RO113214B1

RO113214B1 - Inhalator de pulbere uscata

Info

Publication number: RO113214B1
Application number: RO95-00764A
Authority: RO
Inventors: Mark Bernard Mecikalski; David Richard Williams; David Orel Thueson
Original assignee: Dura Pharma Inc
Priority date: 1992-10-19
Filing date: 1993-10-12
Publication date: 1998-05-29
Also published as: EP0665759B1; BR9307270A; GR3029732T3; KR0177265B1; UA27938C2; FI951838L; FI951838A0; CZ97795A3; AU679700B2; CA2147260A1; DK0665759T3; BG61554B1; SK279327B6; NO951478L; CA2147260C; PL172758B1; PL308367A1; FI951838A7; NO311870B1; HU9501102D0

Description

Prezenta invenție se referă la un inhalator de pulbere uscată, destinat inspirării inhalațiilor sau medicamentelor sub formă de pulbere uscată.

Sunt cunoscute diferite tipuri de 5 aparate de inhalare, care formează amestecuri inhalabile de medicamente. Ele pot fi de tipul celor care formează amestecuri de medicamente lichide, altele de tipul celor care formează amestecuri de io medicamente sub formă de pulbere, și altele care pot fi utilizate pentru a forma amestecuri atât de lichide, cât și de pulberi. Caracteristicile fizice ale medicamentelor sub formă de pulberi sunt: cu dimensiuni ale particulelor ce variază de la aproximativ 1μ (0,001 mm] până la aproximativ 100 μ, sau într-un mod mai particular de la aproximativ 1 până la 5μ, dar ele sunt în mod semnificativ diferite zz fată de cele ale medicamentelor lichide. Există însă o oarecare similitudine între cerințele de proiectare și concepțiile fizice ale acestor două tipuri de inhalatoare.

Cele mai cunoscute aparate de 25 inhalare utilizează medicamente sub formă de pulberi, conținute în capsule de gelatină, cu o doză separată conținută în fiecare capsulă. Dimensiunile mici ale capsulelor și cerințele privind încărcarea și golirea 30 acestora fac ca aparatele de inhalare să fie dificil de folosit.

Medicamentul sub formă de pulbere, din capsula perforată este introdus în camera de aerosolizare, cuplat cu 35 introducerea unui debit de aer prin cameră, fapt ce conduce la aceea că nu toate particulele de pulbere sunt prezente în cameră în orice moment de timp. S-a observat că auto-frecarea sau impactul 4 o inter-particule este un factor important în ceea ce privește eliberarea medicamentului sub formă de pulbere din cameră, pentru introducerea lui în plămâni. în mod corespunzător, scurgerea din capsulă a 45 medicamentului sub formă de pulbere și introducerea lui în cameră reduce gradul de auto-frecare și permite formarea de aglomerări ale medicamentului în diferite părți ale camerei. :.o

Un alt factor important, care influențează inhalarea, este obținut dacă livrarea medicamentului este relativ independentă de debitul inspirator al pacientului, respectiv cât de adânc pacientul inhalează sau de coordonare, respectiv sincronizarea inhalării pacientului. Un mijloc independent de debitul inspirator poate fi utilizat la pacienții cu debite inspiratorii scăzute, cum ar fi copiii sau pacienții care încearcă un sentiment de suferință în timpul aspirației. Dacă livrarea medicamentului este independentă de debitul inspiratoriu al pacientului, doza inhalată, va rămâne relativ consistentă, indiferent de caracteristicile inhalatorii, ale pacientului. Aparatele de inhalare cu doză măsurată, utilizează în mod obișnuit un gaz de antrenare și reclamă o coordonare semnificativă, în vederea unei utilizări adecvate. Activizarea trebuie să aibă loc în timpul inspirării, deoarece în caz contrat cea mai mare cantitate a medicamentului va rămâne depozitată în gât. în mod obișnuit, este recunoscut faptul că un mijloc de activare a respirației va minimiliza necesitatea unei coordonări a participării pacientului. Efectele benefice ale reducerii dimensiunii particulelor mari sau a particulelor aglomerate în timpul utilizării respectivului mijloc, după cât se pare, nu au fost apreciate și luate în considerare, în mod concludent, mai înainte. Particulele mari și aglomerate din medicament se adună în mod mecanic, în timpul inspirării sau inhalării forțate și lovesc tesutul moale, umed, ce înconjoară gâtlejul și laringele, în loc să rămână în fluxul de aer, în vederea depozitării lor în plămâni. Cum acest fenomen într-adevăr are loc. o mare parte din medicament nu ajunge adânc, în interiorul plămânilor, și astfel el nu este plasat într-un loc strategic, unde el s-ar solubiliza, în vederea unei absorbții directe prin țesutul areolar, în circuitul sanguin, în anumite cazuri mai deosebite, un asemenea impact poate provoca tușea și astfel poate forța ca volume mari de aer încărcat cu umiditate precum si saliva fin dispersată să fie reintroduse în aparatul de inhalare, conducând la aglomerări de medicament.

Se cunoaște un inhalator pentru produs aerosoli (US 4952239], prevăzut

RO 113214 Bl cu o cameră cilindrică de aerosoloizare, în interiorul unei carcase, și prevăzută cu un disc acționat în camera de aerosolizare menționată. O deschidere de admisie este realizată prin peretele frontal al camerei 5 de aerosolizare, iar o deschidere de evacuare este realizată în afara unui perete tangențial al respectivei camere. Discul menționat este poziționat între niște pereți interiori, având secțiuni transversale de 10 formă triunghiulară, pentru reținerea materialului ce trebuie aerosolizatîn zona din jurul discului de centrifugare. Acest disc este acționat în mișcare de rotatie de un motor electric, montat în carcasă și 1: alimentat de la o baterie. Discul de centrifugare mărunțește materialul pulverulant din carcasă pentru a-l aerosoliza.

Se mai cunoaște, de asemenea, un aparat pentru inhalarea unui medi- 20 cament dintr-o capsulă [US 3831606], la care capsula menționată este ținută în interiorul unui element sub formă de cupă, care se rotește cu o turație ridicată pe arborele unui motor electric din interiorul 35 carcasei aparatului. Un agitator cu elice și un disc de automizare sunt atașate la arborele de centrifugare. Niște elemente perforatoare sunt prevăzute pentru perforarea capsulei de medicament, iar 30 după ce pereții capsulei sunt perforați, medicamentul este fortat să iasă din capsulă în curentul de aer produs de elice, ca rezultat al forțelor create de către mișcarea de rotație a capsulei însăși. 35 Aparatul de inhalare, conform invenției, rezolvă problema realizării unui aparat îmbunătățit, de inhalare, pentru medicamentele sub formă de pulberi uscate, prin realizarea unui circuit de aer 40 pulbere, continuu și de debit constant.

Aparatul de inhalare conform invenției rezolvă problema de mai sus, prin aceea că, la capetele sale, aparatul este prevăzut cu o cameră pentru amestecarea 4 5 aerului si a medicamentului sau inhalantului sub formă de pulbere. Aerul de inhalat se scurge prin interiorul camerei și este amestecat cu inhalantul sub formă de pulbere, datorită unui propulsor care se 50 rotește în interiorul camerei. Aerul încărcat cu medicament sub formă de pulbere părăsește camera și intră într-un muștiuc. Este recomandabil ca în miștiuc să pătrundă și aer din exterior, acesta înconjurând aerul încărcat cu medicament. Este preferabil ca aparatul de inhalare să realizeze o activare a respirației și în general să fie independent față de coordonarea pacientului. Dozele de medicament pot fi distribuite dintr-un cartuș cu doze multiple, montat pe aparatul de inhalare în interiorul camerei. Debitul de aer se scurge prin cameră, iar viteza de rotație a agitatorului poate fi reglată în funcție de diferitele tipuri de medicamente în vederea realizării unei eficiențe crescute a evacuării.

Aparatul conform invenției prezintă următoarele avantaje:

- agitatorul rotativ amestecă aer și particule de medicament, făcând ca particulele mai mici de medicament activ să se separe dintre particulele purtătoare, mai mari, din interior ca, de exemplu, particulele purtătoare de lactoză;

- este relativ independent de debitul inspirației, iar dacă pacientul inspiră adânc sau numai ușor, diferența de doză debitată este relativ mică;

- se pot asigura doze mai uniforme chiar și pentru pacienții care nu pot inspira adânc din motive de boală sau din cauza stării plămânilor.

Se dau, în continuare, două exemple de realizare a invenției, în legătură și cu fig. 1...37 care reprezintă:

- fig. 1, vedere de sus a unui inhalator de pulbere uscată;

-fig. 2, vedere laterală în elevație a inhalatorului de pulbere uscată din fig. 1, cu capacul injectorului de dozare ridicat din poziția sa mobilă, de siguranță și cu piesa frontală rotită în jos pentru a expune interiorul aparatului;

-fig. 3, secțiune longitudinală după un pian B-B prin inhalatorul de pulbere din fig. 2;

-fig. 4, secțiune transversală după un plan C-C prin inhalatorul din fig. 3, arătând camera de aerosolizare și agitatorul într-o poziție neconcentrică;

-fig. 5, secțiune transversală după un plan D-D prin inhalatorul din fig. 3 înainRO 113214 Bl te de peretele din spate a piesei muștiuc din față, arătând poziția optimă a găurilor de intrare a aerului;

- fig. 6, vedere frontală de capăt a inhalatorului prezentat în figurai; 5

- fig. 7, vedere a capătului din spate a inhalatorului arătat în fig. 1;

- fig. 8, vedere a camerei de aerosolizare închisă cu agitatorul din interiorul acesteia într-o poziție neconcentrică; ic

- fig. 9, secțiune longitudinală după un pian P-P prin agitatorul inhalatorului din fig. 8;

- fig. 10, vedere în plan, de sus a cartușului cu doze utilizat în inhalatorul din 15 fig. 1:

- fig. 11, secțiune longitudinală după un plan E-E prin cartușul din fig. 10, a inhalatorului de pulbere;

- fig. 1 2, vedere de sus a porțiunii 20 inelare a cartușului, indicând orificiile de păstrare a dozelor de medicament;

- fig. 13, vedere de sus a uneia din plăcile capac arătate în fig. 10;

- fig. 14, vedere plană de sus, a 25 unui alt exemplu de realizare a inhalatorului de pulbere uscată;

-fig. 15, secțiune longitudinală după un plan F-F prin inhalatorul din fig. 14;

-fig. 16, secțiune longituinală după 30 un plan G-G prin inhalatorul din fig. 15;

- fig. 17, secțiune transversală după un plan H-H prin inhalatorul din fig. 16;

- fig. 18, secțiune transversală după un plan l-l prin inhalatorul din fig. 14; 35

- fig. 19, vedere a capătului frontal a inhalatorului arătat în fig. 14;

- fig. 20, vedere a capătului din spate a inhalatorului arătat în fig. 14;

- fig. 21, vedere frontală a agita- ic torului din inhalatorul de pulbere uscată arătat în fig. 14;

-fig. 22, secțiune longitudinală după un plan J-J prin agitatorul din fig. 21 al inhalatorului de pulbere; 22

- fig. 23, vedere plană de sus a cartușului cu doze, asamblat utilizat la inhalatorul de pulbere uscată din fig. 14;

- fig. 24, secțiune longitudinală după un plan K-K prin cartușul cu doze sc asamblate din fig. 23;

- fig. 25, vedere plană de sus a porțiunii inelare a cartușului cu doze din fig. 23 cu vedere a orificiilor pentru dozele de pulbere uscată;

- fig. 26, vedere plană de sus a ansamblului cartușului din fig. 23 incluzând o placă superioară capac;

- fig. 27, vedere laterală a porțiunii inelare a cartușului cu doze din fig.25:

-fig. 28, vedere plană cu secțiune parțială a aparatului de inhalare din fig. 14 cu levierul de ținut în jos ridicat sau îndepărtat, iar plăcile capac ale cartușului îndepărtate, doar în scopuri de ilustrare.

-fig. 29, vedere laterală a aparatului de inhalare din fig. 14, arătând mișcarea levierului de ținut în jos;

- fig. 30, vedere cu secțiune longitudinală parțială a aparatului de inhalare din fig. 14, ilustrând în mod schematic traseele de scurgere a aerului prin interiorul acestuia;

- fig. 31, vedere de sus a inhalatorului de pulbere cu ilustrarea în mod schematic a traseelor de scurgere a aerului;

- fig. 32, vedere explodată a inhalatorului de pulbere din fig. 14;

fig. 33, vedere laterală desfășurată, parțial secționată, a inhalatorului de pulbere din fig. 14;

-fig. 34, vedere de capăt a sașiului motorului, luată după un plan L-L prin inhalatorul din fig. 32;

-fig. 35, vedere de capăt a carcasei după un plan M-M prin inhalatorul din fig. 32;

- fig. 36, vedere a capătului din spate a cilindrului frontal luată după un plan N-I\l prin inhalatorul din fig. 32;

-fig. 37, vedere a capătului frontal al inhalatorului luată după un plan 0-0 din fig. 32;

Inhalatorul de pulbere, conform invenției, prezintă în figurile 1-3 o vedere generală a primului exemplu de realizare a invenției, unde o piesă frontală de capăt 3 goală în interior, este montată pivotant la o manta la miezul central interior 1, printr-o pereche de urechi 5. O pereche de știfturi poziția 7 au capetele montate în

RO 113214 Bl miezul central Ί în vederea pivotării piesei frontale 3 către în afară și către în jos față de miezul central 1. Partea frontală a piesei de capăt 3 include o gură tubulară goală în interior sau o piesă muștiuc 9 în formă de nas situată în față și un perete din spate 11 închizând spatele piesei frontale de capăt 3. □ altă piesă de capăt 13 este atașată la miezul central 1 de jur împrejurul unei muchii marginale 15 prin io interiorul unei fuste de tip buterolă 17 sau prin alte mijloace de conectare cunoscute. Miezul central 1 are în mod convențional o parte inferioară 19 aplatizată, o pereche de pereți laterali circulari situați separat, iu poziția 21a și 21b si o suprafață aplatizată în formă de disc 23 în vederea unei apucări ușoare de către pacientul care-l folosește.

Așa după cum se observă si în fig. in

2, 3, 4 si 8 o cameră de aerosolizare poziția 25, este formată dintr-un perete frontal 27, al mantalei poziția 1 transversal pe direcția de curgere a aerului, reprezentată prin niște săgeți în fig. 2 și 2 5

3. Camera de aerosolizare 25 se termină cu un muștiuc 9. Camera de aerosolizare 25 are forma unui disc, preferabil de ordinul a 13 mm în diametru și 3 mm în grosime, iar raportul dintre diametrul 20 camerei și grosimea camerei este preferabil să fie de aproximativ 4: 1. Camera de aerosolizare 25 este legată la partea frontală de o porțiune a peretelui de închidere din spate 11, în spate de un 35 perete neted 29, iar de jur împrejurul periferiei de un perete circumferențial poziția 30.

Un agitator cu pale 31, arătat în fig. 3, 4, 8 și 9 constă dintr-o placă 10 circulară plată 33 subțire, având o muchie periferică 35. O multitudine de palete scurte 37 se extind radial în exteriorul muchiei periferice poziția 35. Placa circulară plată 33 este poziționată necon- 45 centric sau descentrat în interiorul camerei de aerosolizare 25. Așa cum este arătat și în fig. 4 și 5, agitatorul cu pale 31 este situat mai jos de centrul geometric al camerei de aerosolizare 25, către partea 5 2 inferioară a peretelui circumferențial 30. Suprafața frontală a agitatorului este situată foarte aproape de peretele din spate 11. Agitatorul cu pale 31 este montat pe un ax central 39 care se extinde printr-un orificiu poziția 41 format în peretele din spate ai camerei de aerosolizare 25 și adaptat pentru rotație la mare viteză în jurul unei axe fixe X - X. Axul poziția 39 este cuplat la un motor electric 43 de turație mare, care este acționat de cel puțin una, dar preferabil de o pereche de baterii poziția 45. Bateriile poziția 45 sunt amplasate în niște orificii 47a 47b situate separat una de alta.

Camera de aerosolizare poziția 25 este deschisă, permițând întreținerea și curățirea ei prin pivotarea capătului frontal al piesei 3 în jurul știfturilor 7 așa după cum se observă și în fig.2.

într-o traiectorie de curgere 49 după cum se observă si în fig. 3, 5 și 7, trece un prim flux de aer ștrangulat, prin interiorul mantalei 1 către piesa muștiuc 9 în vederea inhalării de către utilizator. Traiectoria de curgere poziția 49 include cel puțin o deschidere poziția 51 practicată în piesa de capăt 13 din spate în vederea primirii aerului exterior în interiorul mantalei miezului central 1. Căile de trecere poziția 53 sunt realizate prin interiorul mantalei miezului central 1, în comunicare cu deschiderea poziției 51, pentru a permite trecerea fluxului de aer. prin interiorul mantalei miezului central 1 către piesa muștiuc 9. Drumurile de trecere conduc la o piesă frontală de capăt 3 prin cel puțin una, dar preferabil o multitudine de deschideri ștrangulate 55 realizate în peretele de închidere din spate 11, așa după cum se observă în fig. 5. Dimensiunea deschiderii poziția 51, a căilor de trecere poziția 53 și a deschiderilor poziția 55 sunt astfel stabilite încât să realizeze o rezistență semnificativă la trecerea curentului de aer, pentru a ștrangula viteza flux de aer prin interiorul mantalei 1 și către gura celui care utilizează inhalatorul. Inhalatorul în modul în care este conceput reduce în mod

RO 113214 Bl special impulsul și de aceea impactul asupra părții din spate a gâtlejului pacientului care folosește aparatul.

□ parte din fluxul principal de aer este deviat, așa cum este arătat prin săgeți si în fig. 2 și 3, pentru a mătura camera de aerosolizare poziția 25 și a se încărca intensiv cu medicamentele sub formă de pulbere și a le transporta înapoi în fluxul principal de aer. Aceasta este m realizabilă prin prevederea unei deschideri de intrare poziția 59 practicată în peretele de închidere din spate, poziția 11 aproape de centrul agitatorului poziția 31. 0 deschidere de ieșire poziția 41 este ipracticatăîn spatele peretelui de închidere poziția 11 la partea superioară a camerei de aerosolizare poziția 25. întrucât motorul poziția 43 acționează agitatorul 31 cu viteză mare, agitatorul acționează ca o 20 pompă centrifugală de aer, aspirând aerul prin deschiderea de intrare poziția 59, amestecând aerul cu întreaga doză de medicament sub formă de pulbere în interiorul camerei poziția 25 și refulând 25 aerul și medicamentul sub forma unui ametec uscat de densitate scăzută, fin prin deschiderea de ieșire poziția 62. Aerul încărcat cu pulbere de medicament sau amestec se combină apoi cu fluxul de aer 20 principal ștrangulat în piesa - muștiuc 9 în vederea inhalării de către pacientul care folosește aparatul, Deschiderile poziția 59 si 61 sunt astfel dimensionate încât amestecul să părăsească camera poziția 35 25 prin deschiderea 61 la o viteză neglijabilă din punct de vedere clinic, □imenisunea deschiderii de intrare poziția 59 poate fi stabilită, de exemplu, la 2,4 mm în diametru, iar dimensiunea 40 deschiderii de ieșire poziția 61 poate fi stabilită, de exemplu, la 1,6 mm în diametru. Acest flux cu viteză scăzută, se combină cu fluxul primar ștragulat de aer, pentru a produce un amestec uscat de j densitate scăzută și fin care este ușor inhalat de către pacientul care folosește aparatul, fără o inhalare forțată. întrucât nu mai este necesară perforarea capsulei sau utilizarea vacuum-ului sau a forței 50 centrifuge pentru a îndepărta medicamen tul din capsulă, pacienții care utilizează aparatul, nu mai un nevoie să facă un efort mărit pentru a aspira medicamentul în plămânii lor.

Agitatorul cu pale 31 acționat de motorul electric 43 se rotește cu o viteză extrem de ridicată în jur de 12.000 14.000 rotații pe minut. □ asemenea viteză ridicată produce un flux de aer de mare viteză și o turbulentă a pulberii în fluxul de aer iar neechilibrarea acestui flux care rezultă la ieșirea din agitatorul 31. face ca particulele să se lovească una de alta si de pereții 11, 29 si 30 ai camerei, să se pulverizeze și să se sfărâme în particule mici, de dimensiuni mai ușor respirabile. Acest efect provoacă în continuare o amestecare intimă a particulelor cu fluxul de aer, astfel încât să asigure o secțiune de auto-curățire a pereților camerei. Din cauza amplasării necentrale a agitatorului cu palete în interiorul camerei 25, circulația de mare viteză a aerului are presiuni diferite si viteze diferite în diverse puncte ale camerei 25. Acest efect poate să îmbunătățească fenomenul de amestecare turbulentă a particulelor cu aerul si să reducă aglomerarea medicamentului sub formă de pulbere. Așa cum se observă și în fig 5, o deschidere de intrare 59 poate fi amplasată într-o zonă largă dedesubtul unui butuc poziția 62 a agitatorului cu palete dar este preferabil ca ea să fie amplasată imediat sub axul butucului 62 și deasupra paletelor scurte 37 pentru a asigura o intrare mai puțin restrictivă în camera de aerosolizare 25. în mod similar, deschiderea de ieșire din suportul butucului 62 poate fi amplasată în principiu oriunde deasupra axului agitatorului cu palete, dar este preferabil ca ea să fie situată deasupra paletelor scurte 37 precum și într-o parte sau în cealaltă parte a axului camerei de aerosolizare 25. în cazul în care pacientul care folosește aparatul încearcă să tragă sau să aspire aer prin intermediul piesei 9 cu un debit ridicat, se va crea un vacuum în interiorul miezului central interior, cu toate că acest vacuum trebuie creiat în întreg volumul total intern

RO 113214 Bl al mantalei 1 al miezului central interior astfel încât acțiunea de pompă centrifugă a agitatorului cu palete 31 la ieșire să nu fie afectată de vacuum sau de gradul cu care cel care utilizează aparatul trage sau 5 inspiră prin intermediul piesei muștiuc 9.

Dozele cu medicament sunt depozitate într-un cartuș de dozare 63. Cartușul este astfel realizat în vederea folosirii lui în exemplul de realizare a invenției din fig. ia

1. Asa cum s-a arătat și în fig. 12, cartușul de dozare 63 constă dintr-un inel 65 relativ subțire, confecționat din material plastic, sau dintr-un alt materail cu greutate mică având o muchie exterioară ia poziția 67 crestată, iar o altă muchie interioară poziția 69 netedă. Niște deschideri poziția 71 sunt practicate prin inelul poziția 65, între muchia exterioară poziția 67 și muchia interioară poziția 69 20 ele susținând dozele cu medicament aflate sub formă de pulbere. 0 pereche de plăci de capăt pozițiile 73a și 73b având o flanse exterioară 75 subțire, o muchie exterioară poziția 77 și o porțiune 25 interioară 79 îngroșată este prevăzută pentru a închide ambele părți ale inelului poziția 65, așa după cum este arătat și în fig. 1 □ și 11.0 altă deschidere poziția 81 având formă de litera U este practicată 30 în flanșa exterioară 75 a fiecărei plăci de închidere. Plăcile de închidere sunt amplasate într-un aranjament față în față, asa după cum este arătat si în fig. 11, pentru a prinde între ele inelul 65 relativ 35 subțire ca într-un sandvici. Muchia exterioară 77, este dimensionată să se termine foarte aproape de muchia exterioară crestată 67 a inelului, așa după cum este arătat și în fig. 10. Deschiderile 4 o 81 care au formă de litera “U” din plăcile de capăt 73a și 73b sunt aliniate una deasupra celeilalte, asa după cum este arătat si în fig. 10, astfel încât doza de medicament conținută în fiecare din 4deschideri să fie expusă o singură dată ia un anumit interval de timp, atunci când inelul 65 relativ subțire este rotit între plăcile de capăt 73a și 73b. □ adâncitură centrală 83 este practicată în plăcile de 50 capăt 73a și 73b având o poziție adiacentă cu un orificiu central 85. Un nit gol la interior 87 sau un alt mijloc de prindere este introdus în orificiul central 85 pentru a ține împreună plăcile de capăt 73a si 73b și inelul 65 relativ subțire.

Inhalatorul este prevăzut cu un mecanism de ridicare 89, pentru dirijarea cartușului de dozare 63 față de mantaua interioară 1 a miezului central și pentru introducerea medicamentului în camera de aerosolizare 25. Mecanismul de ridicare 89, așa după cum este arătat si în fig. 1 și 2, include un levier 91 ce trebuie ținut în poziția jos, pivotabil datorită unui știft 93, montat în capătul din spate al piesei de capăt 13. O altă suprafață deschisă 95 este practicată la suprafața aplatizată 23 în formă de disc a mantalei, pentru primirea cartușului de dozare 63 în centrul unui știft poziția 97. Un alt știft 98, situat de această dată dezaxat se extinde într-o mică deschidere 99 practicată în plăcile de capăt 73a si 73b pentru a imobiliza aceste plăci. Un suport de prindere 100 montat la mecanismul de ridicare 89 conținând o prindere de tip bilă 101 menținută de un arc în sine cunoscut și nefigurat se extinde față de capătul frontal al levierului 91 de ținut în jos și este adaptat, în vederea pătrunderii lui într-un orificiu de primire 103 practicat în porțiunea superioară din spate a piesei frontale de capăt 3.

Un plunjer 105 destinat pentru încărcarea medicamentului împreună cu o bară superioară 106 în forma literei “Τ’, este montată unul pe altul într-un orificiu 107 practicat în capătul frontal al levierului 91 ținut în jos și ținut deschis spre în sus cu ajutorul unui arc 109, ce reazămă pe un opritor 110 practicat în plunjerul de încărcare 105, destinat pentru încărcarea medicamentului. Un orificiu 111 destinat pentru încărcarea cu medicament, este practicat în mantaua interioară 1 a miezului central sub plunjerul 105 și se extinde în jos către partea superioară a camerei de aerosolizare 25. în general

RO 113214 Bl se recomandă ca diametrul orificiului 111 să corespundă cu diametrul deschiderii 71. în timpul utilizării, cartușul de dozare 63 este amplasat pe știfturile 97 și 98 în suprafața deschisă 95. Capacul capătului frontal al levierului 91 de ținut în jos, este pivotat către în jos pentru a reține cartușul de dezare 63 și a aduce muștiucul 9 în de operare închis. Deschiderile 81 având forma literei “U” io practicate în placa de capăt 73a și 73b, sunt aliniate în mod automat sub plunjerul de încărcare cu medicament 105, prin aranjarea deschiderii 99 și a știftului excentric 98. Camera de aerosolizare se recomandă să nu fie situată chiar sub orificiul 111, ci puțin mai lateral pentru a preveni interferența dintre încărcarea medicamentului pulverulent și momentul când deschiderea 61 devine blocată cu 22 medicament în timpul încărcării.

O altă bilă apăsată de un arc 113, după cum se observă si în fig. 1, este montată în piesa de capăt 13 din spate, astfel încât bila să fie presată contra 25 muchiei dantelate exterioare 67 pentru a preveni mișcarea nedorită a inelului cartușului de dozare 65. Inelul 25 al cartușului de dozare, este apoi rotit pentru a aduce deschiderea 71 de încărcare a 30 medicamentului în aliniament pe verticală cu orificiul 111 de cădere a acestuia. Plunjerul de încărcare 105 este presat în jos, de către arcul 109 pentru a împinge întreaga doză de medicament sub 35 formă de pulbere direct în camera de aerosolizare 25. După împingerea dozei de medicament, plunjerul 105 rămâne în orificiul 111 pentru a complecta porțiunea superioară a peretelui circumferințial 4 30 a camerei de aerosolizare 25. Plunjerul 105 poate fi menținut acolo, împotriva apăsării arcului, prin răsucirea unui mâner 106 a plunjerului, sub marginile de acoperire situate deasupra 45 zonei goale în interior 119, practicată pe partea frontală a capacului - levier de ținut în jos 91, așa după cum se poate observa si în fig. 1.

Inhalatorul mai este prevăzut și cu un sistem de excludere a exhalării 121. care este prevăzut pentru a preveni exhalarea de către persoana care folosește aparatul, astfel încât nu este admisibilă nici un fel de umiditate de respirație pentru a aglomera medicamentul pulverulent. Sistemul de excludere 121 poate fi prevăzut cu o valvă cu o singură trecere 123 sau cu o clapă montată cu balama printr-un bolț 125 pe interiorul deschiderii 51 a piesei de capăt din spate 13. Un arc lamelar 127 este conectat la valva cu o singură trecere 123 pentru a o presa pe aceasta în închis peste deschiderea 51 în timpul tuturor operațiilor de manipulare a aparatului, altele decât atunci când pacientul care folosește aparatul inhalează aer prin intermediul muștiucului

9. Când utilizatorul aparatului inhalează sau trage aer prin mantaua interioară 1. reducerea presiunii interne în mantaua interioară 1 permite presiunii atmosferice care apasă pe valvă cu o singură trecere 123, să învingă apăsarea arcului lamelar 127 și o forțează să se deschidă în vederea admisiei aerului în mantaua interioară 1 pentru a crea primul flux de aer așa cum a fost descris mai înainte. Un întrerupător electric, normal deschis 129 este conectat la valva cu o singură trecere 123 și interconectat între motorul electric 43 și perechea de baterii 45 prin intermediul unei cutii electrice 131, cuprinsă în interiorul mantalei 1, pentru a ne asigura că motorul 43 nu este energizat de către perechea de baterii 45 în afară de cazul când valva cu o singură trecare 123 este deschisă. Valva cu o singură trecere 123 se va deschide, numai atunci când utilizatorul aparatului trage aer prin muștiucul 9 pentru a inhala medicamentul sub formă de pulbere aerosolizată.

Volumul multor medicamente, în condițiile lor de dozare, este adesea ori extrem de mic. A existat o obișnuință timp de mai mulți ani de a dilua aceste volume mici cu materiale de umplutură inerte pentru a crește volumul total la dimensiuni care să poată fi manipulate, ca în tabletele

RO 113214 Bl cu aspirină și altele asemănătoare. Tot în domeniul medicamentelor sub formă de pulbere inhalabile a existat o practică stabilă de adăugare de pulberi inerte la medicament, pentru a aduce volumul la niște dimensiuni care să poată fi inhalate în mod eficient de către utilizator.

De remarcat că o mică sau nici un fel de atentie nu a fost acordată dimensiunii particulelor de pulbere inertă io vis -a vis de problema impactului datorită particulelor mari și formării aglomerărilor. S-a descoperit în timp că, amestecarea unei cantități de particule mari de pulbere inertă, dimensionate cu grijă, cu orice dozaj i efectiv de ingredient activ, fin sau de pulbere de medicament va asigura un amestec utilizabil de dimensiuni de particule care se vor amesteca între ele sau vor fi supuse sfărâmării și auto-frecării : în camera de aerosolizare. în acest amestec, pulberea este dezagregată și mărunțităîn particule de mici dimensiuni, capabile a fi măsurate primele din camera de aerosolizare, în timp ce particulele mai 25 mari de material inert acționează în vederea frecării și curățirii suprafețelor inerte ale camerei de aerosolizare. Particulele mai mari sunt supuse apoi autofrecării și auto-mărunțirii în vederea 39 inhalării lor de către persoana ce folosește aparatul de inhalat. Din cauza vitezei scăzute a aerului care circulă prin muștiuc ca urmare a secțiunii de ștrangulare la trecerea fluxului după traiectoria de 35 curgere 49, în general se aplică efectiv un impuls insuficient particulelor mai mari pentru ca acestea să provoace un impact asupra țesutului umed, moale al gâtlejului și laringelui, în mod corespunzător, prin 42 prevederea unui diluant sub formă de particule de substanțe netoxice, cum ar fi lactoza, în care o cantitate substanțială din particule sunt în domeniul dimensiunilor de 50 de microni diametrul particulei și mai mari, medicamentul având dimensiuni mici ale particulelor, este măturat din camera de aerosolizare 25, neopunând rezistență la umiditatea inițială din medicament.

într-un al doilea exemplu de realizare a invenției 200, a prezentului aparat de inhalare, este arătat în fig. 14 - 37. Referindu-ne la fig. 14 și 15, aparatul de inhalare 200, are un miez sau o manta interioară 201. O piesă frontală de capăt 203 montată în fața mantalei interioare 201 care se îngustează către un muștiuc 209 având un diametru care să se poată acomoda confortabil la gura pacientului care folosește aparatul. Mantaua interioară 201 are o suprafață inferioară plată 211 redată în fig. 17. □ piesă de capăt din spate 213, este atașată de partea dorsală a mantalei interioare 201. Un cartuș pentru medicamente 2G3, este montat într-o manieră pivotantă la partea superioară a mantalei interioare 201. cu un capac - levier ținut în jos 291 care acoperă un cartuș 2G3.

Un cilindrul frontal 217 după cum se observă în fig. 15, niște pereți cilindrici 221 și o placă de spate 225, formează împreună camera frontală 219. O flanse 223 se extinde radial către în afară fată de niște pereți cilindrici 221 chiar în fata plăcii din spate 225. Niște orificii de scurgere 227 trec prin placa din spate 225 având muchia sub formă de pană pe suprafața dinapoi a plăcii din spate. Orificiile de curgere 227, este recomandabil să fie practicate după modelul arătat în fig. 37. Orificiile radiale 229, se extind prin pereții cilindrici 221 ai cilindrului frontal 217 în camera frontală 219 chiar în fata orificiiilor de curgere 227. Este recomandabil ca niște orificii radiale 229 să fie practicate la distanțe egale una față de cealaltă în pereții cilindrici 221, Un orificiu pentru căderea pulberii 2G1 redat în fig 17, se extinde prin suprafața mantalei interioare 201 în camera unui agitator 235 O intrare 231 pe partea frontală a aerului, se extinde prin piesa frontală de capăt 203 în camera de distribuție 307, care este formată între piesa de capăt frontală 203 și cilindrul frontal 217.

Cu referire la fig. 1 5, 1 6 și 1 7 un șasiu de motor 205 este asigurat în interiorul mantalei 201. Sașiul motorului 205, are două tuburi laterale pentru baterii 239, alăturat unui tub central 241

RO 113214 Bl al motorului central prin intermediul unor discuri 245, așa cum se observă în fig. 32 - 34. Un perete despărțitor 309 având un orificiu de alimentare cu aer 311 se extinde transversal față de capătul din spate a șasiului motorului 205.

Un motor electric miniatural de turație mare 243 este conținut în capătul din față a tubului pentru motor 241, așa cum se observă în fig. 16. Axul motorului 237 se extinde față de motorul 43 printr-o deschidere de ax în peretele frontal 247 a tubului motorului 241 în camera agitatorului 235. Un agitator cu elice 233, este cuplat la axul motorului 237 rotinduse în interiorul camerei agitatorului 235. Asa cum se observă în fig. 21 și 22, agitatorul cu elice 233 are două brațe care se extind în sens contrar formând un paralelogram echilateral.

Camera 235 a agitatorului cu elice este formată de către peretele frontal

207 a mantalei 201, o margine frontală

208 a carcasei în jurul peretelui frontal 207 și de către placa din spate 225 a cilindrului frontal 217 cu toate că sunt disponibile și alte configurații. Camera 235 a agitatorului cu elice, așa cum se observă în fig. 1 5 și 16, este de fapt un spațiu deschis de forma unui disc. Agitatorul cu elice 233 este ajustat în interiorul camerei 235 a agitatorului cu o toleranță minimă, de preferință aproximativ 0,2 - 0,3 mm, atât în față cât și în spate, respectiv între placa din spate 225 și peretele frontal 207 a carcasei și de asemenea radial cu lungimea sau diametrul agitatorului cu elice 233, doar cu puțin mai mici decât diametrul marginii frontale 208. Această ajustare relativ strânsă a agitatorului în interiorul camerei asigură o amestecare adecvată prin interacțiunea dintre aer și medicamentul sub formă de pulbere. în contrast față de primul exemplu de realizare a invenției, agitatorul cu elice 233 este centrat în interiorul camerei 235.

După cum se observă și în fig. 16 si 32, piesa frontală de capăt 203 prezintă bosaje pentru filet 251 pe fiecare parte a muștiucului 209. Cilindrul frontal

217 este atașat la piesa frontală de capăt

203 prin niște șuruburi 253 care se prelungesc prin orificiile din flansa 223 și se înșurubează în bosajele 251. ^auruburile 253 au niște capete cu umăr 254 care se extind în canalele de montaj 249 din montaua interioară 201, asa cum se observă și în fig. 18. Piesa frontală de capăt 203 și cilindrul frontal 217 pot ¹⁰ fi atașate la mantaua interioară 201 prin inserția capetelor cu umăr 254 în niște orificii sub formă de canal 250 si în niște canale 249 prin rotirea piesei frontale de capăt 203 cu un unghi ascutit. în cazul ' inversării mișcărilor, aceste piese pot fi îndepărtate pentru a asigura accesul în camera 235 a agitatorului cu elice.

Un cartuș 263 montat la partea superioară a mantalei interioare 201 ³³ include un inel al cartușului 264 având niște crestături 265 în dinte de ferestrău, așa cum se observă în fig. 25. Niște orificii sau deschideri 271 care se extind longitudinal prin inelul 264 a cartușului, ~ pot fi încărcate de exemplu direct de la uzină sau farmacii cu medicament uscat sub formă de pulbere. O placă superioară

273 și o placă inferioară 275 atașate deasupra și de desubtul inelului cartuș ³⁰ 264, pentru a forma cartușul complet

263 și a preveni scurgeri sau contaminări ale pulberii în deschiderile 271, asa cum se observă și în fig. 23, 24 si 26. Un nit în sine cunoscut si nereperat, sau un alt ³³ mijloc de prindere asigură placa superioară

273 și placa inferioară 275 de deasupra inelului 264 a cartușului. Antirotirea orificiilor de aliniament 277 se extinde prin plăcile superioară 273 și inferioară ³⁰ 275. Un orificiu de cădere a medicamentului 279 din placa superioară

273 si în placa inferioară 275, este prevăzut astfel încât deschiderile 271 pot fi accesibile atunci când sunt aduse în aliniament cu orificiul de cădere 279.

Așa după cum se observă si în fig.

14, 15, 28 și 29, cartușul 263 este plasat în carcasa mantalei interioare 282 cu ajutorul unui ax 259 care se extinde către în sus din carcasă într-un orificiu

RO 113214 Bl central 267 a cartușului 263. O pană 269 se extinde de asemenea în partea de sus a carcasei mantalei inferioare 201, trece printr-un orificiu al penei 277 din placa superioară 273 și placa inferioară 5 275, pentru a preveni rotirea plăcilor împreună cu inelul cartușului 264. Referindu-ne la fig. 28, un arc clichet 257 montat pe un suport de clichet 255 de pe carcasa mantalei inferioare 201 io angajează niște dinți, 265 din jurul perimetrului inelului cartușului 264, astfel încât inelul cartușului 264 să poată fi rotit doar într-o singură direcție, respectiv în direcția acelor de ceasornic, așa după cum i: se observă în fig. 28.

□ carcasă de tipul levier 283 după cum se observă în fig. 29 este în mod pivotant atașată la piesa de capăt din spate 213 printr-un boit pivotant 287. O ;c buterolă 293 ce poate fi eliberată, asigură partea frontală a carcasei de tip levier 283 de piesa frontală de capăt. Un levier care trebuie ținut în jos 291 este adăpostit în interiorul carcasei de tip levier 25 283 și este de asemenea montat într-o construcție pivotabilă pe bolțul 287. Un piston 289 este atașat cu posibilități de pivotare de levierul care trebuie ținut în jos 291 de către un bolț 285. Pistonul 30 289 este coaxial cu orificiul de cădere 261

Cu referire la fig. 30 și 31, o deschidere de intrare 325 se extinde prin piesa de capăt din spate 213. O valvă cu 35 un singur sens 323 separă deschiderea de intrare 325, de porțiunea dinapoi 308 a piesei de capăt din spate 213. Un panou de interconectare a circuitului 321 montat în carcasa mantalei 201, se 40 extinde perpendicular pe piesa de capăt din spate 213. Porțiunea dinapoi 301 se deschide într-un spațiu central 303, printr-un orificiu de admisie a aerului 311, care este practicat în peretele despărțitor 4 5 309. Porțiunea centrală 303 conduce spre interiorul carcasei mantalei 201, către două deschideri în formă de canal 305 de pe peretele frontal 207 care la rândul lor conduc în camera agitatorului ic

235. Un comutator 329 de pe valva cu un singur sens 323, este legată la motorul electric 43 și la bateriile 45 prin intermediul unui tablou de circuite 321 pentru a conecta motorul 43 atunci când valva cu un singur sens se deschide.

Pentru utilizare, cartușul 263 este montat în aparatul de inhalare 200 prin pivotarea carcasei de tip levier 283 si a levierului de ținut în jos 291 către în sus, așa după cum se observă si în fig. 29. Cartușul 263 este instalat pe tija 259 cu ajutorul știftului 269 care trece prin orificiul 277 al știftului în plăcile superioară și inferioară a cartușului 263. Carcasa de tip levier 283, este pivotată înapoi în carcasa mantalei 201, iar levierul 291 de ținut în jos este pivotat către în jos cu ajutorul pistonului 289 si aliniat cu deschiderea 271 din cartușul 263. întrucât levierul 291 de tinut în jos este presat în această direcție, pistonul 289 împinge medicamnetul sub formă de pulbere, prin deschiderea 271 și prin orificiul 261 în camera agitatorului 235. Pistonul 289 este dimensionat astfel încât să se potrivească strâns fată de diametrul deschiderii 271, pentru a putea evacua practic întreaga cantitate de pulbere prin deschidere. Pistonul 289 se extinde de asemenea în întregime prin orificiul de cădere 261, astfel încât întreaga doză din deschidere să fie împinsă complet în camera agitatorului, practic fără a rămâne pulbere în orificiul de cădere 261. Volumul dozei este foarte mic în comparație cu volumul camerei agitatorului, așa cum se observă și în desene. Aparatul de inhalare 200 este astfel pregătit în vederea utilizării, lui de către pacient.

Muștiucul 209 este plasat în gura pacientului care folosește aparatul de inhalare. în momentul când utilizatorul inhalează ușor, o cădere de presiune ușoară, este creată în camera frontală 219, și în mod corespunzător și în camera agitatorului 235, în spațiul central 303 și în spațiul dinapoi 301, care toate în acest fel sunt interconectate.Presiunea redusă din spațiul dinapoi 301, face ca

RO 113214 Bl valva cu un singur sens să se deschidă, închizând întrerupătorul 329 și acționând 243. Pe măsură ce motorul 243 se rotește și acționează agitatorul cu pale 233 din camera agitatorului 235, care este acum încărcat cu doza de medicament sub formă de pulbere, aerul intră în aparatul de inhalare 200 prin deschiderea de intrare 325, trece prin spațiul 301, apoi în față prin orificiul de admisie a aerului 311 în spațiul central 303, prin canalele 305, apoi în camera 235 a agitatorului cu pale, așa după cum este ilustrat în mod schematic și în fig. 30 si 31. Fluxul de aer astfel dirijat previne ca pulberea să intre la motorul 243.

Agitatorul cu pală 233 acționat cu o turație de aproximativ 14.000 ture/minut amestecă în mod eficient pulberea de medicament, cu aerul care trece prin camera agitatorului. Exemplificându-se și în fig. 30 și 31, aerul încărcat cu pulberea de medicament iese din camera 235 a agitatorului cu pale prin orificiile de ieșire 227 și intră în camera frontală 219. Marginile ascuțite ale orificiilor de ieșire 227 practicate în fața camerei agitatorului împiedică în mod substanțial aglomerarea de pulbere în orificii, prevenind în acest fel înfundarea lor și inutilizarea aparatului. Aerul din exterior intră în camera de distribuție 307 prin intrarea frontală de aer 231 care poate fi reglată sau modificată ca dimensiune pentru a crește sau descrește debitul de aer în vederea realizării unei admișii eficiente. Din camera de distribuție 307, aerul din exterior trece radial către interior prin orificiile radiale 229 care limitează debitul prin concepție. Aerul din exterior, are drept scop de a produce un strat limită pentru aerul încărcat cu pulbere de medicament în camera frontală 219. Aerul încărcat cu pulbere, înconjurat de un strat limită de aer exterior este aspirat din camera frontală 219 în gura utilizatorului, iar de aici în gâtlej și în plămâni, pentru a asigura medicamentul sub formă de pulbere. Stratul limită, ajută ca medicamentul să nu se acumuleze sau să se colecteze pe pereții interiori ai muștiucului și de asemenea se crede că el ajută ca pulberea de medicament să nu se depună în gura sau în gâtlejul utilizatorului. Când pacientul care utilizează aparatul de inhalare încetează să inhaleze, valva 323 se închide deschizând comutatorul 329 și oprind motorul.Aparatul de inhalare este în mod corespunzător activizat, întrucât valva 323 deschide chiar la o cădere ușoară de presiune. Aparatul de inhalare reclamă doar o ușoară inhalare pentru a fi activat și a intra în funcțiune.

Aparatul de inhalare 200, asemănător aparatului de inhalare prezentat în fig. 1, într-un prim exemplu de realizare conduce la o mișcare înceată a aerosolului formând o pulbere fină, astfel încât el poate fi ușor inhalat și în adâncime în plămâni, maximizând doza de medicament administrată și în același timp efectul medicamentului. Spre deosebire de multe aparate de inhalare cunoscute, prezentul aparat de inhalare nu reclamă o inhalare excesivă sau adâncă pentru a asigura administrarea medicamentului. în mod corespunzător, funcția plămânului utilizatorului nu este chiar atât de importantă ca în modelele din practica anterioară. Prezentul aparat de inhalare, este prin urmare mult mai avantajos pentru utilizarea mai ales în cazul persoanelor cu funcția plămânilor dateriorată.

Suplimentar, exhalarea în interiorul aparatului de inhalare 200 este prevenită, întrucât valva cu un singur sens 323 se închide chiar la o ușoară creștere de presiune în spațiul de dinapoi 301. Dacă utilizatorul tușește sau suflă în aparatul de inhalare 200, o parte din răsuflarea încărcată cu umiditate se va evacua prin intrarea frontală de aer 231 și nu va ajunge în mod apreciabil în camera agitatorului o exhaiare, repetată sau excesivă.

Aparat de inhalare, conform invenției, poate include modificări de concepție datorită cunoașterii faptului că diferite medicamente sub formă de pulbere au caracteristici diferite. Amestecurile de medicamente sub formă de pulberi au

RO 113214 Bl dimensiuni diferite de particule și distribuții diferite, precum și densități, comportări de coeziune, tendința particulelor de medicament să se blocheze între ele, comportări privind adevizitatea, tendința 5 particulelor de medicament să se depună pe suprafețele aparatului, diferite. Astfel, pentru a crește eficiența inhalării, parametrii de curgere ai aparatului de inhalare trebuie să fie ajustați în mod avantajos în 20 vederea administrării unor medicamente specifice. Aceste ajustări, pot fi făcute prin ajustarea vitezei de rotatie a agitatorului 233 și prin varierea debitului de aer care trece prin camera agitatorului. Debitul de i^raer care trece prin camera agitatorului, poate fi controlat printr-o deschidere parțială sau complectă a orificiului 327, mărind sau micșorând dimensiunea orificiului de admisie a aerului 311. în mod 2 3 alternativ, orificiul de admisie a aerului 311 poate fi găurit la dimensiuni specifice corespunzătoare unor anumite tipuri de medicamente. Prin urmare, aparatul de inhalare este prevăzut într-un mod 25 avantajos cu o prestabilire a vitezei de rotație sau cu ajustarea circuitului pentru motor și un control al debitului de aer prin deschiderile prevăzute sau un control al admisiei aerului prin ajustarea dimensi- 30 unilor găurilor la caracteristicile medicamentului pe care aparatul de inhalare urmează să-l administreze.

Bobinarea electrică a motorului, nu a fost necesară a fi arătată, întrucât 35 asemenea bobinări sunt deja cunoscute din practica anterioară. Desenele indică numai dimensiunile optime ale aparatului de inhalare.

întrucât invenția a fost descrisă cu 40 referire la exemple diferite de realizare, persoanele specializate în acest domeniu pot fi capabile să efectueze diferite modificări față de exemplele de realizare prezentate, fără ca prin aceasta să se 45 îndepărteze de spiritul invenției. Specialiștii în domeniu vor aprecia, de asemenea, că diferite particularități descrise în legătură cu unul dintre exemplele de realizare a invenției, pot fi utilizate separat sau în 50 combinație cu celălalt exemplu de realizare

Claims

Revendicări

1. Inhalator de pulbere uscată, pentru aerosolizarea medicamentelor, în vederea inhalării, constituită dintr-o carcasă care cuprinde o cameră de aerosolizare în interiorul acesteia, cel puțin o deschidere de intrare și cel puțin o deschidere de ieșire, care se extind în interiorul și în afara camerei de aerosolizare, un agitator în camera de aerosolizare si un motor legat cu agitatorul, caracterizat prin aceea că agitatorul (31,233), care are două sau mai multe palete, este montat în interiorul camerei de aerosolizare (25,235) foarte aproape de toate părțile laterale, diametrul agitatorului (31,233) fiind mai mare decât distanta dintre peretele frontal (11,225) și peretele posterior (29,207), camera de aerosolizare având formă de disc, iar deschiderea de ieșire (61,227) trece prin partea frontală a camerei de aerosolizare.
2. Inhalator de pulbere uscată, conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că agitatorul (31,233) are niște palete (37) plate, care se extind radial si în afară față de axa de acționare.
3. Inhalator de pulbere uscată, conform revendicărilor 1 si 2 caracterizat prin aceea că deschiderea de ieșire (61,227) este orientală paralel cu axa de acționare a agitatorului (31,233).
4. Inhalator de pulbere uscată, conform revendicărilor 1 sau 3. caracterizat prin aceea că deschiderile de ieșire (61,227) sunt adâncite pe o muchie teșită.
5. Inhalator de pulbere uscată, conform revendicărilor 1 sau 2, caracterizat prin aceea că agitatorul (31,233) se montează cu un joc de 0,2 până la 0,3 mm, între partea frontală și cea posterioară a incintei în care se montează.
6. Inhalator de pulbere uscată, conform revendicărilor 1. caracterizat prin aceea că orificiul (59,205) de intrare a aerului se extinde prin peretele posterior (29, 207)

RO 113214 Bl
7. Inhalator de pulbere uscată, conform revendicărilor 1 sau 2, caracterizat prin aceea că acesta mai cuprinde un cilindru frontal (217) cu găuri radiale de admisie care se extind perpendicular pe axa de acționare a agitatorului (233).
8. Inhalator de pulbere uscată, conform revendicărilor 1 caracterizat prin aceea că mai cuprinde un comutator (129) pentru conectarea motorului, acționat prin respirație în momentul când pacientul inhalează.
9. Inhalator de pulbere uscată, conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că este prevăzut cu o supapă (123] montată într-o deschidere (51) și care împiedică expirarea în aparat.