IT201900017417A1 - Inalatore a polvere secca per somministrazione nasale o polmonare - Google Patents

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inhaler
inhalation
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capsule
accelerometer
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Alessandro Fato
Federico Martijn Grinovero
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Amiko S R L
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Description

Inalatore a polvere secca per somministrazione polmonare o nasale
DESCRIZIONE
CAMPO TECNICO
La materia divulgata nel presente documento si riferisce a un inalatore a polvere secca, in particolare un inalatore a capsule a polvere secca monodose ricaricabile per somministrazione polmonare o nasale. La materia divulgata nel presente documento si riferisce inoltre a un kit di inalazione per somministrazione polmonare o nasale.
STATO DELL’ARTE
Inalatori a capsule noti, come il modello RS01 divulgato nel documento EP 1270034, sono atti a essere caricati con una dose di medicinali sotto forma di una capsula.
Tali inalatori sono dotati di aghi o altre parti affilate che puntano verso la capsula atti a essere azionati dall'utilizzatore al fine di perforare l'involucro esterno della capsula.
Durante l'inalazione, il flusso turbolento di aria fa sì che la capsula ruoti e rilasci la polvere che deve essere inalata dall'utilizzatore.
Questi modelli di inalatori permettono il rilascio e la somministrazione graduale di una dose precisa di medicinale al paziente con un'ampia gamma di materiali di capsula e formulazioni in polvere.
Prove cliniche attuali indicano che la terapia inalatoria spesso non riesce a raggiungere i risultati previsti a causa di una scarsa aderenza e scarsa tecnica di inalazione da parte del paziente.
Ci sono stati tentativi di affrontare questi problemi con inalatori abbinati a dispositivi di monitoraggio, tuttavia questi tentativi hanno portato a risultati insoddisfacenti a causa di scarse o limitate prestazioni di monitoraggio, o elevata vulnerabilità dei dispositivi di monitoraggio a urti meccanici, o alla loro suscettibilità a fattori esterni all'interazione tra inalatore e utilizzatore che generano disturbi e errori al segnale, o al loro impatto sulla prestazione di somministrazione di farmaci o al loro costo eccessivo.
Pertanto, vi è la necessità di un inalatore che possa monitorare in modo semplice e affidabile l'uso.
SOMMARIO
Lo scopo della materia divulgata nel presente documento è migliorare gli inalatori a polvere secca noti in uno o più modi.
Secondo un aspetto, la materia divulgata nel presente documento si riferisce a un inalatore a polvere secca per somministrazione polmonare o nasale, avente una camera per alloggiare al suo interno una capsula contenente una formulazione in polvere secca e un canale di inalazione in comunicazione fluidica con detta camera, detta camera essendo conformata al fine di determinare un moto agitatorio di detta capsula in detta camera durante un'inalazione da parte di un utilizzatore attraverso detto canale di inalazione, detto inalatore comprendendo:
- un meccanismo di perforazione di capsula atto a perforare detta capsula in detta camera; e
- un sistema di monitoraggio comprendente:
- un accelerometro atto a misurare oscillazioni meccaniche determinate almeno da detto moto agitatorio e da un flusso di aria attraverso detta camera e/o canale di inalazione;
- un'unità di rilevamento atta a rilevare un'attivazione del meccanismo di perforazione di capsula; e
- un'unità di elaborazione elettronica atta a ricevere segnali provenienti da detta unità di rilevamento e da detto accelerometro,
in cui una ricezione di un segnale da detta unità di rilevamento innesca un'elaborazione di segnali provenienti da detto accelerometro mediante detta unità di elaborazione elettronica al fine di generare dati di inalazione.
Secondo un altro aspetto, la materia divulgata nel presente documento si riferisce a un kit di inalazione a polvere secca per somministrazione polmonare o nasale, comprendente:
- un corpo di inalatore;
- un bocchino collegabile in modo amovibile a detto corpo di inalatore; - un modulo di monitoraggio collegabile in modo amovibile al corpo di inalatore, detto corpo di inalatore e detto bocchino definendo, quando collegati, una camera per alloggiare al suo interno una capsula contenente una formulazione in polvere secca e un canale di inalazione in comunicazione fluidica con detta camera, detta camera essendo conformata al fine di determinare un moto agitatorio di detta capsula in detta camera durante un'inalazione di un utilizzatore attraverso detto canale di inalazione; e
- un meccanismo di perforazione di capsula su detto corpo di inalatore atto a perforare detta capsula in detta camera;
detto modulo di monitoraggio che integra un sistema di monitoraggio comprendente:
- un accelerometro atto a misurare oscillazioni meccaniche determinate almeno da detto moto agitatorio e da un flusso di aria attraverso detta camera e/o canale di inalazione;
- un'unità di rilevamento atta a rilevare un'attivazione del meccanismo di perforazione di capsula; e
- un'unità di elaborazione elettronica atta a ricevere segnali provenienti da detta unità di rilevamento e da detto accelerometro,
in cui una ricezione di un segnale da detta unità di rilevamento innesca un'elaborazione di segnali provenienti da detto accelerometro mediante detta unità di elaborazione elettronica al fine di generare dati di inalazione.
BREVE DESCRIZIONE DEI DISEGNI
Un apprezzamento più completo delle forme di realizzazione divulgate dell'invenzione e molti dei vantaggi che ne derivano saranno ottenuti prontamente man mano che la stessa verrà meglio compresa facendo riferimento alla seguente descrizione dettagliata da considerare in relazione ai disegni allegati, in cui:
la Figura 1 illustra una vista in sezione di una forma di realizzazione di un inalatore come divulgato nel presente documento;
la Figura 2 illustra una vista in sezione dell'inalatore della Figura 1 in una condizione operativa diversa;
la Figura 3 illustra una vista prospettica di una forma di realizzazione di un inalatore come divulgato nel presente documento;
la Figura 4 illustra una vista prospettica di una forma di realizzazione di un inalatore come divulgato nel presente documento;
la Figura 5 illustra una vista prospettica dell'inalatore della Figura 4 in una condizione operativa diversa;
la Figura 6 illustra una vista prospettica diversa dell'inalatore della Figura 5;
la Figura 7 illustra una vista prospettica diversa dell'inalatore della Figura 5;
la Figura 8 illustra una vista dall'alto di una forma di realizzazione di un inalatore come divulgato nel presente documento;
la Figura 9 illustra una vista prospettica di una forma di realizzazione di un inalatore come divulgato nel presente documento;
la Figura 10 illustra una vista dall'alto dell'inalatore della Figura 9;
la Figura 11 illustra una vista prospettica di una forma di realizzazione di un inalatore come divulgato nel presente documento;
la Figura 12 illustra una vista schematica di un componente di un inalatore come divulgato nel presente documento.
DESCRIZIONE DETTAGLIATA DI FORME DI REALIZZAZIONE
Si farà ora riferimento nel dettaglio a forme di realizzazione della divulgazione, uno o più esempi delle quali sono illustrati nei disegni. Ciascun esempio è fornito a titolo esplicativo della divulgazione, non limitativo della divulgazione. In realtà, risulterà evidente ai tecnici del ramo che è possibile apportare varie modifiche e varianti alla presente divulgazione senza discostarsi dalla portata o spirito della divulgazione. Nell’intera descrizione il riferimento a "una forma di realizzazione" o "alcune forme di realizzazione", significa che il particolare elemento, struttura, o aspetto descritto in relazione a una forma di realizzazione è inclusa in almeno una forma di realizzazione della materia divulgata. Pertanto, l'occorrenza della frase "in un'unica forma di realizzazione" o "in una forma di realizzazione" o "in alcune forme di realizzazione" nei diversi passaggi dell'intera descrizione non fa necessariamente riferimento alla stessa o alle stesse forme di realizzazione. Inoltre, i particolari elementi, strutture o aspetti possono essere combinati in qualsiasi modo idoneo in una o più forme di realizzazione.
Quando si introducono elementi di varie forme di realizzazione gli articoli "un", "uno", "il" e "detto" sono intesi in modo da indicare che vi sono uno o più degli elementi. I termini "comprendente", "includente", e "avente" sono intesi in modo da essere inclusivi e indicano che ci possono essere elementi aggiuntivi diversi dagli elementi elencati.
Secondo un aspetto e in riferimento alle figure allegate, la materia divulgata nel presente documento fornisce un inalatore a polvere secca per somministrazione polmonare o nasale, indicato con numero di riferimento 1 e denominato come "inalatore 1" di seguito.
L'inalatore a polvere 1 ha un corpo di inalatore 10 e un bocchino 20. Il corpo di inalatore 10 definisce una camera 12 per alloggiare una capsula contenente una dose di formulazione in polvere.
La camera 12 ha un'apertura superiore per inserire la capsula. Il bocchino 20 è atto ad adattarsi sulla sommità del corpo di inalatore 10 al fine di trattenere la capsula all'interno della camera 12. In una forma di realizzazione, mostrata nella Figura 9, Figura 10 e Figura 11, il bocchino 20 è collegabile in modo amovibile al corpo di inalatore 10 al fine di essere rimosso per inserire la capsula. Tale bocchino 20 è sostituibile e può essere selezionato secondo le proprietà desiderate. In un'altra forma di realizzazione, mostrata nella Figura 5, Figura 6, Figura 7 e Figura 8, il bocchino 20 è collegato in rotazione o in modo scorrevole al corpo di inalatore 10 al fine di consentire un accesso alla camera 12 per inserire la capsula.
Il bocchino 20 definisce un canale di inalazione 22 in comunicazione fluidica con la camera 12 al fine di permettere un'inalazione di un utilizzatore attraverso un'estremità libera del bocchino 20 stesso trattenendo al contempo la capsula all'interno della camera 12.
L'inalatore 1 comprende anche un meccanismo di perforazione di capsula 30 atto a perforare una capsula situata nella camera 12. Preferibilmente, tale meccanismo di perforazione di capsula 30 comprende due aghi 31 o corpi affilati situati in corrispondenza di lati opposti della camera 12 e due pulsanti 32 che sporgono esternamente dal corpo di inalatore 10 al fine di permettere un azionamento dei due aghi 31 da parte di un utilizzatore. La Figura 1 e la Figura 2 mostrano una possibile disposizione del meccanismo di perforazione di capsula 30 rispettivamente prima e durante un'attivazione.
Preferibilmente, la camera 12 ha una rientranza inferiore 13 conformata al fine di trattenere la capsula vicino al meccanismo di perforazione di capsula 30 durante l'operazione di perforazione e un volume superiore 14 atto a consentire un moto agitatorio della capsula durante un'inalazione da parte dell'utilizzatore. Il corpo di inalazione 10 stesso ha condotti di aspirazione atti a determinare un flusso turbolento di aria attraverso la camera 12 e il canale di inalazione 22. Preferibilmente, tale flusso turbolento solleva la capsula dalla rientranza inferiore verso il volume superiore 14 e provoca un moto agitatorio della capsula nel volume superiore 14. Il moto agitatorio favorisce il rilascio di polvere dalla capsula perforata durante l'inalazione nel flusso d'aria diretto alla bocca dell'utilizzatore.
In una possibile forma di realizzazione, non mostrata nelle figure allegate, l'inalatore 1 comprende un corpo di agitazione, in particolare una piccola sfera oscillante, inserita nel canale di inalazione 22 al fine di essere agitata dal flusso d'aria diretto alla bocca dell'utilizzatore. Secondo gli insegnamenti di US 2018369513, un dispositivo simile può essere atto a favorire la formazione di particelle di aerosol ultrasottili.
Vantaggiosamente, l'inalatore 1 comprende un sistema di monitoraggio 40, rappresentato specificamente nella Figura 12 ma che compare anche nella Figura 1 e nella Figura 2, e atto a monitorare l'uso dell'inalatore 1. Secondo una possibile forma di realizzazione il sistema di monitoraggio 40 è integrato nel corpo di inalatore 10. Secondo una forma di realizzazione alternativa mostrata nella Figura 11 il sistema di monitoraggio 40 è integrato in un modulo di monitoraggio 41 che può essere attaccato in modo amovibile al corpo di inalatore 10. Preferibilmente, l'inalatore 1 è sigillato al fine di impedire un contatto di liquidi con il sistema di monitoraggio 40, che può verificarsi per esempio durante il lavaggio dell'inalatore 1.
Il sistema di monitoraggio 40 comprende un accelerometro 42, preferibilmente implementato come MEMS, atto a misurare oscillazioni meccaniche dell'inalatore 1 stesso. In particolare, l'accelerometro 42 è atto a rilevare e misurare oscillazioni meccaniche determinate dal moto agitatorio della capsula nella camera 12 e dal flusso d'aria attraverso la camera 12 e il canale di inalazione 22. L'accelerometro 42 è pertanto in grado di misurare il flusso d'aria indipendentemente dal moto agitatorio della capsula. Se l'inalatore 1 comprende il corpo di agitazione summenzionato, l'accelerometro 42 può anche essere atto a rilevare e misurare oscillazioni meccaniche determinate dal moto agitatorio del corpo di agitazione. Preferibilmente, l'accelerometro 42 ha una frequenza di campionamento uguale o inferiore a 2 kHz, in particolare esattamente 2 kHz, al fine di percepire frequenze in una banda di interesse tra 0 e 1 kHz, che è influenzata dalle oscillazioni meccaniche summenzionate. Vantaggiosamente, questa frequenza di campionamento relativamente bassa permette di percepire le frequenze di interesse per l'inalazione mantenendo al contempo un basso consumo di energia.
Vantaggiosamente, l'accelerometro 42 è impostato per misurare non solo le oscillazioni meccaniche summenzionate, ma anche i parametri relativi ad altre forze che agiscono sull'inalatore 1 come l'orientamento dell'inalatore 1 stesso (grazie a una misurazione della direzione di gravità) o ad urti accidentali che possono causare danni all'inalatore 1.
Il sistema di monitoraggio 40 comprende anche un'unità di rilevamento 44 atta a rilevare un'attivazione del meccanismo di perforazione di capsula 30. Secondo una forma di realizzazione l'unità di rilevamento 44 comprende un interruttore meccanico, il cui meccanismo di perforazione di capsula 30 è atto a impegnarsi all'attivazione. Secondo una forma di realizzazione diversa l'unità di rilevamento 44 comprende un interruttore ottico e il meccanismo di perforazione di capsula 30 è atto a interferire con un percorso di trasmissione dei segnali ottici che genera. Secondo un'altra forma di realizzazione diversa l'unità di rilevamento 44 comprende un interruttore magnetico e il meccanismo di perforazione di capsula 30 è atto a generare campi magnetici letti dall'interruttore magnetico all'attivazione.
Il sistema di monitoraggio 40 comprende inoltre un'unità di elaborazione elettronica 46 atta a ricevere segnali provenienti dall'accelerometro 42 e dall'unità di rilevamento 44. La ricezione di un segnale dall'unità di rilevamento 44 innesca un'elaborazione di segnali provenienti dall'accelerometro 42 mediante l'unità di elaborazione elettronica 46 al fine di generare dati di inalazione. In particolare, la ricezione di un segnale dall'unità di rilevamento 44 innesca un intervallo di tempo di campionamento ed elaborazione di segnali dall'accelerometro 42 mediante l'unità di elaborazione elettronica 46. In una forma di realizzazione, l'accelerometro 42 e l'unità di elaborazione elettronica 46 vengono mantenuti in una modalità di sospensione o basso consumo e vengono attivati da un segnale dall'unità di rilevamento 44 che indica un'attivazione del meccanismo di perforazione di capsula 30 da parte di un utilizzatore. Vantaggiosamente, l'unità di rilevamento 44 consente un'ottimizzazione nell'elaborazione di segnali e nel consumo di batteria.
Preferibilmente, il sistema di monitoraggio 40 comprende un'unità trasmettitore-ricevitore, non mostrata nelle figure allegate, accoppiata con l'unità di elaborazione elettronica 46 e atta a implementare almeno una comunicazione radio con un apparecchio elettronico esterno, per esempio uno smartphone o un server remoto. Tale comunicazione radio utilizza uno standard dai relativi protocolli a corto raggio che comunicano in una WPAN (inclusi BLE, Bluetooth 5 e, IEEE 802.15.4 e tutte le loro varianti) e una WLAN (inclusi IEEE 802.11 e tutte le loro varianti) o una connessione Internet diretta usando relativi protocolli a lungo raggio (inclusi LoRaWAN, SigFox, EC-GSM, LTE, NB-IoT, LTE-M e tutte le loro varianti) senza la necessità di un gateway Internet. L'unità trasmettitore-ricevitore è atta a scambiare in modalità senza fili i dati seguenti:
• dati relativi alle condizioni dell'inalatore 1;
• dati relativi alle proprietà del corpo di inalatore 10 e/o del suo identificatore di modello;
• dati relativi alle proprietà del bocchino 20 e/o del suo identificatore di modello;
• dati relativi alla capsula;
• dati relativi a una o più inalazioni;
• dati relativi alle configurazioni del sistema di monitoraggio 40;
• dati relativi a un collegamento tra il sistema di monitoraggio 40 e un apparecchio elettronico esterno.
Preferibilmente, il sistema di monitoraggio 40 comprende inoltre una scheda a circuito stampato 48, accoppiata meccanicamente al corpo di inalatore 10 al fine di essere influenzata dalle oscillazioni meccaniche durante un'inalazione. L'accelerometro 42, l'unità di rilevamento 44 e l'unità di elaborazione elettronica 46 sono saldati sulla scheda a circuito stampato 48. In particolare, la scheda a circuito stampato 48 è atta a trasmettere le oscillazioni meccaniche dal corpo di inalatore 10 all'accelerometro 42. Preferibilmente, la scheda a circuito stampato 48 ha uno spessore compreso tra 0,6 mm e 1,0 mm, e ancor più preferibilmente compreso tra 0,7 mm e 0,9 mm per avere una bassa inerzia.
Preferibilmente, la scheda a circuito stampato 48 è vincolata lateralmente a un supporto 49, per esempio mediante denti che impegnano una porzione periferica della scheda a circuito stampato 48. Al fine di migliorare la misurazione delle oscillazioni meccaniche, l'accelerometro 42 può essere posto in una regione centrale della scheda a circuito stampato 48 e uno o più elementi di trasmissione 49a possono essere interposti tra il corpo di inalatore 10 e la scheda a circuito stampato 48, attestandosi contro la regione centrale stessa. Gli elementi di trasmissione 49a possono essere denti che sporgono da una base del corpo di inalatore 10
Preferibilmente, la scheda a circuito stampato 48 è atta a amplificare le oscillazioni meccaniche provenienti dal corpo di inalatore 10 durante un'inalazione al fine di ottimizzare le misurazioni dall'accelerometro 42. Per esempio, la scheda a circuito stampato 48 potrebbe essere atta a risonare a una frequenza entro o vicino alla banda di interesse delle oscillazioni meccaniche. In una di tali soluzioni la scheda a circuito stampato 48 è collegata al corpo di inalatore 10 con un gioco progettato per amplificare le oscillazioni meccaniche.
Vantaggiosamente, il sistema di monitoraggio 40 come descritto, inclusi tutti i suoi componenti, è interamente situato esternamente alla camera 12 e al canale di inalazione 22 al fine di evitare di disturbare il flusso di inalazione.
L'unità di elaborazione elettronica 46 è atta a elaborare i segnali provenienti dall'accelerometro 42 e dall'unità di rilevamento 44 al fine di stimare o valutare uno o più parametri di interesse. Tali parametri possono essere: portata di inalazione, volume massimo di inalazione, portata di inalazione, durata di inalazione e presenza di una capsula nella camera 12. Vantaggiosamente, tali parametri possono essere stimati in base ai segnali provenienti dall'accelerometro 42, che è atto a percepire un'oscillazione meccanica che deriva da vortici nel flusso d'aria nella camera 12 e nel canale di inalazione 22 oltre (e indipendentemente da) alle oscillazioni che derivano dal moto agitatorio della capsula nella camera 12.
L'unità di elaborazione elettronica 46 è atta a stimare o valutare i parametri summenzionati anche in base a proprietà meccaniche o di progettazione dell'inalatore 1. Queste possono includere proprietà del corpo di inalatore 10, del bocchino 20, e della scheda a circuito stampato 48, per esempio la sua geometria e/o disposizione. Per esempio, può essere presa in considerazione l'amplificazione di oscillazioni meccaniche mediante la scheda a circuito stampato 48. Queste proprietà possono essere memorizzate preventivamente all'interno di una memoria accoppiata all'unità di elaborazione elettronica 46 o possono essere stimate dall'unità di elaborazione elettronica 46 stessa in base ai segnali provenienti dall'accelerometro 42. Quest'ultima soluzione è particolarmente vantaggiosa quando parti dell'inalatore 1 ad esempio il corpo di inalatore 10, il bocchino 20 e/o il modulo di monitoraggio 41 sono sostituibili. Quest'ultima soluzione è utile anche nell'identificare danni o consumo di parti dell'inalatore 1. Inoltre, l'unità di elaborazione elettronica 46 è atta preferibilmente a stimare o valutare i parametri summenzionati anche in base all'orientamento dell'inalatore 1. L'orientamento può essere stimato in base ai segnali provenienti dall'accelerometro 42 che contengono informazioni sulla relativa direzione di gravità.
Secondo una forma di realizzazione, non mostrata nelle figure allegate, l'inalatore 1 ha una distinta caratteristica superficiale o magnetica che identifica un modello dell'inalatore 1 stesso, o un modello del corpo di inalatore 10 e/o del bocchino 20 nel caso in cui quest'ultimo sia staccabile. Una caratteristica superficiale può includere una caratteristica geometrica o una proprietà riflettente della superficie, come il suo colore o la sua finitura. Per esempio, uno o più magneti possono essere posti sul corpo di inalatore 10 o un particolare dettaglio del corpo di inalatore può essere conformato o finito o colorato in un determinato modo a seconda del tipo di modello. In tale forma di realizzazione, il sistema di monitoraggio 40 è atto a rilevare la caratteristica superficiale o magnetica, preferibilmente all'attivazione del meccanismo di perforazione di capsula 30. Per esempio, un sensore magnetico o di prossimità dedicato può essere atto a rilevare tale caratteristica. In alternativa, l'unità di rilevamento 44 può essere usata anche per rilevare tale caratteristica (che è atto a essere rilevato dall'unità di rilevamento 44). L'unità di elaborazione elettronica 46 è atta a associare la caratteristica superficiale o magnetica rilevata a proprietà meccaniche o di progettazione dell'inalatore 1 per stimare o valutare i parametri summenzionati. Per esempio, l'unità di elaborazione elettronica 46 può associare la caratteristica rilevata a una configurazione specifica della camera 12 e/o del condotto di inalazione 22 che influenza il flusso di aria durante un'inalazione e le conseguenti oscillazioni meccaniche. Preferibilmente, l'unità di elaborazione elettronica 46 è atta a identificare una o più delle condizioni seguenti, a seconda dei parametri summenzionati:
- Una dose di formulazione in polvere è stata inalata correttamente, che può essere identificata per esempio quando uno o più dei parametri citati cadono tra un primo valore predeterminato e un secondo valore predeterminato.
- Si è verificata un'inalazione errata, che può essere identificata per esempio quando uno o più dei parametri citati scendono al di sotto di un terzo valore predeterminato o di un quarto valore predeterminato.
- Non si è verificata alcuna inalazione in una quantità di tempo predeterminata, secondo un programma predeterminato.
- Una dose deve essere assunta in un dato momento, secondo un programma predeterminato.
- Nessuna dose deve essere assunta in un dato momento, secondo un programma predeterminato.
- Il sistema di monitoraggio 40 è malfunzionante.
In una forma di realizzazione preferita, l'unità di elaborazione elettronica 46 è atta anche a identificare una o più delle condizioni seguenti:
- Il meccanismo di perforazione di capsula 30 è stato attivato.
- La fonte di alimentazione è quasi esaurita.
- Un collegamento con un dispositivo elettronico esterno
Preferibilmente, l'inalatore 1 comprende un dispositivo di segnalazione atto a fornire un'emissione visiva e/o sonora, ad esempio un sistema di illuminazione e/o un cicalino piezoelettrico. L'unità di elaborazione elettronica 46 è atta a pilotare il dispositivo di segnalazione in base alle condizioni summenzionate, in particolare innescando un'emissione diversa per ciascuna condizione identificata.
In una possibile forma di realizzazione il segnale proveniente dall'accelerometro 42 e/o dall'unità di rilevamento 44 viene trasmesso dall'unità di elaborazione elettronica 46 all'apparecchio elettronico esterno, per esempio uno smartphone o un server remoto, sotto forma di dati trasmessi attraverso l'unità trasmettitore-ricevitore. In tal caso almeno parte dell'elaborazione descritta sopra viene eseguita dall'apparecchio elettronico esterno.
Preferibilmente, l'inalatore 1 ha un identificatore, per esempio un codice QR, atto a essere letto da un apparecchio elettronico esterno, per esempio uno smartphone, al fine di estrarre informazioni sulle proprietà meccaniche o di progettazione dell'inalatore 1 o sue parti in modo che queste proprietà possano essere utilizzate nella stima dei parametri. Per esempio, nel caso di un corpo di inalatore 10 rimovibile e del bocchino 20, le due parti possono avere ciascuna un identificatore e l'apparecchio elettronico esterno è atto a trasmettere le proprietà pertinenti all'unità di elaborazione elettronica 46 attraverso l'unità trasmettitore-ricevitore. L'identificatore può anche essere associato a un utilizzatore al fine di monitorare il suo uso dell'inalatore 1. In una possibile forma di realizzazione le informazioni vengono inviate nuovamente mediante l'apparecchio elettronico esterno all'unità di elaborazione elettronica 46 attraverso l'unità trasmettitore-ricevitore per essere usate nella stima o valutazione dei parametri summenzionati.
Secondo un altro aspetto, la materia qui divulgata si riferisce a un kit di inalazione a polvere secca per somministrazione polmonare o nasale comprendente una pluralità di moduli che possono essere selezionati e assemblati al fine di costruire un inalatore a polvere secca del tipo descritto sopra.
Il kit comprende: un corpo di inalatore 10 come descritto sopra, un bocchino 20 come descritto sopra, collegabile in modo amovibile al corpo di inalatore 10, un modulo di monitoraggio 41 come descritto sopra, collegabile in modo amovibile al corpo di inalatore 10 e preferibilmente un cappuccio 50 per proteggere il bocchino 20.
I componenti del kit possono avere proprietà di progettazione variabili, che possono essere prese in considerazione dal sistema di monitoraggio 40 grazie alle soluzioni descritte sopra per rilevare le proprietà meccaniche o di progettazione, e possono essere assemblate per ottenere un inalatore 1 come descritto sopra.
La materia divulgata nel presente documento migliora gli inalatori a base di capsule noti in modi diversi. Vantaggiosamente, l'impiego di un accelerometro e la sua configurazione consentono una misurazione di diversi parametri relativi all'inalazione. Questi parametri consentono di identificare e comunicare in modo affidabile i dati di inalazione, il che contribuisce a monitorare le tendenze di ispirazione dell'utilizzatore e a promuovere una migliore aderenza e una tecnica di inalazione corretta. Inoltre, l'unità di rilevamento per rilevare una perforazione della capsula consente di ottimizzare la misurazione con l'accelerometro e l'uso della potenza della batteria.

Claims (18)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Inalatore a polvere secca (1) per somministrazione polmonare o nasale, avente una camera (12) per alloggiare al suo interno una capsula contenente una formulazione in polvere secca e un canale di inalazione (22) in comunicazione fluidica con detta camera (12), detta camera (12) essendo conformata al fine di determinare un moto agitatorio di detta capsula in detta camera (12) durante un'inalazione di un utilizzatore attraverso detto canale di inalazione (22), detto inalatore (1) comprendendo: - un meccanismo di perforazione di capsula (30) atto a perforare detta capsula in detta camera (12); e - un sistema di monitoraggio (40) comprendente: - un accelerometro (42) atto a misurare oscillazioni meccaniche determinate almeno da detto moto agitatorio e da un flusso di aria attraverso detta camera (12) e/o detto canale di inalazione (22); - un'unità di rilevamento (44) atta a rilevare un'attivazione del meccanismo di perforazione di capsula (30); e - un'unità di elaborazione elettronica (46) atta a ricevere segnali da detta unità di rilevamento (44) e da detto accelerometro (42), in cui una ricezione di un segnale da detta unità di rilevamento (44) innesca un'elaborazione di segnali da detto accelerometro (42) mediante detta unità di elaborazione elettronica (46) al fine di generare dati di inalazione.
  2. 2. Inalatore (1) secondo la rivendicazione 1, in cui detto sistema di monitoraggio (40) è interamente situato esternamente a detta camera (12) e a detto canale di inalazione (22).
  3. 3. Inalatore (1) secondo la rivendicazione 1 o 2, comprendente un corpo di inalatore (10) che definisce almeno parzialmente detta camera (12), in cui detto sistema di monitoraggio (40) comprende una scheda a circuito stampato (48) accoppiata meccanicamente a detto corpo di inalatore (10) al fine di essere influenzata da oscillazioni meccaniche durante detta inalazione, e in cui detto accelerometro (42) è fissato su detta scheda a circuito stampato (48) al fine di misurare dette oscillazioni meccaniche.
  4. 4. Inalatore (1) secondo la rivendicazione 3, in cui detta scheda a circuito stampato (48) è atta ad amplificare oscillazioni meccaniche trasferite da detto corpo di inalatore (10) a detta scheda a circuito stampato (48).
  5. 5. Inalatore (1) secondo una qualsiasi rivendicazione precedente, in cui l'unità di rilevamento (44) comprende: - un interruttore meccanico, in cui il meccanismo di perforazione di capsula (30) è atto a impegnare detto interruttore meccanico all'attivazione; o - un interruttore ottico, in cui il meccanismo di perforazione di capsula (30) è atto a interferire con un percorso di trasmissione di segnali ottici generati da detto interruttore ottico; o - un interruttore magnetico, in cui il meccanismo è atto a generare campi magnetici letti da detto interruttore magnetico all'attivazione.
  6. 6. Inalatore (1) secondo una qualsiasi rivendicazione precedente, comprendente un corpo di agitazione inserito in detta camera (12) e/o in detto canale di inalazione (22), detto corpo di agitazione essendo atto a essere agitato durante detta inalazione, detto accelerometro (42) essendo atto a misurare anche oscillazioni meccaniche provocate da detto corpo di agitazione.
  7. 7. Inalatore (1) secondo una qualsiasi rivendicazione precedente, in cui detto accelerometro (42) ha una frequenza di campionamento inferiore o uguale a 2 kHz.
  8. 8. Inalatore (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui l'unità di elaborazione elettronica (46) è atta a elaborare detti segnali al fine di stimare o valutare uno o più dei parametri seguenti sulla base di dette oscillazioni meccaniche e di proprietà meccaniche o di progettazione dell'inalatore (1): - portata di inalazione; - volume di inalazione; - portata massima di inalazione; - durata di inalazione; - presenza di una capsula nella camera (12).
  9. 9. Inalatore (1) secondo la rivendicazione 8, in cui l'unità di elaborazione elettronica (46) è atta a stimare o valutare dette proprietà meccaniche o di progettazione in base a segnali provenienti da detto accelerometro (42).
  10. 10. Inalatore (1) secondo la rivendicazione 8 o 9, comprendente un corpo di inalatore (10) che definisce almeno parzialmente detta camera (12) e un bocchino (20) collegato in modo amovibile a detto corpo di inalatore (10), dette proprietà meccaniche o di progettazione includendo proprietà del corpo di inalatore (10) e proprietà del bocchino (20).
  11. 11. Inalatore (1) secondo la rivendicazione 8 o 9 o 10, in cui l'accelerometro (42) è fissato a una scheda a circuito stampato (48), e in cui dette proprietà meccaniche o di progettazione includono una geometria e/o disposizione di detta scheda a circuito stampato (48).
  12. 12. Inalatore (1) secondo una qualsiasi rivendicazione da 8 a 11, in cui detta unità di elaborazione elettronica (46) è atta a stimare o valutare un orientamento dell'inalatore (1) in base ai segnali ricevuti dall'accelerometro (42), e in cui detta unità di elaborazione elettronica (46) è atta a stimare o valutare detti parametri anche sulla base di detto orientamento.
  13. 13. Inalatore (1) secondo una qualsiasi rivendicazione da 8 a 12, avente una distinta caratteristica superficiale o magnetica che identifica un modello dell'inalatore (1) o un modello del corpo di inalatore (10) e/o bocchino (20); in cui detto sistema di monitoraggio (40) è atto a rilevare detta caratteristica superficiale o magnetica ; e in cui detta unità di elaborazione elettronica (46) è atta ad associare detta caratteristica superficiale o magnetica a proprietà meccaniche o di progettazione dell'inalatore (1) per stimare o valutare detti parametri.
  14. 14. Inalatore (1) secondo una qualsiasi da 8 a 13, in cui l'unità di elaborazione elettronica (46) è atta a identificare ciascuna delle condizioni seguenti a seconda di detti parametri: - una dose di formulazione in polvere è stata inalata correttamente; - si è verificata un'inalazione errata; - non si è verificata alcuna inalazione in una quantità di tempo predeterminata.
  15. 15. Inalatore (1) secondo la rivendicazione 14, comprendente un dispositivo di segnalazione atto a fornire un'emissione visiva e/o sonora, in cui l'unità di elaborazione elettronica (46) è atta a pilotare detto dispositivo di segnalazione in funzione di una o più delle condizioni identificate, in particolare innescando un'emissione diversa per ciascuna condizione identificata.
  16. 16. Inalatore (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendente un corpo di inalatore (10) che definisce almeno parzialmente detta camera (12) e un modulo di monitoraggio (41) collegato in modo amovibile a detto corpo di inalatore (10), detto modulo di monitoraggio (41) integrando detto sistema di monitoraggio (40).
  17. 17. Inalatore (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detto corpo di inalatore (10) e/o detto bocchino (20) hanno un identificatore atto a essere letto da un apparecchio elettronico esterno al fine di estrarre informazioni sulle proprietà meccaniche o di progettazione e dati di produzione di detto corpo di inalatore (10) e/o detto bocchino (20).
  18. 18. Kit di inalazione a polvere secca per somministrazione polmonare o nasale, comprendente: - un corpo di inalatore (10); - un bocchino (20) collegabile in modo amovibile a detto corpo di inalatore (10); - un modulo di monitoraggio (41) collegabile in modo amovibile al corpo di inalatore (10), detto corpo di inalatore (10) e detto bocchino (20) definendo, quando collegati, una camera (12) per alloggiare al suo interno una capsula contenente una formulazione in polvere secca e un canale di inalazione (22) in comunicazione fluidica con detta camera (12), detta camera (12) essendo conformata al fine di determinare un moto agitatorio di detta capsula in detta camera (12) durante un'inalazione di un utilizzatore attraverso detto canale di inalazione (22); e - un meccanismo di perforazione di capsula (30) su detto corpo di inalatore (10) atto a perforare detta capsula in detta camera (12); detto modulo di monitoraggio (41) integrando un sistema di monitoraggio (40) comprendente: - un accelerometro (42) atto a misurare oscillazioni meccaniche determinate almeno da detto moto agitatorio e da un flusso di aria attraverso detta camera (12) e/o canale di inalazione (22); - un'unità di rilevamento (44) atta a rilevare un'attivazione del meccanismo di perforazione di capsula (30); e - un'unità di elaborazione elettronica (46) atta a ricevere segnali da detta unità di rilevamento (44) e da detto accelerometro (42), in cui una ricezione di un segnale da detta unità di rilevamento (44) innesca un'elaborazione di segnali da detto accelerometro (42) mediante detta unità di elaborazione elettronica (46) al fine di generare dati di inalazione.
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