BR112019011843A2 - dispositivos de inalação - Google Patents

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BR112019011843A2
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inhalation
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signal
pressure
medication
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E Weitzel Douglas
D Keip Jeffrey
Steven Morrison Mark
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Microdose Therapeutx Inc
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Abstract

um dispositivo de inalação para administrar medicação a um usuário pode incluir um bocal, uma câmara de dosagem e um canal de fluxo que interliga o bocale a câmara de dosagem. a câmara de dosagem pode ser configurada para fornecer a medicação ao usuário através do bocal. o dispositivo de inalação pode incluir um elemento vibratório acionado eletronicamente, um sistema de sensor configurado para gerar um sinal de pressão indicativo do fluxo de ar através do canal de fluxo e um controlador. o controlador pode ser configurado para receber o sinal de pressão do sistema sensor (por exemplo, um sensor de pressão micro-elétrico mecânico (mems)). o controlador pode ser configurado para executar um procedimento de detecção de inalação para determinar uma pluralidade de inalações bem sucedidas. por exemplo, o controlador pode ser configurado para gerar um sinal de disparo para controlar o tempo de operação do elemento vibratório acionado eletronicamente para liberar a medicação na câmara de dosagem com base na pluralidade de inalações bem sucedidas.

Description

DISPOSITIVOS DE INALAÇÃO
REFERÊNCIA CRUZADA [0001] Este pedido reivindica prioridade para o Pedido Provisório de Patente US No. 62/432.237, depositado em 9 de dezembro de 2016, cujo conteúdo é aqui incorporado por referência na sua totalidade.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [0002] Inaladores de dose calibrada (IDC, no original IDC), inaladores de pó seco, nebulizadores de jato e nebulizadores ultrassônicos são sistemas de administração de medicamentos para o tratamento de doenças respiratórias, como asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Os IDCs podem utilizar um mecanismo de administração de medicação pressione e respire, onde um usuário deprime uma vasilha para liberar uma dose de medicamento em aerossol antes de inalar a dose de um bocal no dispositivo. Para garantir que uma dose completa de medicação seja recebida, os IDCs podem exigir que o usuário determine a liberação da medicação do inalador com o tempo de sua inalação. Assim, os IDCs podem ser suscetíveis a operações incorretas se o usuário não puder administrar a inalação de forma adequada e consistente ao pressionar o recipiente de medicação.
[0003] Outros tipos de inaladores, tais como inaladores de pó seco, podem ser ativados pela respiração e depender da capacidade de um usuário para gerar um fluxo de ar suficiente dentro do dispositivo para ativar o mecanismo de distribuição de fármaco e permitir que o usuário receba a medicação. Se a inalação do usuário for muito fraca, o dispositivo pode não conseguir aerossolizar uma dose
Petição 870190077250, de 09/08/2019, pág. 6/46
2/34 completa de medicamento. Assim, a capacidade de um inalador acionado pela respiração de administrar uma dose adequada de medicamento pode ser comprometida se o usuário tiver capacidade pulmonar e/ou função pulmonar limitadas.
[0004] Os nebulizadores de jato podem permitir que os usuários recebam medicação usando seus padrões respiratórios normais e, assim, possam administrar medicação sem exigir qualquer inalação vigorosa. No entanto, nebulizadores de jato são frequentemente ineficientes. Os dispositivos podem nebulizar mais medicamentos que podem ser inalados durante um único esforço inspiratório. Como tal, porções significativas da medicação nebulizada podem ser perdidas durante o ciclo expiratório do padrão de respiração de um usuário.
SUMÁRIO [0005] Um dispositivo de inalação para administrar medicação a um usuário pode incluir um bocal, uma câmara de dosagem e um canal de fluxo conectando o bocal à câmara de dosagem. A câmara de dosagem pode ser configurada para entregar a medicação ao usuário através do bocal. O dispositivo de inalação pode incluir um elemento vibratório acionado eletronicamente, um sistema de sensor configurado para gerar um sinal de pressão indicativo do fluxo de ar através do canal de fluxo e um controlador. O controlador pode ser configurado para receber o sinal de pressão do sistema do sensores. O sistema de sensores pode incluir um sensor de pressão atmosférica (por exemplo, um sensor de pressão mecânico micro-elétrico (MEMS)) e/ou um sensor de pressão diferencial. O sinal de pressão pode incluir uma medição absoluta da pressão do ar. O
Petição 870190077250, de 09/08/2019, pág. 7/46
3/34 controlador pode ainda ser configurado para gerar um sinal de fluxo usando o sinal de pressão, onde o sinal de fluxo é uma saída média do sinal de pressão. 0 controlador pode ser configurado para determinar continuamente a pressão atmosférica usando o sinal de pressão durante os períodos de ausência de atividade do usuário (por exemplo, entre as respirações), determinar uma pressão atmosférica média ao longo do tempo e armazenar a pressão atmosférica média na memória.
[0006] 0 controlador pode ser configurado para executar um procedimento de detecção por inalação para determinar uma pluralidade de inalações bem sucedidas. O controlador pode ser configurado para ativar e desativar o elemento vibratório. Por exemplo, o controlador pode ser configurado para gerar um sinal de disparo para controlar o tempo de operação do elemento vibratório acionado eletronicamente para liberar a medicação na câmara de dosagem e para o paciente com base na pluralidade de inalações bem sucedidas.
[0007] Por exemplo, o controlador configurado para determinar se uma inclinação de um primeiro ciclo do sinal de fluxo está acima de um limiar de inclinação predeterminado, e entra em um estado armado quando a inclinação do primeiro ciclo do sinal de fluxo excede o limiar de inclinação predeterminado. O controlador pode ser configurado para iniciar um temporizador ao entrar no estado armado. No estado armado, o controlador pode ser configurado para calcular o volume de inalação (volume de ar através do canal de fluxo) usando o primeiro ciclo do sinal de fluxo, determinar que o volume de inalação do
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4/34 primeiro ciclo excede um limiar de volume de inalação, determinar que medição de pressão do primeiro ciclo do sinal de fluxo retorna dentro de um limiar da pressão atmosférica, determine que uma inclinação de um segundo ciclo do sinal de fluxo está acima do limiar de inclinação predeterminado e determine que uma medição de pressão do segundo ciclo do fluxo sinal excede um limiar de pressão, e gera um sinal de gatilho para fazer com que o elemento vibratório acionado eletronicamente libere medicação na câmara de dosagem e para o paciente com base na inclinação do segundo ciclo do sinal de fluxo acima do limiar de inclinação predeterminado e na medição de pressão do segundo ciclo do sinal de vazão excedendo o limiar de pressão. 0 controlador pode ser configurado para sair do estado armado quando o volume de inalação não excede o limiar do volume de inalação ou sair do estado armado quando a inclinação de inalação não excede o limite de inclinação predeterminado.
[0008] 0 controlador pode ser configurado para confirmar uma inalação pelo usuário usando um primeiro ciclo do sinal de fluxo, avançar um pacote de bolhas compreendendo doses de medicação usando um segundo ciclo do sinal de fluxo, e gerar um sinal de gatilho para causar o elemento vibratório eletronicamente acionado para liberar uma dose de medicação da embalagem blister para a câmara de dosagem utilizando um terceiro ciclo do sinal de fluxo. O controlador pode ser configurado para confirmar a inalação pelo usuário e avançar um blister que compreende doses de medicação usando um primeiro ciclo do sinal de fluxo e gerar um sinal de gatilho para fazer com que o
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5/34 elemento vibratório acionado eletronicamente libere uma dose de medicamento do blister na câmara de dosagem usando um segundo ciclo do sinal de fluxo.
BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS [0009] A FIG. IA é uma vista frontal em perspectiva de um exemplo de dispositivo de inalação.
[0010] A FIG. IB é uma vista lateral em perspectiva de um exemplo de dispositivo de inalação da FIG. IA.
[0011] A FIG. 2 é um diagrama de blocos de um exemplo de dispositivo de inalação.
[0012] A FIG. 3 é uma vista interior em perspectiva de um exemplo de dispositivo de inalação.
[0013] A FIG. 4 é um diagrama de um exemplo de um sinal de pressão recebido por um circuito de controle de um dispositivo de inalação.
[0014] A FIG. 5 é um diagrama de um exemplo de sistema incluindo um dispositivo de inalação.
[0015] A FIG. 6 é um diagrama de fluxo de um exemplo de um procedimento de detecção de inalação realizado por um dispositivo de inalação.
DESCRIÇÃO DETALHADA [0016] A presente descrição apresenta um aparelho, sistema e método relacionados a um dispositivo de inalação que pode ativar a liberação de medicação com base no padrão de respiração de um usuário, que pode ser um padrão natural de inalação e exalação. A medicação pode ser na forma de um pó seco, que pode ser armazenado em uma tira de blister. Cada dose de medicação em pó seco pode ser armazenada em um determinado blister dentro da faixa do blister. O dispositivo de inalação pode ser referido como
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6/34 um inalador de maré e pode ser configurado para cronometrar a liberação do medicamento durante a inalação do usuário de tal modo que pelo menos uma porção significativa do medicamento liberado seja capaz de ser inalada durante a inalação. Como tal, o dispositivo de inalação pode ser configurado para distribuir eficientemente a medicação ao usuário, reduzindo ou eliminando os erros do usuário por vezes associados a outros dispositivos, tais como IDCs.
[0017] A FIG. IA é uma vista frontal em perspectiva de um exemplo de dispositivo de inalação 100. A FIG. IB é uma vista em perspectiva lateral do exemplo do dispositivo de inalação 100 da FIG. IA. O dispositivo de inalação 100 pode ser um inalador de pó seco ativo. O dispositivo de inalação 100 pode fornecer a dosagem de medicamento ativada pela respiração por meio de uma pluralidade de respirações de maré (por exemplo, inalações e expirações consecutivas dentro e fora do dispositivo de inalação 100) e/ou inalações de fumar cachimbo (por exemplo, inalações consecutivas através do dispositivo de inalação 100 e exalações com a boca do usuário removida do dispositivo 100) . O dispositivo de inalação 100 pode incluir um corpo principal 102 e um cartucho de medicação 104. O corpo principal 102 pode intertravar o cartucho de medicação 104, por exemplo, tal que o cartucho de medicação 104 é removível do e substituível no corpo principal 102. O cartucho de medicação 104 pode incluir uma pluralidade de doses de medicação (por exemplo, 30 doses) . O cartucho de medicação 104 pode ser removido e substituído quando fica sem medicação, e um novo cartucho de medicação pode ser
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7/34 instalado no corpo principal 102 do dispositivo de inalação 100. Como tal, o corpo principal 102 pode ser usado com uma pluralidade DE cartuchos de medicação 104.
[0018] O corpo principal 102 pode incluir um ou mais dos componentes internos do dispositivo de inalação 100. Por exemplo, o corpo principal 102 pode incluir um circuito de controle, memória, um circuito de comunicação, uma interface de usuário, e/ou um poder fornecimento para o dispositivo de inalação 100. O corpo principal 102 pode incluir um botão de energia 108 para o usuário ligar/desligar o dispositivo de inalação 100. O corpo principal 102 pode incluir uma porta 116 de energia e/ou dados que pode ser utilizada para carregar a alimentação de energia do dispositivo de inalação 100 e/ou efetuar a transferência de dados para e/ou do dispositivo de inalação 100. O corpo principal 102 também pode incluir uma porta de energia e/ou dados adicional (não mostrada) no lado do corpo principal 102 oposto à porta de alimentação e/ou dados 116 (por exemplo, a porta 116 pode ser usada para dados, enquanto a outra porta oposta à porta 116 pode ser usada para alimentação, ou vice-versa). O corpo principal 102 pode incluir uma interface gráfica de usuário 106 que se projeta através do cartucho de medicação 104 quando o corpo principal 102 e o cartucho de medicação 104 estão interbloqueados. O corpo principal 102 pode incluir um mecanismo de liberação 112 que utilizado para liberar um cartucho de medicação 104 do corpo principal 102, por exemplo, quando o cartucho de medicação 104 fica sem medicação.
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8/34 [0019] O cartucho de medicação 104 pode incluir um bocal 114. O cartucho de medicação 104 também pode incluir um orifício de entrada/escape de ar 110, que pode permitir o fluxo de ar entre o bocal 114, através do cartucho de medicação 104 (por exemplo, e por sua vez medicação armazenada no interior), e do orifício de entrada/escape de ar 110. Como tal, o ar pode escoar para do orifício de entrada/escape de ar 110 quando um usuário inala através do bocal 114, e o ar pode fluir para fora do orifício de entrada/escape de ar 110 quando um usuário exala através do bocal 114. Por conseguinte, o dispositivo de inalação 100 pode ser operado como um inalador de maré, onde um usuário inala e expira para o dispositivo de inalação 100 para receber a medicação. Em alternativa, o dispositivo de inalação 100 pode ser operado como um inalador de tubo, em que um usuário inala através do dispositivo de inalação 100, mas exala com o bocal longe da sua boca. Por exemplo, o dispositivo de inalação 100 (por exemplo, o cartucho de medicação 104) pode incluir uma válvula unidirecional que permite ao usuário inalar através do orifício de entrada/escape de ar 110 e do bocal 114, mas evita que o usuário expire para o bocal 114 e através do orifício de entrada/escape de ar 110. Num ou mais exemplos, o dispositivo de inalação 100 pode ser configurado para funcionar como um inalador de maré ou como um inalador de tubo, por exemplo, configurando a ativação da válvula de sentido único. Finalmente, o corpo principal 102 pode incluir um recesso para acomodar o orifício de entrada/escape de ar 110, por exemplo, como mostrado na FIG. 1A-B.
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9/34 [0020] A FIG. 2 é um diagrama de blocos de um exemplo de dispositivo de inalação 200. O dispositivo de inalação 200 pode ser um exemplo do dispositivo de inalação 100 das FIGS. 1A-B. O dispositivo de inalação 200 pode incluir um circuito de controle 201, uma memória 202, uma fonte de alimentação 203, um circuito de comunicação 204, um sistema sensor 205, uma interface de usuário 206, um um mecanismo de avanço de blister 207, uma interface de cartucho de medicamento 208 e um elemento vibratório 209. O circuito de controle 201 pode incluir um ou mais de um processador (por exemplo, um microprocessador), um microcontrolador, um dispositivo lógico programável (PLD), um matriz de portas programáveis em campo (FPGA), um circuito integrado especifico de aplicação (ASIC) ou qualquer controlador ou dispositivo de processamento adequado.
[0021] O circuito de controle 201 pode ser configurado para controlar o funcionamento de um ou mais dos componentes do dispositivo de inalação 200. Por exemplo, o circuito de controle 201 pode ser configurado para receber um sinal de pressão do sistema sensor 205. O circuito de controle 201 pode ser configurado para ativar e desativar o elemento vibratório 209. O circuito de controle pode ser configurado para executar um procedimento de detecção de inalação para determinar uma pluralidade de inalações bem sucedidas (por exemplo, o procedimento de detecção de inalação 500). O circuito de controle 201 pode ser configurado para gerar um sinal de disparo para controlar a temporização do funcionamento do elemento vibratório acionado eletricamente 209 para liberar a medicação para
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10/34 uma cara de dosagem do dispositivo de inalação 200 e para
o paciente com base na pluralidade de inalações bem
sucedidas •
[0022] A memória 202 pode ser comunicativamente
acoplada ao circuito de controle 201 para o armazenamento
e/ou recuperação de, por exemplo, definições operacionais, dados de sensores, etc. do dispositivo de inalação 200. A memória 202 pode ser implementada como um circuito integrado externo (IC) ou como um circuito interno do circuito de controle 201. A fonte de alimentação 203 pode gerar uma voltagem de alimentação de corrente continua (CC) Vcc para alimentar o circuito de controle 201 e o outro circuito de baixa voltagem ou circuito de alta voltagem (por exemplo, o elemento vibratório 209) do dispositivo de inalação 200. O circuito de comunicação 204 pode incluir um circuito de comunicações com e/ou sem fios. O circuito de comunicação 204 pode ser utilizado para transmitir e/ou receber sinais de radiofrequência (RF) , por exemplo, através de uma antena (não mostrada) . Por exemplo, o circuito de comunicação sem fio 204 pode incluir um receptor de RF, um transmissor de RF e/ou um transceptor de RF. O circuito de comunicação 204 pode transmitir através de um protocolo de comunicação proprietário, tal como Wi-Fi, Bluetooth® (por exemplo, Bluetooth Low Energy), ZIGBEE, Thread e/ou um protocolo proprietário diferente.
[0023] O sistema de sensor 205 pode incluir um ou mais sensores de pressão atmosférica, tais como sensores de pressão micro-elétrico-mecânicos (MEMS). O sensor de pressão MEMS pode fornecer um sensor pequeno e de baixo
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11/34 custo, embora alguns sensores de pressão MEMS possam ser ruidosos. Como tal, o dispositivo de inalação 200 pode realizar uma pluralidade de cálculos utilizando um sinal de pressão recebido do sistema sensor 205 para determinar com precisão se um usuário está ou não respirando através do dispositivo de inalação 200, por exemplo, como descrito com referência às FIG. 4-6. Alternativa ou adicionalmente, o sistema de sensor 205 pode incluir um ou mais sensores de pressão diferencial.
[0024] Pelo menos uma parte do sistema de sensor 205 pode estar em comunicação fluida com um canal de fluxo entre o bocal e o orifício de entrada/escape de ar do dispositivo de inalação 200. Por exemplo, o sistema de sensor 205 pode estar localizado na parte principal do corpo do dispositivo de inalação e pode estar em comunicação fluida com o canal de fluxo entre o bocal e o orifício de entrada/escape de ar do cartucho de medicação o. Por exemplo, o corpo principal pode incluir um orifício (por exemplo, o orifício 318) e o cartucho de medicação pode incluir um orifício (por exemplo, o orifício 316) que reside entre o bocal e o orifício de entrada/escape de ar do cartucho de medicação. A combinação da porta do corpo principal e da porta do cartucho de medicação pode proporcionar comunicação fluida entre o sistema de sensor 205 e o canal de fluxo. Alternativa ou adicionalmente, o sistema sensor 205 pode estar em comunicação fluida através do uso de um tubo que está ligado ao sistema sensor 205 e ao canal de fluxo do cartucho de medicação.
[0025] O sistema de sensor 205 pode ser configurado para gerar um sinal de pressão indicativo do fluxo de ar
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12/34 através do canal de fluxo do dispositivo de inalação 200. O sistema de sensor 205 pode fornecer o sinal de pressão para o circuito de controle 201. O sinal de pressão pode incluir uma medição absoluta da pressão de ar e/ou medição de pressão não filtrada (por exemplo, pressão manométrica). Em algumas formas de realização, o sistema de sensor 205 pode incluir um ou mais sensores de pressão que são usados para medir a pressão dentro do canal de fluxo do dispositivo de inalação, e um ou mais sensores de pressão que são dedicados a medir a pressão atmosférica.
[0026] A interface de usuário 206 pode incluir uma exibição (por exemplo, a interface gráfica do usuário 106) e um ou mais atuadores (por exemplo, o botão de energia 108) . A tela pode compreender, por exemplo, uma tela de cristal liquido (LCD) . O visor pode ser iluminado por uma ou mais fontes de luz (por exemplo, LEDs de luz de fundo branca) . O visor pode ser configurado para exibir informações de feedback do paciente e/ou caracteristicas operacionais do dispositivo de inalação 200 como, por exemplo, informações de dose (por exemplo, lembretes de dose, preenchimento de dose/indicações incompletas, indicadores de progresso de dose, contadores de dose, etc.) informações sobre cartuchos de medicamentos (por exemplo, medicamentos, doses restantes, data de validade, mensagens de anexos de medicamentos, etc.), nivel de carga da batería, informações de comunicação e transferência de dados, etc.
[0027] O dispositivo de inalação 200 pode incluir um ou mais indicadores, tais como diodos emissores de luz (LEDs) 210 ou uma tela LED orgânica (OLED) . Os LEDs 210 podem
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13/34 incluir uma pluralidade de LEDs que são cores diferentes. 0 circuito de controle 201 pode ser configurado para operar os LEDs 210 para sinalizar informação ao usuário, por exemplo, iluminando um LED, piscando um LED e/ou semelhante. Por exemplo, o circuito de controle 201 pode iluminar um LED de uma cor particular (por exemplo, azul) para indicar que a inalação foi detectada. O circuito de controle 201 pode iluminar um LED de uma cor diferente (por exemplo, verde) para indicar que uma dose de medicação está completa. O circuito de controle pode iluminar um LED de outra cor (por exemplo, âmbar) para indicar que há um erro. O circuito de controle pode operar um LED para indicar estados do dispositivo de inalação 200 e/ou indicar uma operação particular do dispositivo 200 (por exemplo, iluminar ou piscar um LED quando o elemento vibratório 209 ativado). Em alguns exemplos, o circuito de controle 200 pode iluminar (por exemplo, ou piscar) um LED como uma sugestão para o usuário inalar e parar de iluminar o LED quando a dose estiver completa e o usuário puder parar de inalar.
[0028] O dispositivo de inalação 200 pode incluir medicação que é embalada em uma tira de blister. Por conseguinte, o mecanismo de avanço da tira de blister 207 do dispositivo de inalação 200 pode ser configurado para fazer avanço da tira de blister para preparar uma dose de medicação para distribuição ao paciente. Por exemplo, a tira de blister pode incluir uma pluralidade de bolhas (por exemplo, ondulações) seladas com uma cobertura (por exemplo, um pedaço de alumínio, papel e/ou plástico), em que uma ou uma pluralidade de bolhas equivale a uma dose
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14/34 de medicamento, para um usuário. 0 mecanismo de avanço da tira de blister 207 pode ser configurado para remover a cobertura para expor a medicação num blister e mover o blister para a posição para entrega ao usuário. Como descrito mais detalhadamente aqui, o mecanismo de avanço de tira de blister 207 pode mover uma bolha para a posição adjacente à câmara de doseamento e/ou ao elemento vibratório 209. O elemento vibratório 209 pode ser configurado para vibrar e/ou levitar acusticamente a medicação para fora do blister e numa câmara de dosagem do dispositivo de inalação 200, de tal modo que a medicação possa passar através dos bicos da câmara de dosagem e para o canal de fluxo para inalação pelo usuário. O elemento vibratório 209 pode, por exemplo, incluir um transdutor piezoelétrico.
[0029] A interface de cartucho de medicação 208 pode ser de natureza mecânica e/ou elétrica. A interface de cartucho de medicação 208 pode ser configurada para criar uma ligação segura entre um corpo principal e um cartucho de medicação do dispositivo de inalação 200 (por exemplo, o corpo principal 102 e o cartucho de medicação 104 do dispositivo de inalação 100) . A interface de cartucho de medicação 208 pode incluir um sensor que fornece um sinal ao circuito de controle 201 para indicar que o cartucho de medicação está corretamente ligado ao corpo principal do dispositivo de inalação200. A interface de cartucho de medicação 208 também pode incluir memória interna e por exemplo, armazenar informações sobre cartuchos, como informações sobre a dose (por exemplo, número de doses).
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15/34 [0030] A FIG. 3 é uma vista interior em perspectiva de um exemplo de dispositivo de inalação 300. O dispositivo de inalação 300 pode ser um exemplo do dispositivo de inalação 100 e/ou do dispositivo de inalação 200. O dispositivo de inalação pode incluir um elemento vibratório 302, um blister 304, medicamento 305, uma câmara de dosagem 306, um canal de fluxo 308 entre um bocal 314 do dispositivo de inalação e um orifício de entrada/ escape de ar 310, um sistema de sensor 312 e/ou um ou mais bicos da câmara de dosagem 320. O ar pode sair do orifício de entrada/escape de ar 310, através do canal de fluxo 308, e fora do bocal do dispositivo de inalação, ou vice-versa. O elemento vibratório 302 pode incluir um transdutor piezoelétrico.
[0031] O dispositivo de inalação 300 pode incluir um corpo principal e um cartucho de medicação. O corpo principal pode incluir o sistema de sensor 312 e o elemento vibratório 302. O cartucho de medicação pode incluir o bocal 314, o blister 304, o medicamento 305, a câmara de dosagem 30 6 e um ou mais bicos da câmara de dosagem 320, o orifício de entrada/escape de ar 310, e o canal de fluxo 308. Diferentes tipos de hachuras são utilizadas na FIG. 3 para ajudar a identificar a distinção entre o corpo principal e o cartucho de medicação do dispositivo de inalação 300.
[0032] O sistema de sensores 312 pode ser a totalidade do sistema de sensores ou uma parte de todo o sistema de sensores. O sistema de sensor 312 pode estar localizado em comunicação fluida com o canal de fluxo 308, por exemplo, de tal modo que o sensor 312 pode gerar um sinal
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16/34 indicativo do fluxo de ar através do canal de fluxo 308. Por exemplo, o cartucho de medicamento pode incluir uma abertura 316 (por exemplo, um orifício) e o corpo principal também pode incluir uma abertura 318 (por exemplo, um orifício) . As aberturas 316, 318 podem proporcionar comunicação fluida entre o sistema de sensor 312 e o canal de fluxo 308. O sistema de sensor 312 pode fornecer um sinal de pressão para um circuito de controle (não mostrado) do dispositivo de inalação 300, por exemplo, que pode ser usado para determinar quando um usuário está inalando e/ou exalando em ou através do dispositivo de inalação 300. Por exemplo, o orifício de entrada/escape de ar 310 cria uma restrição que pode definir uma resistência conhecida ao fluxo de ar através do canal de fluxo que é usado para determinar a pressão mudanças dentro do canal de fluxo. As mudanças de pressão podem ser detectadas pelo sistema de sensores 312 e emitidas como sinal de pressão.
[0033] O circuito de controle do dispositivo de inalação 300 pode determinar se deve entregar a medicação ao usuário, por exemplo, como descrito aqui com mais detalhe. O circuito de controle pode preparar uma dose de medicação residente dentro de um blister para administração ao doente, por exemplo, ao avançar uma embalagem de blister de medicação através de um mecanismo de avanço da tira de blister. Quando o blister 304 está na posição abaixo da câmara de doseamento 306 (por exemplo, e adjacente ao elemento vibratório 302), o circuito de controle pode gerar um sinal de disparo para controlar o tempo de funcionamento do elemento vibratório 302 para
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17/34 liberar o medicamento 305 na câmara de doseamento. 306. Por exemplo, o elemento vibratório 302 pode vibrar e agitar as paredes laterais da câmara de dosagem 306, que pode impulsionar a medicação 305 para fora do blister 304. O elemento vibratório 302 pode excitar acusticamente a câmara de dosagem 306, que, por exemplo, pode induzir jatos sintéticos em ambos os lados dos bicos da câmara de dosagem 314. Os jatos internos podem misturar ou agitar a medicação 305 dentro da câmara de doseamento 306, e fazer com que os jatos externos transportem a medicação 305 através dos bicos da câmara de doseamento 320 e o canal de fluxo 308 para o bocal 314 do dispositivo de inalação 300. Consequentemente, o circuito de controle pode cronometrar a ativação do elemento vibratório 302 de tal modo que o elemento vibratório 302 causa a liberação da medicação 305 na câmara de dosagem 306 enquanto um usuário esta inalar através do bocal 314.
[0034] A FIG. 4 é um diagrama 400 de exemplos de sinais determinados por um circuito de controle de um dispositivo de inalação (por exemplo, o dispositivo de inalação 100, o dispositivo de inalação 200 e/ou o dispositivo de inalação 300) utilizando um sinal de pressão recebido de um sistema de sensor do dispositivo de inalação. O diagrama 400 pode incluir um sinal de fluxo 402, um sinal de taxa de variação de pressão (por exemplo, inclinação) 404, um sinal de volume 406 e um sinal 408 representando o estado do dispositivo de inalação.
[0035] O sistema sensor pode gerar um sinal de pressão bruta (não mostrado) e fornecer o sinal de pressão bruta ao circuito de controle do dispositivo de inalação. O
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18/34 sinal de pressão bruta pode ser em termos de pressão absoluta (por exemplo, em unidades de Pascal). 0 circuito de controle pode receber o sinal de pressão bruta do sistema do sensor. 0 circuito de controle pode determinar um nivel de pressão atmosférica (não mostrado) utilizando o sinal de pressão bruto durante os tempos de inatividade (por exemplo, quando o usuário não está inalando do/exalando no dispositivo). Por exemplo, o circuito de controle pode determinar a pressão atmosférica calculando a média do sinal de pressão bruta ao longo do tempo, aplicando um filtro de baixa passagem ao sinal de pressão bruto e/ou semelhante. 0 circuito de controle pode determinar continuamente a pressão atmosférica ou determinar a pressão atmosférica depois de determinar que o sinal de inclinação 404 excede um limiar de inclinação predeterminado. O nivel de pressão atmosférica pode ser usado para determinar um nivel zero de pressão para outros cálculos.
[0036] 0 circuito de controle pode determinar a pressão atmosférica, considerando a assimétrica resistência de inalação/ expiração das vias aéreas e discriminando um sinal de exalação que pode variar de uma expiração razoavelmente saudável (p> patm) θ uma expiração de COPD ou exalação tipo fumar cachimbo onde a pressão de expiração está mais próxima da pressão atmosférica (por exemplo, perto do valor de ruido do sensor de pressão, uma vez que, por exemplo, não há exalação no dispositivo de inalação quando ocorre a exalação tipo fumar cachimbo).
[0037] 0 circuito de controle pode gerar um sinal de pressão não filtrado (não mostrado) usando o sinal de
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19/34 pressão bruta e a pressão atmosférica, por exemplo, de modo que o circuito de controle possa responder por mudanças na pressão atmosférica. 0 sinal de pressão não filtrado pode ser referido como pressão manométrica. Por exemplo, o circuito de controle pode gerar o sinal de pressão não filtrado, subtraindo o nivel de pressão atmosférica do sinal de pressão bruto, de modo que as alterações na pressão atmosférica são contabilizadas ao fazer outros cálculos. Como tal, o sinal de pressão não filtrado pode ser indicativo do fluxo de ar através do dispositivo de inalação (por exemplo, através do canal de fluxo do dispositivo de inalação), por exemplo, independentemente de quaisquer alterações da pressão atmosférica. Por exemplo, o sinal de pressão não filtrado pode fornecer uma pressão manométrica relacionada à taxa de fluxo pela equação de fluxo de ar turbulento, pressão manometrrca = (Taxa de Fluxo x Resrstencra de Fluxo) .
[0038] 0 circuito de controle pode gerar o sinal de fluxo 402. O sinal de fluxo 402 pode ser uma versão menos barulhenta do sinal de pressão não filtrada. Como tal, o sinal de fluxo 402 pode ser um sinal de pressão. O circuito de controle pode gerar o sinal de fluxo 402 calculando a média do sinal de pressão não filtrado ao longo do tempo, aplicando um filtro de baixa passagem ao sinal de pressão não filtrado, aplicando um algoritmo de filtro adaptativo ao sinal de pressão não filtrado e/ou semelhante. Por exemplo, o circuito de controle pode amostrar o sinal de pressão não filtrado a uma taxa de amostragem (por exemplo, 100 Hz) para gerar o sinal de fluxo 402. Consequentemente, o circuito de controle pode
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20/34 gerar o sinal de fluxo 402 utilizando o sinal de pressão não filtrado por amostragem do sinal de pressão não filtrada ao longo do tempo, tal que o sinal de fluxo 402 é uma saida média do sinal de pressão não filtrada. Em algumas formas de realização, o circuito de controle pode determinar o sinal de fluxo 402 por amostragem do sinal de pressão não filtrado, tendo em consideração à resistência do canal de fluxo, e adicionar as amostras ao longo do tempo para determinar o sinal de fluxo 402. Adicionalmente, o circuito de controle pode dimensionar o sinal de pressão não filtrado com um fator de resistência associado ao canal de fluxo (por exemplo, a entrada/escape de ar) de maneira não linear ao gerar o sinal de fluxo.
[0039] O circuito de controle pode determinar uma ou mais métricas usando o sinal de fluxo 402 (por exemplo, e/ou o sinal de pressão bruta ou o sinal de pressão não filtrada). O circuito de controle pode determinar um sinal 404 de taxa de variação de pressão (por exemplo, inclinação), por exemplo, com base no sinal 402 de fluxo e no tempo. O circuito de controle pode determinar o sinal de volume 406, por exemplo, utilizando o sinal de fluxo 402, o tempo, a resistência ao fluxo associada ao canal de fluxo e a pressão atmosférica. O sinal de volume 406 pode ser indicativo do volume de ar que um usuário faz com que se mova através do bocal do dispositivo de inalação. O circuito de controle pode armazenar na memória o sinal de pressão em bruto, o sinal de pressão não filtrado, o sinal de fluxo 402, o sinal de inclinação 404, o sinal de volume 406, a pressão atmosférica (por exemplo, uma pressão atmosférica média) e/ou qualquer outro sinal derivado
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21/34 usando o sinal de pressão bruto, o sinal de pressão não filtrado e/ou o sinal de fluxo.
[0040] 0 sinal de fluxo 402 pode ser definido por uma pluralidade de ciclos, tais como os ciclos 412A e 412B. Um ciclo do sinal de fluxo 402 pode incluir uma porção de pressão negativa (por exemplo, porção de pressão manométrica negativa) e uma porção de pressão positiva (por exemplo, porção de pressão manométrica positiva), por exemplo, ao executar a respiração de maré (por exemplo, versus apenas uma porção negativa se o tipo fumar cachimbo é realizado). Por exemplo, um ciclo do sinal de fluxo 402 pode começar num cruzamento zero quando o sinal de fluxo 402 se torna uma pressão negativa, cruza zero para uma pressão positiva e depois retorna novamente a zero (por exemplo, antes de subsequentemente se tornar uma pressão negativa novamente). A porção de pressão negativa de um ciclo do sinal de fluxo 402 e a porção de pressão positiva do mesmo ciclo do sinal de fluxo 402 pode ser assimétrica (por exemplo, a pressão pode ser diferente para uma inalação em comparação com uma exalação correspondente do mesmo fluxo) . Por exemplo, a porção de pressão positiva (por exemplo, a que pode ser causada por exalação através do dispositivo de inalação) pode ser maior do que a porção de pressão negativa do ciclo do sinal de fluxo 402 (por exemplo, a que pode ser causada por inalação através do dispositivo de inalação).
[0041] O circuito de controle pode determinar se um usuário está inalando e/ou exalando usando um ou mais dos sinais de pressão bruta, o sinal de pressão não filtrada, o sinal de fluxo 402, o sinal de inclinação 404, o sinal
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22/34 de volume 406, uma medição de pressão atmosférica e/ou qualquer outro sinal derivado usando o sinal de pressão bruta. Por exemplo, o circuito de controle pode determinar uma inalação bem sucedida de um usuário com base no sinal de inclinação 404, o sinal de volume 406 e/ou o sinal de fluxo 402. Uma inalação bem sucedida é tipicamente caracterizada, por exemplo, por uma taxa de mudança de pressão maior do que as mudanças ambientais (por exemplo, devido ao clima, mudança de altitude, etc.) e um volume total relativo.
[0042] O sinal 408 representando o estado do dispositivo de inalação pode incluir niveis que representam diferentes estados do dispositivo de inalação (por exemplo, como aqui descrito) . Por exemplo, 422 pode correlacionar com um estado desarmado e de deteção do dispositivo de inalação, quando, por exemplo, um cartucho de medicamento está ligado ao corpo principal do dispositivo de inalação (por exemplo, 606 do procedimento de detecção de inalação 600, aqui descrito). O dispositivo de inalação pode ser acionado para entrar 422 após o cartucho de medicação estar ligado ao corpo principal, antes do qual, o dispositivo de inalação pode estar num estado desarmado e não detectado (por exemplo, 602 do procedimento de detecção de inalação 600) . No 422, o dispositivo de inalação pode determinar se o sinal de declive 404 excede um limiar ou se encontra dentro de um intervalo de declive predeterminado (por exemplo, uma taxa de mudança de sinal de fluxo 402 excede um limite ou est dentro do intervalo de declive predeterminado).
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23/34 [0043] Se o dispositivo de inalação determina que o sinal de declive 404 excede o limite ou está dentro do intervalo de declive predeterminado, o dispositivo de inalação pode entrar 424. 424 pode se correlacionar com o estado armado do dispositivo de inalação onde o circuito de controle determina se o sinal de volume 406 excede um limiar (por exemplo, 610 do procedimento de detecção de inalação 600). Se o dispositivo de inalação determinar que o sinal de volume 406 excede o limiar, o dispositivo de inalação pode entrar 426. 426 pode se correlacionar com o estado armado do dispositivo de inalação onde o circuito de controle determina se a pressão do sinal de fluxo 402 regressa a um limiar de pressão atmosférica (por exemplo, 612 do procedimento de detecção de inalação 600).
[0044] Se o dispositivo de inalação determinar que a pressão do sinal de fluxo 402 retorna ao limiar da pressão atmosférica (por exemplo, o usuário pára de inspirar e/ou começa a expirar), o dispositivo de inalação pode entrar 428. No 428 o dispositivo de inalação pode determinar se uma inclinação do sinal de vazão (por exemplo, um segundo ciclo do sinal de vazão) está acima do limiar de inclinação ou está dentro da faixa de declive predeterminada e determina se uma medição de pressão do sinal de vazão (por exemplo, o segundo ciclo de o sinal de fluxo) excede um limite de pressão (por exemplo, 614 do procedimento de detecção de inalação 600). Se o dispositivo de inalação determinar que a inclinação do sinal de fluxo está acima do limiar de inclinação ou está dentro da faixa de declive predeterminada e determina que
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24/34 a medição de pressão do sinal de fluxo excede o limite de pressão, o dispositivo de inalação pode entrar 410.
[0045] Em 410, o dispositivo de inalação pode gerar um sinal de gatilho para controlar o tempo de operação do elemento vibratório para liberar medicação na câmara de dosagem (por exemplo, a transição entre 614 e 610 do procedimento de detecção de inalação 600) e retornar para 424 O dispositivo de inalação pode prosseguir através dos estados 424-410 até que o regime de dosagem esteja completo ou uma medição (por exemplo, com base no sinal de fluxo 402, o sinal de inclinação 404 e/ou o sinal de volume 406) não atinja ou exceda o limiar ou alcance. O dispositivo de inalação pode, por exemplo, iniciar um temporizador após 410. Quando o temporizador expirar, o dispositivo de inalação pode reverter para o estado 422 de modo que o dispositivo de inalação não determine que uma perturbação atmosférica não respiratória esteja acima do limiar (por exemplo, que uma perturbação da pressão atmosférica não respiratória não é registada como uma inalação) .
[0046] A FIG. 5 é um diagrama de um sistema de exemplar 500 incluindo um dispositivo de inalação 502. O sistema 500 pode incluir o dispositivo de inalação 502, um dispositivo móvel 504, uma rede pública e/ou privada 506 (por exemplo, a Internet, uma rede de nuvem), um prestador de cuidados de saúde 508 e um terceiro 510 (por exemplo, amigos, família, empresa farmacêutica, etc.). O dispositivo de inalação 502 pode ser um exemplo do dispositivo de inalação 100 e/ou do dispositivo de inalação 200. O dispositivo de inalação 502 pode
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25/34 transferir dados para o dispositivo móvel 504, tal como, por exemplo, dados de inalação (por exemplo, sinais de pressão, sinais de fluxo, sinais de volume, etc.), dados gerados ou determinados com base em dados de inalação, informação de dosagem, etc. O dispositivo de inalação 502 pode receber dados do dispositivo móvel, tais como, por exemplo, instruções de programa, alterações do sistema operativo, informação de dosagem, alertas ou notificações, etc.
[0047] O dispositivo móvel 504 pode incluir um telefone inteligente (por exemplo, um telefone inteligente iPhone®, um telefone inteligente Android® ou um telefone inteligente Blackberry®), um computador pessoal, um laptop, um dispositivo de midia sem fio (por exemplo, MP3 player, dispositivo de jogos, televisão, dispositivos de streaming de midia (por exemplo, Amazon Fire TV, Nexus Player, etc.), etc.) um dispositivo tablet (por exemplo, um dispositivo de computação portátil iPad®), urn dispositivo Wi -Fi ou televisão com capacidade de comunicação sem fio, ou qualquer outro dispositivo compatível com o protocolo Internet. Por exemplo, o dispositivo móvel 504 pode ser configurado para transmitir e/ou receber sinais RF através de um link de comunicação Wi-Fi, um link de comunicação Wi-MAX, um link de comunicação Bluetooth® ou Bluetooth Smart, um link de comunicação de campo próximo (NFC), um link de comunicação celular, um link de comunicação do espaço em branco da TV (TVWS) ou gualquer combinação deles.
[0048] O dispositivo móvel 504 pode transferir dados através da rede pública e/ou privada 506 para o prestador
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26/34 de cuidados de saúde 508 e/ou um ou mais terceiros 510 (por exemplo, amigos, familia, empresa farmacêutica, etc.).
[0049] Um dispositivo de inalação (por exemplo, o dispositivo de inalação 100, o dispositivo de inalação 200 e/ou o dispositivo de inalação 502) pode ser configurado para determinar e analisar uma pluralidade de sinais recebidos de um sensor de pressão, por exemplo, em uma pluralidade de diferentes ciclos, para fazer uma forte estimativa da respiração humana. Uma vez que o dispositivo de inalação determine que o (s) sinal (ais) ou medição calculada (s) usando o (s) sinal (ais) parece (m) ser indicativo (s) de respiração humana (por exemplo, estão acima de limites, dentro de faixas, etc., como aqui descrito), a inalação dispositivo pode preparar e entregar a medicação ao usuário durante seu ciclo respiratório natural. Por exemplo, o dispositivo de inalação pode receber e/ou determinar com base em sinais recebidos uma ou mais medições de pressão, tais como, mas não limitadas a fluxo (por exemplo, pressão manométrica) , taxa de mudança de pressão, volume, etc. o dispositivo de inalação pode determinar se a (s) medição (ões) tem características proporcionais à respiração humana (por exemplo, estão acima de limites, dentro de intervalos, etc., por exemplo, como aqui descrito) . Por exemplo, o dispositivo de inalação pode usar uma pluralidade de medições em qualquer ordem e combinação para fornecer uma maior confiança de que os sinais medidos pelo sensor de pressão são indicativos de respiração humana. Depois de determinar que a (s) medição (ões) tem características proporcionais à
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27/34 respiração humana, o dispositivo de inalação pode confirmar a inalação, preparar uma embalagem blister e/ou gerar um ou uma pluralidade de sinais de acionamento para acionar o elemento vibratório. Por conseguinte, através do uso de uma ou mais medições, o dispositivo de inalação pode reduzir os casos de falsos disparadores que resultam na preparação de medicação quando um usuário não está respirando através do dispositivo de inalação.
[0050] Por exemplo, a FIG. 6 é um diagrama de fluxo de um exemplo de procedimento de detecção por inalação 600 realizado por um dispositivo de inalação (por exemplo, o dispositivo de inalação 100, o dispositivo de inalação 200 e/ou o dispositivo de inalação 502) . O procedimento de detecção de inalação 600 pode iniciar quando o dispositivo de inalação é ligado. No 602, o dispositivo de inalação pode estar num estado de não detecção e não receber um sinal de pressão do sistema de sensor (por exemplo, não está detectando se um usuário está inalando do/expirarando no dispositivo de inalação) . Por exemplo, o dispositivo de inalação pode não receber um sinal de pressão bruta se nenhum cartucho de medicamento estiver ligado ao dispositivo de inalação.
[0051] O circuito de controle pode usar uma pluralidade de ciclos de um sinal de fluxo (por exemplo, o sinal de fluxo 402) para determinar a inalação bem sucedida de um usuário e para fornecer medicação ao usuário. Por exemplo, o circuito de controle pode ser configurado para confirmar a inalação pelo usuário usando um primeiro ciclo do sinal de fluxo. O circuito de controle pode avançar um blister compreendendo doses de medicação utilizando um ciclo
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28/34 subsequente (por exemplo, um segundo) do sinal de fluxo. 0 circuito de controle pode gerar um sinal de gatilho para fazer com que o elemento vibratório libere uma dose de medicamento de um blister do blister para a câmara de dosagem, usando um ou mais ciclos subsequentes do sinal de fluxo.
[0052] 0 dispositivo de inalação pode entrar em um estado de detecção 604 e receber o sinal de pressão (por exemplo, um sinal de pressão bruta) do sistema de sensor, que ,por exemplo, pode ocorrer uma vez que um cartucho de medicamento é anexado ao dispositivo de inalação. No 606, o dispositivo de inalação pode estar em um estado desarmado e estar recebendo o sinal de pressão bruta do sistema de sensor. O dispositivo de inalação pode determinar uma medição da pressão atmosférica (por exemplo, uma medida da pressão atmosférica média) durante os tempos sem atividade do usuário (por exemplo, a 606) utilizando o sinal de pressão em bruto. O dispositivo de inalação pode determinar a pressão atmosférica, uma vez que as inalações do usuário funcionam contra a pressão atmosférica, que, por exemplo, pode variar de acordo com a altitude e as condições climáticas. O dispositivo de inalação pode armazenar a medição média da pressão atmosférica na memória. O dispositivo de inalação pode medir e armazenar a pressão atmosférica média enquanto aguarda que a inclinação do sinal de fluxo exceda um limite predeterminado de inclinação, ou pode medir e armazenar continuamente a medição média da pressão atmosférica.
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29/34 [0053] O dispositivo de inalação pode determinar um sinal de pressão não filtrada usando o sinal de pressão bruta e a medição da pressão atmosférica média, por exemplo, como aqui descrito. O dispositivo de inalação pode determinar o sinal de fluxo utilizando o sinal de pressão não filtrado, por exemplo, como aqui descrito. Por conseguinte, o sinal de fluxo pode ser uma indicação de pressão menos ruidosa através do canal de fluxo do dispositivo de inalação e pode ter em conta as alterações da pressão atmosférica. O dispositivo de inalação pode usar o sinal de fluxo (por exemplo, direta ou indiretamente) como uma linha de base a partir da qual se identificam alterações na pressão associada a uma pessoa que respira ou variações na altitude ou nas condições climáticas. Como tal, o sinal de fluxo, que leva em conta a pressão atmosférica, pode ser usado como uma linha de base para determinar inalações bem sucedidas.
[0054] 0 circuito de controle pode ser configurado para determinar se uma inclinação de um primeiro ciclo do sinal de fluxo está acima de um limiar de inclinação predeterminado (por exemplo, acima de 250 pa/seg) ou está dentro de um intervalo de inclinação predeterminado (por exemplo, entre 250 a 3.700 pa/seg) em 606. O circuito de controle pode determinar a inclinação do primeiro ciclo usando o sinal de fluxo ou usando um sinal de inclinação (por exemplo, o sinal de inclinação 404) que é derivado usando o sinal de fluxo. O circuito de controle pode ser configurado para entrar num estado armado 608 quando a inclinação do primeiro ciclo do sinal de fluxo excede o limite de inclinação predeterminado ou está dentro do
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30/34 intervalo de inclinação predeterminado. Por exemplo, o circuito de controle pode determinar se o sinal de fluxo indica uma taxa de variação de pressão que é indicativa de inalação pelo usuário (por exemplo, ou exalação se for detectada uma taxa de mudança de pressão positiva).
[0055] No estado armado 608, o circuito de controle pode ser configurado para calcular o volume de inalação usando o primeiro ciclo do sinal de fluxo (por exemplo, e/ou um sinal de volume, como o sinal de volume 406) em 610. O volume de inalação pode ser indicativo do volume de ar através do canal de fluxo do dispositivo de inalação. Se o circuito de controle determinar que o volume de inalação do primeiro ciclo excede o limite do volume de inalação (por exemplo, 125 ml) em 610, o circuito de controle pode prosseguir para 612. No 612, o circuito de controle pode ser configurado para determinar se a medição de uma pressão do primeiro ciclo do sinal de fluxo retorna dentro de um limiar da pressão atmosférica (por exemplo, dentro de 15 pa). Por exemplo, o circuito de controle pode determinar se um volume de ar passa através do canal de fluxo do dispositivo de inalação que é indicativo de inalação pelo usuário em 610. O circuito de controle pode então determinar se a medição de pressão retorna dentro do limite da pressão atmosférica (por exemplo, dentro de uma quantidade de pressão da pressão atmosférica média) que é indicativo de que o usuário exala e o sinal de fluxo potencialmente entra em um ciclo subsequente. Além disso, o circuito de controle pode, por exemplo, determinar que a medição de pressão do primeiro ciclo do sinal de fluxo retorna dentro do limite da pressão atmosférica quando a
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31/34 medição de pressão cruza o limite negativo/positivo (por exemplo, cruzamento zero) no meio do primeiro ciclo do sinal de fluxo, que, por exemplo, pode ser indicativo de um usuário exalando no dispositivo de inalação.
[0056] No 614, o circuito de controle pode ser configurado para determinar se uma inclinação de um segundo ciclo do sinal de fluxo está acima do limiar de inclinação predeterminado ou está dentro do intervalo de inclinação predeterminado. Por exemplo, o circuito de controle pode determinar se uma inclinação (por exemplo, uma inclinação negativa) do sinal de fluxo excede um limiar ou está dentro de um intervalo. Em 614, o circuito de controle pode também determinar se uma medição de pressão do segundo ciclo do sinal de fluxo excede o limiar de pressão (por exemplo, semelhante ao realizado em relação ao primeiro ciclo) . Se o circuito de controle determinar que a inclinação do segundo ciclo do sinal de fluxo está acima do limiar de inclinação predeterminado ou está dentro da faixa de inclinação predeterminada, e que a medição de pressão do segundo ciclo do sinal de vazão excede o limite de pressão, o circuito de controle pode gerar o sinal de gatilho para fazer com que o elemento vibratório libere a medicação na câmara de dosagem e para o paciente antes de retornar ao 610. O circuito de controle pode repetir 610-614 e continuar a gerar sinais de gatilho para fazer com que o elemento vibratório libere medicação na câmara de dosagem e para o paciente até que um determinado regime de dosagem esteja completo (por exemplo, em qualquer lugar de um a uma pluralidade de sinais de disparo podem ser utilizados para fornecer uma
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32/34 dose inteira de medicação a um usuário) . Se em qualquer ponto do procedimento de detecção de inalação 600 o circuito de controle determinar que uma medição não excede ou atinge o seu limiar ou alcance, então o circuito de controle pode regressar a 606. O circuito de controle também pode iniciar um temporizador ao entrar no estado armado 608 e retorne a 606 se o temporizador expirar antes que o circuito de controle determine uma inalação bemsucedida .
[0057] Embora descrito com referência a uma determinação de inalação usando uma pressão especifica métrica (por exemplo, inclinação, volume, etc.) e uma ação associada com base nessa determinação de inalação (por exemplo, confirmar a inalação, preparar blister, gerar sinal de gatilho para conduzir o elemento vibratório), deve-se notar que o dispositivo de inalação pode ser configurado para usar uma ou mais métricas de pressão diferentes para causar uma ou mais ações a serem realizadas. Por exemplo, o dispositivo de inalação pode determinar que um primeiro ciclo do sinal de fluxo é indicativo de inalação com base no declive e volume, e confirmar a inalação e preparar o blister de acordo. Depois disso, ao determinar que um segundo ciclo do sinal de fluxo também é indicativo de inalação (por exemplo, com base na inclinação e volume), o dispositivo de inalação pode gerar o sinal de gatilho para fazer com que o elemento vibratório acionado eletronicamente liberte uma dose de medicamento do blister na câmara dosadora. Noutro exemplo, o dispositivo de inalação pode determinar que um primeiro ciclo do sinal de fluxo é indicativo de inalação
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33/34 com base no volume e confirmar a inalação em conformidade.
Posteriormente, ao determinar que um segundo ciclo do
sinal de fluxo é também indicativo de inalação (por
exemplo, com base na inclinação e volume e/ou
características de duração de inalação ou expiração, que,
por exemplo, pode ser indicativo de respiração humana), o dispositivo de inalação pode preparar o blister e gerar o sinal de gatilho para fazer com que o elemento vibratório acionado eletronicamente libere uma dose de medicamento do blister para a câmara dosadora.
[0058] 0 circuito de controle pode determinar que um usuário inalou com sucesso através do dispositivo de inalação (por exemplo, e expirado, se a respiração de maré estiver sendo realizada) quando o circuito de controle determina que a inclinação de um ciclo do sinal de fluxo excede o limiar de inclinação predeterminado e/ou que o volume de inalação do ciclo exceda o limiar do volume de inalação (por exemplo, e também possível que a medição de pressão do ciclo do sinal de fluxo retorne dentro do limite da pressão atmosférica). No entanto, o circuito de controle pode esperar para acionar a liberação da medicação até que o circuito de controle determine várias inalações bem sucedidas. Por exemplo, o circuito de controle pode usar uma ou mais inalações bem-sucedidas determinadas como verificações para garantir que a medicação não seja liberada acidentalmente após uma determinação de inalação falsa. O circuito de controle pode preparar uma dose de medicação após determinação de uma subsequente inalação bem sucedida, por exemplo, ao avançar a embalagem blister e expor a medicação dentro de
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34/34 um blister para a câmara de dosagem. 0 circuito de controle pode então gerar um sinal de gatilho para fazer com que o elemento vibratório libere a medicação na câmara de dosagem e para o paciente ao determinar uma ou mais inalações subsequentes bem sucedidas (por exemplo, onde uma porção da dose inteira de medicação pode ser entregue a o paciente com cada inalação). 0 circuito de controle pode utilizar múltiplos gatilhos para fazer com que o elemento vibratório libere a medicação na câmara de dosagem e para o paciente, por exemplo, para acomodar tempos de inalação curtos e evitar dosagem durante a exalação, para permitir que o elemento vibratório esfrie entre ativações, etc. Alternativamente, o circuito de controle pode fornecer um único sinal de disparo ao elemento vibratório que faz com que o elemento vibratório liberte toda a medicação de um blister para a câmara de dosagem e para o paciente (por exemplo, onde a totalidade da dose pode ser entregue ao paciente em uma inalação).

Claims (5)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1. Dispositivo de inalação para distribuir medicação a um utilizador, caracterizado por:
    um. bocal, uma câmara de dosagem e um canal de fluxo que liga o bocal à câmara de dosagem, câmara de dosagem esta configurada para entregar a medicação ao usuário através do bocal;
    um elemento vibratório acionado eletronicamente;
    um sistema de sensores configurado para gerar um sinal de pressão indicativo do fluxo de ar através do canal de fluxo; e um controlador configurado para, receber o sinal de pressão do sistema sensor, ativar e desativar o elemento vibratório, executar um procedimento de detecção de inalação para determinar uma pluralidade de inspirações bem sucedidas e gerar um sinal de gatilho para controlar o tempo de operação do elemento vibratório acionado eletronicamente para libertar a medicação na câmara de dosagem com base na pluralidade de inalações bem sucedidas.
  2. 2. Dispositivo de inalação de acordo com a. reivindicação 1, caracterizado por:
    o sinal de pressão compreender uma medição de pressão de ar absoluta.
  3. 3. Dispositivo de inalação de acordo com a. reivindicação 1, caracterizado por:
    o controlador ser ainda configurado para gerar um. sinal de fluxo com base no sinal de pressão e pressão atmosférica.
  4. 4. Dispositivo de inalação de acordo com a. reivindicação 3, caracterizado por:
    o controlador ser configurado para confirmar uma inalação pelo usuário usando um primeiro ciclo do sinal de fluxo, preparar uma embalagem de blister compreendendo doses de
    Petição 870190053538, de 11/06/2019, pág. 14/38
    2/4 medicação usando um segundo ciclo do sinal de fluxo e gerar ura sinal de acionamento, e, ainda para fazer com que o elemento vibratório acionado eletronicamente libere uma dose de medicamento do blister para, a câmara de dosagem, usando um terceiro ciclo do sinal de fluxo.
    Dispositivo de inalação de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por:
    o procedimento de detecção de inalação compreender o controlador configurado para determinar a pressão atmosférica usando o sinal de pressão durante os tempos de ausência de atividade do usuário, determinar uma pressão atmosférica raédia ao longo do terapo e armazenar a pressão atmosférica média na memória.
  5. 6. Dispositivo de inalação de acordo cora a reivindicação 5, caracterizado por:
    o sisteraa de detecção de inalação compreender o controlador configurado para determinar se uma inclinação de ura primeiro ciclo do sinal de fluxo está acima de um limiar predeterminado de inclinação e entrar em um estado armado quando a inclinação do primeiro ciclo do sinal de fluxo excede o limiar de inclinação predeterminado;
    no estado armado, o controlador ser configurado para: calcular o volume de inalação usando o primeiro ciclo do sinal de fluxo;
    determinar se o volume d.e inalação do primeiro ciclo excede um limiar de volume de inspiração;
    determinar se uma medição de pressão do primeiro ciclo do sinal de fluxo retorna dentro de um limiar da p r e s s ã o atmo s fé r i c a.;
    determinar se uma inclinação de ura segundo ciclo do
    sinal de vazão está acima do limiar de i n c linação predetermi nado e se uma medição de pre^ isão do segundo ciclo do s inal de vazão excede um limiar de p ress ão; e
    Petição 870190053538, de 11/06/2019, pág. 15/38
    3/4 na de srizado por:
    amoorizador mpo ro.la.doi do a aa on na limiar ri inal de inalação com a jonf ígurado e configu um e ainda do nal
    2. n a 1 d ç in da um de inalação com srizado por:
    e s t a do armado
    Petição 870190053538, de 11/06/2019, pág. 16/38
    4/4 o sistema de sensor compreender um sensor de pressão diferencial.
    12. Dispositivo de inalação de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por:
    o elemento vibratório acionado eletronicamente ser configurado para vibrar ou levitar acusticamente a medicação para fora de uma bolha e para dentro da câmara de dosagem.
    13. Dispositivo de inalação de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por:
    a câmara doseadora compreende bocais, e o elemento vibratório acionado electronicamente ser configurado para excitar a câmara doseadora de tal modo que a medicação sai da câmara doseadora através dos bocais e para dentro do canal de escoamento.
    14. Dispositivo de inalação de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por:
    compreender ainda um cartucho substituível, o cartucho este que compreende a câmara doseadora, a medicação e o elemento vibratório acionado eletronicamente.
    15. Dispositivo de inalação de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por:
    compreender ainda uma. interface de usuário.
    Dispositivo de inalação de acordo com a reivindicação racterizado por:
    compreender ainda um circuito de comunicação.
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