CN105792870A - 具有单独末端通路的泡罩轨吸入装置及其应用方法 - Google Patents

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Abstract

吸入装置的实施方式包括：壳体；置于壳体内用于促进从泡罩条的目标泡罩撤取药物的撤取组装件，所述撤取组装件包括打开元件和分配元件，打开元件适合在目标泡罩位于撤取组装件中时打开泡罩条的目标泡罩，分配元件适合将撤取的药物导向吸入装置外部。泡罩轨置于壳体内用于将泡罩条的各泡罩接续引导到撤取组装件，推进机制用于在推进机制每次接合时使泡罩条推进预定距离，以及接合元件用于接合推进机制以推进泡罩条。所述泡罩轨包括初级螺管结构、二级螺管结构和三级螺管结构。

Description

具有单独末端通路的泡罩轨吸入装置及其应用方法
技术领域
本发明涉及用于药物肺部递送的吸入装置，具体是采用泡罩条(blisterstrip)的吸入装置，所述泡罩条包括多个含有粉末状药物的泡罩。
背景技术
通常需要使用分配装置如吸入装置(或简称“吸入器”)向患者肺部递送药物，且这也是很方便的。所述吸入装置可适合从存放离散剂量药物的泡罩来分配产品(例如一剂药物)。对于药物通常为待患者吸入的粉末形式的吸入器而言尤其如此。按照惯例，基于泡罩的单位剂量吸入器使用泡罩包装，其仅有单个可被插入、开放的泡罩腔，以及由此吸入的药物。然而，这种单剂量吸入器可能不是对于所有患者都方便，因为在患者需要一段时间使用多个剂量的任何时候，都必须随吸入装置携带额外的单独泡罩。另外，单位剂量吸入器需要患者在每次需要药物剂量时定位、操作、插入并取出泡罩。
因此，开发了使用泡罩条的多剂量吸入器。这类吸入器中，泡罩条上有多个泡罩，且该条(纵向地或旋转地)移动从而泡罩被依序呈递到分配位置，药物可(如在吸入期间)从该处分配给患者。泡罩处于分配位置时或向分配位置移动时被打开。
一些药物或吸入器可使用相对较大的泡罩，在此情况中，在泡罩条中排列泡罩可能产生过于巨大、形状不便、使用起来过于繁琐的装置，和/或装置所含药物剂量太少以至于无法被患者普遍接受。
在一些吸入装置中，随着泡罩条上泡罩离开吸入装置，必须通过切开或撕开泡罩条来去除和/或处理泡罩，而这并非优选的患者使用场景。这是因为泡罩条上的已用泡罩可能阻碍装置操作，或随着其沿装置聚集而可能成为障碍，或可能将剩余药物分配到吸入装置外部位置等，其中任何一种都是患者无法接受的。
在其他吸入装置中，单个或双重收取盘(take-upreel)可用于在吸入装置内部盘卷已用泡罩。然而，这些吸入装置必须更大以提供放置已用泡罩必需的额外空间。
另外，由于吸入装置可能被处于所有年龄、体力和能力的患者使用，所以吸入装置提供从第一个到最后一个泡罩的统一且方便的操作(包括安装和从吸入装置去除泡罩条)是有用的。在一些更年轻或更强壮的患者能够操作的操作情况中，一些更年老和/或虚弱的患者可能没有所需力量以操作吸入装置。然而，无论相对身体素质(即覆盖一定的身体素质范围)如何，不管吸入装置中的泡罩条位置在哪里，这些患者中的每一个都应该能有相同能力操作吸入装置。
发明内容
因此，本发明的一个实施方式包括吸入装置，所述装置包括：壳体；至少部分置于壳体内的撤取组装件，其适合促进从泡罩条的目标泡罩撤取药物并向吸入装置外部运送该药物；置于壳体内的泡罩轨，其适合将泡罩条的各泡罩接续引导到撤取组装件并在使用泡罩条的泡罩之前、之中和之后存放泡罩条；置于壳体内的推进机制，其适合在推进机制每次接合时使泡罩条推进预定距离；接合元件，其适合接合推进机制以推进泡罩条，所述接合元件可由用户操作。
所述撤取组装件包括打开元件和分配元件，所述打开元件适合在目标泡罩位于撤取组装件中时打开泡罩条的目标泡罩，其中所述打开元件可由用户操作，所述分配元件适合将撤取的药物导向吸入装置外部。
在一些实施方式中，所述泡罩轨包括具有第一半径的初级螺管结构，具有第二半径、第三半径和第五半径的二级螺管结构，以及具有第二半径、第四半径和第五半径的三级螺管结构。
在本发明的一些实施方式中，吸入装置包括：壳体；至少部分置于壳体内的撤取组装件，其适合促进从泡罩条的目标泡罩撤取药物并向吸入装置外部运送该药物，其中所述撤取组装件包括打开元件，其适合打开泡罩条的目标泡罩而目标泡罩位于撤取组装件中，其中所述打开元件可由用户操作；分配元件，所述分配元件适合将撤取的药物导向吸入装置外部；置于壳体内的泡罩轨，其适合将泡罩条的各泡罩接续引导到撤取组装件并在使用泡罩条的泡罩之前、之中和之后存放泡罩条，其中所述泡罩轨包括含第一半径的初级螺管结构，含第二半径、第三半径和第五半径的二级螺管结构，以及含第二半径、第四半径和第五半径的三级螺管结构；置于壳体内的推进机制，其适合在推进机制每次接合时使泡罩条推进预定距离；以及接合元件，其适合接合推进机制以推进泡罩条，所述接合元件可由用户操作。
在本发明的一些实施方式中，吸入装置包括：壳体；至少部分置于壳体内的撤取组装件，其适合促进从泡罩条的目标泡罩撤取药物并向吸入装置外部运送该药物；置于壳体内的泡罩推进机制，其适合将泡罩条从初始位置推进到最终位置，初始位置处泡罩条前沿位于初级螺管内，最终位置处泡罩条前沿位于二级螺管内，其中当泡罩条从初始位置向最终位置推进时，至少泡罩条前沿可沿着初级螺管穿过泡罩条后缘的起始位置。
在本发明的一些实施方式中，吸入装置包括泡罩轨通路和泡罩推进机制，其配置成对泡罩条从中移动提供大体一致的阻力。
在本发明的一些实施方式中，吸入装置包括泡罩轨通路和泡罩推进机制，其配置成不论泡罩条的哪个泡罩被置为目标泡罩都向用户提供大致等量的操作接合元件的阻力。
在本发明的一些实施方式中，吸入装置包括：泡罩轨通路和泡罩推进机制，其中操作接合元件用于推进泡罩条通过第一泡罩的阻力大小大致等于操作接合元件用于推进泡罩条通过最终泡罩的阻力大小。
本发明的其他方面和实施方式通过以下详细描述而显而易见，这些描述结合附图通过举例来说明本发明的原理。
附图说明
图1显示具有单独末端通路的吸入装置的简化图，根据一个实施方式所述。
图2显示具有吸入装置单独末端通路的泡罩轨示意图，所述吸入装置在不同位置有泡罩条，根据一些实施方式所述。
图3A是根据一个实施方式的具有单独末端通路的吸入装置的图，所述装置加载有处于最终位置的泡罩条。
图3B是根据一个实施方式的吸入装置的详细示意图。
图3C显示吸入装置的泡罩条的螺管结构示意图，根据一些实施方式所述。
图4A是根据一个实施方式在缩醛缩聚物吸入装置使用过程中观察到的分度轮扭矩图示。
图4B是根据一个实施方式在PBT聚合物吸入装置使用过程中观察到的分度轮扭矩图示。
图5是根据一个实施方式比较缩醛缩聚物吸入装置与PBT聚合物吸入装置在使用过程中观察到的推进机制扭矩图示，前者使用没有单独末端通路的连续泡罩轨，后者使用有单独末端通路的泡罩轨。
图6是根据一个实施方式的泡罩条的示意图。
具体实施方式
下列说明书用于阐明本发明的一般原理，而不意在限制本文所要求权利的本发明概念。进一步地，本文所述的具体特征能与其他所述特征以每种不同的可能组合和排列形式联用。
除非本文另有明确定义，所有术语以其最广泛的解释给出，包括本说明书隐含的意义以及本领域技术人员理解的意义和/或字典、专著等定义的意义。
还必须指出，如本说明书和所附权利要求书所用，除非另有说明，单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数。
根据一个一般的实施方式，吸入装置包括：壳体；至少部分置于壳体内的撤取组装件，其适合促进从泡罩条的目标泡罩撤取药物并向吸入装置外部运送该药物；置于壳体内的泡罩轨，其适合将泡罩条的各泡罩接续引导到撤取组装件并在使用泡罩条的泡罩之前、之中和之后存放泡罩条；置于壳体内的推进机制，其适合在推进机制每次接合时使泡罩条推进预定距离；以及接合元件，其适合接合推进机制以推进泡罩条，所述接合元件可由用户操作。
在一些实施方式中，所述撤取组装件包括打开元件和分配元件，所述打开元件适合在目标泡罩位于撤取组装件中时打开泡罩条的目标泡罩，其中所述打开元件可由用户操作，所述分配元件适合将撤取的药物导向吸入装置外部。所述泡罩轨包括具有第一半径的初级螺管结构，具有第二半径、第三半径和第五半径的二级螺管结构，以及具有第二半径、第四半径和第五半径的三级螺管结构。应指出术语“轨(track)”一般用于指整个泡罩条引导结构，而术语“螺管(coil)”一般用于指轨的亚结构，然而螺管结构有时也称为“轨”，反之亦然。
在一些实施方式中，多剂量干粉吸入器包括壳体、含打开元件和分配元件的撤取组装件、含多螺管结构的泡罩轨、推进机制以及接合元件。
根据其他实施方式，多剂量干粉吸入器还可包括泡罩轨，其使泡罩条沿着泡罩轨推进期间经历的扭矩均值、最大值和变化性中的一个或多个尽可能减少。所述泡罩轨的尺寸相比常规泡罩轨较小，因此相比常规多剂量干粉吸入装置，总装置尺寸可相对较小。例如，在一个实施方式中，所述泡罩轨的尺寸小于约8.0cmx约4.5cmx约2.5cm，所述吸入装置的总尺寸小于约12.0cmx约7.5cmx约3.5cm。
在一个实施方式中，为尽可能减小吸入器使用期间泡罩条占据的空间，泡罩条保持在泡罩轨内。泡罩条一次沿着泡罩轨顺序向前推动一个泡罩以获得各泡罩内存放的各剂量药物。
如图1所示，在一个实施方式中，所述泡罩轨可基本如泡罩轨100的排列进行排列，其包括初级、二级和三级螺管结构。根据一个实施方式并如图1所示，不连续的泡罩条可与泡罩轨100联用，泡罩轨100具有连续通路102和单独的低扭矩末端通路104。这种元件排列用于降低用户在泡罩条推进期间经历的峰值扭矩。值得注意地是，当泡罩条前沿(在附图中绕泡罩轨100顺时针行进)到达第一接合点105时，泡罩条可进入单独低扭矩末端通路104或沿着连续通路102继续前进。然而，推动泡罩条进入此低扭矩末端通路104所需的力小于进一步推动该泡罩条进入泡罩轨100的连续通路102所需的力。因此在本发明的实施方式中，所述泡罩条被优选导向低扭矩末端通路104。类似地，当泡罩条到达第二接合点106时，其可沿着低扭矩末端通路104继续前进或返回到连续通路102。再次，在本发明的实施方式中，所述泡罩条被导向低扭矩末端通路104。最终，根据一些实施方式，如图5所示，需要用户向推进机制施加的扭矩更小。
此外，根据多个实施方式，泡罩轨100的总尺寸可减小，从而完整的泡罩轨100不超过由宽度D1和长度D2确定的区域。当然还有二维绘制未显示的深度，但泡罩轨100也可由此深度确定。在一些实施方式中，所述泡罩轨可具有以下尺寸：长度D2小于约8.0cm，宽度D1小于约4.5cm，深度小于约2.5cm。当然，如本领域技术人员所理解，其他尺寸也是可能的，如一种方式中的约7.9cmx4.1cmx2.2cm。
除了具有连续通路102和低扭矩末端通路104，泡罩轨100的多个实施方式包括3个主要螺管结构，其由泡罩轨100中不同转弯的一个或多个半径确定。
例如，如图3C所示，泡罩轨100包括含第一半径R1的初级螺管结构108，含第二半径R2、第三半径R3和第五半径R5的二级螺管结构110，含第二半径R2、第四半径R4和第五半径R5的三级螺管结构112。根据数个实施方式，这些各自的半径可由下面式1-4所示的关系进一步表征。
R5>R1式1
R1>R4式2
R4>R3式3
R3≥R2式4
在一些实施方式中，泡罩轨100的各弧(如图1所示)具有重合中心点，半径R3-R5从中发散。在一些实施方式中，如本领域普通技术人员在阅读本说明书后能理解的那样，泡罩轨100和/或螺管结构部分由不具有重合中心点的弧半径确定。
换句话说，在一些实施方式中，泡罩轨100可表征为包括进料通路以及返回通路，进料通路(可包括二级螺管结构和部分初级螺管结构)适合在泡罩条的泡罩通过撤取组装件之前存放泡罩条；返回通路(可包括三级螺管结构和部分初级螺管结构)适合在泡罩条的泡罩通过撤取组装件之后存放泡罩条，其中部分进料通路由部分返回通路(如至少初级螺管结构)共享。
另外，在返回通路偏离进料通路后，返回通路使泡罩条上的已用泡罩能按与进料通路临转换到返回通路前一致的转动方向行进，例如若进料通路在此转换处顺时针盘绕，则返回通路顺时针盘绕，反之亦然。这有助于维持泡罩条通过泡罩轨100和沿着泡罩轨100移动的低阻力。
此外，在本发明的一些实施方式中，其上有已用泡罩的泡罩条走的通路(如返回通路)不同于其上有未用泡罩的泡罩条(如进料通路)。即在一种方式中，任何指定泡罩不会两次通过泡罩轨100上同一通路。
泡罩轨100的一些实施方式具有几何结构，从而在返回通路的最末端，其上有已用泡罩的泡罩条正对其上有已用泡罩的另一部分泡罩条。在一种方法中，对其上有已用泡罩的泡罩条开端的引导由其接触的其上有已用泡罩的泡罩条的剩余部分的移动提供，而不是通过直接接触泡罩轨100轨壁来控制。此几何结构允许泡罩条沿泡罩轨100移动最后几毫米，而不增加泡罩轨100的总尺寸，并保持较低移动阻力。
在一些实施方式中，泡罩轨100的通路可配置成对从中移动的泡罩条提供大体一致的阻力。也就是说无论泡罩条在泡罩轨100中的位置如何，泡罩条穿行泡罩轨100受到的阻力大小在阻力值的约±20％内。在一些实施方式中，阻力值是峰值或标称值或预定基准值。在一些实施方式中，阻力值容差在阻力值的约±15％或±12％或±10％或±8％内。
根据一些实施方式，泡罩轨100配置成在推进机制从泡罩轨100的进料通路拉出泡罩条的泡罩并将泡罩条的泡罩向且沿着泡罩轨100的返回通路推进时允许恒定扭矩分布。优选地，扭矩分布低于常规吸入装置，从而用户在泡罩条沿泡罩轨100移动时受到较低阻力。
在一些实施方式中，不论泡罩条的哪个泡罩放置成撤取组装件中的目标泡罩，用户操作接合元件受到的阻力大致等量，因而移动阻力大体上恒定。
在一些实施方式中，用户受到低且恒定量的泡罩条和/或接合元件移动的阻力。
在一些实施方式中，操作接合元件(详细描述参照图3B)用于推进泡罩条通过第一泡罩的阻力大小约等于操作接合元件用于推进泡罩条到最终泡罩的阻力大小。
参照图1，根据一个实施方式，在一些方式中，含半径R1、R2、R3、R4和R5的各弧的曲率可沿着弧一致地变化或不一致地变化。然而，在一些实施方式中，泡罩轨100的曲率变化是渐进的。
参照图2，在一些方式中，泡罩条202推进的不同阶段显示沿着泡罩轨100的示范性非连续泡罩条202的位置。根据多个实施方式，非连续泡罩条202可由离散的前沿208和后缘209表征。根据一个实施方式，箭头204指示泡罩条202行进的方向。
如图2左边所示且根据一个实施方式，在向用户递送任何药物或泡罩条202推进前，泡罩条202被置于初始位置(图2中表示为“初始”)。根据多个实施方式，在处于初始位置时，泡罩条202的第一泡罩可置于撤取组装件206中且泡罩条202的前沿208可放置成刚过离撤取组装件206一点。
在一个实施方式中，所述第一泡罩可以是空的，例如其可以不含有药物。这允许训练有素的技术人员或自动化流程操作吸入装置的推进机制以放置不含药物的泡罩到撤取组装件206中以进行释放测试，例如用模拟吸入、按钮推力(用于刺穿位于撤取组装件206中的目标泡罩)和/或帽闭合力(用于推进泡罩条)测量压降，而不会使药物粉末污染装置。
在一些实施方式中，吸入装置可递送给用户，空白泡罩置于撤取组装件206中从而不会发生药物的意外排放(因为第一泡罩不含有药物)。
如图2所示，随着泡罩条202在撤取组装件206中顺序放置第一泡罩直到最终泡罩，泡罩条202前进通过泡罩轨100。图2的中央部分显示当第一泡罩与最终泡罩之间的泡罩位于撤取组装件206中时，泡罩条202处于居间位置(图2中表示为“居间”)。
参照图2的最右部分，泡罩条202以最终位置显示(图2中表示为“最终”)，其中最终泡罩位于撤取组装件206中，泡罩条202的前沿208置于三级螺管结构而泡罩条202的后缘209置于撤取组装件206之前。
当然，根据一个实施方式，图2显示泡罩条202如何穿过泡罩轨100的示例。如本领域技术人员所理解，其他配置和排列都是可能的。然而，所描述的泡罩条202通过泡罩轨100的运动相比其他配置具有显著优势，包括泡罩条202通过泡罩轨100的运动所需的扭矩减少、更恒定的扭矩分布(也如图4A-4B所显现)、泡罩轨100总尺寸减小等。
值得注意地，随着泡罩条202沿泡罩轨100推进，已经前进超过撤取组装件206的泡罩条202部分被沿着泡罩轨100推动，而在撤取组装件206之前的泡罩条202部分被沿着泡罩轨100拉动。这是相较常规吸入装置的优势，尤其是与完全依赖于推力或拉力来沿预定通路(如泡罩轨100)推进泡罩条202的吸入装置相比。例如，根据多个实施方式，本文所述吸入装置不需要泡罩条202上额外的前导或尾部部分来接合推进机制。在本发明的实施方式中，有单一位置的动力，其用单盘设计与目标泡罩共同定位。另外，组装件更简易，因为前导部分不需要绕在一个(或多个)线轴(spool)上。
再次参照图2，随着泡罩条202沿泡罩轨100前进，其最终到达汇合点105，在该处如上所述且如图1所示，其可沿连续通路102或低扭矩末端通路104行进。由于低扭矩末端通路104是泡罩条202阻力最小的通路，当前沿208位于汇合点105时，前沿208进入低扭矩末端通路104，随后休止在沿泡罩轨100的居间位置，如图2所示。根据一个实施方式，一旦进入低扭矩末端通路，泡罩条202沿此通路连续推进，直至所有药物已从吸入装置中分配，最后到达最终位置(“最终”)。
接合元件每次接合推进机制后，泡罩条202沿泡罩轨100移动一定距离。在一个实施方式中，所述距离可事先确定使其足以把下一泡罩置入撤取组装件206中。当然，其他距离也是可能的，如根据泡罩放置、泡罩部分推进、每次推进多个泡罩等的可变距离。
如图2所示，在一些实施方式中，用单一动力源(如一种方式中的推进机制)推进泡罩条202通过泡罩轨100，其拉动泡罩条202从而泡罩条202上的未用泡罩被拉向撤取组装件206，而泡罩条202上的已用泡罩被推离撤取组装件206。
泡罩轨100配置成泡罩条202上的已用泡罩容易沿泡罩轨100推动。更特定地，泡罩返回通路使用一个或多个花键(spline)(在一种方法中其可定义为可变半径曲线)，以方便泡罩条100移动进入和通过花键曲率变化。在一些实施方式中，所述花键的曲率在花键转换点(其可定义为从紧邻花键前的泡罩轨部分进入花键的初始点)处恒定，随后逐步变紧或变松以优化吸入装置内可用的空间。在一些方法中，返回通路的形状是吸入装置的重要方面，因为这可在泡罩条202沿泡罩轨100移动的范围内保持持续较低扭矩分布。
参照图3A，根据一个实施方式，显示有单独末端通路的吸入装置图像，所述单独末端通路加载有处于最终位置的泡罩条202。从此图像可见，泡罩条202的前沿208能在二级和三级螺管结构相交附近的点接触或接近接触泡罩条202。图3B显示根据一个实施方式的接合元件和撤取组装件206的细节。图3A还显示根据一个实施方式的部分推进机制220。
在一些实施方式中，泡罩条202的第一泡罩212可包含药物，在这种情况下泡罩条202可具有多个泡罩210，如31个泡罩210用于在31天的月份中每天一个。在小于31天的月份中，所述吸入装置可被处置而仍有泡罩210位于撤取组装件206之前和/。第一泡罩212不含有药物时，泡罩条202上可存在32个泡罩210，用于31天月份中的每一天加上空白的第一泡罩212。使用空的第一泡罩212来验证吸入装置的预期操作可能尤其有利。例如，在多种方式中，空的第一泡罩212能用于测试打开元件、分配元件、接合元件和/或推进机制220的性能，以及吸入装置内的泡罩条202的定位。
图3B显示根据一个实施方式，吸入装置300的简化示意图。如所示，吸入装置300包括壳体302，至少部分置于壳体302内的撤取组装件206，撤取组装件206适合促进从泡罩条202的目标泡罩320中撤取药物并向吸入装置300外部运送该药物。撤取组装件206包括打开元件304，其适合在目标泡罩320位于撤取组装件206中时打开泡罩条202的目标泡罩320。打开元件304可由用户操作。撤取组装件206还包括分配元件306，其适合将撤取的药物导向吸入装置300外部。
此外，吸入装置300还包括置于壳体320内的泡罩轨100，泡罩轨100适合将泡罩条202的各泡罩210接续引导到撤取组装件206并在使用泡罩条202的泡罩210之前、之中和之后存放泡罩条202。根据一个实施方式，泡罩轨100可包括前述螺管结构。另外，在多个实施方式中，泡罩轨100可包括低摩擦材料或极低摩擦材料，如本领域技术人员所理解的例如聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚甲醛(POM，也称为缩醛塑料)以及其他聚合物。当然，泡罩轨100可包括其他材料如金属、树脂和/或其他合适材料)，组合有或没有塑料或聚合物。
吸入装置300还包括置于壳体302内的推进机制220和接合元件308，推进机制220适合在推进机制220每次接合时使泡罩条202推进预定距离，接合元件308适合接合推进机制220以推进泡罩条202，接合元件308可由用户操作。
例如，如图3B可见，吸入装置300包括壳体302。在多个实施方式中，壳体302可包括塑料或聚合材料，如本领域技术人员所理解的如聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚甲醛(POM，也称为缩醛塑料)以及其他聚合物。具体地，壳体302可包括具有低摩擦系数或极低磨擦系数的材料。当然，壳体302可包括其他材料如金属、树脂和其他合适材料，与塑料或聚合物组合或不组合。图3B中，为阐明吸入装置300的其他组件，壳体302仅出现在吸入装置300组件后部，但在操作中为对吸入装置300提供硬度和保护等功能，壳体302可包括吸入装置300的所有组件。在一些实施方式中，壳体302可仅包括一些组件，而其他组件可位于壳体302外部，如一些方式中的所有或部分分配元件306。
在一些实施方式中，泡罩条202可以是不连续的(如具有起始和终止部分的非环)且相邻泡罩210的中心之间有恒定间距，如泡罩条202上的各泡罩210之间的距离相同。在一些实施方式中，泡罩条202的相邻泡罩中心之间的恒定间距可小于约12mm，如小于11mm，或小于10mm或小于9mm或小于8mm。然而，某些间距很重要，且可能取决于泡罩条所用材料的特征。因此，在一些实施方式中，间距为5-10mm，如6-9mm。在一些实施方式中，间距可为约8和9mm。在一些实施方式中，泡罩条202可包括32个泡罩210，含31个撤取前其中有药物的泡罩210以及其中没有药物的第一泡罩212。
在一些实施方式中且如图3A和3B所示，推进机制220可以是轮结构，具有由数个齿确定的多个槽或缺口。各齿可配置成能接纳泡罩条202的泡罩210。在操作中，沿泡罩条202排列的泡罩210与槽或缺口相适。此外，推进机制220通过顺时针方向旋转(如图3所示透视图)沿泡罩轨100推动泡罩条202，由此推动泡罩条202的前沿208而拉动泡罩条202的后缘209并需要相对低的扭矩量以便操作。在一些实施方式中，推进机制220可包括轨轮，所述轨轮离泡罩轨100预定距离且适合将泡罩条202沿初级螺管结构的第一半径推进，例如在相邻泡罩中心之间推进某个距离(在一些实施方式中，等于间距)。
根据一些实施方式，吸入装置300可任选地包括适合显示泡罩条202中已打开的或未打开的泡罩210数目的计数机制(未显示)，如泡罩条202中剩余的泡罩210数目，或者泡罩条202中已打开/已用的泡罩210数目。
在一些实施方式中，如本领域技术人员通过阅读本说明书所能理解的，壳体302可包括两件连接在一起的结构，如蛤壳构型、模制塑料件、顶部和底部件等。如图3B所示，壳体302以阴影部分上切除的结构呈现。
再次参照图3B，在操作中，打开元件304打破目标泡罩320的一个或多个表面并通过吸入装置300的撤取部分206建立目标泡罩320与分配元件306之间的联系。目标泡罩320内所含药物可从目标泡罩320向分配元件306运送，且随后向吸入装置300外部运送。在一个具体的实施方式中，打开元件304可包括：中空刺穿元件，其适合刺穿目标泡罩320并允许通过刺穿元件从目标泡罩320撤取药物到分配元件306；以及运作元件322，其适合使刺穿元件在操作该运作元件322后接合目标泡罩320。
在一些实施方式中，分配元件306可包括一个或多个流体配置组件、装置、元件或手段以协助患者能通过自主吸气努力排出和/或雾化从目标泡罩320撤取的药物。这类组件、装置、元件或手段用于引导、形成、改变或增强气流和/或气压。在一些实施方式中，流体配置组件或手段用于以相对泡罩平面约0-90度的角度引导气流。在一些实施方式中，流体配置组件或手段可包括文丘里管。在一些实施方式中，流体配置组件或手段可包括一个或多个叶片。在一些实施方式中，分配元件306可包括口部，其适于向用户运送从目标泡罩320撤取的药物。如本领域技术人员所理解，可使用本领域已知的任何口部，所述口部可以是可替换、可移动的，可以是永久的、刚性的、柔性的、可清洗的等。此外，所述口部其中可包括足以在用户吸入后将目标泡罩320撤取的药物引导到用户的多个出口。在一个这种实施方式中，所述口部内可提供2个出口。
在操作中，用户与吸入装置300交互以接受药物递送。例如，在一个实施方式中，用户可操作撤取组装件206的打开元件304，其打开位于撤取组装件206中的目标泡罩320并允许药物从目标泡罩320流向撤取组装件206内的分配元件306且随后流向用户。在一个实施方式中，接受药物后，用户操作接合元件308，其可包括适合覆盖口部的可移动帽324。用户操作后，接合元件308接合推进机制220以在推进机制220每次接合时使泡罩条202推进预定距离。后续剂量的药物可通过重复此过程来获取，直至所有药物从吸入装置300中分配，如泡罩条202已从初始位置移动到最终位置。
为呈现其中和/或其后所含的组件，如图3B所示的可移动帽324和壳体302是透明的。当然在实践中，吸入装置300能采用任何透明度或不透明度的可移动帽324和/或壳体302。在多个实施方式中，可移动帽324和打开元件304可联锁，从而仅在打开元件304已被操作后当可移动帽324从打开位置转变到闭合位置时，可移动帽324才接合推进机制220。也就是说，仅在药物从吸入装置300中分配和/或目标泡罩320被打开元件304打开之后，接合元件308才接合并操作推进机制220。
根据一些实施方式，吸入装置300可具有小于约12.0cmx约7.5cmx约3.5cm的总尺寸。例如，如图3B所示，在一种方式中，吸入装置300的宽度D3可小于约7.5cm，如约5.5cm。此外，在一种方式中，吸入装置300的长度D4可小于约12.0cm，如约11.5cm。尽管图3B未显示，在一种方式中，吸入装置300的(进入页面的)深度可小于约3.5cm，如约3.0cm。
再次参照图3C，根据一个实施方式，吸入装置泡罩轨100的示范性示意图上显示初级螺管结构108、二级螺管结构110和三级螺管结构112。如图3C所示，螺管结构描述为泡罩轨100上覆盖的粗实线。应指出在多个实施方式中，泡罩轨100的某些部分可由一个或多个螺管结构共享。当然，如本领域普通技术人员所能理解和如前所述，泡罩轨100可包括额外的和/或替代的螺管结构，而不会偏离本发明主题。如前所示，如本领域技术人员阅读本说明书后所能理解的，可有不同数目的螺管结构(或多或少)和/或螺管结构可具有不同形状、重叠部分、构型等。
参照图4A和4B，用图表呈现数据并显示在吸入装置的数个示范性实施方式的使用期中，用推进机制沿泡罩轨推进泡罩条所需的扭矩。
图4A显示，使用含缩醛缩聚物的泡罩轨，如本文所述的吸入装置使用期中所经历的扭矩数据。y轴代表在推进机制上测量的沿泡罩轨推进泡罩所需的扭矩，x轴表示存在于吸入装置的撤取组装件中的泡罩位置或指数编号，所述装置需要扭矩以推进到下一位置。根据使用泡罩条的多个实施方式，各曲线代表完整泡罩条经由泡罩轨穿行所述装置，并总体表明推进泡罩条所需的扭矩保持在约7.5牛顿厘米(N·cm)-约15N·cm的相对恒定范围，约320次(10个泡罩条)中的2次推进需要约16N·cm的最大扭矩。
图4B显示，使用含PBT的泡罩轨，在如本文所述的吸入装置使用期中经历的扭矩数据。同图4A所示，y轴代表在推进机制上测量的沿泡罩轨推进泡罩所需的扭矩，x轴表示存在于吸入装置的撤取组装件中的泡罩位置或指数编号，所述装置需要扭矩以推进到下一位置。图4B中，根据使用含PBT的泡罩条的多个实施方式，各曲线代表完整泡罩条经由泡罩轨穿行所述装置，并总体表明推进泡罩条所需的扭矩保持在约7.5N·cm-约17.5N·cm的相对恒定范围，约192次(6个泡罩条)中的2次推进需要约21N·cm的最大扭矩。
因此，在一些实施方式中，推进泡罩条所需的扭矩是约6-20N·cm，如约6-18N·cm，或约7-15N·cm。在一些实施方式中，推进泡罩条从第一泡罩到最终泡罩所需的扭矩变化不超过约25％，如不超过约20％或18％或15％或10％。
现在参照图5，根据一个实施方式，显示沿现有技术中的连续环状泡罩轨(含缩醛共聚物)推进泡罩条所需的扭矩与沿非连续泡罩轨(含PBT)推进泡罩条所需的扭矩的图解比较。如图5可见，沿非连续轨推进泡罩条所需的扭矩更稳定(变化更少)且小于沿现有技术中的连续环状泡罩轨推进泡罩条所需的扭矩，对于较后的泡罩21-32的推进尤其如此。因此，根据多个实施方式，本文所述吸入装置的非连续泡罩条和泡罩轨代表稳定性提高，以及沿吸入装置中的泡罩轨推进泡罩条所需扭矩量的总体降低。
根据一个实施方式，且尤其如图6所示，示范性泡罩条202可包括多至31剂活性剂量药物，其可包含在条部216上排列的泡罩210内，条部216可包括任何合适材料，如箔、金属聚合物、柔性材料等。在一个实施方式中，泡罩条202可包括倒角(fillet)(尤其是在前沿208上)，这可减少推进泡罩条202通过泡罩轨所需的扭矩。在一些实施方式中，对于每个非连续泡罩条的总共32个泡罩，可在条部216的前沿208的最近处纳入额外的第一泡罩212。特别地，如本领域普通技术人员阅读本说明书后所能理解的，额外泡罩212可用于操作测试吸入装置，例如测试泡罩条推进机制、泡罩打开机制、药物递送机制等的运作。
如图6所示，沿条部216排列的各泡罩210相隔统一距离D5，其由如相邻泡罩210的中心距所测。在一些实施方式中，所述泡罩可相隔约7mm-9mm的距离D5，如约8mm。
不连续泡罩轨的预期用途是在吸入器使用期中引导泡罩条，并具有最小的泡罩推进扭矩均值、最大值和变化性，同时还尽可能减小轨尺寸。
尽管上面描述了多个实施方式，应理解其仅以举例方式呈现，而不构成限制。因此，优选实施方式的广度和范围不应受上述示范性实施方式的限制，而应仅根据权利要求和其等效形式确定。

Claims (15)

1.一种吸入装置，所述装置包括：
壳体；
至少部分置于壳体内的撤取组装件，所述撤取组装件适合促进从泡罩条的目标泡罩撤取药物并向吸入装置外部运送该药物，其中所述撤取组装件包括：
打开元件，其适合在目标泡罩位于撤取组装件中时打开泡罩条的目标泡罩，其中所述打开元件可由用户操作；和
分配元件，其适合将撤取的药物导向吸入装置外部；
置于壳体内的泡罩轨，所述泡罩轨适合将泡罩条的各泡罩接续引导到撤取组装件并在使用泡罩条的泡罩之前、之中和之后存放泡罩条，其中所述泡罩轨包括：
含第一半径的初级螺管结构；
含第二半径、第三半径和第五半径的二级螺管结构；和
含第二半径、第四半径和第五半径的三级螺管结构；
置于壳体内的推进机制，所述推进机制适合在推进机制每次接合时使泡罩条推进预定距离；和
接合元件，其适合接合推进机制以推进泡罩条，所述接合元件可由用户操作。
2.如权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，所述泡罩条包括多个泡罩，且其中所述泡罩条是不连续的并在相邻泡罩中心之间有恒定间距。
3.如权利要求2所述的吸入装置，其特征在于，所述推进机制包括轨轮，其位置离泡罩轨预定距离并适合沿初级螺管结构的第一半径推进泡罩条。
4.如权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，所述分配元件包括至少一种流体配置组件，其适合向用户运送目标泡罩的撤取药物。
5.如权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，所述接合元件包括适合覆盖口部的可移动帽，且其中结合元件和打开元件联锁，从而仅在打开元件已被操作后当可移动帽从打开位置转变到闭合位置时，接合元件才接合推进机制。
6.如权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，所述打开元件包括：
中空刺穿元件，其适合刺穿目标泡罩并允许通过刺穿元件从目标泡罩向分配元件撤取药物；和
运作元件，其适合在操作该运作元件后引起刺穿元件接合目标泡罩。
7.如权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，所述泡罩轨的通路配置成对从中移动的泡罩条提供大体恒定的阻力。
8.如权利要求7所述的吸入装置，其特征在于，不论泡罩条的哪个泡罩被置为撤取组装件中的目标泡罩，所述用户受到的操作接合元件的阻力大致等量。
9.如权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，所述操作接合元件以推进泡罩条通过第一泡罩的阻力大小约等于操作接合元件以推进泡罩条通过最终泡罩的阻力大小。
10.如权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，所述泡罩轨包括：
进料通路，其适合在泡罩条的泡罩通过撤取组装件前存放泡罩；和
返回通路，其适合在泡罩条的泡罩通过撤取组装件后存放泡罩，
其中部分进料通路由部分返回通路共享。
11.如权利要求10所述的吸入装置，其特征在于，所述泡罩轨配置成允许在推进机制从进料通路拉出泡罩条的泡罩并将泡罩条的泡罩推向返回通路时有一致的扭矩分布。
12.如权利要求10所述的吸入装置，其特征在于，所述返回通路包括一个或多个花键，其适合便于泡罩条移动进入和穿过一个或多个花键的曲率变化。
13.如权利要求12所述的吸入装置，其特征在于，所述一个或多个花键中每一个的曲率在转换点处恒定且在转换点后逐步变紧或变松。
14.如权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，所述第五半径大于第一半径，其中第一半径大于第四半径，其中第四半径大于第三半径，其中第三半径大于第二半径。
15.一种吸入装置，所述装置包括：
壳体；
至少部分置于壳体内的撤取组装件，所述撤取组装件适合帮助从泡罩条的目标泡罩撤取药物并向吸入装置外部运送该药物，和
置于壳体内的推进机制，所述推进机制适合将泡罩条从初始位置推进到最终位置，初始位置时泡罩条的前沿位于初级螺管中，最终位置时泡罩条的前沿位于二级螺管中，其中当泡罩条从初始位置推进到最终位置时，至少泡罩条的前沿沿着初级螺管穿过泡罩条后缘的起始位置。
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