SE528190C2 - Inhalator - Google Patents

Description

528 190 2 plastfilm i WO 02/ 00280 A2 sidan 6 rad 24, vilket är otillräckligt som högbarriärförsegling.

I WO 03/66470 A1, GB 02 385 020 A och WO 03/ 15857 A1 beskrivs en inhalator som använder avdelningar för att hålla den farmaceutiska formuleringen. Avdelningarna har en första och en andra sida som kommer att förseglas med en folie. En separat del inuti varje avdelning är konstruerad för att spränga folien före inhalation och dokumenten diskuterar fórsvagande av speciella sektioner i folien för att göra öppningen lättare och mer tillförlitlig. Denna försvagning av folien kan möjligen bli ett problem, om dosen behöver en högbarriärförsegling för att inte försämras.

I WO 01/30430 A1 beskrivs en doseringsenhet för torra pulvermedikament.

Doseringsenheten är möjlig att inkorporera i en torrpulverinhalator såsom den beskriven i WO 02 / 00279, varvid doseringsenheten har en förskjutbar kammare i en hylsa och ett öppningsbart förslutningselement möjligt att inpassa i inhalatoranordningen för torrt pulver. Doseringsanordningen beskrivs ha ett lock av väsentligen samma diameter som hylsan eller vara av ett sprött material. En separat del inuti anordningen kommer att skjuta locket öppet eller spränga det sköra materialet.

I US 2002/ 0033 176 Al beskrivs en torrpulvermedikamentinhalator, vilken är möjlig att ladda med en medikamentpatrcn. Inhalatom använder ett inhalafionsaktiverat flödesavledande organ för att utlösa avlämnandet av medikamentet med användning av en lansett för att tränga igenom patronen.

Inhalatorer enligt teknikens ståndpunkt för uppmätta doser, som i ovanstående exempel, lämnar ofta pulvret exponerat för den omgivande atmosfären under läng tid. Detta beror pä inhalatorkonstruktionen och konstruktionen av dosbehällaren. Barriäregenskaper för behällaruüörings- former diskuteras inte, vilket lämnar frågan obesvarad om hur adekvat skyddet av iinparükeldosen för det instängda medikamentet är säkrat under transport, lagring och under användning. Några tidigare produkter gör det 528 190 3 nödvändigt att öppna behållaren och tömma dosen i en aerosoliserings- kammare innan användaren kan börja en inhalationscykel. I några fall kan dosen bli exponerad för en frivillig eller ofrivillig utandning av användaren innan en riktig inhalationscykel börjar.

Ibland öppnas behållaren av användaren genom ett första agerande, men inhaleringsåtgärden från den öppnade behållaren fördröjs okontrollerat, då användaren på ett eller annat sätt distraheras. Exponering av pulverdosen mot atmosfären av någon anledning, inkluderande tekniska brister i kombinationen behållare - inhalator, måste hållas så kort som möjligt så att dosens kvalitet inte kan försämras innan den inhaleras. Det skall även finnas utrymme för fel genom användarens eget beteende.

Följaktligen finns det ett behov av förbättrade doser med medikament av torrt pulver i nya typer av behållare med hög integritet anpassade för insättning i nya, idiotsåkra inhalatorer som garanterar konsistent högkvalitativ administrering av sådana doser.

SUMMERING Den föreliggande uppfmningen visar en inhalatoranordning (DPI) för torrt pulver i stånd att avlämna en innesluten dos direkt från en medikament- behållare avsedd för insättning i denna inhalator, när användaren aktiverar inhalatom. Ett förfarande visas också för att avlämna en dos av torrt pulvermedikarnent direkt från en behållare till en användare av en DPI, varvid behällarens förseglingsfolie skärs upp samtidigt med aerosolisering och fördelning av dosens pulver i den inhalerade luften.

En aspekt åstadkommen med den föreliggande uppfinningen är att behållaren när den orts tillgänglig i en DPI, inte öppnas förrän en användare börjar inhalera genom inhalatorn, på så sätt att ett satt minimitryck krävs i inhalationsförsöket innan skäroperationen påbörjas, varvid förseglingsfolien skärs upp i en relativ rörelse av en skäranordning i förhållande till behållaren, där rörelsen kontrolleras av användaren. 528 190 1: En annan aspekt åstadkommen genom den föreliggande uppfinningen är att luftströmmens hastighet in i irihalatom, som resulterar av inhalationen, byggs upp till en hög hastighet innan luftströmmen riktas mot pulvret i dosen.

I en annan aspekt av uppfinningen viks förseglingsfolien, som skärs upp, bort från dosen, varvid en sugpip får fri åtkomst till allt pulver i dosen under inhalationen.

I ârmu en annan aspekt av den föreliggande uppfinningen visas en inhalatoranordning för torrt pulver, vilken år anpassad för att ta emot en behållare med en innesluten uppmätt dos, varvid behållaren öppnas av skâret när ett minimisug har påförts anordningen och pulvret i' den inneslutna dosen sugs upp genom ett sugmunstycke när en minimhasiighet för luftflödet in i munstycket har åstadkommits.

Föreliggande anordning fastställs genom det oberoende patentkravet 1 och de beroende patentlcaven 2 till 5.

KORT BESKRIVNING AV RITNINGARNA Uppfinningen tillsammans 'med ytterligare syften och ßrdelar med denna, kan bäst förstås genom hänvisning till följande detaljerade beskrivning låst tillsammans med de medföljande rimingaima, i vilka: FIG. 1 illustrerar en sidovy av en utföringsfonn av uppfinningen, och FIG. 2 illustrerar i en vy uppifrån utföringsfonnen av uppfinningen.

BESKRIVNING AV UPPFINNINGEN Den föreliggande uppfmningen visar en ny typ a tonpulverinhalator- anordning (DPI) som accepterar en dosbehållare som innesluter en uppmätt torr pulverdos hållen intakt genom en högbaniårförsegling, vilken effektivt förseglar behållaren mot intrångning av främmande materia, speciellt fukt. 528 190 5 Den visade inhalatorn är en enkeldosinhalator, som av användaren laddas med en behållare och användaren ersätter den använda behållaren efter att inhalatom har administrerat en dos. En ny behållare laddas sedan in i inhalatom färdig för administrering då behov uppstår.

Enkelinhalatorn enligt den föreliggande uppfmningen använder ett handmanövrerat laddstavsarrangemang för att skjuta behållaren med den inneslutna dosen från ett första neutralt viloläge till ett andra ändläge inuti inhalatorn, varvid behållarens förseglingsfolie öppnas och dosen sugs upp medan behållaren med anvândarkraft skjuts från det första till det andra läget.

I en föredragen utföringsform av den föreliggande uppfinningen skjuter användaren laddstaven in i inhalatorkroppen med en allmänt konstant hastighet genom användning av en relaüvt lätt lcraft samtidigt som han eller hon inhalerar genom ett munstycke på inhalatorn, varvid behållarens förseglingsfolie förs i kontakt med ett skär, som slitsar upp folien och viker den skuma folien bort från den inneslutna dosen. Denna manöver gör dosen åtkomlig för ett sugmunstycke så att strömmen av inhaleringsluft, som går in i inhalatorn flyter in i munstyckets inloppsöppning med hög hastighet och därigenom aerosoliserar och deaggregerar dosen gradvis medan behållaren skjuts förbi skäret och sugrnunstycket genom den användarmanövrerade laddstaven.

I en föredragen utfóringsform av den föreliggande uppfinningen förhindras genom en dämpmekanism behållarens hastighet från att bli för hög under det den skjuts med laddstaven, så att en ökning av användarens drivkraft möts med en ökad motriktad kraft.

Lämpligen är laddstaven låst genom en hake i sitt första neutrala läge så att den inte kan röra sig när användaren utövar ett lågt till moderat tryck på laddstaven, dvs. inte förrän användaren även påför en viss minimisuginsats på inhalatorns munstycke. Då öppnar en klaff eller liknande arrangemang 528 190 L» för luft att sugas in och frigör samtidigt haken som håller laddstaven så att den kan påbörja att skjuta behållaren längs en bana i inhalatorn, varvid dosen blir gradvis avlämnad.

En föredragen utföringsform av den föreliggande uppfinningen innefattar en undsättningsmekanism, vilken aktiveras när användaren utövar en hög kraft på laddstaven, dvs. en kraft betydligt större än den normalt låga till moderata lcraften, varvid klaffen öppnar även om ingen eller alltför låg sugning föreligger vid munstycket. Därför, i en paniksituation kan användaren fortfarande få en rimlig dosering även om han eller hon inte perfekt kan synkronisera skjutandet och sugandet.

I figur 1 och 2 indikeras hänvisningssiffror 10 - 14 i ritningarna varvid lika siffror anger lika element genom flertalet vyer av utföringsforrnen av.. en inhalatoranordning, som illustreras och här visas som ett icke begränsande exempel.

Figur 1 illustrerar en sidovy av en utföríngsform av uppfinningen, där 10 anger inhalatorkroppen, 11 anger munstycket, 12 anger laddstaven och 13 anger laddstavens ände, där användaren utövar en kraft med handen för att skjuta laddstaven in i inhalatorkroppen.

Figur 2 illustrerar en vy uppifrån av utföringsforrnen som även indikerar neutralläget 14 för en laddad dosbehållare.

I en föredragen utföringsform av den föreliggande uppfinningen laddas i en DPI en behållare och en innesluten dos för en användaririitierad dosavlâmning på samma gång med en samtidig öppning av behållaren.

En annan föredragen utföringsfonn av den föreliggande uppfinningen innefattar ett skärande element, ett skär, som slitsar upp folien från en inträngningspunkt vid en första ände av behållaren till en utgångspunkt vid 528 190 7' en andra ände av behållaren. Följaktligen är inträngriingspunkten i folien inte nödvändigtvis densamma som utgångspunkten.

I en ytterligare föredragen utföringsform av den föreliggande uppfinningen uppslitsas en vald förseglad behållare insatt i en DPI och den innesluma, uppmätta dosen sugs upp av ett sugmunstycke under en enda inhalation, varvid den avlämnade finpartikeldosen per vikt uppgår till åtminstone 30 %, lämpligen åtminstone 50 % och lämpligast åtminstone 70 % eller mer av de farmaceutiskt aktiva ingredienserna i den uppmätta dosen.

En annan föredragen utföringsform av den föreliggande uppfinningen år en förseglad behållare och inhalator, vilken, när behållaren öppnas och pulver sugs upp av munstycket, uppvisar konsistent, även symmetriska lufttlödesförhållanden och lika dosåtlcomlighet för luftflödet in i munstycksinloppet från början till slutet av dosavlämningssekvensen.

En annan föredragen utföringsforrn av den föreliggande uppfinningen år en förseglad behållare och ett inhalatorarrangemang, där förseglingsfolien slitsas upp och viks bort från dosen, så att dosen effektivt aerosoliseras in i sugmunstycket förutsatt att sug påförs munstycket, varvid kvarhållande av pulver minimeras i behållaren och per massa inte överstiger 30 %, lämpligen inte överstiger 20 % och lämpligast inte överstiger 10 % av de farrnaceutiska aktiva ingredienserna i den uppmätta dosen.

I enlighet med den föreliggande uppfinningen visas en inhalatoranordning för torrt pulver, vilken anordnar behållare, om mer än en, för en anvåndarinitierad administrering och avlämnande av en eller flera uppmätta doser per inhalation. I en utföringsform av uppfinningen anordnas en behållare i taget av inhalatom för avlåmnande av den inneslutrza, uppmätta dosen i en enda inhalation av en användare. Konstruktionen av inhalatom kontrollerar hur behållarna skall insättas i inhalatom och antalet behållare som kan insättas och användas, innan det blir nödvändigt att tillhandhålla en ny omgång av behållare. En annan utföringsform kräver att åtminstone 528 190 8 en behållare först monteras på en behållarbärare, som sedan laddas in i inhalatom.

Uppenbara områden av terapi där den föreliggande uppfinningen fördelaktigt tillämpas inkluderar astma, KOL och smärta, men andra exempel på terapiområden, som inte begränsar uppfinningens omfattning, är icke- exklusivt: Sjukdomar i rnatsmälmingsomrädet eller det digestiva systemet Sjukdomar i hj ärt-kärlsystemet Sjukdomar i det endokrina systemet Sjukdomar i andningssystemet Genitala eller sexuella sjukdomar Sjukdomar i det muskulära eller neuromuskulära systemet Sjukdomar i nervsystemet Psykosomatiska sjukdomar Anü-infektionsmedel Allergiska sjukdomar Skyddande eller antioxidanta medel Den föreliggande uppfinningen kan användas för administrering av enstaka medikament eller kombinationer av medikament i kombinerade doser i en enda administrering via en inhalationsväg för att förbättra behandlingens kvalitet, sänka kostnaderna och gör livet för patienter mer bekvämt.

Icke begränsande exempel på lämpliga medikament i torrpulverform, som år utomordentligt lämpliga för administrering av doseringar med den föreliggande uppfinningen - huruvida i rena eller i utspädda formuleringar, i enstaka preparationer eller i kombination med andra aktiva substanser - är insulin, surnatripan, fluticason, formoterol och tiotropium för att nämna några få.

Som använt här inkluderar frasema "valt ur gruppen som består av", "vald från", och liknande, blandningar av de specificerade materialen. 528 190 Alla referenser, patent, tillämpningar, tester, standarder, dokument, publikationer, broschyrer, texter, artiklar, instruktioner, etc. nämnda här inkluderas häri genom hänvisning. Där en numerisk gräns eller område anges inkluderas ändpunkterna. Även alla värden och underomräden inom en numerisk gräns eller numeriskt område inkluderas specifikt som om explicit utskrivet.

"Torrt" som använt här betyder att t.ex. väggarna av behållaren är konstruerade av utvalda material och/ eller material behandlade så att väggarna, speciellt den insidiga väggytan i behållaren inte kan frigöra vatten, som kan påverka medicinpulvret i dosen så att finpartikeldosen (FPD) reduceras. Som en logisk konsekvens skall behâllarkonstruktionen och materialen inte vara i behov av processer föreslagna i den' tyska publikationen DE 101 26 924 A1 (US 2003/070679). Som ett exempel är gelatin inte ett torrt material och även efter en speciell torkningsprocess innehåller gelatin fortfarande vatten. Allmänt betyder "torr" att medikamentets FPD inte påverkas av vatten från materialet i behållaren.

"Högbarriärförsegling" betyder en torr förpackningskonstruktion eller ett material eller en kombination av material. En högbarriärförsegling representerar en hög barriär motfukt och annan främmande materia, och förseglingen själv är 'torr', dvs. den kan inte avge mätbara mängder av vatten till pulverlasten. En högbarriärförsegling kan till exempel göras av ett eller flera skikt av material, dvs. tekniska polymerer, aluminium eller andra metaller, glas, kiseloxider etc., som tillsammans utgör högbarriär- förseglingen. Om högbarriärförseglingen år en folie, är en 50 pm PCTFE/ PVC farmaceutisk folie en speciellt användbar högbalriärfolie. För längre stabilitet under användning, är metallfolier som aluminiumfolier från Alcan Packaging Lawson Mardon Singen GmbH ett föredraget val.

En "högbarriärbehällare" är en mekanisk konstruktion ord för att härbärgera och innesluta en dos av t.ex. tiotropium. Högbarriärbehällaren 528 190 IO byggs med användning av högbarriärförseglingar som utgör behållarens väggar. Termen "behållare" används i detta dokument för att beskriva en högbarriärbehållare, kännetecknad av att ha en botten lämplig för att ta emot en uppmätt dos av ett torrt pulver antingen genom volumetriska eller elektrodynarniska fyllningsmetoder, och vidare kännetecknad av att förseglas med en folie, som kan slitsas upp med ett skär sä att den inneslutna dosen kan åtkommas av ett sugrnunstycke.

"Direkt laddat" betyder att den uppmätta dosen laddas direkt in i högbarriärbehållaren, dvs. utan att först fylla dosen i t.ex. en gelatinkapsel, och sedan innesluta en eller flera av de primära behållarna (kapslarna) i en sekundär förpackning ord av ett högbaniårförseglirigsmaterial.

Högbarriärbehållarna som skall laddas med medikamentdoser görs lämpligen av aluminiumfolier godkända att vara i direkt kontakt med farmaceutiska produkter. Aluminiumfolier som fungerar pä rätt sätt i dessa aspekter år allmänt sammansatta av tekniska polymerer laminerade med aluminiumfolie för att ge folien de riktiga mekaniska egenskapema för att undvika att dess aluminium spricker under utformandet. Försegling av de utformade behållarna görs normalt genom användning av en tunnare täckfolie av ren aluminium eller laminerad aluminium och polymer.

Behållaren och täckfolierria förseglas sedan ihop med användning av en av flertalet möjliga metoder, till exempel: användning av ett vârmeförseglingslack, genom tryck och värme, användning av värme och tryck för att smälta ihop materialen, ultraljudssvetsning av materialen i kontakt.

Den förseglade behållaren enligt uppfmningen som är direkt laddad med en formulering av medikament innefattar en flat eller krökt dosbädd, t.ex. en utformad kavitet i aluminiumfolie eller en uten kavitet i ett polymermaterial, med användning av högbarriärförseglingsfolie mot inträngande av fukt och annan främmande materia, t.ex. av aluminium eller en kombination av material av aluminium och polymer. Den förseglade, 528 190 H torra, högbairiârbehållaren kan bilda en del av en inhalatoranordning eller kan den bilda en del av ett separat föremål avsett för insättning i en inhalatoranordning för administrering av doser. Den förseglade behållaren kan ha t.ex. följande data, som ett icke-begränsande exempel: o Intem behållarvolym: 100 mma 0 Effektiv diffusionsarea: 46 mm2 0 Diffusionskonstant: 0,044 g/ m2 under 24 timmar vid 23 °C och differentiellt Rh = 50 % En högbarriärbehållare kan göras rätt liten och kan innehålla från mikrogram till många milligram av dos, beroende på den aktiva substansen och dess potens. Inhalatoranordningen i enlighet med den föreliggande uppfinningen kan även göras mycket liten, inte större än ett kreditkort förutom tjockleken, och gör det möjligt för en användare att bära inhalatom nästan var som helst.

För att skydda FPD upp till punkten för aerosolisering av dosen varvid en metod att öppna dosbehållaren en liten fraktion av en sekund innan dosen börjar att aerosoliseras beskrivs i WO 02/ 24266 A1 (US 6,65l,341) vars relevanta publikation här inkluderas som hänvisning. I detta sammanhang är det även viktigt att förhindra en eller ofrivillig utandning att nå den valda dosen från användaren av en DPI, som just skall inhalera en dos, på grund av det höga fuktinnehållet i utandningsluften. I US 6,439,227 Bl vars relevanta publikation här inkluderas som hänvisning, visas en anordning, som stänger inhalatom, om användaren skulle utandas, så att utandningsluften inte når dosbehållaren och den valda dosen i inhalatorn.

Anordningen kontrollerar även frigörandet av skäret och ett sugmunstycke så att skäret inte kan öppna behållaren och inandningsluften kan inte börja aerosoliseras dosen förrän ett visst valt uyckfall först föreligger beroende på användarens sugförsök.

En inhalator som tilllriandahåller en förlängd avgivning av en dos under loppet av en enda inhalation från en behållare med högbarriärförsegling 528 190 12. tillverkad av aluminiumfolie utgör en föredragen utföringsform av en inhalator för avgivande av en torr pulvermedikamentformulering. En lufthyvelmetod som beskriven i US 2003 / 0192539 A1 tillämpas företrädesvis i inhalatom för att effektivt och gradvis aerosolisera dosen när den avges till användaren.

Summerande de viktigaste aspekterna, för en mest föredragen utföringsform av den föreliggande uppfinningen, skall en inhalatoranordning för enkeldos utföras så att 0 en täckfolie på behållaren arrangeras så att ett skärverktyg, ett skär, när i rörelse i förhållande till behållaren kan genomtränga folien vid en ände av behållaren, slitsa folien öppen och sedan lämna folien vid en annan ände av behållaren, så att inträngningspunkten företrädesvis är skild från utgångspunkten från folien, 0 skäret, nonnalt integrerat i inhalatoranordningen, eller dess associerade delar kan också vika bort den slitsade folien från behållarens dosbäddsområde och pulverdosen, så att ett sugmunstycke som följer skäret i dess bana kan åtkomma pulvret i dosen, 0 den uppslitsade, vikta folien kan vikas tillbaka till ungefär det ursprungliga läget genom ett lämpligt arrangemang i irihalatoranordningen, varvid kvarhållet pulver inte lätt kan komma ut från behållaren, 0 det undre dosbäddsområdet i behållaren år platt eller krökt, så att avståndet mellan dosen och sugmunstycket kan hållas rimligt konstant för att säkerställa konsistenta luftllödesförhållanden under dosavgivningen. Öppning av en behållare för en uppmätt dos enligt teknikens ståndpunkt för att göra dosen åtkomlig för inhalation inuti en DPI, åstadkoms på många olika sätt. Om doskapslar används så delas t. ex. kapseln i två och innehållet hålls ut i ett mellanliggande område i inhalatorn från vilket 528 190 13 pulvret senare aerosoliseras. En annan vanlig metod år att StanSfl ett 61161' flera hål i kapseln så att pulvret i dosen kan aerosoliseras och sugas ut ur kapseln. I fallet med en blisterbehållare, kan täckfolien skalas av så att dosen görs tillgänglig direkt från den öppna blistem eller annars hålls ut i ett mellanliggande område i inhalation.

En behållare eller kapsel enligt teknikens ståndpunkt öppnas alltså i ett första steg och aerosolisering påbörjas i ett andra steg. Tiden mellan steg 1 och steg 2 är olika från en DPI till den nästa, beroende på den utvecklade tekniska lösningen, men i många fall är inte perioden definierad och kan vara vad som helst upp till minuter och timmar beroende på användarens åtgärder. Detta är inte acceptabelt ur en medicinsk synpunkt om doseringen skadligt kan påverkas genom att vara exponerad för omgivningen inuti eller utanför inhalatorn. Ännu en annan nackdel med behållare enligt teknikens ståndpunkt är att strömmen av luft som sugs in för att aerosolisera dosen attackerar allt pulver i dosen samtidigt, så att skjuvningskraften i luftströmmen fördelas över en stor area där dosen lagras och aggregaten och partiklarna i dosen är godtyckligt utsatta för mycket olika, okontrollerade skjuvningskrafter beroende på hur pulvret och partikelklustren i dosen fördelas i förhållande till luftströmmen. Det mesta av pulvret i dosen avlämnas ögonblickligen med ingen kontroll av tidsföljden. När hål görs i behållaren, t.ex. i en kapsel eller en blister, med ett skarpt spetsigt verktyg eller nål kommer kanter av det brutna behållarmaterialet att böjas inåt mot dosen och kanterna kan då störa luftflödet in i behållaren, så att några delar av dosen inte aerosoliseras och de-aggregeras på riktigt sätt.

I några fall utsätts inte allt pulver i dosen för samma kraft i skjuvnings- påkârmingen eftersom luftströmmen är ojämnt fördelad över eller genom dosen. Detta tenderar att ytterligare hämma den avgivna fmpartikeldosen och höja andelen kvarhållet pulver i behållaren. 528 190 IH Ett annat problem, som följer med att aerosolisering av en dos i en behållare enligt teknikens ståndpunkt är att hastigheten för den aerosoliserande luftströmmen börjar vid noll när aerosoliseringsprocessen startar.

Konsekvensen är att det mesta av dosen sugs snabbt upp i aggregerad form och aggregaten kan då inte fullständigt de-aggregeras under transporten genom luftkanalen i inhalatorn före inträdet i användarens luftvägar.

På grund av dessa nackdelar år en hög grad av de-aggregering svår att uppnå konsistent, och den avlänmade finpartikeldosen ar procentuellt relativt liten av den uppmätta dosen.

Den föreliggande dosen å andra sidan löser dessa problem. I en föredragen utföringsform av den föreliggande uppfinningen, når tillämpad på en lämpligt konstruerad DPI, måste en viss sugkraft först påföras till ett munstycke på inhalatorn, innan t.ex. en ventil öppnar för att släppa luft in i den lämpliga luftkanalen i inhalatom och vidare in i en sugpip kopplad till munstycket. Detta säkerställer att en tämligen hög lufthasfighet börjar byggas upp runt inloppöppningen av sugmunstycket. En folieskärande operation frigörs samtidigt med öppning av luftventilen, men det fmns ett intervall innan skäret gör kontakt och genomtränger förseglingsfolien vid en ände av behållaren. I en relativ rörelse, skär mot behållare, slitsas gradvis folien upp och viks samtidigt iväg. Sugmunstycket följer skäret i dess bana, men innan sugmunstycket når de närmaste dospartiklarna inuti behållaren har lufthastigheten in i inloppsöppningen av munstycket redan accelererat till en hög hastighet, tillräckligt för att de-aggregera pulveraggregaten som nås ett ögonblick senare. Följande skäret tätt i sin bana aerosoliseras pulvret i dosen gradvis och de-aggregeras samtidigt. Hållande av avståndet mellan inloppsöppningen på sugmunstycket och dosbädden, dvs. behållarens botten, säkerställes att skjuvningslcraften i luftströmmen som går in i munstycket år jämnt fördelad och därför används till sin fulla potential för aerolsolisering och de-aggregering av allt pulver i dosen, oberoende var pulvret är belägen på behållarens dosbädd, förutsatt att dosen deponerats inom arean täckt av munstycksrörelsen. Partikelkvarhållande minimeras. 528 190 IS Tidsperioden mellan exponering av dosen mot atmosfären och avgivandet av dosen till användarens luftvägar är klart extremt liten, normalt endast delar av en sekund, vilket säkerställer att dosen är opåverkad av den omgivande atmosfären när den inhaleras.

De vikta kantema av den skurna folien kan vikas tillbaka till det ursprungliga läget av inhalatorn, vilket stänger, åtminstone paiüellt, behållaren så att eventuellt pulver kvarhållet i behållaren inte faller ut i inhalatorns mekanism eller i en luftkanal, där pulvret kan påverka inhalatoms funktion eller utgöra en risk för användaren.

Den ovan skrivna beskrivningen av uppfinningen tillhandahåller ett sätt och en process att göra och använda denna så att vilken som helt fackman är i stånd att tillverka och använda densamma, detta förverkligande tillhandahålls speciellt för uppfinningsföremålet i de bifogade patentldaven, vilka utgör en del av den ursprungliga beskrivningen och inkluderar en medikamentbehållare som innesluter en torr medikamentdos för användning i en inhalator för torrt pulver, kännetecknad av att en första komponent av det torra pulvermedikamentet består av en ñnpartikeldos av åtminstone en farmakologiskt aktiv ingrediens, behållaren utgör en torr högbarriär- försegling, varvid högbariiärfórseglirigen av behållaren förhindrar inträngande av främmande materia, speciellt fukt, och därmed bevarar den ursprungliga finpartikeldosandelen av den torra pulverdosen, samt är den torra pulvermedikamentdosen i behållaren anpassad för antingen volumetrisk dosutformning eller elektriska fâltufionnnirigsmetoder.

Vad som har sagts i det föregående är endast som exempel och många variationer av de visade utföringsformema kan vara uppenbara för en fackman utan att avvika från andemeningen och omfattningen av uppfinningen som defmierats i de medföljande patentkraven.

Claims (5)

528 190 lb PATENTKRAV

1. Inhalatoranordning för torrt pulver laddad med en utbytbar medikamentbehållare, som innesluter en uppmätt fmt uppdelad torr pulvermedikamentdos, kännetecknar! av att inhalatoranordningen innefattar en handmanövrerad laddstång, ett skär och en sugpip i flödesanslutning med ett munstycke, en utövad lnaft på laddstången under en användares inhalations- försök skjuter behållaren från ett första, neutralt läge i inhalatoranordningen till ett andra ändläge i inhalatoranordningen, behållaren öppnas genom skäret och den inneslutna dosen sugs upp och avlämnas genom sugpipen och munstycket till den inhalerande användaren medan behållaren skjuts från det första till det andra läget i inhalatoranordningen.

2. Inhalatoranordnding enligt krav 1, lnännetecknad av att den handmanövrerade laddstången kräver en låg till moderat laaft för att skjuta behållaren från det första läget till det andra läget, laddstången är låst i det första läget tills en hake frigör denna.

3. Inhalatoranordning enligt krav 2, kännetecknad av att haken frigörs genom ett sugförsök som överstiger ett valt sugtrycksvârde påfört munstycket.

4. lnhalatoranordning enligt krav 2, finneteclmad av att en initial, hög kraft påförd laddstaven frigör haken så att behållaren kan skjutas frän det första till det andra läget med användning av endast en moderat lcraft.

5. Inhalatoranordningen enligt krav 2, kännetecknar! av att en dämpare utövar en motsatt kraft på. drivkraften från användaren, så. att hastigheten av behållaren som skjuts förhindras att bli alltför hög.