ES2318890T3 - Inhalador de medicamentos en polvo seco provisto de medios de desviacion del flujo activados por la inhalacion para provocar la distribucion del medicamento. - Google Patents

Abstract

Un inhalador de medicamento en polvo seco (400) comprendiendo un alojamiento que incluye un cuerpo provisto de: - un paso del flujo de aire primario (534) que se extiende a través del cuerpo para permitir el flujo de aire a través del cuerpo; - un elemento de limitación del flujo (628) dispuesto en el paso del flujo de aire primario de tal modo que el aire que pasa a través del paso del flujo de aire primario desplaza el elemento de limitación del flujo entre una primera posición, no limitativa, y una segunda posición limitativa, en la que el elemento de limitación del flujo limita el flujo de aire a través del paso de flujo de aire primario; - un paso del flujo de aire secundario (538) que se extiende por lo menos parcialmente a través del cuerpo; - un elemento de bloqueo (546) dispuesto en comunicación con el paso del flujo de aire secundario para evitar selectivamente el flujo de aire a través del paso de flujo de aire secundario, el elemento de bloqueo pudiéndose desplazar entre una primera posición cerrada para bloquear el flujo de aire a través del paso del flujo de aire secundario y una segunda posición abierta en la que el elemento de bloqueo no bloquea el flujo de aire a través del paso de flujo de aire secundario, en el que el elemento de limitación del flujo está dispuesto en comunicación con el elemento de bloqueo, de tal modo que el desplazamiento del elemento de limitación del flujo a la segunda posición desplaza al elemento de bloqueo a la segunda posición y en el que el desplazamiento del elemento de bloqueo a la primera posición desplaza al elemento de limitación del flujo a la primera posición; - medios para desplazar selectivamente el elemento de bloqueo entre las posiciones primera y segunda; y caracterizado por: - medios de engranaje (622, 636) dispuestos funcionalmente entre el elemento de limitación del flujo y el elemento de bloqueo de tal modo que el desplazamiento del elemento de limitación del flujo gira los medios de engranaje y el desplazamiento del elemento de bloqueo gira los medios engranaje.

Description

Inhalador de medicamentos en polvo seco provisto de medios de desviación del flujo activados por la inhalación para provocar la distribución del medicamento.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un inhalador mejorado de medicamentos. Más particularmente, la presente invención se refiere a un inhalador de medicamentos en polvo seco que puede ser utilizado por asmáticos y similares de tal modo que facilita una deposición apropiada del medicamento en los pulmones. Mediante la inhalación en una pieza para la boca, una dosificación prescrita del medicamento se hace disponible al paciente durante la fase apropiada de inspiración para hacer máxima la deposición del medicamento en los pulmones del usuario.

Estado de la técnica

La extendida existencia de asma y otras enfermedades respiratorias las cuales inhiben una respiración adecuada ha conducido al desarrollo de numerosos medicamentos los cuales pueden ser utilizados para abrir los pasos respiratorios limitados y permitir al usuario respirar más libremente. Algunos asmáticos sufren únicamente ataques ocasionales. Otros asmáticos sufren ataques los cuales son relativamente menores y no causan un inconveniente serio. Para otros, sin embargo, la respiración es una lucha constante la cual sería prácticamente imposible sin la medicación apropiada. Estos medicamentos tanto pueden estar en forma seca como líquida, dependiendo del tipo de medicamento.

Existen esencialmente dos tipos de dispositivos de inhalación actualmente disponibles en el mercado para la administración de un medicamento a los pulmones. El dispositivo de inhalación predominante es un inhalador de dosificación calibrada a presión que contiene una suspensión del medicamento en un propulsor líquido farmacéuticamente inerte como por ejemplo clorofluorcarbonos o fluorcarbonos. Los dispositivos de este tipo son muy conocidos en la técnica y se utilizan comúnmente.

Estos dispositivos de inhalación a base de propulsor tienen la ventaja de que distribuyen de forma homogénea una dosis previamente determinada de medicamento desde el depósito aerosol. Sin embargo, las partículas de medicamento son propulsadas a alta velocidad desde el dispositivo de inhalación. Una cantidad significante del medicamento impacta en los tejidos de la boca o de la garganta del paciente, convirtiéndose en no disponible para la deposición en los pulmones. Además, la creciente preocupación sobre la relación entre la destrucción del ozono de la atmósfera y los propulsores de clorofluorcarbono han enfocado la atención en el desarrollo de medios alternativos de distribuir medicamento a los pulmones, incluyendo el desarrollo de sistemas de inhalación de polvo seco.

Los inhaladores de polvo seco representan el segundo mayor tipo de dispositivos de inhalación. Los dispositivos de inhalación de polvo seco conocidos por los solicitantes y que existen en el mercado utilizan la respiración de inhalación del paciente como un vehículo para transportar el medicamento en polvo seco a los pulmones. Actualmente existen cuatro procedimientos principales en uso para proporcionar polvo en partículas finas a los pulmones sin la utilización de clorofluorcarbonos o bien otros propulsores.

El primer procedimiento disponible se basa en la utilización de una cápsula de gelatina dura la cual contiene una dosis previamente medida de material terapéuticamente activo y un dispositivo inhalador para utilizarlo con la cápsula. La cápsula se coloca en el dispositivo inhalador el cual sirve para abrir o perforar la cápsula, exponiendo la dosis de medicamento. El medicamento es extraído de la cápsula mediante la acción de vacío creada cuando el paciente inhala a través de la pieza para la boca del dispositivo y es arrastrado en la corriente del aire inspirado para transportarlo a los pulmones del paciente. La cápsula vacía se extrae del dispositivo de inhalación después de cada utilización.

Inhaladores que utilizan este tipo de tecnología de la cápsula se describen en las patentes americanas US Nº 3,807,400 (Cocozza); 3,906,950 (Cocozza); 3,991,761 (Cocozza) y 4,013,075 (Cocozza). La pretensión en cada uno de estos dispositivos es extraer todo el medicamento en polvo del interior de la cápsula. Sin embargo, se ha encontrado que la corriente de aire generada por el paciente típicamente es insuficiente para conseguir una extracción completa del medicamento de la cápsula. Esto puede ser especialmente cierto para un paciente que tenga una capacidad de inhalación reducida debido a un ataque de asma. Además, las cápsulas de gelatina se ven afectadas por la humedad relativa durante el almacenaje y se pueden hidratar en entornos húmedos. La hidratación resulta en una abertura pobre de la cápsula y en la aglomeración del contenido en polvo, o deshidratado, que resulta en una fractura frágil de la cápsula, potencialmente haciendo disponibles fragmentos finos de gelatina para la inhalación o comprometiendo la dosificación debido a la atracción electrostática del medicamento a las superficies de la cápsula.

Un segundo procedimiento para distribuir medicamentos en polvo seco se basa en proporcionar un paquete que contiene múltiples dosis de medicamento, cada una contenida en un blister herméticamente cerrado. El paquete se utiliza conjuntamente con un dispositivo de inhalación especialmente diseñado el cual proporciona un medio de fijación para el paquete y de perforación de un blister individual por el paciente antes de la inhalación de su contenido. Sistemas de distribución de este tipo se describen en la publicación de solicitud de patente EPO Nº 0211 595 A2 (Newell y otros); en la publicación de solicitud de patente EPO Nº 0 455 463 A1 (Velasquez y otros) y en la publicación de solicitud de patente EPO Nº 0467 172 A1 (Cocozza y otros). Cuando el paciente inhala, una parte de la corriente de aire inhalado fluye continuamente a través del blister perforado arrastrando el medicamento y proporcionando la inclusión del medicamento en la respiración inspirada. La distribución del medicamento a la corriente de aire inspirada por el paciente empieza cuando se desarrolla un flujo suficiente a través del blister para extraer el medicamento. No están provistos medios por los cuáles se controle el punto o la velocidad de distribución del medicamento al paciente.

Un tercer método para distribuir medicamentos en polvo seco implica la utilización de un dispositivo equipado con un recipiente del medicamento que contiene medicamento suficiente para un número mucho mayor de dosis. El Draco TURBUHALER® es un ejemplo de este tipo de dispositivo y se describe en detalle en la patente americana US Nº 4,688,218 (Virtanen); la patente americana US Nº 4,667,668 (Wetterlin) y la patente americana US Nº 4,805,811 (Wetterlin). El dispositivo proporciona medios para extraer una dosis de medicamento del depósito y presentar la dosis extraída para la inhalación por el paciente. Cuando el paciente inhala a través de la pieza para la boca del dispositivo, el medicamento contenido en perforaciones en una placa de dosificación es arrastrado en el aire inspirado y fluye a través de un conducto o de conductos. Los conductos sirven como unos medios para crear un remolino para romper las aglomeraciones de polvo antes de que el medicamento se haga disponible al paciente. El ingreso de humedad en el depósito resulta en la aglomeración del contenido en polvo, comprometiendo la dosificación debido a la retención del polvo en las perforaciones en la placa de dosificación y potencialmente en una ruptura inadecuada de las partículas en la corriente de aire inspirado.

Un cuarto procedimiento para distribuir medicamentos en polvo seco implica la utilización de un pistón para proporcionar aire tanto para arrastrar el medicamento en polvo, elevando el medicamento de un cierto tamiz transportador pasando aire a través del tamiz, o mezclando aire con medicamento en polvo en una cámara de mezclado con la subsiguiente introducción del polvo al paciente a través de la pieza para la boca del dispositivo. Dispositivos de este tipo general se describen en los documentos PCT WO 93/12831 (Zirerenberg y otros); la patente alemana Nº DE 4133274 A1 (Kühnel y otros); la patente alemana Nº DE 4020571 (Hochrainer y otros) y la patente americana US Nº 5,388,572 (Mulhauser y otros). La incorporación de un sistema de pistón en cada caso se añade a la complejidad del dispositivo de inhalación tanto en términos de utilización por parte del paciente como en la capacidad de fabricación del dispositivo.

Por lo tanto, existe la necesidad de un inhalador mejorado de medicamento en el que la disponibilidad del medicamento esté controlada para asegurar que el medicamento se deposita adecuadamente en los pulmones. Un dispositivo de este tipo preferiblemente debe estar configurado para liberar medicamento dentro de la corriente de aire inspirado durante la inhalación cuando se ha conseguido una velocidad de inhalación definida. Un dispositivo de este tipo también debe asegurar que las aglomeraciones de medicamento y las aglomeraciones de transportador del medicamento se rompen antes de alcanzar al paciente para asegurar una distribución de una dosis homogénea de medicamento al paciente. Además, el dispositivo debe permitir una utilización repetida sin volver a dosificar o volviendo a dosificar de una manera que sea conveniente y poco probable de interferir con la utilización del dispositivo cuando el usuario está sufriendo un ataque de asma.

El documento US 5 692 496 muestra las características del preámbulo de la reivindicación 1. El documento WO 99/06092A (Casper y otros) expone un inhalador el cual utiliza un álabe de flujo de aire para abrir una placa de bloqueo y liberal de ese modo medicamento para la inhalación. El inhalador no proporciona, entre otras estructuras, los medios de engranaje ni el mecanismo de accionamiento de la presente invención. El documento WO 99/06092A es el estado de la técnica según el artículo 54 (3) del convenio sobre concesión de patentes europeas.

Objetos de la invención

Es un objeto de la presente invención proporcionar un inhalador de medicamentos para la administración de medicamento en polvo seco, como se define en la reivindicación 1, el cual controla cuándo el mecanismo está disponible para la inhalación, haciendo máximo de ese modo la distribución del medicamento a los pulmones. El medicamento puede ser partículas de medicamento puro o pueden ser partículas de medicamento unidas a una partícula transportadora, por ejemplo lactosa.

Es otro objeto de la presente invención proporcionar un inhalador de medicamento de tal tipo que sea fácil de utilizar y que tanto tenga múltiples capacidades de dosificación como que tenga la capacidad de ser convenientemente recargado.

Es todavía otro objeto de la presente invención proporcionar un inhalador de medicamento de tal tipo que sea mecánicamente simple, no requiera fuentes de energía que se puedan extinguir y que sea relativamente barato.

Es aún otro objeto de la presente invención proporcionar un inhalador de medicamento de tal tipo que evite la inhalación de grandes aglomeraciones o agregaciones de medicamento, consiguiendo de ese modo una homogeneidad mejorada en la dosificación.

Los objetos anteriores y otros de la invención se realizan en las formas de realización específicas ilustradas de un inhalador de medicamento provisto de un cuerpo con un paso de inhalación primario y un paso de inhalación secundario dispuestos a través del mismo. El paso de inhalación primario está formado por un primer canal de inhalación provisto de un extremo próximo y un extremo distante y una aleta o álabe de limitación dispuesto entre los extremos distante y próximo. El álabe de limitación está dispuesto de forma giratoria en el interior del paso de inhalación primario para inhibir selectivamente el flujo de aire a través del primer canal de inhalación. Por lo tanto, cuando el usuario inhala, extrayendo aire desde el extremo próximo hasta el extremo distante del primer canal de inhalación, el álabe giratorio gira a una posición para tapar una parte sustancial del canal, limitando de ese modo el flujo a través del canal.

El paso de inhalación secundario está configurado para recibir una dosificación de medicamento en comunicación con el mismo. El paso de inhalación secundario incluye un segundo canal de inhalación y el dispositivo de dosificación del medicamento mantiene una dosis de medicamento en comunicación fluida con el segundo canal de inhalación de tal modo que el aire que viaja a través del segundo canal de inhalación arrastra el medicamento para la distribución al paciente.

Según la invención, el segundo canal de inhalación tiene un elemento de bloqueo el cual es desviado o dispuesto normalmente de otro modo en una posición cerrada. En la posición cerrada, el elemento de bloqueo evita el flujo de aire a través del segundo canal de inhalación. El elemento de bloqueo es selectivamente móvil a una posición abierta en la que el elemento de bloqueo permite el flujo de aire a través del segundo canal de inhalación.

Según otro aspecto de la invención el elemento de bloqueo está conectado al álabe giratorio dispuesto en el primer canal de inhalación. Cuando el usuario del inhalador inhala, el álabe giratorio gira a una posición en la que sustancialmente reduce o inhibe el flujo de aire a través del primer canal de inhalación. Esta misma acción causa que el elemento de bloqueo sea desplazado a la posición abierta y permite el flujo de aire a través del segundo canal de inhalación. A medida que el aire se acelera a través del segundo canal de inhalación, el medicamento dispuesto en comunicación fluida con el segundo canal de inhalación es arrastrado en el aire y transportado al usuario. Por lo tanto, el medicamento es provisto al usuario cuando la velocidad de inhalación es suficiente para asegurar la distribución del medicamento a los pulmones del usuario. Por lo tanto, poco medicamento se gasta siendo depositado a lo largo de la boca y de la garganta de la persona que utiliza el dispositivo.

Según otro aspecto de la invención, el dispositivo de inhalación proporciona la administración de medicamentos en polvo seco desviando temporalmente el flujo respiratorio desde el primer (primario) canal de inhalación al segundo (secundario) canal de inhalación. Proporcionando al dispositivo de inhalación con un segundo canal de inhalación que sea suficientemente más pequeño que el canal de inhalación primario y que no sea lineal, el flujo de aire a través del canal de inhalación secundario es relativamente vigoroso y turbulento cuando el elemento de bloqueo se desplace fuera de la posición de bloqueo. El flujo de aire vigoroso ayuda a arrastrar el medicamento, mientras promueve la desaglomeración de las partículas de medicamento, la desaglomeración de las partículas de medicamento y transportador y facilita la extracción de las partículas de medicamento de las partículas del transportador. Adicionalmente, el segundo canal de inhalación no lineal puede estar formado con una parte específicamente configurada para formar una superficie de impacto. Cuando las partículas de medicamento son extraídas forzosamente a través de segundo canal de inhalación, colisionan con la superficie de impacto rompiendo de ese modo cualquier aglomeración de partículas de medicamento, cualquier aglomeración de partículas de medicamento y transportador y facilita la extracción de partículas de medicamento de las partículas del transportador.

En la alternativa a lo anterior, un canal de desagregación puede estar dispuesto a lo largo del paso de inhalación primario para romper las agregaciones de medicamento las cuales son arrastradas por el flujo de aire. El canal de desagregación puede utilizar formas de giros bruscos en la dirección o en zigzag como modelo del flujo para causar que las agregaciones sean transmitidas contra las paredes laterales y asegurar de ese modo que el tamaño de la partícula se mantenga relativamente pequeño.

Según otro aspecto de la presente invención, el inhalador del medicamento puede estar configurado para utilizarlo con un disco de medicamento provisto de una pluralidad de blisteres que contienen el medicamento en los mismos. En el momento o antes de empezar la inhalación, el usuario presiona un mecanismo de bisturí para perforar un blister que contiene medicamento. Preferiblemente, el disco de medicamento está colocado a lo largo del paso de inhalación secundario de tal modo que por lo menos algo del aire extraído a través del paso de inhalación secundario pasa a través del blister y de ese modo asegura que casi todo el medicamento sea transportado al usuario.

Según todavía otro aspecto de la presente invención, el inhalador de medicamento puede estar configurado para recibir una cinta enrollable. La cinta enrollable está provista de una pluralidad de unidades de dosificación, típicamente en forma de pequeños blisteres llenos con medicamento a lo largo de la cinta. Con cada uso del inhalador del medicamento, la cinta es extraída a través del inhalador. Una vez todas las unidades de dosificación han sido consumidas, se sustituye la cinta.

Según todavía otro aspecto de la presente invención, el medicamento está provisto por un cartucho de dosificación que se puede sustituir el cual contiene medicamento en polvo a granel en un depósito. Antes de o durante cada utilización, se accede al cartucho de tal modo que se proporcione una dosis deseada de medicamento. La dosis se dispone en comunicación fluida con el paso de inhalación secundario de modo que el medicamento será arrastrado en el aire que fluye a través del mismo y será transportado a los pulmones del usuario.

Según todavía otro aspecto de la presente invención, el medicamento puede estar dispuesto en un único recipiente de medicamento y puede ser cargado antes de cada uso. El receptáculo de carga puede estar diseñado específicamente para sostener el recipiente para utilizarlo siempre que sea necesario. En una configuración de este tipo, se puede alcanzar fácilmente el receptáculo para facilitar la sustitución rápida del recipiente del medicamento cuando sea necesario.

Según una forma de realización preferida de la presente invención, el paso de inhalación secundario alimenta dentro de la parte distante del canal de inhalación primario, esto es de forma distante desde el álabe giratorio o en un canal común. Por lo tanto, el usuario coloca su boca en el extremo distante del canal de inhalación primario e inhala. Inicialmente, el flujo de aire pasa exclusivamente a través del canal de inhalación primario. Sin embargo, a medida que el álabe giratorio gira a la posición de bloqueo o de inhibición, de forma significante interfiere con el flujo de aire desde el extremo próximo hasta el extremo distante del canal de inhalación primario. Al mismo tiempo, el movimiento del álabe giratorio desplaza el elemento de bloqueo, permitiendo de ese modo el flujo de aire a través del paso de inhalación secundario, distribuyendo el medicamento dentro de la parte distante del canal de inhalación primario o canal común. Durante este tiempo el usuario está obteniendo una parte significante del aire inhalado a través del paso de inhalación secundario. Este aire transporta el medicamento a los pulmones del paciente. El álabe giratorio tanto puede continuar girando, girando por último a una posición en la que deje de proporcionar un impedimento significante al flujo a través del canal de inhalación primario, como el álabe giratorio puede ser mantenido en una posición en la cual limite el flujo de aire de inspiración hasta que se haya completado la inhalación. Cuando el álabe giratorio continúa obstruyendo el flujo de aire a través del paso de inhalación primario, el usuario es forzado a inhalar más lentamente y la deposición del medicamento en el pulmón profundo se hace máxima.

Una vez se ha completado la inhalación, el álabe giratorio vuelve a su posición inicial. Igualmente, el elemento de bloqueo vuelve a su posición desviada o cerrada en donde bloquea el flujo de aire a través del paso de inhalación secundario.

También según una forma de realización actualmente preferida, las superficies de impacto pueden estar dispuestas tanto en el paso de inhalación secundario como en la parte distante del paso de inhalación primario o paso común en una ubicación la cual es distante del punto en el cual el paso de inhalación secundario alimenta en el interior del paso de inhalación primario. Por lo tanto, las superficies de impacto pueden estar formadas como paredes no lineales a lo largo de la parte distante del paso de inhalación primario las cuales están configuradas para entrar en contacto con las partículas de medicamento después de que hayan alcanzado la velocidad completa mientras son arrastradas en el flujo de aire. En una posición de este tipo, las superficies de impacto aseguran que cualquier aglomeración grande se rompa antes de dejar el dispositivo.

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Breve descripción de los dibujos

Los objetos anteriores y otros objetos, características y ventajas de la invención se pondrán de manifiesto a partir de la consideración de la siguiente descripción detallada de diversas formas de realización de un inhalador de medicamento que incluye una forma de realización según la invención, representada en las figuras 4, 4A-4G presentadas conjuntamente con los dibujos adjuntos en los cuales:

la figura 1 muestra una vista lateral en sección transversal de un inhalador de medicamento que muestra los pasos de inhalación primario y secundario, un disco de dosificación del medicamento, un álabe giratorio y un elemento de bloqueo todos dispuestos en el interior del cuerpo del inhalador;

la figura 1A muestra una vista a mayor escala del canal de inhalación secundario y del elemento de bloqueo;

la figura 1B muestra una vista horizontal en sección transversal del inhalador de las figuras 1 y 1A tomada a lo largo del paso de inhalación primario y mirando hacia arriba;

la figura 2A muestra una vista lateral en sección transversal de otras formas de realización de un inhalador cuando la forma de realización está configurada al principio de la inhalación;

la figura 2B muestra una vista lateral en sección transversal de la forma de realización de la figura 2A cuando el inhalador de medicamento está configurado en la mitad de la inhalación;

la figura 2C muestra una vista lateral en sección transversal de la forma de realización de las figuras 2A y 2B cuando el inhalador de medicamento está configurado cerca del final de la inhalación;

la figura 3A muestra una vista lateral en sección transversal de otra forma de realización de un inhalador de medicamento en el que las dosificaciones del medicamento están provistas mediante un cartucho de dosificación provisto de un depósito con medicamento a granel dispuesto en su interior y un émbolo de dosificación dispuesto en una posición de rellenado;

la figura 3B muestra una vista lateral en sección transversal del inhalador de medicamento de la figura 3A con el émbolo de dosificación en una posición de dosificación en la que el medicamento es suministrado al paso de inhalación secundario;

la figura 4 muestra una vista en perspectiva de una forma de realización de un inhalador de medicamento según la presente invención en el que se utiliza un paquete de blisteres de una única dosis para proporcionar el medicamento, el inhalador de medicamento estando en una orientación de recarga;

la figura 4A muestra una vista desde arriba del inhalador de medicamento de la figura 4 en la orientación de recarga;

la figura 4B muestra una vista desde arriba del inhalador de medicamento de la figura 4 en la orientación de cargado;

la figura 4C muestra una vista en sección transversal del mecanismo de bisturí de la figura 4B tomada a través del botón del émbolo y el segundo extremo del brazo del émbolo;

la figura 4D muestra una vista del fondo del inhalador de medicamento representado en las figuras 4 hasta 4C;

la figura 4E muestra una vista en despiece del inhalador de medicamento de las figuras 4 hasta 4D;

la figura 4F muestra una vista en planta de la parte del fondo del inhalador de medicamento de las figuras 4 hasta 4E, incluyendo los pasos de inhalación, en el que el elemento de bloqueo está desviado a una posición cerrada; y

la figura 4G muestra una vista en planta de la parte del fondo del inhalador de medicamento de las figuras 4 hasta 4E en el que el elemento de bloqueo ha sido desplazado a la posición abierta.

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Descripción detallada

Se hará referencia ahora a los dibujos en los cuales a los diversos elementos de la presente invención se les ha dado las mismas designaciones numéricas y en los cuales la invención será descrita de modo que permita a una persona experta en la técnica realizar y utilizar la invención. Se debe comprender que la siguiente descripción es únicamente ejemplar de los principios de la presente invención y no se tiene que considerar como limitativa de las reivindicaciones adjuntas.

Con referencia a las figuras 1, 1A y 1B, se representa una vista lateral en sección transversal de un inhalador de medicamento, globalmente indicado por 10, para liberar selectivamente medicamento mientras un usuario del mismo inhala. El inhalador de medicamento 10 incluye un alojamiento con un cuerpo 14 y una cubierta 18. La cubierta 18, en la forma de realización ilustrada en la figura 1, está fijada al cuerpo 14 mediante una bisagra 22. Una pinza de retención deslizante 26 está dispuesta opuesta a la bisagra 22 y dispuesta para acoplar la cubierta 18 para mantener selectivamente la cubierta en su sitio.

Dispuesta entre el cuerpo 14 y la cubierta 18 hay una cavidad de recepción del cartucho 30 la cual está configurada para recibir un cartucho que contiene medicamento. La cavidad de recepción del cartucho 30 tiene una placa de recepción del cartucho 34 la cual se utiliza para sostener un cartucho de medicamento 38. Puesto que el cartucho de medicamento 38 en la figura 1 es un disco provisto de una pluralidad de blisteres llenos de medicamento 42, la placa de recepción del cartucho 34 tiene un canal anular 46 formado en la misma en alineación con los blisteres del disco. Si se desea, el cartucho de medicamento 38 también se puede sostener en su sitio mediante un pistón 50 el cual se aloja en la cubierta 18 y el cual es desviado hacia el cuerpo 14 mediante un resorte 54.

La cubierta 18 incluye también un bisturí cargado por resorte 56 el cual está dispuesto adyacente a la cavidad de recepción del cartucho 30. El bisturí 56 está colocado de tal modo que, cuando es presionado por el usuario, el bisturí perfora uno de los blisteres llenos con medicamento 42 en el cartucho de medicamento. Como se expondrá en detalle más adelante en este documento, el blister lleno con medicamento 42 el cual es penetrado por el bisturí 56 está dispuesto en comunicación con un paso de inhalación y permite que el medicamento liberado del blister sea transportado a los pulmones del usuario.

El inhalador de medicamento 10 incluye un paso de inhalación primario 60 el cual se extiende a través del cuerpo 14 y un paso de inhalación secundario 64 el cual se extiende a través de la cubierta 18 y parte del cuerpo 14. El paso de inhalación secundario 64 termina en un orificio 64a en el interior del paso de inhalación primario 60. Los diversos aspectos del paso de inhalación secundario 64 serán expuestos enseguida.

El paso de inhalación primario 60 está formado por un primer canal de inhalación alargado 62 el cual se extiende a través de la longitud del cuerpo 14. El primer canal de inhalación 62 tiene una parte próxima 66 con un extremo próximo 66a y una parte distante 68 con un extremo distante 68a. Un tamiz 72 está dispuesto en el extremo próximo 66a y otro tamiz 76 está dispuesto en el extremo distante 68a para evitar la aspiración accidental de partículas extrañas.

Dispuesto entre la parte próxima 66 y la parte distante 68 del canal de inhalación primario 60 hay un álabe giratorio 80. El álabe giratorio 80 está dispuesto de modo que puede oscilar entre una primera posición, indicada por 80a (figura 1B), en la que el álabe giratorio proporciona una interferencia mínima al flujo de aire desde el extremo próximo 66a hasta el extremo distante 68a del primer canal de inhalación 62 y una segunda posición, indicada por 80b, en la que el álabe giratorio proporciona un impedimento significante al flujo de aire desde el extremo próximo hasta el extremo distante del primer canal de inhalación. El movimiento del álabe giratorio 80 desde la primera posición 80a hasta la segunda posición 80b se consigue mediante el flujo de aire creado por el usuario al inhalar a través del extremo distante 68a.

El álabe giratorio 80 está fijado a una placa de bloqueo 84 la cual está dispuesta en el primer canal de inhalación 62 en el orificio 64a en donde el paso de inhalación secundario 64 entra dentro del paso de inhalación primario 60. La placa de bloqueo 84 es desviada por un resorte 88 a una primera posición cerrada (representada en la figura 1) en la que la placa de bloqueo 84 evita que el aire desde el paso de inhalación secundario 64 fluya dentro del paso de inhalación primario 60. El giro del álabe giratorio 80 a la segunda posición 80b desplaza la placa de bloqueo 84 a una segunda posición, posición abierta como se representa en la figura 1A. Cuando la placa de bloqueo 84 está en la segunda posición abierta, el paso de inhalación secundario 64 está dispuesto en comunicación fluida con el paso de inhalación primario.

Cuando el álabe giratorio 80 está dispuesto en la segunda posición 80b, el flujo de aire a través del paso de inhalación primario 60 está limitado. Mientras el flujo de aire a través del paso de inhalación secundario 64 intentará compensar la deficiencia, el diámetro menor del paso de inhalación secundario limitará su capacidad de proporcionar una gran cantidad de aire. Por lo tanto, el caudal de aire a través del inhalador 10 se hace más lento, causando que el paciente ejerza un esfuerzo lento y prolongado para ignorar. Este esfuerzo, a su vez, hace máxima la penetración del medicamento dentro del pulmón profundo.

Con referencia específicamente a la figura 1A, se representa un detalle a mayor escala del paso de inhalación secundario 64 y las estructuras adyacentes al mismo. El paso de inhalación secundario 64 está formado a partir de un segundo canal de inhalación 90 el cual se extiende desde la cavidad de recepción del cartucho 30, a través de parte del cuerpo 14, y dentro del primer canal de inhalación 62 y por lo menos un tercer canal de inhalación 94 el cual se extiende a través de la cubierta 18 y en el interior de la cavidad de recepción del cartucho 30.

Para usar el inhalador, el usuario presiona el bisturí 56 hacia abajo para perforar el blister lleno con medicamento 42. Un resorte 100 está dispuesto por debajo del bisturí 56 para devolverlo a su posición original. El usuario inhala entonces a través del paso de inhalación primario 60. A medida que el álabe giratorio 80 gira en el primer canal de inhalación 62 para tapar el flujo de aire desde el extremo próximo 66a al extremo distante 68a, el álabe giratorio 80 desliza la placa de bloqueo 84 a una segunda posición abierta. Debido a la restricción en el flujo de aire creada por el álabe giratorio 80, se crea un vacío en la parte distante 68 del canal de inhalación primario. El movimiento de la placa de bloqueo 84 a la segunda posición abierta permite que el aire se acelere a través del paso de inhalación secundario 64. El aire entra en el tercer canal de inhalación 94, fluye a través del blister lleno con medicamento perforado 42 y después a través del segundo canal de inhalación 90. Debido al vigoroso flujo de aire el cual se produjo debido al vacío en el primer canal de inhalación 62, el medicamento es forzado fuera del blister lleno con medicamento 42 y a un impacto forzado con una superficie de impacto 104. La superficie o las superficies de impacto 104 rompen cualquier aglomeración en las partículas de medicamento, cualquier aglomeración de las partículas de medicamento y de transportador y facilita la extracción del medicamento de las partículas del transportador. Esto permite que el medicamento sea transportado más profundamente al interior de los pulmones.

Después de impactar con las superficies de impacto 104, el medicamento es transportado por el flujo de aire a través del orificio 64a y a la parte distante del primer canal de inhalación 62. El medicamento es transportado entonces fuera a través del tamiz 76 (figura 1) y dentro de los pulmones del usuario. Puesto que no se permite el flujo a través del paso de inhalación secundario 64 hasta que el álabe giratorio 80 gira a una segunda posición, el usuario consigue un caudal de inhalación deseado antes de que el medicamento sea suministrado al usuario.

Antes de la siguiente utilización del inhalador de medicamento 10, un avance del índice de deslizamiento 109 o algún otro dispositivo de avance se utiliza para girar el cartucho de medicamento 38. El giro del cartucho de medicamento 38 coloca un blister lleno con medicamento sin utilizar 42 por debajo del bisturí 56 y a lo largo del paso de inhalación secundario 64.

Una vez cada uno de los blisteres llenos con medicamento 42 ha sido utilizado, el cartucho 38 debe ser sustituido. Esto se consigue deslizando la pinza de retención 26, mientras se empuja hacia arriba sobre un soporte del dedo 112 formado por una depresión 116 en la cubierta 18. El disco utilizado 38 es extraído y un nuevo disco se inserta dentro de la cavidad 30. La cubierta 18 se cierra entonces y el inhalador de medicamento está otra vez preparado para utilizarlo.

Con referencia ahora a la figura 1B, se representa una vista horizontal en sección transversal del inhalador de medicamento 10 tomada a través del paso de inhalación primario 60 mirando hacia arriba. Como se representa en la figura 1B, el álabe giratorio 80 está dispuesto en la primera posición, indicada por 80a. La placa de bloqueo 84 está dispuesta en la primera posición cerrada 84a. Cuando el usuario coloca el extremo distante 68a del cuerpo 14 en sus labios e inhala, el álabe giratorio 84 gira desde la primera posición 84a hasta la segunda posición 84b, inhibiendo de ese modo el flujo de aire desde el extremo próximo 66a hasta el extremo distante 68a. El giro del álabe giratorio 80 desplaza la placa de bloqueo 84 a través de una articulación 108 y expone el orificio 64a del paso de inhalación secundario 64. Por lo tanto, cuando el álabe giratorio 80 inhibe el flujo de aire desde el extremo próximo 66a hasta el extremo distante 68a del primer canal de inhalación 62, el segundo canal de inhalación 90 está dispuesto en comunicación con la parte distante 68 del primer canal de inhalación, proporcionando de ese modo aire y medicamento para la inhalación por parte del usuario.

Una vez el usuario deja de inhalar, el álabe giratorio 80 es devuelto por el resorte 88 y la articulación 108 su posición original 80a. El resorte 88 desplaza también la placa de bloqueo 84 de vuelta a su primera posición cerrada, evitando de ese modo el flujo de aire a través del paso de inhalación secundario.

Mediante la utilización de la resistencia del resorte 88 para desplazar el álabe giratorio 80 y la placa de bloqueo 84, el inhalador de medicamento representado en las figuras 1 hasta 1B está diseñado para asegurar que el usuario consiga un caudal de aire deseado antes de que el medicamento sea liberado en los pulmones del usuario. Por ejemplo, un usuario inicialmente inhalará a una primera velocidad. El giro del álabe giratorio 80, sin embargo, reduce la velocidad, a la cual el usuario puede inhalar, a una segunda velocidad más lenta. Debido a la segunda velocidad más lenta, la mayor parte del medicamento se asegura que llegue a lo más profundo en el interior de los pulmones del usuario en lugar de ser depositado simplemente en la boca o en la garganta del usuario. El control sobre el caudal de aire conseguido antes de liberar el medicamento se puede conseguir controlando la tensión del resorte. Por lo tanto, por ejemplo, en una versión para niños del dispositivo se puede utilizar un resorte provisto de una tensión inferior que una versión configurada para adultos. La tensión exacta deseada podrá ser fácilmente determinada por aquellos expertos en la técnica.

Volviendo ahora a la figura 2A se representa una vista lateral en sección transversal de una forma de realización alternativa de un inhalador de medicamento, globalmente indicado por 210. A diferencia de la forma de realización de las figuras 1 hasta 1B, el inhalador de medicamento 210 incluye un alojamiento o cuerpo de una pieza 214 con un bisturí 218 fijado articuladamente o deslizantemente en el mismo.

Un paso de inhalación primario 222 está formado en el cuerpo 214 del inhalador de medicamento 210 mediante un primer canal de inhalación alargado 226 del cual se extiende desde un orificio 230 en un extremo 230a el cuerpo hasta un orificio 234 en un extremo distante 234a del cuerpo. Están dispuestos tamices 236 adyacentes a cada extremo para evitar la aspiración accidental de partículas extrañas. El primer canal de inhalación alargado 226 está dividido en una parte próxima 230b y una parte distante 234b por un álabe giratorio 240.

El cuerpo 214 incluye también un paso de inhalación secundario 248 el cual está formado por un segundo canal de inhalación 252 que se extiende desde un primer orificio 252a en el exterior del cuerpo 214 hasta un segundo orificio 252b dentro de la parte distante 234b del primer canal de inhalación 226. El primer orificio 252a del segundo canal 252 está configurado para recibir un dispositivo de soporte del medicamento, tal como por ejemplo una cinta alargada 260, con una pluralidad de blisteres llenos con medicamento 264 dispuestos en la misma. La cinta alargada 260 preferiblemente está colocada de modo que el movimiento de oscilación hacia abajo del bisturí 218 causa que una prolongación afilada 270 dispuesta en el mismo penetre a través del blister lleno con medicamento 264 dispuesto en el primer orificio 252a del segundo canal de inhalación 252. Como se representa en la figura 2A, una perforación de este tipo permite que algo del medicamento caiga desde el blister lleno con medicamento 264 a una superficie de impacto 274 dispuesta a lo largo del segundo canal de inhalación 252.

El flujo de aire entre el primer canal de inhalación 226 y el segundo canal de inhalación 252 se evita selectivamente mediante una placa de bloqueo 280 la cual es desviada a una primera posición cerrada en la que la placa de bloqueo cubre el segundo orificio 252b en el segundo canal de inhalación. Puesto que se evita cualquier flujo de aire significante a través del blister perforado 264 o el canal de inhalación secundario 252 mientras la placa de bloqueo 280 cubre el segundo orificio 252b, la placa de bloqueo 280 debe ser desplazada para que el medicamento sea transportado al usuario.

Para utilizar el inhalador de medicamento 210, el usuario coloca el extremo distante 234a en su boca e inhala a través del orificio 234. Inicialmente, el flujo de aire hacia el extremo distante 234a del primer canal de inhalación alargado 226 proviene exclusivamente del extremo próximo 230a. Sin embargo, el flujo de aire empieza a girar el álabe giratorio 240 fuera de su posición original 240a (figura 2A) y a una posición intermedia de limitación 240b (figura 2B) en la que el álabe giratorio 240 obstruye el flujo de aire a través del primer canal de inhalación alargado 226. El álabe giratorio 240 está conectado a la placa de bloqueo 280 a través de una articulación 288. Cuando el álabe giratorio 240 se desplaza a la posición intermedia 240b, la articulación 288 desplaza la placa de bloqueo 280 a la segunda posición abierta, en la que la placa de bloqueo deja de cubrir el orificio 252b en el extremo del paso de inhalación secundario 248. Por lo tanto, cuando el aire fluye a través del primer canal de inhalación alargado 226, el segundo canal de inhalación 252 se abre. El flujo de aire a través del segundo canal de inhalación 252 es turbulento y está diseñado para promover la desagregación de partículas de medicamento, la desagregación de partículas de medicamento y transportador y hacer máxima la extracción de partículas de medicamento de las partículas del transportador. El flujo de aire es extraído a través del blister lleno con medicamento 264 y arrastra el medicamento. Cualquier aglomeración grande de partículas de medicamento y transportador se hace que impacten forzadamente contra por lo menos una superficie de impacto 274 y de ese modo se rompe en piezas pequeñas.

La inhalación continuada desplaza el álabe giratorio 240 a una posición final 240c (figura 2C), en la que el álabe giratorio 240 proporciona la mínima interferencia al flujo de aire a través del canal de inhalación primario 226. En la posición final 240c, el álabe giratorio 240 mantiene también la placa de bloqueo 280 en la segunda posición abierta. Por lo tanto, cuando el usuario termina la inhalación, el aire es provisto a través de ambos canales de inhalación primero y segundo 226 y 252. Una vez el usuario deja de inhalar, el álabe giratorio 240 volverá a su posición original 240a (figura 2A) y la cinta 260 puede ser avanzada para colocar un nuevo blister lleno con medicamento 264 en el primer orificio 252a del segundo canal de inhalación 252.

Utilizando la configuración del inhalador de medicamento 210 representado en las figuras 2A hasta 2C, el medicamento se proporciona al usuario en el punto apropiado del perfil de inhalación. Esto asegura una mejor distribución del medicamento en los pulmones del usuario y por lo tanto asegura un tratamiento más eficaz para asmáticos y otras personas con dificultades respiratorias. Al mismo tiempo, el dispositivo es tan simple, sino más simple, de utilizar como los de la técnica anterior y es mecánicamente menos complejo.

Volviendo ahora a las figuras 3A y 3B, se representan vistas laterales en sección transversal de una forma de realización alternativa de un inhalador de medicamento, globalmente indicado por 310. El inhalador de medicamento 310 incluye un cuerpo 214, la mayoría de las partes del cual están configuradas igual y funcionan de la misma manera que la forma de realización representada en las figuras 2A hasta 2C. Por lo tanto, tales partes están numeradas de acuerdo con las designaciones numéricas utilizadas con respecto a las figuras 2A hasta 2C cuando es apropiado.

La principal diferencia entre la forma de realización representada en las figuras 3A y 3B comparada con aquella representada en las figuras 2A hasta 2C es la manera en la cual se proporciona el medicamento al primer orificio superior 252a en el canal de inhalación secundario 252. En lugar de confiar en una cinta 260 con blisteres llenos con medicamento 264 como se expone en las figuras 2A hasta 2C, la forma de realización de las figuras 3A y 3B utiliza un cartucho de medicamento a granel 320 el cual está roscado o acoplado de otro modo a una cavidad 322 en una parte superior 324 del cuerpo 214.

A fin de dosificar y distribuir el medicamento 334 contenido en el interior del cartucho de dosificación a granel 320, un émbolo de dosificación 340 está dispuesto de forma deslizante en la parte superior 324 del alojamiento. El émbolo 340 tiene una cámara de dosificación 344 dispuesta en el mismo. La cámara de dosificación 344 tiene un orificio superior 348a del cual está dimensionado para recibir medicamento 334 desde el cartucho de medicamento a granel
320 cuando el émbolo está dispuesto en una primera posición de rellenado, como se indica por 340a en la figura 3A.

La cámara de dosificación 344 tiene también un orificio inferior 348b dispuesto opuesto al orificio superior 348a. Cuando el émbolo de dosificación 340 está en la primera posición de rellenado 340a, el orificio inferior 348b está esencialmente cerrado por el cuerpo 214. Sin embargo, una vez el émbolo se desplaza a una segunda posición de dosificación, indicada en la figura 3B por 340b, el orificio inferior 348b está dispuesto a lo largo del segundo canal de inhalación 252. Cuando se establece el flujo de aire a través del segundo canal de inhalación 252, el aire pasa a través del orificio superior 248a, a través de la cámara de dosificación 344 y a través del orificio inferior 348b, arrastrando de ese modo el medicamento transportado en la cámara de dosificación y transportándolo al usuario. Como se representa en la figura 3B, un tamiz o protección 354 también puede estar provisto para evitar que materiales transportados en el aire sean succionados dentro de la cámara de dosificación 344 o del canal de inhalación secundario durante la inhalación.

En utilización, el inhalador de medicamento 310 representado en las figuras 3A y 3B funciona sustancialmente de la misma manera que el inhalador de medicamento 210 representado en las figuras 2A hasta 2C, con la excepción del acto inicial de hacer disponible el medicamento para la inhalación. Con el inhalador de medicamento 210 de las figuras 2A hasta 2C, el usuario inicialmente coloca la cinta 260 en el orificio 252a en el canal de inhalación secundario 252 y presiona después sobre el bisturí 218 de modo que la prolongación afilada 270 perfore el blister lleno con medicamento 268. Con el inhalador de medicamento 310 de las figuras 3A y 3B, el émbolo de dosificación 340 se desplaza a la primera posición de rellenado 340a para permitir que el medicamento 334 desde el cartucho de medicamento a granel 320 llene la cámara de dosificación 344. El émbolo 340 es entonces avanzado a la posición de dosificación 340b, en donde la cámara de dosificación 344 está dispuesta en comunicación fluida con el paso de inhalación secundario.

El usuario respira de la misma manera con cualquier inhalador de medicamento y el álabe giratorio 240 se desplaza desde la posición inicial 240a (figuras 2A, 3A y 3B) a la posición intermedia 240b (figura 2B) y a la posición final 240c (figura 2C). El movimiento del álabe giratorio 240 desplaza la placa de bloqueo 280, colocando de ese modo el segundo canal de inhalación 252 en comunicación con la parte distante 234b del primer canal de inhalación 226, suministrando de ese modo medicamento al usuario.

Mientras numerosos dispositivos pueden estar provistos para determinar cuándo está vacío el cartucho de medicamento a granel 320, el mecanismo más simple para asegurar que el medicamento está presente es proporcionar un cartucho de medicamento a granel que sea transparente. Una vez el usuario deja de ver el medicamento en el cartucho de medicamento a granel 320, se puede desenroscar el cartucho de la parte superior 324 y sustituirlo con un nuevo cartucho. Por supuesto, aquellos expertos en la técnica apreciarán que el inhalador de medicamento 310 se puede adaptar fácilmente para utilizarlo con otros tipos de cartuchos de medicamento a granel.

Además de los beneficios expuestos antes en este documento, el inhalador de medicamento supera otra causa común de aglomeración de partículas de medicamento o de transportador. Un usuario a menudo colocará un inhalador en sus labios ligeramente antes del acto de inhalación. A menudo, esto resulta en que el inhalador está dispuesto enfrente de la boca del usuario poco antes de completar la exhalación. Algo del aire húmedo caliente que proviene de la boca del usuario es por lo tanto canalizado al interior del inhalador. Este aire húmedo caliente tiende a promover la aglomeración de partículas de medicamento o de partículas de transportador.

El inhalador de medicamento representado, sin embargo, evita este problema. La placa de bloqueo 84 (figuras 1-1C) o 280 (figuras 2A-3) mantiene el medicamento en una posición en la que está aislado del aliento del usuario. Por lo tanto, incluso aunque el usuario fuera a exhalar completamente a través del paso de inhalación primario 60 (figuras 1-1C) o 220 (figuras 2A-3B), el aire exhalado no entrará en contacto con el medicamento y no causará aglomeración.

Volviendo ahora a las figuras 4 hasta 4F, se representa una forma de realización que incorpora los aspectos de la presente invención. Con referencia específicamente a la figura 4 se representa una vista en perspectiva a mayor escala de un inhalador de medicamento, globalmente indicado por 400, fabricado de acuerdo con los principios de la presente invención. Como se explicará en detalle adicional, el inhalador de medicamento 400 utiliza un paquete de blisteres de dosis únicas para proporcionar el medicamento para la inhalación. El inhalador de medicamento 400 en la figura 4 está en la posición de recarga, en la que un paquete de blisteres de medicamento 460 está dispuesto en un receptáculo, globalmente indicado por 410, formado en una placa separadora 414 la cual será expuesta en detalle.

El inhalador de medicamento 400 incluye una parte superior 420 y una parte inferior 424. La parte superior 420 incluye un mecanismo de accionamiento, globalmente indicado por 430 y forma también una parte de una pieza para la boca 434 a través de la cual el usuario inhala para recibir el medicamento de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

El mecanismo de accionamiento 430 incluye un mecanismo de bisturí, globalmente indicado por 438. El mecanismo de bisturí 438 de la forma de realización representada en la figura 4 incluye un conjunto de émbolo de botón 440 el cual permite cargar el paquete de blisteres en el receptáculo 410 formado en la placa separadora 414 y abre con el bisturí el paquete de blisteres cuando el usuario necesita medicación.

El conjunto de émbolo 440 incluye un del émbolo 442 el cual está conectado de forma articulada en un primer extremo 442a tanto al resto de la parte superior 420 como, más preferiblemente, a la parte inferior 424. La oscilación del primer extremo 442a del brazo del émbolo 442 típicamente permite una gama de movimientos de aproximadamente 45º. Una gama de movimientos de este tipo es suficiente para permitir la sustitución de un paquete de blisteres dispuesto en el receptáculo 410 de la placa separadora 414, mientras requiere un movimiento mínimo del brazo del émbolo a una posición (no representada en la figura 4) en la que el mecanismo de bisturí 438 puede perforar el paquete de blisteres y distribuir el medicamento al usuario. También presente en el primer extremo 442a del brazo del émbolo 442, aunque no visible en la figura 4, hay un orificio de ventilación para permitir que el aire fluya a través del brazo del émbolo, el paquete de blisteres y por último a través de la parte inferior 424 del inhalador de medicamento 400.

Un segundo extremo 442b del brazo del émbolo 442 opuesto al primer extremo 442a incluye un botón del émbolo el cual es parte del conjunto de bisturí 440. Dispuesto en el interior del botón del émbolo 450 y expuesto en detalle más adelante en este documento hay un bisturí desviado el cual está configurado para perforar el paquete de blisteres 46 cuando el usuario del inhalador de medicamento 400 está preparado para utilizarlo. El segundo extremo 442a del brazo del émbolo 442 incluye también una pluralidad de aristas 454 las cuales están configuradas para facilitar el desplazamiento del brazo del émbolo entre la posición de recarga representada en la figura 4 y la posición cargada representada en la figura 4B. Típicamente el desplazamiento del brazo del émbolo 442 se conseguirá con un dedo o con el pulgar del usuario y las aristas 454 proporcionan tracción para ello.

Volviendo ahora a la figura 4A, se representa una vista superior del inhalador de medicamento 400 representado en la figura 4 en la posición de recarga, en la que el brazo del émbolo 442 está girado alejado del resto de la parte superior en un ángulo de aproximadamente 45º. Esta posición permite que un paquete de blisteres utilizado sea extraído del receptáculo y un nuevo paquete de blisteres 460 sea dispuesto en el receptáculo 410 de la placa separadora 414. Una vez el nuevo paquete de blisteres que contienen medicamento 460 está dispuesto en el receptáculo 410, el brazo del émbolo 442 es girado alrededor de su primer extremo 442a de modo que el segundo extremo 442 del brazo del émbolo esté dispuesto por encima del receptáculo como se representa en la figura 4B. En una orientación cargada de este tipo, el mecanismo de bisturí 438 es capaz de perforar el paquete de blisteres 460 cuando el usuario presiona hacia abajo sobre el botón del émbolo 450.

La figura 4C muestra una vista en sección transversal tomada a través del segundo extremo 442b del brazo del émbolo 442 a lo largo del plano A-A en la figura 4B. La vista en sección transversal muestra con mayor detalle el mecanismo de bisturí 438 el cual es utilizado para perforar el paquete de blisteres que contienen medicamento 460 cuando descansa en el receptáculo 410.

El mecanismo de bisturí 438 incluye el botón del émbolo 450 del cual está dispuesto en el segundo extremo 442b del brazo del émbolo 442. Dispuesto por debajo del botón del émbolo 450 hay un bisturí 470. El bisturí 470 es único porque proporciona un elemento de perforación primario 470a el cual está configurado con una prolongación en punta para perforar el paquete de blisteres 460 y una pluralidad de elementos de perforación secundarios 470b los cuales están configurados con prolongaciones en punta más pequeñas para perforar una parte del paquete de blisteres.

Cuando un paquete de blisteres es perforado mediante un único bisturí, el bisturí tiende a deformar la superficie superior del paquete de blisteres hacia dentro en forma de cono invertido. Las partes que se extienden hacia abajo de la parte superior del paquete de blisteres interfieren con la capacidad del flujo de aire a través del taladro en el paquete de blisteres para arrastrar el medicamento. Los elementos de perforación secundarios 470b preferiblemente están dispuestos circunferencialmente alrededor del elemento de perforación primario 470a y forman una pluralidad de pequeños taladros en la parte superior del paquete de blisteres 460 para asegurar que un flujo de aire adecuado está presente para arrastrar el medicamento contenido en el interior de paquete de blisteres.

Dispuesto alrededor del bisturí 470 hay un resorte 474. El resorte 474 descansa sobre una placa posterior secundaria 482 de modo que el resorte desvía el botón del émbolo 450 y el bisturí 470 en una posición hacia arriba. Sin embargo, aplicando una fuerza hacia abajo en el botón del émbolo 450 se supera la desviación y desplaza el bisturí 470 hacia abajo de modo que el bisturí 470 puede perforar el paquete de blisteres que contienen medicamento 460 en el receptáculo 410 de la placa separadora 414. Una vez se libera la presión sobre el botón del émbolo 450, el resorte hace que el bisturí se restablezca formando de ese modo un mecanismo de autorestauración.

Una vez el paquete de blisteres 460 ha sido perforado, el taladro de ventilación 510 formado en el primer extremo 442a del brazo del émbolo 442 permite que el aire fluya a través del brazo del émbolo y después en el paquete de blisteres. Esto permite que el medicamento contenido en el paquete de blisteres 460 sea arrastrado en el aire y eventualmente llevado hasta el usuario.

Volviendo ahora a la figura 4D, se representa una vista del fondo del inhalador de medicamento 400 con el brazo del émbolo 442 dispuesto en la primera posición de recarga. Con el brazo del émbolo 442 oscilado alejado del cuerpo principal del inhalador de medicamento 400, el bisturí 470 y la placa posterior secundaria 482 son visibles.

Al igual que el segundo extremo 442b del brazo del émbolo 442, la parte inferior 424 del inhalador de medicamento 400 puede estar provisto de una pluralidad de aristas 490 las cuales están configuradas para hacer el manejo del inhalador de medicamento más conveniente. Por supuesto, también se pueden utilizar otros procedimientos para conseguir el mismo propósito, tal como por ejemplo la utilización de un recubrimiento de caucho.

Volviendo ahora a la figura 4E, se representa una vista en despiece de las piezas del inhalador de medicamento 400. Empezando por la parte superior 420, se representa una cubierta superior 500 del inhalador de medicamento 400. La cubierta superior 500 tiene un par de ranuras 504 formadas en ella para permitir que el primer extremo 442a y el segundo extremo 442b del brazo del émbolo se alojen contra la cubierta superior.

Como se representa en la figura 4E, un taladro de ventilación pequeño 510 está formado en el primer extremo 442a del brazo del émbolo 442. El taladro de ventilación 510 permite que el aire sea dirigido a través del brazo del émbolo y después a través del paquete de blisteres para arrastrar el medicamento en el aire después de que el paquete de blisteres haya sido perforado por el bisturí 470.

Por debajo del brazo del émbolo 442 hay un inserto roscado 514 el cual está dispuesto en el primer extremo 442a del brazo del émbolo 442. El inserto roscado 514 recibe un tornillo de resalte 518 el cual se extiende a través de la parte del fondo 424 para fijar el brazo del émbolo 442 y permitir la oscilación del plazo del émbolo entre la posición de recarga representada en las figuras 4 y 4A y la posición cargada representada en la figura 4B.

También dispuestos en el brazo del émbolo 442 están el botón del émbolo 450, el bisturí 470 y el resorte 474 el cual desvía el bisturí 470 y el botón del émbolo 450 en la dirección hacia arriba. Este mantiene el bisturí 470 sin penetrar ni interferir de otro modo con el paquete de blisteres 460, excepto cuando el usuario desea perforar el paquete de blisteres para liberar el medicamento.

Volviendo ahora a la parte inferior 464, se representa la cubierta del fondo 530. La cubierta del fondo 530 incluye un primer paso de inhalación 534 y un segundo paso de inhalación 538. Dispuesto entre el primer paso de inhalación 534 y el segundo paso de inhalación 538 hay un paso del elemento de bloqueo 542 el cual está configurado para recibir un elemento de bloqueo 546 el cual se expone en detalle adicional más adelante en este documento.

La cubierta del fondo 530 tiene también una cavidad 550 la cual está configurada para recibir un conjunto de desagregación globalmente indicado por 554. El conjunto de desagregación 554 incluye una parte inferior 558 y una parte superior 562. La parte inferior 558 tiene un canal 566 formado a través de la misma. El canal 566 no es lineal de modo que el aire que pasa a través del mismo no sigue una trayectoria de flujo recto. Preferiblemente, el canal 566 tiene una configuración en zigzag. Una configuración de este tipo permite que las paredes 570 que definen el canal formen superficies de impacto. Cuando el medicamento arrastrado en el aire pasa a través del canal 566, el medicamento no es capaz de seguir las curvas del canal tan rápido como el aire. Por lo tanto, las partículas de medicamento impactan en las paredes opuestas 570 del canal. El impacto rompe cualquier agregado de medicamento y asegura una dosificación más homogénea del medicamento.

La parte superior 562 puede estar formada con un canal similar o simplemente puede ser plana de modo que forme una pared superior para el canal 566. En cualquier caso, el conjunto de desagregación 554 mejora la distribución del medicamento.

Aquellos expertos en la técnica apreciarán que el canal 566 puede ser visto como una simple continuación del canal que forma el primer paso de inhalación 534 con el segundo paso de inhalación 538 que termina en el mismo, o puede ser visto como un canal común. Adicionalmente, aquellos expertos en la técnica reconocerán que pueden estar provistos dos canales separados. Si se hiciera eso, el canal el cual estaría dispuesto en comunicación con el segundo paso de inhalación 538 debe tener las superficies de impacto las cuales están formadas por la estructura en zigzag.

El conjunto de desagregación 554 puede estar unido a la cubierta inferior 530. Más preferiblemente, sin embargo, el conjunto de desagregación 554 se mantiene en su sitio mediante la pieza para la boca 434. Mientras la pieza para la boca 434 incluye un orificio 580 a través del cual puede respirar el usuario y un par de brazos 580 los cuales se extienden de forma próxima. Los brazos 584 están configurados para alojarse en un par de ranuras 586 en la cubierta del fondo 530. Preferiblemente, los brazos 584 tienen púas 588 en sus extremos próximos para el alojamiento en huecos 592 en la cubierta del fondo 530 para proporcionar una disposición de ajuste a presión en la boca para la pieza 434 y la cubierta del fondo.

La cubierta del fondo 530 incluye también un taladro de ventilación 600 el cual está dispuesto en comunicación con el primer paso de inhalación 534. El taladro de ventilación 600 permite que el aire sea extraído en el primer paso de una la 534 cuando el usuario inhala a través de la pieza para la boca 434.

También representada en la figura 4E hay una placa separadora principal 414 la cual está configurada para estar colocada entre la cubierta del fondo 530 y la cubierta superior 504 y formar una pared superior del primer paso de inhalación 534, el segundo paso de inhalación 538 y el paso del elemento de bloqueo 542.

Dispuesto por encima de la placa separadora principal 414 está el elemento de bloqueo 546. El elemento de bloqueo 546 está configurado para ajustar en el paso del elemento de bloqueo 542 y desplazarse en el interior de ese paso para permitir o terminar selectivamente el flujo de aire a través del segundo paso de inhalación 538. Por lo tanto, cuando están montados, el elemento de bloqueo 546 está colocado por debajo de la placa separadora principal. El elemento de bloqueo 546, sin embargo, incluye un montante 614 el cual se extiende hacia arriba desde el mismo. El montante 614 está configurado para extenderse a través de una muesca 618 en la placa separadora principal 414. El montante 614 está configurado para la fijación a un engranaje lineal 622 el cual permite el desplazamiento del elemento de bloqueo 546.

El elemento de bloqueo incluye también un hueco 624 en un extremo. El hueco 624 está configurado para recibir un resorte 626. Cuando el elemento de bloqueo 546 está dispuesto en el paso del elemento de bloqueo 542 y el resorte 626 está dispuesto en el hueco 624, el resorte desvía el elemento de bloqueo 546 hacia el extremo distante del paso del elemento de bloqueo 542 y por lo tanto está en una posición cerrada evitando el flujo de aire a través del segundo paso de inhalación 538.

También en la figura 4E está representado un álabe 628 el cual está configurado para ser colocado en el primer paso de inhalación 534 por debajo de la placa separadora principal 414. El álabe 628 está fijado a un árbol del álabe 632 el cual se extiende a través del taladro 640 formado en la placa separadora principal 414. Un engranaje del álabe 636 está fijado en un extremo opuesto del árbol. Cuando el álabe 628 está dispuesto en el primer paso de inhalación 534 y el elemento de bloqueo 546 está dispuesto en el paso del elemento de bloqueo 542, el engranaje del álabe 636 en el árbol 632 engrana con el engranaje lineal 622 el cual está fijado al elemento de bloqueo mediante el montante 614. Por lo tanto, el giro del álabe 628 en el primer paso de inhalación 534 causa el desplazamiento del elemento de bloqueo 546 en el paso del elemento de bloqueo 542.

La figura 4E muestra también el receptáculo 410 en la forma de un orificio formado en la placa separadora principal 414. Un paquete de blisteres 460 se dispone en el receptáculo cuando se recarga el inhalador de medicamento 400 para un perforado posterior mediante el bisturí 470.

Volviendo ahora a la figura 4F se representa una vista en planta de la cubierta del fondo 530 y piezas selectivas del inhalador de medicamento 400 representado en la figura 4E para demostrar el funcionamiento de la forma de realización. La cubierta del fondo 530 del inhalador del medicamento 400 está dividida en tres canales o pasos. El primer paso de inhalación 534 se extiende desde el orificio de ventilación 600 en el extremo distante de la cubierta del fondo 530 hasta el conjunto de desagregación 554 dispuesto adyacente a la boca para la pieza 438. Por lo tanto, cuando el usuario inhala a través del primer paso de inhalación 534, el aire sigue el modelo de flujo indicado mediante las flechas 650.

Antes de que ocurra la inhalación, el álabe 628 se dispone en el extremo próximo del primer paso de inhalación. Con el álabe 628 en una posición de este tipo, el elemento de bloqueo 546 es desviado hacia el extremo distante del paso del elemento de bloqueo 542 por el resorte 626. En una posición de este tipo, el elemento de bloqueo 542 evita el flujo de aire a través del segundo paso de inhalación 538. Por lo tanto, si un usuario fuera a utilizar el mecanismo de bisturí (no representado) para perforar el paquete de blisteres, el medicamento caería en el interior de la cámara 538a en el extremo próximo del segundo paso de inhalación, pero no sería distribuido al usuario.

Cuando se utiliza el inhalador de medicamento 400, el usuario coloca la pieza para la boca 434 en su boca e inhala. Inicialmente, el flujo de aire sigue la trayectoria 650 representada en la figura 4F. Sin embargo, cuando el usuario inhala, se crea un vacío en el primer canal de inhalación 534. El vacío causa que el álabe 628 gire. Eventualmente, el álabe 628 gira hasta que entra en contacto con una repisa o tope 660 formado a lo largo del primer paso de inhalación 574. Cuando el álabe 628 entre en contacto con el tope 660, el álabe divide eficazmente el primer paso de inhalación 534 en una parte próxima 534a y una parte distante 534b.

El acoplamiento del álabe 628 y el tope 660 puede estar configurado tanto para evitar cualquier flujo de aire a través del primer paso de inhalación 564, como, más preferiblemente, únicamente causará una reducción significante en la cantidad de flujo de aire que puede pasar a través del primer paso de inhalación. Cuando el flujo de aire se limita en el paso de inhalación primario, la resistencia a la inhalación aumenta y el usuario inhala más profundamente, expandiendo de ese modo los pulmones, resultando en una mayor deposición del medicamento en la periferia de los pulmones.

Cuando el álabe 628 gira en el sentido de las agujas del reloj a la posición cerrada representada en la figura 4G, el engranaje del álabe 636 el cual está fijado al álabe mediante el árbol del álabe 632 también gira en el sentido de las agujas del reloj. Cuando el engranaje del álabe 636 gira el sentido de las agujas del reloj, causa que el engranaje lineal 622 sea desplazado de forma que se aproxime. Puesto que el engranaje lineal 622 está fijado al elemento de bloqueo 546, el movimiento de aproximación del engranaje lineal causa también el movimiento de aproximación del elemento de bloqueo, superando la desviación del resorte 626.

Cuando el elemento de bloqueo 546 se desplaza aproximándose en el paso del elemento de bloqueo 542, el segundo paso de inhalación 528 se abre para permitir el flujo como se indica mediante las flechas 654. Por lo tanto, puesto que se inhibe el flujo de aire a través del primer paso de inhalación 534, se permiten el flujo de aire a través del segundo paso de inhalación. Cualquier medicamento en la cámara 568a o en el paquete de blisteres (no representado) será transportado pasando por el paso de bloqueo y se unirá con cualquier flujo de aire desde el primer paso de inhalación 534 en el canal de desagregación 554. El medicamento arrastrado en el aire es entonces transportado a los pulmones del usuario.

Con un resorte 626 provisto del grado apropiado de resistencia a la compresión, el desplazamiento del elemento de bloqueo 546 para abrir el segundo paso de inhalación 538 ocurre aproximadamente al mismo tiempo que el usuario está alcanzando la velocidad de inhalación deseada para transportar el medicamento a los pulmones. Por lo tanto, el medicamento es transportado a los pulmones del usuario haciendo mínima la deposición en la boca y la garganta.

Una vez el vacío creado por la inhalación del usuario deja de ser mayor que la fuerza del resorte 626 sobre el elemento de bloqueo 546, el elemento de bloqueo será desplazado alejándose en el paso del elemento de bloqueo 542 hasta que el elemento de bloqueo bloquee otra vez el flujo a través del segundo paso de inhalación 538. El movimiento de alejamiento del engranaje lineal 622 causa un giro en el sentido contrario a las agujas del reloj del engranaje del álabe 636 y causa un movimiento en sentido contrario a las agujas del reloj del álabe 628 de vuelta a la posición representada en la figura 4F.

El usuario entonces puede abrir el brazo del émbolo 442 como se representa en la figura 4 y puede reemplazar el paquete de blisteres utilizado. El brazo del émbolo 442 puede ser girado después de vuelta a la posición cargada y el usuario está preparado otra vez para utilizar el inhalador de medicamento 400.

Por lo tanto se ha expuesto un inhalador mejorado de medicamento en polvo seco provisto de medios de desviación del flujo activados por la inhalación para provocar la distribución de medicamento. Aquellos expertos en la técnica reconocerán que se pueden realizar numerosas modificaciones sin por ello salirse del ámbito de la presente invención como se define mediante las reivindicaciones adjuntas.

Claims (23)

1. Un inhalador de medicamento en polvo seco (400) comprendiendo un alojamiento que incluye un cuerpo provisto de:

- un paso del flujo de aire primario (534) que se extiende a través del cuerpo para permitir el flujo de aire a través del cuerpo;

- un elemento de limitación del flujo (628) dispuesto en el paso del flujo de aire primario de tal modo que el aire que pasa a través del paso del flujo de aire primario desplaza el elemento de limitación del flujo entre una primera posición, no limitativa, y una segunda posición limitativa, en la que el elemento de limitación del flujo limita el flujo de aire a través del paso de flujo de aire primario;

- un paso del flujo de aire secundario (538) que se extiende por lo menos parcialmente a través del cuerpo;

- un elemento de bloqueo (546) dispuesto en comunicación con el paso del flujo de aire secundario para evitar selectivamente el flujo de aire a través del paso de flujo de aire secundario, el elemento de bloqueo pudiéndose desplazar entre una primera posición cerrada para bloquear el flujo de aire a través del paso del flujo de aire secundario y una segunda posición abierta en la que el elemento de bloqueo no bloquea el flujo de aire a través del paso de flujo de aire secundario, en el que el elemento de limitación del flujo está dispuesto en comunicación con el elemento de bloqueo, de tal modo que el desplazamiento del elemento de limitación del flujo a la segunda posición desplaza al elemento de bloqueo a la segunda posición y en el que el desplazamiento del elemento de bloqueo a la primera posición desplaza al elemento de limitación del flujo a la primera posición;

- medios para desplazar selectivamente el elemento de bloqueo entre las posiciones primera y segunda; y caracterizado por:

- medios de engranaje (622, 636) dispuestos funcionalmente entre el elemento de limitación del flujo y el elemento de bloqueo de tal modo que el desplazamiento del elemento de limitación del flujo gira los medios de engranaje y el desplazamiento del elemento de bloqueo gira los medios engranaje.

2. El inhalador de medicamento en polvo seco de la reivindicación 1 en el que el cuerpo tiene una parte inferior (424) con el primer paso de flujo de aire y el segundo paso de flujo de aire dispuestos en su interior y una placa separadora (414) dispuesta en la parte inferior para formar una pared superior del primer paso de flujo de aire y del segundo paso de flujo de aire y en el que el elemento de limitación del flujo y el elemento de bloqueo están dispuestos en un lado de la placa separadora y en el que los medios de engranaje están dispuestos en el lado opuesto de la placa separadora del elemento de limitación del flujo y el elemento de bloqueo.

3. El inhalador de medicamento en polvo seco de la reivindicación 2 en el que la placa separadora tiene un taladro (640) formado en su interior y en el que el elemento de limitación del flujo está fijado a los medios engranaje mediante un árbol (632) que se extiende a través del taladro en la placa separadora.

4. El inhalador de medicamento en polvo seco de la reivindicación 3 en el que la placa separadora tiene una muesca (618) formada en su interior y en el que el elemento de bloqueo está conectado a los medios engranaje mediante un montante (614) el cual se extiende a través y el cual es deslizante a lo largo de la muesca en la placa separadora.

5. El inhalador de medicamento en polvo seco de la reivindicación 1 en el que los medios de engranaje comprenden un engranaje circular (636) fijado al elemento de limitación del flujo y un engranaje lineal (622) fijado al elemento de bloqueo, el engranaje lineal siendo móvil por la rotación del engranaje circular y el engranaje circular siendo girado por el movimiento lineal del engranaje lineal.

6. El inhalador de medicamento en polvo seco de la reivindicación 1 adicionalmente comprendiendo medios de resorte (626) dispuestos en comunicación con el elemento de bloqueo para desviar el elemento de bloqueo a la primera posición.

7. El inhalador de medicamento en polvo seco de la reivindicación 1 adicionalmente comprendiendo un paso del elemento de bloqueo (542) dispuesto de modo que forma intersección con el segundo paso del flujo de aire, el elemento de bloqueo estando dispuesto en el paso del elemento de bloqueo.

8. El inhalador de medicamento en polvo seco de la reivindicación 1 adicionalmente comprendiendo medios de receptáculo (410) para recibir medicamento en polvo seco.

9. El inhalador de medicamento en polvo seco de la reivindicación 1 en el que el cuerpo comprende una cubierta inferior (530) y una cubierta superior (500), una placa separadora (414) dispuesta entre ellas y medios de receptáculo dispuestos en la placa separadora.

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10. El inhalador de medicamento en polvo seco de la reivindicación 9 en el que los medios de receptáculo están configurados para recibir un recipiente de paquetes blisteres (460) provistos de una única dosis de medicamento en polvo seco.

11. El inhalador de medicamento en polvo seco de la reivindicación 1 adicionalmente comprendiendo un receptáculo (410) para recibir un recipiente del medicamento (460) y medios de bisturí (442, 450, 470, 474, 482, 510, 514) para perforar el recipiente del medicamento y en el que los medios de bisturí comprenden un brazo (442) fijado de forma articulada al cuerpo, el brazo pudiendo oscilar entre una primera posición de recarga en la que el receptáculo está expuesto para facilitar la colocación de un recipiente de medicamento en el receptáculo y una segunda posición cargada en la que el brazo cubre el receptáculo.

12. El inhalador de medicamento en polvo seco de la reivindicación 11 en el que el brazo adicionalmente comprende un bisturí auto ajustable (470) dispuesto en el brazo de modo que se coloca sobre el receptáculo cuando el brazo está en la segunda posición cargada.

13. El inhalador de medicamento en polvo seco de la reivindicación 12 adicionalmente comprendiendo un canal de flujo de aire formado a través de plazo y dispuesto en comunicación fluida con el segundo paso del flujo de aire cuando el brazo está en la segunda posición cargada y cuando un recipiente en el receptáculo ha sido perforado.

14. El inhalador de medicamento en polvo seco de la reivindicación 12 adicionalmente comprendiendo un canal de desagregación (566) dispuesto en comunicación con el segundo paso de flujo de aire, el canal de desagregación estando configurado con por lo menos una superficie de impacto (570) para romper las agregaciones de medicamentos.

15. El inhalador de medicamento en polvo seco de la reivindicación 14 en el que el canal de desagregación está dispuesto en comunicación con el primer paso de flujo de aire y el segundo paso de flujo de aire.

16. El inhalador de medicamento en polvo seco de la reivindicación 14 en el que el canal de desagregación comprende un canal provisto de una configuración en zigzag.

17. El inhalador de medicamento en polvo seco de la reivindicación 14 en el que el cuerpo tiene una pieza para la boca (434) y en el que el canal de desagregación está dispuesto adyacente a la pieza para la boca.

18. El inhalador de medicamento en polvo seco de la reivindicación 1 en el que el elemento de bloqueo y el elemento de limitación del flujo están dispuestos en comunicación entre sí de tal modo que el flujo de aire a través del paso de flujo de aire primario para desplazar el elemento de limitación del flujo a la segunda posición causa que el elemento de bloqueo se desplace a la segunda posición y de ese modo permita el flujo de aire a través del paso de flujo de aire secundario.

19. El inhalador de medicamento en polvo seco de la reivindicación 1 en el que el elemento de limitación del flujo comprende un álabe giratorio (628) y en el que el elemento de bloqueo se desplaza linealmente.

20. El inhalador de medicamento en polvo seco de la reivindicación 12 en el que el bisturí comprende un elemento de perforación primario (470a) y un elemento de perforación secundario (470b).

21. El inhalador de medicamento en polvo seco de la reivindicación 20 en el que el elemento de perforación primario está configurado para perforar una capa superior y una capa inferior de un recipiente de medicamento el cual está dispuesto en el receptáculo.

22. El inhalador de medicamento en polvo seco de la reivindicación 20 en el que el elemento de perforación secundario comprende una pluralidad de prolongaciones en punta.

23. El inhalador de medicamento en polvo seco de la reivindicación 20 en el que el elemento de perforación secundario comprende una pluralidad de prolongaciones en punta dispuestas circunferencialmente alrededor del elemento de perforación primario.