PT105065B - Um inalador simples de cápsulas - Google Patents

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Peter Villax
Pedro Jorge Mendes
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Hovione Farmaciencia S A
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Abstract

Inalador de pá seco, empregando cápsulas contendo uma dose de pó para inalação, compreendendo dois componentes operacionais. O ar é inalado via um bucal ou aplicador nasal (303) que comunica com a cápsula, passa pelas passaGens de ar do dispositivo (305, 306) e da cápsula dispersando e arrastando a dose de pó. Existem entradas de ar (330) para maior conforto de utilização. A cápsula é cortada por meios cortantes (350, 351) localizados no corpo do inalador (300). O corpo do inalador (300) e as lâminas de corte da cápsula (350, 351), localizadas nas paredes de cima (308) e de baixo (309) da abertura do corpo do inalador (302) , formam um único componente operacional, que pode ser fabricado num único passo. O tabuleiro de transporte da cápsula move-se dentro da abertura do corpo (302) estando o seu movimento limitado pelo carril (304) e bloqueio do carril (324). O corpo (300) tem uma janela (335) que permite observar a cápsula na posição de inalação.

Description

Inalador de pó seco, pó para inalação, O ar é inalado comunica com a empregando cápsulas contendo uma dose de compreendendo dois componentes operacionais, via um bucal ou aplicador nasal (303) que cápsula, passa pelas passagens de ar do 306) e da cápsula
Existem entradas de ar cápsula é cortada no corpo as lâminas de ou aplicador nasal pelas passagens dispersando e arrastando a (330) para maior conforto por meios cortantes do inalador de corte da c ima (308) e (302), inalador que pode (350, (300). O corpo do cápsula (350, 351), de baixo (309) da um único num único formam ser fabricado cápsula move-se dentro da dispositivo (305, dose de pó.
de utilização. A
351) localizados inalador (300) e localizadas nas paredes abertura do corpo do componente operacional, passo. O tabuleiro de transporte da abertura do corpo (302) estando o seu movimento limitado pelo carril (304) e bloqueio do carril (324) . O corpo (300) tem uma janela (335) que permite observar a cápsula na posição de inalação.
to Ixtotototo A GãrtobãG
AtoE GÁ SWMÇÃO
1.. 'tope to invenção
Λ mreeente invenção deócrevc © fnala®r pulmonar ou natal renttid távnl qne utilirr. ©apmlae. ® uonetruçãu e ai-Bu·; elo® cr e baixa exato.
im-Indexa© medo© para a. ad®m:mm da comporto» imuertont luo© too mplmmiutn aúnheoidoà » cão utadon para d, a adóitootraçãa da d.i.vexaur tipo» de medioamentua para o t':í a.aw du dçenuaa pulmmerac, hem oomo paxa :®m.®latração axatcmlca.. dãa tu®ocx®m dlvpruax tipo» de .:ued;.r-a. dmdt aqualm que mm. dm vma válvula doteadara a tu xerexvataric preem.xi.cada inventado por (toarlea Thínl ';?. e. ima. ata ao; neha.1 xsadore© e lualadeter de pó, beta última categoria melei dlupoei.tlvar dirpunda de roãaxvatôxiop, cantando um. reaetvatório tem pó a grau® a pm:.; ® anal variar doaus podem ter admínà a trator „ m nm fmn.eeimanto de donen u®.táviaa embalada» um blxrtaxm on eapml.aa to.mplm que uãu w.uagadar pelo pau mm: a no nualadox. aberta» pule- moram.; e que libertam a doce da ρα medicinal. mo a. a ego. o da mcção e da 1 na® ração do gamem e. 0 gxçrente díaponltíva pmrmmur a rata Ultima nto; ego m a , admiti»tração par inalação ap:·: atenta divexear detafi.ua
:.:. .U.mr um ©.ro,: d ádmlúlútraçou oral para absorção bucal. gástxoaa cm lataat xnal, ou á. ato. 1® atração lojntoãvul. péla amplas carão que o s trema xáupixatôxlo crtã cauta ti da para, prevenir que pus. noa ira© ou 33 parexcelam atinjam on palmear, àto.aion® mente. m» pó» aam oaraotexíat icat óptimas para inalaçau. uameadamuntu nm.
tamanho de gextitula . mito pequena, na gama. d.e 2 a 1
m 1 u r m da d 1 â ma t ro. ertão »®ei.®» a farte»; f orçar
caceivau e adarive .o cr impedem a dure da ter
adeqnadnmente dispam :» e eanvenirn temente depaslta® nua
br oma los. branqui alua. e ©l©e® ao pnimanarem.
?© mo.ma.u·. o usa earxeoto pelo paciente e multa inf lueúuià® p®a facIIidade du nrn do inalador.
x. Dáaouaeãu da Informação ® casa .to campo do® inaladores de pó estes tosto tos têm sido ptontopalmente endereçados por duas s souto® tos inventivas, uma foca·· se u® deseíivolvivaentc de inaladores sufis tosado® ® meou.?· to cacto® complexos a a segunda pretor® 5 sua abordagem mito.ma lista, onde a const ruça® simples mtotoa com avanços na tecnologia d® gos permito uma grande dispersa.® totouton.de a uma elevada deposição cnlmonar e assim ursa boa to tostou, bem com® fãcfl toiI.·. cação e baixo custo, dós aoreditamcs que esta opçãc e W a mais vantajosa,
..1 arte anterior .-tos. multas totrto m a inalador®® que usam cápsula® ® são teto 11iráveis, da verdade co caso do Rotahaler da atoou a Hatouxv Oto 4,Bá1,114) é um dos primemos deste topo dó dispositivos, de extrema p simplicidade, mas em que o desempenho de admitostração, particularmenta a dose emitida., era baixa e multo uariivel, Ototos cambem d®scrávem inaladores d® mesmo tipo, tais como as GB 1, Ito, 7 to, Bomba ler; do 4, to 1,114, tobalator; to to Xto. Cycmto.tor; PT totoSto to 2S Boto/1X84 7; to toto/ã82to(b to/ 2207/048870; WO 2007/144088; to> 2to4//14722; to loto/104100), tos á adição de meios d® corte metal mos ou a necessidade de colocar molas tornam a mensagem, maio complicada. e aumstoam o custo. Mais recetoemente, Ts ur.su 1 (to Btto/toStoto; propôs to um inalador muito simples onda as duas extremidades da oãostoa suo cortadas e as cúpulas da cápsula removidas, ;/.-.-.too: este modelo necessita d® ccmpc.uan.tes adicionais para prevenir o derrame de pc d® inalador por acçso da gravidade e a solução d® Bãvitsul foi a adição d® m to válvula que ClóqUela aso® derrame durante o USó,: e gue sé ergue quando um saudai d.s imlacão ® apliçado,, admitindo o a.?· para s. capsula, e dispersando e arrastando o pc para o bucal, d desvantagem d® st. a invenção é que soe uso repetido, o pó vai-s® letoamante acumulando no mooato©mo 3§ da válvula e .ma interferir e por fim Impedir· o .tom moam enm normal, da, válvula, dificultado a operação do inalados, Bei ler Gto 2Qto/to:toto) propôs um inalador multo ps.rsçidç, idoalmente, os inaladores devem, ser simples, administrar doses reprodutfveto ® resolverem o problema da intarf uráncia d© pá sem rsucxxerem a tieosnlstíos da válvulas.
Essa inisvacoáo mx o pb, que tom m condenoia natural para se inurodesir em componentes mecânicos. e o 3 funcionamento normal da diapositivo o afactada pelo taòááho de particala culto pequeno e aumenta com o aumento da quantidade da dosa.. Enquanto que os mediuacentos para serem. administrados por Inalação eram tipicamente pirnolpiow acuivoa potentes, soco pçr exemplo para a asma W ú unf à cama bin;;. i - ocl .· uasçi vou,. ourtiéo-estardldes antiinflamatóxics a brune o--dl lutadores total -agcnisuss) com dosas na gari de miurogremas a mistarados com uneipiantes para atingir uma dose total da pó hintoricaasn.ta variando de 1 ate 23 cg de dose total formulada. Para os a medicamentos que estão a ser aotnalmsute desenvolvidos para inalaçác, caio como aná;.biói Inoa pulmonares, pretendam-ss dosas ias tan ta entre 3ó a 103 mg de principio active para mais puro, infecções elevadas, a que sc podexá adicionar exclplentes.. Oca doses tão elevados, a V) qomtilidaie dos componentes do inalador f aluar em devido a rema do pd s bastante maia elevada.. Isto significa usé m.aaec> que um Inalador tenha resolvido de forma efleas c ptablema de derrame ou fuga. de pó, dava ainda ser proocotado para desviar a earalixar qualquer extenso de pó is ena as possa acumular sob uso repetido. Tal seria varra juso.
r relação aos meios de abertura da cápsula, foram propostos diversos modelos (FE 75 21333; EP ).147.147: et ã,470,324; os 2207/2233933; PO 3339/1.).7):,2:, mas que empregam, agulhas ou lámmae as quais têm desvantagens. .3 maioria fura a cápsula para produsir um fu.ro de tamanho grande, o que permite um fluxo de ar multo bom, mas não impado gue o pó derrama para fora da cápsula imediatamante antes de ser usado. xm qualquer naco, furos da passagem de ar e do pó que sáo muito grandes proporcionam uma adminè.s tração muito rápida -; nau permitem gue os aglomerados de pó se disporoco de forma eficas. qonsegn.entementa, existe a, n-e-n;;idade de um inalador onde á çoomsaria e o tamanho dos fetos sejam subis i eu temente pequenos para evitar o derrame de pc, restringindo io e on v mi ant emen t s ai s p © r e ã-a a f 1 ©-© .tlum a passagem de a.r para i- ama adrdnlst xaçao graduai.
disse, o estado da arte ao modo da fabricação ou mesmo considerando que suate de praduçaa, per um lado, por o u 1 r o. A1 d a d i u u. s da arte anterior de inala®res. A. este a necessidade de desenvolver um inaiadox recete aos iam permitir uma e afinas:, anterior materiais daa meios se de empanaa, corte esta ausente respeito, ©riste em que a melo da com c menor custe su aotuação da anterior nm grande impacio é ma qualidade da aorta a geometria da aresta no uá de uortç: seja çptimiaado para o aorta, mas gusa1 v© 1, capsula, os inaladores descritos ta arfe um, comsl.daxãvçi. numero de ay ar açdes, meteu iea í® 1277/027, 2 77? , 0
1147/1? 11118) tepU;;
sua complexidade saudita)er (40 p-?- lenta méid muni, os ene que o com dais mov .toante tenha nua operar o dispositivo de abastara,. nm movimento de de facha a um movimenta da perfuraste {cinco operações), antes de inalação, 0 inalador Cyclbhaler (75 EA tiu44) ta dos um movimento na, abertura.: existe assim uma
->x ;V)
oportunidade para -.c ·).1©θί cai ti que leria apenas teus
operações at e A inalação: aí teí r, aarragar, ranhar.
0 dilema de engenharia liasses dispo s.i ti vos e que o
inventor e taxitaao a mo 1. ver os dosafias operam lenais,
sueuntando a rompi eui dad?i meoãni .ea do dispositivo, a
complexidade da montagem. o rosto d© fabricação. a
fiabil.ida.de a longo prato © a efi odeia do diapositivo.. 0
di.Cptei 11VO da. presente .tetetetei > coenegue eficiência.
t i al>i 1 .idade, baixa custo < ia fafor. inação a facilidade de
mtiliração. abo rdande tot ias as 1acunas ideus1f inadas
anima., vara atingir asse re soltado num dispositivo que usa
cãp xu 1 a & côxi apena x do 1 b ítepte ntes d por si ©d uma
ο®®.® ® xWBdçKo
A presente <ip.?.-©pri©do constituido da invenção apresenta, isn inaisdor para a administração pulmonar uox nm corem de inalador a um tabuleiro da ou oãpaida com colocar uma iim<i eama.ru cápsula, nela formada, para um medioamemto, 0 corpo do '\U?
•í» ·,·>
d© ©crp© ©poetar tendo © d© ira Iodar pear®, uóá abertura. de© lanada. abortara, d© inalador, definida ©atra dna© parad©© dooigáadaa parede de ciaa. c parado de baixa, rafar ida abortara polo nono© ®r lado abe®© ©travar gral © tabuleiro da ©apeula poda oar .inoarida aa. abar tara © ®®. paseage®. da .t®laça© g<® ®. ®®i a .rafar./da parada da ®.r® a ©O®,®1C« ©02.
o© outro extreoc oco ©όί©0 eBo:·· a abortara do corpo do 1ralador a .L. tubo do Ifálaça©., ôr parado© de ®.it® a da baia©, cagai.ila a iaaorid© de forna ©oval i® doa ©et® lado©, ©ntra -,®a yr ®;.u tabuleiro da ©ápaula aa encontra. exporto ®® ©ápoula. caia ©©locada a ror irada da ocrcaatac a© q®u® o tabuléir© da aa. abortara por pooiçá© aa gral a para paroitlr gt® croata do caparia a i®a ©©grada pa®iça© na qual a. ©doará do ©apeeia ©ata alí abada ct® a pacuagao para. inalação na.
a abertura da parada de baixo dó a o a la ©ã© d© aadioaoouto contido .a a pacoagao de 1nalaça©, 0© oelo© parte d© ©loa © do bala© da da ©lp®..ila á eovido da oca aegarda. periga©, o fia da baixo da capeai® ©ao ©aio© d© ©ore© ©ata© itoda que © inalador ê ©paracloral©.
©ao© da preaoct© invenção a d©etirada lul i.® prioeir© inalador go.© a ,®a paroageo da ar,. uca deeliaante© panado d© o.una © oo© carpo para par®t.ir © ®:i©e® a Ό ®.® da ©ortantea gr® ira© /©aa a capaula paxado o tabula®© : pricaira potugao para a a®i abrir ©ort©ò aa pa.rta do ©loa. © d© oaraotar irada© pelo farto g\® o© Integrado© a© o®.®© do inalador da forcado por apaca© do® οοοροοο® ©e ô inalador de pó para adoiníolraçao polooaar ou. ©anal o ©oopo©.©© te operacional .. da© t grado corpo conpoat© por aa bocal ou para inala©a©, abarcara para para orieotar ©para cloral, ©aí o© para licitar c cg® r a © 1 ©aa 1, s® r ©e pacientá, oáiob pacienta op©.ra©ioa© 1 durante a© operageca .
O l.calador inalai ao ®.a:® tioapoti® to d© fur.©i©naa©ntòt doxíraraa© ta.bi.ilef.ro da ©ãparla, çoopoato ror i.® tabulai.r© polo oem© u© o©gnad© © o r a© r © ® at a para evitar ®®:®ort©
4-a r ©ara o® tarte© ©Ο;ΧΟ: a ©apsXLtra lo® <· .-x Ux.' adapt odor .oacal,... duaa entrada© ©oponente , ©ei.oo o ©aguada a. acunulaq-ao d© d©
O®4 a noioa C©r® í da.
cooperante pó, nelo© ©oopoaarta táctil aa aegurdo éanoagó.© para psuou.t ir que ©
0-0 ©©gordo a©©p©oer.to que desliza dentro ao corpo do inalador, meios para, transportar ama cápsula e segará, ia a local certo para o fanai, oram auto- carvecto dos xéioà cortantes c para orna inalação correata, meios para limitar α seu movimento 5 dentro do segundo compor mo a, me.·, st: para evitar a acumulação de põ e maios para dar uma sensação táctil ao paciente,
O inalador inclui em terceiro componente opcional, uma tampa, que se encaixe aufere o corpo do inalador a é B omncéblda para pxevanzr a ύύόχύΡύ de poeira quando o inalador está arrumado e quando ó transportada.
Em utilização, o paciente faz deslizar u ta.feulni.ru da cápsula em rnlapám ao corpo do inal.a.do.r expondo a tusmera para, inserção da: cápsula do tabuleiro d.a cápsula., insere a r> cápsula, move o tabuleiro da cápsula fazendo a cápsula passar pulos males cortantes do corpo do inalador que cortam as extremidades da cápsula, a o pacienta inale. Após a inalação, o paciente desliza o tabuleiro da cápsula para, a posição original, de inserção da capsula, que s a it mesma posição: de remoção da cápsula usada, a extrai-a .
Os elementos Inventavas desta invenção estão di.reccí ceados para o corpo do inalador e para o tabulai to da cápsula.. O facto de os vários aspectos inventivos do inalador estarem incluídos esn apenas dois componentes zs operacionais d por si só um nassa iuventrvo, dm aempomente operacional s descrita nesta memória descritiva como nm componente que e integral, não tem peças mbvsxs dextro dele e -3 ezsennlai para o f v:áciana.mentn mecárneu do inalador da cápsulas, Costa a ZO tampa não á ssssnczal para o funciaça manto mecânico do inalador, sendo nsaessãria por razões de higiene a requisitos regulamentares, este inalado?: tem, pelo senos, e nao mais de que cole componentes operacionais, α corpo do inalador e o tabuleiro da cápsula.
3f O lua.lados inclui bucal ou adaptador nasal, tste á um tubo qse numa: extremidade s moldado para entrar na boca ou no nariz u que gera Imante terá uma secção redonda ou llgeiremente oval., è. secção interna do tubo pode ser redonda ss liga ir amem, te, oval, ou ter qualquer outra forma, zt msa as soas paredes internas serão âe preferência lisas,
Χ®ϊ© teX'©aS , ©XO.®®.·®© ©'© ©UP®xaÇ©ae ©uds <..· pO possa ficas? preso. Q ®?s ciam©te© interno pode ser de a/ça ©;®®®c ©v. v:®:ctevte. puxa que a vel.oeldais ?® qe® o põ © paraorre presa ®n? areanreda as. ©teunnída, c Iterando aos te a dispersão, o arrastamento © a admite © traçao.
te ©atra®:.dada d© tubo que está afáteada da boca, atem©© pal© menos ©ma etexada te ar qua admita ar te.xectameu.ta ©ara o ©abo, c quere içado sufiteméta para q©e © páoianta t canoa ama irúlaçã© note©.·® 5vai. Naata émtxem ida.de d© bucal, o diâmetro itesrn© da passagam de inalação será. 1 íg© i. remete e memor que o diâmetro da cápsula, de modo a rapte.®· qn© a cápsula reja. sugada para o basal daramte a inalação.
® O corpo do inalador tem ama atertnra qu.e receba o tat®itero da cápsula, podando o tabela Ire dos1tear dentro desta ©.bateres, teta abex tara © ©ompopxa por uma parede te cima © ®aa: parede da ©ais®, uma parede da frente a reia parede de trás. Por princípio, a dlstanete ver tical ate te 2d a parado de cima a a parede de teixo sete determinada pelo ©cmprlmento da oãpsola para a qual o inalador foi prajactado. No ©aso da ama cápsula numero 3, cuja aopecIf inação a 15,1 s 0,3© mm tespongei,. ©te; , a distancia vextical será de c:f. cm numa das versões da 23 inalados? denta invenção.. As paredes internas desta abertura serão por princípio ρlanas e lisas, para permitir gue a tteulei.ro da. teponte sega. lá. tesarle© e permitir ao pactente mover .teatral mente- © ts.Pul.elx© da cápsula. Para melter centrei© d© mote®©®?© ©o deslize do tabuleiro dá 30 cápsula, o corpo d© teu.temor pode estar provido de carris, que encateam com uma canh®?© correspondente n© tabuleiro da tepssla.
Às paredes internas ds rtesre®:® podam ter paqxxenas int© rt cr ente as na sagaz ffcio, ©©locadas no ©urso do ss movimento eo tabuleiro da cápsula, qoa irão produzir um se® d© ©liqu© c® ©a seu cação táctil ao pse lente, durante a movimento do tabolate© da cápsula, ted.ioa.nd© que a pcsíção d© ice laça© roí atingida. A ebsterea d.a corpo do Inaleoar tem melas para, limitar o curso ã© tabuleiro d.a <m cápsula evitando qxxé o pao.rance ampxxxt© o tabulai.xo da cápsula para fora Cu corpo do inalador, devido a força ou mcuicento axeoss;;.vo. Ta® ,® tsrfsxê.t®lás u bloqueios mc1ni caa sao car a c tcr1s t fuas hab1tuai a eu d1spo si11vos mec s.u ,t c o s <
0 corpo ©.o Inalador tem duas passagens de acu que estão alinhadas ® a eira longstud rua 1 do bucal ou do adaptador nasal; a passagem da .inalação referida anterioxmeate u una entrada de ar que, coando a capsula está na posição de Inalação, admite ar para. a. capsula..
W O corpo do inalador tem maios cortantes, asupostos por duas lâminas que estão ancoradas nas paredes internas da cm. e de: naixo da aber tura do corpo do lualaour> As lâminas são dispostas de uodc? gue asas arestas sejas puxpnndiculaxes às paredes de cima a d.e baixo e alinhadas it sagundu o sr.sro plano., Assim, os gumes das lacunas estão alinhados u esse alinhamentu e paralelo ao eixo longitudinal da cápsula, Aa làminae projactam das paredes inrexnas de cima e de baixa a una altura da 2 milímetros ou. menos, quando são usadas cápsulas farmaces tinas
2(J convenci unais xá me® ã, de uodo que a acção de cor té será limitada às uxtrumrdaCeu da cápsula a as duas extremidades senão puxameute fendidas< 0 inalador pude aer projactado para outros canaíihas de cápsulas farmacêuticas, situação eu que a al.ti.sxa das lâminas terá dó ssx ajustada para 2ã garantir sortes de tacanha adequado, que será deteruínado . ensaios laboratoriaislie no modo geral, preferimos que a altura da, lânin.a l.uoall.eads. na parede de haíxo da. acertara do corpo seja canos que a lâmina lanai irada n.á parede de tina, de modo a produsir um curte cais pequeno e x? impedir que o pu as derrame oU escape. do Caso de uma cápsula número 2, a. iâui.ns. da. parede de baixo terá preferencialmente uca altura entre 1,G e i,ô mm s a lâmina da parede de cima entre l,a e li á m® xst.es cortes vão ser <,::::: estreitou, 1 mpsditulo que o pq escape para fora da in cápsula apus a. sua abertura. Ai em. disso, sendo o caturrai das cápsulas um pouco nlástico, as fendas tendem a estreitarse novamente apos as lâminas terem cortado atravas da capunia, xotas laminas podam ser faltas da metal, como por an exemplo em aço inoxidável, sendo a gnalidade mais adequada 8 a de ia? ardal otrúrc lee. Taóhãm pode m asa? de material cerâmico. b. caso do corpo do inalador ser feito de plástico, uma. técnica de fabrico adequada, e a inserção da biocos no molde durante o processo de moldagem, de modo a s qu§ as lâmina.?; η o inalador formam um componente integral.
Alternaramamente, as lâminas podam ser feitas de sísík plástico que c corpo do inalador, e coreu formadas no mesmo cicio de moldagem, resultando novamante num componente integral, mas com custo de produção multo A menor. Meios cortantes feitos do mesmo maisrlal do componente do inalador em que éstac ancorados são novos e um passo inventivo da. presente aplicação. Laminas de: plástico cu em cerâmica usadas num. inalador coou meios cortantes também são ora caracteristica. importante desta; r> invenção.
Ut11irando lâminas de plástico ou do mesmo material que u corpo do inalador, ή desejável que o plástico usado seja, muito duro, da modo que a qualidade da. aresta de corte consiga sobreviver a repetidas nt11issebes, sem parda de 2t desempenho, usando produaidsss por moldagem por injseção, o molde deve mer feito de modo a evitar a formação de rebarbas, uma. imperfeição de moldagem onde uma película irregular de material, plástico ae estende a partir da aresta. de curte dimisrsindo assim, a. qualidade do corte, cu M empedrado-ο cutalmente, os moldes pedem conter um mecanismo articulado que se fecha para criar a forma da lâmina de polimero plástico injaetádo, eu podem formar a lâmina como nu único componente integral, com um molde firo sem mecanismo articulado.
ãt rrOduair laminas no «sesttu material que corpo do Inalador significa que és te eomponenre a fabricado nas único passo o simultâneo com as lâminas, de forma, que c corpo do Inalador indu.í as laminas cómo uma. parte Integral, e esta õ outra oarseterí stica. inventiva, desta, anil casão.
M úm outro passo inventivo õ o facto de as lâminas sarem: de duplo gume, tot outras palavras, cada lâmina do inalador tem dois gumes, de modo qne podem cortar a cápsula em ambos os sentidos, quando o tabuleiro da cápsula, é empurrado para; dentro du cospe do inalado;:' para SS a posição de lua laçao, e cerrar nov amante quando c<) tabuleiro da cápsula d empurrado recolhido na dlreoção opoata. Este secundo corte não ê necessário para a operação de inalação, m permite um movimento confortável do tabuleiro da cápsula apõs a inalação, quando o paciente t traa o tabuleiro da capsula para a posição aberta, para remover a. cápsula usada. Ea versão preterida, este movimento coloca novamsnts a capsula usada em contacto com lamina, no lado oposto ao dó primeiro gume. $e a lâmina não tiver um segundo gume, mas ao invés for romba, as m extremidades da cápsula. varia seriam esmagadas pelo movimento s assim tornar-se-ia. difícil de rsmovér. 0 segundo gume de corso proporciona um. movimento suave quando a cápsula passa, pelas laminas. Puma outra versão menos preferida, a posição de remoção dá cápsula d no lado is oposta ao da posição de carregamento inicial, deste caso, o tabuleiro da cápsula move-se sempre mo mesmo sentido, sendo carregado com uma ® penda e empurrado para a posição de inalação e depois pa.ra a posição de remoção, no lado oposto do corpo da inalador . besta versão as lâminas não a? exigem um segundo nume, pois a cápsula não volta a passar por elas.
Outro passo inventivo importante das lâminas de dai.s
gumes á relativo à rua secção. A secção da lâmina pode ser um losango, com uma lâmina em ua® vertias dc losango, e este tipo de secção de lâmina num inalador de cápsulas e movo, dente modelo, a secção da lâmina e composta de quarsc lodos rectós c. a sua forma e métrica em rei ação a qualquer linha que passe pelo centre da secção da lâmina, Este modelo de lâmina, usada em inaladores que usam capsulas e uma novidade, sor rasdes da fabrico, pode ser necessário estender o rxaspr imenie da lâmina, finando a sua secção efectivamante com seis lados, onde ®.is lados são paralelos s formam a parte central, da lâmina, e nada, extremidade se sssonde a. partir dessa secção central com cs forma tr langui ar..
A secção da lâmina, pode também ser forma® por dois arcou de círculo n os doía gumes são definidos pela iátersecção desses doía arcos. Neste modelo, a secção da lâmina é composta por doía lados curvos e o desenho e 40 simétrico em relação a qual gue r Imita que passe pelo ln centro da secção da lâmina.. ®<® ®.pc de vcdizlo de lâmina esade em ánaladoram da tãpsulás é m® no® dade..
Os dois modelos anteriores podam ser combinados, ds maneira, que á. lâmina pode ter u®. ®'.tramidada formada por s dois lados .rect® s a out® p® dois lados curvos, Esta combinação pode s® usada para proporei onar uma melhor qualidade ® cor® inicial e do cor® ua salda ou opt balear a. largura da funda na cápsula.. ®ts tipo de modelo d© :iâ®.®. arado ao. inaladores de cápsulas e nua. U novidade.
duma vista lateral, a lâmí® do duplo gume d quadrada ou r-tetremular , de ro®a q® quando a. cápsula ®ca no gume da. 11®.®.. e®.®e uma área d.s òoútáuto seduzida o que promove o corte e ®d® a probahllidade da cápsula ficar esmaga®, i» O® vista lateral de lâmi.®s de duplo gume com ferma quadrada ? rectangular ê novidade o constitui um passo inventiva da? presente aplicação,.
O segundo compén®.® operas.®®! do inalador é o tabsleiro da cápsula, que se insere dentro dc corpo do ® inalador e se move ao seu interior entre as posiçues abar® e fechada, O tabulai.® da cápsula tem. quatro lados dósenóisnad;® para que caibi; com precisão na abertura Õo corpo do inalado® designados parede de cima, parede ds ®ixo, parede da frente a parada de trás, A parede da ® frente contem a câmara d?;? cápsula. e a sua função e tecehar a cápsula oon®udo u®. doas unitária. de pó farmacolcgicamentò aotive, A câmara de cápsula pode ser um cilindro, ds forma ®e a cápsula será colocada a partir do topo, mas satã p®fera®®Isente me® cillodro sendo que 3t em ambos os casos será mais larga que a cápsula de forma, que esta. ma.® tarde ©a possa mover lougitudinalme®e na câmara da cápsula..
®ma das versóe® o tabule.®o da capsula poderá ter uma pega para permitir cus c paeien® lhe segure eficaz®®® a ® nesta ca® o tabulei:® da cápsula corá puxado para, a posição aberta pa® receber uma cápsula,, doutra versão, o tabulai® da cápsula á ooncu®.ào para a ser empurrado para dentro do corpo do inalado® de forma que a oássara. da o?ip®la no lado opor® do corpo do inalador,
Para prevenir a mússulação de pó a parede de cima a a parede de balm poderão ter mecanismos que previnam tal acumulecão. Erteu aao ecidaduu de forma rm agrai com o tabuleiro da cápsula, mm também podem ser moldadoa nas ϊ paredes internas da aí ma. e de bai m de corpo de inalador. Contudo e preferível molda-los mo tabuleiro da cápsula. Estas paredes de cima e de baixo serão superfícies irregulares teafuradass onduladas ou contornadas com hemisférios, ranhuras, canais m sulcos, que podem estar W dispostos para formar uma quadricula de linhas perpendiculares ou oblíquas, em relaçao aos lados do tabuleiro da. cápsula, eu terem -um padrão ohevroti, de pneu m combinações destes, beata forma o pd preso entra o· corpo do inalador e n tabuleiro da. capsula. não se W acumulará nos pontos de contacto entre os dom componentes a a.ó invés será moam 1 do pelos sanais dos sulcos, melhorando assim a suavidade de xtcvimentos do tabuleiro da capsula dentro do corpo do inalador, Estes mecanismos para prevenir a acumulação de pó são uma vantagem em inaladores to dm pó reutilizáveis e constituem um. passo inventivo desta invenção, .Estes componentes pomo ser faítós por moldogem por injecção e usaram qualquer polímero famaueuticamente apropriado tal como policarbonato (PC) , oxido de poligmpiieno (Fâó?, puiibutllano tereftalatu (PET}, polietileno tareftalato ÒPE®, polímero de. cristal líquido (hdbj , poliat eximida (PEil , polis sulfate de feniinno (PEij pol.leti.lsno íPE) gol 1 greto, leno (PP}, golissnifona {PSIÓ, estirem tu t adiem de a cri loni trila inSE) , ® polimetiImetaorllato (PEM® , Ps polímerm podem ser naturais ou com. adição de fihra de vidro, Contudo, grande as lâminas são moldadas por injecção juntamente com o corpo do inalador, alas serão feitas do mesmo material e O: zsaterial plástico duro é preferível, Famílias da polímeros tais como ÉC, Éeó, Páó, PET adicionado mm fibra da vidro, PPS, PSb, Am são indicadas,
As cápsulas apropriasse para u 1.miados da presente invemãe incluem, capsulas farmacêuticas convenaíoxtals, feitas da gelatina m celulose/BP.MC, de qualquer tamanho, 4t com por ememplo o tamanm xulmern 1. Podem lambem mx n cápsulas de decante especial, feitas de qualquer ouutc material apropriado,
Em uso< ο paciente apanas .necessita de três movimentos do inalador para preparar o /.nadador para a inalação.
» abrir, carregar é f eodar.. Muitos inaladores descritos na arte autorter requerem quatro movimentos do inalador para o prepararem para inalação, abrir, carregar, fechar e abrir as capsulas. Ecsncmivar nm passo e um beneficio para o pat/.ente, conàrteci para um inalador simples durante a /1 oparação a conduz a uma maior garantia da funcionamento correu to, ta uso, ú paciente segara o corpo do inalador e deslisa o tabuleiro da capsula para arpar a câmara de carga da cápsula, ssta e a posição aberta do inalador, ã. cápsula W coutando um medicamente adequadaments formulado par/· inalação, é então colocada, na câmara pelo pacienta.
u pacienta empurra então o tabuleiro da cápsula na dixaaçãc oposta e cate movimento fac a cápsula passar pelas /.ám/.nas ancoradas nas paredes internas de c/.ma e de 17 ba/.xo do corpo do inalador onde ambas as sxtrsmidades da sãnsulá são cortadas, formando uma fenda estreita não sendo retirado material da. capsula pelo corte, ç paciente continua. /. empurrar o tabulei no da cápsula, ato que a cápsula esteta alinhada soeu o bucal. ,áa paredes internas r> dc corpo do inalador a a suparf icie do tabuleiro da capsula pode eu estar providas c/s mésanismos de tetexferencia que provocam um clique audível e/ou. táctil, indicando ao paciente que a posição de inalação foi atingida.. O inalado// esta, agora na posição fechada e Ό pronto para a inalação.
b pacienta exala para esvasiar os pulmões de ar a traz o inalador para os balças ou nax/nas, se for usada uma cápsula transparente o movimento do pó pode ser vi sto na posição de inalação através da janela no corpo do bs inalador. após a /..sal ação, qualquer oeí rumaçesosnhs e claramencé visível e se far o caso, o paciente pode .repet/,r a lualaças até todo o pó ter sido administrado.
ã inalação aplicada ao bucal causa uma diferença de pressão no inalador, a intensidade da qual e função do •t? esforço de inalação gerado pelo paciente e pela d .mu ίο têm.® ã passagem do ar cansada palas pasaagms du ar dentro do inalador. Puía mmô.m e asseaòiálmmte governada gela mcoãc da. on dar somadas do ar no corpo do
inalador o ã s. m s sor :. m r: t u gula área da u iondas dc ;s cortes
da cápsula.. do .inalador do sta iavénção. quando um aorta aa.
capsula. o® t em frente da emxada. de inalação de forma. a
bloques~ la, a diferença de pressas nominal e de i
bi lapas ml ? :> m mu d® d< a ® 11ires de ar por minuto.
lo. mrmças d.s pressão ate 1 .o. ilspasoãl permitem
adstòn ostrár a tóta. 1 idade í la dose, m nundlçõsu de teste
do f amares ?®.m, ft ri. se usas? formolaçbas de pó
apropriadas , ® m que o inalador ú particularmante
m. :mm: a mm: usada:is..
doando o inalador mtâ: na posição fachada, o corte da
á> cápsula fica: alinhado cm ó bucal v .Âssm gue uma
inspirae ão o ap meada, c caudal de ar e a diferença de
pressão f a. mm a mpm.la mm para ®ma dentro do ourpe
du inala dor a da câmara de mxmf®. ate qm esta bloqueia, a
pa empem de ií as.Iação m base do t n.<èu da oml, via tu que o
20 dl â m trn ínte mc> da entrada de inalação e menor que o
dl ametro ma í lápsui.a, as emulas da cápsula cujas fundas
entram na par sanem du inalação, : .dotam mama a forçando o ar
a entrai cápsula peia fenda na mtrem 1 Oade oposta ã
passausm da Imlaçso. 0 s.r un.tra na cápsula atrasas desta
fmda da ha.®o i o m d o adm 111 d c p o r m abart ura na parede
da baixú dó corp >o dá inalador, ca; í. via fresta s da ar entra
o corpo do inal Lador e u tabula iro da omsula. 0 ar e
a® 11 i d o a ma vu s Cesta fenda de baixo, mtr a na cápsula,
aerossollua o i 16 a arrasta-o pele fenda. de cima da
<mm®a, para o tubo dc bucal a g; ara tora do buc®, para a
boca oc nariz do paciente s depois para a moa de
deposição pretendida no sistema re ' .VX <·.·: ,·ν..ν\,Α 'WW .·\.·\ AS .<·»!.· < X X'X AV ‘ .V, .·.·. w AS spma toeis, :·Λ·. .·ΛΑν.·Α\.'ν '.·.·<· .·.<· .<· '-Λ·. .·.·...A\ A .·' · ·>Χ P .AS.
•..X; X À ® X X .·* ® ,v > Λ® ... ®,..®·.,.·' Λ. decima o tabuleiro da cápsula para a posiçat K ,· \.Í i de aberto, u
rétira a cápsula usada.. 6 pacient .u retorna. c ; tabuleiro da
cápsula para a posição fachad a e m; oca a tampa
mg®, anal .
0 objactivo deste inalador e o de administrar
sues t ã m 1 aa f ar m a cm Oiças ao cor: pc, pelo ca mo m pelos
g.m.m para. o trataemio de lom locais m ® «ténieas, Furnaocs adssinistráveis são (p.é. calbut.aeol, },ev;· }.hutsro},, pórbcis?:®., mmm!, f a ? o u t s r o 1, n f o x ou t á .r ο 1,. s a 1 u o ta xo 1, terbutalina} , aut 1 colenérgicos íEsâs cari rim: ,: {p, n > 1 p x a t x op 1 o, ocrtico-este 161dos tlotEupiu? , anteí p. e. f lu t í c a s un a, b st 1 une t asu.ua,.
bude«onída, o ioleson ida, cone tas ona, f luni.ee li da trlanoma lona?
uròuoglieuto .SCttCC X v'.’j ; X .
nodB.adoxes rubra®!tina, de es torci dos, um in teco lesos ®.e. f os f os 1 o 1 na, dor i n io 11 na,, a® i u no i na ,
pantacidina, sana®.mm , lan. mau ivir, outros inibi dores da
t?
náuraainídase?, a $ xxs t r i p t an.® ,. dornase alta, ãihhh, fãxnaeos pana a ; apurarfina}, antihipertensivcs analgésin os proteínas inibidoxes ip . o, fentan.il,, exgotaeiua, pépt ido u í p >e. insul1na, ds ; ou<;otrií?nos> , ocepossus disfunção ardotil tp.s.
(p, e. 11opxost), agen t e « ds cessação tabãgiea fp a mm®, fárcacos para. o mm du pnl®ãú a mcpostus mh a®bas au actividades de bronco·dilatação e ast 1 - inf laratbaxia.
BF®® CBbéslÇhÇ POS i®FE.á®)é mm que a invenção eefa eorractaoents estendida:, terão descri tae «.Ig-scas ver soes, através de exunplcs, sendo feitas refereneias para acoopanhar os desenhos, nos quais?
1? desenho 1 e una vi st ;a principal de u® corpo do
inalador çc aoerde cu® a invens ao;
0 desenhe 2 é ;.:s vista. principal de ?,® tabaleite da
capsula que a intrudusi Co no corpo do inalador do
desenho 1;
<? desenho 3 s nos. vista. principal de u® tabuleiro da
cápsula do desenhe a paxcialnente inserido no carpe do inalador do desenho 1 nuca. pxiueira. posição da carga;
* O desenho 4 é :..:.n:,a vis la privcipal de u® tabule ire da cápsula de desenho 2 tetainanté inserido no corpo do inalador do desenho 1 nn®a segunda posição fechada;
« 0. desenho ã á u®a vista lateral ds ?.ic corpo do inalador do desenho 1 eostrando o corpo du inalador aberto e os calos eurtantes aí providos;
a desenho® v * a 1 sao ama vista lateral e noa.
srspectiva de um tabu® iro da cápsula.;
s desenhos Sa a in mão vista® pardal ® de top< u da um
ovularia da cápsula do dcsoaho 2, mostrando um acabamento ds superfície do mesmo de acordo com três versões diferentes ?
* 0 desenho 5 da invenção.; e uma perspeetíva de um® i segunda versão
Os desenhos 1 ,0a a 10c são o Inalador de acordo coo a
primeira ©· dão da invsáçàò v trêu posições
oparaciona ia dif erenteaç
« o dane®a n e uma via ta. principal de um corpo do
inalador de acordo com uma terceira verá® da
.·.’·. .V s X X.· ,\χ\·.γ· \Λ\,· y * O desunho 12 u uma vista principal de um tabuleiro da
cápsula gue se introdue n.o corpo do inalador do
desenho li;
ss Os desenho® 1 tu. a 11c são perspse tiras e vista lateral de um. tabule.iro da cápsula,.
ss Os desenho® lia a llh ilustram os passem da operaçao
para. ahrid .1ualado®'; \.· :'À X. 'ΓàdQ d .· inalar « s descarregar o
s ds de®sucos 15a \v 1® ®u vistas de topo e
perspectiva d s uma forma da lâmina;
* Os desenhos 1Ã'.' e i ut> são vistas ds togo a
parspeotlva d h uma sem unda forma dá lâmin &;
* Os desenhos opa e 1® são vistas ÕS topo e
perspectiva d ie uma terceira forma da lâmi na.
® ObCCR : çlô UUTALHhDá V ®7®ÇhO todas as versõus contém as caracseristloa® inventiva® descritas na present.á aplicação s uma pessoa espoe1alisada na arte será capar ue aplicar os mesmos ensluamenie® a outros inaladoras, o assim votas dóseviçõan não limitam da V forma nenhuma, a invenção às versões descritas,.
rasánde retersucia aos desenhos, numarados svgucacialmentn apõe a palavra 'Βΐύ.'ν um gue os numeros ca?-©çmkr ã i,d©'it,í f icaçdo de nada alemento. e«da uma das tres versões e ©>© tl ficada com ©©©s de números onda o .'©©o das eentunas ê o aúaene da versas (Ixx a Ix© e a caracteristica equivalente em cada ©: das versões tem o 5 mesmo: número ».
ãtfer indo primeiro o .desenho 1, e ©©trado um torpe do inalador 100 que forma uma das partas de um. inalador me d©©: part es de ac©:do ©.© a invenção >
O corpo do inalador 100 tem. ,© abertura designada por abertura do corpo lãi para receber © tabul.ci.ro da cápsula 110, abaixo descrito, saxido a abertura limitada no topo e no fundo pelas paredes opostas de ©ma 104 s de baian !.(©. ?úsa passagem de inalação 101 stravessa a parede de cima
0 da abertura. 102. ligando··© a um bucal 1.01 loca 11 saco ss © torso de corpo do inalador 100 da forma qae existe ©m©©. cação de ar entre a abertura. 102 e o bucal 1.01, iraste também ©© entrada de ar 10c na parede de baixo 109 que se estenda da ahartóra 102 para o anterior do corpo 100 de maneira a proporcionai ©©unicação da ar através da 20 parede da baixo 10* para a inte.©.©: da abe©, ura 102.. e desse ©ido eutanelesendo i©x passagem de ar do exterior da parede de baixo 109. através da abertura 202, para a passagem de inalação 10 ã e para o huoxl 100, tabula i ro da cápsula 110. i lus tr:s.do no desenho 2 , u 20 aimannl.onado para encaixar e ser mõvel na abertura 102 do corpa do inalado.·.· 100, paiisitinílu a inalação da um pd ©.©tido n.uma cápsula ai colocada.. 0 corpo 10 0 inclui um carril 104 na parece de baixo 109 onde encaixa c .bloqueio de marr 1.1. 12© componente ©apl ementar formado na. parte de 00 trás do tabuleiro da cápsula 110. ©m ilustrado me desenho 0< O bloqueio do oarril 124 encaixa .©> carril 104 e limita o movimento do tabuleiro da cápsula dentro da abertura. 102 assegurando o uorrecto .©inhame©© da cápsula ©© a passagem de inalação do corpo do inalador 100. Pode também ser usado um mecanismo de prisão entre o carril e c bloqueio de carril que dá ac operador uma indicação audível a/ou. táctil de que o tabuleiro da capsula 1.1.0 está totalmenté. laser ide r© .©© do .©alador 10 0. á configuração: de tal mecanismo o do sonhes imanto de uma © pessoa experiente na arte a usa será aqui descrito em de tal ® tmsa paga 112 coloca d a no final do tabuleiro da tapeeia 111 uruv a o u5.iH;?adcx uma fácil 1 na exç lio a remoção do tanuleIro 115 no corpo 150, l,u paredea do alma e da 3.-x 150 do tabuleiro da oápaula 110 ano prefexexcialmenta torturadas de forma a urtoenar a acumulação de po, que poderia impedir o deallramente do tabuleiro da taprula 111 para dentro n para fora do corpo da Inalador .155. alas podem também set co.uutxuid.au na iutaxfaue dau paxednu da cima 111 o de baixo 11 í da abertura 102 do carpo do inalador 105 numa forma de xoquete de modo toUhtnidn a uma peauoa arpoe .tal arada, nauta arte .·
O tabuleiro 1.15 tem uma câmara de cápsula 121. que e dlmearimunda e moldada para receber uma cápunla que contem 3 um pi 121·. a câmara. 121. õ dlmanalunada. para, receber a clpoula 123 e a nua parta do baixo poue ser mala esd<oxa que a uápàttla para ev.tt.ar que a. eãpoulc. 121 caia para da câmara 121 quandm o tabuleiro é .·;et.trado do corpo 31.
a câmara de capa ala 121 ê dimane lanada para que a 3 cápsula 12 3 tenta um ajusta coito, facs. li tardo a noa auleoação e remoção a partir da ofutara e para tombem dar liberua.de à oageula da nu mover no seu .iutar.s.ur, durante o uno dan nr.it o abaixo,, beata versão, a câmara 121 é maia curta, que a tápnula 123... benta forma. c topo e o fundo da 3 nápotiia. orojnotam-re anima, a abaixo dar pnxeden de cima e de baixo 150 do tabuleiro da cápsula 115, como Ilustrado no sâenenho 1 rata alem, diabo, a câmara 1.21 eu tâ dimensionada para dar nupexte lateral, e longi indicai à cápsula, quando está fachada, pelo corpo do inalador, du 35 forma que quando ue mova o tabuleiro em d1reação à posieãé de ioalacâo, a portagem pel na me nau .turno a de corta ou perfuração (150, 1511 prodar cortas que são preciuoe e reprodutívela em nao repetido. Embora algum movimento lateral, seja permitido, esta deva sar restrito, ã tâmara de cápsula 121 está posicionada no tabuleiro da capsula 110 de forma que quando o tabuleiro está rotalmente inserido na abertura 112 do corpo 150 oco o bloqueie do carril 124 a autuar no carril 104, a câmara 121, qualquer mápnmla. 12.? ai rol coada fica alinhada com a
ΜΜΗΗΜΗΗΗΗΜΜΜΙΙ^^ absztuta de entruda de ar 106 s « p®u:®sm de bxalaçáo 103 do- corpo do iòaiadur 150.
A cápsula 113 que é Inserida no i.abuleiro de capsula 110 está intarfa. a o corpo d prurido ®m maios cortante & IScq 1 51 para cortar ou penetrar o tapo e o fundo da. câpauia de forma a pexm.it ir q® o ar seja para canal irado durante a operação. Cós. ilustrado ne desenho 1, os meios cortantas 150 a 151 podou sor um par Ué lâminas 130 o 151, uma das quais sai da parede de beiro 135 para a abertura W 103 para furar o funde da sápsula 12 3e outra gue sai a partir da parede de -...® lOi para a abertura 202 para furar o ®po da. cápsula. 121. Como moo arado no desenho 5, cada, lâmina 150 e 1® e orientada com o seu gume verti®! a. partir da parede m q® está maniada em direcção ã tf parede oposta, desta forma., quando o tabuloiro 115 e empurra® paru o lutarias do: carpa 100, as lâminas cortam uma fenda estreita no topo e no funda da cápsula 12 5 que permitem a passagem dm ar inalado através da cápsula e ao pã al ooutido ser disperso dentro da cápsula, arrastada para fora e inalado atoavas do feueal 1®,. 0 dsserha 5 também ®:st® sniradas de ar 130 que admitam a maior parte da ® qu.n será, inalado paio tubo de inalação, ã quantidade do as que passa pelas fendas du cápsula e reduzida, devi.® às suas paqueras dimensões existindo a .ue® ss idade do 3» anreseantar maia ar para permiti r aó peei ente sina inalação ®nfortávai. O ar adinfomal admitido pelas entradas 133 tambãm. aumenta a vurtulsneia quando o pd sai. da capsula s entra no tubo de huoal galo passagem, de inalação 105, eaxxtrihufndo para a. dosaqmorarão do agregados do pd.
Λ. altura de cada lâmina 150, 151 e a distância g® cada uma 0Λ grele®s para lã da parede a que estâ associada e e maior cus a folga entre as paredes 1® e 10 ê du abertura, do carpo 103 e o tabulei® da cápsula 110, a®im é assegurada um corta oorreero de fenda na cápsula 123 e 3« ou® equ estamento m. aaudal apropriado. Fina Imante, para permitir que o tabuleiro ss mova mc interior da abertura e passe pelas lâminas, axxrtem ranharas 2 53 que ss estendem 1 mugi, andina imanto e q® são formadas xxas paredes de cima e de ®d..® iso do tabulei® 110 e gns ® ensontram alinhadas 4C com ® lâminas de for® que quando s tabuleiro 211 é lã inserido na abextura, ae lamines 133 e 131 encaizae nas rambuxas x® e ato sondes idas para coxtarem o topo e o fundo da oápsnla 1A. Ata confiúuraçaò tem a vantagem de nar suporte á cápsula no local de corte, tornando a 5 operação de corte mais fiável.
Como ilustrado no desenho 1, o corpo do inalador 100 tem prefsrencxalments uma. janela. A aberta ua. sua parede da frente, alinhada com a entrada da ar 136 e passagem, de inalação 103. 0 tabuleiro 11 o é também preferenciaimante W aberto de um doe lados da cãmsxa Al, cor respondeu té com o lado em gue a janela 12 S está no corpo AO de mane ir s. que quando a cápsula 113 está, na posição da inalação dentro do corpo 1.00, é visível pela janela .;A. Isto permite ao paciente verif ioar que a, cápsula esta na posição correu ta A para inalação e se tudo o ooA.eádo da cápsula foi. inalado.
d desenho 2 mostra uma versão alternativa da invenção em que o ta.hulei.ro da cápsula 31 v tem um movisanto de rotação em relação ao corpo do inalador too em ves de um movimento linear. O tAndcc.ro 210 tem um movimento 20 rotativo no corpo 200 para se mover entra a posição aberta, musorada no desenho 2, para colocação e remoção da capsula 'A da câmara 211, e a posição fechada na anal a cápsula é pénis lanada para a inalação do seu conteúdo, hs lâminas de corte 230, 321 são colocadas em posições a apropriadas para interagirem com. o topo e c fundo da cápsula quando o tabuleiro 2® e movido para a posição fechada, e assim abrirem, fendas no topo e no fundo da cápsula. õs detalhes da primeira versão são identificados nessa segunda versão pela mesma referencia numérica a que ίο ee· adiciona ico.
®:ho.rs o desenho 3 mostre o eixo de rotação do tubuleire da cápsula na extremidade do corpo do inalador 2 vi, e estendivel que c a.iro possa estar cm qualquer posição ao longo do corpo, desde que são esteja rm 33 cúAhamonto da passagem de inalação 203 a abertura para, ent rada de ar 236.
Os desenhos 11 a. :®h mostram a terceira versão da invenção em que as oarsut.exlsA.ovs cm comum com a primeira versão são idearificadas usando a mesma teferânsia ® numérica á gue se adxAona 233. 3, configuração a a
A opexa.çãu usura versão tão idênticas à do desenho 1 exnepto que a abertura: 301 do corpo do inalador 300 e usossssr temente abanca dos dois lados do corpo 301 de ler-ma. que o tabuleiro da cápsula 310 pode asr introduzido 0 po.v qualquer um doa lados do corpo 300. Desta forma, a pega no tabule iro 110 nao ê neuessãria. ia que u movimento do tabuleiro pude ser leito mos dois seus1dos empurrando u tabuleiro por qualquer um dos lados ds corpo como mostrado nas Desenhos 14b e 14e< desta versão, a,. cápsula continua a 71 ser inserida e removida do tshulsi.ro 310 na mesma posição, más al torna ti va mente á pos uivei gás o tabuleiro possa ssx oamplet a mente movido a t ravés da. abertura. pa ra permitir que s. cápsula sais, inserida m tabuleivo de um dós lados a renovada pelo outro, te Os desenhos 13 a, 1 te. e 17a. moserem vistas de uma ssecãc dá três nova: versões de lâminas dá dupla gume da presente invenção e os desenhos 13b, bSh é l.tb mostram as terrespondantés perspsnxivas dessas lâminas, Destes desenhos, a ter.?,? da. lâmina, s dada, peia linha aa* , o 30 cumpri mento pela linha tb’ e a sanção da. lâéxna é simétrica st relaç-io a qualquer linha, traçada pelo centro da mesma, como a linha ae* .. A lâmina 317 tem os dois gumes note, acres 3 30 e 33 3. A. lâmina, da. versão do desenho 17a é um híbrido entra as versões dos desenhos 13a. e lia. betas lâminas 330 são mostradas montadas na parede de hairo 103 da. abertura 30a dc corpo do sua is dor 3 00 e da mesma forma finarão dispostas, na parede da cima. 300 da abertura do corpo 302.
D inalador destina-se a ser reutilizável., inaladores 3õ empregando lâminas de plástioo nu cerãmínas são novidade..
Inaladores reutilizáveis empregando lâminas de plastáco ou de cerâmica sac novidade. O inalador da presente invenção ôestina-sá a sar uaudo durante um mes de utilização, para w, duas ou. txes cápsulas par dia< .Assim destina-se a ser z» asado 30, «0 a ate 00 veres, mas a sua construção não impsdé que seta usado mais vacas, dispositivo, ê operada da ssgulntá forma:
u tabuleiro 3.10 s removido do corpo do inalaáar 100 se forma a ospor a câmara 131, e um,a cápsula 123 nova e te latacta ê sol ceada na mamara 111, O tabuleiro 1.1.0 ã depois empurrado da volts. para o interior' da apertura 131 do | corpo do inalador 1® ate ípu m carril x® prenda o | bloqueio do carril 1,24. lua u tabuleiro a mover-se ra | dxraoçao da abertura 192, as laminar O®, 131 passam ao ’ 5 longo da ranhura 1® u tabuleiro da caparia. 110 e abrem [ fendaa no topo e no fundo da cápsula.
ί 0 Utl li redor o a loca então o bucal 103 na toca ou numa i narina n o ar é então inalado através do ®óal 103, A [ diferença de pressão resultante na passagem da inalação ® 1® ecmeça por puxar a capsula ata s®atss na passagem de inalação na parede de cima lOá O.a abertura do corpo 102, A : abertura da passagem da inalaçáo 2®. a dimensionada. para
i. set íBonox que a largura. da cápsula. 1041 e arpo.:' o coroe da cápsula na passagem ® inalação 2®. A extremidade dó cima.
•x da cápsula sala a pa.sssgem de inalação 4®5 . dom esta selagem previne - se a. en trada de ár pela passagem, de iualaç® 105, esceptu através da fenda na cápsula, A inalação aplica® pelo paciente puxa da seguida ar através | ca abertura de entrada. 1® na parede ® baixo 10o do corpo dc inaládcr 100, através da cápsula 123, pelas lendas nela
abertas pelas lãmí®s 4® v, 151, para a passagem de
lx®dação 10 5. Ã í ued. I da qae u ar passa pela capsula,
X. ca ® o ® j ;-8a a ax®pa.caa a aasa < âe medicamento em pp
contem arrastando-o pana fora da cápsula, para a passagem.
os de inalação, e flnalmentn para a boca, ou nardo do paciente para administração finai na inceiiaação desejada do corpo do utllicador.
paciente pede depois confirmar se a totalidade ® dose fui inalada usam® a janela. 414® no corpo 44.® ® verificam® se algum pd permanece na cápsula.. Tendo verificado que a ruralidade da dose foi administrada, o tabuleiro 14® á removido ço corpo iOS e a capsula varia eliminada, ficam® o inalador preparado para. nova nt.ll.i nação .
Quando o utillandor atinge a posição de remoção, pode ser nssdu mm mecanismo que grndu:·5: um aviso sonoro ou táctil, indicando que a peeipão foi atingida, on altsrnativamerme impedindo um movimento adicional, uoanco e 1-mu®:: os ma® n i.om s .
Qs procedimentos da operaçao da terceira ver são do inalador da presente invenção são apresennadçs em detalhe noa desenhos 14a a 3 4h.
Contorne já disoátido, as suaexfica.es em coutaste com o s tabuleiro da cápsula são preferencia imante torturadas ou são uma configuração adequada. para reduzir a acumulação de pó nassas áreas de oontautó. Isto pode ser alcançado por uma superfície irregular nas paredes de cima a de baixo do corpo do inalador, uv com uma superfície munida d.e um w meoani smó para varre?: cu raspar o pó guando ó rataieIre é movido, ou ainda um sistóma de sopro pura, remover pó da interface exume o corpo e o tabuleiro; ou um sistema de vácuo para aspirar o pd que está n.o espaço entre o corpo e o tabuleiro, ou uma folga entre o corpo e o tabuleiro que 15 eviue a retenção de pó entra os dois componentes; ou qualquer combinação destes mecanismos.·. Na versão preferida, uma das sxxpsrflnie da área da contacte (ou das duas; e ondulada, pox exemplo com um padrão da ondas, eufórico, de quadrados, osocado, de linhas paralelas, da ;?o chevron, de pneu, ou qualquer outro padrão geométrico capas de prevenir cu minimize? a. acomnlaçao de pó na área de interface: entra os componentes do inalador (exemplos mostrados nos desenhos áa a Sc: . Existe o tende·-cia para que resíduos de pc se acumule?: nas paredes 10ó, 12 v do: tc corpo uo inalador, interferindo co® o movimento suave do tabuleiro da cápsula para dentro e para fora da abertura, h cçlccaçãn das superfíciss taxturudas no tabuleiro da cápsula tem o afeito de ajuda?:' a desalojar qualquer resto de pó das superfícies em contacto com o corpo por acção d.a ® rax/pagam, reduzindo significativamenta a acumulação de pó residual o desta forma, reduzindo a possibilidade de encravamento do tabuleiro na abertura aob uso continuado,
Embora os elementos cortantes tenham sido descritos arcar lo?· menta como sendo iãminae, também são possíveis xo maios alternativos, como por exemplo garras ou agulhas. Os meios cortantes podem ser faltos de metal, plástico, í:'s.ta?:uca ou qualquer outro matexial qxxa reja compatível com. a função farniacexxtíca a eom os requisitos mecânicos da inalação. A faço cortante pude ser pene zugu.de cu redonda, 42 ítas tem. da sar conf igix?:aos para obrar um curte suava, sem 23 prc<Ms.si.r resíduo® c® cápsula, isto ® sem remover qualquer porção da cápsula 123 tal moem ame porçs.o da parte de time, oemo aconceos ®;;®ar sistemas desce i tos n® arte anterior.
svempio® de medeies d.s laminas e configuração dos meios 5 cartsntes são apresentadc® na® ueseãtoe: 13s. a ll.b..
H® versa® preferida, o matanismo de corte ®u perfuração está Integrado no corpo do Inalador 122. Em particular, os elementos ooruantea 132, 131 são prsf erenoia Isente fabricad.es< formados ou moldados no corpo numa única peça, u? mas slternativamente podem sor inseridos durar-te on. após a produção do oorpo. fia pás titular, os elementos cortantes on perfurastes sás prefereuclalmente construídos no mesmo passo d® produção que o torpe 103, uaand.® o mesmo material que d do caço, de modo que esses elementos sejam uma 13 parte integral do corpo do inalador 100. O processo da produção pode empregar o mesmo material para, c- corpo e al® mentos cortas 3® a eu per f srentes, ou matar is. is diferentes, tais como metais ou cerâmica, caso um material for mais apropriado para, o corpo ® outro mais apropriado para a função do corta ou perfuração, mas a questão 1 mpc ® rente é q®e os dtà® segam fabricados:, fstóaqo® ou moldados n® mesmo passo de produção. C mesmo passo d® produção cosium a definido aqui somo as oparações a decorrerem no mesma equipamento de produção, di-ran.ee ® mesmo ciclo de produção completo. Isto resulta num custo d® produção unitário mais reduci.dc..
Au laminas de corte 133, 1.31 são então fabricadas cor a superfície de corte j® formado não seu do neceesãrio qualquer passo de produção ou de acabamento subsequente.
dontudo, passos de produção subsequentes.. tais como a.f iam®® t®, condi o io®amo tn, tra tamsnt® térmico, t ratas-ente de frio, tratamento químico, abrasão, erosão, corrosão ou remostimanto, podem também, ser aplicados para melhorar a integridade mecânica s o gume, res11ieneia e resistência d®, aresta, de costa cr perfuração ou d® todo o elemento, inalador também pode ter uma tampa 313 [mostrado no desenho Ita) que serve para tapar o bucal, e assim prevenir ã estrada acidental de poeire, ou partículas quando está fora de uso. h turnos, pode ser integre Imante -m formada com o corpo 322 sendo móvel seiativameut® a cl® ou ©ode ser .x elemento superado, ha poíoquo fechada,, a tampa fecha o bucal, e protege'·©.· A tampa pode estar ligada a qualquer outro elemento do inalador, ou não ter qualquer ligação a outro eleme®o.
t As cápsulas podem ser de qualquer material, i.a. golatroa, celulose, plástico ou qualquer outro material que seja, farmacsuticameuta compatível som o medicamento. A cápsula usada pode aer de qualquer tamanho, por exemplo ®, 0, 1, 1, 1, a e t eendo o tamanho do inalador, do •ç corpo do inalador, d© tabuleiro da. cápsula e da câmara de cápsula uma função do tamanho da capsula a usar, O inalador será dimensiona® para caber uonvúní ont emente Àluma mar;,
®.ra assegurar um movimento suave do tabulai xo 110 vi durante a remoção de ®a. cápsula. usada, as lâminas de corte serão pref arena ssd mente da duplo gume para que curtem a cápsula quando esta: e removida do oorpo. Assim 'prevr''s.S sa a p<3ssms 1 a.uaae nas sustas mas samarras agarraram, a cápsula quando esta é removida, o que poderia rt cassar © enuravamants d© mecanismo, Alternarívamsnta, ύ inalador pode ser ®uf igursdu para que a cápsula usada passa através da abertura, no t:uçpo para remoção n© lado ©posto a© da entrada, r: caso em. que um. segundo par de lâminas seja colocado do outro lado da passagem da a> xnulsoão Ivl se necessário, pare ajudar a prevenir o encravamento do inalador durante a remoção da cápsula.
bis®®
Uma versão do inalador da presente invenção foi custada 10 para determinar © seu perfil aerodinâmico bem come a admiulstração de pé, Uma formulação experimental baseada m lactose contendo tiutrupio c® uma dose de 1S m levo©©amas por cápsula foi ©cada para determinar a dispersão s a eficácia, dç arrastamento d© inalador,
Após a mistura dos componentes da formulação para pvcdtum.r uma sois tuna uni forme e determinar a sua homogeneidade, a formulação do pó foi enchida em cápsulas de celulose HEHC, ® tamanho 5 Ulspaugel, EUA) para ser testada no dispositivo desta invenção. Q inalador foi st testado a um caudal de ® litros por minuto e a uma
x.· .·' dl f grenqs. de pressão de íkPa ao :®p..®tad<® de no:®. geração ®G® Cop ley Ocfonerf 1c, o® actuado d® a ®r® para permitir a paaea.gem de ® volume ds a.r da 2 x â l®.r® atra®® do dispas itivá, se®® a massa de substância.
motiva depositada ;® sada estagio da impastador sido quantificada ueasdo oromatograf ia. liquida de alta, pressão.. A partir destes dados, foram, ca.leuladaa a doas emitida, e a dose de partioulas finas, em que a dose emitida, e a soma da massa recolhida, de cada estagia do impactado® incluindo a porta, ds entrada., e a doae de partículas finas s a máasa. da substancie, recolhida de partículas com tamanho abala® de f mícxoa. 0 ratio da dose da partículas fina.;© em relação a dose smiu.âa e a fracção ds partfoulsa finas gue ê uma medida da afieiêacia do inalador. Quanto η mais al® for a fracção de partíoalaa finam, maior se proas que >®<. a deposição pulmonar.. Gs resultados são apresentados ma tabela, segui®;.®
( eesnmgenho de ( administração
Dose e m® x â a E D 17 Orno ; ............................-_____....................____________________________________...<
Dose de par ti ou las finas 5,. 1 mcq
tracção de par;: loalas finas {ED/FPb) ® . Oh
Bstes dados indicam qde d ® slad.es da presente espooIfinação s capas ds administrar aflcanmsn® ;® dose de ® medicamento pa.® inalação, ® condições da esforço ® inspira Lera o que sãó campa®.®® oca as capac idades dos pacientem.
® fu lhe 1011 ito .inalador de pó seco apropriada para a admia.iséraça.o pulmonar eu nasal, tonst l.tuí do par corpo do inalador a nm tabuleiro da capsula com uma câmara de cápsula neto formada, paro colunar uma capsula contenda um medicamento: o corpo do inalador incluindo um© abertura no corpo do inalador, definito. entre as pa,::cdG3 opostas designadas parede de. cima e a parede da baixo, tenda a referida ©borrar© pelo menos um lado aberto através: da qual ç tabuleiro da cápsula pode ser inserido na. abertura, uma passagem da inalaçao que atxávasto. a referida parede de cima e coímuiioa nos; a abertura do corpo do inalador e no outro extremo ousa um. tubo de inalação, e maios cortosses providos nas paredes de cima a da baixo;
om que o tabuleiro da capsula esta inserida e a móvel na. abertura através do referida lado aberto entré ©o primeira posição na qual o tabuleiro da capsula é rei.irado da abertura. para, permitir suo nua capsula seja colocada e retirada, da câmara de cápsula e. uma se.gun.da posição na: qual a tomar© de capsula está alinhada. «c a. passagem de inalação na parede de cima a com. a abertura da parede da barro do corpo para permitir a. inalação do mndicamen.tu contido na cápsula a tra vés: da pa.sss.gam de inalação, os meios cor tantas entrando em contacto na parte da cima s de baixo to capsula quando o cabuleiro da capsula e mctoto da x© primeira posição para a sua segunda posição a fim de atuir cortes nu parte de tina e de baixo da cápsula;
caraoteriçado pelo tacto da os meios de coute estarem integratos no corpo do inalador da modo gue a inalador de capsulas e formado par agsnaa ucas componentes onsraolona.to , u, to: in.ala.tor to gõ seco de acorto com a relvindicaças 1, ourasóéritodo pelo facto da os meios correntes e o corpo do inalador seres; de ounnt,ruçã.o cultor la e f oXètadús do mésmo material,

Claims (1)

  1. W inalador da pd saco da acordo coo as reivindicaçons
    1. on © ca r aà Pé r Irado pelo facto de o, maios da corta a o coroo seram formados num prosasse se fabrico oornam, dm inalador de pd saeo de acordo com a rsdvindicaram 1, caras ter irado pelo facto de o carpo a os maias aortantau sarem formados numa operação da moldagem unitária , dm inalador de po saco da acordo cem qualquer das reivindicações anterioras, sarasterirada pele facto de os meias vrtovo sarem lâminas.
    dm inalador de od seno da acordo som u reivindicação A anterior, carasterirado pelo facto de cada melo cortante ter duas partas de corte, gun s® perpendiculares ã. direcção do movimenta do tabuleiro da cápsula entra a primeira a a segunda posição e que estuo orientadas em sentidos epoatos se forma que, am uso, uma. das partam cortantes entrar em contanto com a cápsula guandu tabuleiro da capsula d mov.rdu da sua primeira poaiçãu para a sua segunda posição e a entra das referidas partas de curte contactar com a cápsula guando c tá®lei,te da cápsula e rnevido da sua segunda posição para, a sua primeira posição, dm inalador da pó seca de acordo coe a reivindicação a, aaraoterisado unia facto de os meias cortantes serem, lâminas e as partes cartantes seram gumes dam lâminas.
    1.. dl ΐ .inalador de pó temo de acordo com a reivindicação 'd saramterieai 10 p0ÀO .uiilGV- o de cada lâmina ter uma secção transversal. em iates ® losango. f:, dS i .01.77..04-.107 íxO <·\Α 0xx «corda coe! : a. reivindicação: •p naraaterisad u pelo rasto da que cada lâmina tem uma S í'. li., dl .· X-- 0ν·νΚ·' X· ··· η>· 1·-····' ν X.· . i inalador da -.·*·.·!·.--· χΧ χ-χΧΛ''' XA pd seco da a- X- \;.χ X' x corda com as reivindicações '1 s s, martelariam® pala : facto de gun cada lâmina e .métrica em r- alteia a que .1 quer m que gesse nela te sxteu da sua Sí seçao, 11, dí : inalador de pd seco de a· corda uca as re iv inã í n açÕes ã a. .te, te® ta alta® pel· o ttete do qi;a nada meio
    cortante a coa li guindo com as suas partes cortantes est endendít -te pernendio</ Ia roamte a partir da parede da ouxpo ate a qual está associada ao tePtido da ostra parede de corpo.
    11. Ss lualados de pd seco da acerdo Cte a reivindicação antaxiar, earaoteriçado pelo facto de o tabuleiro da capsula ter paredes opostas de cima e da baa.xo que aa teCíxntraa. restas respeetivaoex/te âç paredes da erma e de baixo do corpo do inalador durante a inserção e remoção do tabuleiro da capsula aa abertura do corpo do /.na la dor, em que a súper fl cia exterior de pelo manos uma das ref cr idas paredes tem uma uuperf ío/.e tsxf urada que acima, para redesir a. acumulação de. pô nas paredes da abertura do corpo do inalador.
    11, dm inalaste' de pô seco de acordo com a rei vi adio ação
    12.. caracterínado pal.es facto de o acabamaurc- texturado steu prusanté na suporffcia exterior da ambas as paredes dg tabuleiro da cápsula,
    11.: óm inalador de pô seco de acorda com as reivindisapôss 11 ou. 1.3, caras ter ins.de pelo facto de a ou cada tupaxficle textarada ter um padrão de salões, canais cu. projseções de semi-asferas ai formado.
    13, Cm inalador da pô saco de acordo: cam a reivindicação 14, caracter/.nado pelo facto de a op cada sugar flete texturada ter o: padrão em forma de abevron ai formada.,
    14, te inalador dá pó sano da acordo :?n a reivindicação
    14., caracterlande pelo faeio: de a cu cada superfície tsaturada ter uma pluralidade de suíços paralelos qué são par peso .1 te lares às arestas do tabuleiro da cápsula.
    17., te Inalador de põ reco de acordo com a relvind/.cação 14, cara cturj, nado pelo facto da a ou cada suporfiete tenfarada ter uma pluralidade de sulcos paralelas que são oblíquos em. relação às atestas do tabuleiro da cápsula,
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