DE60124531T2 - Medikamentenverabreichungssystem mit einem medikamentenbehälter mit gasflussein- und auslass an derselben seite - Google Patents

Medikamentenverabreichungssystem mit einem medikamentenbehälter mit gasflussein- und auslass an derselben seite Download PDF

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Description

  • 1. Gebiet der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung betrifft einen verbesserten Medikamenteninhalator. Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung einen verbesserten Trockenpulver-Medikamentenbehälter, der so ausgebildet ist, um die richtige Verteilung des Medikaments zu erleichtern. Der Trockenpulver-Medikamenteninhalator verwendet einen neuartigen Durchstechmechanismus und eine neuartige Strömungskonfiguration, um auf das Medikament zuzugreifen und die Verteilung des Medikaments zu verbessern.
  • 2. Stand der Technik
  • Das verbreitete Vorkommen von Asthma und anderen Atemwegserkrankungen hat zur Entwicklung von zahlreichen Medikationen geführt, die verwendet werden können, um verschlossene Atemwege zu öffnen oder dem Anwender anderweitig zu helfen, leichter zu atmen. Während einige Asthmatiker nur unter gelegentlichen oder schwächeren Anfällen leiden, ist für viele andere das Atmen ein ständiger Kampf, der nur durch häufige Verwendung einer geeigneten Medikation möglich gemacht wird. Diese Medikationen können entweder in trockener oder flüssiger Form vorliegen, abhängig von der Art der Medikation und den besonderen Problemen, denen der Benutzer gegenübersteht.
  • Auf dem Markt sind derzeit im Wesentlichen zwei Arten von Inhalationsvorrichtungen für die Verabreichung eines Medikaments in die Lungen verfügbar. Die dominierende Inhalationsvorrichtung ist ein unter Druck stehender Dosierinhalator (metered dose inhaler, MDI), welcher das Medikament suspendiert in einem pharmazeutisch inerten, flüssigen Treibmittel, z. B. Fluorchlorkohlenwasserstoffe (FCKWs) oder Fluorwasserstoffe (FKWs), enthält. MDIs sind im Stand der Technik wohl bekannt und werden häufig verwendet.
  • Diese auf Treibmittel basierenden Inhalationsvorrichtungen haben den Vorteil, dass sie beständig eine vorbestimmte Dosis der Medikation aus dem Aerosolbehälter abgeben. Die Arzneistoffpartikel werden jedoch typischerweise mit hoher Geschwindigkeit von der Inhalationsvorrichtung ausgestoßen. Eine beträchtliche Menge der Medikation trifft auf Gewebe in dem Mund oder der Kehle des Patienten und ist so für die Einbringung in die Lungen nicht mehr verfügbar. Darüber hinaus haben zunehmende Bedenken über den Zusammenhang zwischen dem Abbau von atmosphärischem Ozon und Fluorchlorkohlenwasserstoff-Treibmitteln die Aufmerksamkeit auf die Entwicklung alternativer Mittel zur Verabreichung einer Medikation in die Lungen gelenkt, einschließlich der Entwicklung von Trockenpulver-Inhalationssystemen.
  • Trockenpulver-Inhalatoren stellen den zweiten wichtigen Typ von Inhalationsvorrichtungen dar. Den Anmeldern bekannte und auf dem Markt verfügbare Trockenpulver-Inhalatorvorrichtungen nützen die von einem Patienten eingeatmete Luft als Vehikel, um den Trockenpulver-Arzneistoff in die Lungen zu transportieren. Da das Medikament während der Einatmung in die Lungen getragen wird, geht weniger von dem Medikament an der Schleimhaut des Mundes und der Kehle verloren. Zusätzlich wird durch Ausnützung der Einatmung eines Patienten die Menge an Medikament erhöht, welche tief in die Lungen gelangt, wo das Medikament oft am meisten benötigt wird.
  • Gegenwärtig sind vier wichtige Verfahren in Verwendung, um ein feines, partikelförmiges Pulver ohne Verwendung von Fluorchlorkohlenwasserstoffe oder anderer Treibmittel in die Lungen zu liefern. Ein übliches Verfahren stützt sich auf die Verwendung einer Hartgelatinekapsel, welche eine im Voraus bemessene Dosis eines therapeutisch aktiven Materials enthält, und einer Inhalatorvorrichtung zur Verwendung mit der Kapsel. Die Kapsel wird in die Inhalatorvorrichtung eingesetzt, welche dazu dient, die Kapsel zu öffnen oder zu perforieren, wodurch die Medikamentendosis freigesetzt wird. Das Medikament wird durch die Wirkung des Vakuums, das entsteht, wenn der Patient durch das Mundstück der Vorrichtung einatmet, aus der Kapsel entfernt und in dem eingeatmeten Luftstrom zum Transport in die Lungen des Patienten mitgerissen. Die leere Kapsel wird nach jeder Verwendung aus der Inhalationsvorrichtung entfernt.
  • Inhalatoren, die diesen Typ der Kapseltechnologie verwenden, sind in den US-Patenten Nr. 3,807,400 (Cocozza); 3,906,950 (Cocozza); 3,991,761 (Cocozza) und 4,013,075 (Cocozza) beschrieben. Jede dieser Vorrichtungen hat zum Ziel, die Gesamtheit des pulverförmigen Medikaments aus dem Innenraum der Kapsel zu entfernen. Es hat sich jedoch gezeigt, dass der von dem Patienten erzeugte Luftstrom typischerweise nicht ausreicht, um die vollständige Entfernung des Medikaments aus der Kapsel zu erreichen. Dies gilt insbesondere für einen Patienten mit verminderter Einatmungsfähigkeit auf Grund eines Asthmaanfalls.
  • Außerdem werden Gelatinekapseln durch die relative Feuchtigkeit während der Lagerung beeinflusst und können in feuchten Umgebungen hydratisieren. Die Hydration führt zu einer schlechten Öffnung der Kapsel und zu der Agglomeration des Pulverinhalts. In trockenem Klima können die Kapseln dehydrieren, was zu Sprödbruch der Kapsel führt, was wiederum feine Gelatinebruchstücke für die Einatmung verfügbar macht oder die Dosierung durch elektrostatische Anziehung des Medikaments zu den Kapseloberflächen beeinträchtigt.
  • Ein zweites Verfahren zur Freisetzung von Trockenpulver-Medikamenten stützt sich auf die Schaffung einer Verpackung, welche mehrere Dosen des Medikaments enthält, die jeweils in einem versiegelten Blister enthalten sind. Die Verpackung wird in Zusammenwirkung mit einer speziell konstruierten Inhalationsvorrichtung verwendet, welche ein Mittel zur Befestigung für die Verpackung und die Perforation eines einzelnen Blisters vor der Einatmung von dessen Inhalt durch den Patienten vorsieht. Freisetzungssysteme dieses Typs sind in der Europäischen Patentanmeldung EP 0 211 595 A2 (Newell et al.); der Europäischen Patentanmeldung EP 0 455 463 A1 (Velasquez et al.); und der Europäischen Patentanmeldung EP 0 467 172 A1 (Cocozza et al.) beschrieben. Wenn der Patient einatmet, strömt ein Teil der eingeatmeten Luft kontinuierlich durch den perforierten Blister, wodurch das Medikament mitgerissen und für den Einschluss des Medikaments in die eingeatmete Luft gesorgt wird. Die Freisetzung des Medikaments in den von einem Patienten eingeatmeten Luftstrom beginnt, sobald sich eine ausreichende Strömung durch den Blister entwickelt hat, um das Medikament zu entfernen. Es ist kein Mittel vorgesehen, durch welches der Punkt oder die Rate der Freisetzung des Medikaments an den Patienten geregelt werden kann.
  • Ein drittes Verfahren zur Freisetzung von Trockenpulver-Medikamenten umfasst die Verwendung einer Vorrichtung, die mit einem Arzneistoffreservoir ausgestattet ist, das genug von dem Medikament für eine viel größere Anzahl von Dosen enthält. Der Draco TURBUHALER® ist ein Beispiel dieses Typs von Vorrichtung und ist im Detail in US-Patent Nr. 4,688,218 (Virtanen); US-Patent Nr. 4,667,668 (Wetterlin); und US-Patent Nr. 4,805,811 (Wetterlin) beschrieben. Die Vorrichtung sieht ein Mittel zum Entnehmen einer Dosis des Medikaments aus dem Reservoir und Darreichen der entnommenen Dosis für die Einatmung durch den Patienten vor. Während der Patient durch das Mundstück der Vorrichtung einatmet, wird das Medikament, das in den Perforationen einer Dosierplatte enthalten ist, in der eingeatmeten Luft mitgerissen und strömt durch einen Kanal oder mehrere Kanäle. Die Kanäle dienen als Wirbel, um ein Mittel zum Aufbrechen von Pulveragglomeraten zu schaffen, bevor das Medikament für den Patienten verfügbar wird. Das Eindringen von Feuchtigkeit in das Reservoir führt zu einer Agglomeration des Pulverinhalts, wodurch die Dosierung auf Grund der Rückhaltung des Pulvers in den Perforationen der Dosierplatte und des möglicherweise unzureichenden Aufbrechens der Partikel in dem eingeatmeten Luftstrom beeinträchtigt wird.
  • Ein viertes Verfahren zur Freisetzung von Trockenpulver-Medikamenten umfasst die Verwendung eines Kolbens, um Luft entweder zum Mitreißen des pulverförmigen Medikaments, zum Abheben des Medikaments von einem Trägergitter durch Durchführen von Luft durch das Gitter, oder zum Mischen von Luft mit dem Medikamentenpulver in einer Mischkammer mit darauf folgender Einführung des Pulvers in den Patienten durch das Mundstück der Vorrichtung zur Verfügung zu stellen. Vorrichtungen dieses allgemeinen Typs sind in der PCT-Anmeldung WO 93/12831 (Zirerenberg et al.); dem deutschen Patent Nr. DE 4133274 A1 (Kühne) et al.); dem deutschen Patent Nr. DE 4020571 A1 (Hochrainer et al.); und dem US-Patent Nr. 5,388,572 (Mulhauser et al.) beschrieben. Der Einbau eines Kolbensystems erhöht in jedem Fall die Komplexität der Inhalationsvorrichtung, sowohl im Hinblick auf die Verwendung durch den Patienten als auch im Hinblick auf die Herstellbarkeit der Vorrichtung.
  • Eine neuere Verbesserung in Trockenpulverinhalatoren ist in dem US-Patent Nr. 5,988,163 für einen "Trockenpulver-Medikamenteninhalator mit einem durch die Einatmung aktivierten Mittel zur Strömungsablenkung zum Auslösen der Freisetzung eines Medikaments" (Dry Powder Medicament Inhalator Having an Inhalation-Activated Flow Diverting Means for Triggering Delivery of Medicament) enthalten. Der darin offenbarte Inhalator nutzt eine Konfiguration, welche eine tiefe Durchdringung der Lunge durch das Medikament erhöht und Agglomerationen reduziert.
  • Während in den letzten zehn Jahren beträchtliche Fortschritte bei Trockenpulverinhalatoren gemacht wurden, gibt es noch immer beträchtliche Möglichkeiten zur Verbesserung. Zum Beispiel wird in vielen Konfigurationen, die eine Blisterverpackung verwenden, auf das Medikament durch Vorschieben einer Lanzette durch die Blisterverpackung zugegriffen, so dass eine Luftströmung an der Oberseite der Blisterverpackung eintritt und durch den Boden mit dem darin mitgerissenen Medikament wieder austritt. Solche Konfigurationen haben jedoch mehrere ausgeprägte Nachteile.
  • Erstens ist es nicht ungewöhnlich, dass beim Durchstechen der Blisterverpackung mit der Lanzette die Folie so aus dem Weg der Lanzette gestoßen wird, dass die Folie einen Teil des Medikaments einkapselt oder teilweise einkapselt. Die verformten Abschnitte der Blisterverpackung hindern oft einen Teil des Medikaments daran, von der Luftströmung mitgerissen zu werden und verringern somit die Menge des Medikaments, die in den Patienten gelangt.
  • Zweitens hinterlässt das Vorschieben der Lanzette durch die Blisterverpackung eine Öffnung, durch welche das Medikament fallen kann. Für gewöhnlich stellt dies kein Problem dar, da das Medikament in einen Abschnitt des Einatmungs-Strömungskanals fällt und richtig freigesetzt wird, sobald der Benutzer einatmet. Wenn jedoch die Lanzette versehentlich betätigt wird oder der Benutzer vergisst, dass die Lanzette bereits betätigt wurde, könnte die Blisterverpackung weiter vorgeschoben werden, um den nächsten Blister unter der Lanzette zu positionieren, während das Medikament in dem Einatmungs-Strömungskanal bleibt. Sobald die Lanzette nochmals betätigt wurde und der Benutzer einatmet, erhält der Benutzer eine doppelte Dosis des Medikaments. (Wenn ein Kind mit dem Inhalator spielt und wiederholt die Blisterverpackung weiterschiebt und aufsticht, ist denkbar, dass eine sehr große Dosis in dem Einatmungskanal des Inhalators verbleiben könnte.) Bei einigen Asthma-Medikationen ist die versehentliche Zuführung einer doppelten Dosis unerwünscht und potentiell gefährlich für den Patienten.
  • Eine derartige Vorrichtung nach dem Stand der Technik ist in dem US-Patent Nr. 4,778,054 von Newell et al. beschrieben. Die Vorrichtung nach Newell umfasst einen Medikamentenbehälter mit einer unteren Lage, welche eine Vielzahl von Medikamentengefäßen definiert, die eine Medikation enthalten, und mit einer oberen Folienlage, die das Medikament in den einzelnen Gefäßen einschließt. Die Vorrichtung verwendet eine Lanzette, um ein Loch in die obere Lage und in die untere Lage des Gefäßes zu stechen. Die Lanzette wird dann vor der Ausgabe des Medikaments aus dem Gefäß herausgezogen und Luft wird durch beide Löcher durchgeführt.
  • Es ist klar, dass – wie zuvor erläutert – das Medikament aus dem Medikamentenbehälter fallen kann, sobald die Lanzette entfernt wurde. Somit kann ein versehentliches Durchstechen des Medikamentengefäßes dazu führen, dass eine gewisse Menge der Medikation in den Luftströmungskanal der Vorrichtung eingebracht wird, was während der nächsten Verwendung der Vorrichtung möglicherweise eine überhöhte Dosierung verursachen kann.
  • Die Vorrichtung kann auch zu einer unvollständigen Abgabe des Medikaments führen, da die Lanzette quer durch die Mitte des runden Blisters verläuft. Das Medikament in den äußeren Rändern des Medikamentengefäßes könnte nicht in der Luft, die durch das Gefäß strömt, mitgerissen werden, insbesondere, wenn das Medikament etwas agglomeriert ist.
  • Da die Lanzette sowohl durch die obere Lage als auch durch die untere Lage des Medikamentenbehälters stechen muss, müssen die Lagen außerdem relativ dünn und flexibel sein, um das Durchstechen zu ermöglichen. Ein solcher Medikamentenbehälter ist weniger haltbar als ein Medikamentenbehälter, der eine stärkere untere Lage aufweist. Während des Versands, der Lagerung oder Handhabung wird ein solcher Medikamentenbehälter eher beschädigt.
  • Zusätzliche Einschränkungen der Vorrichtungen nach dem Stand der Technik sind in dem US-Patent Nr. 5,533,502 von Piper veranschaulicht. Die Vorrichtung nach Piper verwendet einen Medikamentenbehälter, der eine starre untere Lage, die ein Medikamentgefäß bildet, und eine obere Lage aufweist, die durch eine Lanzette durchstochen werden kann. In für viele Vorrichtungen nach dem Stand der Technik typischer Weise wird die obere Lage, die das Medikamentengefäß abdeckt, durch eine Lanzette durchstochen, die aus hohlen Durchstechelementen gebildet ist. Die Durchstechelemente bleiben innerhalb des Medikamentengefäßes während der Freisetzung des Medikaments, wenn der Luftstrom und das mitgerissene Medikament durch die hohlen Durchstechelemente passieren. Die Bohrung durch die hohlen Durchstechelemente ist notwendigerweise kleiner im Durchmesser als die Durchstechelemente und ist auf Grund der Größenbeschränkung der Vorrichtung und der Medikamentengefäße oft sehr klein.
  • Die engen Durchgänge durch die Durchstechelemente beschränken den Luftstrom, der das Medikament mitreißen und freisetzen muss. Der beschränkte Luftstrom führt oft zu einem unvollständigen Mitreißen des Medikaments und einer suboptimalen Freisetzung des Medikaments, was die Wirksamkeit der Behandlung negativ beeinflussen kann. Dementsprechend ist es typischerweise wünschenswert, die Menge des Medikaments, welche von der Vorrichtung freigesetzt wird, und die Art, in der das Medikament freigesetzt wird, genauer zu regeln, als dies mit solchen Vorrichtungen nach dem Stand der Technik möglich ist.
  • Weitere Bedenken mit solchen Vorrichtungen nach dem Stand der Technik bestehen darin, dass die enge Bohrung durch die Durchstechelemente der Lanzette blockiert werden könnte. Da die Bohrung sehr klein ist, bleiben agglomerierte Partikel des Medikaments in dem Durchstechelement stecken und verhindern die Luftströmung durch die Lanzette. Außerdem kann das Vorhandensein von Feuchtigkeit, wie dies in vielen Gebieten der Welt normal ist, das Blockieren der Lanzette mit Medikamentenpartikeln noch weiter begünstigen.
  • Ein weiteres Beispiel für die Einschränkungen der verfügbaren Vorrichtungen nach dem Stand der Technik ist das britische Patent Nr. GB 2 340 758 , erteilt an Bespak Pic. Das Bespak-Patent gilt als der nächste Stand der Technik für die vorliegende Erfindung und beschreibt einen Inhalator mit einer hohlen Lanzette, durch welche Luft und ein mitgerissenes Medikament passieren müssen. Eine solche Konstruktion unterliegt den oben erwähnten Einschränkungen, nämlich der Beschränkung der Luftströmung und daraus folgender Behinderung des richtigen Mitreißens des Medikaments, sowie der Neigung der hohlen Lanzetten, auf Grund von Feuchtigkeit, agglomeriertem Medikament etc. zu verstopfen.
  • Die Vorrichtung nach Bespak verwendet ein Medikamentengefäß mit zwei Hohlräumen, die durch einen engen Kanal verbunden sind, um so ein Medikamentengefäß mit einem sich von einer Seite des Gefäßes nach innen erstreckenden Vorsprung zu bilden, wie dies in den 5B und 6A gezeigt wird. Eine Gefäßkonstruktion mit einem sich von einer Seite nach innen erstreckenden Vorsprung kann das richtige Mitreißen des Medikaments beeinflussen, da das Medikamentenpulver möglicherweise nicht immer in der richtigen Position in dem Gefäß ist. Wenn das Gefäß mit einer Seite des Gefäßes nach unten weisend gehalten oder gelagert wird, bleibt das Medikament auf dieser Seite des Gefäßes, wenn das Gefäß für die Abgabe aufrecht gehalten wird. Somit kann sich das Medikamentenpulver auf der Einlassseite oder der Auslassseite des Gefäßes befinden, je nachdem, wie das Gefäß vor der Verwendung orientiert war. Eine solche Anordnung kann zu einem ungleichmäßigen Mitreißen und zu einer ungleichmäßigen Freisetzung des Medikaments führen.
  • Somit herrscht Bedarf für ein verbessertes System zur Medikamentenabgabe, das einen Inhalator und einen Medikamentenbehälter umfasst, sowie für ein Verfahren und einen Mechanismus zum Betätigen desselben, in welchem der Behälter und der Inhalator die Medikamentenströmung regeln, um sicherzustellen, dass das Medikament von dem Inhalator richtig abgegeben wird. Eine solche Vorrichtung sollte vorzugsweise ausgebildet sein, um das Medikament in den Einatmungsluftstrom freizusetzen und zu vermeiden, dass eine therapeutisch relevante Menge des Medikaments in der Blisterverpackung verbleibt. Eine solche Konfiguration sollte auch eine gleichzeitige Doppel- oder Mehrfachdosierung verhindern. Eine solche Konfiguration sollte auch relativ kostengünstig und praktisch verwendbar sein.
  • Ziele der Erfindung
  • Ein Ziel der vorliegenden Erfindung besteht darin, ein System zur Medikamentenabgabe für die Verabreichung eines Trockenpulver-Medikaments zu schaffen, welches die Medikamentenströmung verbessert, um die Freisetzung des Medikaments zu maximieren. Das Medikament kann aus reinen Arzneistoffpartikeln bestehen oder aus Arzneistoffpartikeln, die an Trägerpartikel, z. B. Lactose, gebunden sind.
  • Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung besteht darin, einen Inhalator zu schaffen, welcher mit dem Medikamentenbehälter zusammenwirkt, um das Mitreißen des Medikaments in der Einatmungsluft zu verbessern.
  • Diese und weitere Ziele der Erfindung werden in bestimmten veranschaulichten Ausführungsformen eines Systems zur Medikamentenabgabe verwirklicht, welches einen Medikamentenbehälter umfasst, der durchstochen wird, um das Einströmen und Ausströmen von Luft auf derselben Seite vorzusehen und das Mitreißen des Medikaments in der Luft und die Freisetzung des Medikaments zu verbessern.
  • In Übereinstimmung mit einem Aspekt der vorliegenden Erfindung ist der Medikamentenbehälter mit einer oberen Oberfläche und einer unteren Oberfläche versehen. Die obere Oberfläche ist allgemein eben und aus Folie, Kunststoff oder einem ähnlichen Material gebildet, welches durch einen Durchstechmechanismus leicht durchstochen und verformt werden kann. Die gegenüberliegende untere Oberfläche des Medikamentenbehälters ist konkav, um einen ein Medikament enthaltenden Blister zu bilden. Vorzugsweise ist die untere Oberfläche aus einem mehr starren Material, wie etwa Aclar oder Polycarbonat, gebildet, welches gegen Durchstechen, Zusammendrücken und andere Beschädigungen widerstandsfähig ist.
  • In Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung werden Löcher an gegenüberliegenden Seiten entlang der oberen Oberfläche durch eine Lanzette gebildet. Einatmungsluft wird durch ein Loch in der oberen Oberfläche eingeleitet, mit dem Medikament in Kontakt gebracht und durch das gegenüberliegende Loch ausgeleitet. In Übereinstimmung mit den Prinzipien der vorliegenden Erfindung hat sich gezeigt, dass eine solche Strömungskonfiguration das Mitreißen des Medikaments und die Freisetzung des Medikaments verbessert. Eine solche Konfiguration hilft auch, den Verlust des Medikaments zu verhindern, wenn der Inhalator während der Verwendung umgekippt oder erschüttert wird.
  • In Übereinstimmung mit einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung ist eine Strömungsumlenkung innerhalb des Blisters, der durch die obere Lage und die untere Lage gebildet wird, angeordnet. Die Strömungsumlenkung hilft, die Einatmungsluft in einem gewünschten Strömungsbild zu leiten. Die Strömungsumlenkung ist vorzugsweise aus einem relativ starren Material wie etwa Polycarbonat gebildet und benachbart zu der oberen Lage angeordnet. Die Strömungsumlenkung erstreckt sich in einem konkaven Verlauf, welcher vorzugsweise allgemein parallel zu der konkaven Krümmung in der unteren Lage verläuft, abwärts, um einen im Allgemeinen knieförmigen Kanal für das Medikament zu bilden, wobei das Medikament an der Biegung des Knies konzentriert ist.
  • Bei der Verwendung bildet die Lanzette Löcher an beiden Enden des knieförmigen Kanals. Wenn Luft durch einen Luftdurchgang bewegt wird, tritt die Luft an einem Ende des Kanals in den Blister ein, folgt dem knieförmigen Kanal und reißt das Medikament mit und tritt durch das gegenüberliegende Ende des knieförmigen Kanals aus. In Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung hat sich gezeigt, dass eine solche Konfiguration das Mitreißen des Medikaments verbessert und die Menge an therapeutischem Material, die in dem Blister zurückbleibt, verringert.
  • In Übereinstimmung mit einem weiteren Aspekt kann der Medikamentenbehälter aus zumindest einer oberen Lage, einer unteren Lage und einer Trägerschale gebildet sein. Die untere Lage des Medikamentenbehälters ist aus einem halbstarren Material wie etwa Polyvinylchlorid (PVC), Polyvinyldichlorid (PvdC), oder fluorierten und/oder chlorierten Homopolymeren/Copolymeren (Aclar) gebildet, während die Trägerschale aus einem mehr starren Material wie etwa Polycarbonat gebildet ist. Die untere Lage ist mit einem Aufbau gebildet, der mit der Trägerschale übereinstimmt. Somit kann ein Ausgangs-Medikamentenbehälter gebildet werden und dann für zusätzliche Haltbarkeit in die Trägerschale eingebettet werden.
  • In Übereinstimmung mit einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung veranlasst die Betätigung der Lanzette diese dazu, in die obere Oberfläche des Medikamentenbehälters einzurücken und die Folie zu durchstechen, um Einlass- und Auslassöffnungen für die Einatmungsluft zu bilden. Wenn die Lanzette die Folie durchsticht, etc., wird die Folie gegen eine obere Oberfläche der unteren Lage gedrückt, um dadurch die Folie etc., aus dem Strömungspfad zu falten, so dass sie die Strömung des Medikaments nicht behindert.
  • In Übereinstimmung mit noch einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung ist ein Dichtungselement benachbart zu dem Medikamentenbehälter angeordnet. Das Dichtungselement hilft, die Luftströmung in und aus dem Behälter zu regeln, so dass die Einatmungs-Luftströmung dem gewünschten Pfad folgt. Wenn es in Zusammenwirkung mit der Lanzette, welche die obere Folienoberfläche aus dem Weg drückt, verwendet wird, kann das Dichtungselement sich falls erforderlich entlang der oberen Oberfläche bewegen, ohne auf Folienstücke zu treffen, die sich über die obere Oberfläche hinaus erstrecken.
  • In Übereinstimmung mit noch einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung definiert ein Abschnitt der Lanzette einen Abschnitt des Einatmungs-Luftströmungskanals. Die Lanzette hilft, die Einatmungsluft entlang des gewünschten Pfads zu leiten, um das gewünschte Medikamenten-Strömungsbild zu schaffen.
  • In einer Ausführungsform weist die Lanzette zwei Klauen auf, wobei das untere Ende einer jeden abgeschrägt ist. Um die obere Oberfläche des Medikamentenbehälters zu durchstechen, wird die Lanzette vorgeschoben, bis die abgeschrägten Abschnitte jeder Klaue den Behälter durchstochen hat. Die Lanzette kann dann wieder herausgezogen werden, so dass die abgeschrägten Enden einen Teil des Einatmungsluft-Einströmungskanals und/oder des Einatmungsluft-Ausströmungskanals bilden.
  • In Übereinstimmung mit einem weiteren Aspekt der Erfindung kann jede der Klauen der Lanzette zum Teil hohl und so ausgebildet sein, um die Luftströmung durch dieselbe zuzulassen, während der gewünschte Widerstand gegen die Strömung vorgesehen wird. Die Luftströmung durch die Klauen wird verhindert, bis die Klauen die obere Oberfläche des Medikamentenbehälters durchstochen haben. Sobald das untere Ende jeder Klaue in dem Medikamentenbehälter ist, wird die Einatmungs-Luftströmung ermöglicht, und das Medikament wird darin mitgerissen.
  • In Übereinstimmung mit noch einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung erleichtert die Bildung von Einströmungs- und Ausströmungslöchern in der oberen Oberfläche des Medikamentenbehälters das Durchstechen des Medikamentenbehälters mit geringerem Aufwand, da die Lanzette nur die obere Folienlage des Blisters durchstechen muss.
  • Kurzbeschreibung der Zeichnungen
  • Diese und weitere Ziele, Merkmale und Vorteile der Erfindung werden bei Berücksichtigung der folgenden detaillierten Beschreibung deutlich werden, die in Verbindung mit den beiliegenden Zeichnungen gegeben wird:
  • 1A zeigt eine Explosionsansicht eines Medikamentenbehälters, der in Übereinstimmung mit den Prinzipien der vorliegenden Erfindung hergestellt ist und eine obere Lage, ein mittlere Lage und eine untere Lage umfasst, von oben gesehen;
  • 1B zeigt eine Explosionsansicht der oberen Lage, der mittleren Lage und der unteren Lage des Medikamentenbehälters von 1A von unten gesehen.
  • 1C zeigt eine Draufsicht der in 1A und 1B dargestellten unteren Lage;
  • 1D zeigt eine Explosionsansicht einer alternativen Ausführungsform eines Medikamentenbehälters, der in Übereinstimmung mit den Prinzipien der vorliegenden Erfindung hergestellt ist;
  • 1E zeigt eine Explosionsansicht einer weiteren alternativen Ausführungsform eines Medikamentenbehälters, der in Übereinstimmung mit den Prinzipien der vorliegenden Erfindung hergestellt ist.
  • 2A zeigt eine seitliche Querschnittsansicht eines Blisters eines Medikamentenbehälters, der in Übereinstimmung mit einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung hergestellt ist;
  • 2B zeigt eine seitliche Querschnittsansicht ähnlich jener von 2A, wobei die Lanzette die obere Lage des Blisters durchsticht;
  • 2C zeigt eine seitliche Querschnittsansicht ähnlich der in 2A und 2B gezeigten, wobei eine Lanzette aus dem Blister entfernt und unmittelbar über diesem angeordnet ist;
  • 2D zeigt eine seitliche Querschnittsansicht einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, wobei die mittlere Lage weggelassen wurde.
  • 3A zeigt eine Explosionsansicht eines Lanzettenmechanismus, der in Übereinstimmung mit den Prinzipien der vorliegenden Erfindung hergestellt ist;
  • 3B zeigt eine Explosionsansicht des Lanzettenmechanismus von 3A von unten gesehen;
  • 4 zeigt eine perspektivische Ansicht eines Dichtungselements, das in Übereinstimmung mit den Prinzipien der vorliegenden Erfindung gebildet ist;
  • 4A zeigt eine seitliche Querschnittsansicht eines Blisters und eines Dichtungselements, die in Übereinstimmung mit den Prinzipien der vorliegenden Erfindung zueinander benachbart angeordnet sind;
  • 5A zeigt eine Querschnittsansicht eines Gehäuses, das gemäß der vorliegenden Erfindung gebildet wurde, zur Aufnahme eines Medikamentenbehälters, wobei das Gehäuse so ausgebildet ist, dass sich die Lanzette vor dem Durchstechen des Medikamentenbehälters in einer Ruhestellung befindet;
  • 5B zeigt eine seitliche Querschnittsansicht des Gehäuses ähnlich jener von 5A, wobei jedoch die Lanzette vorgeschoben ist, um die obere Oberfläche des Medikamentenbehälters zu durchstechen;
  • 5C zeigt eine seitliche Querschnittsansicht des Gehäuses ähnlich jener von 5A und 5B, wobei die Lanzette zurück in eine Ruhestellung gezogen wurde, nachdem sie den Blister des Medikamentenbehälters durchstochen hat;
  • 6A zeigt eine Draufsicht auf mehrere der inneren Komponenten des Gehäuses, einschließlich primärer und sekundärer Luftströmungskanäle, wobei sich die Gehäusekomponenten in einem Ausgangs-Ruhezustand befinden;
  • 6B zeigt eine Draufsicht des Gehäuses ähnlich der 6A, wobei sich die Gehäusekomponenten in einer Mittelkonfiguration befinden, in welcher die Luftströmung durch sowohl den primären als auch den sekundären Luftströmungskanal zum Teil ermöglicht ist;
  • 6C zeigt eine Draufsicht des Gehäuses ähnlich den 6A und 6B in einer Endstellung, in welcher die Luftströmung ausschließlich durch den sekundären Luftströmungskanal verläuft;
  • 7A zeigt eine Querschnittsansicht einer alternativen Ausführungsform einer Blister- und Lanzettenkonfiguration, wobei sich die Lanzette vor dem Durchstechen des Medikamentenbehälters in einer Ruhestellung befindet;
  • 7B zeigt eine seitliche Querschnittsansicht der Blister- und Lanzettenkonfiguration von 7A, wobei die Lanzette vorgeschoben ist, um die obere Oberfläche des Medikamentenbehälters zu durchstechen;
  • 8A zeigt eine Draufsicht eines Blisters, der in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung hergestellt ist; und
  • 8B zeigt eine Draufsicht einer linearen Anordnung von Blistern gemäß der vorliegenden Erfindung.
  • Detaillierte Beschreibung
  • Es wird nun auf die Zeichnungen Bezug genommen, in welchen die verschiedenen Elemente der vorliegenden Erfindung Bezugszeichen erhalten und in welchen die Erfindung besprochen wird, um dem Fachmann zu ermöglichen, die Erfindung herzustellen und zu verwenden. Es ist einzusehen, dass die folgende Beschreibung nur beispielhaft für die Prinzipien der vorliegenden Erfindung ist, und nicht als Einschränkung der folgenden Patentansprüche betrachtet werden kann.
  • Unter Bezugnahme auf 1A ist eine Explosionsansicht eines Medikamentenbehälters von oben gesehen gezeigt, der allgemein mit dem Bezugszeichen 100 bezeichnet und in Übereinstimmung mit den Prinzipien der vorliegenden Erfindung hergestellt ist. Der Medikamentenbehälter 100 umfasst eine obere Lage 104, eine mittlere Lage 108 und eine untere Lage 112. In einer bevorzugten Anwendung der Prinzipien der vorliegenden Erfindung sind die drei Schichten 104, 108 und 112 miteinander verbunden, um einen einzelnen Behälter zu bilden, welcher eine verbesserte Steuerung der Lagerung und Abgabe eines Medikaments vorsieht.
  • Die obere Lage 104 des Medikamentenbehälters 100 wird durch ein im Allgemeinen ebenes Stück aus Material hergestellt, welches einfach durchstochen werden kann. In einer gegenwärtig bevorzugten Ausführungsform ist die obere Lage aus einem Stück Folie gebildet, das eine Scheibe 116 bildet. Die Verwendung von Folie für Blisterverpackungen ist dem Fachmann wohl bekannt und mehrere Typen von Folien sind einfach verfügbar. Andere leicht durchstechbare Materialien, wie etwa Kunststoff oder Papier, könnten ebenfalls verwendet werden.
  • Die die obere Lage 104 bildende Scheibe 116 weist eine darin ausgebildete zentrale Öffnung 120 auf. Wie unten in zusätzlichem Detail erklärt wird, ist die Öffnung vorgesehen, um den Halt und die Drehung des Medikamentenbehälters 100 während seiner Verwendung in einem Gehäuse zur Medikamentenabgabe, wie etwa jene, die unten unter Bezugnahme auf die 5A bis 6C besprochen wird, zu erleichtern.
  • In der Scheibe 116 sind zwei Öffnungen 124 angeordnet, die einander gegenüberliegend angeordnet sind. Die zwei Öffnungen nehmen einen passenden Aufbau (unten besprochen) der unteren Lage 112 auf, um den Medikamentenbehälter zusammenhalten zu helfen und die richtige Ausrichtung sicherstellen zu helfen.
  • Ebenfalls in der oberen Oberfläche 104 angeordnet sind eine Vielzahl von Öffnungen 128, die in einem im Allgemeinen kreisförmigen Muster angeordnet sind. Die Öffnungen fluchten mit Abschnitten der mittleren Lage 108 und werden als Indexier- und Positioniermittel in Verbindung mit einer Ausführungsform eines Gehäuses zur Medikamentenabgabe verwendet.
  • Die mittlere Lage 108 wird ebenfalls durch eine Scheibe 132 gebildet, welche eine Öffnung 136 definiert. Wie in 1A dargestellt, ist die Innenwand 132a der Scheibe 132, welche die Öffnung 136 definiert, mit einer Vielzahl von Kerben 140 versehen. Die Kerben 140 sind ausgebildet, um in einen Drehmechanismus eines Inhalatorgehäuses (nicht dargestellt) einzugreifen, so dass der Medikamentenbehälter 100 nach jeder Verwendung gedreht werden kann, um das Medikament mit einem Einatmungs-Strömungskanal (nicht dargestellt) auszurichten.
  • Die die mittlere Lage bildende Scheibe 132 weist ein Paar von Öffnungen 144 auf, welche einander gegenüberliegend und in Ausrichtung mit den Öffnungen 124 in der Scheibe 116 der oberen Lage 104 angeordnet sind. Wie auch die Öffnungen 124 nehmen die Öffnungen 144 einen passenden Aufbau 162 an der untere Lage 112 auf, um die mittlere Lage 108 ausrichten zu helfen und die mittlere Lage in Stellung halten zu helfen.
  • In der Scheibe 132 ist eine Vielzahl von Öffnungen 148 angeordnet, welche in einer im Allgemeinen kreisförmigen Anordnung angeordnet sind. Die Öffnungen 148 sind so ausgebildet, dass sie in Ausrichtung mit den Öffnungen 128 in der Scheibe 116 der oberen Lage 104 sind. Die Öffnungen werden verwendet, um den Medikamentenbehälter 100 mit einem Indexier- und Positioniermittel einer Ausführungsform eines Gehäuses zur Medikamentenabgabe (nicht dargestellt) in Ausrichtung zu bringen. Während die Öffnungen 128 und 148 bevorzugt werden, ist für den Fachmann klar, dass diese auch weggelassen werden können, ohne den Betrieb des Medikamentenbehälters 100 stark zu beeinflussen.
  • Ebenfalls in der Scheibe 132 angeordnet, welche die mittlere Lage 108 definiert, sind eine Vielzahl von Öffnungen 152, welche in konzentrischen Kreisen angeordnet sind. Die Öffnungen 152 sind im Allgemeinen quadratisch oder rechteckig und erstrecken sich in einem schrägen Winkel durch die Scheibe 132. Wie unten in zusätzlichem Detail besprochen wird, sind die Öffnungen 152 ausgebildet, um Abschnitte einer Lanzette aufzunehmen, welche die obere Lage 104 während der Verwendung durchsticht. Der schräge Winkel der Öffnungen 152 hilft, die Luftströmung in und aus dem Medikamentenbehälter 100 zu lenken, um das Mitreißen des darin enthaltenen Medikaments zu verbessern.
  • Der Abschnitt der Scheibe 132 zwischen den konzentrischen Kreisen von Öffnungen 152 stützt die Folie oder das andere Material der oberen Lage 104, so dass die durch eine Lanzette, welche die obere Lage durchsticht, gebildete Öffnung lokalisiert wird. Eine detaillierte Diskussion des Lanzettenmechanismus wird unten unter Bezugnahme auf 3A und 3B gegeben.
  • Bei der Verwendung werden die Scheibe 116, welche die obere Lage 104 definiert, und die Scheibe 132, welche die mittlere Lage 108 definiert, an einer Scheibe 156 befestigt, welche die untere Lage 112 definiert. Wie unter Bezugnahme auf 1D und 1E noch im Detail erklärt werden wird, bildet die Scheibe 156, welche die untere Lage in 1A bis 1C bildet auch eine Trägerschale. Dies deshalb, da die Scheibe 156 vorzugsweise aus einem im Wesentlichen starren Material, wie etwa Polycarbonat, hergestellt ist, um das in dem Medikamentenbehälter 100 enthaltene Medikament zu schützen.
  • Wie bei der oberen Lage 104 und der mittleren Lage 108, definiert auch die Scheibe 156 der unteren Lage 112 eine Öffnung 160. Die Öffnung 160 ist vorzugsweise geringfügig größer als die Öffnung 136 in der mittleren Lage 108, so dass sie einen Eingriff zwischen einem Drehbetätigungsmechanismus eines Inhalators und den Kerben 140 nicht beeinträchtigt.
  • Von der Scheibe 156 aufwärts erstreckt sich ein Paar von zusammenpassenden Strukturen 162. Die passenden Strukturen 162 ruhen in den Öffnungen 124 der oberen Lage 104 und den Öffnungen 144 der mittleren Lage 108, um die obere Lage und die mittlere Lage mit der unteren Lage 112 ausrichten zu helfen. Die passenden Strukturen 162 können auch verwendet werden, um die obere Lage 104 und die mittlere Lage 108 halten zu helfen.
  • Die Scheibe 156, welche die untere Lage 112 definiert, weist eine Vielzahl von darin ausgebildeten konkaven Gefäßen 164 auf. Wie in 1A dargestellt, haben die Gefäße 164 vorzugsweise eine im Allgemeinen rechteckige Öffnung 168 benachbart zu der Oberseite der unteren Lage 112. Von der rechteckigen Öffnung 168 erstrecken sich die Gefäße 164 nach unten und nach innen, so dass die Gefäße einen allgemein dreieckigen Querschnitt aufweisen. Der allgemein dreieckige Querschnitt der Gefäße 164 veranlasst das Medikament, sich in dem Boden des Gefäßes zu sammeln, wo es weniger dazu neigt, die Öffnung des Gefäßes durch den Lanzettenmechanismus zu beeinträchtigen.
  • Bei herkömmlichen Medikamentenbehältern, die als Blisterverpackungen bezeichnet werden, ist es üblich, dass sowohl die obere Lage und die untere Lage aus Folie gebildet werden, so dass eine Lanzette beide Schichten durchdringen kann. Das Durchdringen beider Lagen bildet eine obere Lufteinströmöffnung und eine untere Öffnung, durch die das in der Luft mitgerissene Medikament die Blisterverpackung verlassen kann. Die Nachteile solcher Konfigurationen wurden oben im Abschnitt zum Hintergrund der Erfindung besprochen.
  • In der vorliegende Erfindung wird bevorzugt, dass sowohl die Lufteinström- als auch die -ausströmöffnung in der oberen Lage 104 des Medikamentenbehälters 100 gebildet werden. Da es nicht notwendig ist, die untere Lage 112 zu durchstechen, kann die untere Lage aus Materialien gebildet werden, die haltbarer als Folie, Papier, etc. sind. Es wird bevorzugt, dass die Scheibe 156 der unteren Lage 112 (und die Scheibe 132, welche die mittlere Lage 108 definiert) aus Kunststoff hergestellt sind, welcher mit dem verwendeten Medikament verträglich ist. Somit kann die untere Lage 112 zum Beispiel aus Polycarbonat, Polypropylen, Polyurethan oder einem anderen leicht formbaren Kunststoff hergestellt sein. Die untere Lage 112 kann auch relativ starr sein, da sie nicht durch den Lanzettenmechanismus durchstochen wird.
  • Die Verwendung einer relativ starren unteren Lage 112 hat mehrere ausgeprägte Vorteile. Erstens hilft die Starrheit, den Medikamentenbehälter 100 davor zu schützen, während des Versands oder bei unsachgemäßer Handhabung beschädigt zu werden. Wenn die Gefäße mit einem starren Boden gebildet werden, hilft es zweitens, zu verhindern, dass das darin enthaltene Medikament aufwärts in Kontakt mit der oberen Lage des Behälters gedrückt wird.
  • Bei herkömmlichen Blisterverpackungen könnte das Ausüben von Druck auf den Boden des Blisters dazu führen, dass das Medikament zwischen der oberen und der unteren Lage zusammengedrückt wird. Wenn die Lanzette den Blister durchdringt, können die durchstochenen Folienstücke in das Medikament einrücken und das Mitreißen des Medikaments in der Luftströmung, die durch den Blister passiert, stark beeinträchtigen. Das Medikament kann auch zusammengedrückt werden, was das Risiko einer Agglomeration der Medikamentenpartikel erhöht.
  • Die im Wesentlichen starren dreieckigen Gefäße 164 der unteren Lage 112 nehmen im Gegensatz dazu das Medikament auf und halten es von der oberen Lage 104 weg. Wenn die Folie, das Papier etc., der oberen Lage 104 durchstochen wird, ist das Medikament im Allgemeinen weit genug von der oberen Lage weg, so dass die Folie etc. nur sehr geringe Auswirkungen auf die Luftströmung und das Mitreißen des Medikaments hat.
  • Nun Bezug nehmend auf 1B wird eine Explosionsansicht des in 1A gezeigten Medikamentenbehälters 100 von unten gesehen gezeigt, einschließlich der oberen Lage 104, der mittleren Lage 108 und der unteren Lage 112.
  • Die Ansicht der oberen Lage 104 unterscheidet sich nur wenig von der in 1A gezeigten, außer dass es die Unterseite desselben Aufbaus ist. Somit ist die obere Lage gemäß der in 1A verwendeten Bezifferung mit entsprechenden Bezugszeichen versehen.
  • Im Gegensatz dazu ist die Unteransicht der mittleren Lage 108 im Wesentlichen unterschiedlich zu der in 1A dargestellten. Während die Unteransicht die Scheibe 132, die das Loch 136 definiert, die Öffnungen 144 zur Aufnahme des passenden Aufbaus 162, und die Öffnungen 152 zur Aufnahme der Lanzette (nicht dargestellt) zeigt, umfasst sie auch eine Vielzahl von Vorsprüngen 172.
  • Die Vorsprünge 172 sind zwischen den äußeren und inneren konzentrischen Kreisen, welche durch die Öffnungen 152 definiert werden, angeordnet. Die Vorsprünge 172 haben vorzugsweise einen dreieckigen Querschnitt, so dass die Vorsprünge sich abwärts in die Gefäße 164 hinein erstrecken, wenn die mittlere Lage 108 an der unteren Lage 112 befestigt ist. Die Vorsprünge 172 sind jedoch vorzugsweise kleiner und weniger tief als die Gefäße 164. Wie im Folgenden in zusätzlichem Detail erklärt wird, dient der Vorsprung 172 als ein Mittel zur Strömungsumlenkung, um das Mitreißen des Medikaments in der Einatmungsluft zu verbessern.
  • 1B zeigt auch die Unterseite der unteren Lage 112 einschließlich der sich abwärts erstreckenden Wandungen 164a, welche die Gefäße 164 bilden. Um für verbesserte Starrheit und verbesserten Widerstand gegen Beschädigung der Gefäße zu sorgen, können sich Stützwandungen 174 zwischen den Wandungen 164a, welche die Gefäße definieren, erstrecken. Um weitere Stützkraft hinzuzufügen, kann die untere Lage 112 einen äußeren ringförmigen Kragen 180 um ihren Umfang herum angeordnet haben, sowie einen inneren ringförmigen Kragen 184, welcher die Öffnung 160 umschreibt. Mit solchen Stützstrukturen kann die untere Lage 112 aus einem dünnen Stück eines starren oder halbstarren Kunststoffs gebildet sein, welcher sowohl sehr leicht als auch widerstandsfähig gegen Beschädigung ist.
  • In 1C wird eine Draufsicht der unteren Lage 112 und der Gefäße 164 gezeigt, welche sich von den Öffnungen 168 abwärts und nach innen erstrecken, um ein Fach zur Unterbringung eines Medikaments mit einem allgemein dreieckigen Querschnitt vorzusehen. Während die passenden Strukturen 162 verwendet werden, um die mittlere und die obere Lage zu sichern und in Ausrichtung zu bringen, können solche Strukturen auch verwendet werden, um den Medikamentenbehälter 100 innerhalb des Inhalators ausrichten zu helfen. In ähnlicher Weise kann eine Nut 188 in der die Öffnung 160 umschreibenden ringförmigen Wandung 184 gebildet werden, um für die Orientierung des Medikamentenbehälters zu sorgen.
  • Der Medikamentenbehälter umfasst vorzugsweise die obere Lage 104, die mittlere Lage 108 und die untere Lage 112. Während der Medikamentenbehälter 100 die mittlere Lage 108 nicht benötigt und dennoch in einer Art funktioniert, die dem Stand der Technik überlegen ist, verbessern die mittlere Lage und darin ausgebildeten Strukturen das Mitreißen des Medikaments und die Freisetzung an den Patienten.
  • Nun Bezug nehmend auf 1D, wird eine Explosionsansicht einer alternativen Ausführungsform eines Medikamentenbehälters gezeigt, der allgemein mit 100' bezeichnet ist und in Übereinstimmung mit den Prinzipien der vorliegenden Erfindung hergestellt ist. Der Medikamentenbehälter 100' umfasst eine obere Lage, welche vorzugsweise gleich ausgebildet ist wie die obere Lage 104 in 1A bis 1C und daher mit entsprechenden Bezugszeichen versehen wurde.
  • Normalerweise ist eine Medikamenten-Trägerschale 186 an der oberen Lage 104 befestigt. Die Medikamenten-Trägerschale 186 ist vorzugsweise aus einem halbstarren Material, wie etwa Polyvinylchlorid (PVC), Polyvinyldichlorid (PvdC), oder fluorierten und/oder chlorierten Homopolymeren/Copolymeren (Aclar) gebildet.
  • Die Medikamenten-Trägerschale 186 ist aus einer Scheibe 188 mit einer zentralen Öffnung 190 gebildet. Die Medikamenten-Trägerschalen-Lage 186 weist eine Vielzahl von konkaven Gefäßen 192 zur Aufnahme eines Medikaments auf, die konzentrisch um die Öffnung herum angeordnet sind, so dass das pulverförmige Medikament zwischen der oberen Lage 104 und der Medikamenten-Trägerschale 186 gehalten wird.
  • Die Gefäße 192 weisen vorzugsweise einen allgemein dreieckigen Querschnitt mit einem abgerundeten Boden und allgemein rechteckige Öffnungen 194 benachbart zu der Oberseite der Medikamenten-Trägerschale 186 auf, und sind ansonsten den in 1A bis 1C besprochenen Gefäßen 164 ähnlich. Die Medikamenten-Trägerschale 186 kann auch ein Paar von Löchern 196 zur Aufnahme von passenden Strukturen einer Trägerschale einschließen.
  • Unterhalb der Medikamenten-Trägerschale 186 ist eine untere Lage angeordnet, welche, wie in 1D dargestellt, durch die in 1A bis 1C besprochene Scheibe 156 gebildet wird. Die Gefäße 164 in der Scheibe 156 sind vorzugsweise so dimensioniert, dass sie die Gefäße 192 der Medikamenten-Trägerschale 186 eingebettet aufnehmen können, so dass die obere Lage 104 und die Medikamenten-Trägerschale sicher in der unteren Lage 112 gehalten werden können.
  • Durch Versehen des Medikamentenbehälters mit einer halbstarren Trägerschale 186, welche dann in einer starren unteren Lage 112 eingebettet ist, können alle der oben dargelegten Vorteile einer starren unteren Lage erzielt werden, während gleichzeitig die Herstellung des Medikamentenbehälters 100' erleichtert wird.
  • Dem Fachmann ist klar, dass, während die obere Lage 104 normalerweise an der Medikamenten-Trägerschale 186 befestigt ist, die obere Lage und die Medikamenten-Trägerschale nicht fest an der unteren Lage befestigt sein müssen. Somit könnten die obere Lage und die Medikamenten-Trägerschale zum Beispiel abnehmbar in einer starren unteren Lage 112 angeordnet sein, welche permanent in dem Gehäuse eines Medikamentenspenders montiert ist. In einer solchen Konfiguration ist es nur notwendig, die Kombination der oberen Lage 104 und der Medikamenten-Trägerschale 186 immer dann zu ersetzen, wenn das in der Medikamenten-Trägerschale enthaltende Medikament verbraucht ist.
  • Nun Bezug nehmend auf 1E wird noch eine weitere Ausführungsform eines Medikamentenbehälters, allgemein mit 100'' bezeichnet, gezeigt, der in Übereinstimmung mit den Prinzipien der vorliegenden Erfindung hergestellt ist. Der Medikamentenbehälter 100'' umfasst eine obere Lage, welche vorzugsweise auf dieselbe Weise ausgebildet ist wie die obere Lage 104 in 1A bis 1C und daher mit entsprechenden Bezugszeichen versehen wurde.
  • Benachbart zu der oberen Lage 104 angeordnet, umfasst der Medikamentenbehälter 100'' auch eine mittlere Lage, welche vorzugsweise auf dieselbe Weise ausgebildet ist wie die mittlere Lage 108 von 1A bis 1C und deshalb mit entsprechenden Bezugszeichen versehen wurde.
  • Normalerweise ist eine Medikamenten-Trägerschale an der oberen Lage 104 und der mittleren Lage 108 befestigt. Die Medikamenten-Trägerschale ist vorzugsweise in ähnlicher Weise ausgebildet wie die Medikamenten-Trägerschale 186 von 1D und wurde daher mit entsprechenden Bezugszeichen versehen. Wie bei der Ausführungsform in 1D ist die Medikamenten-Trägerschale 186 vorzugsweise aus einem halbstarren Material, wie etwa Polyvinylchlorid (PVC), Polyvinyldichlorid (PvdC), oder fluorierten und/oder chlorierten Homopolymeren/Copolymeren (Aclar), gebildet und weist eine Vielzahl von darin ausgebildeten konkaven Gefäßen 192 auf.
  • Unterhalb der Medikamenten-Trägerschale 186 angeordnet ist eine untere Lage 112, welche, wie in 1E dargestellt, durch die in 1A bis 1D besprochene Scheibe 156 gebildet wird. Die Gefäße 164 in der Scheibe 156 sind vorzugsweise so dimensioniert, dass sie die Gefäße 192 der Medikamenten-Trägerschale 186 aufnehmen können, so dass die obere Lage 104, die mittlere Lage 108 und die Medikamenten-Trägerschale sicher an der Scheibe 156, welche die untere Lage 112 bildet, gehalten werden können Die Scheibe 156, welche die untere Lage 112 bildet, schützt die verbleibenden Strukturen und macht den Medikamentenbehälter 100'' viel stärker und widerstandsfähig gegen Beschädigung als die gegenwärtig verwendeten Blisterverpackungen nach dem Stand der Technik.
  • Im Licht der Diskussion in Bezug auf 1A bis 1D wird dem Fachmann klar sein, dass es mehrere wünschenswerte Konfigurationen für den Medikamentenbehälter gibt. Zur Vereinfachung wird im verbleibenden Teil der Anmeldung der in den 1A bis 1C gezeigte Medikamentenbehälter 100 verwendet, wenn nichts anderes angegeben wird. Es ist klar, dass die Medikamentenbehälter 100' (1D) und 100'' (1E) ebenfalls mit denselben sehr vorteilhaften Ergebnissen verwendet werden können.
  • In ähnlicher Weise wie bei der in 1D dargestellten Ausführungsform können die obere Lage 104, die mittlere Lage 108 und die Medikamenten-Trägerschale 186 aneinander als eine einteilige Einheit befestigt sein, welche getrennt von der unteren Lage 112 verkauft oder vertrieben wird. In einer solchen Konfiguration ist die untere Lage 112 typischerweise permanent in einem Inhalatorgehäuse angeordnet, und der durch die obere Lage 104, die mittlere Lage 108 und die Medikamenten-Trägerschale 186 gebildete Behälter kann in die die untere Lage bildende Scheibe 156 eingebettet werden.
  • 2A zeigt eine seitliche Querschnittsansicht eines Blisters des Medikamentenbehälters 100, der in Übereinstimmung mit einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung hergestellt ist. Der Blister, allgemein mit 200 bezeichnet, wird durch die obere Lage 104, die mittlere Lage 108 und die untere Lage 112 gebildet.
  • Die obere Lage 104 bildet eine Oberseite, die den Blister 200 abdeckt. Unterhalb der oberen Lage 104 bilden die Öffnungen 152 in der mittleren Lage 108 und das Gefäß 164, das durch die allgemein dreieckige Ausnehmung in der unteren Lage 112 gebildet wird, einen Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 204. Die Oberseite des Medikamenten-Aufnahmebereichs/Strömungskanals 204 wird durch den dreieckigen Vorsprung 172 der mittleren Lage 108 definiert, welcher sich unterhalb der oberen Oberfläche der unteren Lage (in unterbrochenen Linien dargestellt) erstreckt. Die Unterseite des Medikamenten-Aufnahmebereichs/Strömungskanals 204 wird durch die dreieckförmig ausgesparte Wandung 164a der unteren Lage 112 definiert. Wie zwischen dem Vorsprung 172 und der Wandung 164a definiert, ist der Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 204 allgemein knieförmig, kann aber auch andere Formen aufweisen.
  • In dem Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 204 enthaltenes Medikament neigt dazu, am Boden des dreieckigen Gefäßes 164 und unterhalb des tiefsten Punkts des Vorsprungs 172 zu verbleiben, so dass ein Luftströmungspfad innerhalb des Blisters 200 aufrechterhalten wird. Wie gleich gezeigt werden wird, wird das Medikament auch weit genug unterhalb der oberen Lage 104 gehalten, so dass die Folie oder das Papier der oberen Lage, wenn sie/es durchstochen wird, aus dem Weg geschafft wird, ohne in das Medikament einzurücken, welches sich am Boden des Gefäßes befindet. Somit wird das Risiko, dass das Medikament durch Folienstücke festgehalten wird, beträchtlich vermindert, da die dreieckige Gestalt dazu neigt, das Medikament im Zentrum des Medikamenten-Aufnahmebereichs 204 zu konzentrieren.
  • Nun Bezug nehmend auf 2B und 2C werden seitliche Querschnittsansichten, ähnlich der in 2A dargestellten, des Blisters 200 gezeigt. In 2B wurde eine Lanzette 212 nach unten bewegt, so dass die verjüngten Enden 212a der Lanzette die obere Lage 104 des Medikamentenbehälters 200 durchstochen haben. Während die Lanzette 212 abwärts vorgeschoben wird, zwingen die verjüngten Enden 212a die Folie, etc., von der oberen Schicht 104 in Kontakt mit der oberen Oberfläche der Wandung 164a, welche das Gefäß 164 definiert. Dieses durchstochene Material 104a verbleibt an der Wandung 164a (da die Folie abgeschert und über ihre Streckgrenze hinaus verbogen wird), wobei es beinahe keine Beeinträchtigung für das Mitreißen oder Strömen des Medikaments 216 in dem Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 204 darstellt. (Natürlich wird in den Ausführungsformen, die eine Medikamenten-Trägerschale 186 verwenden (1D und 1E), die Folie gegen die Wandungen der Gefäße 192 gedrückt statt direkt gegen die untere Lage. So wie sie hierin verwendet werden, sind Beschreibungen, dass die Folie gegen die untere Lage gedrückt wird, so auszulegen, dass sie auch das Drücken der Folie gegen das Gefäß der Medikamentenschale umfassen, wenn eine Medikamentenschale vorhanden ist.)
  • In 2C wurde die Lanzette 212 aus dem Blister 200 herausgezogen, um zwei Löcher 220 an derselben Seite des Medikamentenbehälters, aber an gegenüberliegenden Enden des Medikamenten-Aufnahmebereichs/Strömungskanals 204 zurückzulassen. Zwischen den zwei Löchern 220 erstreckt sich ein knieförmiger Kanal, welcher einen Strömungspfad durch die obere Lage 104, durch eine 152a der Öffnungen 152 in der mittleren Lage 108, durch das Gefäß 164, das durch die untere Lage 112 definiert wird, zurück durch die andere Öffnung 152b und aus dem Blister 200 heraus schafft.
  • Der durch den Pfeil 224 dargestellte Luftströmungskanal wird des Weiteren durch die verjüngten Enden 212a der Lanzette 212 definiert. Wenn die Lanzette 212 aus dem Blister herausgezogen wurde, leiten die verjüngten Enden 212a die Luftströmung in den Blister hinein und helfen, die aus dem Blister heraus kommende Luftströmung zu lenken.
  • In Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung hat sich gezeigt, dass die knieförmige Konfiguration, die durch den Vorsprung 172 der mittleren Lage 108 und die das Gefäß 164 definierende Wandung 164a in der unteren Lage 112 gebildet wird, für ein bedeutend verbessertes Mitreißen des Medikaments sorgt, wenn Luft durch den Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 204 strömt. Im Gegensatz zu einer herkömmlichen Konfiguration, in welcher die Luftströmung durch Löcher in gegenüberliegenden Seiten des Blisters läuft und möglicherweise ein Medikament, das in den eher seitlichen Abschnitten des Blisters angeordnet ist, nicht mitreißt, trifft die Luftströmung der vorliegenden Konfiguration auf das Medikament 216 entlang eines gekrümmten Pfads, welcher das Mitreißen maximiert. Somit hat sich gezeigt, dass die in 2C dargestellte Konfiguration für eine gleichmäßigere Abgabe des Medikaments sorgt.
  • Nun Bezug nehmend auf 2D wird ein Blister 200' dargestellt, der in Übereinstimmung mit einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung hergestellt ist. Der Blister 200' umfasst vorzugsweise die obere Lage 104, die mittlere Lage 108 und die untere Lage 112. Im Gegensatz zu der in den 1A bis 2C besprochenen Konfiguration weist der Blister 200' jedoch keinen Vorsprung 172 auf, der sich in das Medikamentengefäß 164 hinein erstreckt. Somit wird ein dreieckiger Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 204' durch die obere Oberfläche der Wandung 164a und die untere Oberfläche der oberen Lage 104 definiert. (Natürlich kann die mittlere Lage falls gewünscht weggelassen werden.)
  • Wenn die obere Lage 104 durchstochen wurde, ist der dreieckige Strömungskanal 204' geöffnet und Luft kann durch den Blister 200' strömen, wie durch den Pfeil 228' angezeigt. Der dreieckige Luftströmungskanal 204' ist im Allgemeinen weniger wirksam für das Mitreißen des Medikaments als der durch den Vorsprung gebildete (2A bis 2C) Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 204, da die Luftströmung nicht im selben Ausmaß gegen das Medikament 216 konzentriert wird. Der dreieckige Luftströmungskanal 204' stellt jedoch immer noch eine deutliche Verbesserung gegenüber herkömmlichen Blisterkonfigurationen dar, in welchen der Blister durch die Oberseite und den Boden des Blisters durchstochen wird.
  • Nun Bezug nehmend auf 3A und 3B werden Explosionsansichten eines Lanzettenmechanismus 212 gezeigt, welcher in Übereinstimmung mit den Prinzipien der vorliegenden Erfindung hergestellt ist. Um den Medikamentenbehälter 100 zu durchstechen, weist die Lanzette 212 ein Paar von verjüngten Enden 212a auf, welche sich mit einem vorzugsweise dem Winkel der Wandung 164a, welche die Gefäße 164 definiert (1B bis 2D), ähnlichen Winkel verjüngen. Eine oder mehrere Federn 230 sind vorgesehen, um die Lanzette 212 von dem Blister 200 weg vorzuspannen.
  • Um die Lanzette 212 zu betätigen, wird ein Knopf 234 an der Oberseite des Lanzettenkörpers 212b heruntergedrückt. Während der Knopf 234 als ein separates Stück dargestellt ist, das mit einem Flansch 238 für die Befestigung zusammenpasst, könnte er auch einteilig mit einem der anderen Abschnitte der Lanzette 212 ausgebildet sein.
  • 3B zeigt eine Explosionsansicht des Lanzettenmechanismus 212 von unten gesehen. Wie in 3B dargestellt ist der Knopf 234 vorzugsweise hohl, um den an dem oberen Ende des Lanzettenkörpers 212b angeordneten Flansch (238 in 3A) aufzunehmen. Darüber hinaus ist vorzugsweise ein Paar von Ausnehmungen 240 zu der Oberseite des Lanzettenkörpers 212b hin ausgebildet, um das obere Ende 230a der Federn 230 aufzunehmen.
  • Nun Bezug nehmend auf 4 wird eine perspektivische Ansicht eines Dichtungselements gezeigt, allgemein mit 250 bezeichnet, das in Übereinstimmung mit den Prinzipien der vorliegenden Erfindung gebildet ist. Das Dichtungselement 250 ist für die Anordnung oberhalb des Blisters 200 ausgebildet, der geöffnet werden soll, um die Luftströmung durch den Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 204 (2A bis 2D) zu verbessern. Das Dichtungselement 250 ist typischerweise aus einem rechteckigen Stück eines halbelastischen Materials, wie etwa Silikonkautschuk, hergestellt.
  • Das Dichtungselement 250 umfasst eine erste Öffnung 254a und eine zweite Öffnung 254b. Die erste und die zweite Öffnung 254a und 254b sind in einem Abstand zueinander angeordnet und für die Ausrichtung mit den Löchern 220 (2C), die an jedem Ende des Medikamenten- Aufnahmebereichs/Strömungskanals 204 des Blisters 200 angeordnet sind, ausgebildet. Somit verlängern die Öffnungen 254a und 254b den durch den Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 204 gebildeten Luftströmungskanal und halten Undichtheiten in Grenzen.
  • Die Öffnungen 254a und 254b in dem Dichtungselement 250 sind vorzugsweise mit einer abgeschrägten oder abgewinkelten äußeren Seitenwand 258a und 258b versehen, welche für die Ausrichtung mit der das Gefäß 164 bildenden Wandung 164a (1A bis 2C) ausgebildet ist. Die gegenüberliegende Seitenwand 262a und 262b kann parallel zu der äußeren Seitenwand sein.
  • Wie in 4A dargestellt sind die abgewinkelten Seitenwandungen 258a und 258b des Dichtungselements 250 in Ausrichtung mit der das Gefäß 164 bildenden Wandung 164a angeordnet, um eine allgemein durchgehende Wandung von der Öffnung 254a durch den Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 204 und zu der Öffnung 254b zu bilden. Somit leiten die abgewinkelten Öffnungen 254a und 254b die Luftströmung gleichmäßig in den Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 204 des Blisters 200 hinein.
  • Nun Bezug nehmend auf 5A wird eine Querschnittsansicht eines Gehäuses gezeigt, allgemein mit 300 bezeichnet, das in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung ausgebildet ist. Das Gehäuse umfasst einen oberen Luftströmungsabschnitt 304 und einen unteren Medikamentenaufnahmeabschnitt 308, welche vorzugsweise durch ein an dem distalen Ende 300a des Gehäuses 300 angeordnetes Scharnier 310 aneinander befestigt sind.
  • Das Scharnier 310 erlaubt einer Wandung 312 des unteren Abschnitts 308, von dem oberen Abschnitt 304 weg zu schwenken, um einen zylindrischen Kragen 314, der sich von dem oberen Abschnitt 304 abwärts erstreckt, freizulegen. Der zylindrische Kragen 314 hat im Wesentlichen dieselbe Größe wie die Öffnung 160 in dem Medikamentenbehälter 100, so dass der Medikamentenbehälter an dem Kragen montiert und um diesen herum gedreht werden kann, wie in 5A dargestellt.
  • Sobald der Medikamentenbehälter 100 an dem zylindrischen Kragen 314 montiert ist, wird die Wandung 312 zurück zu dem oberen Abschnitt 304 geschwenkt, bis eine Klinke 316, welche sich von dem oberen Abschnitt 304 abwärts erstreckt, in eine Nut 318 entlang der Wandung eingreift. Sobald die Klinke 316 in die Nut 318 eingreift, wird die Wandung 312 in einer geschlossenen Stellung gehalten, wodurch der Medikamentenbehälter 100 in dem unteren Abschnitt 308 gehalten wird.
  • Der obere Luftströmungsabschnitt 304 definiert einen Medikamenten-Luftströmungskanal 320, welcher sich von einem ersten, distalen Ende 304a zu einem zweiten, proximalen Ende 304b des oberen Abschnitts erstreckt. Ein Gitter 324 ist an dem ersten Ende 320a des Medikamenten-Luftströmungskanals 320 angeordnet, um das Eindringen von Fremdkörpern in den Kanal zu beschränken. Von dem Gitter 324 verjüngt sich der Kanal 320 nach unten zu dem zweiten, unteren Abschnitt 308, welcher den Medikamentenbehälter 100 beherbergt. Die Lanzette 212 ist benachbart zu dem distalen Ende 320a des Kanals 320 angeordnet, so dass das verjüngte Ende 212a über dem in dem unteren Abschnitt 308 angeordneten Blister 200 angeordnet ist, und so dass das verjüngte Ende mit der Wandung 328, welche den verjüngten Abschnitt des Kanals 320 definiert, in Ausrichtung ist. Somit hilft das verjüngte Ende 212a, die Luftströmung zu dem Blister 200 in dem unteren Abschnitt 308 zu lenken, wenn sich die Lanzette 212 in einer Ruhestellung befindet.
  • Die untere Seite des Kanals 320 wird durch eine untere Wandung 332 des ersten, oberen Abschnitts 304 und die abgewinkelte Seitenwand 258a der Öffnung 254a des Dichtungselements 250 gebildet. Wie in 5A dargestellt verläuft die untere Wandung 332 gerade und ist dann parallel zu der Wandung 328 und zu dem verjüngten Ende 212a der Lanzette 212 nach unten abgewinkelt. Somit verengt sich der Anfangsabschnitt 320a des Luftströmungskanals 320, während er sich dem Blister 200 nähert, wodurch die Geschwindigkeit der Luftströmung erhöht wird.
  • Der Anfangsabschnitt des Luftströmungskanals 320a endet an der oberen Lage 104 des Medikamentenbehälters 100. Bis die obere Lage 104 durch die Lanzette 212 durchstochen wird, ist die Luftströmung durch den Kanal 320 verhindert. Die Luftströmung durch den Kanal 320, wenn die Lanzette 212 die obere Lage 104 durchsticht, wird unter Bezugnahme auf 5B und 5C unten detailliert besprochen.
  • Der Luftströmungskanal 320 geht weiter durch den oberen Abschnitt 304 an der gegenüberliegenden Seite des Blisters 200. Der Kanal 320 setzt sich von der Öffnung 254b in das Dichtungselement 250 fort. Während sich der Kanal 320 proximal von dem Blister 200 erstreckt, verläuft er in einem Winkel nach oben. Der Kanal 320 wird an seiner Oberseite durch das verjüngte Ende 212a der Lanzette 212 und durch eine Wandung 340 definiert, welche sich graduell krümmt, bis sie in einer horizontalen Orientierung angeordnet ist.
  • Die Unterseite des Kanals 320 wird durch die gewinkelte Seitenwand 258b des Dichtungselements 250 und eine Wandung 344 definiert, die ein abgewinkeltes distales Ende aufweist und dann horizontal verläuft. Die Wandung 344 kann auch die Basis für den zylindrischen Kragen 314 und die Klinke 316 bilden.
  • Die Stellungen der Wandungen 340 und 344 bilden einen Kanal, dessen distale Abschnitte 320b ungefähr dieselbe Querschnittsfläche aufweisen wie der Anfangsabschnitt vor seiner Verengung. An einem entfernt proximalen Ende 320c wird der Kanal 320 durch eine allgemein zylindrische Wandung 344b definiert, welche ein Mundstück bildet, durch welches der Benutzer einatmen kann.
  • Entlang des Luftströmungskanals 320 ist ein drehbares Luftströmungs-Steuerelement 350 angeordnet. Wie in 6A bis 6C detailliert besprochen wird, schränkt das Luftströmungs-Steuerelement 350 selektiv die Luftströmung durch den Luftströmungskanal 320 ein, um die Verteilung des in dem Medikamentenbehälter 100 enthaltenen Medikaments 216 zu verbessern.
  • 5A zeigt auch mehrere andere Strukturen, welche die Funktion des Gehäuses 300 unterstützen. Das Gehäuse 300 umfasst eine obere Wandung 360. Die obere Wandung 360 hält die Wandungen 328 und 340 in Stellung und hilft, die Lanzette 212 richtig zu positionieren. Die obere Wandung 360 weist auch eine Öffnung 364 auf, welche einen Stiel 368 des drehbaren Luftströmungs-Steuerelements 350 aufnimmt. Eine ähnliche Öffnung 372 ist auch in der Wandung 340 ausgebildet, und ein Kragen 376 kann um den Stiel 368 herum zwischen den Wandungen 340 und 360 angeordnet sein. Das Gehäuse 300 umfasst auch eine Stützstruktur 380, welche zwischen die verjüngten Enden 212a der Lanzette 212 passt, sowie eine Kappe 384, welche über der oberen Wandung 360 angeordnet ist. Die Kappe 384 hindert Staub daran, um den Stiel 368 herum einzudringen, dichtet den primären Lufthohlraum ab und enthält eine Spiralfeder, die eine Vorspannung für die unten beschriebene Luftklappe 430 erzeugt.
  • Nun Bezug nehmend auf 5B wird eine seitliche Querschnittsansicht des Gehäuses 300 ähnlich jener von 5A gezeigt. Der Hauptunterschied in 5B besteht darin, dass der Knopf 234 der Lanzette 212 nach unten heruntergedrückt wurde, so dass die verjüngten Enden 212a an dem gegenüberliegenden Ende der Lanzette durch die obere Lage 104 (5A) des Blisters 200 und in den Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 204 hinein vorgerückt sind. Der Bewegungsbereich der Lanzette 212 wird durch Zusammenwirkung zwischen dem Flansch 212c des Lanzettenkörpers 212b und der oberen Wandung 360 und der Wandungen 328 und 340, sowie durch die obere Oberfläche der unteren Lage 112 eingeschränkt.
  • Da die verjüngten Enden 212a der Lanzette 212 sich abwärts in den Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 204 erstrecken, scheren und/oder durchstechen die verjüngten Enden die obere Lage und zwingen die abgescherten Abschnitte der oberen Lage 104 gegen die das Gefäß 164 definierende Wandung 164a. Somit werden im Gegensatz zum Stand der Technik die abgescherten Abschnitte der oberen Lage 104 in eine Stellung gedrückt, wo sie praktisch keine Beeinträchtigung der Luftströmung durch den Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 204 darstellen und das Mitreißen des Medikaments nicht beeinflussen.
  • Der Medikamentenbehälter 100 ist vorzugsweise mit einer unteren Lage 112 ausgebildet, welche starr oder halbstarr ist (im Gegensatz zu den im Stand der Technik üblichen flexiblen Folien). Die Starrheit hilft, den Medikamentenbehälter 100 zu stützen. Des Weiteren erstreckt sich ein Paar von Stützwandungen 390 vorzugsweise von der Wandung 312 des unteren Abschnitts 308 des Gehäuses 300 aufwärts. Die Stützwandungen 390 verleihen zusätzliche Sicherheit dagegen, dass der Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 204 während der Betätigung der Lanzette 212 zusammengedrückt wird.
  • 5C zeigt eine seitliche Querschnittsansicht des Gehäuses 300 ähnlich jener von 5A und 5B. In 5C ist die Lanzette 212 in ihre Ausgangsstellung zurückgebracht. Dies wird durch die Federn 230 erreicht, welche in 3B dargestellt sind, in der gezeigten Querschnittsansicht jedoch nicht sichtbar sind.
  • Wenn die Lanzette 212 in ihre Ausgangsstellung zurückgekehrt ist, ist das distale, am stärksten verjüngte Ende 212a wieder in Ausrichtung mit der Wandung 328, um eine obere Grenze für den Anfangsabschnitt 320a des Luftströmungskanals 320 zu definieren, und das proximale, am stärksten verjüngte Ende 212a ist in Ausrichtung mit der Wandung 340, um einen mittleren Abschnitt des Luftströmungskanals zu bilden. Da die obere Lage 104 durchstochen und gegen die das Gefäß 164 bildende Wandung 164a gedrückt wurde, wird die Luftströmung durch den Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 204 des Blisters 200 praktisch ohne Störung durch die ausgeschnittenen Abschnitte der oberen Lage zugelassen.
  • Während der Luftstrom durch die erste Öffnung 254a in dem Dichtungselement, durch den Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 204, und aus der zweiten Öffnung 254b des Dichtungselements passiert, folgt die Luft einem knieförmigen Pfad, wie durch den Pfeil 406 gezeigt wird. Dieser knieförmige Pfad zwingt die Luft, in das Medikament 216 am Boden des Gefäßes 164 einzudringen und führt dazu, dass beinahe das gesamte Medikament in der Luftströmung mitgerissen wird.
  • Wie in 5C dargestellt verursacht die Luftbewegung durch das von der zylindrischen Wandung 344b in dem proximalen Ende 300b des Gehäuses 300 gebildete Mundstück nicht sofort eine Luftströmung durch den Anfangsabschnitt 320a des Luftströmungskanals 320 und den Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 204. Dies ist durch das Luftströmungs-Steuerelement 350 bedingt, welches um einen Stift 404 schwenkt, der sich von der Wandung 344 aufwärts erstreckt. Wenn sich Luft durch das von der zylindrischen Wandung 344 gebildete Mundstück bewegt, verhindert das Luftströmungs-Steuerelement 350 anfänglich, dass Luft durch den Anfangsabschnitt 320a des Luftströmungskanals und durch den Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 204 gesaugt wird. Wie jedoch unter Bezugnahme auf 6A bis 6C detailliert erklärt werden wird, veranlasst die anfängliche Luftbewegung, dass das Luftströmungs-Steuerelement 350 aus dem Weg schwenkt, wodurch eine Luftströmung durch den Luftströmungskanal 320, und insbesondere durch den Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 204 zugelassen wird.
  • Durch Verzögerung der Luftströmung durch den Luftströmungskanal 320, während das Luftströmungs-Steuerelement 350 aus dem Weg geht, wird der Strom aus von der Luft mitgerissenem Medikament für einen Moment verzögert. Dadurch wird ermöglicht, dass vor der Freisetzung des Medikaments eine vorbestimmte Luftströmungsrate herrscht, wodurch die Verteilung des Medikaments verbessert wird.
  • Nun Bezug nehmend auf 6A wird eine Draufsicht der inneren Komponenten des Gehäuses 300 in Übereinstimmung mit den Prinzipien der vorliegenden Erfindung gezeigt. Wie zuvor erwähnt, weist das Gehäuse 300 ein distales Ende 300a (d. h. das oberstromige Ende) und ein proximales Ende 300b auf, durch welches das mitgerissene Medikament abgegeben wird. An dem distalen Ende 300a ist ein Filter oder Gitter 324 angeordnet. Luft, die durch das Gitter 324 passiert, folgt einem von zwei Pfaden.
  • Anfänglich dreht sich die Luft zu einer Seite des Gehäuses 300, wobei sie einem primären Luftströmungspfad folgt, wie durch den Pfeil 420 gezeigt wird. Während die Luft dem primären Luftströmungspfad 420 folgt, trifft sie auf eine primäre Luftklappe 430. Die primäre Luftklappe 430 ist vorzugsweise an dem Kragen 376 befestigt, welcher an dem Stiel 368 montiert ist. Wie weiter unten in zusätzlichem Detail noch erklärt werden wird, bewegt die Luftströmung durch den primären Luftströmungspfad 420 die primäre Luftklappe 430 zwischen einer Ausgangsstellung, die in 6A dargestellt ist, und einer Endstellung, die in 6C dargestellt ist und in welcher die primäre Luftklappe in eine Wandung 434 mit einer darin ausgebildeten Öffnung 438 eingreift. Vorzugsweise ist ein Dichtungselement 442, wie etwa ein O-Ring, für den unten erläuterten Zweck um die Öffnung herum angeordnet.
  • Die durch das Gitter 324 strömende Luft kann auch einem sekundären Strömungspfad 450 folgen, welcher durch den unter Bezugnahme auf 5A bis 5C besprochenen Luftströmungskanal 320 definiert wird. Entlang des Luftströmungskanals 320 ist die Lanzette 212 angeordnet, welche durch ein Paar von Federn 230 in einer Ruhestellung vorgespannt ist. Unterhalb der Lanzette 212 sind das Dichtungselement 250 sowie der Blister 200 angeordnet. Die Öffnungen 254a und 254b in dem Dichtungselement 250 entsprechen den verjüngten Enden (in 6A bis 6B nicht dargestellt).
  • Von der Öffnung 254b in dem Dichtungselement 250 verläuft der Kanal 320 allgemein linear, bis er durch das Luftströmungs-Steuerelement 350 verschlossen wird. Nach dem Luftströmungs-Steuerelement 350 folgt der mittlere Abschnitt 320b des Luftströmungskanals 320 einem gewundenen oder Zickzackpfad. Dieser bildet einen Deagglomerationskanal. Der Deagglomerationskanal 320b ist ausgebildet, um alle möglicherweise vorhandenen großen Agglomerationen des Medikaments aufzubrechen. Auf Grund ihres höheren Gewichts sind solche Agglomerationen nicht so gut in der Lage, mit der Luftströmung plötzlich die Richtung zu wechseln. Wenn die Luftströmung also plötzlich die Richtung wechselt, wie durch den Pfeil 450 dargestellt, setzen große Agglomerationen die Vorwärtsbewegung fort, bis sie zwangsweise auf die Wandungen 320d treffen, die den Deagglomerationskanal 320b definieren. Die Kraft des Aufpralls bricht die Agglomerationen im Allgemeinen auf.
  • Von dem Deagglomerationskanal 320b kommend passiert das Medikament einen Mundstückfilter 460. Der Mundstückfilter 460 hält alle Agglomerationen oder Fremdkörper zurück, die durch das Gitter 324 des Deagglomerationskanals 320b gelangt sein könnten.
  • Wie in 6A dargestellt, tritt nur eine sehr geringe Luftströmung durch den sekundären Luftströmungspfad 450 (Luftströmungskanal 320) auf, da das Luftströmungs-Steuerelement 350 ein geschlossenes Luftströmungssteuerventil 470 bildet. Somit führt eine anfängliche Luftbewegung durch das von der Wandung 344b gebildete Mundstück zu einer Luftströmung durch das Gehäuse, welche dem primären Luftströmungspfad 420 folgt.
  • Während die Luftströmung dem primären Luftströmungspfad 420 folgt, bewegt sie die primäre Luftklappe 430 zu der Wandung 434 hin. Auf Grund einer bogenförmigen Wandung 474, welche sich entlang des bogenförmigen Pfads der primären Luftklappe 430 erstreckt, kann nur eine relativ geringe Luftmenge die primäre Luftklappe umgehen. Somit ist keine starke Luftbewegung erforderlich, um die primäre Luftklappe 430 zu bewegen.
  • Wie in 6B dargestellt wurde die primäre Luftklappe 430 ungefähr den halben Weg (oder 45 Grad) von der in 6A gezeigten Ausgangsstellung zu der Wandung 434 hin bewegt. Eine 45°-Bewegung der primären Luftklappe 430 verursacht eine ähnliche Bewegung in dem Luftströmungs-Steuerelement 350, welches das Luftströmungssteuerventil 470 in dem Luftströmungskanal 320 bildet. Das Luftströmungs-Steuerelement 350 weicht in einen Kanal 480 zurück. Zu dem Zeitpunkt, an dem die primäre Luftklappe 430 auf dem halben Weg zwischen seiner Ausgangsstellung und seiner Endstellung ist, kann daher eine sehr geringe Luftmenge durch den Luftströmungskanal 320 gesaugt werden.
  • Während sich die Luftbewegung durch das von der Wandung 344b gebildete Mundstück fortsetzt, schwenkt die primäre Luftklappe 430 in ihre in 6C gezeigte, geschlossene Endstellung. In der geschlossenen Endstellung greift die primäre Luftklappe 430 in das um die Öffnung 438 in der Wandung 434 herum angeordnete Dichtungselement 442 ein und verhindert eine weitere Luftströmung durch die Öffnung. Somit wird die Luftströmung durch den primären Luftströmungspfad 420 abgestellt, sobald die primäre Luftklappe 430 in der Endstellung ist.
  • Die Bewegung der primären Luftklappe 430 in die geschlossene Endstellung bewegt auch das Luftsteuerelement 350 vollständig in den Kanal 480 hinein, wodurch das Luftsteuerventil 470 vollständig geöffnet wird. Wenn der primäre Luftströmungspfad 420 vollständig geschlossen ist und der sekundäre Luftpfad 450 vollständig geöffnet, passiert die gesamte weitere Luft durch den Luftströmungskanal 320. Die Luftströmung reißt das Medikament 216 in dem Blister 200 mit und gibt es aus dem Inhalator ab. Auf Grund der für die Bewegung der primären Luftklappe 430 aus der Ausgangsstellung (6A) in die Endstellung (6C) erforderliche Zeit wird eine vorbestimmte Luftströmungsrate erreicht, bevor die Luftströmung durch den Luftströmungskanal 320 das Medikament aus dem Inhalator verteilt. Dadurch wird die Verteilung der Medikamente verbessert und deren Wirksamkeit erhöht.
  • Die momentane Verzögerung der Luftströmung, die durch den sekundären Luftströmungspfad 450 (d. h. den Luftströmungskanal 320) auftritt, erhöht auch die Strömungsrate der Luftströmung vor deren anfänglichen Auftreffen auf das Medikament. Die erhöhte Geschwindigkeit der Luftströmung hilft des Weiteren, das Medikament in dem Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 204 mitzureißen, wenn die Luft durch diesen strömt, und hilft, größere Partikel durch Partikel-/Partikel-Interaktion und Aufprallen auf Pralloberflächen zu deagglomerieren.
  • Sobald die Luftströmung abgestellt ist, kehrt die primäre Luftklappe 430 in ihre Ausgangsstellung zurück. Dies kann dadurch bewirkt werden, dass die primäre Luftklappe 430 durch Feder(n) in die Ausgangsstellung vorgespannt wird, oder einfach durch eine solche Konstruktion des Gehäuses, in der das Gewicht der primären Luftklappe oder des Luftströmungs-Steuerelements 350 die zwei Strukturen veranlasst, in die in 6A gezeigten Stellungen zurückzukehren.
  • Nun Bezug nehmend auf 7A wird eine Querschnittsansicht einer Lanzette, allgemein mit 500 bezeichnet, und eines Blisters, allgemein mit 504 bezeichnet, gezeigt. Die Lanzette 500 umfasst einen Körper 508, der zwei Klauen 512 umfasst, welche im Allgemeinen parallel zueinander verlaufen. An der Unterseite der Klauen 512 befindet sich ein Paar von verjüngten Enden 512a. Vorzugsweise sind die verjüngten Enden 512a jeweils zu einer Längsmittelachse 514 der Lanzette 500 hin verjüngt.
  • Im Gegensatz zu den verjüngten Enden 212a der in 3A und 3B besprochenen Lanzette 212 weist jede Klaue 512 einen darin benachbart zu dem verjüngten Ende 512a angeordneten Kanal 516 auf. In der normalen Orientierung der Lanzette 500 weist die proximale Klaue 512b einen Kanal 516a auf, welcher sich in einem Winkel, typischerweise zwischen etwa 30 und 45 Grad, abwärts erstreckt, während er sich zu der Achse 514 hin erstreckt. (Natürlich können die Kanäle in einem Winkel kleiner als 30 Grad oder größer als 45 Grad angeordnet werden.) Die distale Klaue 512c weist einen Kanal 516b auf, welcher sich aufwärts und proximal (d. h., zu dem Benutzer hin) in einer ähnlichen Orientierung von der Achse 514 weg erstreckt.
  • Wie der Blister 200 weist auch der Blister 504 einen Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 520 auf, in welchem ein Medikament 524 gelagert ist. Der Medikamenten-Aufnahmebereich 520 wird an einem oberen Extrempunkt durch eine obere Lage 528 definiert, welche typischerweise aus Folie oder einem anderen leicht durchstechbaren Material besteht. Der Boden des Medikamenten-Aufnahmebereichs 520 ist durch eine untere Lage 532 definiert, welche eine ein Gefäß 538 bildende Wandung 534 aufweist.
  • Eine mittlere Lage 542 kann zwischen der oberen Lage 528 und der unteren Lage 532 angeordnet sein. Wie die mittlere Lage 108 umfasst die mittlere Lage 542 vorzugsweise einen in dem Gefäß 538 angeordneten Vorsprung 546, um den im Wesentlichen knieförmigen Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 520 zu bilden.
  • Der Blister 504 unterscheidet sich von dem Blister 200. Während der Blister 200 im Querschnitt allgemein dreieckig ist, ist der Blister 504 trapezförmig. Auch andere Konfigurationen können verwendet werden.
  • 7B zeigt eine seitliche Querschnittsansicht der Lanzette 500 und des Blisters 504, wobei die Lanzette von durch die erste Lage 528 und in eine zweite Stellung vorgeschoben wurde. In der zweiten Stellung sind die verjüngten Enden 512a der Lanzette 500 gegen die Wandung 534 angeordnet. Idealerweise ist der Abschnitt der Klauen 512, welcher die die Kanäle 516 definierende untere Wandung bildet, in Ausrichtung mit der oberen Oberfläche des Abschnitts der Wandung 534, welche das Medikament 524 hält, angeordnet.
  • Wenn sich die Lanzette 500 in der in 7B gezeigten zweiten Stellung befindet, bilden die Kanäle 516 in der Lanzette 500 und der Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 520 einen Abschnitt eines durch den Pfeil 560 dargestellten Luftströmungskanals. Typischerweise ist die Lanzette 500 in einem Gehäuse (wie etwa Gehäuse 300) angeordnet, so dass der Kanal 516 einen Teil des Anfangsabschnitts 320a des Luftströmungskanals 320 bildet. Zu diesem Zweck ist, wenn sich die Lanzette 500 in der zweiten, unteren Stellung befindet, der Abschnitt der Klaue 512, der die Oberseite des Kanals 516a definiert, in Ausrichtung mit der Wandung (wie etwa Wandung 328), die die Oberseite des Anfangsabschnitts des Luftströmungskanals (wie etwa Anfangsabschnitt 320a) definiert. In ähnlicher Weise ist der Kanal 516b in Ausrichtung mit dem Kanal 320, während er sich von dem Blister 504 erstreckt.
  • Anfänglich bewegt sich der Luftstrom durch einen distalen Abschnitt eines Gehäuses (wie etwa Gehäuse 300) durch den Kanal 516a und in den Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal 520 hinein. Die Luft prallt auf das Medikament 524 und reißt es mit. Das mitgerissene Medikament 524 wird dann aus dem zweiten Kanal 516b in der Lanzette 500 heraus und durch den verbleibenden Teil des Luftströmungskanals (wie etwa Kanal 320) getragen.
  • Wie in 7B dargestellt, bleibt die Lanzette 500 vor der Abgabe des Medikaments in einer zweiten Ruhestellung, anstatt in ihre Ausgangsstellung zurückzukehren. Dies kann einfach erreicht werden, indem eine Federklinke vorgesehen wird, welche in zahlreichen elektronischen und anderen Geräten üblich ist. Wenn der Druck auf die Oberseite der Lanzette 500 ausgeübt wird, bewegt sie sich abwärts in die in 7B gezeigte Stellung und wird in der zweiten Stellung gehalten. Wird wieder Druck auf die Lanzette 500 ausgeübt, wird sie freigelassen und kann in ihre Ausgangsstellung zurückkehren. Der Fachmann wird mit zahlreichen derartigen Federrastmechanismen vertraut sein.
  • Während die obigen Ausführungsformen die Verwendung der Gefäße 164 und 538 zeigen, die entweder dreieckig oder trapezförmig sind, ist dem Fachmann im Licht dieser Beschreibung klar, dass andere Querschnittsformen ebenfalls verwendet werden können. Somit könnte das Gefäß 164 oder 538 eine Querschnittsform haben, die halbkreisförmig, halbelliptisch etc. ist.
  • Nun Bezug nehmend auf 8A wird ein einzelner Blister 600 gezeigt, der in Übereinstimmung mit den Prinzipien der vorliegenden Erfindung hergestellt ist. Der Blister 600 umfasst eine obere Lage 604, welche aus einem einfach durchstechbaren oder abscherbaren Material wie etwa Folie oder Kunststoff besteht. Die obere Lage 604 wird durch eine mittlere Lage 608 und eine untere Lage 612 gestützt. Die mittlere Lage und die untere Lage sind vorzugsweise aus einem halbstarren oder starren Kunststoff oder einem ähnlichen Material hergestellt. Wenn gewünscht, kann die mittlere Lage 608 weggelassen werden.
  • Wie bei den zuvor erläuterten Ausführungsformen umfasst der Blister 600 ein Gefäß, welches durch die die untere Lage 612 bildende Wandung 616 gebildet wird. Das Gefäß weist vorzugsweise eine allgemein rechteckige Öffnung auf, die mit 620 bezeichnet ist und sich mit einer dreieckigen, halbkreisförmigen, trapezförmigen oder halbelliptischen Gestalt abwärts erstreckt. Wenn ein Vorsprung verwendet wird, wie etwa jene, die mit 172 und 546 (1A und 7B) bezeichnet sind, wird es bevorzugt, dass der Vorsprung eine ähnliche Querschnittskonfiguration aufweist wie das Gefäß. Wenn das Gefäß allgemein dreieckig ist, ist der Vorsprung vorzugsweise somit ebenfalls allgemein dreieckig. Dadurch, dass die untere Oberfläche des Vorsprungs allgemein parallel mit der oberen Oberfläche der Wandung 616 verläuft, wird ein gleichmäßiger Luftströmungspfad durch den Blister 600 gebildet. (Natürlich können Modifikationen der relativen Formen und Konfigurationen des Vorsprungs und des unteren Abschnitts verwendet werden, um die Verwirbelung und das Mitreißen des Medikaments zu fördern.)
  • Wie in 8A dargestellt bildet der einzelne Blister 600 einen Medikamentenbehälter, der allgemein mit 624 bezeichnet wird. Dem Fachmann ist klar, dass das oben besprochene Gehäuse 300 einfach modifiziert werden kann, um einen einzelnen Blister 600 zu halten. Zum Beispiel könnte die Wandung 312 (siehe 5A bis 5C) verkürzt werden, so dass sie einfach einen einzelnen Blister 600 aufnimmt, welcher unterhalb der Lanzette 212 angeordnet ist.
  • In der Alternative könnte das Gehäuse 300 (5A bis 5C) modifiziert werden, um Blister, wie etwa jene, die in 8B mit 630 bezeichnet werden, aufzunehmen, die in einer linearen oder geradlinigen Anordnung 640 angeordnet sind. Nach jeder Verwendung wird die Anordnung 640 einfach um eine Position weiter gerückt, bis alle Blister verwendet wurden.
  • Die Blister 630 sind ansonsten in Übereinstimmung mit den oben besprochenen Ausführungsformen ausgebildet, und umfassen zumindest eine einfach durchstechbare oder abscherbare Lage 644 aus einem flexiblen Kunststoff oder einer flexiblen Folie und eine halbstarre oder starre untere Lage 648. Mit halbstarr ist gemeint, dass die untere Lage und das darin ausgebildete Gefäß bei der normalen Verwendung ihre Form beibehalten. Dies steht im Gegensatz zu den Medikamentenbehältern nach dem Stand der Technik aus flexibler Folie und flexiblem Kunststoff nach dem Stand der Technik, worin das Gefäß einfach verformt werden kann.
  • Die hierin offenbarten Medikamentenbehälter bieten zahlreiche Vorteile gegenüber dem Stand der Technik. Zum Beispiel hilft die starre oder halbstarre untere Lage, das Medikament in der gewünschten Position zu halten und macht den Medikamentenbehälter haltbarer. Dadurch, dass beide Löcher auf derselben Seite des Blisters an gegenüberliegenden Enden austreten, wird das Risiko verringert, dass das Medikament verloren geht, wenn das Gehäuse umgekippt wird. In ähnlicher Weise verhindert die Tatsache, dass das Medikament sogar nach dem Durchstechen nicht aus dem Medikamentenbehälter fällt, Mehrfachdosierungen. Außerdem kann ein verbessertes Mitreißen des Medikaments erreicht werden, insbesondere mit einem knieförmigen Medikamenten-Aufnahmebereich/Strömungskanal in dem Blister. Darüber hinaus ist es einfacher, nur die obere Lage zu durchstechen, statt wie bei den Konfigurationen nach dem Stand der Technik sowohl die obere Lage als auch die untere Lage zu durchstechen.
  • Somit wird ein verbesserter Medikamentenbehälter, der einen Luftströmungseinlass und -auslass auf derselben Seite aufweist, sowie ein Verfahren zur Verwendung offenbart, welches eine Reihe von Nachteilen des Stands der Technik beseitigt. Dem Fachmann werden zahlreiche Modifikationen klar sein, welche an den hierin offenbarten Ausführungsformen der Erfindung vorgenommen werden können, ohne vom Schutzbereich der vorliegenden Erfindung abzuweichen, der in den beiliegenden Ansprüchen definiert wird.

Claims (19)

  1. System zur Medikamentenabgabe, wobei das System umfasst: ein Gehäuse (300), umfassend: einen oberen Abschnitt (304), durch welchen sich ein Luftströmungskanal (320) erstreckt; einen unteren Abschnitt (308), der für die Aufnahme eines Medikamentenbehälters (100) ausgebildet ist, wobei der Medikamentenbehälter eine obere Lage (104), eine untere Lage (112) und ein darin angeordnetes Medikament aufweist; und eine Lanzette (212), die in dem Gehäuse je nach Wahl zum Durchstechen oder Abscheren der oberen Lage des Medikamentenbehälters, ohne die untere Lage des Medikamentenbehälters zu durchstechen, angeordnet ist; dadurch gekennzeichnet, dass: die Lanzette so ausgebildet ist, dass sie eine erste Öffnung und eine zweite Öffnung in der oberen Lage des Medikamentenbehälters bildet, so dass sich die Öffnungen in Ausrichtung mit dem Gehäuseluftströmungskanal befinden, wobei Luft in die erste Öffnung hinein und aus der zweiten Öffnung hinaus strömt und wobei die Lanzette aus dem Medikamentenbehälter herausgezogen wird, bevor das Medikament aus dem Medikamentenbehälter abgegeben wird.
  2. System nach Anspruch 1, wobei die Lanzette (212) abgeschrägte Enden (212a) umfasst, die ausgebildet sind, dass sie die durchstochene oder abgescherte obere Lage (104a) gegen die untere Lage (112) drücken, um die Medikamenteneinstellung möglichst wenig zu beeinflussen.
  3. System nach Anspruch 1, wobei die Lanzette (212) Enden (212a) umfasst, um einen Abschnitt des Luftströmungskanals (320) durch das Gehäuse (300) zu bilden.
  4. System nach Anspruch 1, wobei das Gehäuse (300) des Weiteren ein Luftströmungssteuerventil (470, 350) umfasst, das entlang des Luftströmungskanals (320) angeordnet ist, um die Luftströmung durch den Kanal selektiv zu begrenzen.
  5. System nach Anspruch 4, wobei das Gehäuse des Weiteren einen ursprünglichen Luftströmungskanal (420) mit einer darin angeordneten Luftströmungsklappe (430) umfasst.
  6. System nach Anspruch 5, wobei die Luftströmungsklappe (430) in Kommunikation mit dem Luftströmungssteuerventil (470, 350) angeordnet ist, um das Luftströmungssteuerventil selektiv zu öffnen.
  7. System nach Anspruch 4, wobei das Gehäuse (300) des Weiteren einen Deagglomerationskanal (320b) umfasst, welcher proximal von dem Luftströmungssteuerventil (470) angeordnet ist.
  8. System nach Anspruch 1, wobei der Luftströmungskanal (320) sich in die erste Öffnung in der oberen Lage hinein und aus der zweiten Öffnung in der oberen Lage des Medikamentenbehälters (100) hinaus erstreckt.
  9. System nach Anspruch 1, wobei das Gehäuse (300) des Weiteren ein Dichtungselement (250) umfasst, das so ausgebildet ist, dass es in den Medikamentenbehälter (100) einrückt, wenn sich der Medikamentenbehälter unter der Lanzette (212) befindet.
  10. System nach Anspruch 9, wobei das Dichtungselement (250) eine erste Öffnung (254a) und eine zweite Öffnung (254b), die in einem Abstand von der ersten Öffnung angeordnet ist, umfasst.
  11. System nach Anspruch 1, wobei von der ersten Öffnung (254a) und der zweiten Öffnung (254b) des Dichtungselements (250) zumindest eine mit einer schrägen Seitenwand (258a, 258b) ausgebildet ist.
  12. System nach Anspruch 11, wobei die erste Öffnung (254a) und die zweite Öffnung (254b) des Dichtungselements (250) jede zum Teil durch eine schräge Seitenwand (258a, 258b) definiert werden, und wobei die schräge Seitenwand (258a) der ersten Öffnung (254a) der schrägen Seitenwand (258a) der zweiten Öffnung (254b) gegenüberliegend angeordnet ist.
  13. System nach Anspruch 1, wobei das System des Weiteren einen in dem Gehäuse (300) angeordneten Medikamentenbehälter (100) umfasst, wobei der Medikamentenbehälter eine obere Lage (104) und eine untere Lage (112), die ein Gefäß (164) unterhalb der oberen Lage bilden, sowie einen Vorsprung (172), der sich in das Gefäß hinein erstreckt, aufweist.
  14. System nach Anspruch 13, wobei der Medikamentenbehälter eine mittlere Lage (108) umfasst, die zwischen der oberen Lage (104) und der unteren Lage (112) eingebracht ist, wobei die mittlere Lage den Vorsprung (172) bildet und eine erste Öffnung (152, 152a) und eine zweite Öffnung (152, 152b) an gegenüberliegenden Seiten des Vorsprungs aufweist.
  15. System nach Anspruch 13, wobei zumindest eine der ersten Öffnung (152a) und der zweiten Öffnung (152b) der mittleren Lage (108) zum Teil durch eine schräge Seitenwand definiert ist.
  16. System nach Anspruch 15, wobei die erste Öffnung (152a) und die zweite Öffnung (152b) der mittleren Lage (108) zum Teil mit einer schrägen Seitenwand ausgebildet sind, und wobei die schräge Seitenwand der ersten Öffnung und die schräge Seitenwand der zweiten Öffnung einander gegenüberliegend angeordnet sind.
  17. System nach Anspruch 13, wobei der Vorsprung (172) sich von der oberen Lage (104) nach unten in das Gefäß (164) hinein erstreckt.
  18. System nach Anspruch 17, wobei ein Strömungskanal (204) zwischen der unteren Lage (112) und dem Vorsprung (172) ausgebildet ist.
  19. System nach Anspruch 18, wobei der Strömungskanal (204) als Knie geformt ist.
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