PT105065A - Um inalador simples de cápsulas - Google Patents
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Abstract
Inalador de pá seco, empregando cápsulas contendo uma dose de pó para inalação, compreendendo dois componentes operacionais. O ar é inalado via um bucal ou aplicador nasal (303) que comunica com a cápsula, passa pelas passaGens de ar do dispositivo (305, 306) e da cápsula dispersando e arrastando a dose de pó. Existem entradas de ar (330) para maior conforto de utilização. A cápsula é cortada por meios cortantes (350, 351) localizados no corpo do inalador (300). O corpo do inalador (300) e as lâminas de corte da cápsula (350, 351), localizadas nas paredes de cima (308) e de baixo (309) da abertura do corpo do inalador (302) , formam um único componente operacional, que pode ser fabricado num único passo. O tabuleiro de transporte da cápsula move-se dentro da abertura do corpo (302) estando o seu movimento limitado pelo carril (304) e bloqueio do carril (324). O corpo (300) tem uma janela (335) que permite observar a cápsula na posição de inalação.
Description
m m&m&ok Bmm^s de caeduddd BDDE ná ID¥DM<;'M) 1. rasgo da .invenção 5 A presente i nvenção descrevas um inalador pulmonar ou naval rsutiXi xâvsd que stAlisa sonsa la a, de conei.rnc:á.o o ope rasgão siepies e baixo eneto. I.sosl adoras. usados porá a asimini st ração de compostos iarnuoèe!:i.cos eáo inipl urrai ta conhecidos e não nsodoe para: 15 e administração de aiversoo tipoa de eedicamettoe para o t rs teren· 1 o de doença a pulmonares.,. bem eooo para. adei.nletração exetémioa, dão eontecidoe diversos tipos de IneXadores, desde aqaelaa qne conténs uma. válvula deseadoxu a ue reservatório presnuriçado inventado por Charles Tdiel n em l.vSd, até aoe rebuli sado.res e iaaXadorsss de pd. Data ultima oetegox ia. inclui siispositivos dispondo da reservatórios.:· contendo ue reservatório roo pb a. granel a partir do coai vária a. doses podem ser aárro..ai st.ro das, ou um fsaai.evime.nto de doaste unitárias osàsaiauat em bliscera, ou lt oãosulas simples que eáo siareagabas gelo pao lenta no sua instar, abstrias pelo dispôs i.s s vo e que libertam a dose de pe medicinai sor s arçár da. sue cão e da inspiração do paciento. O preoessee dispositivo pertence & esta ultima categoria,. 15 d administração por inalaçãss apresenta divor soa dosaiios te soa. sos em rei acão á adminis tração oral para absorção batas< gástrica on intestinai, ou â administração t a j eotável; peia errpies rara o que o ei a tema respi.xatsXr i o está. sroncetido para. prevenir que pds ,· piteiras on 3t paru Isolas atinjam os pulmões . adioimatai.monte , oms psis sxom caracssristXcas dstioas pa r a inalação, nomeadassente um temauto de partícula, amito pequeno, na gama de 2 a 3 mtoroxs de diâmetro, cotão sujei toa a forces torção coesivas; e adesivas que impedem a dose do cor 55 arlaipindament sa dispersa e conwniimteesnte deposita da nsas bronquios, br onqui o i os: e aivéoiae pulmonares . boie tonal, mente, o uso corracto pelo paciente e muito influenciado. pala taci! idade· de nso do insmladsrr.. 2,. Dlsonssão da. Xr£ixma.ç.ão de Bane .No campo doo /.nadadores de po seco, estes desaiios têm o Ido prlncipadmente endereçados por duas tendências x oco-ativa o, Urna foca·· se no desenvolvimento do inaladorse sofisticados e m:acanÍcsmeo.ta complexos o a segunda pr ei ore 5 uma abordagem mx n.usa liso. a, onda a coóstruçSo sxmoles oombrnada coo; aw;o>co5 .na tecnologia. do aos permite orna grande dispersão condoa indo a 0001 elevada depor íç ao po.i-ecnar o assim ama boa eficácia, bem coco fácil η ·ο. 1 x a aça o o baixes custo, doe acreditamos que esta opção é 10 a maia vantajosa, Â arte ao.berior inclui ;m.o.tac referênoxas a inaladores que ueam capsulas e são reuciiisáveis, ba. verdades no ca ao do Rctabalar da ád.len ã Har.bury pis 4,0001114} 4 m.n dos primexros deste tipo de dispositivos, de extrema d simplicidade, ms.s: em que «o desempenho de administração, parti eo,i ar mente a dose emitida., era baixa e ma iro variável, Ootxos taáibém descrevem x na la dores do mesmo típO: tais como as GB 1,,152, 772, Gpinbaler; 1 13 1,383,111, 1 n na x a c 0 r; BK v 3 21844, Cyo.Ioha.Ier; PI ' 1014 52; OS 20 2303/131.347; NO 2204/332 750; NO 2227, ·'0 98870; NO 1007/144352; NO 123 9/139732; u8 2 02 5/194105} , mas a adição de meios de corte metálicos ou. a necessidade de colorar moías tornam e montagem, maio c:ompl içada e aumentam o cucl:o. Maia receutemente , Tsutsux (03 2001/0183935} propôs 10 um inalador muito simples onde aa cu a a extremidades da cápsula são cortadas c as cúpulas da cápsula removidas.
Contudo, este modelo necessita do comnocantee adicionais para prevenir o derrame de po do inalador por acçao da pravidade e a ao loção de ilur tcni foi a adição de uma 3t válvula que bloqueia este derráme durante o uso,: e que se ergue quando um caude 1 de inedaçá.o 4: aplicado, admitindo o ar para a cansais e dispersando e arrastando o pô sara o bucal, b desvantagem desta, invenção é que sob uso repetido, o po vai. -se ientemente acumulando no mecanismo 3ã da válvula e irá interferir c por fim impedir· o fane.lonamento normal, da. válvula, dif icultade a operação do inalados > Belxer (NO 2007/0333.48} propoe um inei,ador muito perecido, 3:dea imente: os Inaladores devem ser simples, administrar doses reprodutíveis o resolveram o problema da. rsterferénoia do pd sem rseoixeress a aecaniosos de vdivulas,
Se a a interseção entre o pó, qre tem: une ten.deneia sa toral pa ra se introdes i r em com por: en ceo mecânicos , e o :> for; c 1 onamen to norma .1 dó dispositivo é afectadá pelo tamaràio de partícula, arai to pequeno e aumenta coo o aumento da: quantidade de dose, Enquanto que os medicamentos para seroo. adei esc trados por inalação eram t ipxcamente princípios acurvas potentes, sono por exeoplo para a, asoa it e oelisema (au.t s ·· c;o 1.· nexpr cos, cort i co · · s s t e r órdes aet i · ini iastetories e tarso: a> eir lutadores betai ·· agoure ta c} coo dosas rra gema de o.ioregremas e rela tarados roo eecipisntea para. atingir ama dose total de pd d .rctor t caoeete variando de t até ia mg de dose total formal ada. Pará os is Síediesmentoe que estão a. ser actualoente desenvolvidos para inalação·, te is oomo: ambibidticos para intecções pulmonares, pretendem--00: doses bastante ossos elevadas, entre SU e 100 og de principio· a crivo parco a que se poderá adicionar exciplentes,. deo coser tio elevadas, a. sd possibilidade dos eompanentee do inalador raiberee: devido a entrada do pd e bastante mais elevada· Isto significa, que mesmo que uo .na lados tenha resolvido de iorca efioa.e e problema, de derrame ou 1 usa de pó. deve ainda ser progecoado para desviar e canalIsar qaalqaer excesso de pd ;t> que ae possa acumular sob uae repetido. Tal seria vanoajoso. to relação aos meios de abertura da cápsula, foram propostos oiversoe modelos (Fe 1$ 21844; .tp 1,140,243; Oõ s,47b,s84; do 20C7/S1B 1 iii; PO 2009/llllla], mas que 30 enprsga.m. aguldas ou lâsainae as quais têm desvanc.ageno, ή maioria fura. a. ssneula para. paednrlr um furo de tamanbo grande, o que permite um fluxo de ar muito bom, mas não impede que o só d s rra se para. fora da cápsula Imediatamente antes de ser usado, !;s qualquer caso, furos de passagem de 3S ar e do pd que coo muito grandes proporcionam usa administração muito rápida a não permitem qae os aglomerados de pd se dispersem de forma ef icas. doneequentemente, existe a necessidade·· de um inalador onde a gecoe sri.a e o tamanho· dos raros sej as: sufieientemente 43 pequenos para evitar o derrame de pó, restringindo tmnvenieutemento a passagem de ar para permitir -uma dispersão et i cr2 a rea administr .ticao graduai. e ef iess , A1 da cia a ;:;o, o estadc; da arte .anterior rtusmerre se refere ao rodo do fabricasao 00. aos ratar lais doa meios do .corte, mesmo considerando que a Is tua uca a ode impacto .no custo da produção, por ao lado, o na qaa.lida.de do corta nu capsula.. por outro. Ai do disro: a qeooatrla da arou ta de corte oata ausente da arte anterior de inaladoree, A arte reepel.ro, exiete a necessidade de desertas), ver um inalador ai que o meio de corte seja optimiaado para o torta, o&s cot, o menor curro cocaI vei .
Pa actuacao da capoula, oe inaladores descritor na arte anterior erigem no, cone iderável numero de uperagdes, dorido à una complexidade deennica (1:0 2 0 0 7 / 0 3 &, 8 7 C ? .. 0 inalador Banalbaler ÍBO 10 7 2/o i 5 218) fat 000 que o pacienta Canhe, que operar o dispositivo coo dois movimentos de abertura·, tas movimento da ca.rga, no movimento da 'fecho a um movimento de narto.rii.oho {cinro operações), antes do inalação, 0 inalador Cycldhaler (7S BB. 2:177:4) redor no movimento na abertura- Balata assar uma oportttni.de.de pare um dispositivo qee teria apenae três operações ata â inalaçao; abrir, aarregar, fechar., O dile-ra de engenhar ia nesses d.u« positivos a que o i cmtor ê testado a resolver os desafios operacionais, aumentando a complexidade meafdt.iea do dispositivo, a complex) dada da oouraxen., o rosto de tabrioação, a fiabilidade a longo prato e a eficácia do dispositivo, 0 di.spoa.it ivo da presente invenção consegue eficiência, .fi.ab.il; idade, baixo custo da iabri caças a f seilidado de ntiliraçao, abordando todas as lacunas identificadas acie.a, rara atingir esse resultado nue diopositivo que usa capsulas com apenas dois componentes S por si só ume. inovaçao,
UUKÁS 10 Dh In VBi4;ÃO U presenta 1 avençao snt ecenta um inalador de nó reco apropriado para a; administração pulmonar ou nasal. cour t ituido por um corpo do inalador e nm tabudeiro de. eapsuu n com orna cama.ra de sêpstile. nele formada para CD,]. OC3.X' urna oumsui. a contende um medicamento , 0 corpo do 4 inalador possui asna abertura. designada. abortara, do oca:'po do inalador , definida entre duas paredes opootao desigbobae parada d o abra. e parada de baixo, tendo a referida abe r to. ra polo menos cm lado aborto a travar do qual o tabuloi.ro da cápsula podo ror inserido na. abertura o ano. passagem de inalação que atr raor a referida parede de el.;aa o comunica. coo. a abortara, do corpo do inalador e no outro extremo som ;.a tubo do .; aa .laça o. Or meios cortar toa presen toa nas paro dor do tuna e de baixo,, era:, ro aa quais o tabuleiro da capeai a o inserido de forma obro 1. na. abortara por um doo eeuc nados,· ontre uma. pr raerra posição na anal o tabuleiro da cápsula se encoutre expoato para. permitir que uma cápsula. eoja colocada, o ror irada da oleara do oápsui o. o uma c oc coda poa 1 ç a a na qnal a. câmara de capenla está alienada cce a passagem para. inalação na. parede da cima o com a. abou. tara da parede de baixo dó carpo para parati tir a inalação do medicamento contido a a cápsula atravee na. passagem de inalação, Oe meios cortantes que irão cortar a parte do cima. e do ramo da capacla quando o tabuleiro da cápattla a movido da sua primeira per içâo para a rua reuuoda por i cão, a fim de abrir cortcr na parto do cima o de baixe da captaria, cao oaraofcerirados polo facto que oe mel os do corto oatâo integrados no corpo do inalador de traio que o inalador ê formado por apenas dois componentes operacionais.. O inalador: de pò teco do. presente invenção é doe ti nado para administração pulmonar oe. na cai o inclui um primeiro componente operacional, designado corpo do inalador que é composto por um bacai eu adaptador nasal, uma passagem pare. inalação, polo menos duas entradas de aso uma abertura para um segundo componente, meios deslieantes para orientar sorrectemente e segundo componente operacional, meios pare evitar a acumulação do po, meios para limitar o movimento do segundo componente operacional., meios para dar uma sensação táctil ao paciento, med.es cor tantos e meios para permitir que o paciente se;; a a. cápsula, contida, no segundo componente operacional durante as operacoes, O inalador anelai um sacro ocatarmeate áo funcionamento, designado tabuloiro da cápsula, composto por um tabuleiro que desliza dentro do corou cio inalador, meios para. transportar uma. cápsula e regará ·· Xo. ao local cari.o para o fearzionameuto· correcto doe melou cortantes a para una inalação corroota, meios para limitar o seu movimento dentro do cegando componente; meios para evitar a o. eram ri ação cio po e seios para dar um sensação táctil ao paciente. 0 inalador inclui no terceiro componente opcional, ama tampo., que te arca ira. a o Ore o corpo do inalador' a é conoebida para prevenir a ent nada de poeira quando o inalador está arrumado o quando é cransportado,
Er utilização, o pactonto faz deslizar o tabuleiro da oâpsnia em relação ao corpo do· inalador expondo a câmara para. inserção da câpanla. do tabuleiro da cápsula, insere a cápsula, movo o caiarXei.ro· da cápsula fazendo a cápsula passar pelos meios cor tartes do corpo do inalador que cortam as ert remedado o da cápsula, a o paciente inala.. Âpos a maiacãc; o paciento desliza o tabuleiro da cápsula para a posição original do inserção da cápsula, que é a mesma posição: de remoção da cápsula usada, e extrai-a.
Os elementos inventivos desta invenção estio direccionados: para o corpo do inalador e para o tabuleiro da cápsula.. O facto do os vários aspectos inventivos do inalador estarem incluidoa em apenas dois componentes operacionais é por si so um posso inventivo. tim cosponente operacional a descrito nesta memória descritivo como um componente que e integral, não tem peças moveis dentro dele e e essencial para o funcionamento mesámoo do inalador de cápsulas . Como a tampa não e essencial para o funcionamento mecânico do i nulador, sendo necessária por razoes de higiene e requisitos regulamentares, este inalador tem, pelo menos, e não maio de que dolo componentes operacionais, o corpo do inalador e o tabuleiro da cápsula... O inalador inclui um. bucal ou adaptador nasal.. Este é um tuim; que numa: extras:idade e moldado para entrar na. boca ou no nariz o que gera irtento terá uma secção redonda on iigeiramente ovai., A secção interna do tubo pode ser redonda, ou 11gsiraseita oval, ou ter qualquer outra fonte, moo as suas paredes internas serão de preferência lisas, d BHBBBBiailHRHHanMHMHIHIIHn
SOm mSOSCaÇ , C .λ Ο X.ÇCSOS, Camar ae OO Χ'ΐΧΧθ:ΐηρ:ΐρ dsÇ Χ.ΙΧΪύΙο O pO posas ficas: ore ao . 0 seu ciasse tra iu terão podo tos:' de secção co.no s. ao t o, ou 'variável. pa ra que a velocidade com xsae o pô o percorre poeta sets:' a aro-os ceda o a diminuída, 5 melhos:ando assim a dispersão·, o arraotaoessto t a adrxnxctrac:âe.
Ma oatreso.da.de do tubo qao oatâ afanada da boca, existe pelo aessoo xmse. eutrada de ar que admite ar directamente paxa o cubo, era quaodbiade ess.fi.alenta para qae e paciente i.o tenba uma xo ai ação xsonlisrtâvel, besta extremidade do bucal, o dsámet ro interno da. passagem de inalação eerâ ligeirameube menmr qae o dxame tuas da ca atola; de modo a impedir que â cxxps :s 1 a. aeja. arga.de parxx o bucal duraxxce xx ixxalapão.
Ia b corpo do s na la der; tem orna aber toso qxxç recebe o tsbxxleiro da: çápeuia, podessdo o soas aleiro desHsar dentro doe ta abertura, os ta abertura e composta por xxmá parede de cima e uma pasrede de bei.ro, xxma parede da i rente e ssssa pt subo de tris , Por: psu.uc.spl o, a distancia ver ti cai entre 20 a parede de c urus e a parede de ta isso aexsá da terssi ssssda pelo compr imanto da. câpsxxla para a qual o inalador foi projeotado. Mo oaso de orna capto ia numero p cuja eapecif ioaçao; e 13, a £ 0,3 0 em iCapeugei, OSP; , a. dietâxxcia 'ver si cal eerâ de 13,7 em xsoea dás versões do 26 isso lados: der ta iesvanção,. ás paredes internas: desta abertura sesilo por principio piaxxas e sitas, para permitir qs.se o tabxilei.ro da. çâ.peula sela la inserido e permitir ao paciasste mover .lateralmente o ta.bal.ei.ro da cápsula. Para meãnos: controlo do mov.ima.nto sie oeslise de tabule iro da 30 capsula, o corpo do 1 nu ia.dor pode estar provido de oarr.su, que encairam com uma rarbura. correspondeste no tabuleiro da cápsula, .ás paredes interxxas da. 13.0002:::00 podem ter: pequenas xnterf eráncias na superfície,, colocadas no curem, do 3S movimento do tabuleiro da cápsula, quo irão p rodo rir xxm suas de cisque ou :ss sete ação táctil ao paciente, duram: c o movimento de ta.ox.de iro da cápsula., indicando que a posição de inalação tos s .tingida., n -s bestei a do corpo do inalador tem melou para. limitar o curso do talei oiro da 10 cápsula evitando xqee o paciente empxrr ee o, tabnies.ro da cápsula para. fora ao corpo do inalador.,, devido a. força ou morimsxxto ercessrvo. Talo interferências e bloqueios me c â o. i oos não o a r a. c t ar 1 a t i c a a babi t u a i a ao d i a po a 1t 1 v o a ssecans, cos < a v corpo do inalador coo duas pastagens de ar, que estão alindedac com o oi.ro longitudinal do bucal ou do adaptador nasal: a passagem da inalação rafar ida aater iormexxte e roa. entrada, de ar que: quando e cápsula aatá a.a posição de inalação, adro,te ar para a. cá.peula.. 10 d corpo do inalador tem meioa cortaxxiec, compor roo por dons lâmina a coe aatão encoradas nas pare deu caserna a da erma e de: na cr.o da. aixertura do corpo do roaiauor > As laminas são da opa o tas de modo que auas arestas se j co perpandiouiâireo âe paredes de cima s de bax.ro e alarmarias 15 osquodo o mesmo plano.. Ao siso os games das .lâminas estão alinhados a: asse alinhamento o paralelo ao a iro longitudinal da cápsula > Ao lemxnso px: o lactam das paredes internas de cima s de bai.ro a uma altura de 2 mi l.imetrca ou menos, quando aã o usadas cápsulas farmacêuticas 25 convencionais numero 3, de saído que a acçao da sorte será limitada às extremidades da cápsula e as duas extremidades serão paramento fendidas, 0 inalador pode ser projectado para outros camaxxbos da capsulas farmacêuticas: s itnação em que a altura das laminam terá da ser ajustada para 26 garantir cortes da tamanco adequado,, que sara determinado em oosaios laboratoriais. Do um modo geral, preferimos que a altura da, lâmina locali.sada. xxa parede de baixo da. acertara do corpo soja menor que a lâmina., localicada na parado de cama, do modo a prodnsir um corte maia pequeno e 11 impedir quu o pd a a derrama ou escape. No caco de uma c uno ala numero 3, a, lâmina da. parede de baixo tora prafarencialmenta uma altura entre 1,0 e 1,0 mm a a lâmina, da parado do arma antro 1,4 a 2,0 mm. Estos cortoa não ser emita estreitos, impedindo qao o pd so escape para fera da 35 odpauie. apda a. sua abertura, Além. disso, sendo o material das capsulas um pouco elástico, na fendas tandem a eocreriar-ce nouamonts a.pôs as lâminas terem cortado através da capsula,
Eetas laminas podem ser feitas ds metal, como por 40 exemplo em aço mor.1. darei., sendo a qualidade ma is adequada 8 a de material cirúrgico, Tadbém pode!;· ser de meteria! cerâmico, do caco do corpo do inalador ser coito de plástico. ama. técnica de fabrico adequada e a inserção da lâmina to mo ide dor a oca o processo de moldagem, de modo a 3 qne as lâminas e o inalador formem um componente integrai, àltereat.ivameete, ao 1 ami nas podem ser feitas do mesmo plástico que o corpo do iradador, e corem formedas no maomn ciclo d& moldagem, resultando nsrvameate num componente integralmas com cesto de produção muito r; menor, Meios cortantes foi tos do mesmo material do componente do inalador em qae estio ancorados são notes e um passo inventivo da presente aplicação, Lâminas de plástico ou em cerâmica usadas num inalador como meios cortantes lambem são ama ca r ao teria troa importante desta ·> rnrençio. lJtilina.n.do lâminas do pláetioo ou do mesmo material que 0 corpo do inalador, é dosejáve1 que o piástico usado seja multo duro, de modo que a qual idade da ares ta de corte consiga sobreviver a repetidas ut11inações, sem perda de 20 desemperbo. (/usado proquridne por moldagem por injecçao, o molde deve ser feito de modo a evitar a formação de rebarbas, ruma imperfeição de moldagem onde uma. película Irregular de material, pláatieo ao estende a partir da aresta, de corto diminuindo aesim. a. qualidade do corte, ou 21 impedindo-O totalmente, Os moldes podem conter um mecanismo articulado que ee fecha para criar a forte, da lâmina de polímero plástico rrosetado, ou podem formar a 1.1,mina como um único componente integrai, com um molde fino sem mecanismo ardicalado. 30 erOdasir lâminas no tsemmo matarιai que corpo do inalador significa que este componente e fabricado num único passo em s doai tanso com ao laminae, de forma, que o corpo do inalador irreiui as lamanas cómo -ma parte integrai, e esta e outra oaraetexlstlea inventiva, douta aplicação. 33 dm outrs passo inventivo e o fasto de as laminae serem: de duplo gume. For entras palavras, cada lârsina do 1 rode dor tem dois gumes, de modo que podem, cortar a capsula em ambos oa sentidoe, quando o tabuleiro da cápsula é empurrado pa.ra dentro do corpo do .nadador para 40 a posição de laxai ação, s cortar novementa quando o 0 tabulairo da cápsula á empar rodo- ou recolhido na direoção oposta. Esta segundo corta não a necessário para a operação da inalação, rias parei.te u.m movimento confortável do tabtuei.ro da cápsula apõe a r naiopáo, quatodo o paciente trar o tabulai.ro da. cápsula para. a. poerçáo aberta, para raaorcr a. cápsula usada.. Ma versão preterida., esto movimento coloca novameute a cápsula usada em cor-tacto com lamina., no lado oposto ao do primeiro outra. Se a, lâmina não tiver um s surrado gome, mes ao invés for romba., as extremidades da. cápsula varia seriam esmagadas pelo movimento o assim tornar-se-ia. difícil de remover. D segundo gume de corte proporciona utr movimento suava guando a cápsula passa, pelas lâminas. Mama outra versão mecos preferida., a posição de remoção da cápsula e no lado oposto ao da posição de carregamento inicial. Mesta caso, o tabuleiro da cápsula movo-sa sempre no mesmo sentido, sendo carregado com uma capsula e emptnrrade para a posição da inalação e depois pa.rs a posição do remoção, no lado oposto do corpo do inalador.. Mos ta versão as lâminas não exigem, um segundo gume, pois a cápsula náo volta a passar pOr O iSS;,
Outro passo inventivo importante rias lâminas de doi.s numes é relativo à sua: secção, S. secção da lâmina podo ser um losango, com uma lâmina em os da vértice de losango, e este tipo de secção de lâmina num inalador de cápsulas e novo. deste modelo, a caoçao da lâmina e composta de quarto- lados restes e a sua forme e simétrica, em relação a qualquer iio-ha que passe pele centro da secção da. lâmina. Este modei o de lâmina usado em inaladores que usam capsulas e uma novidade. Mor tu soes de fabrico, pode ser necessário estender o cotprimento da lamina, ficando- a sua socção efectivamente com seis lados, onde dois lados sâo paralelos o formam a. parte centrai da lâmina, e cada. extremidade se estende a. partir dessa secção centrai com uma f er ma t r i ang ul a r .. á secção da, lâmina, pode também ser formada por dois arcos de circule- e os dois gumes sâo definidos nela intersecção desses dois arcos, Maste modelo, s socção da lâmina o composta por dois -lados curros e o desenho é simétrico em relação a qualquer linha que passe pele 10 centro da. segredo da. lâmina. nst.C: tipo da modelo da lãabna xxvado em inalánoree de edipeulas é am.a novidade:..
Oxx do ia modeioc: anteriores podem cer sombreados, de maneira que -a lâmina pode ter ama entrem idade. formada por t do.xe lados rectos o a ou era por do a xx lados curvos.. Esta ctnsb inação pode ser asada pera proporcionar uma melhor oaelidx5.de do coe te iniciai e do norte xxa a ei de oa optimiaar a lar gora da fenda .na capa ala. Este tipo de modelo de 1 âmi.aa. usado em. inaladores de cápsulas è uma 10 novidade. duma v do ta lateral.. a. lâmina de duplo game e qx;adrada oa rectanguiar , de forna que quando a cápsula: toca no gane da lâmina, eád.ste uma área, de oontac.:to redasida o que promove o corte e radas a probatoiIdade da cápsula. ficar esmagada. i» hmá vista Xaterei de Iluminas de d agi o gume coo forma quadrada ou recCoagulas ê novidade e constitui um passo inventivo da presente aplicagio, O segando componente ope rao iorxa .1 do inalador é o tabuleiro da. cápsula, que se insere dentro do corpo do xo inalador e se move no seu interior entre as posigoes aberto e fechado. O tnhnlsl.ro da cápsula. tem quatro· lados drxtiTunionadoe para que caiba com precisão na abertura tio corpo do inalador, desiptados parede de cima, parede de baixo, parede da frente e parede de trás. A parede da 25 frente contem a câmara, da câpvula a a sua função é receber a cápsula contendo ama. doce uni ".ária de pb farxísacologioamente estivo. A câmara de cápsula. pode ser um cilindro, de forma. gre a. capsula será colocada a partir do topo, mas será prefsreneialmente maio cilindro sendo que St em ambos oe casos será mais larga que a cápsula de forma que esta maio tarde se posse mover longitixdinalmence na câmara da cápsula.. d irra das versões.. e tabuleiro de capsula poderá, ter ama pega. para. permitia: que o paciente lhe segure efieasmente e tf neste caso o tabuleiro da. cápsula, será puxada para a posição aberta para receber ama cápsula,, noutra versão, o tabuleiro da cápsula: ê concebido para s ser empurrado para dentro do corno do inalador, de forma que a câmara, da cápsula aparece no Lado oposto do corpo do inalador. Η·· ar a prevenir a. acumulação cie pó a parede de cima. e a parede de baixo poderão ter mecanismos caro previnam tal acumulacáo. betes sáo soldador de torsa roxearai com o cabulei.ro da. cápsula, sas t aonde pedes eer ruo idades nas c paredes internas de cima e de fcairo do corpo do inalador. Cor tado o preferivel solda-ioc no tabuleiro da cápsula. Sotas paredes de sisa e de os rxo serio atrperficl.es o o-regulares taxe.·.· rada o, onda ia das or.r contornadas cos deevisierioe, rardu.u:ae, canais ou suXcsm, que pedes estar 10 dispostos para forcar ursa puacr icu.;.a de 1 inhas perpendiculares ou obliquas, em relação aos lados do cabaleiro de. cápsula, ou teres us padrão ehevron, de pneu ou eosbinapdca destoa. Doata forma e pe preso entre o corpo do inaiadox· e o tabuleiro da. capsule, ode se is acumulará nos pontes de contacto entre oa dela cosponer-tes e ao invés será oondue.xdo pelos canaia doa sulcos: se 1 horando aaeis a suavidade de movisentes do tabuleiro da cápsula dentre do corpo do xralador, Estos mecanismos para prevenir a acuoulaçao de po aio usa vantagem em inaladorea to de pd reutiliráveis a constituas os nacco inventivo desta invenção,
Estas cemponentes podes ser fel, toa por soldagem por injecçlo e nsareo qualquer poli ser o ferseieexxtlcamente apropriado ta 1 sono policarbonato (PCI , oxido de Es pol.iprc-piie.no (PK); , polibatileno fcereftalato (PBT), poliotiieno tereftalato (PET.; , poiioero de cristal liquido (dCP) f poliet ar isida. (PEI), pol.isanl.fote de feri leno (PP o) polietcie.no (PB) oolipropi leno (BP; , poliasu ifona (PSU) , ostireno bntadieno de ae ri leni trila I.ASS) , st noiitset ilsetacrilato (Ptidãc , Oe pol. xmeros pedes aer usturois ou oos adiçao de fibra de vidro. Contudo,· quando as lâsraao são soldadas por injeoçio juntaments cos o ccxrpo do inalador, elas serão rei tas do cesso soterrai e ns nacereal plástico duro e preferivel, Familias de i; no User os tais coco PC, PFCç PBT, PET adicionado cos fibra de vidro, PPS, PSb, Bfíê slo indicadas,
Ae cápsulas apropriadas para o inalador da presente .xn vença o incluem cápsulas farmacêuticas coovexorioxxals, feitas de gelatina on eeiaIo:ea/HPMC;, de qualquer Casando, coso por exemplo o tamarbe íxusero 3. .Podem iasbés ser1 12 40 feitas de qualquer outro cápsulas cie desenlro especial, material aproprie.de,
Em uso, o paciento apenas necessita de três mov-imentos do inalador para preparar o insdador pera a inalação. 5 abrir, carregar e fechar. Muitos lealadorou descri too na arte anterior requerem quatro oovimentos do inalador para o preparareis para inalação, abrir, carregar, fechar e abrir ao capo ui a e, Economirax um passo é um beneficio para o pacienta:, contribui para no inalador oisipl.ee durante a. 10 opor ação o condoa a uma maior garantia de funcionamento cor rec to,.
Em aso, o paciente cegara o corpo do inalador e doe li sa o tabui.eiro da cápsula para. expor a câmara de carpa da cãpsci.a, Esta é a posição aberta do inalador, A cápsula E> contendo um medicamento adepuadasiento formulado para. inalação, é então colocada, na câmara, peio paci.ente. O paciente empurra então o tabalei.ro da cápsula na dl recçáo oposta e este movimento fas a copo ala paosar peca o .Laminas auroradas nas paredes internas de cisa e da ;>s baixo do corpo do inalador onde estias as extremidades da cápsula não cortadas, formando oma fenda estreita na o sendo retirado material da capou la. pele corte, 0 paciente continua, a empurrar o tabuleiro da cápsnls. ate que a. capsule esteja alinhada com o bucal,, As paredes internas 25 do corpo do inalados: e a superfície do tabuleiro da cápsula podem: estar provi, das cem mecanismos de interferência que provocam um clique audível e/ou táctil, indicando ao paciente que a posição de inalação foi atlagida . 0 iindador esta agora na posição fechado e to pronto para a inalação, O paci.ente exala para esvaoiar os pulmões de. ar e iras o inalador paro os beiços ou narinas. Se for usada ama cápsula, transparente o movimento do pó pode ser visto na posição de inalação através da janela no corpo do S5 inalador, bpds a inalação, quai.qn.er nó remanescente é cl amamente visível e se for o caso, o paciente pode .repetir- a inalação ate todo o pó ter sido administrado,. A inalação aplicada ao bucal causa uma diferença do pressão no inalador, a intensidade da qual e função do 4 o esforço de inalação gerado pelo paciente e peia 1.3 resistência â pasaaqsm dá ar cuaosda pelas passagens de ar dentro do inalador, Esta resistência. é essencialrients governada pela seocio da ou da.a entradas de ar no corpo do inalador e ases sor lassei te pel a área das 1 onda o doa corte a S da cápsula.. do inalador desta tro/oaçao, (raandó no corte da cspsaia escá em frente da. entrada, de inalação de forma a. bloques-'la, a diferença. de pressão nominal e de 4 k λ loparoal s. um caudal de 35 litros de ar por minuto , Diferenças de pressão ate i ri lopascal permitem IS administrar a totalidade da. dose, sob condi odes de teste de farmacopeia s, ninando ee usam torno iaçdec de pó apropriadas f via to ene o inalador e particularmente e.f relenta a .bar aos croata rs ,
Quando o inalador es tá na ooc 1 tão fachada, o corte da it capsula fica: aliubado som o buxal, .âssim que ama inspiração e aplicada, e caudal de ar e a diferença de pressão tarem a capsula moverse para. cima dentro do corpo do inalador e da adestra de otpoifi o. ate que este bloqueie, a paesanem de inalaçao na base do tubo de bucal > via to que o :b) diâmetro interno ds. entrada de inalação e menor que o diâmetro da cápsula, as cúpulas da cápsula cujas fendas entram na par nau em de inalação, bloqueiam-uia forçando o ar a entrar na cápsula pela. fenda na ertresdtiade oposta â passagem de Inalação, O ar entra na cápsula através desta. 15 fenda de baixo sendo admitido per anu abertura na parede d.e baixo do corpo do inalador, ou via ir os tas as ar nutre o corpo do inalador e o tabuleiro da capsula., O ar ê adm.itido através desta, f enda de baixo , entra, na capsula, aeroasnlisa e pô e arrasta · o pela fenda, de erma. da V) cápsula., para e tubo do bucal e para tora do bucal, para a boca ou nari r do paciente e depois para. a. tona de depoalçâo pretendida no sistema respiratório,
Casando a cqeraçio de inalaçao é obncbslda, o paciente deslisa o tabuleiro da capsula para a. posição de aberto, e 35 retira a capsule usada, O pao.ie.nte retorna, o tabuleiro da cápsula para a. posição lanhada e recoloca, a tampa opcional, O objeotivo deste inalador c o de administrar: substâncias farmacêuticas ao corpo, peio naris ou pelos 40 paliadas, paro. o tratamento de doenças locais ou 14 oiBtemicas v Farmacoa ah.fXÍnam:tsbrelo 0ão bc ta;>'ayo«i::;r.as (p, o . saibntaool, ieralbnheroi, pisbatsroi, procarerol, o;:'n;otsroj.,. sformoterol.. salmeterol... terbutallna) ., arai-colinérgicos í p, ® . ipratropio, tiotrcjpio} } anta·· searuacioi.oos , cort ;.co ·· este rd ides 1 p . e . f loticaeona;: beclcnpetaiiona; hudeBonidacio lesouIda , coce tasona,, Π. unicolada, triamcxnaloanO , eromoglicscto o uedcorGso.l, sn;ba.ladores de osteroideSí a n t u - :hi i e c o 1 o B o c ;p. e. t obram i c ina.. roei oo 1 c í .na, dna: i c io 1 i na;, am Ic ao i na. , 10 pantaai.dina; aacaalvirç ianina:miiclr;, ou o roo inxfcidores da nsuratd.nidase) , analgdsxcoa (p.e, feratanil, crgotamina, a umat.r i p t an o 1 prote a n a o / p épt ido a ; p . e. i ns ul iaia. d-oroaoe: alma, áuibidores da laacotrianoo) , oomposuos õiaPb, fármaeos para a disfunção oréotii (pop 15 apomorf ina) t ar tx-hipertaraxvoa Ç p. e, i Ioproct) ,, agenteb de cassacio tabagi ca çp,e, nicotina;, hirsacoe para. o canoro do pulmio o compostos toddo acabac ao act xvid&des de bronco"·dilataçao e anti ~ i.aaf lamaror ia., 00 BREccB bESCKlÇeP POS PBFFFHOb
Para que a invenção ceia correctemente entendida, etrão dssxrri sas algnosaa vsrsbes.. através: de exemplos, rendo feitas rererênexaa para acompanhar os desenhos, nos quais; * O desenho :.l a una vi ato. priaioipál. d® um corpo do
St inalador de .acorde:· com a invenção; $ 0 deaendo 2 é uma. vista. principal, da nm tabuleiro da. capsula qa® a ixxtrodaxido no ccapo do inalador do desenho 1; * v desenho 3 d: uma. vi, a ta ps encapai d.a um tabuleiro da. 3C câpoula do de sendo 2 pare balmente inserido no corpo do inalador do desenho 1 numa pad.mei.ra poeigâo de carga; * O desenho 4 é irra vi.eia principal de um tabuiei.ro da capsula do descaio 2 teu;a imante inserido no corpo do ts ralador do desenho 1 numa segurda posa cio fechada; * b desenho c é ama rasca lateral de um corpo: do inalador do desenho 1 moccarnudo o corpo do inalador aberto e os meios cor curses al providos; $ ^ « Os desenhos 6 d 7 são cus a va sca lateral e uma perspeuf iva. de um tahula.tro da câpsnlá; * O a desenhos da a Se a ao vistas parciais de topo de teu cabulei ro da oápsnia do doaeoho 2: mostrando um aeabaaiento da supor horta do mesmo de acordo coe três versoee diferentes ? * O desamo 9 è uma porspect iva de ama a agitada versão da. invenção; * Oa daaenbos 10a a Ido são o inalador da acorde cem a primeira versão da invenção em três posiçoas operacionais diferentes; 0 desandes ;u. ê uma vista. pr.tacteai de um corpo do inalador da acordo com uma torneira vs trado da invenção; sSf D desenho 12 e uma vista principal da um tahuiei.ro da cápsula que se .tn cr odes no corpo do inalador do desenho 11; Os cies ene.es lia a ile sito parspsct.tvas e vista lateral da um tabule;ro da cápsula. Os desandes 14a a li.u ilustram os passos da opera çao para abrir: carregar, inalar e descarregar o inalador ,.· & Os desandoa 1 ia e lib são via tas de topo e perspectiva d; t uma forma da. lâmina; Os desenhos l.ãa e 1 th cão vistas de topo a perspectiva d; uma segiuvla: forma da lamine 0' Os desenhos 17 a e 17h cão vistas de topo a perapeetiva de ama. terceira forna da. lâmina, PEICRIÇAÔ DSTiiLHlDl Da IDVBDÇOO Todas as varadas sontèru as oaran ter laricas iuveativan descritas na presente aplicação a ura pessoa especialitada na arte será capar da aplicar os mesmos ensinamentos a outros inaladores, e assim estas descriçdes não limitam de forma nenhuma a invenção· às versões descritas,
Fasendo reter ene .ta aos desenhos, numerados sequênciaImante apta a palavra afxg, V em que os numeros csarreopoauiem à .bientit icaçao de cada. elemento, cada uma das três versdeo é idsmsiti bicado. com series de numeros onde o «ússsro das íssentoessas e o nsimoro da veraao (1¾ a 3.¾} a a curactexlstioa eqt;ivs..hso.ite em cada ama das ver saca tem o 3 meemo: número na. deferindo primeiro 0 .desenho i * e mosstrado um corpo do inalador roo que doma ama das partes de um. Inadador de duas: part es: de acordo com a. invrnçdio > O corpo do inalador 100 tosa ama abertura de ei ossada por 10 abertura do corpo 100 para .receber om tabuleiro da cápau.la 110, abaixo de a cr.ura, ésúdc a abertirra. Xistitada. no topo o 0,0 fundo peias paradas oppstas d.e cima 100 & do barbo 100, bma paneagem de lealação 10S atuavessa a parede do cima 100 da. aberrara 100, ligando-a a. sim bucad. 1.03 loca lixado a> oe topo do corpo do i.na .brior 100 de torma qae existe cam:nn:icas.eao da ar tun: :os a. aberbtsrr. 102 e o basal 1.03, Sxiete também uma entrada de ar iOm na parede de baixa 100 qae se estende ca abertura 102 para o exterior do corpo 1,00 do maneira, a proporotonar onmsi.nl.caçoo do ar através da 20 parede de baixo 10 2 paro. o Interior da abertura 102, e desse modo essra.be! ecendo uma panaca em de a,r do exterior da parede de baixo 102, através na abertura 102, para a passapem de .toa ia ca o xo 2 ç para o bucal 1,03, 0 tabuleiro da capsula 110, ilnstr:a.do no desenho 2, d 23 áxmenci.onado para encaixar e sar móvel na. abertura. 102 sim corpo do rnal ador 1 0 0, pormitindb a inalaçao de um pd sentido numa. eáps\.sla ai colocada, 0 corpo 100 inclui, um carril 10i na parede de baixo 10a onde encaixa o bloqueio do carril 124, eompcnante ssrm.plemsncar for medo na parte de as tráa do tabulssslro da cápsula 110, oost Ilustrado no desenho 0, o is insta ei o do carril lai encaixa no carril 104 e limita o movisaento do tabuleiro da cOpsmla dentro da ebertnre. 102 êssaqxirándo o cor recuo alinhamento da cápsula com a. pese agem de inalaçao do corpo do inalador 100. Podo também 33 ser osado ler mecanismo na prisão entro o carr:;. 1 a o bloque ;,o sisa barril que dâ ao opor ador uma indlcaráo andivol e/ou, táctil dss sgue n tabuleiro da cápsula 1..1,0 está totaImenl.se 1 asar ido tso csrrpo do inalador 10 0, 4 css;n.ties.sraçáo de ta„l mecanismo o do conhecimento de uma. to penosas, experiente na arte e nao terá aquχ descrito ers: detalha λ Dvsa pena 112 colocada no final dó tabuleiro da cápsula 110 permite ao u t 11,i s abo ir ao a fácil inserção e remocoo do tabuleiro 1,10 no corpo ICO.
Pa parados de cima o de Pa o ao ICO do tabuleiro da 6 câpmla 110 sâo preferenciaimexito tert aradas da forma. a prevenir a acumu laça o da po, que podaria impedir o deslixamexito do tabuleiro da capsula. 110 para dentre e para fora do corpo do inalador ISO . EI a.a podem também mx conet roldão na interface da o paredes de ei.ma XOS o de 10 bairo i 09 da abertura 102 do corpo de Inalador 100 numa forma de remete de modo conhecido a. uma pessoa eapecialisada reata arte - O tabul eiro X .10 tem uma ciciara de c:apeai a 121 que é dl mota lotada & moldada, para receber uma capsula que contem if um pe 121. .é câmara 121, é dimensionace. pare. receber a. cápsula 123 e a sua parta da baixo pode aet maio estreita que a capsula para evitar que a oâpauia 12 3 cala para da câmara 121 quando o tabuleiro é retirado de coxpo 100. ã câmara de cápsula 121 e dimensionada para que a 20 oâpauia 12 3 seoba um ajuste coifo, leoa. 1 i tando a eua eoiDeaqâo e remopio a partir da câmara e para também dar .Uberdade a eâpeuu.a de se mover no seu. inr.exu.or, durante o uno oosorito abaixo, besta veraio, a câmara 121 d ma is curta, que a cápsula 123. besta forma, o tope e o laudo da 30 cápsula proj eetarmse acima e aba,.1 xo das paredes de cima e de bairo ISO do tabu.lei.ro da eipocla 110, como ilustrado no de senil o 3 . bar a além. disto, a câmara 121 esta. dimensionada, para dar suporte lateral, e longitudinal a ca pua la, quando eatâ fechada pelo corpo do inalador, <ie 30 forma que quando se move o tabuleiro em d 1 reccao à pos.·.çâo de inal ccâo, a passagem. peles mecanismos de corte ou pec furacão (ISO.,· 1 s 1; prodcs cortes qae sâo preoisos e repxnbntrveie em aeo repetido. Embora algum movimento lateral seja permitido, esta deve ter restrito. 33 t câmara de cápsula 121 eatâ: posicionada no tabuleiro da capsula 116 de forma que quando o tabuleiro está éotaimecte inserido na. abortara 162 de corpo 166 com o bloqueio do carril 124 a, autuar no carril 104, a. câmara. 123.:, qualquer cápsula 12 i ai colocada fita ai.ubu.uia. com a
M.wi»tww»Mil!iW^ÍW8WSW a3«mirbsra de. «utradâ de ar 106 e a par a ages de inalação i OS do c orpo do arai a. doe 105,. d. capou! a 103 puo é ince rida ao tabuleiro doo cão cu la 110 «ou:d incauta, «a o carpo é paov!do coo meios cootante 15íb XSr para cortar o«:« penetrar o topo e o fundo da cápsula de ida roa a pexej.t ir que o ar seja para catai irado dresante a operaçãoCom ilustrado no detendo 1, o a meios cortaatee 100 e 151. podem se r um par de i áureas 150 e 151, noa daa puais sai da ver rode de baixo 100 pare a abertura 105 para furar o fundo da cápsula 1.2 0, a outra gae sai a partir da parado de cima 108 para e. abertura 102 para furar o topo da: ormaula. 1.25 , Copo coe trado no desenho 5, cada lamina 150 e io 1 é orientada coe o teu «««ume vertical e. part i r da parado em que eu ta montada om duceccao a patede c-posta, Poeta forma, quando o tabuleiro 110 é empurrado para o interior do corpo 100, se lâminas cortam uma banda estreite no topo e no fundo «ia «cápsula 125 que peru Lee a passagem do ar inalado através, da caparia e ao pé ai contido ser disperso dentro da cápsula, arrastado para fora e inalado atravéo do fenca.1 1.02,: D desenbe 5 também mostra: «sntradas «ie ar 130 gae admitem a maior parta do ar que será. inalado pelo dnbç de in-alagao,. a quantidade da ar que pausa peia a fenda e da capsule e rada; ri da, devido âs a ase pequenas d i «tersos o e.xi etindo a necessidade «ia ecr«sse«tatar maia ar para permitir aç paciente ama ipalaqlo coolortdvmb . O ar e«iic tonai admitido pelas entradas 150 também, aumenta a turbulência «ruaedo e po sai. da cápsula e entra no tape do buca X pela pe.usa.qem. do Inalação 105, contribuindo; para a desagXomeraçáo de agregados de pó.. Λ altera. «ie cada lâmina ISO, 151 é a distancia, que cada. ama se prol nota para lá da par «sue a que está a a soo. rada e e ssed.or que a folga entre ao peredeo 108: e 105 «ia abertura do corpo 102 o o tabuleiro da capte.ia 110. bscim é assegurada um corta correeto de tenda na cápsula. 1,23 e conaaqaenbemísnte um caudal apropriado. Pi.n.ai «neste, pera permitir' que o tabuleiro ee mova ao interior da abertura e passe pelas Liai oro;, euietem ranhuras 150 que ee estendem 1.noar.udinalmas:te que são formadas nas paredes de cima e de tas iro 16 0 do tabule iro 1.10 e que se encontram alude daa com as lâminas de fox:ma «sue «sua «ris o tabuleiro 110 é .15 inserido na abertura. ae lâminas 15 a e 151 escaizas n&s ranhuras 151 e ião rondasidas para. eco tarem o copo e o fardo da cápsula 123. Bota coo íd. pura cão tem a vantagem da ciar suporte a capsula sq locas 1 de corto. ccraaa.dc: a 5 operação do corte msss f iávei -
Como i jaca trado ao <ieaaaho if o corpo do inadador 105 toa prefarencialmante ama. janela 135 aberta, na. sus parede da troa te. alinhada coo a entrada de ar 106 e passagem de inalação 106,. 0 tabuleiro 110 é cambém preferenciai.mente 10 aberto de no doa l.adoc da câmara 121, correspondente com o lado ove. que a janela 136 está no corpo 100 de maneira. que quando a capa ui a ,125 está. na poste ao de inalação dentro do corpo 100. e visível pela. janela 135. loto perverte ao paciente verificar que a, capeada ea t â na peai cão conecta 16 para inalação e se todo o conteúdo da cápsula foi inalado. P desenho 5 mostra aóa versão alternativa da invenção em que o tabuleiro da capa ala 2:16 tem um movimento de rotação em relação ao corpo do inalador 205 om, voa de um vsov Imenso linear.. O tabuleiro 2 i 0 tem um movimento 20 rotativo no corpo 250 para te oover entre a posição aoerra. mostrada no desenho 5 . para cclocação e remoção da cápsula 222 da câmara. 221. e a postes n fechada na qual a cápsula e posicionada cara a. inalação do o ou oonfeudo. ha lâminas de corte 250. 251 são col . COiOCObS em posições 26 apropriadas para in ter agir eu coo. o topo e o fundo da capsula quando o tabuleiro 210 é movido para a posição fechada, o asm abrirem tendas no topo e no fundo da, cápsula. Os detalhes Pa primeira ver alo são ideutif içados neata segunda; versão pela mesma referência numerária a que 30 Sc adiciona. 100!
Embora c desenho 5 mostre o e iro de rotação do tabuleiro da cápsula na extremidade do corpo do inalador 260; e entendivel taxe o ai.no posta estar em qualquer posição ao longo do corpo, desde que :uáo esteja no 36 alinhamento da passagem de i nada cão 205 e apertura para ttu; rada de ar 256,
Oa desenhos 11 a. i -ih mostram a. terceira versão da invenção em que as caracterIstitas em comam com a primeira, versão são identifioadas usando a mesma referência. 40 xxumérisa a que se adiciona 200. ã configuração e a 30 operação desta versa o alo idênticas 4 do de ceai·o 1 esceptc que a afeta: tara 3.02 do oofpo do ioa iador 300 e necessariamente abara a doa dois lados do corpo 300 do forma, qoe o tabuleiro da cápsula 31,0 podo aer in trofeus ido 0 por qualquer ao. doa lados do corpo 300. Desta forra, a pega no t&balorro 3X0 não é necessária já que o movimento do taba lo iro pode eor deito· aos dois Seat idos empurrando o tabaloiro por qualquer ao dos lados do corpo como roatrado nas Desenhos X4b ο 14ο·< Desta versaot a, capsula continua a 10 ser inserida o removida do tabaiei.ro 31,0 na mesma posição, aas a1tercat1vaoeatc é poasivel que o tabuleiro posta ser compietamante movido através da. abertura para permitir que a. capeada sela. laser ida ao tabalei.ro dó um dos lados a recovada polo outro, 1$ Os dosenhoe 13a, ida o loa. mostram vistas de uma. seecao do tres novas veredas de lâminas de daplo cume da presente invenção e os desenhos tãfe, 13 b e 1.7 b mostram as corrospondehtea perspentivaa aosnas laminas. Pestes desenhos, a 1 oqrra. da lâmina é dada. nela 11 aba as’ , c 20 oompr imenfco pela linha febf e a secção da. lamina é simétrica em relação a qualquer linha traçada, pelo· centro da mesma, como a lanha ce* , à lamina 333 tom os dois gamos cortantes 3 33 e 133 . h lamina da. versão do desenho 17a é um híbrido entre as veredas aos de cenhos 13 a o 16a. Es tac 23 lâminas 330: são mos trados montadas na parado de baixo 333 da abertura 302 do corpo do inalador 333 e da mesma forma ficarão dispostas na parede de cima 338 da abar tara do corpo 102. O inalador destina -se a ser reuti 1 irávei. 1 na 1. adores 30 empregando lâminas de plástico ou cerâmicas são novidade, ina1aderea reutii iráveis empregando lâminas de plástica aa da cerâmica são novidade. 0 inalador da presente invenção acetina·- se a ser usado durante am méc de utiiirsçao, para ama, duas on. trem cápsulas per dia. Assim destina-se a. ser 3!> asa.de 30, 63 e ate 30 vexem, mas a sua construção não impede que seia asado ma t s veros. 0 dispositivo: e operado da socam te forma; O tabuleiro 2.1,0 d removido do corpo do inalador 100 se forma a expor a câmara 131. e uma cápsula 123 nova a m) incauta é colocada na câmara 121., O tabuleiro 1.10 ê depois 2!
t ι empurrado de volta, para o lnt.ar.ior da cárnc: cer u 132 do corpo do ioslador 111 até que o carril 104 prenda o bloqueio do o arr.il :5.24, Com o tabu loiro a. mover-se na drreeçao da abertura 102, ar lâminas ISO, 1531 paaoam. ao ;j longo da rugbnra 1C5 no: ta bui oito da capou Ia 110 o abrem f onda a no topo a nc, fundo da cépatila . 0 at l li ardor coloca antáo o bocal 103 na boca oo nona narina e o ar é então inalado através do bucal 103, A diferença ao pressão resu.1 tant a na parca nem dc tnalaçao 14 135 começa por porar a oápaula até embater na passagem do inalação na: parede de cima IbC da abertura do corpo 102. A abertura da; passagem da inalapao :5.03 é dimensionada. para. aos: menor que a largura. da cápsula. 123 e expor o corte da oâptaua na pastagem dst 1 na.laudo 103. A extremidade de cima. 01 da c aps-.ua tela a pastagem de inalação 105 . Com esta sol agem grevixse- ve a entrada de ar pela passagem de Inalação 10 ib ereepto atravãa da fenda na capsula., A ing.la.ção aplicada pelo paciente pura da seguida ar através da abertura de entrada ICO na parede de baixo 133 do corpo 24 do inalador 100, através da cápsula 123, pelas tendaa nela abertas pelas lâssinae 130, 4. Cl, para a passagem de inalação 10 C, Ã medida que o ar passa pela cápsula, aerossolleu e dispersa a dose de siedrcissiobto sm pd que ela r:ontem arrastando o para fora da cápsula, para a passagem, os da inalação, e f:5nevoento para a boca ou useis ao paciente para administração final na localieaçto desejada do corpo do uti.Ir redor. 0 peeiente pode depois ocnfirmar se a. totalidade da dosa foi inalada usando a ianela ICC no corpo 10 0 Si verificando se algum pd permuutece na cápsula. Tendo verificado que a totalidade da dosa foi administrada... o tabuleiro .5 .; 0 e removido do sorgo XCSi e a cápsula varia ol i.minads, ficando o inalador preparado para. nova ucil.i rspão . 355 Quando o xxtilirador atinge a posição de remoção, poda ser acedo um mecanismo· sua u rodur um aviso so:aoro ou adotil, indicando que a posição foi atingida, ou artarrmtivamente impedindo tua movimanto adicionai , usando e 1.e;sen1os mecáni.cos , í .?
Qs procedimeatos de operação da terceira, versão do inalador da presente invenção são aprcs em: a dos em detalhe nos desenhos 14a a lih.
Conforme já discutido, as superfícies em contacto coe o S tabu lo cr o dn cápsula cão preterencdaimeute tort uradas oo tio uma configuração adequada para redérir e acuoulação de pó nessas áreas de contacto. lato pode aer alcançado por ama. superfície Irregular das paredes de cisa c de ba.ixs do corpo do inalador, ou com irra superfície munida de um 10 mecunirso para varrer ou raspar o pó quando o tabuleiro é movido, oa ainda um s re tesa de sopro para. remover pó da interface entre o corpo e o tabuleiro; ou um sistema de vácuo para aspirar; o pb que eatá no espaço entre o corpo e o tabuleiro, ou usa foi ca entre o corpo e o tabuleiro que ia evite a retenção de pó entre os dois componentes; oa quu iquer combinação destes mecanismos., da versão preferida, noa das snpsri role da, área dn contacto íon das duas.) e ondulada, por exemplo com um padrão de ondas, esférico, de quadrados, crosado, de 1inhas paralelas, de to obevron, de pneu, oa qualquer outro padrão geométrico capar de prevenir oa mlnimloar a acumulação de pó na área de interface: entre os componentes do inalador (exemplos mostrados nos nesesnos a a a Sc) . Existe a tendi nela para que resíduos de pb se acumulem: nas paredes 108, 10a do: 20 corpo do inalador, interferindo com o movimento suave do tate:.loiro da cápsula para dentro e para fora da abertura, á colocação da s superfícies teatoradas ao tabuleiro da cápsula tem o efeito de ajudar a desalojar qualquer resto de po das superfícies em eoataots tom o corpo por acçáo de b raspadem, redbtindo significativamente a acumulação de põ residual e desta forma reduzindo a possibilidade de encravamento do tabuleiro na abertura sob uso continuado.
Embora os elementos cortantes tenham sido descritos antariormente como sendo lâminas. também são nossivais 45 maios alternativos, como por exemplo asaras ou agulhas. Os meios cortantes podem: ser feitos de metal, plástico, cerâmica ou cau· iquer outro material que seja compatível com a função farmacêutica, e asm os requisitos mecânicos da inalação. A face cor tanto pode set pciati aguda ou redonda, 48 mas tem de ser configurada para obter um corte suave, sem 23 produrir resíduo» la capsula, isto e nem resover qualquer perçâo da câpauia 123 tal como u.ma porção da. parta de alma. ca® acontece noutros sistemas descritos na arte anterior.
Enemplaa de modelos da lâminas a configuração doa meios csqmartee são apresensobos nas Desenhos 15 a a I7.b,
Ma versão preter.ida, o mecanismo da aorta ou perfuração está integrado no corpo do Inalador 100, Ern particular, os elementos corea.ntes 100, 151 são prefarenciarmerte iabr.içados, formados ou moldados no corpo numa única, peça.,, mas alternatrvamento podem ror inseridos durante ou após a produção do corpo. Em particular, os elemaatoa cortantes ou periaqmrteo são preierencialmenfce sons cruidos no mesmo passo de produção que o corpo 100, usando o mesmo material pUO o do corpo, de modo que ascos elementos sejam uma parte integral de corpo do inalador 100. O processo de produção pode empregar c mesmo material para. e corpo e ei emeatos cortantes ou perfurantes, cu materiais dita rentes, tale como metais ou. cerâmica, case um material for mais apropriado para o corpo e outro m&is apropriado para a função do norte ou pa;:;iu ração. mas a questão Importante é que os dois segam fabricados:, formados ou moldados no mesmo masco de produção, <2 mesmo passo de produção comum e definido aqui como as operações a decorrerem no mesmo equipamento de produção·,, durante o mesmo elo lo de produção completo* Isto resulta num custo de produção unitãrio mais redor i.do..
Au lâminas de corte ISu, 121 são então fabricadas com: a superfície de corte li formada não sendo necqenário qualquer passo de produção ou de acabamento subsequente. Contudo., pactos de produção tubsequences, tala como afsarnento, condicionamento, tratamento térmico, tratasento de frio, tratamento qaimico, arre são; erosão, corrosão ou remes ti mento., podem cambem, ser s.pl.i nados para melhor ar a Integridade mecânica e e gume, reslicencia e res.istin.eia da. aresta, de corte ou perfuração ou de todo o elemento, 0 Inalador lambem pode ter uma tampa 310 (mostrado no desenho 14a) que serve para tapar o bucal, e assim prevenir a entrada acidental de poeira, ou psoq.icn.Ias quando está fora de uso. A Lampa, pode sor integra beta te formada com o corpo 1 o o sendo móvel as lat amamente a ele ou pode ser um eI.eee.eto separe do, Ha posição fechada, a tampa facha o laical e protege-o, A tampa pode catar ligada a oued.au.er úxxtro elemento do inalador., ou náo ter qualquer ligação a outro eiacento. a ts cápsulas poder ser do qualquer ea cerrai.: r,e, gelatina, celulose , plástico os qualquer outro ma ter. lai que sela farisacexxticaoeute compatível coo o medicamento. A capsula usada pode ter de qualquer tacauso, per exemplo Ot.. 0, i, a., 1, 4 e a rendo o tamanho do :malador; do 10 corpo do ma la dor., do tabuleiro da. cápsula e da câmara de capsula uma loução do tacaidio da cápsula a usar, O lualsdor será diueusií.iuado para caber c ou veni este me u t e tuea mão, tara asseourar xxm oovuuent o onave do tabulouro 110 is durante a remoção· do uma capsula xxaada, os laminas da oco t a serio preiereacr almea te de duplo gxvne para que cortem a cápsula qooudo esta: a removida, do corpo, Assim pravaué"se a possa.orlrdsoe uas costas oas ramruaa
agarrarem. a cápsula quando esta é .removida., o que poderia rt causar o encra vament o do oecm i.tmo, Ά.11erna11 vamante , O inalador pode ser coo.! .1 exarado para que a cápsula soada passe através da. abertura. o.o corpo para remoção no le.de oposto ao da entrada, no caso eo que uo seu-.indo par de lamines sela ooloeado do outro lado de passagem de 24 inalação lá 2 o o necessário, para. ajudar a prevenir o unoravemento do i.na lador durante a remoção de cápsula ,
lâlbhhO
Uma. versão do inalador da protente invenção foi testada: 34 para determinar o acu psriil aerodinâmico bem como a administração de pia Uma formulação cxpera.merm.xil baseada cm lactose contendo c lo t sopro cot- uma dose de 1,8 mi o rogo amas por cápsula foi atada para determinar a dispersão e a eficácia, de arrastamento do inalador, 33 Após a mistura. dos componentes da formulação para produzir uma mistura uni forme e determinar a sua homogo aei dado, a. formxm,ação do pá foi enchida em. capsules do celulose H 8HC , de tamanho 3 Ksxpexxael, SUA) pare ser te tarada o o dispositivo desta lovexxção, 0 inalador foi is testado a um caudal de 31 litros por minuto e a orna •v*< X. A> diferença de pressão de 4k.Pa num impactados de nova geração íHGI.: Coplev hciexitific, Wu ,.. actuaòo duae vares para permitir a pa.aee.aar; da um vo 1 ente de a.r de 2 a d litros atreves de dispositive, teado a massa de substância. S activa depositada em. cada a et ágio de espectador eido puantificada ceando orcrratograf ia. liquida de alta pressão, A partir destas dados, foraa calculadas a dosa emitida. e a dosa da partia «.ias firas, em que a dosa ao 1 tida e a soa· a da massa. .recolhida, de cada estasie do impactados, 10 ixutlnirdo a. porta, da entrada., a a dosa de parti atlas ficas e a eu a cs. de subecs ntn s. recolhi da de par ti cal as cos tamanbo abaiao da 5 mloron, d racio da dose de parti ceias ficas em reiaçao a dose eeiclda a a fracçio da partiaulas finas qua a rata dedica da eficiência da inalador, flua.;:·.to is mc,l s a 1 s s for a franemo de paxúaculao fd,na.s, medor ee prevê que sede a. deposição pulmonar. Os resultadas eso aprasenfados ca tabela seguinte: | Desempenho da | adstinietraçao Dosa ami 11da ED 14.2mce v ..................................... ____________ss%s%ssssssssssss^ Dose de partículas finas S, 2, meg FDD Eraeçao da particuias 3 a. 0% ficas UsD/FeD)
Estas dados indicam dde d tca iudor da presexita eepectf icaçao á capas da administrar cficaementa uma dosa da um medicamento para .inalagao, ee: condições de esforço 2» irepiratõrio que são compat ireis com as capacidades dos peei.antes. ao du.lho 2011
Claims (3)
- REX¥iía:íiCA:ÇdE:s 1, TM inalador cie pb reco apropriado para. a. administração pulmonar oa nasal, coneti enleio por um corpo do inalador e are tabtb.airm da capeada coa noa editara de cápanla nele Murmiba., paca colocar oca capou! a contendo no medicamento? o corpo do inalador incluindo noa abertura no corpo do inalador, definida entro ae parodoa opostas deoipnadao parede de cd.ua o a parede da barro., tendo a referida abertura polo menos um lado aberto acravee da qual o caba!erro da oâpaala pode oer laeerido na abertura, nua passagem dc rna.iapão que ancaveaoa. a referida oa rede de cima e corou ca com a abar cura do corpo de inalador e no outro extremo coo um tubo dc inalação, o oer os cortantes prood.doe nas pa.redos de o .toa e de baixo·; em que o tabuleiro da capsula esta inserido o é morei na. abertura através do referido lado aberto entre noa primeira posição na qual o tabuleiro da cápsula é retirado da abertura, para. permitir que uoa capeais seja colocada e retirada, da câmara de cápanla e uma eo.qtin.da posição oa qual a câmara de câpetfl e este alinhada too a. pereagem de tn.alapso na parede de cima e oo?r a abertura d a. parede de balar do corpo para permitir a. iaalapio do medicamento Pont ido na cápsula atrases: da pa assoem de inalaçao, os oeioa cortantes entrando om contacto na porte de olmo e de baixo do capsula quando o tabnlmiro da. cápsula d movido da sua primeira, posição para a sita segunda posição a fim de abrir cortes na parte de cima o de baiuo da. cápsula,· caratterisodo pelo lacto de es meios da corte estarem incesrsdíts no oorpo de inalador de medo que o inalador de captam, o a s formado per apenaa doio componentes operaeioua.isc 2, bm inalador da pd ceco de acordo com. a rerej. edicapso 1, ca racc eriçado pelo rasco oc o a sarros cor cantes a o sorpo do inalador serem de conelxuçâo uai lei ria. e formados de mesmo 100:001,0.1. Pm inalador d.e po seco de acordo coo. o o reivindicações 1 ou 21 carácteriradc pelo facto de os oeioe de corte e o corpo cerco formados orm processe de fabrico comum.. do inalador de po ceco de acordo coo a reivindicação: s, carasterirado pelo facto de o oorpo o oe meios oortanteo cerco formadoe ossa operação de moldaqem aoltâria » do ins dador da po ceco de acordo coo: qualquer d ao reivindicações anteriores, caracterirado pelo facto de os eeioc sortartes cereo lâminas, Pm inalador· do cõ ceco de acordo coo a. reiva.n.ds.cocão anterior, carece eriçado peio facto de cada ceie cortante ter duas parte c de corte, que cao perpeía.dicu.3.aroe â direcção do ecvioento do tabuleiro da capsula cetro a primeira e a segunda petição o que estio ortentadac em· eontidoo opootos de forma que, eo uoo, uma das parese cortantes entrar em coo cacto coo a capeula quando tabuleiro da cápsula d movido da tua ponteira poeiçao para a. nua segunda posição n a outra dae referidas partee de corta contactar com a cápsula, quando o tabuleiro da cápsula é :0010.00 da cua segunda, posição para a soa primeira posição, Pd inalador do pó seco de acordo coo a reivindieaçâo d corooterirado polo lacto de 00 meios cor tentec seres lâminas e ae partee corou· ter: serem gores doe lâminas < Po inalador de pd aeco de acordo coo ai. r&.u,dedicação 7, torao ter irado peio facto de cada limino ter uma secção transversal eo forma do 1 usança. Do inalador de pd aeco de acorde coo a reivindicação: 7i caracterirado peio facto de que cada lâmina tem uma secção transversal de dupla curva. cm inalador de pd reco de acorde coo as reivindicaçoes 7 a 7 < carac ter irado poio tacto do quo cada lâmina e simétrica em relação a qualquer eixo que pasce pelo censro: da sua secção,. Dia inalador de pé seco de acordo coo as reivindicações f a. .11, caracterlaudo pele. facto do que cada 00io cortante é comiicurado com as suas partes cor tantos a o tx ondeado me perpend ic ui a roeu re a partir da parede do corpo coxa a qual ao tá ao rociada, no sentido da outra parado do corpo. li. do inalador da pó seco da acordo coo a reivindicação anterioxç ;taraoto.tr.trado poio tacto de o tabxd.ai.ro da cápsula Per paredes opostas do cima. o de bai.ro que ae etxcontraxt inatas respeo ti vamexxia is paredes da sarna o de baixo do corpo do .toai a dor durante a inserção e remoção do tabuleiro da capsula na abertura do corpo do inalador, em que a aucerf Ico.n exterior de pelo menos uma das reter idas enredes tem uma superfície texturas a que as tua. para radar ir a. acumulação de pd ras paredes da abertura do corpo do tua iador,
- 11.. Pb inalador de pd seco de acordo: com a reivindicação 12.. oaraotarirado pelo facto de o acabamento texturado estar presente aa suparfiais exterior da ambas as paredes do tabuietro da cápsula, li . Pm inalador do pd seco de acorde com as rexvixxdi cações li ou 11, caras teri.rs.do pelo facto de a ou cada cupcrfici.e textttrada ter am padrão de sulcos,: canais ou prejeccdes de semi"esferas ai formado, li, dm inalador de pd seco de acordo oom a reivindicação li, carn.ctarmado pelo facto dc a cu cada cupcrflera texturada t ar um padrão em forma de Chevron ai f ormaho lã. dm .tnaledor de pd scco de acordo sets a reivindicação i 1:, cara c ter irado peio facto: de a ou cada stsperf icie taxturada ter uma. pluralidade de euioos paraieios que sao perpendi.cul.arsc ic ar estue do tabuleiro da cápsula.
- 17, Pm incl.ador de pd eeoo de acordo oom a reivindicação 14, carcctermado pelo facto da a ou cada cupcr flete torturada, ter uma plural idade dc sulcos paralelos qae são obl.iqx.xos em. relação as arestas do tabuleiro da cápsula. 20 Julho 2011
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