FI69963C - Doseringsanordning - Google Patents

Description

69963

Annostelulaite Tämä keksintö koskee annostelulaitetta ja erityisesti sellaista annostelulaitetta, jonka avulla voidaan inhaloida 5 jauhemuotoista lääkeainetta. Kyseisenlaisia laitteita käytetään esimerkiksi astman hoitoon. Keksinnön mukainen laite on patenttivaatimuksen 1 johdanto-osassa annettua tyyppiä.

10 Yleisimmin käytössä oleva laite lääkeaineen saattamiseksi keuhkoputkiin perustuu ponnekaasun käyttöön aerosolin muodostamiseksi. Toinen perustyyppi, johon tämäkin keksintö kuuluu, on aktiiviseen sisäänhengitykseen perustuva laite, joka on edellistä parempi lääkinnällisessä mielessä. Tällöin 15 käyttäjä ei voi, toisin kuin aerosolilaitteessa, ajoittaa sisäänhengitystä väärin aerosolin suihkauttamishetkeen nähden. Eräässä tunnetussa, jälkimmäistä tyyppiä olevassa laitteessa inhalointilaitteeseen asetetaan kapseli, joka ennen inhalointia rikotaan, jolloin sen sisältämä lääkeaine voi-20 daan saada kulkeutumaan keuhkoihin sisäänhengitettävän ilman avulla. Haittapuolena kyseisen ratkaisun mukaisessa laitteessa on käytön hankaluus. Annoskapseli on aina ennen kutakin käyttöä asetettava paikoilleen laitteeseen, mikä vie aikaa ja saattaa esimerkiksi vaikean astmakohtauksen saa-25 neelle henkilölle epäonnistuakin. Lisähaittana ko. laitteessa on vielä se, että kapselista joutuu silloin tällöin siruja hengitysteihin.

Eräs keksinnön mukaisen laitteen tyyppiä oleva ratkaisu on 30 esitetty GB-patenttijulkaisussa 2 041 763. Kyseinen laite käsittää lääkeainesäiliön, johon on mahdollista sijoittaa suurehko määrä lääkeainetta. Laitteeseen kuuluu myös annostelulaite sopivan lääkeannoksen vapauttamiseksi kutakin inhalointikertaa varten ja myös suukappale, jonka kautta 35 ilmaa ja sen sisältämää lääkeainetta inhaloidaan keuhkoihin.

2 69963 GB-patentin 2 041 763 laitteella on myös haittapuolia. Vakava haitta on laitteen epäedullinen muotoilu. Laite on tarkoitettu käytettäväksi siten, että lääkeaineannoksen vapautuminen inhalointia varten saadaan aikaan kiertämällä lait-5 teen säiliötä laitteen ollessa suukappale ylöspäin. Lääkeaineen sisäänhengittämistä varten laite on kuitenkin käännettävä vaakasuoraan asentoon. Lääkeaineannoksen vapautuminen pystysuorassa asennossa ja inhaloinnin suorittaminen vaakasuorassa laitetta pitäen voi aiheuttaa käyttäjälle sekaan-10 nusta. Erityisesti oikean ja tarkan annoksen saamiseksi laitten on oltava ehdottomasti pystysuorassa asennossa lääkeaineannosta vapautettaessa.

Edellä mainitulla laitteella on vielä muitakin haittapuolia. 15 Lääkeaineannos vapautuu annosteluosasta ilmakanavan sellaiseen osaan, joka on sivussa varsinaisen ilmavirtauksen kohdalta, mistä seuraa, että käyttäjä saa joskus vajaan annoksen lääkettä ja toisinaan taas yliannoksen, koska ilmavirta ei aina ota mukaansa kaikkea lääkeainetta ja toisinaan taas 20 tyhjentää edellisillä kerroilla jäljelle jääneet lääkeaineet ylisuurina annoksina. Lisäksi laite vaatii edelleen varsin voimakkaan hengityksen, jotta lääkeaine nousisi ilman mukana keuhkoihin asti.

25 Tämän keksinnön tarkoituksena on aikaansaada inhalointia varten sellainen annostelulaite, jota on helppo käyttää kaikissa olosuhteissa. Keksinnön tarkoituksena on edelleen aikaansaada laite, joka vapauttaa aina varmasti yhtä suuren lääkeaineannoksen inhalointiin ja saada lääkeaine kulkeutu-30 maan joka kerta aiottuun kohteeseen asti. Vielä on keksinnön tarkoituksena aikaansaada laite, josta inhalointi tapahtuu samassa asennossa, jossa lääkeaine johdetaan säiliöstä laitteen annosteluonteloon.

3 69963

Edellä kuvatun lisäksi on tarkoituksena aikaansaada yksinkertainen ja toimintavarma laite, joka on valmistettavissa kohtuuhintaan, mutta joka ei siitä huolimatta ole kertakäyttöinen.

5

Keksinnön tarkoitukset on aikaansaatu laitteella, jonka tunnusomaiset piirteet on annettu oheisissa patenttivaatimuksissa .

10 Keksintöä kuvataan seuraavassa tarkemmin viittaamalla oheisiin patenttipiirustuksiin, joista kuvio 1 esittää keksinnön mukaista laitetta yleiskuvantona kuvio 2 esittää samaa laitetta leikkausta A-A pitkin, kuvio 3 esittää myös kuvion 1 mukaista laitetta leikkausta 15 B-B pitkin, kuvio 4 esittää kuvion 2 mukaista leikkausta keksinnön mukaisen laitteen toisesta suoritusmuodosta ja kuvio 5 esittää leikkausta C-C kuvion 4 mukaisesta laitteesta sillä erolla, että kuvion 4 laite on oletettu 20 leikkaamattomaksi.

Keksinnön mukainen laite 1 on periaatteessa lieriömäinen kahdella ulokkeella varustettu kappale. Lieriön runko 2 on ontto ja pitää sisällään säiliön 6 (kuvio 2) lääkeainetta 25 varten. Säiliö on ylhäältä päin suljettu kannella 3, joka on sijoitettu paikoilleen kierteiden avulla tai painosovituk-sella. Kuviosta 1 näkyy annostelulaitteen käyttökytkin 4 lieriön pinnasta ulkonevana osana ja vastakkaiseen suuntaan ulkoneva suukappale 5.

30

Kuvioista 2 ja 3 on nähtävissä laitteen toiminta. Lääkeaine annostellaan säiliöön 6 esimerkiksi siten, että sitä riittää sataan tai kahteen sataan yksittäisannokseen. Säiliön alin osa on tehty kartiomaiseksi, mikä auttaa lääkeainetta 35 valumaan oikeaan kohtaan annostelulaitteelle.

* *« 4 69963

Annostelulaite koostuu esimerkiksi lieriömäisestä rungosta 7, johon on tehty yksi tai useampia syvennyksiä 9 lääkeaine-annoksen mittaamiseksi. Runko 7 on pituusakselinsa ympäri pyörivä, jolloin pyörittäminen ja samalla lääkkeen annostelu 5 tapahtuu käyttölaitteen 4 avulla. Käyttölaite 4 toimii, joko niin, että käyttäjä sormin pyörittää käyttölaitetta 4 ja siten runkoa 7 tai siten, että käyttäjä painaa sitä kohti laitteen runkoa. Käyttömekanismi 8 voi olla esimerkiksi sellainen, jota käytetään tavanomaisesti esimerkiksi kuulakär-10 kikynissä niiden saattamiseksi kirjoituskuntoon. Sen lisäksi, että mekanismi on yksinkertainen ja toimintavarma on sillä vielä sekin etu, että se täräyttää runkoa 7, jolloin lääkeaine varmasti irtoaa syvennyksestä 9. Mikäli käyttölaitetta 4 käytetään sormin pyörittämällä, on käyttömekanismi 8 15 sellainen, että se pysäyttää rungon kiertoliikkeen samalla runkoa täräyttäen asentoon, jossa yksi syvennyksistä 9 on suuntautuneena onteloon 11 ja yksi säiliöön 6.

Annostelulaitteelta irrotessaan lääkeaine joutuu onteloon 20 11. Onteloon 11 johtaa kanava 10, jonka kautta saapuu se ilma, joka hengitetään sisään suukappaleen 5 kautta. Lääkeaine tempautuu ilmavirran mukaan. Tulokanavia 10 voi olla yksi tai useampia. Ilmakanavassa on ennen varsinaista suu-kappaletta kuristuskohta 12, joka sekoittaa lääkeaineen 25 lopullisesti virtaavaan ilmaan. Suukappaleesta lääkeaine joutuu ilman mukana keuhkoihin. Kaiken kaikkiaan pyörteisen ilmavirran aikaansaaminen auttaa lääkeaineen kulkeutumista keuhkoihin, koska pyörteisessä ilmavirrassa lääkeaine on tasaisesti jakautuneena.

30

Kuviossa 4 ja 5 on esitetty eräs vaihtoehtoinen suoritusmuoto, jossa runko 7 on muotoiltu yhdeksi yhtenäiseksi osaksi käyttölaitteen 4 kanssa. Runko 7 pysyy paikallaan päässään olevan halkion eri puolille jäävien "sorkkien" 35 avulla, jotka muovin joustavuuden nojalla painuvat sitä

II

5 69963 varten tehdyn aukon pintoihin. Aukon reuna nojaa sorkassa olevaan syvennykseen. Täräyttävänä mekanismina laitteessa on hammastettu rungon osa 14, jota vasten on jännitetty kieli 13, joka hampaalta toiselle pudotessan täräyttää laitetta.

5

Hammaspyörällä 14 on kaksi suurempaa hammasta tai lovea, joiden avulla käyttäjä tietää pyörittäneensä käyttölaitetta 4 yhden yksikköannoksen verran.

10 Kuvioiden 4 ja 5 rakenteessa on käytetty, kuten kuvioista on nähtävissä, moduulirakennetta.

Keksinnön mukainen laite, joka on esitetty patenttipiirus-tuksissa, on vain yksi esimerkki mahdollisesta toteutuksesi 15 ta. On selvää, että ulkomuoto on toisarvoinen asia, mutta koska kyseessä oleva muotoilu on samantapainen kuin mitä käytetään aerosoliannostelulaitteen yhteydessä, on muoto tuttu niille, jotka ovat kenties käyttäneet ennen aerosoli-laitetta. Tämä helpottaa luonnollisesti laitteen käyttöä.

20

Laitteen suukappale voi olla esitetyn kiinteän sijasta vaihdettava ja sen muotoilu voi olla haluttu.

Annostelun suorittava laite 4, 7, 8, 9 voi olla sijoitettu 25 laitteeseen esitetyn suunnan lisäksi myös muulla tavalla, kuten poikittaisesti esitettyyn nähden. Olennaista on, että käyttölaite on käyttäjälleen miellyttävä niin, että nuppia 4 voidaan vaivattomasti kiertää tai painaa. Annostelijan rungossa 7 olevia syvennyksiä 9, jotka määrittävät lääkeaine-30 annoksen suuruuden, voi olla yksi, kaksi tai useampiakin. On lisäksi mahdollista tehdä runko 7 syvennyksineen vaihdettavaksi, jolloin samaa annostelulaitetta voidaan käyttää annostelemaan erilaisia lääkeaineita. Tällöin vain vaihdetaan sellainen runko-osa 7, jonka syvennykset 9 sopivat käytettä-35 vän lääkeaineen annosmäärään.

6 69963

On vielä huomattava, että annostelulaite ei millään tavalla ole rajoitettu pelkästään lieriömäiseksi kappaleeksi, vaikka lieriömäinen runko-osa 7 onkin kieltämättä helppo saada toimimaan halutulla tavalla. Niinpä esimerkiksi osapallomainen 5 tai pallomainen annostelulaitteen runko 7 on mahdollinen. Tällöin pallo on luonnollisesti ohjattava pyörimään tietyn akselin ympäri ja sen kehälle järjestetään lääkeaineannoksen vastaanottavat syvennykset. Voitaisiin ajatella jopa sitä, että syvennyksiä olisi, kahta eri lääkeainetta varten, kaksi 10 eri akselille laakeroitua kehällä sijaitsevaa riviä. Vaihtamalla pallon akselointikohtaa saataisiin automaattisesti sopivat annoskuopat kahdelle eri lääkeaineelle.

Lääkeaineesta riippuen on joskus tarpeen järjestää lääkeai-15 nesäiliöön 6 kuivatus, jottei lääkeaine paukkuutuisi ja siten aiheuttaisi toimintahäiriöitä. Keksinnön mukaiseen laitteeseen on helppo liittää kuivatusainekammio esimerkiksi siten, että kammio sijaitsee laittee kannen 3 alapinnalla. Mikäli niin halutaan, voidaan kansi varustaa vielä kumista 20 tai muusta sopivasta materiaalista tehdyllä tiivisteellä, jolloin ulkopuolisen kosteuden tunkeutuminen säiliöön 6 on täysin estetty.

Claims (8)

69963

1. Laite jauhemaisen lääkeaineen inhaloimiseksi aktiiviseen sisäänhengitykseen perustuvalla menetelmällä, käsittäen säiliön (6), annostelulaitteen (7, 9) ja suukappaleen (5), tunnettu siitä, että annostelulaite koostuu oletetun akselinsa ympäri pyöritettävästä rungosta (7), jossa on syvennys (9) tai syvennyksiä (9) lääkeaineen vastaanottamiseksi yhdessä asennossa ja luovuttamiseksi toisessa asennossa ilmakanavaan (10, 11, 12, 5) inhaloimista varten.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että runko (7) on lieriömäinen, osapallomainen tai pallomainen.

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen laite, tunnet-t u käyttölaitteesta (4, 8), jonka avulla annostelulaite (7) on käännettävissä akselinsa ympäri lääkeaineen vastaanottamiseksi ja luovuttcimiseksi .

4. Patenttivaatimuksen 3 mukainen laite, tunnettu siitä, että käyttölaite (4, 8) on käsin kierrettävissä ja että siinä on täräyttävä mekanismi, kuten lovettu pyörä (14), jota vasten on jännitetty kieleke (13), joka liikkuu lovelta toisella käyttölaitetta kierrettäessä.

5. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että annostelulaitteen runko (7) on lieriömäinen ja sen kehällä on kaksi kappaletta syvennyksiä (9).

6. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että säiliö (6) lääkeainetta varten on annostelulaitetta kohti olevasta pohjaosastaan kartiomainen. 69963

7. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että ilmakanava käsittää kanavan (10) tulevaa ilmaa varten, ontelon (11), johon lääkeaine vapautetaan annostelulaitteelta (7, 9) ja suukappaleen (5).

8. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että ilmakanavassa on vielä kuristuskohta (12) ilman ja lääkeaineen sekoittumisen tehostamiseksi pyörteisyyden avulla.