PT107627B - Inalador de cápsulas com dobradiça - Google Patents

Abstract

UM INALADOR DE PÓ SECO (1) PARA USO PULMONAR OU NASAL, EMPREGANDO CÁPSULAS (6) QUE CONTÊM UMA DOSE DE PÓ PARA INALAÇÃO, COMPREENDENDO QUATRO COMPONENTES: UM TABULEIRO DA CÁPSULA (2), UMA TAMPA (4), UM BUCAL (OU APLICADOR NASAL) (8) E UM CORPO DO INALADOR (3). O AR É ASPIRADO PELO PACIENTE VIA UM BUCAL OU APLICADOR NASAL (8) QUE ESTÁ EM COMUNICAÇÃO COM A CÁPSULA (6) E QUE PASSA PELAS PASSAGENS DE AR ATRAVÉS DO DISPOSITIVO (1) E DA CÁPSULA (6) E DESSE MODO DISPERSA E ARRASTA A DOSE DE PÓ. A CÁPSULA (6) É CORTADA POR MEIOS DE CORTE (18, 19) LOCALIZADOS NO CORPO DO INALADOR (3), DE UMA FORMA QUE ELIMINA OU MINIMIZA RESIDUOS DA CÁPSULA E MINIMIZA FUGAS DE PÓ DURANTE A UTILIZAÇÃO. O CORPO DO INALADOR (3), O BUCAL (8) E A TAMPA (4) INCLUEM SEGMENTOS (20, 35, 42) DE UMA DOBRADIÇA, QUE QUANDO SÃO MONTADOS E QUANDO O BUCAL (8) É TRANCADO NO CORPO DO INALADOR (3), FORMAM UMA ÚNICA DOBRADIÇA (5) QUE MANTÉM TODOS OS COMPONENTES DO INALADOR OPERACIONAIS E QUE PERMITE QUE A TAMPA (4) POSSA RODAR EM TORNO DO CORPO DO INALADOR (3) E DO BUCAL (8). A INVENÇÃO PROPORCIONA UM DISPOSITIVO MUITO ECONÓMICO E SIMPLES PARA A ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS PULMONARES.

Description

D© s cri çl οι ns lad or de eápáUias- cos deteradiça

Introdução IvOampo da invençi© te prescrito invenção descrevo sin. inalador pulmonaf ou oasal reut 1lisáve 1 que ntiliz.& cáp s alas, de oopstxuçao e operação simples e de baixo custo.

Cs inaladores asados paxá: a adisíni stração de corpo st os ta r:inocéuoi.cos são crop lament o conhecidoso siso ucadoa para.....a admin 1st ração de diversos tipos: de medicamentos para o tratamento de i doenças1 pulmonares,: toem corac para admit i st ração si. stética. Sào conhecidos di versos t ipos de inaladores, desde aqueles que contêm uma válvula doseadora e um reservatório pressurirado, até aos nebu1iredores e inaiad orè:s de pó. Èsta úXt ima. dategor ia ínoiui dispositivos dispondo de reservatórios, contendo um reservatório com: po a granel a partir do qual, varias doses podem ser ...........a dm i ni s t r a d às,.........; o u........um........fdrhéci 'méntb........de-........doses.........uni tá 'rias.............. embaladas era blisters, ou cápsulas: simples que são carregadas- pelo paciente no inalador, abertas pelo dispositivo e que libertam a dose de pó medicinai sob a seção da sucção e da inspiração do pnoi ente. 0 presente dispositivo pertence a esta última categoria.

Inaladores que i usara capsui as dependera portanto de uma inteiacçao considerável com: o paciente e apresentara um desafio de desenvolvimento. deste tipo de dispôs itivo, existem: vários ;objectivos a atingir que são por vetes contraditórios, Mm p ri moiro lugar, por forma a obter um dispôsl.tivo de fácil utilização, o namero de passos assoais requeridos desde o ca rreoament o da cápsula atè à inalação deve: sei: ideaiménte reduzido:, o qua- é por veros a i cangado através cio aumento cio número de componentes do inalador e a produção de um rdíspositivo dom: um nível €on:ai:d.eráveI de aef is ti cagão mecânica. Contudo, um Mimar o elevado da componentes reduz a fiabilidade do ríi sposi eivo e resulta num: aumento: sign if 1 .éâ.feivq do custo de produção e isto e relevante dado que: o inalador é frequentemente a parte mats ca: r a d o pa: çp t e. o pn tendo a compost, o fsrmsc eu t i Pρr.... Em face, dos requisitos de : prestadores de cuidados de saúde e consumidores preocupados com o custo, tanto em mercados estabelecidos como emergentes, quem.....desenvolve um inalador está por isso consciente que a maior oport un i cade para ganhar uma vantagem competitiva está iotimamente: ro 1 acionaoa com a. r edupa o de cu st o do t nal ad o r, Quem desenvolvo um inalador esta por isso: confrontado com. o dilema de conceber e produzir um inalador que, ou é demasiado caro mas fácil de ..........at 111 a;·ax'ou'' demasiado""dif:í:cl 1:" de:'ii1111 s ar:''mas" barato:<:.........................................

Em. segundo lugar, o i.nalador: deve. ser concebido não só para ter © menor numero de componentes a o mesmo tempo que permite uma utilizáçâo fácil, más também d:eve: sor concebido para uma montagem industrial em alta veloe I dade económica e fácil.

Isto é import an1 o dado que a montagem industrial pode representar uma fr acçáo considerável do ousto final, e quem desenvolve um : inalador deve pensar em desenhos de dispositivos que; possas ser facilmente montados numa esoaia industrial.

Em terceiro lugar:, a redução dó numero de componentes não deve ser feita à: custa da sua funcionalidade primordial, que é converter de forma eficiente o esforço de inspiração: do paciente em .forças. dispersivas e de arrastamento que permitam desag comer ao e aeroscolirar a doce unitária de põ farmacêutico;, transportà~-la para fora do: dispositivo: atratès qõ toucai oo; apixcaaor xvssax s jâspôsi.'caas. oo xocal oc accao: desejado no naria ou nos palmbes. c.. Discussão do estado da técnica ú estado da técnica è abundante neste campo, mas a resolução dos requisitos acima descritos tem eludido até ao momento os peritos; ern icaiação. Ά inveaçáe actual está direcoionada em par ti. cu la para a me Ihqr i,a ipceq t í va de i nâi apor descrito em PTipsoet, PTlOtOfcb descreve um inalador utilizando cápsulas cons t. i t u ido de a pena s dei s component es ope rac i.dn ais, o corpo de inalador, o tabuleiro e uma tampa opcional, em que a capsula 6 car regada de lado para uma; câmara de cápsula no tab a 1 s iro. Θ : t; aba 1 e .ir o· des li za então ao i ongo.....do corpo do inalador até que para na poeição de inalação. Ά operação ê simplest mas em; estudos de faqtores humanos, υs pacientes s:uqe;riram. que a; tampa estivesse cone ;c:tada ao dispositimo (por forma a simplificar o manuseamento e evitar perdê-.l a) e que o carregamento da cápsula fosse reaii zado de forma mais f soil. A paténté iiS 5,68S,294 revela um me cani smo articulado para ligar um bucal móvel ao corpo do inalador mas mão providencia uma; tampa desci nada a prevenir a entrada: de poei ras. A cápsula é carregada para um compart imen to de cápsula de forma vertical guando o bucal articulado é levantado para ; revelar um compartimento de oápsula: do carregamento de rtcpOv Em utxi i zeçâo, a cápsula é perfurada por duas agulhas com: moi a e actuadas por um botão e a disposição das entradas e saldas de ar a o desenho do

COmpSr00000tΟ U Ο CapSUlS ISVeUTj, S. ':JU$ a, CapSUlS VibrÓ C SO esvazie sob o i esforço cie inspiração^ do paciente. &amp; cooptruçâ© é complexa, compreendendo pelo menos: oito componentes, o que adiciona cesto do produção.. A patente OS 7,878,193 remela urna melhoria em relação à patente anterior e adi ciona uma 'tampa móvel com dobradi ça. As figuras desta patente mostram um inalador incluindo: 11 componentes, A patente 0$ :8,02:2:,082 mostra o: mesmo Inalador mias com maior detalhe é as figuras da patente mostram 14 componentes separados. Este número elevado die componentes adi cl ona custo de produção e: montagem. A patente US 8 ,:006,695 remela uma melhoria em relação: às patentes anteriores e adiciona: uai mecanismo interno pelo qual o movi mento de um componen tc de fecho l neste caso,.......a bucalI leva aos movi men tos de extensão e retracçào completos de agulhas de pèifuraçâo, reduzindo deste medo o número de passes do actnação requerido pçlo p açi ente quando oomparado com a US pat, 7,878,193, dado que a acçao de perfuração está agora: incluida ho passo de fecho. Esta construção requere costudo Vâriios componentes, pecas "de' precisão e uma montagem complexa para assegurar uma operação cor recta e fiável do tnaladar, o que leva a um ousto de produção elevado, 0 pedido: internacional Wó 2:012129419 revela uima melhoria em relação às piãlentes anteriores: compreendendo uma: tampa com dobradiça que funciona tanto como elemento de protecçáo da entrada de poeiras como um eiemente de segurança: para a prevenção dia perfuração acidental da cápsula.: Este elemento de segurança é iacompanhado pelo desenho de uma tampa cost dobradiça que roda em torno do botão acfuandO: os meios de perfuração da cápsula e é instaiado g pressão no corpo do inalador, requerendo desta forma que a tampa seja aberta por forma a desbloquear o dito botão. Si carregamento: da cápsula é rest libado através d# um elemento cie base ode. rede em relação ao corpo do inalador permitindo qde o utilizador aceda ao portador de cápsulas moldado no corpo do Inalador. Pontudo, esta construção inclui pelo menos 7 ccòipocierites: ánleos, conduzindo a dm. ou s t o de produção elevado, 0 pedido iriter na clone i 'WO 1017095311 apresen ta um inalador com dobradiça similar à patente; PS, 7,878,193 mas remela ama melhoria baseada na inclusão de um Potão de bloqueio de segurança que permite a libertação da tampa e do bucal de forraa simultânea. Isto tem a vantagem, de; permitir um. ca rr e ga men to de j topo d a câpsu 1 a maia fácil.....para a coper- tora interior ç prevenir a libertação acidental de ambos os e 1 ementes. As. figuras desta patente mostram urea construção comp lex a.........oompr eendondo pe 1 o men os 18 rompo n en t e s que adiei onam ao custo total de produção. 0 pedido de patente 01 20130269695 revela, um inalador compr e end ando um elemento de corpo, uma placa incluindo elementos guias, um membro deslisável com um: çonguutO: de dentes e um bucal, que são todos montados através de um pino ou: peruo:. Orna car ao teris t tea d i &amp;tá n t a é a. u 11:1 i za e f o de um. material colorido transparente que está adaptado para filtrar os raios OV e possibi 1 ita ver para dentro do corpo ..........do x na X a d o r ao mè smo t empo qu ei" masca r a resid uos :de' pó συ e............... podem permanecer após a ma laça o. Durante a operação, a abertura do bucal permite o carregamento de topo da cápsula par« o corpo do : inalador © a operação de fecho causa que o membro deslizâvei quebre a cápsula em duas porções, o que permite a inalação subsequente do seu oontebdo:. As f 1 ouras mostram uma construção compreendondo pelo menos 8 componentes incluindo elementos de construção de precisão e uma sequência de montagem complexa, a que conduz também a um custo de produção elevado. 0 pedidc de patente D:S IQiiOqfealS apresenta um inalador coei dobradiça qua revela adieionalmente uma .melhoria em relação ãs patentes ante rlores quo consista na ocaocacão da entrada (½ íi X nUJTiâ p O S .1 Ç-S O ri Q j aC β Π ϊ- Θ © p Ο .Γ O a 1X O Qci T.. çUiípii ΌΟϊΤί dobradiça, Este ;de:svlo: lateral tem a rant agem de; evitar o bloqueamento acu den ta I do ar durante a inalação e facilitar a liíspeua. As figuras revelam um tipo dé defer adiça ac eucaixe a pressão ligando a tampa: esc inalador ao bucal que pemmite que a posição de: rotação da tampa, esteja bloqueada na posiçlo aberta. Contudo, a const: ruçâo revs i ada compreende pel o men© s: 7 oqmp often fees, n nices qu e conduzem i gu alment e a ara custo elevado.

Existe por Isso a necessidade de um. inalador de pd .........uti. li.sendo.........cápsula s.........que........ai cance.........a.........Puno lona.lidada.........doe............... inaladores com; ; dobradiça descritos nas parentes acima:, corapreendendo peio menos um bucal, um portador de capsulas:, o me can ism©· d é; p sr f ur ação e uma t ampa concebidos, produzidos e raontados de modo a. atingir ú menor custo possível e em que a operação seja fácil e prontamente · percent:ivel para o ........paciente..........0......p ei i t:o.......na.......matéria........i tá:.......t eccuhe cer........que.......esse............... objective não pode ser alcançado apenas peia melhoria dos dispositivos existentes, mas sim através da rexnvençào radical, dos componentes de uma forma que resulte numa nova forma de monta-Ios: e operá-los.

Sumario da invenção

Inventamos agora: um inalador com dobradiça incluindo apenas quatro componentes de plástico moldado onde três dos mesmos: estio concebidos:; para a montagem era torno de um único ponto de rotação e- quando- montados constituem ura inalador com apenas três peças moveis e onde apenas: duas dessas peças mioveis são necessa.;: :l as para ã inalação, ler este número de componentes: constitui uma: calara vantagem económica a a®; inalador que: é fiável e fácil de atiiizar.. K presente invenção compreende quatro coísponentes cie plástico moldado; pof inleeqáo: uma tampa, um toucai, um corpo de inalados e urg tabuleiro, A tampa, o bucal o o corpo incluem elementos moldados que, quando montados, formam uma dobradiça, sem a neeesstdade ou adição de qualquer outro componente mecânico, e isto é novo.

Durante o processo de montagem, o tabuleiro é introduzido no corpo do inalador., onde: é capa a de desfie ar liuremente a t ravés... de guias in ei a idas.... no corpo· dp i n aladorA montage m. inclui depois a junção da tampa ao corpo do inalador e depois do bucal :e o fcraseamento dos mesmos de maneira a que .........o......bucal.......e......o......corpo......do......i. n a 1 ador......constituem.....nm......compton ente............... único, trancado, integrai e a tampa é capas de se mover e rodar em relação ao dito bucal e corpo do inalador. Em u M: li ca ç a©:, o tato ui e iro é capar de d esl iça r dent r ©: do corpo do inalador mas o movimento: de de slit© ê limitado por elementos mecânicos incluídos no corpo do inalador. Depois .........do cor po do ina iador e o touca 1 e st. arem t ran cados, o............... movimento do tabuleiro: está constrangido e este já náo pode desi 1.aar eompletámentè para fora d© corpo do inalador. ..........A a cçáo" "de" :mon t ar " d" corpo·'''' do i na' Iador contendo of atou Xe i ro,................ a tampa, e © toucai, em torno de um ponto único de rotação, em: que o ponto de rotação é formado por segmentos da dobradiça que são moldados de forma integral enquanto: partes do corpo do iixalador, da; tampa e do toucai, providencia um inalador funcional e isto: é novo. ©; inalador da : presente invenção inclui earacteristioas encontradas no ; inalador descrito em PT IQSQiS e as oaracteriéticas comuns são agora descritas. !al como em : Pll 0^:10 61, o tabuleiro do Inalador è providenciado cbm uma. cá ma t a de cápsula com· a nicer.são adequando para re ceder livremente a cápsula». É preferenciaimente produzido utilizando um material plástico· transparente,: para: que δ paciente possa veil í içar que a capsula foi introduzida de forma adequada. 0 tabulei.ro e dimensionado para que possa encaixar dentro de uma abertura incluída no corpo do inalador » O tabu lei rc e provido· de guias que se ira© juntar a o corpo do inalador, para que que tabuleiro possa; deslizar livremente dentro do corpo. © ta bn 1 ei r ©. é pr oqi do· de ; uma. entrada de ar na fcase da carta rada cápsula para que © ar possa ser admitido para a capsula. d oorpo do inalador é i guaImente provido de uma abertura inclui ndo quatro paredes que ir ão cont er ó tabuleiro e permitir que ente deslize dentro do corpo num movimento centrolado» Ê ainda provido de elementos mecânicos que proVzdeneíam pon t os d e pa r agem ao movlmen t© de de s l i ze d o tabuleiro para manter este movimento deniro de uma faixa de operação adequada e prevenir que o tabuleiro saia comp 1 e tamest e da abe r tur a: do cor po do: i n a 1 a dor, dei mane lira a que o tabuleiro se mantenha sempre confinado dentro da abertura do corpo o o inalador» As quatro paredes sá o a. parede: superior,; a parede inferior,: a parede anterior e a parede posterioru O corpo compreende duas lâminas de plástico que são moldadas: no mesmo passo: de produção do que o corpo do inalador e preferenciaimente uti iizando o mesmo material, uma ou mais entradas de ar que permitem a passagem, de ar para um canal de inalação no bucal e uma abertura net parede superior que pode receber esse canal de inalação» Em ambos os inaladores, as 1ãmimás são afiadas em ambos os lados, isto é, possuem: um bordo de ataque e uis bordo de fuga capares do ©ortar a, capsula no .oamina© de entrada., para: inalação, e no cam; into do solda, para ejecçâo.

Tal como ora TTlQdQlS, o pupal on apiieador nasal do inalador está torneado e desprovido do qualquer elemento afiado para providenciar uie .mel©: confoxtável e seg.ur.o onde © utilizador coloca O: sta. fob :ea ou oar,ft an t e s da I na l agio. Uift canal Interio-t de inalação construído Com uma forma a or coin arai ca é providenciado ο o ionoo do else longitudinal do foncal quo porraitO: a admisslo do ar at raves de uraa ou male entradas de ar incluidas: no foueal, que permitem © transporte e dispersão do pc de s.dá a cápsu Ia até às vi ap r e spit a tô r ias do. paçi en t e durant e, a i nu 1 açao.

Tal eora© era ãTlQlOfS, a tampa do inalador está construída para fornece,r o radio de protoaer o bucal da en trada de partículas exteriores durante o armazenamento e está providenciada de ama área superficial onde instruções de u M i: i.P açâ o- podem; ser- pin ta das impr e ss a s ou gravadas.. 0 inalador da presente invenção inclui, caracteristicas novas que não sá o encontradas η o in a.] ador descrito em PT1QSQ&amp;0 nem ........:no;"estado""dartéonros'''que''sâ o agora dascritas........................................................................ deste novo inalador, a tampa, o bucal e o aorpo: do inalador compreendera segmentos moldados de uma dobradiça que incluem uma ou ma is superfícies de suporte de caí ga, que quando montados resultara numa dobradiça completa que junta de forma mecânica todos ; os componentes do inalador e criam ura inalador funcional. <3 segmento da dobradiça na tampa é um eixo, que quando montade? com o segmento da dobradiça do bucal e cora o segmento da dobradiça do corpo do inalador resulta numa dobradiça completa que permite que a tampa rode 11veemente eia torno do corpo do inalador e do bucal. Noutras versões, o eixo pode estar .no corpo do inalador ou no bucal, mas a versão prei©tida coloca-o na tampa.

Ad í cio rial merits, o co rp o do inalador € o bucal. compreendem um oa ma is sc talhes ou cavidades e ura ou rua is pi nos moldados, que são presslonados para trancar mecanicamente: o corpo dm inalador e o teu c a l um ao ostro, Estes pinos e entalhes estio colocados no corpo do ima ia dor e no bucal para que este:® esteja® apropriadamente ,alimpados para contactar &amp; traucar ou por fricção ou por encaixe ;à pressão, mas © encaixe á pressão ê preferido. Um encaixe á pressão significa, que o conjunto pode lrançar, mas não destrancar sets o auxilio de ferrumeni: as. A Lamp a e o teu e a I in cl u em t ante èm ente a 1 tees ou cavidade a e pinos similares,; para que a tampa possa trancar na posição fechatía quando não esta ern dtii inação: e isto é providenciado ..........for um encarxe com frioçào ou um encaixe com in teerferência entre a tampa o o bucal, que é concebido e produsido para que a tampa permaneça fechada durante o transporte,: mas que possa.: set atear ta f ao í 1 me n te pelo pa ç i e h t e antes da utillnâção. 0 encaixe com fricção ou interferência significa que o corri unto pode trancar e destrancar utilizando a: f orça .........habitua 1""do: paciente > :Da do''' que o ponto""de:''' eontaet o:'''ente ra a.............. tampa e o bucal para abrir e fechar também está perto do corpo do inalador, este poxato de contaeto pode ser colocado no corpo do ina 1 aid or noutras versões ,

Duas caracter1stioas são encontradas no inalador da presente invenção que não estão presentes no inalador de PT105063,

Uma é que o tabuleiro da presente invenção inclui uma câmara para. carregar cápsula de fctepd lho inalador· do estado da técnica o tabuleiro era carregado de: lado) e outra è que o inalador incluí: uma malha ou grelha para prevenir que fragmentos1 de cápsula voem para o canal do teu cã I e para suportar a desagiomeração e dispor são do pó fo inalador do estado o a técni .cã não "tinha esta grelhai.. Contudo, aitbas aa caracte.ristic.as sao conhecidas: da estado da técnica.

Durante a montagem, © tab ui er ro é in troou ui do na aberrara do corpo d© inalador:. Depois© .a: taipa è montada através: ou colocação do seu segmento da dobradiça no segmento: da dobradiça: ©o corpo do inalador. Depois o segmento da dobradiça do Papal é Gõiòpado nos outros dois segmentos de dobradiça de maneira: a formar· ama dobradiça completa. Quando o bucal e baixado e trancado em posição no corpo do inalador através do encontm dos pinos é dos entalhes, a dobradiça é tpfn:a:da permanéptp: é: jascan 1 cameo te eficaz. &amp; dobradlça roda em torno do oíko incluído no segmento de dobradiça da: tampa e o bucal funciona como o mecanismo de trancamen to de todo c © ©n j unto.. Na o ha por isso necessidade de um pino ou pcrnc adicional ou de qua 1 quer outro element©: mecânico para t:rançar a dobradiça, dado que cada um dos tris segmentos1 de dobrad i ça do c o tp o do ina í a dor ; buc a 1 o tampa p rov s dono iam conceptualmente ; um terço da dobradiça completa. Esta nova construção permite a. redução do numero de componentes para ..........quatr © componentes''''uni©ouma:'''reduçâ'cr:no numexo de pãs'sos............... de montagem requeridos para montar o inalador para três, ambos: contribuindo para um custo de produção inferior e para uma consequents vantages económica.

Em feral, a dobradiça necessita de ser oimenstonada para permitir que o else da tampa rocie com folga mecânica dentro de uma circunferência formada por duas superficies' de suporte de carga, semicirculares e compi ementares, Incluidas nos segmentos da dobradiça do corpo do inalador e do bucal que suportam o eixo e permitem o seu movimento de rotação.

Numa versão preterida, preferimos dimensionar o diâmetro do eixo da tampa entre 4.95 e 5.05 mm e o diâmetro das superfícies de suporte de carga semicirculares dos segmentos cie dobradiça cio : corpo de inalador e do. bucal. entre 5,.1.2 e 5.22: mm o este; perfil de folga, permite um movimento de rotação confortável da tampa, articulada.. Em gerai, o comprimes to do suporte bo eixo da tampa nas super f icios eia suporte de oarga inoluidas nos segmentos da dobradiça do corpo do inalador e do bucal necessita de ser dim a no ioda do para providenciar um movimento de rotação estável e confortável, duma: versão preferida, preferimos dimensionar o comprimento do e i κο da tampa e dos segmento® da dobradiça do: corpo do inalador o do bucal entre lê >4 e 1&amp;,5. mm e isto .........p erm ire.....um.....mcv i men to.....de.....r ota çáo.....es. t ;á vs:l......e......confortável......da...............

Lampa com dobradiça, baseado nestas vantagens# e por issc um passo inventivo da presente d. nvefiçâ O que o 1 ná 1 ador tom uma u n i c a d ob r adi ça , compos La por t rês segmentos do dobradiça distintos construídos no corpo do inalador, bucal é tampa. I t ambém um p a ss o invent1vo d a pr e sent e í even çáo que cada um dos três segmentos da dobradiça do corpo do inalador, do buoal e da tampa formam uma dobradiça única, permanente e .........mensuicameot:e: ef icaa quando sâo'' montedos""ê:" quando d'''bdoaI"";ê:.............. pressionado e trancado no corpo do inalador, através de um mecanismo integrado de traneainento, É também um passo inventivo da presente invenção que cada um dos segmentos de dobradiça do corpo: do inalador e do buoal inclui uma ou ma is superficies de suporte de csrqa e que o segmento de dobradiça da tampa inclui um ermo, que quando s a o juntados formam uma dobradiça permanente e eficar, sem a recess idade de adição de qualquer outro pino ou pernd OU Componente mecân1co separado. E também um passo inventivo, da presente invenção que o inalador é oonstruido de apenas quatro componormes onde o bucal funciona ©omo 0 mecanismo de trancsmeot© peru a. dot X. o: U J. 0 cí * É também: um casso inventivo da pregai! te invenção que e tabuleiro é· capaz de: deslizam ao longo o a sua iblxa operacional e que i incapaz: dc deslizar pura além desta faixa pele facto ide quo d corps. d© inala: dor, tampa o feno ai são montados na dobradiça © © ducal ê tránead© no corpo do inalador· I também utfi passo invent i no da presente anvençào que o tabuleiro é deslizavel dentro do corpo ào· inalador s que pod e ser movido para f or a do: corpo do inal a dor par a o carregamento dia cápsula enquanto a tampa esta fechada. Se © bucal for separado do corpo dó inalador., através de acidente ou má : u i111 zaçáo, en tão o inalador: deixa dc estar operacional e cessa de ser um inalador - apenas um conjunto de çomponente s de piás tios, É também. um pass © inventiv© da presente Invençã:© que o.................. inalador ê composto de quatro componentes (o bucal, p corpo do inalador, o tabuleiro e a tampa) onde dois1 deles (o corpo .......do inalador"' e" ":o" : feu call si o"Srançaios em cPnj u n t d de mã n eixã................. a que o inalador seja composto por apenas três componentes integrais, que s:ão a tampa, o bucal trancado no corpo do inalador e o tabuleiro, bit componente integral s aquele que depois de aventado opera corno um único elemento mecânico.

Ds componentes do inalador descrito na presente iuvenqão podem ser produzidos por inj ecçao plástica utllizánd© qualquer pelamero de classe farmacêutica apropriada, tal oemo policarbonato (PC), oxido de poi i propil eno (PPQ), polibutilenb tereftalato (FBI) , pelinti Ieno tereitalai© (PE11, polímero ; do cristal liquido (LCfl, pel interimi da tPEI), poiíetilencimina (FElj, polissulfoto de feniieno (PPS), poilet 11 eno (FE) poiipropileno (FPj, polissulfona tdiimetilmetacrllat© (EMMA:), ForCron. Os poiimoros roc ex sex naturals ou coin. adição de fibra de vidro. Cortado,, guando as lâminas são moldadas por írrjecçi© iuutámente com o corpo do inala der, elas: será o b ei tas do mesmo materi a 1 e um material plástico dure é preferíveltemi lias cie poí meros tais coito PCf ΡΡΘ, PBT:, PBF com fibra de vidro, PPS:, PSD;, ABS são indicadas.

As cápsulas apropriadas para ó: i nalador da presente invenção incluem cápsulas farmáelutioaa convencionais, fei tas de gelatina p n ©el u 1 o s e / EPMC, de qua 1 que;: t ama nh q, como por exemplo o tamanho ndmere 3.. Podem também ser cápsulas de desenho especial:, feitas de qualquer outro material .........apropr iado,.....incl uIndo piastico...........................................................................................................................

Em uso, o paciente necessita de quatro movimentos do inalador paria : preparar o inalador para inalação.

Inicialmente, o paciente empurra laterai mente o tabu1ei f© para a posição ; aberta, até que câmara de cápsula está visível para carregamento (primeiro movimento} , A cápsu ia .........contendo a dose mé di cl na i uní tárla:" "de:"' pd é entá o ear r coada............... para a câmara : de cápsu ia no tabuleiro pelo paciente: (segundo} .. Depois o paciente empurra o fabulei ro na direcçãd ..........ópodta.....'para......dent rd......do·.....corpo.....dó......Inálade r.....é......i st ò......Corta......o.'s............... topos da cápsula: à medida que a cápsula é empurrada ao longo das: duas lâminas moldadas no coroo do inalador' (terceiro:) . Quando está compléCâmentê: fechado, o tabu ieiro para na. posiçãQ de inalação o que coloca a cápsula em alinhamento com o canal do bucal e a oápsui a permanece visível através d:e duas ia nelas : Incluídas no corpo do í nalador, 0 pa ciente abre depois a rampa (quarto) e inala: através da colocação do bucal na boca ou do aplleader nas:al no nariz.

Bob O: esforço. inspiratorio do paciente, o .ar levanta .a cápsula em dlrecgáo ao canal do bucal, e a capela da cápsula encaixa justamente na abertura do canal, do bucal, para? que a; sucção a 1.r a vé a cto bucal c ο, e r a ei a aixorvés dias entradas o e e x do bucal, force; o ar a ser aspirado atracas da cápsula, conduzindo à aerossol 1 z &amp;çã o do po nela contido e ao seu urrastsmebto para o bucal, e depois para a boca (ou narisb g fxnaimente para o local desejado de tratamento tal como: a cavidade nasal ou o pululo, iVoó s a ibalaçâO:, o paciente fecha a tampa, empurra 0 tab ule 1 ro. para 1 ora do coroo do Inalador*: .stê que a câma:ra de cápsula esteja visível, vira o inalador ao contrário, e a cápsula usada cai. sob o efeito da gravidade*

BREVE: DESCP1ÇAO DAS FIGURAS

Para que; a Invenção e as suas vantagens p o spam ser .maia fac 1ime h te en tendidas , sera a go f a de s-eb I: t a 'uma:. ve rsaO:· preferida, apresentada através de exemplo, sendo feitas referencias as figuras anexas, nos quais ........: k......figura'.....X.....mostra.....uma.....vi s t a.....em.....pe r spebt .i Va.....do.....i.na labor'''' de:.............. acordo com a invenção na pôsiçâo de armazenamento, com a tampa fechada sobre o dispositivo; A: f igura 2 mois tra uma- vista Pm perspective do: inalador do figura 1 com: O; tabule Iro do inalador ina pôsiçâo aberta fatendo cora que o dispositivo fique disponível para: receber a cápsula; A figura 3 mostra uma vista :em perspedtxva do inalador db figura. 1 com o tabulei ro do inalador carregado m fechado, a tampa aberta e numa posição preparada para a inalação;

As figuras 4 a a :4b mostram respectivamente uma vista lateral e longitudinal do corpo dd ínaládor da figura 1; A figura § mostra: ara ri st a em perspectiva· mas paroiaimenfe: am corte cio tabuleiro do iriaiador da figura 1; A figura f mostra urna vista em perspectiva. mas· paroiaimente em corte dc· teu.cai. do Inalador da figura: i; A figura í mostra, uma vis tá longitudinal em corte da tampa do Inalador da. figura 1; A figura 8 mostra uma Pista em: perspectiva explodida do inalador da figura 1; A figura 8 moistra urna vista em corte det.aihado da dobradiça do inalador da figura 1; A £ i g u ra 10 mestra uma. vista long it ad; i nail em porte do inalador da figura 1 com o tabuleiro cio inalador carregado e fechado, a tampa aberta e numa posição preparada para a .........inalação:;........................................................................................................................................................................................................... A figura II mostra uma vista em perspecti va e ene corte das entradas de ar do bucal do inalador da figura 1;

As figuras 12a· a 12i mós-tra a sequent i a de pá sses operacionais cie carregar, abrir, inalar e descarregar o inalador da figura 1.

Descrição detalhada da invenção à versão: preferida aqui descrita compreende as carácteristioas Inventivas: descritas: na presente: invenção o uni perito nâ matéria será capar de aplicar os mesmos ensinamentos a outros inaladores, e assim estas descrições não limitam de forma nenhuma a invenção à versão descrita:. Eeferiobo à figura 1, o componente X designa o inalador de: acordo com a invenção que inclui, um tabuleiro de inalador 2, um. corpo de inalador 3 e uma tampa do inaiador d . 0: numero· &amp; índica a dobradi ça e a área. da dobradiça. k figura 2 ilustra o inalador com c tabuleiro 2 empurrado para a posição iaberta, revelando· a cápsula &amp; pronta para carregamento na câmara; ce cápsula 7 , A câmara e dimensionada para: receber a ; cápsula f. Qs eu troa: componentes estão ideai±ficados de;acordo com a figura 1. A figura 3 ilustra o inalador com o tabuleiro 1 na posição fechada e a tampa 4 ria posição aberta revelando o pacai 8. £ fgualmente mostrado o entalhe 9 na, tampa a o pite li no: bucal 8, que entram em contacto o encaixam; quando a tampa é fechada. Os outros componentes estão identificados de acordo com as f iphr as ah t,e ri ores, &amp; figura 4a ilustra uma mista lateral do corpo do inalador 3: i nela 1 ndo uma, abertura: 4.1, a abertura sendo formada por paredes laterais:12 e 13 e paredes inferior 14 e superior 15 em oposição, Q ; corpo do inalador inclui, adiciona iitiènt e b carril guia 18, o Pr avã o de de si i n e 17:, a 1 âmlna de cor te superior 18 e a lâmina. de: corte inferior 19. A abertura 11 é dimensionada para recebe r o: tabuleiro: e o carril guialS e as ..........paredes........12,.........13 >.........14 ,·.........1.5........são.......e o net r aid as.......para........g ui a r.......o............... movimento do tabuleiro. â figura 4 b ilustra uma vista longitudinal em corte do corpo do in a 1 a dor 3 incl ui. ndo uma super fi cie de s up o r te de carqa 21 do segmento cie dobradi ça 20 do corpo do inalador, passagens de ar 22, uma abertura 23, uma, pass agem: de ..........inalaçao"'24, uma 1 am!ha superior 18 a uma. Iaminã inferibt............... 1,9. Existe adicionalmente: um carri 1 inferior 23, um travão de das lida inferior 2 fe e uma, janela 27, A figura 5 é urrta vista tie perspecti va e p&amp;roi aimente em corte do tabuleiro, mostrando o tabulei.ro 2, a câmara de capsuia 7, a.s aberturas superiores do tabuleiro 28, 29 e uma abert.ura inferior do tabuleiro 30,: assim como uma entrada de ar 31 concebida para admitir ar para o corte inferior da cápsula 6, depois da mesma ter sido: cortada para que o ar da inalação possa ser aspirado através da cápsula, Existem igualmeote as paredes in.fer.ÍQres do tabuleiro. 32 è paredes internas 33, 34.; &amp; figura 3 é uma vista em per soer ti va e parei alrsen te em, corte do bucal. mostrando a superfície. de suporte de carga 33 dc segment o^ do dobradiça do bucal 33* o canal de inalação 33., a grelha 33 e os pinos 39. È igualmente mostrado o travão do bucal 40 e as passagens de ar 41, A f if ar a 7 é uma vista longe túdinâl em corte da tampa 4:, incluindo um eixo 43 de segmento de dobradiça da tampa 42. é igual mente mostrado c e n t a lhe 9. A figura 8 é ama vi st a pm per spec ti v a dos comp one n t es desmontados de inalador 1, liustrãndo os pinos do Pucai 44 e os ehtalbss do corpo do inalador 43ass 1 m como o segmento de dobrada ça do cor po do inalador 20, o segmento de dobradiça do bucal 35 e o segmento ce dobradiça da tampa 421 A figura 9 é uma vista detalhada em corte da dobradiça 5 montaba dor inalador í, mostrando a superficie de suporte de carga 21 do segmento de dobradiça do: corpo: do: inalador 20, a soperficié de suporte de carga: 3i do segmento de dobradiça do bucal 35, e s si© 11 do segrnenro de dobradiça da.....tampa 42, na posi.ção final montada tornada permanente pelo encaixo e travarasnio dos pinos dd bucal 44 e dos: entalhes do ocupo ..........do i na 'lador 4' 5' Té pelo e noa' ixe e t ra: vamento dos 'pinos. do............... bucal 39 &amp;. dos entalhes do corpo do inalador 46. A figura lõ è uma vista longitudinal em corte do inalador 1 montado, ilustrando a dobradiça 5 montada na posição de montagem finai com. o tateuiei.ro 2 carregado com uma cápsula 6 e fechado dentro: d©: corpo: do inalador 3, a tampa 4 aberta e numa posição preparada para inalação através do bucal 8, Os outros componentes estio identificados de acordo com as f i g u r 3: s a n t e r i o r e s, A figara: li é ama ais ta detalhada, em corte do bucal S moot a do do inalador 1,- monteando ao passagens 41 dele incluída S: que permanecem alinhadas na posição: de montagem: finai com as passagens 21 ino:ldldas; no. corpo do inalador 3 para permitir a admissão de ar para o canal de inalação do bucal 37.

As figaras 12a a Í2f mostram o inalador em operação. A figura 1.2 a mostra: o inalador na posição: de armasenamento, A figura 12 b mostra o tabuleiro 2 a ser empurrado para a posição aberta e a cápsula 6 a ser inserida na câmara de capou lo 7 > A figura 12 © mostra. o; tábu 1 e í:ro: a. se r fe oha.dp,# p que corta a partte: superior e inferior da cápsula e alinha a cápsula com o bucal 8. h figura 12d mostra a tampa 4 a ser a be r t a.... s.... b.... i na 1 ador pr epa ra do para a.....i na laçâo.,: A. , £ .1 gora 12 e mostra a tampa : 4 a ser fechada: e c· tabu loiro 2 a ser empurrado para a posição aberta. A figura X2£ mostra o in a ia d or a ser pi r a do so· oon t r ár i o e a capsula 6 a c a 1 r soo o efeito da grav idade .

Durante a montagem., o tabuleiro 2 é inserido dentro do corpo do in a 1 a do r d. e o carril 16,: o: carril i; nf erior 25, as paredes laterais: 12 e II, a parede inferior 14 e a: pale de superior 1:5 guiam o tabule iro através do contacto com as .........pat ede s: "do·"" tabule ir o 32 e através da: abe r tu r a 3’ Di.. Depots a ............... tampa 1 e colocada em posição, ha posição .aberta, com o seu e.í >:o 4 3 a contaetar com a super ficie de suporte áe oargâ. 21 do segmento de dobradiça do corpo do inalador 2C. finalmente, o bucal é colocado em posição, com a superfície de: suporte de dárga 36 do segmento de dobradiça do buca.l 3:5 odht&amp;etando primeiro com: o eixo 43 do segmento d:e dobradiça da tampa 42. A montagem é trancada em posição atrates da rotação e colocação em posição do bucal 8 em torno da superfície de suporte de carga s das superfloi.es do eixo da 4, até qu® os pi xi os 39 do: buo a i o on ta et am e eaesixam a pressão np: entalbè 4 6 do ooarp© do inalador o, no outro lado, nu d.· recçáo do liado da dobradiça, os pinos 44 do bucal contactam © eroaiçam à pressão no entalhe 45: do corpo* Q inalador ostâ agora montado, a tampa pode ser fechada atraces do contacto e emcaire do entalhe da tampa 9 com o pi no do bucal IO; e c inalador fica pronto- para u till rapid, dma dobradiça 5 completa, permanente e mecanicamence eficaz è formada:, dado i que o eixo 43 é capar de rodar dentro do ei real o forma do; por du as sup er f i :oi ès- §e supor te d-e oar g; a compiemertares e semi oi rcai ares 21, 36 que providenciam suporte de carga enquanto permitom o movimento de rotação desej ado da tamp a i * h . dop. r.ad iça 5 e tornada perrnan ente: pe lo contacto e encaixe dos pinos do bucal 39, 44 nos entalhes do corpo do inalador1 45, 46. k montagem da dobradiça torna os .........Vârlos component'éS·' ηοιη inalador.....funoional:·...................................................................................

Quando © bucal 8 e o coroo do i na iador 3 estão mont. ados, o: canal de inalação 37 e a passagem de iuaiâpã© 24 estuo ai i nh a do s: e definem um. trap ecf o de ar o ousseu 11 vo. Adiciona Imente:, a passagem de ar 22 no ccrpo: do inalador 3 e a passagem de a r 41 no bucal 8 eneai xam para formar entradas ..........de" 'ar" :de"" d imen são' pr e cl sai" que"' eaha 1' Iram " ar adiei' oxial"" pa'rai "o:............... canal do bucal 37 é providenciam uma inalação confortável.

Sesta maneira, ; as alteraço®a sugeridas pelo estudo de fautores humanos eondurid© no inalador de P Te 054 6 5 - uma tampa integrada: e o carregamento de topo da cãmara de cápsula - foram alcançados arravés do aumsntO: do número de peças de apenas uma unidade no inalador da presente invenção quando comparado com o inalador de PT 105065 e tal foi tomado possível através da invenção de uma dobradiça que u till ca OS: componentes disponíveis, sem. a necessidade ou adição dc qualquer oa t to Componente e isto. constitui uai beneficio económico importante e urna vantagem de fiaM.l idade. em. utilização mêcâniea,,: quando o taduleiro 2 è empurrado para a pos içáo aberta da figura 2, o o cot monto e o curso do tabuleiro 2 dentro do corpo dó inalador J ê possibilitado peias aberturas 28, 30 e limitado pelo çontsdto das paredes internas do tabuleiro 34 com o travlo de deslize superior 40; provi denciado η o bucal do ina lador 3 e com o travão de deslize inferior li providenciado no corpo do inalador 3.

Ta .1 p er m i t g um. : movimento;.... dg d e s li ze: control abo· com taipa resistência de atrito do tabuleiro 2 dentro da abert.ura dó corpo do inalador 1:1,

Quando o t afe u I ei t o 2 0 empurrado: de volt a I ptsiçàs fechada da figura I, d movimento e o curse dó tabulei ro 2 è controlado peló contacto das paredes interiores 33 providenciadas no tab aieiró 2 com os t ravoes de deslit e inferiores 17 incluídos no corpo do inalador 3, tal como ê mostrado nas figuras 4 e 5, 0 contacto entre as paredes do .........tabule ir o:........31........g.........os.........t ra voes........do.........ootpo........do:........inalador.........11................ providencia o mecani srno paxá uru alinhamento oorrecto dá câmara de cápsula 7 no tabuleiro 2 com a passagem de inalação 24 incluída no corpo do inalador 3, mostrada na figura 4, A interferência. mecânica da lamina inferior 19 para permitir que o seu bordo de ataque entre em contacto com a cápsula 6 é providenciaoa :peia abertura cia câmara do cápsula 31 e o acesso é possibilitado pela. abertura do tabuleiro 30, O acesso da lâmina superior 18 para permitir que o seu bordo de ataque entre em interferência com a cápsula S ê providenciado pela abertura super i cr 28 dimensionada no tabuleiro1 2, tal: como: é mostrado em detalhe nã figura 5.

Através da concepçáo ds.s lâminas os cortes ra cápsula sã© delgados pars: prevenir © cor rare acidental do pò antes que os coni eúdos da cápsula 6 sejais inalados . A precisão e reprodntibil.idsde d© corte è assegurada através da escolha adequada d© material do corpo do: Inalador 3, dado que que as lâminas 13, 19 ase moldadas no rues mo passo do que o corpo do inalador e são feitas do mesmo material, 0 corte correeto é assegurado através do e©a st rangi mento mecânico: vertical e lateral da cápsula 6 providenciando polo dimensionamento geométrico do diâmetro e altura da câmara de cápsula ? e t ambém da... al t u r a; da s 1 âmip a s 18, 19 ,.

Aperturas superiores e inferiores 2%. 30 most radas na figura: são inclui das; nç tabuleiro do inalador 2 para permitir © .........escoamento.....de.....ar.....desde ...eondi coes.....de.....estagnação.....através.....da................ abertura da camara de capsula 31 para a cápsula 6 depois da mesma ter sido aberta peias laminas de corte do corpo do í na lad or 18 * 3.9;*......d es coamonto de ar p assando......a t ra vés da cápsula aberta cr evidencia o meio para que o pó contido na mesma seja disperso e saia para fora da cápsula 6 e para dentro: do cana 1 de inala çáo: 37 in corpo rado no bucal· 8 e detalhado na figura 6, atravessancÍQ a passagem de inalação 24 providenciada no corpo do inalador 3,

Referindo à figura 6, uma ou mais passagens adicionais 41 são inolurdas no bucal 8 para a admissão tangencial de ar para o Canal d e inalação 31 numa. posição a jusante da passagem de inalação 24 Incluída no corpo do inalador 3. Q escoamento de ar adicional permitido at.tavès das entradas de ar 41 detalhadas na figura 6 providencia a fôrma do redUElr o esforço irispiratórlo do paciente e de: aumentar a energia gerada peia turbulência ao longo do: canal do bucal 37,. assim contribuindo para ume desaglomoraçâo e dispersão eficat do pó. Rara permitir a admissão adiei onai de ar para o cana i de iíí:alâ.çâ:p do bucal 31., passagens 22 deaiibádas bq figura 1 são providenciadas no corpo cio inalador 3 que permanecem alinhadas com as entradas de ar 41 incorporadas no bucal 2 apôs a montagem.;

Em oco pelo paciente, o tabuleiro de inalação 2: é inicialmente: empurrado para abrir tal. como é revelado ná li pura 1 7 b. Depois a cápsula 6 é carregada na câmara de cápsula 7 e o paciente empurra o tâbuieifo 2 de volta na direcção oposta,; tal como é mostrado na f igura 12c. Êste movimento causa que a cápsula 6 passe através do bordo de ataque das lâminas de corte 13 e 19 detalhadas nas figuras: 4a c 4 b, o que corta as extremidades superiores e inferiores da cápsula 6. 101 produz cortes delgados na parte superior e .....Infexi or........da........o apsu ia........6........e........estas........cortes.......estão.......a, 1. i nh a dos............... longltudinalmenté com o eixo da cápsula. Estes: cortes delgados previnem que o po seja derramado para fora da ..........cap sn1a antes datínalaplo,............................................................................................................................................ Q paciente abre depois a tampa 4 ffigara 12d), esvazia os seus pulmões através de um sopro: longe: do .inalador, coloca: o bu cai 8 na: boca ou. no na rir e 1 na la . % sucção r es ul t att e apl irada ao trajecto de ar consecutivo formado pelo canal de I na lap Io 27 e pela passagem de inalaçáô 24 causa que a ..........dapsUiâ ,.....qUe.....e .siâ.....aIInhada.....boirí""d.....di td t ra.jéçip.....de a r,......spj'a............... sugada e bloqueio a passagem de inalação 24, forçando o ar a viajar através ;da: entrada, da câmara de cápsula 31 para dentro da capsula 8 através do corte inferior da referi da cápsula produzidp peia lâmina IS. 0 ar aerossol!za a dose de pô medicinai e arrasta a mesma através do corte superior da referida cápsula; produzido pela lâmina 18 para a passagem de inalação 21, atravessando a grelha 38 para dentro do canal de inalação 37 ie finalmente até às vias respiratórias: do paciente. :M© fim da inalação, o paciente pode ver através da janela: 27 sé a cápsula ffeita preferenclalmente d® material transparente) eat a vazia. Se nao estivar, o paciente pod a repot.:. r a í a a I a ça o. 0 part ente fechá aepois a t a rap a 4 e empar ra o tabuleiro 2 para a posição anerta, tal como o mos trado n.a figura 12 e, k meoada que a cápsula t e conduzida de novo através das limitas: IS e If,: entra err; contacto cora os bo rocs do ruga das llrainas. Estes bordos de íuga irão de novo cortar a capsula à medida: que: o tabuleiro 2 é aberto. Em alguns casos, dado que. a cápsula pode ter sido enftaguecida pela. primeira acçac de corte qn an do c tabule iro 2 f qi. i eqb a do depois· dq carregámerito inicial, á medida que a capsula 6 s.ai dos bordos de f uga ; das laminas 18 e 19 as extremidades da .........cápsu .la 6 podam ser de formadas, em ve: z: de corta d as uma............... segunda vez. Contudo, tal não afecta á ejecçâo cora sucesso da 'cápsula 6 usada ou a operação do inalador,

Para eject ar a cap suis 6 usada, o pa e lente: virão in a lado r ao contrário para que a capsuia caia: dá câmara de cápsula 7 por gravidade, ; tal como é: mostrado na figura 12 f. O t abulei ro pode en t ão ; se r c o 1 oc a dó na posição fechada:, pront o para e próxima utilização. ..........Hxemp.lo:................................

Uma versão preferida do inalador da presente invenção foi testada em laboratório para determinar o seu perfil .aerodinâmico bem corns a administração de pó. Uma formulação experimental baseada em lactose contendo tlotcopio com uma dose de: 18 miozogxamás por cápsula (o pese total de enchimento da cápsula foi 5.S mg) foi usada para determinar a dispersão e a eficácia de arrastamento do inalador.

Após a mistura dos componentes1 da formulação para produzir uma mistura uniforme e determinar a sua homogeneidade, a for mutação. do. go foi encUilda: a, ti lis ago a máquina da enorrsrentG Flenalafo {Mdd, Italy ) em clpsuias ala celulose Fpgq, da tamanbo ã rCspsugel, Sell para ser testada át d lago altivo desta tvygngl.o, g ima la d em foi testado a dg caudal da 3S litros: por minuto. e a usa difáródça da pressão de ikPa úuíu líapactadar tía nova geração tNll; Copley d a ian ti fie, PP} , ; a atua do ousts teces, para permitir a pass a gear da rua yolamé de car de 2 x 2 11 troa através do dispasltívOr t sucio a casso mie sotbsfcancia: aetiva depositada art cada estágio do impactadof side quartifloads; usando oromato.grafia liquida do aita press è.â.d.. S partir dess tod dados, foram calculados a dose emitida e a dose de partículas finas, em que a dos <3 emitida e a soma da mases recoibida de cada ostUg.i. o do i Pipa c t a.dc r ,f i ns: 1 u i nbo a port a de ar; t.r a da, s a dose de partículas finas é a massa: do substancia recoi hi ..da do parti cu lace com tamanho abaixo de 5 micron. O récí o ca dose de p a rt 1 sai a s fis a s em ro 1 aç ão 1 dose om 11 ida: d a fraeçao o o partículas finas: que é uma medida da ofioiineia do inalador, guando mala alta for a fraceao de particolas f 1 ma s, ma:iof; se:; previ que sega. a deposição: pulisouar. Os resultados são abresentados na tabela segaister

E&amp;tas dada;® indicam que o íaa.Ipdot da paes-eaiS: espesifj.cação è a a d® * d a adeiai sd a a r afia a s m a at e um-a doas d e em medicate ate pera inaidqclO/ em eondipdee cia esfacço í aspi mat óci o que; see compai iceis ccm as capacidades doa pace, ao teta

Claims (2)

1. Ee 1γ 1 nd i ca odes :
2. 1. Om inalador de pb seco (11 apropriado para: a admipístratao pulmonar ou nasai, .compreendendo uma tampa (4),: am corpo de inalador (3), om docal (8) e om tabuleiro: da oápsuia (20 c:arasterreado por:: o c;orpo: de in â la dor (3) compreender em lados opostos uma parede superior (IS) e uma parede inferior (14) afastadas de modo a formar dentro do corpo uma câmara que constitui uma abertura do corpo do inalador: (11), uma das ext remi dades do corpo tío i na lador (3) é aberta de modo a ;qoe· c tabule i r e da cápsula ( 2) pede encaixar na abertura (il) do corpo tío inalador, meios1 de corte 11 919} nas pare dos s upc r i o r (1 3) e in fel i or (14! que se estendem para a abertura (ll):, uma passagem de inalaçao :24, formada na parede: superior (15) do corpo do í na 1 ador (3):, e um p r 1 me i: no: segmento da: doto adida (2 0) que iinciui uma superfície de sopor te de carqa (21); o bucal: (Si compreender uma pass agem de i na 1; agi o (37)......e om segundo segmento da dobradiça. (35) complementar ao primeiro segmento da dobradiça (2:(i) incluindo peio ...............................menos uma super ficieide" suporte' (3 6 ) ^ o'"buea 1""è" "corpo:........... do inalador (3) podem encai xar de modo o que o primeiro e segundo segmentos da dobradiça encaixem om. no outro formando entre eles ume passagem na dobradiça, o bucal (8) e o corpo do inalador (3; incluem meios de trancamentc complementares que permitem fixar o bucal ao. corpo quando estão encaixados;: a tampa ;(4) compreender ura terceiro segmento: de dobradiça :(42) formado por um eixo (43) em que o eixo (43) é dimensionado para encaixar na passagem formada entre o priTiieiro (20] e õ seSuáds (.35) segmentos da dobradiça ida modo a podar rociar dentro da referida passagem, e assin permitir σ monumento de rotação da pampa, em relação ao corpo do inalador o .ao bocal/ em que o tabuleiro do capsula (2b é moviué i dentro da abertura (11) a partir; da referida extremidade aberta,: entre: uma ; primeira posição na qual o tabulei.;rô: da cápsula m é retirado da abertura (ill para perm it: ir acesso á ; câmara O) da capsula para carregar e descarregar a cápsula (§)' da camara da cápsula (7) e uma segunda posição ná qual a câmara cie capsula (7) está a lindada com a. passagem de inalação (21; do corpo do inalador (3) para permi rir a inalação do medicamento coatidb: na; cápsula (6) através da passagem de ipaXacâo (370/ estando os meios de corte (18, 19) posicionados de modo a contactar com a parte superior e inferior da cápsula (:6:) quando© t a bn 1 eir O: de cap suia (22 è movi do da primeira posição para a segunda posição de mod© a cortar aberturas no topo e fundo da; capsula, peIo; menos; um do corp© do Inalador (3) e do bucal (8} incluem, meios de trancaneatò localiaados na abertura (11) que inter ferem cora o tabulei ro da cápsula quando ...............................e s te"" enca 1 xa''' na''' abe r f: ura.; (; 1:1') para iím it á f d'' movimento............ dm tabuleiro (2) dentro da abertura (11) e, 8® que o inalador é montado, colocando o: eixo (43) da tampa no ;primeiro segmento da dobradiça (20) e em seguida encaixando o bucal no corps o do í nai aaor (3) de modo a que; o segundo segmento (35) da dobradiça encaixa sobre o eixo (43) e contra o primeiro segmente (2ô;) da dobradiça ;fo;rmand© uma dobradiça 5: uni.ca, permanente &amp;. meca n ic amen t e e f i cat .X . Uííl I C 3 -I ci O. O X' 1 &amp; pc S C C C' 00 c; C Ό Γ Ο Ό C CCX: .1: X 0 ’l- V 1Γ: Ci -I Cl S Ç C C : f caraeterlasdo pot o Inalador ser constrtddo á partir de apenas quatro componentes, o corpo do inalador (31, o puca 1 (s), :g ta pule ire (2): e a tamp a (4} © onde o teue-al (8( ο o: corpo: do inalador (3) funcionam οο®ο ο elemento de trancamenco para a dobradiça (5) que· one o corpo do inalador (3}, o bucal it'} e a tampa (,4} sendee o corpo do inalador (3} o bucal (8), © tabuleiro {2} e a tampa (1} cie construção unitária.. 3. llm inalador de pò soco de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracirnrâdo por o inalador ter uma única dobradiça 15) , formada pelo primeiro secundo e terceiro: segmentos i da dobradiça í 20, 33, 42} , que apenas tonsil tu em: uma d opt adi ça (3.}: comp1e tamen te operac ional e permanente quando são montados e depois de o bucal íB] ser trancado no corpo do inalador (3). 4:. ú® ina 1 ador de pò.....seco.....de acordo dom: qualquer uma das reivindicações anteriores carâqterisado por d tabulei ro (2} ser morivel dentro do corpo do inalador (3} e poder se r.....movi do cara fora do corpo do inalador (31......para o carregamento ou esvâsiamento da capsula, quando a tampa, com dobradiça (4} está iectada. ......................5 . 0®''''inalador'' de pó seco do acordo corn a.....relvindicaçlo"" 1 (.............. earacteriçado por o inala dor compreender não ma is do que ires componentes iniegraisf o primeiro componente const it uido pelo bucal. (8) e pelo corpo do inalador {3} unidos num único componente integral, o segundo constituid© pelo tabuleiro (2} e o tercei r© consrituldo pela tampa: (4). 6- dm inaiador de pò seco cie acordo com qualquer uma das rexvindicações anteriores caracterirado por os medos de truncamento coBíplemeTitáres providenciados: no· too ai (31 ο β®· cdnpo do inalaifor Í3i aerop odidci:oríoadoa: pod ço^re^bderem pelo annoo da; pino <1D,. 300 403 providnnciando- noa do bucal on corpo do inalador o polo ífíbnço do onpaine ooapiepennap Pi 3, pPi pooobdMtóiad® irá onto O: do bucal Γ83 o:u corpo do inalador P3i ,