PT107627A

PT107627A - Inalador de cápsulas com dobradiça

Info

Publication number: PT107627A
Application number: PT107627A
Authority: PT
Inventors: Peter Villax; Iain Mcderment; Will Richardson
Original assignee: Hovione Farmaciência S A
Priority date: 2014-04-29
Filing date: 2014-04-29
Publication date: 2015-10-29
Also published as: CL2016002714A1; EP3131611B1; EP3131611A1; MY180425A; WO2015166239A1; JP2017514598A; NZ725306A; HK1231422A1; HRP20190664T1; AU2015255065B2; TR201905665T4; AU2015255065A1; MX2016014243A; SG11201608750XA; RU2654287C1; CA2946962A1; IL248545A0; US11324900B2; PL3131611T3; PT107627B

Abstract

UM INALADOR DE PÓ SECO (1) PARA USO PULMONAR OU NASAL, EMPREGANDO CÁPSULAS (6) QUE CONTÊM UMA DOSE DE PÓ PARA INALAÇÃO, COMPREENDENDO QUATRO COMPONENTES: UM TABULEIRO DA CÁPSULA (2), UMA TAMPA (4), UM BUCAL (OU APLICADOR NASAL) (8) E UM CORPO DO INALADOR (3). O AR É ASPIRADO PELO PACIENTE VIA UM BUCAL OU APLICADOR NASAL (8) QUE ESTÁ EM COMUNICAÇÃO COM A CÁPSULA (6) E QUE PASSA PELAS PASSAGENS DE AR ATRAVÉS DO DISPOSITIVO (1) E DA CÁPSULA (6) E DESSE MODO DISPERSA E ARRASTA A DOSE DE PÓ. A CÁPSULA (6) É CORTADA POR MEIOS DE CORTE (18, 19) LOCALIZADOS NO CORPO DO INALADOR (3), DE UMA FORMA QUE ELIMINA OU MINIMIZA RESIDUOS DA CÁPSULA E MINIMIZA FUGAS DE PÓ DURANTE A UTILIZAÇÃO. O CORPO DO INALADOR (3), O BUCAL (8) E A TAMPA (4) INCLUEM SEGMENTOS (20, 35, 42) DE UMA DOBRADIÇA, QUE QUANDO SÃO MONTADOS E QUANDO O BUCAL (8) É TRANCADO NO CORPO DO INALADOR (3), FORMAM UMA ÚNICA DOBRADIÇA (5) QUE MANTÉM TODOS OS COMPONENTES DO INALADOR OPERACIONAIS E QUE PERMITE QUE A TAMPA (4) POSSA RODAR EM TORNO DO CORPO DO INALADOR (3) E DO BUCAL (8). A INVENÇÃO PROPORCIONA UM DISPOSITIVO MUITO ECONÓMICO E SIMPLES PARA A ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS PULMONARES.

Description

Inalador de caps elas com debt adiça

Introdução 1.lampo ida invençao h presente invenção descreve um inalador pulmptoar ou nasal reut pli sá ve 1 que u t i li ea cap su la s, de cpns t r u çâo e operação simples e de toaire casto. 0s in ai adores: asados para a âdministrâçio. de compostos: far mace a f i c os s a o amp 1 amen t®:.....conhec idos e a a o usados para a admin istraçào de diversos tipos de medi cá men tés para o tratamento de- : doenças nu.l monares, toem como para: :á:dm i n i st ra pão s:f st em ica * São centoetoidos dime r ses tipos de in 3 1 adores, desde a que i es que: contem, uma válvula doseadora e um reservatório pressuri sado, até aos nebuiIsadoras e I:na lad dr e:s: de pó. E s:''t a d ;i t 1 ma. categoria:. inclui d'i sp o si: t i vos dispondo de reservatóriost eonteodo um roservatório com pó a granei a partir do qual várias doses podem ser ..............admitols t toadáã >.........i Pu.........um.........tor n eóime n b d........de.........doses..........uni tár i as.............. embaladas em blisters:, ou. cápsulas: simples que são carregadas pelo paciente no inalador, abertas: pelo dispositivo e que libertam a dose de pd medioina:! sob a acção da. sucção e: da inspiração d o paciente. 0 presente dispositive' pert entoe ,& esta ultima: categoria. inaladores que : usam. cápsulas dependem portanto de uma Intaracçao considerável com o paciemie e apresentam um desafie de desenvolvimento... ties te tipo de dispositivo, existem vários : objeotivoto a atingir que sio por vetes ooutradltonios, ;Bm: primeiro lurar , por forma u obter uts dispositivo de ractl utilização,. o numero de passos. manuais requeridos desde: o çarreqsmento da cápsula até a inalação de:rre ser .Meaiiíients: reduzido,: o due é pou verse, alcançado através· do aamonto do: número de componentes Po: inalador e a: produçám de um ;dispositivo com um nível o on side ravel de so fi s id cação mecânica» Contudo, um nurner o elevado de couponentes reduz: a £iabiildade do dispositivo o resulta num. aumento s.i qni fícativo do custo de produção e isto é relevante dado que o inalador e frequentemente a parte male cara... do pacote cent endc o ç omp osl :o far ma cent i ç. ofm f a pe dos requisitos de ; prestadores de cuidados de saúde e o on Sumi dores p-recoúpsdos com O custo, tan to em mercados estabeiecidos cdmd emergentes, quem. dosen V οΐve um.....inalado r está por isso consciente que á maior oportunidade para gandar uma vantagem1 competitiva está iatimamente relacionada com a reduce & da oust d do 1 na 1 ador* Quem dése ηνοί ve um inalador es tá por Isso: confrontado com o dilema de conceber e produzir um inalador -que, ou ê demasiado caro mas fácil de ..............ati 11 car,.....ou'' demas-íado di f i:cil:"de" utili.zax"mus ba'ratoi....................................

Sm segundo lugar;, o inalador deve ser concebido: não só para ter o: menor número de componentes ao mesmo tempo que permite .............uma''' u'11II t aplo'''' f doil' ,1' ma si' também''' deve' s:er e'Qnosbl:d<i 'para'"' uma.............. montagem industrial em alta velocidade económica e fácil»

Isto è imnor fan te dado que o montagem industrial pode representar uma txaççâo consideravai do custo final, o quem desenvolve um ; inalador deve pensar em desentoe: de dispositivos que possam ser facilmente montados: numa escala industrial.

Em terceiro lugar, a redução do número de componentes não deve; ser feita à custa da sua funcionai idade primordial, que é converter de forma eficiente o esforço de Inspiração do paciente em forças dispersivas é de .arrastamento que permitam: d.eS::agl.:om:er&r e ae -'cssc I irar a: dose unitária do po f armeceuiloo,,: t .r an spot ta:-l a para. fora dó: dispo si tiro através do .Pucal ou. api:icadQ.r nasal s deposita-la no locai do acpae> desejado no nariz nu nos. pulmões. 2. Discussão do estado de teónica Q estado da téeniee è abundante neste campo, mas a resolução doa requisitos. acima descritos tem el udido até a o momento os .peritos: em inalação, A. invenção act uai está dífedeionadn em .............partl çu 1ar para: e se 1 tipo.ia. In vent iva dp in ál aclo r déscrAto em FT1&S065. FTlOõD&l de ser are Um inalador ui il irando cápsu ias non st 1 tu ido do: apenas dois: componentes ope roei on ais, o corpo do inalador, o tabuleiro e uma. tampa opcional, em que a capsula é car regada de lado para uma câmara: de capsula no tabu ie iro * O tabu 1 e ir -& de S i I r a então.....as longo.....do corpo ste inalador até que para na posição de ma laça o, A operação e simples, mas M.; estudos de r a stores humanos, os pacientes ..............sugeriram......que......ai......tampa.......estivei Sb·:.....oeneeiad a......a o·.....di spoeitivo:............. ípor foríaa a slmplif iica.r o man a seamen ta e emit ar perde-] a) e que o carregamento da cápsula fosso realisado de forma maia ..............faiei XI...................................... A patente OS ο, Ρδη,ΑΜ revela um mecanismo articulado^ para ligar ukí bucal movei ao corpo do inalador mas não providencia uma i tampa destinada: a prevenir a entrada de poeiras, A cápsula è car regada para um scmpârt Imanto de cápsula de forma vertical, quando o bucal articulado é 1 evantado para i revelar um compa rt iment.o de cápsula de carregamento de topo. Em ufcíli cação, a cápsula é perfurada por duas agulhas com mo la e act nadas por um botão e: a disposição das en t. radas e saldas de ar e o desenho do compartimento cie cápsula levam. a que a cápsula vibce: e se esvaçie soo o ; esforço de inspira cão do paciente. A construção é conpiexa, compreendendo peio menos: oito componentes, o que adie lona casto de p red ação .♦ h patente US 7,(878:,:.193 revela ursa melhoria eis relação ã patente anterior: e adiciona. pita tampa: movei com dobradiça, :1:0:. figuras dee tb patente mos tram um inalador incluindo 1.1 componentes·, A patente XIS 8^112, 082 mostra o- mesmo inalador irias oom .maior detalbe1 :® as figuras da patente mostram 14 componentes separados, Este: numero elevado de componentes adieXepa: ousto. de p r oduç-ã; o. emont:agem, A pai.er.re US 8,006, 695 revela uma melhoria em relação às patentes anteriores e adiciona um meoanismo interno pelo qual o movimento de um componente do fecho (neste caso,: o bucal} leva aos movimentos de extensão e retracçâo completos de aquIdeas de perfuração, redueindo deste modo o numero de :p as s os de ao t ua ça o r equ sr ido pel o pa c ien t e qu an do compa r a d&. com a: US pat. 7, i?8;, 193, dedo que a acçâo de perfuração está agora incluida no passo de fe:.çho::, Esta construção requere ..............c ou. tu do·''' vá rios eompon eu t es;,:"': p e:ç an"' be:" p reoí io"" e"' uma·''' montu qem............. comp lena para assegurar sita operação cor recta e fiável áo: inalador, o que leva a um custo de produção elevado. .............O peoIdo internacional WS''''2:D'.1.2l.'2.dd' 1.9i'' re:ve:la' uma 'melhoria em............. relação às patentes anteriores: compreendendo uma tampa com dobradiça qué: funciona tanto como elemento de pro tenção da entrada de poeiras como um: elemento de: segurança para a prevenção: da perfuração acidental dá cápsula. Este elemento de segurança e acompanhado pelo desenho de uma tampa com dobradiça que roda em torno do botão actuando os meios: de per fur ação da cápsula e e instalado a pressão no corpo do inalador,: requerendo desta forma que a tampa seja aberta por forma s desbloquear o alto botão, p cartegamento da cápsula è tea I liado atrãvês d© ai si ement a be. bans que roda. era relação- ao oorp© cio Inalador porra.It lado que; o utiXirsdor aceda a© portador de cap salas moldado no corpo do inalador. Contudo, esta coas:tru©a© .Indini pelo raenoe 1 crraponenteS: unices:., condo t irado a diti cast o de pipdpçâ© elevado, 0 pedido int.srna.ei one X WQ 201 3091311 apresenta ura inalador oop. dobradiça similar â patente· W, 7,17:8,19 3: raa s rape la uma melhoria. baseada na in cia sã© de ura botão de bloqueio de segurança que permite a libertação da tampa e do bucal de forna simultânea.. listo cera a vantagem cie permitir um ç a rre § ament: © de : t ©p O... da cápsu lamãi p. fácil p a r a a. çpber' tdp a inferior e prevenir a libertação acidentai de ambos os elementos. As; f igaras desta paces te mostrara uma construção corn© iexs.........corapreenoend o pelo menos 1M corapoh entes que adicionam ao custo total de produção. 0 pedido cie patente: 01 201302 69695 regela um inalador nempr ©: end® n do um: © j era e n t o.......do corpo, ura a p 1 a o a in c lu Ind © element os gulas, ura membro des1isávei com ura conjunto de dentes e um: bucal:, que sá© rodos montados através cie ura pio© ou perro. Uma bar actor i. s t ica di $ tini. a s a útil ir ação: de um material colorido transparente que: está adaptado para filtrar q& raios W e possibilita ver para dentro: do corpo do inalabel ao mesmo tempo due masca:ra .fed·Iduos de pó que: podem permanecer apds a inalação. Durante a operação, a abertura do bucal permite o carregamento de topo da cápsula para o eorp© do ; inalador © a operação de fecho causa que: o membro des li a ave 1 quebre a capsula: era duac poeçoes, o que perra:.ite a lualaçã© subsequente do seu: conteúdo. As figuras mostrara uma construção: compreendendo pelo: menos 8 componentes incluindo elementos d© construção de precisão e oras sequênc ia du montagem complexa, o que cordua também a um custo de produção eievado. ϋ pedido de patente 06. IdllOXiSlã Sip resent a. um .iná-tábom cop: dobradiça que rsifsia adicionalmente ama. melhoria em. relação as pa ten tos anteriores qae csoslsfce na ccLocacác das entrada a'®· a t n um a. p o s .1 c a o a o : a c e ,n : e q por ç©Íxo o a toaPia>3 c ou: dobradiça.. Este idea ai; o lateral tem a váutág;em: de evitai: c bloqueamento acidental do ar durante a inalação e facilitar a. limpexa, As ligarás revelam ® tipo de dobradi ça de o:: cai xo â pressão Ilgando: a tampa do inalador ao bucal que permite: que a. posição de rotação da tampa eçtejia bloqueada na posição aberta:. Contado, a construção revelada oompresnde: peuo monos. '7. .çpmponoptep uni.cos que çondurpm., igual.m eq te a um; custo elevado.

Existe por isso a necessidade de um inalador de po ..............u t i,l ;i rando........c&ps ui as.........que........ai da nce.......a..........f uno. idoali dá.de........cios............. inaladores com ; dobradiça descri.tos nas patentes acima, compreendendo pelo monos um bucal, um portador ue cápsulas, o me can is rac de perfur a çl ό e : uma: t aaipâ çònçeb ideó:, pr pdxisl dos e montados de modo a atingir d menor custo possivei e eia que a operação seja fácil & prontamente perceptivel para o ..............pa ©1en te·! 0 p ei 1 to na. mat ê;t ia .1 r â. r eoonhq: ce.r .que esse;.............

Objective náo pode ser alcançado apenas pela melhoria dos dispositivos existentes, mas sim através da reinvonção ..............r a d í caX bo.s cbmpon eh ΐ eX de uma 'forma"' que: re suite mimai''' to va.............. forma: de monta-ios e ©pera-lps:,

Sumário da Invenção

Inventámos agora um inalador com dobradiça incluindo apenas quatro eoraponeubes de plastic© moldado onde três dos mesmos estão concebidos para a montagem em torno de um UnioO: ponto de rotação e quando montados constituem. n®: inalador com apenas três pecas móveis e ©nde: apenas duas dessas peças móveis são necessárias: para a inalação. Ter este numero de comp orou tee coretitui uma clara vau t apera ©ορηί®.χ.ο© a ara inalador qua é fiável e fácil d© utilizar.. A presente invenção compreende quatro componentes d© plástico pocdapoi por ;.n jecçâo: u®â. tampá, u® bucal, pit eorpo de inalador © um tabuleiro. A tampa, o bucal e o corpo incluem ©1 ©men toa moldados que, quando most ados, formam uma: dobradiça, sem a necessidade cu adiçáo de qualquer outro componente meoâs ico, e isto é novo. fíuraríte a processo de montagem, o tabuleiro1 é introduzido no corpo do inalador ,· onde: è capae de depilear li v remonte © tra.váS: de quias; í nclu idaP np ço r p 0 do 1 uaiabor, .A. .montage® incluí depois ai junção da tampa: ao corpo tío inalador o depois do bucal e o fc ran© ament ©: dos msks de maneira a que ..............o bucal. e e ce. rpo de inalado r: const i tu em um compcn en t e............. único, trancado,; integral e a tampa é capas: de se mover o rodar em rolaçáo ao dito bucal e corpo do inalador. Em ui Hl ração, o tabule i. r o è capa r: de dos 1:1 oar1 dent ro do e cr p© do inalador mas: o movimento de deslize é limitado por eiemer:los mecânicos incluídos no corpo do inalador. Depois ..............do corpo: do ins iadox e e buca 1 es tarem: trancados o:............ movimento do tabuleiro es:tâ constrangido e: este já não pode deslizar compleramente para fora do corpo do inalador. ..............A''' ac gâ c'" de; ® on t ar'''' o'' corpo do inala dor eout ©ndõ t abu i elr o',............... a tamps e o bucal.., e® torno de um. ponto unido de rotação, em que o ponto de rotaçAo é formado por segmentos da dobradiça que sá o moldados: de forma integral enquanto partes do corpo do inalador , da ; tampa e do bucal, provi descia um inalador funcional e isto;· ê novo. 0 inalador da ; presente invenção1 inclui carac;:srrstioas encontradae no ; inalador descrito em Fr 105015 e as car&oieriáticas comuns: sâc agora descritas.

Tal como em ;PTIOSGSS, o tabuleiro do inalador è

providenciado com gá· câmara tíe cápsula com a dimensão adequando parai receber lívremonte a eironia, ê preforonoialrSdnfeò produzido at 11.Irando um material plástico transparente, para que o paciente possa veri f icar quo a capsula foi int podapida. de forma adequada, 0 tabuleiro: è dimensionado: para quo possa encaixaχ- doutro do Pina: abertura incluída. no corpo do inalador, 0 tabulei r o é provido de quias quo sa irâo juntar ao corpo do inalador,, para que que tabulei rd possa deslítar 1ívremonte dentro dd corpo, P ..............t .abulei r o:.. è... pr o v 1 do de . .uma,... e π t r a da.....do.....ar... n a;... ba se;... da;.....oâiM t a.............. da capsula para que o ar possa ser admi tido para a cápsula , 0- corpo do inalador é iqua imante provido de uma abertura imoIuindo quatro paredes que I t ào conter o tabuleiro s permitir que este decline dentro do: corpo num movimento controlado. B ainda provido dé elementos mecânicos que ptovidenc í am por aos de paraqem ao movimente de: desl 1 te do tabuleiro para manter este movimento dentro de uma faixa de operação adequada: e prevenir que o tabuleiro saia c omp 1 e tamen te da aber tu r a do c d r po do in a: iador, de ma ue: 1 ra a que o tabulei ro se mantenha: sempre confisado dentre da abertura do corpo do inalador. As quatro paredes sâo a .............parede superΪcri.! a parede Inf erIor, a parede· anter±or le a.............. parede posta ri o:r.· Ό corpo compreende duas laminas &è pílástico que são 'moldadas· no mesmo passo: de produção do que o corpo do inalador e preierenoialmente utilizando: o mesmo material, uma ou mals entradas de ar que permitem a passagem de ar para ura canal de inalação no bucal e uma abertura na parede superior que pode receber esse canal de inalação. Em ambos os inaladores, as lâminas sâo afiadaa em ambos os lados, Isto é, possuem um bordo de ataque e ura bordo de fnga capazes· d# contar a. capsula. no caminho be entrada:, para inalação,: a no caminho: 4¾ saiba, para egeoçso,

Tal Come em PTlõBO&B, o bucal ou aplicader hasãl. do inalabor está torneado e desprovido: da qualquer eipmanto aliado· para providenciar um .mo lo confertávei e segure on die o u ti Iinador colora a. am .bora on na ri o ante® da inalação. Dm canal interler de inalação const ruído com uma forma aerodinâmi ca ê providencesoo ao longo do eixo longitudinal do bucal quo permite a admissão de ar através de urna ou ma is entradas de ar inoluidas no feudal,: pua permitem o transporte e dispersão do pó de side a çápsu 1 áa feé- â s v i .as., r e sp i ;r ator .1 as dc paciente durante a. inalação,

Tal come em FTlbSÕSi, a tampa do inalador está constirulda .............pa r a f or neoer o; .meio die p t ot eg e r o bucal da eut. rada. d. e............. partículas exteriores durante o armazenamento e está: providenciada de uma área superficial onde instruções de a: tí 11 z açâ o· podem i ser. pi n t a da s, impres sa s ou. gravadas . 0 inalador da presente invenção inclui caractoristicas novas que n&o saio enconr.radas nó inalador descri to em PTlOdDdS nem .............no'''estado''da''' té oní.cai'''quid"oâo" agora deaocitao,.....................................................................

Peste. povo inalador, a tampa, o bucal e o corpo do .inalador compreendem segmentos: moldados de uma dobradiça que incluem .............uma. ou mal s s' up er f relê "à de' supor te de ça rgã.', que: quando·.............. montado:® resultam numa dobradiça completa que gunta de forma mecânica todos i os compores Les do inalador e orlam um inalador fumeiodai, o segmento da dobradiça na tampa é um. eixo, que quando montado com o segmento: da dobradiça dc* bucal e com o segmento da dobradiça do corpo do Inalador resulta. numa dobradiça completa: que permite que a tampe rode livremente, em torno do corpo do inalador· e do bucal, doutras versões,: o eixo pode estar ao corpo do inalador ου η o bucal, mas a versão preferida coloca-o na tampa. .Pdiclonaimonte, d corpo do ina iador e o boos I. compreendem am oa mais entalhes on cavidades e am όά maid pinos moldados:, que. são pieosiooodos para trancar raeean icamente o corpo do inalador' o o bucal um ao outro.· Estes· pinos o entalhes. estão colocados no. corpo do inalador e no buca 1 para que estes catejam apropriadamente alinhados para contactar o trancar ou por fricção Pu por encaixe a pressão, mae o ebcai.be á pressão a preferido, Um encaixe à pressão significa que o conjunto pode trancar;, mas não destrancar sem o auxilie de ferramentas, %. tampa n o bnca 1 1 hc: luem tambem, entaibea cu cavidades e pinos similares,; para que a tampa posse t ran ear na posição fechada quando hão cata em n ti.11 cação e isto é providcnci ado for um encaixe com: .1 r1.oçâ© pu um encaixe com, interferêucia entre a tampa o o bucal,, que é concebido e produz i do para. que a, tampa permaneça fechada durante o transporte,: mas que ..............possa. ser abc bt a. f a cl lmem 1 e pele p aci cat © an'fcc:s da............. utilização. 0 encaixe com fricção ou interferência significa que o conjunto pode trancar e destrancar utilizando a força ...............hãbitual do paoiente, pado·''' que""cr"ponto de'''contactó""entra a............. tampa e p bucal: para abrir e fechar: também, está perto do corpo cio inalador, este ponto de contacto pode ser colocado ..............no:''oorpo "do'"inaiador''no utras versees ...................................................................................................

Duas oaracteristiicas são encontradas no: inadador: da presente invenção que não estão presentes no inalador de PT105065.

Uma é que o tabuleiro da presente invenção inclui uma oâmara para carregar a: capsula de topo (no inalador do: estado da técnica o tabuleiro era carregado de lado:) e outra è que o inalador inclui; uma malha ou grelha: para prevenir que fragmentos de capsula voem para o canal do bucal e para suportar a dasaglomeração e dispersão de pó (o inalador do estado da téonlca não tinl® os ta g; re Ilia, i * tonta d 0, iãmfoat a a car acts·.!: Is ti ess sis conhec 1 das do escacio oa técnica.

Durante a montagem, o tabu la i ro é introdutido na abertura do corpo· cio Inaisdbr, Depois, a tamps é montada. através da colocação do set segmento da dobradiça no segmento da dobradiça do corpo do inalador. Depois- o segmento da dobradiça cio botai é coioeâdo nos ontros: dois segmentos do dobradiça de maneira a tornar uma dobradiça completa. Quando o bucal ê baixado e t rançado cm posição no corpo do inalador atraoés do encontro dos pinos e dos entalbes, a dobradiça é ..............tornada., pie rnan;e:nte.p...P0Ç'a:ni:Oâ:mont:0.....e ficam,,......b,.. dobradiça.....roda.............. ern terno do eito incluído no segmente de dobradiça da tampa o o baoal funciona eorno: o mecanismo de truncamento do todo c o dogno to, Na o h â por isso.....ne ces si d ade de um pino ou per r;e adicional ou de qua 1. que:r out ro elemento meoân í co para trancar a dobradiça:, dado que cada um dos três: .segmentos da dobradiça do corpo cio ina lado r, buo a 1 & tampa pr or id enpiam c o n c e p t u a i m e n c e um terço da dobradiça completa, bata nora construção permite a redução do número de componentes para quatro-' o:omp onan: f s.s: tin it o s.....e uma redução no nume' r o :áe pas soa do montagem requeridos para montar o inalador para tris, ambos contribui ndo para um custo: de produção inferior e para .............: uma''' eonobquento tanta gem bobin dm i c a,.........................................................................................................

Em geral, a dobradiça necessita de ser dimensionada para permitir que o eixo da tampa iode com folga mecânica dentro de uma ci rounferênoi a formada por duas: superficies de suporte de corgo, semicirculares o complementares, incluídas aos segmentos da dobradi ça do corpo do inalador e do bucal que suportam o eixo e permitem o seu movimento de rotação.: Suma versão preferida, preferimos dimensionar o diâmetro do 0:1x0 da tampa entro 4.95 e 5.05 mm e o diâmetro d a a superfieies de suporte de cargo semicirculares: dos segmentos d<:· dobradiça do too ηρ ο- d.o inalador e do bocal, outre .5-. 13 «. δ, 2:2. Μ e es: e perf.il de folga permite urn movimento be rotação confortável eta tampa articulada. Em geral, ο comprimento did suporte: do eixo da tãmpá sas sup erf is iss do suporto be: cargo incluídas nos segmentos oa dobradiça. dm corpo do inalador [& do bocal necessita do ser dimensionado para protidentist urn movimento do rotação estávei e confortável . Puma ver sac preferida , preferimos dimensionar o cemprimento do ei&o· da tampa e bos segmentos da dobradiça do corpo do inaladom e do bueal -enferd 1®. 4 S: 1®. 5 mm e isto .............permite am.. movimeotP be rota.q|o asfare 1 e eon fortá u e 1,.... da·.............. t amp a c ©m doo r adiça.

Baseado nestas dent a gen p, é por isso um passo inventivo da .............presont e ínvençI ©:.....quo.....o.....inadador.....tem...uma tinica.....dobradiça,............... composta por três segmentos de dobradiça distintos1 construi dos no cor po do inalador, bucu.1 o campa. É também um pass1 © invan tirão· da pres ante i nvee çs©- One cada: um dos trê:S segmentos da dobradiça do corpo do inalador/ do faceai e da tampa formam uma dobradiça. uri.faa, permanente e .............me©s:n icamente.....ef i e art quando.....sâo most .ado s e quando.' o bu © a:l ""$............. pressionado e trançado no corpo do inalador, através de um mecanismo integrado de trançamento. Ê também um. passo inventivo da presente invenção que cada cm dos segmentos de dobradiça do oorpo do inala dor e do bucal inclui uma ou ma is superficies dé suporte da cargo e que o segmento de dobradiça da tampa inclui um eixo, que quando sio luntados: fõrmam uma dobradiça peirmanente e stioar, sem a necessidade de adição de qualquer outro -pino ou per no ou eompoaente mecânico separado. Ê também um passo inventivo: da presente invenção que o inalador é Const rui do: de apenas quatro componentes onde o but a i funciona com© o mecanismo db tranca meric pars a baba a a iç a., S também um paste inventivo dá premente .in:Vén.©:|©: que © u a.t ua i r o s cs'pa z a® désixrsr a © x or © o ci.a a a a raim .operacional e quo é inospax cie deal irar para além desta faia a pelo facto : de quê: © corpo de ia ala dei, tampá e top ©ai sáo montados na dobradiça e e bucal é trençadb ae corpo do . I n a tadsr . É também υ© pasme Inventive cia presente Invenção que o tabuleiro é deslizavel. dentro de corpo do Inalador e que ...........pede .ser mo vi do; p ana f pra do corpo do i na la dor pa ra q. cor regamento da cápsula enquanto a tampa está fachada < Se o bucal for separado d© çorpP do inalador, através de acidente· ou ma útil ira gic, então o 1 nalador deixa de catar operacional e cessa de ser uai Inalador ~ apenas um. conjunto dc componentss cio plástico, É :também um passo inventivo da presente :invençao que o

Inalador ê composto de quatro componentes ;o toucai, o corpo do Inalador, o tabuleiro & a tampa:) onde dois. deles fo corpo ............do.....Inalador"' o" "O"" toucai:).....s áo:''' tranca doa.'''' em''' eon' jun t o:'' de''' maneira................ a que © Inalador: seja composite por apenas três componentes Integrais, que sao a tampa, o toucai trancado no corpo do ...........In a. lado r.....et' o"" t atoai éi I r o,.....listo' ooiapdnen te tint eigr a' 1'' a''' ague: ie: que................ depois de montado ©pera com© um unic© elemento mecânico, õs componentes d© inalador descrito aa: presente invenção podem ser produr1 dos por injecçio plástica utiIirando qualquer polímero de classe farmacêutica apropriada, tal. com© policarbonato (PC) , óxido de poi ipropileno fPFÒ) , noli but 1 .leno tereftalato iPBT), polietdlen© te reft a lato (FBT), polímero do cristal liquido fLC b }, polléterim.ida ítoõli,: polietílencimina (tEl), poiisaulfeto de fenileno (W&) r p © 1 ie ti len o ( p® } po 11 pr op 11 e o © (P P), ρ ©I i ss u,1 f on a .(.PSiJj , estIrene butadiene: de a cri lord A ri. ia fABSj, poliBeti.lMeaaeail.ate: (EMMA") , Fortron* Oa pcdlmecoe podem set naturais ou com ádiqâe: de f ibra de vd.dro, (ten tudoquando ás IJfSinaS' sán moldadas per injecção just arse ale cost o corpo do ia a labor,: elas ssráo feitas do mesmo mat orlai e: um material plástico dure è prei e trve.l . Familias de po limar os ta ia como FC, FFõ, PBT , Fii: ebm fibra da vidro, FPS, PSU, ABO São indicadab.

As cápsulas apropriadas: para t iralador da presente lnvenoâc: incluem cápsulas farmacêuticas: convencionais, feitas do .............pela ti n a ou celu 1 o se/K F!SC, de qu a 1 quer t ama nbq, ccmo;.... por.............. exemplo o tamanho numero 3. Podem também ser cápsulas de desenhe especial, fedtas de qualquer outro máfemlal ..............aproprtabo,.....incluindo plástico.........................................................................................................................

Em uso, o paciente necess i ta de quatro movimentos dc inalador para i preparar o inalador para iaalapâd, 1 ni.oia.lm en. tao ; pa cl ente empurra 1 a t e r a. imen: t e o tabu 1 e i ro para â posiçáo; aberta, até que câmara de cápsula astà vistrel para ca rregamento (primeiro modi.man to} *. Ã Cápsula ..............cat tendo: a.....do se i 'medi c ina 1......uni tá.r ia......de pb''' é·''' então car regada............. para a cama ra i de cápsula no tabuleito pele paciente fsequndp), Depois o paciente empurra o tabuleiro: na direcqlo ..............oposta.....'para......dén t r d.....do·.....corpo.....do......i na lador.....s.....i sto......cor t a......os............. topos da cápsula: à: medida que a cápsula é empurrada ao longo das duas lâminas rnoldadas fto corpo do inalador (terceiro) . jjasodo está comp lo temente feefeado:, o tabuleiro pára na posição de inalação o quê coloca a cápsula em alinhamentõ com o canal do bucal e a cápsula permanece vísivel através de duas janelas ; incluídas no corpo do inalado:!:. D- paciente abre depois a tampa ;quarto) e inala através da ooiooaplo do bncál na boca on; do aplicador nasal no nariu, $ofc g esf or ço inspira t oe io de pacieniisp 0 Ar levar tá: a oiqauiia e® direeçáo ao curai rio broa.:, o a cúpula da cápsula oneaira jus tumente na abetcura da canal do bucal, para que a sucção através do· 'bucal e gerada através das estradas de· ar do bucal, forcei o ar a sem aspirado atraseis da cápsula:, conduzindo à aerossol í ração do pb nela contido e ao- seu arrais tames to para o bucal, e depois para a bora (Ou nariz) e finardente para i© local desejado do tratamento: tal como: a caridade nasal ou. o pu ima o.

Apes a inaiaçáo, o paciente feoba a tampa, empurra o 'tapa 1 e 1 ro para :f opa·. d o ...cor pó do ir al. sdor;, até que.... a.... cam a r a be cápsula esteja eisroei, vira: o inalador ao contrário, e a capoula usada cal sob o efeito da gravidade,

BBBVB DESCF1ÇA0 DBS FIGURAS

Para que a InvenqiO' e as suas vantagens possam ser mats faci imen te entendidas, será apor a descri t á uma ver sâo preferida., apresentada através de exemplo, sendo1 feitas referências as figuras anexas, noa quais A figura .1 mostfa uma vista em. perspenti.va. do iuaiador.....de acordo com a invenção na pooiçâc de armazenamento, com a tampa feebada sobro o dispositivo; .............A f íi gex a 2' men11 if a"" uma: vi st a em"" p eir sped tin a i'" doi iinia ilia dor: do.............. figura .1 com o: tabuleiro do inalador na: posição aberta fazendo oo® que io dispositivo: fique disponivel para receber a cápsula; Á figura 3 mostra uma vista em perspectiva do Inalador do fiqueá 1 com o tabuierro do inalador carregado e fedbabo, a tampa abort:a e numa posição preparada parâ a inaiaçáo;

As figuras ia a áb mostra® respect. ív a me n t e uma vista lateral e longitudinal do corpo do inalador da figura 1; A i igura. S most fa uma vista em per spent iva mas psrciaimeete: a. eorte do tabuleiro do inalador da figura 1; Ά figura :6 mostra. uma vista em perspebtiva mas: parclsimento em corte do bucal. do inalador da figura 1; A figura '7 mostro usva vista .longitudinal ee corte da tampa do inalador da. :f i.gura 1.; A figura 3 mostra uma vista em ρ crop estiva, explodida do inalador da figura 1; A figura, 9 mostra uma vista em corte de to lha do da dobradiça do Inalador da figura X; ............A f igara AO mostra. ama vi st a I çngl t ud 1 n si em cor t,ê do.............. inalador da figura 1 com. o t abulei r o do inalador carregado e feoMdo,: a tampa aberta e numa posição preparada para a ..............inaiaçao;........................................................................................................................................................................................................ A figura 11 mostra uma: vista êm, psrspectiva. ® em corte das entradas de ar do ibuoál do inalador da figura 1; ............. As: flgut as Ala a. 121 moa t fu a se qu ê:n cia de p a s sos.............. operao 1 onars de; carregar, abrir, inalar e d©soarregar o-inalador da figura 1,- 'Desoriçâp dera ihada da invenção A varsA o preferida: aqui descrita compreende as carâdf eri:sticas: Inventivas: descritas na presente ir.vorçág: e um perito na muteria sara capar de aplicar os mesmos ensinamentos a Outros: Inaladores, e assim estas descri çdes náo limitam de forma nenhuma a invençá.© a versão descrita:. Referindo â tigura 1, o componente 1 designa o inalador du acordo com. a invenção que inclui um tabuleiro de inalador 2, um corpo de inalador 3: e uma tampa de inalador 4. O número i indica. a dobrad.iça e a área da dobradiça, A figura % ilustra o inalador eom: o tabuleiro 2 empurrado para a posição aberta, revelando a cápsula. A pronta para carregamehto ns cimas a do cápsula 7.. i cima rc i iiTssBeacnsíaa pare recaber a ; capsula 6. Os outros componentes esx ao íâenti ficados de;acordo com a figura 1. i f igura 3 Ilustra o inalador com o tabuleiro r na posição fechada e a tampa 4 ha posiçio aberta rateiabdo o bucai 8. & igualmente mos trad o o entalhe. 9 as tampa e d pino 10 no bucal 8, que entram em contacto a encainam quando a tampa ê: frechada. Os outros, componentes estão idsntiíioados de acordo com .as .figuras; auircrs.orcs, h figura 4a ilustra uma vista lateral do corpo do inalador 3 i xí c iq inde uma abe rt a pa 11, a abar fc u;r a; s en do f o rmad a ; por páredes laterais; 12 e 13 e paredes inferior 14 e superior 13 em ocos 1 çác, :Q: corpo dc inalador inclui adieiouâlroente o carri 1......guia 16,:0: travão de oeslrce 1.7. * a 1 âmina de corte: superior 18 e a lâmina de corte inferior 19. Λ abertura 11 ó dlmeus lesada para recebe r o tabuleiro e o carr il guíalb e as ..............pa redes 1 %, 13 ;, 14, 15 sá o: const rui cas para guiar o.............. movimento do tabuleiro. & figura 4b ilustra ama vista lohgitudinal em corte· do corpo do ína1ador 3 incluindo uma saporficio de suporto de carga 21 do segmento; de dobradiça 20 do corpo do inalador, passager. s de ar 22, uma abertura 2 3, uma passagem de lhalaçao 29, Uma 1ámina suporior X ê e umá 1âmiπ a fh fer 1or 13. Existe adieicoalmente um carril inferior 25, um travão de dua l ire inferior: 2 6 e uma j anela 2:7 , A figura 5 s uma vista de per spec ti vu e paro iainen te em, cor te do tabuleiro, mostrando o tabuleiro 2, a câmara de cápsula 7, as: aberturas superiores dô tabuleiro 28, 25 e uma abertura inferior do tabuleiro 3G, assim como uma entrada de ar 31 concebi da; para admitir ar para o corte inferi: or ca cápsula: 6, depois da mesma ter sido cortada para qué o ar da inalação^ possa ser aspirado1 atra vis da cápsula. Edlstem. igUalmerte aà paredes in ;fer ίόηό·ύ do ta pul sir Ο 31 e. pe rocios irm ornas 3¾ 34 . ; 4. figura 3 e uma vista e® per speofu.va e parclaImante am .corte: do· bucal ·§., i:©strand:o a. superfieie cie suportt; cie marga 3U do· segmente de dobradiça: do bocal 3-8, c· canal de inalação 3d, a grelha 38 e: os pines 39. B Igualmente mostrado © c ravào cio bucal 4 0 e as passagens de ar 41. Ά figura 7 e ureia vista longitudinal ei corte da tampa 4, ineininde sn eive 43 de segmento de dobradiça da tampa 42u Ê igualmento mostrado o entalhe 9. m f i gora f é uma vi s t s. em perspec t iva dos çpmpgneu. tees •desmontados do inalador 1:# ilustrando os pinos; do ouoal 44: a os entalhes do corpo do Inalador 4 5, assim coso c segmente de dobradiça cio c o rpo.......dd inai a dor 20,.........o segmen to de dobraci i ça do pneâi 35 e o segmento de dobradiça: da tampa 411 1 figura 9 6 uma vista detalhada em corte da dobradiça 5 monteada.· dp i na.1 ador 1:,·· mos tr audo a supet fleie de supor te de carga 21 do segmento de dobradiça do corpo do: ina.lador 28, a sapetírcic de sopor te de carga 36 do· segmento de dobradiça d o teu cai 3 5, e õ e ± xo 43 do segmento do dobradiça da t amp a 42, na posiçáa final montada tornada permanente pelo encaixe e travamerito dos pinos ao teu cal 44 e dos entalhes do corpo .............do.....inalador......41 Ϊ e.....peio......encaixe1.....e.....t r a vament ©i.....cios.....pinos·.....do.............. bucal 39 e dos an ralhes do corpo do inalador 46, 1 figura 10 é uma vista longitudinal em co-rte: do inalador 1 montacio, ilustrando a dobradiça S montada na posição cie montagem: finai com o tabuleiro 2 carregado com uma cápsula 6 e fechado dentro; do: corpo do inalador 3, a tampa 4 aberta e numa posição preparada para inalação a través PO: bucal 8, Os outros çomponentes estão identificados de: acordo com as figuras antarcores. .A figura Χ.ϊ é uma vista detalbada em. corte do bucal f montado cio inalador 1, mo at raiado a a passagens 11 .na. ia incl ui da: s gaio peísaneesifi alinhadas ria posição? de: montagem filai cars a a passagens 21 incialda.s: no corpo cio inalador 3 para. permitir a admissão: cio af para d canal de inalação de bucail 3:7.

As: r i goras 12a ; a; 1:2 £ Most ran o inalador em operação. A fi g:era Ida moatra o Ina lador pa po ol cão de armasen amofíto·, A frqura 12b mostra o tabuleiro 2 a ser empurrado para a posição aporta e a cápsula ê a ser inserida na câmara do eapsula 7., :¾ fipar a 1.2c Hpst/pa o· ;tabu 1 giro a set ;£pcbado, o gue corta a parto superior o- inferior da cápsula e alinha a cápsula com o ducal i * A figura 12 d: mostra a tampa 4 a set aberta e o aim3.3dor proparado para a inalação,......A.....flgura 1.2e mostra a tampa : 4 a ser lecnada e o tabuleiro 2 a set empurrado para a posição aborta.. A figura 1.2 f mostra ο ..............ins labor a sei pi rabo ao oonf r :âr io e a cápsula: !& ca:! £ sob·.............. ó e foi to da gravidade.

Durante: a montagem:. O: tabuleiro 2 é inserido dentro do oorpo .............d o: inalador 3 e o oar ri 1 16, o car r 1.1: inferior 25, as.............. paredes laterais; 12 e 13, a parede inferior 14 & a parede superior 15 guiam o tabuiéirb al.ravès cio contacto com as .............par ede s do ta bufe ir " 3:2. e a ir a. rês da"" abem fura'"' 36 Depor e a.............. tampa 4 0 colocada em posição, ria posição aberta, com: o seu. e.1 xo 4 3 a contactar com a superfície de suporto de cargo 2:1 do segmento dó dobradiça ao corpo do inalador 20, Finalmente, o bucal, é colocado em posição, com a superfície de suporte de carpa 36 do segmento de dobradiça do bucal 30 cent act ando primeiro com o eixo 43 do segmento do dobradiça da tampa 41, A montagem é trancada em posição através da rotação: a colocaçao em posição do fenos I B em torno da superfioie de suporte de carga e das superficies do eixo da dobradiça formada peim corpo· do inalador 3, buçai 9 e tampa 4,: até que os :pin©s: 39 do ducal contactam e enca i καη k pressão bô entalhe 4 6 do corpo do inalador e, no outro lado,: no birecçao do alado do dobradiça, os pinos 44 do bucal contactam a encaixam a prese'lo·· no entalhe 45 qq corpo. 0 inalador está agora montado, a tampa pode ser fechada, através do coivtaetô e encaixe do entalhe ca tampa 9 com o p.i r.o do bucal 1Q1 e o: inalador f ica pronto· para utilinapâO:.

Orna dobradiça 5 compJ.eta, permanente e mecanicamente eficaz é formada, dado i que c eixo 43 é capar de rodar dentro do c i r colo formado L per. bu as s nperfi cies de s upont e de· ca r ga compi eme atares e semicirculares 21, 36 que providenciam suporte do carqa enquanto permitem o: movimento de rotação ..............d&sel a do da t ampa.....9 , Λ dobra d i ça.....d... é...: to rn a da permanente. ...pele............. contacto e enealste dos pinos do toucai 39, 44 nos ental hes do corpo do inalador 45, 96. A montagem da dobradiça torna OS: .............-oà:ries oomponentes num· inal a dor fu no .ional.................................................................................. guando o bucal. 8 e o corpo do inal a dor 3 estão montados, o cana 1 de in a laça o 31 e a passagem de inalação 2:4 estão: a li. nha dos e dei 1 nem: um tra jecto de ar consecutivo. Adicionaimente, a passagem de ar 22 no corpo do inalador 3: e a passagem de ar 41 no bucal 8 encaixas pare formar entradas: de ar: del dimensão precisa gUe onda 1 xdam "4:f" adicIonal paia ©: canal do bucal 32 e providenciam uma inalação confortável.

Desta maneira, ; as a Iterações sugeridas: pe; o estudo de fab tores humanos conduzido^ no inalador de ITlOSÔtS - uma tampa integrada: e o carregamento de topo da câmara de cápsula — foram; alcançados através do aumento do iiúmero de peças de apenas uma unidade no inalador da presente invenção quando comparado com o inalador de ΡΤΊ 05065 e tal foi tornado possivei através da invenção: de uma dobradiça que utiliza os cornponent.es disponíveis, sem a necessidade ou adigeo de .qualquer outro eorqron.onto e rato· constitui m\ teenef rei o sconémicp imp or tap te e ama vantagem tie fiabilidade,

Sm ntiltecaçâo mecânica, quando: o tabuleiro 2 á empurrado para, a pos i çào aberta da figura 2, o movimento e o· earso do tabuleiro 2 dentro do: corpo do inalador 3 d possibilitado pel as aberturas 23, 30 e limitado peio contacto das paredes internas do- tabuleiro 34 com © t rateio de des 11 te supera cr 40 pxoridebelado no teuca 1 do i na labor 3 e cot; o tPavio ae dec lice inferior 26 provider©i ado to corpo do inalador 3.

Ta 1 pe r m i te um ; mb vimpb: to- de bealie® ©eu tr ©1 abe cem teaina resistência do atrito do tabu!ei ro 2 dentro da abertura do corpo do inalador 11. .............:Quu nd©,.o,. tabuieira.é....empurrado de u© 11a á posigib....fechada.............. da figura X, o movimento e o curso do tabuiei.ro 2 é controlado pelo contacto das paredes inter lores 33 provideaciadas no tabuleiro 2 com os t ruveas de desiice inferi ores 17 incluidos no corpo do inalador 3, tal com© é mostrado nas flouras 4 e 5. te> confacto entre as: paredes do ..............iabui e,ir o........3 3........e........on·........t ravôes.......do.........corpo........do.........in a iadbr.......:1' 7.............. providencia © mecanismo pure um alinhamento correct© da câmara de cápsula 7 no tabuleiro 2 cora a passagem de ..............i uaiaçlo......2d·......inclui d a......no.....cor po.....do......inalador.....3,......mos t rada:.....na.............. figura 4. A ten ter ferino tea. mecânica da famine inferior 13 para permitir que o seu bordo ide ataque: entre em contacto com a cápsula 6 é providenciada ; peia abertura da câmara de cápsula 31 e o acesso è possibili tado peia abertura do tabuleiro 30 , O acesso da lâmina superior 1# para permitir que O: seu bordo de ataque: entre em interferência com: a cápsula 6 é providenciado peia abertura superior 28 dimensionada no fabule iro 2, tal; como: ê mostrado em detalhe na figura 5. à través· da concepção das lâminas ca cor tap na câp sala sá o Oo' qacioa para .prevenir o: derramo acidental Po pó M.tes que os conteúdos da cápsula 6 sejam inalados, ϋ pracisáO: a xpprQdutibx.lipadç Pc corte é a.soegurada. at.ra.veç da espoiba aduquada do material do corpo Po ina iador 1, dado one cue as lâminas lij 19 são moldadas no mesmo pass:©: do quo © eorpe do inalador a sue feitas: do mesmo material. 0. corre corrente ·# assouurado at raves do ο ο n s t r a ng ime n t o me oâni em ear tical a lateral da caps ul a 6 pr ovi demo ia rado pelo: d i mens ion amento geométrico do diâmetro e altura da camera de cápsula 7 e t ambpm da. at. tor a:. das I a minas 1S 19·.·: .libertaras superiores e infer lores 2:9, 30 mostradas π a figura 1, aso: incluidas nô tabuleiro cio inalador .2 para permitir o ..............e seoame n t ·ο: de :a r:.... de s decond içoes de es tag na çào et r avès... .d a.............. abertura da câmara de cápsula 31 para a cápsula 6 depois da mesma ter sido aberta pelas lâminas de corte do corpo do 1 nalador 13, :l-9i> 0 esçoâmemi& de ar: passando através da cápsula aberta providencia o meio para que o pó contido na mesma seja disperso e saia para fora da cápsula € e para dentro do canal; de inalaçáo 37 incorporado no bucai 8......e detalhado na figura 6, atravessando a passagem de inalaoao: 24 providenciada no corpo do inalador 3. .............Referindo á f i© ur a u j nmá ou mal. s''' passagens a.d i c lona is 41.............. são imçturdas no bucal 8 para a admissão tangencial de ar para o canal de inalação 37 numa posição a jusante da passagem de inalação 24 incluída no corpo do inalador 3. 0 escoamento de ar adicional permitido através das entradas de ar 91 dstaluadas na figura 6 providencia a forma de reduzir o esforço iospiraiórlo do paciente e do aumentar a energia gerada pela turbulência ao longo do canal, do bucal 37, assim contribuindo para. uma desag 1 oneração e di spersso eficaz do P<:>. Para permitir a admissão adicional de ar para o canal de inal .ação. So bucal $7., pastagens 22 detalhadas: no fi.gora. 4· sac providenciadas a© corpo do inalador 3: que permanecem alinhadas com as entradas de nr 41 inc or paradas no- hues! 8 apôs a montagem,:

Bib a so pelo paciente·, d tabuleiro do inalâcso 2 e iniolaimonfco empurza-do· para .abrir tal PCM·® o rOvolado na iigura 12b, Depois a cápsula 8 é carregada, ca câmara cie cápsula 7 e o. pa c ios te empurra o tabuleiro 2 de ecl ta na. direcçao oposta,; tal como é mnçtcábo na figura 12c. :Bste: mov imen co causa ; que a cápsula 6 passe através Co bordo de ataque das li.m:i:na:s cie corto 12: e- 12 deta i nadas nas f iguras 4 a. o: 4 b, o que certa as ostreiBtdades sups ri.or os o .inferiores da capsula 6. Tal produz cortes delgados na parte superior o ........ £ nfe r ler da oápsul a 6 e es t e;s: cor :t es os tio a liabsdos............. longltadicalmante coo o eito cia cápsula. Estes cor tos delgados previneo quo o pô seja derramado para fora ca ..............cap sul: a; an t e n da; X a ai ação.,.......................................................................................................................................... ô paciente aforo; depois a tampa 4 ífigura 12d), esvazia os seus pulmões atraces do um sopro longe do inalador, coloca c fouca 1 8 na. boca ou η o na rl s o ± na 1 a. A suegáe r esn 1: t ant e aplicada ao trajéoto de ar consecutivo formado polo canal de inalação 27 e peia passagem de inalação 24 ca usa que a ..............oápeu la,......que.....esto.....a 1 Xnhada.....cem:''' o: dito: t ra; j ect o de.....ár,......ss:j a'.............. sugada e bi oquei e a passagem de inalação 24, forçando o ar a via jar af races da e or rada da câmara de cápsula 31 para dentro da cápsula 6 afravéò do sort e inferior da referida cápsula produzido pela lámlna 12. 0 ar across o li ta a dose de pê medicinai e arrasta a mesma a i.ravés cio corte superior da referida cápsula; produr ido pela lâmina: lá para a pas eager dP; inalação 24, atravessando a grelha 38 para dertro do canal do inalação 3? e finalmente ate às rias: respiratdri.aa do paciente:, do fim da inalação, o paciento pode ter através da janela 27 ee a cápsula (feita frefsfe.aci.aiíneat,e d# material transparente) e?t á vazia. Se não eatlver·, o paciente poda repelir a inalação, 0 paciente: fecha depois a tampa 7 e empurra tabuleiro 2 para a posição aberta:, tal cor;o o mostrado na figura 12a . È medida que a cápsula 6 é eondnsida de noto através das lâminas 12 e 1#« : enfcta em contacto com os Perdes de fuga das 1Sminas. Estás Perdes de ioga írio da novo cortar o oápeulá à medida tpe o tateai erro 2 ê aberto. Em aigans casos:, dado1 que a cápsula poda ter sido enfraquecida peia primeira acçâo de cot tp quando o tabule tfo 2. foi 1 e ehado; depois; do carreoanentc inicial, á medida que a capsulo 2 saí dos bordos de fugs ; das laminas 18 e 19 as extremidades da ..............cápsu la.......&.....p odám.....ser......de t ormafe as.......em......ver......de......corta, das........uma............. segunda vez.. Contudo, tal não a foot a a e i eeçâo cem sucesso da cápsula 6 usada ou a operação do inalador. ..............Para ej ect at a·· cápçol a 6 u s ad a ó:.· paoi em t ç vi· ma o i na i a dor..............

ao contrário para que a cápsula caia da câmara dd cápsula 7 por gravidade, : tal como é mostrado na f i oura 121, Q ...............tabu]erro pede enfao s®r colocado na posição £©ehada, pronto para a próxima ufilicaçâô. ..............Edempid.................................

Uma versão preferida do inalador da presente invenção foi testada: em laperâtòriô para determinar o seu perfil aerodinâmico bem como a admin.Lstraçâo de pó:. Uma formulação experimental baseada em lactose contendo tíotropio cem uma dose de 18 mi croqramas por cápsula (o peso total de: enchimento dá cápsula foi S. S mg) foi usada: para determinar1 a disperslo e a eficácia de arrastamento do inalador. Ãpós a mistura dos componentes da formulação para produzir uma mistura uniforme e determinar a sua homogeneidade, a forrou.ao&o do pç ror epehida utiii nado e r®.qains de eaoi®a®nt.e: Fiedalsò: (dctp Italy) e® cápsulas dé oe in lese EFdC..,. de tapado® 3 rCapasgei, lldl} para ser testada ao di spos i t X to cies ta, ititmncson. Q :isai,ad.or iol. tostado a eia caudal de 3% li ta o o por minuto é a ta® dlferengs: de pro asa o de iltPa aam i®pa<riador de noas geráção (doe; Copies âçieo ti li. o.í u’Kj,. ; a o: toado doas veies pars permitir a pose age® de; um. oalaiso de iar do 2 x 2 litres straoés do dl. spesi tive ? tendo a massa ide saosisaeia astiva: depositada em caída estãgi© do impact a dor sido quão ti i içada asando eromatografi a 1 Igui da de at ta. g.res sp g- A partir doe tos dadosXor a® calculadas a dosie edit ida e a dose da parti caias í.Xna.Sy e® gue a dosa emitida é a sopa da ma asa recolhida de cada ast Igi o do Impa didder1, iso 1.ul. add......a porta dp: entra dà, e a dose de particoXsS fidas <f a massa de snbstaaeiâ reeoXhlda de por tictilas to® t. a® anho aba i xo de S mioroa. 0 râcio da. dpss do par 11 eit. I as f i s a s e® r ei apd o à dos c: e® i Mda é a irappaO de parti.oaI.as tinas que. é irp medida da èficiênoia do inalador. Pua ai O: maio alta for a fracçit de partículas tin :ásf maior ae; previ que soja: a copos i çic......pai iro r a rr Os resultados eao apreseste.dos: na tapeia snguia:te:;

lo too dados ifidiaaSi quo o 1 dia ls dor da pr o soii toi oopocli icsçSc ê capar do apoieis trar ofieadoonoo aoa dcae do us. >s®ii i capoo so pa oa aisa rapao · esc con s a coo s ae ooi o r qo .InaprjSátório que; sâp oospatiooi.s coso as: capacidades: dos pacientas» as do imoí .áôis ;

Claims

Rel cindi caçoes ( X. Urn inalador de pc seco Ml apropriado piara a aMsiiViX stir ação puimenar op nasal, compreendendo uma tampa |4! , am corpo da liftai a dor (3), urn mac a I. (8): e urn tabuleiro da cápsula (2) caracrer izado per; c eorpo do inalador id! compreender em lados opostos uma parede s ape ri or (ISj e uma parede in fieri ΐ .or (14) afastadas ide modo a formar dentro do corpo uma câmara que coo stlitei uma- atoertara do corpo do inalador (ll),, uma. dias: extremidades pá o; o o r p o do in a lad or; ( 8} ;é atoe r t a de modo a ique o tabuleiro da cápsula ((2] pode encaixar na abertura fXI) do corpo do inalador, meios de corta .....................................if ,1.8:./.....1.8)......eia Si,. pareuos.... supera or......{.Id,!.....e inferior.....fit.:)......quo.......... ee estandem para a abertura (,11),: uma passagem de Inalação 2 4, formada na pa rede superior (IS) do corpo: ....................................do i na la do r ( 3), e urn; pr irrts iro s e graent o da defer adi pa (3 0) quo iinclul uma. superf 1 c.i e de suporte de earg:a (21).; O' boo a i: (:B () compr eenaer uma pas sap em do \ nalaçâo £(37} e am segundo segmento da dobradiça ((3 S) complementar ao primeiro seamen to da dobradiça )21) inclulriido pel o ....................................menOS'''uma'''isdped(fir did" de'''supor te......(38)(,.....O'"buca 1.....e""o:"'corpo.......... do inalador (3) podem encaixar do modo a que ο primeiro e segundo segmentos da dobradiça.: encaixem: um no outro: formando entre eles uma passagem na dobradiça, o bucal (8} e o corpo do iralador (3) indinem meios dc trancurento complement ares que permitem f ixar o bucal a:o: corpo quando estão encaixados; a tampa: tf 4) compreender um terceiro segmento de dobradiça :(42) formado por um eixo (id) em que o eixo (d3) é dimensionado pâra encaixar na passagem formada entre g prime i ro ("2:0} e e séqanda :(3:S’i .segmentou ds Bob >: adi ca :be podo a poder rodar dentro da reler ida passage® © assim permitir o movimento de rotação da tampa em rçiáçio ao corpo do 1 na ia dor e ao· bucal, em que o tabalei rd de cápsula.
(2) é movlvel dentro da abertura (111 a partir da referida, ax tremi da de aberta:, entre: uma ; primeira posição na qual o tabulei to da cápsula í2:} ê retirado da abertura (li) para permitir acesso á : câmara '(7) da cápsula para carregar e descarregar a cápsula (0) da câmara da cápsula 17') e uma segunda; po:s; ic I;o .na. gu g 1 a o amar a de capou;! a (1) está alinhada com a passagem de inalação í24} do corpo do inalador (3) para: permitir a inalação do medicamento ....................................eon.t i;do:... n a;... cápsu lia......(i}.....através da passag em... de.... iria! ação.......... (37b, estando os meios do corte (18, lã) posicionados de mooo a contactar com a parte superior s inferior da eâpsu la (6) quando: o- t abc i ei xo· de cápsu 1 a (£} ©movido........... da primeira posição para a segunda: posição de modo a cortar aberturas: no topo e fundo o a cápsula, pelo.....menos; um do oorpo.....do in a la dor (31 e do b a ca 1 (8) incluem meios de trancamento 1ocaiirados na abertura. £11:}: que interferem, com o tabuleiro da cspsuia quando ....................................os.te""encaixe.....ha'" abertura.......(11:}.....piaira.....1 uni tar o mov 1 mento.......... do tabuleiro (í) dentro da a be r r. u r a (11) ©., em que o inalador é montado colocando o eixo (43) da tampa no ; primeiro segmento da dobradiça (20): e em seguida encaixando o bucal no corpo do inalador (3) de modo a que o segundo segmento (35) da dobrad.íca encaixa, sobre o élixo: (43) e centre o prime iro segmento (:.2:(¾ da dobradiça formando uma: dobradiça1 5 uniça,. permanente e mecanicamente eficac, 1, 0m ina luddr de pcs sees de anor-do com a reiuindicagâo 1,. daranterirado per o inalador ser eondirhido. a partir dp apenas: quatro componentes, o carpo do inalador (3} > a Isc a ί \ 3 Ϊ >: : a a sou la a re i a} e a t mo a i s ; a o a q a o .o a a -:31 (8} e O car pc do inaladOir {.3d fnnetoham como o eieMftto be trancamente para a dobra di ça: (5} gue a ad a ebrpo do inalador :(3}, o bocal (5} d a tampa (4} senac o corpo do inalador (3} o ducal (8} c tactileIre (8} e a tampa (4} do const moao unitária,
3, Offi inalador do pd seed do acorda com a r c:: vino! oat: a a 1 on .8., cad act erica do por o Inal a dor ter urn a doles dobradiça :(3}, formada pelo primeiro segunde e tercaird: segmentos ads dobradiça (80, 35, 42}, que apenas ...................................constltuam:. nma....dobrad.iça......:(..5}......tempi etamanto.....opor acionai........... e permanente quando são montados & depolS: de o bueal. (8:} set trancado no corpo do inalador (3} .
4 v: Dm in si adorn de ρ d coco Pe.....a cor do com: qua 1 gn a r uma da s r ci. cindi cap des anteriores: earaeterlradd por o tabuleiro (I ) set covivel denr ro do corpo do inalador (8) a: poder ser.....mom id o: para fera.....do c orpo do.....in a 1 a dor......(3 > pa re· o carregamento ou esva riamento da cápsula, guando a tampa com: dobradiça (4} está fechada, .........................:Si"Um "lhaXador''dá:'"pá·""sá.cb; de acordo:" cqI"á"'r ei v i ndi caçis'''.1',............ caraoterirado por o inalador coapxeendor rio maia do qea tris Component· es: Integraiss o prime iro component e constituído pelo bucal (8} e. pelo corpo do inalador (3) unidos num unico: componente integral, o segundo const.itui.do pelo tabuleiro (2) e o terceiro constitui dopei a tampa: (4}, §, Om Inalador de pó seco de acordo com qualquer uma das reiTlndicaçoes antericres caraOtarinado por os meios1 de truncamento: complementares progidenciados no bocal :(:8} © p:© 0©©|S© ©i© jooalaçlçd (30 sepçm O&OOl© t © ileãdd© p©,r ceeproaodereíu pelo mo o ©o ao pio© ;10f 3©,·: 4o) pp©©d©teo©í aaáo nap de ©uc&J. ©η ©ορρ© cio local ado© o poi© depo© «o· «pialho ©oopiaocaeaar c4S, li© pa::©©oéi©n©l©d© oc oeto:©· d© pecai 08? o© corpo 0© ieaiahor :(ãà.., 38 de atril d© 301©