ES2691806T3

ES2691806T3 - Dispositivo inhalador para el recorrido de un blíster que tiene una trayectoria final bifurcada

Info

Publication number: ES2691806T3
Application number: ES14776739.6T
Authority: ES
Inventors: Mark Glusker; Victoria QUITUGUA
Original assignee: Novartis AG
Current assignee: Novartis AG
Priority date: 2013-10-01
Filing date: 2014-09-18
Publication date: 2018-11-28
Anticipated expiration: 2034-09-18
Also published as: US20160235930A1; BR112016006972A2; RU2016116980A; AU2014330834A1; US20150090262A1; CN105792870A; WO2015049611A1; IL244681A0; US10258752B2; CA2924772A1; EP3052169A1; EP3052169B1; JP2016531638A; MX2016004274A; KR20160067888A; PT3052169T

Abstract

Un dispositivo (300) inhalador, que comprende un alojamiento (302), un conjunto (206) de retirada dispuesto al menos parcialmente dentro del alojamiento, estando el conjunto de retirada adaptado para facilitar el retiro de medicamento desde un blister objetivo de una tira (202) del blister y transportar el medicamento hacia el exterior del dispositivo inhalador, un elemento (306) de dispensacion adaptado para dirigir el medicamento retirado hacia el exterior del dispositivo inhalador; caracterizado porque el conjunto de retirada comprende un elemento (304) de apertura que comprende un elemento de perforacion hueco adaptado para abrir el blister objetivo de una tira del blister discontinua, mientras el blister objetivo se coloca en el conjunto de retirada, en donde el elemento de apertura es accionable por un usuario, comprendiendo ademas el elemento de apertura un elemento (322) de funcionamiento adaptado para hacer que el elemento de perforacion se acople al blister objetivo al operar el elemento funcionamiento; y un recorrido (100) de blister dispuesto dentro del alojamiento, estando el recorrido del blister adaptado para guiar cada blister de la tira del blister hacia el conjunto de retirada en sucesion y almacenar la tira del blister antes, durante, y despues del uso de blisteres de la tira del blister, en donde el recorrido del blister comprende: una estructura (108) primaria de enrollamiento que comprende un primer radio; una estructura (110) secundaria de enrollamiento que comprende un segundo radio, un tercer radio, y un quinto radio; una estructura (112) terciaria de enrollamiento que comprende el segundo radio, un cuarto radio, y el quinto radio; y un mecanismo (220) de avance dispuesto dentro del alojamiento, estando el mecanismo de avance adaptado para el avance de la tira del blister por una distancia predeterminada cada vez que se acopla el mecanismo de avance; en donde el mecanismo de avance hala los blisteres de la tira de blister desde la trayectoria de alimentacion del recorrido del blister y empuja los blisteres de la tira de blister hacia y a lo largo de la trayectoria de retorno del recorrido del blister; y un elemento (308) de acoplamiento adaptado para acoplarse con el mecanismo de avance para hacer avanzar la tira del blister, el elemento de acoplamiento siendo operable por el usuario; y caracterizado porque el recorrido del blister comprende una trayectoria de alimentacion adaptada para almacenar la tira del blister antes de que los blisteres de la tira del blister que pasan a traves del conjunto de retirada y una trayectoria de retorno adaptada para almacenar la tira del blister despues de que los blisteres de la tira del blister hayan pasado a traves del conjunto de retirada, en donde una porcion de la trayectoria de alimentacion es compartida por una porcion de la trayectoria de retorno.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo inhalador para el recorrido de un blister que tiene una trayectoria final bifurcada Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a un dispositivo inhalador para la administracion pulmonar de medicamentos, y en particular a un dispositivo inhalador que utiliza una tira de blister que incluye un conjunto de blisteres que contienen un medicamento en polvo.

Antecedentes

A menudo es deseable o conveniente entregar un medicamento a un paciente por via pulmonar, utilizando un dispositivo de dispensacion, tal como un dispositivo inhalador (o simplemente, un "inhalador"). El dispositivo inhalador puede ser adaptado para dispensar un producto, por ejemplo, una dosis de medicamento, desde blisteres dentro de los cuales se almacena una dosis discreta de un medicamento. Particularmente este es el caso de los inhaladores donde el medicamento tipicamente esta en forma de polvo para ser inhalado por un paciente. Convencionalmente, los inhaladores de dosis unitarias basados en blister utilizan empaques de blister que tienen solamente una cavidad unica de blister que puede insertarse, abrirse, y el medicamento inhalarse desde la misma. Sin embargo, tales inhaladores de dosis unica no pueden ser convenientes para todos los pacientes ya que los blisteres individuales adicionales deben ser llevados con el dispositivo inhalador siempre que el paciente necesite utilizar dosis multiples durante un periodo de tiempo. Ademas, los inhaladores de dosis unitarias requieren que el paciente localice, manipule, inserte y retire el blister cada vez que se desea una dosis de medicamento.

En consecuencia, se han desarrollado varios inhaladores de dosis que utilizan una tira del blister. En tales inhaladores, la tira del blister tiene una pluralidad de ampollas sobre la misma y la tira se mueve (en sentido longitudinal o de rotacion) de modo que las ampollas se presentan secuencialmente a una posicion de distribucion desde la que el medicamento puede dispensarse al paciente, tal como durante la inhalacion. Los blisteres se abren cuando se colocan en la posicion de dispensacion, o a medida que se mueven a la posicion de dispensacion.

Algunos medicamentos o inhaladores pueden utilizar blisteres que son comparativamente grandes, y en tales casos, la organizacion de los blisteres en tiras de blister puede resultar en un dispositivo que es inaceptablemente grande, de forma inconveniente, demasiado dificil de utilizar, y/o contener demasiadas pocas dosis de medicamento para ser ampliamente aceptado por los pacientes.

En algunos dispositivos inhaladores, a medida que el blister sale del dispositivo inhalador en la tira del blister, las ampollas deben ser removidas y/o eliminadas cortando o rasgando la tira del blister, lo cual no se considera un escenario de uso preferido del paciente. Esto se debe a que los blisteres utilizados en la tira del blister pueden obstaculizar el funcionamiento del dispositivo, o pueden convertirse en un obstaculo a medida que se acumulan junto con el dispositivo, o pueden dispersarse dejando medicamento en ubicaciones exteriores del dispositivo inhalador, etc., lo cual no es aceptable para los pacientes.

En otros dispositivos inhaladores, se puede usar un rodillo de recogida simple o doble para enrollar los blisteres utilizados en el interior del dispositivo inhalador. Sin embargo, estos dispositivos inhaladores deben ser mas grandes teniendo en cuenta el espacio adicional necesario para alojar los blisteres utilizados.

Ademas, dado que los dispositivos de inhalacion se pueden utilizar por pacientes de todas las edades, fuerzas y capacidades, es util que el dispositivo inhalador proporcione un funcionamiento uniforme y facil de la primera ampolla a la ultima, incluyendo la instalacion y retirada de tiras blister desde el dispositivo inhalador. Algunos pacientes mayores y/o mas fragiles pueden no tener la fuerza requerida para operar un dispositivo inhalador en algunas condiciones de funcionamiento en comparacion con un paciente mas joven o mas fuerte. Sin embargo, cada uno de estos pacientes, independientemente de los atributos fisicos relativos (es decir en un rango de atributos fisicos) debe ser capaz de operar el dispositivo inhalador con igual capacidad independientemente de la posicion de la tira del blister en el dispositivo inhalador. Tambien son conocidos en la tecnica anterior dispositivos inhaladores de recorrido de blisteres, por ejemplo, los documentos US 2006/0196504 A1, US 2010/0288278 A1 y US 2011/0114088 A1.

Resumen

Esta invencion se define en las reivindicaciones adjuntas. Por consiguiente, una realizacion de la invencion comprende un dispositivo inhalador que comprende un alojamiento, un conjunto de retirada dispuesto al menos parcialmente dentro de la carcasa adaptada para facilitar el retiro de medicamento desde un blister objetivo de una tira del blister y que transporta el medicamento hacia el exterior del dispositivo inhalador, un recorrido del blister dispuesto dentro del alojamiento, un recorrido del blister adaptado para guiar cada blister de la tira del blister hacia el conjunto de retirada en sucesion y almacenamiento de la tira del blister antes, durante, y despues del uso de los blisteres de la tira del blister, un mecanismo de avance dispuesto dentro del alojamiento, el mecanismo de avance adaptado para el avance de la tira del blister en una distancia predeterminada cada vez que se activa el mecanismo de avance, y un elemento de acoplamiento adaptado para acoplarse con el mecanismo de avance para hacer avanzar la tira del blister, siendo operable por el usuario del elemento de acoplamiento.

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El conjunto de retirada incluye un elemento de apertura adaptado para abrir el blister objetivo de la tira del blister, mientras que el blister objetivo se coloca en el conjunto de retirada, en donde el elemento de apertura es accionable por un usuario, y un elemento de dispensation adaptado para dirigir el medicamento retirado hacia el exterior del dispositivo inhalador.

En algunas realizaciones, el recorrido del blister comprende una estructura de enrollamiento primaria que tiene un primer radio, una estructura secundaria de enrollamiento que tiene un segundo radio, un tercer radio, y un quinto radio, y una estructura terciaria de enrollamiento que tiene el segundo radio, un cuarto radio, y el quinto radio.

En algunas realizaciones de la presente invention, un dispositivo inhalador comprende un alojamiento; un conjunto de retirada dispuesto al menos parcialmente dentro del alojamiento, el conjunto de retirada es adaptado para facilitar la retirada de medicamento desde un blister objetivo de una tira del blister y transportar el medicamento hacia el exterior del dispositivo inhalador, en donde el conjunto de retirada comprende un elemento de abertura adaptado para la apertura del blister objetivo de la tira del blister, mientras el blister objetivo se coloca en el conjunto de retirada, en donde el elemento de apertura es accionable por un usuario; y un elemento de dispensacion adaptado para dirigir el medicamento retirado hacia el exterior del dispositivo inhalador; un recorrido del blister dispuesto dentro del alojamiento, el recorrido del blister es adaptado para guiar cada blister de la tira del blister hacia el conjunto de retirada en sucesion y almacenar la tira del blister antes, durante, y despues del uso de los blisteres de la tira del blister, en donde el recorrido del blister comprende una estructura primaria de enrollamiento que comprende un primer radio, una estructura secundaria de enrollamiento que comprende un segundo radio, un tercer radio, y un quinto radio, y una estructura terciaria de enrollamiento que comprende el segundo radio, un cuarto radio, y el quinto radio; un mecanismo de avance dispuesto dentro del alojamiento, el mecanismo de avance esta adaptado para el avance de la tira del blister en una distancia predeterminada cada vez que se acopla el mecanismo de avance; y un elemento de acoplamiento adaptado para acoplar el mecanismo de avance para hacer avanzar la tira del blister, el elemento de acoplamiento es operable por el usuario.

En algunas realizaciones de la presente invencion, un dispositivo inhalador comprende un alojamiento; un conjunto de retirada dispuesto al menos parcialmente dentro del alojamiento, el conjunto de retirada esta adaptado para facilitar la retirada de un medicamento desde un blister objetivo de una tira del blister y transportar el medicamento hacia el exterior del dispositivo inhalador; y un mecanismo de avance de blister dispuesto dentro del alojamiento y adaptado para hacer avanzar la tira de blister desde una position inicial donde un borde delantero de la tira de blister se coloca en un rollo primario, a una posicion final donde el borde delantero de la tira del blister se coloca en un rollo secundario, en donde al menos el borde delantero de la tira del blister pasa a traves de la posicion de partida de un borde posterior de la tira de blister a lo largo del rollo primario cuando la tira del blister se hace avanzar desde la posicion inicial a la posicion final.

En algunas realizaciones de la presente invencion, un dispositivo inhalador comprende una guia de recorrido para el blister y un mecanismo de avance de blister configurado para proporcionar una resistencia sustancialmente constante al movimiento de la tira de blister a traves del mismo.

En algunas realizaciones de la presente invencion, un dispositivo inhalador comprende una guia de recorrido para el blister y un mecanismo de avance del blister configurado para proporcionar a un usuario una cantidad aproximadamente igual de resistencia a la operation del elemento de acoplamiento, independientemente de cual blister de la tira del blister se posiciona como el blister objetivo.

En algunas realizaciones de la presente invencion, un dispositivo inhalador comprende, una trayectoria de recorrido del blister y el mecanismo de avance de blister en donde una cantidad de resistencia a la operacion del elemento de acoplamiento para hacer avanzar la tira del blister mas alla de un primer blister es aproximadamente igual a una cantidad de resistencia al funcionamiento del elemento de acoplamiento para el avance de la tira del blister mas alla de un blister final.

Otros aspectos y realizaciones de la presente invencion resultaran evidentes a partir de la siguiente description detallada, que, cuando se toma en conjuncion con los dibujos, ilustran a modo de ejemplo los principios de la invencion.

Breve descripcion de los dibujos

La Fig. 1 muestra un diagrama simplificado de un dispositivo inhalador con una ruta final separada, de acuerdo con una realizacion.

La FIG. 2 muestra diagramas esquematicos de un recorrido del blister con una ruta final separada de un dispositivo inhalador con una tira del blister en varias posiciones, de acuerdo con varias realizaciones.

La Fig. 3A es una imagen de un dispositivo inhalador con una trayectoria final separada cargada con una tira del blister en una posicion final, de acuerdo con una realization.

La Fig. 3B es un esquema detallado de un dispositivo inhalador, de acuerdo con una realizacion.

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La Fig. 3C muestra esquemas de estructuras de enrollamiento de una tira de blister de un dispositivo inhalador, segun varias realizaciones.

La FIG. 4A es una representation grafica del torque de la rueda indicadora mas alla del tiempo util del polimero acetal del dispositivo inhalador, de acuerdo con una realization.

La FIG. 4B es una representacion grafica del torque de la rueda indicadora mas alla del tiempo util del polimero de PBT del dispositivo inhalador observado durante la vida util de un dispositivo, de acuerdo con una realizacion.

La FIG. 5 es una representacion grafica que compara el torque del mecanismo de avance observado durante la vida util de un dispositivo inhalador de polimero acetal usando un recorrido del blister continuo sin una trayectoria final separada frente a un dispositivo inhalador de polimero de PBT usando un recorrido del blister que tiene una trayectoria final separada, de acuerdo con una realizacion.

La Fig. 6 es un esquema de una tira del blister, de acuerdo con una realizacion.

Description detallada

La siguiente descripcion se hace con el proposito de ilustrar los principios generales de la presente invention y no pretende limitar los conceptos inventivos reivindicados en este documento. Ademas, las caracteristicas particulares descritas en el presente documento se pueden utilizar en combination con otras caracteristicas descritas en cada una de las diversas combinaciones y permutaciones posibles.

A menos que se indique especificamente otra cosa en este documento, a todos los terminos se debe dar su interpretation mas amplia posible incluyendo significados implicitos a partir de la especificacion, asi como significados entendidos por los expertos en la tecnica y/o tal como se definen en los diccionarios, tratados, etc.

Tambien hay que senalar que, tal como se utiliza en la especificacion y las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares "un", "una", y "el" incluyen plural a menos que se especifique lo contrario.

Segun una realizacion general un dispositivo inhalador comprende un alojamiento, un conjunto de retirada dispuesto al menos parcialmente dentro del alojamiento adaptado para facilitar la retirada de medicamento desde un blister objetivo de una tira del blister y que transporta el medicamento hacia el exterior del dispositivo inhalador, un recorrido del blister dispuesto dentro del alojamiento, el recorrido del blister adaptado para guiar cada blister de la tira del blister hacia el conjunto de retirada en sucesion y almacenamiento de la tira del blister antes de, durante, y despues del uso de blisteres de la tira del blister, un mecanismo de avance dispuesto dentro del alojamiento, el mecanismo de avance adaptado para el avance de la tira del blister en una distancia predeterminada cada vez que se acopla el mecanismo de avance, y un elemento de acoplamiento adaptado para acoplarse con el mecanismo de avance para hacer avanzar la tira del blister, siendo operable por el usuario del elemento de acoplamiento.

En algunas realizaciones, el conjunto de retirada incluye un elemento de apertura adaptado para abrir el blister objetivo de la tira del blister, mientras que el blister objetivo se coloca en el conjunto de retirada, en donde el elemento de apertura es accionable por un usuario, y un elemento de dispensation adaptado para dirigir el medicamento retirado hacia el exterior del dispositivo inhalador. El recorrido del blister comprende una estructura primaria de enrollamiento que tiene un primer radio, una estructura secundaria de enrollamiento que tiene un segundo radio, un tercer radio, y un quinto radio, y una estructura terciaria de enrollamiento que tiene el segundo radio, un cuarto radio, y el quinto radio. Cabe senalar que el termino "recorrido" se utiliza generalmente para referirse a la estructura que guia la tira del blister en su totalidad de guia, mientras que el termino "enrollamiento" se utiliza generalmente para referirse a una estructura de subconjunto del recorrido, sin embargo, una estructura de enrollamiento puede tambien conocerse algunas veces como una "recorrido" y viceversa.

En algunas realizaciones, un inhalador de polvo seco de multiples dosis comprende un alojamiento, un conjunto de retirada que comprende un elemento de abertura y un elemento de dispensacion, un recorrido del blister que comprende multiples estructuras de enrollamiento, un mecanismo de avance, y un elemento de acoplamiento.

De acuerdo con otras realizaciones, el inhalador de polvo seco de multiples dosis puede comprender tambien un recorrido del blister que minimiza una o mas de la media, maxima, y la variabilidad en el torque experimentada durante el avance de la tira del blister a lo largo del recorrido del blister. El tamano del recorrido del blister sigue siendo relativamente pequeno en comparacion con recorridos de blister convencionales, y el tamano total del dispositivo puede en consecuencia ser relativamente pequeno en comparacion con los dispositivos inhaladores de polvo seco convencionales de multiples dosis. Por ejemplo, en una realizacion el recorrido del blister puede tener dimensiones menores que aproximadamente 8,0 cm por aproximadamente 4.5 cm por aproximadamente 2.5 cm y el dispositivo inhalador puede tener dimensiones totales de menos de aproximadamente l2.0 cm por aproximadamente 7.5 cm por aproximadamente 3.5 cm.

Para reducir al minirno el espacio ocupado por la tira del blister en el curso de la vida util del inhalador, la tira de blister se mantiene dentro de un recorrido del blister, en una realizacion. La tira de blister se hace avanzar secuencialmente

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un blister hacia adelante a la vez a lo largo del recorrido del blister para acceder a cada dosis de medicamento almacenado dentro de cada blister.

Como se muestra en la Fig. 1, en una realizacion el recorrido del blister puede estar dispuesto sustancialmente como lo esta el recorrido del blister 100, es decir, que comprende una estructura de enrollamiento primaria, secundaria y terciaria. Una tira del blister discontinua puede utilizarse en combinacion con la tira del blister 100 que tiene una trayectoria continua 102 y una trayectoria final separada de bajo torque 104, de acuerdo con una realizacion y como se muestra en la figura. 1. Tal disposicion de elementos sirve para reducir el torque maximo experimentado por el usuario durante el avance de la tira de blister. En particular, cuando el borde delantero de la tira del blister (que en la figura, se desplaza hacia la derecha alrededor del recorrido del blister 100) alcanza el primer cruce 105, la tira del blister puede bien sea entrar a la trayectoria final separada de bajo torque 104 o continuar a lo largo de la trayectoria continua 102. Sin embargo, se requiere menos fuerza para conducir la tira del blister hacia esta trayectoria final de bajo torque 104 que para conducir la tira del blister mas en la trayectoria continua 102 del recorrido del blister 100. Por consiguiente, en realizaciones de la invencion, la tira de blister se dirige preferentemente a la trayectoria final de bajo torque 104. Del mismo modo, cuando la tira del blister alcanza la segunda union 106, puede bien sea continuar a lo largo de la trayectoria final de bajo torque 104 o regresar a la trayectoria continua 102. Una vez mas, en las realizaciones de la invencion, la tira de blister se dirige a la trayectoria final de bajo torque 104. En ultima instancia, esto requiere que menos torque se aplique por un usuario al mecanismo de avance, como se muestra en la comparacion de la figura 5, segun algunas realizaciones.

Ademas, el tamano global del recorrido del blister 100 se puede reducir de tal manera que el recorrido entero del blister 100 encaje dentro de un area definida por un ancho D1 y una longitud D2, de acuerdo con diversas realizaciones. Por supuesto, tambien hay una profundidad que no se muestra en la representacion en dos dimensiones, pero el recorrido del blister 100 tambien puede definirse por esta profundidad. En algunas realizaciones, el recorrido del blister puede tener dimensiones de una longitud D2 de menos de aproximadamente 8.0 cm por un ancho D1 de menos de aproximadamente 4.5 cm por una profundidad de menos de aproximadamente 2.5 cm. Por supuesto, otras dimensiones son posibles, como se entenderia por un experto en la tecnica, tal como aproximadamente 7.9 cm x 4.1 cm x 2.2 cm, en un enfoque.

Ademas de tener una trayectoria continua 102 y trayectoria final de bajo torque 104, diversas realizaciones de la trayectoria de blister 100 incluyen tres principales estructuras de enrollamiento definidas por uno o mas radios de varios giros en el recorrido del blister 100.

Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 3C, el recorrido del blister 100 incluye una estructura primaria de enrollamiento 108 que comprende un primer radio R1, una estructura secundaria de enrollamiento 110 que comprende un segundo radio R2, un tercer radio R3, y un quinto radio R5, y una estructura terciaria de enrollamiento 112 que comprende el segundo radio R2, un cuarto radio R4, y el quinto radio R5. Estos radios respectivos pueden caracterizarse ademas por las relaciones que se muestran a continuacion en las Ecuaciones 1 a 4, de acuerdo con varias realizaciones.

R5 > R1: Ec. 1

R1 > R4: Ec. 2

R4 > R3: Ec. 3

R3 > R2: Ec. 4

En algunas realizaciones, los arcos respectivos del recorrido del blister 100 (mostrados en la figura 1.) tienen puntos centrales coincidentes desde los cuales emanan los radios R3-R5. En algunas realizaciones, el recorrido del blister 100 y/o estructuras de enrollamiento estan parcialmente definidas por los radios de los arcos que no tienen puntos centrales coincidentes, como seria apreciado por un experto en la tecnica tras la lectura de la presente descripcion.

En otras palabras, el recorrido del blister 100 se puede caracterizar en algunas realizaciones incluyendo una trayectoria de alimentacion (que puede incluir la estructura secundaria de enrollamiento y una parte de la estructura primaria de enrollamiento) adaptada para el almacenamiento de la tira del blister antes de que los blisteres de la tira del blister pasen a traves del conjunto de retirada y una trayectoria de retorno (que puede incluir la estructura de terciaria de enrollamiento y una porcion de la estructura primaria de enrollamiento) adaptada para el almacenamiento de la tira del blister despues de que los blisteres de la tira del blister han pasado a traves del conjunto retirada, donde una porcion de la trayectoria de alimentacion es compartida por una porcion de la trayectoria de retorno (tal como al menos la estructura del rollo primario).

Ademas, despues de que la trayectoria de retorno se desvia de la trayectoria de alimentacion, la trayectoria de retorno permite que los blisteres utilizados en la tira del blister viajen en una direccion de giro coherente con aquella de la trayectoria de alimentacion inmediatamente antes de una transicion a la trayectoria de retorno, por ejemplo, si la trayectoria de alimentacion se enrolla en sentido horario en esta transicion, la via de retorno se envuelve en sentido horario, y viceversa. Esto ayuda en el mantenimiento de una baja resistencia al movimiento de la tira de blister a traves y a lo largo del recorrido del blister 100.

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Ademas, en algunas realizaciones de la presente invention, una tira de bKster que tiene blisteres utilizados en la misma sigue una trayectoria diferente (ej., la trayectoria de retorno) que una tira de blister que tiene blisteres no utilizados en la misma (ej., la trayectoria de alimentation). Es dedr, en un enfoque, cualquier blister dado no sigue la misma trayectoria en el recorrido del blister 100 dos veces.

Algunas realizaciones del recorrido del blister 100 tienen una geometria tal que al final de la trayectoria de retorno, la tira del blister que tiene blisteres utilizados en la misma corre adelante a otra parte de la tira del blister que tiene blisteres utilizados sobre la misma. La orientation del comienzo de la tira del blister que tiene blisteres utilizados en la misma se proporciona por el movimiento de la otra portion de la tira de blister que tiene blisteres utilizados en la misma con la cual hace contacto, en lugar de ser controlada por el contacto directo con las paredes del recorrido del recorrido del blister 100, en un enfoque. Esta geometria permite que la tira del blister se mueva los ultimos pocos milimetros a lo largo del recorrido del blister 100 sin aumentar el tamano global del recorrido del blister 100, y mantiene la resistencia a bajo movimiento.

En algunas realizaciones, la trayectoria del recorrido del blister 100 puede estar configurada para proporcionar una resistencia sustancialmente consistente al movimiento de la tira de blister a traves de la misma. Es decir, la cantidad de resistencia que experimenta la tira de blister a medida que se mueve a traves del recorrido del blister 100 esta dentro de aproximadamente ± 20% de un valor de la resistencia independientemente de la position de la tira del blister en el recorrido del blister 100. En algunas realizaciones, el valor de la resistencia es un valor pico o un valor nominal o un valor de referencia predeterminado. En algunas realizaciones, la tolerancia del valor de resistencia esta dentro de aproximadamente ± 15% o ± 12% o ±10% o ± 8% de un valor de resistencia.

De acuerdo con la invencion, el recorrido del blister 100 esta configurado para permitir un perfil de torque consistente, mientras que el mecanismo de avance tira los blisteres desde la tira del blister desde la trayectoria de alimentacion del recorrido del blister 100 y empuja los blisteres de la tira del blister hacia y a lo largo de la trayectoria de retorno del recorrido del blister 100. Preferiblemente, este perfil de torque es menor que en los dispositivos inhaladores convencionales, de manera que un usuario experimenta una baja resistencia al movimiento de la tira de blister a lo largo del recorrido del blister 100.

En algunas realizaciones, el usuario experimenta aproximadamente una cantidad igual de la resistencia a la operation del elemento de acoplamiento, independientemente de cual blister de la tira del blister se posiciona como el blister objetivo en el conjunto de la retirada, por lo tanto, la resistencia al movimiento es generalmente consistente.

En algunas realizaciones, el usuario experimenta tanto una cantidad baja como constante de resistencia al movimiento de la tira del blister y/o elemento de acoplamiento.

En algunas realizaciones, una cantidad de resistencia a la operacion del elemento de acoplamiento (que se describe con mas detalle en referencia a la Fig. 3B) para hacer avanzar la tira de blister mas alla del primer blister es aproximadamente igual a una cantidad de resistencia a la operacion del elemento de acoplamiento para el avance de la tira del blister a un blister final.

Con referencia a la Fig. 1, de acuerdo con una realization, la curvatura de los arcos que comprenden radios R1, R2, R3, R4, y R5 puede cambiar de manera uniforme o no uniforme a lo largo de los arcos, en algunos enfoques. Sin embargo, en algunas realizaciones, el cambio en la curvatura del recorrido del blister 100 es gradual.

Con referencia ahora a la Fig. 2, las posiciones de una tira del blister discontinua de ejemplo 202 a lo largo de un recorrido del blister 100 se muestra en varias etapas de avance de la tira del blister 202, en algunos enfoques. De acuerdo con diversas realizaciones, la tira del blister discontinua 202 puede ser caracterizada por un borde delantero discreto 208 y el borde posterior 209. La flecha 204 indica la direction de desplazamiento de la tira de blister 202, de acuerdo con una realizacion.

Como se muestra en la parte izquierda de la Fig. 2 y segun una realizacion, la tira de blister 202 se coloca en una posicion inicial (que se muestra en la Fig. 2 como INlClAL) antes de la entrega de cualquier medicamento a un usuario o avance de la tira del blister 202. De acuerdo con diversas realizaciones, mientras que en la posicion inicial, el primer blister en la tira de blister 202 puede estar situado en el conjunto de retirada 206 y el borde delantero 208 de la tira del blister 202 puede estar situado justo despues del conjunto de retirada 206.

En una realizacion, este primer blister puede ser un espacio en blanco, por ejemplo, puede no contener ningun medicamento. Esto permite que un tecnico entrenado o proceso automatizado opere el mecanismo de avance del dispositivo inhalador para posicionar un blister que no contiene medicamento en el conjunto de retirada 206 para realizar la prueba de liberation, ej., al medir una caida de presion con una inhalation simulada, fuerza de pulsador de boton (para perforar el blister objetivo situado en el conjunto de retirada 206), y/o fuerza de cierre de la tapa (para hacer avanzar la tira del blister) sin contaminar el dispositivo con polvo de medicamento.

En algunas realizaciones, el dispositivo inhalador puede ser entregado a un usuario con el blister en blanco posicionado en el conjunto de retirada 206 de modo que una descarga accidental del medicamento no se lleve a cabo (ya que el primer blister no contiene medicamento).

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Como se muestra en la Fig. 2, ya que la tira del blister 202 secuencialmente coloca un primer blister todo el camino a un ultimo blister en el conjunto de retirada 206, la tira del blister 202 avanza traves del recorrido del blister 100. La parte central de la Fig. 2 muestra la tira de blister 202 en una posicion intermedia (mostrada en la Fig. 2 como intermedio) cuando un blister entre el primer blister y el ultimo blister se coloca en el conjunto de retirada 206.

Con referencia ahora a la parte mas a la derecha de la Fig. 2, la tira de blister 202 se muestra en una posicion final (mostrada en la Fig. 2 como FINAL), donde el blister final se coloca en el conjunto de la retirada 206, y el borde delantero 208 de la tira del blister 202 se posiciona en la estructura terciaria de enrollamiento, mientras que el borde posterior 209 de la tira del blister 202 se coloca justo antes del conjunto de retirada 206.

Por supuesto, la Fig. 2 muestra ejemplos de como la tira de blister 202 puede moverse a traves del recorrido del blister 100, de acuerdo con una realizacion. Otras configuraciones y disposiciones son posibles, como se entenderia por un experto en la tecnica. Sin embargo, el movimiento de la tira del blister 202 a traves del recorrido del blister 100 como se describe tiene ventajas significativas sobre otras configuraciones, incluyendo el requerimiento de torque reducido para el movimiento de la tira de blister 202 a traves del recorrido del blister 100, un perfil de par de torque consistente (como tambien es evidente de las figuras 4A-4B), y la reduction del tamano general del recorrido del blister 100, entre otras ventajas.

En particular, a medida que la tira del blister 202 avanza a lo largo del recorrido del blister 100, la portion de la tira del blister 202 que ha avanzado mas alla del conjunto de retirada 206 se empuja a lo largo del recorrido del blister 100, mientras que la porcion de la tira del blister 202 que precede al conjunto de la retirada 206 es halada a lo largo del recorrido del blister 100. Esto es una ventaja sobre los dispositivos inhaladores convencionales, y en particular en comparacion con dispositivos inhaladores que se basan exclusivamente en bien sea fuerzas de pulso o empuje para hacer avanzar la tira de blister 202 a lo largo de su trayectoria prevista (por ejemplo, el recorrido del blister 100). Por ejemplo, el dispositivo inhalador descrito en este documento de acuerdo con diversas realizaciones no requiere una guia o remolque en la tira de blister 202 para enganchar el mecanismo de avance. En realizaciones de la invention, hay una unica ubicacion de la fuerza motriz que esta co-localizada con el blister objetivo usando un solo diseno de carrete. Ademas, el montaje es mas facil, porque la guia no tiene que ser enroscada sobre un carrete (o carretes multiples).

Haciendo referencia de nuevo a la Fig. 2, a medida que la tira del blister 202 que avanza a lo largo del recorrido del blister 100, con el tiempo se encuentra con la salida 105 donde se puede proceder ya sea a lo largo de la trayectoria continua 102 o por la trayectoria final de bajo torque 104 tal como se describio anteriormente y se muestra en la figura. 1. Debido a que la trayectoria final de bajo torque 104 es la trayectoria de menor resistencia para la tira de blister 202 cuando el borde delantero 208 esta situado en la salida 105, el borde delantero 208 entra en la trayectoria final de bajo torque 104, posteriormente descansando en una posicion intermedia a lo largo del recorrido del blister 100 como se muestra en la figura 2. Una vez que ha entrado en la trayectoria final de bajo torque, la tira de blister 202 sigue avanzando por esta trayectoria hasta que todo el medicamento se ha dispensado desde el dispositivo inhalador, llegando finalmente a la posicion final (FINAL), de acuerdo con una realizacion.

Tras cada acoplamiento del mecanismo de avance por el elemento de acoplamiento, la tira de blister 202 se mueve una distancia a lo largo del recorrido del blister 100. En una realizacion, la distancia puede ser predeterminada de tal manera que es suficiente para posicionar el siguiente blister en el conjunto de retirada 206. Por supuesto, otras distancias son posibles, tales como distancias variables en funcion de la colocation del blister, el avance parcial de blisteres, multiples blisteres para cada avance, etc.

Como se muestra en la Fig. 2, en algunas realizaciones, la tira de blister 202 se hace avanzar a traves del recorrido del blister 100 utilizando una unica fuente motriz, tal como un mecanismo de avance en un enfoque, que hala la tira del blister 202 tal que los blisteres no utilizados en la tira de blister 202 son halados hacia el conjunto de retirada 206, mientras que los blisteres usados en la tira de blister 202 son empujados fuera del conjunto de retirada 206.

El recorrido del blister 100 esta configurado de tal manera que los blisteres usados en la tira del blister 202 son empujados facilmente a lo largo del recorrido del blister 100. Mas especificamente, la trayectoria de retorno del blister utiliza uno o mas estrias (que pueden ser definidas como curvas de radio variables en un enfoque) para facilitar el movimiento de la tira de blister 100 en y a traves de los cambios de curvatura de las estrias. La curvatura de las estrias, en algunas realizaciones, se mantiene constante en los puntos de transition de las estrias (lo cual puede definirse como un punto inicial de entrada en la estria desde una section del recorrido del blister inmediatamente antes de la estria), y luego, gradualmente se ajusta o suelta para optimizar el espacio disponible dentro del dispositivo inhalador. La forma de la trayectoria de retorno es un aspecto importante del dispositivo inhalador, en algunos enfoques, ya que permite un perfil de torque consistente bajo en todo el rango de movimiento de la tira del blister 202 a lo largo del recorrido del blister 100.

Con referencia ahora a la Fig. 3A, se muestra una imagen de un dispositivo inhalador con una trayectoria final separada cargada con una tira de blister 202 en una posicion final, de acuerdo con una realizacion. Como puede verse a partir de esta imagen, el borde delantero 208 de la tira del blister 202 puede ponerse en contacto o acercarse para ponerse en contacto con la tira de blister 202 en un punto cerca de una intersection de las estructuras secundarias y terciarias

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de enrollamiento. La Fig. 3B muestra un elemento de acoplamiento y detalles del conjunto de retirada, de acuerdo con una realizacion. La Fig. 3A muestra tambien una parte del mecanismo de avance 220, de acuerdo con una realizacion.

En algunas realizaciones, un primer blister 212 en la tira de blister 202 puede contener medicamento, en cuyo caso la tira del blister 202 puede tener una pluralidad de blisteres 210, tal como 31 blisteres 210, uno por cada dia de un mes de 31 dias. En los meses que incluyen menos de 31 dias, el dispositivo inhalador puede ser eliminado con los blisteres restantes 210 en una posicion previa a la retirada de montaje 206 y/o sin abrir. Cuando el primer blister 212 no contiene medicamento, puede haber 32 blisteres 210 presentes en la tira de blister 202 para cada dia de un mes de 31 dias, mas el primer blister vacio 212. Puede ser particularmente ventajoso utilizar un primer blister vacio 212 para verificar el funcionamiento esperado del dispositivo inhalador. Por ejemplo, un primer blister vacio 212 puede utilizarse para probar el rendimiento del elemento de apertura, el elemento de dispensacion, el elemento de acoplamiento, y/o el mecanismo de avance 220, junto con el posicionamiento de la tira del blister 202 dentro del dispositivo inhalador, en varios enfoques.

La Fig. 3B muestra un diagrama esquematico simplificado de un dispositivo inhalador 300, de acuerdo con una realizacion. Como se muestra, el dispositivo inhalador 300 comprende un alojamiento 302, un conjunto de retirada 206 dispuesto al menos parcialmente dentro del alojamiento 302, el conjunto de retirada 206 esta adaptado para facilitar la retirada de medicamento desde un blister objetivo 320 de una tira del blister 202 y que transporta el medicamento hacia el exterior del dispositivo inhalador 300. El conjunto de retirada 206 comprende un elemento de apertura 304 adaptado para la apertura del blister objetivo 320 de la tira del blister 202 mientras el blister objetivo 320 se coloca en el conjunto de retirada 206. El elemento de apertura 304 es operable por un usuario. El conjunto de retirada 206 comprende tambien un elemento de dispensacion 306 adaptado para dirigir el medicamento retirado hacia el exterior del dispositivo inhalador 300.

Ademas, el dispositivo inhalador 300 comprende tambien un recorrido del blister 100 dispuesto dentro del alojamiento 302, el recorrido del blister 100 esta adaptado para guiar cada blister 210 de la tira del blister 202 hacia el conjunto de retirada 206 en sucesion y almacenar la tira del blister 202 antes, durante y despues del uso de blisteres 210 de la tira del blister 202. El recorrido del blister 100 puede comprender las estructuras de enrollamiento como se ha descrito anteriormente, de acuerdo con una realizacion. Ademas, el recorrido del blister 100 puede comprender un material de baja o muy baja friccion, tal como policarbonato (PC), acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), tereftalato de polibutileno (PBT), polioximetileno (POM), tambien conocido como plastico acetal, y otros polimeros como lo entenderia un experto en la tecnica, en diversas realizaciones. Por supuesto, el recorrido del blister 100 puede comprender otros materiales en combinacion con o sin el plastico o polimero, tales como metales, resinas, y/o otros materiales adecuados.

El dispositivo inhalador 300 tambien comprende el mecanismo de avance 220 dispuesto dentro del alojamiento 302, el mecanismo de avance 220 adaptado para hacer avanzar la tira de blister 202 en una distancia predeterminada cada vez que el mecanismo de avance 220 es activado, y un elemento de acoplamiento 308 adaptado para acoplarse al mecanismo de avance 220 para hacer avanzar la tira de blister 202, el elemento de acoplamiento 308 es operable por el usuario.

Por ejemplo, como se puede ver en la Fig. 3B, el dispositivo inhalador 300 incluye el alojamiento 302. El alojamiento 302 puede comprender un material de plastico o de polimero, tal como policarbonato (PC), acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), tereftalato de polibutileno (PBT), polioximetileno (POM), tambien conocido como plastico acetal, y otros polimeros tal como lo entenderia un experto en la tecnica, en diversas realizaciones. En particular, el alojamiento 302 puede comprender un material que tiene un coeficiente de friccion bajo o muy bajo. Por supuesto, el alojamiento 302 puede comprender otros materiales en combinacion con o sin el plastico o polimero, tales como metales, resinas, y otros materiales adecuados. En la figura 3B, el alojamiento 302 aparece solo detras de los componentes del dispositivo inhalador 300 con el fin de ilustrar los otros componentes del dispositivo inhalador 300, pero en funcionamiento, el alojamiento 302 puede incluir todos los componentes del dispositivo inhalador 300, con el fin de proporcionar rigidez y proteccion al dispositivo inhalador 300, entre otras funciones. En algunas realizaciones, el alojamiento 302 puede incluir solo algunos de los componentes, mientras que otros componentes pueden ser externos del alojamiento 302, tal como la totalidad o una parte del elemento de dispensacion 306, en algunos enfoques.

De acuerdo con la invencion la tira del blister 202 es discontinua (por ejemplo, no un bucle, que tiene una porcion inicial y final) y puede tener un espacio consistente entre los centros de blisteres adyacentes 210, por ejemplo, la distancia entre cada blister 210 en la tira del blister 202 es el mismo. En algunas realizaciones, el espacio consistente entre los centros de blisteres adyacentes de la tira de blister 202 puede ser menor de aproximadamente 12 mm, tal como menos de 11 mm, o menos de 10 mm o menos de 9 mm o menos de 8 mm. Algun espacio, es, sin embargo, importante, y puede depender de las caracteristicas del material utilizado en la tira del blister. Asi, en algunas realizaciones un espacio esta entre 5 y 10 mm, tal como entre 6 y 9 mm. En algunas realizaciones, el espacio puede ser de aproximadamente 8 y 9 mm. En algunas realizaciones, la tira de blister 202 puede comprender 32 blisteres 210 que comprenden 31 ampollas 210 que tienen un medicamento en su interior antes de la retirada de la misma, y un primer blister 212 que no tiene medicamento en su interior.

En algunas realizaciones y como se muestra en las Figs. 3A y 3B, el mecanismo de avance 220 puede ser una estructura de rueda con una pluralidad de ranuras o muescas definidas por una pluralidad de dientes. Cada diente puede ser configurado para aceptar un blister 210 de la tira del blister 202. En funcionamiento, los blisteres 210

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dispuestos a lo largo de la tira del blister 202 encajan en las ranuras o muescas. Ademas, el mecanismo de avance 220 dirige la tira de blister 202 a lo largo del recorrido del blister 100 mediante la rotacion en direccion de las manecillas del reloj (segun la perspectiva mostrada en la Fig. 3B), empujando as^ el borde delantero 208 de la tira del blister 202 mientras se hala el borde de salida 209 de la tira del blister 202 y que requiere una cantidad relativamente baja de torque a fin de operar. En algunas realizaciones, el mecanismo de avance 220 puede comprender una rueda de recorrido colocada a una distancia predeterminada desde el recorrido del 100 y adaptado para hacer avanzar la tira de blister 202 a lo largo del primer radio de la estructura primaria de enrollamiento, tal como mediante una distancia (en algunas realizaciones igual al espacio) entre los centros de blisteres adyacentes.

Segun algunas de las realizaciones, el dispositivo inhalador 300 puede incluir opcionalmente un mecanismo de conteo (no mostrado) adaptado para visualizar un numero de blisteres 210 en la tira del blister 202 que han sido abiertos o no se han abierto, ej., el numero blisteres 210 en la tira del blister 202 restante, o alternativamente, el numero de blisteres 210 en la tira del blister 202 que se han abierto/utilizado.

En algunas realizaciones, el alojamiento 302 puede comprender dos piezas de una estructura acopladas juntas, tal como una configuracion de concha, piezas plasticas moldeadas, una pieza superior e inferior, etc., como lo entenderia un experto en la tecnica tras la lectura de la presente descripcion. Como se muestra en la Fig. 3B, el alojamiento 302 aparece como una estructura cortada por encima de la parte sombreada.

Haciendo referencia de nuevo a la Fig. 3B, en funcionamiento, el elemento de apertura 304 rompe una o mas superficies del blister objetivo 320 y establece una conexion entre el blister objetivo 320 y el elemento de dispensacion 306 a traves de la parte de retirada 206 del dispositivo inhalador 300. El medicamento contenido dentro del blister objetivo 320 puede ser transportado desde el blister objetivo 320 hacia el elemento de dispensacion 306 y, posteriormente, hacia el exterior del dispositivo inhalador 300. De acuerdo con la invencion el elemento de apertura 304 incluye un elemento de perforacion hueco adaptado para perforar el blister objetivo 320 y permitir el retiro de medicamento desde el blister objetivo 320 a traves del elemento de perforacion hacia el elemento de dispensacion 306 y un elemento de operacion 322 adaptado para hacer que el elemento perforador se acople con el blister objetivo 320 tras la operacion del elemento de operacion 322.

En algunas realizaciones, el elemento de dispensacion 306 puede incluir uno o mas componentes de configuracion fluida, dispositivos, elementos o medios para ayudar a permitir que los esfuerzos de inspiracion del paciente evacuen y/o aerolicen el medicamento retirado desde el blister objetivo 320. Tales componentes, dispositivos, elementos o medios actuan para dirigir, formar, alterar o mejorar el flujo de aire y/o presion del aire. En algunas realizaciones, los componentes de la configuracion fluida o medios actuan para dirigir el flujo de aire en un angulo a la superficie del blister entre aproximadamente 0 y 90 grados. En algunas realizaciones, los componentes de la configuracion fluida o medios pueden comprender un tubo venturi. En algunas realizaciones, los componentes de la configuracion fluida o medios pueden comprender una o mas paletas. En algunas realizaciones, el elemento de dispensacion 306 puede comprender una boquilla adaptada para transportar el medicamento retirado del blister objetivo 320 hacia el usuario. Cualquier boquilla puede ser utilizada como se conoce en la tecnica, y la boquilla puede ser reemplazable, extraible, permanente, rigida, flexible, lavable, etc., como lo entenderia un experto en la tecnica. Por otra parte, la boquilla puede incluir una pluralidad de salidas en la misma suficiente para dirigir el medicamento retirado del blister objetivo 320 al usuario despues de la inhalacion por el usuario. En una de tales realizaciones, dos salidas se pueden proporcionar dentro de la boquilla.

En funcionamiento, un usuario interactua con el dispositivo inhalador 300 para recibir una entrega de medicamento. Por ejemplo, en una realizacion, el usuario puede operar el elemento de apertura 304 del conjunto de retirada 206, que se abre el blister objetivo 320 posicionado en el conjunto de retirada 206 y permite al medicamento fluir desde el blister objetivo 320 al elemento de dispensacion 306 dentro del conjunto de retirada 206 y, posteriormente hacia el usuario. Despues de la recepcion del medicamento, el usuario acciona el elemento de acoplamiento 308, que puede comprender una tapa movil 324 adaptada para cubrir la boquilla en una realizacion. Tras la operacion del usuario, el elemento de acoplamiento 308 se acopla con el mecanismo de avance 220 con el fin de hacer avanzar la tira de blister 202 en una distancia predeterminada cada vez que el mecanismo de avance 220 esta activado. Las dosis posteriores de medicamento se pueden acceder mediante la repeticion de este proceso hasta que todo el medicamento se ha dispensado desde el dispositivo inhalador 300, ej., la tira de blister 202 se ha movido desde la posicion inicial a la posicion final.

La tapa movil 324 y el alojamiento 302 como se muestra en la Fig. 3B son transparentes con el fin de visualizar los componentes contenidos en el mismo y/o detras. Por supuesto, en la practica el dispositivo inhalador 300 puede utilizar una tapa movil 324 y/o el alojamiento 302 de cualquier grado de transparencia u opacidad. En diversas realizaciones, la tapa movil 324 y el elemento de apertura 304 pueden estar enclavados de tal manera que la tapa movil 324 se acopla con el mecanismo de avance 220 cuando la tapa movible 324 hace la transicion desde una posicion abierta a una posicion cerrada solo despues de que el elemento de apertura 304 ha sido operado. Es decir, el elemento de acoplamiento 308 se acopla solamente y opera el mecanismo de avance 220 despues de que el medicamento se ha dispensado desde el dispositivo inhalador 300 y/o el blister objetivo 320 se ha abierto por el elemento de apertura 304.

Segun algunas realizaciones, el dispositivo inhalador 300 puede tener dimensiones totales de menos de aproximadamente 12.0 cm por aproximadamente 7.5 cm por aproximadamente 3.5 cm. Por ejemplo, como se muestra

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en la figura 3B, un ancho D3 del dispositivo inhalador 300 puede ser menor que 7.5 cm aproximadamente, tal como aproximadamente 5.5 cm en un enfoque. Ademas, una longitud D4 del dispositivo inhalador 300 puede ser menor que aproximadamente 12.0 cm, tal como aproximadamente 11.5 cm, en un enfoque. Aunque no se muestra en la Fig. 3B, una profundidad (en la pagina) del dispositivo inhalador 300 puede ser menor que alrededor de 3.5 cm, tal como aproximadamente 3.0 cm en un enfoque.

Con referencia ahora a la Fig. 3C, la estructura primaria de enrollamiento 108, la estructura secundaria de enrollamiento 110 y la estructura terciaria de enrollamiento 112 se muestran en los esquemas de ejemplo de los recorridos del blister del dispositivo inhalador 100, de acuerdo con una realization. Como se muestra en la Fig. 3C, la estructura de enrollamiento se ilustra como una linea mas pesada superpuesta sobre el recorrido del blister 100. Debe tenerse en cuenta que algunas partes del recorrido del blister 100 pueden ser compartidas por una o mas estructuras de enrollamiento, en diversas realizaciones. Por supuesto, como se entenderia por un experto normal en la tecnica y como se describio anteriormente, el recorrido del blister 100 puede incluir estructuras adicionales de enrollamiento y/o alternativas sin apartarse del objeto de la presente invention. Como se indico anteriormente, puede haber un numero diferente de estructuras de enrollamiento (mas o menos) y/o las estructuras de enrollamiento pueden tener diferentes formas, porciones superpuestas, configuraciones, etc., como seria entendido por un experto en la tecnica tras la lectura de la presente description.

Con referencia ahora a las Figs. 4A y 4B, las representaciones graficas de los datos se presentan y muestran el torque requerido para hacer avanzar la tira de blister a lo largo del recorrido del blister utilizando el mecanismo de avance sobre la vida de varias realizaciones de ejemplo del dispositivo inhalador.

La Fig. 4A muestra los datos para el torque experimentado en la vida de un dispositivo inhalador como se describe en el presente documento usando un recorrido del blister que comprende copolimero acetal. El eje y representa el torque requerido para hacer avanzar el blister a lo largo del recorrido del blister, medido en el mecanismo de avance y el eje x indica la position del blister, o numero de indice, presente en el conjunto de retirada del dispositivo inhalador que requiere el torque para avanzar a la siguiente posicion. Cada una de las curvas representa toda una tira del blister que pasa por el dispositivo a traves del recorrido del blister, y en general indican que el torque requerido para hacer avanzar la tira de blister se mantiene relativamente constante en un intervalo de aproximadamente 7.5 Newton centimetros a (N^cm) a aproximadamente 15 N^cm, con dos avances de los cerca de 320 (10 tiras de blister) que requieren un torque maximo de aproximadamente 16 N^cm, de acuerdo con diversas realizaciones que usan una tira del blister.

La Fig. 4B muestra los datos para el torque experimentado en la vida de un dispositivo inhalador como se describe en el presente documento usando un recorrido del blister que comprende PBT. Al igual que en la Fig. 4A, el eje y representa el torque requerido para hacer avanzar el blister a lo largo del recorrido del blister, medido en el mecanismo de avance, y el eje x indica la posicion del blister, o numero de indice, presente en el conjunto de retirada del dispositivo inhalador que requiere el torque para avanzar a la siguiente posicion. En la Fig. 4B, cada una de las curvas representa toda una tira del blister que pasa por el dispositivo a traves del recorrido del blister, y en general indican que el torque requerido para hacer avanzar la tira de blister se mantiene relativamente constante en un intervalo de 7.5 N^cm a 17.5 N cm aproximadamente, con dos avances de 192 (6 tiras de blister) que requieren un torque maximo de alrededor de 21 N^cm, de acuerdo con diversas realizaciones que utilizan una tira de blister que comprende PBT.

Por consiguiente, en algunas realizaciones un torque requerido para hacer avanzar la tira de blister esta entre 6 y 20 N^cm aproximadamente, tal como entre 6 y 18 N^cm aproximadamente, o entre 7 y 15 N^cm aproximadamente. En algunas realizaciones, un torque requerido para hacer avanzar la tira del blister varia de un primer blister a un ultimo blister por no mas de 25% aproximadamente, tal como no mas de 20% o 18% o 15% o 10% aproximadamente.

Con referencia ahora a la Fig. 5, se muestra una comparacion grafica de torque requerido para hacer avanzar una tira del blister a lo largo de un recorrido del blister de bucle continuo de la tecnica anterior que comprende copolimero de acetal frente al torque requerido para hacer avanzar una tira del blister a lo largo de un recorrido del blister discontinuo que comprende PBT, de acuerdo con una realizacion. Como puede verse en la Fig. 5, el torque requerido para hacer avanzar la tira de blister a lo largo del recorrido discontinuo es mas estable (menos variable) y menor que el torque requerido para hacer avanzar la tira de blister a lo largo del recorrido del blister del bucle continuo, especialmente en los avances posteriores de los blisteres 21-32. Por consiguiente, la tira del blister discontinua y el recorrido del blister del dispositivo inhalador descrito en este documento de acuerdo con diversas realizaciones representa una mejora en la estabilidad y la reduction global de la cantidad de torque requerido para hacer avanzar una tira del blister a lo largo de un recorrido del blister en un dispositivo inhalador.

De acuerdo con una realizacion, y como se muestra particularmente en la Fig. 6, la tira del blister de ejemplo 202 puede incluir hasta 31 dosis activas de un medicamento, que puede estar contenido dentro de los blisteres 210 dispuestos en una tira 216, que puede comprender cualquier material adecuado, tal como papel de aluminio, polimero metalico, material flexible, etc. en una realizacion, la tira de blister 202 puede comprender filetes (en particular en el borde delantero 208), que puede reducir el torque necesario para hacer avanzar la tira de blister 202 a traves del recorrido del blister. En algunas realizaciones, un primer blister adicional 212 puede ser incluido mas cerca del borde delantero 208 de la tira 216 para un total de 32 blisteres por cada tira del blister discontinua. En particular, el blister adicional 212 puede ser util en las pruebas de funcionamiento del dispositivo inhalador, por ejemplo para probar el

funcionamiento del mecanismo de avance de la tira del blister, el mecanismo de apertura del blister, el mecanismo de suministro de medicamento, etc., como lo entendena un experto en la tecnica tras la lectura de la presente descripcion.

Como se muestra en la figura 6, cada uno de los blisteres 210 dispuestos a lo largo de la tira 216 estan separados por una distancia uniforme D5 como se mide de centro a centro de los blisteres adyacentes 210. En algunas realizaciones, 5 los blisteres se pueden separar por una distancia D5 de entre aproximadamente 7 mm y 9 mm, tal como aproximadamente 8 mm.

El uso previsto del recorrido discontinuo del blister es para guiar la tira de blister a traves de la vida util del inhalador con un torque minimo de avance blister media, maxima, y su variabilidad, mientras que se reduce al minimo la longitud del recorrido.

10 Si bien diversas realizaciones se han descrito anteriormente, debe entenderse que se han presentado a modo de ejemplo solamente, y no de limitacion. Por lo tanto, la amplitud y el alcance de una realizacion preferida no debe limitarse por ninguna de las realizaciones de ejemplo anteriormente descritas, sino que deberian definirse solo de acuerdo con las siguientes reivindicaciones y sus equivalentes.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (300) inhalador, que comprende un alojamiento (302), un conjunto (206) de retirada dispuesto al menos parcialmente dentro del alojamiento, estando el conjunto de retirada adaptado para facilitar el retiro de medicamento desde un bKster objetivo de una tira (202) del blister y transportar el medicamento hacia el exterior del dispositivo inhalador, un elemento (306) de dispensacion adaptado para dirigir el medicamento retirado hacia el exterior del dispositivo inhalador;

caracterizado porque el conjunto de retirada comprende un elemento (304) de apertura que comprende un elemento de perforacion hueco adaptado para abrir el blister objetivo de una tira del blister discontinua, mientras el blister objetivo se coloca en el conjunto de retirada, en donde el elemento de apertura es accionable por un usuario, comprendiendo ademas el elemento de apertura un elemento (322) de funcionamiento adaptado para hacer que el elemento de perforacion se acople al blister objetivo al operar el elemento funcionamiento; y un recorrido (100) de blister dispuesto dentro del alojamiento, estando el recorrido del blister adaptado para guiar cada blister de la tira del blister hacia el conjunto de retirada en sucesion y almacenar la tira del blister antes, durante, y despues del uso de blisteres de la tira del blister, en donde el recorrido del blister comprende:

una estructura (108) primaria de enrollamiento que comprende un primer radio;

una estructura (110) secundaria de enrollamiento que comprende un segundo radio, un tercer radio, y un quinto radio;

una estructura (112) terciaria de enrollamiento que comprende el segundo radio, un cuarto radio, y el quinto radio; y

un mecanismo (220) de avance dispuesto dentro del alojamiento, estando el mecanismo de avance adaptado para el avance de la tira del blister por una distancia predeterminada cada vez que se acopla el mecanismo de avance; en donde el mecanismo de avance hala los blisteres de la tira de blister desde la trayectoria de alimentacion del recorrido del blister y empuja los blisteres de la tira de blister hacia y a lo largo de la trayectoria de retorno del recorrido del blister; y

un elemento (308) de acoplamiento adaptado para acoplarse con el mecanismo de avance para hacer avanzar la tira del blister, el elemento de acoplamiento siendo operable por el usuario; y

caracterizado porque el recorrido del blister comprende una trayectoria de alimentacion adaptada para almacenar la tira del blister antes de que los blisteres de la tira del blister que pasan a traves del conjunto de retirada y una trayectoria de retorno adaptada para almacenar la tira del blister despues de que los blisteres de la tira del blister hayan pasado a traves del conjunto de retirada, en donde una porcion de la trayectoria de alimentacion es compartida por una porcion de la trayectoria de retorno.
2. El dispositivo inhalador como se cita en la reivindicacion 1, en donde el mecanismo de avance comprende una rueda de recorrido situada a una distancia predeterminada del recorrido del blister y adaptado para hacer avanzar la tira de blister a lo largo del primer radio de la estructura primaria de enrollamiento.
3. El dispositivo inhalador como se cita en la reivindicacion 1, en donde el elemento de dispensacion comprende al menos un componente de configuracion de fluido adaptado para transportar el medicamento retirado del blister objetivo hacia el usuario.
4. El dispositivo inhalador como se cita en la reivindicacion 1, en donde el elemento de acoplamiento comprende una tapa (324) movil adaptada para cubrir una boquilla, y en donde el elemento de acoplamiento y el elemento de apertura estan entrelazados de tal manera que el elemento de acoplamiento se acopla con el mecanismo de avance cuando la tapa movil hace la transicion de una posicion abierta a una posicion cerrada solo despues de que el elemento de apertura ha sido operado.
5. El dispositivo inhalador como se cita en la reivindicacion 2, en donde la trayectoria del recorrido del blister esta configurada para proporcionar una resistencia dentro de aproximadamente ± 20% de un valor de resistencia independientemente de la posicion de una tira del blister en el recorrido del blister a medida que la tira de blister se mueve a traves de ella.
6. El dispositivo inhalador como se cita en la reivindicacion 2, en donde una cantidad de resistencia a la operacion del elemento de acoplamiento para el avance de la tira del blister mas alla de un primer blister (212) es aproximadamente igual a una cantidad de resistencia a la operacion del elemento de acoplamiento para el avance de la tira del blister mas alla del blister final.
7. El dispositivo inhalador como se cita en la reivindicacion 2, en donde el recorrido del blister esta configurado para permitir un perfil de torque consistente, mientras que el mecanismo de avance hala los blisteres de la tira del blister desde la trayectoria de alimentacion y empuja los blisteres de la tira de blister hacia la trayectoria de retorno.
8. El dispositivo inhalador como se cita en la reivindicacion 1, en donde la trayectoria de retorno comprende una o mas estrias que comprenden curvas de radio variable adaptadas para facilitar el movimiento de la tira del blister en y a

traves de cambios de curvatura de la una o mas estrias, en donde la curvatura de cada una de las una o mas estrias es constante en un punto de transicion y poco a poco se aprieta o se afloja despues del punto de transicion.
9. El dispositivo inhalador como se cita en la reivindicacion 2, en donde el quinto radio es mayor que el primer radio, en donde el primer radio es mayor que el cuarto radio, en donde el cuarto radio es mayor que el tercer radio, y en 5 donde el tercer radio es mayor que el segundo radio.