MXPA00000935A - Inhalador para farmaco en polvo seco con un medio de desvio de flujo activado por inhalacion para provocar el suministro de farmaco - Google Patents

Abstract

La invención es un inhalador activado por inhalación (210) que tiene un pasaje de inhalación primaria (23ob), un pasaje de inhalación secundaria (248), un mecanismo de desvío de flujo (240), y una placa de bloqueo (280), donde el mecanismo de desvío de flujo y la placa de bloqueo son activados ambos por la inhalación del usuario.

Description

INHALADOR PARA FÁRMACO EN plívO SECO CON UN MEDIO DE DESVIO DE FLUJO ACTIVADO POR INHALACIÓN PARA PROVOCAR EL SUMINISTRO DE FÁRMACO CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un inhalador de fármaco mejorado. Más particularmente, la presente invención se refiere a unos inhaladores de fármaco en polvo seco que pueden ser empleados por asmáticos y similares de tal manera que se facilite un depósito apropiado del fármaco en los pulmones. Mediante la inhalación en una pieza bucal, una dosificación prescrita de fármaco está disponible para el paciente durante la parte propia de la inspiración con el objeto de optimizar el depósito en los pulmones del usuario. ESTADO DE LA TÉCNICA La existencia generalizada de asma y otros trastornos respiratorios que inhiben una respiración apropiada ha provocado el desarrollo de numerosas medicaciones que pueden emplearse para abrir pasajes respiratorios restringidos y permitir al usuario respirar con más libertad. Algunos asmáticos padecen solamente de ataques ocasionales. En el caso de otros, sin embargo, la respiración es una lucha constante que seria casi imposible sin la medicación apropiada. Estos tratamientos pueden ser ya sea en forma seca o bien liquida, según el tipo de medicación. Existen esencialmente dos tipos de dispositivos de inhalación actualmente disponibles en el mercado para la administración de un fármaco a los pulmones. El dispositivo de inhalación predominante es un inhalador bajo presión de dosis medida que contiene una suspensión del fármaco en un impulsor liquido farmacéuticamente inerte, por ejemplo, clorofluorocarbonos o bien fluorocarbonos. Los dispositivos de inhalación de este tipo son bien conocidos en la técnica y se emplean comúnmente. Estos dispositivos de inhalación basados en impulsores tienen la ventaja de administrar consistentemente una dosis predeterminada de fármaco a partir de la reserva de aerosol. Sin embargo, las partículas de fármaco son impulsadas a alta velocidad a partir del dispositivo de inhalación. Una cantidad significativa del fármaco hace impacto con el tejido de la boca o de la garganta del paciente, y por consiguiente no puede depositarse en los pulmones. Además, existe una preocupación creciente en cuanto a la relación entre la disminución de la capa de ozono de la atmósfera y los impulsores de clorofluorocarbono y esto ha enfocado la atención hacia el desarrollo de medios alternativos de administración de fármaco a los pulmones, incluyendo el desarrollo de sistema de inhalación de polvo seco. Los inhaladores de polvo seco representan el segundo tipo principal de dispositivos de inhalación. Los dispositivos de inhalador de polvo seco conocidos de los solicitantes y que existen en el mercado emplean la respiración inhalada del paciente como un vehículo para transportar el fármaco en polvo seco hacia los pulmones. Hoy en dia existen cuatro métodos principales en uso para proporcionar polvo en partículas finas a los pulmones sin el uso de clorofluorocarbonos ni de ningún otro impulsor. El primer método disponible se basa en el uso de una cápsula de gelatina dura que contiene una dosis premedida de material terapéuticamente activo y un dispositivo de inhalador para su uso con la cápsula. La cápsula se coloca en el dispositivo de inhalador que sirve para abrir o perforar la cápsula, exponiendo la dosis de fármaco. El fármaco es removido de la cápsula, mediante una acción de vacio creada cuando el paciente inhale a través de la pieza bucal del dispositivo, y es arrastrado en la corriente de aire inspirada para transporte hacia los pulmones del paciente. La cápsula vacia es removida del dispositivo de inhalación después de cada uso. Inhaladores que emplean este tipo de tecnología de cápsula se describen en las patentes norteamericanas número 3,807,400 (Cocozza) ; 3,906,950 (Cocozza) ; 3,991,761 (Cocozza) y 4,013,075 (Cocozza). El objeto de cada uno de estos dispositivos es remover todo el fármaco en polvo de la parte interna de la cápsula. Sin embargo, se ha encontrado que la corriente de aire generada por el paciente es tipicamente zA*.~. ?$e3S&?*£J!¿ ?*.. ..» «—S«? insuficiente para obtener una remoción completa del fármaco de la cápsula. Esto puede ser especialmente cierto en el caso de un paciente que tiene un ataque de asma. Además, las cápsulas de gelatina se ven afectadas por la humedad relativa durante el almacenamiento y pueden hidratarse, lo que resulta en una abertura insatisfactoria de la cápsula y aglomeración del contenido de polvo, o bien puede deshidratarse, lo que resulta en una fractura frágil de la cápsula, haciendo que fragmentos de gelatina fina estén potencialmente disponibles para inhalación o bien comprometiendo la dosificación debido a la atracción electrostática de fármaco hacia las superficies de la cápsula. Un segundo método para administrar unos fármacos en polvo seco se basa en el suministro de un empaque que contiene dosis múltiples de fármaco, cada uno contenido en un blister sellado. El empaque se emplea en combinación con un dispositivo de inhalación especialmente diseñado que proporciona un medio de fijación para el empaque y perforación de un blister individual por el paciente antes de la inhalación de su contenido. Sistemas de administración de este tipo se describen en la Publicación de Solicitud de Patente EPO No. 0 211 595 A2 (Newell et al.); Publicación de Solicitud de Patente EPO No. 0 455 463 Al (Velásquez et al.); y Publicación de Solicitud de Patente EPO No. 0 467 172 Al (Cocozza et al.). Conforme el paciente inhala, una parte de j^?| ^^^ riütetaáutÉÉiáMii la corriente de aire inhalada fluye continuamente a través del blister perforado arrastrando el fármaco y proporcionando la inclusión del fármaco en el aire inspirado. La administración del fármaco a la corriente de aire inspirada del paciente empieza conforme se desarrolla un flujo suficiente a través del blister para la remoción del fármaco. No se proporciona ningún medio mediante el cual el punto o la velocidad de suministro del fármaco al paciente pueda controlarse. Un tercer método para administrar un fármaco en polvo seco incluye el uso de un dispositivo equipado con una reserva de fármaco que contiene suficiente fármaco para un número mucho mayor de dosis. El Draco TURBUHALER ® es un ejemplo de este tipo de dispositivo y se describe con detalles en la patente norteamericana número 4,688,218 (Virtanen) ; en la patente norteamericana número 4,667,668 (Wetterlin) ; y en la patente norteamericana número 4,805,811 (Wetterlin). El dispositivo ofrece un medio para retirar una dosis de fármaco de la reserva y para presentar la dosis retirada para su inhalación por parte del paciente. Conforme el paciente inhala a través de la pieza bucal de un dispositivo, el fármaco contenido en perforaciones en una placa de dosificación es arrastrado en el aire inspirado y fluye a través de un conducto o bien de varios conductos. Los conductos sirven como un dispositivo de creación de vórtice para romper los aglomerados de polvo ^^^^^^^jg^^^jggjg(5¡3¡gjg^^ggtó| í!É antes que el fármaco este disponible para el paciente. La penetración de humedad en la reserva resulta en la aglomeración del contenido de polvo, lo que compromete la dosificación debido a retención de polvo en las perforaciones en la placa de dosificación y la ruptura potencialmente inadecuada de partículas en la corriente de aire inspirada.

Un cuarto método para administrar fármacos en polvo seco incluye el uso de un pistón para proporcionar aire ya sea para arrastrar el fármaco en polvo, elevar el fármaco a partir de una pantalla portadora haciendo pasar el aire a través de la pantalla, o bien para mezclar el aire con un fármaco en polvo en una cámara de mezclado con introducción subsecuente del polvo al paciente a través de la pieza bucal del dispositivo. Dispositivos de este tipo general se describen en el documento PCT W= 93/12831 (Zirerenberg et al.); patente alemana número DE 4133274 Al (Kúhnel et al.); patente alemana número DE 4020571 Al (Hochrainer et al.); y patente norteamericana número 5,388,572 (Mulhauser et al.).

La incorporación de un sistema de pistón, en cada caso, ayuda a la complejidad del dispositivo de inhalación tanto en términos de uso por parte del paciente como de fabricación del dispositivo. Asi, existe la necesidad de un inhalador de fármaco mejorado donde la disponibilidad del fármaco es controlada para asegurar que el fármaco es depositado apropiadamente en los É¿3t¿^ pulmones. Dicho dispositivo debe ser configurado de preferencia para liberar el fármaco en la corriente de aire inspirada durante la inhalación cuando se ha logrado una velocidad de inhalación definida. Dicho dispositivo debe también asegurar que las aglomeraciones de fármaco y las aglomeraciones transportadas de fármaco se rompen antes de llegar al paciente. Además, el dispositivo debe permitir un uso repetido sin redosificación. OBJETOS DE LA INVENCIÓN Asi, es un objeto de la presente invención ofrecer un inhalador de fármaco para la administración de polvo seco que controla cuando el fármaco se encuentra disponible para inhalación, optimizando asi la administración del fármaco a los pulmones. El fármaco puede ser partículas de fármaco puras, o bien puede ser partículas de fármaco fijadas sobre un vehículo, por ejemplo, lactosa. Es otro objeto de la presente invención ofrecer un inhalador de fármaco de este tipo el cual es fácil de emplear y tiene capacidades de dosificación múltiple. Es otro objeto de la presente invención ofrecer un inhalador de fármaco de este tipo que es mecánicamente sencillo, no requiere de fuente agotables de energia y relativamente económico. Los objetos anteriores asi como otros objetos de la invención se logran en modalidades ilustradas especificas de inhalador -"*- -* -"*-*""• • de fármaco que tiene un cuerpo con un pasaje de inhalación primario y un pasaje de inhalación secundario ahi . El pasaje de inhalación primario se forma por un primer canal de inhalación que tiene un extremo próximo y un extremo distante, y un opérculo o aleta de restricción colocado entre el extremo distante y el extremo próximo. La aleta de restricción se coloca de manera giratoria dentro del pasaje de inhalación primario con el objeto de inhibir selectivamente el flujo de aire a través del primer canal de inhalación. Asi, conforme el usuario inhala, aspirando aire del extremo próximo hacia el extremo distante del primer canal de inhalación, la aleta giratoria gira en una posición para cerrar una parte substancial del canal, limitando asi el flujo a través del canal. El pasaje de inhalación secundario es configurado para recibir una dosificación de fármaco en comunicación. El pasaje de inhalación secundario incluye un segundo canal de inhalación, y el dispositivo de dosificación de fármaco contiene una dosis de fármaco en comunicación fluida con el segundo canal de inhalación de tal manera que el aire que se desplaza a través del segundo canal de inhalación arrastre el fármaco para su administración al paciente. El segundo canal de inhalación tiene un miembro de bloqueo que es empujado en una posición cerrada con el objeto de evitar selectivamente el flujo de aire por ahi. El miembro de bloqueo, sin embargo, .«a&. se encuentra conectado a la aleta giratoria colocada en el primer canal de inhalación. Cuando el usuario del inhalador inhala, la aleta giratoria gira en una posición en la cual reduce substancialmente/inhibe el flujo de aire a través del primer canal de inhalación. Esta misma acción supera el empuje del miembro de bloqueo y permite el flujo de aire a través del segundo canal de inhalación. Conforme el aire se desplaza a través del segundo canal de inhalación, el fármaco colocado en comunicación fluida con el segundo canal de inhalación es arrastrado en el aire y llevado al usuario. Asi, el fármaco se suministra al usuario cuando la velocidad de inhalación es suficiente para asegurar la administración del fármaco a los pulmones del usuario. De conformidad con un aspecto de la invención, el dispositivo de inhalación ofrece la administración de fármacos en polvo seco mediante la desviación temporal del flujo de inspiración del primer canal de inhalación (primario) hacia el segundo canal de inhalación (secundario) . Proporcionando al dispositivo de inhalación un segundo canal de inhalación que es suficientemente más pequeño que el canal de inhalación primaria y que no es lineal, el flujo de aire a través del canal de inhalación secundario es relativamente vigoroso y turbulento cuando el miembro de bloqueo es movido fuera de la posición de bloqueo. El flujo de aire vigoroso ayuda a arrastrar el fármaco, mientras promueve ya sea la destrucción de aglomeraciones de las partículas de fármaco, la destrucción de aglomeraciones de fármaco/vehiculo o bien facilitando la remoción de partículas de fármaco del vehículo. Además, en segundo canal de inhalación no lineal puede formarse con una parte específicamente configurada con el objeto de formar una superficie de impacto. Conforme a las partículas de fármaco están arrastradas con fuerza a través del segundo canal de inhalación, entran en colisión con la superficie de impacto, rompiendo de esta forma cualquier aglomeración de partículas de fármaco, cualquier aglomeración de partículas de fármaco/vehiculo, o bien facilitando la remoción de partículas de fármaco de partículas de vehículo. De conformidad con otro aspecto de la presente invención, el inhalador de fármaco puede ser configurado para su uso con un disco de fármaco que tiene una pluralidad de blister que contienen el fármaco. Al principio de la inhalación o bien antes del principio de la inhalación, el usuario oprime un mecanismo de perforación con el objeto de perforar un blister que contiene un fármaco. De preferencia, el disco de fármaco se coloca a lo largo del pasaje secundario de inhalación de tal manera que al menos una cierta parte del aire jalado a través del pasaje secundario de inhalación pase a través del blister, asegurando asi que el fármaco llegue al usuario. De conformidad con otro aspecto de la presente invención, el inhalador de fármaco puede configurarse para recibir una cinta enrollable. La cinta enrollable se proporciona con varias unidades de dosificación, tipicamente en forma de pequeños blisters llenos de fármaco a lo largo de la cinta. Con cada uso del inhalador de fármaco, la cinta es jalada a través del inhalador. Una vez que todas las unidades de dosificación en la cinta han sido consumidas, se reemplaza la cinta. De conformidad con otro aspecto de la presente invención, el fármaco se proporciona mediante un cartucho de dosificación reemplazable que contiene fármaco en polvo a granel en una reserva. Antes de cada uso o bien durante cada uso, se tiene acceso al cartucho de dosificación de tal manera que se proporcione una dosis deseada de fármaco. La dosis se coloca en comunicación fluida con el pasaje secundario de inhalación de tal manera que el fármaco este arrastrado en el aire que fluye ahi y llevado hacia los pulmones del usuario. De conformidad con una modalidad preferida de la presente invención, el pasaje secundario de inhalación alimenta en una porción distante del canal primario de inhalación, es decir, de manera distante en relación con la aleta giratoria. Asi, el usuario coloca su boca en el extremo distante del canal primario de inhalación e inhala. Inicialmente, el flujo de aire es exclusivamente a través del canal primario de inhalación. Sin embargo, conforme gira la aleta giratoria en una posición de bloqueo o bien inhibición, cierra significativamente el flujo de aire a partir del extremo próximo hacia el extremo distante del canal de inhalación primario. Al mismo tiempo, el movimiento de la aleta giratoria desplaza el movimiento de bloqueo, permitiendo asi el flujo del aire a través del pasaje de inhalación secundario - suministrando fármaco en la porción distante del canal de inhalación primario. Durante esto, el usuario esta recibiendo una parte significativa del aire inhalado a través del pasaje secundario de inhalación. Este aire lleva el fármaco a los pulmones del paciente. La aleta giratoria puede ya sea seguir girando, girando en última instancia en una posición en la cual ya no ofrece ningún obstáculo significativo al flujo a través del canal primario de inhalación, o bien la válvula giratoria puede restringir el flujo de aire de inspiración hasta la culminación de la inhalación. Cuando la aleta giratoria sigue obstruyendo el flujo de aire a través del pasaje primario de inhalación, el usuario debe inhalar más lentamente y el depósito de fármaco en el pulmón profundo se optimiza. Una vez terminada la inhalación, la aleta giratoria regresa a su posición original. De la misma manera, el miembro de bloqueo regresa a su posición empujada donde bloquea el flujo de aire a través del pasaje secundario de inhalación. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS mjwíÉ g ?íj* Los objetos, características y ventajas anteriores, asi como otros objetos, características y ventajas de la invención serán aparentes a partir de la consideración de la descripción detallada siguiente presentada en relación con los dibujos anexos en los cuales: La figura 1 muestra una vista en corte transversal del inhalador de fármaco que muestra el pasaje primario de inhalación y el pasaje secundario de inhalación, un disco de dosificación de fármaco, una aleta giratoria y un miembro de bloqueo todos colocados dentro del cuerpo del inhalador; La figura 1 (A) muestra una vista ampliada del segundo canal de inhalación y del miembro de bloque; La figura 1 (B) muestra una vista en corte transversal horizontal del inhalador de las figuras 1 y 1 (A) a través del pasaje primario de inhalación y viendo hacia arriba; La figura 2 (A) muestra una vista en corte transversal lateral de otra modalidad e un inhalador elaborado de conformidad con los principios de la presente invención como se configura la modalidad al principio de la inhalación. La figura 2 (B) muestra una vista en corte transversal lateral de la modalidad de la figura 2 (A) , como se encuentra configurado el inhalador de fármaco a la mitad de la inhalación; la figura 2 (C) muestra una vista en corte transversal lateral de la modalidad de las figuras 2 (A) y 2 (B) , como el inhalador de fármaco es configurado cerca del final de la inhalación; la figura 3 (A) muestra una vista en corte transversal lateral de otra modalidad de un inhalador de fármaco fabricado de conformidad con los principios de la presente invención donde las dosificaciones de fármaco se proporcionan por un cartucho de dosificación que tiene una reserva con fármaco a granel colocado ahi, y un émbolo de dosificación colocado en una posición de rellenado; y la figura 3 (B) muestra una vista en corte transversal lateral del inhalador de fármaco de la figura 3 (A) , con el émbolo de dosificación en una posición de dosificación donde el fármaco es suministrado al pasaje secundario de inhalación. DESCRIPCIÓN DETALLADA Se hace ahora referencia a los dibujos en los cuales los varios elementos de la presente invención recibirán designaciones numéricas y en los cuales la invención será comentada con el objeto de permitir a un experto en la materia hacer y emplear la invención. Se entenderá que la siguiente invención es solamente ejemplar de los principios de la presente invención y no debe considerarse como limitando las reivindicaciones anexas. Con referencia a las figuras 1, 1 (A) y 1 (B) , se muestra una vista en corte transversal lateral de un inhalador de fármaco, indicado generalmente en 10, para liberar selectivamente fármaco mientras inhala un usuario. El inhalador de fármaco 10 incluye un bastidor con un cuerpo 14 y una cubierta 18. La cubierta 18, en la modalidad ilustrada en la figura 1, es fijada sobre el cuerpo 14 a través de una articulación 22. Una presilla de retención de deslizamiento 26 se coloca opuesta a la articulación 22 y se coloca para enganchar la cubierta 18 con el objeto de mantener selectivamente la cubierta en su lugar. Entre el cuerpo 14 y la cubierta 18 se encuentra una cavidad 30 de recepción de cartucho configurada para recibir un cartucho que contiene fármaco. La cavidad de recepción de cartucho 30 tiene una placa de recepción de cartucho 34 que se emplea para soportar un cartucho de fármaco 38. Puesto que el cartucho de fármaco 38 de la figura 1 es un disco que tiene varios blisters llenos de fármaco 42, la placa de recepción de cartucho 34 tiene un canal anular 46 formado ahi en alineación con los blisters del disco. Si se desea, el cartucho de fármaco 38 puede también ser mantenido en su lugar por un pistón 50 que se aloja en la cubierta 18, y que es empujado hacia el cuerpo 14 por un resorte 54. La cubierta 18 incluye también una lanceta cargada con resorte 56 colocada adyacente a la cavidad de recepción de cartucho 30. La lanceta 56 se encuentra de tal manera que, cuando es oprimida por el usuario, la lanceta perfora uno de los blisters llenos de fármaco 42 en el cartucho de fármaco. Como se explicará con detalles a continuación, el blister lleno de fármaco 42 perforado por la lanceta 56 se encuentra conectada en comunicación con un pasaje de inhalación que permite que el fármaco liberado del blister sea llevado hacia los pulmones del usuario. El inhalador de fármaco 10 incluye un pasaje primario de inhalación 60 que se extiende a través del cuerpo 14, y un pasaje secundario de inhalación 64 que se extiende a través de la cubierta 18 y parte del cuerpo 14. El pasaje de inhalación secundario 64 termina en una abertura 64 (A) en el pasaje primario de inhalación 60. Los varios aspectos del pasaje secundario de inhalación 64 se comentarán a continuación. El pasaje primario de inhalación 60 se forma de un primer canal de inhalación 62 alargado que se extiende a todo lo largo del cuerpo 14. El primer canal de inhalación 62 tiene una porción próxima 66 y un extremo próximo 66 (a) y una porción distante 68 y un extremo distante 68 (a). Se coloca una pantalla 72 en el extremo próximo 66 (a) y otra pantalla 76 se coloca en el extremo distante 68 (a) con el objeto de evitar la aspiración accidental de partículas extrañas. Entre la porción próxima 66 y la porción distante 68 del canal primario de inhalación 60 se encuentra una aleta giratorio 80. La aleta giratoria 80 se coloca de tal manera que pueda pivotar entre una primera posición, indicada en 80 (a) (FIG. IB), donde la aleta giratoria proporciona una interferencia mínima con el flujo de aire proveniente del extremo próximo 66 (a) hacia el extremo distante 68 (a) del primer canal de inhalación 62, y una segunda posición, indicada en 80 (b), donde la aleta giratoria proporciona un obstáculo significativo al flujo de aire desde el extremo próximo hacia el extremo distante del primer canal de inhalación. El movimiento de la aleta giratoria 80 de la primera posición 80 (a) hacia la segunda posición 80 (b) se logra a través del flujo de aire creado por el usuario que está inhalando a través del extremo distante 68 (a). La aleta giratoria 80 se fija sobre una placa de bloqueo 84 colocada en el primer canal de inhalación 62 en la abertura 64 (a) donde el pasaje secundario de inhalación 64 penetra en el pasaje primario de inhalación 60. La placa de bloqueo 84 es empujada por un resorte 88 en una primera posición cerrada (ilustrada en la figura 1) donde la placa de bloqueo 84 evita que el aire proveniente del pasaje secundario de inhalación 64 fluya en el pasaje primario de inhalación 60. La rotación de la aleta giratoria 80 hacia la segunda posición 80 (b) desplaza la placa de bloqueo 84 en una segunda posición abierta como se muestra en la figura 1 (A) . Cuando la placa de bloqueo 84 se encuentra en la segunda posición abierta, el pasaje secundario de inhalación 64 se encuentra en comunicación fluida con el pasaje primario de inhalación. Cuando la aleta giratorio 80 se encuentra en la tercera posición 80 (c), se restringe el flujo de aire a través del pasaje primario de inhalación 60. Así, la velocidad de flujo de aire a través del inhalador 10 es más lenta, lo que provoca que el paciente ejerza un esfuerzo lento y prolongado para inhalar. Este esfuerzo, a su vez, optimiza la penetración del fármaco en la parte profunda del pulmón. Con referencia específicamente a la figura 1 (A) , se muestra una ampliación del pasaje secundario de inhalación 64 y de las estructuras adyacentes. El pasaje secundario de inhalación 64 se forma a partir de un segundo canal e inhalación 90 que se extiende a partir de la cavidad de recepción de cartucho 30, a través de parte del cuerpo 14, y en el primer canal de inhalación 62, y al menos un tercer canal de inhalación 94 que se extiende a través de la cubierta 18 y en la cavidad de recepción de cartucho 30. Para usar el inhalador, el usuario presiona la lanceta 56 hacia abajo con el objeto de perforar el blister lleno de fármaco 42. Un resorte 100 se coloca debajo de la lanceta 56 para regresarla a su posición original. El usuario inhala después a través del pasaje primario de inhalación 60. Conforme la aleta giratoria 80 gira en el primer canal de inhalación 62 para cerrar el flujo de aire desde el extremo próximo 66 (a) hacia el extremo distantes 68 (a) , la aleta giratoria 80 desplaza la placa de bloqueo 84 en la segunda posición abierta. Debido a la restricción del flujo de aire creada por la aleta giratoria 80, se crea un vacío en la porción distante 68 del canal primario de inhalación. El movimiento de la placa de bloqueo 84 en la segunda posición abierta permite que el aire se desplace a través del pasaje secundario de inhalación 64. El aire penetra en el tercer canal de inhalación 94, fluye a través del blister 42 lleno de fármaco perforado, y después a través del segundo canal de inhalación 90. Debido al flujo de aire vigoroso producido por el vacío en el primer canal de inhalación 62, el fármaco es removido del blister lleno de fármaco 42 y se impacta con fuerza contra una superficie de impacto 104. La superficie de impacto o las superficies de impacto 104 rompen cualquier aglomeración de partículas de fármaco, cualquier aglomeración de partículas de fármaco/vehículo, o bien facilitan la remoción de fármaco de las partículas de vehículo. Esto permite que el fármaco penetre más profundamente en los pulmones. Después del impacto con la superficie de impacto o las superficies de impacto 104, el fármaco es llevado por el flujo de aire a través de la abertura 64 (a) y en la parte distante del primer canal de inhalación 62. El fármaco es después llevado a través de la pantalla 76 (figura 1) y hacia los pulmones del usuario. Puesto que el flujo a través del pasaje secundario de inhalación 64 no se permite hasta que la aleta giratoria 80 gire en una segunda posición, el usuario obtiene una velocidad de flujo de inhalación definida antes del suministro del fármaco al usuario. Antes del siguiente uso del inhalador de fármaco 10, se emplea un avance de Índice deslizante 109 o bien otro mecanismo de avance para hacer girar el cartucho de fármaco 38. La rotación del cartucho de fármaco 38 coloca un blister lleno de fármaco 42 no usado debajo de la lanceta 56 y a lo largo del pasaje secundario de inhalación 64. Una vez usados todos los blisters llenados de fármaco 42, se debe reemplazar el cartucho 38. Esto se logra deslizando la presilla de retención 26, mientras que se jala hacia arriba en un sujetador de dedo 112 formado por una depresión 116 en la cubierta 18. El disco usado 38 es removido, y se inserta un nuevo disco en la cavidad 30. La cubierta 18 es después cerrada y el inhalador de fármaco se encuentra de nuevo listo para su uso. Con referencia ahora a la figura 1 (B) , se muestra una vista en corte transversal horizontal del inhalador de fármaco 10 tomada a través del pasaje primario de inhalación 60 viendo hacia arriba. Como se muestra en la figura 1 (B) , la aleta giratoria 80 se coloca en la primera posición, indicada en 80 (a). La placa de bloqueo 84 se coloca en una primera posición cerrada 84 (a). Conforme el usuario coloca el extremo distante 68 (a) del cuerpo 14 a sus labios e inhala la aleta giratorio 80 gira de la primera posición 84 (a) hacia la segunda posición 84 (b) , inhibiendo así el flujo de aire desde el extremo próximo 66 (a) hacia el extremo distante 68 (a). La rotación de la aleta giratoria 80 desplaza la placa de bloqueo 84 a través de un enlace 108, y expone la abertura 6 (a) del pasaje secundario de inhalación 64. Asi, conforme la aleta giratoria 80 inhibe el flujo de aire desde el extremo próximo 66 (a) hacia el extremo distante 68 (a) del primer canal de inhalación 62, el segundo canal de inhalación 90 se encuentra en comunicación con la porción distante 68 del primer canal de inhalación, proporcionando así aire y fármaco para inhalación por parte del usuario. Una vez que el usuario deja de inhalar la aleta giratoria 80 es regresada debido al resorte 88 y el enlace 108 con su posición original 80 (a). El resorte 88 desplaza también la placa de bloqueo 88 de regreso a su primera posición cerrada, evitando asi el flujo de aire a través del pasaje secundario de inhalación. Mediante el uso de la resistencia del resorte 88 al movimiento de la aleta giratoria 80 y placa de bloqueo 88, la modalidad de la presente invención ilustrada en las figura 1 a l (B) es diseñada para asegurar que el usuario logre una velocidad de flujo de aire definida antes de la liberación del fármaco en los pulmones del usuario. Por ejemplo, un usuario inhalará inicialmente a una primera velocidad. La rotación de la aleta giratoria 80, sin embargo, disminuye la velocidad a la cual el usuario puede inhalar hasta una segunda velocidad más lenta. Debido a la segunda velocidad, más lenta, la mayor parte del fármaco llega hasta la parte profundo de los pulmones del usuario en vez de depositarse simplemente en la boca o garganta del usuario. El control de la velocidad de flujo de aire que se logra antes de la liberación del fármaco puede alcanzarse mediante el control de la tensión del resorte. Así, por ejemplo, una versión para niños del dispositivo puede emplear un resorte que tiene una tensión más baja que una versión configurada para adultos. La tensión exacta deseada será determinable fácilmente por parte de los expertos en la materia. Pasando ahora a la figura 2 (A) se muestra una vista en corte transversal lateral de una modalidad alternativa de un inhalador de fármaco generalmente indicado en 210, fabricado de conformidad con los principios de la presente invención. A diferencia de la modalidad de las figuras l a l (B) , el inhalador de fármaco 210 incluye un bastidor de una sola pieza o bien cuerpo 214 con una lanceta 218 fijada de manera pivotable o bien deslizable ahí. Un pasaje primario de inhalación 222 se forma en cuerpo 214 del inhalador de fármaco 210 mediante un primer canal de inhalación alargado 226 que se extiende a partir de una abertura 230 en un extremo próximo 230 (a) del cuerpo hasta una abertura 234 en un extremo distante 234 (a) del cuerpo. Se colocan pantallas 236 adyacentes a cada extremo con el objeto de evitar la aspiración accidental de partículas extrañas. El primer canal de inhalación alargado 225 se encuentra dividido en una porción próxima 230 (b) y una porción distante 234 (b) mediante una aleta giratoria 240. El cuerpo 214 incluye también un pasaje de inhalación secundario 248 formado por un segundo canal de inhalación 252 que se extiende a partir de una primera abertura 252 (a) en la parte externa del cuerpo 214, hasta una segunda abertura 252 (b) en la parte distante 234 (b) del primer canal de inhalación 226. La primera abertura 252 (a) del segundo canal 252 se configura para recibir un dispositivo de retención de fármaco como por ejemplo una cinta alargada 260, con una pluralidad de blisters llenos de fármaco 264 colocados ahí.

La cita alargada 260 se coloca de preferencia de tal manera que el movimiento de pivote hacia debajo de la lanceta 218 provoque una proyección aguda 270 colocada ahí para penetrar a través del blister lleno de fármaco 264 colocado en la primera abertura 252 (a) del segundo canal de inhalación 252.

Como se muestra en la figura 2 (A) , dicha perforación permite que una parte del fármaco caiga a partir del blister lleno de fármaco 264 hacia una superficie de impacto 274 colocada a lo largo del segundo canal de inhalación 252. Un flujo de aire entre el primer canal de inhalación 226 y el segundo canal de inhalación 252 es impedido selectivamente a través de una placa de bloqueo 280 que es empujada en una primera posición cerrada por lo que la placa de bloqueo cubre la segunda abertura 252 (b) en el segundo canal de inhalación. Puesto que se evita un flujo de aire significativo a través del blister perforado 264 o bien el canal secundario de inhalación 252 mientras la placa de bloqueo 280 cubre la segunda abertura 252 (b) , la placa de bloqueo 280 debe ser desplazada para que el fármaco sea llevado al usuario. Para emplear el inhalador de fármaco 210, el usuario coloca el extremo distante 234 (a) a su boca e inhala a través de la abertura 234. Inicialmente, el flujo de aire hacia extremo distante 234 (a) del primer canal de inhalación alargado 226 proviene exclusivamente del extremo próximo 230 (a). Sin embargo, el flujo de aire empieza a hacer girar la válvula giratoria 240 fuera de su posición original 240 (a) (figura 2 (A) ) y en una posición de restricción intermedia 240 (b) (figura 2 (B) ) , donde la aleta giratoria 240 obstruye un flujo de aire a través del primer canal de inhalación alargado 226.

La aleta giratoria 240 se encuentra conectada a la placa de bloqueo 280 a través de un enlace 288. Conforme la aleta giratoria 240 se desplaza en la posición intermedia 240 (b) el enlace 288 desplaza la placa de bloqueo 280 en una segunda posición abierta, por lo que la placa de bloqueo ya no cubre la abertura 252 (b) en el extremo del pasaje secundario de inhalación 248. Así, conforme el aire fluye a través del primer canal de inhalación alargado 226, se abre el segundo canal de inhalación 252. El flujo de aire a través del primer canal de inhalación 226 termina ligeramente antes que se permita el flujo de aire a través del segundo canal de inhalación 252. Un flujo de aire a través del segundo canal de inhalación mucho más pequeño 252 es turbulento y diseñado con el objeto de promover ya sea la desagregación de partículas de fármaco, desagregación de partículas de fármaco/vehículo, o bien con el objeto de optimizar la remoción de partículas de fármaco de las partículas de vehículo. El flujo de aire es jalado a través del blister lleno de fármaco 264 y arrastra el fármaco. Cualquier aglomeración importante de partículas de fármaco/vehículo impacta con fuerza contra al menos una superficie de impacto 274 y de esta forma se rompe en partes más pequeñas. La inhalación continua desplaza la aleta giratoria 240 en una posición final 240 (c) (figura 2 ( C )), donde la aleta giratoria 240 sigue ofreciendo interferencia al flujo de airea a través del canal primario de inhalación 226. En la posición final 240 ( c ) , la aleta giratoria 240 mantiene también la placa de bloqueo 280 en la segunda posición abierta. Así, conforme el usuario termina la inhalación, se proporciona aire a través del primer canal de inhalación 226 y también a través del segundo canal de inhalación 252. La velocidad global de flujo de aire sin embargo es limitada a un nivel inferior a lo que se permitió inicialmente cuando la aleta giratoria 240 estaba en la primera posición 240 (a), asegurando asi una inhalación prolongada y una administración mejorada de fármaco a la parte profunda del pulmón. Una vez que el usuario suspende la inhalación, la aleta giratoria 240 regresa a su posición original 240 (a) (figura 2 (A) ) y la cinta 260 puede ser avanzada para colocar un nuevo blister lleno de fármaco 264 en la primera abertura 252 (a) del segundo canal de inhalación 252. Mediante el uso de la configuración del inhalador de fármaco 210 ilustrado en las figura 2 (a) a 2 (c) , se proporciona fármaco al usuario en el punto apropiado del perfil de inhalación. Esto asegura un mejor suministro en fármaco a los pulmones del paciente, y por consiguiente asegura un tratamiento más eficaz para asmáticos y otros pacientes con problemas de respiración. Al mismo tiempo, el dispositivo es sencillo, y tal vez hasta más sencillo de emplear que los dispositivo de la técnica anterior y mecánicamente presenta una complejidad menor. Pasando ahora a las figuras 3 (A) y 3(B), se muestran vistas en corte transversal de una modalidad alternativa de un inhalador de fármaco, generalmente indicado en 310, elaborado de conformidad con los principios de la presente invención. El inhalador de fármaco 310 incluye un cuerpo 214, cuya mayoria de las partes se configura de la misma manera y funciona de la misma manera que la modalidad ilustrada en las figuras 2 (a) a 2 (c) . Por consiguiente, tales partes son numeradas de conformidad con la numeración empleada en relación a las figuras 2 (a) a 2(c), en caso apropiado. La diferencia primaria entre la modalidad ilustrada en las figuras 3 (a) y 3(b), en comparación con la modalidad ilustrada en las figuras 2 (a) a 2 (c) es la forma cómo se suministra el fármaco a la primera abertura superior 252 (a) en el canal secundario de inhalación 252. En vez de basarse en una cinta 260 con blisters llenos de fármaco 264 de conformidad con lo comentado en las figuras 2 (A) a 2 (C) , la modalidad de las figuras 3 (A) y 3(B) emplea un cartucho de fármaco a granel 320 que es roscado o bien enganchado de otra forma sobre una cavidad 322 en una parte superior 324 del cuerpo 214. Con el objeto de dosificar y distribuir el fármaco 334 contenido dentro del cartucho de dosificación a granel 320, un émbolo de dosificación 340 es colocado de manera deslizable en la porción superior 324 del bastidor. El émbolo 340 tiene una cámara de dosificación 344 colocada ahí. La cámara de dosificación 344 tiene una abertura superior 348 (a) que tienen un tamaño adecuado para recibir fármaco 334 a partir del cartucho de fármaco a granel 320 cuando el émbolo esta colocado en una primera posición de rellenado, de conformidad con lo indicado en 340 (a) en la figura 3 (A) . La cámara de dosificación 344 tiene también una abertura inferior 348 (b) colocada opuesta a la abertura superior 348 (a). Cuando el émbolo de dosificación 340 se encuentra en la primera posición de rellenado 340 (a), la abertura inferior 348 (b) se encuentra esencialmente cerrada por el cuerpo 214. Sin embargo, una vez que el émbolo es desplazado hacia una segunda posición de dosificación, indicada en la figura 3 (b) en 340 (b), la abertura inferior 348 (b) se encuentra a lo largo del segundo canal de inhalación 252. Cuando se establece un flujo de aire a través del segundo canal de inhalación 252, el aire pasa a través de la abertura superior 248 (a), a través de la cámara de dosificación 344, y a través de la abertura inferior 348 (b), arrastrando así el fármaco llevado en la cámara de dosificación y llevándolo al usuario. Como se muestra en la figura 3(B), una pantalla por protección 354 puede también colocarse con el objeto de evitar que la aspiración de materiales cortados en el aire en la cámara de dosificación 344 o bien en el canal secundario de inhalación durante la inhalación. En uso, el inhalador de fármaco 310 mostrado en las figuras 3 (A) y 3 (B) opera substancialmente de la misma manera que el inhalador de fármaco 210 ilustrado en las figuras 2 (a) a 2 (c) , a excepción del punto inicial de poner el fármaco a disposición para inhalación. Con el inhalador de fármaco 210 de las figuras 2 (A) a 2 (C) , el usuario coloca inicialmente la cinta 260 en la abertura 252 (a) en el canal secundario de inhalación 252 y después presiona sobre la lanceta 218 de tal manera que la proyección aguda 270 perfore el blister lleno de fármaco 268. Con el inhalador de fármaco 310 de las figuras 3 (A) y 3 (B) , el émbolo de dosificación 340 es desplazado en la primera posición de rellenado 340 (a) con el objeto de permitir que el fármaco 334 proveniente del cartucho de fármaco a granel 320 llene la cámara de dosificación 344. El émbolo 340 es después avanzado hacia la posición de dosificación 340 (b), donde la cámara de dosificación 344 se encuentra colocada en comunicación fluida con el pasaje secundario de inhalación. El usuario respira de la misma manera con cualesquiera de los inhaladores de fármaco, y la aleta giratoria 240 se desplaza de la posición inicial 240 (a) (Figuras 2 (A) , 3 (A) y 3(B)) en la posición intermedia 240 (b) (Figura 2 (B) y hacia la posición final 240 (c) (figura 2 (C) ) . El movimiento de la aleta giratoria 240 desplaza la placa de bloqueo 280, colocando así el segundo canal de inhalación 252 en comunicación con la porción distante 234 (b) del primer canal de inhalación 226, suministrando así fármaco al usuario. Mientras varios dispositivos deben proporcionarse para determinar cuando el cartucho de fármaco a granel 320 se encuentra vacio, el mecanismo más sencillo para asegurar que el fármaco está presente es ofrecer un cartucho de fármaco a granel transparente. Una vez que el usuario ya no ve el fármaco en el cartucho de fármaco a granel 320, el cartucho puede ser desatornillado de la parte superior 324 y reemplazado con un nuevo cartucho. Evidentemente los expertos en la materia observarán que el inhalador de fármaco 310 puede ser fácilmente adaptado para su uso con otros tipos de cartuchos de fármaco a granel. Además de los beneficios indicados arriba, la presente invención supera otra causa común de aglomeración de partículas de fármaco y/o vehículo. Un usuario puede soplar accidentalmente a veces en la pieza bucal en vez de inhalar a través de la pieza bucal como es el uso previsto. Esto resulta en un aire muy húmedo que se desplaza en fármaco en polvo seco (ya sea un blister que ha sido perforado o bien un recipiente de almacenamiento de fármaco que tipo reserva) lo que promueve la aglomeración de las partículas de fármaco y/o partículas de fármaco/vehículo. La presente invención, sin embargo, evita este problema. La placa de bloqueo 84 (figuras 1-1 ( C )) o bien 280 (figuras 2(A)-3(B)) mantiene el fármaco en posición en donde es aislado de la respiración del usuario. Asi, aún si el usuario estuviera exhalando totalmente a través del pasaje primario de inhalación 60 (figuras 1-1 (C) ) o bien 220 (Figuras 2 (A) -3(B)), el aire exhalado no entraría en contacto con el fármaco y no provocaría aglomeración. De esta forma se presentó un inhalador de fármaco en polvo seco mejorado que tiene un dispositivo de desvío de flujo activado por inhalación para activar la administración de fármaco. Los expertos en la materia reconocerán varias modificaciones que pueden llevarse a cabo sin salirse del alcance ni del espíritu de la presente invención. Las reivindicaciones anexas abarcan dichas modificaciones.

Claims (4)

1. REIVINDICACIONES Un inhalador de fármaco en polvo seco, que comprende: un bastidor que incluye un cuerpo que tiene: una cavidad de recepción de cartucho de fármaco formada dentro del bastidor; un pasaje de inhalación primario que se extiende a través del cuerpo para permitir el flujo de aire a través del cuerpo; un dispositivo de restricción de flujo giratorio colocado en el pasaje primario de inhalación de tal manera que el aire que pasa a través del pasaje primario de inhalación desplaza el dispositivo de restricción de flujo giratorio entre una primera posición abierta, donde el dispositivo de restricción de flujo giratorio no inhibe substancialmente el flujo de aire a través del pasaje primario de inhalación, y una segunda posición de restricción donde el dispositivo de restricción de flujo giratorio restringe el flujo de aire a través del pasaje de inhalación primaria; un pasaje de inhalación secundario que se extiende al menos parcialmente a través del cuerpo, el pasaje de inhalación secundario está colocado en comunicación con la cavidad de recepción de cartucho de fármaco; y un dispositivo de bloqueo para evitar selectivamente el flujo de aire a través del pasaje secundario de inhalación, el medio de bloqueo es empujado en una primera posición cerrada para bloquear el flujo de aire a través del pasaje de inhalación secundario y colocado en comunicación con el dispositivo de restricción de flujo giratorio de tal manera que el movimiento del dispositivo de restricción de flujo giratorio desde la primera posición abierta hasta la segunda posición de restricción desplaza el dispositivo de bloqueo de la primera posición cerrada hasta una segunda posición abierta, y permite de esta forma un flujo de aire a través del pasaje secundario de inhalación. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, que comprende además un medio de resorte colocado en comunicación con el dispositivo de restricción de flujo de aire giratorio y el dispositivo de bloqueo para empujar el medio de restricción giratorio de flujo de aire y el medio de bloqueo en sus primeras posiciones respectivas. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, donde el pasaje primario de inhalación tiene un extremo próximo abierto y un extremo distante abierto, y donde el medio giratorio de restricción de flujo se coloca entre el extremo próximo y el extremo distante con el objeto de dividir así el pasaje primario de inhalación en una porción próxima y en una porción distante. El aparato de conformidad con la reivindicación 3, donde el pasaje secundario de inhalación se coloca en comunicación con el pasaje primario de inhalación entre el dispositivo giratorio de restricción de flujo y el extremo distante. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, donde la calidad se coloca en comunicación fluida con el pasaje secundario de inhalación de tal manera que el fármaco colocado dentro de la cavidad es arrastrado en el aire que pasa a través del pasaje secundario de inhalación cuando el dispositivo de bloqueo se encuentra en la segunda posición abierta. El inhalador de fármaco de conformidad con la reivindicación 5, donde el inhalador de fármaco comprende además un cartucho de fármaco colocado al menos parcialmente dentro de la cavidad, y un dispositivo para colocar fármaco en el pasaje secundario de inhalación con el objeto de facilitar el arrastre del fármaco en el aire que fluye a través del pasajes secundario de inhalación cuando el dispositivo de bloqueo está colocado en la segunda posición abierta. El inhalador de fármaco de conformidad con la reivindicación 6, donde el cartucho de fármaco comprende una pluralidad de blisters llenos de fármaco, y donde el pasaje secundario de inhalación se configura para recibir al menos uno de dichos blisters. El inhalador de fármaco de conformidad con la reivindicación 7, que comprende además un dispositivo de lanceta para perforar el blister lleno de fármaco con el objeto de colocar así el fármaco contenido dentro en comunicación fluida con el aire que fluye a través del pasaje secundario de inhalación. El inhalador de fármaco de conformidad con la reivindicación 6, donde el cartucho de fármaco contiene fármaco a granel, y donde el dispositivo para colocar el fármaco en el pasaje secundario de inhalación comprende un émbolo de dosificación. El inhalador de fármaco de conformidad con la reivindicación 9, donde el émbolo de dosificación tienen una cámara de dosificación formada ahí para recibir fármaco, y donde el émbolo de dosificación puede deslizarse entre una posición de relleno, donde el fármaco proveniente del cartucho llena la cámara de dosificación, y una posición de dosificación, donde la cámara de dosificación se coloca en comunicación fluida con el pasaje secundario de inhalación. El inhalador de fármaco de conformidad con la reivindicación 1, donde el pasaje secundario de inhalación incluye un canal substancialmente no lineal. El inhalador de fármaco de conformidad con la reivindicación 11, donde el pasaje secundario de inhalación incluye una superficie de impacto colocada a lo largo y colocada de tal manera que reciba impactos por parte del fármaco aglomerado arrastrado en el aire que fluye a través del pasaje secundario de inhalación con el objeto de romper de esta forma la aglomeración. . El inhalador de fármaco de conformidad con la reivindicación 11, donde el pasaje secundario de inhalación incluye una superficie de impacto colocada a lo largo y colocada de tal manera que reciba impactos de partículas de fármaco/vehículo arrastradas en el aire que fluye a través del pasaje secundario de inhalación con el objeto de facilitar de esta manera la remoción de partículas de fármaco de partículas de vehículo. El inhalador de fármaco de conformidad con la reivindicación 1, donde el bastidor incluye además una parte superior fijada en forma de pivote, sobre el cuerpo, y donde la cavidad de recepción de cartucho de fármaco se coloca entre la parte superior y el cuerpo. El inhalador de fármaco de conformidad con la reivindicación 14, donde el pasaje secundario de inhalación se extiende a través de la parte superior y a través de una parte suficiente del cuerpo para abrirse en el pasaje primario de inhalación. El inhalador de fármaco de conformidad con la reivindicación 1, donde el dispositivo de restricción de flujo giratorio gira hacia una tercera posición más allá de la segunda posición, donde el dispositivo giratorio de restricción de flujo restringe el flujo de aire a través del pasaje primario de inhalación, pero en menor medida que cuando la aleta giratoria se encuentra en la segunda posición. Un inhalador de fármaco para administrar selectivamente fármaco, el inhalador de fármaco comprende: un bastidor que tiene un cuerpo con un extremo próximo abierto y un extremo distante abierto; un pasaje primario de inhalación que se extiende desde el extremo próximo abierto hasta el extremo distante abierto; un pasaje secundario de inhalación que se extiende parcialmente a través del cuerpo que se extiende hacia una abertura en el pasaje primario de inhalación entre la aleta giratoria y el extremo distante; una placa de bloqueo colocada para evitar selectivamente el flujo de aire a partir del pasaje secundario de inhalación en el pasaje primario de inhalación, la placa de bloqueo tiene una primera posición cerrada donde la placa de bloqueo impide el flujo de aire a partir del pasaje de inhalación secundario en el pasaje primario de inhalación, y una segunda posición abierta donde la placa de bloqueo no impide el flujo de aire a partir del pasaje secundario de inhalación hacia el pasaje primario de inhalación; y un dispositivo para desplazar selectivamente la placa de bloqueo hacia la segunda posición abierta cuando un usuario inhala a través del pasaje primario de inhalación. 18. El inhalador de fármaco de conformidad con la reivindicación 17, donde el dispositivo para desplazar selectivamente la placa de bloqueo comprende una aleta giratoria colocada en el pasaje primario de inhalación. El inhalador de fármaco de conformidad con la reivindicación 18, donde la aleta giratoria gira entre una primera posición, donde la aleta giratoria proporciona una interferencia mínima al flujo de aire a partir del extremo próximo hacia el extremo distante del pasaje primario de inhalación, y una segunda posición, donde la aleta giratoria inhibe substancialmente el flujo de aire a partir del extremo próximo hacia el extremo distante del pasaje primario de inhalación. 9. El inhalador de fármaco de conformidad con la reivindicación 19, donde la rotación de aleta giratoria hacia la segunda posición desplaza la placa de bloqueo hacia la segunda posición abierta para permitir de esta manera el flujo de aire a través del pasaje secundario de inhalación. 0. El inhalador de fármaco de conformidad con la reivindicación 20, que comprende además un dispositivo de empuje para empujar la aleta giratoria y la placa de bloqueo a sus primeras posiciones respectivas. El inhalador de fármaco de conformidad con la reivindicación 17, donde el inhalador de fármaco comprende además una cavidad para recibir fármaco, la cavidad esta colocada en comunicación fluida con el pasaje secundario de inhalación. Un método para evitar la aglomeración de fármaco en un inhalador, el método comprende: (a) suministrar un bastidor que tiene un cuerpo con un extremo próximo abierto y un extremo distante abierto, el cuerpo define un pasaje de inhalación primario que se extiende a partir del extremo próximo abierto hacia el extremo distante abierto y un pasaje de inhalación secundario que se extiende parcialmente a través del cuerpo hacia una abertura en el pasaje primario de inhalación; (b) colocar un dispositivo de bloqueo entre los pasajes de inhalación primario y secundario de tal manera que el dispositivo de bloqueo tenga una primera posición cerrada donde el dispositivo de bloqueo y impide el flujo de fluido entre el pasaje primario de inhalación y el pasaje secundario de inhalación, y una segunda posición abierta donde el dispositivo de bloqueo no impide el flujo de fluido entre el pasaje primario de inhalación y el pasaje secundario de inhalación; y (c) empujar el dispositivo de bloqueo en la primera posición cerrada de tal manera que los pasajes primario y secundario de inhalación estén en comunicación fluida solamente cuando un usuario inhala a través del canal primario de inhalación. . Un método de conformidad con la reivindicación 23, donde el método comprende además la colocación de un dispositivo de accionamiento en el pasaje primario de inhalación y en comunicación con el dispositivo de bloqueo, y la colocación del miembro de accionamiento de tal manear que la inhalación a través del pasaje primario de inhalación desplace el miembro de accionamiento, desplazando así el dispositivo de bloqueo hacia la segunda posición abierta. El método de conformidad con la reivindicación 24, donde el método comprende además la colocación de un dispositivo de accionamiento de tal manera que el movimiento del dispositivo de accionamiento por inhalación inhiba el flujo de aire a través del pasaje primario de inhalación. Un método para mejorar el depósito de fármaco en los pulmones de un usuario de inhalador, el método comprende: (a) suministrar un bastidor que tiene un cuerpo con un extremo próximo abierto y un extremo distante abierto, el cuerpo define un pasaje primario de inhalación que se extiende a partir del extremo próximo abierto hacia el extremo distante abierto y un dispositivo para liberar selectivamente fármaco en el pasaje primario de inhalación; (b) colocar un dispositivo de inhibición en el pasaje primario de inhalación para restringir selectivamente el flujo de aire a través del pasaje primario de inhalación; y (c) conectar el dispositivo de inhibición con el dispositivo para liberar selectivamente el fármaco de tal manera que el fármaco sea liberado en el pasaje primario de inhalación solamente cuando el dispositivo de inhibición esta restringiendo el flujo de aire a través del pasaje primario de inhalación. 26. El método de conformidad con la reivindicación 26, donde el método comprende además la restricción selectiva del flujo de aire a través del pasaje de inhalación primario con el objeto de prolongar la inhalación por parte del usuario del inhalador después de la liberación de fármaco en el pasaje primario de inhalación. 7. Un método para incrementar el depósito pulmonar profundo de fármaco, el método comprende: (a) proporcionar un inhalador que tiene un pasaje primario de inhalación, un dispositivo para liberar fármaco en el pasaje primario de inhalación y un dispositivo móvil para restringir el flujo de aire a través del pasaje primario de inhalación; (b) inhalar a través del pasaje primario de inhalación a una primera velocidad; (c) mover el dispositivo móvil para restringir el flujo de aire a través del pasaje primario de inhalación con el objeto de restringir el flujo de aire a través del pasaje primario de inhalación y disminuir de esta forma la velocidad de inhalación a través del pasaje primario de inhalación a una segunda velocidad; (d) liberar el fármaco en el pasaje primario de inhalación mientras el flujo de aire a través del pasaje primario de inhalación es inhibido con el objeto de disminuir la inhalación a la segunda velocidad. El método de conformidad con la reivindicación 28, donde el método comprende además el mantenimiento del dispositivo móvil para restringir el flujo de aire en una posición de restricción de flujo de aire hasta terminar la inhalación. Un inhalador de fármaco en polvo seco que comprende (I) una cavidad para recibir un paquete de fármaco en polvo seco (II), un pasaje primario de inhalación e (III) un pasaje secundario de inhalación, los dos pasajes de inhalación están conectados de manera fluida entre ellos, y el circuito primario de flujo de aire tiene colocado ahi una aleta para restringir selectivamente el flujo de aire a través del pasaje primario de inhalación (I) que esta móvil, desde una primera posición substancialmente abierta hasta una segunda posición máximamente restringida donde la aleta bloquea una mayor parte del flujo de aire a través del pasaje primario de inhalación cuando un usuario inhala aire por ahi, y (II) que es conectado a una placa de bloqueo móvil de tal manera que: (A) cuando la aleta se encuentra en una primera posición substancialmente abierta, la placa de bloqueo se encuentra entre el pasaje primario de inhalación y el pasaje secundario de inhalación, de tal manera que se impide el flujo de aire a través del pasaje secundario de inhalación, y (B) cuando la aleta se desplaza en el pasaje primario de inhalación en la segunda posición máximamente restringida debido a la inhalación por parte del usuario del inhalador de fármaco, la placa de bloqueo es desplazada por la aleta hacia una segunda posición abierta y por consiguiente abre una conexión fluida entre el pasaje primario de inhalación y el pasaje secundario de inhalación, por lo que ocurre un flujo de aire tanto en el pasaje primario de inhalación como en el pasaje secundario de inhalación, y por lo que la cavidad se encuentra en comunicación fluida con el pasaje primario de inhalación a través del pasaje de secundario de inhalación. 30. El inhalador de conformidad con la reivindicación 30, donde el pasaje secundario de inhalación incluye al menos una superficie para que las partículas de fármaco/vehiculo hagan impacto y por consiguiente se obtiene una inhibición de la aglomeración. 31. El inhalador de conformidad con la reivindicación 31, donde la al menos una superficie de impacto se configura con el objeto de facilitar la remoción de las partículas de fármaco que las partículas de vehículo cuando las partículas de fármaco y vehículo hacen impacto contra la al menos una superficie de impacto. 32. El inhalador de conformidad con la reivindicación 30, que incluye además un paquete que contiene fármaco en polvo seco colocado en la cavidad en el inhalador. 33. El inhalador de conformidad con la reivindicación 30, que comprende además un dispositivo de empuje colocado en comunicación con una parte de bloqueo y la aleta para fomentar el regreso de ambos dispositivo a sus primeras posiciones respectivas. 4. Un método para proporcionar fármaco en polvo seco a los pulmones de un paciente durante la inhalación, dicho método comprende: (a) suministrar un inhalador de fármaco en polvo seco, que comprende (i) un pasaje primario de inhalación, y (ii) un pasaje secundario de inhalación, los dos pasajes están conectados de manera fluida entre ellos, el pasaje primario de inhalación tiene colocado ahí una aleta de restricción de flujo de aire (i) que puede desplazarse desde una primera posición donde la aleta de restricción de flujo de aire no interfiere substancialmente con el flujo de aire a través del pasaje primario de inhalación, hasta una segunda posición de restricción máxima que bloquea una parte principal del flujo de aire a través del pasaje primario de inhalación, y (ii) que está conectada a un dispositivo de bloqueo para impedir selectivamente el flujo de aire a través del pasaje secundario de inhalación, el dispositivo de bloqueo puede desplazarse de una primera posición, donde el dispositivo de bloqueo impide la comunicación fluida entre los pasajes primario y secundario de inhalación, y una segunda posición, donde el dispositivo de bloqueo no impide la comunicación fluida entre los pasajes; (b) colocar fármaco en polvo seco en comunicación fluida con el pasaje secundario de inhalación; (c) proporcionar un flujo de aire suficiente en el pasaje primario para inhalación por parte de un paciente para desplazar la aleta hacia la segunda posición de restricción máxima y para desplazar el dispositivo de bloqueo hacia su segunda posición, y por consiguiente facilitar el flujo de aire y fármaco arrastrado a través del pasaje secundario de inhalación y hacia los pulmones del paciente. El método de conformidad con la reivindicación 35, donde el método comprende además el impacto del fármaco arrastrado contra una superficie de impacto en el pasaje secundario de inhalación.