CN101505821A - 改进的干燥粉末吸入器 - Google Patents

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Abstract

一种用来从可刺穿的胶囊(10)中吸入药物的吸入器(1)装置，该吸入器包括：用来容纳药物胶囊的壳体(2)；封闭装置(3)，它用来封闭壳体，所述封闭装置相对于壳体可以运动；刺穿装置(7)，它适合于刺穿药物胶囊；其特征在于，封闭装置相对于壳体的运动使刺穿装置产生运动；及该装置包括空气入口(71)和空气出口(72)，在空气入口和空气出口之间限定出吸入通道，该通道包括一个或者多个通风孔(70)。

Description

改进的干燥粉末吸入器
技术领域
本发明涉及一种用于吸入药物的吸入设备和用于这样的药物的盒。
背景技术
干燥粉末吸入(DPI)设备一般用来从胶囊中吸入粉末药物。DPI设备可以是单次剂量或者多次剂量。在单次剂量或者多单位剂量的DPI配方中，药物被预先包装在胶囊或者包裹物中。容器DPI配方包括这样的设备，即该设备至少包括容器和计量室，从而给予精确剂量的药物。
药物盒、尤其是用于现有技术所公知的吸入设备中的药物盒被用来容纳和保持住粒状或者粉末状、或者挥发的药物，或者被用于容纳粉末或者挥发药物的胶囊。该盒的结构是这样的，即位于该室内的药物或者胶囊借助流过该室的空气来被旋转或者上下移动，从而把粉末药物散布到所吸入的空气中。
现有技术中公知的药物保持器、例如胶囊室通常是管形的或者圆柱形的，空气入口和空气出口分别被共轴地布置在底端和顶端处。空气入口通常小于胶囊直径并且出口开口通常大于胶囊直径。接口管(mouthpiece)被轴向地布置到空气出口。一般地，刺穿机构被设置来刺穿胶囊从而使胶囊中的药物被吸入。在吸入期间，空气从空气入口通过并且使胶囊运动，及由于此，胶囊中的药物由空气带到空气出口和接口管，并且到达病人的肺中。
与胶囊一起工作的单次剂量DPI设备常常具有刺穿该胶囊的系统。在刺穿之后，病人在没有吞下胶囊的情况下通过该设备吸入容纳在胶囊中的粉末。该胶囊留在该设备中，在下一次使用该设备之前，该胶囊从该设备中被抛弃。
WO 91/06333描述了用来从具有多个孔的容器中散布单次剂量粉末药物的设备，每个孔保持各自一个所述剂量，并且借助两个相对的密封件来密封。该设备包括用来保持容器的壳体，该壳体具有出口和通风道，该通风道与出口相连通并且被构造成允许容器相对于它运动，从而使每个孔连续地与通风道相配准。该设备包括刺穿件，该刺穿件可以从被定位成离开容器的缩回位置移动到它延伸到孔内的延伸位置上，所述运动使密封件破裂，同时从该孔中实质上没有排出药物。
US专利号5,685,294公开了一种用来从胶囊中吸入粉末药物(更加具体地说是微离子化(microionised)的药物配制)的吸入器，吸入器的壳体包括管形室，该管形室用来接收和保持住处于旋转盒中的、包含药物的胶囊，空气入口处于底部，而空气出口处于室的相对端处，该室通到接口管内，切割设备具有两个刀片，这些刀片可以移动到室的内部，从而打开靠近它的顶端和底顶的胶囊。
US专利号3,807,400公开了吸入器，该吸入器包括：上元件，它具有涡流室；下元件，它具有接收胶囊的室和一系列的凸轮和在下元件内壁上的凹进部；及刺穿件，借助弹簧的作用，其弹性地被偏压远离容纳在装胶囊的室中的胶囊。在使用时，上元件和下元件相对于彼此的旋转使刺穿件克服凸轮和设置在下元件内壁上的凹进部进行往复运动，从而在胶囊上实现许多沿着直径方向相对的刺穿操作。
US专利号3,795,244公开了吸入器，该吸入器包括：壳体；旋转件，它设置在壳体内并且在一端处具有接合装置，该接合装置适合于接收装药物的胶囊；及刺穿组件，它包括相对臂，刺穿销安装于其上，及管形件，其相对于壳体可以滑动，并且具有从内壁伸出的凸轮突出部。在使用时，及在吸入之前，使用者把胶囊插入到接合装置内，然后需要使用者人工地使管形件滑向接口管，因此设置在管形件内壁上的凸轮把相对刺穿臂推向胶囊，从而导致胶囊在它的自由端处的穿孔。然后需要使用者人工地使管形件返回到它的初始位置上，从而允许刺穿臂返回到非刺穿位置上。
US专利号4,069,819公开了一种干燥粉末吸入设备，该设备包括雾化室，该室适合于接收装药物的胶囊。接收在该室中的胶囊在它的内部可以自由地运动。在使用时，通过雾化室并且环绕装于其中的该胶囊的空气流使整个胶囊在雾化室内移动。
US专利号3,635,219公开了一种干燥粉末吸入设备，该设备包括推进器类元件，该元件被可旋转地安装在壳体中并且具有安装装置，该安装装置适合于接收装药物的胶囊。在使用时，通过该设备的吸入空气流使推进器类元件和安装于其上的胶囊进行旋转和振动，因此把药物散布到空气流中。该设备还包括弹簧加载的刺穿件，这些刺穿件安装在壳体中，从而通常被推到非工作位置上，但是借助按钮或者滑动凸轮的作用，它可以人工地被向内推动从而给装药物的胶囊打孔，该胶囊被接收在该设备中。
US专利号3,906,950描述了一种干燥粉末吸入设备，该设备包括涡流室，及分开地包括容纳胶囊的腔，该腔包括两个部件，所述腔可滑动地连接到一对相对可运动的元件上，该元件保持住刺穿针并且克服一对返回弹簧的作用在胶囊盒部件内可伸缩地滑动。
US专利号5,947,118涉及一种胶囊盒，该胶囊盒用来接收两部分的胶囊，该盒包括适合于接收胶囊的凹进部，其中凹进部的侧壁具有三个或者更多个肋，这些肋布置成平行于凹进部的中心轴线，借助具有胶囊壁的一些变形的上部分和下部分，胶囊被夹紧在该凹进部之间。由肋和胶囊所限定出的缸的相对尺寸是这样的，在使用时，由肋所接收的胶囊被夹紧并且牢固地被保持在盒内的合适位置上。
US专利号4,889,114公开了一种干燥粉末吸入设备，该设备包括装胶囊的室，该室包括设置在该室的相对端处的空气入口和空气出口。在使用时，在吸入时通过该室的空气流使容纳于其中的胶囊在装胶囊的室的空气入口端和空气出口端之间进行运动。该胶囊在该室的边界内可以自由地移动。
所有公开的吸入设备需要该设备的使用者打开该设备，插入装药物的胶囊，关闭该设备，及在吸入药物之前借助推动或者旋转作用人工地刺穿胶囊。在实际吸入药物之前，使用者不得不执行许多动作。
我们发现，公知药物盒还有需要吸入器的使用者非常深地吸入从而努力吸入所有剂量的药物的缺点。
一种改进的吸入器公开在我们的申请WO 2006/051300中。我们现在在已知的设备和盒的基础上进行了进一步的改进。
发明内容
在其最广泛方面上，本发明提供了一种用来从可刺穿的胶囊中吸入药物的吸入设备，该吸入器包括：用来容纳药物胶囊的壳体；封闭装置，它用来封闭壳体，所述封闭装置相对于壳体可以运动；刺穿装置，它适合于刺穿药物胶囊；其中，封闭装置相对于壳体的运动引起刺穿装置的运动；及该设备包括空气入口和空气出口，在空气入口和空气出口之间限定出吸入通道，该通道包括一个或者多个通风孔。
在本发明的另一个方面中，提供了一种用来从可刺穿胶囊中吸入药物的吸入设备，该吸入器包括：壳体，它用来容纳药物胶囊；封闭装置，它用来封闭该壳体，所述封闭装置相对于壳体可以运动；刺穿装置，它适合于刺穿药物胶囊；及连接装置，它连接到封闭装置和刺穿装置两者上，其中，封闭装置的运动引起连接装置的运动，以便移动刺穿装置；及该设备包括空气入口和空气出口，在空气入口和空气出口之间限定出吸气通道，该通道包括一个或者多个通风孔。
因此，在使用时，作为在把装药物的胶囊放置于其中之后仅封闭壳体的结果，容纳在壳体中的胶囊被刺穿或者穿孔。除了插入胶囊和封闭该壳体之外，在从吸入设备中吸入药物之前，不需要使用者执行任何额外的动作。
优选地，装在胶囊中的药物是干燥粉末药物。术语“胶囊”应该被广义地理解并且包括用于药物的任何合适的容器。胶囊可以由包括凝胶、HPMC或者塑料的任何合适的材料来形成。
该设备可以由任何合适的材料形成。优选地，该设备由塑料例如ABS(丙烯腈丁二烯苯乙烯)、PC(聚碳酸酯)、PA(聚乙缩醛)或者PS(聚苯乙烯)或者它们的混合物形成，或者由抗静电材料如迭尔林形成。
我们发现，包含一个以上的通风孔使得病人更加容易吸入，因为减少了对于空气流的阻力。换句话说，使用者所承受到的、感觉到的吸入阻力较小。借助在该设备上施加标准压降和测量通过该设备的流量，可以量化通过干燥粉末吸入器的气流的阻力。我们比较本设备的所示出实施例和描述在我们的WO 2006/051300中的吸入器的气流阻力，其中WO 2006/051300中的吸入器使用了用来测量来自干燥粉末吸入器中的流量的标准器具，该干燥粉末吸入器进一步描述在US药典-NF(USP30-NF 25)。4Kpa的标准压降被施加于每个设备并且测量流量。得到下面结果：本发明设备：50毫升/分钟；WO 2006/051300的设备：30毫升/分钟。这些结果表明，该吸入器是阻力低得多的设备，这意味着，使用者需要少得多的努力来获得相同剂量的药物。
应该知道，吸入设备包括至少一个主空气入口，通过该主空气入口空气最初从大气中被吸入到该设备内。同样地，该设备还包括最后的空气出口，通过它，吸入的空气离开该设备并且进入病人的嘴。在该初始空气入口和最后空气出口之间，该设备将限定出通过该设备主体的通道，空气通过该通道流动。该通道在这里被称为吸入通道。本发明提供了一个或者多个通风孔，应该知道，该一个或者多个通风孔实质上是辅助空气入口，定位在沿着吸入通道的一个或者多个点处。这些通风孔实质上是在吸入通道的壁中的较小开口，这些开口用来使吸入通道中的空气与通道外部的空气相连通。
优选地，采用两个通风孔，这两个通风孔合适地彼此相对，但是如果需要，那么也可以采用一个通风孔或者多于两个的通风孔。这些通风孔可以是任何合适的形状和尺寸，尽管它们优选为新月形。
相对于通过吸入通道的空气流动把这些通风孔定位在药物胶囊的上游是优选的。
封闭装置相对于壳体可以以任何合适的方式移动。该封闭装置典型地被连接到壳体上，尽管如果需要，它们可以是分开的零件。合适的是，封闭装置适合于产生刺穿装置的运动或者包括用来产生刺穿装置的运动的合适装置，从而刺穿胶囊。优选地，封闭装置相对于壳体可以旋转。例如，封闭装置可被可枢转地连接到壳体上。优选地，封闭装置的运动引起连接装置的运动或者旋转。在一个实施例中，封闭装置的旋转驱动刺穿装置的线性位移。但是，刺穿装置的运动不受限制并且刺穿装置可以以任何方式移动，只要刺穿胶囊的目标能够实现。例如，我们设想刺穿装置的旋转运动为一种可能性。
封闭装置的运动优选地移动刺穿装置，从而刺穿定位在吸入器壳体内的胶囊。合适地是，封闭装置从完全打开或者完全关闭的位置的运动驱动刺穿装置从完全缩回的位置的运动。响应于所述封闭装置在完全打开和完全关闭的刺穿位置之间的运动，刺穿装置优选地从完全缩回位置移动到完全延伸的刺穿位置并且返回到完全缩回的位置。
壳体优选地包括保持药物胶囊的装置，所述保持装置优选地包括具有一个或者多个空气入口和空气出口的室。室的空气入口可以构成该设备的空气入口，或者该设备的空气入口可以被分开地设置在该设备上，例如该壳体上的别处。该或者每个空气入口和出口优选地被设置在室的相对端处。在优选的实施例中，该或者每个空气入口被定位在药物盒的基部中或者被定位成靠近该基部。它们例如可以被设置在室的壁上，例如在下壁上。经由该或者每个入口的空气流可以与室的纵向轴线相切或者以一个角度偏离该纵向切线。在一个实施例中，可以使用单个空气入口。可替换地，可以使用两个或者更多个入口。例如，两个空气入口可以被设置在盒的底部或者被设置成靠近盒的底部。优选地，它们被设置在该室的下部垂直壁中。例如，两个入口在下壁中可以被设置成实质上彼此相对。如果需要，这些入口可以彼此偏移，例如在切向布置中。
该室的内部可以是任何合适的形状和尺寸。例如它可限定出均匀尺寸的单个腔。可替换地，该室的内部可以包括一个或者多个台阶，从而该内部腔是不均匀的。在该室内部中的一个附加的台阶是优选的。该或者每个台阶优选为相对于该室的纵向轴线实质上是垂直的，尽管可以采用任何合适角度。
封闭装置优选地包括接口管。即，封闭装置优选是这样的，其包括装置，通过或者经由该装置，使用者可以从该设备吸入药物。在下文中，参照设备来描述本发明，其中封闭装置包括接口管，应该理解本发明包括一些实施例，其中封闭装置不必包含或者包括接口管。例如，封闭装置和接口管可以是分开的。因此，在下文中，应该理解，对于接口管的参考说明可以被对于封闭装置的参考说明来取代。吸入器接口管优选为可枢转地连接到壳体上。
适当地定位药物室的空气出口，以便连接处于其完全关闭位置上的接口管或者与之一致。例如，接口管可以合适地包括从药物室的出口接收空气的装置，因此在接口管被关闭时用来接收空气的装置与出口相连或者与出口协作。可以使用任何合适的装置，例如管，该管例如可以是圆柱形的。可以使用圆锥形装置。该装置可以被形成为接口管的整体零件或者可以是分开的零件。合适的是，该装置(例如管，它的横截面可以是圆柱形或者椭圆形)包括：一端，它与药物室的出口相连；及另一端，它包括用于药物的出口，从该出口使用者吸入药物。优选地，与药物室出口相连的端部包括通风孔、优选为定位在任一侧处的两个相对的新月形通风孔。这样的布置是优选的，使得这些通风孔紧紧靠近药物室的出口。所述装置的出口可以构成吸入设备的最后空气出口。优选地，通风孔的定位、具体地说是角度是这样的，在使用时，通过通风孔的气流的方向处于与通过吸入通道的主吸入气流方向相同的总体方向上。应该知道，这些通风孔被典型地形成为通过吸入通道的一个或者多个壁厚度的孔或者开口。在壁厚是这样的以致通过通风孔的轴线可以被确定的地方，通风孔的轴线相对于通过吸入通道的主吸入气流的方向优选为小于90度的角度、更加优选为45度或者更小。即，通过通风孔进入到吸入通道内的空气流动优选为不垂直于或者逆着主吸入流，但在相同的总体方向上流动。
适合于接收来自药物室的空气的接口管的部分或者装置(例如上述的管)优选为最优化的长度。优选地，该长度为大约25到35mm。我们发现，31.6mm+/-10％的长度可以产生非常好的性能。合适的是，两个新月形通风孔可以被定位成一个在该管的任一侧处，距离该管的该端大约从4到6mm、理想为大约5mm，该管与药物室的出口相协作。
接口管优选地设置有网(mesh)，在接口管处于完全关闭的位置上时，该网被定位成靠近室出口。优选地，该网被设置在用来接收来自室的出口的空气的装置上。优选地，该网在所述装置(例如，管)的端部上或所述装置的端部附近，因此在接口管处于关闭位置上时，该网靠近药物室的出口。该网可以被设置成分开的零件或者被设置成该设备的整体零件。如果需要，该网还(或可替换地)可以被设置在药物室的出口上或者靠近该药物室的出口。此外，该网可以是整体的或者分开的零件。该网的主要功能是防止胶囊或者其碎片被使用者吸入。通风孔优选地被定位成靠近该网。
该设备优选地还包括锁定装置。该锁定装置合适地把该封闭装置例如接口管相对于壳体锁定在预定位置上。优选地，锁定装置是可操作的，以将所述封闭装置保持在完全关闭的位置上。锁定装置可以提供用来打开和关闭该设备的刚性枢轴。可替换地，锁定装置可以在胶囊盒的一部分上包括唇或者合适的突出部，其适合于被封闭装置的一部分来接收，例如来提供卡扣配合。优选地，该布置把接口管固定或者锁定在关闭位置上。
刺穿装置可以是任何合适的装置，但是优选地包括一个或者多个刺穿销和/或一个或者多个刀片，尽管刺穿销是最优选的。刺穿装置(合适的是销)可以由任何合适的材料形成并且优选是金属。例如，可以使用不锈钢。
该设备优选地进一步包括导向装置，从而给刺穿装置的运动进行导向。例如，导向装置可以包括从药物室的外部分延伸的一个或者多个管。在该室中设置一个或者多个合适的孔，该布置是这样的，即导向装置用来引导刺穿装置通过所述孔，从而刺穿胶囊。
接口管3优选地与胶囊盒2的出口12一致，以便在吸入期间接收药物。优选地，连杆致动器4以这样的方式使连杆5适合于接口管3，使得在接口管旋转时，连杆致动器4旋转，从而使刺穿销7能够横向移动。
在本发明的另外的实施例中，连杆致动器可以由连杆件或者马蹄形件，或者任何合适的替换实施例来取代或者代替，该替换实施例用来在接口管的打开/关闭时移动刺穿销。
本发明的另外的实施例提供了一种刺穿本发明吸入设备中的胶囊或者类似合适药物容器的方法。
在下面描述中，术语壳体和下体被可互换地使用。
在一个方面中，本发明提供了一种吸入设备，包括：下体1，它具有药物或者保持胶囊或者类似合适药物容器的胶囊盒2；接口管3，它横向地枢转到下体1以绕着轴线旋转；连杆致动器4，它适合于在接口管3旋转时旋转，并且被保持在下体1中；一个或者多个刺穿销7，用于刺穿胶囊或者类似合适药物容器，并且适合于连杆5；其特征在于，接口管使连杆致动器4旋转，该连杆致动器4线性地移动刺穿销，从而在接口管的部分打开/关闭位置上刺穿胶囊或者类似合适药物容器；及该设备包括空气入口和空气出口，在它们之间限定出吸入通道，该通道包括一个或者多个通风孔。
根据本发明的吸入设备(例如在图1、2和3中所示一样)总得包括：下体1，它具有用来保持胶囊或者类似合适药物容器10的胶囊盒2；所述胶囊盒2具有空气入口11和出口12；接口管3，它横向地枢转到下体1，从而绕着轴线旋转并且因此打开和关闭胶囊盒2的出口12。胶囊盒2优选地适合于接收一个或者多个刺穿销7，该一个或者多个刺穿销被保持在穿刺销保持器6的缩回位置中。穿刺销7由连杆5来操作，该连杆5使刺穿销7能够线性运动，以刺穿胶囊或者类似合适药物容器10并且缩回。
根据本发明的另一个实施例，接口管3被打开以把胶囊或者类似合适药物容器10放置到胶囊盒2中。在把接口管3打开到图1所示的、完全打开的位置上时，连杆致动器4使连杆5旋转，因此刺穿销7被缩回。在关闭接口管3以进行吸入时，在部分地打开/关闭位置上，刺穿销7刺穿胶囊盒2中的胶囊或者类似合适药物容器10，如图2所示那样。在完全关闭接口管3时，连杆致动器4旋转并且使刺穿销从药物盒2缩回。
根据本发明的另一个实施例，罩件8(例如示出在图1-3和图19中)可以被连接到壳体上或者相对于壳体可以移动。罩件相对于壳体可以旋转。例如，当封闭装置和壳体关于彼此枢转，它可以关于相同的点枢转。罩件优选地包括锁定装置，使其能与壳体锁定。罩件用来盖住刺穿销保持器、销和连杆/连杆致动机构。优选地，罩件包括装置，在该设备处于组装状态下时，该装置用于与盒锁定。
在本发明的另一个方面中，提供了一种用于药物的盒，优选为干燥粉末药物胶囊，该盒包括：室，它适合于容纳药物胶囊；及装置，它用于在通过该室的流体流中产生紊流，从而在使用中，湍流的流体流引起由该室所接收的胶囊的振动，以便有助于释放包含在胶囊内的药物。
本药物盒使该室中的紊流最大化，因此提高了药的散布和输送。
用来产生紊流的装置还把药物胶囊保持或者部分地保持在盒内。优选地，用来产生紊流的装置保持药物胶囊的一端。优选地，可松开地保持胶囊(完全地、部分地或者在一端处)。相称地，这意味着，防止胶囊的任何明显运动，但仍然可以使该胶囊能够在该室内做小的振动。用来产生紊流的装置可以是任何合适的装置，但是优选地包括从该室的内壁延伸的一个或者多个突出部或者流动挡板。该或者每个突出部例如可以包括平坦的或者多边形的面、或者一个或者多个沟槽、脊、螺旋、环或者球。该装置例如可以包括一个或者多个横向的或者实质上横向的突出部(相对于该室的纵向轴线)。通过多边形，我们意指，突出部或者挡板在该室的内部产生多个表面。例如，在横截面上，用来产生紊流的装置可以实质上是三角形或者正方形或者五角形或者六角形等等。
该盒优选为，由用来产生紊流的装置所限定出的空间的直径相对于放置在该盒中的药物胶囊的直径是这样的，即通过用于产生紊流的装置来可松开地保持该胶囊。该室可以是任何合适形状，例如，圆柱形或者圆锥形。优选地，其实质上是圆锥形。
优选地，使该室的长度最优化。例如可以使用在大约15到30mm之间的室长度。我们发现室长度为22mm+/-10％具有特别好的性能。
优选地，相对于药物室14的轴向长度，与WO2006/051300的图11所示的装置16相比，用来产生紊流的装置(或者流动挡板)具有增大的高度。优选地，用来产生紊流的装置实质上在药物室的整个长度上延伸，即实质上从顶部到底部。已发现，以这种方式提高紊流产生装置的高度结果是减少了药物在该室中的保持力，并且还减少了药物从该室的顶部周围的泄漏。因此，在优选实施例中，优选地，在本申请的图11中所示的突出部16实质上延伸到药物室14的顶部，因此优选地它们与室14的上边缘对准。这被示出在图26中，该图26示出了延伸到室14顶部的突出部16。
该盒在该室的侧壁中合适地包括一个或者多个开口。优选地，开口中的一个或者多个设置有用来接收刺穿装置、例如一个或者多个穿刺销的导向装置。优选地，该导向装置突出到该盒的外部。
该盒优选地包括室，该室设置有空气入口和空气出口。优选地，该空气入口和空气出口被布置在该室的相对端处。
该盒可以包括网，及合适地，该网被设置于空气出口的附近，在使用该盒期间，该网防止容纳在该室内的药物胶囊由于吸入而被移动通过该空气出口。该网可以被设置成盒的整体或者非整体的部件。例如，该网可以被制造成分开的零件并且通过位于接口管和下体之间的枢转点处的铰接连接到下体上。可替换地或此外，如上所述那样，该网可以被设置在接口管内。
本发明还提供了一种吸入设备，包括如这里所描述的根据本发明的盒。
可以通过本领域所公知的标准方法来制造根据本发明的吸入设备和药物盒，这对于本领域的读者来说是显而易见的。
根据本发明的胶囊盒2(该盒的一个实施例示出在图11至17中)优选为实质上是圆锥形的并且优选地在一端处包括空气入口11而在相对端处包括空气出口12。空气入口11的直径优选为实质上小于胶囊直径，而空气出口12优选为大于胶囊直径。胶囊盒2封住用来保持药物或者容纳药物的胶囊的药物腔或者室14。胶囊盒2的内壁12a包括装置，该装置用于在通过该室的流体流中产生紊流16。用于产生紊流16的根据本发明装置限制通过室14的空气的自由流动，因此在该室14中产生了最大紊流。该紊流增强了药物或者容纳药物的胶囊在该室14中的振动，因此增加了药物输送。在吸入期间，用来产生紊流16的装置用较小空气量产生了最大紊流，因此用较小的努力使用者能够吸入实质上整个一剂的药物。优选地，用来产生紊流16的该装置保持或者部分地保持容纳药物的胶囊或胶囊的一部分。
根据本发明的一个实施例，胶囊盒的内部几何形状不同于胶囊盒的外部形状。优选地，胶囊盒具有光滑的外壁。
根据本发明的另一个实施例，用来产生紊流16的该装置是突出部16，如图11所示那样。例如，从图12中可以知道的四个突出部可以被设置在胶囊盒2的内壁12a上，该内壁12a沿着盒从盒的底部横过到盒中心的上方。所使用的这些突出部的数目和形状可以广泛地改变，但是应该是这样的，使得在该盒内产生紊流。
在本发明的优选方面中，该或者每个突出部16的面是平坦的。可以使用包括多边形突出部在内的其它面形状。这些突出部的形状还可以包括沟槽、螺旋、倾斜、脊、球体、环等等，以便在流动通过该盒的空气中提供紊流。
在具有或者没有刺穿机构的吸入设备中可以使用根据本发明的胶囊盒2。根据本发明的实施例，该盒在侧壁上设置有一个或者多个开口18，以使刺穿胶囊的刺穿装置能够通过该室。
附图说明
为了示出本发明，现在参照附图(这些附图不以任何方式来限制本发明的范围，而仅是用于解释的目的)来描述其优选实施例，其中：
图1是刺穿装置处于完全缩回位置上并且吸入接口管处于完全打开位置上的吸入设备的横剖视图；
图2是刺穿装置处于完全延伸的刺穿位置上和吸入接口管处于部分打开/部分关闭位置上的吸入设备的横剖视图，并且示出了通风孔的优选位置。
图3是刺穿装置处于完全缩回位置上和吸入接口管处于完全关闭位置上的吸入设备的横剖视图。
图4是接口管处于完全关闭位置上的吸入设备的外部的透视图；
图5是接口管处于完全关闭位置上的吸入设备的侧部的平面视图；
图6是接口管处于完全关闭位置上的吸入设备的另一侧(关于图5)的平面视图；
图7是接口管处于完全关闭位置上的吸入设备的后部的平面视图；
图8是接口管处于完全关闭位置上的吸入设备的前部的平面视图；
图9是从接口管端看去的、接口管处于完全关闭位置上的吸入设备的顶端视图；
图10是从下体端看去的、接口管处于完全关闭位置上的吸入设备的底端视图；
图11是干燥粉末药物胶囊的盒的透视图；
图12是从空气出口端看去的、药物胶囊盒的端视图；
图13是从空气入口端看去的、药物胶囊盒的端视图；
图14是药物胶囊盒的前视图；
图15是药物胶囊盒的侧视图；
图16是药物胶囊盒的后视图；
图17是药物胶囊盒的侧视图；
图18示出了接口管的透视图；
图19示出了罩件的透视图；
图20示出了壳体的透视图；
图21示出了连接装置的透视图；
图22示出了连杆致动器的透视图；
图23示出了销保持器的透视图；
图24示出了销的透视图；
图25是从接口管端所看去的、接口管处于完全关闭位置上的优选吸入设备的顶端视图。它示出了通风孔的位置。
图26是优选吸入设备的横截面，它示出了与图11相比增加了高度的突出部16；
图27是优选吸入设备的横截面并且示出了通风孔的优选位置。
具体实施方式
吸入设备的优选实施例示出在附图的图1到10中。胶囊盒的优选实施例示出在图11到17中。
吸入设备包括下体1和接口管3，该接口管借助枢轴30连接到下体上，接口管3绕着该枢轴可以旋转。该枢轴还用来把接口管3、下体1、连杆致动器4和主体罩8固定在一起。该下体包括胶囊盒2，该胶囊盒包括适合于容纳含药物的胶囊的室14，如干燥粉末药物容纳胶囊。在使用时，胶囊被放置到该室14内。
吸入设备包括刺穿销7，该刺穿销位于下体1内并且通过连杆5和连杆致动器4连接到接口管3上。刺穿销7可以在图1和3所示的缩回位置和图2所示的延伸刺穿位置之间移动。在完全延伸的位置上，刺穿销7通过胶囊盒2侧壁中的开口18延伸到胶囊盒2的室14内。在完全展开的位置上，刺穿销刺穿定位在室14内的胶囊10。
在一个实施例中，导向装置20从室的侧壁中的开口18延伸。导向装置20被定位成给刺穿销7在完全延伸和完全缩回的位置之间的运动导向。导向装置20可以从图11到17中最好地了解到。
详细地参照图1-3，在吸入器的使用期间，接口管3被旋转到完全打开位置上，从而把胶囊插入到壳体中，然后被旋转到关闭位置上从而关闭壳体并且使接口管正确地定位以便从吸入设备中吸入药物。接口管3的旋转产生了连接致动器4的旋转，该旋转依次驱动组件的运动，该组件包括连杆5、刺穿销保持器6和刺穿销7。在接口管3处于实质上完全关闭或者实质上完全打开位置上时，刺穿销7处于完全缩回、非刺穿位置上；在接口管3部分地打开/部分地关闭时，优选地处于完全关闭和完全打开位置之间的中间位置上，刺穿销7处于完全延伸的刺穿位置上。接口管3从完全打开位置到完全关闭位置的运动引起了刺穿销7从完全缩回位置(在接口管3处于完全打开位置上时)到完全延伸的刺穿位置的运动(在接口管3处于完全关闭和完全打开之间的实质上的中间位置上时)，并且在接口管3处于完全关闭位置上时，使刺穿销7返回到完全缩回的位置上。同样地，接口管3从实质上完全关闭的位置到实质上完全打开的位置的运动引起了刺穿销7从完全缩回的位置到完全延伸的刺穿位置的运动(在接口管3处于部分打开/部分关闭位置上时)，并且使刺穿装置7从完全延伸的刺穿位置返回到完全缩回的位置。尽管在优选实施例中，在接口管3大约处于打开和关闭之间的中间时该销完全延伸，但是应该理解，依靠该设备的精确设计，在接口管3(或者封闭装置)处于打开和关闭位置之间的任何位置处时可以实现该销的完全延伸位置。
网9被定位在接口管3中，从而在接口管3处于完全关闭位置上时与胶囊盒2的出口12对准。在接口管3被关闭并且网9被定位在出口12上方时，网9保持容纳在胶囊盒2的室14中的胶囊10，从而防止胶囊10掉出吸入器，或者在使用者吸入时被吸入到出口/接口管。该网的尺寸可以是任何合适的尺寸，但是优选为0.5mm×0.5mm平方到2mm×2mm平方的级别。更加优选的是，网尺寸是1mm×1mm平方+/-10％。胶囊盒2还设置有锁定装置。该锁定装置可以被用来相对于壳体把接口管3锁定在预定位置上，例如在完全关闭的位置上，并且可以位于该设备上的任何合适位置处。该锁定装置可以包括适合于由接口管3的一部分34来接收的唇部或者合适的突出部32，在接口管3被关闭时，其一起协作从而提供卡扣配合。接口管3因此可以被固定在完全关闭的位置上。
图2示出了用标记70来表示的通风孔的优选位置(这些通风孔本身没有示出在附图中)。两个新月形的通风孔在网9的任一侧上定位成彼此相对。图2还示出了在下体基部或者壳体1上的主空气入口71和在接口管3上的最后空气出口72。在该设备处于关闭位置时(如图3所示那样)，该设备限定出吸入通道，该吸入通道延伸通过在入口71和出口72之间的该设备。通风孔可以设置在吸入通道的任何位置处，但是优选为把它们定位在药物胶囊10的上游；更优选的是，它们被定位成如图2所示那样。图25示出了通风孔70相对于网9的优选位置。参照图27可以知道精确定位，该图27示出了通风孔70相对于接口管3和下体1的位置。
胶囊盒2的优选实施例示出在图11到17中。胶囊盒2包括容纳胶囊的室14并且具有空气入口11和空气出口12。优选地，室14是圆柱形或基本上是圆锥形，及空气入口11和空气出口12位于室14的相对端上。室14的壁设置有开口18。在胶囊盒2与本发明的吸入设备相结合来使用时，这些开口被定位成来接收刺穿销7。导向装置20从开口18延伸到室14的外部，从而给刺穿销7响应于接口管3的旋转而进入和离开该室14的前后运动进行导向。
该盒2包括在室14的内壁12a上的紊流产生装置、例如突出部16。这些突出部16具有双功能：它们都保持住容纳在室14内的胶囊10，并且在通过该室14且环绕容纳于其中的胶囊10的流体流中产生紊流。
在胶囊10被容纳在室14中时，突出部16可松开地把胶囊10保持在室14内。在吸入器的使用期间，在使用者从室14通过出口12和接口管3吸入空气时，突出部16在通过室14的空气流中产生了紊流。绕着胶囊10流动的空气中的紊流引起了胶囊10在室14内的振动，并且该振动提高了容纳在胶囊10内的药物的散布。相应地，需要使用者的较小有力吸入来从胶囊10释放药物的整个剂量。
突出部16可以是各种形状如沟槽、脊、螺旋、环或者球体或者适合于在流体流中产生紊流的任何其它形状。
胶囊盒2设置有孔28，这些孔28使盒2通过下体1的突出部61(参见图20)被固定在吸入设备内。如果需要，可以设置协作装置31来能与刺穿销保持器6相协作：这可以进一步有助于刺穿装置的对准。
图18到24示出优选实施例的各种部件。图18示出封闭装置或者接口管3，该封闭装置或者接口管包括连接装置40，该连接装置40使接口管能连接到连杆致动器4的圆柱形部分58上(参见图22)。接口管3还包括开口57，通过开口57使用者吸入药物。从壳体的出口接受空气的装置(例如管子)从接口管内的开口57向下延伸(在图中没有示出)。
图19示出了罩件8，该罩件包括眼状部41和凹口48。等同凹口被设置在罩的相应侧上。在使用时，凹口48插入在下体1上的相应凹进部49中(参见图20)，从而把罩件和壳体锁定在一起。罩件还包括位于左手边缘的下侧上的另外的凹口(未示出)，在相应凹进部29中使用该插入(参见图11)，从而相对于胶囊盒2锁定罩件。眼状部41使罩能围绕(优选为两件)枢轴30定位(参见图3)，在组装该设备时，该枢轴30通过眼状部41、下体1的眼状部42(参见图20)、接口管3的连接装置40和连杆致动器4中的开口45(参见图22)。在使用时，罩8被定位在接口管3的内部。
图20示出了下体1，该下体包括用来容纳枢轴30的眼状部42和容纳罩8中的凹口48的凹进部49，如上所述那样。(图20中所示的等同凹进部49(未示出)被设置在壳体1的相应侧上。)下体1的侧部50适当地适合于容纳胶囊盒2。
图21示出连杆5，该连杆5包括两臂，该臂包括眼状部43和端部分44，该端部分支撑位于每侧上的凹口51(只示出一个凹口)。眼状部43与位于销保持器6上的相应凹口55相协作(参见图23)，并且因此在连杆5通过连杆致动器4来驱动时使刺穿装置7能够运动。凹口51被连杆致动器4上的眼状部46容纳，并且相对于所述眼状部46可以旋转。
图22示出了连杆致动器4，该连杆致动器包括基本上是圆柱形的主体58，该主体通过臂47来延伸，该臂终止于眼状部46。致动器4还包括正方形孔45，该正方形孔容纳相应尺寸的正方形枢轴(未示出)。相应地，接口管3的连接装置40中的正方形孔60使连杆致动器4和接口管3刚性地连接起来(即，相对于彼此不能旋转)。以这种方式，接口管3相对于壳体1的运动可以使刺穿装置7通过连杆5的驱动来运动。
图23示出了刺穿销保持器6，该保持器包括凹口55，如上所述那样，并且包括圆柱形管54，该管54适合于容纳连接装置31，该连接装置从胶囊盒2中伸出(参见图11)。圆柱形连接装置31在管54内可以滑动。在使用时，销7被安装在孔53中(一个孔在图23中是模糊的)。这些销(在图23中未示出)伸出到管54之外，并且被可滑动地容纳在胶囊盒2的导向装置20内。
图24示出了优选刺穿装置，该装置是圆柱形销7。优选地，销7的刺穿端包括由通过销的轴的倾斜切口所形成的表面56。刺穿端的其它变形还可以被形成来实现理想的成型点。
这些销可以是任何合适的尺寸。它们可以处于直径为1mm到2mm之间的范围内，但是我们优选使用直径为大约1.5mm+/-10％的销。
所描述的胶囊或者药物盒不局限于所描述的实施例，而是包括这样的各种装置和形式，即这些装置和形式可以被提供来通过提供用来在药物盒中产生紊流的合适装置使紊流最大化。

Claims (52)

1.一种用来从可刺穿的胶囊中吸入药物的吸入设备，该吸入器包括：用于容纳药物胶囊的壳体；封闭装置，它用来封闭壳体，所述封闭装置相对于壳体可移动；刺穿装置，它适合于刺穿药物胶囊；其中，封闭装置相对于壳体的运动引起刺穿装置的运动；及该设备包括空气入口和空气出口，在空气入口和空气出口之间限定出吸入通道，该通道包括一个或者多个通风孔。
2.根据权利要求1所述的吸入设备，其中，相对于吸入空气的流动，所述一个或者多个通风孔被定位在药物胶囊的上游。
3.根据权利要求1或者2所述的吸入设备，其中，封闭装置从打开和/或关闭位置的运动驱动刺穿装置从缩回位置的运动，并且响应于所述封闭装置在打开和关闭位置之间的运动，刺穿装置从缩回位置移动到延伸的刺穿位置，并且返回到缩回位置。
4.根据权利要求1、2或者3所述的吸入设备，其中，封闭装置的运动移动刺穿装置，从而刺穿定位在吸入壳体内的胶囊。
5.根据前述权利要求任何一项所述的吸入设备，还包括连接装置，该连接装置连接到封闭装置和刺穿装置上，封闭装置的运动引起连接装置的运动，从而移动刺穿装置。
6.根据前述权利要求任何一项所述的吸入设备，其中，封闭装置相对于壳体可以旋转。
7.根据权利要求4、5或者6所述的吸入设备，其中，封闭装置的运动引起连接装置的旋转。
8.根据前述权利要求任何一项所述的吸入设备，其中，封闭装置的运动驱动刺穿装置的线性位移。
9.根据前述权利要求任何一项所述的吸入设备，其中，封闭装置被可枢转地连接到壳体上。
10.根据前述权利要求任何一项所述的吸入设备，其中，壳体包括保持药物胶囊的装置，所述保持装置包括具有空气入口和空气出口的室。
11.根据权利要求10所述的吸入设备，其中，空气入口和出口被设置在该室的相对端处。
12.根据前述权利要求任何一项所述的吸入设备，其中，封闭装置包括接口管。
13.根据权利要求12所述的吸入设备，其中，接口管包括一个或者多个所述通风孔。
14.根据权利要求11、12或者13所述的吸入设备，其中，接口管包括从壳体的出口接收空气的装置，在接口管处于它的关闭位置上时，所述装置被连接到所述出口上。
15.根据权利要求14所述的吸入设备，其中，接收来自壳体的出口的空气的装置包括一个或者多个所述通风孔。
16.根据权利要求15所述的吸入设备，其中，接收来自壳体的出口的空气的装置包括管。
17.根据权利要求12、13、14、15或者16所述的吸入设备，其中，接收空气的装置包括网，在接口管处于关闭位置上时，该网被定位成靠近室出口。
18.根据权利要求17所述的吸入设备，其中，该一个或者多个所述通风孔被定位成靠近网。
19.根据权利要求18所述的吸入设备，其中，两个相对的通风孔被定位在网的任一侧处。
20.根据前述权利要求任何一项所述的吸入设备，其中，该设备包括所述通风孔中的两个。
21.根据前述权利要求任何一项所述的吸入设备，其中，该通风孔或者每个通风孔是新月形的。
22.根据权利要求14至21中任何一项所述的吸入设备，其中，接收空气的该装置的长度为从大约25到35mm。
23.根据权利要求22所述的吸入设备，其中，接收空气的该装置的长度为31.6+/-10％。
24.根据权利要求16至23中任何一项所述的吸入设备，其中，该网的尺寸为从大约0.5mm×0.5mm sq到大约2mm×2mm sq。
25.根据权利要求24所述的吸入设备，其中，该网的尺寸为大约1mm×1mm sq+/-10％。
26.根据前述权利要求任何一项所述的吸入设备，其中，该设备还包括锁定装置，从而相对于壳体锁定封闭装置。
27.根据前述权利要求任何一项所述的吸入设备，其中，刺穿装置包括一个或者多个刺穿销。
28.根据权利要求27所述的吸入设备，其中，该一个或者多个销具有从大约1mm到大约2mm的直径。
29.根据权利要求28所述的吸入设备，其中，该一个或者多个销具有大约1.5mm+/-10％的直径。
30.根据前述权利要求任何一项所述的吸入设备，还包括给刺穿装置的运动导向的导向装置。
31.一种用于药物胶囊的盒，该盒包括：室，它适合于容纳药物胶囊；及装置，它用于在通过该室的流体流中产生紊流，使得在使用时，紊流的流体流引起由该室所接收的胶囊的振动，从而有助于释放容纳在胶囊中的药物。
32.根据权利要求31所述的盒，其中，用来产生紊流的装置实质上在该室的整个轴向长度上延伸。
33.根据权利要求31或者32所述的盒，其中，用来产生紊流的装置包括从该室的一个或者多个内壁延伸的一个或者多个突出部。
34.根据权利要求33所述的盒，其中，该突出部或者每个突出部独立地包括一个或者多个沟槽、脊、螺旋、环或者球体。
35.根据权利要求33或者34所述的盒，其中，该突出部或者每个突出部包括平坦的面。
36.根据权利要求33或者34所述的盒，其中，该突出部或者每个突出部使该室的内部有两个或者更多个侧部或者表面。
37.根据权利要求31至36中任何一项所述的盒，其中，用来产生紊流的装置还把药物胶囊保持或者部分地保持在盒内。
38.根据权利要求37所述的盒，其中，用来产生紊流的装置保持胶囊的一端。
39.根据权利要求31至38中任何一项所述的盒，其中，用来产生紊流的装置可松开地保持药物胶囊。
40.根据权利要求31至39中任何一项所述的盒，其中，由用来产生紊流的装置所限定出的空间直径相对于放置在盒中的药物胶囊的直径是这样的，即胶囊被用来产生紊流的装置可松开地保持。
41.根据权利要求31至40中任何一项所述的盒，还包括在该室的一个或者多个壁中的一个或者多个开口。
42.根据权利要求41所述的盒，其中，该开口中的一个或者多个设置有用来接收刺穿装置的导向装置。
43.根据权利要求31至42中任何一项所述的盒，其中，该室设置有空气入口和空气出口。
44.根据权利要求43所述的盒，其中，空气入口和空气出口被布置在该室的相对端处。
45.根据权利要求43或者44所述的盒，其中，在空气出口的附近设置网，在盒的使用期间，所述网防止该室内的药物胶囊由于吸入而被移动通过空气出口。
46.根据权利要求45所述的盒，其中，该网的尺寸为从大约0.5mm×0.5mm平方到2mm×2mm平方。
47.根据权利要求46所述的盒，其中，该网的尺寸为大约1mm×1mm平方+/-10％。
48.根据权利要求31至47中任何一项所述的盒，其中，该室包括一个或者多个台阶。
49.根据权利要求31至48中任何一项所述的盒，其中，胶囊室的长度为从大约15mm到大约30mm。
50.根据权利要求49所述的盒，其中，胶囊室的长度为22mm+/-10％。
51.一种吸入设备，包括根据权利要求31至50中任何一项所述的盒。
52.一种根据权利要求1至30中任何一项所述的吸入设备，包括根据权利要求31至50中任何一项所述的盒。
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