JP2002506698A - 薬剤のデリバリの引き金となる吸入作動型流れ転換手段を有する乾燥粉末状薬剤吸入器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、一次吸入通路（６０）と、上記一次吸入通路と連通状態に配設されている二次吸入通路（９０）と、薬剤源と、を有する吸入により作動する吸入器（１０）に関する。一次吸入通路は、配備されている遮断プレート（８４）に連結されている流入阻止機構を有し、二次吸入通路内での流体流を選択的に遮断する。ユーザーの吸入が規定速度に達すると、流入阻止機構は、一次吸入通路を通過する流れを制限し、遮断プレートを移動させて、空気流が二次吸入通路を通過可能となるようにする。よって、ユーザーが所望の吸入速度に達すると、薬剤が二次吸入通路を介して提供され、こうして、肺への薬剤のデリバリを最適化する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【関連出願】

本出願は、１９９５年８月２日に米国特許法第１１１条（ｂ）の規定に基づい
て出願された仮出願第６０／０１１，７８６号に開示された発明に対して米国特
許法第１１１条（ａ）の規定に基づいて出願した出願の優先権を主張した１９９
６年８月１日に出願された米国特許出願第０８／６９０，９８９号（現在は米国
特許第５，６９２，４９６号である）の継続出願である１９９７年３月２５日に
出願された米国特許出願第０８／８２３，１３９号（本願に組み込まれている）
の一部継続出願である。

【０００２】

【発明の分野】

本発明は、改良された薬剤吸入器に関する。特に、本発明は、肺への薬剤の正
確な堆積を促進する態様で、喘息患者などにより使用可能な乾燥粉末状薬剤吸入
器に関する。マウスピースで吸入することによって、正確な吸気の間、処方され
た投与量の薬剤が患者に到達可能となり、ユーザーの肺への薬剤の堆積を最大に
することができる。

【０００３】

【従来の技術】

正確な呼吸を阻害する喘息及びその他の呼吸器系疾患が広範囲にわたって存在
していることから、収縮した呼吸通路を拡幅するために用いることができ、ユー
ザーの呼吸をもっと楽にすることができる多数の薬物療法が開発されている。一
時的な発作によってのみ苦しむ喘息患者もいるし、深刻な不便さを引き起こさな
い比較的軽い発作によって苦しむ喘息患者もいる。しかし、他の喘息患者にとっ
て、呼吸することは、適当な薬剤なしにはほとんど呼吸が不可能に近い定期的な
戦いである。これらの薬物療法は、薬剤の種類に応じて、乾燥形態又は液体のい
ずれであってもよい。

【０００４】 現在、肺への薬剤の投与のために市販されている吸入装置には、基本的に２種
類のタイプがある。主流である吸入装置は、例えばクロロフルオロカーボン又は
フルオロカーボン等の薬理的に不活性な液体推進剤に懸濁されている薬物を内包
する加圧・計量投与量吸入器である。このタイプの吸入装置は、この分野で周知
であり、一般に使用されている。

【０００５】 これらの推進剤に基づく吸入装置は、エアロゾルキャニスターから所定投与量
の薬剤を安定してデリバリできるという利点がある。しかし、薬物粒子は、吸入
装置から高速度で推進される。多量の薬剤が、患者の口又は喉の組織に衝突して
、肺への堆積を阻害するようになる。さらに、環境中のオゾン層の破壊とクロロ
フルオロカーボン推進剤との間のリンクに関する問題が大きくなるにつれて、乾
燥パウダー吸入システムの開発を含む肺への薬剤デリバリに対する別の手段の開
発が注目を集めるようになってきた。

【０００６】 乾燥パウダー吸入器は、吸入装置の第２の主要なタイプである。出願人が知っ
ている限りでの市場に出回っている乾燥パウダー吸入装置は、患者が吸入した息
を乾燥パウダー薬物を肺に搬送するための媒体として利用する。現在のところ、
クロロフルオロカーボンや他の推進剤を使用せずに、肺まで微粉末状パウダーを
提供するために用いられている４つの方法がある。

【０００７】 利用可能な第１の方法は、薬理的に活性な材料を予め計量された量だけ含有す
る固いゼラチンカプセル及び上記カプセルと一緒に用いる吸入装置を使用する。
カプセルは、カプセルを開封すなわち穿孔するように作用する吸入装置内に置か
れて、投与量の薬剤を暴露する。薬剤は、患者が装置のマウスピースを介して吸
入する際に生じる真空作用によってカプセルから取り除かれて、患者の肺まで搬
送するための吸い込まれた空気流に随伴される。空になったカプセルは、その都
度、使用後に、吸入装置から取り除かれる。

【０００８】 このタイプのカプセル技術を用いる吸入器は、米国特許第３，８０７，４００
号（Cocozza）、第３，９０６，９５０号（Cocozza）、第３，９９１，７６１号
（Cocozza）、第４，０１３，０７５号（Cocozza）に記載されている。これらの
装置の各々の目的は、カプセルの内部から粉末状薬剤のすべてを取り除くことに
ある。しかし、患者により発生した空気流は、カプセルから薬剤を完全に取り除
くためには不十分であることが多い。これは、特に、喘息発作によって呼吸機能
が衰退している患者にとって特に当てはまることである。さらに、ゼラチンカプ
セルは、保管中に相対湿度の影響を受けやすく、水分の多い環境では水和するよ
うになるかもしれない。水和によって、カプセルは開封しにくくなり、パウダー
内容物は凝固する。あるいは、脱水によって、カプセルは壊れやすくなり、微小
なゼラチン破片が吸入される可能性、すなわち、カプセル表面に対する薬剤の静
電気吸引によって、ゼラチン破片が一緒に投薬される危険性がある。

【０００９】 第２の乾燥粉末状薬剤のデリバリ方法は、多数回分の投薬量の薬剤を内包する
パッケージであって、密閉されたブリスターに内包されている各パッケージを提
供することに関する。パッケージは、特別に設計された吸入装置と一緒に用いら
れる。この吸入装置は、パッケージ用取り付け手段と、内容物の吸入前に患者が
個々のブリスターを穿孔する手段とを有する。このタイプのデリバリシステムは
、ＥＰＯ特許出願公報第０２１１５９５Ａ２（Newell ら）、ＥＰＯ特許出願公 報第０４４５４６３Ａ１（Velasquezら）、及びＥＰＯ特許出願公報第０４６７ １７２Ａ１（Cocozzaら）に記載されている。患者が吸入すると、吸入された空 気流の一部は、穿孔されたブリスターを介して連続的に流れて、薬剤を随伴し、
吸い込まれた息に薬剤を含有するようになる。ブリスターを介して、薬剤の除去
に十分な流れが展開されると、患者の吸い込まれた空気流に薬剤をデリバリし始
める。患者に対する薬剤のデリバリポイント又はデリバリ速度を制御する何らの
手段も設けられていない。

【００１０】 第３の乾燥粉末状薬剤のデリバリ方法は、非常に多くの投与量の十分な薬剤を
内包するドラッグリザーバを具備する装置を使用する。このタイプの装置の例と
して、Draco TURBUHALER（登録商標）を挙げることができ、米国特許第４，６８
８，２１８号（Virtanen）、米国特許第４，６６７，６６８号（Wetterlin）及 び米国特許第４，８０５，８１１号（Wetterlin）に詳細に記載されている。こ の装置は、リザーバから１回の投与量の薬剤を抽出して、抽出した投与量の薬剤
を患者による吸入に供する手段を含む。患者が装置のマウスピースを介して吸入
すると、投与プレート内の穿孔に含まれている薬剤が吸い込まれた空気に随伴さ
れて、１本又は複数本の導管を介して流れる。この導管は、薬剤が患者に到達す
る前に、パウダーの凝固を破壊する手段を生じさせる渦として作用する。リザー
バ内への水分の侵入は、パウダー含有物の凝固を生じさせ、投与プレート内の穿
孔にパウダーを保持することになり、及び吸い込まれた空気流内の粒子を不適切
に破壊する可能性があることから、投与を危うくする。

【００１１】 第４の乾燥粉末状薬剤のデリバリ方法は、ピストンを用いて、粉末状薬剤を随
伴するか又はキャリアスクリーンを通過する空気によって該スクリーンから薬剤
を上昇させるための空気、あるいは装置のマウスピースを介してパウダーが患者
に連続的に導入されながら混合チャンバ内で空気と粉末状薬剤とを混合させるた
めの空気を提供する。この一般的なタイプの装置は、ＰＣＴWO９３／１２８３１
（Zirerenbergら）、ドイツ特許公報第４１３３２７４Ａ１（Kuhnelら）、ドイ ツ特許公報第４０２０５７１号（Hochrainerら）及び米国特許第５，３８８，５
７２号（Mulhauserら）に記載されている。ピストンシステムを組み込むことに よって、各ケースにおいて、患者による吸入装置の使用が複雑になり及び装置の
製造も複雑になる。

【００１２】 よって、薬剤の供給が制御されて薬剤が正確に肺に堆積するような改良された
吸入装置が必要となっている。かような装置は、好ましくは、規定された吸入速
度が達成されている場合に、吸入中に、吸い込まれた空気流に薬剤を解放するよ
うに構成されるべきである。さらに、かような装置は、患者に一定の投与量の薬
剤を確実にデリバリするために、患者に到達する前に、薬剤凝固物及び薬剤に搬
送されている凝固物が破壊されるようになされるべきである。加えて、装置は、
患者が喘息発作に襲われているときに、装置を利便に支障無く用いることができ
るような態様で、投与量を再計量することなく、繰り返し使用できるようになさ
れるべきである。

【００１３】

【発明の目的】

本発明の目的は、薬剤が吸入できるようになる時を制御して、肺への薬剤のデ
リバリを最大化する乾燥粉末状薬剤の投与用の薬剤吸入器を提供することにある
。薬剤は、純粋な薬物粒子であってもあるいは例えばラクトースなどのキャリア
粒子に取り付けられた薬剤粒子であってもよい。

【００１４】 本発明の別の目的は、容易に使用でき、多数回分の投与能力を有するか又は簡
便に再充填することができる上述の薬剤吸入器を提供することにある。 本発明のさらに別の目的は、機械的に単純で、電力を大量に消費せず、比較的
廉価な上述の吸入器を提供することにある。

【００１５】 本発明のさらに別の目的は、大きな塊又は薬剤の凝固物の吸入を防止し、投与
量をより正確に一定にすることができる上述の吸入器を提供することにある。 本発明の上述の目的及び他の目的は、本体を貫通するように配設された一次吸
入通路及び二次吸入通路を備える本体を有する薬剤吸入器の特別に示す実施形態
により実現される。一次吸入通路は、先端部及び末端部を有し且つ上記先端部及
び末端部の間に移設された制限フラップすなわち羽根を有する第１の吸入チャネ
ルによって形成される。制限羽根は、一次吸入通路内に回転可能に配設されてい
て、一次吸入通路を介しての空気流を選択的に阻害する。よって、ユーザーが吸
入すると、先端部から末端部まで空気が吸引され、回転可能な羽根がチャネルの
ほぼ全体を占領する位置まで回転し、チャネルを通る空気流が制限される。

【００１６】 二次吸入通路は、連通状態で、薬剤投与量を受け入れるように構成されている
。二次吸入通路は、第２の吸入チャネルを含み、薬剤投与装置は、患者に薬剤を
デリバリするために第２の吸入チャネルを介して搬送される空気が薬剤を随伴す
るように、第２の吸入チャネルと流体連通状態にて、１回分の投与量の薬剤を保
持する。

【００１７】 本発明の一つの特徴によれば、第２の吸入チャネルは、押しつけられているす
なわち通常は閉鎖位置に配設されている遮断部材を有することが好ましい。閉鎖
位置において、遮断部材は、第２の吸入チャネルを通る空気流を防止する。遮断
部材は、遮断部材が第２の吸入チャネルを通る空気流を可能とする開位置まで、
選択的に移動可能である。

【００１８】 本発明の別の特徴によれば、遮断部材は、第１の吸入チャネルに配設されてい
る回転可能な羽根と接続されている。吸入器のユーザーが吸入するとき、回転可
能な羽根は、第１の吸入チャネルを通過する空気流を実質的に減少させるすなわ
ち阻害する位置まで回転する。この同じ作用は、遮断部材を開位置まで移動させ
て、第２の吸入チャネルを空気流が通過できるようにする。空気が第２の吸入チ
ャネルを勢いよく通過すると、第２の吸入チャネルと流体連通状態に置かれてい
る薬剤は、空気に随伴されて、ユーザーまで搬送される。よって、吸入速度がユ
ーザーの肺まで薬剤をデリバリするに十分である時に、薬剤がユーザーに提供さ
れる。よって、薬剤が装置を使用しているヒトの口及び喉に沿って堆積すること
によって消費されることがない。

【００１９】 本発明の別の特徴によれば、吸入装置は、第１の（一次）吸入チャネルから第
２の（二次）吸入チャネルへ、一時的に吸入の流れを方向転換することによって
、乾燥粉末状薬剤を投与する。非線形である第１の吸入チャネルよりも十分に小
さな第２の吸入チャネルを有する吸入装置を提供することによって、遮断部材が
遮断位置から移動するときに、第２の吸入チャネルを通過する空気流は、比較的
強力で、乱流である。強い空気流は、薬剤粒子を凝固しにくくし、薬剤／キャリ
ア粒子を凝固破壊を促進し、及びキャリア粒子から薬物粒子を取り除きやすくし
ながら、薬剤を随伴するための補助となる。加えて、非線形の第２の吸入チャネ
ルは、衝突表面を形成するように特別に形状化された部分を有するように形成さ
れてもよい。薬剤粒子が強制的に第２の吸入チャネルに吸引されると、薬剤粒子
は衝突表面と衝突して、薬剤粒子の凝固物を破壊し、薬剤／キャリア粒子の凝固
物を破壊し、薬物粒子をキャリア粒子から取り除きやすくする。

【００２０】 上記とは別の実施形態において、空気流に随伴される薬剤の凝固物を破壊する
ため、一次吸入通路に沿って、凝固破壊チャネルを配置してもよい。凝固破壊チ
ャネルは、所定方向にシャープなターンすなわちジグザグ状流れパターンを利用
してもよく、凝固物を側壁に衝突させて、粒子サイズを合理的に小さく維持する
ものでもよい。

【００２１】 本発明の別の特徴によれば、薬剤吸入器は、薬剤を内包する複数のブリスター
を有する薬剤ディスクと一緒に用いるように構成されてもよい。吸入初期又は吸
入前に、ユーザーは、ランス機構を押して、薬剤を内包するブリスターを穿孔す
る。好ましくは、薬剤ディスクは、二次吸入通路に沿って位置づけられていて、
二次吸入通路を通して吸引される空気の少なくとも幾分かがブリスターを通過す
るようになされ、薬剤のほとんどすべてがユーザーに搬送されるようにする。

【００２２】 本発明のさらに別の特徴によれば、薬剤吸入器は、巻回可能なテープを受け入
れるように構成されていてもよい。巻回可能なテープは、典型的にはテープに沿
って薬剤で充填されている小さなブリスターの形態である複数回分の投薬ユニッ
トを具備する。薬剤吸入器を使用する度に、テープは吸入器から引き出される。
テープ上の投薬ユニットのすべてが消費されると、テープは交換される。

【００２３】 本発明のまたさらに別の特徴によれば、薬剤は、リザーバ内にバルク粉末状薬
剤を内包する交換可能な投薬カートリッジによって与えられる。各使用前又は各
使用中に、投薬カートリッジは、所望の投薬量の薬剤を提供するような態様にア
クセスされる。１回の投薬量の薬剤が二次吸入通路と流体連通状態に置かれて、
薬剤は、二次吸入通路内を流れる空気に随伴されて、ユーザーの肺まで運ばれる
。

【００２４】 本発明のまたさらに別の特徴によれば、薬剤は、単一の薬剤容器内に置かれて
いて、各使用前に充填されてもよい。充填貯蔵部は、必要に応じていつでも使用
するために、容器を保持するように特別に設計されていてもよい。かような形状
において、貯蔵部は、薬剤容器の迅速な交換を促進するために容易に到達可能で
あることが必要である。

【００２５】 本発明の好ましい実施形態によれば、二次吸入通路は、第１の吸入チャネルの
末端部、すなわち回転可能な羽根から遠方に、又は共通のチャネルに注ぐ。よっ
て、ユーザーは、自分の口を第１の吸入チャネルの末端部に置いて、吸入する。
最初に、空気流は、第１の吸入チャネルを介して過剰に流れる。しかし、回転可
能な羽根が遮断すなわち阻害位置にまで回転すると、第１の吸入チャネルの先端
部から末端部に至るまで、羽根が空気流に大きな干渉を及ぼす。同時に、回転可
能な羽根の移動は、遮断部材を移動させるので、二次吸入通路を介して空気流を
通過可能として、第１の吸入チャネルの末端部又は共通のチャネルに薬剤を分配
する。この間、ユーザーは、二次吸入通路を介して吸入された空気の大部分を得
る。この空気は、患者の肺まで薬剤を運ぶ。回転可能な羽根は、第１の吸入チャ
ネルを通過する流れに対する障害物を与えない位置まで最終的に回転するまで回
転し続けてもよいし、あるいは回転可能な羽根は吸入が完了するまで吸気流を制
限する位置に保持されていてもよい。回転可能な羽根が一次吸入通路を介する空
気流を遮断し続けるときには、ユーザーは、もっとゆっくり吸入して、肺深くで
の薬剤の堆積が最大化されるようにする。

【００２６】 吸入が完了すると、回転可能な羽根は、元の位置に戻る。同様に、遮断部材は
、押圧されたすなわち二次吸入通路を介しての空気流を遮断する閉位置に戻る。 さらに、本発明の好ましい実施形態によれば、衝突表面は、二次吸入通路に配
設されていても、一次吸入通路又は共通の通路の末端部に、二次吸入通路が一次
吸入通路に注ぎ込むポイントに対して遠方である位置で配設されていてもよい。
よって、衝突表面は、一次吸入通路の末端部に沿った非線形壁として形成されて
もよい。これら非線形壁は、薬剤粒子が空気流中に随伴されながら全速力に達し
た後、薬剤粒子と接触するように形成されている。かような位置において、衝突
表面によって、いかなる大きな凝固物も装置を出る前に破壊されることが保証さ
れる。

【００２７】

【詳細な記述】

本発明の上述の目的、特徴及び利点並びにその他の目的、特徴及び利点は、添
付図面に関する以下の詳細な説明を考慮することによって明らかとなるであろう
。

【００２８】 本発明の種々の要素が所定符号によって示されており、本発明が当業者に実施
可能に記載されている図面を参照する。以下の記載は、本発明の理論の例示であ
り、特許請求の範囲に記載されている以上に狭く解釈されるものではないことを
理解されたい。

【００２９】 図１，図１Ａ及び図１Ｂを参照すれば、全体として符号１０で示されている薬
剤吸入器の側面断面図が示されている。ここで、薬剤吸入器１０は、ユーザーが
吸入する際に、選択的に薬剤を解放する。薬剤吸入器１０は、本体１４及びカバ
ー１８を有するハウジングを含む。カバー１８は、図１に示された実施形態にお
いて、ヒンジ２２によって、本体１４に取り付けられている。スライドする保持
クリップ２６は、ヒンジ２２とは反対側に設けられていて、カバー１８を選択的
にカバー位置に保持するようにカバー１８と係合するように配置されている。

【００３０】 本体１４とカバー１８との間に配設されているのは、カートリッジ受け入れキ
ャビティ３０であり、薬剤を内包するカートリッジを受け入れるように構成され
ている。カートリッジ受け入れキャビティ３０は、カートリッジ受け入れプレー
ト３４を有する。カートリッジ受け入れプレート３４は、薬剤カートリッジ３８
を保持するために用いられる。図１の薬剤カートリッジ３８は、複数の薬剤充填
ブリスター４２を有するディスクであるので、カートリッジ受け入れプレート３
４は、ディスクのブリスターと整合する状態に形成されている環状チャネル４６
を有する。所望であれば、薬剤カートリッジ３８は、カバー１８上にあってバネ
５４によって本体１４に向けて押圧されているピストン５０によって定置に保持
されてもよい。

【００３１】 カバー１８はさらに、バネ負荷型ランセット５６を含む。ランセット５６は、
カートリッジ受け入れキャビティ３０に隣接して配設されている。ランセット５
６は、ユーザーによって押しつけられる際に、ランセットが薬剤カートリッジ上
の薬剤充填済みの１個のブリスター４２を穿孔するように位置づけられている。
詳細は後述するが、ランセット５６で突き通される薬剤充填済みのブリスター４
２は、ブリスターから解放された薬剤をユーザーの肺に運ぶことができる吸入通
路と連通状態に配設されている。

【００３２】 薬剤吸入器１０は、本体１４を貫通して延びる一次吸入通路６０と、カバー１
８及び本体１４の一部を貫通して延びる二次吸入通路６４と、を含む。二次吸入
通路６４は、一次吸入通路６０への開口６４ａで終止する。二次吸入通路６４の
種々の特徴は、次に述べる。

【００３３】 一次吸入通路６０は、本体１４の長さ方向に延びる細長い第１吸入チャネル６
２によって形成される。第１吸入チャネル６２は、先端６６ａを有する先端部６
６と、末端６８ａを有する末端部６８とを有する。先端６６ａにはスクリーン７
２が設けられていて、末端６８ａには別のスクリーン７６が設けられていて、外
部由来の粒子を誤って吸引しないようになされている。

【００３４】 第１吸入チャネル６０の先端部６６及び末端部６８の間に配設されているのは
、回転可能な羽根８０である。回転可能な羽根８０は、回転可能な羽根が第１吸
入チャネル６２の先端６６ａから末端６８ａに至る空気流に対する最小の妨害を
与える８０ａで示される第１位置（図１Ｂ）と、回転可能な羽根が第１吸入チャ
ネルの先端から末端に至る空気流を顕著に阻害する８０ｂで示される第２の位置
と、の間で枢動することができるように配設されている。回転可能な羽根８０の
第１位置８０ａから第２位置８０ｂまでの移動は、ユーザーが末端６８ａを介し
て吸入することによって生じる空気流によって達成される。

【００３５】 回転可能な羽根８０は、遮断プレート８４に取り付けられている。遮断プレー
ト８４は、二次吸入通路６４が一次吸入通路６０に入る開口６４ａにて、第１吸
入チャネル６２に配設されている。遮断プレート８４は、バネ８８によって、第
１の閉鎖位置（図１に示す）に押しつけられている。第１の閉鎖位置において、
遮断プレート８４は、二次吸入通路６４からの空気が一次吸入通路６０には流入
しないようにする。回転可能な羽根８０の第２位置８０ｂへの回転は、図１Ａに
示されているような第２の開位置まで、遮断プレート８４を移動させる。遮断プ
レート８４が第２の開位置にあるとき、二次吸入通路６４は、一次吸入通路と流
体連通状態に置かれる。

【００３６】 回転可能な羽根８０が第２の位置８０ｂにあるとき、一次吸入通路６０を通過
する空気流は制限される。一方、二次吸入通路６４を通過する空気流は、不足分
を補うように作用するが、より小さな直径の二次吸入通路は、多量の空気を提供
する能力を制限する。よって、吸入器１０を通過する空気の速度は緩やかであり
、患者に緩やかで長期にわたる吸入効果を提供する。この効果は、肺の深部にま
で最大量の薬剤を浸透させることになる。

【００３７】 図１Ａを参照すれば、二次吸入通路６４及びこれに隣接する構造体の拡大図が
示されている。二次吸入通路６４は、第２吸入チャネル９０から形成される。第
２吸入チャネル９０は、カートリッジ受け入れキャビティ３０から、本体１４の
一部を通過して、第１の吸入チャネル６２にまで延び、少なくとも１本の第３吸
入チャネル９４は、カバー１８を通過してカートリッジ受け入れキャビティ３０
まで延びる。

【００３８】 吸入器を使用するために、ユーザーは、ランセット５６を下方に押して、薬剤
充填済みのブリスター４２を穿孔する。バネ１００がランセット５６よりも下方
に配設されていて、ランセットを元の位置に戻す。次に、ユーザーは、一次吸入
通路６０を介して吸入する。回転可能な羽根８０が第１吸入チャネル６２内で回
転して、先端６６ａから末端６８ａへの空気流を遮断する際に、回転可能な羽根
８０は遮断プレート８４を第２の開位置にスライドさせる。回転可能な羽根８０
により空気流が制限されるので、第１吸入チャネルの末端部６８に真空が生じる
。遮断プレート８４の第２の開位置への移動によって、空気は二次吸入通路６４
を急激に流れることができるようになる。空気は、第３の吸入チャネル９４に入
り、穿孔された薬剤充填済みブリスター４２を通って流れ、第２吸入チャネル９
０を通って流れる。第１吸入チャネル６２内の真空によって生じた強い空気流ゆ
えに、薬剤は薬剤充填済みブリスター４２から強制的に出されて、衝突表面１０
４に力強く衝突する。衝突表面１０４は、薬剤粒子におけるいかなる凝固物も、
薬剤／キャリア粒子の凝固物も破壊し、キャリア粒子から薬物を取り除きやすく
する。こうして、薬剤は肺のより深部まで搬送され得るようになる。

【００３９】 衝突表面１０４に衝突した後、薬剤は、空気流によって、開口６４ａを通って
、第１の吸入チャネル６２の末端部まで運ばれる。次いで、薬剤は、スクリーン
７６（図１）を通って、ユーザーの肺まで運ばれる。回転可能な羽根８０が第２
位置に回転するまで、二次吸入通路６４を通る流れが生じないので、薬剤がユー
ザーに供給される前に、ユーザーは、所望の吸入流れを得ることができる。

【００４０】 薬剤吸入器１０の次の使用の前に、スライド目盛アドバンス１０９又は他の前
進機構が用いられて、薬剤カートリッジ３８を回転させる。薬剤カートリッジ３
８の回転は、未使用の薬剤充填済みブリスター４２をランセット５６の下で、二
次吸入通路６４に沿って位置づける。

【００４１】 各薬剤充填済みブリスター４２は使用後、カートリッジ３８は取り除かれなけ
ればならない。これは、カバー１８内の押し下げ凹部１１６によって形成された
指押さえ部１１２上で、保持クリップ２６を上方に引き上げながらスライドさせ
ることによって達成される。使用後のディスク３８は取り除かれて、新しいディ
スクがキャビティ３０に挿入される。次に、カバー１８が閉じられ、薬剤吸入器
は再び使用準備が整った状態になる。

【００４２】 さて、図１Ｂを参照すれば、一次吸入通路６０に沿って切り取り、上方向に見
た場合の薬剤吸入器１０の水平方向断面図が示されている。図１Ｂに示すように
、回転可能な羽根８０は、８０ａで示される第１位置にある。遮断プレート８４
は、第１の閉鎖位置８４ａにある。ユーザーが本体１４の末端６８ａをユーザー
の唇に置いて、吸入すると、回転可能な羽根８０は、第１位置８０ａから第２位
置８０ｂまで回転して、先端６６ａから末端６８ａまでの空気流を阻害する。回
転可能な羽根８０の回転は、遮断プレート８４をリンク１０８を介して移動させ
、二次吸入通路６４の開口６４ａを露出させる。よって、回転可能な羽根８０は
、第１吸入チャネル６２の先端６６ａから末端６８ａまでの空気流を阻害し、第
２吸入チャネル９０は、第１吸入チャネルの末端部６８と連通状態に置かれ、空
気及び薬剤がユーザーにより吸入されることを防止する。

【００４３】 ユーザーが吸入を止めると、回転可能な羽根８０は、バネ８８及びリンク１０
８によって、元の位置８０ａまで戻される。バネ８８はさらに、遮断プレート８
４を第１の閉鎖位置に戻すので、二次吸入通路を介しての空気流は阻害される。

【００４４】 回転可能な羽根８０及び遮断プレート８４の移動に抵抗するバネ８８を用いる
ことによって、図１〜図１Ｂに示す本発明の実施形態は、薬剤がユーザーの肺に
解放される前に、ユーザーが所望の空気流に達するように設計される。例えば、
ユーザーは、第１の速度で最初に吸入するであろう。しかし、回転可能な羽根８
０は、速度を減速し、この速度でユーザーは第２のより緩やかな速度で吸入でき
るようになる。第２のより緩やかな速度ゆえに、薬剤の大部分は、ユーザーの口
や喉に単純に堆積するよりも、ユーザーの肺の深部にまで達するようになる。薬
剤の解放前に、達した空気流速度を制御することは、バネの引っ張りを制御する
ことによってなすことができる、よって、例えば、子供用の装置では、大人用の
装置に用いるよりも弱い引っ張りを有するバネを用いる。正確な所望の引っ張り
は、当業者が容易に決定できるであろう。

【００４５】 さて、図２Ａを参照すれば、本発明の理論に基づいて製造された全体として２
１０で示される薬剤吸入器の別の実施形態の側部断面図が示されている。図１〜
図１Ｂの実施形態と異なり、薬剤吸入器２１０は、ランセット２１８が枢動可能
又はスライド可能に取り付けられている一体型ハウジングすなわち本体２１４を
含む。

【００４６】 一次吸入通路２２２は、細長い第１の吸入チャネル２２６によって、薬剤吸入
器２１０の本体２１４内に形成されている。第１の吸入チャネル２２６は、本体
の先端２３０ａにおける開口２３０から、本体の末端２３４ａにおける開口２３
４まで延在する。スクリーン２３６は、各端部に隣接して設けられていて、外部
由来の粒子の偶発的な吸引を阻害する。細長い第１の吸入チャネル２２６は、回
転可能な羽根２４０によって、先端部２３０ｂ及び末端部２３４ｂに分割される
。

【００４７】 本体２１４はさらに、二次吸入通路２４８を含む。二次吸入通路２４８は、第
２の吸入チャネル２５２によって形成されている。第２の吸入チャネル２５２は
、本体２１４の外部にある第１の開口２５２ａから第１の吸入チャネル２２６の
末端部２３４ｂに至る第２の開口２５２ｂまで延在する。第２の吸入チャネル２
５２の第１の開口２５２ａは、複数の薬剤充填済みブリスター２６４が設けられ
ている細長いテープ２６０などの薬剤保持装置を受け入れるように構成されてい
る。細長いテープ２６０は、好ましくは、ランセット２１８の下方への枢動移動
が、第２の吸入チャネル２５２の第１の開口２５２ａに設けられている薬剤充填
済みのブリスター２６４を、ランセットに設けられているシャープな突出部２７
０で貫通穿孔するように位置づけられている。図２Ａに示すように、かような穿
孔は、薬剤の幾分かを薬剤充填済みブリスター２６４から、第２の吸入チャネル
２５２に沿って設けられている衝突表面２７４に落下させる。

【００４８】 第１の吸入チャネル２２６と第２の吸入チャネル２５２との間の空気流は、遮
断プレート２８０によって選択的に阻害される。遮断プレート２８０は、第１の
閉鎖位置に押しつけられて、第２の吸入チャネル内の第２の開口２５２ｂを覆う
。穿孔されたブリスター２６４又は第２の吸入チャネル２５２を通過する空気流
は阻害され、一方、遮断プレート２８０は第２の開口２５２ｂを覆うので、遮断
プレート２８０はユーザーに運ばれるべき薬剤を移動させなければならない。

【００４９】 薬剤吸入器２１０を使用するために、ユーザーは、末端２３４ａを自分の口に
置き、開口２３４を介して吸入する。最初に、細長い第１の吸入チャネル２２６
の末端２４３ａに向かう空気流は、先端部２３０ａから過剰にやって来る。しか
し、空気流は、回転可能な羽根２４０を元の位置２４０ａ（図２Ａ）から中間の
制限位置２４０ｂ（図２Ｂ）まで回転させ初める。制限位置２４０ｂにおいて、
回転可能な羽根２４０は、細長い第１の吸入チャネル２２６を通過する空気流を
制限する。回転可能な羽根２４０は、リンク２８８を介して、遮断プレート２８
０に接続されている。回転可能な羽根２４０が中間位置２４０ｂに移動すると、
リンク２８８は、遮断プレート２８０を第２の開位置に移動させる。第２の開位
置において、遮断プレート２８０は、もはや、二次吸入通路２４８の端部におけ
る開口２５２ｂを覆わない。よって、細長い第１の吸入チャネル２２６を通って
空気が流れる際に、第２の吸入チャネル２５２は開いている。第２の吸入チャネ
ル２５２を通る空気流は、乱流であり、薬剤粒子の凝固破壊、薬剤／キャリアの
凝固破壊を促進し、キャリア粒子からの薬物粒子の除去を最大化するように設計
されている。空気流は、薬剤充填済みブリスター２６４を通して吸引され、薬剤
を随伴する。薬剤／キャリア粒子の大きな凝固物は、少なくとも１枚の衝突表面
２７４に強制的に衝突させられて、より小さな破片に破壊される。

【００５０】 連続吸入によって、回転可能な羽根２４０を最終位置２４０ｃ（図２Ｃ）まで
移動させる。最終位置２４０ｃにおいて、回転可能な羽根２４０は、第１の吸入
チャネル２２６を通過する空気流に対する干渉が最小になる。最終位置２４０ｃ
において、回転可能な羽根２４０は、さらに、遮断プレート２８０を第２の開位
置に維持する。よって、ユーザーが吸入を終了すると、空気は、第１の吸入チャ
ネル２２６及び第２の吸入チャネル２５２の両方を通過する。ユーザーが吸入を
止めると、回転可能な羽根２４０は、元の位置２４０ａ（図２Ａ）に戻り、テー
プ２６０は、第２の吸入チャネル２５２の第１の開口２５２ａ内に、新しい薬剤
充填済みブリスター２６４を置くように前進する。

【００５１】 図２Ａ〜図２Ｃに示すような薬剤吸入器２１０の構成を用いることで、薬剤は
、吸入プロファイルの正確なポイントにて、ユーザーに提供される。こうして、
薬剤をユーザーの肺まで良好にデリバリでき、喘息その他の呼吸器系疾患のより
効果的な治療に資することができる。同時に、装置は、少なくとも従来の装置よ
りは、使用が容易で、機構が複雑でない。

【００５２】 さて、図３Ａ及び図３Ｂを参照すれば、全体として３１０で示される本発明に
より作られた薬剤吸入器の別の実施形態の側面断面図が示されている。薬剤吸入
器３１０は、本体２１４を含む。本体２１４の大部分は、図２Ａ〜図２Ｃに図示
されている実施形態と同様の構成で同様の態様で機能する。したがって、かよう
な部分は、図２Ａ〜図２Ｃに関して用いた符号と同じ符号を付して説明する。

【００５３】 図３Ａ及び図３Ｂに示されている実施形態と、図２Ａ〜図２Ｃに示されている
実施形態との間の主な相違は、薬剤が第２の吸入チャネル２５２内の第１の上部
開口２５２ａに提供される態様である。図２Ａ〜図２Ｃに関して説明したように
、薬剤充填済みブリスター２６４を有するテープ２６０に依存するよりもむしろ
、図３Ａ及び図３Ｂに示される実施形態は、バルク状の薬剤カートリッジ３２０
を利用する。このカートリッジは、本体２１４の上部３２４内のキャビティ３２
２にねじ込まれるか又は他の態様で係合される。

【００５４】 バルク投薬カートリッジ３２０に内包されている薬剤３３４を投薬して分配す
るために、投薬プランジャ３４０は、ハウジングの上部３２４内にスライド可能
に設けられている。プランジャ３４０には、投薬チャンバ３４４が設けられてい
る。投薬チャンバ３４４は、上部開口３４８ａを有する。上部開口３４８ａは、
図３Ａに３４０ａで示すように、プランジャが第１の詰め替え位置にあるときに
、バルク薬剤カートリッジ３２０からの薬剤３３４を受け入れる大きさである。

【００５５】 投薬チャンバ３４４はさらに、上部開口３４８ａの反対側に配設されている下
部開口３４８ｂを有する。投薬プランジャ３４０が第１の詰め替え位置３４０ａ
にあるとき、下部開口３４８ｂは、基本的に本体２１４によって閉鎖されている
。しかし、プランジャが、図３Ｂにおいて３４０ｂで示す第２の投薬位置に移動
すると、下部開口３４８ｂは、第２の吸入チャネル２５２に沿って存在する。第
２の吸入チャネル２５２を通過する空気流が発現すると、空気は、上部開口２４
８ａを通過し、投薬チャンバ３４４を通過し、下部開口３４８ｂを通過して、投
薬チャンバ内にある薬剤を随伴して、ユーザーまで薬剤を運ぶ。図３Ｂに示すよ
うに、スクリーンすなわちシールド３５４がさらに設けられて、吸入中に、風媒
材料が投薬チャンバ３４４内に又は第２の吸入チャネル内に吸引されることを防
止する。

【００５６】 使用時に、図３Ａ及び図３Ｂに示されている薬剤吸入器３１０は、薬剤を吸入
可能とする最初の作動を除いて、図２Ａ〜図２Ｃに示されている薬剤吸入器２１
０とほぼ同様の態様で作用する。図２Ａ〜図２Ｃの薬剤吸入器２１０を用いて、
ユーザーは、最初に、テープ２６０を第２の吸入チャネル２５２内の開口２５２
ａに置いて、ランセット２１８を押しつけて、ランセットのシャープな突出部２
７０で薬剤充填済みブリスター２６８を穿孔する。図３Ａ及び図３Ｂの薬剤吸入
器３１０では、投薬プランジャ３４０を第１の詰め替え位置３４０ａまで移動さ
せて、バルク薬剤カートリッジ３２０からの薬剤３３４を投薬チャンバ３４４内
に充填させる。プランジャ３４０は、次いで、投薬位置３４０ｂまで前進させら
れて、ここで投薬チャンバ３４４は、二次吸入通路と流体連通状態に置かれる。

【００５７】 ユーザーは、いずれの薬剤吸入器でも同様の態様で息を吸い込み、回転可能な
羽根２４０は第１の位置２４０ａ（図２Ａ、図３Ａ、及び図３Ｂ）から、中間位
置２４０ｂ（図２Ｂ）へ、次いで、最終位置２４０ｃ（図２Ｃ）まで移動する。
回転可能な羽根２４０の移動によって、遮断プレート２８０は移動し、こうして
、第２の吸入チャネル２５２を第１の吸入チャネル２２６の末端部２３４ｂと連
通状態に置き、ユーザーに薬剤を供給する。

【００５８】 薬剤カートリッジ３２０が空になった時点を決定するために多数の装置が用い
られているけれども、薬剤が存在することを示す最も単純な機構は、透明なバル
ク薬剤カートリッジを提供することである。ユーザーがバルク薬剤カートリッジ
３２０内に薬剤をもはや見ることができなくなったとき、カートリッジは上部３
２４から緩められて、新しいカートリッジと取り替えられる。もちろん、当業者
であれば、薬剤吸入器３１０を他のタイプのバルク薬剤カートリッジと一緒に用
いることが容易になし得ることであろう。

【００５９】 上述の利点に加えて、本発明は、一般的な薬剤及び／又はキャリア粒子の凝固
の発生を解消する。ユーザーは、吸入動作を始める前に、吸入器を自分の唇に置
くことが多い。この結果、吸入器は、呼気の完了前のわずかな時間、ユーザーの
口の前方に置かれることがしばしばある。こうして、ユーザーの口からのいくら
か暖かく、湿った空気が吸入器に流れ込む。この暖かく湿った空気は、薬剤粒子
及び／又はキャリア粒子の凝固を促進する傾向にある。

【００６０】 しかし、本発明は、この問題を回避する。遮断プレート８４（図１〜図１Ｃ）
又は２８０（図２Ａ〜図３Ｂ）は、薬剤をユーザーの息から隔離させておく。よ
って、ユーザーが一次吸入通路６０（図１〜図１Ｃ）又は２２０（図２Ａ〜図３
Ｂ）を介して完全に息を吐き出したとしても、吐き出された息は薬剤と接触する
ようにはならず、凝固を生じさせない。

【００６１】 さて、図４〜図４Ｆを参照すると、本発明の特徴を組み込んだ別の実施形態が
示されている。特に、図４を参照すると、全体として４００で示される本発明に
よる薬剤吸入器の拡大斜視図が示されている。追加の項目を説明すると、薬剤吸
入器４００は、１個の投薬ブリスターパックを利用して、吸入用の薬剤を提供す
る。図４に示されている薬剤吸入器４００は、再充填位置にあり、薬剤のブリス
ターパック４６０は、分離プレート４１４に形成されていて概して４１０で示さ
れる貯蔵部に設けられている。詳細は後述する。

【００６２】 薬剤吸入器４００は、上部４２０と下部４２４とを含む。上部４２０は、概し
て４３０で示されるアクチュエータ機構を含み、マウスピース４３４の一部を形
成する。マウスピースを介して、ユーザーは、本発明の教示に従って、薬剤を受
け入れる。

【００６３】 アクチュエータ機構４３０は、概して４３８で示されているランセット機構を
含む。図４に示されている実施形態のランス機構４３８は、ボタンプランジャア
センブリ４４０を含む。ボタンプランジャアセンブリ４４０は、分離プレート４
１に形成されている貯蔵部４１０上にブリスターパックを置き、ユーザーが薬剤
を必要とするときに、ブリスターパックを穿孔することができる。

【００６４】 プランジャアセンブリ４４０は、プランジャアーム４４２を含む。プランジャ
アーム４４２は、第１の端部４４２ａにて、上部４２０の残りのいずれか又は、
より好ましくは底部４２に、枢動可能に接続される。プランジャアーム４４２の
第１の端部４４２ａの枢動は、典型的には、約４５度の移動範囲で可能である。
かような移動範囲は、プランジャアームのランス機構４３８がブリスターパック
を穿孔してユーザーに薬剤を供給することができる所定位置（図４には示されて
いない）までの移動量を最少にしながら、分離プレート４１４の貯蔵部４１０に
設けられているブリスターパックの取り替えを可能とするために十分である。さ
らに、プランジャアーム４４２の第１の端部４４２ａには、図４では見えないけ
れども、プランジャアームと、ブリスターパックと、最終的には薬剤吸入器４０
０の下部４２４とを通して空気を流すことができるベントがある。

【００６５】 第１の端部４４２ａとは反対側のプランジャアーム４４２の第２の端部４４２
ｂは、ランスアセンブリ４４０の一部であるプランジャボタンを含む。プランジ
ャボタン４５０内に配設されているのは、偏倚されているランセットであり、詳
細は後述するが、薬剤吸入器４００のユーザーが使用の準備を整えた際に、ブリ
スターパック４６を穿孔するように形成されている。プランジャアーム４４２の
第２の端部４４２ａは、さらに、複数の隆起部４５４を含む。複数の隆起部４５
４は、プランジャアームが図４に示されている再充填位置と、図４Ｂに示されて
いる充填済み位置との間で移動しやすい形状である。典型的には、プランジャア
ーム４４２の移動は、ユーザーの指すなわち親指で行われるであろう。隆起部４
５４は、ユーザーの指に対する摩擦を提供する。

【００６６】 図４Ａを参照すると、図４に示されている再充填位置にある薬剤吸入器４００
の上面図が示されている。ここで、プランジャアーム４４２は、約４５度の角度
で、上部の残りの部分から離れるように回転する。この位置は、使用済みのブリ
スターパックを貯蔵部から除去し、分離プレート４１４の貯蔵部４１０に新しい
ブリスターパック４６０を置くことを可能にする。新しい薬剤を内包するブリス
ターパック４６０が貯蔵部４１０に置かれると、プランジャアーム４４２は、第
１の端部４４２ａを中心として回転し、プランジャアームの第２の端部４４２ｂ
が図４Ｂに示すように貯蔵部よりも上方に置かれるようになる。かような再充填
操作において、ユーザーがプランジャボタン４５０を下向きに押すと、ランス機
構４３８は、ブリスタパック４６０を穿孔することができる。

【００６７】 図４Ｃは、図４Ｂの平面Ａ−Ａに沿ってプランジャアーム４４２の第２の端部
４４２ｂを通る線で切り取った断面図である。断面図は、ブリスタパックが貯蔵
部４１０にあるときに、薬剤内包ブリスタパック４３８を穿孔するために用いら
れるランス機構４３８をより詳細に示す。

【００６８】 ランス機構４３８は、プランジャアーム４４２の第２の端部４４２に配設され
ているプランジャボタン４５０を含む。プランジャボタン４５０より下方には、
ランセット４７０が配設されている。ランセット４７０は、ブリスターパック４
６０を穿孔するための先端突出部を有するように形成されている一次穿孔要素４
７０ａと、同様にブリスターパックの一部を穿孔するための複数の先端突出部を
有するように形成されている複数の二次穿孔要素４７０ｂと、を具備する点で特
異である。

【００６９】 ブリスターパックが単一のランセットによって穿孔されるとき、ランセットは
、ブリスターパックの上面を内方に逆円錐形に変形する傾向にある。ブリスター
パックの上部の下方に延びる部分は、ブリスターパック内の孔を通る空気流の薬
剤随伴能力に対して干渉する。二次穿孔要素４７０ｂは、好ましくは、一次穿孔
要素４７０ａの周囲に配設されていて、ブリスターパック４６０の上部に複数の
小さな孔を形成して、ブリスターパック内に内包されている薬剤を随伴するため
に適量の空気流が存在するようにする。

【００７０】 ランセット４７０の周囲には、バネ４７４が配設されている。バネ４７４は、
二次バックプレート４８２上にあり、バネがプランジャボタン４５０及びランセ
ット４７０を上方位置に偏倚させるようにする。しかし、プランジャボタン４５
０に対して下向きの力を加えることは、偏倚力にうち勝って、ランセット４７０
を下方に移動させるので、ランセット４７０は 分離プレート４１４の貯蔵部４
１０にある薬剤内包ブリスターパック４６０を穿孔することができる。プランジ
ャボタン４５０にかけられていた圧力が解放されると、バネはランセットをリセ
ットする。すなわち、自己リセット機構を形成する。

【００７１】 ブリスターパック４６０が穿孔されてしまうと、プランジャアーム４４２の第
１の端部４４２ａに形成されているベント５１０によって、空気は、プランジャ
アームを通過可能となり、次いでブリスターパックを通過可能となる。こうして
、ブリスターパック４６０に内包されている薬剤を空気中に随伴させて、ついに
は、ユーザーに運ぶことができる。

【００７２】 さて、図４Ｄを参照すれば、プランジャアーム４４２が第１の再充填位置に置
かれている薬剤吸入器４００の底面図が示されている。プランジャアーム４４２
が薬剤吸入器４００の主本体から離れる方向に揺動すると、ランセット４７０及
び第２のバックプレート４８２が見えるようになる。

【００７３】 プランジャアーム４４２の第２の端部４４２ｂのように、薬剤吸入器４００の
下部４２４に、薬剤吸入器の取り扱いをより容易にするように形成された複数の
隆起４９０を設けてもよい。もちろん、ラバーコーティングを用いるなど、同じ
目的を達成する他の方法を用いてもよい。

【００７４】 さて、図４Ｅを参照すれば、薬剤吸入器４００の分解図が示されている。最初
に上部４２０を見ると、薬剤吸入器４００の上部カバー５００が見える。上部カ
バー５００には、一対の溝５０４が形成されていて、プランジャアームの第１の
端部４４２ａ及び第２の端部４４２ｂが上部カバーにぴったり合うようになされ
ている。

【００７５】 図４Ｅに示すように、小さなベント５１０がプランジャアーム４４２の第１の
端部４４２ａに形成されている。ベント５１０は、プランジャアームを通過する
ように空気を方向付けて、次いで、ブリスターパックがランセット４７０によっ
て穿孔された後に、空気がブリスターパックを通過して、空気中に薬剤を随伴す
ることができるようにする。

【００７６】 プランジャアーム４４２の下方には、プランジャアーム４４２の第１の端部４
４２ａに設けられているネジ溝付インサート５１４がある。ネジ溝付インサート
５１４は、肩部ネジ５１８を受け入れる。肩部ネジ５１８は、底部４２４を貫通
して延びて、プランジャアーム４４２を固着させ、プランジャアームを図４及び
図４Ａに示す再充填位置と、図４Ｂに示す充填済み位置との間で枢動できるよう
にする。

【００７７】 さらに、プランジャアーム４４２には、プランジャボタン４５０と、ランセッ
ト４７０と、バネ４７４とが設けられている。バネ４７４は、ランセット４７０
及びプランジャボタン４５０を上方向に偏倚させる。こうして、ユーザーがブリ
スターパックを穿孔して薬剤を解放させることを望む場合を除いて、ランセット
４７０がブリスターパック４６０に干渉しないようにブリスターパックを突き通
さないように維持する。

【００７８】 さて、下部４２４を参照すると、底部カバー５３０が示されている。底部カバ
ー５３０は、第１の吸入通路５３４及び第２の吸入通路５３８を含む。第１の吸
入通路５３４と第２の吸入通路５３８との間には、詳細は後述するが、遮断部材
５４６を受け入れるように構成されている遮断部材通路５４２が設けられている
。

【００７９】 底部カバー５３０は、さらに、全体として５５４で示されている凝固破壊アセ
ンブリを受け入れるように構成されているキャビティ５５０を有する。凝固破壊
アセンブリ５５４は、下部５５８及び上部５６２を含む。下部５５８には、チャ
ネル５６６が形成されている。チャネル５５６は、非線形であり、通過する空気
が直線状流路を流れないようにする。好ましくは、チャネル５６６は、ジグザグ
形状を有する。かような形状は、チャネルを規定する壁５７０を衝突表面として
形成することができる。空気に随伴された薬剤がチャネル５６６を通過する際に
、薬剤は、チャネルのカーブを空気ほど迅速に流れることができない。よって、
薬剤粒子は、チャネルの両側の壁５７０に衝突する。衝突することによって、薬
剤の凝固を破壊し、薬剤の投薬量をより一定にする。

【００８０】 上部５６２は、チャネルなどを有するように形成されてもよく、あるいはチャ
ネル５６６に上部壁を形成するように単にフラットであってもよい。いずれの場
合にも、凝固破壊アセンブリ５５４は、薬剤デリバリを改良する。

【００８１】 当業者であれば、チャネル５６６を二次吸入通路５３８が終止する一次吸入通
路５３４を形成するチャネルの単純な連続と見ることあるいは共通のチャネルと
して見ることができるであろう。加えて、当業者であれば、２個の別々のチャネ
ルが設けられてもよいことがわかるであろう。２個の別々のチャネルが設けられ
る場合には、二次吸入通路５３８と連通状態に設けられたチャネルは、ジグザグ
形状によって形成されるべき衝突表面を有するものでなければならない。

【００８２】 凝固破壊アセンブリ５５４は、下部カバー５３０に結合されてもよい。しかし
、より好ましくは、凝固破壊アセンブリ５５４は、マウスピース４３４によって
定置に保持される。マウスピース４３４は、開口５８０と、一対のアーム５８４
とを含む。開口５８０を介してユーザーは呼吸できる。一対のアーム５８４は、
遠位に延びる。アーム５８４は、一対の溝５８６を底部カバー５３０に載せるよ
うに構成されている。好ましくは、アーム５８４は、末端部にて、底部カバー５
３０の中空部５９２内に載せるための逆とげ５８８を有し、マウスピース４３４
と底部カバーとの間にスナップ嵌合を与える。

【００８３】 底部カバー５３０はさらに、ベント６００を含む。ベント６００は、第１の吸
入通路５３４と連通状態に設けられている。ベント６００は、ユーザーがマウス
ピース４３４を介して吸入する際に、空気を第１の吸入通路５３４に吸い込むこ
とができるようにする。

【００８４】 さらに図４Ｅには、主分離プレート４１４が示されている。主分離プレート４
１４は、底部カバー５３０と頂部カバー５０４との間に位置づけるために形成さ
れていて、第１の吸入通路５３４と第２の吸入通路５３８と遮断部材通路５４２
との上部壁を形成する。

【００８５】 主分離プレート４１４の上方には、遮断部材５４６が設けられている。遮断部
材５４６は、遮断部材通路５４２に嵌合して、通路内で移動して、第２の吸入通
路５３８を通過する空気流を流すか又は終了させるように選択するように形成さ
れている。しかし、遮断部材５４６は、遮断部材から上方に延びるポスト６１４
を含む。ポスト６１４は、主分離プレート４１４内のスロット６１８を貫通して
延びるように形成されている。ポスト６１４は、遮断部材５４６の移動を可能と
するリニアギア６２２に取り付けるように形成されている。

【００８６】 遮断部材はさらに、一端部に中空部６２４を含む。中空部６２４は、バネ６２
６を受け入れるように形成されている。遮断部材５４６が遮断部材通路５４２に
置かれ、バネ６２６が中空部６２４に置かれる場合、バネは、遮断部材５４６を
遮断部材通路５４２の末端に向かって押しつけて、遮断部材５４６を第２の吸入
通路５３８を通過する空気流を阻害する閉鎖位置に置く。

【００８７】 図４Ｅには、さらに、主分離プレート４１４の真下にある第１の吸入通路５３
４内に位置づけられるように形成されている羽根６２８がある。羽根６２８は、
主分離プレート４１４に形成されている孔６４０を貫通して延びる羽根シャフト
６３２に取り付けられている。羽根ギア６３６は、シャフトの反対側の端部に取
り付けられている。羽根６２８が第１の吸入通路５３４に置かれ、遮断部材５４
６が遮断部材通路５４２に置かれる場合、シャフト６３２上の羽根ギア６３６は
、ポスト６１４によって遮断部材に取り付けられているリニアギア６２２と係合
する。よって、第１の吸入通路５３４内での羽根６２８の回転は、遮断部材通路
５４２内での遮断部材５４６の移動を引き起こす。

【００８８】 図４Ｅはさらに、主分離プレート４１４内に形成されている開口の形態である
貯蔵部４１０を示す。薬剤吸入器４００の再充填時に、ブリスターパック４６０
は、貯蔵部内に置かれ、後ほど、ランセット４７０によって穿孔される。

【００８９】 さて、図４Ｆを参照すると、実施形態の作動を表すために、底部カバー５３０
及び図４Ｅに示されている薬剤吸入器４００の選択的なピースの底面図が示され
ている。薬剤吸入器４００の底部カバー５３０は、３本のチャネルすなわち通路
に分割されている。第１の吸入通路５３４は、底部カバー５３０の末端にあるベ
ント６００から、マウスピース４３８に隣接して設けられている凝固破壊アセン
ブリ５５４まで、延びる。よって、ユーザーが第１の吸入通路５３４を介して吸
入するとき、空気は矢印６５０で示される流れパターンで流れる。

【００９０】 吸入の前に、羽根６２８は、第１の吸入通路の先端に置かれる。羽根６２８が
かような位置にあるとき、遮断部材５４６は、バネ６２６によって、遮断部材通
路５４２の末端に向けて押圧される。かような位置において、遮断部材５４２は
、第２の吸入通路５３８内の空気流を阻害する。よって、ユーザーが、ブリスタ
ーパックを穿孔するためにランス機構（図示せず）を使用したとすれば、薬剤は
第２の吸入通路の先端でチャンバ５３８ａに落下するが、ユーザーにはデリバリ
されない。

【００９１】 薬剤吸入器４００が用いられる場合には、ユーザーは、マウスピースを自分の
口に置いて吸入する。最初に、空気流は、図４Ｆに示す通路６５０を流れる。し
かし、ユーザーが吸入すると、第１の吸入通路５３４内に真空が生じる。真空は
、羽根６２８を回転させる。最終的には、羽根６２８は、第１の吸入通路５３４
に沿って形成されたシェルフ又はストッパ６６０に接触するまで回転する。羽根
６２８がストッパ６６０に接触すると、羽根は、第１の吸入通路５３４を先端部
５３４ａと末端部５３４ｂとに効果的に分割する。

【００９２】 羽根６２８及びストッパ６６０の係合部は、第１の吸入通路５３４を通過する
空気流を阻害するように形成され、より好ましくは、第１の吸入通路を通過する
ことができる空気流の量を大幅に減少させるだけである。空気流が一次吸入通路
内で制限されると、吸入に対する抵抗は増加し、ユーザーはより深く吸入するよ
うになり、つまり肺を拡大させることになり、結果的に薬物の肺周辺への堆積が
増加する。

【００９３】 羽根６２８が、図４Ｇに示す閉鎖位置まで時計回り方向に回転すると、羽根シ
ャフト６３２によって羽根に取り付けられている羽根ギア６３６もまた、時計回
り方向に回転するようになる。羽根ギア６３６が時計まわり方向に回転すると、
リニアギア６２２を先端方向に移動させる。リニアギア６２２が遮断部材５４６
に取り付けられているので、リニアギアの先端方向への移動もまた、バネ６２６
の押圧力に抗して、遮断部材を先端方向へ移動させる。

【００９４】 遮断部材５４６が遮断部材通路５４２内で先端方向に移動すると、第２の吸入
通路５３８は開いて、矢印６５４で示すように流れを生じさせる。よって、第１
の吸入通路５３４を通過する空気流が阻害され、第２の吸入通路を通過する空気
流が流れる。チャンバ５３８ａ又はブリスターパック（図示せず）内の薬剤はす
べて、遮断部材通路を通過して運ばれ、凝固破壊チャネル５５４内で第１の吸入
通路５３４からの空気流と一緒になる。こうして、空気に随伴されている薬剤は
、ユーザーの肺に運ばれる。

【００９５】 圧縮に対する正確な抵抗力を有するバネ６２６で、ユーザーが肺まで薬剤を運
ぶために所望の吸入速度に達するとほぼ同時に、第２の吸入通路５３８を開かせ
る遮断部材５４６の移動が生じる。よって、薬剤は、ユーザーの肺まで運ばれて
、口や喉に堆積する量が最少になる。

【００９６】 ユーザーの吸入によって生じる真空が遮断部材５４６に与えるバネ６２６の力
よりも大きくなくなると、遮断部材５４６は、遮断部材が第２の吸入通路５３８
を通過する流れを再び遮断するまで、遮断部材通路５４２内で末端方向に移動す
るであろう。リニアギア６２２の末端方向への移動は、羽根ギア６３６を反時計
回り方向へ回転させて、羽根６２８を反時計回り方向に回転させて、図４Ｆに示
す位置まで羽根６２８を戻す。

【００９７】 次いで、ユーザーは、図４に示すようにプランジャアーム４４２を開いて、使
用済みのブリスターパックを交換してもよい。プランジャアーム４４２は、回転
して、充填済み位置まで戻されて、ユーザーは薬剤吸入器４００を再び使用する
準備を整える。

【００９８】 以上のように、薬剤のデリバリの引き金となるように吸入により作動する流れ
方向転換手段を有する改良された乾燥粉末状薬剤吸入器が開示される。当業者で
あれば、本発明の範囲を逸脱しない限りにおいて多くの改変が可能であることが
わかるであろう。かような改変は、特許請求の範囲によりカバーされている。

【図面の簡単な説明】

【図１】 図１は、薬剤吸入器の側断面図を示し、吸入器の本体内に配設されている一次
吸入通路及び二次吸入通路、薬剤投薬量計量ディスク、回転可能な羽根及び遮断
部材を示す。 図１Ａは、第２の吸入チャネルと遮断部材との拡大図を示す。 図１Ｂは、一次吸入通路に沿って切断し、上方向にみた場合の図１及び図１Ａ
の吸入器の水平方向断面図である。

【図２】 図２Ａは、本発明の理論に従って構成された吸入器の別の実施形態の側断面図
を示し、吸入初期の状態を示す。 図２Ｂは、図２Ａの実施形態の側断面図であり、薬剤吸入器の吸入途中の状態
を示す。 図２Ｃは、図２Ａ及び図２Ｂの実施形態の側断面図を示し、薬剤吸入器の吸入
終了の状態を示す。

【図３】 図３Ａは、本発明の理論に従って構成された別の実施形態の側断面図を示し、
ここで、薬剤投薬量は、バルク薬剤が置かれているリザーバを有する投薬カート
リッジと、詰め替え位置に置かれている投薬プランジャと、によって与えられる
。 図３Ｂは、図３Ａの薬剤吸入器の側断面図を示し、ここで、投薬プランジャは
、薬剤が二次吸引通路に供給される投薬位置にある。

【図４】 図４は、本発明の薬剤吸入器の別の実施形態の斜視図であり、ここで、１回の
投薬量のブリスタパックを用いて薬剤を投薬し、薬剤吸入器は、再充填状態にあ
る。 図４Ａは、再充填状態にある図４の薬剤吸入器の上面図を示す。 図４Ｂは、充填済み状態にある図４の薬剤吸入器の上面図である。 図４Ｃは、プランジャボタン及びプランジャアームの第２端部を通って切り取
られた図４Ｂのランセット機構の断面図である。 図４Ｄは、図４〜図４Ｃに示す薬剤吸入器の底面図である。 図４Ｅは、図４〜図４Ｄに示す薬剤吸入器の分解図である。 図４Ｆは、図４〜図４Ｅに示す薬剤吸入器の底部平の面図であり、吸入通路を
含み、遮断部材が閉鎖位置に押しつけられている状態を示す。 図４Ｇは、図４〜図４Ｆに示す薬剤吸入器の底部の平面図であり、遮断部材が
開位置に移動してしまった状態を示す。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ， ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，Ｇ Ｅ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ， ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，Ｍ Ｎ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ， ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，Ｚ Ｗ (72)発明者 リース，フランク・エイ アメリカ合衆国ノース・カロライナ州 27514，チャペル・ヒル，ミューア・レイ ン 120 (72)発明者 ガードナー，デーヴィッド・エル アメリカ合衆国ノース・カロライナ州 27514，チャペル・ヒル，ブルームズベリ ー・コート ７ (72)発明者 スノー，ジョン・エム アメリカ合衆国ノース・カロライナ州 27514，ローリー，ドッズワース・ドライ ブ 6012 (72)発明者 ライアン，ザチャリー・ダブリュー アメリカ合衆国ノース・カロライナ州 27605，ローリー，グレンウッド・アベニ ュー 1418 (72)発明者 ファーラー，デーヴィッド・エス アメリカ合衆国ノース・カロライナ州 27526，フーキー−ヴァリナ，オーク・ス トリート 611

Claims (48)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 乾燥粉末状薬剤吸入器であって、 本体を含むハウジングを備え、上記本体は、 上記本体を通る空気の流れを可能とするように、上記本体を貫通して延在する
   一次吸入通路と、 上記一次吸入通路内に配設されている流れ制限部材であって、上記一次吸入通
   路を通過する空気が、上記流れ制限部材を、第１の非制限位置と、上記流れ制限
   部材が上記一次吸入通路を通過する空気の流れを制限する第２の制限位置と、の
   間で移動させるように設けられている流れ制限部材と、 上記本体を少なくとも部分的に通って延在する二次吸入通路と、 上記二次吸入通路と連通状態に配設されていて、空気の流れの上記二次吸入通
   路内での通過を選択的に阻害する遮断部材であって、上記二次吸入通路を通る空
   気流れを遮断する第１の閉鎖位置と、上記二次吸入通路を通る空気の流れを阻害
   しない第２の開位置と、の間で移動可能である遮断部材と、 上記遮断部材を上記第１の位置と上記第２の位置との間で選択的に移動させる
   手段と、 を有することを特徴とする吸入器。
2. 【請求項２】 請求項１の乾燥粉末状薬剤吸入器であって、 前記流れ制限部材は、前記遮断部材と連通状態に配設されていて、上記流れ制
   限部材の第２の位置への移動は、上記遮断部材を第２の位置に移動させ、上記遮
   断部材の第１の位置への移動は、上記流れ制限部材を第１の位置へ移動させる、
   ことを特徴とする吸入器。
3. 【請求項３】 請求項２の乾燥粉末状薬剤吸入器であって、さらに、前記流
   れ制限部材と前記遮断部材との間に作動的に配設されているギア手段を備え、上
   記流れ制限手段の移動は、上記ギア部材を回転させ、上記遮断部材の移動は、上
   記ギア部材を移動させることを特徴とする吸入器。
4. 【請求項４】 請求項３の乾燥粉末状薬剤吸入器であって、 前記本体は、前記一次吸入通路及び二次吸入通路が設けられている下部と、 上記下部に配設されていて、上記一次吸入通路及び二次吸入通路の上壁を形成
   する分離プレートと、を有し、 前記流れ制限部材及び前記遮断部材は、上記分離プレートの一方の側部に配設
   されていて、 前記ギア手段は、上記流れ制限手段及び遮断部材が配設されている側部とは反
   対側の上記分離プレートの側部に配設されていることを特徴とする吸入器。
5. 【請求項５】 請求項４の乾燥粉末状薬剤吸入器であって、 前記分離プレートには、穴が形成されていて、 前記流れ制限部材は、上記分離プレートの穴を貫通して延在するシャフトによ
   って、前記ギア手段に取り付けられていることを特徴とする吸入器。
6. 【請求項６】 請求項４の乾燥粉末状薬剤吸入器であって、 前記分離プレートには、スロットが形成されていて、 前記遮断部材は、上記分離プレートのスロットを貫通して延在し且つ該スロッ
   トに沿ってスライド可能なポストによって、前記ギア手段に連結されていること
   を特徴とする吸入器。
7. 【請求項７】 請求項６の乾燥粉末状薬剤吸入器であって、 前記ギア手段は、前記流れ制限部材に取り付けられている円形ギアと、前記遮
   断部材に取り付けられているリニアギアと、を備え、 上記リニアギアは、上記円形ギアの回転によって移動可能で、 上記円形ギアは、上記リニアギアの直線運動によって回転可能であることを特
   徴とする吸入器。
8. 【請求項８】 請求項１の乾燥粉末状薬剤吸入器であって、さらに、 前記遮断部材と連通状態に配設されていて、上記遮断部材を第１の位置に押し
   つけるバネ手段を備えることを特徴とする吸入器。
9. 【請求項９】 請求項１の乾燥粉末状薬剤吸入器であって、さらに、 前記二次吸入通路と交差するように配設されている遮断部材通路を備え、上記
   遮断部材通路内に前記遮断部材が配設されていることを特徴とする吸入器。
10. 【請求項１０】 請求項１の乾燥粉末状薬剤吸入器であって、さらに、 乾燥粉末状薬剤を受け入れる貯蔵手段を備える、ことを特徴とする吸入器。
11. 【請求項１１】 請求項１の乾燥粉末状薬剤吸入器であって、 前記本体は、下部カバーと、上部カバーと、これらの間に配設されている分離
    プレートと、上記分離プレートに配設されている貯蔵手段と、を備えることを特
    徴とする吸入器。
12. 【請求項１２】 請求項１１の乾燥粉末状薬剤吸入器であって、前記貯蔵手
    段は、乾燥粉末状薬剤の１回の投薬量を有するブリスターパック容器を受け入れ
    るように形状化されていることを特徴とする吸入器。
13. 【請求項１３】 請求項１の乾燥粉末状薬剤吸入器であって、前記本体は、
    乾燥粉末状薬剤を含有する容器を受け入れる貯蔵部を備え、さらに、上記容器を
    突き刺すランス手段を備えることを特徴とする吸入器。
14. 【請求項１４】 請求項１３の乾燥粉末状薬剤吸入器であって、 前記ランス手段は、前記本体に枢動可能に取り付けられたアームを備え、 上記アームは、前記貯蔵部が拡張して、貯蔵部内での薬剤の容器の位置決めを
    促進する第１の再充填位置と、上記アームが前記貯蔵部を覆う第２の充填済み位
    置と、をの間で枢動可能であることを特徴とする吸入器。
15. 【請求項１５】 請求項１４の乾燥粉末状薬剤吸入器であって、前記アーム
    は、さらに、前記アームが第２の充填済み位置にあるときに、前記貯蔵部よりも
    上方に位置づけられるように、前記アーム内に配設されている自己リセットラン
    セットを備えることを特徴とする吸入器。
16. 【請求項１６】 請求項１４の乾燥粉末状薬剤吸入器であって、さらに、前
    記アームを貫通するように形成されていて、前記アームが第２の充填済み位置に
    あるとき及び前記貯蔵部内の容器が穿孔されているときに、前記二次吸入通路と
    流体連通状態に置かれる空気流チャネルを備えることを特徴とする吸入器。
17. 【請求項１７】 請求項１の乾燥粉末状薬剤吸入器であって、さらに、前記
    二次吸入通路と連通状態に配設されている凝固破壊チャネルを備え、上記凝固破
    壊チャネルは、薬剤の凝固を破壊する少なくとも１の衝突表面を有するように形
    状化されていることを特徴とする吸入器。
18. 【請求項１８】 請求項１７の乾燥粉末状薬剤吸入器であって、前記凝固破
    壊チャネルは、前記第１の吸入通路及び前記第２の吸入通と連通状態に配設され
    ていることを特徴とする吸入器。
19. 【請求項１９】 請求項１７の乾燥粉末状薬剤吸入器であって、前記凝固破
    壊チャネルは、ジグザグ形状のチャネルを備えることを特徴とする吸入器。
20. 【請求項２０】 請求項１７の乾燥粉末状薬剤吸入器であって、 前記本体は、マウスピースを有し、 前記凝固破壊チャネルは、上記マウスピースに隣接して配設されていることを
    特徴とする吸入器。
21. 【請求項２１】 薬剤を選択的に投与するための薬剤吸入器であって、 先端部及び末端部を有する本体を有するハウジングと、 上記先端部に空気を吸引可能とし、上記末端部を通して空気を吸入可能とする
    ように、上記先端部から上記末端部に至るように延在する一次吸入通路と、 上記一次吸入通路に配設されていて、上記一次吸入通路を通して空気流を選択
    的に制限する空気流制限手段であって、上記空気流制限手段は、第１の非制限位
    置から、上記空気流制限手段が上記一次吸入通路を通る空気を制限する第２の制
    限位置まで移動可能で、上記空気流制限手段は上記一次吸入通路を介しての吸入
    によって上記第２の位置に移動可能である、かような空気流制限手段と、 薬剤を受け入れる貯蔵部と、 少なくとも部分的に上記本体を貫通して延びる二次吸入通路であって、空気が
    上記二次吸入通路を介して吸引される際に、随伴されている薬剤から薬剤を受け
    入れるように、上記貯蔵部と流体連通状態に配設されている二次吸入通路と、 上記二次吸入通路に対して、上記二次吸入通路を介しての空気流を実質的に阻
    止する第１の位置と、上記二次吸入通路を介して空気流を流す第２の位置との間
    で移動可能である遮断部材と、 上記遮断部材を上記第１の位置と上記第２の位置との間で選択的に移動させる
    手段と、 を備えることを特徴とする薬剤吸入器。
22. 【請求項２２】 請求項２１の薬剤吸入器であって、前記遮断部材及び前記
    空気流制限手段は、互いに連通状態に配設されていて、前記空気流制限手段を前
    記第２の位置に移動させるための前記一次吸入通路を通しての吸入が、上記遮断
    部材を前記第２の位置まで移動させて、前記二次吸入通路を介して空気流を流通
    可能とするようになされていることを特徴とする吸入器。
23. 【請求項２３】 請求項２２の薬剤吸入器であって、前記遮断部材は、前記
    第１の位置に押しつけられ、こうして前記空気流制限手段を前記第１の位置に押
    しつけることを特徴とする薬剤吸入器。
24. 【請求項２４】 請求項２３の薬剤吸入器であって、さらに、前記空気流制
    限手段及び前記遮断部材と連通状態に配設されているギア手段を備え、前記空気
    流制限手段の移動が、前記遮断部材を移動させ、上記遮断部材の移動が上記空気
    流制限手段を移動させるようになされていることを特徴とする薬剤吸入器。
25. 【請求項２５】 請求項２４の薬剤吸入器であって、前記空気流制限手段は
    、回転可能な羽根を備え、前記遮断部材は線形移動することを特徴とする薬剤吸
    入器。
26. 【請求項２６】 請求項２５の薬剤吸入器であって、 前記ギア手段は、前記回転可能な羽根と流通状態に配設されている円形ギアを
    備え、上記回転可能な羽根の回転によって上記円形ギアを回転させ、 前記ギア手段は、前記遮断部材に取り付けられている直線ギアを備え、 上記円形ギアと上記直線ギアとは連通状態に配設されていて、上記円形ギアの
    回転によって上記直線ギアを移動させ、上記直線ギアの移動によって上記円形ギ
    アを回転させるようになされていることを特徴とする薬剤吸入器。
27. 【請求項２７】 請求項２１の薬剤吸入器であって、さらに、前記二次吸入
    通路と連通状態に配設されている凝固破壊チャネルを備え、上記凝固破壊チャネ
    ルは、前記ハウジングの末端部に隣接して配設されていることを特徴とする薬剤
    吸入器。
28. 【請求項２８】 請求項２７の薬剤吸入器であって、 前記一次吸入通路及び前記二次吸入通路は、それぞれ、末端部を有し、 前記凝固破壊チャネルは、上記一次吸入通路の末端部及び上記二次吸入通路の
    末端部に配設されている凝固破壊チャネルを備えることを特徴とする薬剤吸入器
    。
29. 【請求項２９】 請求項２７の薬剤吸入器であって、前記凝固破壊チャネル
    は、ジグザグ形状を有するチャネルを備えることを特徴とする薬剤吸入器。
30. 【請求項３０】 請求項２１の薬剤吸入器であって、さらに、前記ハウジン
    グに枢動可能に取り付けられているアームを備え、上記アームは、前記貯蔵部よ
    りも上方に位置づけ可能なランス機構を備え、上記ランス機構は、上記貯蔵部に
    含まれている薬剤容器を穿孔するようになされていることを特徴とする薬剤吸入
    器。
31. 【請求項３１】 請求項３０の薬剤吸入器であって、前記アームは、薬剤が
    前記貯蔵部内に置かれ得る第１の再充填位置と、アームが前記貯蔵部を覆う第２
    の位置との間で、移動可能であることを特徴とする薬剤吸入器。
32. 【請求項３２】 請求項３１の薬剤吸入器であって、さらに、前記貯蔵部を
    介して前記二次吸入通路と連通状態になるように、前記アームを通過する空気流
    チャネルを備えることを特徴とする薬剤吸入器。
33. 【請求項３３】 吸入器内での薬剤の凝固を防止する方法であって、 （ａ）一次吸入通路及び二次吸入通路を規定する本体を有するハウジングを配備
    し、 （ｂ）上記二次吸入通路と連通状態になるように遮断部材を配設して、上記遮断
    部材が上記二次吸入通路を介しての空気流を阻止する第１の閉鎖位置と、上記遮
    断部材が上記二次吸入通路を通過する空気流を阻止しない第２の開位置とを有す
    るようにし、 （ｃ）上記一次吸入通路に空気流制限手段を配設して、上記空気流制限手段が第
    １の開位置と、上記一次吸入通路を介しての空気流を選択的にに阻止する第２の
    閉鎖位置と、を有するようにする ステップを備えることを特徴とする方法。
34. 【請求項３４】 請求項３３の方法であって、さらに、 前記空気流制限手段の第１の開位置から第２の閉鎖位置への移動が上記遮断部
    材を第１の閉鎖位置から第２の開位置まで移動させ、上記遮断部材の第２の開位
    置から第１の閉鎖位置への移動が上記空気流制限手段を第２の閉鎖位置から第１
    の開位置まで移動させるように、前記空気流制限手段及び前記遮断部材を互いに
    連通状態に配設するステップを備えることを特徴とする方法。
35. 【請求項３５】 請求項３３の方法であって、さらに、前記遮断部材を第１
    の閉鎖位置に押しつけるステップを備えることを特徴とする方法。
36. 【請求項３６】 請求項３３の方法であって、前記二次吸入通路は末端部を
    有し、上記方法は、さらに、上記二次吸入通路の末端部に凝固破壊チャネルを配
    設するステップを備えることを特徴とする方法。
37. 【請求項３７】 請求項３６の方法であって、前記一次吸入通路は末端部を
    有し、上記方法は、さらに、上記一次吸入通路の末端部に凝固破壊チャネルを配
    設するステップを備えることを特徴とする方法。
38. 【請求項３８】 請求項３３の方法であって、さらに、前記二次吸入通路を
    通る空気流が薬剤容器からの薬剤を随伴するように、前記二次吸入通路と連通状
    態に薬剤容器を保持する貯蔵部を位置づけるステップを備えることを特徴とする
    方法。
39. 【請求項３９】 請求項３８の方法であって、さらに、前記薬剤容器の穿孔
    を可能とするように、前記貯蔵部に隣接してランス手段を選択的に配設するステ
    ップを備えることを特徴とする方法。
40. 【請求項４０】 請求項３９の方法であって、さらに、前記貯蔵部をアーム
    で選択的に覆うステップを備えることを特徴とする方法。
41. 【請求項４１】 吸入器ユーザーの肺内での薬剤の堆積を改良する方法であ
    って、 （ａ）一次吸入通路及び二次吸入通路を規定する本体を有するハウジングを配備
    し、 （ｂ）上記一次吸入通路を介しての空気流を選択的に制限するように、上記一次
    吸入通路に空気流阻止手段を位置づけて、 （ｃ）上記空気流阻止手段及び遮断部材が、交互に、上記一次吸入通路及び上記
    二次吸入通路を通過する空気流を阻止するように、上記二次吸入通路に遮断部材
    を位置づけて、上記遮断部材を上記二次吸入通路に連通させ、 （ｄ）上記一次吸入通路を介しての空気流が阻止されるときに、上記二次吸入通
    路を通過する空気流に随伴されるべき薬剤を上記二次吸入通路に解放する、 各ステップを備えることを特徴とする方法。
42. 【請求項４２】 請求項４１の方法であって、さらに、上記一次吸入通路を
    介しての空気流を選択的に制限して、吸入器ユーザーによる吸入時間を延長させ
    、一方で、上記二次吸入通路を通過する空気流に薬剤を随伴させるステップを備
    えることを特徴とする方法。
43. 【請求項４３】 請求項４２の方法であって、さらに、上記一次吸入通路及
    び上記二次吸入通路からの空気流を凝固破壊チャネル内で混合して、空気流に随
    伴されている薬剤凝固物を凝固破壊するステップを備えることを特徴とする方法
    。
44. 【請求項４４】 薬剤の肺深部への堆積を増加させる方法であって、 （ａ）一次吸入通路、二次吸入通路、上記二次吸入通路内の薬剤、上記一次吸入
    通路を通過する空気流を制限する可動手段及び上記二次吸入通路を通過する空気
    流を選択的に遮断する手段を有する吸入器を配備し、 （ｂ）上記一次吸入通路を介して第１の速度で吸入し、 （ｃ）上記一次吸入通路を通過する空気流を制限する可動手段を移動させて、上
    記一次吸入通路を通過する空気流を制限し、上記一次吸入通路を介しての吸入速
    度を第２の速度まで減速させ、 （ｄ）上記二次吸入通路の遮断を解除して、上記二次吸入通路を介しての空気流
    の通過を可能とし、上記二次吸入通路を通る空気流に薬剤を随伴させる 各ステップを備えることを特徴とする方法。
45. 【請求項４５】 請求項４４の方法であって、さらに、空気流内に随伴され
    ている薬剤を凝固破壊するステップを備えることを特徴とする方法。
46. 【請求項４６】 頂部と底部と頂部と内包されている薬剤とを有するブリス
    ターパックを穿孔するためのランス機構であって、 上記ブリスターパックの頂部と底部とを貫通して穴を開けるように形成されて
    いる一次穿孔要素を有するランセットと、 上記ブリスターパックの頂部を穿孔するように形成されている少なくとも１個
    の二次穿孔要素と、 を備えることを特徴とするランス機構。
47. 【請求項４７】 請求項４６のランス機構であって、 前記一次穿孔要素は、先端がとがった突出部を備え、 前記少なくとも１個の二次穿孔要素は、複数の先端がとがった突出部を備え、
    上記複数の突出部の各々は上記一次穿孔要素の突出部よりも小さいことを特徴と
    するランス機構。
48. 【請求項４８】 請求項４７のランス機構であって、前記複数の先端がとが
    った突出部は、前記穿孔要素の周囲を取り巻くように配設されていることを特徴
    とするランス機構。