ES2265157T3 - Inhalador para medicamentos en polvo seco provisto de medios para la division del flujo accionados por la inspiracion para provocar la administracion del medicamento. - Google Patents
Inhalador para medicamentos en polvo seco provisto de medios para la division del flujo accionados por la inspiracion para provocar la administracion del medicamento. Download PDFInfo
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Abstract
Inhalador de medicamento en polvo seco (10, 210, 310) comprendiendo un alojamiento que incluye un cuerpo (14, 214) provisto de: - una cavidad de recepción de un cartucho de medicamento (30, 252a, 322) formada en el interior del alojamiento; - un paso de inhalación primario (60, 62, 222) que se extiende a través del cuerpo (14, 214) para permitir el flujo de aire a través del cuerpo (14, 214); - un paso de inhalación secundario (64, 90, 248, 252) que se extiende por lo menos parcialmente a través del cuerpo (14, 214), el paso de inhalación secundario (64, 90, 248, 252) estando dispuesto en comunicación con la cavidad de recepción del cartucho de medicamento (30, 252a, 322); - un álabe giratorio (80, 240) dispuesto en el paso de inhalación primario (60, 62, 222) de tal manera que el aire que pasa a través del paso de inhalación primario (60, 62, 222) desplaza el álabe (80, 240) desde una primera posición (80a, 240a) hasta una segunda posición (80b, 240b); y - medios de bloqueo (84, 280) paraevitar selectivamente el flujo de aire a través del paso de inhalación secundario (64, 90, 248, 252), los medios de bloqueo (84, 280) desviados a una primera posición cerrada (84a) para bloquear el flujo de aire a través del paso de inhalación secundario (64, 90, 248, 252) y que se pueden desplazar a una segunda posición abierta (84b) para permitir el flujo de aire a través del paso de inhalación secundario (64, 90, 248, 252) y dispuestos en comunicación con el álabe giratorio (80, 240) de tal forma que el movimiento del álabe giratorio (80, 240) desde la primera posición (80a, 240a) hasta la segunda posición (80b, 240b) desplaza los medios de bloqueo (84, 280) desde la primera posición cerrada (84a) hasta la segunda posición abierta (84b) y permitir de ese modo el flujo de aire a través del paso de inhalación secundario.
Description
Inhalador para medicamentos en polvo seco
provisto de medios para la división del flujo accionados por la
inspiración para provocar la administración del medicamento.
La presente invención se refiere a un inhalador
mejorado para medicamentos. Más particularmente, la presente
invención se refiere a un inhalador para medicamentos en polvo seco
utilizable por asmáticos y similares de tal manera que facilita la
deposición adecuada del medicamento en los pulmones. Inhalando en
una pieza para la boca, una dosis prescrita del medicamento se hace
disponible al paciente durante una parte apropiada de la inspiración
para hacer máxima la deposición en los pulmones del usuario.
La extendida existencia del asma y de otros
desórdenes respiratorios que inhiben la respiración apropiada ha
conducido al desarrollo de numerosos medicamentos los cuales pueden
ser utilizados para abrir los pasos de respiración limitada y
permitir al usuario respirar más libremente. Algunos asmáticos
sufren ataques ocasionales únicamente. Para otros, sin embargo,
respirar es una lucha constante que sería casi imposible sin la
medicación apropiada. Estos medicamentos pueden ser tanto en forma
seca como líquida, dependiendo del tipo de medicación.
Esencialmente existen dos tipos de dispositivos
de inhalación actualmente disponibles en el mercado para la
administración de un medicamento a los pulmones. El dispositivo de
inhalación predominante es un inhalador de dosis calibradas
presurizado que contiene una suspensión del medicamento en un
propulsor líquido farmacéuticamente inerte, por ejemplo,
clorofluorcarbonos o fluorcarbonos. Los dispositivos de inhalación
de este tipo son muy conocidos en la técnica y se utilizan
comúnmente.
Estos dispositivos de inhalación a base de
propulsores tienen la ventaja de distribuir regularmente una dosis
previamente determinada del medicamento desde el recipiente de
aerosol. Sin embargo, las partículas del medicamento son
propulsadas a gran velocidad desde el dispositivo de inhalación. Una
cantidad significante del medicamento impacta en el tejido de la
boca o del cuello del paciente, no haciéndose disponible para la
deposición en los pulmones. Además, la creciente preocupación sobre
la relación entre la reducción de la capa de ozono de la atmósfera
y los propulsores de clorofluorcarbono ha enfocado la atención hacia
el desarrollo de medios alternativos de suministrar la medicación a
los pulmones, incluyendo el desarrollo de sistemas de inhalación de
polvo seco.
Los inhaladores de polvo seco representan el
segundo mayor tipo de dispositivos de inhalación. Los dispositivos
de inhalación de polvo seco conocidos por los solicitantes y que
existen en el mercado utilizan la inspiración inhalada del paciente
como un vehículo para transportar el medicamento en polvo seco a los
pulmones. Actualmente existen cuatro procedimientos principales de
utilización para proporcionar polvo en partículas finas a los
pulmones sin la utilización de propulsores de clorofluorcarbono o
bien otros propulsores.
El primer procedimiento disponible confía en la
utilización de una cápsula de gelatina dura la cual contiene una
dosis previamente medida de material terapéuticamente activo y un
dispositivo inhalador para utilizarlo con la cápsula. La cápsula se
coloca en el dispositivo inhalador el cual sirve para abrir o
perforar la cápsula, exponiendo la dosis de medicamento. El
medicamento se extrae de la cápsula, mediante la acción de vacío
creada cuando el paciente inhala a través de la pieza para la boca
del dispositivo y es retenido en la corriente de aire inspirado
para el transporte a los pulmones del paciente. La cápsula vacía se
extrae del dispositivo de inhalación después de cada
utilización.
Inhaladores que utilizan este tipo de tecnología
de cápsulas se describen en las patentes americanas US Nº 3,807,400
(Cocozza); 3,906,950 (Cocozza); 3,991,761 (Cocozza) y 4,013,075
(Cocozza). La intención de cada uno de estos dispositivos es
extraer todo el medicamento en polvo del interior de la cápsula.
Especialmente, se menciona aquí el inhalador para medicamento en
polvo como se presenta en la patente americana US Nº 3,921,637.
Este inhalador comprende una cavidad para la recepción de la cápsula
de medicamento formada en el interior del alojamiento del
inhalador, un paso de inhalación primario y secundario, un álabe
giratorio dispuesto en el paso de inhalación primario de tal forma
que el aire que pasa a través del paso de inhalación primario mueve
el álabe desde una primera posición hasta una segunda posición y
medios de bloqueo para evitar selectivamente el flujo de aire a
través del paso de inhalación secundario. Los medios de bloqueo se
desvían a una primera posición cerrada para bloquear el flujo de
aire a través del paso de inhalación secundario y se pueden
desplazar hasta una segunda posición abierta para permitir el flujo
de aire a través del paso de inhalación secundario. Existe una
unión funcional entre los medios de bloqueo y el álabe giratorio de
tal forma que el movimiento del álabe giratorio desde su primera
hasta su segunda posición desplaza los medios de bloqueo desde su
posición cerrada a su posición abierta. Sin embargo, se ha
encontrado que la corriente de aire generada por el paciente
típicamente es insuficiente para conseguir una extracción completa
del medicamento de la cápsula. Esto puede ser especialmente cierto
para un paciente que tenga un ataque de asma. Además, las cápsulas
de gelatina están afectadas por la humedad relativa en el
almacenaje y se pueden hidratar, resultando en una abertura pobre
de la cápsula y en la aglomeración del contenido en polvo, o
deshidratado, resultando en una fractura frágil de la cápsula,
potencialmente dejando fragmentos de gelatina fina disponibles para
la inhalación o comprometiendo la dosis debido a la atracción
electroestática del medicamento a las superficies de la cápsula.
Un segundo procedimiento para distribuir
medicamentos en polvo seco se basa en proporcionar un paquete que
contiene múltiples dosis de medicamento, cada una contenida en un
blister herméticamente cerrado. El paquete se utiliza conjuntamente
con un dispositivo de inhalación especialmente diseñado que
proporciona medios de unión para el paquete y de perforación de un
blister individual por parte del paciente antes de la inhalación de
su contenido. Los sistemas de administración de este tipo se
describen en la publicación de solicitud de patente europea Nº 0
211 595 A2 (Newell y otros); la publicación de solicitud de patente
europea Nº 0 455 463 A1 (Velasquez y otros) y la publicación de
solicitud de patente europea Nº 0 467 172 A1 (Cocozza y otros).
Cuando paciente inhala, una parte de la corriente de aire inhalado
fluye continuamente a través del blister perforado que retiene el
medicamento y proporciona la inclusión del medicamento en la
inspiración. La distribución del medicamento a la corriente de aire
inspirada por el paciente empieza cuando se desarrolla un flujo
suficiente a través del blister para la extracción del medicamento.
No están provistos medios mediante los cuales se controla el punto
o la velocidad de administración del medicamento al
paciente.
paciente.
Un tercer procedimiento para la administración
de medicamentos en polvo seco implica la utilización de un
dispositivo equipado con un recipiente del medicamento que contiene
medicamento suficiente para un número mucho más grande de dosis. El
Draco TURBUHALER® es un ejemplo de este tipo de dispositivo y se
describe en detalle en la patente americana US Nº 4,688,218
(Virtanen); la patente americana US Nº 4,667,668 (Wetterlin) y la
patente americana US Nº 4,805,811 (Wetterlin). El dispositivo
proporciona un medio para extraer una dosis de medicamento del
depósito y que presenta la dosis extraída para la inhalación por el
paciente. Cuando el paciente inhala a través de la pieza de la boca
del dispositivo, el medicamento contenido en las perforaciones en
una placa de dosificación es retenido en el aire inspirado y fluye a
través de un conducto o de conductos. Los conductos sirven como
medios de creación de vórtices para romper los aglomerados de polvo
antes de que el medicamento se haga disponible al paciente. El
ingreso de humedad en el depósito resulta en la aglomeración de los
contenidos de polvo, comprometiendo la dosificación debido a la
retención del polvo en las perforaciones en la placa de
dosificación y la ruptura potencialmente inadecuada de las
partículas en la corriente de aire inspirada.
Un cuarto procedimiento para administrar
medicamentos en polvo seco implica la utilización de un pistón para
proporcionar aire tanto para el medicamento en polvo retenido, la
elevación del medicamento de un filtro transportadora pasando aire
a través del filtro, como mezclando aire con el medicamento en polvo
en una cámara de mezclando con la subsiguiente introducción del
polvo en el paciente a través de la pieza para la boca del
dispositivo. Los dispositivos de este tipo general se describen en
el documento PTC WO 93/12831 (Zirerenberg y otros); la patente
alemana Nº DE 4133274 A1 (Kühnel y otros); la patente alemana Nº DE
4020571 A1 (Hochrainer y otros); y la patente americana US Nº
5,388,572 (Mulhauser y otros). La incorporación de un sistema de
pistón, en cada caso, se añade a la complejidad del dispositivo de
inhalación tanto en términos de utilización por parte del paciente
como de la capacidad de fabricación del dispositivo.
Por lo tanto, existe la necesidad de un
inhalador mejorado de medicamentos en el que se controla la
disponibilidad del medicamento para asegurar que el medicamento se
deposita adecuadamente en los pulmones. Un dispositivo de este tipo
preferiblemente debe estar configurado para liberar medicamento
dentro de la corriente de aire inspirada durante la inhalación
cuando se ha conseguido una velocidad de inhalación definida. Un
dispositivo de este tipo también debe asegurar que las
aglomeraciones de medicamento y las aglomeraciones transportadas en
el medicamento se rompan antes de alcanzar al paciente. Además, el
dispositivo debe ser capaz de ser utilizado repetidas veces sin
volver a dosificar.
Por lo tanto, es un objeto de la presente
invención proporcionar un inhalador de medicamentos para la
administración de un polvo seco que controla cuándo el medicamento
está disponible para la inhalación, haciendo máxima de ese modo la
administración del medicamento a los pulmones. El medicamento puede
ser partículas de medicamento o puede ser partículas de medicamento
unidas a una partícula transportadora, por ejemplo lactosa.
Es otro objeto de la presente invención
proporcionar un inhalador de medicamentos de tal tipo que sea fácil
de utilizar y que tenga múltiples capacidades de dosificación.
Es todavía otro objeto de la presente invención
proporcionar un inhalador de medicamentos de tal tipo que sea
mecánicamente simple, no requiera fuentes de energía que se consuman
y que sea relativamente barato.
Los objetos anteriores y otros de la invención
se consiguen con las formas de realización específicamente
ilustradas del inhalador de medicamento de acuerdo con la
reivindicación 1.
Cuando el usuario del inhalador inhala, el álabe
giratorio gira a una posición en la que reduce/inhibe
sustancialmente el flujo de aire a través del primer canal de
inhalación. Esta misma acción supera la desviación del elemento de
bloqueo y permite el flujo de aire a través del segundo canal de
inhalación. A medida que el aire pasa a través del segundo canal de
inhalación, el medicamento dispuesto en comunicación fluida con el
segundo canal de inhalación es retenido en el aire y transportado
al usuario. Por lo tanto, el medicamento se proporciona al usuario
cuando la velocidad de inhalación es suficiente para asegurar la
administración del medicamento a los pulmones del paciente.
De acuerdo con un aspecto de la invención, el
dispositivo de inhalación proporciona la administración de
medicamentos en polvo seco desviando temporalmente el flujo de
inspiración desde el primer (primario) canal de inhalación al
segundo (secundario) canal de inhalación. Proporcionando al
dispositivo de inhalación con un segundo canal de inhalación el
cual es suficientemente menor que el canal de inhalación primario y
el cual no es lineal, el flujo de aire a través del canal de
inhalación secundario es relativamente vigoroso y turbulento cuando
el elemento de bloqueo se desplaza fuera de la posición de bloqueo.
El flujo de aire vigoroso ayuda a retener el medicamento, mientras
promueve tanto la disgregación de las partículas de medicamento,
como la disgregación de las partículas de
medicamento/transportadoras o como facilita la extracción de las
partículas de medicamento de las partículas transportadoras.
Adicionalmente, el segundo canal de inhalación no lineal puede estar
formado con una parte específicamente configurada para formar una
superficie (o superficies) de impacto. Cuando las partículas de
medicamento son arrastradas forzadamente a través del segundo canal
de inhalación, colisionan con la superficie de impacto, rompiendo
de ese modo cualquier aglomeración de las partículas de medicamento,
cualquier aglomeración de las partículas de
medicamento/transportadoras, o facilitando la extracción de las
partículas de medicamento de las partículas transportadoras.
De acuerdo con otro aspecto de la presente
invención, el inhalador de medicamento puede estar configurado para
utilizarlo con un disco de medicamento provisto de una pluralidad de
blister que contienen el medicamento en los mismos. En el momento o
antes de empezar la inhalación, el usuario presiona un mecanismo de
bisturí para perforar un blister que contiene el medicamento.
Preferiblemente, el disco de medicamento está colocado a lo largo
del canal de inhalación secundario de tal forma que por lo menos
algo del aire arrastrado a través del paso de inhalación secundario
pasa a través del blister, asegurando de ese modo que el medicamento
es transportado al usuario.
De acuerdo con todavía otro aspecto de la
presente invención, el inhalador de medicamento puede estar
configurado para recibir una cinta enrollable. La cinta enrollable
está provista con una pluralidad de unidades de dosificación,
típicamente en forma de pequeños blister rellenos de medicamento a
lo largo de la cinta. Con cada utilización del inhalador de
medicamento, la cinta es arrastrada a través del inhalador. Una vez
que se han consumido las unidades de dosificación de la cinta, se
remplaza la cinta.
De acuerdo con todavía otro aspecto de la
presente invención, el medicamento se proporciona mediante un
cartucho de dosificación reemplazable el cual contiene medicamento
en polvo a granel en un depósito. Antes o durante de cada uso, se
accede al cartucho de dosificación de tal manera que proporcione la
dosis deseada de medicamento. La dosis se dispone en comunicación
fluida con el paso de inhalación secundario de manera que el
medicamento puede ser retenido en el aire que fluye a través del
mismo y ser transportado a los pulmones del usuario.
De acuerdo con una forma de realización
preferida de la invención, el paso de inhalación secundario alimenta
dentro de una parte distante del canal de inhalación primario, es
decir distantemente del álabe giratorio. De ese modo, el usuario
coloca su boca en el extremo distante del canal de inhalación
primario e inhala. Inicialmente, el flujo de aire es exclusivamente
a través del canal de inhalación primario. Sin embargo, cuando el
álabe giratorio gira a la posición de bloqueo o de inhibición,
ocluye significativamente el flujo de aire desde el extremo próximo
hasta el extremo distante del canal de inhalación primario. Al mismo
tiempo, el movimiento del álabe giratorio desplaza el elemento de
bloqueo, permitiendo de ese modo el flujo de aire a través del paso
de inhalación secundario, dispensando el medicamento dentro de la
parte distante del canal de inhalación primario. Durante ello, el
usuario está obteniendo una parte significante del aire inhalado a
través del paso de inhalación secundario. Este aire transporta el
medicamento a los pulmones del paciente. El álabe giratorio tanto
puede continuar girando, girando finalmente a una posición en la que
ya no proporciona un impedimento significante al flujo a través del
canal de inhalación primario, o el álabe giratorio puede limitar el
flujo de aire inspirado hasta que se complete la inhalación. Cuando
el álabe giratorio continúa obstruyendo el flujo de aire a través
del paso de inhalación primario, el usuario está forzado a inhalar
más lentamente y se hace máxima la deposición del medicamento en lo
más profundo del pulmón.
Una vez se ha completado la inhalación, el álabe
giratorio vuelve a su posición original. De forma similar, el
elemento de bloqueo vuelve a su posición desviada en la que bloquea
el flujo de aire a través del paso de inhalación secundario.
Los objetos, características y ventajas
anteriores y otros de la invención se harán evidentes a partir de
la consideración de la siguiente descripción detallada presentada
conjuntamente con los dibujos adjuntos en los cuales:
la figura 1 muestra una vista lateral en sección
transversal del inhalador de medicamento mostrando los pasos de
inhalación primario y secundario, un disco de dosificación del
medicamento, un álabe giratorio y un elemento de bloqueo todos
dispuestos en el interior del cuerpo del inhalador;
la figura 1A muestra una vista a mayor escala
del segundo canal de inhalación y del elemento de bloqueo;
la figura 1B muestra una vista horizontal en
sección transversal del inhalador de las figuras 1 y 1A tomada a
través del paso de inhalación primario y mirando hacia arriba;
la figura 2A muestra una vista lateral en
sección transversal de otra forma de realización de un inhalador
fabricado de acuerdo con los principios de la presente invención,
cuando la forma de realización está configurada al inicio de la
inhalación;
la figura 2B muestra una vista lateral en
sección transversal de la forma de realización de la figura 2A
cuando el inhalador de medicamento está configurado en la mitad de
la inhalación;
la figura 2C muestra una vista lateral en
sección transversal de la forma de realización de las figuras 2A y
2B cuando el inhalador de medicamento está configurado cerca del
final de la inhalación;
la figura 3A muestra una vista lateral en
sección transversal de otra forma de realización de un inhalador de
medicamento fabricado de acuerdo con los principios de la presente
invención, en el que las dosificaciones de medicamento están
provistas mediante un cartucho de dosificación que tiene un depósito
con medicamento a granel dispuesto en su interior y un émbolo de
dosificación dispuesto en la posición de rellenado; y
la figura 3B muestra una vista lateral en
sección transversal del inhalador de medicamento de la figura 3A,
con el émbolo de dosificación en una posición de dosificación en la
que el medicamento es suministrado al paso de inhalación
secundario.
Se hará referencia a ahora a los dibujos en los
cuales a los diversos elementos de la presente invención se les
proporcionará designaciones numéricas y en los cuales la invención
será descrita para permitir a un experto en la técnica realizar y
utilizar la invención. Debe entenderse que la descripción que sigue
a continuación es únicamente un ejemplo de los principios de la
presente invención y no debe ser considerada como limitativa de las
reivindicaciones dependientes.
Con referencia a las figuras 1, 1A y 1B, se
representa una vista lateral en sección transversal de un inhalador
de medicamento globalmente indicado en 10, para liberar
selectivamente medicamento mientras un usuario del mismo inhala. El
inhalador de medicamento 10 incluye un alojamiento con un cuerpo 14
y una cubierta 18. La cubierta 18, en la forma de realización
representada en la figura 1, está unida al cuerpo 14 mediante una
bisagra 22. Una abrazadera de retención deslizante 26 está dispuesta
opuesta a la bisagra 22 y preparada para acoplar la cubierta 18
para mantener selectivamente la cubierta en su sitio.
Dispuesto entre el cuerpo 14 y la cubierta 18
hay una cavidad para la recepción de un cartucho 30 la cual está
configurada para recibir un cartucho que contiene medicamento. La
cavidad para la recepción del cartucho 30 tiene una placa de
recepción del cartucho 34 la cual se utiliza para sostener un
cartucho de medicamento 38. Puesto que el cartucho de medicamento
38 de la figura 1 es un disco que tiene una pluralidad de blister
rellenos con medicamento 42, la placa de recepción del cartucho 34
tiene un canal angular 46 formado en ella alineado con los blister
del disco. Si se desea, el cartucho de medicamento 38 también se
puede mantener en su sitio mediante un pistón 50 el cual se aloja
en la cubierta 18 y el cual está desviado hacia el cuerpo 14
mediante un resorte 54.
La cubierta 18 también incluye un bisturí
cargado mediante resorte 56 el cual está dispuesto adyacente a la
cavidad de recepción del cartucho 30. El bisturí 56 está colocado de
forma que, cuando es presionado por el usuario, el bisturí perfora
uno de los blister rellenos con medicamento 42 en el cartucho de
medicamento. Como se describirá en detalle más adelante, el blister
relleno de medicamento 42 el cual es penetrado por el bisturí 56
está dispuesto en comunicación con un paso de inhalación el cual
permite que el medicamento liberado del blister sea transportado
dentro de los pulmones del usuario.
El inhalador de medicamento 10 incluye un paso
de inhalación primario 60 el cual se extiende a través del cuerpo
14 y un paso de inhalación secundario 64 el cual se extiende a
través de la cubierta 18 y parte del cuerpo 14. El paso de
inhalación secundario 64 termina en un orificio 64a dentro del paso
de inhalación primario 60. Los diversos aspectos del paso de
inhalación secundario 64 se describirán en este momento.
El paso de inhalación primario 60 está formado
por un primer canal de inhalación alargado 62 el cual se extiende a
través de la longitud del cuerpo 14. El primer canal de inhalación
62 tiene una parte próxima 66 con un extremo próximo 66a y una
parte distante 68 con un extremo distante 68a. Un filtro 72 está
dispuesto en el extremo próximo 66a y otro filtro 76 está dispuesto
en el extremo distante 68a para evitar la aspiración accidental de
partículas extrañas.
Dispuesto entre la parte próxima 66 y la parte
distante 68 del canal de inhalación primario 60 hay un álabe
giratorio 80. El álabe giratorio 80 está dispuesto de manera que
puede girar entre una primera posición, indicada en 80a (figura
1B), en la que el álabe giratorio proporciona una mínima
interferencia al flujo de aire desde el extremo próximo 66a hasta
el extremo distante 68a del primer canal de inhalación 62 y una
segunda posición, indicada en 80b, en la que el álabe giratorio
proporciona un impedimento significante al flujo de aire desde el
extremo próximo hasta el extremo distante del primer canal de
inhalación. El movimiento del álabe giratorio 80 desde la primera
posición 80a hasta la segunda posición 80b se consigue mediante el
flujo de aire creado por el usuario que inhala a través del extremo
distante 68a.
El álabe giratorio 80 está unido a una placa de
bloqueo 84 la cual está dispuesta en el primer canal de inhalación
62 en el orificio 64a en el que el paso de inhalación secundario 64
entra dentro del paso de inhalación primario 60. La placa de
bloqueo 84 está desviada por un resorte 88 en una primera posición
cerrada (representada en la figura 1) en la que la placa de bloqueo
84 evita que el aire desde el paso de inhalación secundario 64
fluya dentro del paso de inhalación primario 60. El giro del álabe
giratorio 80 a una segunda posición 80b desplaza la placa de
bloqueo 84 a una segunda posición abierta como se representa en la
figura 1A. Cuando la placa de bloqueo 84 está en la segunda
posición abierta, el paso de inhalación secundario 64 está dispuesto
en comunicación fluida con el paso de inhalación primario.
Cuando el álabe giratorio 80 se dispone en la
tercera posición 80c, se limita el flujo de aire a través del paso
de inhalación primario 60. De ese modo, la velocidad del flujo de
aire a través del inhalador 10 se disminuye, causando que el
paciente ejerza un esfuerzo lento y prolongado para inhalar. Este
esfuerzo, a su vez, hace máxima la penetración del medicamento
dentro de lo más profundo del pulmón.
Con referencia específicamente a la figura 1A,
se representa una vista aumentada del paso de inhalación secundario
64 y las estructuras adyacentes al mismo. El paso de inhalación
secundario 64 está formado a partir de un segundo canal de
inhalación 90 el cual se extiende desde la cavidad de recepción del
cartucho 30, a través de parte del cuerpo 14 y dentro del primer
canal de inhalación 62 y por lo menos un tercio del canal de
inhalación 94 que se extiende a través de la cubierta 18 y dentro
de la cavidad de recepción del cartucho 30.
Para usar el inhalador, el usuario presiona el
bisturí 56 hacia abajo para perforar el blister relleno con
medicamento 42. Un resorte 100 está dispuesto debajo del bisturí 56
para devolverlo a su posición original. El usuario inhala entonces
a través del paso de inhalación primario 60. Cuando el álabe
giratorio 80 gira en el primer canal de inhalación 62 para ocluir
el flujo de aire desde el extremo próximo 66a al extremo distante
68a, el álabe giratorio 80 desliza la placa de bloqueo 84 a la
segunda posición abierta. Debido a la restricción en el flujo de
aire creada por el álabe giratorio 80, se crea un vacío en la parte
distante 68 del canal de inhalación primario. El movimiento de la
placa de bloqueo 84 a la segunda posición abierta permite que el
aire que corra a través del paso de inhalación secundario 64. El
aire entra en los canales de inhalación terceros 94, fluye a través
del blister relleno con medicamento perforado 42 y entonces a través
del canal de inhalación secundario 90. Gracias al vigoroso flujo de
aire que se produce debido al vacío en el primer canal de inhalación
62, el medicamento es forzado fuera del blister relleno de
medicamento 42 y al impacto forzado con una (unas) superficie
(superficies) de impacto 104. La (las) superficie (superficies) de
impacto 104 rompe cualquier aglomeración de partículas de
medicamento, cualquier aglomeración de las partículas de
medicamento/transportadoras, o facilita la extracción del
medicamento de las partículas transportadoras. Esto permite que el
medicamento sea transportado más profundo dentro de los
pulmones.
Después de impactar con la (las) superficie
(superficies) de impacto 104, el medicamento es transportado por el
flujo de aire a través del orificio 64a y dentro de la parte
distante del primer canal de inhalación 62. El medicamento es
entonces transportado fuera a través del filtro 76 (figura 1) y
dentro de los pulmones del usuario. Debido a que el flujo a través
del paso de inhalación secundario 64 no se permite hasta que el
álabe giratorio 80 gire a una segunda posición, el usuario consigue
una velocidad del flujo de inhalación definida antes de que sea
administrado el medicamento al usuario.
Antes de la siguiente utilización del inhalador
de medicamento 10, un avance indexado deslizante 109 o bien algún
otro mecanismo de avance se utiliza para girar el cartucho de
medicamento 38. El giro del cartucho de medicamento 38 coloca un
blister relleno con medicamento sin utilizar 42 por debajo del
bisturí 56 y a lo largo del paso de inhalación secundario 64.
Una vez han sido utilizados cada uno de los
blister rellenos de medicamento 42, se debe reemplazar el cartucho
38. Esto se consigue mediante el deslizamiento de la abrazadera de
retención 26, mientras se empuja hacia arriba en un soporte del
dedo 112 formado por una depresión 116 en la cubierta 18. El disco
utilizado 38 se extrae y se inserta un nuevo disco dentro de la
cavidad 30. La cubierta 18 se cierra entonces y el inhalador de
medicamento está otra vez preparado para su utilización.
Con referencia ahora a la figura 1B, se
representa una vista horizontal en sección transversal del inhalador
de medicamento 10 tomada a lo largo del paso de inhalación primario
60 mirando hacia arriba. Como se representa en la figura 1B, el
álabe giratorio 80 está dispuesto en la primera posición, indicada
en 80a. La placa de bloqueo 84 está dispuesta en una primera
posición cerrada 84a. Cuando el usuario coloca el extremo distante
68a del cuerpo 14 en sus labios e inhala, el álabe giratorio 80 gira
desde la primera posición 84a hasta la segunda posición 84b,
inhibiendo de ese modo el flujo de aire desde el extremo próximo 66a
hasta el extremo distante 68a. El giro del álabe giratorio 80
desplaza la placa de bloqueo 84 a través de una articulación 108 y
expone el orificio 64a del paso de inhalación secundario 66. De ese
modo, cuando el álabe giratorio 80 inhibe el flujo de aire desde el
extremo próximo 66a hasta el extremo distante 68a del primer canal
de inhalación 62, el segundo canal de inhalación 90 está dispuesto
en comunicación con la parte distante 68 del primer canal de
inhalación, proporcionando de ese modo aire y medicamento para la
inhalación por parte del usuario.
Una vez el usuario dejar de inhalar, el álabe
giratorio 80 es devuelto mediante el resorte 88 y la articulación
108 a su posición original 80a. El resorte 88 desplaza también la
placa de bloqueo 84 de vuelta a su primera posición cerrada,
evitando de ese modo el flujo de aire a través del paso de
inhalación secundario.
Utilizando la resistencia del resorte 88 al
desplazamiento del álabe giratorio 80 y la placa de bloqueo 84, la
forma de realización de la presente invención representada en las
figuras 1 hasta 1B está diseñada para asegurar que el usuario
consigue una velocidad de flujo de aire definida antes de que el
medicamento sea liberado en los pulmones del usuario. Por ejemplo,
un usuario puede inicialmente inhalar a una primera velocidad. El
giro del álabe giratorio 80, sin embargo, disminuye la velocidad a
la cual el usuario puede inhalar hasta una segunda velocidad más
lenta. Debido a la segunda velocidad más lenta, se asegura que la
mayor parte del medicamento alcance lo más profundo en el interior
de los pulmones del usuario, en lugar de simplemente ser depositado
en la boca o en el cuello del usuario. El control sobre la velocidad
del flujo de aire conseguida antes de la liberación del medicamento
se puede conseguir controlando la tensión del resorte. Por lo tanto,
por ejemplo, una versión para niños del dispositivo puede utilizar
un resorte que tenga una tensión inferior que una versión
configurada para adultos. La tensión exacta deseada podrá ser
fácilmente determinada por aquellos expertos en la técnica.
Volviendo otra vez a la figura 2A, se representa
una vista lateral en sección transversal de una forma de
realización alternativa de un inhalador de medicamento, generalmente
indicado en 210, fabricado de acuerdo con los principios de la
presente invención. A diferencia de la forma de realización de las
figuras 1 hasta 1B, el inhalador de medicamento 210 incluye un
alojamiento o cuerpo de una sola pieza 214 con un bisturí 218
articuladamente o deslizantemente unido al mismo.
Un paso de inhalación primario 222 está formado
en el cuerpo 214 del inhalador de medicamento 210 mediante un
primer canal de inhalación alargado 226 el cual se extiende desde un
orificio 230 en el extremo próximo 230a del cuerpo hasta un
orificio 234 en el extremo distante 234a del cuerpo. Están
dispuestos filtros 236 adyacentes a cada extremo para evitar la
aspiración accidental de partículas extrañas. El primer canal de
inhalación alargado 226 está dividido en una parte próxima a 230b y
una parte distante 234b mediante un álabe giratorio 240.
El cuerpo 214 también incluye un paso de
inhalación secundario 248 el cual está formado por un segundo canal
de inhalación 252 que se extiende desde un primer orificio 252a en
el exterior del cuerpo 214, hasta un segundo orificio 252b dentro
de la parte distante 234b del primer canal de inhalación 226. El
primer orificio 252a del segundo canal 252 está configurado para
recibir un dispositivo de soporte del medicamento, como por ejemplo
una cinta alargada 260, con una pluralidad de blister rellenos de
medicamento 264 dispuestos sobre la misma. La cinta alargada 260
está preferentemente colocada de modo que el movimiento de
articulación hacia abajo del bisturí 218 causa que una prolongación
afilada 270 dispuesta en el mismo penetre a través del blister
relleno de medicamento 264 dispuesto en el primer orificio 252a del
segundo canal de inhalación 252. Como se representa en la figura
2A, una perforación de este tipo permite que algo del medicamento
caiga desde el blister relleno de medicamento 264 hasta una
superficie de impacto 274 dispuesta a lo largo del segundo canal de
inhalación 252.
El flujo de aire entre el primer canal de
inhalación 226 y el segundo canal de inhalación 252 se evita
selectivamente mediante una placa de bloqueo 280 la cual está
desviada en una primera posición cerrada en la que la placa de
bloqueo cubre el segundo orificio 252b en el segundo canal de
inhalación. Puesto que se evita cualquier flujo de aire
significante a través del blister perforado 264 o del canal de
inhalación secundario 252 mientras la placa de bloqueo 280 cubre el
segundo orificio 252b, la placa de bloqueo 280 debe ser desplazada
para transportar el medicamento hasta el usuario.
Para utilizar el inhalador de medicamento 210,
el usuario coloca el extremo distante 234a en su boca e inhala a
través del orificio 234. Inicialmente, el flujo de aire hacia el
extremo distante 234a del primer canal de inhalación alargado 226
viene exclusivamente del extremo próximo 230a. Sin embargo, el flujo
de aire empieza a girar el álabe giratorio 240 fuera de su posición
original 240a (figura 2A) y en una posición de limitación
intermedia 240b (figura 2B) en la que el álabe giratorio 240
obstruye el flujo de aire a través del primer canal de inhalación
alargado 226. El álabe giratorio 240 está unido a la placa de
bloqueo 280 a través de una articulación 288. Cuando el álabe
giratorio 240 se desplaza a la posición intermedia 240b, la
articulación 288 mueve la placa de bloqueo 280 a una segunda
posición abierta, en la que la placa de bloqueo deja de cubrir el
orificio 252b en el extremo del paso de inhalación secundario 248.
De ese modo, cuando el aire fluye a través del primer canal de
inhalación alargado 226, el segundo canal de inhalación 252 se abre.
El flujo de aire a través del primer canal de inhalación 226
termina ligeramente antes de que se permita el flujo de aire a
través del segundo canal de inhalación 252. El flujo de aire a
través del segundo canal de inhalación mucho más pequeño 252 es
turbulento y está diseñado para promover tanto la disgregación de
las partículas de medicamento, la disgregación de las partículas de
medicamento/transportadoras, como para hacer máxima la extracción de
partículas de medicamento de las partículas transportadoras. El
flujo de aire es arrastrado a través del blister relleno de
medicamento 264 y retiene el medicamento. Cualquier aglomeración
grande de partículas de medicamento/transportadoras se hace que
impacte fuertemente contra la por lo menos una superficie de impacto
274 y de ese modo se rompe en piezas más pequeñas.
La inhalación continuada desplaza el álabe
giratorio 240 a una posición final 240c (figura 2C), en la que el
álabe giratorio 240 todavía proporciona interferencia al flujo de
aire a través del canal de inhalación primario 226. En la posición
final 240c, el álabe giratorio 240 también mantiene la placa de
bloqueo 280 en la segunda posición abierta. De ese modo, cuando el
usuario acaba la inhalación, se proporciona aire a través de ambos
canales de inhalación, el primero y el segundo, 226 y 252. La
velocidad total del flujo de aire sin embargo, está limitada por
debajo de lo que era inicialmente permitido cuando el álabe
giratorio 240 estaba en la primera posición 240a, asegurando de ese
modo una inhalación prolongada y una distribución mejorada del
medicamento a lo más profundo del pulmón. Una vez el usuario dejar
de inhalar, el álabe giratorio 240 volverá a su posición original
240a (figura 2A) y la cinta 260 puede ser avanzada para colocar un
nuevo blister relleno de medicamento 264 en el primer orificio 252a
del segundo canal de inhalación 252.
Utilizando la configuración del inhalador de
medicamento 210 representado en las figuras 2A hasta 2C, el
medicamento se proporciona al usuario en el punto apropiado del
perfil de inhalación. Esto asegura una mejor administración del
medicamento a los pulmones del usuario y por lo tanto asegura un
tratamiento más eficaz para los asmáticos y otras dificultades
respiratorias. Al mismo tiempo, el dispositivo es tan simple, sino
más simple, de utilizar que los de la técnica anterior y es
mecánicamente menos complejo.
Volviendo ahora a las figuras 3A y 3B, se
representan vistas laterales en sección transversal de una forma de
realización alternativa de un inhalador de medicamento, globalmente
indicado en 310, fabricado de acuerdo con los principios de la
presente invención. El inhalador de medicamento 310 incluye un
cuerpo 214, las partes principales del mismo están configuradas
igual y funcionan de la misma manera que la forma de realización
representada en las figuras 2A hasta 2C. Por lo tanto, tales partes
están numeradas de acuerdo con las designaciones numerales
utilizadas con respecto a las figuras 2A hasta 2C cuando es
apropiado.
La principal diferencia entre la forma de
realización representada en las figuras 3A y 3B, comparada con
aquella representada en las figuras 2A hasta 2C es la manera en la
cual se proporciona el medicamento al primer orificio superior 252a
en el canal de inhalación secundario 252. En lugar de confiar en una
cinta 260 con blister rellenos de medicamento 264 como se describe
en las figuras 2A hasta 2C, la forma de realización de las figuras
3A y 3B utiliza un cartucho de medicamento a granel 320 el cual
está roscado o bien acoplado de otro modo a una cavidad 322 en una
parte superior 324 del cuerpo 214.
A fin de dosificar y distribuir el medicamento
334 contenido en el interior del cartucho de dosificación a granel
320, un émbolo de dosificación 340 está deslizantemente dispuesto en
la parte superior 324 del alojamiento. El émbolo 340 tiene una
cámara de dosificación 344 dispuesta en el mismo. La cámara de
dosificación 344 tiene un orificio superior 348a el cual está
dimensionado para recibir medicamento 334 desde el cartucho de
medicamento a granel 320 cuando el émbolo se dispone en una primera
posición de rellenado, como se indica en 340a en la figura 3A.
La cámara de dosificación 344 también tiene un
orificio inferior 348b dispuesto opuesto al orificio superior 348a.
Cuando el émbolo de dosificación 340 está en la primera posición de
rellenado 340a, el orificio inferior 348b está esencialmente
cerrado por el cuerpo 214. Sin embargo, una vez el émbolo se
desplaza a la segunda posición de dosificación, indicada en la
figura 3B en 340b, el orificio inferior 348b está dispuesto a lo
largo del segundo canal de inhalación 252. Cuando se establece el
flujo de aire a través del segundo canal de inhalación 252, el aire
pasa a través del orificio superior 248a, a través de la cámara de
dosificación 344 y a través del orificio inferior 348b, reteniendo
de ese modo el medicamento transportado en la cámara de
dosificación y transportándolo al usuario. Como se representa en la
figura 3B, un filtro o protección 354 también puede estar provisto
para evitar que materiales que lleve el aire sean succionados dentro
de la cámara de dosificación 344 o del canal de inhalación
secundario durante la inhalación.
En uso, el inhalador de medicamento 310
representado en las figuras 3A y 3B funciona sustancialmente de la
misma manera que el inhalador de medicamento 210 representado en las
figuras 2A hasta 2C, con excepción del acto inicial que hace el
medicamento disponible para la inhalación. Con el inhalador de
medicamento 210 de las figuras 2A hasta 2C, el usuario inicialmente
coloca la cinta 260 en el orificio 252a en el canal de inhalación
secundario 252 y presiona entonces sobre el bisturí 218 de forma que
la prolongación afilada 270 perfore el blister rellenos de
medicamento 268. Con el inhalador de medicamento 310 de las figuras
3A y 3B, el émbolo de dosificación 340 es desplazado a una primera
posición de rellenado 340a para permitir que el medicamento 334
desde el cartucho de medicamento a granel 320b llene la cámara de
dosificación 344. El émbolo 340 es entonces avanzado a la posición
de dosificación 340b, en la que la cámara de dosificación 344 está
dispuesta en comunicación fluida con el paso de inhalación
secundario.
El usuario respira de la misma manera que con
cualquier inhalador de medicamento y el álabe giratorio 240 se
desplaza desde la posición inicial 240a (figuras 2A, 3A y 3B) a una
posición intermedia 240b (figura 2B) y a la posición final 240c
(figura 2C). El movimiento del álabe giratorio 240 desplaza la placa
de bloqueo 280, colocando de ese modo el segundo canal de
inhalación 252 en comunicación con la parte distante 234b del primer
canal de inhalación 226, suministrando de ese modo medicamento al
usuario.
Mientras pueden estar provistos numerosos
dispositivos para determinar cuándo está vacío el cartucho de
medicamento a granel 320, el mecanismo más simple para asegurar que
está presente el medicamento es proporcionar un cartucho de
medicamento a granel que sea transparente. Una vez el usuario deja
de ver el medicamento en el cartucho de medicamento a granel 320,
el cartucho puede ser desenroscado de la parte superior 324 y
reemplazado con un nuevo cartucho. Por supuesto, aquellos expertos
en la técnica apreciarán que el inhalador de medicamento 310 se
puede adaptar fácilmente para utilizarlo con otros tipos de
cartuchos de medicamento a granel.
Además de los beneficios descritos antes, la
presente invención supera otra causa común de aglomeración del
medicamento y de partículas transportadoras. Un usuario algunas
veces puede soplar accidentalmente dentro de la pieza para la boca
en lugar de inhalar a través de la pieza para la boca como está
pensando. Esto resulta en un aire muy húmedo que se desplaza dentro
del medicamento en polvo seco (tanto un blister que haya sido
perforado, como un depósito de almacenaje de medicamento del tipo de
recipiente) lo cual promueve una aglomeración de las partículas de
medicamento y de partículas de medicamento/transportadoras.
La presente invención, sin embargo, evita este
problema. La placa de bloqueo 84 (figuras 1-1C) o
280 (figuras 2A-3B) mantiene el medicamento en una
posición en la que está aislado de la respiración del usuario. De
ese modo, incluso aunque el usuario exhalara completamente a través
del paso de inhalación primario 60 (figuras 1-1C) o
220 (figuras 2A-3B), el aire exhalado no entraría en
contacto con el medicamento y no causaría la aglomeración.
Por lo tanto se describe un inhalador mejorado
de medicamento en polvo seco provisto de medios para la división
del flujo accionados por la inspiración para provocar la
administración del medicamento. Aquellos expertos en la técnica
reconocerán numerosas modificaciones. Se pretende que las
reivindicaciones anexas cubran tales modificaciones.
Claims (28)
1. Inhalador de medicamento en polvo seco (10,
210, 310) comprendiendo un alojamiento que incluye un cuerpo (14,
214) provisto de:
- una cavidad de recepción de un cartucho de
medicamento (30, 252a, 322) formada en el interior del
alojamiento;
- un paso de inhalación primario (60, 62, 222)
que se extiende a través del cuerpo (14, 214) para permitir el flujo
de aire a través del cuerpo (14, 214);
- un paso de inhalación secundario (64, 90,
248, 252) que se extiende por lo menos parcialmente a través del
cuerpo (14, 214), el paso de inhalación secundario (64, 90, 248,
252) estando dispuesto en comunicación con la cavidad de recepción
del cartucho de medicamento (30, 252a, 322);
- un álabe giratorio (80, 240) dispuesto en el
paso de inhalación primario (60, 62, 222) de tal manera que el aire
que pasa a través del paso de inhalación primario (60, 62, 222)
desplaza el álabe (80, 240) desde una primera posición (80a, 240a)
hasta una segunda posición (80b, 240b); y
- medios de bloqueo (84, 280) para evitar
selectivamente el flujo de aire a través del paso de inhalación
secundario (64, 90, 248, 252), los medios de bloqueo (84, 280)
desviados a una primera posición cerrada (84a) para bloquear el
flujo de aire a través del paso de inhalación secundario (64, 90,
248, 252) y que se pueden desplazar a una segunda posición abierta
(84b) para permitir el flujo de aire a través del paso de inhalación
secundario (64, 90, 248, 252) y dispuestos en comunicación con el
álabe giratorio (80, 240) de tal forma que el movimiento del álabe
giratorio (80, 240) desde la primera posición (80a, 240a) hasta la
segunda posición (80b, 240b) desplaza los medios de bloqueo (84,
280) desde la primera posición cerrada (84a) hasta la segunda
posición abierta (84b) y permitir de ese modo el flujo de aire a
través del paso de inhalación secundario (64, 90, 248, 252),
caracterizado porque el álabe (80, 240)
limita selectivamente el flujo de aire a través del paso de
inhalación primario y se puede desplazar desde una primera posición
sustancialmente abierta (80a, 240a) hasta una segunda posición
máximamente limitada (80b, 240b), en la que el álabe (80, 240) no
inhibe el flujo de aire a través del paso de inhalación primario
(60, 62, 222) cuando el álabe (80, 240) está en la primera posición
(80a, 240a) y en el que el álabe (80, 240) limita el flujo de aire
a través del paso de inhalación primario (60, 62, 222) cuando el
álabe (80, 240) está en la segunda posición (80b, 240b).
2. El inhalador (10, 210, 310) de la
reivindicación 1 adicionalmente comprendiendo medios de resorte (88)
dispuestos en comunicación con el álabe (80, 240) y los medios de
bloqueo (84, 280) para desviar el álabe (80, 240) y los medios de
bloqueo (84, 280) a sus primeras posiciones respectivas (80a,
84a,
240a).
240a).
3. El inhalador (10, 210, 310) de la
reivindicación 1 en el que el paso de inhalación primario (60, 62,
222) tiene un extremo próximo abierto (66a, 230a) y un extremo
distante abierto (68a, 234a) y en el que el álabe (80, 240) está
dispuesto entre el extremo próximo y el extremo distante para
dividir de ese modo el paso de inhalación primario (60, 62, 222) en
una parte próxima (66, 230b) y una parte distante (68, 234b).
4. El inhalador (10, 210, 310) de la
reivindicación 3 en el que el paso de inhalación secundario (64, 90,
248, 252) está dispuesto en comunicación con el paso de inhalación
primario (60, 62, 222) entre el álabe (80, 240) y el extremo
distante (68a, 234a).
5. El inhalador (10, 210, 310) de la
reivindicación 1 en el que la cavidad (30, 252a, 322) está dispuesta
en comunicación fluida con el paso de inhalación secundario (64, 90,
248, 252) de tal forma que el medicamento dispuesto en el interior
de la cavidad (30, 252a, 322) está retenido en el aire que pasa a
través del paso de inhalación secundario (64, 90, 248, 252) cuando
los medios de bloqueo (84, 280) están dispuestos en la segunda
posición abierta.
6. El inhalador (10, 210, 310) de la
reivindicación 5 en el que el inhalador de medicamento
adicionalmente comprende un cartucho de medicamento (38, 260, 320)
dispuesto por lo menos parcialmente dentro de la cavidad (30, 252a,
322) y medios para disponer el medicamento en el paso de inhalación
secundario (64, 90, 248, 252) para facilitar la retención del
medicamento en el flujo de aire que pasa a través del paso de
inhalación secundario (64, 90, 248, 252) cuando los medios de
bloqueo (84, 280) están dispuestos en la segunda posición
abierta.
7. El inhalador (10, 210, 310) de la
reivindicación 6 en el que el cartucho de medicamento comprende una
pluralidad de blister rellenos de medicamento (42, 264) y en el que
el paso de inhalación secundario (64, 90, 248, 252) está configurado
para recibir por lo menos uno de dichos blister (42, 264).
8. El inhalador (10, 210, 310) de la
reivindicación 7 adicionalmente comprendiendo medios de bisturí (56,
218) para perforar el blister relleno de medicamento (42, 264) para
disponer de ese modo el medicamento contenido en su interior en
comunicación fluida con el aire que fluye a través del paso de
inhalación secundario (64, 90, 248, 252).
9. El inhalador (10, 210, 310) de la
reivindicación 6 en el que el cartucho de medicamento contiene
medicamento a granel (320) y en el que los medios para disponer el
medicamento en el paso de inhalación secundario (64, 90, 248, 252)
comprende un émbolo de dosificación (340).
10. El inhalador (10, 210, 310) de la
reivindicación 9 en el que el émbolo de dosificación (340) tiene una
cámara de dosificación (344) formada en el mismo para recibir
medicamento y en el que el émbolo de dosificación (340) es
deslizante entre una posición de rellenado, en la que el medicamento
desde el cartucho llena la cámara de dosificación (344) y una
posición de dosificación, en el que la cámara de dosificación (344)
está dispuesta en comunicación fluida con el paso de inhalación
secundario (64, 90, 248, 252).
11. El inhalador (10, 210, 310) de la
reivindicación 1 en el que el paso de inhalación secundario (64, 90,
248, 252) incluye un canal sustancialmente no lineal.
12. El inhalador (10, 210, 310) de la
reivindicación 11 en el que el paso de inhalación secundario (64,
90, 248, 252) incluye una superficie de impacto (104, 274)
dispuesta a lo largo del mismo y colocada para ser impactada por el
medicamento aglomerado retenido en el aire que fluye a través del
paso de inhalación secundario (64, 90, 248, 252) para romper de ese
modo el medicamento aglomerado.
13. El inhalador (10, 210, 310) de la
reivindicación 1 en el que el álabe giratorio (80, 240) bloquea una
parte sustancial del paso de inhalación primario (60, 62, 222)
cuando el álabe giratorio (80, 240) está dispuesto en la segunda
posición (80b, 240b).
14. El inhalador (10, 210, 310) de la
reivindicación 1 en el que el alojamiento adicionalmente incluye una
parte superior (18) articuladamente unida al cuerpo (14, 214) y en
el que la cavidad de recepción del cartucho de medicamento (30,
252a, 322) está dispuesta entre la parte superior (18) y el cuerpo
(14, 214).
15. El inhalador (10, 210, 310) de la
reivindicación 14 en el que el paso de inhalación secundario (64,
90, 248, 252) se extiende a través de la parte superior (18) y a
través de una parte suficiente del cuerpo (14, 214) para abrirse
dentro del paso de inhalación primario (60, 62, 222).
16. El inhalador (10, 210, 310) de la
reivindicación 1 en el que el álabe giratorio (80, 240) es giratorio
a una tercera posición (80c, 240c) más allá de la segunda posición
(80b, 240b), en la que el álabe giratorio (80, 240) limita el flujo
de aire a través del paso de inhalación primario (60, 62, 222), pero
en un grado inferior a cuando el álabe giratorio (80, 240) está
dispuesto en la segunda posición (80b, 240b).
17. El inhalador (10, 210, 310) de la
reivindicación 1 adicionalmente comprendiendo por lo menos una
superficie (104, 274) para el impacto por parte de las partículas
de medicamento para inhibir de ese modo la aglomeración.
18. El inhalador (10, 210, 310) de la
reivindicación 17 en el que por lo menos una superficie de impacto
(104, 274) está configurada para inhibir la aglomeración del
medicamento retenido en el aire cuando las partículas de
medicamento impactan en la por lo menos una superficie de impacto
(104, 274).
19. Procedimiento para evitar la aglomeración de
medicamento en un inhalador (10, 210, 310), el procedimiento
comprendiendo:
a) proporcionar un alojamiento provisto de un
cuerpo (14, 214) con un extremo próximo abierto (66a, 230a) y un
extremo distante abierto (68a, 234a), el cuerpo (14, 214) definiendo
un paso de inhalación primario (60, 62, 222) que se extiende desde
el extremo próximo abierto (66a, 230a) hasta el extremo distante
abierto (68a, 234a) y medios para liberar selectivamente
medicamento (84, 280) en el paso de inhalación primario (60, 62,
222);
b) disponer medios de álabe (80, 240) en el
paso de inhalación primario (60, 62, 222), los medios de álabe (80,
240) teniendo una primera posición (80a, 240a) y una segunda
posición (80b, 240); y
c) conectar los medios de álabe (80, 240) a los
medios para liberar selectivamente el medicamento (84, 280) de tal
forma que el medicamento es liberado dentro del paso de inhalación
primario (60, 62, 222) cuando los medios de álabe (80, 240) están
dispuestos en la segunda posición (80b, 240b),
caracterizado porque el procedimiento es
adecuado para limitar selectivamente el flujo de aire a través del
paso de inhalación primario (60, 62, 222) con los medios de álabe
(80, 240) de tal manera que cuando los medios de álabe (80, 240)
están en la primera posición (80a, 240a) los medios de álabe (80,
240) no limitan sustancialmente el flujo de aire a través del paso
de inhalación primario (60, 62, 222) y cuando los medios de álabe
(80, 240) están en la segunda posición (80b, 240b) los medios de
álabe (80, 240) limitan sustancialmente el flujo de aire a través
del paso de inhalación primario (60, 62, 222) y disponiendo de por
lo menos una superficie de impacto (104, 274) en el alojamiento
para inhibir la aglomeración del medicamento que está retenido en el
aire.
20. El procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 19 en el que el procedimiento adicionalmente
comprende la disposición de una cavidad (30, 252a, 322) para recibir
el medicamento en el cuerpo (14, 214).
21. El procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 20 en el que el procedimiento adicionalmente
comprende la disposición de un paso de inhalación secundario (64,
90, 248, 252) en el cuerpo (14, 214) para transportar el medicamento
desde la cavidad (30, 252a, 322) hasta el paso de inhalación
primario (60, 62, 222).
22. El procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 21 en el que el procedimiento adicionalmente
comprende la selección de un inhalador (10, 210, 310) en el que el
paso de inhalación secundario (64, 90, 248, 252) es de forma
sustancialmente no lineal.
23. El procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 20 en el que el procedimiento adicionalmente
comprende la disposición de un cartucho de medicamento (38, 260,
320) por lo menos parcialmente en el interior de la cavidad (30,
252a, 322) para la recepción del medicamento.
24. El procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 19 en el que el procedimiento adicionalmente
comprende la desviación de los medios de álabe (80, 240) a la
primera posición (80a, 240a).
25. El procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 23 en el que el procedimiento adicionalmente
comprende la perforación del cartucho de medicamento (38, 260).
26. El procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 20 en el que el procedimiento adicionalmente
comprende la disposición de un cartucho de medicamento que
contienen medicamento a granel (320) en comunicación con la cavidad
(30, 252a, 322) para la recepción del medicamento.
27. El procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 26 en el que el procedimiento adicionalmente
comprende la disposición de un émbolo de dosificación (340) en
comunicación con el cartucho del medicamento (320) y la cavidad (30,
252a, 322) para la recepción del medicamento.
28. El procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 27 en el que el procedimiento adicionalmente
comprende la selección de un émbolo de dosificación (340) que tiene
una cámara de dosificación (344) formada en su interior para
recibir medicamento y en el que el émbolo de dosificación (340) es
deslizante entre una posición de rellenado, en la que el
medicamento desde el cartucho de medicamento (320) llena la cámara
de dosificación (344) y una posición de dosificación, en la que la
cámara de dosificación (344) está dispuesta en comunicación fluida
con la cavidad (30, 252a, 322) para la recepción del
medicamento.
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