MX2007007393A - Un cortador de hojas metalicas en un inhalador de polvo seco y un metodo para abrir un recipiente. - Google Patents

Abstract

Se describe un dispositivo mejorado para cortar hojas metalicas para abrir una hoja metalica que protege una dosis previamente medida de medicamento en polvo dentro de un portador de dosis para ser utilizado en un dispositivo inhalador. El portador de dosis con el medicamento en polvo esta cubierto por un sello, v.gr., hoja metalica o plastica. El dispositivo cortador de hojas metalicas de la presente invencion provee una herramienta de dispositivo de cuchillas para el acceso simultaneo de una dosis sellada de medicamento en polvo seleccionada durante un proceso de inhalacion usando un inhalador de polvo seco (IPS).

Description

UN CORTADOR DE HOJAS METÁLICAS EN UN INHALADOR DE POLVO SECO Y UN MÉTODO PARA ABRIR UN RECIPIENTE CAMPO TÉCNICO La presente invención se refiere a un método aplicado en un inhalador de polvo seco para abrir mediante un corte una cubierta sellada de un recipiente de dosis en relación con una inhalación dando un acceso de corriente de aire de inhalación a una dosis medida de un medicamento en polvo seco encerrado en el recipiente sellado.

ANTECEDENTES Dentro del cuidado de la salud en la actualidad la administración de medicamentos por inhalación para distribuir medicamentos en polvo secos directamente a las vias aéreas y pulmones de un usuario se han convertido más y más populares, debido a que ofrece una administración eficiente, rápida y apropiada para el usuario de la sustancia de medicamento especifica. Los diferentes tipos de inhaladores están disponibles en el mercado actual, tal como inhaladores en dosis medidas (IDM) , nebulizadores e inhaladores de polvos secos (IPS) . Los IDM usan medicamentos en forma líquida y pueden usar un gas impulsor, el cual es ambientalmente aceptable. Los nebulizadores son dispositivos no portátiles muy grandes y se usa raramente afuera de clínicas médicas. Los inhaladores de polvos secos se han aceptado cada vez mas en el servicio médico, dado q que dan una dosis efectiva en una sola inhalación, son confiables, con frecuencia son muy pequeños y fáciles de operar por un usuario. Hay dos tipos comunes, los inhaladores de polvo seco de múltiples dosis y los inhaladores de polvo seco de una sola, dosis. Los dispositivos de múltiples dosis tienen la ventaja de que contienen una cantidad medicamento en polvo, lo suficiente para que un gran número de dosis se almacene dentro del inhalador y se mida una dosis desde la tienda antes de que sea inhalado. Los inhaladores de una sola dosis requieren recargarse después de cada administración o pueden cargarse con un número limitado de dosis empacadas individualmente, cuando cada paquete se abre antes de tome lugar la inhalación de la dosis guardada. Por ejemplo, los trastornos respiratorios tales como asma y COPD, se han tratado exitosamente por múltiples dosis así como inhaladores de una sola dosis. Las sustancias activas, v.gr., budesonida y formoterol, son muy estables e insensibles a variaciones en condiciones ambientales, de manera que no importa que el polvo almacenado adentro de un inhalador de múltiples dosis, tales como Turbuhaler™ de AstraZeneca, se expone al aire ambiental durante un largo tiempo. Los requerimientos son bajos con respecto a la resistencia a la difusión de humedad concerniente a los paquetes de dosis usados en inhaladores de una sola dosis para esta clase de sustancia. Generalmente, las dosis que se necesitan proteger por una caja no solo durante el almacenamiento, sino también cuando se inserta en un inhalador de polvo seco, en donde la dosis y la caja se mantienen en un estado listo para suministrar en una inhalación. No es satisfactorio que el inhalador esté diseñado de manera que el usuario pueda abrir un recipiente de dosis, para permitir el acceso a la dosis en el mismo antes de que comience una inhalación y luego no continúa inmediatamente con la inhalación. Las cápsulas de gelatina o plástico y los portadores hechos de aluminio o plástico, o láminas que comprenden hoja de aluminio y plástico son recipientes comunes de la técnica anterior para dosis solas medidas de medicamentos en polvo seco. Además de un método para romper la abertura del recipiente adentro del inhalador y sacar la dosis, el método más común de apertura al recipiente es perforar uno o más orificios en el propio recipiente o en una hoja que sella el recipiente. En el primer caso el polvo se vierte sobre una superficie adentro del inhalador y pone en disponibilidad para inhalación del mismo.

En la Patente de E.Ü.A. No. 6,651,341 (WO 02/24266) titulada "Foil cutter", las enseñanzas de la cual se incluyen en su totalidad en este documento por referencia, se describe una disposición para abrir una hoja que protege una dosis de polvo seco y la invención se dirige a la resolución de algunos de los problemas asociados con inhaladores de polvo seco de una sola dosis. Sin embargo, hemos encontrado algunos inconvenientes en el cortador de hojas descrito. Por ejemplo, no se deja que el cortador entre en contacto con la dosis de polvo cerrada durante una operación de corte. La dosis se sella por una hoja que cubre la dosis elegida en una depresión del rollo que actúa como un vehiculo de dosis. En nuestra investigación continua, hemos encontrado que en otros tipos de cajas, tales como los contenedores de dosis, es imposible regular la posibilidad de que el cortador entrará en contacto con el polvo de dosis durante una operación de corte. El cortador y método de corte deberá adaptarse preferiblemente para tomar en cuenta esta posibilidad. En un segundo aspecto, la forma similar a una cuña del cortador de hojas crea mucha fricción con la hoja que se está cortando, lo cual puede dar como resultado la obtención de hojas muy arrugada obteniendo la manera de que una boquilla de succión succione el polvo. Puede ser tan significativo el arrugamiento que partes de la hoja metálica corren el riesgo de soltarse y puede contaminar el polvo de la dosis, constituyendo así un riesgo para el usuario. Por lo tanto hay una demanda de un método y dispositivo mejorado que abrirá el recipiente de la dosis para hacer que la dosis en polvo guardada en el mismo esté disponible fácilmente por un acceso inmediato coordinado con un proceso de inhalación para la liberación de una dosis fresca de polvo de medicamento por IPS.

SUMARIO ün recipiente de dosis que cubre una dosis de medicamento en polvo seco normalmente será una modalidad normal que porta una dosis medida previamente. El polvo de medicamento de la dosis se protege físicamente por una cubierta de recipiente que detiene las influencias externas de la atmósfera ambiental y que un usuario afecte la integridad de la dosis hasta que se abra el recipiente. En una modalidad particular, la cubierta tiene la forma de una hoja de sellado, fijada herméticamente en el recipiente. La presente invención describe un método mejorado para cortar un recipiente de dosis cerrado abierto y comprende los pasos de la primera penetración de la cubierta del recipiente en un primer punto, luego cortando la cubierta abierta desde el primer punto a un segundo punto de la cubierta introduciendo un movimiento relativo entre un dispositivo de cuchilla, llevando a cabo la operación de penetración y apertura, y el recipiente, por lo que Ja dosis se vuelve disponible por una corriente de aerosol de aire, a la cual se introduce ventajosamente a través de la hendidura, teniendo acceso así al polvo en el recipiente abierto. Preferiblemente, el primero y segundo puntos de la cubierta se colocan en lados diametricalmente opuestos del recipiente, de manera que la hendidura es lo suficientemente grande para descubrir todo el polvo en la dosis para el beneficio de hacer que casi todo el polvo esté disponible a una corriente de aire en aerosol. La presente invención también describe un dispositivo de cuchilla para llevar a cabo el método y provee una herramienta mejorada para tener acceso a una dosis sellada, guardada, del polvo de medicamentos en el recipiente. El dispositivo de cuchillas se coloca en un inhalador de polvo seco (IPS) , de manea que un movimiento relativo puede disponerse entre la cuchilla y un recipiente de dosis seleccionada, insertada. Preferiblemente, el dispositivo de cuchillas cortará el recipiente abierto dentro de fracciones de un segundo antes de que se succione el polvo no cubierto por una corriente de aire de inhalación. Particularmente, la presente invención se adapta para aplicarse en un inhalador que controla la apertura de un recipiente de dosis y liberar una dosis de polvo seco en el mismo durante una sola inhalación. ün método para abrir un recipiente de dosis y un dispositivo de cuchillas de acuerdo con la presente invención se exhiben por las reivindicaciones independientes 1 y 11.

Además, las modalidades del método se exhiben por las reivindicaciones dependientes 2 a 10 y 12 a 15.

DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La invención será descrita en la forma de una modalidad preferida e ilustrativa y por medio de los dibujos anexos, en donde los números de referencia similares indican elementos similares o correspondientes y en donde: La Fig. 1 ilustra en un diagrama de flujo un método particular para abrir un recipiente sellado abriendo un recipiente con sello abierto, dando así acceso a la dosis interna; LA Fig. 2 ilustra en un dibujo en perspectiva una modalidad particular de un dispositivo de cuchillas, que se puede usar para llevar a cabo el método; La Fig. 3 ilustra una vista lateral del dispositivo de cuchillas mostrado en la Figura 2; La Fig. 4 ilustra en perspectiva, vistas superior y lateral de una modalidad particular de un recipiente de dosis sellado, adaptado para la presente invención. La Fig. 5 ilustra una secuencia de inhalación típica cuando se aplica la presente invención a un inhalador de polvo seco.

DESCRIPCIÓN DE UNA MODALIDAD ILUSTRATIVA La presente invención se refiere a un cortador de hoja mejorado, un dispositivo de cuchillas; en un inhalador de polvo seco (IPS) y un método para abrir por hendidura un recipiente de dosis sellado, que tiene en su interior un dosis de medicamento medido de polvo seco. Un método particular se describió en una gráfica de flujo ilustrada en la Figura 1. Un recipiente seleccionado se coloca en una posición de partida para una operación de inhalación de un IPS en el paso 100. La operación de inhalación se inicia en el paso 110, de manera una succión que se está aplicando a una pieza bucal del inhalador crea una corriente de aire de inhalación a través de los canales de flujo dedicados del inhalador. En un paso opcional 120 un dispositivo de activación de aliento actúa sobre un dispositivo de paso o no paso para liberar un movimiento relativo. El movimiento relativo entre el dispositivo de cuchillas y el recipiente de dosis en el paso 130 opcionalmente no se libera hasta que la velocidad de la corriente de aire inhalada ha alcanzado o excedido un nivel mínimo establecido. En el paso 140 el movimiento relativo pone al dispositivo de cuchilla en contacto con el sello en un primer punto en el recipiente de dosis, por lo que el sello se penetra por una punta de la chucula. En el paso 150 por lo menos una hoja del dispositivo de cuchilla abre por hendidura el sello abierto desde la punta de penetración, preferiblemente en un extremo del recipiente de dosis, a un segundo punto en el recipiente, preferiblemente en el lado opuesto al recipiente, por lo que el dispositivo de cuchilla sale del sello del recipiente, dejando abierto el recipiente y la hoja cortada guiada lejos de la dosis dentro del recipiente. En el paso 160, concordante con el paso 150 y 170 la corriente de aire de inhalación se dirige en el interior del recipiente, partiendo en el extremo del recipiente en donde el sello penetró primero y continuó en la ruta hecha por el dispositivo de cuchillo. Como resultado, la corriente de aire accesa y aerosoliza el polvo de dosis dentro del recipiente gradualmente, en un lugar establecido por la velocidad del movimiento relativo. En el paso 170 el movimiento relativo se detiene en una posición final, en donde el dispositivo de cuchillas ha alcanzado el extremo opuesto del recipiente, habiéndola abierto por completo. De preferencia, el tiempo para ejecutar la apertura del recipiente de dosis está en una escala de 0.1 a 2 segundos y más preferiblemente no menos de 0.2 s pero no más de 1.5 s. Por ahora, la corriente de aire se ha movido de un extremo del recipiente al extremo opuesto del recipiente, habiendo aerosolizado todo el polvo dentro del recipiente entre ellos. En el paso 180 se deja que continúe la inhalación hasta que se completa luego se detiene. Véase la Figura 5 que ilustra una apertura normal de un recipiente en coordinación con una inhalación. La curva del diagrama Y representa el polvo de succión en kPa provisto por el usuario sobre el tiempo X y la curva Z representa el movimiento del recipiente de 0 a 100% (posición final) en el IPS. Los nuevos tipos de medicamentos en polvo seco, no menos para el tratamiento sistémico, tienen una fecha de expiración corta y generalmente son muy sensibles a las condicione ambientales, especialmente a humedad durante el almacenamiento y en uso. Por lo tanto, las demandas sobre la protección de dosis y dispositivos inhaladores para manejar dosis sensibles son bastante superiores a las de los dispositivos de la técnica anterior como se usa por ejemplo para administra medicamentos tradicionales contra trastornos respiratorios. Por ejemplo, los paquetes de portadores de la técnica anterior para medicamentos en polvo seco, que se pretende que se usen por el inhalador, con frecuencia usan un sello polimérico muy delgado, el cual puede rasgarse o perforarse fácilmente antes de que se tenga que inhalar la dosis. Otro sello común es un portador desprendible tal de manera que el portador se abre por desprendimiento antes de la inhalación de la dosis cerrada. Otro tipo aún del recipiente de dosis de la técnica anterior es la cápsula. Las cápsulas con frecuencia están hechas de gelatina, pero también se usan polímeros y celulosa y otros materiales. Un problema común para los portadores y cápsulas de la técnica anterior usados para dosis en polvo seco para inhalación es que no protegen sustancias sensibles lo suficiente durante el almacenamiento y que su uso puede ser afectado por humedad. El cortador de hoja metálica mejorado de acuerdo con la presente invención puede aplicarse a los recipientes de la técnica anterior y los tipos de sello convencionales de la técnica anterior, pero se desarrolla especialmente para recipientes de dosis más resistentes y aplicaciones que requieren mejores sellos del recipiente que detienen la humedad y que entren otras sustancias extrañas al recipiente de dosis para la vida de anaquel del producto. Un sello de recipiente particular es un sello de barrera alta, que puede estar hecha, por ejemplo, de una o mas capas de materiales, es decir, polímeros técnicos, aluminio u otros metales, vidrio, óxidos de silicio etc., que constituyen juntos el sello de barrera superior. Si el sello de barrera superior es una hoja metálica, una hoja metálica farmacéutica de PCTFE/PVC de 50µm es la hoja metálica de barrera superior mínima requerida si se debe lograr una estabilidad en uso de dos semanas para un medicamento sensible a la humedad. Para hojas metálicas de estabilidades en uso más grandes se pueden usar hojas de aluminio de Alean Singen. El cortador de hojas metálicas destrito en la publicación US 6,651,341 resultó ser inadecuada para cortar sellos duros, tales como una hoja metálica de sello de barrera alta. La punta filosa del cortador podría penetrar la hoja metálica de sello, pero no podría cortar la hoja metálica abierta sin rasgar la hoja metálica de sello en tirones, lo cual corre el riesgo de contaminar la dosis suministrada. Una solución a este problema fue la introducción de un dispositivo de cuchillo, que además de tener una punta filosa de cuchilla también tiene una primera navaja para hacer un primer corte en el sello, en donde la navaja generalmente está en ángulo recto al sello siguiendo una línea imaginaria en el recipiente a lo largo del cual se pretende que se haga el primer corte. Una mejora adicional del cortador de hoja metálica de la técnica anterior es la adición de una segunda navaja o cuchilla. Esta segunda navaja es opcional a la primera navaja y se usa para corta una segunda hendidura además de la primera hendidura, hecha por la primera navaja, con el fin de hacer más fácil que el dispositivo de cuchillo desdoble o remueva el sello de corte lejos de la dosis. La corriente de inhalación de aire siguiendo estrechamente la trayectoria del dispositivo de cuchilla en movimiento se da mucho mejor, el acceso no oculto a la dosis dentro del recipiente si se hace el segundo corte. Esto mejora la desagregación de dosis y reduce retención de polvo en el recipiente. Por ejemplo, se pueden cortar dos navajas de una tira del sello y enrollarlo en lugar de desdoblar el sello cortado. Una modalidad particular del dispositivo de cuchilla se ilustra en la Figura 2 en un dibujo en perspectiva. La primera navaja se designa 11 y una segunda opcional se designa 12. Las dos hojas se fijan en un cuerpo 20 teniendo dos pestañas de fijación 21, que se pretende que sujeten el dispositivo de cuchilla firmemente en - su lugar dentro del dispositivo inhalador. La Figura 3 ilustra el dispositivo de cuchillas de la parte frontal que muestra la punta de al cuchilla 13. En una modalidad particular, las dos navajas están hechas de una pieza. Las navajas pueden colocarse lejos y los planos de las navajas pueden cruzar a un ángulo de 0 a 90 grados. El dispositivo de cuchillas ilustrado en las Figuras 2 y 3 constituye una modalidad particular, en donde la primera navaja corta el sello longitudinalmente y la segunda navaja corta el sello lateralmente, pero solo en los puntos de entrada, es decir, penetra el recipiente, y en el punto de salida del recipiente. El cortador de hoja metálica de la técnica anterior en el documento citado tubo una desventaja adicional en que tan pronto como la hoja que será cortada se vuelve más fuerte, volviéndola más resistente cuando se corta, la cuchilla con unta y el cuerpo de la cuchilla que la sostiene podría torcerse y tambalearse en la dirección del lecho de dosis del recipiente. Como resultado, la hoja no se ha cortado limpiamente, pero se hizo tirones los fragmentos de la hoja podrían desprenderse, lo cual podría contaminar la dosis. El dispositivo de cuchilla de acuerdo con la presente invención reduce la fricción en la operación de corte usando una primera navaja dedicada, filosa, para cortar el sello del recipiente abierto. La fricción reducida, reduce la fuerza necesaria para impulsar el dispositivo de cuchilla, disminuyendo así la fuerza de flexión, que a su vez reduce la tensión sobre las pestañas de fijación del dispositivo de cuchilla 21. Además, las navajas y el cuerpo 20 que contiene las navajas se han reforzado en la presente invención para hacer muy rígido el cuerpo y todo el dispositivo de cuchillas. El dispositivo de cuchillas del cortador de hoja metálica mejorado se monta rígidamente además dentro del inhalador, de manera que se elimina la flexión y tambaleo mientras se corta. Un desarrollo adicional de la presente invención es el tamaño y forma del cuerpo 20, que se ha mejorado para reducir más la fricción durante el corte y al mismo tiempo ayuda a guiar uniformemente la hoja metálica hendida lejos de la dosis, sin arrugar la hoja metálica y sin rasgar las piezas de la hoja hendida. La fuerza de impulsión, necesaria para impulsar el movimiento relativo del dispositivo de cuchilla contra el recipiente de dosis, puede provenir de cualquier tipo de fuente de potencia, es decir, eléctrica, hidráulica, neumática, de resorte, mecánica o manual por un usuario. Aún otro problema asociado con el cortador de hoja metálica de la técnica anterior se refiere al tamaño y forma del cortador, de manera que tiende a recopilar potencia si el cortador entra en contacto con el polvo de dosis dentro del recipiente durante el corte. El cortador retuvo la energía recopilada hasta la siguiente operación de corte, lo cual tuvo riesgo de caer aleatoriamente en una inhalación final, agregándose a la dosis medida en este tiempo. El dispositivo de cuchillas de la presente invención está diseñado preferiblemente para reducir la recopilación de polvo. En otro aspecto de la presente invención, el tiempo entre la apertura de un recipiente de dosis seleccionado e inhalación de la dosis guardada está en el orden de una fracción de segundo, que es tan corta que no se percibe. Los inhaladores de la técnica anterior permite que tomen lugar tiempos mucho más largos entre el sometimiento de la dosis seleccionada a la atmósfera ambiental y una inhalación real de la dosis. Algunos inhaladores de la técnica anterior no tienen control sobre el tiempo transcurrido entre la ruptura del recipiente de dosis abierto una siguiente inhalación. En cualquier caso, la dosis puede descomponerse rápidamente por la influencia de la atmósfera ambiental, de tal manera que cuando el usuario finalmente puede inhalar la dosis puede haberse deteriorado seriamente. El usuario entonces obtendrá desconocidamente un efecto terapéutico más pequeño que el esperado. Naturalmente, usando un nuevo tipo de paquete de portador, un estuche, como una modalidad particular de un recipiente de dosis sellado, se deberá preferir en una aplicación en donde se deberá usar la presente invención. Véase Figura 4 que ilustra un estuche que porta un recipiente sellado en un dibujo en perspectiva. La Figura 4a muestra un recipiente sellado 33 (sello 31) colocado en un vehículo protector 41 adaptado para la inserción en un inhalador de polvo seco. La Figura 4B muestra una vista superior del vehículo/recipiente e indica depósitos de polvo seco que forman una dosis medida dentro del recipiente 33 bajo un sello 31, para el beneficio del lector. La Figura 4c ilustra una vista lateral del vehículo/recipiente en la Figura 4b.

Sin embargo, la presente invención también se aplica ventajosamente a paquetes y cápsulas de portadores convencionales. Preferiblemente, una persona experta en la materia puede usar la descripción adaptando, v.gr., cuando el sello de recipiente se va a abrir durante el curso de movimiento del recipiente desde una posición de partida a una posición final y adaptando la forma en que se abre al tipo particular del recipiente que se selecciona para su uso. Dicha adaptación aún está dentro del alcance de la presente invención. Un objetivo de la presente invención es hacer el tiempo entre la apertura del recipiente y la entrega de la dosis interna tan corto como sea posible y hacer imposible que el usuario abra el recipiente sin iniciar una inhalación. Si se interrumpe prematuramente una inhalación por cualquier razón, entonces el usuario por lo menos estará consciente de que no se pudo suministrar una dosis completa. En los casos en donde la dosis de medicamento se controla por el usuario, se prefiere un inhalador de polvo seco de una sola dosis, debido a que el usuario puede seleccionar una dosis entre las dosis medidas previamente, que se ajusta bien a la situación y condición en la que está el usuario. Se entenderá por los expertos en la materia que se pueden hacer varias modificaciones y cambios a la presente invención sin alejarse del alcance de la misma, que se define por las reivindicaciones anexas.

Claims (16)

REIVINDICACIONES

1.- Un método aplicado en un inhalador de polvo seco para abrir una hoja metálica de sello de un recipiente de dosis, e iniciar el suministro por inhalación de una dosis de medicamento en polvo seco guardada en el recipiente, caracterizado por mover el recipiente de la dosis en relación con un dispositivo de cuchillas adyacente, o vise versa, de una posición de partida a una posición extrema dentro del inhalador, dicho dispositivo de cuchillas teniendo una punta filosa de cuchilla y por lo menos una navaja; permitir que la punta aislada del dispositivo de cuchillas penetre a la hoja metálica de sello del recipiente en un primer punto en tiempo y luego durante el siguiente movimiento relativo de hendidura, por lo menos por una navaja, la hoja metálica de sello abierta en una hendidura limpia desde una primera posición a una segunda posición sobre el recipiente, abriendo así el recipiente; y proveer acceso a un flujo de aire de inhalación concentrado al medicamento en polvo dentro del recipiente a través de la hendidura en la hoja metálica de sello durante por lo menos parte del movimiento relativo.

2.- El método de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por disponer del dispositivo de cuchillas y el recipiente de dosis sellado en el inhalador de manera que mientras que la hoja metálica de sello está siendo abierta, la hoja metálica de sello hendida se guía lejos de la dosis cerrada, a medida que el recipiente se mueve en una ruta predefinida en relación con el dispositivo de cuchilla, o viceversa.

3.- El método de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por disponer la hoja metálica de sello del recipiente que será generalmente plana; y mover el recipiente en un movimiento lineal en relación don el dispositivo de cuchilla, o viceversa, para cortar la hoja de aluminio de sello.

4. - El método de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por disponer la hoja metálica de sello del recipiente para ser curva; y mover el recipiente en un movimiento continuo en relación con el dispositivo de cuchilla, o viceversa, para abrir la ahoja de aluminio de sello.

5.- El método de la reivindicación 1, caracterizado porque la hoja metálica de sello está hecha de un material seleccionado de un grupo que consiste un grupo de polímeros incluyendo termoplásticos, metales incluyendo aluminio, vidrio, cerámica o gelatina o combinaciones de dichos materiales .

6.- El método de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la hoja metálica de sello tiene propiedades de sello de barrera alta; el método además comprende: aplicar la hoja metálica de sello a un receptáculo abierto de un recipiente de sello de barrera alta, el receptáculo portando una dosis medida, obteniendo así un recipiente sellado de barrera alta.

7.- El método de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el recipiente hoja metálica de sello está hecha como una construcción unitaria usando los mismos materiales, y materiales para el recipiente y la hoja de sello se eligen de un grupo que consiste de polímeros incluyendo termoplásticos, metales incluyendo aluminio, vidrio, cerámica, o gelatina o combinaciones de dichos materiales .

8.- El método de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque los dispositivos de cuchillas incorporan una segunda navaja para mejorar el acceso a la dosis para la corriente de aire concentrada, en donde se abre la hoja de sello.

9.- El método de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por iniciar un proceso de inhalación a través del inhalador, creando así una corriente de aire, antes de que se abra la hoja metálica de sello.

10.- El método de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por abrir la hoja metálica de sello antes de comenzar un proceso de inhalación a través del inhalador.

11.- Un dispositivo de cuchillas aplicado en un inhalador de polvo seco para cortar una hoja metálica de sello sellando un recipiente de dosis, hacer posible el suministro de un medicamento en polvo seco guardado directamente del recipiente, caracterizado porque el dispositivo de cuchillas comprende un punto filoso de cuchillas y por lo menos una navaja; y el dispositivo de cuchillas y el recipiente pueden moverse en relación con ellos desde una posición de partida a una posición extrema dentro del inhalador, por lo que la punta filosa del dispositivo de cuchillas penetra la hoja metálica de sellado en una primera posición en el recipiente en un primer punto en tiempo, después de lo cual por lo menos una navaja corta, durante el siguiente movimiento relativo, la hoja metálica de sello se abre en una hendidura limpia desde la primera posición a una segunda posición en el recipiente, por lo que el eficiente se abr y el medicamento en polvo en el mismo se vuelve accesible para un flujo de aire de inhalación concentrado a través del corte en la hoja metálica de sellado durante por lo menos parte del movimiento elativo.

12.- El dispositivo de cuchillas de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizado porque un cuerpo el dispositivo de cuchillas que sujeta la punta filosa y por lo menos una navaja está rígida y montada rígidamente dentro el inhalador para producir el cote limpio de la hoja de sello sin tambalearse.

13.- El dispositivo de cuchillas de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizado porque el dispositivo de cuchillas incorpora una segunda navaja para mejora el acceso a la dosis para la corriente de aire concentrada cuando se corta la hoja metálica de sello.

14.- El dispositivo de cuchillas de acuerdo con la reivindicación 13, caracterizado porque la segunda navaja se coloca en un plano en un ángulo de 0 a 90 grados en relación con el plano de la primera navaja para asistir al corte y apertura de la hoja metálica de sello.

15.- El dispositivo de cuchillas de acuerdo con la reivindicación 13, caracterizado porque las primera y segunda navajas están hechas de una sola pieza de material sólido.

16.- El dispositivo de cuchillas de acuerdo con la reivindicación 13, caracterizado porque las primera y segunda navajas están hechas de dos diferentes piezas de material sólido, que se unen para formar el dispositivo de cuchillas.