NO316495B1

NO316495B1 - Inhalator for å avgi multiple doser av et tørt farmakologisk pulver

Info

Publication number: NO316495B1
Application number: NO982516A
Authority: NO
Inventors: Manfred Keller; Thomas Eggimann
Original assignee: Jago Res Ag
Priority date: 1995-12-07
Filing date: 1998-06-02
Publication date: 2004-02-02
Also published as: CA2392466C; JP3669710B2; ATE261324T1; USD469527S1; US6182655B1; NO982516D0; CA2392466A1; NO982516L; JP2000501013A; AU718682B2; ATE193455T1; ES2148812T3; DK0995457T3; NZ322422A; ES2216418T3; DE59610935D1; GR3034282T3; DE59605366D1; CA2239292A1; AU7617396A

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører en tørrpulvennhalator med doseadministrenng av et medisinsk preparat som pasienten inhalerer Det tørret pulveret -1 løs form eller forhåndsdoserte enheter for utlevering - oppbevares i et medikamentreservoir Oppfinnelsen vedrører den generiske typen inhalatorer, ved aktivering, en definert dose først av alt introduseres fra det indre medikamentreservoiret inn i inhalasjonskanalen ved hjelp av en porsjonenngsmekanisme, og derfra trekker pasienten denne definerte dosen inn i luftveiene via et munnstykke, i en luftstrøm generert ved aspirenng

Nærmere bestemt vedrører oppfinnelsen en inhalator for multippel doseadministrenng av et farmakologisk tørt pulver med et hus, et medikamentreservoir inneholdende det tørre pulveret i løs form eller i forhåndsdoserte enheter for utlevering, et munnstykke dekket av en fjernbar beskyttende hette, en bevegelig doseskyver med en dosekavitet som skal fylles i startposisjon og kan plasseres under et traktutløp fra medikamentreservoiret, idet doseringen ned i dosekaviteten som en operasjon er forbundet med en delvis begynnelse på åpningen av den beskyttende hetten og overføringen av den fylte dosekaviteten inn i en kanal ut av hvilken pasienten inhalerer medikamentdosen, er forbundet med den fortsatte åpningen av den beskyttende hetten

Inhalasjon er en prøvet fremgangsmåte for å avsette medisinske midler i lungene eller levere disse til blodet Således ble, i tillegg til anordninger for forstøving eller tåke-dannelse av væsker, f eks ved hjelp av luft, kompressorer, ultralyd, drivgasser i væske-form (fluor, hydrokarboner, fluorklonniserte hydrokarboner), inhalatorer for pulver-formede preparater med doseporsjonering, også utviklet i den hensikt å inhaleres

Et definert trekk ved inhalatorer er at de aktive substanspartiklene i medikamentet av-settes, ved inhaleringen, i en definert dose og en partikkelstørrelse (omtrent 1-6 T\ m) enten i de sentrale eller perifere lungerommene (topisk behandling) eller som svært små partikler ved hjelp av absorpsjon i alveolområdet i pasientens blodstrøm (systemisk behandling) Imidlertid har mikroskopiske partikler med de her relevante diameterne svært lav strømmngskaraktenstikk Dette problemet løses ved et antall konvensjonelle fremgangsmåter Således produseres blandinger med en bærer som generelt har en større partikkeldiameter enn den aktive substansen, idet de aktive substanspartiklene avsetter seg på bæreroverflaten På den andre siden blir, ved fremstillingen av myke pellets, et stort antall aktiv substanspartikler presset sammen for å danne respektivt større partikler, nemlig pelletsene Under kraftvirkning deles pelletsene igjen opp til de individuelle, mindre aktiv substanspartiklene Under inhaleringen bør det være mulig, ved hjelp av inhalatoren, å frakoble de aktiv substanspartiklene fra bæreren eller bryte pelletsene opp igjen til små partikler Enkel svelging av medikamentet er fullstendig uønsket Av denne grunn stilles det spesielle prinsipielle funksjonelle krav til inhalatoren

EP-A-0 404 454 og EP-A-0 558 879 beskriver inhalatorer for engangsbruk Slike kon-struksjoner er egnet kun for spesielle formål, siden på den ene siden pasienten ikke har noen kontroll på riktig bruk, det vil si optimal inhalering, og på den andre siden når en ny inhalator anvendes for hver inhalering, noe som er kostbart, uhensiktsmessig og ikke miljøvennlig

Således ble det utviklet inhalatorer med tørt pulver som medikament også for flergangs-bruk WO 93/0372 er en inhalator med et medikamentreservoir og en dosemekanisme, ved hjelp av hvilken medikamentet transporteres i doser fra lagerbeholderen mn i inhalasjonskanalen og kan suges derfra med luftstrømmen generert av pasienten Denne inhalatoren tilfredsstiller fremdeles ikke alle kravene Den nøyaktige og foreskrevne bruken kan fremdeles ikke nødvendigvis tilfredsstillende garanteres Dosenøyaktigheten må økes, fuktighet trenger for lett inn i inhalatoren, deagglomerasjonen og forstøv-ningen må forbedres, og det å holde inhalatoren ren er komplisert

US-A-5 239 992 beskriver en ytterligere inhalator der en dosekavitet er anordnet i en lengdeveis forskyvbar stempelstang og denne dosekaviteten, først plassert under medikamentreservoiret, mottar en medikamentdose Pasienten må inhalere mot en fjærkraft, slik at stempelstangen beveges og dosen klar for bruk kan suges av pasienten gjennom sugeåpmnger inn i stempelstangens fønngskanal I prinsippet oppviser denne inhalatoren også de ovenfomevnte utilstrekkeligheter

WO 97/20589 beskriver en inhalator for multippel doseadministrenng av et farmakologisk tørt pulver som oppbevares i et medikamentreservoir utformet inne i huset På inhalatoren er et munnstykke påsatt, som er lukket utenom inhalenngene ved en beskyttende hette som kan felles ned Inhalatoren har videre en innvendig horisontalt bevegelig vogn med en dosefordypning Dersom den beskyttende hetten er lukket, er dosefordypningen plassert under medikamentreservoirets traktformede utløp, slik at tørt pulver skal falle ned i dosefordypningen ved hjelp av gravitasjonen inntil denne er full, når inhalatoren står i vertikal posisjon En fylling av fordypningen representerer en dose Etter en foretatt inhalenng forspennes en fjær anordnet over en belg ved lukking av den beskyttende hetten Belgen er plassert på medikamentreservoiret, en luft-gjennomtrengehg membran er anordnet som en skillevegg Under åpningen av den beskyttende hetten frigjøres løsingen av den forspente fjæren, slik at en lufttrykkpuls virker på medikamentreservoiret Denne lufttrykkpulsen skulle garantere at i hvert tilfelle fylles dosefordypningen skikkelig med tørt pulver Vognen beveges ved ytterligere åpning av den beskyttende hetten, slik at dosefordypningen plasseres inne i en sugekanal Ved inhalasjonen suges medikamentdosen ut fra dosefordypningen gjennom munnstykket

Munnstykket har på en side en flens for tilkobling til inhalatorens hus og har på den andre siden et sugerør som er utformet med en utovervendende trompetlignende åpning En strømningskanal strømmer tangentielt inn i flensen, hvilken kanal er forbundet med sugekanalen, der medikamentdosen er tilgjengelig, klar for inhalering Ved flensen er tangentielt anordnede luftåpninger anordnet i den hensikt å skape turbulens i luft-strømmen som inneholder medikamentet og som suges inn i munnstykket

Fjæren over belgen forspennes igjen ved å lukke den beskyttende hetten og vognen går tilbake til sin startposisjon, slik at dosefordypningen igjen plasseres under medikamentreservoirets trakthgnende utløp og den neste inhalasjonssyklusen kan starte

Den foranbeskrevne inhalatoren og dens samhørende munnstykke oppviser følgende viktige ulemper

- Uavhengig av inhalasjonens intensitet kan medikament fra dosefordypningen suges ut med for lav hastighet, slik at medikamentpartikler kun i utilstrekkelig grad, frem til sine tiltenkte posisjoner inne i pasientens respirasjonskanaler og/eller faktisk kan kun en del av den tilgjengelige dosen suges ut Således har pasienten ikke noen kontroll på om inhalasjonen faktisk har funnet sted eller er fullført korrekt - Etter åpningen av den beskyttende hetten og under inhalasjonen må inhalatoren plasseres vertikalt, ellers kan tørt pulver fra dosefordypningen strømme tilbake til medikamentreservoiret eller komme inn i sugekanalen plassert over dosefordypningen og avleire seg her som et tap Et konstruktivt trekk mangler, som tvinger pasienten til å anvende inhalatoren i den nktige funksjonelle posisjonen - I det minste en del av det tørre pulveret i den ubrukte dosen kan komme inn i sugekanalen dersom inhalasjonen fullføres ufullstendig eller ikke i det hele tatt og inhalatoren ikke holdes helt vertikalt Ved neste inhalasjonssyklus måles den igjen og derfor kan det oppstå unøyaktigheter ved dosenngen Basert på konstruksjonen kan det forekomme dobbel dosering eller doser under grensen - Den utstrekkende belgen suger inn en større mengde ekstern luft med hver lukking av den beskyttende hetten, idet dennes fuktighet suksessivt kan komme mn i medikamentreservoiret Dette er ufordelaktig for det tørre pulverets strømbarhet og nøyaktigheten ved tilmåtingen, slik det er kjent fra litteraturen og fra praksis - Et ytterligere konstruksjons trekk mangler, som garanterer at de siste 5-10 nominelle dosene i den foreskrevne tilmåtingen (vekt og volum) kan leveres for å løse de kjente siste restproblemene ved inhalatorer ved et multippel dosereservoir

Munnstykket har ved sin flens en tangentiell utløpskanal og åpninger for akselerasjon og turbulens av luftstrømmen som genereres av pasienten Dette korresponderer med syklonpnnsippet som har vært anvendt i lang tid for tørrpulvennhalatorer tilgjengelige på markedet (for eksempel Spinhaler®, Cyclonhaler®)

Turbulensenheten og munnstykket kan rengjøres og tørkes innvendig relativt dårlig, noe som under omstendigheter kan forårsake mikrobiologiske problemer

Således kan det oppsummeres at ingen av de hittil kjente inhalatorene kan anses å være optimale Oppfinnelsen er derfor basert på det problemet å produsere en inhalator, hvis funksjonelle karakteristika i utstrakt grad er forbedret

Nærmere bestemt kjennetegnes den innledningsvis nevnte inhalator ved at en bevegelig lukker og et bevegelig ventilskjold er anordnet i huset, at den fylte dosekaviteten føres inn i lukkeren og lukkes av lukkeren ved ytterligere åpning av den beskyttende hetten og overfønng av dosekaviteten inn i kanalen, at ventilskjoldet er fjembart fra sin hjemmeposisjon og kommer i bevegelse på grunn av suget som genereres under inhalasjonen, for å skyve lukkeren bort med ventilskjoldets legemsdeler, idet det kun er mulig å skyve lukkeren bort mot justerbare låsemidler med en definert minimums inhalasjonsintensitet, at dosekaviteten frigjøres kun ved forflytningen av lukkeren og derfra den frigjorte dosen av tørt pulver kan inhaleres, at midler er anordnet ved hjelp av hvilke kun etter en nktig fullført inhalasjon doseskyveren kan returneres for å forberedes for fornyet fylling av dens dosekavitet under traktutløpet, at en integrert mekanisk og/eller elektronisk registrenngsenhet er anordnet, ved hjelp av hvilken minst de riktig utførte inhalasjonene registreres, og at registrenngsenheten utøver en blokkering av inhalatoren etter at et definert antall inhalasjonsdoser er brukt opp

Ytterligere utførelsesformer av inhalatoren fremgår av de vedlagte, underordnete patentkrav

Den konstruktive oppbygningen er tenkt å skulle garantere den foreskrevne mhalasjons-posisjonen og inhalasjonsintensiteten I inhalatoren må det foreligge en egnet registrering og funksjon som dekker en riktig fullført inhalasjon, en utelatt inhalasjon, eller en ufullstendig inhalasjon, i alle tilfeller skal en multippel dosering forhindres Det er nødvendig å forbedre dosenøyaktigheten ved forberedelse av de individuelle dosene for medikamentreservoiret, og deagglomerenngen og forstøvningen av medikamentet under inhalasjonen Beskyttelsen mot fuktighet skal gjøres effektiv og rengjøringen av inhalatoren bør gjøres lettere Det må sikres at et munnstykke som er fjernet for rengjøring settes på plass igjen av pasienten Munnstykket bør kunne anvendes i forbindelse med inhalatoren som skal fremstilles likesom med andre inhalatorer av den foreliggende type Til slutt må det være mulig for inhalatoren å fremstilles effektivt som en masseprodusert gjenstand og samtidig tilfredsstille alle forskriftene nedfelt i legemiddellovgivningen

Inhalatoren anvendes for multippel doseadministrenng av et farmakologisk tørt pulver, den består i det ytre av et hus og av en beskyttende hette som kan fjernes fra et spesielt munnstykke anordnet på huset Anordnet på innsiden er det en ghdeskinne, en dosenngsskyver, en lukker, en vogn, et traktarrangement, en telleanordning, et ventilskjold og en ventilfønng Fjerning av den beskyttende hetten initierer dosenngen, idet dosen mottatt i dosekaviteten transporteres til munnstykket ved hjelp av doseskyveren Kun ved påfønng av en inhalasjon med en bestemt minimumintensitet beveges lukkeren av den sugpåkjente ventilplaten, som et resultat av hvilket dosen frigjøres for inhalenng Kun etter nktig fullført inhalasjon kan doseskyveren returneres med dosekaviteten under traktutløpet i den hensikt å forberede en ny fylling

På innsiden av inhalatoren er det blokkenngsinnretmnger som kommer til virkning så snart inhalatoren, ved fjerning av den beskyttende hetten, er plassert i en honsontal og/eller aksielt skråstilt posisjon ut over en definert grad Den korrekte dosenngs- og bruksposisjonen til inhalatoren garanteres på denne måten For pasientens sikkerhet kan eventuelle blokkenngsinnretmnger være anordnet, som forhindrer at den beskyttende hetten lukkes når munnstykket mangler Dette sikrer at etter at munnstykke er fjernet, er det ikke mulig å utelate og sette dette på plass igjen

I munnstykket som kan frigjøres fra huset og resten av inhalatoren er det en labynnt-hgnende forstøvningsbane for pulverdeagglomerenng, i hvilken bane det er minst en barriere I den hensikt å redusere pulverstrømningshastigheten og avsette relativt grove partikler, som ikke er effektive for inhalasjon, omfatter forstøvningsbanen, oppstrøms av kanalutløpet, en kanal- seksjon som har øket volum og som avbøyer den pulver-formede aerosolen som strømmer gjennom Multikomponentmunnstykket kan fortrinnsvis være anordnet på mhalatorhuset ved hjelp av en pluggforbindelse og kan åpnes etter frakobling fra huset, idet munnstykkedelene er forbundet med hverandre ved hjelp av et integrert filmhengsel Munnstykket ifølge oppfinnelsen er fortrinnsvis ment for bruk med inhalatoren ifølge oppfinnelsen, men det er også anvendelig i forbindelse med andre inhalatorer av samme type

I inhalatoren er det innretninger som bidrar til den regulære strømningen av farmakologisk tørt pulver når den beskyttende hetten er fjernet De genererte vibrasjonene utøver fortrinnsvis kun en effekt når dosekaviteten er plassert under traktutløpet Disse innretningene er fortrinnsvis komplementære i seksjoner som er plassert på komponenter som kan beveges i forhold til hverandre

Inhalatoren kan supplementeres med en elektronisk modul og et kontrollerbart munnstykke slik at alle relevante data for inhalasjonen kan registreres og strømmngs-tilstandene reguleres Fullføringen av en korrekt inhalasjon, eller en ufullstendig inhalasjon, kan indikeres ved et akustisk og/eller optisk signal

De medfølgende tegninger viser i

Figur 1 Inhalator, sideoppnss, lukket tilstand (startposisjon - > situasjon Al)

Figur IB Inhalator, sett bakfra

Figur 1C Inhalator, sett forfra

Figur ID Inhalator i plannss

Figur 1E Inhalator beskyttende hette trukket ut (mellomposisjon situasjon A2) Figur 1F Inhalator beskyttende hette svingt helt ned (klar for inhalasjon -»

situasjon A4, inhalasjon utelatt ~ > situasjon A5, inhalasjon ufullstendig

-» situasjon A6, inhalasjon komplett situasjon A7)

Figur 2A Beskyttende hette, perspektivnss

Figur 2B Beskyttende hette, plannss

Figur 2C Beskyttende hette, sideoppnss

Figur 2D Beskyttende hette sett mot innsiden

Figur 3A Nedre del av huset, perspektivnss

Figur 3B Nedre del av huset, plannss

Figur 3C Nedre del av huset, sideoppnss

Figur 3D Nedre del av huset i tverrsnitt

Figur 3E Nedre del av huset, perspektivnss med blokkenngskroker og -kuler

Figur 3F Nedre del av huset ifølge figur 3E, plannss

Figur 4 Øvre del av huset, perspektivnss

Figur 5A Munnstykke, perspektivnss av platen

Figur 5B Munnstykke, perspektiv fra siden

Figur 5C En halvdel av munnstykket, sett utenfra

Figur 5D En halvdel av munnstykket, sett mot innsiden i perspektiv Figur 5E Munnstykket, åpnet, sett mott innsiden i perspektiv

Figur 6A Glideskinne, perspektiv sett nedenfra

Figur 6B Glideskinne, perspektiv sett fra siden

Figur 7A Vogn i perspektiv sett nedenfra

Figur 7B Vogn i perspektiv sett ovenfra, sideveis forfra

Figur 7C Vogn i perspektivnss ovenfra og forfra

Figur 7C Vogn i perspektivnss sett ovenfra og bakfra

Figur 8A Doseskyver i perspektivnss ovenfra

Figur 8B Doseskyver i perspektivnss ovenfra og bakfra

Figur 8C Doseskyver i perspektivnss nedenfra

Figur 9A Skyver i perspektivnss ovenfra

Figur 9B Skyver i perspektivnss nedenfra

Figur 10A Ventilskjold i perspektivnss

Figur 10B Ventilskjold i perspektiv fra siden

Figur 1 IA Ventilfønng i perspektiv mot innsiden

Figur 1 IB Ventilfønng i perspektiv mot utsiden

Figur 12A Trakt i perspektiv ovenfra

Figur 12B Trakt i perspektiv nedenfra

Figur 13A Traktholder i perspektiv ovenfra

Figur 13B Traktholder i perspektiv fra siden

Figur 13C Traktholder i perspektiv nedenfra

Figur 14A Traktlokk i perspektiv ovenfra

Figur 14B Traktlokk i perspektiv nedenfra

Figur 14C Traktlokk med semipermeabel membran

Figur 15A Traktholder, trakt og traktlokk i sideperspektiv

Figur 15B Traktholder og montert trakt i perspektivnss ovenfra

Figur 16A Teller i perspektivnss av enhetshjulet

Figur 16B Teller i perspektivnss av hundreenhetshjulet

Figur 16C Teller, enhetshjul, ytre perspektiv

Figur 16D Teller, enhetshjul, indre perspektiv

Figur 16E Teller, tienhetshjulet, ytre perspektiv

Figur 16F Teller, tienhetshjulet, indre perspektiv

Figur 16G Teller, hundreenhetshjulet, indre perspektiv

Figur 16H Teller, hundreenhetshjulet, ytre perspektiv

Figur 161 Tellerlegeme, indre perspektiv

Figur 16J Tellerlegeme, ytre perspektiv

Figur 16K Teller, dekkplate, ytre perspektiv

Figur 16L Teller, dekkplate, indre perspektiv

Figur 16M Teller, dnvhjul, ytre perspektiv

Figur 16N Teller, dnvhjul, indre perspektiv

Figur 160 Inngrepet mellom doseskyveren og telleren, enhetshjul

Figur 17A Blokkenngskrok i plannss

Figur 17B Blokkenngskrok i perspektivnss fra høyre

Figur 17C Blokkenngskrok i perspektivnss fra venstre

Figur 18A Inhalator i lengdesnitt langs linjen A-A i figur IA

Figur 18B Inhalator i vertikalt lengdesnitt langs linjen B-B i figur 1B

Figur 18C Inhalator i vertikalt tverrsnitt langs linjen C-C i figur ID

Figurene 19A til 19D Funksjonspnnsippet ved fhgjønngen av lukkeren

Figur 19A Vognens sidevinger med åpning og kam

Figur 19B Lukket inhalator i samsvar med figurene 1A og 18A (situasjon Al) Figur 19C Lokket lukket for fhgjønng, idet den beskyttende hetten ikke er svingt

helt ned (situasjon A3)

Figur 19D Lokket er frigjort, med den beskyttende hetten sving helt ned i samsvar

med figur 1F (situasjon A4)

Figurene 20A til 20F Inhalatorens funksjonspnnsipp

Figur 20A Inhalator lukket i samsvar med figurene IA, 18A og 19B (startposisjon

-> situasjon Al)

Figur 20B Inhalator åpen i samsvar med figurene 1F og 19D (klar for inhalasjon

situasjon A4)

Figur 20C Lukking av inhalatoren (inhalasjon utelatt -* situasjon A5)

Figur 20D Lukking av inhalatoren (inhalasjon ufullstendig -> situasjon A6)

Figur 20E Inhalator lukket (etter ufullstendig inhalasjon ~ > situasjon A8)

Figur 20F Inhalator lukket (etter fullstendig inhalasjon -> situasjon A7)

Figurene 21A til 20C Funksjonspnnsippet til blokkenngskrokene

Figur 21A Blokkenngskrokene satt på plass (startposisjon -> situasjon Bl)

Figur 21B Beskyttende hette blokkert når munnstykket mangler (ikke korrekt posi sjon -> situasjon B2) Figur 21C Svingbar beskyttende hette, med munnstykke satt på plass (ønsket posi sjon -> posisjon B3) Figurene 22A og 22B Funksjonspnnsippet til blokkenngen av inhalatoren i en skråstilt

posisjon

Figur 22A Sideposisjonen til blokkenngskulene ved ikke-korrekt posisjonenng av

inhalatoren

Figur 22B Blokkert inhalator

Figurene 23A til 23G Suksessiv konstruksjon av inhalatoren i perspektivnss

Figur 23A Den nedre delen av huset med ventilskjoldet, ventilfønngen og en

munnstykkehalvdel

Figur 23B Presentasjon i samsvar med figur 23A med sideskinne og vogn i tillegg

Figur 23C Presentasjon ifølge figur 23B, med doseskyver i tillegg

Figur 23D Presentasjon i samsvar med figur 23C med lukker i tillegg

Figur 23E Presentasjon i samsvar med figur 23D med beskyttende hette i tillegg,

uten den nedre delen av huset

Figur 23F Presentasjon i samsvar med figur 23E med traktholder, trakt, traktlokk og

teller i tillegg, og

Figur 23G Presentasjon i samsvar med figur 23F fra baksiden

I den følgende tekst vil inhalatoren ifølge oppfinnelsen besknves mer detaljert med hen-syn til dens konstruksjon, likesom dens funksjon, under henvisning til de medfølgende tegninger, og mulige modifisennger er nevnt avsluttende

I den etterfølgende besknvelse vil følgende gjelde

Dersom det for å gjøre tegningene tydeligere er inkludert henvisningstall i en figur, men disse ikke er forklart i den direkte relevante tekst i besknvelsen, skal det vises til om-talen i beskrivelsen av den foregående figur For oversiktens skyld er i alt vesentlig gjentatt benevnelse av komponenter i etterfølgende figurer utelatt dersom det er klart fra tegningene at de aktuelle komponentene er «gjentagende» komponenter Det vises nå Ul figurene IA til ID

I det ytre er inhalatoren satt sammen av den nedre delen 100 av huset, den øvre delen 150 av huset, og den beskyttende hetten 950 Den nedre delen 100 av huset og den øvre delen 150 av huset har en langstrakt, halvskallaktig konfigurasjon Den øvre delen har, på sin toppside, en forholdsvis stor åpning 151 for mottak av et traktlokk 680, og et vindu 152 gjennom hvilket tellerens status kan avleses Den nedre delen 100 av huset og den øvre delen 150 av huset er forbundet med hverandre slik at det åpnes et hus som i prinsippet er lukket Gnpekonturer 951 er anordnet på utsiden av den beskyttende hetten 150 for å tillate bedre grep Gnpekonturer, fortnnnsvis utformet som gnpefordypmnger 113 er også anordnet på begge sider av huset, i dette tilfellet strekkende seg over den nedre delen 100 av huset og den øvre delen 150 av huset

På toppen av den beskyttende hetten 150, mot den ytre kanten, er det en langstrakt utspanng, ved hjelp av hvilken en klanng 968 skapes sammen med ventilstøtten til den øvre delen 150 av huset Ved å se inn i denne klanngen 168 er det mulig å fastslå om munnstykket er innsatt og klanngen 968 således er fylt, eller om munnstykket mangler og klanngen 968 følgelig er åpen Motsatt av den beskyttende hetten 950 - for den bakre delen av inhalatoren - kan ventilfønngens perforerte fot 854 omsluttet av den nedre delen 100 av huset og den øvre delen 150 av huset sees

I den lukkede tilstanden vist her, startposisjoner -1 det etterfølgende benevnt situasjon Al - er den beskyttende hetten 150 påsatt fluktende med den nedre delen 100 av huset og den øvre delen 150 av huset Således er det medisinske preparatet oppbevart i inhalatoren beskyttet så og si hermetisk mot ytre fuktighet

Det vises nå til figur 1E

Inhalatoren må åpnes før bruk, for å gjøre dette trekkes først den beskyttende hetten 950 ut i aksiell retning Linjen langs hvilken den beskyttende hetten 950 trekkes ut er begrenset av et par av sidearmer 960 som er fiksert på den beskyttende hetten 150 og kommer i inngrep med inhalatorens innside på en lengdeveis forskyvbar måte Med den beskyttende hetten 950 trukket ut så langt er allerede munnstykket 900 delvis synlig, hvilket munnstykke er festet til den nedre delen 100 av huset og den øvre delen 150 av huset ved fronten og er omsluttet på begge sider av sidearmene 960 Slik det vil for-klares senere er dette tnnnet forbundet med en temporær vibrasjon for eksakt dosering av medikamentet fra pulverreservoiret Denne mellomliggende posisjonen, med den beskyttende hetten 950 trukket ut, benevnes i det etterfølgende situasjon A2

Det vises nå til figur 1F

For å tillate pasienten tilgang til munnstykket 900, det vil si for å tillate inhalasjon, må den beskyttende hetten 950 opphengt på sidearmene 960 svinges ned i en ytterligere manøver Munnstykket 900 med munmngsrøret 920 ragende ut fra fotplaten 910 er nå fullt synlig Kanalutløpet 922 gjennom hvilket pasienten inhalerer medikamentet er plassert på munmngsrørets 920 endeflate 921

I denne posisjonen, med den beskyttende hetten trukket ut og svingt helt ned -1 det etterfølgende benevnt situasjon A4 - er selve inhalatoren forberedt for inhalasjon Medikamentdosen som er klargjort et i løs tilstand Det skal forstås at den beskyttende hetten 950 kan svinges ned når den først er trukket ut til begrensningen Dimen-sjoneringen av munnstykket 900, lengden av sidearmene 960 og selve muligheten for å svinge den beskyttende hetten 950 nedover, bevirker at pasienten blir nødt till å plassere inhalatoren i riktig posisjon Dersom inhalatoren ved en feil ble brukt opp ned, vil pasienten merke dette umiddelbart siden nesen ville treffe den beskyttende hetten 950 og han ville dermed knapt være i stand til å anvende munnstykket 900

Situasjonen A3 karakteriserer den tilstand der den beskyttende hetten 950 er i sin svingebevegelse og ikke ennå har nådd sin nederste posisjon

Det vises nå til figurene 2A til 2D

Den beskyttende hetten 950 består av de to foran nevnte sidearmene 960 og den faktiske hetten 952 Klanngen 968, som tilveiebnnger et rom for munnstykkets 900 forplate 910, er anordnet på den kanten av hetten 952 som vender mot munnstykket 900, sentralt på topp- og bunnsiden

De to sidearmene 960 strekker seg hver sideveis inn i hetten 952 Ved den fremre delen, som kommer i inngrep med inhalatoren, har sidearmene 960 en spesiell konstruksjon som er symmetnsk vedvarende Hver side av 960 har en firkantet, rundet åpning 961, en topp 962 som ligger nedenfor sistnevnte og er rettet innover, en utspanng 963 inkorporert fra undersiden av sidearmen og en snittkant 964, likesom fremre avfasinger 969 Mellom åpningen 961 og smttkanten 9641 hver sidearm 960 er det en ytterligere rektangulær åpning 970 Forskutt over denne åpningen 970 er det en utoverrettet fordypning 971 Den samme typen fordypning 972 er anordnet i det nedre området av sidearmen 960 nær inngangen til hetten 952

Det vises nå til figurene 3A til 3D

Den nedre delen 100 av huset har på begge sider flere stoppkammer 101 plassert i avstand fra hverandre og ragende over sideveggen Bak er den nedre delen 100 av huset forsterket ved enden, slik at en semisirkulær lagemng 102 oppnås En dobbelvegg 103 likeledes semisirkulær og med et radielt mottagende spor 104 er anordnet på bunnen i en avstand fra lagernngen 102 Løpende sentralt mellom dobbelveggen 103 er løftet, aksielt forbindende steg 115

Anordnet på bunnen er to parallelle staver 106 som strekker seg fra frontsiden 105 og som hver har en utoven/endende utbuktning 116 i det bakre området og en skråskjært åpning 117 i det fremre området Sammen med to kolonner 118 som ligger motsatt av hverandre i en avstand, og en skinne 119 som strekker seg langs den nedre delen 100 av husets vegg, avgrenser innbuktningene 116 en kulefatning 108 utformet som en liten fordypning Det er også utformet en innbuktning 1201 skinnen 119, og innbuktningene 116,120 av identisk form ligger motsatt av hverandre Kolonnene 118 har spisser 121 som er rettet mot hverandre og som ved sitt dypeste sted er anordnet i kulefatningen 108 På hver av de bakre kolonnene 118 er det en innoverpekende krok 122 En løftet plugg 123 er i hvert tilfelle anordnet foran de fremre kolonnene 118, vendende mot den fremre siden 105 Ved den fremre siden 105 er det inkorporert to mottagende innsnitt 109, likesom to aksielt og lengdeveis seg strekkende spalter 1101 bunnen - nær hver husvegg En sikkerhetskam 125 sitter på siden ved hver langstrakte spaltes 110 inngang Mellom disse to stavene 106 og den fremre siden 105 er det to U-formede fordypninger 124

Det vises nå til figurene 3E og 3F

I komplett tilstand ligger en blokkenngskule 1301 hver kulefatning 108, og med inhalatoren i nktig posisjon er denne blokkenngskulen 130 plassert i det dypeste punktet mellom spissene 125 til kolonnene 118 Når inhalatoren er anordnet i en for horisontal eller aksielt skråstilt posisjon, ruller blokkenngskulene 130 inn i stavens 106 innbuktning 116 eller inn i skinnens 119 innbuktning 120 og utøver en blokkering av inhalatoren, slik som beskrevet i figurene 22A og 22B

For å sikre at det fjernede munnstykket 900 er satt tilbake på plass før inhalatoren lukkes, er eventuelt blokkenngskroker 140 påsatt på pluggene 123 En blokkenngskrok 140 består av en fjærarm 142 og en hevarm 143 med en sideveis utadragende blokkenngstann 144 og en mothake 145 pekende mot frontsiden 105 Blokkenngskrokens 140 fjærarm 142 passerer gjennom åpningen 117, mens hevarmen 143 presses utover ved forspenning av fjærarmen 142, slik at dens blokkenngstann 144 rager inn i banen til den lengdeveis spalten 110, der i komplett tilstand den respektive sidearmen 960 til den beskyttende hetten 900 sitter Blokkenngskrokenes 140 funksjon beskrives i detalj i figurene 21A til 21C

Det vises nå til figur 4

Komplementært med stoppkammene 101 har den øvre delen 150 av huset et plugghull 153 på sine sidevegger Analogt med den nedre delen 100 av huset har den øvre delen 150 av huset også en semisirkulær lagernng 154 bak, likesom en dobbel vegg 155 med et mottagende spor 156 De halve lagerringene 102 og 154, respektivt, og de mottagende sporene 104 og 156 kombineres til å danne fulle sirkler

På sideveggene, montert foran det mottagende sporet 156 er det i hvert tilfelle en støtte-kam 158 og en høyere overspnngende nbbe 157 Støttekammen 158 og den overspnngende nbben 157 rager mot sentrum av husets øvre del 150 og har et felles opp-nnnelsespunkt på sideveggen Nær vinduet 152 er to parallelle støtter 1591 avstand fra hverandre anordnet på husbunnen I bunnen er det også en utsparing 151 for trakten som skal anordnes På begge sider av denne utsparingen, mot sideveggene, strekker en begrensmngskam 164 seg i hvert tilfelle ut fra husets bunn

Korresponderende med de lengdeveis spaltene 1101 den nedre delen 100 av huset er det også to spalter 1611 frontsiden 160 av husets øvre del 150 I frontsiden 160 er det i tillegg et sentralt mottagende innsnitt 162, og to elastiske klemfingre 163 strekker seg fra frontsiden 1601 retning av munnstykket 900 Et tverrstykke 165 strekker seg mellom frontsiden 160 og klemfingrenes 163 fot, og hoshggende det mottagende innsnittet 162 På baksiden av frontsiden 160 går klemfingrene 163 over i en vertikal U-profil 166, idet U-profilenes 166 vertikale spor 167 innvendig støtter opp mot frontsiden 160 og vender mot hverandre

Det vises nå til figurene 5A til SE

Munnstykket 900 består av fotplaten 110 og munningsrøret 120 og er fordelaktig satt sammen av to halvdeler som er forbundet med hverandre, for eksempel ved hjelp av et integrert filmhengsel 123 anordnet på endeflaten 121 På fotplaten 110, vendende mot inhalatoren, er det en hel konnektorplugg 911 ved bunnen av hver halvdel, og en halv kam 912 ved toppen, som er komplementær med den hoshggende halve kammen 912 Hver konnektorplugg 911 har ved sin frontende, i det nedre området, en utsparing 939 med en innoverrettet avfasing 931

Inkorporert under de to halvkammene 912 er en lnngrepsåpning 913 som strekker seg som en sjakt 932 rett inn i munningsrøret 920 Dypere i sjakten 932 er det til stede et fordypet spor 933 i siden av hver vegg i munningsrøret 920 Kanalinnløpet 914 for forstøvningsbanen 924 i munningsrøret 920 ligger under lnngrepsåpningen 913 Kanalinnløpet 914 er forbundet med kanalutløpet 922 via forstøvningsbanen 924 En horisontal rampe 935, komplementær med den andre halvdel av munnstykket, er i hvert tilfelle anordnet på fotplaten 910 under kanalinnløpet 914

Inne i forstøvningsbanen 924, bak kanalinnløpet 914, er det flere skjermer 925, som rager inn i forstøvningsbanen 924 for å påvirke den medikamentinneholdende luft-strømmen og bevirke at denne virvles, slik at forstøvningsbanen 924 får en kurs som er nk på kurver Nærmere kanalutløpet 922 entrer pulveraerosolen som strømmer gjennom, via en S-kurve inn i en forstøvet kanalseksjon 928 og avveies her mot kanal-utløpet 922 Hensikten med den spesielle konfigurasjonen for forstøvningsbanen er å deagglomerere pulveret og redusere pulverets strømningshastighet slik at det utfelles grovere partikler, som er ineffektive for inhalasjon Samtidig forhindres det at partikler med aktiv substans treffer pasientens svelg Munningsrøret 920 er avflatet horisontalt, i det minste ved endeflaten 921, slik at pasienten må anvende nktig posisjonering av inhalatoren under bruk

Det vises nå til figurene 6A og 6B

Ghdeskinnen 200 har to lengdeveis spor 202, som strekker seg sideveis fra endeflaten 201 og parallelt med hverandre, og som strekker seg omtrent halvveis langs sideskinnene 200 I en fortsettelse av endeflaten 201 strekker to føtter 204 i avstand fra hverandre seg nedover fra bunnen av sideskinnen 200 Ved toppen har sideskinnen 200 en hyllelignende takdel 210 som rager over endeflaten 201 som et fremspringende tak Ved den motsatte enden fra endeflaten 201 avsluttes sideskinnen 200 i en skrånende overflate 205 som går som en rampe sammen med ghdeskinnens 200 toppoverflate, idet takdelen 210 ender foran den skrånende overflaten 205

Det vises nå til figurene 7A til 7D

Vognen 500 har to vinger 203,223 som løfter seg sideveis og starter ved frontsiden 501, ved en utoverrettet kam 504 anordnet på hver av vingene Kammen 504 er bredere horisontalt enn vertikalt, slik at det oppnås en omtrent oval fasong En bueformet åpning 505 er inkorporert i vingene 503,523 og løper rundt kammen 504 nedenfra i en sirkel-sektor Ved den bakre side 507 har vognen 500 to sideveis løftede strebere 508,510, idet streberen 508 har en horisontal skulder 509 To trekkammer 518 løfter seg fra vognens bunn 511, mens vognens bunn 511 på baksiden 507 fortsetter i form av to elastiske fj ært unger 513, som ender som fjærkiler 514 og kan bøyes ut til sidene Mellom de to fjærtungene 513 strekker et lengdeveis spor 520 seg sentralt over vognens bunn 511 En trekkrok 521 er anordnet på frontsiden 501 mellom sporet 520 og hver av vingene 503,523 Mot frontsiden 501 har vingen 523 et nlleavsnitt 515 på innsiden

Under sporet 520 har vognen 500 to meier 522 på undersiden Også på undersiden av vognen, mot utsiden sett fra meiene 522, er det to par av støtsteg 524, som korresponderer med de to kulefatmngene 108 i den nedre delen 100 av huset De to støtstegene 5241 et par er anordnet i avstand fra hverandre En uthvelving 516 er plassert foran hvert par av støtsteg 524, i retning mot frontsiden 501

Det vises nå til figurene 8A til 8C

Nær sin frontkant 301 har den tungelignende doseskyveren 300 en gjennomgående bonng, som utgjør dosekaviteten 302 Med utgangspunkt i frontkanten 301, strekker doseskyveren 300 seg først som en smal tungetupp 303 og utvider seg så mot den bakre delen 304 En bladfjær 305, fra hvilken en kam 306 løfter seg, er anordnet på den bakre delens 304 utvendige flanke

På undersiden av doseskyveren 300 er flankenbber 307 som begynner umiddelbart bak dosekaviteten 302 og der danner begrensende stoppkanter 308 Dosekaviteten 302 er omsluttet av en radiell tetningskrans 320 på undersiden Nær overgangen mot den bakre delen 304 er det to seg nedoverstrekkende tverrgående kammer 309 For doseskyverens 300 bakre kant 310 er det to nedoverrettede profilerte sperrehaker 321

Det vises nå til figurene 9A og 9B

Lukkeren 400 har til funksjon å frigjøre medikamentet som er klargjort i dosekaviteten 302 kun dersom det er tilstrekkelig kraftig inhalasjon Helt i front har lukkeren 400 en hylsehgnende lukkedel 401 med en gjennomgående åpning 402 Bak lukkedelen 401 er det ytre, vertikale sidenbber 403, som starter med et begrensningsstopp 404. En utoverrettet og rammeformet vinge 405 er anordnet på hver sidenbbe 403 I retning av den bakre delen 406 er vingen 405 fulgt av en sidebrakett 407 Ved bunnen, på den bakre kanten 408, har lukkeren 400 også en utoverrettet bærer 409 På bunnen, i vingenes 405 område, strekker to basisplater 410 seg mot hverandre, og etterlater et gjennomgående gap 411 Mot den bakre kanten 408 er enden av den bakre delen 406 utstyrt med et deksel 420 som ved toppen strekker seg over de to parallelle sidenbbene 403 og begynner omtrent ved sidebrakettene 407 I dekselet 420 er det et avrundet spor 421 som strekker seg langs midten og som er åpen mot lukkerens 400 senter

Det vises nå til figurene 10A og 10B

Ventilskjoldet 800 har til funksjon å sørge for at pasienten genererer en definert minimums sugekraft for en korrekt inhalasjon Ventilskjoldet 80 består av en sylindrisk kapsel 810 og flere armer festet til denne og har forskjellige oppgaver Kapselen 810 har en flenshgnende krage 811 som omslutter åpningen og rager utover Kapselens 810 bunn 812 er buet konvekst utover og har et stort antall løftede knaster 813 på utsiden

De ytterligere elementene på ventilskjoldet 800 er festet vinkelrett på denne kragen 811 og i aksiell retning På kragen 811 er det for det første et par av lange tentakler 820 som ligger motsatt av hverandre og som har bærere 821 helt ytterst Foran tentaklene 820 er to kortere fjærarmer 822 med utoverrettede kileprofiler 823 ved sine tupper Bak teten-taklene 820 er det to ytterligere fjærarmer 825 med utoverrettede kroker 826 Mellom disse fjærarmene 825 er det to korte låsetenner 824 som står tett inntil hverandre

Det vises nå til figurene 1 IA og 1 IB

Den kapselformede ventilfønngen 850 tjener, når den er satt inn i den nedre delen 100 av huset og den øvre delen 150 av huset, til å motta ventilskjoldet 800, det vil si dens kapsel 810 Så langt har ventilfønngen 850 funksjon av et ghdelager Komplementært med ventilskjoldets 800 krage 811 har ventilfønngen 850 en ytre begrensende stopp-flens 851 Ghdenbber 852 på innsiden av ventilfønngen 850 har til hensikt å redusere friksjonen når ventilskjoldet 800 vandrer utover Den perforerte bunnen 854 har flere hull 855, slik at knastene 813 på ventilskjoldet 800 finner plass den Ved toppen og bunnen av den begrensende stoppflensen 851 er det to diametralt motsatte innsnitt 856 Hullene 855 og knastene 813 gjør det mulig å konstruere inhalatoren praktisk talt lukket ved baksiden og således forhindre penetrenng av smusspartikler og utilsiktet forflytning av ventilskjoldet 800

Det vises nå til figurene 12A og 12B

Trakten 690 er ment for innpasning i traktholderen 601 (se figurene 13A og 13B) Traktbunnen 691 er utformet skrånende mot utløpet 692, slik at medikamentpulveret strømmer på en gunstig måte Utløpet 692 er omsluttet på utsiden av et tetningselement 694 På utsiden har trakten 690 holdekammer 695 som rager oppover på motsatt side, likesom en sentralt plassert fiksenngsnese 696 som sitter på den skrå traktbunnen mellom holdekammene 695

Det vises nå til figurene 13A og 13B

Den kasseformede traktholderen 601 har, på undersiden, en holderbunn 603, en front-vegg 611, en bakre vegg 612 og to halvhøye sidevegger 613,614 som ligger mellom den fremre og den bakre vegg 611,612 Plassert på holderbunnen 603 er et traktutløp 608 og et langstrakt spor 615 Helt på bunnen omslutter et tetmngselement 622 trakt-utløpet 608, slik at det er mulig å forhindre inntreden av fuktighet og unnshpping av pulver fra trakten 690 inn i doseskyverens 300 ghdeoverflate

Anordnet vinkelrett på frontveggen 611 er det to vinkelskinner 616, og ved toppen av den bakre veggen 612 er det en støttekant 602, fra hvilken en fjærarm 617 strekker seg langs en respektiv av de to sideveggene 613, 614 Et spor 618, som vender mot de respektive sideveggene 613,614, er anordnet i hver av fjærarmene 617 Sideveggene 613,614 har hver et nedover åpent innsnitt 619 omtrent midt på den nedre kanten En nlleseksjon 621 er anordnet på en sidevegg 613 nær den bakre veggen 612 To elastiske lameller 605, som åpner seg i den bakre veggen 612, strekker seg langs holderbunnens 603 ytre flanke, ved hvilke lamellers 605 vertikalt bevegelige ender det er anordnet nedoverragende blokkenngskammer 609

Det vises til figurene 14A til 14C

Traktlokket 680 tjener til å lukke trakten 690 På undersiden av traktlokket 680 er det et kammer 681, som er lukket av en semipermeabel membran 682 Kammeret 681 er ment for å motta et fuktighetstiltrekkende tørkepulver og fuktigheten kan diffundere gjennom denne semipermeable membranen 682

Det vises nå til figurene 15A og 15B

Når traktarrangementet er i komplett tilstand er trakten 690 plassert i traktholderen 601, og trakten 690 er lukket av traktlokket 680 Imidlertid trenger ikke montasjeprosedyren for inhalatoren å inkludere den tidligere kompletteringen av traktarrangementet

Det vises nå til figurene 16A og 16B

Den komplette telleren 700 består av enhetshjulet 701, tienhetshjulet 701, tienhetshjulet 780, hundreenhetshjulet 720, tellerlegemet 740, tellerdekkplaten 760 og to identiske dnvhjul, som ikke er vist her Hensikten med telleren 700 er å registrere antallet doser som er brukt eller doser som fremdeles er tilgjengelige og å indikere overfor pasienten inhalasjonen som nettopp har funnet sted, så sant den er utført korrekt Tall, og dersom det er hensiktsmessig, en fargemarkenng er anordnet på tellerhjulenes 701, 780 og 720 omkrets, hvilke hjul er fiksert på akslingen 741 til tellerlegemet 740 Den gjeldende tellerstatusen vises frem under en linse 742, som sitter i vinduet 1521 den øvre delen 150 av huset Linsen 742 er forbundet med tellerlegemet 740

Det vises nå til figurene 16C og 16D

Enhetshjulet 701 har ti radielt fordelte kammer 703 på sin ytre overflate 702

Det vises nå til figurene 16E og 16F

Tienhetshjulet 780, med sin indre fortannede ring 781, er i seg selv av konvensjonell konstruksjon

Det vises nå til figurene 16G og 16H

Hundreenhetshjulet 720 har likeledes en innvendig fortannet nng 721 og en utover-ragende endekam 720

Det vises nå Ul figurene 161 og 16J

Tellerlegemet 740 består av en basisplate 743, en linse 742 satt på toppen i rett vinkel, akslingen 741 som strekker seg vinkelrett fra basisplaten 743, likesom et dnvhjul lager 744

Det vises nå til figurene 16K og 16L

Liggende an mot enhetshjulet 701 er tellerdekkplaten760 fiksert på tellerlegemets 740 aksling 741 Tellerdekkplaten 760 av en elastisk justenngstunge 761, med en kilekam 762 ved enden, ved hvilken kam 762 beveger seg hele tiden mellom to kammer 703 på enhetshjulet 701

Det vises nå til figurene 16M og 16N

Det stjerneformede dnvhjulet 790 er på den ene siden plassert mellom enhetshjulet 701 og tienhetshjulet 780 og på den andre siden mellom tienhetshjulet 780 og hundreenhetshjulet 720 Det har seks uniformt anordnede tenner 791, av hvilke hver andre tann 791 har en underskjænng 791 ved tuppen på en side av dnvhjulet 790

Det vises nå til figur 160

Når en korrekt inhalasjon er fullført og inhalatoren igjen er lukket ved å svinge den beskyttende hetten 950 oppover og skyve den inn, finner aktuenngen av telleren 700 sted Kun ved skyving av doseskyveren 300 tilbake til stopposisjon - situasjon Al - gripes en kam 703 på enhetshjulet 701 av kammen 306 plassert på bladfjæren 305, og enhetshjulet 701 roteres derved en tellerposisjon

Når det tiltenkte antall doser er tatt fra inhalatoren, er hundreenhetshjulet 7201 en slik posisjon at endekammen 722 har plassert seg helt i toppen vil, når vognen 500 trekkes ut, skulderen 509 (se figurene 7A til 7D) treffe endekammen 722 Ytterligere aktuenng av inhalatoren blokkeres derved

Det vises nå til figurene 17A til 17C

Som en opsjon for å øke sikkerheten ved håndtering av inhalatoren er to roterbart bevegelige blokkermgskroker 740 anordnet, som kan festes på pluggene 123 i den nedre delen 100 av huset Blokkenngskroken 140 er toarmet og er oppdelt i en tynn fjærarm 142 og en mer solid hevarm 745, idet fjærarmen 142 spriker bort fra hevarmen 143 Blokkenngskroken 140 har en bonng 146, slik at blokkenngskroken 140 kan festes på pluggen 123 På hevarmen 143 er det en blokkenngstann 144 som rager ut til en side og peker bort fra fjærarmen 142, likesom en hake 145 som peker fremover og strekker seg langs hevarmens 143 lengde

Det vises nå til figurene 18A Ul 18C

I sammenstilt tilstand får man følgende arrangement i situasjon Al Den nedre delen 100 av huset og den øvre delen 101 av huset er forbundet med hverandre Munnstykket 900 er innført fra fronten og den beskyttende hetten 950 er fullstendig lukket

Sideskinnen 200, vognen 500, doseskyveren 300, lukkeren 400 liggeren i husdelen 100, 150 Ventilfønngen 150 er anordnet, og i denne ventilskjoldet 800, likesom det komplette trakt-arrangementet - bestående av trakten 690, traktholderen 601 og traktlokket 680 - og telleren 700 Ventilskjoldet 800 er i den bakerste posisjonen, og doseskyveren 300 er plassert slik at dosekaviteten 302, plassert under traktutløpet 608, kan fylles med et medikament Lukkerens 400 lukkeparti 401 rager inn i kanalinnløpet 914 Klemfingrene 163 - som i tillegg fikserer munnstykket 900 - sitter i sin sjakt 932 og står i inngrep med sporene 933 Munnstykkets 900 halvkammere 912, forbundet med hverandre, er låst i det mottagende innsnittet 162 i den øvre delen 150 av huset Konnektor-pluggene 911 på munnstykket 900 passerer gjennom de mottagende innsnittene 1091 den nedre delen 100 av huset, og munnstykkets 900 rampe 935 kommer i inngrep under den fremre kanten av sideskinnens 200 takdel Den beskyttende hettens 950 sidearmer 960 rager gjennom spaltene 110,1611 den nedre delen 100 av huset og i den øvre delen 150 av huset og omslutter vognens 500 vinger 503,523 Tappene 962 henger nå inn i åpningene 505, mens kammene 504 er i inngrep med åpningene 961 For å fiksere den beskyttende hetten 9501 startposisjon låses sikkerhetskammene 125 inn i fordypningene 172

Glideskinnens 100 føtter 204 kommer i inngrep med fordypningene 124 i den nedre delen 100 av huset Traktholderens 601 vinkelskinner 616 drives inn i de vertikale sporene 1671 U-profilene 166 på den øvre delen 150 av huset Trakten 690 sitter med sine holdekammer 695 og sin fiksenngsnese 696 i innsnittene 619 og i sporet 615, respektivt, i traktholderen 601 Traktens 690 utløp 692, med tetmngselementet 694, er plassert i traktutløpet 608 I tillegg er traktholderen 601 fiksert sideveis ved begrensningskammene 164 i den øvre delen 150 av huset

Den komplette telleren 700 holdes av støttene 159 i den øvre delen 150 av huset Ventilskjoldets 800 kapsel 810 sitter i maksimal utstrekning i ventilfønngen 850, idet den begrensende stoppflensen 851 på sistnevnte sitter i de mottagende sporene 104,1561 den nedre delen 100 av huset og den øvre delen 150 av huset, respektivt, og det forbindende steget 115 kommer i inngrep med innsnittet 856

Det vises nå til figurene 19A til 19D

Denne sekvensen av figurer illustrerer frigjønngen av lukkeren 400, som omslutter doseskyverens 300 dosekavitet 302 fylt med medikament, når den beskyttende hetten 950 svinges ned

Det vises nå til figurene 19A og 19B

I samsvar med situasjon Al er vognen 500 plassert slik at dens vinger 503,523 står rett foran traktholderens 601, det vil si tappen 962 på den beskyttende hettens 950 sidearm 969, i inngrep med åpmngen 505, er virkningsløs når det gjelder fngjønng av den ubevegelige lukkeren 50. Blokkeringskammene 609 under traktholderen 601 står i inngrep bak vingene 405, som rager sideveis ut på lukkeren 400 Dosekaviteten 302 er plassert under traktutløpet 608 og bør allerede være fylt med medikament

Det vises nå til figur 19C

Den beskyttende hetten 950 har i mellomtiden blitt trukket ut fullstendig og vognen 500, hengende på sidearmene 960, er trukket fremover, situasjonen A2 er nådd Lukkeren 400 er fremdeles ubevegelig og omslutter med sin lukkedel 401 dosekaviteten 302, som er skjøvet inn i kanalutløpet 9141 munnstykket 900 ved at den beskyttende hetten 950 er trukket av, og fylt med medikament

Nedsvingningen av den beskyttende hetten 950 starter nå, det vil si situasjon A3 imple-menteres Imidlertid har ikke den beskyttende hetten 950 enda blitt svingt ned fullstendig, slik at tappen 962 føres inn i åpningen 505 under nedsvingningsbevegelsen og følgelig gradvis løfter og frigjør lamellen 605 som arreterer lukkeren 400

Det vises nå til figur 19D

I situasjon A3, som er nådd - dette gjelder også situasjonene A4 til A7 - er den beskyttende hetten 950 svingt helt ned, som et resultat av hvilket tappen 962 tvinger lamellen 605 opp Den blokkerende kammen 609 er derved frikoblet fra vingen 405 på lukkeren 400 Lukkeren 400 er bevegelig, det vil si i sammenheng med situasjon A3 er inhalatoren klar for inhalasjon Den nedsvingte beskyttende hetten 950 er fiksert i sin posisjon ved betjeningen av sikkerhetskammene 925 i den nedre delen 100 av huset og fordypningene 971 på sidearmene 960

Det vises til figurene 20A til 20F

Denne sekvensen av figurer illustrerer en fullstendig mhalasjonssyklus med de mekaniske forløp som oppstår i de forskjellige mulige situasjonene

Det vises nå til figur 20A

I situasjon Al er ventilskjoldet 800, vognen 500 og lukkeren 400 plassert i sine bakre endeposisjoner Dette er inhalatorens tilstand etter at den beskyttende hetten 950 er lukket etter en riktig utført inhalasjon eller før første gangs bruk Med den beskyttende hetten 950 skjøvet inn har lukkeren 400, ventilskjoldet 800 og doseskyveren 300 blitt skjøvet tilbake til sine bakre endeposisjoner av vognen 500 Vognens 500 trekkhake 521 griper lukkerens 400 bærer 409 Med sine fjærkiler 514 presser vognen 500 mot hakene 321 på doseskyveren 300, idet fjærkilene 514 er omsluttet på innsiden av låsetennene 824

De to streberne 508,510 på vognen 500 har skjøvet ventilskjoldet 800 til sin startposisjon En kam 703 på tellerens 700 enhetshjul 701 er skjøvet frem en enhet av kammen 306 på doseskyveren 300 Dosekaviteten 302 er nå igjen plassert under traktutløpet 608

Det vises nå til figur 20B

I situasjonen A4 er inhalatoren i en tilstand der den er klar for inhalasjon Ved å trekke den beskyttende hetten 950 ut, føres ventilskjoldet 800 frem fra sin bakerste posisjon

Bæreren 821 på tentaklene 820 er blitt grepet av vingene 503,523 og trukket noe fremover, slik at knastene 813 på ventilskjoldet 800 er fjernet fra ventilfønngens 850 hull 855 og skaper luftgap Den inhalerende pasienten er i stand til å trekke pusten gjennom disse luftgapene dersom det ikke er utformet andre lufhnnløp på inhalatoren Ved å trekke den beskyttende hetten 950 ut med vognen 500 ble forflyttet med sin nlleseksjon 515 forbi traktholderens nlleseksjon 621, slik at det ble skapt en generasjon for å fremme strømmen av medikamentpulver fra trakten 690 inn i dosekaviteten 302 Rilleseksjonene 515,621 er dimensjonert og anordnet slik at når den beskyttende hetten 950 trekkes ut, genereres det vibrasjoner kun så lenge dosekaviteten 302 er anordnet under traktutløpet 608 Når vognen 500 begynner å trykke doseskyveren 300 med seg kommer rilleseksjonene 107 og 515 ut av inngrepet

Doseskyveren 300 blir videre grepet via tverrkammene 309 av vognens 500 trekkammer 512 og forflyttet fremover i retning av munnstykket 9001 en slik grad at dosekaviteten 302 nå er omsluttet av lukkerens 400 lukkedel 401. Lukkeren 400 frigjøres også sin blokkenngskammene 609 under traktholderen 601 er løftet fra lukkerens 400 vinger 405 når den beskyttende hetten 950 svinges ned Kileprofilene 823 på ventilskjoldets 800 fjærarmer 822 står inntil de overspnngende ribbene 157 på husets øvre del 150

Trykk utøves ovenfra på traktholderens 601 fjærarmer 617, slik at alle komponentene som ligger under utsettes for en viss grad av overflatetrykk Dette øker tettheten og forhindrer unnslipning av medikamentpulver Etter at den beskyttende hetten 950 er svingt ned, er inhalatoren i en tilstand der den er klar for inhalasjon, og en lettere mobilitet for lukkeren 400 er nå ønskelig Når sidearmene 960 er svingt ned er overflatetrykket som virker ovenfra delvis kompensert, i og med at tappen 962, som føres gjennom åpningen 505 presser mot lamellen 605 På grunn av kammens 504 ovale fasong og åpningens 961 geometri har kammen 504 et tilsiktet større vertikalt spillerom i åpningen 161 enn det honsontale spillerommet Det reduserte overflatetrykket gir nå en lettere mobilitet for lukkeren 400 ved inhalasjon

Det vises nå til figur 20C

I situasjonen AS - er inhalatoren igjen lukket etter en utelatt inhalasjon - idet ventilskjoldet 800 forblir i posisjonen, det vil si det blir ikke suget fremover Når den beskyttende hetten 950 påsettes, skyves vognen 500 tilbake, dens fjærtunger 513 beveger seg bort fra doseskyverens 300 haker 321 Ventilskjoldet 800 skyves igjen til sin bakerste posisjon av vognen 500, lukkeren 400 låses igjen Doseskyveren forblir imidlertid, med sin fylte dosekavitet 302, i sin fremste posisjon, den forblir der som et resultat av tilstrekkelig friksjon

Det vises nå til figur 20D

I situasjonen A6 - inhalasjonen ble avbrutt ufullendt - har ventilskjoldet 800 ennå ikke nådd sin fremste posisjon, som et resultat av hvilket lukkeren 400 ennå ikke ble forflyttet, og medikamentdosen forble omsluttet Når den beskyttende hetten 950 påsettes og vognen 500 blir skjøvet tilbake, forblir doseskyveren 300 med sin ikke-tømte dosekavitet 302 stående fremme Vognens 500 fj ært unger 513 slår via fjærkilene 514 mot hakene 321 og bøyer således innover På denne måten støter fjærkilene 514 mot låsetennene 824 og skyver således ventilskjoldet 800 tilbake, inntil den ytterligere tilbakeskyvningen av ventilskjoldet 800 av de to streberne 508 og 510 på vognen 500 finner sted

Det vises nå til figur 20E

Etter ufullstendig inhalasjon og igjen lukking av inhalatoren - situasjon A8 - står den fylte doseskyveren 300 i sin fremre posisjon, mens ventilskjoldet 800 og vognen 500 igjen er plassert i sin bakre startposisjon

Det vises nå til figur 20F

I situasjonen A7 - etter fullført inhalasjon - svinges den beskyttende hetten 950 helt ned, som et resultat av hvilket tappene 962 har løftet lamellen 605 på traktholderen 601 og lukkerens 400 vinger 405 er brakt ut av låsing Under en korrekt inhalasjon har ventilskjoldet 800 blitt sugd fremover Fjærarmene 822 med kileprofilene 823 har overvunnet de overspnngende nbbene 1571 den øvre delen 150 av huset som et resultat av at ventilskjoldet 800 beveger seg fremover Lukkeren 400 ble skjøvet til sin fremre ende-posisjon på grunn av det seg fremoverbevegende ventilskjoldet 800, ved hjelp av hvilket dosekaviteten 302 har kommet fh og medikamentet ble inhalert av pasienten

Under en korrekt inhalasjon har ventilskjoldet 800 blitt suget forover, etter at dens fjærarmer 822 med kileprofilen 823 har overvunnet de overspnngende nbbene 157 Det er mulig å definere den nødvendige sugeytelsen med kileprofilens 823 og de overspnngende ribbenes 157 geometn, og med fjærarmenes 822 elastisitet I ventilskjoldets 800 fremste posisjon er de to elastiske fjærarmene 825 med krokene 826 anordnet der-på, drevet bak krokene 122 anordnet i den nedre delen 100 av huset Dette forhindrer at ventilskjoldet 800 automatisk glir tilbake

Under den reverserende bevegelsen av vognen 500 sitter dens fjærkiler 514 klemt mellom hakene 321 og låsetennene 824 og kan derfor ikke unnslippe Som et resultat skyves doseskyveren 300 og ventilskjoldet 800 tilbake til startposisjon - situasjon Al av fjærkilene 514 og streberne 508,510 Når dette er gjort frigjøres krokene 826,122 fra hverandre

Det vises nå til figurene 21A til 21C

Denne sekvensen av figurer illustrerer funksjonen til blokkenngskrokene 140 som benyttes i samvirkningen med munnstykket 900 og den beskyttende hettens 950 sidearmer 960

Det vises nå til figur 21A

I startposisjonen Bl er den beskyttende hetten 950 lukket, det vil si skjøvet på, munnstykket 900 er imidlertid fraværende ved innsetting av blokkenngskrokene 140 Fjærarmene 142 rager gjennom åpningene 1171 stavene 106, avstøter seg hen og tvinger hevarmene 143 utover Blokkenngstennene 144 støter mot den beskyttende hettens 950 solide sidearmer 960

Det vises nå til figur 21B

Her -1 den ikke-korrekte posisjonen B2 - er vognen 500 trukket fremover, slik at fjærarmene 142 presses tilbake inn i åpningene 117 av vognen 500, som et resultat av hvilket hevarmen 143 står under øket spenning Munnstykket 900 er imidlertid fjernet, for eksempel for rengjønng Blokkenngstennene 144 kommer nå i inngrep med åpningene 950 i sidearmene 960, siden hevarmene 143 tvinges utover av fjærarmenes 142 trykk I denne tilstanden kan ikke den beskyttende hetten 950 svinges opp for å skyve den inn Således åpenbares det manglende munnstykke 900, og dette forhindrer en situasjon der pasienten legger inhalatoren bort uten at munnstykket 900 settes på og at derved inhalatoren ikke kan anvendes i et nødstilfelle

Det vises nå til figur 21C

I den ønskede posisjonen B3 er munnstykket 900 satt på Munnstykkets 900 konnektor-plugger 911 rager inn i de mottagende innsnittene 109 Konnektorpluggenes 911 av-fasninger 931 presser her hevarmenes 143 haker innover, mot spenningen fra fjærarmene 142, slik at blokkenngstennene 144 trekkes ut av åpningene 970 Den beskyttende hetten 950 kan således svinges opp igjen og lukkes Det vises nå til figurene 22A og 22B

Med riktig posisjonering av inhalatoren, det vil si når det ikke er noen overkntisk skråstilhng av den horisontale eller den vertikale rotasjonsaksen, posisjonerer blokkenngskulene 130 seg sentralt i kulefatmngene 108 på det dypeste stedet I en slik posisjon kan den beskyttende hetten 950 trekkes ut, siden den påhengte vognen 500 ikke blokkeres og derved også kan beveges utover

Dersom skråstillingen er overkntisk, så vil blokkenngskulene 130 rulle fra det dypeste stedet inn i de sideveis begrensningene 116,120 og nå ligge høyere opp på grunn av kulefatningenes 108 skråflater Utovervandnng av vognen 500 er nå blokkert Blokkenngskulene 130 kommer nå til kollisjon med støtstegene 824 og uthvelvingene 516, slik at til syvende og sist kan ikke den beskyttende hetten 950 trekkes ut Dette sikkerhetstiltaket garanterer at inhalatoren holdes i nktig posisjon når den åpnes, slik at en korrekt fylling av dosekaviteten 302 med medikamentpulver sikres Inhalatoren må åpnes i den foreskrevne posisjonen, men den kan anvendes i enhver posisjon så snart den er åpnet, det vil si, spesielt, også for pasienter som ligger flatt En ytterligere kontroll på bruken gis ved det faktum at den beskyttende hetten 950 kun kan svinges nedover

Det vises nå til figurene 23A til 23G

Denne serien av figurer gir et inntrykk av den suksessive konstruksjonen av inhalatoren, selv om denne ikke nødvendigvis trenger å korrespondere med sammenstillmgsrekke-følgen ved masseproduksjon

Ventilfønngen 850 settes inn i den bakre delen av husets nedre del 100 og ventilskjoldet 800 settes inn i ventilfønngen 850 Munnstykket 900 rager ut fra fronten, idet kun en halvdel av munnstykket 900 er vist for å gjøre tegningen tydeligere (figur 23A) Inhalatoren er utstyrt med sideskinner 200 plassert nær munnstykket 900 og med vognen 500 som hviler mot ventilskjoldet 800 (figur 23B) Doseskyveren 300 plasseres nå på sideskinnene 200 (figur 23C) Lukkeren 400 tilføyes for ytterligere komplettenng (figur 23D) Den beskyttende hetten 950 med sidearmene 960, som er festet til vognen 500, anordnes deretter (se figur 23E) Det fullstendig sammenstilte traktarrangementet 600, som er rettet mot den beskyttende hetten 950, og telleren 700 er vist i to nss (23F, 23G) Til slutt må den øvre delen 150 av huset settes på

Ytterligere konstruksjonsvanasjoner kan foretas på inhalatoren som er beskrevet De følgende vanasjonene skal eksplisitt nevnes her

- I stedet for fordypningene 972 for å arretere den beskyttende hetten 950 i innskjøvet tilstand - situasjon Al - kan en respektiv utoverrettet kam være anordnet nær inngangen til hetten 952 på oversiden av sidearmene 960, hvilke kammer, i inngrep med spalter i den øvre delen 150 av huset sin frontside 1601 lukket tilstand For å frigjøre den beskyttende hetten 950 fra munnstykket 900 må den beskyttende hetten presses inn ved de sideliggende gnpekonturene 951, som et resultat av hvilket kammene kommer ut - I munnstykket 900, nær kanalutløpet 922, er det mulig å anordne i den forstørrede kanalseksjonen 928 en tredimensjonal overflateprofllert veggseksjon med tvernller for å fremme pulverdeagglomerenng og avsetning av grovere partikler som er virksomme for inhalasjon - For å holde munnstykkets 900 to halvdeler sammen kan komplementære forbindelseselementer anordnes på hver av de to halvdelenes indre snittflater - f eks en kombinasjon av bonnger og kammer - for at begge halvdelene skal forbindes med hverandre igjen etter eventuell rengjøring og uttørking - For å innkapsle traktarrangementet i inhalatoren kan det være mulig å anvende en krage laget av elastisk materiale som skyves inn i traktholderen 601 - Det farmakologiske tørre pulveret lagret i trakten 690 kan på den ene siden være i løs form Imidlertid omfattes også forhåndsdoserte enheter for utlevering, for eksempel som en ekstrudert pelletstreng eller i perlekjedeform Individuelt doserte enheter for utlevering kan anordnes i boblepakmnger eller på taperuller Det skal forstås at medikamentreservoiret og en anordning for å dele opp de individuelle dosene må konstrueres i samsvar med hverandre - Uavhengig av de høyere fremstilhngstekniske anstrengelsene kan det ovenfor beskrevne todelte huset, som består av den nedre del 100 av huset og den øvre del 150 av huset, også lages i ett stykke - Forstøvningsbanen 924 i munnstykket 900 er konstruert som en rett eller slyngende kanal i hvilken minst en ledeskjerm 925 er anordnet, og sistnevnte kan være en mnoverragende lamell, en vegg, et strømningelegeme eller en rist - I stedet for den mekaniske telleren 700 er det også mulig å anvende en bnkke, ved hjelp av hvilken alle relevante data registreres, slik som antallet utførte inhalasjoner, tidspunkt for opptaket og strømningsparameteret - Strømningskontroller som for tiden realiseres ved hjelp av den overspnngende nbben 157 og fjærarmen 822 kan også oppnås ved hjelp av en motstand som kan endres inne i ventilfønngen 850 - For å regulere strømningshastigheten er det fordelaktig å tilveiebnnge en innsats for å motta en valgbar dyse inne i munningsrøret 920, nemlig ved starten av for-støvningsbanen 924 eller montert oppstrøms av munningsrøret - For spesifikk endnng av strømningsmotstanden i inhalatoren under inhalasjonen, hvilken motstand oppnås ved hjelp av luftgapet mellom den faste ventilfønngen 850 og ventilskjoldets 800 bevegelige kapsel 810, er det mulig å konfigurere dette luftgapet, som er virksomt ved ventilskjoldets 800 respektive posisjon, inkrementelt ved hjelp av fysiske irregulanteter ved kapselens 810 overflate og/eller på innsiden av ventilfønngen 850 For dette formålet skal for eksempel utvidende eller avsmalnende fysiske dimensjoner på ventilskjoldets 800 kapsel 810 og i ventilfønngen 850 eller spor hvis tverrsnitt endrer langs enden, tas i betraktning - I den beskrevne inhalatoren, men også i inhalatorer generelt, er det mulig å registrere inhalasjonene og disses strømningsparametere ved hjelp av sensorteknologi For å måle parameterne gjøres det bruk av membran/bøyebjelketeknologi eller et piezo-resistivtelement i kombinasjon med en diafragma eller i kombinasjon med Ventun-målepnnsippet Med IPC-logikk og sensorteknologi blir stynngen til en regulenng Denne regulenngen gjør det mulig å styre en justerbar dyse via et elektronisk bevegelseselement, hvilken dyse til slutt regulerer strømningen i inhalatoren konstant ved hjelp av motstandsendnng - For strømforsyning er det anordnet en dynamo på innsiden av inhalatoren, som genererer en elektnsk strøm når den beskyttende hetten 950 åpnes eller når luft strømmer gjennom inhalatoren under inhalasjonen, idet den elektnske strømmen lagres og anvendes for å forsyne de elektroniske komponentene - De elektroniske komponentene, slik som en gjenbrukbar plugg-inn-modul, kan fjernes fra inhalatoren slik at battendnft er mulig Inhalasjonsdataene er samlet ved

hjelp av en integrert minne-bnkke og gjort tilgjengelig for legen eller farmasøyten Nøyaktig overvåkning av doseadministrenngen er derved mulig Plugg-inn-modulene kan lades opp igjen på baseenheter for ytterligere bruk og/eller kan programmeres slik at kun den forurensede delen av inhalatoren må kastes - For bedre å overvåke inhalasjonsprosedyren avgis et mekanisk og/eller elektronisk generert akustisk og/eller optisk signal ved fullføringen av en vellykket eller ikke vellykket inhalasjon - Det er også mulig å anordne de to komplementære rilleseksjonene 515,621 på den ene siden på vognen 500 og på den andre siden på den nedre delen 100 av huset eller på den øvre delen 150 av huset Slik at vibrasjonene oppstår kun når den beskyttende hetten 950 trekkes ut, men ikke når den skyves tilbake, idet en av de to rilleseksjonene 515,621 kan tas ut av drift hver gang den beskyttende hetten 950 settes på plass igjen, for eksempel på en komponent som også er bevegelig - Tørkepulveret som for tiden finner plass i traktlokket 680 på innsiden av kammeret 681 kan også plasseres inne i traktholderen 601 - Inhalatorens ytre konturer og den innvendige vektfordehngen betyr at når den legges på en hovedsakelig horisontal og dimensjonsmessig stabil understøttelse, vil inhalatoren alltid orientere seg selv med traktholderens 601 utløp 608 pekende nedover

Claims

1 Inhalator for multippel doseadministrenng av et farmakologisk tørt pulver med a) et hus (100,150), b) et medikamentreservoir (690) inneholdende det tørre pulveret i løs form eller i forhåndsdoserte enheter for utlevering, c) et munnstykke (900) dekket av en fjembar beskyttende hette (950), d) en bevegelig doseskyver (300) med en dosekavitet (302) som skal fylles i startposisjon og kan plasseres under et traktutløp (608) fra medikamentreservoiret (690), idet e) dosenngen ned i dosekaviteten (302) som en operasjon er forbundet med en delvis begynnelse på åpningen av den beskyttende hetten (950) og f) overfønngen av den fylte dosekaviteten (302) inn i en kanal (914) ut av hvilken pasienten inhalerer medikamentdosen, er forbundet med den fortsatte åpningen av den beskyttende hetten (950), karakterisert ved at g) en bevegelig lukker (400) og et bevegelig ventilskjold (800) er anordnet i huset (100,150), h) den fylte dosekaviteten (302) føres inn i lukkeren (400) og lukkes av lukkeren (400) ved ytterligere åpning av den beskyttende hetten (950) og overfønng av dosekaviteten (302) inn i kanalen (914), i) ventilskjoldet (800) er fjembart fra sin hjemmeposisjon og kommer i bevegelse på grunn av suget som genereres under inhalasjonen, for å skyve lukkeren (400) bort med ventilskjoldets (800) legemsdeler (820), idet det kun er mulig å skyve lukkeren (400) bort mot justerbare låsemidler (157,823) med en definert minimums inhalasjonsintensitet, j) dosekaviteten (302) frigjøres kun ved forflytningen av lukkeren (400) og derfrå den frigjorte dosen av tørt pulver kan inhaleres, k) midler (321, 500, 513,514) er anordnet ved hjelp av hvilke kun etter en nktig fullført inhalasjon doseskyveren (300) kan returneres for å forberedes for fornyet fylling av dens dosekavitet (302) under traktutløpet (608),

1) en integrert mekanisk og/eller elektronisk registrenngsenhet (700) er anordnet, ved hjelp av hvilken minst de nktig utførte lnhalasjonene registreres, og m) registrenngsenheten (700) utøver en blokkenng av inhalatoren etter at et definert antall inhalasjonsdoser er brukt opp

2 Inhalator ifølge krav 1, karakterisert ved at a) det på den beskyttende hetten (950) er to sidearmer (160), som er leddet til en vogn (500) anordnet lengdeveis forskyvbar i inhalatoren, og b) når den beskyttende hetten (950) trekkes av trekker den slepte vognen (500) doseskyveren (300) med seg, og c) kun etter en fullført, korrekt inhalasjon kan doseskyveren (300) returneres av vognen (500) til startposisjonen

3 Inhalator ifølge krav 1, karakterisert ved at på innsiden av inhalatoren er anordnet blokkeringsmidler (108,116,120,130, 500, 516, 524), som forhindrer avtrekking av den beskyttende hetten (950) så snart inhalatoren inntar en horisontalt og/eller aksielt skråstilt posisjon ut over en definert utstrekning

4 Inhalator ifølge krav 3, karakterisert ved at blokkenngsmidlene i det minste er en kulefatning (108) med en komplementær uthvelving (516), støtsteg (524) og en bevegelig blokkenngskule (130) anordnet mellom disse, og i tilfelle av en overskredet skråstilhng blokkerer kulen (130) vognens (500) utoverbevegelse

5 Inhalator ifølge krav 1, karakterisert ved at medikamentreservoiret består av en traktholder (601) og en trakt (690) som kan settes i denne, idet det er utformet rom inne i traktholderen (601), eller under traktlokket (680), for inkorporering av et hygroskopisk tørkepulver

6 Inhalator ifølge krav 1, karakterisert ved at den definerte minimums inhalasjonsintensitet for frigjøring av dosekaviteten (302) er bestemt av en justerbar motstand som ventilskjoldet (800) må overvinne direkte eller indirekte ved aspirenngen

7 Inhalator ifølge krav 6, karakterisert ved at mot-standen dannes a) minst av en fjærarm (822) med en kileprofil (823) anordnet på ventilskjoldet (800), og minst en overspnngende nbbe (157) som skal overvinnes av kileprofilen (823), idet den overspnngende nbben (157) er plassert på en husdel (100,150) for inhalatoren, eller b) av en forhindnng, som skal overvinnes under ventilskjoldets (800) fremover-bevegelse, inne i en ventilfønng (850), som omslutter ventilskjoldet (800), eller c) på strekningen som vandres av lukkeren (400)

8 Inhalator som angitt i krav 1, karakterisert ved at a) munnstykket (900) har med et kanalinnløp (914) og et kanalutløp (922) anordnet på et munningsrør (920), idet en forstøvningsbane (924) ligger mellom kanal-innløpet (914) og kanalutløpet (922) b) labynntforstøvningsbanen (924) i munnstykket (900) for pulverdeagglomerenng består av en rett eller buktende kanal i hvilken minst en ledeskjerm (925) er anordnet, hvilken ledeskjerm kan være en innoverragende lamell, en vegg, et strømningslegeme, en rampe eller en nst, og c) forstøvningsbane (924) foran kanalutløpet (920), i den hensikt å redusere pulverets strømmngshastighet og avsette grovere partikler som ikke er virksomme for inhalasjon, har en kanalseksjon (928) med øket volum, som avbøyer pulveraerosolen som strømmer gjennom den, og at det i tillegg eventuelt er anordnet en tredimensjonal overflateprofilert veggseksjon

9 Inhalator ifølge krav 8, karakterisert ved at kanalutløpet (922) ligger i munningsrørets (920) øvre endeflate (921) område

10 Inhalator ifølge krav 8, karakterisert ved at munnstykket (900) er avtakbart fra huset (100,150) og resten av inhalatoren

11 Inhalator ifølge krav 10, karakterisert ved at munnstykket (900) kan anordnes på huset (100,150) ved hjelp av en pluggforbindelse (911, 912)

12 Inhalator ifølge krav 8, karakterisert ved at munnstykket (900) er en multidelskomponent og kan åpnes etter frakobling fra huset (100,150)

13 Inhalator ifølge krav 12, karakterisert ved at munnstykkets (900) deler er forbundet med hverandre via et integrert filmhengsel (923)

14 Inhalator ifølge krav 13, karakterisert ved at a) munnstykket (900) består av to deler som i prinsippet er symmetriske med hverandre og b) det integrerte filmhengslet (923) er anordnet på munnstykkets (900) ytre endeoverflate (921) og c) det er mulig å anordne komplementære forbindelseselementer (927) på begge munnstykkets halvdelers smttkanter

15 Inhalator ifølge krav 1, karakterisert ved at med registrenngsenheten (700) a) ytterligere data for bruken av inhalatoren kan registreres og b) fullførelsen av en riktig inhalasjon, eller en fullstendig inhalasjon, indikeres ved hjelp av et akustisk og/eller optisk signal

16 Inhalator ifølge krav 15, karakterisert ved at registrenngsenheten (700) også kan anvendes for å registrere tidspunktet og strømningsparameteme ved bruk av inhalatoren

17 Inhalator ifølge krav 1, karakterisert ved at midler er anordnet som genererer vibrasjoner fortrinnsvis kun når den beskyttende hetten (950) trekkes av, og kun når dosekaviteten (302) er plassert under traktutløpet (608), og således bidrar til uniform strømning av farmakologisk tørt pulver

18 Inhalator ifølge krav 17, karakterisert ved at det vibrasjonsgenererende midlet er komplementære nlleseksjoner (515,621), som er plassert på komponenter som beveges i forhold til hverandre

19 Inhalator ifølge krav 18, karakterisert ved at på den ene siden er en nlleseksjon (107) anordnet på huset (100,150) eller på traktarrangementet (600) og på den andre siden er en nlleseksjon (515) anordnet på en vogn (500) koblet til den beskyttende hetten (950)

20 Inhalator, spesielt ifølge krav 1, karakterisert ved at en innsats for mottak av en justerbar og/eller utskiftbar dyse er anordnet i munnstykkets (900) kanahnnløp (914), hvilken dyse tjener til å definere en definert strømnmgs-karaktenstika i inhalatoren

21 Inhalator ifølge krav 1, karakterisert ved at a) gnpekonturer (951) er anordnet på den beskyttende hetten (950) og b) stoppmidler i inngrep med huset (100,150) er eventuelt anordnet, hvilke midler kan frikobles ved å utøve press på den beskyttende hetten (950) på gnpekonturene (951) og c) den beskyttende hetten (950) utstyrt med sidearmer (960) kun kan svinges nedover etter at den er trukket ut fullstendig, som et resultat av hvilket pasienten er nødt til å plassere inhalatoren i nktig posisjon og d) gnpekonturer, i det etterfølgende fortrinnsvis benevnt gnpefordypmnger (113), er anordnet på huset (100,150)

22 Inhalator ifølge krav 1, karakterisert ved at midler (125,971,972) på den ene siden er anordnet på den nedre del (100) av huset eller på den øvre delen (150) av huset og på den andre siden er anordnet på den beskyttende hettens (950) sidearmer (960), for å definere den innskjøvne og den nedsvingte ende-posisjonen til den beskyttende hetten (950)

23 Inhalator ifølge krav 1, karakterisert ved at det er anordnet midler (140,970), som forhindrer lukking av inhalatoren ved å skyve den beskyttende hetten (950) tilbake når munnstykket (900) ikke er satt på plass

24 Inhalator ifølge krav 23, karakterisert ved at a) minst en blokkenngskrok (140) er anordnet i inhalatoren, som definerer den beskyttende hettens (950) nedsvingte posisjon når munnstykket (900) mangler, og b) blokkenngskroken (140) er låst igjen ved innfønng av munnstykket (900)

25 Inhalator ifølge krav 1, karakterisert ved at a) ventilfønngens (850) bunn (854) er perforert med flere hull (855), mens b) komplementært med hullene (855) ventilskjoldets (800) bunn (812) har tapper (813) rettet utover og som passer omsluttende inn i hullene (855)

26 Inhalator ifølge krav 1 eller 8, karakterisert ved at for å innstille strømningshastigheten til luften som strømmer gjennom inhalatoren og som skal inhaleres, er det anordnet en innsats for mottak av en velgbar dyse a) inne i munnstykket (900), ved kanalinnløpet (914) til forstøvningsbanen (924) eller b) oppstrøms i forhold til munnstykket (900)

27 Inhalator ifølge ett av kravene 1, 6 eller 7, karakterisert v e d at for spesifikt å endre strømningsmotstanden i inhalatoren under en inhalasjon, hvilken strømningsmotstand oppnås av luftgapet mellom den faste ventilfønngen (850) og den utovervandrende kapselen (810) til ventilskjoldet (800), idet dette luftgapet, som er effektivt ved ventilskjoldets (800) respektive posisjon, er konfigurert inkrementelt ved hjelp av fysiske irregulanteter på kapselens (800) overflate og/eller på innsiden av ventilfønngen (850)

28 Inhalator ifølge krav 1, karakterisert ved at a) inhalasjonene og disse strømmngsparameterne t inhalatoren kan registreres ved hjelp av sensorteknologi, og b) de målte verdiene prosesseres i IPC-logikk, og c) en dyse som kan justeres via et elektronisk bevegelig element er anordnet i munnstykket (900) eller oppstrøms av sistnevnte, og d) ved å kontrollere dysen kan strømningen i inhalatoren reguleres

29 Inhalator ifølge krav 28, karakterisert ved at a) en dynamo og en akkumulator er integrert i inhalatoren og b) en elektnsk strøm genereres når den beskyttende hetten (950) trekkes av, eller genereres av luftstrømmen under inhalasjonene, hvilken elektnsk strøm, matet til akkumulatoren, kan anvendes for strømtilførsel til de elektroniske komponentene i inhalatoren

30 Inhalator ifølge et av kravene 28 og 29, karakterisert v e d at a) de elektroniske komponentene er anordnet i en programmerbar plugg-inn-modul som kan plasseres i inhalatoren og b) en integrert minne-bnkke for lagring og innstilling av inhalasjonsrelevante data er c) anordnet i denne og d) plugg-inn-modulen forsynes fra akkumulatoren eller kan lades opp utenfra

31 Inhalator ifølge krav 1, karakterisert ved at a) strømningsparameteme som oppstår i inhalatoren under inhalasjonen kan måles ved hjelp av sensorteknologi og b) de målte verdien prosesseres i IPC-logikk og c) en dyse som kan justeres via et elektronisk bevegelseselement er anordnet i munnstykket (900) eller oppstrøms av sistnevnte og d) ved å kontrollere dysen kan strømningen i inhalatoren reguleres

32 Inhalator ifølge krav 31, karakterisert ved at a) en dynamo og en akkumulator er integrert i inhalatoren og b) en elektrisk strøm genereres når den beskyttende hetten (950) trekkes ut, eller genereres ved luftstrømning ved inhalasjonene, hvilken elektnsk strøm, matet til akkumulatoren, kan anvendes for strømtilførsel til de elektroniske komponentene i inhalatoren

33 Inhalator ifølge et av kravene 32 og 33, karakterisert v e d at a) de elektroniske komponentene er anordnet i en programmerbar plugg-inn-modul som kan plasseres i inhalatoren og b) en integrert minne-bnkke for lagnng av inhalasjonsrelevante data er anordnet i denne og c) plugg-inn-modulen forsynes fra den integrerte akkumulatoren eller kan lades utenfra

34 Inhalator ifølge krav 1, karakterisert ved at a) dosekaviteten (32) er en åpningspassasje gjennom doseskyveren (300), b) en glideskinne (200), som ligger under doseskyveren (300), er anordnet, hvilken glideskinne (200) strekker seg så langt at dosekaviteten (302) er lukket nedenfra dersom dosekaviteten (302) er plassert under traktutløpet (608), og c) lukkeren (400) har en lukkedel (401) som lukker dosekaviteten (302) skjøvet inn i lukkeren (400) ovenfra og nedenfra