ES2216418T3 - Boquilla para un inhalador para la administracion de varias dosis de un polvo seco farmacologico. - Google Patents

Abstract

Boquilla (900) para un inhalador para la administración de varias dosis de un polvo seco farmacológico con una entrada (914) de canal dispuesta en un primer nivel más bajo en la posición de uso y con una salida (922) de canal dispuesta en un segundo nivel más alto en la posición de uso, existiendo entre la entrada (914) del canal y la salida (922) del canal un trayecto atomizador (924) para la desaglomeración del polvo, que comprende un tramo de canal recto o sinuoso dispuesto en el primer nivel, un deflector (925) y un tramo de canal dispuesto en el segundo nivel, el cual conduce a la salida (922) del canal, caracterizada porque el trayecto atomizador (924) comprende un tramo de canal (928) ampliado en volumen para reducir la velocidad del flujo de polvo y la separación de partículas grandes inactivas a efectos de inhalación y para desviar el aerosol del polvo circulante desde el tramo del canal dispuesto en el primer nivel hasta el tramo del canal dispuesto en el segundo nivel, y porque la salida (922) del canal está dispuesta en la zona superior del lado frontal (921) del tubo bucal (920) y presenta la forma de una hendidura transversal.

Description

Boquilla para un inhalador para la administración de varias dosis de un polvo seco farmacológico.

La invención concierne a una boquilla para un inhalador para la administración de varias dosis de un polvo seco farmacológico según el preámbulo de la reivindicación independiente.

La inhalación es un método ya acreditado para depositar fármacos en el pulmón o aportarlos a la sangre. Por tanto, con fines de inhalación se han desarrollado también, aparte de los dispositivos de atomización o nebulización de líquidos, por ejemplo por medio de aire, compresores, ultrasonidos, gases propulsores licuados (hidrocarburos fluorados, hidrocarburos fluoroclorados), inhaladores para preparados en forma de polvo con porcionamiento de dosis.

En los inhaladores es decisivo el hecho de que las partículas de materia activa del medicamento se depositan en una dosis y con tamaño de partículas (aproximadamente 1-6 \mum) definidos, por efecto de la inhalación, en los compartimientos centrales o periféricos de los pulmones (tratamiento tópico) o bien llegan como partículas muy pequeñas, por medio de absorción en la zona alveolar, a las vías sanguíneas del paciente (tratamiento sistémico).

Sin embargo, las partículas micronizadas con el diámetro que aquí interesa poseen propiedades de flujo extremadamente malas. Este problema se resuelve con procedimientos convencionales diferentes. Así, se generan mezclas de polvo con un soporte que presenta en general un diámetro de partícula mayor que el de la materia activa, acumulándose las partículas de materia activa sobre la superficie del soporte. Por otro lado, en la fabricación de pelets blandos se aglomeran una multitud de partículas de materia activa formando cada vez partículas mayores (pelets). Bajo la acción de una fuerza, los pelets se desintegran nuevamente en las distintas partículas de materia activa más pequeñas. Durante la inhalación, deberá ser posible con el inhalador desprender las partículas de materia activa del soporte o descomponer nuevamente los pelets en partículas pequeñas. Es completamente indeseable la simple deglución del medicamento. Por tanto, existen en los inhaladores unos requisitos que, en principio, son especialmente funcionales.

Estado de la técnica

Por los documentos EP-A-0 404 454 y EP-A-0 558 879 se conocen inhaladores para un solo uso. Tales construcciones son conveniente sólo para aplicaciones especiales, puesto que, por un lado, el paciente no tiene control alguno sobre el uso correcto, es decir, la inhalación óptima, y, por otro, ha de utilizarse en cada inhalación un nuevo inhalador, lo que es costoso, engorroso y contaminante del medio ambiente.

Por tanto, se han desarrollado también inhaladores con un polvo seco como medicamento para uso múltiple. Se conoce por el documento WO 93/03782 un inhalador con un depósito de medicamento y un mecanismo dosificador, por medio del cual el medicamento es llevado en dosis desde el recipiente de reserva hasta el canal de inhalación y puede ser aspirado desde allí con la corriente de aire generada por el paciente. Este inhalador no satisface aún todos los requisitos. El uso exacto según receta está asegurado de manera aún insuficientemente forzosa. Hay que aumentar la exactitud de dosificación; penetra humedad con demasiada facilidad en el inhalador, deberán mejorarse la desaglomeración y la atomización y es complicado mantener limpio el inhalador.

En la patente US-A-5 239 992 se divulga otro inhalador en el que está presente en un vástago de pistón longitudinalmente desplazable una cavidad dosificadora que, posicionada de momento debajo del depósito de medicamento, recibe una dosis de medicamento. El paciente tiene que inhalar en contra de la fuerza de un muelle, de modo que se desplaza al vástago de pistón y la dosis preparada puede ser aspirada por el paciente a través de aberturas de aspiración en la guía del vástago de pistón. En principio, este inhalador presenta también las deficiencias anteriormente citadas.

Asimismo, se conocen boquillas para o de inhaladores, por ejemplo, por el documento EP-A-0 237 507. La boquilla es allí un componente enterizo del inhalador. En la boquilla, están provistas paredes de deflexión que discurren de forma helicoidal para turbulizar la corriente de aire y desaglomerar de nuevo las partículas aglomeradas.

Por el documento WO-A-92/05825 se conoce una boquilla adicional de un inhalador. Asimismo, dicha boquilla es un componente enterizo del inhalador. En una cámara de esta boquilla se dispone una placa de rebotamiento. Las partículas aglomeradas contenidas en la corriente de aire rebotan en la placa para ser desaglomeradas, mientras que las partículas inhalativas pueden seguir a la corriente de aire alrededor de la placa de rebotamiento.

Por el documento WO-A-93/18811 se conoce una boquilla según el preámbulo de la reivindicación independiente. Asimismo, aquí se prevé una placa de rebotamiento para la desaglomeración de partículas aglomeradas y para desviar la corriente de aire. El canal, en el que la corriente de aire que afluye a la placa de rebotamiento, se dispone en un nivel más bajo que el canal de salida, de forma que las partículas grandes sólo pueden alcanzar difícilmente el canal de salida.

Cometido de la invención

A partir de este estado de la técnica, el cometido de la invención se basa en proporcionar una boquilla mejorada con respecto al estado de la técnica.

Panorámica de la invención

Este objeto se consigue a través de la boquilla según la invención, tal como es caracterizada por las características de la reivindicación independiente. Se proporcionan configuraciones ventajosas de la boquilla según la invención a partir de las características de las reivindicaciones dependientes.

Breve descripción de los dibujos adjuntos

Las siguientes figuras sirven para la explicación del inhalador en su totalidad, pero no afectan a la boquilla según la invención:

Figura 1A, inhalador, alzado lateral: estado cerrado (posición de partida \rightarrow situación A1);

figura 1B, inhalador, alzado posterior;

figura 1C, inhalador, alzado frontal;

figura 1D, inhalador, vista en planta;

figura 1E, inhalador: caperuza protectora avanzada (posición intermedia \rightarrow situación A2);

figura 1F, inhalador: caperuza protectora completamente basculada hacia abajo (espera de inhalación \rightarrow situación A4 / inhalación omitida \rightarrow situación A5 / inhalación no completada \rightarrow situación A6 / inhalación completada \rightarrow situación A7);

figura 2A, caperuza protectora, vista en perspectiva;

figura 2B, caperuza protectora, vista en planta;

figura 2C, caperuza protectora, alzado lateral;

figura 2D, vista del interior de la caperuza protectora;

figura 3A, parte inferior de la carcasa, vista en perspectiva;

figura 3B, parte inferior de la carcasa, vista en planta;

figura 3C, parte inferior de la carcasa, alzado lateral;

figura 3D, parte inferior de la carcasa, vista en sección transversal;

figura 3E, parte inferior de la carcasa, vista en perspectiva con ganchos y bolas de bloqueo;

figura 3F, parte inferior de la carcasa según la figura 3E, vista en planta;

figura 4, parte superior de la carcasa, vista en perspectiva;

Las siguientes figuras sirven expresamente para la explicación de la boquilla según la invención:

figura 5A, boquilla, vista en perspectiva sobre la placa de base;

figura 5B, boquilla, perspectiva lateral;

figura 5C, una mitad de la boquilla, vista exterior;

figura 5D, una mitad de la boquilla, perspectiva interior;

figura 5E, boquilla desplegada, perspectiva interior;

Las siguientes figuras sirven de nuevo para explicar el inhalador en su totalidad, pero no afectan a la boquilla según la invención:

figura 6A, carril de corredera, vista en perspectiva desde abajo;

figura 6B, carril de corredera, perspectiva lateral;

figura 7A, carro, vista en perspectiva desde abajo;

figura 7B, carro, vista en perspectiva desde arriba, lateralmente y por delante;

figura 7C, carro, vista en perspectiva desde arriba y por delante;

figura 7D, carro, vista en perspectiva desde arriba y por detrás;

figura 8A, corredera dosificadora, vista en perspectiva desde arriba;

figura 8B, corredera dosificadora, vista en perspectiva desde arriba y por detrás;

figura 8C, corredera dosificadora, vista en perspectiva desde abajo;

figura 9A, retenedor, vista en perspectiva desde arriba;

figura 9B, retenedor, vista en perspectiva desde abajo;

figura 10A, escudo de válvula, vista en perspectiva;

figura 10B, escudo de válvula, perspectiva lateral;

figura 11A, guía de válvula, perspectiva interior;

figura 11B, guía de válvula, perspectiva exterior;

figura 12A, embudo, vista en perspectiva desde arriba;

figura 12B, embudo, vista en perspectiva desde abajo;

figura 13A, montura del embudo, vista en perspectiva desde arriba;

figura 13B, montura del embudo, perspectiva lateral;

figura 13C, montura del embudo, vista en perspectiva desde abajo;

figura 14A, tapa del embudo, vista en perspectiva desde arriba;

figura 14B, tapa del embudo, vista en perspectiva desde abajo;

figura 14C, tapa del embudo con membrana semipermeable;

figura 15A, montura del embudo, embudo y tapa del embudo, perspectiva lateral;

figura 15B, montura del embudo y embudo instalado, vista en perspectiva desde arriba;

figura 16A, contador, vista en perspectiva de la rueda de unidades;

figura 16B, contador, vista en perspectiva de la rueda de centenas;

figura 16C, rueda de unidades del contador, perspectiva exterior;

figura 16D, rueda de unidades del contador, perspectiva interior;

figura 16E, rueda de decenas del contador, perspectiva exterior;

figura 16F, rueda de decenas del contador, perspectiva interior;

figura 16G, rueda de centenas del contador, perspectiva interior;

figura 16H, rueda de centenas del contador, perspectiva exterior;

figura 16I, tronco del contador, perspectiva interior;

figura 16J, tronco del contador, perspectiva exterior;

figura 16K, placa de cubierta del contador, perspectiva exterior;

figura 16L, placa de cubierta del contador, perspectiva interior;

figura 16M, rueda propulsora del contador, perspectiva exterior;

figura 16N, rueda propulsora del contador, perspectiva interior;

figura 16O, ataque de la corredera dosificadora en la rueda de unidades del contador;

figura 17A, gancho de bloqueo, vista en planta;

figura 17B, gancho de bloqueo, vista en perspectiva desde la derecha;

figura 17C, gancho de bloqueo, vista en perspectiva desde la izquierda;

figura 18A, inhalador, sección longitudinal horizontal según la figura 1A por la línea A-A;

figura 18B, inhalador, sección longitudinal vertical según la figura 1D por la línea B-B;

figura 18C, inhalador, sección transversal vertical según la figura 1D por la línea C-C;

figuras 19A a 19D, principio de funcionamiento de la liberación del retenedor;

figura 19A, ala lateral del carro con orificio y leva;

figura 19B, inhalador cerrado según las figuras 1A y 18A (situación A1);

figura 19C, retenedor cerca de su liberación con caperuza protectora no enteramente basculada hacia abajo (situación A3);

figura 19D, retenedor liberado con caperuza protectora enteramente basculada hacia abajo según la figura 1F (situación A4);

figuras 20A a 20F, principio de funcionamiento del inhalador;

figura 20A, inhalador cerrado según las figuras 1A, 18A y 19B (posición de partida \rightarrow situación A1);

figura 20B, inhalador abierto según las figuras 1F y 19D (espera de inhalación \rightarrow situación A4);

figura 20C, cierre del inhalador (inhalación omitida \rightarrow situación A5);

figura 20D, cierre del inhalador (inhalación no completada \rightarrow situación A6);

figura 20E, inhalador cerrado (después de inhalación no completada \rightarrow situación A8);

figura 20F, inhalador cerrado (después de inhalación completada \rightarrow situación A7);

figuras 21A a 21C, principio de funcionamiento de los ganchos de bloqueo;

figura 21A, ganchos de bloqueo instalados (posición de partida \rightarrow situación B1);

figura 21B, caperuza protectora bloqueada al faltar la boquilla (posición falsa \rightarrow situación B2);

figura 21C, caperuza protectora basculable con boquilla instalada (posición nominal \rightarrow situación B3);

figuras 22A y 22B, principio de funcionamiento del bloqueo del inhalador en posición oblicua:

figura 22A, posición lateral de las bolas de bloqueo en posición falsa del inhalador;

figura 22B, inhalador bloqueado;

figuras 23A a 23G, inhalador sucesivamente construido, vistas en perspectiva;

figura 23A, parte inferior de la carcasa con escudo de válvula, guía de válvula y una mitad de la boquilla;

figura 23B, representación según la figura 23A complementada con carril de corredera y carro;

figura 23C, representación según la figura 23B complementada con corredera dosificadora;

figura 23D, representación según la figura 23C complementada con retenedor;

figura 23E, representación según la figura 23D complementada con caperuza protectora, sin parte inferior de la carcasa;

figura 23F, representación según la figura 23E complementada con montura de embudo, embudo, tapa de embudo y contador; y

figura 23G, representación según la figura 23F desde el lado posterior.

Ejemplo de ejecución

En lo que sigue se describe de forma más detallada el inhalador, que no es objeto de la invención, en su estructura y su funcionamiento con referencia a los dibujos adjuntos, mencionándose finalmente posibles modificaciones. La boquilla según la invención se explica con ayuda de las figuras 5A-5E.

Para todo el resto de la descripción rige la consideración siguiente. Si en una figura están contenidos números de referencia en aras de una mayor claridad del dibujo, pero no se explican en el texto de la descripción directamente correspondiente, se hace referencia entonces a su mención en las descripciones de figuras precedentes. En interés de la claridad, se prescinde casi siempre de la designación repetida de componentes en figuras siguientes, siempre que pueda apreciarse inequívocamente en el dibujo que se trata de componente "recurrentes".

Figuras 1A a 1D

En el exterior, el inhalador según la invención se compone de la parte inferior 100 de la carcasa, la parte superior 150 de la carcasa y la caperuza protectora 950. La parte inferior 100 de la carcasa y la parte superior 150 de la carcasa tienen una forma alargada a manera de media concha. Esta última posee en su lado superior una escotadura grande 151 para recibir una tapa de embudo 680, así como una ventana 152 a través de la cual puede leerse el estado del contador. La parte inferior 100 y la parte superior 150 de la carcasa están ensambladas una con otra de modo que se obtiene una carcasa en principio cerrada. Para su mejor agarre, se han previsto unos contornos de agarre 951 en el exterior de la caperuza protectora 950. En la carcasa -extendiéndose aquí sobre la parte inferior 100 y la parte superior 150 de la carcasa- están dispuestos también en ambos lados unos contornos de agarre, preferiblemente configurados como concavidades de agarre 113.

En la parte superior de la caperuza protectora 950 está prevista hacia el borde exterior una escotadura alargada, con lo que se obtiene una juntura vista 968 con la parte superior adyacente 150 de la carcasa. Mirando hacia esta juntura vista 968, se puede comprobar si la boquilla está instalada y la juntura vista 968 está rellena con ella, o si falta la boquilla y, como consecuencia, la juntura vista 968 está abierta. Enfrente de la caperuza protectora 950 -en la parte trasera del inhalador- se hace visible el fondo perforado 854 de la guía de válvula abrazada por la parte inferior 100 y la parte superior 150 de la carcasa.

En el estado cerrado aquí mostrado, la posición de partida -denominada también situación A1-, la caperuza protectora 950 está enchufada hasta quedar enrasada con la parte inferior 100 y la parte superior 150 de la carcasa. Por tanto, el preparado medicinal almacenado en el inhalador está casi herméticamente protegido contra la humedad
exterior.

Figura 1E

El inhalador tiene que ser abierto antes de su uso; a este fin, se retira primero la caperuza protectora 950 en dirección axial. La vía de extracción de la caperuza protectora 950 está limitada por un par de estribos 960 que van dispuestos fijamente en la caperuza protectora 950 y que encajan de forma longitudinalmente desplazable en el interior del inhalador. Estando retirada la caperuza protectora 950, la boquilla 900 se hace ya parcialmente visible, está aplicada frontalmente a la parte inferior 100 y a la parte superior 150 de la carcasa y es abrazada en ambos lados por los estribos 960. Como se expone más adelante, con este paso va ligada una vibración temporal para la dosificación exacta del medicamento procedente del depósito de polvo. Esta posición intermedia con caperuza protectora avanzada 950 se denomina situación A2 en lo que sigue.

Figura 1F

Para hacer accesible la boquilla 900 para el paciente, es decir, permitir la inhalación, la caperuza protectora 950 que cuelga de los estribos 960 tiene que ser basculada hacia abajo en una acción ulterior. La boquilla 900 con el tubo bucal 920 sobresaliente de la placa de base 910 es ahora completamente visible. En el lado frontal 921 del tubo bucal 920 se encuentra la salida 922 de un canal por el cual el paciente inhala el medicamento.

En esta posición con caperuza protectora avanzada y completamente basculada hacia abajo -denominada también situación A4- el inhalador está en sí preparado para la inhalación. La dosis de medicamento proporcionada se encuentra en un estado disgregado. Se sobrentiende que se puede hacer bascular la caperuza protectora 950 hacia abajo únicamente cuando haya sido avanzada previamente hasta el tope. La dimensión de la boquilla 900, la longitud de los estribos 960 y la posibilidad única de bascular la caperuza protectora 950 hacia abajo inducen forzosamente al paciente a colocar el inhalador en la posición correcta. En el caso de un empleo erróneo del inhalador cabeza abajo, el paciente reconocería inmediatamente el giro, puesto que su nariz tropieza con la caperuza protectora 950 y así apenas puede asentar la boquilla 900.

La situación A3 identifica el estado en que la caperuza protectora 950 se encuentra realizando el movimiento de basculación y no ha alcanzado aún su posición extrema inferior.

Figuras 2A a 2D

La caperuza protectora 950 está constituida por los dos estribos 960 anteriormente mencionados y la caperuza 952 propiamente dicha. En el borde de la caperuza 952 vuelto hacia la boquilla 900 está prevista arriba y abajo, en posición centrada, la juntura vista 968, que ofrece espacio para la placa de base 910 de la boquilla 900.

Los dos estribos 960 se extienden ambos lateralmente dentro de la caperuza 952. En la parte delantera que encaja en el inhalador, los estribos 960 poseen una estructura especial simétrica de uno con respecto al otro. Cada estribo 960 presenta un orificio cuadrado redondeado 961, un pasador 962 situado debajo y vuelto hacia dentro, una escotadura 963 practicada en el lado inferior del estribo, con un canto de corte 964, y unos chaflanes delanteros 969. Entre el orificio 961 y el canto de corte 964 se encuentra en cada estribo otro orificio rectangular 970. Desplazada con respecto a este orificio 970 existe una cubeta 971 orientada hacia fuera. Una cubeta semejante 972 está dispuesta en la zona inferior del estribo 960 cerca de la entrada en la caperuza 952.

Figuras 3A a 3D

La parte inferior 100 de la carcasa presenta en ambos lados varias levas de encastre 101 distanciadas una de otra y sobresalientes de la pared lateral. La parte inferior 100 de la carcasa está reforzada y cerrada en su parte trasera, de modo que se origina un anillo de soporte 102 en forma de semicírculo. A distancia del anillo de soporte 102, está prevista en el fondo, también con forma de semicírculo, una pared doble 103 con una ranura de alojamiento radial 104. Entre la pared doble 103 discurre centrado un puente de unión axial realzado 115.

En el fondo están dispuestas dos barras paralelas 106 que se extienden desde el lado frontal 105 y que poseen en la zona trasera un entrante 116 orientado hacia fuera y en la zona delantera un orificio oblicuamente cortado 117. El entrante 116, junto con dos pilares 118 enfrentados a distancia uno de otro y un carril 119 que discurre en la pared de la parte inferior 100 de la carcasa, delimita una cazoleta esférica 108 a manera de huella. En el carril 119 está presente también un entrante 120, estando enfrentados entre sí los entrantes 116, 120 de igual forma. Los pilares 118 tienen puntas 121 dirigidas una hacia a otra, las cuales se encuentran en el punto más bajo de la cazoleta esférica 108. En cada uno de los pilares traseros 118 está presente un gancho 122 orientado hacia dentro. Delante de cada uno de los pilares delanteros 118, hacia el lado frontal 105, está dispuesta una espiga realzada 123. En el lado frontal 105 están practicadas dos entalladuras de alojamiento 109 y en el fondo -cerca de cada pared de la carcasa- están practicadas dos hendiduras longitudinales axiales 110. En la entrada de cada hendidura longitudinal 110 está asentada lateralmente una leva de afianzamiento 125. Entre las dos barras 106 y el lado frontal 105 existen dos depresiones 124 de forma
de U.

Figuras 3E y 3F

En cada cazoleta esférica 108 está situada en estado completado una bola de bloqueo 130 que, en posición correcta del inhalador, se encuentra en el punto más bajo entre las puntas 121 de los pilares 118. En el caso de una posición oblicua horizontal o axial excesiva del inhalador, las bolas de bloqueo 130 ruedan penetrando en el entrante 116 de la barra 106 o en el entrante 120 del carril 119 y provocan un bloqueo del inhalador que se describe con referencia a las figuras 22A y 22B.

Para asegurar que la boquilla retirada 900 sea colocada nuevamente antes del cierre del inhalador, están enchufados, como opción, unos ganchos de bloqueo 140 sobre las espigas 123. Un gancho de bloqueo 140 consiste en un brazo de muelle 142 y una palanca 143 con un diente de bloqueo lateralmente sobresaliente 140 y la uña de maniobra 145 orientada hacia el lado frontal 105. El brazo de muelle 142 de un gancho de bloqueo 140 atraviesa el orificio 117, mientras que la palanca 143 es presionada hacia fuera por la tensión del brazo de muelle 142 hasta que su diente de bloqueo 144 penetra en el recorrido de la hendidura longitudinal 110, en donde, en estado completado, está asentado el estribo correspondiente 960 de la caperuza protectora 900. El funcionamiento de los ganchos de bloqueo 140 se describe con detalle haciendo referencia a las figuras 21A a 21C.

Figura 4

La parte superior 150 de la carcasa presenta en sus paredes laterales unos agujeros de enchufe 153 complementarios de las levas de encastre 101. Análogamente a la parte inferior 100 de la carcasa, la parte superior 150 de la carcasa posee también, cerrándola por detrás, un anillo de soporte 154 de forma de semicírculo y una pared doble 155 con una ranura de alojamiento 156. Los respectivos semianillos de soporte 102 y 154 y las ranuras de alojamiento 104 y 156 se complementan para formar círculos completos.

En las paredes laterales, montados delante de la ranura de alojamiento 156, están previstos una leva de apoyo 158 y un nervio más alto 157 de rebasamiento por salto. La leva de apoyo 158 y el nervio 157 de rebasamiento por salto se proyectan hacia el centro de la parte superior 150 de la carcasa y nacen conjuntamente en la pared lateral. Cerca de la ventana 152 están dispuestos en el fondo de la carcasa dos montantes paralelos 159 distanciados uno de otro. Asimismo, en el fondo se encuentra una escotadura 151 para el embudo a instalar. A ambos lados de esta escotadura 151, hacia las paredes laterales, se alzan sendas levas de limitación 164 desde el fondo de la carcasa.

En correspondencia con las hendiduras longitudinales 110 de la parte inferior 100 de la carcasa, están presentes también dos hendiduras 161 en el lado frontal 160 de la parte superior 150 de la carcasa. Además, en el lado frontal 160 se encuentra una entalladura de alojamiento central 162 y desde el lado frontal 160 -en la dirección de la boquilla 900- se extienden dos picos de apriete elásticos 163. Entre el lado frontal 160 y el arranque de los picos de apriete 163, así como en posición adyacente a la entalladura de alojamiento 162, se extiende un puente transversal 165. Detrás del lado frontal 160, los picos de apriete 163 se continúan en un perfil en U vertical 166, lindando interiormente las ranuras verticales 167 de los perfiles en U 166 con el lado frontal 160 y estando vueltas una hacia otra.

Figuras 5A a 5E

La boquilla 900, constituida por la placa de base 910 y el tubo bucal 920, está formada ventajosamente por dos mitades que se unen una con otra, por ejemplo, por medio de una bisagra de película 923 prevista en el lado frontal 921. Sobre la placa de base 910, vueltas hacia el inhalador, se encuentran abajo en cada mitad una espiga de enchufe completa 911 y arriba una semileva 912 que se complementa con la semileva contigua 912. Cada espiga de enchufe 911 tiene en su extremo libre delantero, en la zona inferior, un rebajo 930 con un chaflán 931 orientado hacia dentro.

Por debajo de las dos semilevas 912 está practicada una abertura de encaje 913 que se extiende como conducto 932 hasta el interior del tubo bucal 920. A mayor profundidad en el conducto 932 está presente una acanaladura ahondada 933 en cada lado de la pared del tubo bucal 920. Debajo de la abertura de encaje 913 está situada la entrada 914 del canal para el trayecto atomizador 924 del tubo bucal 920. La entrada 914 del canal está unida con la salida 922 del canal a través del trayecto atomizador 924. En la placa de base 910, debajo de la entrada 914 del canal, están dispuestas sendas rampas horizontales 935 que se complementan con la segunda mitad de la boquilla.

Dentro del trayecto atomizador 924, detrás de la entrada 914 del canal, están previstos varios deflectores 925 que penetran en el trayecto atomizador 924 y que sirven para el choque y arremolinamiento de la corriente de aire conteniendo medicamento, con lo que el trayecto atomizador 924 obtiene un recorrido rico en curvas. Más cerca de la salida 922 del canal, el aerosol de polvo circulante entra con una curva en S en un segmento de canal ampliado 928 y es desviado aquí hacia la salida 922 del canal. La configuración especial del trayecto atomizador tiene por objeto la desaglomeración del polvo y una reducción de la velocidad de flujo del polvo para separar partículas grandes ineficaces para la inhalación. Al mismo tiempo, se impide así el impacto de partículas de materia activa en el espacio de la faringe del paciente. Al menos en la zona del lado frontal 921, el tubo bucal 920 está horizontalmente aplanado, de modo que el paciente es inducido a posicionar correctamente el inhalador durante el uso.

Figuras 6A y 6B

El carril de corredera 200 posee dos ranuras longitudinales 202 que se extienden lateralmente paralelas una a otra desde el lado frontal 201 y que llegan aproximadamente hasta la mitad del carril de corredera 200. En prolongación del lado frontal 201 se extienden desde el fondo del carril de corredera 200 hacia abajo dos pies 204 distanciados uno de otro. El carril de corredera 200 posee arriba una parte de techo 210 de forma de listón que sobresale del lado frontal 201 a manera de alero. Enfrente del lado frontal 201, el carril de corredera 200 tiene como remate un chaflán 205 que se continúa formando rampa en la superficie de cubierta del carril de corredera 200, terminando la parte de techo 210 ya antes del chaflán 205.

Figuras 7A a 7D

El carro 500 posee dos alas 503, 523 que comienzan en el lado frontal 501 y que se alzan lateralmente, en cada una de las cuales está prevista una leva 504 orientada hacia fuera. En sentido horizontal, la leva 504 es más ancha que en sentido vertical, de modo que se obtiene aproximadamente una forma ovalada. En las alas 503, 523 está practicado un orificio 505 que discurre en forma de arco y que se extiende en torno a la leva 504 desde abajo en un círculo parcial. En su lado posterior 507 el carro 500 presenta dos puntales 508, 510 que se alzan lateralmente, teniendo el puntal 508 un acodamiento horizontal 509. Desde la base 511 del carro se alzan dos levas de arrastre 512, mientras que la base 511 del carro se prolonga hacia el lado posterior 507 en forma de dos lengüetas elásticas 513 que terminan como cuñas elásticas 514 y pueden ser desviadas lateralmente. Entre las dos lengüetas elásticas 513 se extiende centrada a través de la base 511 del carro una ranura longitudinal 520. En el lado frontal 501 está presente una uña de tracción 521 entre la ranura 520 y cada una de las alas 503, 523. Hacia el lado frontal 501, el ala 523 posee por dentro un segmento de trama 515.

Por debajo de la ranura 520, el carro 500 posee en su lado inferior dos patines 522. Asimismo, en el lado inferior del carro, visto hacia fuera desde los patines 522, están presentes dos pares de puentes de rebote 524 que corresponden a las dos cazoletas esféricas 108 de la parte inferior 100 de la carcasa. Los dos puentes de rebote 524 de un par están a distancia uno de otro. Delante de cada par de puentes de rebote 524 está dispuesto un abombamiento escalonado 516 en la dirección del lado frontal 501.

Figuras 8A a 8C

La corredera dosificadora 300 a manera de lengüeta posee cerca de su canto delantero 301 la cavidad dosificadora 302 realizada en forma de taladro de paso. Desde el canto delantero 301 se extiende la corredera dosificadora 300 primero como una punta de lengüeta estrecha 303 y luego se ensancha hacia la parte trasera 304. En el flanco exterior de la parte trasera 304 está dispuesta una lámina elástica 305 desde la cual se alza una leva 306.

En el lado inferior la corredera dosificadora 300 presenta puentes de flanco 307 que se asientan directamente detrás de la cavidad dosificadora 302 y forman allí cantos de tope 308. La cavidad dosificadora 302 está rodeada en el lado inferior por una corona de sellado radial 320. Cerca de la transición a la parte trasera 304 se extienden dos levas transversales 309 orientadas hacia abajo. En el canto trasero 310 de la corredera dosificadora 300 se encuentran dos ganchos de bloqueo perfilados 321 dirigidos hacia abajo.

Figuras 9A y 9B

El retenedor 400 tiene la función de liberar el medicamento preparado en la cavidad dosificadora 302 únicamente al producirse una inhalación correspondiente con plena fuerza. El retenedor 400 posee, en primer lugar, una parte de cierre 401 de forma de casquillo con la abertura de paso 402. Detrás de la parte de cierre 401 están aplicados unos puentes laterales verticales exteriores 403, comenzando con un tope 404. En cada puente lateral 403 está dispuesta un ala 405 de forma de rampa orientada hacia fuera. En la dirección de la parte trasera 406 sigue al ala 405 un brazo volado 407. El retenedor 400 posee aún abajo en el canto trasero 408 un órgano de arrastre 409 dirigido hacia fuera. En el fondo, en la zona de las alas 405, discurren dos placas de base 410 dirigidas una hacia otra que dejan una rendija de paso 411. El extremo de la parte trasera 406 está provisto, hacia el canto trasero 408, de una cubierta 420 que se extiende por arriba sobre los dos puentes laterales paralelos 403 y comienza aproximadamente en la zona del brazo volado 407. En la cubierta 420 existe una ranura redondeada 421 que se extiende centrada y en sentido longitudinal y que está abierta hacia el centro del retenedor 400.

Figuras 10A y 10B

El escudo de válvula 800 tiene la función de inducir al paciente a que genere una succión mínima determinada para una correcta inhalación. El escudo de válvula 800 consiste en una cápsula cilíndrica 810 y varios brazos adaptados a ella con cometidos diferentes. La cápsula 810 presenta un collar 811 a manera de brida que rodea a la abertura y sobresale hacia fuera. El fondo 812 de la cápsula 810 está curvado de forma convexa hacia fuera y posee exteriormente numerosos tetones realzados 813.

Perpendicularmente a este collar 811 y en dirección axial están asentados los demás elementos del escudo de válvula 800. Sobre el collar 811 está asentado primero un par de tentáculos largos opuestos 820 que poseen órganos de arrastre 821 en su parte delantera. Delante de los tentáculos 820 están dispuestos dos brazos elásticos más cortos 822 con perfiles de cuña 823 vueltos hacia fuera en las puntas. Detrás de los tentáculos 820 existen otros dos brazos elásticos 825 con ganchos 826 vueltos hacia fuera. Entre estos brazos elásticos 825 se encuentran dos cortos dientes de bloqueo 824 que están cerca uno de otro.

Figuras 11A y 11B

La guía de válvula 850 de forma de cápsula sirve -instalada en la parte inferior 100 y en la parte superior 150 de la carcasa- para recibir el escudo de válvula 800, es decir, su cápsula 810. La guía de válvula 850 tiene aquí la función de un cojinete liso. Como complemento del collar 811 del escudo de válvula 800, la guía de válvula 850 posee una brida de tope exterior 851. Unos nervios de deslizamiento 852 en el interior de la guía de válvula 850 tienen por objeto reducir el rozamiento al sacar el escudo de válvula 800. El fondo perforado 854 presenta numerosos agujeros 855, de modo que encuentran allí sitio los tetones 813 del escudo de válvula 800. Por arriba y por abajo existen en la brida de tope 851 dos entalladuras diametralmente opuestas 856. Los agujeros 855 y los tetones 813 hacen posible que el inhalador se configure casi cerrado en su lado posterior y, por tanto, que se evite la penetración de partículas de suciedad y el desplazamiento involuntario del escudo de válvula 800.

Figuras 12A y 12B

El embudo 690 está previsto para introducirse en la montura de embudo 601 (véanse las figuras 13A y 13B). El fondo 691 del embudo está configurado oblicuo hacia la salida 692 para que escurra bien el polvo de medicamento. La salida 692 está rodeada en su exterior por un elemento de junta 694. El embudo 690 presenta en su exterior, en dos lados opuestos, unas levas de retención sobresalientes 695 y un apéndice de fijación centralmente posicionado 696 que está asentado sobre el fondo oblicuo del embudo entre las levas de retención 695.

Figuras 13A y 13B

La montura 601 de forma de cajón para el embudo posee abajo el fondo 603 de la montura, la pared delantera 611, la pared trasera 612 y las dos paredes laterales 613, 614 de media altura situadas entre las paredes delantera y trasera 611, 612. En el fondo 603 de la montura se encuentran la salida 608 del embudo y una ranura alargada 615. Una junta 622 rodea abajo a la salida 608 del embudo para que se impidan la entrada de humedad y la salida de polvo del embudo 690 hacia las superficies de deslizamiento de la corredera dosificadora 300.

En la pared delantera 611 están dispuestos verticalmente dos carriles angulares 616 y en la pared trasera 612 se encuentra arriba un borde apoyo 602 desde el cual se extienden sendos brazos elásticos 617 a lo largo de las dos paredes laterales 613, 614. En los brazos elásticos 617 están previstas sendas ranuras 618 orientadas hacia la pared lateral correspondiente 613, 614. Las paredes laterales 613, 614 poseen cada una de ellas, aproximadamente en el centro de su canto inferior, una entalladura 619 abierta hacia abajo. En la pared lateral 613 está previsto un segmento modular 621 cerca de la pared trasera 612. En los flancos exteriores del fondo 603 de la montura se extienden dos láminas elásticas 605 que desembocan en la pared trasera 612 y en cuyos extremos verticalmente móviles están previstas una levas de bloqueo 609 que se proyectan hacia abajo.

Figuras 14A a 14C

La tapa 680 del embudo sirve para cerrar el embudo 690. En el lado inferior de la tapa 680 del embudo se encuentra una cámara 681 que está cerrada con una membrana semipermeable 682. La cámara 681 está prevista para recibir un polvo de secado que atrae la humedad y que puede difundirse a través de la membrana semipermeable 682.

Figuras 15A y 15B

En el estado de la disposición de embudo completada el embudo 690 está instalado en su montura 601 y el embudo 690 esta cerrado con su tapa 680. Sin embargo, el desarrollo del montaje del inhalador no tiene que incluir la ejecución completa anterior de la disposición de embudo.

Figuras 16A y 16B

El contador completo 700 está constituido por la rueda de unidades 701, la rueda de decenas 780, la rueda de centenas 720, el tronco 740 del contador, la placa de cubierta 760 del contador y dos ruedas propulsoras idénticas no visibles aquí. El objeto del contador 700 es registrar el número de dosis consumidas o aún disponibles e indicarle al paciente la inhalación momentáneamente realizada, siempre que ésta se haya realizado correctamente. En la periferia de las ruedas 701, 780 y 720 del contador enchufadas sobre el eje 741 del tronco 740 del contador están aplicados números y eventualmente una marcación de color. El estado vigente del contador se indica debajo de una lente 742 asentada en la ventana 152 de la parte superior 150 de la carcasa. La lente 742 está unida con el tronco 740 del contador.

Figuras 16C y 16D

La rueda de unidades 701 posee en su superficie exterior 702 diez levas radialmente distribuidas 703.

Figuras 16E y 16F

La rueda de decenas 780 con su corona dentada interior 781 es en sí de tipo de construcción convencional.

Figuras 16G y 16H

La rueda de centenas 720 posee también una corona dentada interior 721 y una leva de cierre 722 que se proyecta hacia fuera.

Figuras 16I y 16J

El tronco 740 del contador está constituido por la placa de base 743, la lente 742 aplicada por arriba en ángulo recto, el eje 741 que se extiende verticalmente desde la placa de base 743, y el cojinete 743 de las ruedas propulsoras.

Figuras 16K y 16L

Aplicada sobre la rueda de unidades 701, la placa de cubierta 760 del contador está fijada sobre el eje 741 del tronco 740 del contador. La placa de cubierta 760 del contador posee una lengüeta de ajuste elástica 761 con una leva de cuña 762 en el extremo, la cual se desplaza siempre entre dos levas 703 de la rueda de unidades 701.

Figuras 16M y 16N

La rueda motriz 790 de forma de estrella se instala una vez entre la rueda de unidades 701 y la rueda de decenas 780, así como otra vez entre la rueda de decenas 780 y la rueda de centenas 720. Presenta seis diente uniformemente dispuestos 791, de los que cada segundo diente 791 posee un entrante socavado 792 en su punta, a un lado de la rueda motriz 790.

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Figura 16O

Cuando se ha completado una inhalación correcta y se cierra de nuevo el inhalador por basculación hacia arriba e inserción de la caperuza protectora 950, se realiza el accionamiento del contador 700. Unicamente al retroceder la corredera dosificadora 300 hasta la posición de partida -situación A1- se apresa una leva 703 sobre la rueda de unidades 701 por medio de la leva 306 situada sobre la lámina elástica 305 y se gira así adicionalmente la rueda de unidades 701 en una posición de cómputo.

Cuando se ha retirado del inhalador el número de dosis previsto, la rueda de centenas 720 está en una posición tal que la leva de cierre 722 se ha posicionado bastante arriba y, al avanzar el carro 500, el acodamiento 509 (véanse las figuras 7A a 7D) hace tope con la leva de cierre 722. Queda bloqueado así el accionamiento adicional del inhalador.

Figuras 17A a 17C

Como opción para aumentar la seguridad durante el manejo del inhalador, se han previsto dos ganchos de bloqueo giratorios 140 que pueden enchufarse en la parte inferior 100 de la carcasa sobre las espigas 123. El gancho de bloqueo 140 es de dos brazos y se descompone en un brazo de muelle delgado 142 y una palanca más compacta 143, en donde el brazo de muelle 142 sobresale de la palanca 143. En el gancho de bloqueo 140 está presente un taladro 146, de modo que el gancho de bloqueo 140 puede enchufarse sobre la espiga 123. En la palanca 143 están previstos un diente de bloqueo 144 que sobresale hacia un lado y mira hacia fuera del brazo elástico 142, así como un trinquete de maniobra 145 que mira hacia delante y prolonga la palanca 143.

Figuras 18A a 18C

En estado ensamblado se obtiene la disposición siguiente en la situación A1. La parte inferior 100 y la parte superior 150 de la carcasa están ensambladas. La boquilla 900 está enchufada desde delante y la caperuza protectora 950 está completamente cerrada.

En las partes 100, 150 de la carcasa están situados el carril de corredera 200, el carro 500, la corredera dosificadora 300 y el retenedor 400. Están instalados la guía de válvula 850 y, en ella, el escudo de válvula 800, así como el dispositivo de embudo completo -constituido por el embudo 690, su montura 601 y su tapa 680- y el contador 700. El escudo de válvula 800 está en su posición extrema trasera y la corredera dosificadora 300 está dispuesta de modo que la cavidad dosificadora 302, posicionada debajo de la salida 608 del embudo, puede llenarse de medicamento. La parte de cierre 401 del retenedor 400 penetra en la entrada 914 del canal. Los picos de apriete 163 -fijando adicionalmente la boquilla 900- están asentados en el conducto 932 de esta última y encajan en las acanaladura 933. Las semilevas ensambladas 912 de la boquilla 900 están encastradas en la entalladura de alojamiento 162 de la parte superior 150 de la carcasa. Las espigas de enchufe 911 de la boquilla 900 atraviesan las entalladuras de alojamiento 109 de la parte inferior 100 de la carcasa y la rampa 935 de la boquilla 900 se aplica debajo del canto delantero de la parte de techo del carril de corredera 200. Los estribos 960 de la caperuza protectora 950 atraviesan las hendiduras 110, 161 de la parte inferior 100 y la parte superior 150 de la carcasa, respectivamente, y abrazan a las alas 503, 523 del carro 500. Los pasadores 962 cuelgan aquí dentro de los orificios 505, mientras que las levas 504 encajan en los orificios 961. Para fijar la caperuza protectora 950 en la posición de partida, las levas de afianzamiento 125 están encastradas en las concavidades 972.

Los pies 204 del carril de corredera 200 se enchufan en las depresiones 124 de la parte inferior 100 de la carcasa. Los carriles angulares 616 de la montura 601 del embudo están introducidos en las ranuras verticales 167 de los perfiles en U 166 de la parte superior 150 de la carcasa. El embudo 690 está asentado con sus levas de retención 695 y su apéndice de fijación 696 en las entalladuras 619 y en la ranura 615, respectivamente, de la montura 601 del embudo. La salida 692 del embudo 690 con el elemento de junta 694 se encuentra en la salida 608 del embudo. Además, la montura 601 del embudo es fijada lateralmente por las levas de limitación 164 de la parte superior 150 de la carcasa.

El contador completo 700 se mantiene sujeto por medio de los montantes 159 de la parte superior 150 de la carcasa. La cápsula 810 del escudo de válvula 800 está asentada al máximo en la guía de válvula 850, estando su brida de tope 851 asentada en las ranuras de alojamiento 104, 156 de la parte inferior 100 y de la parte superior 150 de la carcasa, respectivamente, y engranando el puente de unión 115 con la entalladura 856.

Figuras 19A a 19D

Esta secuencia de figuras ilustra que, al bascular hacia abajo la caperuza protectora 950, se libera el retenedor 400, el cual rodea a la cavidad dosificadora 302 de la corredera dosificadora 300 llena de medicamento.

Figuras 19A y 19B

Según la situación A1, el carro 500 está posicionado de modo que sus alas 503, 523 están delante de la montura 601 del embudo, es decir que el pasador 962 del estribo 960 de la caperuza protectora 950 que encaja en el orificio 505 está sin efecto en lo que se refiere al desenclavamiento del retenedor inmóvil 400. Las levas de bloqueo 609 situadas debajo de la montura 601 del embudo se aplican por detrás a las alas 405 que sobresalen lateralmente en el retenedor 400. La cavidad dosificadora 302 se encuentra por debajo de la salida 608 del embudo y podría estar llena ya de medicamento.

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Figura 19C

La caperuza protectora 950 ha sido mientras tanto retirada por completo y se ha hecho así avanzar al carro 500 colgado de los estribos 960; se ha alcanzado la situación A2. El retenedor 400 es aún inmóvil y abraza con su parte de cierre 401 a la cavidad dosificadora 302 llena de medicamento y avanzada por la retirada de la caperuza protectora 950 hasta la entrada 914 del canal de la boquilla 900.

Se inicia ahora la basculación descendente de la caperuza protectora 950, es decir que se pasa por la situación A3. Sin embargo, la caperuza protectora 950 no está aún enteramente basculada hacia abajo, por lo que con el movimiento de basculación descendente el pasador 962 asciende en el orificio 505 y, como consecuencia, levanta y desbloquea sucesivamente la lámina 605 de inmovilización del retenedor 400.

Figura 19D

Según la situación A3 alcanzada -esto rige también para las situaciones A4 a A7- la caperuza protectora 950 está completamente basculada hacia abajo, con lo que el pasador 962 presiona la lámina 605 hacia arriba. Por tanto, la leva de bloqueo 609 ya no está engranada con el ala 405 del retenedor 400. El retenedor 400 puede moverse, es decir que, a continuación de la situación A3, existe una situación de espera para inhalación. La caperuza protectora 950 basculada hacia abajo se fija en esta posición por la cooperación de las levas de afianzamiento 125 de la parte inferior 100 de la carcasa y las concavidades 971 de los estribos 960.

Figuras 20A a 20F

Esta secuencia de figuras ilustra un ciclo de inhalación que se desarrolla por entero con los procesos mecánicos que tienen lugar en las diferentes situaciones posibles.

Figura 20A

Según la figura A1, el escudo vertical 800, el carro 500 y el retenedor 400 se encuentran en su posición extrema trasera. Este es el estado del inhalador después del cierre de la caperuza protectora 950 a continuación de una inhalación correctamente realizada o antes del primer uso. Con la introducción de la caperuza protectora 950, el retenedor 400, el escudo de válvula 800 y la corredera dosificadora 300 han sido hechos retroceder por el carro 500 hasta la posición extrema trasera. El carro 500 apresa con su uña de tracción 521 al órgano de arrastre 409 del retenedor 400. Con sus cuñas elásticas 514 el carro 500 presiona contra los ganchos de bloqueo 321 de la corredera dosificadora 300, estando abrazadas las cuñas elásticas 514 hacia dentro por los dientes de bloqueo 824.

Los dos puntales 508, 510 del carro 500 han desplazado el escudo de válvula 800 hasta su posición de partida. Una leva 703 de la rueda de unidades 701 del contador 700 ha sido avanzada una unidad por medio de la leva 306 de la corredera dosificadora 300. La cavidad dosificadora 302 se encuentra ahora nuevamente debajo de la salida 608 del embudo.

Figura 20B

Según la situación A4, existe aquí el estado de espera para inhalación. Extrayendo la caperuza protectora 950, el escudo de válvula 800 es hecho avanzar desde la posición extrema trasera. Los órganos de arrastre 821 de los tentáculos 820 son apresados por las alas 503, 523 y ligeramente avanzados, de modo que los tetones 813 del escudo de válvula 800 se alejan de los agujeros 855 de la guía de válvula 850 y se producen rendijas de aire. A través de estas rendijas de aire puede aspirar el paciente inhalador su aire de respiración en caso de que no se prevean aún otras entradas de aire en el inhalador. Al extraer la caperuza protectora 950 se ha movido el carro 500 con su segmento modular 515 a lo largo del segmento modular 621 de la montura del embudo, con lo que se ha generado una vibración para favorecer el flujo del polvo de medicamento desde el embudo 690 hasta la cavidad dosificadora 302. Los segmentos modulares 515, 621 están dimensionados y dispuestos de modo que al retirar la caperuza protectora 950 se generen únicamente vibraciones durante tanto tiempo como la cavidad dosificadora 302 se encuentre debajo de la salida 608 del embudo. Cuando el carro 500 comienza a arrastrar la corredera dosificadora 300, los segmentos modulares 107 y 515 quedan desacoplados uno de otro.

Asimismo, la corredera dosificadora 300 ha sido apresada en las levas transversales 309 por las levas de arrastre 512 del carro 500 y movida hacia delante en dirección a la boquilla 900 hasta que la cavidad dosificadora 302 esté rodeada por la parte de cierre 401 del retenedor 400. El retenedor 400 está también liberado, puesto que las levas de bloqueo 609 situadas debajo de la montura 601 del embudo se han separado de las alas 405 del retenedor 400 con la basculación de la caperuza protectora 950 hacia abajo. Los perfiles de cuña 823 de los brazos elásticos 822 del escudo de válvula 800 están aplicados a los nervios 157 de rebasamiento por salto de la parte superior 150 de la
carcasa.

Sobre los brazos elásticos 617 de la montura 601 del embudo se ejerce presión desde arriba, de modo que todos los componentes situados debajo están expuestos a cierta compresión superficial. Se aumenta así la estanqueidad y se impide la salida de polvo de medicamento. Después de bascular la caperuza protectora 950 hacia abajo, existe el estado de espera para inhalación y se desea ahora la más fácil movilidad del retenedor 400. Al bascular los estribos 960 hacia abajo, se compensa en parte la compresión superficial que actúa desde arriba, puesto que el pasador 962 que asciende en el orificio 505 presiona contra las láminas 605. Debido a la forma ovalada de la leva 504 y a la geometría del orificio 961, la leva 504 tiene una holgura vertical en el orificio 961 intencionadamente mayor que su holgura horizontal. La presión superficial reducida da como resultado ahora una más fácil movilidad del retenedor 400 durante la inhalación.

Figura 20C

Según la situación A5 -el inhalador se cierra nuevamente después de una inhalación omitida- el escudo de válvula 800 ha permanecido en su posición, es decir que no se ha aspirado hacia delante. Al enchufar la caperuza protectora 950 se hace que retroceda el carro 500; sus lengüetas elásticas 513 desvían el gancho de bloqueo 321 de la corredera dosificadora 300. El escudo de válvula 800 es presionado de nuevo por el carro 500 hacia su posición extrema trasera; se enclava de nuevo el retenedor 400. Sin embargo, la corredera dosificadora 300 permanece con su cavidad dosificadora llena 302 en su posición delantera; se mantiene en ella a consecuencia de un rozamiento adecuado.

Figura 20D

Según la situación A6 -se ha interrumpido la inhalación sin completarla- el escudo de válvula 800 no ha alcanzado aún su posición delantera, con lo que el retenedor 400 no ha sido aún desplazado, y la dosis de medicamento ha permanecido rodeada. Al enchufar la caperuza protectora 950 y hacer retroceder al carro 500, la corredera dosificadora 300 con su cavidad dosificadora 302 no vaciada se queda parada delante. Las lengüetas elásticas 513 del carro 500 chocan con las cuñas elásticas 514 contra los ganchos de bloqueo 321 y son dobladas así hacia dentro. De este modo, las cuñas elásticas 514 chocan con los dientes de bloqueo 824 y hacen así que retroceda el escudo de válvula 800 hasta que se realice el desplazamiento adicional del escudo de válvula 800 hacia atrás por medio de los dos puntales 508 y 510 del carro 500.

Figura 20E

Después de una inhalación no completada y con el inhalador nuevamente cerrado -situación A8- la corredera dosificadora 300 está llena delante, mientras que el escudo de válvula 800 y el carro 500 se encuentran nuevamente en la posición de partida trasera.

Figura 20F

Según la situación A7 -después de inhalación completada- la caperuza protectora 950 está completamente basculada hacia abajo, con lo que los pasadores 962 han levantado las láminas 605 de la montura 601 del embudo y se han desenclavado las alas 405 del retenedor 400. Durante una inhalación correcta, el escudo de válvula 800 ha sido aspirado hacia delante. Por efecto del escudo de válvula 800 en movimiento de avance, los brazos elásticos 822 con los perfiles de cuña 823 han superado los nervios 157 de rebasamiento por salto de la parte superior 150 de la carcasa. El retenedor 400 ha sido desplazado por el escudo de válvula 800 corriendo hacia delante hasta su posición extrema delantera, con lo que la cavidad dosificadora 300 ha quedado libre y el medicamento ha sido inhalado por el paciente.

Durante una inhalación correcta el escudo de válvula 800 ha sido aspirado hacia delante después de que sus brazos elásticos 822 hayan superado con el perfil de cuña 823 los nervios 157 de rebasamiento por salto. Con la geometría del perfil de cuña 823 y de los nervios 157 de rebasamiento por salto, así como con la elasticidad de los brazos elásticos 822 se puede definir la potencia de succión necesaria. En la posición extrema delantera del escudo de válvula 800 los dos brazos de muelle elásticos 825 con los ganchos 826 situados en ellos se han trasladado hasta quedar detrás de los ganchos 122 dispuestos en la parte inferior 100 de la carcasa. Se impide así el deslizamiento de retroceso automático del escudo de válvula 800.

Durante el movimiento hacia atrás del carro 500, sus cuñas elásticas 514 están asentadas en forma aprisionada entre los ganchos de bloqueo 321 y los dientes de bloqueo 824 y, por tanto, no pueden escaparse. De este modo, la corredera dosificadora 300 y el escudo de válvula 800 son hechos retroceder ahora por las cuñas elásticas 514 y los puntales 508, 510 hasta la posición de partida (situación A1). Los ganchos 826, 122 se sueltan entonces uno de otro.

Figuras 21A a 21C

Esta secuencia de figuras ilustra el funcionamiento de los ganchos de bloqueo utilizados 140 en cooperación con la boquilla 900 y los estribos 960 de la caperuza protectora 950.

Figura 21A

En la posición de partida B1 está cerrada, es decir, enchufada, la caperuza protectora 950; sin embargo, falta la boquilla 900 al instalar los ganchos de bloqueo 140. Los brazos elásticos 142 atraviesan los orificios 117 de las barras 106, se apoyan en ellos y presionan las palancas 143 hacia fuera. Los dientes de bloqueo 144 chocan con los estribos impermeables 960 de la caperuza protectora 950.

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Figura 21B

Aquí -en la posición falsa B2- la caperuza protectora 950 está retirada y basculada hacia abajo; el carro 500 ha sido arrastrado hacia delante, de modo que los brazos elásticos 142 son presionados hacia atrás por el carro 500 para introducirlos en los orificios 117, con lo que las palancas 143 quedan sometidas a una tensión elevada. Sin embargo, la boquilla 900 ha sido retirada, por ejemplo para un proceso de limpieza. Los dientes de bloqueo 144 encajan ahora en los orificios 970 existentes en los estribos 960, puesto que las palancas 143 son presionadas hacia fuera por la presión de los brazos elásticos 142. En este estado la caperuza protectora 950 no puede ser basculada hacia arriba para introducirla. Se hace así evidente la falta de la boquilla 900, y queda excluido que el paciente empaquete el inhalador sin la boquilla 900 instalada y no pueda usarlo después en un caso grave.

Figura 21C

En la posición nominal B3 está instalada la boquilla 900. Las espigas de enchufe 911 de la boquilla 900 penetran entonces en las entalladuras de alojamiento 109. Los chaflanes 931 de las espigas de enchufe 911 presionan aquí las uñas de maniobra 145 de las palancas 143 hacia dentro en contra de la tensión de los brazos elásticos 142, con lo que los dientes de bloqueo 144 son extraídos de los orificios 970. Por tanto, la caperuza protectora 950 puede ser basculada de nuevo hacia arriba y cerrada.

Figuras 22A y 22B

Con un posicionamiento correcto del inhalador, es decir que no se presenta una posición supercrítica en la horizontal o en el eje de giro axial, las bolas de bloqueo 130 se colocan centradas en los puntos más bajos de las cazoletas esféricas 108. En esta posición se puede extraer la caperuza protectora 950, ya que el carro enganchado 500 no está bloqueado y puede ser también desplazado hacia fuera.

Cuando la inclinación es supercrítica, las bolas de bloqueo 130 ruedan entonces desde los puntos más profundos hasta las limitaciones laterales 116, 120 y se sitúan entonces en posiciones más altas a consecuencia de los chaflanes de las cazoletas esféricas 108. Se bloquea ahora una extracción del carro 500. Las bolas de bloqueo 130 entran ahora en colisión con los puentes de rebote 524 y los abombamientos 516, de modo que, en último término, la caperuza protectora 950 no puede ser retirada. Esta medida de seguridad garantiza un mantenimiento de la posición correcta del inhalador durante la apertura, de modo que queda garantizado un llenado correcto de la cavidad dosificadora 302 con polvo de medicamento. El inhalador ha de ser abierto en la posición prescrita, pero el inhalador puede ser utilizado en cualquier posición después de la apertura, es decir, especialmente también por pacientes acostados. Se obtiene un control de uso adicional debido a que la caperuza protectora 950 es solamente basculable hacia abajo.

Figuras 23A a 23G

Esta serie de figuras proporciona una impresión de la construcción sucesiva del inhalador, no teniendo que existir ninguna coincidencia con la secuencia de montaje en la fabricación en serie.

En la parte inferior 100 de la carcasa está instalada atrás la guía de válvula 850 y en ésta se halla el escudo de válvula 800. La boquilla 900 se enchufa por delante, habiéndose representado, para una mejor ilustración, únicamente una mitad de la boquilla 900 (figura 23A). El inhalador se complementa con el carril de corredera 200 posicionado cerca de la boquilla 900 y el carro 500 que se aplica al escudo de válvula 800 (figura 23B). Sobre el carril de corredera 200 está asentada ahora la corredera dosificadora 300 (figura 23C). En una operación de acabado adicional se ha añadido el retenedor 400 (figura 23D). Está instalada ahora la caperuza protectora 950 con los estribos laterales 960 enganchados en el carro 500 (figura 23E). En dos vistas (23F, 23G) se muestran aquí la disposición de embudo 600 completamente instalada, la cual está vuelta hacia la caperuza protectora 950, y el contador 700. Por último, se tendría que complementar aún la parte superior 150 de la carcasa.

Se pueden materializar otras variaciones constructivas en relación con el inhalador anteriormente descrito. Se mencionan aquí expresamente aún:

- En lugar de las concavidades 972 para inmovilizar la caperuza protectora 950 en estado introducido -situación A1- se podrían prever cerca de la entrada en la caperuza 952, en el lado superior de los estribos 960, sendas levas orientadas hacia fuera que, en estado cerrado, encajen en hendiduras del lado frontal 160 de la parte superior 150 de la carcasa. Para retirar la caperuza protectora 950 de la boquilla 900, hay que comprimir entonces la caperuza protectora en la zona de los contornos de agarre laterales 951, con lo que se desenganchan las levas.

- En la boquilla 900 puede preverse cerca de la salida 922 del canal, en el segmento de canal ampliado 928, un segmento de pared localizado superficialmente perfilado con un estriado transversal para fomentar la desaglomeración del polvo y la separación de partículas grandes ineficaces para inhalación.

- Para mantener juntas las dos mitades de la boquilla 900, se podrían disponer en las superficies de corte interiores de las dos mitades unos elementos de unión mutuamente complementarios -por ejemplo, una combinación de taladros y levas- para volver a enchufar ambas mitades una en otra después de una limpieza y secado visualizables.

- Para incorporar la disposición de embudo en el inhalador, se podría utilizar un collar de material elástico enchufado sobre la montura 601 del embudo.

- El polvo seco farmacológico almacenado en el embudo 690 puede, por un lado, poseer una forma suelta. Sin embargo, se han incorporado también unidades de expendición previamente dosificadas, por ejemplo como una ristra de pelets extruida o en forma de una cadena de perlas. Unidades de expendición con dosis individuales podrían estar dispuestas en blisters o en rollos de cinta. Se sobrentiende que el depósito de medicamento y un dispositivo para dividir las dosis individuales han de configurarse de manera correspondiente.

- Aparte del mayor coste técnico de fabricación, la carcasa de dos piezas anteriormente descrita, constituida por una parte inferior 100 y una parte superior 150, podría ser también de una sola pieza.

- El trayecto atomizador 924 en la boquilla 900 está configurado como un canal recto o sinuoso en el que está dispuesto al menos un deflector 925, pudiendo ser éste una lámina penetrante, una pared, un cuerpo de flujo o un tamiz.

- En lugar del contador mecánico 700 se puede utilizar también un chip con el cual se adquieran todos los datos relevantes, como número de inhalaciones realizadas, instante de la toma y parámetros de flujo.

- El control del flujo materializado ahora por medio del nervio 157 de rebasamiento por salto y los brazos elásticos 822 podría tener lugar también con ayuda de una resistencia variable dentro de la guía de válvula 850.

- Para regular la velocidad de flujo, es ventajoso prever dentro del tubo bucal 920, específicamente al comienzo del trayecto dosificador 924 o antepuesto al tubo bucal, un inserto destinado a recibir una tobera seleccionable.

- Para variar intencionadamente la resistencia al flujo en el inhalador durante una inhalación, la cual resulta debido a la rendija de aire entre la guía de válvula fija 850 y la cápsula extraíble 810 del escudo de válvula 800, se puede configurar esta rendija de aire, operativa en la posición correspondiente del escudo de válvula 800, en forma incremental mediante irregularidades físicas en la superficie de la cápsula 810 y/o en el interior de la guía de válvula 850. A este fin, entran en consideración, por ejemplo, dimensiones corporales de ensanchamiento o estrechamiento en la cápsula 810 del escudo de válvula 800 o en la guía de válvula 850 o bien ranuras de sección transversal modificada en toda su longitud.

- En el inhalador anteriormente descrito, pero también en general en inhaladores, existe la posibilidad de detectar las inhalaciones y sus parámetros de flujo por medio de un equipo sensor. Para medir los parámetros, se utiliza la tecnología de membrana-barra flexible o un elemento piezorresistivo en combinación con un diafragma o en combinación con el principio de medida de venturi. Con una lógica IPC y el equipo sensor se convierte el control en una regulación. Esta regulación permite activar a través de un elemento de movimiento electrónico una tobera ajustable que, en último término, regule a un valor constante el flujo en el inhalador por medio de una variación de la resistencia.

- Para el suministro de corriente se ha previsto una dinamo dispuesta en el interior del inhalador, la cual, al abrir la caperuza protectora 950 o por efecto de la corriente de aire en el inhalador durante la inhalación, genera una corriente eléctrica que se almacena y sirve para alimentar los componentes electrónicos.

- Los componentes electrónicos se pueden soltar del inhalador como un módulo de control enchufable reutilizable, de modo que entra en consideración un funcionamiento por batería. Por medio de un módulo de memoria integrado se acumulan los datos de inhalación y se proporcionan éstos al médico o al farmacéutico. Se hace posible así un control exacto de la administración de dosis. Los módulos enchufables se pueden cargar y/o programar de nuevo en aparatos de base para su empleo ulterior, con lo que hay que apartar únicamente la parte contaminada del inhalador.

- Para controlar mejor el curso de la inhalación, se emite con la conclusión de una inhalación exitosa o fallida, una señal acústica y/u óptica generada por vía mecánica y/o electrónica.

- Es posible también disponer los dos segmentos modulares mutuamente complementarios 515, 621, por un lado, en el carro 500 y, por otro, en la parte inferior 100 o en la parte superior 150 de la carcasa. Para que se realicen vibraciones solamente durante la extracción de la caperuza protectora 950 -pero no durante el desplazamiento de retroceso-, se puede poner fuera de funcionamiento cada vez uno de los dos segmentos modulares 515, 621 al volver a colocar la caperuza protectora 950, pudiéndose recurrir, por ejemplo, a un componente también desplazable.

- El polvo de secado alojado ahora en la tapa 680 del embudo dentro de la cámara 681 podría posicionarse también dentro de la montura 601 del embudo.

- Los contornos exteriores del inhalador y la distribución de peso interior hacen que, al apoyarse sobre una base horizontal en principio y estable en su forma, el inhalador se alinee siempre con la salida 608 de la montura 601 del embudo orientada hacia abajo.

Claims (5)

1. Boquilla (900) para un inhalador para la administración de varias dosis de un polvo seco farmacológico con una entrada (914) de canal dispuesta en un primer nivel más bajo en la posición de uso y con una salida (922) de canal dispuesta en un segundo nivel más alto en la posición de uso, existiendo entre la entrada (914) del canal y la salida (922) del canal un trayecto atomizador (924) para la desaglomeración del polvo, que comprende un tramo de canal recto o sinuoso dispuesto en el primer nivel, un deflector (925) y un tramo de canal dispuesto en el segundo nivel, el cual conduce a la salida (922) del canal, caracterizada porque el trayecto atomizador (924) comprende un tramo de canal (928) ampliado en volumen para reducir la velocidad del flujo de polvo y la separación de partículas grandes inactivas a efectos de inhalación y para desviar el aerosol del polvo circulante desde el tramo del canal dispuesto en el primer nivel hasta el tramo del canal dispuesto en el segundo nivel, y porque la salida (922) del canal está dispuesta en la zona superior del lado frontal (921) del tubo bucal (920) y presenta la forma de una hendidura transversal.

2. Boquilla (900) según la reivindicación 1, caracterizada porque presenta una unión de enchufe (911) para su montaje en la carcasa (100, 150) de un inhalador (1).

3. Boquilla (900) según la reivindicación 1 o 2, caracterizada porque la boquilla (900) está formada de varias partes y es desplegable.

4. Boquilla (900) según la reivindicación 3, caracterizada porque las partes de la boquilla (900) están unidas una con otra a través de una bisagra de película (923).

5. Boquilla (900) según la reivindicación 4, caracterizada porque la boquilla (900) consta de dos partes simétricas una con otra, y porque la bisagra de película (923) está dispuesta en el lado frontal exterior (921) de la boquilla (900).