JP3669710B2 - 薬理学的乾燥粉末を多数回投薬するための吸入器と吸い口 - Google Patents
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Description
本発明は患者が吸入すると医学的に調製した投薬量を投与する乾燥粉末の吸入器に関する。ほぐれたの形態あるいは投与するための予め投薬量を決めた単位の形態での乾燥粉末が医療容器に入れられる。本発明は、作動すると、所定の投薬量がまず内部の医療容器から配分機構によって吸入通路中へ導入され、そこから患者がこの所定の投薬量を呼吸によって発生する空気の流れにおいて吸い口を介して自分に気道中へ吸引するような一般的な形式の吸入器に関する。
吸入は医薬を肺に堆積させたり、あるいは血液中へ送入するための実績のある方法である。例えば空気、圧縮機、超音波、液化推進ガス(フッ化炭化水素、フッ化塩素化炭化水素)によって液体を噴霧化する装置の他に、投薬量を配分した粒状調製医薬のための吸入器も吸入のために開発されてきた。
吸入器の明確な特徴は、肺中心区域あるいは周辺区域(局所処置)において、あるいは肺胞領域において吸収によって極めて小さい流体として患者の血液の流れの中へ(系処置)、医薬の作用物質の粒子が所定の投薬量と所定の粒径(約1―6ミクロン)で沈積されることである。
しかしながら、ここで述べるような径の極小化した粒子は流動性が極めて劣悪である。この問題は多数の従来の方法によって解決される。このように、粉末の混合物が作用物質を担体の表面に堆積させて、作用物質より粒径が一般に大きい担体と共に作られる。他方、軟質の錠剤を作る場合、多数の作用物質の粒子が相互に集められそれぞれより大きな粒子、すなわち錠剤を形成する。力を加えると、錠剤は割れて再び個々のより小さい作用物質の粒子となる。吸入の間、吸入器によって作用物質の粒子を担体から分離したり、あるいは錠剤を小さな粒子に分塊することが可能である。医薬を単に飲み込むことは望ましくない。このため、吸入器に対しては原則として特別な機能上の要件が課せられる。
従来の技術
欧州特許第0 404 454号および同第0 558 879号は単一目的に使用する吸入器を開示している。そのような設計は、一方では患者は正しい使用、すなわち最適な吸引について自分で調整ができないこと、他方では吸入毎に新しい吸入器を使用する必要があり、そのためコストがかかり、不便でかつ環境に優しくないため特殊用途のみに対して適している。
このように、医薬として乾燥粉末を使用する吸入器が多目的使用のために開発されてきた。WO第93/03782号は医薬容器と投薬量設定機構とを備え、投薬量設定機構により医薬は貯蔵容器から投薬量分が吸入通路中へ運ばれ、患者によって発生する空気の流れによってそこから吸引することが可能な吸入器を開示している。この吸入器と言えども全ての要件を満足していない。正確で、規定された使用要領が必ずしも満足に保証出来るとは限らない。投薬の精度を上げる必要があり、湿気が吸入器へ簡単に入り込み易く、分塊と噴霧化とは改善する必要があり、吸入器を清浄に保つのが複雑である。
米国特許第5 239 992号は長手方向に移動可能なピストンロッドに投薬用空洞が介在しており、この投薬用空洞は先ず医薬容器の下に位置され、投薬量の医薬を受け取るような別の形式の吸入器を開示している。患者は、ピストンロッドが運動し、ピストンロッドの案内通路にある吸入開口を通して患者が使用可能状態の投薬分を吸引できるように、ばねの力に抗して吸入する必要がある。原則として、この吸入器は前述した不適当を示している。
国際公開WO94/05359は、ハウジング内に設けられた薬剤容器内に収容されている薬理学的乾燥粉末を多数回投薬するための吸入器を記載している。折り返し保護キャップにより吸入剤の外部で閉鎖された吸い口が吸入器に結合されている。吸入器は、さらに投薬凹みを備えた水平方向に可動のキャリッジを内部に有する。保護キャップが閉じられると、投薬凹みは薬剤容器の漏斗状出口の下に位置決めされ、かくして吸入器が垂直位置にあるなら、乾燥粉末は自重により投薬凹み内に一杯になるまで流入すべきである。凹みの一回の充填は一回の投薬を示す。
前回の吸入の後に、ベローズの上方に配設されたばねは、保護キャップを閉鎖することによって緊張させられる。ベローズは薬剤容器上に置かれ、通気性の膜が分離壁として設けられている。保護キャップを開放中に、緊張したばねのロックが解放され、空気圧力のパルスが薬剤容器に作用する。この空気圧力のパルスは、各場合において投薬凹みが適正に乾燥粉末を充填されることを保証すべきである。キャリッジは保護キャップをさらに開放することによって動かされ、したがって投薬凹みは吸引流路内に位置決めされる。吸入の場合、薬剤投薬は吸い口を介して投薬凹みから吸い出される。
吸い口は、吸入器のハウジングに接合するフランジを一側に有し、吸引パイプの外方にトランペット状の開口を他側に有する。吸引流路に接続された流路は接線方向に流入し、そこで薬剤投薬は吸入のため整えられて利用可能である。吸い口に吸引される空気流を含む薬剤に乱流を生じさせるため、接線方向に配設された空気開口がフランジに設けられている。
ベローズの上方にあるばねは、保護キャップを閉鎖することによって緊張し、キャリッジは開始位置へ戻り、したがって投薬凹みは再び薬剤容器の漏斗状出口の下に位置決めされ、次の吸入サイクルが開始可能になる。
上記の吸入器とその関連の吸い口は、以下の本質的な欠点を示す。
吸入強さと関係なく、投薬凹みからの薬剤は、薬剤粒子が患者の気管の目的の位置へ不十分にしか届かず、および(または)利用可能な投薬の一部しか実際に吸い出されないほど少ししか吸い出されない。かくして、患者は吸入が実際になされたか、または正確に完了したかについて制御できない。
保護キャップの開放の後、そして吸入中に、吸入器は垂直に位置決めする必要があり、さもないと投薬凹みからの乾燥粉末が流れて薬剤容器内へ戻るか、または投薬凹みの上方に位置した吸引流路に入り、そこへ損失として堆積する。患者を傾けて吸入器を正しい機能的位置で働かせる構造上の特徴は失われる。
吸入が不完全に終わり、または全くおこなわれず、吸入器が厳密に垂直に保持されない場合、未使用の投薬の乾燥粉末の少なくとも一部が吸引流路に入ることがある。次の吸入サイクルまでに、投薬は再び計量され、それゆえ不正確な投薬が生じることがある。構造によっては、二重の投薬または限度より少ない投薬が生じることがある。
延在するベローズは、保護キャップの閉鎖毎に大量の外気を吸い込み、それらの水分が薬剤容器内に次々と到着することがある。このことは、文献および実地から周知のように乾燥粉末の流動性および計量の正確さにとって不利である。
多数回投薬の容器を備えた吸入器の周知の次第に減る問題を解決するため、表示された計量(重量と体積)における最後の5から10回の定格の投薬が分配可能であるという別な構造上の特徴は失われる。
吸い口は、患者が起こす空気流の加速と乱流のための接線方向に排出する流路と開口とを、そのフランジ上に有する。これは、市販(例えば、スピンハラー(SpinhalerR)、サイクロンハラー(CyclonhalerR))の乾燥粉末吸入器に長期間にわたり使用されているサイクロン原理に相当する。
乱流の装置と吸い口は、清掃して内部を比較的に不十分に乾かされることがあり、このことは状況によっては細菌学的問題を起こすことがある。
発明の目的
このように、要約すれば、今日まで知られている吸入器のいずれも最適のものと見做し難いといえる。従って、本発明はその機能特性が広く改良された吸入器を製造するという課題に基づいている。その設計構造は所定の吸入位置と吸入強度とを絶対的に保証する意図である。呼吸器においては、適正に完全になされた吸入と、省かれた吸入と、あるいは不完全吸入とを網羅する適当な整合と機能とがあるはずであって、いずれにしても、多数の投薬は阻止すべきである。医薬容器から個々の投薬量を調整する場合の投薬の精度を向上させ、吸入中の医薬の分塊と噴霧化とを向上させる必要がある。湿気に対する保護をより効率的にすべきで、かつ吸入器の掃除をより容易にすべきである。掃除のために外された吸い口は患者によって再び適所に装着が確実になされるべきである。吸い口は、本型式の他の吸入器の場合と同様に作られる吸入器と関連して同様に使用すべきである。最後に、吸入器は大量生産品として効率的に製造され、同時に、医薬に関する法律に規定された規則を全て満足出来ねばならない。
発明の性格
本吸入器は薬理学的乾燥粉末を多数の投薬量で投与するために使用される。本吸入器は外側でハウジングと該ハウジングに装嵌された特殊な吸い口から外しうる保護キャップとから構成される。内部には、摺動レールと、投薬スライドと、シャッタと、漏斗装置と、カウンタ装置と、弁シールドと、弁案内装置とが配置されている。保護キャップを外すことにより投薬が開始され、投薬用空洞に受け入れられた投薬量が投薬スライドによって吸い口まで運ばれる。単に規定の最小強度の吸引を加えることにより、吸引された弁板によってシャッタが動かされ、その結果投薬量が吸引するために解放される。適度の吸引が完了した後初めて、投薬スライドは、新規に充填する準備のために漏斗出口の下方の投薬用空洞と共に戻ることが出来る。
吸入器の内部では、保護キャップが除去されると吸入器が規定の範囲を超える水平および(または)軸線方向の傾斜位置に位置する。このようにして、正確な投薬並びに吸入器の使用位置が保証される。患者の安全のために、吸い口が喪失した場合に吸入器の保護キャップが閉鎖する可能性を阻止する任意の閉塞手段を装着することが可能である。このようにして吸い口が外された後、その交換を忘れるという可能性がなくなる。
吸入器の残りのハウジンブから取り外し可能な吸い口には、粉末を分塊するためのラビリンスの噴霧通路があり、該通路内に少なくとも1個の障害が設けられている。粉末の流量を減少し、吸入に対して非効率な比較的粗い粒子を堆積させるために、噴霧化通路は流路の上流において、容量が増加し、そこを貫流する粉末エアゾールを反らせる流路部分を含んでいる。多数の要素からなる吸い口はプラク接続により吸入器のハウジングに配置され、ハウジングからはずされた後開放可能であることが好ましく、吸い口の部分は一体の膜ヒンジによって相互に接続される。本発明による吸い口は、本発明による吸入器に使用することを意図するのが好ましいが、同じ型式の他の吸入器に関連しても適当である。
前記吸入器において、保護キャップが外されると、薬理学的乾燥粉末が規則的に流れるようにする手段が設けられている。発生した振動は投薬用空洞が漏斗出口の下方に位置している間のみ作用することが好ましい。これらの手段は相互に対して運動する要素に位置している相互に補完する格子部分であることが有利である。
吸入器は、吸入に関する全てのデータが記録でき、流れ条件が調整出来るように電子モジュールと制御可能ノズルを加えることが可能である。正確な吸入の完了あるいは不完全な吸入は音響信号および(または)光信号によって指示することが可能である。
【図面の簡単な説明】
第1A図は(開始位置→A1の状態までの)閉鎖状態にある吸入器の側面図、
第1B図は吸入装置の後面図、
第1C図は吸入装置の正面図、
第1D図な吸入装置の平面図、
第1E図は(中間位置→A2の状態までの)保護キャップを外した吸入器の図、
第1F図は(吸引出来る状態→A4の状態まで、吸入を省いた状態→A5の状態、吸入が不完全な状態→A6の状態、吸入完了状態→A7の状態の)保護キャップを完全に下方へ旋回した状態の吸入器を示す図、
第2A図は保護キャップの斜視図、
第2B図は保護キャップの平面図、
第2C図は保護キャップの側面図、
第2D図は保護キャップの中を見た図面、
第3A図はハウジングの下側部分の斜視図、
第3B図はハウジングの下側部分の平面図、
第3C図はハウジングの側面図、
第3D図はハウジングの断面図、
第3E図は遮蔽フックとボールとを備えたハウジングの斜視図、
第3F図は第3E図に示すハウジングの下側部分の平面図、
第4図はハウジングの上側部分の斜視図、
第5A図は吸い口のベースプレートの斜視図、
第5B図は吸い口の側面斜視図、
第5C図は吸い口の半分の外面図、
第5D図は吸い口の半分の内面斜視図、
第5E図は吸い口の開放した内部斜視図、
第6A図はスライドレールの下方から見た斜視図、
第6B図はスライドレールの側面斜視図、
第7A図はキャリッジの下方から見た斜視図、
第7B図は正面から横方向に、上方から見たキャリッジの斜視図、
第7C図は上方からみたキャリッジの正面斜視図、
第7D図は後面の上方から見たキャリッジの斜視図、
第8A図は上方から見た投薬スライドの斜視図、
第8B図は後方で、上方から見た投薬スライドの斜視図、
第8C図は下方から見た投薬スライドの斜視図、
第9A図は上方から見たシャッタの斜視図、
第9B図は下方から見たシャッタの斜視図、
第10A図は弁シールドの斜視図、
第10B図は弁シールドの側面斜視図、
第11A図は弁ガイドの内面斜視図、
第11B図は弁ガイドの外観斜視図、
第12A図は漏斗の上方から見た斜視図、
第12B図は漏斗の下方から見た斜視図、
第13A図は上方から見た漏斗ホルダの斜視図、
第13B図は漏斗ホルダの側面斜視図、
第13C図は下方から見た漏斗ホルダの斜視図、
第14A図は上方から見た漏斗の蓋の斜視図、
第14B図は下方から見た漏斗の蓋の斜視図、
第14C図は半浸透性膜を備えた漏斗の蓋の図、
第15A図は漏斗ホルダ、漏斗、および漏斗の蓋の側面斜視図、
第15B図は漏斗ホルダ、装嵌された漏斗の上方から見た斜視図、
第16A図はカウンタの1の位のホィールの斜視図、
第16B図はカウンタの百の位のホイールの斜視図、
第16C図はカウンタの1の位のホィールの外側斜視図、
第16D図はカウンタの1の位のホィールの内側斜視図、
第16E図はカウンタの10の位のホィールの外側斜視図、
第16F図はカウンタの10の位のホィールの内側斜視図、
第16G図はカウンタの100の位のホィールの内側斜視図、
第16H図はカウンタの100の位のホィールの外側斜視図、
第16I図はカウンタ本体の内側斜視図、
第16J図はカウンタ本体の外側斜視図、
第16K図はカウンタとカバープレートとの外側斜視図、
第16L図はカウンタとカバープレートとの内側斜視図、
第16M図はカウンタと駆動輪との内側斜視図、
第16N図はカウンタと駆動輪との内側斜視図、
第16O図はカウンタの投薬スライドと1の位のホィールとの係合を示す図、
第17A図は遮断フックの平面図、
第18B図は遮断フックの右方から見た斜視図、
第17C図は閉塞フックの左方から見た斜視図、
第18A図は線A−Aに沿って見た、第1A図に示す吸入器の長手方向断面図、
第18B図は線B−Bに沿って見た第1D図に示す吸入器の垂直断面図、
第18C図は線C−Cに沿って見た第1D図に示す吸入器の横断面図、
第19A図から第19D図まではシャッタの解放の機能原理を示す図であって、
第19A図は開口とカムとを備えたキャリッジのサイドウイングを示す図、
第19B図は第1A図および第18A図に示す吸入器の閉鎖した状態(A1の状態)を示す図、
第19C図は保護キャップを完全に旋回していない状態のシャッタが解放すべく閉鎖した状態(A3の状態)を示す図、
第19D図は第1F図に示すように保護キャップを完全に下方に旋回した状態のシャッタを解放した状態(A4の状態)を示す図、
第20A図から第20F図までは吸入器の機能原理を示す図であって、第20A図は第1A図、第18A図および第18B図に示すように吸入器を閉鎖した状態(開始位置→A1の状態まで)を示す図、
第20B図は第1F図および第19D図に示すように吸入器が開放した状態(吸入可能状態→A4の状態まで)を示す図、
第20C図は吸入器を閉鎖する状態(吸入省略→A5の状態)を示す図、
第20D図は吸入器を閉鎖する状態(吸入不完全→A6の状態)を示す図、
第20E図は吸入器が閉鎖した状態(不完全吸入後→A8の状態)を示す図、
20F図は吸入器が閉鎖した状態(不完全吸入後→A7の状態)を示す図、
第21A図から第21C図までは遮断フックの機能原理を示す図であって、
第21A図は遮断フックを装嵌した状態(開始位置→B1の状態)を示す図、
第21B図は吸い口が喪失した時の保護キャップが遮断された状態(不正確位置→B2の状態)を示す図、
第21C図は吸い口を装嵌して、保護キャップが枢動可能な状態(所望位置→B3の状態)を示す図、
第22A図から第22B図までは傾斜位置での吸入器の遮断の機能原理を示す図であって、
第22A図は吸入器が不正確に位置しているときの遮断ボールの側方位置を示す図、
第22B図は吸入器の遮断された状態を示す図、
第23A図から第23G図までは吸入器の一連の構造を示す斜視図であって、
第23A図は弁シールドと、弁案内と吸い口の半体とを備えたハウジングの下側部分を示す図、
第23B図はスライドレールとキャリッジとを加えた、第23A図に示す図、
第23C図は投薬スライドを加えた、第23B図に示す図、
第23D図はシャッタを加えた、第23C図に示す図、
第23E図は保護キャップを加え、ハウジングの下半分は含めていない、第23D図に示す図、
第23F図は漏斗ホルダと、漏斗と、漏斗の蓋とカウンタとを加えた、第23E図に示す図、
第23G図は後面から見た、第23F図に示す図である。
実施例
以下の説明において、本発明の吸入器は添付図面を参照してその構造並びに機能に関して詳細に説明し、結論として可能な修正についても述べる。
以下に述べることは以下の説明全体に適用される。図面を判り易くするために、図面には参照番号を含めているが、説明の直接関連部分において説明されている場合は、先行する図面の説明を参照することがある。判り易くするために、関連の構成要素が「繰り返される」ものであることが図面から明らかな場合は殆どの部分について後続の図面においてその要素の指示の繰り返しは省略する。
第1A図から第1D図まで
外から見れば、本発明による吸入器はハウジングの下側部分100と、ハウジングの上側部分150と、保護キャップ950とから構成されている。ハウジングの下側部分100とハウジングの上側部分150とは細長く、半モノコック形態である。上側部分はその頂部側において、漏斗蓋680を受け入れるための可成り大きな開口151と、そこを通してカウンタの状態を読み取ることが可能な窓152とを有している。ハウジングの下側部分100とハウジングの上側部分150とは相互に接合され、そのため基本的に閉鎖されたハウジングが得られる。
把持形状部951が保護キャップ950の外側に設けられ、把持し易くしている。好ましくは把持くぼみ113として設計された把持形状部はハウジングの両側にも配置されており、この場合、ハウジングの下側部分100とハウジングの上側部分150との上を延びている。
保護キャップ950の頂部には、外縁部に向かって、細長いくぼみがあり、そのくぼみにより、ハウジングの上側部分150と共に空隙968を形成している。この空隙968の中を覗いてみると、吸い口が装着されていて、空隙968が埋められているか、あるいは吸い口が喪失されており、従って空隙が開放しているか否かを確認することが可能である。吸入器の後方部分において、保護キャップ950とは反対側で、ハウジングの下側部分100とハウジングの上側部分150とによって密閉された弁ガイドの穿孔ベース854が見られる。
ここで図示する閉鎖状態、すなわち以下A1の状態と称する開始位置において、保護キャップ950はハウジングの下側部分100とハウジングの上側部分150とに対して同一平面で装嵌されている。このように、吸入器に収納された医薬の調製分が外部の湿度から概ね密閉されて保護される。
第1E図
吸入器は使用する前に解放する必要がある。そうするためには、保護キャップ950がまず軸線方向に引っ張り出される。保護キャップ950が沿って引っ張り出される線は保護キャップ950に固定され、吸入器の内側で長手方向に移動可能に係合する一対のサイドアーム960によって画定されている。このように遠くまで保護キャップ950を引張りすることにより、吸い口900は部分的に可視状態となる。吸い口は前部でハウジングの下側部分100とハウジングの上側部分150とに取り付けられ、両側でサイドアーム960によって密閉されている。後述のように、この段階は粉末容器からの医薬の正確な投薬をおこなうために一時的な振動と関連している。この中間位置は、保護キャップ950を引っ張り出した状態で、以下A2の状態と称することにする。
第1F図
患者が吸い口900を吸いうるように、すなわち吸入が出来るようにするために、サイドアーム960に懸垂された保護キャップ950は別の作業において旋回させる必要がある。吸い口チューブ920をベースプレート910から突出させると、吸い口900はいまや完全に可視状態となる。患者がそこを通して医薬を吸入する流路出口922は吸い口チューブ920の端面921に位置している。
この位置において、保護キャップを引っ張り出し、完全に下方へ旋回させた状態―以下A4の状態と称する位置において、吸入器自体は吸入しうる状態となる。既に準備された医薬の投薬量はほぐれた状態である。保護キャップ950は先ずその限度まで引っ張り出された時はじめて下方へ旋回可能である。サイドアーム960の寸法、サイドアーム960の長さ、および保護キャップ950が下方へのみ旋回しうることは、患者が必要に応じて吸入器を正しい位置に位置させるようにする。もしも吸入器が誤って上下反対に使用されたとすれば、患者は彼の鼻が保護キャップ950に当たり、そのため吸い口900を取り付けにくいのでこの状態に直ちに気づく。
A3の状態は保護キャップ950が旋回運動しており、まだその最下方位置に到達していない状態を特徴とする。
第2A図から第2D図まで
保護キャップ950は前述した2個のサイドアーム960と実際のキャップ952とから構成されている。吸い口900のベースプレート910のための空間を提供する空隙968は、頂側および底側の中心において吸い口900に向かって面するキャップ952の縁部に配置されている。
2個のサイドアーム960は、それぞれキャップ952中へ横方向に延びている。吸入器と係合する前部において、サイドアーム960は相互に対して対称である特殊な構造を有している。各サイドアーム960は四角で角に丸みを付けた開口961と、該開口の下方に位置し、内方に向いたピン962と、サイドアームの下側から組み込まれ、縁部964を切断し、前方の傾斜部969を有するくぼみ963とを有している。各サイドアーム960において開口961と切断縁部964との間には、別の長方形の開口970がある。この開口970からずれて外方に向いたくぼみ971がある。同じ形式のくぼみ972がキャップ952への入口近傍でサイドアーム960の下方領域に配置されている。
第3A図から第3D図まで
ハウジングの下側部分100は両側において、相互に離隔され、側壁の上方を突出している複数の停止カム101を有している。ハウジングの下側部分100は後方に向かって、端部で強化されており、そのため半円形のベアリングリング102が得られる。同様に半円形で、半径方向の受け入れ溝104を備えた二重壁103がベアリングリング102からある距離をおいてベースに設けられている。二重壁103の間の中央を、隆起した軸線方向の接続ウエッブ115が延びている。
ベースには、2個の平行のバー106が配置されており、該バーは前側105から延び、かつ後方領域において各々外側に面したくぼみ116と、前方領域において斜めに切断した開口117とを有している。ある距離をおいて相互に対面して位置する2個の支柱118と、ハウジングの下側部分100の壁に沿って延びるレール119と共に、くぼみ116はくぼみ状のボールソケット108を画成する。レール119にもくぼみ120と、同一形態のくぼみ116、120が相互に対向して位置している。柱118は相互に向かって方向づけられ、かつ最深点においてボールソケット108に位置している点121を有している。後方柱118の各々において、内方に尖ったフック122が設けられている。隆起したプラグ123がそれぞれの場合に、前方柱118の前方において前側105に向かって面して配置されている。前記の前側105において、2個の受入れノッチ109が組み込まれており、かつ2個の軸線方向に延びている長手方向のスロット110がハウジングの壁の近傍でベースに位置している。安全カム125が各長手方向のスロット110の入口において側方に着座している。
第3E図から第3F図まで
完全な状態において、遮断ボール130が各ボールソケット108に位置しており、吸入器が正しい位置にあると、この遮断ボール130は支柱118の点121の間の最深位置に位置している。吸入器が過度に水平の位置、すなわち軸線方向に傾斜した位置にあると、遮断ボール130はバー106のくぼみ116中へ、あるいはレール119のくぼみ120中へ転び込み、第22A図と第22B図とに示すように、吸入器を遮断する。
吸入器が閉鎖される前に取り外した吸い口900が確実に適所に戻されるように、遮断フック140が任意にプラグ123に装嵌される。遮断フック140は、ばねアーム142と、横方向に突出した遮断歯144と前側105を向いたキャッチ145とを備えたレバー143とから構成されている。遮断フック140のばねアーム142は開口117を通り、一方レバー143はばねアーム142を緊張させることにより外方に押圧され、そのためその遮断歯144は長手方向スロット110の途中に突出し、そこでは、完成状態においては、保護キャップ900の各サイドアーム960が着座する。遮断フック140の機能については第21A図から第21図までに詳しく説明されている。
第4図
ハウジングの上側部分150は、その側壁において停止カム101と適合するプラグ孔153を有している。ハウジングの下側部分100と同様、ハウジングの上側部分150は、また後方に半円形のベアリングリング154と、受入溝156を備えた二重壁155とを有している。半体のベアリングリング102および154は、それぞれ受入れ溝104および156と組み合わされて完全な円を形成する。
側壁において、受入れ溝156の前方には支持カム158と、それより高いオーバスプリングリブ157とが設けられている。支持カム158とオーバスプリングリブ157とはハウジングの上側部分150の中心に向かって突出し、側壁において共通の原点を有している。窓152に隣接して、相互に離隔した2個の平行支持体159がハウジングの底部に配置されている。前記底には、漏斗を装嵌すべきくぼみ151がある。このくぼみ151の両側には側壁に向かって、リミットカム164がそれぞれハウジングの底から立ち上がっている。
ハウジングの下側部分100における長手方向のスロット110に対応して、ハウジングの上側部分150の前側160には、また2個のスロット161がある。前側160には、さらに中央の受入れノッチ162があり、2個の弾性の締め付け突起163が前側160から吸い口900の方向に延びている。横部材165が締め付け突起163の前側160と基部との間に、かつ受入れノッチ162に隣接して伸長している。前側160の後方において、締め付け突起163は垂直のU字形部分166中へ合流し、U字形部分166の垂直の溝167は内部で前側160に隣接し、相互に対面している。
第5A図から第5E図まで
ベースプレート910および吸い口チューブ920とから構成される吸い口900は、例えば端面921に設けられた一体の膜ヒンジ923により相互に接合された2個の半体から構成することが有利である。ベースプレート910において、吸入器に面して各半体の底に完全な接続プラグ911と、隣接する半体のカム912と適合する半体カム912が頂部にある。各接続プラグ911は下側領域においてその前方自由端で内方に向いた傾斜部930を備えたくぼみ930を有している。2個の半体カム912の下方に係合開口913が組み込まれており、前記開口913は正しく吸い口チューブ920に向かってシャフト932として延びている。シャフト932の中深くに、くぼみ付きシャフト932が、吸い口チューブ920の壁において横方向に存在している。吸い口チューブ920の噴霧通路924は係合開口913の下方に位置している。流路914は噴霧器通路924を介して流路出口922まで接続されている。水平方向のランプ935が吸い口の第2の半体を補って流路914の下でベースプレート910に配置される。
流路入口914の背後で、噴霧器通路924の内部で、医薬を含有した空気の流れに衝撃を与え、それを旋回させるために噴霧器通路924中へ突出している複数のバッフル925があり、そのため噴霧器通路924は曲線の多いコースをとる。流路出口922により近いところで、貫流する粉末エーロゾルはS字形カーブを介して拡大した流路部分928中へ入り、ここで流路出口922へ偏向される。噴霧器の通路の特殊な形状の目的は粉末を分塊し、粉末の流速を減少させ吸入に対して非効率なより粗い粒子を堆積させる。同時に、患者の咽頭における作用物質の粒子の衝突が阻止される。吸い口チューブ920は少なくとも端面921の領域において水平方向に平坦とされ、そのため患者は使用中吸入器の正しい位置をとるようにされる。
第6A図および第6B図
スライドレール200は、端面201から横方向に、かつ相互に対して平行に延びており、かつスライドレール200に沿って概ね半分迄達した2個の長手方向の溝202を有している。相互に対して離隔された2本の脚204が端面201から続いてスライドレール200の底から下方向に延びている。頂部において、スライドレール200は突出した屋根の要領で端面201の上方を突出している棚状の屋根部分210を有している。端面201とは反対側の端部において、スライドレール200は、該スライドレール200の頂面に対してランプ状に合流する傾斜面205において終わり、屋根部分210は傾斜面205の前方において終わっている。
第7A図から第7図Dまで
キャリッジ500は、横方向に立ち上がり、前側501で始まる2個のウイング503、523を有しており、外方向に向いたカム504が、それぞれその上に配置されている。カム504は垂直方向の方が水平方向よりも幅が広くそのため概ね楕円形の形とされている。ウイング503、523には円弧状の開口505が含まれており、部分的な円を下方からカム504の周りで延びている。キャリッジ500はその後ろ側507において2個の横方向に立ち上がっている支柱508、510を有しており、前記支柱508は水平方向の肩509を有している。2個の引張りカム512がキャリッジベース511から立ち上がり、一方キャリッジベース511は後ろ側507に対して2個の弾性ばねの舌513の形態で連続しており、該舌はばね楔514として終わり、側方へ撓むことが可能である。2個のばね舌513の間で、長手方向の溝520が中央でキャリッジベース511を通して延びている。溝520とウイング503、523の各々との間で引張りキャッチ521が前側501に存在している。前側501に向かって、ウイング523はその内部に格子部分515を有している。
溝520の下方において、キャリッジ500はその下側に2個のランナ522を有している。またキャリッジの下側において、ランナ522から見て外側に向かって、2対の衝撃隆起524があり、該隆起はハウジングの下側部分100における2個のボールソケット108に対応する。一方の対の2個の衝撃隆起524は相互に対してある距離をおいて配置されている。前側501の方向に、各対の衝撃隆起524の前方に段付きの膨らみ516が位置している。
第8A図から第8図まで
舌状の投薬スライド300はその前縁部301近傍で、貫通孔と、投薬用空洞302とを有している。投薬スライド300は前縁部301から始まって、まず狭い舌先端303として延び、次いで、後ろ部分304に向かって広がっている。カム306が立ち上がっている板ばね305が後ろ部分304の外側フランクに配置されている。
下側において、投薬スライド300はフランク隆起307を有しており、該隆起307は投薬用空洞302の後ろで直ちにはじまり、そこから限界停止縁部308を形成する。投薬用空洞302は下側において半径方向のシールリム320によって囲まれている。後ろ部分304への遷移部近傍において、2個の下へ延びた横カム309がある。投薬スライド300の後縁部310において、2個の下方向に向いた形状付きキャッチ321がある。
第9A図および第9B図
シャッタ400は適当に強力な吸引がなされたときのみ、投薬用空洞302において医薬が解放される状態とする機能を有している。シャッタ400は最前方において貫通孔402を備えたスリーブ状の閉鎖部分401を有している。閉鎖部分401の後ろには停止限界部404から始まる外側の垂直の側方突起部403がある。前記側方突起部403には外側に向いた傾斜状のウイング405が配置されている。ウイング405には後方部分406の方向において、側方ブラケット407が続いている。シャッタ400は、また底部において後縁部408において外側に向いたキャリヤ409を有している。ウイング405の領域において底部で、2個のベースプレート410が相互に向かって延びており、貫通した空隙411を画成している。後方部分406の端部には後縁部408に向かってカバー420が設けられており、該カバーは2個の平行の側縁部403に亘って延び、概ね側方ブラケット407の領域において始まっている。カバー420には、丸みを付けた溝421があり、該溝はカバーの中間部を延び、シャッタ400の中心で開放している。
第10A図および第10B図
弁シールド800は患者が正しい吸入をするよう最小の規定の吸引を発生させるように導く機能を有している。弁シールド800は円筒形のカプセル810と該カプセルに取り付けられ、種々の作業を行なう複数のアームとから構成されている。カプセル810は開口を囲み、外方に突出しているフランジ状のカラー811を有している。カプセル810の底部812は外方に凸状に湾曲しており、外側に多数の隆起したスタブ813を有している。弁シールド800のその他の要素はこのカラー811上に垂直に、軸線方向に取り付けられている。カラー811には、まず一対の長い触手820が設けられており、該触手は相互に対向して位置し、最先端においてキャリヤ821を有している。触手820の前には2個のより短いばねアーム822があり、該アームはその先端に外方に向いた楔状部分823を備えている。前記触手820の後ろには、外方に向いたフック826を備えた2個の別のばねアーム825がある。これらのばねアーム825の間には、相互に対して近接して直立した2個の短いロック歯824がある。
第11A図および第11B図
カプセル状の弁ガイド850はハウジングの下側部分100とハウジングの上側部分150とに装嵌されると、弁シールド800、すなわちそのカプセル810を受け入れるよう作用する。この点では、弁ガイド850はスライドベアリングの機能を有している。弁シールド800のカラー811に対応して、弁ガイド850は外側の限界停止フランジ851を有している。弁ガイド850の内側にあるスライドリブ852は弁シールド800が移動するときの摩擦を減少するためのものである。穿孔した底部854は多数の孔855を有しており、弁シールド800のスタブ813がその中へ入る。限界停止フランジ851の頂部と底部とには、2個の直径方向に対向したノッチ856がある。孔855とスタブ813とは後部で事実上閉鎖された吸入器の設計を可能とし、そのためごみ粒子が進入するのを阻止し、かつ弁シールド800が偶然的に移動するのを阻止することが出来る。
第12A図および第12B図
漏斗690は漏斗ホルダ601(第13A図および第13B図参照)に装嵌するようにされている。漏斗の底691は医薬の粉末が良好に流れるように出口692に向かって斜めに傾斜するように設計されている。出口692は外側においてシール要素694によって囲まれている。漏斗690は外側において、両側で上方に突出している保持カム695と、保持カム695の間で斜めの漏斗の底に着座している中央に位置した固定鼻部696を有している。
第13A図および第13B図
箱状の漏斗ホルダ601はその下側において、ホルダ底603、前壁611、後壁612、および前壁611と後壁612との間に位置した2個の半分の高さの側壁613、614を有している。ホルダ底603には漏斗出口608と細長い溝615とが位置している。最底部において、シール部材622が漏斗出口608を囲み、そのため湿気が入ったり、漏斗690から粉末が投薬スライド300の摺動面上に逃げるのを阻止することが可能である。
前壁611に垂直方向に2個のアングル状レール616が設けられており、後壁612の頂部には支持縁部602があり、該支持縁部からばねアーム617が2個の側壁613、614に沿って延びている。それぞれの側壁613、614に面した溝618が各ばねアーム617に設けられている。側壁613、614はそれぞれ下縁部において概ねその中心に下方に開放したノッチ619を有している。後壁612の近傍で一方の側壁613に格子部分621が設けられている。後壁612において開放している2枚の弾性の薄膜605がホルダ底603の外側フランクに沿って延びており、前記薄膜605の垂直方向に運動可能な端部には下方向に突出した遮断カム609がある。
第14A図から第14C図
漏斗の蓋680は漏斗690を閉鎖するよう作用する。漏斗の蓋680の下側には半浸透性の膜682によって閉鎖される室681がある。前記室681は湿気取り乾燥剤を受け入れるためのものであり、湿気は半浸透性膜682を通して拡散する。
第15A図および第15B図
漏斗が完成状態にあると、漏斗690は漏斗ホルダ601中へ装嵌され、漏斗690は漏斗の蓋680によって閉鎖される。しかしながら、吸入器の組み立て手順に漏斗を事前に完成しておくことを含む必要はない。
第16A図および第16B図
カウンタ完成品700は1の位のホィール701と、10の位のホィール780と、100の位のホィール720と、カウンタ本体740と、カウンタのカバープレート760と、ここでは図示していない2個の同一の駆動ホィールとから構成されている。カウンタ700の目的は使用された投薬の数、あるいは未だ使用しうる投薬量とを登録し、正しく実行されている限り患者に対して既に実行された吸入の数を指示することである。カウンタ本体740の軸741に固定されたカウンタホィール701、780および720の周りには、数、並びに適当に応じてカラーのマークが設けられている。カウンタの現在の状態がハウジングの上側部分150の窓152に位置しているレンズ742の下に表示される。レンズ742はカウンタ本体740に接続されている。
第16C図および第16D図
1の位のホィール701はその外面に10個の半径方向に配分されたカム703有している。
第16E図および第16F図
内側に歯付きリング781を備えた10の位のホィール780はそれ自体従来の構造のものである。
第16G図および第16H図
100の位のホィール720も同様に内側の歯付きリング721と外方に突出した端カム722とを有している。
第16I図および第16J図
カウンタ本体740はベースプレート743と、直角で頂部にセットされたレンズ742と、ベースプレート743から垂直方向に延びた軸741と、駆動ホィール用ベアリング744とから構成されている。
第16K図と第16L図
カウンタのカバープレート760は1の位のホィール701に担持されて、カウンタ本体740の軸741に固定されている。カウンタのカバープレート760は端部で楔状カム762を備えた弾性の調整舌部761を有しており、前記カム762は常に1の位のホィール701の2個のカム703の間で動く。
第16M図および第16N図
スター状駆動ホィール790が、一方では1の位のホィール701と10の位のホィール780との間で、他方では10の位のホィール780と100の位のホィール720との間に装嵌されている。駆動ホィール790は6個の均等に配置した歯791を有しており、それらの歯は1個飛びにその先端で一方の側に切り下げ部792を有している。
第16O図
正しい吸入が完了し、保護キャップ950を上方に旋回させ、それを押し込むことにより吸入器が再び閉鎖されると、カウンタ700が作動する。投薬スライド300を開始位置―A1の状態―まで押し込み戻すと、1の位のホィール701が板ばね305に位置したカム306によって把持され、そのため1の位のホィールは1の計数位置だけ回転する。
吸入器から所定数の投薬が行われると、100の位のホィール720は、端カム722が最頂部に位置し、キャアリッジ500を引張ることにより、肩部509(第7A図から第7D図までを参照のこと)が端カム722と衝突するような位置にある。そうすることにより、吸入器のそれ以上の作動が阻止される。
第17A図から第17C図まで
吸入器の取り扱いの安全性を増すために任意的に、2個の回転運動可能な遮断フック140が設けられており、該フックはハウジングの下側部分100においてプラグ123上に固定することが可能である。遮断フック140は2個のアームを備え、薄いばねアーム142と中実のレバー143とに分岐され、ばねアーム142の方はレバー143から離れる方向に広がっている。遮断フック140は、それをプラグ123に固定しうるように孔146を有している。レバー143には、一方の側に突出し、ばねアーム142から離れる方向を向いている遮断歯144並びに前方に向き、レバー143の長さに亘って延びているキャッチ145とが設けられている。
第18A図から第18C図まで
組み立て状態において、A1の状態では以下のような配置となる。ハウジングの下側部分100およびハウジングの上側150とが相互に接合される。吸い口900が前方から挿入され、保護キャップ950が完全に閉鎖される。
スライドレール200、キャリッジ500、投薬スライド300およびシャッタ400はハウジングの部分100および150に位置している。弁ガイド850が装嵌され、その中に、弁シールド800、並びに漏斗690、漏斗ホルダ601および漏斗の蓋680とから構成されている漏斗完成品およびカウンタ700が入っている。弁シールド800はその最後方位置にあり、投薬スライド300は、漏斗出口608の下方に位置している投薬用空洞302が医薬を充填しうるように位置している。シャッタ400の閉鎖部分401は流路入口914中へ突出している。吸い口900を付加的に固定する締め付け突起163が軸932に着座し、溝933と係合する。吸い口900のハーフカム912は相互に接合されるとハウジングの上側部分150の受入れノッチ162にロックされる。吸い口900の接続プラグ911がハウジングの下側部分100の受入れノッチ109を通過し、吸い口900のランプ935がスライドレール200の屋根部分の前縁部の下と係合する。保護キャップ950のサイドアーム960はハウジングの下側部分100とハウジングの上側部分のスロット110、161を通して突出し、キャリッジ500のウイング503、523を取り囲む。ピン962は今では開口505内で懸垂され、一方かむ504は開口961と係合する。保護キャップ950を開始位置に固定するためには、安全カム125がくぼみ972中へロックされている。
スライドレール200の脚204はハウジングの下側部分100のくぼみ124と係合する。漏斗ホルダ601のアングル状レール616はハウジングの上側部分150のU字形状部分166の垂直の溝167中へ駆動される。漏斗690はその保持カム695とその固定鼻部696を漏斗ホルダ601のそれぞれノッチ619と溝615内に位置させて着座する。シール要素694を備えた漏斗690の出口692は漏斗ホルダの出口608」に位置している。更に、漏斗ホルダ601はハウジングの上側部分150においてリミットカム164によって横方向に固定されている。
カウンタ完成品700は支持体159によってハウジングの上側部分150に保持されている。弁シールド800のカプセル810は弁ガイド850内で最大限着座しており、弁ガイドの限界停止フランジ851はハウジングの下側部分100と上側部分150のそれぞれ受入れ溝104、105に着座しており、接続ウエッブ115はノッチ856と係合するようになる。
第19Aから第19D図まで
これらの図は順に保護キャップ950を下方へ旋回させたとき、医薬を充填した投薬スライド300の投薬空洞302を囲むシャッタ400の開放を示す。
第19A図および第19B図
A1の状態によれば、キャリッジ500は、そのウイング503、523が漏斗ホルダ601の前に直立している、すなわち開口505と係合している保護キャップ950のサイドアーム960のピン962が運動不能のシャッタ400のロック解除に関して無効であるように位置している。漏斗ホルダ601の下の遮断カム609はシャッタ400で横方向に突出したウイング405の後ろで係合する。投薬用空洞302は漏斗出口608の下に位置し、すでに医薬を充填してしまっている可能性がある。
第19C図
保護キャップ950が完全に引っ張り出され、サイドアーム960に懸垂されているキャリッジ500が前方に引っ張り出されている。従って、A2の状態に達している。シャッタ400は依然として運動不能であり、その閉鎖部分401により、保護キャップ950を引張り出すことにより吸い口900の流路入口914中へ引っ張り込まれた投薬空洞302を囲み、投薬で充填されている。
保護キャップ950が下方に旋回され始めたので、すなわちA3の状態が実行されている。しかしながら、保護キャップ950は未だ完全に下方に旋回されていないので、ピン962は旋回運動の間開口505内で上昇し、その結果シャッタ400を捕捉している薄膜605を徐々に持ち上げ、ロックを解除する。
第19D図
到達したA3の状態において、これはA4の状態からA7の状態までについてもいえることであるが、保護キャップ950が完全に下方に旋回し、その結果ピン962が薄膜605を上方に押し上げる。このように遮断カム609がシャッタ400のウイング405から外される。シャッタ400は運動可能で、すなわちA3の状態と関連して吸入可能な状態がもたらされている。下方に旋回した保護キャップ950はハウジングの下側部分100の安全カム125とサイドアーム960のくぼみ971とが協働することによりこの位置に固定される。
第20A図から第20F図まで
図面のこの順序は可能性のある種々の状態において発生する機械的事象による完全な吸入サイクルを示す。
第20A図
A1の状態において、弁シールド800、キャリッジ500およびシャッタ400はそれらの後端位置に位置している。これは正しく実行された吸入に続いて、あるいは最初の使用の前に保護キャップ950が閉鎖された後の吸入器の状態である。保護キャップ950を押し込んだ状態で、弁シールド800および投薬スライド300はキャリッジ500によって後端位置へ押し戻されている。キャリッジ500のプルキャッチ521がシャッタ400のキャリア409を把持する。ばね楔514により、キャリッジ500は投薬スライド300のキャッチ321に対して押圧され、ばね楔514はロック歯824により内側に密閉されている。
キャリッジ500の2個の支柱508、510は弁シールド800をその開始位置へ押し込んでいる。カウンタ700の1の位のホィール701は投薬スライド300のカム306によって1の単位だけ前方へ押される。投薬用空洞302は今や漏斗の出口608の下方に再び位置している。
第20B図
A4の状態において、吸入器は吸入出来る状態となっている。保護キャップ950を引張り外すことにより、弁シールド800は最後方の位置から進行する。触手820のキャリア821はウイング503、523によって把持され、僅かに前方に引張られ、そのため弁シールド800のスタブ813は弁ガイド850の孔855から外され、空隙を形成する。吸入を行なっている患者は、吸入器にその他の空気の入口がない場合、これらの空隙を通して呼吸をすることが出来る。保護キャップ950を引張ることにより、キャリッジ500はその格子部分515と共に漏斗ホルダの格子部分621を通って動かされ、そのため振動が発生し、漏斗690から医薬粉末が投薬用空洞302中へ流れ易くする。格子部分515、621は、保護キャップ950を引張ると、投薬用空洞302が漏斗出口608の下に位置している限り振動が発生するような寸法と配置とされている。キャリッジ500が投薬スライド300を共に引張り始めると、格子部分107と515とは外れる。
投薬スライド300は、更にキャリッジ500の引張りカム512により横行カム309を介して把持され、投薬空洞302がシャッタ400の閉鎖部分401によって囲まれるようになる程度まで吸い口900の方向に前進する。また、漏斗ホルダ601の下方の遮断カム609が保護キャップ950が下方に旋回するにつれてシャッタ400のウイング405から持ち上げられるので、シャッタ400も解放している。弁シールド800のばねアーム822の楔形状部823はハウジングの上側部分150のオーバスプリングリブ157に隣接して位置している。
下方に位置している全ての要素にある量の表面圧力がかかるように漏斗ホルダ601のばねアーム617に上方から圧力が加えられる。このため緊密度を増し、投薬粉末が逃げるのを阻止する。保護キャップ950が下方へ旋回した後、吸入器は吸入できる状態となり、この状態ではシャッタ400が動き易くすることが望ましい。サイドアーム960が下方へ旋回すると、上方から作用する表面圧力は、開口505内を上昇しているピン962が薄膜605に対して押圧するので部分的に補償される。カム504が楕円形であるため、かつ開口961の形状により、カム504は開口961において水平方向の遊びよりも垂直方向の遊びのほうが故意に大きくされている。今や表面圧力が減少したため吸入時のシャッタ400はより容易に動くようにされている。
第20C図
吸入を省いた後吸入器が再び閉鎖されているA5の状態においては、弁シールド800はその位置に留まっており、すなわち前方に吸い込まれていない。保護キャップ950が使用されると、キャリッジ500は押し戻され、そのばね舌部513が投薬スライド300のキャッチ321から離れる。弁シールド800はキャリッジ500によって再びその最後方位置へ押し込まれ、シャッタ400は再びロックされる。しかしながら、投薬スライド300はその充填された投薬用空洞302を前方位置に位置させた状態に留まっている。それは適当な摩擦によりその位置に留まっているのである。
第20D図
吸入が不完全であり阻害されているA6の状態においては、弁シールド800はまだその前方位置に達しておらず、その結果シャッタ400はまだ動いておらず、医薬の投薬量は密閉されたままである。保護キャップ950が使用され、キャリッジ500が押し戻されると、投薬スライド300は空になっていない投薬用空洞302を前方に位置させた状態に留まっている。キャリッジ500のばね舌部513はばね楔514を介してキャッチ321と衝突し、そのため内方に曲げられる。このように、キャリッジ500の2個の支柱508および410により弁シールド800が更に押し戻されるまで弁シールド800を押し戻す。
第20E図
不完全な吸入の後、かつ吸入器が再閉された後、すなわちA8の状態において、充填された投薬スライド300は前方に位置し、一方弁シールド800とキャリッジ500とは再び後方の開始位置に位置する。
第20F図
完全に吸入されたA7の状態の後、保護キャップ950は完全に下方へ旋回され、その結果ピン962は漏斗ホルダ601の薄膜405を持ち上げ、シャッタ400のウイング405はロックが外されている。正しい吸入の間、弁シールド800は前方に吸引されている。楔形状部823を備えたばねアーム822は弁シールド800が前進する結果ハウジングの上側部分150にあるオーバスプリングリブ157を乗り越えている。シャッタ400は前進する弁シールド800により前方端位置へ押し込まれており、その結果投薬用空洞302は自由となり、患者が投薬を吸引する。
正しい吸入の間、楔形状部823を備えたばねアーム822がオーバスプリングリブ157を乗り越えた後弁シールド800は前方に吸引されている。楔形状部823およびオーバスプリングリブ157との形状により、かつばねアーム822の弾性により、必要な吸引力を規定することが可能である。弁シールド800の最前方位置において、フック826を配置させた2個の弾性ばねアーム825がハウジングの下側部分100に配置したフック122の後ろで駆動される。このため弁シールド800が自動的に滑り戻るのを阻止する。
キャリッジ500の反転運動の間、そのばね楔514はキャッチ321とロック歯824との間で緊締された状態で位置し、従って逃げることは出来ない。その結果、投薬スライド300と弁シールド800とはばね楔514と支柱508、510とにより今やその開始位置、すなわちA1の状態に押し戻されている。そうすることによって、フック826、122は相互から解放される。
第21A図から第21C図まで
図面のこの順序は吸い口900と保護キャップ950のサイドアーム960と相互に作用するよう採用されている遮断フック140の機能を示している。
第21A図
開始位置B1において、保護キャップ950は閉鎖され、すなわち押される。しかしながら、遮断フック140を装嵌しているときは吸い口900は存在していない。ばねアーム142はバー106の開口117を通して突出しており、該開口内で支持され、外方にレバー143を押圧する。遮断歯144は保護キャップ950の中実のサイドアーム960を衝撃する。
第21B図
正しくない位置B2においては、保護キャップ950は引っ張り出され、かつ下方に旋回している。キャリッジ500は前方に引張られ、そのためばねアーム142はキャリッジ500によって開口117中へ押し戻され、その結果レバー143に対してテンションが増している。しかしながら、吸い口900は例えば掃除のために外されている。レバー143がばねアーム142の圧力により外方へおされているので、今では遮断歯144はサイドアーム960にある開口970と係合している。この状態において、保護キャップ950は押し込もうとしても上方に旋回することは出来ない。そのため、吸い口900が存在しないことが明らかとなり、患者が吸い口900を装着することなく吸入器を片づけてしまい、そのため緊急時に吸入器を使用出来ないという状態を阻止する。
第21C図
所望の位置B3において、吸い口900が装嵌される。吸い口900の接続プラグ911が受入れノッチ109中へ突出している。接続プラグ911の傾斜部931がばねアーム142のテンションに抗してレバー143のキャッチ145を内方に押し、かくして遮断歯144は開口970から引き出される。このように、保護キャップ950は再び上方に旋回し、閉鎖される。
第22A図および第22B図
吸入器を正しく位置づけると、すなわち水平方向に、あるいは回転軸線において過度の傾斜が何らない場合、遮断ボール130は最深の点においてボールソケット108内で中心に自動的に位置する。そのような位置において、付属のキャリッジ500は遮断されておらず、また動き出ることが出来ないので、保護キャップ950は引っ張り出すことは出来ない。
もしも傾斜が過度になるとすれば、遮断ボール130が最深の点から横方向の限度116、120まで転び、ボールソケット108の傾斜によりより高く位置する。このようにキャリッジ500の外方への移動は遮断される。遮断ボール130は衝撃隆起524と膨らみ部516と衝突するようになり、最終的には、保護キャップ950は引っ張り出すことは出来ない。この安全手段により、吸入器が開放されたとき、正しい位置に保持され、そのため投薬用空洞302を医薬粉末で正しく確実に充填するように保証する。吸入器は規定の位置において開放する必要があるが、一旦開放されるといずれの位置においても、特にまた横臥している患者に対しても使用することが可能である。保護キャップ950は下方のみに旋回可能であるという事実によりその使用を更に管理し易くなる。
第23A図から第23G図まで
この一連の図面は大量生産する場合の組み立て順序と必ずしも対応する必要はないが、吸入器の一連の構成についての概念を提供する。
弁ガイド850はハウジングの下側部分100の後方部に装嵌され、弁シールド800は弁ガイド850中へ装嵌される。吸い口900は前方から突出している。判り易くするために吸い口900は半分のみを示している(第23A図)。吸入器には吸い口900の近傍に位置されたスライドレール200が備えられ、キャリッジ50が弁シールド800に担持されている。投薬スライド300がスライドレール200に位置している(第23C図)。シャッタ400を追加して更に完成させる(第23D図)キャリッジ500に装着された横方向のサイドアーム960を備えた保護キャップ950が装嵌される(第23E図)。保護キャップ950に向かっている完全に装嵌された漏斗装置600とカウンタ700とが2枚の図面に示されている(第23F図、第23G図)。最後にハウジングの上側部分150を装嵌する必要がある。
これまで説明してきた吸入器に対する更に別の構造上の変更が可能である。以下それら変更を明確に説明する。
― 押し込まれた状態、すなわちA1の状態において保護キャップ950を捕捉するためのくぼみ972の代わりに、外方に向いたカムをサイドアーム960の上側でキャップ952への入口近傍で設けることが可能であり、該カムは閉鎖状態においてハウジングの上側150の前側160にあるスロットと係合する。吸い口900から保護キャップ950を外すには保護キャップは横方向の把持形状部951の領域に押し込む必要があり、その結果カムは外れる。
― 流路出口922の近傍で吸い口900において、粉末の分塊および吸入に有効でない粗い粒子を分解し易くするために拡大された流路部分928において横方向のフルートを備えた3次元の表面形状した壁部分を設けることが可能である。
― 吸い口900の2個の半体を掃除とか乾燥の後で再度相互に接合するために2個の半体の内側の切断縁部に、例えば孔とカムとの組み合わせのような、補完適合する接続要素を配置させることが可能である。
― 漏斗装置を吸入器に埋設するために、漏斗ホルダ601に押し込む弾性材料で作ったカラーを使用することが可能である。
― 漏斗690に貯えられた薬理学的乾燥粉末は一方ではほぐれた形態でありうるが、投与のための投薬単位量は、また例えば押し出し成形されたペレットレーンの形態あるいはパールチェインの形態でも含まれる。投与のために個々に投薬する単位量を発泡剤において、あるいはテープロール上に配置させることが可能である。医薬の容器や個々の投薬量を分割する装置は相互に合わせて設計するべきことが認められる。
― 製造技術に関する大きな出費とは無関係に、ハウジングの下側部分100とハウジングの上側部分150とから構成される前述の2部分からなるハウジングを一体のものとしてもよい。
― 吸い口900における噴霧通路924は真直流路あるいは巻き状流路として設計され、その中に少なくとも1個のバッフル925が配置されるが、該バッフルは内方に突出した薄膜、壁、流動体あるいはスクリーンとしうる。
― 機械式カウンタ700の代わりに、例えば実行された吸入の数、吸入時間、および流量パラメータのような全ての関連のデータが記録されているチップを使用することも可能である。
― オーバスプリングリブ157とばねアーム822とによって現在実現されている流量制御は弁ガイド850内の可変抵抗によっても得ることが可能である。
― 流量を調整するには、吸い口チューブ920内で、すなわち噴霧通路924の始まり個所で、あるいは吸い口チューブの上流側に装着して、任意のノズルを受け入れるインサートを設けることが有利である。
― 固定された弁ガイド850と弁シールド800の運動カプセル810との間の空隙によって得られる吸入の間吸入器における吸入器の流れ抵抗を特定的に変更するためにカプセル810の表面における、および(または)弁ガイド850の内部において物理的な凸凹を増すことにより、弁シールド800の各位置において効果的な形態にこの空隙を構成することが可能である。このために、弁シールド800のカプセル810、弁ガイド850あるいはその断面が長さに亘って変動する溝の物理的寸法を広げたり、狭めたりすることを検討することが可能である。
― これまで説明してきた吸入器において、また一般的な吸入器においてセンサ技術による吸入や流量パラメータを記録する可能がある。パラメータを測定するために、膜/曲げビーム技術あるいはダイアフラムとの組み合わせ、あるいはベンチュリ測定原理と組み合わせた圧電要素を使用することが出来る。IPCロジックおよびセンサ技術により、開放ループ制御は閉鎖ループ制御となる。この閉鎖ループ制御は電子運動要素を介して調整可能ノズルを制御することが可能であり、ノズルは最終的に抵抗の変化により吸入器内の流れを調整する。
― 電流供給のために、吸入器の内部にはダイナモが設けられ、保護キャップ950が開放すると、あるいは吸入の間に吸入器を通して空気が流れると電流を発生させ、その電流は貯えられ、電子要素に給電するために使用される。
― 電池による作動が可能なように、差込み式の再使用可能制御モジュールのような電子要素を吸入器から取り外すことが可能である。吸引データは集積記憶チップによって集められ、医者あるいは薬剤師が利用出来るようにする。このように、投薬を正確にモニタすることが可能である。差込み式モジュールは再使用するためにベースユニットにおいて再充電可能で、および(または)吸入器の汚染された部分のみが捨てられるようにプログラム化可能である。
― 吸入手順をより良くモニタするために、吸入が首尾よく行われたとき、あるいは不首尾であったときに機械的および(または)電子的に発生した音響および(または)光学信号が放射される。
― また、一方ではキャリッジ500に、他方ではハウジングの下側部分100に、あるいはハウジングの上側部分150に2個の適合する格子部分515、621を配置することが可能である。保護キャップ950が引っ張り出されたときのみ、振動が発生するように、但し、キャップが押し戻されたときは振動は発生しないように、2個の格子部分515、621の一方を、保護キャップ950の交換時毎に、例えば可動の要素の交換時毎に、作動しないように出来る。
― 室681内の漏斗の蓋680に現在収納されている乾燥剤の粉末も漏斗ホルダ601内に入れることが可能である。
―吸入器の外形とウエイト配分は、吸入器が基本的に水平で、寸法的に安定している支持体に位置されると、吸入器が常に漏斗ホルダ601の出口を下方に向くようにする姿勢をとるようにする。
Claims (34)
- 薬理学的乾燥粉末を多数回投薬するための吸入器であって、
a)ハウジング(100、150)と、
b)投与用にばら、または予投薬単位に乾燥粉末を収容する薬剤容器(690)と、
c)取り外し可能な保護キャップ(950)によって覆われた吸い口(900)とを備え、
d)開始位置で充填される投薬用空洞(302)を備えた可動な投薬スライド(300)が薬剤容器(690)の漏斗出口(608)の下に位置決め可能であり、
e)操作時に投薬用空洞(302)内への投薬が保護キャップ(950)の部分的な開放の開始と同期して行なわれ、
f)投与薬剤を患者が吸入するための流路(914)内へ、充填された投薬用空洞(302)を移送することが、引き続いて保護キャップ(950)を開放することと同期して行なわれる、前記吸入器において、
g)可動のシャッタ(400)および可動の弁シールド(800)がハウジング(100、150)に設けられ、
h)保護キャップ(950)は充填された投薬用空洞(302)を有する可動な投薬スライド(300)をシャッタ(400)内に移送させる手段(500、512)と係合しており、保護キャップ(950)が開放され且つ投与用空洞(302)が流路(914)内へ移送された状態で、投薬スライド(300)は、投薬用空洞(302)がシャッタ(400)によって閉鎖される位置に移送され、
i)弁シールド(800)とハウジング(150)とは相互に係合する調整可能のロック手段(823,157)を有して、規定された最小の吸入強さで吸入された時のみ、吸入された空気とロック手段(823,157)が偏向することとによって、弁シールド(800)は元位置から移動可能であり、これによって弁シールド(800)の本体部分(820)がシャッタ(400)を押しのけるようになっており、
j)シャッタ(400)の変位によってのみ、投薬用空洞(302)が解放され、そこから解放された乾燥粉末の投薬が吸入可能になり、
k)正確に完了した吸入の後でのみ、投薬スライド(300)が漏斗出口(608)の下の投薬用空洞(302)に再充填の準備のため戻されるのを可能にする手段(321;500,513、514)が設けられ、
l)少なくとも正確になされた吸入を記録する統合された機械的および(または)電子的記録装置(700)が存在し、
m)規定された回数の吸入投薬が行われた後、記録装置(700)が吸入器の遮断を行うことを特徴とする吸入器。 - a)保護キャップ(950)には、吸入器に長手方向に変位可能に配置されたキャリッジ(500)に関節接続された2本のサイドアーム(160)があり、
b)保護キャップ(950)が引張られると、捕捉されたキャリッジ(500)が投薬スライド(300)を一緒に引張り、
c)正しい吸入が完了した後初めて、投薬スライド(300)はキャリッジ(500)によって開始位置に戻りうることを特徴とする請求の範囲第1項に記載の吸入器。 - 吸入器の内部には、吸入器が規定の範囲を越えて水平および(または)軸線方向の傾斜位置を取るや否や保護キャップ(950)を引っ張るのを阻止する遮断手段(108,116,120,130;500,516,524)があることを特徴とする請求の範囲第1項に記載の吸入器。
- 前記遮断手段が補完の膨らみ(516)、衝撃隆起(524)およびそれらの間に嵌合した可動の遮断ボール(130)とを備えた少なくとも1個のボールソケット(108)であり、過度に傾斜した位置である場合、前記ボール(130)がキャリッジ(500)の外方運動を遮断することを特徴とする請求の範囲第3項に記載の吸入器。
- 医薬容器が漏斗ホルダ(601)と、その中に嵌合しうる漏斗(690)とから構成され、前記漏斗ホルダー(601)内に、あるいは漏斗蓋(680)の下方に吸湿性乾燥剤の粉末を入れるための空間が設けられていることを特徴とする請求の範囲第1項に記載の吸入器。
- 投薬空洞(302)を解放するための吸入の規定の最小強度が、弁シールド(800)が呼吸時直接的あるいは間接的に打ち勝つ必要のある調整可能な抵抗によって決定されることを特徴とする請求の範囲第1項に記載の吸入器。
- 前記抵抗が、
a)弁シールド(800)に配置された楔形状部(823)を備えた少なくとも1個のばねアーム(822)と、楔形状部(823)が乗り越えるべき少なくとも1個のオーバスプリングリブ(157)であって、吸入器のハウジング部分(100、150)に位置しているオーバスプリングリブと、
b)弁シールド(800)を囲む弁ガイド(850)の内部で、弁シールド(800)の前進運動中に乗り越えるべき障害物によって、
c)シャッタ(400)が移動する距離に形成されていることを特徴とする請求の範囲第6項に記載の吸入器。 - 請求項1に記載の吸入器に使用される吸い口にして、吸い口チューブ(920)を有し、該吸い口チューブ(920)は流路の入口(914)および流路の出口(922)を有し、噴霧通路(924)が流路の入口(914)と流路の出口(922)との間にある、吸い口(900)において、
a)粉末を分塊するための、吸い口(900)にあるラビリンス状の噴霧通路(924)が、内方へ突出した薄膜、壁、流動体、ランプまたはスクリーンであってよい少なくとも1個のバッフル(925)を配置している真っ直ぐ、または屈曲した流路から成り、
b)粉末の流量を低減し、吸入の役に立たない粗い粒子を堆積する目的のため、流路の出口(922)の前の噴霧通路(924)が、通過する粉末エーロゾルを偏向させる拡大容積の流路部分(928)を有し、三次元表面輪郭の壁部分が更に設けられることが可能であることを特徴とする吸い口(900)。 - 流路の出口(922)が吸い口チューブ(920)の端面(921)の上方領域にあることを特徴とする請求項8に記載の吸い口(900)。
- 吸い口(900)が吸入器の残りの部分のハウジング(100、150)から取り外すことが可能であることを特徴とする請求の範囲第1項に記載の吸入器。
- 吸い口(900)がプラグ接続(911、912)によりハウジング(100、150)に配置しうることを特徴とする請求の範囲第10項に記載の吸入器。
- 吸い口(900)が複数の部分からなる要素であり、ハウジング(100、150)から外された後開放可能であることを特徴とする請求の範囲第1項に記載の吸入器。
- 吸い口(900)の構成部材が一体の膜ヒンジ(923)を介して相互に接続されていることを特徴とする請求の範囲第12項に記載の吸入器。
- a)吸い口(900)が基本的に相互に対して対称形である2個の部材から構成され、
b)一体の膜ヒンジ(923)が吸い口(900)の外方端面(921)に配置されており、
c)吸い口の半体の双方の切断縁部に補完の接続要素(927)を設けることが可能であることを特徴とする請求の範囲第13項に記載の吸入器。 - 前記記録装置(700)により、
a)吸入器の使用に関する追加の関連データを記録可能で、
b)正しい吸入の完了あるいは不完全な吸入が音響および(または)光学信号により指示されることを特徴とする請求の範囲第1項に記載の吸入器。 - 前記記録装置(700)が、また吸入器の使用の際に、回数および流量のパラメータを記録するのに使用可能であることを特徴とする請求の範囲第15項に記載の吸入器。
- 保護キャップ(950)が引き出されたときと投薬用空洞(302)が漏斗出口(608)の下方に位置している間のみ振動を発生させ、かくして薬理学的乾燥粉末の均一な流れに寄与する手段が設けられていることを特徴とする請求の範囲第1項に記載の吸入器。
- 前記振動発生手段が相互に対して移動した要素に位置している補完の格子部分(515、621)であることを特徴とする請求の範囲第17項に記載の吸入器。
- 一方の格子部分(107)がハウジング(100、150)あるいは漏斗装置(600)に設けられており、他方の格子部分(515)が保護キャップ(950)に結合されたキャリッジ(500)に設けられていることを特徴とする請求の範囲第18項に記載の吸入器。
- 画定された流れ特性を吸入器に設定する働きをする調整可能および(または)交換可能なノズルを受け入れるインサートが吸い口(900)の流路入口(914)に設けられていることを特徴とする請求の範囲第1項に記載の吸入器。
- a)保護キャップ(950)に把持形状部(951)が設けられており、
b)ハウジング(100、150)に係合する停止手段であって、把持形状部(951)の領域において保護キャップ(950)を押すことによりロックを外すことができる停止手段が任意に設けられており、
c)サイドアーム(960)を具備した保護キャップ(950)が完全に引き出された後初めて下方に旋回可能であり、その結果患者が必然的に吸入器を正しい位置に位置させるようにされ、
d)把持くぼみ(113)として設計されることが好ましい把持形状部がハウジング(100、150)に設けられていることを特徴とする請求の範囲第1項に記載の吸入器。 - 保護キャップ(950)の押し込み位置と、下方に旋回された最終位置とを画定するための手段(125;971、972)が、一方ではハウジングの下側部分(100)あるいはハウジングの上側部分(150)に、他方では保護キャップ(950)のサイドアーム(960)に設けられていることを特徴とする請求の範囲第1項に記載の吸入器。
- 吸い口(900)が嵌合していないとき、保護キャップ(950)を押し戻すことにより吸入器が閉鎖されるのを阻止する手段(140、970)が設けられていることを特徴とする請求の範囲第1項に記載の吸入器。
- a)吸い口(900)が喪失したとき、保護キャップ(950)の下方への旋回位置を画定する少なくとも1個の遮断フック(140)が吸入器に配置されており、
b)吸い口(900)を挿入すると、遮断フック(140)が再びロックされることを特徴とする請求の範囲第23項に記載の吸入器。 - a)弁ガイド(850)の底部(864)が複数の孔(855)をあけられており、
b)一方前記孔(855)に補足として、弁シールド(800)の底部(812)は外方を向き、かつ前記孔(855)と確実な嵌合で係合するスタブ(813)を有していることを特徴とする請求の範囲第1項に記載の吸入器。 - 吸入器を貫流し、吸入されるべき空気の流量を設定するために、任意のノズルを受け入れるインサートが、
a)吸い口(900)の内部で、噴霧通路(924)への流路の入口(914)に、あるいは
b)吸い口(900)の上流に設けられていることを特徴とする請求の範囲第1項から第7項までおよび第10項から第25項までのいずれか1項に記載の吸入器。 - 固定の弁ガイド(850)と弁シールド(800)の外方向に移動するカプセル(810)との間の空隙によって得られる、吸入中の吸入器の流れ抵抗を特に変更するために、弁シールド(800)の各位置において有効なこの空隙がカプセル(810)の表面、および(または)弁ガイド(850)の内部にある物理的な凹凸によって増大するように構成されていることを特徴とする請求の範囲第1項から第7項まで、及び第10項から第26項までのいずれか1項に記載の吸入器。
- a)吸入器における吸入とそれらの流れ特性とがセンサによって記録でき、
b)該センサに記録されたそれぞれの測定値がIPCロジックにおいて処理され、
c)電子運動要素を介して調整可能なノズルが吸い口(900)に、あるいは吸い口の上流に設けられ、
d)ノズルを制御することにより、吸入器の流れを調整することが可能であることを特徴とする請求の範囲第1項から第7項まで、及び第10項から第27項までのいずれか1項に記載の吸入器。 - a)ダイナモとアキュムレータとが吸入器において一体にされ、
b)保護キャップが引張られたとき、あるい吸入中に空気の流れにより電流が発生し、アキュムレータに送られた電流は吸入器にある電子要素に給電するために使用可能であることを特徴とする請求の範囲第28項に記載の吸入器。 - a)電子要素が吸入器に嵌合しうるプログラム化可能差込みモジュールに配置され、
b)吸入に関連するデータを記憶したり、設定する集積記憶チップが内部に設けられ、
c)差込みモジュールがアキュムレータから給電されるか、あるいは外部で充電しうることを特徴とする請求の範囲第28項および第29項のうちの1項に記載の吸入器。 - a)吸入中に吸入器に発生する流れパラメータがセンサによって測定可能で、
b)該センサによって測定された値がIPCロジックにおいて処理され、
c)電子運動要素を介して調整可能なノズルが吸い口(900)に、あるいは該吸い口の上流に設けられ、
d)ノズルを制御することにより、吸入器の流れを調整することが可能であることを特徴とする請求項1に記載の吸入器。 - a)ダイナモとアキュムレータとが吸入器において一体にされ、
b)保護キャップ(950)を引張ると、あるいは吸入中に空気の流れによって電流が発生し、アキュムレータに送られる前記電流は、吸入器の電子要素の給電に使用出来ることを特徴とする請求の範囲第31項に記載の吸入器。 - a)電子要素が吸入器に嵌合可能なプログラム化可能な差込みモジュールに配置されており、
b)吸入に関連したデータを記憶する集積記憶チップが内部に設けられ、
c)差込みモジュールが集積アキュムレータから供給されるか、あるいは外部で充電可能であることを特徴とする請求の範囲第31項および第32項のうちの1項に記載の吸入器。 - a)投薬用空洞(302)が投薬スライド(300)を通過する開口であり、
b)投薬スライド(300)の下にあるスライドレール(200)が設けられ、投薬用空洞(302)が漏斗出口(608)の下に位置決めされている場合、投薬用空洞(302)が下から閉鎖される程度まで延びており、
c)シャッタ(400)が、シャッタ(400)内に上方と下方へ押し込まれた投薬用空洞(302)を閉鎖する閉鎖部分(401)を有することを特徴とする請求項1に記載の吸入器。
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