ES2275672T3 - Sistema de administracion de medicamentos provistos de un deposito para medicamentos con entrada y salida del aire en el mismo lado. - Google Patents
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Abstract
Sistema para administrar un medicamento, comprendiendo el sistema una carcasa (300), comprendiendo: una porción superior (304) que tiene un canal de flujo de aire (320) que se extiende por el mismo; una porción inferior (308) configurada para albergar un depósito para medicamento (100), teniendo el depósito para medicamento una capa superior (104), una capa inferior (112), y un medicamento colocado en el mismo; y una lanceta (212) situada en la carcasa para perforar o cortar selectivamente la capa superior del depósito para medicamento sin perforar la capa inferior del depósito para medicamento; caracterizado por el hecho de que la lanceta está configurada para formar una primera abertura y una segunda abertura en la capa superior del depósito para medicamento de manera que las aberturas estén alineadas con el canal de flujo de aire de la carcasa, en el que entra el aire por la primera abertura y sale por la segunda abertura, y en el que la lanceta se saca del depósito para medicamento antes de administrar el medicamento desde el depósito para medicamento.
Description
Sistema de administración de medicamentos
provisto de un depósito para medicamentos con entrada y salida del
aire en el mismo lado.
El presente invento hace referencia a un
inhalador de medicamentos mejorado. Más concretamente, el presente
invento hace referencia a un depósito para medicamentos en polvo
mejorado configurado para facilitar una dispersión correcta del
medicamento. El inhalador de medicamentos en polvo utiliza un
mecanismo de perforación y una configuración del flujo novedosos
para acceder al medicamento y mejorar la dispersión del mismo.
La prevalencia generalizada de asma y otros
trastornos respiratorios se ha traducido en el desarrollo de
numerosos medicamentos que se utilizan para dilatar las vías
respiratorias limitadas o para que el usuario pueda respirar con
más facilidad. Si bien algunos asmáticos sólo sufren ataques
ocasionales o menores, respirar constituye para muchos de ellos una
lucha constante que sólo es posible gracias al uso frecuente de una
medicación apropiada. Estos medicamentos pueden estar en forma
líquida o seca, según el tipo de medicamento y los problemas
concretos a que se enfrenta el usuario.
En la actualidad, existen básicamente dos tipos
de dispositivos de inhalación disponibles en el mercado destinados
a la administración de medicamentos para los pulmones. El
dispositivo de inhalación predominante es un inhalador presurizado
de dosis medida (MDI, por su acrónimo en inglés) que contiene el
medicamento suspendido en un propelente líquido farmacéuticamente
inerte, por ej., en clorofluorocarbonos (CFC) o hidrofluorocarbonos
(HFC). Los MDI son muy conocidos en la técnica y se utilizan
habitualmente.
Estos dispositivos de inhalación a base de un
propelente tienen la ventaja de que administran una dosis
predeterminada de medicamento de manera uniforme desde el envase de
aerosol. Sin embargo, las partículas del fármaco suelen salir
propulsadas del dispositivo de inhalación a gran velocidad. Una
cantidad importante del medicamento choca contra el tejido de la
boca o la garganta del paciente y se convierte en no disponible para
su depósito en los pulmones. Además, la creciente preocupación por
la relación entre el agotamiento del ozono de la atmósfera y los
propelentes de clorofluorocarbono ha centrado la atención en el
desarrollo de medios alternativos para administrar medicación a los
pulmones, entre los que figura el desarrollo de sistemas de
inhalación de polvo seco.
Los inhaladores de polvo representan el segundo
tipo principal de dispositivos de inhalación. Los dispositivos de
inhalación de polvo seco conocidos por los solicitantes y que se
encuentran en el mercado utilizan el aire que inspira el paciente
como vehículo de transporte del medicamento en polvo hasta los
pulmones. Como el medicamento se introduce en los pulmones durante
la inhalación, se pierde menos medicamento en las paredes de la boca
y la garganta. Por otra parte, la utilización de la inspiración del
paciente aumenta la cantidad de medicamento que llega al fondo de
los pulmones, que es donde más se suele necesitar el
medicamento.
Actualmente se utilizan cuatro métodos
fundamentales para administrar polvo en partículas finas a los
pulmones sin hacer uso de clorofluorocarbonos u otros propelentes.
Un método habitual se basa en el empleo de una cápsula de gelatina
dura que contiene una dosis medida previamente de un material activo
terapéuticamente y de un inhalador que se utiliza con la cápsula.
Esta cápsula se introduce en el inhalador, que sirve para abrir o
perforar la cápsula, dejando al descubierto la dosis de medicamento.
El medicamento se extrae de la cápsula por la acción del vacío que
se crea cuando el paciente inhala a través de la boquilla del
dispositivo y se arrastra en el flujo de aire inspirado, que lo
transporta a los pulmones del paciente. La cápsula vacía se saca
del dispositivo de inhalación después de cada utilización.
En las patentes US números 3.807.400 (Cocozza);
3.906.950 (Cocozza); 3.991.761 (Cocozza) y 4.013.075 (Cocozza) se
describen inhaladores que utilizan este tipo de tecnología de
cápsula. El propósito de cada uno de estos dispositivos es extraer
todo el medicamento en polvo del interior de la cápsula. Sin
embargo, se ha observado que el caudal de aire que genera el
paciente suele ser insuficiente para conseguir extraer por completo
el medicamento de la cápsula. Este hecho puede ser cierto en
particular en el caso del paciente que tenga una capacidad de
inhalación reducida debido a un ataque de asma.
Por otra parte, las cápsulas de gelatina se ven
afectadas por la humedad relativa durante el almacenamiento y
pueden hidratarse en entornos húmedos. La hidratación se traduce en
una apertura insuficiente de la cápsula y en la aglomeración del
contenido en polvo. En climas secos, las cápsulas se pueden
deshidratar, lo que se traduce en una fractura de la cápsula por
fragilidad, existiendo la posibilidad de que se inhalen fragmentos
de gelatina finos o poniendo en peligro la dosis debido a la
atracción electrostática del medicamento hacia las superficies de
la cápsula.
El segundo método de administración de
medicamentos en polvo se basa en ofrecer un envase que contenga
múltiples dosis de medicamento envasadas cada una de ellas en un
blíster hermético. El envase se utiliza conjuntamente con un
dispositivo de inhalación diseñado especialmente que ofrece un medio
de acoplamiento para el envase y de perforación de cada blíster
para que lo prepare el paciente antes de inhalar su contenido. En
las Publicaciones de Solicitud de Patente EPO números 0.211.595 A2
(Newell et al.); 0.455.463 A1 (Velasquez et al.); y
0.467.172 A1 (Cocozza et al.) se describen sistemas de
administración de este tipo. Cuando el paciente inhala, una porción
del caudal de aire inhalado fluye sin interrupción por el blíster
perforado, arrastrando el medicamento y facilitando la inclusión
del medicamento en el aire inspirado. La liberación de medicamento
en el caudal de aire inspirado por el paciente empieza cuando se
crea un caudal de aire suficiente a través del blíster para extraer
el medicamento. No se ofrece ningún medio para controlar el punto o
la velocidad de administración del medicamento al paciente.
El tercer método de administración de
medicamentos en polvo conlleva la utilización de un dispositivo
equipado con un reservorio de medicamento que contiene una cantidad
de medicamento suficiente para un número de dosis mucho mayor. El
TURBUHALER® de Draco es un ejemplo de este tipo de dispositivo y se
describe en detalle en las patentes estadounidenses números
4.688.218 (Virtanen); 4.667.668 (Wetterlin); y 4.805.811
(Wetterlin). El dispositivo proporciona un medio para extraer una
dosis de medicamento del reservorio y ofrecer la dosis extraída al
paciente para que la inhale. Cuando el paciente aspira por la
boquilla del dispositivo, el medicamento contenido en las
perforaciones que hay en una placa de dosificación es arrastrado con
el aire inspirado y pasa por un conducto o conductos. Estos
conductos actúan de vórtice, creando un medio para desintegrar los
aglomerados de polvo antes de que el paciente disponga del
medicamento. La entrada de humedad en el reservorio se traduce en
la aglomeración del contenido de polvo, poniendo en peligro la
dosificación debido a la retención de polvo en las perforaciones de
la placa de dosificación y produciendo una desintegración de
partículas potencialmente inadecuada en el caudal de aire
inspirado.
El cuarto método para la administración de
medicamentos en polvo implica la utilización de un pistón para
suministrar aire, ya sea para arrastrar el medicamento en polvo,
recoger el medicamento de un filtro transportador mediante el paso
de aire a través del filtro, o para mezclar aire con medicamento en
polvo en una cámara de mezclado, introduciendo posteriormente el
polvo en el paciente a través de la boquilla del dispositivo. En
PCT WO 93/12831 (Zirerenberg et al.); en las patentes
alemanas números DE 4.133.274 A1 (Kühnel et al.); DE
4.020.571 A1 (Hochrainer et al.); y en la patente
estadounidense número 5.388.572 (Mulhauser et al.) se
describen dispositivos de este tipo general. La incorporación de un
sistema de pistón, en cada caso, se suma a la complejidad del
dispositivo de inhalación, tanto desde el punto de vista de su
utilización por el paciente como de la fabricabilidad del
dispositivo.
La patente estadounidense número 5.988.163
contiene un mejora reciente de los inhaladores de polvo en el caso
de un inhalador para medicamento en polvo provisto de un sistema
divisor de flujo activado por inhalación y destinado a provocar la
administración del medicamento. El inhalador que se revela en la
misma utiliza una configuración que incrementa la profundidad de
penetración del medicamento en el pulmón y reduce las
aglomeraciones.
Aunque durante la última década se ha avanzando
considerablemente en inhaladores de polvo seco, todavía se pueden
mejorar bastante. Por ejemplo, en muchas configuraciones que
utilizan un envase blíster, se accede al medicamento pasando una
lanceta por el blíster para que el aire entre por la parte superior
del envase y salga por la base del mismo, arrastrando con él el
medicamento. Estas configuraciones, sin embargo, tienen varias
desventajas evidentes.
En primer lugar, cuando la lanceta perfora el
blíster, no es infrecuente que la lámina de aluminio se desplace de
la trayectoria de la lanceta de tal manera que el aluminio encapsula
o encapsula parcialmente una porción del medicamento. Las porciones
deformadas del envase blíster suelen impedir que el flujo de aire
arrastre una porción del medicamento, reduciéndose de este modo la
cantidad de medicamento que inhala el paciente.
En segundo lugar, al pasar la lanceta a través
del blíster queda una abertura por la que se puede caer el
medicamento. Por lo general, esto no supone ningún problema ya que
el medicamento caerá en una porción del canal del flujo
inspiratorio y se distribuirá correctamente cuando el usuario
inhale. Si, no obstante, se acciona la lanceta accidentalmente o si
el usuario olvida que ya ha accionado la lanceta, el envase blíster
puede adelantarse hasta colocar el siguiente blíster debajo de la
lanceta mientras el medicamento continúa en el canal del flujo
inspiratorio. Cuando se vuelve a accionar la lanceta y el usuario
inhala, recibe una dosis doble del medicamento. (Si un niño se
pusiera a jugar con el inhalador y avanzara el envase y cortara el
blíster con la lanceta repetidas veces, cabe la posibilidad de que
quedara una dosis muy grande dentro del canal de inhalación del
inhalador). Con algunos medicamentos para el asma, no es aconsejable
la administración accidental de una dosis doble y es potencialmente
peligroso para el paciente.
En la patente estadounidense número 4.778.054,
de Newell et al., se describe uno de tales dispositivos del
estado anterior de la técnica. El dispositivo de Newell tiene un
depósito para medicamento provisto de una capa inferior que define
una pluralidad de receptáculos de medicamento que contienen la
medicación y una lámina de aluminio por encima que encierra el
medicamento en cada receptáculo. El dispositivo utiliza una lanceta
para perforar un orificio en las capas superior e inferior del
receptáculo; después, se saca la lanceta del receptáculo antes de
administrar el medicamento y de que pase el aire por ambos
orificios.
Deberá tenerse en cuenta que, como se ha
comentado anteriormente, el medicamento puede caerse del depósito
para medicamento una vez se ha extraído la lanceta. Por lo tanto, la
perforación accidental del receptáculo de medicamento puede
traducirse en el depósito de una cantidad de medicamento en el canal
de flujo de aire del dispositivo, lo que probablemente ocasionará
una dosis excesiva durante el uso posterior del dispositivo.
El dispositivo puede ocasionar, además, una
dispersión incompleta del medicamento cuando la lanceta pasa
transversalmente por el centro del blíster redondo. Puede que el
medicamento depositado en los bordes exteriores del receptáculo de
medicamento no sea arrastrado con el aire que pasa por el
receptáculo, especialmente si se ha aglomerado un poco.
Por otra parte, como la lanceta tiene que
perforar tanto la capa superior como la inferior del depósito para
medicamento, las capas deben ser relativamente finas y flexibles
para que se puedan perforar. Un depósito para medicamento de este
tipo es menos duradero que un depósito para medicamento provisto de
una capa inferior más resistente y hay más probabilidades de que se
estropee durante el transporte, el almacenamiento o la
manipulación.
La patente estadounidense número 5.533.502, de
Piper, ilustra otras limitaciones de los dispositivos del estado
anterior de la técnica. El dispositivo de Piper utiliza un depósito
para medicamento provisto de una capa inferior rígida que forma un
receptáculo de medicamento y una capa superior que se puede perforar
con una lanceta. Como es habitual en numerosos dispositivos del
estado anterior de la técnica, la capa superior que cubre el
receptáculo de medicamento se perfora con una lanceta que se
conforma con elementos de perforación huecos. Los elementos de
perforación permanecen dentro del receptáculo de medicamento durante
la administración del mismo mientras el aire y el medicamento que
arrastra pasan por los elementos de perforación huecos. Por fuerza,
el diámetro del orificio de los elementos de perforación huecos es
menor que el de los elementos de perforación y, debido a las
limitaciones de tamaño del dispositivo y de los receptáculos de
medicamento, suele ser bastante pequeño.
La estrechez de los pasos a través de los
elementos de perforación limita el paso del aire que debe arrastrar
y administrar el medicamento. Un flujo de aire limitado suele
traducirse en un arrastre incompleto del medicamento y en una
administración del medicamento menos que óptima, lo que puede
afectar negativamente a la eficacia del tratamiento. En
consecuencia, conviene por lo general controlar con más precisión la
cantidad de medicamento que se administra desde el dispositivo y la
manera en que se administra el medicamento de lo que es posible con
los dispositivos del estado anterior de la técnica.
Otra motivo de preocupación que hay con esos
otros dispositivos anteriores es que se puede bloquear el estrecho
orificio que atraviesa los elementos de perforación con lanceta.
Como el orificio es bastante pequeño, las partículas aglomeradas
del medicamento pueden depositarse en el elemento de perforación e
impedir el paso de aire por la lanceta. Además, la presencia de
humedad, algo habitual en numerosas zonas del mundo, puede provocar
aún más el bloqueo de la lanceta con partículas de medicamento.
Otro ejemplo de las limitaciones de los
dispositivos disponibles del estado anterior de la técnica es la
patente británica número 2.340.758 concedida a Bespak Pic. La
patente de Bespak se considera el estado anterior de la técnica más
próximo al presente invento y describe un inhalador provisto de una
lanceta hueca por la que deben pasar el aire y el medicamento que
arrastra. Este diseño está sujeto a las limitaciones mencionadas
más arriba, concretamente a la limitación del paso de aire y la
inhibición consiguiente de un arrastre adecuado del medicamento, y
la propensión de las lancetas huecas a atascarse a causa de la
humedad, el medicamento aglomerado, etc.
El dispositivo de Bespak utiliza un receptáculo
de medicamento provisto de dos cavidades conectadas por un canal
estrecho para formar un receptáculo de medicamento con una
protuberancia que se extiende hacia dentro desde un lado del
receptáculo, como se muestra en las figuras 5B y 6A. Un diseño de
receptáculo que está provisto de una protuberancia que se extiende
hacia dentro desde un lado puede interferir en el arrastre correcto
del medicamento ya que puede que el polvo del medicamento no esté
siempre en el lugar adecuado del receptáculo. Si el receptáculo
está o se almacena con uno de sus lados hacia abajo, el medicamento
se quedará en ese lado del receptáculo cuando éste se ponga recto
para administrar el medicamento. De este modo, el polvo del
medicamento puede estar en el lado de entrada o en el de salida del
receptáculo, según cómo se orientara el receptáculo antes de su
empleo. Esta disposición puede proporcionar un arrastre y una
administración del medicamento desigual.
Así pues, se necesita un sistema de
administración de medicamento mejorado que comprenda un inhalador y
un depósito para medicamento, y un método y un mecanismo para
accionar el mismo, en el que el depósito y el inhalador controlen
el flujo de medicamento para asegurarse de que el medicamento se
administra correctamente desde el inhalador. Este dispositivo
deberá configurarse preferentemente de manera que libere el
medicamento en el flujo de aire inspiratorio e impida dejar una
cantidad de medicamento significativa terapéuticamente en el envase
blíster. Esta configuración deberá inhibir además la dosificación
doble o múltiple simultánea, y deberá ser asimismo relativamente
barata y fácil de usar.
Un objeto del presente invento es ofrecer un
sistema de administración de medicamento para la administración de
medicamentos en polvo que mejore el flujo de medicamento con el fin
de maximizar la distribución del mismo. El medicamento pueden ser
partículas de un fármaco puro o pueden ser partículas de un fármaco
unidas a una partícula portadora, por ej., lactosa.
Otro objeto del presente invento es proporcionar
un inhalador que interactúe con el depósito para medicamento para
mejorar el arrastre del medicamento en el aire inspiratorio.
Los anteriores y otros objetos del invento se
plasman en formas de realización del invento específicas que se
muestran de un sistema de administración de medicamento,
comprendiendo un depósito para medicamento que se perfora para
permitir la entrada y salida del aire por el mismo lado y mejorar el
arrastre del medicamento en el aire y la distribución del
medicamento.
De acuerdo con un aspecto el presente invento,
el depósito para medicamento está provisto de una superficie
superior y una superficie inferior. La superficie superior es por lo
general plana y se fabrica con lámina de aluminio, plástico u otro
material similar que se pueda perforar y deformar fácilmente con un
mecanismo de perforación. La superficie inferior opuesta del
depósito para medicamento es cóncava para formar el blíster que
contiene el medicamento. Preferentemente, la superficie inferior de
hace con un material más rígido, como Aclar o policarbonato, que
resiste las perforaciones, el plegado u otros daños.
De acuerdo con el presente invento, se forman
orificios con una lanceta en los lados laterales opuestos de la
superficie superior. El aire inspiratorio se encauza por un orificio
de la superficie superior, entra en contacto con el medicamento y
sale por el agujero opuesto. De acuerdo con los principios del
presente invento, se ha observado que esta configuración de flujo
mejora el arrastre y la distribución del medicamento. Esta
configuración también contribuye a evitar la pérdida de medicamento
cuando el inhalador se vuelca o golpea durante su empleo.
De acuerdo con otro aspecto del presente
invento, dentro del blíster que forman las capas superior e inferior
hay un desviador de flujo. El desviador de flujo ayuda a canalizar
el aire inspiratorio en un patrón de flujo deseado.
Preferentemente, el desviador de flujo se fabrica con un material
relativamente rígido, como el policarbonato, y se coloca junto a la
capa superior. EL desviador de flujo se extiende hacia debajo de una
manera cóncava que preferentemente va en paralelo a la curvatura
cóncava de la capa inferior para formar un canal en forma de codo
para el medicamento, concentrándose el medicamento en la curva del
codo.
En uso, la lanceta hace orificios en ambos
extremos del canal en forma de codo. Cuando el aire se mueve por un
paso de aire, entra en el blíster por un extremo del canal, sigue el
canal en forma de codo y arrastra el medicamento y sale por el
extremo opuesto del canal en forma de codo. De acuerdo con el
presente invento, se ha observado que esta configuración mejora el
arrastre del medicamento y reduce la cantidad de material
terapéutico que se queda en el blíster.
De acuerdo con otro aspecto, el depósito para
medicamento puede constar de al menos una capa superior, una capa
inferior y una bandeja portadora. La capa inferior del depósito para
medicamento se fabrica con un material semirrígido, como cloruro de
polivinilo (PVC), dicloruro de polivinilo (PvdC) o
copolímeros/homopolímeros fluorados y/o clorados (Aclar), mientras
que la bandeja portadora se fabrica con un material más rígido, como
el policarbonato. La capa inferior se moldea con una estructura que
se acopla a la bandeja portadora. De esta manera, se puede fabricar
un depósito para medicamento inicial y después encajarlo en la
bandeja portadora para que dure más.
De acuerdo con otro aspecto del presente
invento, el accionamiento de la lanceta hace que se acople a la
superficie superior del depósito para medicamento y perfore la
lámina de aluminio para formar las aberturas de entrada y salida
del aire inspiratorio. Cuando la lanceta perfora la lámina de
aluminio, etc., ésta se comprime contra la superficie superior de
la capa inferior para así doblar la lámina de aluminio, etc., y
apartarla de la trayectoria del flujo para que no perturbe el flujo
de medicamento.
De acuerdo con aún otro aspecto de presente
invento, hay un elemento de sellado junto al depósito para
medicamento. El elemento de sellado contribuye a regular la entrada
y salida del flujo de aire del depósito para que el aire
inspiratorio siga la trayectoria deseada. Cuando se utiliza
conjuntamente con la lanceta que comprime y aparta la superficie
superior de la lámina de aluminio, el elemento de sellado se mueve
por la superficie superior, si es necesario, sin encontrar trozos
de lámina de aluminio extendidos por encima de la superficie
superior.
De acuerdo con todavía otro aspecto del presente
invento, una porción de la lanceta define una porción del canal de
de aire inspiratorio. La lanceta contribuye a dirigir el aire
inspiratorio por el camino deseado para que proporcione la pauta
conveniente de flujo del medicamento.
En una forma de realización del invento, la
lanceta tiene dos puntas, estando biselado el extremo inferior de
cada una de ellas. Para perforar la superficie superior del depósito
para medicamento, se adelanta la lanceta hasta que las porciones
biseladas de cada punta hayan perforado el depósito. Después, se
deja que la lanceta se retire para que los extremos biselados
formen parte del canal de aire inspiratorio de entrada y/o del canal
de aire inspiratorio de salida.
De acuerdo con otro aspecto del invento, cada
una de las puntas de la lanceta puede estar parcialmente hueca y
configurada de manera que el flujo de aire pueda pasar por ellas, al
tiempo que ofrecen la resistencia al flujo conveniente. El flujo de
aire por las puntas se impide hasta que las puntas hayan perforado
la superficie superior del depósito para medicamento. Una vez el
extremo inferior de cada punta está dentro del depósito para
medicamento, el flujo de aire inspiratorio se activa y el
medicamento se arrastra al interior.
De acuerdo con todavía otro aspecto del presente
invento, el moldeo de orificios de entrada y salida de flujo de
aire en la superficie superior del depósito para medicamento
facilita la perforación del depósito para medicamento con menos
esfuerzo porque la lanceta no tiene más que perforar la capa
superior de lámina de aluminio del blíster.
El anterior y otros objetos, características y
ventajas del invento quedarán patentes a partir del estudio de la
siguiente descripción detallada que se ofrece en relación con los
dibujos que se adjuntan, en los que:
La figura 1A muestra una vista superior
detallada de un depósito para medicamento fabricado de acuerdo con
los principios del presente invento que cuenta con una capa
superior, una capa intermedia y una capa inferior;
La figura 1B muestra una vista detallada
inferior de la capa superior, la capa intermedia y la capa inferior
del depósito para medicamento de la figura 1A;
La figura 1C muestra una vista superior de la
capa inferior que aparece en las figuras 1A y 1B;
La figura 1D muestra una vista detallada de una
forma alternativa de realización de un depósito para medicamento
fabricado de acuerdo con los principios del presente invento;
La figura 1E muestra un vista detallada de
todavía otra forma alternativa de realización de un depósito para
medicamento fabricado de acuerdo con los principios del presente
invento;
La figura 2A muestra una vista transversal
lateral de un blíster de un depósito para medicamento fabricado de
acuerdo con una forma de realización preferente del presente
invento;
La figura 2B muestra una vista transversal
lateral similar a la de la figura 2A con la lanceta perforando la
capa superior del blíster;
La figura 2C muestra una vista transversal
lateral similar a la de las figuras 2A y 2B con la lanceta extraída
y colocada directamente encima del blíster;
La figura 2D muestra una vista transversal
lateral de otra forma de realización del presente invento en la que
se ha omitido la capa intermedia;
La figura 3A muestra una vista detallada de un
mecanismo de lanceta construido de acuerdo con los principios del
presente invento;
La figura 3B muestra una vista detallada
inferior del mecanismo de lanceta de la figura 3A;
La figura 4 muestra una vista en perspectiva de
un elemento de sellado fabricado de acuerdo con los principios del
presente invento;
La figura 4A muestra una vista transversal
lateral de un blíster y un elemento de sellado situados uno junto a
otro de acuerdo con los principios del presente invento;
La figura 5A muestra una vista transversal de
una carcasa construida de acuerdo con el presente invento para
alojar un depósito para medicamento, estando configurada la carcasa
con la lanceta en posición de reposo antes de perforar el depósito
para medicamento;
La figura 5B muestra una vista transversal
lateral de la carcasa similar a la de la figura 5A, pero con la
lanceta avanzando para perforar la superficie superior del depósito
para medicamento;
La figura 5C muestra una vista transversal
lateral de la carcasa similar a la de las figuras 5A y 5B con la
lanceta replegada en una posición de reposo después de haber
perforado el blíster del depósito para medicamento;
La figura 6A muestra una vista en planta de
varios de los componentes internos de la carcasa, entre ellos los
canales de aire de entrada y de salida primario y secundario con los
componentes de la carcasa en un estado de reposo inicial;
La figura 6B muestra una vista en planta de la
carcasa similar a la de la figura 6A, con los componentes de la
carcasa en una configuración intermedia en la que se posibilita
parcialmente el flujo de aire por los canales de flujo de aire de
entrada y de salida primario y secundario;
La figura 6C muestra una vista en planta de la
carcasa similar a la de las figuras 6A y 6B en una posición final
en la que el flujo de aire pasa exclusivamente por el canal de flujo
de aire secundario;
La figura 7A muestra una vista transversal de
una forma alternativa de realización de una configuración de
blíster y lanceta con la lanceta en posición de reposo antes de
perforar el depósito para medicamento;
La figura 7B muestra una vista transversal
lateral de la configuración de blíster y lanceta de la figura 7A
con la lanceta avanzando para perforar la superficie superior del
depósito para medicamento;
La figura 8A muestra una vista desde arriba de
un blíster fabricado de acuerdo con el presente invento; y
La figura 8B muestra una vista desde arriba de
una matriz lineal de blíster fabricados de acuerdo con el presente
invento.
A continuación se hará referencia a los dibujos
en los que los diversos elementos del presente invento recibirán
designaciones numerales y en los que se analizará el invento para
que una persona especializada en la técnica pueda construir y
utilizar el invento. Se sobreentenderá que la descripción siguiente
no es más que un ejemplo de los principios del presente invento y
no se deberá considerar que limita las reclamaciones pendientes.
Con referencia a la figura 1A, se muestra una
vista detallada desde arriba de un depósito para medicamento, que
se indica en general con el número 100, fabricado de acuerdo con los
principios del presente invento. El depósito para medicamento 100
comprende una capa superior 104, una capa intermedia 108 y una capa
inferior 112. En una aplicación preferente de los principios del
presente invento, las tres capas 104, 108 y 112 se juntan para
crear un único depósito que ofrece un mejor control del
almacenamiento y la administración del medicamento.
La capa superior 104 del depósito para
medicamento 100 se fabrica con una pieza de material generalmente
plana que se puede perforar con facilidad. En una forma de
realización preferente del invento actualmente, la capa superior se
fabrica con una pieza de lámina de aluminio que forma un disco 116.
Las personas especializadas en la técnica conocen muy bien la
utilización de lámina de aluminio en los envases blíster y existen
varios tipos de lámina de aluminio que se encuentran sin ningún
problema. También se podrían utilizar otros materiales que se
perforan fácilmente, como el plástico y el papel.
El disco 116 que forma la capa superior 104
tiene una abertura central 120 moldeada en el mismo. Como se
explicará con más detalle más adelante, la abertura sirve para
facilitar el apoyo y la rotación del depósito para medicamento 100
durante su empleo en una carcasa de administración de medicamento
como la que se analiza más abajo con respecto a las figuras 5A a
6C.
En el disco 116 hay dos aberturas 124 dispuestas
una frente a otra. Las dos aberturas reciben una estructura de
acoplamiento (que se analiza más abajo) de la capa inferior 112 que
contribuye a mantener unido el depósito para medicamento y a
asegurar una alineación correcta.
En la superficie superior 104 hay asimismo una
pluralidad de aberturas 128 dispuestas en un patrón circular
generalmente. Las aberturas se alinean con porciones de la capa
intermedia 108 y se utilizan como medio de indización y de
posicionamiento conjuntamente con una forma de realización de una
carcasa de administración de medicamento.
La capa intermedia 108 también está formada por
un disco 132 que define una abertura 136. Como se muestra en la
figura 1A, la pared interior 132a del disco 132 que define la
abertura 136 está provista de una pluralidad de entalladuras 140.
Las entalladuras 140 están configuradas para acoplarse a un
mecanismo de rotación de una carcasa de inhalador (no se muestra)
para que el depósito para medicamento 100 pueda girar después de
cada uso a fin de alinear el medicamento con un canal de flujo
inspiratorio (no se muestra).
El disco 132 que forma la capa intermedia tiene
dos aberturas 144 situadas una frente a otra y alineadas con las
aberturas 124 del disco 116 de la capa superior 104. Al igual que
con las aberturas 124, las aberturas 144 reciben una estructura de
acoplamiento 162 que hay en la capa inferior 112 para alinear la
capa intermedia 108 y retener la capa intermedia en su sitio.
En el disco 132 hay una pluralidad de aberturas
148 dispuestas en círculo generalmente. Las aberturas 148 están
configuradas para alinearse con las aberturas 128 del disco 116 de
la capa superior 104. Las aberturas se utilizan para alinear el
depósito para medicamento 100 con un medio de indización y de
posicionamiento de una forma de realización de una carcasa de
administración de medicamento (no se muestra). Si bien se prefieren
las aberturas 128 y 148, quienes estén especializados en la técnica
entenderán que se pueden omitir sin que se interfiera
significativamente en el funcionamiento del depósito para
medicamento 100.
También en el disco 132 que define la capa
intermedia 108 hay una pluralidad de aberturas 152 dispuestas en
círculos concéntricos. Las aberturas 152 son por lo general
cuadradas o rectangulares y se extienden por el disco 132 formando
un ángulo transversal. Como se analizará en más detalle más
adelante, las aberturas 152 están configuradas para acoger
porciones de una lanceta que perfora la capa superior 104 durante el
uso. El ángulo transversal de las aberturas 152 contribuye a
canalizar la entrada y salida del flujo de aire del depósito para
medicamento 100 para mejorar el arrastre del medicamento contenido
en el mismo.
La porción del disco 132 situada entre los
círculos concéntricos de las aberturas 152 soporta la lámina de
aluminio u otro material de la capa suprior 104 para localizar la
abertura formada por la lanceta que perfora la capa superior. A
continuación se ofrece un análisis detallado del mecanismo de
lanceta con respecto a las figuras 3A y 3B.
En uso, el disco 116 que define la capa superior
104 y el disco 132 que define la capa intermedia 108 están unidos a
un disco 156 que define la capa inferior 112. Como se explicará en
detalle con respecto a las figuras 1D y 1E, el disco 156 que forma
la capa inferior en las figuras 1A a 1C forma asimismo una bandeja
portadora. Esta característica es debida al hecho de que el disco
156 se fabrica preferentemente con un material substancialmente
rígido, como el policarbonato, para proteger el medicamento que
contiene el depósito para medicamento 100.
Al igual que con la capa superior 104 y la capa
intermedia 108, el disco 156 de la capa inferior 112 define una
abertura 160. La abertura 160 es ligeramente mayor que la abertura
136 de la capa intermedia 108 para que no interfiera en el
acoplamiento del mecanismo de accionamiento de la rotación del
inhalador y las entalladuras 140.
Extendiéndose hacia arriba desde el disco 156
hay un par de estructuras de acoplamiento 162. Las estructuras de
acoplamiento 162 se alojan en las aberturas 124 de la capa superior
104 y en las aberturas 144 de la capa intermedia 108 para alinear
la capa superior y la capa intermedia con la capa inferior 112. Las
estructuras de acoplamiento 162 también se pueden utilizar para
retener la capa superior 104 y la capa intermedia 108.
El disco 156 que define la capa inferior 112
tiene una pluralidad de receptáculos cóncavos 164 moldeados en el
mismo. Como se muestra en la figura 1A, los receptáculos 164 tienen
preferentemente una abertura rectangular generalmente 168 al lado
de la parte superior de la capa inferior 112. Desde la abertura
rectangular 168, los receptáculos 164 se extienden hacia abajo y
hacia dentro para que los receptáculos tengan una sección
transversal triangular en general. La sección transversal triangular
de los receptáculos 164 hace que el medicamento quede recogido en
el fondo del receptáculo donde es menos probable que interfiera
cuando el mecanismo de lanceta abre el receptáculo.
Con los depósitos de medicamento convencionales
conocidos como envases blíster es habitual que tanto la capa
superior como la capa inferior se moldeen con lámina de aluminio
para que la lanceta pueda perforar ambas capas. Al atravesar ambas
capas se forma una abertura superior de entrada de aire y una
abertura inferior para que el medicamento arrastrado en el aire
salga del envase blíster. Las desventajas de estas configuraciones
se analizan más arriba en la sección de antecedentes.
En el presente invento, se prefiere que tanto la
abertura de entrada de aire como la de salida se formen en la capa
superior 104 del depósito para medicamento 100. Como no es necesario
perforar la capa inferior 112, la capa inferior se puede fabricar
con materiales mucho más duraderos que la lámina de aluminio, el
papel, etc. Es preferible que el disco 156 de la capa inferior 112
(y el disco 132 que define la capa intermedia 108) sean de un
plástico compatible con el medicamento que se está utilizando. Así
pues, por ejemplo, la capa inferior 112 puede ser de policarbonato,
polipropileno, poliuretano o algún otro plástico fácilmente
moldeable. La capa inferior 112 puede ser asimismo relativamente
rígida ya que el mecanismo de lanceta no tendrá que perforarla.
La utilización de una capa inferior
relativamente rígida 112 tiene varias ventajas obvias. En primer
lugar, la rigidez contribuye a proteger el depósito para
medicamento 100 de sufrir daños durante el envío o por una
manipulación incorrecta. En segundo lugar, moldear los receptáculos
con una base rígida contribuye a evitar que el medicamento
contenido en el mismo se comprima hacia arriba y entre en contacto
con la capa superior del depósito.
En los envases blíster convencionales, aplicar
presión en la base del blíster podría ocasionar que el medicamento
se comprima entre las capas inferior y superior. Cuando la lanceta
atraviesa el blíster, pueden meterse trozos perforados de la lámina
de aluminio en el medicamento e interferir significativamente en el
arrastre del medicamento en el flujo de aire que pasa por el
blíster. Además, el medicamento se puede comprimir, aumentando el
riesgo de aglomeración de las partículas del medicamento.
Los receptáculos triangulares substancialmente
rígidos 164 de la capa inferior 112, por el contrario, acogen y
mantienen el medicamento alejado de la capa superior 104. Cuando se
perfora la lámina de aluminio, papel, etc. de la capa superior 104,
el medicamento estará por lo general bastante lejos de la capa
superior por lo que la lámina de aluminio, papel, etc. tendrá un
escaso efecto en el flujo de aire y en el arrastre del
medicamento.
Pasemos ahora a la figura 1B que muestra una
vista detallada de la parte inferior del depósito para medicamento
100 que se muestra en la figura 1A, incluidas la capa superior 104,
la capa intermedia 108 y la capa inferior 112.
La vista de la capa superior 104 difiere poco de
la que se muestra en la figura 1A, excepto en que es la parte
inferior de la misma estructura. Por lo tanto, la capa superior se
numera de acuerdo con la numeración utilizada en la figura 1A.
La vista inferior de la capa intermedia 108, por
el contrario, es considerablemente diferente de la que se muestra
en la figura 1A. Aunque la vista inferior muestra el disco 132 que
define el orificio 136, las aberturas 144 que acogen la estructura
de acoplamiento 162, y las aberturas 152 que reciben la lanceta (no
se muestra), también incluye una pluralidad de protuberancias
172.
Las protuberancias 172 se encuentran entre los
círculos concéntricos interior y exterior que definen las aberturas
152. Las protuberancias 172 tienen preferentemente una sección
transversal triangular para que se extiendan hacia abajo hasta los
receptáculos 164 cuando la capa intermedia 108 se une a la capa
inferior 112. Las protuberancias 172, sin embargo, son
preferentemente más pequeñas y menos profundas que los receptáculos
164. Como se explicará en más detalle más adelante, la
protuberancia 172 actúa de medio de separación del flujo para
mejorar el arrastre de medicamento en el aire inspiratorio.
La figura 1B muestra asimismo la base de la capa
inferior 112, incluidas las paredes que se extienden hacia abajo
164a y que forman los receptáculos 164. Para proporcionar a los
receptáculos mayor rigidez y resistencia al deterioro, se pueden
extender paredes de apoyo 174 entre las paredes 164a que definen los
receptáculos. Para proporcionar más apoyo, la capa inferior 112
puede tener un anillo anular 180 alrededor de su circunferencia, y
un anillo anular interior 184 que circunscribe la abertura 160. Con
estas estructuras de soporte, la capa inferior 112 se puede moldear
con un pieza fina de un plástico rígido o semirrígido que pese muy
poco y sea resistente al deterioro.
En la figura 1C se muestra una vista desde
arriba de la capa inferior 112 y de los receptáculos 164 que se
extienden hacia abajo y hacia dentro desde las aberturas 168 para
proporcionar un compartimiento de almacenamiento del medicamento
con una sección transversal triangular generalmente. Aunque las
estructuras de acoplamiento 162 se utilizan para asegurar y alinear
las capas intermedia y superior, estas estructuras también se pueden
utilizar para orientar el depósito para medicamento 100 dentro del
inhalador. Del mismo modo, se puede hacer una ranura 188 en la
pared anular 184 que circunscriba la abertura 160 para facilitar la
orientación del depósito para medicamento.
El depósito para medicamento consta
preferentemente de la capa superior 104, la capa intermedia 108 y la
capa inferior 112. Si bien el depósito para medicamento 100 podría
omitir la capa intermedia 108 y seguiría funcionando mejor que la
técnica anterior, la capa intermedia y las estructuras que se forman
en la misma mejoran el arrastre del medicamento y su administración
al paciente.
Pasemos ahora a la figura 1D que muestra una
vista detallada de un forma alternativa de realización de un
depósito para medicamento, que se indica en general con el número
100', fabricado de acuerdo con los principios del presente invento.
El depósito para medicamento 100' comprende una capa superior que se
configura preferentemente igual que la capa superior 104 de las
figuras 1A a 1C y se numerada, por lo tanto, en consecuencia.
La capa superior 104 suele estar unida a una
bandeja portadora de medicamento 186. La bandeja portadora de
medicamento 186 se moldea preferentemente con un material
semirrígido, como cloruro de polivinilo (PVC), dicloruro de
polivinilo (PvdC) o copolímeros/homopolímeros fluorados y/o clorados
(Aclar).
La bandeja portadora de medicamento 186 está
formada por un disco 188 con una abertura central 190. La capa de
la bandeja portadora de medicamento 186 tiene una pluralidad de
receptáculos cóncavos 192 dispuestos de manera concéntrica en torno
a la abertura de recepción del medicamento para que el medicamento
en polvo quede entre la capa superior 104 y la bandeja portadora de
medicamento 186.
Los receptáculos 192 tienen preferentemente una
sección transversal por lo general triangular, con una base
redondeada y aberturas rectangulares 194 al lado de la parte
superior de la bandeja portadora de medicamento 186, y son por lo
demás parecidos a los receptáculos 164 que se han analizado en las
figuras 1A a 1C. La bandeja portadora de medicamento 186 puede
contar asimismo con un par de orificios 196 para acoger las
estructuras de acoplamiento de una bandeja portadora.
Debajo de la bandeja portadora de medicamento
186 hay una capa inferior que, como se muestra en la figura 1D,
está formada por el disco 156 que se ha analizado en las figuras 1A
a 1C. Los receptáculos 164 del disco 156 tienen preferentemente el
tamaño necesario para alojar de manera que encajen los receptáculos
192 de la bandeja portadora de medicamento 186 con el fin de que la
capa superior 104 de dicha bandeja se pueda sujetar firmemente en
la capa inferior 112.
Al proporcionar al depósito para medicamento una
bandeja portadora semirrígida 186 que después encaja en una capa
inferior rígida 112, se consiguen todas las ventajas indicadas más
arriba por tener una capa inferior rígida, al tiempo que se
facilita la fabricación del depósito para medicamento 100'.
Las personas especializadas en la técnica
entenderán que si bien la capa superior 104 suele estar unida a la
bandeja portadora de medicamento 186, no es necesario que la capa
superior y la bandeja portadora de medicamento estén unidas
firmemente a la capa inferior. Así, por ejemplo, la capa superior y
la bandeja portadora de medicamento podrían ponerse de manera que
se puedan desmontar en una capa inferior rígida 112 que podría estar
montada permanentemente en la carcasa de un dosificador de
medicamento. En una configuración de este tipo, sólo es necesario
cambiar la combinación de la capa superior 104 y la bandeja
portadora de medicamento 186 cada vez que se agote el medicamento
contenido en dicha bandeja.
Pasemos ahora a la figura 1E que muestra todavía
otra forma de realización de un depósito para medicamento, indicado
por lo general con el número 100'', fabricado de acuerdo con los
principios del presente invento. El depósito para medicamento 100''
comprende una capa superior que está configurada preferentemente
igual que la capa superior 104 de las figuras 1A a 1C y se numera,
por lo tanto, en consecuencia.
Junto a la capa superior 104 se encuentra el
depósito para medicamento 100'', que comprende asimismo una capa
intermedia que está configurada preferentemente igual que la capa
intermedia 108 de las figuras 1A a 1C y se numera, por lo tanto, en
consecuencia.
La capa superior 104 y la capa intermedia 108
suelen estar unidas a una bandeja portadora de medicamento. La
bandeja portadora de medicamento está configurada preferentemente de
manera similar a la bandeja portadora de medicamento 186 de la
figura 1D y se numera, por lo tanto, en consecuencia. Al igual en
que la forma de realización del invento de la figura 1D, la bandeja
portadora de medicamento 186 se fabrica preferentemente con un
material semirrígido como cloruro de polivinilo (PVC), dicloruro de
polivinilo (PvdC) o copolímeros/homopolímeros fluorados y/o clorados
(Aclar), y tiene una pluralidad de receptáculos cóncavos 192
moldeados en la misma.
Debajo de la bandeja portadora de medicamento
186 hay una capa inferior 112 que, como se muestra en la figura 1E,
está formada por el disco 156 analizado en las figuras 1A a 1D. Los
receptáculos 164 del disco 156 tienen preferentemente el tamaño
necesario para acoger los receptáculos 192 de la bandeja portadora
de medicamento 186 con el fin de que la capa superior 104, la capa
intermedia 108 y la bandeja portadora de medicamento se puedan unir
firmemente al disco 156 que forma la capa inferior 112. El disco 156
que forma la capa inferior 112 protege el resto de las estructuras
y hace que el depósito para medicamento 100'' sea mucho más fuerte
y resistente al deterioro que los envases blíster del estado
anterior de la técnica que se utilizan en la actualidad.
A la luz de la discusión con respecto a las
figuras 1A y 1D, quienes están especializados en la técnica
comprenderán que existen varias configuraciones convenientes para
el depósito para medicamento. Para simplificar, el resto de la
aplicación, excepto cuando se menciona específicamente, utiliza el
depósito para medicamento 100 que se muestra en las figuras 1A a
1C. Deberá tenerse en cuenta que podrían utilizarse asimismo los
depósitos de medicamento 100' (figura 1D) y 100'' (figura 1E) con
los mismos resultados altamente ventajosos.
De manera similar a la forma de realización del
invento que se muestra en la figura 1D, la capa superior 104, la
capa intermedia 108 y la bandeja portadora de medicamento 186 se
pueden unir en una sola unidad que se venda o distribuya por
separado de la capa inferior 112. En esta configuración, la capa
inferior 112 estaría colocada por regla general de forma permanente
en la carcasa del inhalador, estando el depósito formado por la
capa superior 104, la capa intermedia 108 y la bandeja portadora de
medicamento 186 de forma que se pueda encajar en el disco 156 que
forma la capa inferior.
La figura 2A muestra una vista transversal
lateral de un blíster del depósito para medicamento 100 realizado
de acuerdo con una forma de realización preferente del presente
invento. El blíster, que se indica en general con el número 200,
está formado por la capa superior 104, la capa intermedia 108 y la
capa inferior 112.
La capa superior 104 forma una capa de
protección del blíster 200. Debajo de la capa superior 104, las
aberturas 152 de la capa intermedia 108 y el receptáculo 164 que
define el hueco generalmente triangular de la capa inferior 112
forman una zona de depósito del medicamento/canal de flujo 204. El
lado superior de la zona de depósito del medicamento/canal de flujo
204 se define por medio de la protuberancia triangular 172 de la
capa intermedia 108 que se extiende por debajo de la superficie
superior de la capa inferior (representada por líneas
discontinuas). El lado inferior de la zona de depósito del
medicamento/canal de flujo 204 se define por medio de la pared en
disminución triangularmente 164a de la capa inferior 112. Como se ha
definido entre la protuberancia 172 y la pared 164a, la zona de
depósito del medicamento/canal de flujo 204 tiene por lo general
forma de codo, pero también puede tener otras formas.
El medicamento contenido en la zona de depósito
del medicamento/canal de flujo 204 tiende a permanecer en el fondo
del receptáculo triangular 164 y debajo del punto más bajo de la
protuberancia 172 de manera que se mantiene un paso para el flujo
de aire dentro del blíster 200. Como se mostrará en seguida, el
medicamento se mantiene asimismo lo bastante debajo de la capa
superior 104 de manera que cuando se perfora la lámina de aluminio
o el papel de la capa superior, se aparta sin meterse en el
medicamento que está en el fondo del receptáculo. De este modo, el
riesgo de que el medicamento quede atrapado en los trozos de la
lámina de aluminio se reduce de manera considerable ya que la forma
triangular tiende a concentrar el medicamento en el centro de la
zona de depósito del medicamento 204.
Pasemos ahora a las figuras 2B y 2C que muestran
unas vistas transversales laterales del blíster 200 similares a la
que se muestra en la figura 2A. En la figura 2B, se ha bajado una
lanceta 212 de manera que los extremos biselados 212a de la lanceta
perforan la capa superior 104 del depósito para medicamento 200.
Como la lanceta 212 se mueve hacia abajo, los extremos biselados
212a fuerzan a la lámina de aluminio, etc., de la capa superior 104
a entrar en contacto con la superficie superior de la pared 164a que
define el receptáculo 164. Este material perforado 104a se quede
contra la pared 164a (debido a que la lámina de aluminio se ha
cortado y doblado más allá de su límite de elasticidad) donde casi
no ofrece ninguna interferencia al arrastre o el flujo del
medicamento 216 en la zona de depósito del medicamento/canal de
flujo 204. (Naturalmente, en las formas de realización del invento
que utilizan una bandeja portadora del medicamento 186 (figuras 1D y
1E) la lámina se aluminio se comprime contra las paredes del
receptáculo 192 en lugar de directamente contra la capa inferior.
Tal como aquí se utiliza, se entenderá que las descripciones que
indican presionar la lámina de aluminio contra la capa inferior
incluyen presionar la lámina de aluminio contra el receptáculo de la
bandeja del medicamento cuando se incluye una bandeja de
medicamento).
En la figura 2C, la lanceta 212 se ha retirado
del blíster 200 dejando dos orificios 220 en el mismo lado del
depósito para medicamento pero en los extremos opuestos de la zona
de depósito del medicamento/canal de flujo 204. Extendiéndose entre
los dos orificios 220 hay un canal en forma de codo que proporciona
un paso de flujo por la capa superior 104, por una 152a de las
aberturas 152 de la capa intermedia 108, por el receptáculo 164
definido por la capa inferior 112, vuelve por la otra abertura 152b
y sale del blíster 200.
El canal de flujo de aire, representado por una
flecha 224, se define además por medio de los extremos biselados
212a de la lanceta 212. Cuando se retira la lanceta 212 del blíster,
los extremos biselados 212a canalizan el flujo de aire hacia el
interior del blíster y contribuyen a dirigir el flujo de aire que
sale del blíster.
De acuerdo con el presente invento, se ha
observado que la configuración en forma de codo, formada por la
protuberancia 172 de la capa intermedia 108 y la pared 164a que
define el receptáculo 164 de la capa inferior 112, ofrece un
arrastre del medicamento considerablemente mejor cuando el aire
circula por la zona de depósito del medicamento/canal de flujo 204.
A diferencia de la configuración convencional en la que el flujo de
aire pasa por los orificios situados en los lados opuestos del
blíster y puede no arrastrar el medicamento depositado en las
porciones más laterales del blíster, el flujo de aire de la presente
configuración impacta con el medicamento 216 a lo largo de una vía
curva que maximiza el arrastre. Así pues, se ha observado que la
configuración que se muestra en la figura 2C ofrece una distribución
del medicamento más uniforme.
Pasemos ahora a la figura 2D que muestra un
blister 200' fabricado de acuerdo con otro aspecto del presente
invento. El blíster 200' consta preferentemente de la capa superior
104, la capa intermedia 108 y la capa inferior 112. A diferencia de
la configuración que se analiza en las figuras 1A a 2C, sin embargo,
el blíster 200' no tiene una protuberancia 172 que se extiende
hasta el interior del receptáculo de medicamento 164. Por lo tanto,
la superficie superior de la pared 164a y la superficie inferior de
la capa superior 104 definen una zona de depósito del
medicamento/canal de flujo triangular 204'. (Por supuesto, se podría
omitir la capa intermedia si se desea).
Cuando se perfora la capa superior 104, se abre
el canal de flujo triangular 204' y el aire puede circular por el
blíster 200' como demuestra la flecha 228'. El canal de flujo de
aire triangular 204' es por lo general menos eficiente en el
arrastre del medicamento que la zona de depósito del
medicamento/canal de flujo en forma de codo 204 que forma la
protuberancia (figuras 2A a 2C) porque el flujo de aire no se
concentra contra el medicamento 216 hasta el mismo punto. No
obstante, el canal de flujo de aire triangular 204' sigue siendo
una mejora notable frente a las configuraciones de blíster
convencionales en las que el blíster se perfora por la parte
superior e inferior del mismo.
Pasemos ahora a las figuras 3A y 3B que muestran
vistas detalladas de un mecanismo de lanceta 212 construido de
acuerdo con los principios del presente invento. Para perforar el
depósito para medicamento 100, la lanceta 212 cuenta con un par de
extremos biselados 212a que se estrechan preferentemente formando un
ángulo similar al ángulo de la pared 164a que define el receptáculo
164 (figuras 1B a 2D). Se proporcionan uno o más muelles 230 para
desviar la lanceta 212 del blíster 200.
Para accionar la lanceta 212, se aprieta un
botón 234 situado en la parte superior del cuerpo de la lanceta
212b. Aunque se muestra como una pieza independiente que coincide
con un reborde 238 para su unión, el botón 234 podría estar formado
íntegramente con las demás porciones de la lanceta 212.
La figura 3B muestra una vista detallada
inferior del mecanismo de lanceta 212. Como se muestra en la figura
3B, el botón 234 es hueco preferentemente para acoger el reborde
(238 en la figura 3A) situado en el extremo superior del cuerpo de
la lanceta 212b. Además, hacia la parte superior del cuerpo de la
lanceta 212b se forman un par de entrantes 240 para alojar el
extremo superior 230a de los muelles 230.
Pasemos ahora a la figura 4 que muestra una
vista en perspectiva de un elemento de sellado, indicado por lo
general con el número 250, construido de acuerdo con los principios
del presente invento. El elemento de sellado 250 está configurado
para colocarlo encima del blíster 200 que se abrirá para mejorar el
flujo de aire por la zona de depósito del medicamento/canal de
flujo 204 (figuras 2A a 2D). El elemento de sellado 250 se suele
fabricar con un trozo rectangular de un material semiplástico, como
el caucho de silicona.
El elemento de sellado 250 consta de una primera
abertura 254a y una segunda abertura 254b. La primera y segunda
aberturas 254a y 254b están separadas y configuradas para alinearse
con los orificios 220 (figura 2C) dispuestos en ambos extremos de
la zona de depósito del medicamento/canal de flujo 204 del blíster
200. De este modo, las aberturas 254a y 254b amplían el canal de
flujo de aire que forman la zona de depósito del medicamento/canal
de flujo 204 y limitan las fugas.
Las aberturas 254a y 254b del elemento de
sellado 250 están provistas preferentemente de una pared lateral
exterior inclinada o biselada 258a y 258b que está configurada para
alinearse con la pared 164a que forma el receptáculo 164 (figuras
1A a 2C). La pared lateral opuesta 262a y 262b puede ser paralela a
la pared lateral exterior.
Como se muestra en la figura 4A, las paredes
laterales inclinadas 258a y 258b del elemento de sellado 250 están
alineadas con la pared 164a que forma el receptáculo 164 para crear
una pared generalmente continua desde la abertura 254a, que pasa
por la zona de depósito del medicamento/canal de flujo 204 y va
hasta la abertura 254b. De este modo, las aberturas inclinadas 254a
y 254b canalizan el flujo de aire con facilidad al interior de la
zona de depósito del medicamento/canal de flujo 204 del blíster
200.
Pasemos ahora a la figura 5A que muestra una
vista transversal de una carcasa, que se indica en general con el
número 300, construida de acuerdo con el presente invento. La
carcasa consta de una porción de flujo de aire superior 304, y una
porción inferior receptora del medicamento 308 que se unen entre sí
con una bisagra 310 situada en el extremo distal 300a de la carcasa
300.
La bisagra 310 permite que la pared 312 de la
porción inferior 308 pivote a partir de la porción superior 304
para dejar al descubierto un anillo cilíndrico 314 que se extiende
hacia abajo desde la porción superior 304. El anillo cilíndrico 314
tiene básicamente el mismo tamaño que la abertura 160 del depósito
para medicamento 100 para que el depósito para medicamento se pueda
montar y girar alrededor de el anillo, como se muestra en la figura
5A.
Una vez se ha montado el depósito para
medicamento 100 en el anillo cilíndrico 314, la pared 312 vuelve a
pivotar hacia la porción superior 304 hasta que una pestaña 316, que
se extiende hacia abajo desde la porción superior 304, se acopla a
una ranura 318 a lo largo de la pared. Una vez la pestaña 316 se
acopla a la ranura 318, la pared 312 se mantiene en posición
cerrada, manteniendo de este modo el depósito para medicamento 100
en la porción inferior
308.
308.
La porción de flujo de aire superior 304 define
un canal de flujo de medicamento 320 que se extiende desde un
primer extremo distal 304a hasta un segundo extremo proximal 304b de
la porción superior. En el primer extremo 320a del canal de flujo
de medicamento 320 hay una rejilla 324 que limita la entrada de
cuerpos extraños en el canal. Desde la rejilla 324, el canal 320 se
estrecha hacia abajo hacia la segunda porción inferior 308 que
alberga el depósito para medicamento 100. La lanceta 212 se
encuentra al lado del extremo distal 320a del canal 320 para que el
extremo cónico 212a quede sobre el blíster 200 situado en la porción
inferior 308, y para que el extremo cónico esté alineado con la
pared 328 que define la porción ahusada del canal 320. Así, el
extremo cónico 212a contribuye a dirigir el flujo de aire hacia el
blíster 200 en la porción inferior 308 cuando la lanceta 212 está
en posición de reposo.
El lado inferior del canal 320 está formado por
una pared inferior 332 de la primera porción superior 304, y la
pared lateral inclinada 258a de la abertura 254a del elemento de
sellado 250. Como se muestra en la figura 5A, la pared inferior 332
se extiende recta y después se dobla hacia abajo en paralelo a la
pared 328 y el extremo cónico 212a de la lanceta 212. Así, la
porción inicial 320a del canal de flujo de aire 320 se estrecha
cuando se acerca al blíster 200, aumentando de este modo la
velocidad del flujo de aire.
La porción inicial del canal de flujo de aire
320a termina en la capa superior 104 del depósito para medicamento
100. El flujo de aire por el canal 320 se impide hasta que la
lanceta 212 perfora la capa superior 104. Más adelante se analiza
en detalle con respecto a las figuras 5B y 5C el flujo de aire por
el canal 320 una vez la lanceta 212 ha perforado la capa superior
104.
El canal de flujo de aire 320 continúa por la
porción superior 304 del lado opuesto del blíster 200. El canal 320
continúa desde la abertura 254b en el elemento de sellado 250.
Cuando el canal 320 se extiende de manera proximal desde el blíster
200, se extiende hacia arriba en ángulo. El canal 320 se define en
su lado superior por el extremo biselado 212a de la lanceta 212 y
una pared 340 que se curva gradualmente hasta situarse en una
orientación horizontal.
El lado inferior del canal 320 está formado por
la pared lateral inclinada 258b del elemento de sellado 250 y una
pared 344 que tiene un extremo distal inclinado y que después se
extiende en horizontal. La pared 344 puede formar asimismo la base
del anillo cilíndrico 314 y la pestaña 316.
Las posiciones de las paredes 340 y 344 forman
un canal cuyas porciones distales 320b tienen la misma área de
sesión transversal, aproximadamente, que la porción inicial antes de
estrecharse. En un extremo proximal distante 320c, el canal 320 se
define por una pared generalmente cilíndrica 344b que forma una
boquilla por la que puede inhalar el usuario.
Situado en el canal de flujo de aire 320 hay un
elemento de control del flujo de aire giratorio 350. Como se
analizará en detalle en las figuras 6A a 6C, el elemento de control
del flujo de aire 350 limita selectivamente el flujo de aire por el
canal de flujo de aire 320 para mejorar la dispersión del
medicamento 216 que contiene el depósito para medicamento 100.
La figura 5A muestra asimismo otras diversas
estructuras que contribuyen al funcionamiento de la carcasa 300. La
carcasa 300 consta de una pared superior 360. La pared superior 360
mantiene las paredes 328 y 340 en su sitio y contribuye a colocar
correctamente la lanceta 212. La pared superior 360 tiene además una
abertura 364 que acoge un poste 368 del elemento de control del
flujo de aire giratorio 350. En la pared 340 también se forma una
abertura similar 372, y se puede poner un anillo 376 alrededor del
poste 368 entre las paredes 340 y 360. La carcasa 300 cuenta
asimismo con una estructura de apoyo 380 que se encaja entre los
extremos biselados 212a de la lanceta 212, y con una tapa 384 que
está encima de la pared superior 360. La tapa 384 evita que entre
el polvo alrededor del poste 368, sella la cavidad de aire primaria
y contiene el muelle de torsión en espiral que crea una inclinación
para el molinete de aire 430 que se analiza más adelante.
Pasemos ahora a la figura 5B que muestra una
vista transversal lateral de la carcasa parecida a la de la figura
5A. La diferencia principal en la figura 5B es que se ha apretado el
botón 234 de la lanceta 212 para que los extremos biselados 212a
del extremo opuesto de la lanceta atraviesen la capa superior 104
(figura 5A) del blíster 200 y entre en la zona de depósito del
medicamento/canal de flujo 204. El alcance del recorrido de la
lanceta 212 se limita por medio de la interacción entre el reborde
212c del cuerpo de la lanceta 212b y la pared superior 360 y las
paredes 328 y 340, y por la superficie superior de la capa inferior
112.
Cuando los extremos biselados 212a de la lanceta
212 se introducen en la zona de depósito del medicamento/canal de
flujo 204, los extremos biselados cortan y/o perforan la capa
superior y empujan a las porciones cortadas de la capa superior 104
contra la pared 164a que define el receptáculo 164. De este modo, a
diferencia de los sistemas del estado anterior de la técnica, las
porciones cortadas de la capa superior 104 se comprimen en una
posición en la que prácticamente no interfieren en el flujo del aire
por la zona de depósito del medicamento/canal de flujo 204, y no
interfieren en el arrastre del medicamento.
El depósito para medicamento 100 se forma
preferentemente con una capa inferior 112 rígida o semirrígida (a
diferencia de la lámina de aluminio flexible habitual en el estado
anterior de la técnica). La rigidez contribuye a sostener el
depósito para medicamento 100. Por otra parte, un par de paredes de
apoyo 390 se extienden preferentemente hacia arriba desde la pared
312 de la porción inferior 308 de la carcasa 300. Las paredes de
apoyo 390 ofrecen una seguridad adicional contra la compresión de
la zona de depósito del medicamento/canal de flujo 204 durante el
accionamiento de la lanceta 212.
La figura 5C muestra una vista transversal
lateral de la carcasa 300 similar a la de las figuras 5A y 5B. En
la figura 5C, la lanceta 212 ha vuelto a su posición original. Esto
se consigue con los muelles 230 que se muestran en la figura 3B
pero que no se ven en la vista transversal que se muestra.
Con la lanceta 212 en su posición original, el
extremo biselado más distal 212a vuelve a estar alineado con la
pared 328 para definir un límite superior para la porción inicial
320a del canal de flujo de aire 320, y el extremo biselado más
proximal 212a está alineado con la pared 340 para formar una porción
intermedia del canal de flujo de aire. Como la capa superior 104 se
ha perforado y comprimido contra la pared 164a que forma el
receptáculo 164, el flujo de aire puede atravesar la zona de
depósito del medicamento/canal de flujo 204 del blíster 200
prácticamente sin ninguna interferencia de las porciones cortadas de
la capa superior.
Cuando el flujo de aire pasa por la primera
abertura 254a del elemento de sellado, por la zona de depósito del
medicamento/canal de flujo 204, y sale por la segunda abertura 254b
del elemento de sellado, el aire sigue una trayectoria en forma de
codo, como muestra la fecha 406. Esta trayectoria en forma de codo
hace que el aire coja el medicamento 216 del fondo del receptáculo
164, lo que se traduce en que casi todo el medicamento sea
arrastrado en el flujo de aire.
Como se muestra en la figura 5C, el movimiento
del aire a través de la boquilla que forma la pared cilíndrica 344b
en el extremo proximal 300b de la carcasa 300 no provocará
instantáneamente un flujo de aire por la porción inicial 320a del
canal de flujo de aire 320 y la zona de depósito del
medicamento/canal de flujo 204. Esto es debido al elemento de
control del flujo de aire 350 que gira alrededor de una espiga 404
que se extiende hacia arriba desde la pared 344. Cuando el aire se
mueve a través de la boquilla formada por la pared cilíndrica 344,
el elemento de control del flujo de aire 350 impide inicialmente que
se extraiga aire por la porción inicial 320a del canal de flujo de
aire y la zona de depósito del medicamento/canal de flujo 204. Sin
embargo, como se explicará en detalle con respecto a las figuras 6A
a 6C, el movimiento de aire inicial hace que el elemento de control
del flujo de aire 350 pivote y se aparte, permitiendo de este modo
el flujo de aire por el canal de flujo de aire 320 y,
concretamente, por la zona de depósito del medicamento/canal de
flujo 204.
Al retrasar el flujo de aire por el canal de
flujo de aire 320 mientras el elemento de control del flujo de aire
350 se aparta, se retrasa momentáneamente el flujo de medicamento
arrastrado en el aire, lo que permite que se produzca una velocidad
del flujo de aire predeterminada antes de administrar el
medicamento, con lo que mejora la dispersión del mismo.
Pasemos ahora a la figura 6A que muestra una
vista en planta de los componentes internos de la carcasa 300 de
acuerdo con los principios del presente invento. Como se ha
mencionado anteriormente, la carcasa 300 tiene un extremo distal
300a (es decir, el extremo ascendente) y un extremo proximal 300b
por el que se administra el medicamento arrastrado. En el extremo
distal 300a hay un filtro o rejilla 324. El aire que pasa por la
rejilla 324 sigue una de las dos trayectorias.
Al principio, el aire girará hacia un lado de la
carcasa 300, siguiendo un recorrido del flujo de aire primario,
como demuestra la flecha 420. Cuando el aire sigue el recorrido del
flujo de aire primario 420, engancha un molinete de aire primario
430. El molinete de aire primario 430 está unido preferentemente al
anillo 376 que está montado en el poste 368. Como se explicará en
más detalle más adelante, el flujo de aire a través de la
trayectoria del flujo de aire primario 420 mueve el molinete de aire
primario 430 entre una posición inicial, que se muestra en la
figura 6A, y una posición final que se muestra en la figura 6C, en
la que el molinete de aire primario se acopla a una pared 434 que
tiene una abertura 438 formada en la misma. Preferentemente,
alrededor de la abertura hay un elemento de sellado 442, como por
ejemplo una junta tórica, para los fines que se analizan más
adelante.
El aire que circula por la rejilla 324 también
puede seguir una trayectoria secundaria 450 que se define por medio
del canal de flujo de aire 320 que se ha analizado con respecto a
las figuras 5A a 5C. En el canal de flujo de aire 320 se encuentra
la lanceta 212, que está inclinada en una posición de reposo por un
par de muelles 230. Debajo de la lanceta 212 están el elemento de
sellado 250 y el blíster 200. Las aberturas 254a y 254b del
elemento de sellado 250 coinciden con los extremos biselados (no se
muestran en las figuras 6A a 6B).
Desde la abertura 254b del elemento de sellado
250, el canal 320 se extiende linealmente hasta que lo obstruye el
elemento de control del flujo de aire 350. Después del elemento de
control del flujo de aire 350, la porción intermedia 320b del canal
de flujo de aire 320 sigue una trayectoria en zigzag o serpenteante.
Esto forma un canal de desaglomeración. El canal de desaglomeración
320b está configurado para deshacer cualquier aglomeración
importante de medicamento que pueda haber. Debido a su mayor peso,
hay menos posibilidades de que estas aglomeraciones giren
bruscamente con el flujo de aire. Así, cuando el flujo de aire gira
bruscamente, como se representa con la flecha 450, las
aglomeraciones grandes continuarán avanzando hasta que por fuerza
chocan con las paredes 320d que definen el canal de desaglomeración
320b. La fuerza del impacto deshará por lo general las
aglomeraciones.
Desde el canal de desaglomeración 320b, el
medicamento pasa por un filtro de boquilla 460. Este filtro de
boquilla 460 detiene cualquier aglomeración o cuerpos extraños que
puedan haberse formado por la rejilla 324 del canal de
desaglomeración 320b.
Como se muestra en la figura 6A, por la
trayectoria de flujo de aire secundaria 450 (canal de flujo de aire
320) se producirá muy poco flujo de aire porque el elemento de
control del flujo de aire 350 forma una válvula de control del
flujo de aire cerrada 470. De este modo, el movimiento de aire
inicial a través de la boquilla que forma la pared 344b se traduce
en un flujo de aire a través de la carcasa que seguirá la
trayectoria de flujo de aire primaria 420.
Cuando el flujo de aire sigue la trayectoria de
flujo de aire primaria 420, moverá el molinete de aire primario 430
hacia la pared 434. Sólo una cantidad de aire relativamente pequeña
puede girar en torno al molinete de aire primario 430 debido a una
pared arqueada 474 que se extiende a lo largo de la trayectoria
arqueada del molinete de aire primario. De este modo, para mover el
molinete de aire primario 430 no se requiere un movimiento de aire
fuerte.
Como se muestra en la figura 6B, el molinete de
aire primario 430 se ha movido hasta la mitad aproximadamente (o 45
grados) desde la posición inicial que se muestra en la figura 6A
hasta la pared 434. Un movimiento de 45 grados del molinete de aire
primario 430 ocasiona un movimiento similar en el elemento de
control del flujo de aire 350 que forma la válvula de control del
flujo de aire 470 del canal de flujo de aire 320. El elemento de
control del flujo de aire 350 retrocede hasta un canal 480. Así,
cuando el molinete de aire primario 430 está a medio camino de su
posición inicial y la posición final, por el canal de flujo de aire
320 sólo se puede sacar una cantidad de aire muy pequeña.
Mientras prosigue el movimiento de aire por la
boquilla que forma la pared 344b, el molinete de aire primario 430
pivota a su posición final cerrada que se muestra en la figura 6C.
En la posición cerrada final, el molinete de aire primario 430 se
acopla al elemento de sellado 442 colocado en la abertura 438 de la
pared 434 e impide que pase más flujo de aire por la abertura. Así,
cuando el molinete de aire primario 430 está en la posición final,
termina el flujo de aire por la trayectoria de flujo de aire
primaria 420.
El movimiento del molinete de aire primario 430
hasta la posición cerrada final mete asimismo el elemento de
control de aire 350 completamente dentro del canal 480, abriéndose
de este modo por completo la válvula de control 470. Con la
trayectoria de flujo de aire primaria 420 totalmente cerrada, y la
trayectoria de aire secundaria 450 totalmente abierta, el resto del
aire pasa por el canal de flujo de aire 320. El flujo de aire
arrastra el medicamento 216 del blíster 200 y lo administra desde el
inhalador. Debido al tiempo que requiere el molinete de aire
primario 430 para moverse desde la posición inicial (figura 6A)
hasta la posición final (figura 6C), se obtiene una velocidad de
flujo de aire predeterminada antes de que el flujo de aire que pasa
por el canal de flujo de aire 320 disperse el medicamento desde el
inhalador, lo que mejora la dispersión de los medicamentos y
aumenta su eficacia.
El retraso momentáneo en el flujo de aire que se
produce por la trayectoria de flujo de aire secundaria 450 (es
decir, el canal de flujo de aire 320) también incrementa la
velocidad de flujo del aire antes de su unión inicial con el
medicamento. La mayor velocidad del flujo de aire contribuye además
a arrastrar el medicamento de la zona de depósito del
medicamento/canal de flujo 204 cuando el aire pasa a través de ella
y contribuye a desaglomerar las partículas grandes gracias a la
interacción de partícula/partícula y el choque contra las
superficies de impacto.
Una vez ha terminado el flujo de aire, el
molinete de aire primario 430 vuelve a su posición inicial. Esta
vuelta se efectúa haciendo que el muelle desvíe el molinete de aire
primario 430 a la posición inicial, o simplemente construyendo la
carcasa de manera que el peso del molinete de aire primario o el
elemento de control del flujo de aire 350 haga que las dos
estructuras vuelvan a las posiciones que se muestran en la figura
6A.
Pasemos ahora a la figura 7A que muestra una
vista transversal de una lanceta y de un blíster, que se indican en
general con el número 500 y 504, respectivamente. La lanceta 500
consta de un cuerpo 508 que tiene dos puntas 512 que se extienden
en paralelo. En la base de las puntas 512 hay dos extremos biselados
512a. Preferentemente, los extremos biselados 512a se estrechan
hacia un eje central longitudinal 514 de la lanceta 500.
A diferencia de los extremos biselados 212a de
la lanceta 212 que se han analizado en las figuras 3A y 3B, cada
punta 512 tiene un canal 516 dispuesto en el mismo junto al extremo
biselado 512a. En la orientación normal de la lanceta 500, la punta
proximal 512b tiene un canal 516a que se extiende hacia abajo en
ángulo, normalmente de entre unos 30 y 45 grados, mientras se
prolonga hacia el eje 514. (Naturalmente, los canales podrían estar
en un ángulo de menos de 30 grados o mayor de 45 grados). La punta
distal 512c tiene un canal 516b que se extiende hacia arriba y se
aleja de manera proximal (es decir, hacia el usuario) del eje 514 en
una orientación similar.
Al igual que con el blíster 200, el blíster 504
tiene una zona de depósito del medicamento/canal de flujo 520 en la
que se guarda el medicamento 524. La zona de depósito del
medicamento 520 está definida en un extremo superior por una capa
superior 528 que se suele hacer con lámina de aluminio o algún otro
material fácilmente perforable. La base de la zona de depósito del
medicamento 520 está definida por una capa inferior 532 que tiene
una pared 534 que forma un receptáculo 538.
Entre la capa superior 528 y la capa inferior
532 se puede poner una capa intermedia 542. Como con la capa
intermedia 108, la capa intermedia 542 consta preferentemente de una
protuberancia 546 dispuesta en el receptáculo 538 para crear la
zona de depósito del medicamento/canal de flujo 520 en forma de codo
básicamente.
El blíster 504 es diferente del blíster 200.
Mientras que el blíster 200 tiene por lo general una sección
transversal triangular, el blíster 504 es trapezoidal. También se
podrían utilizar otras configuraciones.
La figura 7B muestra una vista transversal
lateral de la lanceta 500 y el blíster 504 después de que la lanceta
ha pasado por la primera capa 528 y entrado en una segunda
posición. En la segunda posición, los extremos biselados 512a de la
lanceta 500 están contra la pared 534. En condiciones ideales, la
porción de las puntas 512 que forma la pared inferior que define
los canales 516 está alineada con la superficie superior de una
porción de la pared 534 que contiene el medicamento 524.
Con la lanceta 500 en la segunda posición que se
muestra en la figura 7B, los canales 516 de la lanceta 500 y la
zona de depósito del medicamento/canal de flujo 520 forman una
porción de un canal de flujo de aire que se representa con una
flecha 560. La lanceta 500 suele estar en una carcasa (como la
carcasa 300) para que el canal 516 forme parte de la porción
inicial 320a del canal de flujo de aire 320. A tal efecto, cuando
la lanceta 500 está en la segunda posición inferior, la porción de
la punta 512 que define la parte superior del canal 516a está
alineada con la pared (como la pared 328) que define la parte
superior de la porción inicial del canal de flujo de aire (como la
porción inicial 320a). Del mismo modo, el canal 516b se alinearía
con el canal 320 que se extiende desde el blíster 504.
El flujo de aire se desplaza inicialmente por
una porción distal de una carcasa (como la carcasa 300), por el
canal 516a y al interior de la zona de depósito del
medicamento/canal de flujo 520. El aire hace impacto en el
medicamento 524 y lo arrastra. Después, la lanceta 500 saca el
medicamento arrastrado 524 del segundo canal 516b y a través del
resto del canal de flujo de aire (como el canal 320).
Como se muestra en la figura 7B, la lanceta 500
se queda en una segunda posición de reposo en lugar de volver a su
posición original antes de administrar el medicamento, lo que se
consigue fácilmente gracias al cierre de muelle que se suministra
que es de uso común en numerosos dispositivos electrónicos y otros
dispositivos. Cuando se ejerce presión sobre la parte superior de
la lanceta 500, se desplaza hacia abajo, a la posición que se
muestra en la figura 7B, y se mantiene en la segunda posición.
Cuando se vuelve a ejercer presión en la lanceta 500, se suelta y
se deja que vuelva a su posición original. Las personas
especializadas en la técnica estarán familiarizadas con numerosos
mecanismos de engranaje por muelle.
Si bien las formas de realización del invento
anteriores muestran el uso de receptáculos 164 y 538 que son
triangulares o trapezoidales, a la luz de la presente revelación,
quienes estén especializados en la técnica entenderán que también
se podrían utilizar otras formas de sección transversal. Así, el
receptáculo 164 o 538 podría tener una forma de sección transversal
semicircular, semielíptica, etc.
Pasemos ahora a la figura 8A que muestra un
blíster 600 fabricado de acuerdo con los principios del presente
invento. El blíster 600 consta de una capa superior 604 moldeada con
un material que se pueda perforar o cortar con facilidad, como
lámina de aluminio o plástico. La capa superior 604 se apoya en una
capa intermedia 608 y una capa inferior 612. Las capas intermedia e
inferior se fabrican preferentemente con un plástico rígido o
semirrígido o un material similar. Si se desea, se puede omitir la
capa intermedia 608.
Al igual que las formas de realización del
invento analizadas anteriormente, el blíster 600 consta de un
receptáculo que está formado por la pared 616 que forma la capa
inferior 612. El receptáculo tiene una abertura por lo general
rectangular, indicada con el número 620 y que se extiende hacia
abajo, de forma triangular, semicircular, trapezoidal o
semielíptica. Si se utiliza una protuberancia como las que se
muestran en 172 y 546 (figuras 1A y 7B), se prefiere que la
protuberancia tenga una configuración transversal similar a la del
receptáculo. Así, cuando el receptáculo es triangular, la
protuberancia es por lo general preferentemente triangular. Al
tener la superficie inferior de la protuberancia extendida
generalmente en paralelo con la superficie superior de la pared
616, se forma un paso de flujo de aire suave por el blíster 600.
(Por supuesto, se podrían utilizar modificaciones de las formas y
configuraciones relativas de la protuberancia y la porción inferior
para mejorar la turbulencia y el arrastre del medicamento).
Como se muestra en la figura 8A, el blíster 600
forma un depósito para medicamento que se indica en general con el
número 624. Quienes estén especializados en la técnica se darán
cuenta de que la carcasa 300 analizada anteriormente podría
modificarse fácilmente a fin de contener un único blíster 600. Por
ejemplo, se podría acortar la pared 312 (véase las figuras 5A a 5C)
para que sólo acoja un único blíster 600 que esté debajo de la
lanceta 212.
En la alternativa, se podría modificar la
carcasa 300 (figuras 5A a 5C) para albergar blíster como los que se
indican en 630 de la figura 8B, que están dispuestos en una matriz
lineal o rectilínea 640. Después de cada utilización, no hay más
que avanzar la matriz 640 una posición hasta que se hayan utilizado
todos los blíster.
Los blíster 630 se moldean por lo demás de
acuerdo con las formas de realización del invento que se han
analizado más arriba, y constan de al menos una capa superior que
se pueda perforar o cortar con facilidad 644 de un plástico o
lámina de aluminio flexible y una capa inferior rígida o semirrígida
648. Por semirrígida se entiende que la capa inferior y el
receptáculo que se forma en la misma conservarán su forma durante el
uso normal. Esto es así a diferencia de los depósitos de
medicamento de plástico flexible y lámina de aluminio de la técnica
anterior en los que el receptáculo se puede deformar con
facilidad.
Los depósitos de medicamentos aquí revelados
ofrecen numerosas ventajas con respecto a la técnica anterior. Por
ejemplo, la capa inferior rígida o semirrígida contribuye a mantener
el medicamento en el lugar conveniente y hace que el depósito sea
más duradero. Al tener la salida de ambos orificios en el mismo lado
del blíster en extremos opuestos, el riesgo de pérdida de
medicamento en caso de que se vuelque la carcasa es reducido. Del
mismo modo, como el medicamento no cae desde el depósito para
medicamento incluso después de perforarlo se evita la dosificación
múltiple. Por otra parte, se puede conseguir un arrastre mejor del
medicamento, en particular con una zona de depósito del
medicamento/canal de flujo en forma de codo en el blíster. Además,
es más fácil perforar sólo la capa superior que perforar a través de
ambas capas superior e inferior como sucede en las configuraciones
del estado anterior de la técnica.
Así pues, se revela un depósito para medicamento
con la entrada y salida del aire en el mismo lado y un método de
utilización que soluciona una pluralidad de desventajas de la
técnica anterior. Quienes estén especializados en la técnica
entenderán las numerosas modificaciones que se pueden hacer en las
formas de realización del invento que aquí se revela sin apartarse
del ámbito del presente invento tal como lo definen las
reivindicaciones que se adjuntan.
Claims (19)
1. Sistema para administrar un medicamento,
comprendiendo el sistema una carcasa (300), comprendiendo: una
porción superior (304) que tiene un canal de flujo de aire (320) que
se extiende por el mismo; una porción inferior (308) configurada
para albergar un depósito para medicamento (100), teniendo el
depósito para medicamento una capa superior (104), una capa
inferior (112), y un medicamento colocado en el mismo; y una lanceta
(212) situada en la carcasa para perforar o cortar selectivamente
la capa superior del depósito para medicamento sin perforar la capa
inferior del depósito para medicamento; caracterizado por el
hecho de que la lanceta está configurada para formar una primera
abertura y una segunda abertura en la capa superior del depósito
para medicamento de manera que las aberturas estén alineadas con el
canal de flujo de aire de la carcasa, en el que entra el aire por
la primera abertura y sale por la segunda abertura, y en el que la
lanceta se saca del depósito para medicamento antes de administrar
el medicamento desde el depósito para medicamento.
2. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1,
en el que la lanceta (212) comprende unos extremos inclinados
(212a) configurados para obligar a la capa superior perforada o
cortada (104a) a comprimirse contra la capa inferior (112) con el
fin de minimizar la interferencia con el arrastre de
medicamento.
3. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1,
en el que la lanceta (212) comprende unos extremos (212a) para
formar una porción del canal de flujo de aire (320) a través de la
carcasa (300).
4. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1,
en el que la carcasa (300) comprende además una válvula de control
del flujo de aire (470, 350) situada en el canal de flujo de aire
(320) para limitar selectivamente el flujo de aire a través del
canal.
5. Sistema de acuerdo con la reivindicación 4,
en el que la carcasa (300) comprende además un canal de flujo de
aire inicial (420) que tiene un molinete de flujo de aire (430) en
el mismo.
6. Sistema de acuerdo con la reivindicación 5,
en el que el molinete de flujo de aire (430) está en comunicación
con la válvula de control del flujo de aire (470, 350) para abrir
selectivamente la válvula de control del flujo de aire.
7. Sistema de acuerdo con la reivindicación 4,
en el que la carcasa comprende además una canal de desaglomeración
(320b) situado cerca de la válvula de control del flujo de aire
(470).
8. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1,
en el que el canal de flujo de aire (320) se extiende por la
primera abertura de la capa superior y sale por la segunda abertura
de la capa superior del depósito para medicamento (100).
9. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1,
en el que la carcasa (300) comprende además un elemento de sellado
(250) configurado para acoplarse al depósito para medicamento (100)
cuando el depósito para medicamento está debajo de la lanceta
(212).
10. Sistema de acuerdo con la reivindicación 9,
en el que el elemento de sellado (250) comprende una primera
abertura (254a) y una segunda abertura (254b) separadas de la
primera abertura.
11. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1,
en el que al menos una de la primera abertura (254a) y la segunda
abertura (254b) del elemento de sellado (250) se forman con una
pared inclinada (258a, 258b).
12. Sistema de acuerdo con la reivindicación 11,
en el que la primera abertura (254a) y la segunda abertura (254b)
del elemento de sellado (250) se definen, en parte, por medio de una
pared lateral inclinada (258a, 258b), y en el que la pared lateral
inclinada (258a) de la primera abertura (254a) está frente a la
pared lateral inclinada (258a) de la segunda abertura (254b).
13. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1,
en el que el sistema comprende además un depósito para medicamento
(100) situado en la carcasa (300), teniendo el depósito para
medicamento una capa superior (104) y una capa inferior (112)
formando un receptáculo (164) debajo de la capa superior, y una
protuberancia (172) que sobresale del receptáculo.
14. Sistema de acuerdo con la reivindicación 13,
en el que el depósito para medicamento comprende una capa
intermedia (108) situada entre la capa superior (104) y la capa
inferior (112), formando la capa intermedia la protuberancia (172)
y teniendo una primera abertura (152, 152a) y una segunda abertura
(152, 152b) en los lados opuestos de la protuberancia.
15. Sistema de acuerdo con la reivindicación 13,
en el que al menos una de la primera abertura (152a) y la segunda
abertura (152b) de la capa intermedia (108) se definen, en parte,
por medio de una pared lateral inclinada.
16. Sistema de acuerdo con la reivindicación 15,
en el que la primera abertura (152a) y la segunda abertura (152b)
de la capa intermedia (108) se forman, en parte, con una pared
lateral inclinada, y en el que la pared inclinada de la primera
abertura y la pared lateral inclinada de la segunda abertura están
una frente a otra.
17. Sistema de acuerdo con la reivindicación 13,
en el que la protuberancia (172) se extiende hacia abajo hasta el
receptáculo (164) desde la capa superior (104).
18. Sistema de acuerdo con la reivindicación 17,
en el que se forma un canal de flujo (204) entre la capa inferior
(112) y la protuberancia (172).
19. Sistema de acuerdo con la reivindicación 18,
en el que el canal de flujo (204) tiene forma de codo.
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