MXPA06014265A - Aseguramiento de la calidad de la dosis de un medicamento inhalable. - Google Patents

Abstract

Se describe un metodo y un dispositivo para preparar una dosis de medicamento en polvo seco dosificada, contenido en un envase dosificador, accesible para la inhalacion con un minimo de exposicion a la atmosfera ambiente. La invencion se refiere a un inhalador para dosis unica que esta provisto con un elemento inhalador movil, un denominado cursor, el cual tiene por lo menos un receptaculo coincidente adaptado para recibir un tipo seleccionado de envase dosificador. El cursor se puede mover entre una primera posicion saliente, donde el receptaculo o los receptaculos son accesibles para la carga de un envase dosificador sellado por parte de un usuario, y una segunda posicion replegada dentro del inhalador.

Description

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LA DOSIS DE UN MEDICAMENTO INHALABLE CAMPO DE LA TÉCNICA La presente invención se refiere a un método y un dispositivo aplicado a un inhalador de polvo seco para dosis única, para llevar una dosis de medicamento dentro del inhalador de polvo seco en la preparación de la inhalación de la dosis contenida en el envase dosificador sellado.

ANTECEDENTES Dentro del actual cuidado de la salud, la administración de medicamentos mediante inhalación para su distribución en polvo seco directamente en las vías respiratorias y pulmones de un usuario, se está haciendo cada vez más popular debido a que ofrece un suministro de la sustancia activa específica de forma eficiente, rápida y es amigable con el usuario.

Hoy en día están disponibles en el mercado distintos tipos de inhaladores, como los (MDIs en inglés) inhaladores de dosis medida, nebulizadores y los inhaladores de polvo seco (DPIs en inglés) . Los MDIs usan medicamentos en forma líquida y pueden usar un gas conductor presurizado para liberar la dosis. Comúnmente los MDIs tienen una relativamente baja capacidad de suministro de la dosis efectiva de sustancia activa en una sola inhalación, y muchos dispositivos tienen problemas con el uso de un gas conductor, lo cual es ambientalmente aceptable. Los nebulizadores son bastante grandes, no son dispositivos portátiles. Los inhaladores de polvo seco han sido cada vez más aceptados en el servicio médico debido a que suministran una dosis efectiva en una sola inhalación, son confiables, normalmente son de tamaño pequeño y fáciles de operar para el usuario. Existen dos tipos comunes, los inhaladores de polvo seco en dosis múltiple y los inhaladores de polvo seco para dosis única. Los dispositivos de dosis múltiple tienen la ventaja de que dentro del inhalador está almacenada una cantidad de medicamento en polvo suficiente para un gran número de dosis, y se mide una dosis desde el almacén poco tiempo antes ele que supuestamente sea inhalada. Los inhaladores de dosis única requieren ya sea una recarga después de cada administración o pueden ser cargados con un número limitado de dosis empaquetadas individualmente, en donde cada paquete se abre poco antes de que la inhalación de la siguiente dosis supuestamente tenga lugar.

Las cápsulas de gelatina o de plástico y los blisters hechos de aluminio o plástico, o las láminas constituidas de hojas de aluminio y plástico son envases comunes en la técnica anterior para las dosis únicas medidas de medicamentos en polvo seco. Normalmente, el usuario tiene que abrir el inhalador, insertarle al menos un envase, cerrarlo, presionar un botón para hacer que uno o más instrumentos puntiagudos penetren el envase seleccionado, de modo que una corriente de aire ingrese a la dosis cuando el usuario decida inhalarla. Además de un método para romper el envase, abrirlo dentro del inhalador y vaciar la dosis en una primera cámara, el método más común para abrir el envase es perforar uno o más hoyos en el envase o en la lámina que sella el envase. En el primer caso, el polvo se vacía sobre una superficie dentro del inhalador y lo hace disponible para su inhalación desde ahí. En el segundo caso, la dosis pulveriza mediante la inhalación de aire a presión a través del envase o si se sacude la dosis fuera del envase e inmediatamente pulveriza por una corriente de aire fuera del envase.

Existe demanda para un método y un dispositivo mejorados, los cuales simplifiquen la carga y la abertura del envase dosificador para hacer que la dosis contenida en polvo, esté fácilmente disponible para el usuario de un DPI.

COMPENDIO Se describen un método para preparar una dosis medida de medicamento en polvo seco, contenida en un envase dosificador, accesible para la inhalación con un mínimo de exposición a la atmósfera ambiente y un dispositivo operable manualmente para llevar a cabo el método.

La presente invención se refiere a un inhalador de dosis única, el cual está provisto con un elemento inhalador móvil, un denominado cursor, el cual tiene por lo menos un receptáculo coincidente adaptado para recibir un tipo seleccionado de envase dosificador. El cursor se puede mover entre una primera posición saliente, donde el receptáculo o los receptáculos son accesibles para la carga de un envase dosificador sellado por parte de un usuario, y una segunda posición replegada dentro del inhalador.

En una modalidad particular, el cursor que carga un envase dosificador sellado, sin abrir, está acomodado para ser presionado con la fuerza de la mano de un usuario desde la primera posición hacia la segunda posición. Durante el movimiento, se abre el sello del envase dosificador mediante un elemento de apertura provisto dentro del inhalador. Al continuar el envase dentro del inhalador, la dosis dentro del envase queda accesible mediante la acción de presión por un elemento de flujo inducido por inhalación, por ejemplo, dirigido por una boquilla de succión que se encuentra muy cerca de la dosis como tal, también se mueve dentro del inhalador transportado por el cursor.

De manera opcional, el inhalador está provisto con un mecanismo de cierre de accionado por la respiración que evita que el cursor sea presionado desde la primera posición si el receptáculo está cargado con un envase dosificador, a menos de que la succión del usuario a través de la embocadura del inhalador exceda una cierta magnitud mínima. Esta respiración de actuación ayuda al usuario a sincronizar la acción de presión con el acto de inhalación.

DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La invención será descrita en la forma de una modalidad preferida e ilustrativa, y a través de los dibujos anexos, en donde, los números indican elementos similares o correspondientes como referencia, y en donde: FIG. 1 Muestra un método particular de la presente invención en un diagrama de flujo; FIG. 2 Ejemplifica un cursor aplicado en un inhalador para dosis única de polvo seco visto desde arriba, con un cursor en posición saliente (Fig. 2a) y un cursor en posición replegada (Fig. 2b) y una vista lateral (Fig. 2c) del cursor y del inhalador; FIG. 3 Ilustra un envase dosificador sellado que lleva una dosis contenida adaptada para el cursor en la Fig. 2; FIG. 4 Muestra las vistas en perspectiva (Fig. 4a) , de la parte superior (Fig. 4b) y de frente (Fig 4c) de una modalidad particular de un envase dosificador sellado, adaptado para la presente invención.

FIG. 5 Muestra dos secuencias típicas de inhalación (Fig 5a y Fig 5b) cuando se aplica la presente invención en un inhalador de polvo seco.

DESCRIPCIÓN DE LA MODALIDAD EJEMPLARES La presente invención se refiere a un método y un dispositivo para preparar una dosis medida de medicamento en polvo seco, contenida en un envase dosificador, accesible dentro de un inhalador de polvo seco (DPI) en conexión directa con una inhalación de la dosis contenida. Las ventajas que tiene esta divulgación son: Asegura la calidad de la dosis Inhalador con diseño simple Se necesitan pocos componentes Bajo costo Tamaño pequeño del inhalador Fácil de usar Seguro Alto nivel de cumplimiento por parte del usuario Es posible que el usuario mida la dosis, es decir, que el usuario puede seleccionar diferentes tamaños de dosis. • Se pueden utilizar todo tipo de medicamentos inhalables en polvo seco.

En un aspecto particular de la presente invención, el método consta de portar dentro del inhalador un envase sellado que contiene una sola dosis de medicamento mediante un elemento inhalador móvil, un denominado cursor. Un usuario tiene acceso a un cursor en una primera posición saliente. El cursor consta de al menos un receptáculo coincidente diseñado para un tipo particular de envase dosificador. Una ventaja de la invención es que el usuario tiene acceso al cursor, pero no tiene acceso a las partes internas del inhalador, en consecuencia se evita daño no intencional o contaminación de partes sensibles. Al presionar el cursor hacia dentro del cuerpo del inhalador, el movimiento termina en una segunda posición replegada. De preferencia, la presión del cursor se hace a mano o de manera opcional con un motor. Así, el envase dosificador entra al inhalador. El usuario presiona el cursor dentro del inhalador mientras al mismo tiempo inhala a través de una embocadura del inhalador. En cuanto el envase dosificador entra en el inhalador, se comienza a abrir el sello del contenedor mediante un dispositivo abridor integrado en el inhalador, de esta forma deja entrar el aire del ambiente dentro del envase y dentro de la dosis en polvo. Pero al mismo tiempo uno o más elementos de flujo del inhalador tienen acceso a la dosis y comienza una liberación concurrente de la dosis dentro de la corriente de aire de inhalación. El lapso de tiempo entre la abertura del sello y la liberación de la dosis es extremadamente corto, lo cual asegura la calidad de la dosis cuando se suministra al usuario que inhala. Por lo común, el tiempo que están expuestas las partículas de la dosis a la atmósfera antes de que sean arrastradas por la inhalación de aire, es solo una fracción de segundo. Cuando el cursor alcanza una segunda posición completamente replegada, la dosis ya ha sido liberada. Sin embargo, de preferencia el cursor no se puede mover de la primera posición a menos de que se esté dando una inhalación lo suficientemente fuerte. Así, el transporte, la abertura del envase y la liberación de la dosis se llevan a cabo en una sola acción iniciada por el usuario. De esta forma, la dosis está expuesta a la atmósfera durante un tiempo mínimo, de hecho, solo lo que dura el suministro completo de la dosis. La exposición de la dosis a la atmósfera es consistentemente corta cada vez y realmente menor al tiempo de inhalación mismo.

En otro aspecto de la invención que se muestra en las Figuras 2a, 2b y 2c, el cursor 15 está provisto con al menos un receptáculo coincidente 16 para recibir un tipo seleccionado de envase dosificador 33 en una tapa protectora 41. Solo el tipo definido de envase dosificador seleccionado 33+41 puede insertarse dentro del receptáculo. Después de que ha sido liberada la dosis, el cursor permanece en la segunda posición replegada hasta que el usuario activa el cursor, como tal sale del inhalador 12 transportando el envase dosificador ahora vacío. El usuario retira el envase agotado 33+41 y lo desecha. Presionando el cursor sin envase de regreso dentro del inhalador se cierra la compuerta del inhalador. El usuario puede activar el cursor como lo necesite cuando sea tiempo de administrar una nueva dosis. Así, el usuario nunca necesita tener acceso al interior del inhalador. De acuerdo con la presente invención, este novedoso método para proteger una dosis y traerla dentro del inhalador 12, que tiene una embocadura 11, hace posible un suministro de dosis de alta calidad, muy eficiente con riesgo insignificante de la degradación de la dosis o de que el usuario introduzca material extraño por accidente dentro del inhalador.

Confiando en que el usuario proporcione la energía para mover el cursor ' y el esfuerzo de inhalación para suministrar la dosis, es posible que el diseño del inhalador sea muy simple, compacto y robusto. Como resultado el costo es bajo y el diseño sin complicaciones hace que su fabricación sea simple y muy pocas cosas salgan mal con el inhalador en manos del usuario.

En el diagrama de flujo que se muestra en la Figura 1, se describe un método en particular. En un paso opcional 100, se activa un elemento inhalador móvil que constituye un cursor en una posición normal, completamente replegada dentro del cuerpo del inhalador, al, por ejemplo, presionar un botón accesible en el inhalador. De preferencia, el cursor se sostiene en la posición completamente replegada mediante un mecanismo de cierre, de modo que no se puede mover hasta que se libera el cierre por cualquier medio adecuado, por ejemplo un botón cargado con un resorte. De preferencia, cuando se libera el cursor, éste saldrá del inhalador automáticamente, es decir, sin mayor ayuda del usuario, a una primera posición completamente saliente de carga de dosis, paso 110, en donde el cursor está listo para aceptar al menos un envase dosificador. Si el inhalador ya se ha usado antes, es posible que aún se encuentre un envase gastado en al menos un receptáculo del cursor, el cual debe ser retirado antes de que se pueda ajustar uno nuevo. Después, un nuevo envase seleccionado del tipo correcto podrá ser insertado en el receptáculo coincidente, paso 120. De preferencia, el envase se coloca en su lugar y permanece ahí firmemente sostenido, sin posibilidad de moverse respecto al cursor. En una modalidad particular de la presente invención, en condición de que el usuario haya iniciado la inhalación, paso 130, ahora el cursor es presionado hacia dentro del inhalador, paso 140, trayendo al recipiente con él. Conforme entra el envase se abre el cuerpo del inhalador, paso 150, a través de medios adecuados de abertura y una corriente de aire entonces se dirige a la dosis mediante un elemento de flujo adaptado, por ejemplo una boquilla de succión, paso 160. De esta forma, las partículas de la dosis son liberadas y arrastradas al flujo del aire de la inhalación dejando la embocadura, paso 170. En una modalidad preferida de la presente invención, se abre el envase mientras es transportado hacia dentro del inhalador. En una modalidad alternativa el envase puede ser abierto cuando el cursor alcanza su segunda posición completamente replegada, o está cercano a esta posición dentro del inhalador. Observe la Figura 5 en la cual se muestra la abertura típica de un envase sincronizada con la inhalación. El diagrama de la curva Y representa la potencia de la succión en kPa que proporciona el usuario a través del tiempo X y la curva Z representa el movimiento del envase desde 0 (posición de inicio) hasta 100% (posición final) en el DPI.

Sin embargo, de acuerdo a lo descrito, en una modalidad preferida es ventajoso que el llevar al cursor con un envase dosificador hacia dentro del inhalador esté sincronizado con una inhalación comenzada, de modo que se minimiza el tiempo durante el cual la dosis se expone a la atmósfera ambiente. Obviamente, el envase debe abrirse antes de que una corriente de aire pueda acceder a la dosis. De preferencia, el contenedor comienza a abrirse en un punto predeterminado a lo largo de la carrera hecha por el cursor. Una corriente de aire de inhalación se dirige hacia dentro del envase conforme es abierto, a través de lo cual la corriente de aire tiene acceso a la dosis contenida.

El método descrito debe adaptarse al tipo particular de envase dosificador, el cual ha sido seleccionado para insertarlo en un inhalador de polvo seco adaptado. Por ejemplo, el receptáculo en el cursor que sujeta firmemente al envase dosificador, debe estar adaptado y debe coincidir con el tipo de envase. Naturalmente que los elementos penetrantes o de abertura y los elementos de flujo dentro del inhalador también deben adaptarse al tipo de envase. Así, el flujo de aire resultante de una inhalación se dirige por la vía apropiada hacia dentro del envase dosificador, de preferencia, tan pronto como el envase haya sido abierto por los elementos penetrantes o de abertura del inhalador, de modo que la corriente de aire pueda liberar la dosis y la pueda traer junto con el aire de la inhalación de un usuario sin retrasos innecesarios. Como ya se señaló antes, pueden seleccionarse diferentes tipos de envases dosificadores y se pueden usar de manera ventajosa en la presente invención. Ejemplos de envases son los blister de dosis única de aluminio o plástico de varios tamaños y diseños y también cápsulas de gelatina, celulosa o plástico. Una persona con habilidades ordinarias en la técnica sabrá como adaptar el receptáculo en el cursor, la inserción del envase dosificador dentro del inhalador y el inhalador mismo, incluyendo los elementos penetrantes o de corte y los canales de flujo del aire a un tipo particular de envase dosificador.

El método descrito elimina tanto como sea posible cualquier influencia adversa, como por ejemplo la que la humedad del aire pueda tener en las finas partículas de la dosis, como la creación de agregados de partículas y el hecho de que los agregados sean más difíciles de separar cuando sean succionados y suministrados a un usuario mediante el inhalador. El minimizar la exposición de la dosis a la atmósfera de preferencia puede hacerse implementando un mecanismo de respiración de actuación en el inhalador. La respiración de actuación bloquea el llevar al cursor y al envase dentro del inhalador hasta que el usuario aplique por lo menos el mínimo de potencia de succión a una embocadura del inhalador. Por ejemplo, una tapa sensible a la presión puede estar acomodada para que abra cuando la succión aplicada sea bastante fuerte, dejando así que el flujo de aire entre a los canales de aire del inhalador, los cuales se encuentran en comunicación hidráulica con la embocadura. Cuando la tapa abre, se retira el bloqueo del cursor y el cursor puede ser presionado hacia dentro del inhalador mientras la inhalación se encuentre en una etapa temprana del progreso .

En un aspecto adicional de la presente invención, un mecanismo amortiguador se encuentra anexo al cursor. En una modalidad particular, el dispositivo amortiguador proporciona una primera contrafuerza que impide el movimiento del cursor fuera del cuerpo del inhalador después de que el cursor ha sido activado y liberado de su posición completamente replegada. De manera opcional, pero de preferencia, el movimiento del cursor fuera del inhalador puede ser controlado y potenciado por un mecanismo de resorte que proporcione una fuerza elástica que sea razonablemente constante. El movimiento provocado por un resorte está balanceado por el dispositivo amortiguador a lo largo de todo el golpe o parte del mismo, del cursor desde una segunda posición completamente replegada hacia una primera posición completamente saliente. Así, la velocidad del cursor saliendo del inhalador se mantiene constante. El mismo amortiguador o uno distinto pueden proporcionar una segunda contrafuerza, la cual puede o no ser de la misma magnitud que la primera contrafuerza, oponiendo una fuerza aplicada presionando el cursor de regreso hacia dentro del cuerpo del inhalador. La fuerza de empuje aplicada puede ser una fuerza manual proporcionada por un usuario del inhalador, o puede ser proporcionada por una fuente de potencia independiente, por ejemplo, en una modalidad particular en donde el cursor es controlado y potenciado por un dispositivo de motor eléctrico. El amortiguador actúa para controlar la velocidad del movimiento del cursor dentro del inhalador proporcionando una segunda contrafuerza adecuada formada por el amortiguador, de modo que la velocidad del cursor dentro del inhalador se mantiene razonablemente constante.

Sin tomar en cuanta el aspecto del costo, un sistema motorizado puede reemplazar el mecanismo de resorte y de manera opcional los resortes y/o la fuerza de presión manual proporcionada por el usuario. Esta versión de mover el cursor puede usarse, por ejemplo, en donde un usuario tenga discapacidad física, lo cual restringe o excluye el uso manual del dispositivo. Como los expertos en la técnica podrán observar, la fuerza de conducción necesaria para dirigir el movimiento relativo del cursor dentro y fuera del inhalador, puede venir de cualquier tipo de fuente de energía, por ejemplo eléctrica, hidráulica, neumática, resorte, mecánica o manual por un usuario. Sin embargo, normalmente se prefiere la operación con la mano del usuario porque ofrece bajo costo y una administración simple y segura de cualquier tipo de medicamento en polvo seco inhalable.

No obstante, en otra modalidad, cuando se selecciona un envase dosificador que no sea adecuado para el transporte simultáneo, abertura y liberación de la dosis, el método descrito y el dispositivo pueden ajustarse para que comprenda el traer el envase a una posición en el inhalador en donde el envase se pueda mantener en estado cerrado preparado para su posterior liberación. De preferencia, se usa un elemento inhalador móvil, por ejemplo un cursor, para traer al envase a esta posición y mantenerlo ahí hasta que el envase sea abierto a través de un medio adecuado incorporado al inhalador, por ejemplo un abridor o un instrumento penetrante más puntiagudo. De preferencia la abertura se dispara por un acto de inhalación, de modo que la dosis contenida pueda ser arrastrada dentro del aire de inhalación directamente desde el envase tan pronto como el envase haya sido abierto. En este caso, el usuario tampoco tiene acceso al interior del inhalador. Sin embargo, estas modalidades alternativas pueden evitar que se obtenga una liberación de la dosis gradual y opcionalmente prolongada. Esta es una característica importante obtenida en la modalidad preferida. Una función correspondiente de otra modalidad, en donde el cursor con el envase dosificador descansa dentro del dispositivo antes de comenzar la inhalación, hará más complicada esta modalidad conduciendo a un diseño más caro del inhalador particular adaptado.

En otro aspecto de la presente invención, el tiempo entre la abertura de un envase dosificador seleccionado y la inhalación de la dosis contenida se encuentra en el orden de una fracción de segundo, lo cual es tan corto que se vuelve insignificante. Los inhaladores de la técnica anterior permiten tiempos más largos entre la exposición de la dosis seleccionada a la atmósfera ambiente hasta que la inhalación real se lleva a cabo. Algunos inhaladores de la técnica anterior no tienen control sobre el lapso de tiempo entre la ruptura del envase dosificador y la inhalación siguiente. En cualquier caso, por la influencia de la atmósfera ambiente y en especial de la humedad, la dosis se puede descomponer rápidamente, de modo que cuando el usuario finalmente va inhalar la dosis, ésta ya pudo haberse deteriorado seriamente. Entonces el usuario obtendrá un efecto terapéutico menor que el esperado sin saberlo.

De manera general, las dosis de medicamento en polvo seco necesitan estar protegidas mediante una envoltura no solamente durante su almacenamiento, sino también mientras estén insertadas en un inhalador, en donde la dosis y su caja permanecen listas para su liberación en una inhalación en un punto en el tiempo decidido por el usuario. Los tipos nuevos de medicamentos en polvo seco no duran para un tratamiento sistémico, tienen una fecha de caducidad más corta y generalmente son muy sensibles a las condiciones del ambiente, en especial con la humedad durante su almacenamiento y durante su uso. Por lo tanto, la demanda de protección para las dosis y dispositivos inhaladores en el manejo de dosis sensibles es, en consecuencia, mucho mayor que para dispositivos de la técnica anterior como se usaban, por ejemplo, para administrar medicamentos tradicionales para combatir desórdenes respiratorios. Por ejemplo, los paquetes de blisters de la técnica anterior para medicamentos de polvo seco que se pretendían para uso en inhalador, por lo común tienen un sello polimérico muy delgado, el cual puede ser rasgado o pinchado fácilmente y abrirse antes de que la dosis sea supuestamente inhalada. Otro sello común es un blister desprendible, de modo que el blister se despega y se abre antes de la inhalación de la dosis contenida. Todavía otro tipo de envase dosificador de la técnica anterior es la cápsula. Las cápsulas comúnmente están hechas de gelatina, pero también se usan los polímeros, la celulosa y otros materiales. Un problema común en los blisters y las cápsulas de la técnica anterior que se usaban para la inhalación de dosis de polvo seco es que el empaque principal no protege lo suficientemente bien a las sustancias sensibles de la humedad durante su almacenamiento ni durante su uso. Por lo tanto, el minimizar el tiempo en el cual el empaque principal se expone a la atmósfera y el minimizar el tiempo durante el cual la dosis está sujeta a la atmósfera ambiente después de la abertura del envase, son aspectos importantes del inhalador y del diseño del envase dosificador.

Naturalmente que, en una aplicación en donde se utilizará la presente invención, se prefiere hacer uso de un nuevo empaque de blister, una denominado vaina, como modalidad particular de un envase dosificador sellado. Observe la Figura 3 que muestra un envase dosificador sellado 33 en una caja protectora 41. El envase contiene una dosis 23, ilustrada para beneficio del lector, aunque la dosis se localiza bajo el sello 31. Los envases que proporcionan sellos de alta barrera de alta calidad, tal como una vaina, son particularmente adecuados para su uso en la presente invención. Los sellos de barrera alta requieren una fuerza de empuje de intensidad considerable para abrir el sello. En oposición a muchos inhaladores de la técnica anterior, el cursor operado manualmente proporciona la energía más que suficiente para vencer la resistencia del sello. Vea la Figura 4 que ilustra el dibujo en perspectiva de una vaina que lleva un envase sellado. La Figura 4a muestra un envase sellado 33 (sello 31) puesto dentro de una caja protectora 41 adaptada para insertarla dentro del inhalador de polvo seco. La Figura 4b ilustra una vista desde arriba del transportador/ envase e indica la depositación del polvo seco preparando una dosis medida dentro del envase 33 bajo un sello 31, para beneficio del lector. La Figura 4c muestra una vista frontal del transportador/ envase de la Figura 4b.

No obstante, la presente invención también se puede aplicar de manera ventajosa a los envases blister convencionales y las cápsulas. De preferencia, una persona experta en la técnica puede usar la invención adaptando, por ejemplo, cuando se va a abrir el sello del envase durante el curso del movimiento del envase desde una posición inicial hacia una posición final y adaptando la manera de abrirlo al tipo particular de envase que se haya seleccionado para su uso. Tal adaptación aún se encuentra dentro del alcance de la presente invención. Un objetivo de la presente invención es hacer el tiempo entre la abertura del envase y el suministro de la dosis de adentro tan corto como sea posible y hacer imposible que el usuario abra el envase sin comenzar una inhalación. Si por cualquier razón, se interrumpe una inhalación de forma prematura, entonces el usuario al menos estará consciente de que puede no suministrarse una dosis completa.

En los casos en los que la dosis del medicamento la controla el usuario, se prefiere un inhalador de polvo seco para dosis única debido a que el usuario puede seleccionar una dosis de entre dosis previamente medidas, lo cual se ajusta bien a la situación en la que se encuentra el usuario.

Aquellos expertos en la técnica entenderán que se pueden hacer varias modificaciones o cambios a la presente invención sin separarse del alcance de la misma, el cual se define en las reivindicaciones anexas.

Claims (17)

REIVINDICACIONES

1. Un método para reducir el tiempo de exposición de la dosis de un medicamento en polvo seco contenido en un envase dosificador hermético la atmósfera ambiente en conexión con la inhalación de dicha dosis usando un inhalador de polvo seco para dosis única, caracterizado por los pasos de: insertar el envase dosificador dentro del receptáculo coincidente de un elemento inhalador móvil, un cursor que se encuentra en una primera posición saliente; sincronizar el acto de la inhalación y el empuje del cursor de regreso al inhalador desde la primera posición del cursor hacia la segunda posición, replegada; llevar gradualmente el envase dosificador dentro del inhalador mediante el movimiento del cursor en donde el sello del envase dosificador se abre durante el movimiento y se accede a uno o más elementos de flujo del inhalador al mismo tiempo, y se libera la dosis antes de que el cursor haya alcanzado la segunda posición, a través de lo cual el lapso del tiempo entre la abertura del sello y la liberación de la dosis, es decir la exposición a la atmósfera ambiente, es menor al tiempo de la inhalación de dicha dosis.

2. El método de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el lapso de tiempo entre la abertura del sello y la liberación de la dosis, es decir, la exposición a la atmósfera ambiente, es igual a la duración del suministro completo de dicha dosis .

3. El método de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el lapso de tiempo entre la abertura del sello y la liberación de la dosis, es decir, la exposición a la atmósfera ambiente, es del orden de una fracción de segundo.

4. El método de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por el paso adicional del seguro que se puede soltar del envase dosificador en su receptáculo coincidente, de modo que no se pueda mover en relación con el cursor.

5. El método de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por el paso adicional de aseguramiento de la calidad de la dosis de medicamento medida, contenida, minimizando" su tiempo de exposición a la atmósfera ambiente .

6. El método de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por el paso adicional de limitar el lapso de tiempo, es decir, el tiempo para mover el cursor desde la primera hacia la segunda posición, a menos de 5 seg y de preferencia menos de 2 seg.

7. El método de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por el paso adicional de activar el cursor cuando en la segunda posición, replegada, dentro del cuerpo del inhalador, a través de lo cual se libera el cursor y permite extenderse hacia fuera del cuerpo del inhalador hacia la primera posición, saliente; de manera opcional el movimiento fuera del inhalador no requiere ayuda de parte del usuario.

8. El método de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por el paso adicional de cerrar el movimiento desde la primera posición del cursor hacia dentro del inhalador a un mecanismo de respiración de actuación del inhalador, lo cual requiere que se aplique succión a una embocadura del inhalador, mediante lo cual tiene que excederse una cierta presión de succión mínima antes de que pueda iniciar el movimiento del elemento inhalador móvil.

9. El método de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por el paso adicional de resistir el movimiento del cursor desde la primera posición hacia la segunda posición aplicando una contrafuerza controlada que balancea la fuerza de empuje, de modo que la velocidad del movimiento generalmente se mantiene constante desde la primera hacia la segunda posición .

10. El método de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por el paso adicional de utilizar un resorte para potenciar el movimiento del cursor fuera del cuerpo del inhalador desde la segunda posición hacia la primera.

11. El método de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por el paso adicional de ajustar la velocidad del elemento móvil, de modo que el tiempo para empujar al miembro móvil desde su primera posición hacia la segunda posición no sea menor a 0.2 seg y no sea mayor de 2 seg.

12. El método de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por el paso adicional de abrir el envase dosificador cuando el elemento móvil se encuentra en la segunda posición, replegada, o muy cerca de la segunda posición, replegada.

13. Un dispositivo cursor para traer un envase dosificador intercambiable que cubre una dosis medida de medicamento seco en polvo, contenida, dentro de un inhalador de polvo seco de dosis única, para asegurar la calidad de la dosis de medicamento suministrada caracterizado porque: el dispositivo cursor constituye un miembro operado por el usuario del inhalador, se puede mover reversiblemente por un usuario entre una primera posición, saliente, y una segunda posición, replegada dentro del inhalador, el dispositivo del cursor se constituye por: al menos un receptáculo coincidente para un envase dosificador del tipo seleccionado; un medio de rompimiento que limita la velocidad del movimiento del cursor desde la primera hacia la segunda posición, y un medio liberador que libera el dispositivo cursor desde la condición cerrada en la segunda posición, replegada.

14. El dispositivo cursor de acuerdo a la reivindicación 13, caracterizado porque el dispositivo cursor se constituye por un cierre para evitar el movimiento del dispositivo cursor desde la primera posición dentro del inhalador, el cierre conectado a un mecanismo de respiración de actuación del inhalador, el mecanismo de respiración de actuación requiere que el usuario exceda cierta presión de succión mínima aplicando succión a una embocadura del inhalador antes de liberar el cierre, de modo que el movimiento del dispositivo cursor puede empezar.

15. El dispositivo cursor de acuerdo a la reivindicación 13, caracterizado porque está acomodado un resorte conductor para dirigir al cursor desde la segunda posición, replegada, fuera del cuerpo del inhalador hacia la primera posición, saliente, el resorte puede estar combinado de manera opcional con un medio de freno para limitar la velocidad de movimiento.

16. El dispositivo cursor de acuerdo a la reivindicación 15, caracterizado porque se usa una unidad amortiguadora como medio de freno, presentando una contrafuerza controlada que balancea la fuerza de empuje mediante el resorte conductor, de modo que la velocidad de movimiento es generalmente constante.

17. El dispositivo cursor de acuerdo a la reivindicación 13, caracterizado porque se usa un motor para potenciar el movimiento del dispositivo cursor fuera y dentro del cuerpo del inhalador, reemplazando al resorte conductor y la presión del usuario.