de guías de boquilla 140 en la superficie interior de la tapa 120 que acopla el tubo 60 de la boquilla 30 cuando la tapa 120 se coloca sobre la boquilla 30 y el cuerpo 5 del dispositivo. Si se desea, se proporciona un conjunto de costillas 145 en la superficie interior de la tapa 120 adyacente a su boca que se acopla al cuerpo 5 del inhalador cuando la tapa 120 se coloca en el dispositivo. Las guías de boquilla 140 y las costillas 145 sirven para dar rigidez a la tapa y ayudan a evitar que la tapa se separe involuntariamente del cuerpo, por ejemplo, durante el almacenamiento o transporte. Esto es importante, ya que muchas personas que utilizan inhaladores los llevan consigo a todas partes, a menudo en una especie de bolsa junto con muchas otras cosas. La tapa está provista de contornos suaves teniendo esto en cuenta.
Hasta ahora, la descripción de los dibujos se dirigía particularmente a las realizaciones en las que se podía colocar en el inhalador 1 un recipiente de dosis única o cápsula 4, es decir, un recipiente 4 que contiene una dosis única de la formulación que se suministrará a un usuario. Sin embargo, la presente invención no se limita a dichos inhaladores de dosis única. De hecho, la presente invención también puede aplicarse a inhaladores para su uso con recipientes de uso múltiple. Dicha realización de la presente invención se describirá ahora con referencia a las figuras 8A a 8C.
En esta realización, la formulación está comprendida en un recipiente de multidosis 202, tal como una tira de blíster 202. Dicho recipiente de multidosis 202 comprende una pluralidad de compartimentos 210 (también denominados blísteres en la presente realización), en donde los compartimentos 210 comprenden la formulación o formulaciones que se van a suministrar al usuario. En esta realización, el recipiente de multidosis 202 comprende medios de almacenamiento de datos 42.
El recipiente de multidosis 202, en la realización representada, incluye un borde delantero 208 o extremo delantero 208 y un extremo trasero o borde trasero 209. El borde delantero 208 es la porción cercana a la formulación que se suministrará primero al usuario y el borde trasero 209 es la porción cercana a la formulación que se suministrará en último lugar al usuario.
En la presente realización de recipiente de multidosis, el medio de almacenamiento de datos 42 puede ser representado en una variedad de formas. Por ejemplo, el medio de almacenamiento de datos 42 puede comprender un medio de almacenamiento de datos de borde delantero 422 ubicado en o cerca del borde delantero 208 del recipiente de multidosis 202. Alternativa o adicionalmente, los compartimentos individuales o blísteres 210 pueden incluir medios de almacenamiento de datos de compartimento 424. En la figura 8A, se representan todos los compartimentos 210 que comprenden dichos medios de almacenamiento de datos de compartimento 424 (aunque, por razones de simplicidad, sólo tres de ellos se proporcionan con el número respectivo). Sin embargo, como se representa, por ejemplo, en la figura 8B, también es posible proporcionar sólo algunos (tal como sólo la mitad) de los compartimentos con dichos medios de almacenamiento de datos de compartimento 424. Cada uno de los medios de almacenamiento de datos 42 descritos puede ser representado como se ha descrito anteriormente.
Para simplificar la ilustración, los detalles de los inhaladores representados que permiten leer la información almacenada en los medios de almacenamiento de datos no se representan en las figuras 8A y 8B, sino sólo en la figura 8C ampliada. Como se ha descrito anteriormente, el inhalador puede comprender una unidad de recepción de información 24 para recibir la información o los datos almacenados por el medio de almacenamiento de datos 42, un procesador 18 adaptado para interpretar la información o los datos recibidos por la unidad de recepción de información 24, así como una fuente de energía 26, tal como una unidad de batería. Además, si se desea y como se ha discutido anteriormente, el inhalador también puede comprender un medio de recepción de datos 28 para recibir datos de un dispositivo externo y/o un transmisor 36 para transmitir información a un dispositivo externo, por las razones correspondientes a las anteriores. Todas estas estructuras pueden realizarse como se ha discutido anteriormente. Además, los mecanismos de bloqueo antes discutidos también pueden proporcionarse a la realización discutida en relación con las figuras 8A a 8C y los compartimentos del recipiente de multidosis pueden estar provistos de porciones eléctricamente conductoras, permitiendo que el inhalador detecte si un compartimento objetivo ha sido abierto.
A continuación se describirán detalles constructivos adicionales de la realización representada en las figuras 8A a 8C. Detalles constructivos adicionales de esta realización se divulgan en el documento US 2015/0090262 A1. Dichos detalles constructivos se incorporan en la presente como referencia.
Con referencia a la figura 8A, se muestra una imagen de un dispositivo inhalador con una ruta final separada cargada con un recipiente de multidosis o tira de blíster 202 en una posición final, de acuerdo con una realización. Como puede verse en esta imagen, el borde delantero 208 de la tira de blíster 202 puede entrar en contacto con o estar cerca de entrar en contacto con la tira de blíster 202 en un punto cercano a una intersección. La figura 8B muestra un elemento de acoplamiento y detalles de un ensamble de extracción, de acuerdo con una realización. La figura 8A también muestra una porción de un mecanismo de avance 220, de acuerdo con una realización.
En algunas realizaciones, un primer blíster 212 en la tira de blíster 202 puede contener una formulación, tal como un medicamento, en cuyo caso la tira de blíster 202 puede tener una pluralidad de blísteres 210, tal como 31 blísteres 210, uno por cada día de un mes de 31 días. En los meses que incluyen menos de 31 días, el dispositivo inhalador puede desecharse con los blísteres 210 que permanecen en una posición anterior al ensamble de extracción 206 y/o sin abrir. Cuando el primer blíster 212 no contiene medicamento, puede haber 32 blísteres 210 presentes en la tira de blíster 202 para representar cada día de un mes de 31 días, más el primer blíster 212 sin producto. Puede ser particularmente ventajoso utilizar un primer blíster 212 vacío para verificar la operación esperada del dispositivo inhalador. Por ejemplo, puede utilizarse un primer blíster 212 vacío para probar el rendimiento del elemento de apertura, el elemento dispensador, el elemento de acoplamiento y/o el mecanismo de avance 220, junto con la colocación de la tira de blíster 202 dentro del dispositivo inhalador, en varios procedimientos.
La figura 8B muestra un diagrama esquemático simplificado de un dispositivo inhalador 300, de acuerdo con una realización. Como se muestra, el dispositivo inhalador 300 comprende una carcasa 302, un ensamble de extracción 206 dispuesto al menos parcialmente dentro de la carcasa 302, el ensamble de extracción 206 está adaptado para facilitar la extracción del medicamento de un blíster objetivo 320 de una tira de blíster 202 y transportar el medicamento hacia un exterior del dispositivo inhalador 300. El ensamble de extracción 206 comprende un elemento de apertura 304 adaptado para abrir el blíster objetivo 320 de la tira de blíster 202 mientras el blíster objetivo 320 está colocado en el ensamble de extracción 206. El elemento de apertura 304 también puede denominarse miembro perforador o aguja alfiler. El elemento de apertura 304 es operable por un usuario. El ensamble de extracción 206 también comprende un elemento dispensador 306 adaptado para dirigir el medicamento extraído hacia el exterior del dispositivo inhalador 300.
Además, el dispositivo inhalador 300 también comprende una guía de blíster 100 dispuesta dentro de la carcasa 302, la guía de blíster 100 está adaptada para guiar cada blíster 210 de la tira de blíster 202 hacia el ensamble de extracción 206 en sucesión y almacenar la tira de blíster 202 antes, durante y después del uso de los blísteres 210 de la tira de blíster 202. La guía de blíster 100 puede comprender estructuras en espiral, de acuerdo con una realización. Además, la guía de blíster 100 puede comprender un material de baja o muy baja fricción, tal como policarbonato (PC), acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), tereftalato de polibutileno (p Bt ), polioximetileno (POM) también conocido como plástico acetal, y otros polímeros como comprendería un experto en la técnica, en diversas realizaciones. Desde luego, la guía de blíster 100 puede comprender otros materiales en combinación con o sin el plástico o polímero, tales como metales, resinas y/u otros materiales adecuados.
El dispositivo inhalador 300 también comprende el mecanismo de avance 220 dispuesto dentro de la carcasa 302, el mecanismo de avance 220 está adaptado para hacer avanzar la tira de blíster 202 a una distancia predeterminada cada vez que se opera el mecanismo de avance 220, y un elemento de acoplamiento 308 adaptado para acoplar el mecanismo de avance 220 para hacer avanzar la tira de blíster 202, el elemento de acoplamiento 308 siendo operable por el usuario.
Por ejemplo, como puede verse en la figura 8B, el dispositivo inhalador 300 incluye la carcasa 302. La carcasa 302 puede comprender un material plástico o polimérico, tal como policarbonato (PC), acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), tereftalato de polibutileno (PBT), polioximetileno (POM), también conocido como plástico acetal, y otros polímeros como comprendería un experto en la técnica, en diversas realizaciones. En particular, la carcasa 302 puede comprender un material que tenga un coeficiente de fricción bajo o muy bajo. Desde luego, la carcasa 302 puede comprender otros materiales en combinación con o sin el plástico o polímero, tales como metales, resinas y otros materiales adecuados. En la figura 8B, la carcasa 302 aparece sólo detrás de los componentes del dispositivo inhalador 300 para ilustrar los otros componentes del dispositivo inhalador 300, pero en operación, la carcasa 302 puede incluir todos los componentes del dispositivo inhalador 300, para proporcionar rigidez y protección al dispositivo inhalador 300, entre otras funciones. En algunas realizaciones, la carcasa 302 puede incluir sólo algunos de los componentes, mientras que otros componentes pueden ser externos a la carcasa 302, tal como la totalidad o una porción del elemento dispensador 306, en algunos procedimientos.
En algunas realizaciones, la tira de blíster 202 puede ser discontinua (por ejemplo, sin un bucle, teniendo una porción inicial y otra final) y puede tener un paso consistente entre los centros de los blísteres 210 adyacentes, por ejemplo, la distancia entre cada blíster 210 en la tira de blíster 202 es la misma. En algunas realizaciones, el paso consistente entre los centros de los blísteres adyacentes de la tira de blíster 202 puede ser menor que aproximadamente 12 mm, tal como menor que 11 mm, o menor que 10 mm o menor que 9 mm o menor que 8 mm. Sin embargo, cierto paso es importante y puede depender de las características del material utilizado en la tira de blíster. Así, en algunas realizaciones, el paso está entre 5 y 10 mm, tal como entre 6 y 9 mm. En algunas realizaciones, el paso puede tener aproximadamente 8 y 9 mm. En algunas realizaciones, la tira de blíster 202 puede comprender 32 blísteres 210 que comprenden 31 blísteres 210 que tienen un medicamento en su interior antes de la extracción del mismo, y un primer blíster 212 que no tiene ningún medicamento en su interior.
En algunas realizaciones y como se muestra en las figuras 8A y 8B, el mecanismo de avance 220 puede ser una estructura de rueda con una pluralidad de muescas o surcos definidos por una pluralidad de dientes. Cada diente puede estar configurado para aceptar un blíster 210 de la tira de blíster 202. En operación, los blísteres 210 dispuestos a lo largo de la tira de blíster 202 encajan en las muescas o surcos. Además, el mecanismo de avance 220 impulsa la tira de blíster 202 a lo largo de la guía de blíster 100 al girar en el sentido de las agujas del reloj (de acuerdo con la perspectiva mostrada en la figura 8B), empujando así el borde delantero 208 de la tira de blíster 202 mientras jala el borde trasero 209 de la tira de blíster 202 y requiriendo una cantidad relativamente baja de torción para operar. En algunas realizaciones, el mecanismo de avance 220 puede comprender una rueda de guía colocada a una distancia predeterminada de la guía de blíster 100 y adaptada para avanzar la tira de blíster 202 a lo largo del primer radio de la estructura en espiral primaria, tal como por una distancia (en algunas realizaciones igual al paso) entre los centros de los blísteres adyacentes.
De acuerdo con algunas realizaciones, el dispositivo inhalador 300 puede incluir opcionalmente un mecanismo contador (no mostrado) adaptado para mostrar un número de blísteres 210 en la tira de blíster 202 que han sido abiertos o no han sido abiertos, por ejemplo, el número de blísteres 210 en la tira de blíster 202 restantes, o alternativamente, el número de blísteres 210 en la tira de blíster 202 que han sido abiertos/utilizados.
En algunas realizaciones, la carcasa 302 puede comprender dos piezas de una estructura acoplada, tal como una configuración de concha, piezas de plástico moldeado, una pieza superior e inferior, etc., como comprendería un experto en la técnica al leer las presentes descripciones. Como se muestra en la figura 8B, la carcasa 302 aparece como una estructura cortada por encima de la porción sombreada.
Con referencia de nuevo a la figura 8B, en operación, el elemento de apertura 304 abre una o más superficies del blíster objetivo 320 y establece una conexión entre el blíster objetivo 320 y el elemento dispensador 306 a través de la porción de extracción 206 del dispositivo inhalador 300. La formulación/medicamento contenido dentro del blíster objetivo 320 puede ser transportado desde el blíster objetivo 320 hacia el elemento dispensador 306 y posteriormente hacia el exterior del dispositivo inhalador 300. En una realización particular, el elemento de apertura 304 puede incluir un elemento perforador hueco adaptado para perforar el blíster objetivo 320 y permitir la extracción del medicamento del blíster objetivo 320 a través del elemento perforador hacia el elemento dispensador 306 y un elemento operativo 322 adaptado para hacer que el elemento perforador se acople al blíster objetivo 320 al operar el elemento operativo 322.
En algunas realizaciones, el elemento dispensador 306 puede incluir uno o más componentes, dispositivos, elementos o medios de configuración de fluidos para ayudar a permitir que los esfuerzos inspiratorios del paciente evacuen y/o aerolicen el medicamento extraído del blíster objetivo 320. Dichos componentes, dispositivos, elementos o medios actúan para dirigir, conformar, alterar o mejorar el flujo de aire y/o la presión de aire. En algunas realizaciones, los componentes o medios de configuración de fluidos actúan para dirigir el flujo de aire en un ángulo a la superficie del blíster de entre aproximadamente 0 y 90 grados. En algunas realizaciones, los componentes o medios de configuración de fluidos pueden comprender un tubo Venturi. En algunas realizaciones, los componentes o medios de configuración de fluidos pueden comprender una o más paletas. En algunas realizaciones, el elemento dispensador 306 puede comprender una boquilla adaptada para transportar el medicamento extraído del blíster objetivo 320 hacia el usuario. Puede utilizarse cualquier boquilla como se conoce en la técnica, y la boquilla puede ser reemplazable, extraíble, permanente, rígida, flexible, limpiable, etc., como comprendería un experto en la técnica. Además, la boquilla puede incluir una pluralidad de salidas en la misma suficientes para dirigir el medicamento extraído del blíster objetivo 320 hacia el usuario tras su inhalación. En una de estas realizaciones, pueden proporcionarse dos salidas dentro de la boquilla.
En operación, un usuario interactúa con el dispositivo inhalador 300 para recibir un suministro de medicamento. Por ejemplo, en una realización, el usuario puede operar el elemento de apertura 304 del ensamble de extracción 206, que abre el blíster objetivo 320 colocado en el ensamble de extracción 206 y permite que el medicamento fluya desde el blíster objetivo 320 al elemento dispensador 306 dentro del ensamble de extracción 206 y, posteriormente al usuario. Después de recibir el medicamento, el usuario opera el elemento de acoplamiento 308, que puede comprender una tapa móvil 324 adaptada para cubrir la boquilla en una realización. Al ser operado por el usuario, el elemento de acoplamiento 308 acopla el mecanismo de avance 220 para hacer avanzar la tira de blíster 202 a una distancia predeterminada cada vez que se acopla el mecanismo de avance 220. Puede accederse a las siguientes dosis de medicamento repitiendo este proceso hasta que se haya dispensado todo el medicamento desde el dispositivo inhalador 300, por ejemplo, la tira de blíster 202 se ha movido desde la posición inicial hasta la posición final.
La tapa móvil 324 y la carcasa 302, como se muestra en la figura 8B, son transparentes para poder visualizar los componentes contenidos en la misma y/o detrás. Desde luego, en la práctica el dispositivo inhalador 300 puede utilizar una tapa móvil 324 y/o una carcasa 302 de cualquier grado de transparencia u opacidad. En varias realizaciones, la tapa móvil 324 y el elemento de apertura 304 pueden estar interconectados de tal manera que la tapa móvil 324 acopla el mecanismo de avance 220 cuando la tapa móvil 324 pasa de una posición abierta a una posición cerrada sólo después de que el elemento de apertura 304 haya sido operado. Es decir, el elemento de acoplamiento 308 sólo se acopla y opera el mecanismo de avance 220 después de que el medicamento haya sido dispersado desde el dispositivo inhalador 300 y/o el blíster objetivo 320 haya sido abierto por el elemento de apertura 304.
De acuerdo con algunas realizaciones, el dispositivo inhalador 300 puede tener unas dimensiones totales de menos de aproximadamente 12,0 cm por aproximadamente 7,5 cm por aproximadamente 3,5 cm. Por ejemplo, como se muestra en la figura 8B, un ancho D3 del dispositivo inhalador 300 puede ser menor que aproximadamente 7,5 cm, tal como aproximadamente 5,5 cm, en un procedimiento. Además, una longitud D4 del dispositivo inhalador 300 puede ser menor que aproximadamente 12,0 cm, tal como aproximadamente 11,5 cm, en un procedimiento. Aunque no se muestra en la figura 8B, una profundidad (dentro de la página) del dispositivo inhalador 300 puede ser menor que aproximadamente 3,5 cm, tal como aproximadamente 3,0 cm, en un procedimiento.
El dispositivo inhalador de la presente invención puede estar hecho de cualquier material adecuado, por ejemplo, un material plástico resistente tal como acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), metilmetacrilato-acrilonitrilo-butadienoestireno (MABS) o un material antiestático. Si se desea, el material es sustancialmente transparente para ayudar al usuario a ver y comprender más fácilmente cómo funciona el dispositivo. Esto anima a los usuarios a utilizar el dispositivo de forma correcta y a seguir utilizándolo de esa manera durante todo el periodo de tratamiento, es decir, a aumentar el cumplimiento.
El recipiente para el uso en el dispositivo inhalador de la presente invención contiene un medicamento en polvo que es adecuado para inhalación. El medicamento de preferencia es adecuado para el tratamiento de asma o de enfermedad pulmonar obstructiva crónica, por ejemplo, uno o más broncodilatadores, antiinflamatorios o combinaciones de los mismos. Los broncodilatadores preferidos incluyen los agonistas de adrenoceptores beta-2, tales como albuterol (salbutamol), salmeterol, formoterol y sales farmacéuticamente aceptables de los mismos, y los compuestos (en forma libre o de sal o de solvato) de fórmula I del documento WO 00/75114 o WO 04/16601, y agentes antimuscarínicos tales como bromuro de ipratropio, bromuro de oxitropio, tiotropio, glicopirrolato y sus sales farmacéuticamente aceptables, y los compuestos (en forma de sal o zwitteriónica) de fórmula I de WO 04/96800 o WO 05/00815. Los fármacos antiinflamatorios preferidos incluyen esteroides, en particular, glucocorticosteroides tales como budesonida, dipropionato de beclametasona, propionato de fluticasona, ciclesonida o furoato de mometasona, o los esteroides descritos en el documento WO 02/00679.
La descripción anterior describe un inhalador adaptado para suministrar una formulación comprendida en un recipiente a un usuario y una realización preferida del mismo. En la práctica de la invención, debe entenderse que el uso y construcción de las distintas partes pueden modificarse para satisfacer requisitos específicos.
Con referencia ahora a la figura 9, se muestra un dispositivo médico 352 junto con un dispositivo informático 354, de acuerdo con una realización. En esta realización, la invención también se refiere a un conjunto que comprende el dispositivo médico 352 (por ejemplo, el inhalador) y el dispositivo informático. En la realización discutida, el dispositivo médico 352 es un inhalador, tal como cualquiera de los inhaladores discutidos en la presente. Es decir, el inhalador 352 puede comprender cualquiera de las características discutidas en la presente. En esta realización, el dispositivo informático 354 puede comprender cualquier dispositivo informático conocido en la técnica, tal como un ordenador personal (PC), un teléfono móvil (por ejemplo, un teléfono inteligente (tal como APPLE iPHONE, SAMSUNG GALAXY S3, S4, S5, etc.), un teléfono celular, etc.), un ordenador tipo tableta (tal como APPLE iPAD, MICROSOFT SURFACE, SAMSUNG GALAXY TAB, AMAZON KINDLE, etc.), un reloj inteligente (por ejemplo, MOTOROLA MOT0360, ASUS ZENWATCH, APPLE iWATCH, etc.), un ordenador tipo laptop, un ordenador tipo ultrabook, o un dispositivo usable (por ejemplo, visualizadores frontales que incluyen GOOGLE GLASS y otros, dispositivos de seguimiento y visualización iguales a FITBIT). El dispositivo informático 352 es capaz de comunicarse mediante una o más tecnologías de comunicación inalámbrica. Puede utilizarse cualquier tecnología de comunicación inalámbrica capaz de recibir una señal y transmitir datos a/desde el dispositivo médico 352, como sabría un experto en la técnica al leer las presentes descripciones.
En una realización, el dispositivo informático 354 es un teléfono inteligente, como se muestra, capaz de descargar aplicaciones de programas desde un servidor central de aplicaciones. Puede utilizarse cualquier servidor central de aplicaciones para descargar aplicaciones de programas, tales como APPLE APP STORE, APPLE iTUNES, GOOGLE PLAY STORE, AMAZON APP STORE, etc. Cualquiera de estos servidores de aplicaciones puede incluir una aplicación de dispositivo médico 356 (aquí: aplicación de dispositivo inhalador) que puede descargarse en el dispositivo informático 354. Las aplicaciones de dispositivo médico también pueden descargarse desde servidores bajo el control del proveedor del dispositivo médico, proveedores del cuidado de la salud, farmacias, hospitales, clínicas o médicos.
En algunas realizaciones, el dispositivo médico 352 puede ser cualquier dispositivo médico conocido en la técnica capaz de comunicarse con el dispositivo informático 354 mediante una tecnología de comunicación inalámbrica, tal como cualquiera de los inhaladores discutidos que tienen medios de recepción y/o transmisión de datos externos 28, 36. Puede utilizarse cualquier tecnología de comunicación inalámbrica para transmitir la señal desde el dispositivo médico 352 hasta la aplicación de dispositivo médico 356, como sabría un experto en la técnica al leer las presentes descripciones.
Algunas tecnologías de comunicación inalámbrica ejemplares incluyen, pero no se limitan a, Bluetooth, Bluetooth de baja energía (BLE), ZIGBEE, Z-WAVE, infrarrojos (IR), W lAN tal como WIFI, RF, comunicación de campo cercano (NFC) y óptica.
En otra realización, puede utilizarse un protocolo de comunicación inalámbrica propio para enviar información entre el dispositivo médico 352 y el dispositivo informático 354, el protocolo de comunicación propio está configurado para transmitir eficazmente información específica del dispositivo médico 352 y usos del mismo.
En algunos ejemplos, el dispositivo médico 352 puede comunicarse mediante NFC, un inyector de insulina implantable con capacidad Bluetooth, etc. En una realización, el dispositivo médico 352 es un inhalador configurado para comunicarse mediante BLE y/o Bluetooth.
En algunas otras realizaciones, el dispositivo médico 352 (es decir, el inhalador) puede comprender un procesador capaz de ejecutar lógica, una memoria local para almacenar datos, y lógica que puede ser accesible al procesador y/o implementada dentro del procesador. La lógica puede estar configurada para hacer que el dispositivo médico siga instrucciones del dispositivo informático, envíe información desde el dispositivo médico 352 al dispositivo informático 354, a un dispositivo de almacenamiento en red, a otros dispositivos dentro de una red, y/o a una nube, y reciba información desde el dispositivo informático 354, un dispositivo de almacenamiento en red, otros dispositivos dentro de una red, y/o una nube.
La memoria local del dispositivo médico 352 puede comprender cualquier memoria conocida por un experto en la técnica, tal como RAM, ROM, memoria no volátil (NVM) tal como memoria Flash, memoria extraíble tal como una tarjeta microSD.
De acuerdo con una realización, un usuario del dispositivo informático 354 puede instalar una aplicación de dispositivo médico 356 en el dispositivo informático 354. La aplicación de dispositivo médico 356 puede descargarse desde un servidor de aplicaciones accesible al dispositivo informático 354, el servidor de aplicaciones siendo de un tipo conocido en la técnica. En otra realización, la aplicación de dispositivo médico 356 puede proporcionarse al dispositivo informático 354, por ejemplo, a través de un medio de almacenamiento legible por ordenador, tal como un CD, una tarjeta MicroSD, una memoria RAM o una memoria ROM, y/o proporcionarse virtualmente a través de un enlace y/o un puntero que se incrusta en una comunicación recibida por el dispositivo informático 354, tal como un enlace de hipertexto en un correo electrónico, o un puntero HTML en un mensaje de texto. El dispositivo informático 354 entonces puede acceder a la aplicación de dispositivo médico 356 a través de Internet, una WLAN tal como una red WIFI, una WAN, una LAN, etc., para instalar la aplicación de dispositivo médico 356 en el dispositivo informático 354, como entendería un experto en la técnica al leer las presentes descripciones.
Después de que el usuario haya hecho que la aplicación de dispositivo médico 356 se instale en el dispositivo informático 354 y haya iniciado, ejecutado, corrido y/o abierto la aplicación de dispositivo médico 356 en el dispositivo informático 354, la aplicación de dispositivo médico 356 indicará que no proporcionará una funcionalidad completa hasta que haya pasado de un estado bloqueado a un estado desbloqueado, como se muestra en la figura 10, de acuerdo con una realización. El dispositivo médico 352, por ejemplo, el inhalador, puede asumir los estados bloqueado y desbloqueado de cualquiera de las formas que se discuten en la presente.
En una realización alternativa, la aplicación de dispositivo médico 356 puede ser desbloqueada tras su instalación, y permitirá al usuario acceder a toda la funcionalidad de la misma. Sin embargo, un dispositivo médico 352 no puede funcionar a menos que haya sido desbloqueado por la aplicación de dispositivo médico 356.
La pantalla mostrada en la figura 10 es una realización de un mensaje 402 que describe que la aplicación de dispositivo médico 356 requiere que el dispositivo médico 352 esté emparejado con la aplicación de dispositivo médico 356 para que la aplicación de dispositivo médico 356 proporcione algunas de las funcionalidades de la aplicación de dispositivo médico 356. Como se muestra, el enlace 404 proporciona acceso a una segunda pantalla (no mostrada) que puede proporcionar cierta funcionalidad, por ejemplo, la capacidad de introducir la información de usuario y la información del dispositivo médico 352 para que una vez que el dispositivo médico 352 se empareje con la aplicación de dispositivo médico 356, la aplicación de dispositivo médico 356 esté lista para proporcionar una funcionalidad completa consistente con y operable por el dispositivo médico 352 particular.
En otra realización, el emparejamiento del dispositivo médico 352 con la aplicación de dispositivo médico 356 puede llevarse a cabo simplemente confirmando, tal como tocando un botón en una pantalla del dispositivo informático, que un dispositivo médico reconocido por la aplicación de dispositivo médico 356 e indicado en una pantalla de la aplicación de dispositivo médico 356 es el dispositivo médico 352 en posesión del usuario. La indicación del dispositivo médico 352 puede comprender un código único, algún nombre programado reconocible por el usuario, un nombre predeterminado del dispositivo médico, un símbolo que represente el dispositivo médico, o alguna otra indicación conocida en la técnica.
En algunas realizaciones, se proporciona un dispositivo médico 352 que tiene múltiples modos de uso, y la aplicación de dispositivo médico 356 puede proporcionar de manera similar múltiples modos de uso que corresponden a los modos de uso particulares del dispositivo médico 352. En esta realización, el dispositivo médico 352 está configurado para desbloquear sólo la funcionalidad de la aplicación de dispositivo médico 356 que es apropiada para el modo de uso deseado del dispositivo médico 352. Por ejemplo, el dispositivo médico 352 puede ser un inhalador que puede ser adecuado para administrar diferentes fármacos, o diferentes clases de fármacos.
Por "emparejamiento", lo que se quiere decir en una realización es que el dispositivo médico 352 y la aplicación de dispositivo médico 356 se han conectado entre sí, con la aplicación de dispositivo médico 356 reconociendo el dispositivo médico 352, y el dispositivo médico 352 proporcionando al menos cierta información a la aplicación de dispositivo médico 356.
Algunas funciones pueden seguir siendo accesibles por el usuario mientras la aplicación de dispositivo médico 356 está en estado bloqueado, tal como al alterar la configuración, introducir información personal, introducir información sobre el dispositivo médico 352, etc., en varios procedimientos. Sin embargo, sólo se puede acceder a la funcionalidad principal de la aplicación de dispositivo médico 356 mientras la aplicación de dispositivo médico 356 se encuentra en el estado desbloqueado (como se discutió en detalle anteriormente). La funcionalidad principal puede incluir funciones que permiten que un dispositivo médico 352 opere, funciones que permiten la recopilación de datos de un dispositivo médico 352, y funciones que permiten que la aplicación de dispositivo médico se comunique con el dispositivo médico 352.
Además, en una realización, sólo la funcionalidad de la aplicación de dispositivo médico 356 que es apropiada para un dispositivo médico particular 352 puede ser accesible en el estado desbloqueado, para evitar la confusión con la operación de la aplicación de dispositivo médico 356 y/o para simplificar una interfaz de usuario de la aplicación de dispositivo médico 356 (como cuando se opera más de un tipo de dispositivo médico con la aplicación de dispositivo médico 356). Por apropiado, lo que se quiere decir en una realización es que la funcionalidad es consistente con y está destinada para el dispositivo médico 352.
En algunas realizaciones, un usuario puede poseer dos dispositivos médicos 352 tales como inhaladores inteligentes, cada inhalador inteligente está configurado para proporcionar uno o más de un medicamento, dosis, formulación o compuesto diferente. Por ejemplo, un inhalador inteligente puede proporcionar un fármaco para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), mientras que el otro inhalador inteligente puede proporcionar un fármaco para el tratamiento del asma. En dichas realizaciones, la aplicación de dispositivo médico 356 puede, por lo tanto, reconocer y comprender las diferencias entre los dispositivos médicos (inhaladores inteligentes) y sólo puede proporcionar funcionalidad en la aplicación de dispositivo médico 356 para el inhalador inteligente particular que está actualmente emparejado con la aplicación de dispositivo médico 356. De esta manera, los parámetros operativos particulares de los diferentes inhaladores inteligentes, junto con la posología del paciente, se tendrán en cuenta y se proporcionarán en la aplicación de dispositivo médico 356, por ejemplo, la cantidad de dosis, la frecuencia de dosis, las interacciones de fármacos y las advertencias sobre efectos adversos, cuando un inhalador inteligente particular esté actualmente emparejado con la aplicación de dispositivo médico 356.
Una o más de las siguientes acciones pueden ser realizadas, en varias realizaciones, para cambiar la aplicación de dispositivo médico 356 del estado bloqueado 502 al estado desbloqueado 504, como se muestra en las figuras 11. En varias realizaciones, un evento desencadenante puede causar que se produzca el cambio, tal como pulsación de uno o más botones 508 en el dispositivo médico 352, selección de un gráfico (tal como una representación visual 506 de un botón, dispositivo médico) en la aplicación de dispositivo médico 356 (posiblemente después de que se verifiquen uno o más factores, tal como la identidad del usuario, el tipo de dispositivo médico, o la proximidad del dispositivo médico 352 al dispositivo informático 354), un intento de utilizar el dispositivo médico 352 (tal como la detección de la inhalación de un usuario a través de un inhalador). El emparejamiento exitoso se indica por la línea de comunicación inalámbrica 510 (figura 11B).
En otra realización, para desbloquear la aplicación de dispositivo médico 356, puede ser necesario más de un evento desencadenante. Por ejemplo, más de un dispositivo médico 352 puede estar en posesión de un usuario, y el desbloqueo de la aplicación de dispositivo médico 356 puede ser causado por la activación de los botones en ambos dispositivos médicos 352 dentro de una cantidad de tiempo predeterminada, tal como 2 segundos, 5 segundos, 10 segundos, 30 segundos, 1 minuto, etc. En un ejemplo, un primer dispositivo médico 352 puede ser un inhalador, tal como un nebulizador, mientras que un segundo dispositivo médico 352 puede ser un cartucho de medicación que es insertable en el inhalador (nebulizador). Para desbloquear la aplicación de dispositivo médico 356, un usuario puede pulsar un botón en el nebulizador (un primer activador), al tiempo que acerca el cartucho de medicación al margen de detección inalámbrica del dispositivo informático 354 (un segundo activador), la proximidad del cartucho de medicación siendo detectada por el dispositivo informático 354.
Una vez que la aplicación de dispositivo médico 356 se desbloquea de esta manera, la identidad del nebulizador y del cartucho de medicación puede proporcionarse a la aplicación de dispositivo médico 356, permitiendo así el intercambio de información de dosificación entre la aplicación de dispositivo médico 356 y el nebulizador, entre otros intercambios útiles de información entre los dos dispositivos médicos 352 y la aplicación de dispositivo médico 356 en el dispositivo informático 354. Además, el desbloqueo de la aplicación de dispositivo médico 356 puede dar lugar a su vez al desbloqueo del nebulizador y a que el usuario sea capaz de tomar una dosis del medicamento en el cartucho mediante el nebulizador. El resultado es una mayor seguridad y una funcionalidad adicional que no está disponible en dispositivos médicos convencionales y en aplicaciones de dispositivos médicos.
Como se muestra en las figuras 12 en una realización, se puede introducir una contraseña en un campo de contraseña 602 de la aplicación de dispositivo médico 356 mientras el dispositivo médico 352 está en comunicación con la aplicación de dispositivo médico 356 para cambiar la aplicación de dispositivo médico 356 del estado bloqueado 502 al estado desbloqueado 504 (figura 12B). Después de este cambio, toda la funcionalidad apropiada de la aplicación de dispositivo médico 356 se vuelve accesible para el usuario, siempre que el dispositivo médico 352 del usuario sea capaz de proporcionar información a la aplicación de dispositivo médico 356, y sea capaz de realizar las acciones requeridas por la aplicación de dispositivo médico 356 para activar la funcionalidad apropiada de la aplicación de dispositivo médico 356.
En otra realización, puede proporcionarse doble seguridad a la información en la aplicación de dispositivo médico 356 y al uso del dispositivo médico 352 al requerir que no sólo se introduzca una contraseña en el campo de contraseña 602 de la aplicación de dispositivo médico 356, sino que el dispositivo médico 352 debe estar en uso y en comunicación con la aplicación de dispositivo médico 356 para cambiar la aplicación de dispositivo médico 356 del estado bloqueado 502 al estado desbloqueado 504.
En otra realización, el dispositivo médico 352 puede moverse físicamente dentro del margen de comunicación del dispositivo informático 354 mientras la aplicación de dispositivo médico 356 se ejecuta en el dispositivo informático 354 y busca el dispositivo médico 352, utilizando una tecnología de comunicación inalámbrica, lo que se conoce como búsqueda de un dispositivo médico disponible. Una vez que el dispositivo médico 352 está dentro del margen de comunicación del dispositivo informático 354, la aplicación de dispositivo médico 356 puede reconocer automáticamente la presencia del dispositivo médico 352, cambiar al estado desbloqueado y permitir el acceso a toda la funcionalidad apropiada para el dispositivo médico 352 particular dentro del margen del dispositivo informático 354.
En esta realización, la aplicación de dispositivo médico 356 puede seguir asegurando que el usuario, para el que se ha introducido al menos cierta información personal en la aplicación de dispositivo médico 356, está destinado a estar en posesión y/o ser capaz de operar el dispositivo médico 352 que ha hecho que la aplicación de dispositivo médico 356 se cambie al estado desbloqueado.
En otra realización, si la aplicación de dispositivo médico 356 determina que el dispositivo médico 352 no está destinado a ser utilizado por el usuario, la aplicación de dispositivo médico 356 puede enviar una alerta a un servidor (que puede ser supervisado por el personal médico, las fuerzas del orden, etc.), detener la operación del dispositivo médico 352, y/o entrar en un estado de fallo en el que sería necesario superar otro protocolo de seguridad para poder acceder de nuevo a la aplicación de dispositivo médico 356, tal como introducir una contraseña, solicitar a un proveedor del dispositivo médico 352 un código y recibir el código para entrar en la aplicación de dispositivo médico 356 para verificar la identidad del usuario.
De acuerdo con otra realización, se puede pasar una contraseña “token” de forma inalámbrica desde el dispositivo médico 352 a la aplicación de dispositivo médico 356 para cambiar la aplicación de dispositivo médico 356 del estado bloqueado al estado desbloqueado. Después de este cambio, toda la funcionalidad apropiada de la aplicación de dispositivo médico 356 puede ser accesible para el usuario, dependiendo de la funcionalidad de la aplicación de dispositivo médico 356 que el dispositivo médico 352 del usuario sea capaz de utilizar. El token puede ser específico y único para al menos uno de: el usuario, el dispositivo médico 352, un medicamento suministrado por el dispositivo médico 352, la combinación de usuario/dispositivo médico, etc., y puede ser reconocido por la aplicación de dispositivo médico 356 como indicativo de la relación antes mencionada. El token puede ser una cadena de números, letras, caracteres, una cadena alfanumérica o alguna otra firma electrónica de identificación capaz de ser transmitida de forma inalámbrica desde el dispositivo médico 352 hasta la aplicación de dispositivo médico 356.
En otra realización, puede utilizarse un número predefinido de comunicaciones entre el dispositivo médico 352 y la aplicación de dispositivo médico 356 durante un período de tiempo predefinido para cambiar la aplicación de dispositivo médico 356 del estado bloqueado al estado desbloqueado. Después de este cambio, toda la funcionalidad apropiada de la aplicación de dispositivo médico 356 puede ser accesible para el usuario, dependiendo de la funcionalidad de la aplicación de dispositivo médico 356 que el dispositivo médico 352 del usuario sea capaz de utilizar.
Puede utilizarse cualquier número de comunicaciones, tal como 1,2, 3, 4, 5, 10, etc., en varias realizaciones. Además, el periodo de tiempo predefinido puede variar basándose en uno o más factores, y puede ser cualquier cantidad de tiempo, por ejemplo de 1 a 100 milisegundos, de 1 a 10 segundos, o cualquier valor entre los mismos. Los factores pueden incluir uno o más de: un tipo de dispositivo médico 352, un número de veces que se ha accedido a la aplicación de dispositivo médico 356, un acceso más reciente de la aplicación de dispositivo médico 356, el acceso más reciente del dispositivo médico 352, etc.
Por ejemplo, en algunas realizaciones, tres mensajes enviados y recibidos en un segundo indicando un indicador único de dispositivo médico y un indicador único de aplicación de dispositivo médico pueden comprender el activador de decisión para cambiar la aplicación de dispositivo médico 356 del estado bloqueado al estado desbloqueado. Un indicador puede ser una cadena de números, letras, caracteres, una cadena alfanumérica o cualquier otra firma electrónica de identificación que sea difícil de adivinar y lo suficientemente larga como para ser única para todos los usuarios de una cierta ubicación geográfica, tal como el mundo, un continente, un país, etc.
En algunas realizaciones, toda la funcionalidad apropiada de la aplicación de dispositivo médico 356 puede ser accesible después de que la aplicación de dispositivo médico 356 haya sido cambiada al estado desbloqueado una vez durante un emparejamiento inicial entre el dispositivo médico 352 y la aplicación de dispositivo médico 356.
En otras realizaciones, toda la funcionalidad apropiada de la aplicación de dispositivo médico 356 puede ser accesible siempre que la aplicación de dispositivo médico 356 se mantenga en el estado desbloqueado mediante el intercambio periódico de mensajes entre el dispositivo médico 352 y la aplicación de dispositivo médico 356 y/o de acuerdo con las solicitudes aleatorias del identificador único del dispositivo médico.
En otra realización, la aplicación de dispositivo médico 356 puede cambiarse al estado desbloqueado cada vez que se accede a la funcionalidad principal debido a que un usuario intenta acceder al dispositivo médico 352, pero no cuando se intenta acceder a la funcionalidad no principal en la aplicación de dispositivo médico 356. En esta realización, el uso de funcionalidad no principal en la aplicación de dispositivo médico 356 no afectará al estado bloqueado/desbloqueado de la aplicación de dispositivo médico 356. Sin embargo, al intentar utilizar el dispositivo médico 352, la aplicación de dispositivo médico 356 cambiará del estado bloqueado al desbloqueo. Esta realización está dirigida a los casos en los que el dispositivo médico 352 ya ha sido verificado para ser utilizado por un usuario apropiado, y por lo tanto, su emparejamiento con la aplicación de dispositivo médico 356 es suficiente para desbloquear la aplicación de dispositivo médico 356.
En una realización, la aplicación de dispositivo médico 356 sólo puede ser operable con un único dispositivo médico 352. Por lo tanto, durante un primer uso de la aplicación de dispositivo médico 356, puede proporcionarse información a la aplicación de dispositivo médico 356 sobre el dispositivo médico 352, tal como mediante el usuario, automáticamente al poner el dispositivo médico 352 dentro del margen de comunicación inalámbrica del dispositivo informático 354, etc. Esta información sobre el dispositivo médico 352 puede utilizarse para garantizar que no se permita a ningún otro dispositivo médico emparejarse con la instancia particular de la aplicación de dispositivo médico 356 en el dispositivo informático 354.
En otra realización, la aplicación de dispositivo médico 356 puede ser operable con más de un dispositivo médico 352. En esta realización, durante un primer uso de cada uno de los dispositivos médicos 352, puede proporcionarse información a la aplicación de dispositivo médico 356 sobre el dispositivo médico 352, tal como mediante el usuario, automáticamente al ponerse el dispositivo médico 352 dentro del margen de comunicación inalámbrica del dispositivo informático 354.
Para que la aplicación de dispositivo médico 356 permanezca en el estado desbloqueado, el dispositivo informático 352 puede supervisar mediante uno o más canales de comunicación inalámbrica la información predefinida (transmitida desde el dispositivo médico 352 y recibida por el dispositivo informático 354). La información predefinida es capturada por la aplicación de dispositivo médico 356 en un emparejamiento inicial, y luego la información predefinida es escuchada, como en una función de "latido" (es decir, un estado de sistema) mientras la aplicación de dispositivo médico 356 esté siendo accedida por el usuario.
La función de latido puede operar escuchando una o más comunicaciones, anticipándose la recepción de una o más comunicaciones de acuerdo con un programa predefinido, por ejemplo, una comunicación cada 10 segundos. Cuando no se recibe una comunicación, puede enviarse un mensaje proactivo solicitando la comunicación para asegurar que un dispositivo sigue en comunicación con otro dispositivo.
En algunas realizaciones, el uso continuado de la aplicación de dispositivo médico 356 desencadena una serie predefinida de comunicaciones entre el dispositivo médico 352 y la aplicación de dispositivo médico 356 con la finalidad de garantizar que el dispositivo médico 352 permanece en posesión de quien accede a la aplicación de dispositivo médico 356, para evitar que un solo emparejamiento permita el acceso sin restricciones a la aplicación de dispositivo médico 356 por parte de alguien que no tiene derecho a dicho acceso, para proteger la información médica privada de un usuario autorizado contra el acceso no autorizado. Los mensajes que se envían desde el dispositivo médico 352 a la aplicación de dispositivo médico 356 pueden ser paquetes simples y cortos que indican la identidad del dispositivo médico 352 y la aplicación de dispositivo médico 356 a la que se accede. Además, si la aplicación de dispositivo médico 356 no recibe un número predeterminado de mensajes de acuerdo con lo previsto (de acuerdo con lo acordado entre la aplicación de dispositivo médico 356 y el dispositivo médico 352 en el primer emparejamiento), la aplicación de dispositivo médico 356 puede terminar el emparejamiento, dejar de proporcionar algunas o todas las funcionalidades de la aplicación de dispositivo médico 356 al usuario, y/o restringir el acceso a la funcionalidad del dispositivo médico 352.
En otras realizaciones, además de la información predefinida, el dispositivo médico 352 puede enviar datos de carga útil al dispositivo informático 354. Estos datos de carga útil pueden incluir cualquier información utilizable que pueda ser recopilada, detectada, rastreada, creada y/o transmitida por el dispositivo médico 352, tal como datos de uso, datos de rendimiento, nivel de energía/batería y/o uso de batería, tipo de medicamento en el dispositivo médico 352, nivel de medicamento restante, etc.
Algunos datos de carga útil ejemplares que se transmiten desde el dispositivo médico 352 hasta la aplicación de dispositivo médico 356 incluyen el tiempo total de inhalación para un inhalador, la tasa de flujo máxima durante la inhalación para un inhalador, la tasa de flujo mínima durante la inhalación para un inhalador, el total de medicamento suministrado para los dispositivos de administración de medicamento tales como agujas, inhaladores, etc., la frecuencia cardíaca para un monitor de frecuencia cardíaca, una o más veces de activación del dispositivo médico 352, la duración de la activación del dispositivo médico 352, entre otros.
La aplicación de dispositivo médico 356, al recibir la señal del dispositivo médico 352, puede procesar la señal para obtener los datos de carga útil, y entonces puede definir los parámetros para la operación de la aplicación de dispositivo médico 356. Los parámetros pueden incluir una imagen para mostrar que coincida con el dispositivo médico 352, un nombre del dispositivo médico para mostrar, un tipo de medicamento utilizado por el usuario y almacenado en el dispositivo médico 352, la forma de interactuar con el usuario basándose en el tipo de dispositivo médico y/o medicamento utilizado, etc. Además, la aplicación de dispositivo médico 356, en respuesta a la recepción de la señal, puede calcular la información operativa para mostrar al usuario que es relevante para el dispositivo médico 352. La información operativa puede incluir cualquier información útil que permita al usuario utilizar el dispositivo médico 352. En varios procedimientos, la información operativa puede incluir uno o más de los siguientes: un número de dosis de medicamento para tomar en un determinado período de tiempo (por ejemplo, dos dosis por día), los horarios de uso del dispositivo médico 352 (por ejemplo, comprobar la frecuencia cardíaca a las 6:00 a.m., 12:00 p.m. y 6:00 p.m.), el nombre del medicamento y la información de interacción de fármacos (por ejemplo, no tomar acetaminofén con alcohol), etc. En una realización, la aplicación de dispositivo médico 356 puede utilizar una intensidad de la señal recibida del dispositivo médico 352 para determinar una proximidad del dispositivo médico al dispositivo informático 354. Esto puede ser útil para la operación dentro de un centro de atención médica, tal como un hospital, un asilo de ancianos, etc., para permitir que el dispositivo informático 354 determine cuál de una pluralidad de señales es la señal "correcta" para procesar, por ejemplo, la señal más cercana. Sin embargo, el dispositivo informático 354 puede ciclar la pluralidad de señales hasta localizar la señal que proporciona la información predefinida adecuada, y entonces puede bloquearse en esa señal excluyendo todas las demás.
El dispositivo médico recuerda y almacena los dispositivos informáticos con los que se ha emparejado previamente en una memoria interna del dispositivo médico, en una realización. El dispositivo médico, al ser desemparejado, se emparejará con estos dispositivos informáticos de preferencia con cualquier otro dispositivo informático.
La presente invención también abarca los términos, características, valores e intervalos exactos, etc., en el caso de que estos términos, características, valores e intervalos, etc., se utilicen junto con términos como aproximadamente, alrededor, generalmente, sustancialmente, esencialmente, al menos, etc. (es decir, "aproximadamente 3" también abarcará exactamente 3 o "esencialmente radial" también abarcará exactamente radial). Los términos "un", "una", "primero", "segundo", etc., no excluyen una pluralidad.
En las reivindicaciones, el término "comprende/que comprende" no excluye la presencia de otros elementos o etapas. Además, aunque se enumeran individualmente, puede implementarse una pluralidad de medios, elementos o etapas del método. Adicionalmente, aunque características individuales pueden incluirse en diferentes reivindicaciones, éstas pueden combinarse ventajosamente, y la inclusión en diferentes reivindicaciones no implica que una combinación de características no sea factible y/o ventajosa. Además, las referencias en singular no excluyen una pluralidad.

Claims (12)

REIVINDICACIONES
1. Un inhalador (1) adaptado para suministrar una formulación (14) comprendida en un recipiente (4) a un usuario, caracterizado porque el inhalador (1) comprende:
una unidad de procesador (18) adaptada para leer la información almacenada en el medio de almacenamiento de datos (42) del recipiente (4),
un detector adaptado para detectar si el recipiente (4) o un compartimento del recipiente (4) está abierto o perforado, una unidad adaptada para medir una característica eléctrica del recipiente (4), la característica eléctrica será medida por la unidad que dependerá de si el recipiente (4) o un compartimento respectivo del recipiente (4) está abierto o perforado.
2. Un inhalador (1) de acuerdo con la reivindicación 1,
en donde el inhalador (1) comprende una antena de radio de baja potencia.
3. Un inhalador (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el inhalador (1) comprende un dispositivo optoelectrónico para transmitir y detectar luz.
4. Un inhalador (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el inhalador (1) comprende un detector de campo magnético y/o un detector de campo eléctrico y en donde el inhalador (1) está adaptado para detectar un movimiento, tal como un movimiento de giro, del recipiente (4).
5. Un inhalador (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el inhalador (1) está adaptado para asumir un estado desbloqueado y un estado bloqueado, el estado desbloqueado permite que la formulación (14) sea suministrada al usuario y el estado bloqueado no permite que la formulación (14) sea suministrada a un usuario.
6. Un inhalador (1) de acuerdo con la reivindicación 5, en donde el inhalador (1) comprende un medio de recepción de datos adaptado para recibir datos, el inhalador (1) está adaptado para cambiar de un estado a otro en respuesta a los datos recibidos por el medio de recepción de datos.
7. Un inhalador (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el inhalador (1) es un inhalador de multidosis para suministrar la formulación (14) comprendida en un recipiente de multidosis (4) que comprende una pluralidad de compartimentos.
8. Un sistema que comprende
un inhalador (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes,
el recipiente (4) comprende la formulación (14), el recipiente (4) además comprende el medio de almacenamiento de datos (42) que almacena la información.
9. Un inhalador (1) y/o sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el medio de almacenamiento de datos (42) del recipiente (4) comprende al menos uno de un transpondedor, un código magnético, un chip de circuito electrónico, un código de barras legible ópticamente, un RFID y un componente de NFC.
10. Un inhalador (1) y/o sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el medio de almacenamiento de datos (42) comprende un colorante detectable por luz, tal como un tinte fluorescente.
11. Un conjunto que comprende:
un inhalador (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, 9 y 10;
un recipiente (4) utilizable en el inhalador, el recipiente (4) comprende una formulación (14), el recipiente (4) además comprende un medio de almacenamiento de datos (42) que almacena información, el recipiente (4) está adaptado para suministrar la formulación (14) a un usuario;
un dispositivo informático (354) externo al inhalador (1); y
donde el inhalador (1) y el dispositivo informático (354) están en comunicación entre sí.
12. El conjunto de acuerdo con la reivindicación 11, en donde el recipiente comprende una porción eléctricamente conductora.
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