ES2225246T3 - Inhalador. - Google Patents

Abstract

Inhalador para medicamento en polvo con una abertura de inhalación (14), estando dispuesto dicho medicamento en polvo dentro del inhalador en un cierto número de cavidades (78, 154, 168), en el que cada cavidad comprende una dosis específica del medicamento, comprendiendo además el inhalador medios (46) para posibilitar el acceso a dicha dosis de medicamento, en el que dichos medios para posibilitar el acceso están dispuestos y diseñados de tal manera que pueden ser insertados dentro de dicha cavidad y establecer por lo menos un paso de salida (22, 100) entre el interior de dicha cavidad y dicha abertura de inhalación, y a través de dicho paso de salida el medicamento es suministrado al paciente al efectuar la inhalación, caracterizado por medios de activación activados por la aspiración conectados a dichos medios para posibilitar el acceso, en el que dichos medios de activación causan que dichos medios para posibilitar el acceso se inserten dentro de dicha cavidad cuando la caída de presión/flujo de aire en un paso de aire de dicho inhalador alcanza un cierto valor umbral.

Description

Inhalador.

Campo técnico

La presente invención se refiere a un inhalador para medicamento en polvo con una abertura prevista para inhalación. El medicamento en polvo se encuentra dispuesto dentro del inhalador en un cierto número de cavidades, comprendiendo cada cavidad una dosis determinada del medicamento.

Antecedentes de la invención

Los inhaladores para la aplicación de medicamentos al interior del tracto respiratorio se utilizan ampliamente y existen tres formas principales de inhaladores para la aplicación del medicamento, en arrastre por aerosol y nebulizadores, con el medicamento en forma de algún tipo de líquido, y en polvo, cada una de ellas con sus ventajas y sus inconvenientes.

Los inhaladores para medicamentos en forma de polvo, en lo sucesivo denominados inhaladores de polvo, están dotados de un compartimento para contener el medicamento y situado en él, o en su proximidad, un paso de aire que comunica con una abertura y/o un boquilla para la inhalación. En ciertos tipos de inhaladores de polvo, el compartimento es bastante grande conteniendo un gran número de dosis a granel. Estos inhaladores están dotados de medios de alimentación para la extracción de una dosis determinada que se sitúa de manera que el flujo del aire de inhalación arrastre la dosis. Un importante inconveniente de este tipo es que muchos polvos son sensibles a la humedad. Si la humedad penetra en el compartimento, apelmaza el polvo formando grumos de medicamento de tamaño superior a lo conveniente para la inhalación dentro del tracto respiratorio. Esta sensibilidad a la humedad ha limitado en la práctica el uso de los inhaladores de polvo en aquellos lugares en que la humedad atmosférica suele ser alta.

Una forma de proteger el polvo y facilitar la dosificación, es empaquetar el polvo de manera que cada paquete contenga una dosis y proceder a su apertura en el momento en que debe ser suministrado el medicamento. Uno de tales dispositivos utiliza dos tiras unidas con compartimentos de dosis entre ambas. Cuando debe dispensarse una dosis, se separan las tiras de manera que la dosis queda expuesta. La dosis cae sobre un platillo o elemento similar dispuesto en el paso de aire de tal manera que, mediante la inhalación la dosis se suministra al paciente. El resto de las dosis se mantienen protegidas de la humedad mediante las tiras.

Un problema que se presenta con este tipo de inhaladores es que la dosis carece de protección desde el momento en que cae en el platillo. Si después el paciente inclina o mueve o sacude de alguna manera el inhalador, o espira a través del dispositivo, antes de la inhalación del polvo, es probable que se escape del platillo y se escape dentro del mecanismo del inhalador, entorpeciendo posiblemente su función o salga del inhalador en mayor extensión. Al proceder a la inhalación el paciente no recibirá la dosis apropiada.

Otro problema que presentan muchos inhaladores de polvo es el paso relativamente largo que existe entre el punto de dispensación y la abertura de inhalación. Como la dosis de polvo no sigue la corriente de aire en régimen laminar, sino más bien turbulento, el polvo se deposita en las paredes interiores del inhalador, produciendo la acumulación del polvo en determinadas zonas. Esto también trae como consecuencia que el paciente no recibe una dosis completa del medicamento. Esta "recogida" de polvo puede finalmente caer en el momento de la inhalación con lo que el paciente recibiría una sobredosis del medicamento. En términos generales, la deposición del polvo puede determinar una variación de la dosis suministrada.

Otros inhaladores de polvo utilizan cápsulas que contienen dosis determinadas del medicamento que queda protegido por la cápsula. Las cápsulas se encuentran situadas en un inhalador, y cuando el paciente tiene que tomar una dosis, existen medios dispuestos para la apertura de la cápsula con lo que el medicamento es arrastrado por el flujo de aire a través de la cápsula al producirse la inhalación. Frecuentemente, estas cápsulas se cortan o abren con cuchillos, agujas o similares. Al cortar la cápsula existe el riesgo de que se desprendan partículas de la cápsula en el corte o al proceder a la inhalación. Estas partículas pueden después atascarse en el paso de aire y entorpecer su función, o lo que sería peor, ser arrastradas al interior del tracto respiratorio del paciente.

En el documento EP 0 525 720 se da a conocer un inhalador según la reivindicación 1.

Existe una creencia general relativa a todos los inhaladores de polvo consistente en que, para facilitar el arrastre del polvo por el aire y suministrar la dosis completa, la inhalación del paciente debe ser fuerte inicialmente, no sólo por obedecer al criterio indicado, sino también para que el polvo alcance las partes inferiores del tracto respiratorio.

Un problema que se presenta es que un flujo de aire más o menos continuo a través del compartimento que contiene la dosis del medicamento, no asegura un perfecto arrastre por el aire y un completo vaciado del compartimento, aunque el flujo de aire pueda ser fuerte inicialmente. Además, investigaciones recientes han formulado indicaciones de que puede no ser la cantidad de aire inicial inhalada la que llegue a las partes más bajas del tracto respiratorio, sino más bien el aire subsiguiente. Para ciertos tipos de medicamento que son más eficaces si alcanzan las partes inferiores del tracto respiratorio, las dosis pueden no alcanzar de forma óptima aquellas zonas con los inhaladores convencionales. Otras indicaciones determinan que las inhalaciones lentas, tan lentas como, p. ej., 10 l/min, o incluso inferiores, pueden ser ventajosas y preferibles con ciertos tipos de fármacos y/o tamaños de partículas que deben inhalarse dentro del tracto respiratorio.

Breve descripción de la invención

El objetivo de la presente invención es proporcionar un inhalador para medicamento en polvo sin que adolezca de los inconvenientes mencionados anteriormente, que resulte fácil y fiable de utilizar, suministre una adecuada dosis del medicamento con una inhalación apropiada desde una alta dosis a dosis de equivalencia, y proteja el polvo de la humedad y otras condiciones similares, entre dos usos.

Este objetivo se alcanza según la invención con un inhalador según la reivindicación 1.

Otros aspectos preferidos de la invención se definen en las restantes reivindicaciones.

Según otro aspecto de la invención la distancia entre las cavidades de las dosis y la abertura de inhalación es lo más corta posible minimizando así el contacto del fármaco con las superficies, y se encuentran dispuestos unos medios eyectores de aire, adyacentes a dicha abertura de aire, en comunicación con dichos medios que facilitan el acceso a la dosis.

Las ventajas de la presente invención comparada con la técnica anterior son varias. Como el medicamento está empaquetado en dosis, resulta muy conveniente para su manipulación por el dispositivo y, puesto que los medios para acceder al medicamento se insertan dentro de las cavidades de las dosis, se evita sustancialmente el riesgo de que el medicamento desaparezca, se caiga del platillo o se pierda dentro del dispositivo, o fuera de él, por causas accidentales o por una manipulación indebida del dispositivo una vez que el medicamento ha quedado expuesto.

Como las cavidades de las dosis se abren preferiblemente mediante unos cuerpos alargados con extremos aguzados, disponiendo pasos para el medicamento hacia la abertura de inhalación, y como dichos cuerpos están insertados dentro de las cavidades al comienzo de la inhalación permaneciendo en ellas durante la inhalación, el medicamento sólo puede pasar a través de esos pasos y se expone a la atmósfera circundante en una proporción mínima.

Como los extremos aguzados están dispuestos con paredes laterales triangulares en donde con un vértice de cada triángulo se forma en su conjunto el extremo aguzado y como los lados de los triángulos actúan como cuchillos, se obtiene una abertura de la cavidad muy controlada. Puesto que las paredes laterales son sustancialmente planas la pared de la cavidad se arrolla hacia arriba a lo largo de las paredes laterales y forman una especie de cierre hermético, impidiendo que el medicamento escape a través del mismo.

Los medios para posibilitar el acceso se activan con la inhalación. Debido a ello, la cavidad se abre por la inserción de dichos medios dentro de la misma solamente cuando el paciente aspira por el dispositivo. Por tanto, el medicamento sólo se expone durante un tiempo muy corto y, entre la inhalación de sucesivas dosis de medicamento se encuentra almacenado con seguridad dentro de las cavidades de dosis. Esta característica asegura, además, que no se perderá medicamento debido a una inadecuada manipulación del dispositivo. También permite esta característica la inhalación cualquiera que sea la posición del inhalador, con lo que posibilita la inhalación en posición tendido.

Preferiblemente, los medios para posibilitar el acceso presentan dos pasos por lo menos, uno en comunicación con la abertura del inhalador y el otro en comunicación con el interior del inhalador, preferiblemente en la proximidad de los medios de activación de las dosis. Esto asegura un flujo de aire a través de la cavidad, flujo de aire que arrastra el medicamento en forma de polvo.

Preferiblemente, los caminos de paso entre la cavidad de la dosis y la abertura de inhalación son cortos con objeto de minimizar el riesgo de que el polvo se deposite en el interior el dispositivo.

El inhalador presenta además, preferiblemente, unos medios de eyección situados en el paso de aire adyacentes al extremo del paso del medicamento opuesto al extremo dispuesto dentro de la cavidad, para incrementar el flujo a través de la cavidad, asegurando de ese modo un completo vaciado de la cavidad durante la inhalación. Esto es particularmente importante con dosis de medicamento muy reducidas en cavidades relativamente pequeñas. Debido al tamaño de las cavidades, los pasos han de ser necesariamente pequeños. Con el fin de poder incorporar correctamente el medicamento al flujo de aire y poder suministrarlo a través del paso o pasos, debe crearse un flujo de aire suficiente, lo que se asegura, según la presente invención con los medios eyectores. Con los pasos reducidos, el flujo total de aire de la inhalación no puede ser dirigido a través de los mismos. Una parte del flujo de aire debe tomarse del paso de aire y dirigirlo a través del mismo, flujo de aire que, al pasar por los medios eyectores, crea e incrementa el flujo de aire a través de los pasos.

También un efecto de torbellino, que se obtiene según la presente invención dirigiendo las aberturas de los pasos de entrada y salida en diferentes direcciones y/o la configuración de las cavidades, contribuyen al completo vaciado de las cavidades.

El objetivo de la presente invención es también proporcionar un dispositivo para un inhalador de polvo que asegure una correcta incorporación del polvo al flujo de aire y el vaciado de los compartimentos de polvo y que tampoco precise de una fuerte inhalación inicial y/o un fuerte flujo de inhalación subsiguiente.

Este objetivo se obtiene, según un aspecto de la presente invención, con un dispositivo dotado de medios de suministro de aire capaces de suministrar aire intermitentemente, durante la inhalación, a través del paso de entrada al compartimento.

Según otro aspecto de la invención, los medios de suministro de aire son capaces de generar y suministrar un flujo intermitente de aire con un incremento de presión.

Según otro aspecto de la invención, el inhalador está dotado de un tercer paso de aire, denominado en lo sucesivo paso exterior, conectado con la abertura de inhalación, en que el extremo exterior del paso exterior está dispuesto en el paso exterior, y en que adyacente al extremo exterior, la abertura de inhalación está dotada de medios equilibradores del aire de inhalación. Con flujos de aire bajos, los medios equilibradores del aire de inhalación actúan como una especie de estrangulador del paso exterior equilibrando de ese modo la cantidad de aire de inhalación entre el paso exterior y el paso de salida, controlando la cantidad de aire/medicamento en el paso de salida. Con flujos de aire más elevados, proporciona una especie de efecto eyector con lo cual se promueve el flujo de aire/medicamento en el paso de salida.

La presente invención presenta un cierto número de ventajas en relación con la técnica anterior.

Como el aire se suministra al compartimento intermitentemente, cada "descarga" de aire tendrá un efecto de incorporación del polvo al flujo de aire, elevando con ello el polvo con efectividad y vaciando el compartimento. Este efecto también facilita el control del tiempo de suministro del medicamento. Ya no existe, por tanto, la necesidad de una fuerte inhalación inicial para suministrar el polvo con eficacia. Además, con respecto a la distribución del medicamento en el tracto respiratorio, según lo expuesto anteriormente esto podría implicar que el medicamento se suministrara con más efectividad, proporcionando así al paciente una dosis que produce un mejor efecto.

Para determinados tipos de medicamento, y/o forma y cantidad y/o flujo de inhalación, podría ser ventajoso "reforzar" el flujo de aire intermitente al interior del compartimento. Ellopodría obtenerse con unos medios generadores de presión tales como, por ejemplo, un fuelle, un cojín de aire, un balón, medios accionados por muelle, medios de émbolo y cilindro o medios dispuestos exteriormente, que se activan antes de la inhalación. Otra forma de "reforzar" el flujo de aire intermitente es disponer un medio eyector adyacente al extremo de salida del paso de salida. El flujo de aire a través del eyector y en torno a la salida producirá un cierto efecto impulsor en el paso de salida reforzando el flujo de aire a través del compartimento.

La presente invención facilita el diseño de un inhalador que proporciona posibilidades de variar y controlar el tiempo de incorporación del polvo al flujo de aire y el suministro de aire en términos de efecto y tiempo. También facilita el diseño de un inhalador que permite el uso de flujos bajos que, sin embargo, producen suficiente incorporación del polvo al flujo de aire, y una más cómoda y agradable inhalación por el paciente.

Estos y otros aspectos y ventajas de la presente invención se pondrán más claramente de manifiesto por la siguiente descripción detallada de una forma de realización preferida y por los siguientes dibujos.

Breve descripción de los dibujos

En la siguiente descripción detallada de una forma de realización preferida, se hará referencia a los dibujos, en los cuales.

la Fig. 1 muestra una vista en perspectiva de un inhalador según la invención con una tapa protectora cerrada,

la Fig. 2 muestra una vista en perspectiva del inhalador de la Fig. 1 con la tapa protectora abierta,

la Fig. 3 muestra una vista de detalle en sección transversal del extremo anterior del inhalador de la Fig. 1 con la tapa protectora cerrada,

la Fig. 4 muestra el inhalador de la Fig. 3 con la tapa protectora abierta antes de la inhalación,

la Fig. 5 muestra el inhalador de la Fig. 3 durante la inhalación,

la Fig. 6 muestra el inhalador de la Fig. 3 después de la inhalación y la tapa protectora cerrándose,

la Fig. 7 muestra una vista en detalle de una variante de un medio de acceso a una dosis en relación con un eyector de aire,

la Fig. 8 muestra una vista de extremo detallada del medio de acceso a las dosis de la Fig. 7,

la Fig. 9 muestra una vista detallada de una variante de un medio que facilita el acceso a la dosis según la invención,

la Fig. 10 muestra una variante de un cartucho de blísteres para ser usado con la presente invención,

las Figs. 11 a 14 muestran una variante de un inhalador según la invención con un cartucho de blísteres según la Fig. 10, y

la Fig. 15. muestra una variante de un cartucho de blísteres para uso con la presente invención,

la Fig. 16 muestra una vista de detalle en sección transversal de un inhalador que comprende una forma de realización de la presente invención en disposición previa a la inhalación,

la Fig. 17 muestra la vista de la Fig. 1 después de la actuación del inhalador,

la Fig. 18 muestra una forma de realización de unos medios de suministro de aire comprendidos en la presente invención.

Descripción detallada de la invención

El inhalador representado en los dibujos comprende un alojamiento 10. En un extremo del alojamiento está dispuesta una boquilla 12 con una abertura de inhalación 14. La boquilla está protegida, cuando el inhalador se encuentra en reposo, por medio de una tapa de protección 16, que se encuentra articulada oscilante entre una posición de reposo, Fig. 1, y una posición de actividad, Fig. 2.

Dispuestos dentro de la abertura y en el paso de aire se encuentran unos medios para facilitar el acceso al medicamento 18, Figs. 3 a 6. Estos medios comprenden un cuerpo alargado 20 con un paso 22 en toda su longitud, en lo sucesivo denominado paso exterior. Su extremo orientado hacia el interior 24 presenta los bordes afilados. El cuerpo alargado está soportado de forma deslizable en un taladro de la abertura, con lo que su otro extremo 26 se encuentra situado en la abertura. En el cuerpo alargado se encuentra situado un pitón 28, que se extiende en dirección transversal al eje longitudinal del cuerpo 30. Entre el pitón y la pared soporte 34 de la abertura se encuentra situado un muelle de compresión 32 que impulsa el cuerpo alargado hacia el interior.

El inhalador está dotado también de medios de activación. Éstos comprenden una válvula de aleta 38 dispuesta oscilante junto a la entrada de aire 36 y diseñada de forma que pueda cerrar la entrada de aire. Un muelle de presión 40 solicita la válvula de aleta de manera que se mantiene en posición de cierre. Una palanca 42 está unida a la aleta prolongándose a partir del lado opuesto al punto de oscilación 44. Un resorte 46 está montado oscilante sobre un eje 48, con un brazo 50 dispuesto en contacto con la palanca de la válvula de aleta.

El extremo del otro brazo 52 del resorte presenta un arco dentado 54. El arco dentado engrana a su vez con un piñón 56 dispuesto oscilante sobre un eje. fija al piñón se encuentra una placa 58. Sobre la placa se encuentra dispuesta una garra 60 con un punto de fijación 62 distanciado del punto de oscilación del piñón. La placa también presenta una lengüeta 64 que se extiende en dirección hacia la boquilla. En esta dirección, una abertura 66 está dispuesta en la boquilla. En la superficie interior de la tapa de protección se encuentra un saliente 68 cuya misión es ejercer una interacción con la lengüeta a través de la abertura, de la forma que se describe más adelante.

Más hacia el interior del inhalador y del cuerpo alargado se encuentra una rueda 70 giratoria sobre un eje 72, eje que es perpendicular al eje longitudinal del cuerpo alargado con el cual se corta. La rueda presenta una pluralidad de rebajes 74. La rueda está dotada además de un trinquete 76 que colabora con la garra de la forma que se describirá después en detalle.

El medicamento está empaquetado en blísteres 78, y cada cavidad de un blíster contiene una dosis del medicamento. Las cavidades están dispuestas en una banda flexible alargada 80 o similar. Las dimensiones de los rebajes de la rueda y el paso según el que están distanciados son tales, que alojan un blíster cuando la banda se sitúa en torno a la rueda.

Cuando se carga el inhalador, se abre el alojamiento y la banda se coloca en torno a la rueda con los blísteres situados en los rebajes. Una segunda rueda o medio de guía (no representada) está dispuesta en el alojamiento para guiar la banda.

El inhalador está así cargado y dispuesto para su uso. Cuando debe usarse el inhalador se hace oscilar la tapa en torno a su eje quedando descubierta la boquilla 14, Fig. 4.

Cuando el inhalador se encuentra dispuesto para su uso la aleta 38 cubre la entrada de aire 36 debido a la presión del muelle 40. A través de la palanca 42 y del resorte 46 con su cremallera 54 que engrana en el piñón 56, el cuerpo alargado 20 es presionado en posición retraída por el empuje del resorte contra el pitón 28 venciendo la fuerza del muelle 32 del cuerpo alargado.

Al efectuar la inhalación, el aire es forzado a pasar a través del paso 22 del cuerpo alargado desde el interior del inhalador, creando en el mismo una caída de presión y la consiguiente diferencia de presiones entre el interior y el exterior del inhalador. Esta diferencia de presiones produce la oscilación de la aleta 38 sobre su eje de oscilación 44, abriendo de ese modo la entrada de aire 36. La oscilación de la aleta determina la oscilación del resorte sobre su eje, con lo cual el cuerpo alargado 20 es impulsado hacia delante por la fuerza de su muelle, y su extremo anterior 24 penetra la cubierta del blíster 78 situado en la rueda en una posición en la dirección longitudinal del cuerpo alargado. En esta situación, el extremo anterior del cuerpo alargado se sitúa dentro del blíster. Debido a la inhalación, el medicamento en polvo existente dentro del blíster es arrastrado por el interior del paso del cuerpo alargado hasta el interior del tracto respiratorio del paciente.

Debido al movimiento oscilatorio del resorte, su cremallera 54 produce el giro del piñón 56 en el sentido de las agujas del reloj de las Figs. 3 a 6, por lo que también gira la placa 58 fija al piñón. Este movimiento determina que la garra 60 se desplace separándose de su acoplamiento con el diente del trinquete 76 y entre en contacto con el diente contiguo.

Una vez que el paciente ha inhalado la dosis, cierra la tapa protectora. Al cerrarla, el saliente 68 existente en la tapa entra en contacto con la lengüeta 64 de la placa. Este contacto determina que la placa y el piñón giren en el sentido contrario al de las agujas del reloj de las Figs. 3 a 6.

El giro del piñón actúa sobre el resorte produciendo su oscilación sobre su eje en sentido contrario al de las agujas del reloj con lo cual el cuerpo alargado es extraído del blister y retrocede venciendo la fuerza de su muelle hasta su posición de reposo.

El mismo giro determina el que la garra haga girar la rueda un arco determinado de tal manera que el blíster contiguo quede enfrentado en la dirección longitudinal del cuerpo alargado. En estas condiciones, se entiende que el paso de los rebajes de la rueda así como el espaciado de los dientes del trinquete se corresponden entre sí, de tal manera que para cada giro de la rueda por la acción de la garra, se sitúa en posición el rebaje contiguo.

El inhalador queda así dispuesto para la inhalación siguiente.

Con la forma de realización que se ha descrito se comprenderá que el interior del inhalador debe ser suficientemente hermético para que el único flujo de aire que pueda penetrar lo haga a través de la entrada de aire cerrada por la aleta. Sin embargo, es posible que exista una determinada abertura de aire de tamaño reducido, que puede ser en la propia aleta, para crear algún flujo de aire cuando el paciente efectúa la inhalación, antes de que se abra la aleta. No obstante, dicha abertura debe ser lo suficientemente pequeña para que pueda crearse una diferencia de presiones en la aleta.

La fuerza del muelle que actúa sobre la aleta se regula de tal manera que la misma se abra con una caída de presión predeterminada por el flujo de aire producido por la inhalación, considerándose que debe estar en un nivel en el que se consigue una inhalación adecuada para la obtención de una dosis suficiente de medicamento.

Con la configuración que supone esta forma de realización, se consiguen unos pasos bastante cortos para el aire/polvo, minimizando el riesgo de que el polvo se deposite en el interior del inhalador, con lo que se obtiene la suficiente equivalencia entre las distintas dosis.

Las Figs. 7 y 8 muestran una variante de un medio de suministro de dosis. Según la Fig. 7 dicho medio comprende un paso primero, paso de salida, 100 que se extiende por toda la longitud del cuerpo alargado 102. El extremo del cuerpo alargado orientado hacia la rueda y los blísteres presenta dos extremos aguzados 104, 106, cuyas formas se describirán en detalle más adelante. El paso de salida 100 termina en uno de los extremos aguzados 104. Un primer paso, paso de entrada, 108 está dispuesto en el cuerpo alargado, dicho paso termina en un segundo extremo aguzado 106. La abertura opuesta 110 del paso de entrada está dispuesta dentro del alojamiento del inhalador.

El paso de salida termina en el paso de aire 112 en la proximidad de la abertura de inhalación. En el paso de aire adyacente al extremo del paso de salida, se hallan situadas unas paredes de guía 114 que presentan una forma tal que se obtiene en la zona un efecto de eyección. Este efecto de eyección crea en la cavidad un flujo de aire tal que se obtiene una incorporación del polvo de medicamento al flujo de aire que asegura el correcto vaciado de la cavidad. El efecto de eyección resulta particularmente importante para cavidades pequeñas que contengan pequeñas cantidades de medicamento, en donde las pequeñas cavidades limitan el tamaño de los pasos. Con pasos pequeños el flujo total de aire no puede ser dirigido a través de ellos. Por tanto, al producirse la inhalación, la mayor parte del flujo de aire se dirige a través del paso de aire y debido a este flujo de aire que pasa por el extremo del paso de salida en la zona del eyector, se crea un efecto de eyección en el paso de salida.

A título de ejemplo, los extremos aguzados 104, 106 del cuerpo alargado se configuran como tetraedros, Fig. 8, cada uno de ellos con tres caras de forma triangular. El vértice superior 120 de cada tetraedro no está centrado, sino algo desplazado de tal manera que una de las paredes laterales 122 presenta una inclinación mucho mayor que las otras dos 124, 126, que presentan sustancialmente la misma inclinación. Las aberturas 130, 132 para los pasos están dispuestas en la pared más inclinada del tetraedro.

La variante con dos pasos trabaja de forma algo diferente a la forma de realización descrita anteriormente. Existe una abertura 112 dispuesta en torno del extremo exterior del cuerpo alargado. Al producirse la inhalación, el aire es aspirado a través de esta abertura, creando una diferencia de presiones, tal como se ha descrito anteriormente, determinando que el cuerpo alargado sufra un impulso hacia el blíster. Cuando los extremos aguzados llegan a la cubierta del blíster, las aristas entre las paredes laterales procederán al corte de la cubierta a lo largo de tres rectas que se cortarán en el vértice 120 del tetraedro. Cuando las puntas penetren más profundamente dentro del blíster, la parte principal de la cubierta se enrollará hacia arriba contra las paredes laterales con menor inclinación 124, 126 y formarán una cierta obturación para impedir que escape el polvo existente dentro del blíster, y una pequeña parte permanecerá en contacto con la pared 122 de mayor inclinación. Debido a ello, queda dispuesta una abertura en la pared lateral de mayor inclinación para reducir el riego de que el material de la cubierta cortada bloquee la abertura. Con esta configuración, la cubierta cortada del blíster se controla de un modo muy eficiente y seguro, con respecto a la hermeticidad del blíster y en evitación de que el material de la cubierta se separe en el corte.

Cuando los extremos aguzados se encuentran en el interior del blíster los dos pasos forman un paso de aire a través del mismo. Durante la inhalación, el eyector dispuesto en torno al extremo opuesto del paso creará un flujo de aire desde el interior del inhalador a través del paso de entrada al interior del blíster y saliendo a través del paso de salida y después a través de la abertura de inhalación. Debido a la posición de los dos extremos aguzados, Fig. 8, en donde las dos aberturas está dirigidas en sentido opuesto, se crea un movimiento de torbellino dentro del blíster, lo que mejora el vaciado del medicamento existente en su interior.

Debe tenerse en cuenta, a este respecto, que la forma del propio blíster puede potenciar el efecto de torbellino. También es posible disponer los extremos aguzados en otras direcciones y disponerlos de manera que puedan ser orientados independientemente.

En la Fig. 7 los medios para facilitar el acceso se presentan como una sola unidad, es posible, por supuesto, disponerlos como dos unidades independientes. A este respecto, también es posible disponer que una punta sobresalga más que la otra, preferiblemente la del paso exterior. Si el paso de salida penetra primero en la cavidad del blíster, se crea dentro del mismo una presión negativa debido a que la inhalación antes del paso de entrada crea un flujo de aire a través del blíster. La presión negativa contribuye a evitar que el polvo escape del blíster durante la penetración de las puntas.

Debe entenderse que los extremos aguzados pueden presentar otras formas para permitir el acceso de forma controlada. Por ejemplo, los extremos pueden presentar más de tres lados triangulares, de forma que las intersecciones entre los lados están dotadas de aristas salientes afiladas, o que todos los lados tengan la misma inclinación.

La Fig. 9 muestra otra variante con un cuerpo alargado 140 dotado de dos pasos 142, 144, un paso de entrada y un paso de salida con aberturas a la misma distancia del punto extremo o con una cierta diferencia de distancias para obtener la función descrita anteriormente.

La Fig. 10 muestra una variante de un cartucho de blíster 150 en el que el cuerpo principal es un disco con un centro 152 que permite su giro. Los blísteres 154 se encuentran dispuestos en un circulo a una determinada distancia del centro.

Las Figs. 11 a 14 muestran una variante de un inhalador según la invención. Con esta variante, a fin de obtener pasos cortos para el flujo de aire/polvo, la abertura de inhalación se sitúa más bien en el lado del inhalador que en el extremo como se hacía en la primera forma de realización. El inhalador comprende un alojamiento 200 dispuesto con una boquilla 202 en el extremo superior de una superficie lateral 204 del inhalador. En la abertura de inhalación 206 de la boquilla, se encuentra, dispuesto flexiblemente, un cuerpo alargado 208 con un extremo aguzado 210 y un paso 212, en los sucesivo llamado paso de salida. El cuerpo alargado presenta un segundo extremo aguzado 214 y un segundo paso 216, denominado en los sucesivo paso de entrada. La abertura de inhalación adyacente al extremo de salida 218 está dispuesta con una forma que produce un efecto eyector. Un cartucho de blíster 150 según la Fig. 10 está dispuesto giratorio en torno a un eje 220, que es paralelo a la dirección longitudinal del cuerpo alargado y a una distancia del mismo tal que el círculo 156 según el cual están situadas las cavidades del blíster 154 coincide con la dirección longitudinal del cuerpo alargado.

En el lado opuesto del cartucho de blíster con respecto al cuerpo alargado, y también en la dirección longitudinal del mismo, se encuentran situados unos medios de activación 222. Estos medios comprenden un elemento de presión 224 dispuesto deslizante dentro de un soporte. Entre el medio de presión y el alojamiento se encuentra situado un muelle de presión 226 que solicita el elemento de presión hacia el cartucho de blísteres. En contacto con dicho elemento de presión se encuentra un elemento de sujeción 228. En el alojamiento del inhalador, adyacente a la entrada de aire 232, se encuentra dispuesta una aleta oscilante 230. En el lado opuesto al punto de oscilación, la aleta está dotada de un brazo 234 cuyo extremo presenta una uña que engrana con una uña correspondiente del elemento de sujeción. Fija al alojamiento del inhalador se encuentra una tapa protectora oscilante 236 que comprende una lengüeta 238 la cual, cuando la tapa protectora está cerrada, Fig. 11, se introduce a través de un paso del alojamiento y entra en contacto con el elemento de sujeción. Adyacente a su punto de oscilación 240, la tapa protectora presenta unos medios de alimentación que comprenden un arco dentado 242 que engrana con la superficie del cartucho de blísteres.

Su funcionamiento es como sigue. Cuando se hace oscilar la tapa protectora 236 separándola de la boquilla 202, es decir, cuando un paciente se dispone a inhalar una dosis de medicamento, se separa la lengüeta que fija el elemento de sujeción 228 y el inhalador queda dispuesto para su uso, Fig. 12. Al proceder a la inhalación, se crea una diferencia de presiones entre el interior y el exterior del inhalador. Esta diferencia de presiones determina que oscile la aleta 230, abriendo la entrada de aire 232, con lo que se crea un flujo de aire. La oscilación de la aleta produce la separación de la uña del brazo 234 de la correspondiente uña del elemento de sujeción. Como el elemento de sujeción está en contacto con el elemento de presión 224, este elemento de presión será impulsado hacia delante por la fuerza del muelle de presión 226.

El elemento de presión impulsará, a su vez, la cavidad del blíster 154 contra los extremos aguzados 210, 214 del cuerpo alargado 208, Fig. 13. Los extremos aguzados penetrarán en la cavidad debido a la presión ejercida por el elemento de presión. El paso de entrada y el paso de salida del cuerpo alargado han creado un camino de flujo de tal manera que, durante la inhalación, debido al efecto eyector, el aire es introducido en la cavidad a través del paso de entrada, en la cavidad el aire se mezcla con el medicamento y la mezcla es extraída a través el paso de salida hasta el interior del tracto respiratorio del paciente.

Una vez que el paciente ha recibido la dosis, se cierra la tapa protectora. El movimiento de oscilación de la tapa protectora determina un movimiento giratorio de la rueda de alimentación 242, de tal manera que gira el cartucho de blísteres y se sitúa frente al cuerpo alargado la cavidad de blíster siguiente. El cierre de la tapa de protección determina que la lengüeta se acople con el elemento de sujeción, Fig. 14, e impulse al mismo y al elemento de presión hasta que engranen de nuevo las uñas del brazo y del elemento de sujeción. El inhalador queda así dispuesto para el suministro de una nueva dosis.

La Fig. 15 muestra otra variante del cartucho de blísteres 160 utilizado en un inhalador de diseño similar al descrito en la primera forma de realización en el que el cuerpo principal es un disco 162 con un centro 164 que permite su giro. En la periferia del disco se hallan dispuestas un cierto número de lengüetas en las cuales se encuentran cavidades de blíster 168. En el momento de colocar el disco en el inhalador, o antes, las lengüetas se pliegan hacia arriba o hacia abajo.

Aunque para presentar los ejemplos de la presente invención se ha hecho referencia a los blísteres, debe entenderse que para contener dosis específicas de medicamento, pueden utilizarse otras cavidades, así como también otros medios para situar las cavidades en relación con los medios de suministro de las dosis. Estos medios pueden incluir cápsulas o cavidades similares situadas en almacenes tales como almacenes tipo revólver.

Con un inhalador según la invención, es posible disponer de ciertas piezas intercambiables para obtener un cierto grado de higiene y evitar que eventuales acumulaciones de polvo en el inhalador lleguen a alcanzar tal volumen, después de largos periodos de uso, que puedan desprenderse y dar lugar a una sobredosis. Estas piezas pueden incluir la boquilla, el cuerpo o cuerpos alargados y otras que pueden considerarse de frecuente sustitución.

Aunque se han presentado cuerpos alargados desplazables para facilitar su acceso al medicamento, debe entenderse que el cuerpo alargado puede ser fijo y que las cavidades del medicamento sean desplazables hacia delante y hacia atrás con respecto al cuerpo alargado para realizar la misma función.

Para ciertos tipos de medicamento, especialmente los medicamentos formados por aglomerados mayores que deban ser reducidos de tamaño por troceo o pulverización antes de entrar en el tracto respiratorio, el inhalador puede estar dotado de medios de torbellino para producir turbulencia en el flujo de aire que contiene el medicamento con lo que el medicamento es reducido de tamaño durante su interacción con el inhalador.

En las Figs. 16 a 18 se representa otra forma de realización del inhalador según la invención. El mismo comprende un alojamiento 310 dotado de una boquilla 312 dispuesta con una abertura de inhalación 314. La abertura de inhalación está conectada a un paso de inhalación 315, en lo sucesivo denominado paso exterior, que se extiende hacia el interior del inhalador. Dentro del inhalador se encuentra un disco 316 giratorio sobre un eje 318. Próximos a la periferia del disco se encuentran dispuestos una pluralidad de compartimentos 320. Cada compartimento contiene una dosis de polvo medida, con lo cual el polvo está cerrado herméticamente con respecto al ambiente y por tanto protegido de la humedad y otros contaminantes. Entre la abertura de inhalación y el disco se encuentra situado un primer paso de aire 322, en lo sucesivo denominado paso de salida. El extremo 324 del paso de salida orientado hacia el disco está dotado de un extremo aguzado. El otro extremo 326 del paso de salida se encuentra situado en el paso exterior 315 en donde el paso exterior está dotado, en la boquilla, de un medio equilibrador del aire 328 que se estrecha en torno al paso de salida, con lo que reduce la sección transversal del paso de salida. Esta configuración produce un efecto equilibrador del aire, que se explicará en detalle más adelante.

Un segundo paso de aire 330, denominado en lo sucesivo paso de entrada, se encuentra adosado al paso de salida. Un extremo 332 del paso de entrada se encuentra dispuesto adyacente al extremo del paso de salida orientado hacia el disco. Este extremo también está dotado de una punta aguzada. El otro extremo 334 del paso de entrada se encuentra unido a un medio generador de presión 336, representado en la forma de realización como un fuelle. El lado opuesto del fuelle está fijo a un elemento de actuación 338, que es desplazable acercándose y separándose del fuelle. El fuelle está dotado además de una válvula unidireccional (no representada) para la introducción de aire en su interior. El elemento de actuación presenta un resalto 340. Este resalto está en contacto con un elemento de presión 342 que presenta la forma de un manguito cilíndrico dispuesto deslizante dentro de un guía cilíndrica 344. El extremo del elemento de presión presenta una concavidad 346 orientada hacia el disco y dispuesta de tal manera que la concavidad se encuentra alineada con los extremos aguzados de los pasos. Un muelle de presión 348 actúa sobre el elemento de presión solicitándolo hacia el disco y los extremos aguzados.

En el interior del alojamiento se encuentra dispuesta una palanca oscilante 350. Un brazo 352 de la palanca presenta una uña 354 que engarza con una uña correspondiente 356 del elemento de actuación. El otro brazo 358 de la palanca presenta la forma de una válvula o aleta y está dispuesta junto a una entrada de aire en el alojamiento cubriéndola. En el alojamiento existe otra entrada de aire 360, que comprende un tubo cilíndrico. En el tubo se encuentra una turbina de aire 362 fija a un árbol giratorio 364, Fig. 18. El árbol se encuentra situado adyacente a una sección 366 del paso de entrada con su eje de giro paralelo a esta sección del paso de entrada. En el árbol se encuentra fijo un disco 368 el cual está situado y es de una dimensión que puede girar dentro de una ranura existente en la sección del paso de entrada cubriendo la mayor parte de la sección transversal de este paso de entrada. El disco presenta un orificio pasante 370 cuyo diámetro está adaptado para permitir los pasos de aire apropiados.

El funcionamiento es como sigue. Cuando el inhalador está activado y dispuesto para su uso, Fig. 16, el elemento de actuación 338 se retira, hacia la izquierda de la Fig. 16, por medios manuales (no representados) como una tapa de protección una palanca u otro medio similar. Al retirar el elemento de actuación, el fuelle 336 se expande con lo que el aire penetra en su interior a través de la válvula unidireccional. El elemento de presión 342 también se retira debido al contacto existente entre ambos, con lo cual se comprime el muelle de compresión 348. El elemento de actuación se mantiene retrasado debido al engrane con la uña 354 de la palanca 350.

Cuando el paciente comienza la inhalación se crea una diferencia de presiones entre el interior y el exterior del inhalador debido a la aspiración por la abertura de inhalación 314. Esta diferencia de presiones determina que la válvula o aleta 358 se separe de la entrada de aire y la palanca 350 oscile liberando su uña el elemento de actuación 338. El muelle de presión 348 empujará entones al elemento de presión hacia el disco con lo que la concavidad 346 presionará el compartimento 320, que contiene el polvo, contra los extremos aguzados 324, 332 de los pasos. Como consecuencia dichos extremos penetrarán en el compartimento y crearán un paso de entrada al compartimiento y un paso de salida del mismo. Al propio tiempo, el muelle de presión ejercerá presión sobre el fuelle 336 comprimiendo el mismo y el aire contenido en su interior. El flujo de aire producido por la inhalación también fluirá a través del tubo de entrada de aire 360 produciendo el giro de la turbina 362 y por consiguiente del disco 368. El aire a presión que sale del fuelle tratará de escapar a través del paso de entrada 330 pero quedará impedido hasta que el orificio pasante 370 del disco giratorio quede alineado con el paso de entrada. Cada vez que esto ocurre fluirá una cierta cantidad de aire a presión a través del paso de entrada 330 hasta el interior del compartimento 320, produciendo la incorporación del polvo al flujo de aire y fluyendo a través del paso de salida 322 hasta el interior de los pulmones del paciente. Si el inhalador está previsto para flujos de aire bastante grandes, el flujo de inhalación en el paso exterior 315 y a través de los medios equilibradores 328 y en torno al paso de salida producirán un cierto efecto eyector y auxiliarán al flujo de aire en el paso de salida.

Si el inhalador está diseñado para flujos de aire menores, el medio equilibrador de aire actuará como una especie de estrangulador y limitará el paso de aire en torno a paso de salida con lo que se dirige a través del paso de salida un flujo mayor de aire. De este modo puede ser equilibrado o controlado el volumen de aire en el paso de salida de aire aumentando o disminuyendo la superficie de la sección transversal del paso exterior. Para ciertas aplicaciones y flujos de aire deseados puede omitirse completamente el paso exterior, dirigiendo de ese modo todo el flujo de aire a través del paso de salida.

A este respecto debe tenerse en cuenta que el inhalador puede estar dotado de unos medios de desaglomeración posteriores, tales como cámaras de torbellino, impulsores y cruces reticulares.

Aunque la presente invención se ha descrito en relación con un inhalador de polvo con dosis de medicamento encapsuladas individualmente, debe entenderse que los principios de la presente invención pueden aplicarse a otros tipos de inhaladores en los que las dosis de polvo se toman de un compartimento mayor y se colocan en otro compartimento dispuesto para el suministro.

Claims (14)

1. Inhalador para medicamento en polvo con una abertura de inhalación (14), estando dispuesto dicho medicamento en polvo dentro del inhalador en un cierto número de cavidades (78, 154, 168), en el que cada cavidad comprende una dosis específica del medicamento, comprendiendo además el inhalador medios (46) para posibilitar el acceso a dicha dosis de medicamento, en el que dichos medios para posibilitar el acceso están dispuestos y diseñados de tal manera que pueden ser insertados dentro de dicha cavidad y establecer por lo menos un paso de salida (22, 100) entre el interior de dicha cavidad y dicha abertura de inhalación, y a través de dicho paso de salida el medicamento es suministrado al paciente al efectuar la inhalación, caracterizado por medios de activación activados por la aspiración conectados a dichos medios para posibilitar el acceso, en el que dichos medios de activación causan que dichos medios para posibilitar el acceso se inserten dentro de dicha cavidad cuando la caída de presión/flujo de aire en un paso de aire de dicho inhalador alcanza un cierto valor umbral.

2. Inhalador según la reivindicación 1, caracterizado porque dichos medios para facilitar el acceso comprenden una aleta (38) dispuesta de forma que puede desplazarse en dicho paso de aire y medios elásticos (32), en el que, al producirse la inhalación, dicha aleta se desplaza y activa dichos medios elásticos, los cuales establecen, a su vez, dicho paso de salida.

3. Inhalador según las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque dichos medios para posibilitar el acceso comprenden, además, un paso de entrada (108), actuando dicho paso de entrada, al producirse la inhalación, como un suministro de aire a la cavidad.

4. Inhalador según las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque dichos medios para facilitar el acceso comprenden un cuerpo alargado (20, 102) con medios cortantes (24, 120), siendo capaces dichos medios cortantes de penetrar la pared de dicha cavidad de manera controlada.

5. Inhalador según la reivindicación 3, caracterizado porque dichos medios para posibilitar el acceso comprenden por lo menos dos cuerpos alargados con medios cortantes, siendo dichos medios cortantes capaces de cortar atravesando la pared de dicha cavidad, en el que uno de dichos por lo menos dos cuerpos alargados comprende dicho por lo menos un paso de salida y el otro de dichos por lo menos dos cuerpos alargados comprende dicho por lo menos un paso de entrada.

6. Inhalador según las reivindicaciones 4 ó 5, caracterizado porque dichos medios cortantes presentan la forma de un cierto número de paredes laterales, en el que cada pared lateral presenta la forma de un triángulo, porque con un vértice de cada triángulo se forma conjuntamente un extremo aguzado, porque los bordes de los triángulos adyacentes actúan como cortadores al pasar a través de la pared de la cavidad, y porque la abertura (130, 132) del paso o pasos está dispuesta en por lo menos una de las paredes laterales (122).

7. Inhalador según la reivindicación 6, caracterizado porque cuando se utilizan dos pasos, las aberturas (130, 132) están dispuestas orientadas en direcciones diferentes con el fin de crear un movimiento de torbellino del aire/polvo, dentro de la cavidad durante la inhalación.

8. Inhalador según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el paso de aire está dispuesto con un eyector de aire (112, 114), el cual, al producirse la inhalación, genera el flujo de aire a través de dicha cavidad de dosis.

9. Inhalador según la reivindicación 1, caracterizado por unos medios de suministro de aire (336, 368, 370) capaces de suministrar aire, durante la inhalación, a través del paso de entrada (330) al compartimento (320) intermitentemente.

10. Inhalador según la reivindicación 9, caracterizado porque los medios de suministro de aire están diseñados y dispuestos de tal manera que abren y cierran intermitentemente bien sea el paso de entrada (330) o el paso de salida (322).

11. Inhalador según las reivindicaciones 9 ó 10, caracterizado porque los medios de suministro de aire son capaces de suministrar aire con presión incrementada.

12. Inhalador según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 11 anteriores, caracterizado porque el inhalador está dispuesto con un paso exterior de aire de inhalación (315) conectado a la abertura de inhalación, porque el extremo de salida del paso de salida está dispuesto en el paso exterior, y porque adyacente al extremo de salida, la abertura de inhalación está dispuesta con medios de equilibrado del aire de inhalación (328).

13. Inhalador según la reivindicación 12, caracterizado porque, para flujos de aire elevados, los medios de equilibrado de aire proporcionan un efecto eyector sobre el flujo de aire que pasa por el paso de salida durante la inhalación.

14. Inhalador según la reivindicación 12, caracterizado porque, para flujos de aire bajos, los medios de equilibrado de aire proporcionan un efecto de estrangulador sobre el flujo de aire a través del paso de salida durante la inhalación.