AT396333B - Vorrichtung zur verabreichung von medikamenten an patienten, einrichtung mit mehreren solchen vorrichtungen und traeger mit medikamentbehaeltern hiefuer - Google Patents
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Description
AT 396 333 B
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Verabreichung von Medikamenten, wie z. B. Salbutamol, Beclo-methasondipropinat oder Natriumcromoglycat, an Patienten, enthaltend ein Gehäuse mit einer Kammer, in die ein Lufteinlaß führt und in der eine Halterung für einen drehbaren Träger mit einem Medikamentbehälter oder mit mehreren kreisförmig angeordneten Medikamentbehältem angebracht ist, wobei ein in einen zu ihm ausgerichteten Medikamentbehälter eindringender Dom, um diesen Medikamentbehälter zu öffnen, und ein Auslaß vorgesehen sind, durch den ein Patient inhalieren kann, wodurch ein Medikament aus einem Medikamentbehälter freigesetzt und im vom Patient bewirkten Luftstrom mitgerissen wird, um durch den Auslaß zu gelangen. Das Medikament kann dabei in fein zerteilter Form oder in flüssiger Form vorliegen. Der Auslaß ist vorzugsweise, jedoch nicht notwendigerweise ein Mundstück, durch das der Patient inhalieren kann.
Weitem bezieht sich die Erfindung auf einen Träger mit in Kreisform angeordneten, aufstechbaren Medika-mentenbehältem, die je eine Dosis eines zur Inhalation geeigneten pulverförmigen Medikaments, wie z. B. Salbutamol, Beclomethasondiprppinat oder Natriumcromoglycat, enthalten.
Inhaliervorrichtungen sind bereits in Zusammenhang mit der Verabreichung von in Kapseln enthaltenen Medikamenten an Patienten mit Bronchialleiden, wie z. B. Bronchialasthma, vielfach bekannt geworden. Üblicherweise wird das Medikament in Pulverform oder in anderer feinzerteilter Form in Kapseln als Medikamentbehälter zur Verfügung gestellt, welche vom Patienten in die Vorrichtung eingesetzt werden. Das Medikament wird dann aus der Kapsel freigesetzt und vom Patienten, üblicherweise durch den Mund, manchmal jedoch auch durch die Nase, inhaliert.
Die WO 82/01470 und die GB-A-1 387 954 beschreiben Vorrichtungen wie eingangs angegeben, die zur Abgabe eines Medikaments in feinzerteilter Form aus Kapseln vorgesehen sind. Bei diesen bekannten Vorrichtungen werden die Kapseln an einem drehbaren Träger angebracht, auf dem jede Kapsel der Reihe nach in eine Position gebracht werden kann, in der sie geöffnet wird, damit das Medikament aus der Kapsel austreten und von einem Patienten durch ein Mundstück inhaliert werden kann. In der aus der GB-A-1 387 954 bekannten Vorrichtung können die Kapseln in einer Blisterpackung angebracht sein.
Bei den bekannten Vorrichtungen bildet der Träger einen Teil der Vorrichtung, der frei drehbar gelagert ist, um durch seine rasche Drehbewegung das Medikament aus den (zuvor radial außen aufgestochenen) Kapseln zufolge der Zentrifugalwirkung freizusetzen. Der Träger ist gemäß der GB-A-1387 954 in diesem Zusammenhang auch mit Flügeln versehen, und zur Freisetzung des Medikaments muß der Patient als erstes, nach Aufstechen der jeweiligen Kapsel, in die Vorrichtung kräftig hineinblasen, und erst danach kann der Patient das in die Kammer der Vorrichtung freigesetzte Medikament inhalieren. Um diesen Ablauf: Freisetzen-Inhalieren überhaupt zu ermöglichen, sind überdies spezielle Ventileinrichtungen vorzusehen.
Die GB-A-2 061 736 beschreibt eine aufwendig konstruierte Vorrichtung zum Inhalieren, bei der ebenfalls kapselförmige Medikamentbehälter verwendet werden, die in Aufnahmeöffnungen eines Halters eingesetzt werden; diese Kapseln werden vor dem Inhalieren geteilt, d. h. die Kapselteile werden auseinandergezogen, wozu ein eigener Klemm- und Trennmechanismus vorgesehen ist, der die Handhabung dieser bekannten Vorrichtung mühsam macht
Die Verwendung von Kapseln, die aus Gelatin hergestellt werden, als Medikamentbehälter bringt ferner ganz allgemein ebenfalls Nachteile mit sich. Gelatin ist verhältnismäßig instabil und hat keine physikalische Festigkeit, so daß ein Abbau sowohl der Kapseln als auch ihres Inhaltes aufgrund von Umgebungseinflüssen in verhältnismäßig kurzer Zeit erfolgen kann. Demgemäß müssen die Kapseln durch Verpackungen, z. B. in Glasfläschchen, geschützt werden.
Es ist ein Ziel der Erfindung, einen günstigeren Weg zur Verabreichung von Medikamenten an Patienten im Vergleich zu den bisherigen Lösungen anzugeben, wobei nicht nur ein einfacher Aufbau und eine unproblematische Handhabung der Vorrichtung erreicht, sondern auch die Notwendigkeit der Verpackung der Medikamente in Kapseln vermieden werden soll. Die Erfindung basiert dabei auf dem Gedanken, von der Technik der Verpackung von Medikamenten in Blisterpackungen Gebrauch zu machen, d. h. in Verpackungen, die eine gegebenenfalls laminierte Trägerscheibe aus einem Folien- oder Kunststoffmaterial aufweisen, und die mit einer Anzahl von aufbrechbaren oder öffenbaren Behältern versehen sind, die "Blister" (Blasen) genannt werden und die durch eine an der Trägerscheibe befestigte Deckfolie oder dergl. erhalten werden. Derartige Blisterpackungen sind in Zusammenhang mit Tabletten der verschiedensten Arten weitverbreitet in Verwendung, es wurde jedoch nunmehr erkannt, daß sie auch bei Medikamenten in Form von feinzerteilten festen Partikeln oder in flüssiger Form verwendet werden können.
Hinsichtlich bekannter Blisterpackungen sei beispielsweise auf die US-A-4 015 717, GB-A-1 019 963 und GB-A-1 075 679 verwiesen, die Medikamentpackungen insbesondere für eine chronologische Entnahme von Tabletten usw. offenbaren, wobei diese Packungen feste Tabletten oder Kapseln in den einzelnen Aufnahmeräumen, den "Blasen" oder Blistem, enthalten; aus diesen werden die Tabletten oder Kapseln in herkömmlicher Weise unter Zerreißen der Blasen herausgedrückt.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung der eingangs angeführten Art ist dadurch gekennzeichnet, daß dem Träger eine hündisch betätigbare Dreheinrichtung zugeordnet ist, um den Medikamentbehälter bzw. jeden Medikamentbehälter durch ein schrittweise erfolgendes Weiterdrehen des Trägers der Reihe nach in Ausrichtung mit dem Dom zu bringen, und daß der Träger während der Freisetzung des Medikaments aus dem geöffneten Medikamentbehälter durch Inhalieren in an sich bekannter Weise stationär gehalten ist Bei dieser Vorrichtung wird der -2-
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Träger mit Hilfe der händisch betätigbaren Dreheinrichtung nur dann verdreht, wenn ein neuer Medikamentbehälter aufgestochen werden soll; bei der Freisetzung des Medikaments wird der Träger stationär gehalten, und das Medikament wird in einem einzigen Schritt freigesetzt und inhaliert; es ist also nicht notwendig, in die Vorrichtung zuerst hineinzublasen. Dies ist ein ganz wesentlicher Vorteil, wenn bedacht wird, daß Vorrichtungen der hier in Rede stehenden Art in erster Linie für Patienten gedacht sind, die an Erkrankungen der Atemwege, insbesondere an Asthma, leiden; bei einem Asthmaanfall ist ein Patient, der rasch das Medikament benötigt, aber sicherlich nicht imstande, zuerst stark in die Vorrichtung hineinzublasen, bevor er das Medikament inhalieren kann, insbesondere auch, da gerade bei Asthmaanfällen zumeist das Ausatmen für den Patienten noch schwieriger als das Einatmen ist. Ferner wird bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung ein außerordentlich einfacher Aufbau erreicht, bei dem insbesondere auch an die Drehlagerung des Trägers keinerlei besondere Ansprüche zu stellen sind. Im übrigen ist auch die übrige Handhabung der erfindungsgemäßen Vorrichtung, etwa beim Einsetzen des Trägers mit dem Medikamentbehälter und beim schrittweisen Weiteidiehen des Trägers, sehr einfach.
Eine vorteilhafte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist dadurch gekennzeichnet, daß die Halterung eine drehbare Platte mit mehreren durch sie hindurchgehenden Löchern ist, die kreisförmig angeordnet und je zur Aufnahme eines Medikamentbehälters vorgesehen sind, wobei ein außerhalb der Kammer angeordnetes Drehglied mit der Halterung verbunden ist und so bei seiner Drehung eine Drehung der Platte und somit des Trägers bewirkt, daß in an sich bekannter Weise ein Mundstück-Auslaß in im wesentlichen radialer Richtung aus der Kammer herausführt, und weiters in an sich bekannter Weise ein perforiertes Schutzorgan vorgesehen ist, wobei Luft und Medikament beim Inhalieren durch das Mundstück durch das Schutzorgan gelangen. Eine so ausgebildete Vorrichtung ist besonders einfach und dennoch äußerst funktionssicher.
Es sei hier noch erwähnt, daß aus der GB-A-2 064 336 eine Inhaliervorrichtung bekannt ist, bei der ein Schutzrieb vorgesehen ist, um beim Inhalieren Kapselteile zurückzuhalten. Diese bekannte Inhaliervomchtung hat dabei eine rohrförmige Kapselaufnahme in einer von zwei gegeneinander verdrehbaren Gehäusehälften, und eine darin aufgenommene, innen vorstehende Kapsel wirkt mit einem Vorsprung an der anderen Gehäusehälfte beim Verdrehen der Gehäusehälften derart zusammen, daß die Kapsel in einer Art Scherbeanspruchung geteilt und somit geöffnet wird.
Eine andere bevorzugte, baulich besonders günstige Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist dadurch gekennzeichnet, daß die stationäre Halterung durch einen Rand innerhalb der Kammer gebildet ist und ein zum Anbringen des Trägers auf der Halterung entfembares und drehbar angeordnetes Klemmorgan als Dreheinrichtung in der Kammer und auf der Halterung angebracht ist, wobei der Träger zwischen dem Klemmorgan und der Halterung festgeklemmt ist und mehrere kreisförmig angeordnete Löcher zur Aufnahme der Medikamentbehälter aufweist, wobei der zwischen dem Klemmorgan und der Halterung festgeklemmte Träger mit dem Klemmorgan mitdrehbar ist und ein äußerer Griff zur Drehung des Klemmorgans vorgesehen ist, und daß in an sich bekannter Weise ein Auslaß-Mundstück im wesentlichen radial aus der Kammer herausfuhrt.
Von besonderem Vorteil hinsichtlich Handhabung ist es, wenn dem Mundstück in an sich bekannter Weise eine abnehmbare Mundstückabdeckung zugeordnet ist, und die Mundstückabdeckung einen die Betätigung des Doms bei auf dem Mundstück angebrachter Mundstückabdeckung sperrenden Teil aufweist. Ferner hat es sich als günstig erwiesen, wenn das Gehäuse einen zum Einsetzen des Trägers abnehmbaren Deckel aufweist, an dem der Dom gelagert ist.
Der Träger ist vorzugsweise durch eine kreisförmige Trägerscheibe gebildet, die mehrere kreisförmig angeordnete, zerbrechliche, ein Medikament in Partikelform enthaltende Behälter aufweist. Mit einer solchen Ausbildung wird in besonders vorteilhafter Weise dem oben beschriebenen Mechanismus beim Freisetzen und Inhalieren des Medikaments entsprochen, gemäß welchem - nach hündischem Verdrehen des Trägers mit den Behältern in die richtige Position sowie nach öffnen des jeweiligen Behälters - bei stationärem Festhalten des Trägers das Medikament durch Inhalieren aus dem jeweiligen Behälter durch Mimahme im erzeugten Luftstrom fieigesetzt und eingeatmet wird.
Die Erfindung bezieht sich weiters auf eine Einrichtung zur Verabreichung von Medikamenten an einen Patienten, wobei mehrere, insbesondere zwei, Vorrichtungen wie vorstehend angegeben in einem gemeinsamen Gehäuse angeordnet sind.
Im Hinblick darauf, daß bei der vorliegenden Vorrichtung der Träger mit Vorteil unmittelbar durch eine Medikamentpackung gebildet sein kann, wobei dieser Träger dann nicht mehr ein von der Vorrichtung untrennbarer Teil zu sein braucht, wie dies bei den bekannten Vorrichtungen der Fall ist (wobei ein solcher Träger im übrigen die Handhabung der Vorrichtung wesentlich vereinfacht, vor allem da keine Kapseln mehr händisch in einen drehbaren Träger eingesetzt werden müssen), ist der erfindungsgemäße Träger der eingangs angegebenen Art dadurch gekennzeichnet, daß die Medikamentbehälter in an sich bekannter Weise einteilig mit einer kreisförmigen Trägerscheibe zu einer Packungseinheit ausgebildet sind, wobei die Packungseinheit das pulverförmige Medikament jeweils vorgefüllt in den mit ihr einheitlichen, hermetisch verschlossenen Medikamentbehältem enthält, die auf beiden Seiten der Trägerscheibe aufstechbar sind, um beim Inhalieren durch die dadurch gebildeten Löcher einen das pulverförmige Medikament mitnehmenden Luftstrom zu ermöglichen. Die Behälter sind dabei vorzugsweise von im allgemeinen konischer Form, und die Trägerscheibe besteht vorteilhafterweise in an sich bekannter Weise aus Folienlaminatmaterial. Dabei ist es günstig, wenn die Trägerscheibe in an sich bekannter Weise in der Art einer Blisterpackung aus einer mehrere Blasenbehälterteile als -3-
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Medikamentbehälter definierenden Folie und einer einen Abschluß hiefiir bildenden Folie besteht. Die Teilchengröße des jeweiligen Medikaments liegt vorzugsweise in an sich bekannter Weise im wesentlichen im Bereich von 0,5 bis 10 |im. Sodann ist es auch vorteilhaft, wenn jede Medikamentendosis in an sich bekannter Weise einen festen, phannazeutisch annehmbaren Träger, wie z. B. Lactose, enthält.
Die Erfindung wird nachstehend anhand von in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispielen noch weiter erläutert. Es zeigen: Die Fig. 1 eine Vorrichtung nach der Erfindung in auseinandergezogener schaubildlicher Ansicht; Fig. 2 eine detaillierte Schnittansicht zur Veranschaulichung der Anordnung eines Doms bei dieser Vorrichtung; Fig. 3 eine Seitenansicht einer anderen erfindungsgemäßen Vorrichtung; Fig. 4 diese Vorrichtung gemäß Fig. 3 in auseinandergezogener schaubildlicher Ansicht; und Fig. 5 eine axonometrische Ansicht einer Einrichtung mit zwei Vorrichtungen gemäß der Erfindung.
Die in den Fig. 1 und 2 dargestellte Vorrichtung zur Verabreichung von Medikamenten weist ein flaches zylindrisches Gehäuse (1) aus Kunststoffmaterial auf, in dem eine zylindrische Kammer (2) vorgesehen ist. Die Kammer (2) ist unten durch einen Boden (3) des Gehäuses (1) abgeschlossen, und oben paßt ein abnehmbarer Deckel (4) in engem Sitz über die Kammer (2).
Von der zylindrischen Wand des Gehäuses (1) steht ein Mundstück-Auslaß (5) nach außen ab, der mit dem Inneren der Kammer (2) in Verbindung steht. Ein in Fig. 1 und 2 nicht näher dargestellter perforierter Schirm ist als Schutzorgan im Mundstück (5) vorgesehen, um alle festen Teilchen mit unerwünscht großen Abmessungen daran zu hindern, von einem Patienten beim Inhalieren durch das Mundstück (5) inhaliert zu werden.
Rund um die Innenwand der Kammer (2) läuft ein Rand oder eine Schulter (6), um eine ringförmige Halterung vorzusehen, auf der eine Blisterpackung (7) als Medikamentbehälter-Träger angeordnet werden kann.
Die Blisterpackung (7) kann insbesondere ein Folienlaminat mit einer Mehrzahl von zerbrechlichen, kreisförmig angeordneten Medikamentbehältem oder "Blistem" bzw. Blasen (8) sein. Die Blister (8) sind mit einem Medikament in Partikelform mit einer Teilchengröße im Bereich von 0,5 bis 10 jim gefüllt Das Medikament kann zusammen mit einem pharmazeutisch annehmbaren Träger, wie z. B. Lactose oder Stärke, in Teilchenform, vorliegen. An sich könnte das Medikament aber auch in flüssiger Form vorliegen. Die Blisterpackung (7) ist in Form einer kreisrunden Trägerscheibe ausgebildet, und sie wird innerhalb der Kammer (2) entfembar angebracht, so daß sie ersetzt werden kann, wenn die einzelnen Medikamentendosen, die in den Blistem (8) enthalten sind, abgegeben worden sind.
Die Kammer (2) enthält eine mittlere, offene, zylindrische Stützsäule (9), die vom Boden (3) hochsteht. Ein Scheiben-Klemmorgan (10) ist innerhalb der Kammer (2) entfembar angebracht, wobei das Klemmorgan (10) auf seiner Unterseite eine Mehrzahl von in der Zeichnung nicht näher dargestellten Lagefixiemasen aufweist, die innerhalb der Stützsäule (9) eingreifen. Das Klemmorgan (10) ist innerhalb der Kammer (2) drehbar. Bei der Verwendung wird das Klemmorgan (10) oben auf eine Blisterpackung (7) aufgesetzt, die bereits zuvor in die Kammer (2) gebracht und auf der Schulter-Halterung (6) angeordnet worden ist. Wie bereits erwähnt ist die Blisterpackung (7) vorzugsweise eine kreisrunde Trägerscheibe aus Folienlaminatmaterial mit den Blistem als Medikamentbehältem (8).
Das Klemmorgan (10) weist mehrere Löcher (11) auf, die in Kreisform angeordnet und in derartigen Abständen voneinander vorgesehen sind, daß jede von ihnen einen der Medikamentbehälter (8) der Blisterpackung (7) aufnimmt. Vom Klemmorgan (10) steht ein Griff in Form eines Knopfes (12) in die Höhe, und wenn der Deckel (4) auf das Gehäuse (1) aufgesetzt ist, ragt der Griffknopf (12) durch eine Öffnung (13) im Deckel (4) nach oben. Dieser Griffknopf (12) kann vom Patienten gedreht werden, um das Klemmorgan (10) zu verdrehen, und da die Medikamentbehälter (8) der Blisterpackung (7) in den Öffnungen (11) in der Klemmplatte (10) aufgenommen sind, führt eine Verdrehung dieses Klemmorganes (10) auch zu einer Verdrehung der Blisterpackung (7). An der Oberseite des Klemmorganes (10) sind mehrere kleine Vorsprünge oder Höcker (14) vorgesehen, die in eine an der Unterseite des Deckels (4) vorgesehene Vertiefung (15) (Fig. 2) eingreifen, um sicherzustellen, daß das Klemmorgan (10) korrekt in seiner Position ausgerichtet wird. Wie ersichtlich ist ferner der Griffknopf (12) mit Nuten versehen, um Lufteinlässe zwischen dem Griffknopf (12) und dem Rand der Öffnung (13) vorzusehen, durch die Luft von der Außenseite in die Kammer (2) gelangen kann.
Der Deckel (4) weist ferner eine Öffnung (16) auf, in der ein in einem Lagergehäuse (18) enthaltener dornartiger Kolben oder Stößel, kurz Dom (17) genannt, aufgenommen ist. Der Dom (17) besitzt eine Ringschulter (19), an der sich eine Feder (20) abstützt, die mit dem anderen Ende am Boden des Lagergehäuses (18) aufliegt, so daß der Dom (17) in eine obere Ruhestellung gedrückt wird. Der Dom (17) kann mit einer Schneidkante (21) oder anderen Elementen versehen sein, um den jeweiligen Medikamentbehälter (8) der Blisterpackung (7) öffnen zu können. Wenn der Dom (17) entgegen der Wirkung der Feder (20) niedergedriickt wird, tritt seine untere Kante (21) durch eine Öffnung (22) im Lagergehäuse (18) hindurch, um durch jenen Medikamentbehälter (8) hindurchzudringen, der in Ausrichtung zum Dom (17) vorliegt. Dadurch wird der Medikamentbehälter (8) geöffnet, wodurch ein Freisetzen des Medikamentes aus diesem ermöglicht wird. Diese Betätigung öffnet somit den Medikamentbehälter (8) derart, daß Luft durch ihn strömt, wenn ein Patient inhaliert, wobei das Medikament im Luftstrom mitgerissen wird und durch ein mit dem Mundstück (5) verbundenes Zuführabteil (23) innerhalb der Kammer (2) und durch das Mundstück (5) austritt. Durch Verdrehen des Griffknopfes (12) können das Klemmorgan (10) und die Blisterpackung (7) verdreht werden, um jeden Medikamentbehälter (8) der Reihe nach in Position unterhalb des Domes (17) zu bringen. Die einzelnen -4-
AT 396 333 B Höcker (14) rasten der Reihe nach in die Vertiefung (15) ein, um sicherzustellen, daß die Blisterpackung (7) relativ zum Dom (17) richtig ausgerichtet ist.
Es ist an sich nicht notwendig, daß der Dora (17) eine Schneide oder Schneidkante (21) aufweist, um die Medikamentbehälter (8) zu öffnen. Falls gewünscht kann auch eine Nadel verwendet werden, um die Behälter zu perforieren, oder der Dora kann ein gespitztes Ende oder sogar ein stumpfes Ende aufweisen, oder irgendeine andere zweckmäßige Öffnungseinrichtung kann verwendet werden.
Eine nicht näher dargestellte Mundstückabdeckung kann einen Sperrteil (24) aufweisen, welcher mit dem Dom (17) in Eingriff gebracht werden kann, wenn die Vorrichtung nicht in Verwendung ist, um eine zufällige Betätigung des Domes (17) zu verhindern.
Bei der Verwendung kann der Patient, der eine Medikamentendosis benötigt, die Vorrichtung mit dem Mundstück (5) in seinem Mund halten. Sodann drückt der Patient den Dora (17) nieder, um den darunter befindlichen Medikamentbehälter (8) zu öffnen und Zutritt zum Medikament darin zu erhalten, und er inhaliert durch das Mundstück (5), so daß das Medikament im Luftstrom mitgerissen wird und in die Lungen des Patienten eintritt. Falls gewünscht kann das Mundstück (5) mit Lufteinlaßöffnungen (25) versehen sein, um die Luftströmung zu verbessern, wenn der Patient inhaliert.
In einer modifizierten Ausführungsform, die in der Zeichnung nicht näher dargestellt ist, kann die Unterseite der Blisterpackung (7) von einem weiteren plattenförmigen Klemmorgan anstatt von einer Halterung in Form eines Randes oder einer Schulter (6) abgestützt werden.
Die als Träger fungierende Blisterpackung (7) ist zweckmäßigerweise derart vorgesehen, daß sie eine ausreichende Anzahl von Einzeldosen für einen Patienten, für eine Verwendung während einer angemessenen Zeit, wie z. B. für einen oder mehrere Tage, vorsieht. Das Gehäuse (1) kann durch Vorsehen einer zusätzlichen, in der Zeichnung, Fig. 1, nicht ersichtlichen Bodenkammer modifiziert werden, und diese zusätzliche Bodenkammer kann mit einem abnehmbaren Deckel (26) abgeschlossen werden. Diese zusätzliche Bodenkammer kann zur Aufbewahrung von Ersatz-Blisterpackungen verwendet werden.
Das Mundstück (5) kann, falls gewünscht, auch derart vorgesehen werden, daß es ein Patient beim Inhalieren durch die Nase verwenden kann.
Eine abgewandelte Vorrichtung, bei der anstatt des Klemmorgans (10) eine andere händisch betätigbare Dreheinrichtung verwendet wird, ist in den Fig. 3 und 4 veranschaulicht. Diese Vorrichtung weist wiederum ein Gehäuse (30) mit einer Kammer (31) auf. Ein Mundstück (32) steht als Auslaß außen von der zylindrischen Wand des Gehäuses (30) in einer im allgemeinen radialen Richtung ab, wobei dieses Mundstück (32) mit dem Inneren der Kammer (31) in Verbindung steht. Ein perforiertes Schutzorgan (33) in Form eines gelochten Schirmes oder Gitters ist an der Eintrittsstelle des Mundstückes (32) vorgesehen. Rund um die Innenwand der Kammer (31) verläuft ein Rand oder eine Schulter (34), um eine ringförmige Abstützung für eine Halterung (35) in Form einer kreisförmigen Platte oder Scheibe vorzusehen. Diese Halterung (35) dient zur Aufnahme eines Medikamentbehälter-Trägers in Form einer Blisterpackung (36). Die Blisterpackung (36) enthält mehrere zerbrechliche Medikamentbehälter ("Blister") (37), die in einer kreisförmigen Reihe angeordnet sind. Diese Medikamentbehälter (37) sind von in allgemeinem konischer Form, wie insbesondere aus Fig. 4 ersichtlich ist, und sie enthalten ein Medikament, wie anhand der Fig. 1 beschrieben wurde. Die Halterung (35) weist mehrere Löcher (38) auf, deren Anzahl gleich der Anzahl der Medikamentbehälter (37) der Blisterpackung (36) ist. Der konische Teil jedes Medikamentbehälters (37) ist in jeweils einem dieser Löcher (38) angeordnet, wenn die Vorrichtung geladen und in Verwendung ist Im Eingriff mit dem stiraseitigen Bodenrand des Gehäuses (30) ist ein äußeres Drehglied (39) mit gerändeltem Rand (40) angeordnet. Von der Halterung (35) erstreckt sich eine Nabe (41) mit radialen Vorsprüngen (42) mittig durch ein Loch (43) im Boden des Gehäuses (30) und in eine Öffnung (44) von komplementärer Gestalt in einen Flanschzapfen (45) des Drehgliedes (39). Der Flanschzapfen (45) erstreckt sich durch das Loch (43), und die Nabe (41) mit den Vorsprüngen (42) greift in die Öffnung (44) ein, so daß eine Verdrehung des Drehgliedes (39) eine entsprechende Verdrehung der Halterung (35) bewirkt. Ein abnehmbarer Deckel (46) paßt auf die Oberseite des Gehäuses (30). Im Deckel (46) ist eine Öffnung (47) vorgesehen, in die ein Vorsprung (48) am Gehäuse (30) eingreift, um den Deckel (46) in der richtigen Lage anzubringen. Der Deckel (46) trägt eine Lagerkonsole (49), an der ein Hebel oder Auslöser (50) schwenkbar gelagert ist An diesem Hebel (50) ist ein domartiger Kolben oder Stößel, kurz Dora (51) genannt, angebracht, der sich durch ein Loch (52) im Deckel (46) erstreckt. Zwischen dem Hebel (50) und der Oberseite des Deckels (46) ist eine Feder (53) vorgesehen, die den Hebel (50) nach oben drückt
Das Loch (52) ist im Deckel (46) derart positioniert, daß jedes Loch (38) in der Halterung (35) in eine Stellung in Ausrichtung mit diesem Loch (52) gelangt, wenn die Halterung (35) verdreht wird.
Wenn eines der Löcher (38) zum Loch (52) ausgerichtet ist, kann der Hebel (50) niedergedrückt werden, so daß sein Dom (51), beispielsweise in Form einer Nadel, durch den in diesem Loch (38) angeordneten Medikamentbehälter (37) sticht (d. h. dessen Ober- und Unterseite durchsticht), wodurch Pulver aus diesem Medikamentbehälter austreten kann. Etwas Pulver fällt in ein schalenförmiges Abteil (54) innerhalb der Kammer (31). Wenn der Patient inhaliert, strömt Luft durch den durchstochenen Medikamentbehälter (37), so daß Pulver im Luftstrom mitgerissen und zusammen mit dem Pulver aus dem Abteil (54) durch das Schutzorgan (33) und das Mundstück (32) abgesaugt wird. Wenn die Vorrichtung nicht in Verwendung ist, kann das Mundstück (32) in einer Mundstückabdeckung oder Hülle (55) eingeschlossen werden, die eine Verlängerung -5-
Claims (13)
- AT 396 333 B (56) mit U-Querschnitt aufweist, die als Sparteil mit der Lagerkonsole (49) in Eingriff gebracht wird, um zu verhindern, daß der Dom (51) niedergedrückt werden kann, um durch das Loch (52) einzutreten. Wenn die Vorrichtung in Verwendung ist und der Patient durch das Mundstück (32) inhaliert, muß die Luft selbstverständlich in das Innere der Kammer (31) eintreten können. Dazu können irgendwelche geeignete Lufteinlässe vorgesehen werden. Zweckmäßigerweise wird jedoch vorgesehen, daß die Luft durch das Loch (52) eintreten kann, wobei der kolben- oder nadelförmige Dom (51) einen kleineren Durchmesser als das Loch (52) aufweist, so daß dieses Loch (52) als Lufteinlaß dient Fig. 5 zeigt eine Einrichtung, die mit besonderem Vorteil dazu verwendet werden kann, zwei verschiedene Medikamente einem Patienten zu verschiedenen Zeiten zu verabreichen. Die Behandlung von bestimmten Patienten erfordert nämlich, daß sie zwei verschiedene Arten von Medikamenten inhalieren. Die in Fig. 5 gezeigte Einrichtung weist zwei in einem gemeinsamen Gehäuse (57) enthaltene Kammern auf, die je der Kammer (2) der Vorrichtung gemäß Fig. 1 und 2 oder der Kammer (31) der Vorrichtung gemäß Fig. 3 und 4 äquivalent sind. Diese zwei Kammern sind durch abnehmbare Deckel (58) verschlossen, und in den Kammern enthaltene Blisterpackungen können in der Weise wie oben beschrieben durch Drehung von gerändelten Rädern, Griffknöpfen oder anderen Drehgliedem (59) verdreht werden. Vom gemeinsamen Gehäuse (57) stehen Auslaß-Mundstücke (60) nach außen ab, wobei ein jedes dieser Auslaß-Mundstücke (60) in eine der im gemeinsamen Gehäuse (57) enthaltenen Kammern führt Um die Blister oder Medikamentbehälter der Blisterpackungen, die in den Kammern enthalten sind, zu durchstechen, so daß deren Inhalt vom Patienten inhaliert werden kann, sind Auslösemechanismen (61) vorgesehen. PATENTANSPRÜCHE 1. Vorrichtung zur Verabreichung von Medikamenten, wie z. B. Salbutamol, Beclomethasondipropinat oder Natriumcromoglycat, an Patienten, enthaltend ein Gehäuse mit einer Kammer, in die ein Lufteinlaß führt und in der eine Halterung für einen drehbaren Träger mit einem Medikamentbehälter oder mit mehreren kreisförmig angeordneten Medikamentbehältem angebracht ist, wobei ein in einen zu ihm ausgerichteten Medikamentbehälter eindringender Dom, um diesen Medikamentbehälter zu öffnen, und ein Auslaß vorgesehen sind, durch den ein Patient inhalieren kann, wodurch ein Medikament aus einem Medikamentbehälter freigesetzt und im vom Patient bewirkten Luftstrom mitgerissen wird, um durch den Auslaß zu gelangen, dadurch gekennzeichnet, daß dem Träger (7; 36) eine hündisch betätigbare Dreheinrichtung (10, 12; 39, 35; 59) zugeordnet ist, um den Medikamentbehälter bzw. jeden Medikamentbehälter (8,37) durch ein schrittweise erfolgendes Weiterdrehen des Trägers (7; 36) der Reihe nach in Ausrichtung mit dem Dorn (17; 51) zu bringen, und daß der Träger (7; 36) während der Freisetzung des Medikaments aus dem geöffneten Medikamentbehälter (8; 37) durch Inhalieren in an sich bekannter Weise stationär gehalten ist.
- 2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Halterung (35) eine drehbare Platte mit mehreren durch sie hindurchgehenden Löchern (38) ist, die kreisförmig angeordnet und je zur Aufnahme eines Medikamentbehälters (37) des Trägers (36) vorgesehen sind, wobei ein außerhalb der Kammer (31) angeordnetes Drehglied (39) mit der Halterung (35) verbunden ist und so bei seiner Drehung eine Drehung der Platte und somit des Trägers (36) bewirkt, daß in an sich bekannter Weise ein Mundstück-Auslaß (32) in im wesentlichen radialer Richtung aus der Kammer (31) herausführt, und weiters in an sich bekannter Weise ein perforiertes Schutzorgan (33) vorgesehen ist, wobei Luft und Medikament beim Inhalieren durch das Mundstück zuerst durch das Schutzorgan (33) gelangen.
- 3. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die stationäre Halterung (6) durch einen Rand innerhalb der Kammer (2) gebildet ist und ein zum Anbringen des Trägers (7) auf der Halterung (6) entfembares und drehbar angeordnetes Klemmorgan (10) als Dreheinrichtung in der Kammer (2) und auf der Halterung (6) angebracht ist, wobei der Träger (7) zwischen dem Klemmorgan (10) und der Halterung (6) festgeklemmt ist und mehrere kreisförmig angeordnete Löcher (11) zur Aufnahme der Medikamentbehälter (8) aufweist, wobei der zwischen dem Klemmorgan (10) und der Halterung (6) festgeklemmte Träger (7) mit dem Klemmorgan (10) mitdrehbar ist und ein äußerer Griff (12) zur Drehung des Klemmorganes (10) vorgesehen ist, und daß in an sich bekannter Weise ein Auslaß-Mundstück (5) im wesentlichen radial aus der Kammer (2) herausführt.
- 4. Vorrichtung nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß dem Mundstück (5; 32; 60) in an sich bekannter Weise eine abnehmbare Mundstückabdeckung (55) zugeordnet ist, und die Mundstückabdeckung -6- AT 396 333 B (55) einen die Betätigung des Dorns (17; 51) bei auf dem Mundstück angebrachter Mundstückabdeckung sperrenden Teil (24; 56) aufweist.
- 5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Gehäuse (1; 30; 57) einen zum Einsetzen des Trägers (7) abnehmbaren Deckel (4; 46; 58) aufweist, an dem der Dom (17; 51) gelagert ist.
- 6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Träger (7; 36) durch eine kreisförmige Trägerscheibe gebildet ist, die mehrere kreisförmig angeordnete, zerbrechliche, ein Medikament in Partikelform enthaltende Behälter (8; 37) aufweisL
- 7. Einrichtung zur Verabreichung von Medikamenten an einen Patienten, dadurch gekennzeichnet, daß mehrere, insbesondere zwei, Vorrichtungen gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche in einem gemeinsamen Gehäuse (57) angeordnet sind.
- 8. Träger mit in Kreisform angeordneten, aufstechbaren Medikamentbehältem, die je eine Dosis eines zur Inhalation geeigneten pulverförmigen Medikaments, wie z. B. Salbutamol, Beclomethasondipropinat oder Natriumcromoglycat, enthalten, dadurch gekennzeichnet, daß die Medikamentbehälter (8; 37) in an sich bekannter Weise einteilig mit einer kreisförmigen Trägerscheibe (7; 36) zu einer Packungseinheit ausgebildet sind, wobei die Packungseinheit das pulverförmige Medikament jeweils vorgefüllt in den mit ihr einheitlichen, hermetisch verschlossenen Medikamentbehältem (8; 37) enthält, die auf beiden Seiten der Trägerscheibe (7; 36) aufstechbar sind, um beim Inhalieren durch die dadurch gebildeten Löcher einen das pulverförmige Medikament mitnehmenden Luftstrom zu ermöglichen.
- 9. Träger nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Medikamentbehälter (8; 37) von im allgemeinen konischer Form sind.
- 10. Träger nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Trägerscheibe (7; 37) in an sich bekannter Weise aus Folienlaminatmaterial besteht.
- 11. Träger nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß die Trägerscheibe (7; 36) in an sich bekannter Weise in der Art einer Blisterpackung aus einer mehrere Blasenbehälterteile als Medikamentbehälter (8; 37) definierenden Folie und einer einen Abschluß hiefür bildenden Folie besteht.
- 12. Träger nach einem der Ansprüche 8 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Teilchengröße des Medikaments in an sich bekannter Weise im wesentlichen im Bereich von 0,5 bis 10 pm liegt.
- 13. Träger nach einem der Ansprüche 8 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß jede Medikamentendosis in an sich bekannter Weise einen festen, pharmazeutisch annehmbaren Träger, wie z. B. Lactose, enthält Hiezu 3 Blatt Zeichnungen -7-
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