TWI492771B - 吸入器 - Google Patents

Description

吸入器

本發明涉及一種用於粉末形式的藥劑的口或鼻輸送的吸入設備，且更具體地說，涉及一種可包含或裝有單個泡囊的單位劑量吸入器，泡囊具有可破裂蓋或基部，並且包含用於由該設備的使用者吸入的單份劑量藥劑。

使用吸入設備來以口或鼻輸送藥劑是一種特別受歡迎的用藥方法，因為患者能相對容易謹慎地在公共場所使用這些設備。這些設備不僅可輸送藥劑來治療氣道的局部疾病和其他呼吸問題，它們近來也已用於經由肺將藥物輸送到血流，由此可不需要皮下注射。

乾粉配方通常以單獨的劑量被預先包裝，上述單獨的劑量通常採用膠囊或泡囊的形式，膠囊或泡囊每個都包含已被精確地且一致地測量過的單份劑量粉末。泡囊一般由可延展的金屬箔片或塑膠材料冷成形，並且包括一可刺穿的蓋或可脫落的蓋，該可刺穿的蓋或可脫落的蓋在製造期間且在將劑量裝入到泡囊內之後圍繞泡囊的周邊被熱密封。金屬箔泡囊比聚合物泡囊或膠質膠囊更佳，因為除了遮蔽光和UV輻射之外，每份劑量受到保護以免受水的侵入和諸如氧氣這樣的氣體的滲透，如果劑量暴露於光和輻射，則它們可對吸入器的輸送特性產生有害影響。因此，泡囊為每份藥物劑量提供了優良的環境保護。

已知提供這樣一種吸入器，該吸入器能夠保存許多劑量以使其能夠在一段時間重複地被使用，而且不需要在每次使用它時打開設備及/或將泡囊插入設備中。已知這樣的設備於申請人自己早先已經公開為WO 2005/037353 A1的國際申請案。

然而，還希望提供一種一次只容納一個泡囊的簡單、低成本的單位劑量設備。一旦包含在泡囊中的劑量已經被吸入，就從設備去除泡囊並且由患者丟棄泡囊。隨後，將新的泡囊插入設備中，用於後續的劑量。這避免了對條帶指標機構(strip indexing mechanism)的需要，並因此極大地簡化了設備的結構和操作，及減小了其總尺寸。

用於輸送藥物產品之可再使用的、單位劑量、被動的乾粉吸入器是已知的。劑量被預先計量並裝在金屬箔泡囊中，以便確保保護藥物以及重複給藥的最大可能程度。單個泡囊可設置有一舌片，以便使使用者能夠容易地抓取它而不會破壞包含劑量的凹孔或泡囊碗(blister bowl)，並有利於其插入設備內以及在吸入之後其後續從設備的去除。設備的致動引起刺穿元件穿破或刺裂所插入的泡囊碗，使得當患者通過設備的吹嘴吸入時，空氣通過泡囊吸入，以挾帶包含在其中的劑量，隨後通過設備將劑量裝載到泡囊之外，並經由患者的氣道向下進入肺。

本發明提供一種單位劑量的乾粉吸入設備，該吸入設備代表了對已知的單位劑量類型的吸入設備的改進，並且較容易使用且製造便宜。

儘管本發明提及其中設備被預期剛好在使用之前裝載泡囊的實施例，但是還描述了其他‘可預先裝載’設備的實施例。‘可預先裝載’指的是設備被設計成使得泡囊被插入到設備中，設備隨後維持在預刺穿狀態，以便準備在稍後的時間使用，使得患者無論什麼時候需要時都能立即獲取劑量，而不需要只能在吸入之前使設備裝載泡囊。對於許多現有的設備，很難或不可能預載入它們而不在運輸過程中和在實際吸入劑量之前發生泡囊的意外刺穿，通常是因為為了能夠插入泡囊，在某些程度上必須準備好或打開設備，隨後移回到其原始狀態以引起泡囊被刺穿。但是，在準備狀態時，設備是相對不穩定的，且能容易偶然地引起過早刺穿。而且，如果泡囊設置有讓使用者能夠更容易抓取它的一舌片，則舌片可能在泡囊碗處於準備刺穿位置時從設備突出，而且因為泡囊舌片的阻礙，使得較難以舒適地攜帶，並且也可能在設備不被使用時妨礙帽或蓋子在設備上的連接。

為了確保以精確控制顆粒大小的範圍輸送粉末藥劑以便它們被有效地吸入肺，有必要當顆粒在進入患者的氣道之前流過設備時使顆粒鬆團。為了實現這點，申請人共同擁有的且共同待決的歐洲專利申請案No. 08100886.4描述了一種吸入器，該吸入器包括霧化裝置(aerosolising device)，該霧化裝置具有大致圓柱狀的室以及位於室的相對端的入口通道和出口通道，以便使載有藥物的空氣流過室，在入口通道軸向地進入並在出口通道離開。該吸入器還具有切線的旁路空氣入口(tangential bypass air inlet)，以便使乾淨的沒有載有藥物的空氣流入室，這在室中形成一氣旋，該氣旋與在入口通道和出口通道之間流動的載有藥物的空氣相互作用。當旁路空氣在設備內形成氣旋時，引起載有藥物的空氣流旋轉，並由於氣旋對載有藥物的空氣流的作用而使其至少朝出口通道沿部分螺旋路徑行進。由圍繞室旋轉的旁路空氣形成的渦流對在軸向方向上流入室的載有藥物的空氣的該相互作用導致吸入器性能的改進，這是因為載有藥物的空氣在其流過室時被加速並經歷增加的剪切力和不同的速度，這進一步使顆粒鬆團，並改進放射的劑量的細顆粒分數。

儘管對於本發明的單位劑量吸入設備不是絕對必要的，但是上面提到的早先申請案中描述的概念也可應用於本申請案的單位劑量吸入器的任何實施例，以便提供單位劑量吸入器中增加的鬆團以及所輸送劑量的細顆粒分數的相關優點。在描述根據本發明的單位劑量吸入器的具體實施例之前，下面參考附圖的圖1A和圖1B更詳細描述EP 08100886.4中揭露的設備的廣義的實施例，並且其中包括在該先申請案中描述的類型的旁路空氣氣旋。

根據本發明，提供了一種吸入器，其包括外殼和泡囊支撐構件，外殼具有吹嘴，使用者可通過吹嘴吸入藥劑劑量，泡囊支撐構件具有用於容納包括泡囊的劑量(dose containing blister)的槽，外殼和泡囊支撐構件可相對於彼此在用於將泡囊插入該槽內的第一位置和第二刺穿位置之間樞轉，在第二刺穿位置，由外殼裝載的泡囊刺穿元件刺穿所插入的泡囊，使得當使用者在吹嘴上吸入時，劑量被挾帶在氣流中，並通過吹嘴流出泡囊而進入使用者的氣道。

在一個實施例中，泡囊支撐構件樞軸地安裝在外殼內並從外殼延伸，以使使用者能夠相對於外殼將泡囊支撐構件樞轉到該第二刺穿位置，使得插入槽內並由泡囊支撐構件支撐的泡囊被該泡囊刺穿元件刺穿。

泡囊支撐構件可包括槓桿部分，槓桿部分延伸到形成在外殼的壁中的切口部分內，並且只填充切口部分的一部分，使得外殼和槓桿部分一起在其間界定凹處(recess)。

較佳地，槽定位成使得容納在泡囊支撐構件中的泡囊的泡囊舌片從該槽突出到該凹處內。特定言之，槽可以配置成使得當泡囊支撐構件處於其第一位置時，延伸到該凹處內的泡囊舌片與外殼和泡囊支撐構件間隔開。

有優勢地，泡囊支撐構件和外殼配置成使得，當泡囊支撐構件旋轉到其第二刺穿位置時，從開孔突出到凹處內的泡囊舌片實質上依靠著外殼設置，及/或比當泡囊支撐構件處於其第一位置時處於更不易接近或更不易清楚看到的位置。當泡囊舌片不易接近及/或看到時，使用者更不可能在泡囊支撐構件處於其刺穿位置時嘗試將泡囊移出或拉出設備。

在一個實施例中，外殼具有相對的端壁，且在該端壁中的其中一者中形成有切斷部分(cut-away section)，延伸到該切斷部分中的槓桿部分成形為部分地類似於該相對的端壁的非切斷部分。

較佳來說，外殼的下端遠離吹嘴，該下端包括橫向突出的肩部(laterally protruding shoulder)，以支撐一位於外殼上的保護帽。理想地，槓桿部分也包括一肩部，當槓桿部分處於其第一位置時，該肩部形成外殼上的肩部的延伸，使得該帽被外殼上的肩部和槓桿部分上的肩部延伸支撐。

在較佳的實施例中，保護帽在由外殼的該切斷部分和該槓桿部分形成的凹處之上延伸，而不會干涉與容納在外殼中並延伸到該凹處內的泡囊的泡囊舌片。

槓桿部分可配置成使得，如果帽位於外殼之上且泡囊支撐構件處於其第二刺穿位置，那麼帽接觸槓桿部分上的肩部，使得帽到外殼上的進一步移動將會引起帽將槓桿部分旋轉回到其第一位置。

在較佳的實施例中，外殼上形成有弧形導引表面，槓桿部分具有一相配合的導引構件，該相配合的導引構件沿導引表面滑動，以引導槓桿部分在其第一位置和第二位置之間的移動。

泡囊支撐構件可包括一彈性臂，該彈性臂在其自由端具有一舌片，該舌片頂著外殼的內表面偏置，外殼具有止動，該止動定位成使得當該泡囊支撐構件處於其第一位置和第二位置時，該舌片位於相應的止動中。

吸入器可具有一基座構件(base member)，該基座構件閉合外殼的一遠離吹嘴的下端，該基座構件具有喔壁，以將外殼直立支撐在平坦表面上。

在一個實施例中，槓桿部分具有一底面，當該槓桿部分處於其非刺穿位置時，該底面形成基座構件的該壁的延續部分，使得當吸入器被直立放置在平坦表面上時，吸入器由該壁和該槓桿部分的底面支撐。

泡囊支撐構件可在其第一位置接觸基座構件，並防止泡囊支撐構件在遠離其第二位置的方向旋轉超出該第一位置。

在一個實施例中，基座構件包括一彈性臂，該彈性臂從基座構件的壁向上延伸到外殼內，該臂的自由端具有舌片，該舌片在外殼的開口中接合以將基座連接到外殼。

較佳來說，該舌片突出通過開口到超過外殼的外表面，以接觸位於外殼之上的帽。

根據另一較佳實施例，外殼可藉由使用者在該第一位置和第二位置之間相對於泡囊支撐構件樞轉。

在根據本發明的吸入器的任何實施例中，泡囊支撐構件可包括用於支撐泡囊的座，泡囊在泡囊支撐構件的第一位置通過槽插入。根據本發明的吸入器的外殼還可包括一大致圓柱狀的室，所述大致圓柱狀的室在其一端具有入口並且在其相對端具有出口，入口用於使載有藥物的空氣從所刺穿的泡囊流入室內，出口用於使載有藥物的空氣流出吹嘴並進入患者的氣道。

較佳來說，該室具有在入口和出口之間延伸的縱軸線，且大致圓柱狀的室具有至少一個旁路空氣入口，用於使乾淨的空氣流入氣旋室內，以與在入口和出口之間流動的載有藥物的空氣相互作用。旁路空氣入口可以在切線上與室會合，使得由與載有藥物的空氣流相互作用的乾淨的空氣產生氣旋空氣流。

在較佳的實施例中，室和旁路空氣入口包括位於外殼內的插入件。

較佳來說，外殼包括一對間隔開的側壁，且插入件位於該側壁之間，側壁橫向延伸超出旁路空氣入口的端部。

在一個實施例中，外殼具有一原位置或儲存位置，在該原位置或儲存位置，外殼靠著泡囊支撐構件定位在降下位置，且泡囊刺穿元件所處的位置使得位於泡囊支撐構件中的泡囊由刺穿元件刺穿。隨後，外殼還可具有一預備位置，在該預備位置，外殼相對於泡囊支撐構件樞轉離開其原位置或儲存位置而進入一升高位置，在該升高位置，外殼相對於泡囊支撐構件傾斜，且泡囊刺穿元件移動離開泡囊刺穿位置，以使泡囊能夠通過該槽插入泡囊支撐構件中並隨後從其移開。

在一個實施例中，當泡囊支撐構件處於其原位置或儲存位置時，室的縱軸基本上與泡囊插入泡囊支撐構件內的方向成直角。

僅當外殼處於其原位置或儲存位置時，帽才可定位在外殼和泡囊支撐構件上。

在另一實施例中，外殼具有一原位置或儲存位置，在該原位置或儲存位置，外殼相對於泡囊支撐構件升高，且泡囊插入槽中的方向相對於室的縱軸傾斜。隨後，外殼可具有一刺穿位置，在該刺穿位置，外殼靠著泡囊支撐構件從其原位置或儲存位置樞轉進入降下的傾斜位置，其中泡囊刺穿元件呈現在泡囊刺穿位置，以刺穿通過槽傾斜地插入泡囊支撐構件內的泡囊。

在該實施例中，當外殼處於其降下的泡囊刺穿位置時，室的縱軸基本上與泡囊插入泡囊支撐構件內的方向成直角。

在某些較佳實施例中，泡囊支撐構件配置成以便支撐泡囊，使得在外殼樞轉運動以將其下降到泡囊支撐構件上來刺穿該泡囊之前，當外殼處於其原位置時，包圍泡囊碗的泡囊平面相對於室的縱軸成銳角。

較佳來說，在外殼從其原位置樞轉到其降下位置以刺穿該泡囊之後，室的縱軸基本上與泡囊的蓋之平面成直角。

在較佳實施例中，泡囊支撐構件具有下部支撐表面，以便當不使用時將泡囊支撐構件與外殼一起直立支撐在水平面上，且在外殼相對於泡囊支撐構件樞轉運動以刺穿該泡囊之前，當外殼處於第一位置時，室的縱軸線基本上可與下部支撐表面的平面成直角。

較佳來說，泡囊座包括泡囊支撐表面，以支撐包圍泡囊碗的泡囊周圍。理想地，泡囊支撐表面位於周圍壁以下，使得位於支撐表面上的泡囊之邊緣被支撐在支撐表面和周圍壁之間。在一個實施例中，泡囊支撐表面具有大致U型切口以容納泡囊碗，且弧形形狀的懸臂從U形狀的基部延伸到切口內。懸臂可具有帶有泡囊碗接合端緣的加大頭部，懸臂彈性地變形以允許泡囊碗騎在頭部上，並定位在弧形形狀的懸臂內以將泡囊保持在設備內。

在一些實施例中，泡囊支撐構件具有突片容納凹處，該突片容納凹處形成在泡囊支撐構件的側壁中，以容納預載入泡囊之摺疊的泡囊舌片。

在一個實施例中，其中泡囊支撐構件具有凸形支撐表面，當外殼相對於泡囊支撐構件旋轉時，該凸形支撐表面與外殼上的對應的凹形支撐表面相配合。

在較佳的實施例中，在泡囊支撐構件中的凹陷中形成槽，使得從槽延伸的泡囊突片不突出到設備的壁之外。

根據本發明之實施例的吸入設備可包括一帽，該帽可定位成使得在泡囊已經被插入到槽內之後且在外殼處於其第一位置時，該帽基本上覆蓋外殼和泡囊支撐構件，該帽可定位成不干涉從該槽延伸的泡囊舌片。

在一些實施例中，在外殼和泡囊支撐構件之間較佳地形成有開口，以使使用者能夠看到泡囊刺穿元件和在泡囊支撐構件內插入槽中的泡囊。

根據本發明之實施例的吸入設備還可包括包含劑量的泡囊，該包含劑量的泡囊具有舌片，使得當泡囊被插入到槽內時，突片從槽突出，並有利於在吸入之後從槽移除泡囊。

在一些實施例中，突片可相對於容納在槽中的泡囊的其餘部分摺疊，使得當泡囊容納在槽中時，突片基本上與基部齊平。基座可包括凹處，以將摺疊的舌片定位在其中。

較佳來說，基座和帽配置成使得帽延伸到摺疊的突出部之上並覆蓋摺疊的突片。

根據本發明，還提供了一種預載入吸入設備以準備以後使用的方法，該設備包括泡囊支撐構件、外殼和帽，其中，泡囊支撐構件具有槽，外殼具有吹嘴，當設備沒有被使用時，帽覆蓋外殼和泡囊支撐構件，在去除帽之後，泡囊支撐構件和外殼可相對於彼此在用於將泡囊插入該槽內的第一位置和第二刺穿位置之間樞轉，在第二刺穿位置，由外殼裝載的泡囊刺穿元件刺穿所插入的泡囊，該方法包括以下步驟：去除帽，當吹嘴處於其第一位置時將包含劑量的泡囊插入槽內，以及隨後將帽放回原處，使得帽基本上覆蓋外殼和泡囊支撐構件，同時吹嘴保持在其儲存位置，且包含劑量的泡囊被容納在槽中。

在一個實施例中，泡囊具有突片，當泡囊被插入槽中時，突片從槽突出，以便有利於在吸入之後從槽移除泡囊，且該方法包括以下步驟：相對於容納在槽中的泡囊的其餘部分摺疊突片，使得舌片基本上與基座齊平。基座可包括一凹處以接納接納在該槽中的泡囊的泡囊突出部，且該方法可包括以下步驟：在將蓋子放置在外殼和泡囊支撐構件上之前，將突片摺疊在基座的凹處內

根據本發明的另一方面，提供了一種用於乾粉吸入設備的泡囊刺穿元件，該泡囊刺穿元件包括金屬板，該金屬板具有多個周圍泡囊刺穿刀片，該刺穿刀片沿摺疊線彎曲到板的平面以外，以形成通過板的藥物流動開口，其中，每一個刀片朝遠離其他周圍的每一個刺穿刀片指向，且每一個周圍刺穿刀片的摺疊線基本上與其餘周圍刺穿刀片中的每一個的摺疊線成90度。

在一個實施例中，有四個周圍刺穿刀片。

泡囊刺穿元件還可包括由周圍刺穿刀片包圍的一中心刺穿刀片。

理想而言，中心刺穿刀片的摺疊線相對於四個周圍刺穿刀片中的每一個的摺疊線以一角度傾斜延伸。在一個實施例中，中心刺穿刀片的摺疊線相對於四個周圍刺穿刀片中的每一個的摺疊線成45度傾斜。

在泡囊刺穿元件的一個實施例中，臂從板的平面成一角度向外懸垂，且突片在與板的平面平行的平面中從臂的端部延伸，突片中具有孔，以有利於將刺穿元件連接到吸入設備。

現參考圖1A，示出了申請人自己較早的共同待決的申請案中描述和圖示出的吸入設備1的一部分，且在該吸入設備1中，使用了旁路空氣流來輔助藥物劑量的結團。參考圖1A，該設備具有外殼2、載有藥物的空氣入口通道5、出口通道6和旁路空氣入口7，其中外殼2具有吹嘴2a並界定具有室壁4的內部室3。圖1B還顯示了沿圖1A中的線X-X截取的截面圖。

設備1包括延伸橫過吹嘴2的一下端以閉合室3之氣旋室閉合板8。載有藥物的空氣入口通道5在氣旋閉合板8中形成並延伸穿過氣旋室閉合板8，並且與室3的縱軸係(圖1A中A-A)同軸。

儘管閉合板8可與外殼2整體形成，但是其較佳地以分離部件形成，該分離部件在組裝過程中連接到外殼2或連接到室3的端部。

如圖1B所示，旁路或乾淨且沒有載有藥物的空氣入口7較佳地定向形成切線於外殼2的側面之拱形通道，且閉合板8形成最下面的壁，並包圍室3的下端(除了載有藥物的空氣入口通道5之外)，但是也形成通道7的下表面，使得通道7僅在其各端部處打開。儘管圖1A和圖1B示出了兩個通道7，但是應察知，一個通道7也足以產生期望的氣旋效果。

因為旁路空氣入口7切線地設置，或者設置成以便實質上以切線方向引導旁路空氣進入室3內，所以通過這些入口7流入室3內的乾淨空氣被迫圍繞室3旋轉，以便形成氣旋或漩渦(如圖1A中箭頭“B”所示)。

出口通道6可以網的形式為延伸跨過室3的端部，挾帶的藥物可以通過其流出室3並進入患者的氣道內。較佳來說，吹嘴2a包括流量擴散器9，該流量擴散器9延伸超出出口通道6，並且具有朝吹嘴2a的頂部邊緣10逐漸增加的一截面面積。擴散器9的壁11為彎曲形狀。

刺穿裝置12設置在室3下面閉合板8的相對側上，並且可以從閉合板8延伸及/或連接到閉合板8。刺穿裝置12包括刺穿頭13，刺穿頭13具有從其懸垂的刺穿元件14、15。泡囊刺穿元件14、15配置來刺穿泡囊碗16a的蓋16b，使得在患者通過吹嘴2吸入時，乾淨的空氣通過由泡囊刺穿元件14形成的空氣入口流動通路進入泡囊碗16a(在圖1A中箭頭“C”的方向上)，並且挾帶包含在泡囊碗16a中的劑量。隨後，載有藥物的空氣通過中心載有藥物的空氣出口通路17流出泡囊16a(在箭頭“D”的方向上)。載有藥物的空氣出口通路17連接到室3的載有藥物的空氣入口通道5，使得其在軸向方向上流入室3(在由箭頭“E”所示的方向上)。同時，乾淨的旁路空氣通過切線的旁路空氣入口7進入室3並圍繞室3旋轉(在由箭頭“B”的方向上)，從而形成旋渦或氣旋。

現轉向圖2A-2D，其示出了根據本發明的單位劑量乾粉吸入器19的第一實施方式，該單位劑量乾粉吸入器19通常包括泡囊支撐構件20、具有吹嘴21a之外殼21和樞軸地連接到基座之帽22(其可以是透明的，如圖2A所示)，其在外殼21和泡囊支撐構件20之上延伸。在圖2A中，該設備被示出為處於其儲存狀態，在儲存狀態，外殼21處於其‘原位置’或儲存位置，且帽22覆蓋外殼21和泡囊支撐構件20，以便保護其並防止灰塵進入吹嘴21a和在吸入過程中插入患者嘴內之吹嘴21a的那些部件內。在此外殼21靠著泡囊支撐構件20的狀態，該設備處於穩定條件，這是因為藉由外殼21旋轉遠離泡囊支撐構件20，外殼21只能樞轉遠離泡囊支撐構件20而進入不穩定的啟始位置。

圖2B示出在帽22已經被去除且外殼21已經樞轉離開其原位置(在圖2B中的繞軸線“A”的箭頭“P”的方向上)以準備通過泡囊支撐構件20側壁上的槽23插入待刺穿的泡囊之後處於其啟始狀態的設備19。應理解，在此狀態，該設備處於相對不穩定的條件，因為當例如設備被攜帶在口袋或袋子中時，外殼21容易被推回到外殼21靠著泡囊支撐構件之原位置。因此，參考該實施例描述的設備不是要在此狀態下攜帶，而是被設計成使使用者在一劑量要被吸入時，即在刺穿之前瞬間，將泡囊插入設備內。

圖2C示出了在泡囊已經被設備19側面上的槽23插入之後圖2B所示的設備，其中可看到從泡囊延伸的舌片16d從設備19的側面突出。該舌片便於將泡囊插入設備內以及將泡囊從設備中移除，因為舌片使得使用者能夠將泡囊握在其放在泡囊舌片任一側上的手指之間，而不會接觸或破壞包含藥劑劑量的泡囊碗。

接著通過槽23插入泡囊，外殼21已經在箭頭P’的方向上從圖2B所示的位置旋轉回到其原位置之後，圖2D示出設備19。在此位置，泡囊已經被刺穿，且設備準備用於讓一患者通過吹嘴21a吸入。

應理解，在該第一實施例中，只可以在外殼21處於其原位置且沒有泡囊位於設備中時將帽22放置在外殼21和泡囊支撐構件20上，如圖2A所示，這是因為當帽越過泡囊支撐構件22時，突出的泡囊舌片將會干涉帽22。

圖3A示出通過圖2A所示的設備19的垂直橫截面，且其中氣旋室24，類似於參考圖1A和圖1B所描述的室，設置在外殼21內。氣旋室24採取插入件25的形式，如圖5A和圖5B更清楚地示出的，其容納在外殼21內，並安裝到外殼21。氣旋的出口端26以網的形式形成，具有肩部26a，並與以吹嘴21a整體形成的彎曲擴散器27之下緣接合，，且插入件25藉由氣旋閉合板28保持在適當位置，氣旋閉合板28延伸跨過室24的入口端，並具有位於其中的開孔29，以便在吸入過程中，使載有藥物的空氣從泡囊流入室24內。閉合板28延伸到插入件25以上，並閉合除了入口29以外的氣旋室24的下部敞開端，並且形成旁路空氣流入口30的底部壁。

閉合板28包括從其豎立的位於室24旁邊和外側的一對中空圓柱狀柱31，該中空柱狀柱31與在外殼21中形成的相應的柱32配合(參見圖3A和圖3B)。可將螺釘(未示出)插入柱31內，使得它們與外殼21中相應的柱32螺紋接合，從而將閉合板28牢固地連接到外殼21，並且將氣旋室插入件25夾在其間。但是，應理解，可以使用任何合適的緊固方法將插入件25安裝在外殼21內。類似地，可以使用任何已知的連接方法將閉合板28連接到插入件25或外殼21。在外殼21內表面的相對側上形成脊33(參見圖3B和圖4A)，以便幫助穩定氣旋室插入件25，並將其中心地定位在外殼21內。脊33也具有鍵部件(keying feature)的作用，以便確保閉合板28和刺穿元件34(參見下面)相對於外殼21的正確定向組裝。

泡囊刺穿元件34(參見圖3A)具有向下導向的刀片35安裝在開孔29下面、閉合板28之上，即在閉合板28的與室24相反的側上。如從圖3A中明顯可見，當外殼21處於其原位置時，刀片35向下延伸到一空間內，該空間將被容納在泡囊支撐構件20中的一泡囊的蓋(未示出)佔據，使得當泡囊通過槽23被插入且外殼21從圖2B顯示的其啟始位置返回到其原位置時，刀片35刺穿蓋，使得在隨後通過吹嘴21a吸入的過程中，劑量將被夾帶在空氣流中。

如圖4A和圖4B最清楚地示出，外殼21(圖3B)通常具有倒U形狀，其中吹嘴21a位於U的彎曲端，而U的腿包圍泡囊支撐構件20的中間部分。氣旋室插入件25定位在外殼21內相面對的側壁21a、21b之間。氣旋室24的旁路空氣入口30配置成使得它們開口在側壁21a、21b之間通向外殼21的端部區域。因為側壁21a、21b橫向延伸到旁路空氣入口30的端部以外，所以旁路空氣入口30不會受到握持設備的人之手指的阻擋，因為人的手指由突出的側壁21a、21b與旁路空氣入口的開口隔開。

如從圖5A和圖5B更清楚地看到，插入件25在旁路空氣入口30的端部設置有在側壁21a、21b之間延伸的弧形形狀的凸緣30a。

外殼21(圖3B)在一個下端(‘U’的一個腿的遠端)樞軸地連接到泡囊支撐構件20，並包括在側壁21a、21b之間橫向延伸的輪轂35a。外殼21能圍繞輪轂35的縱軸線“A-A”在其原位置和預備位置之間樞轉。輪轂35a的截面為大致矩形，使得其高度“H”大於其寬度“W”，如圖4A所示。泡囊支撐構件20包括部分圓柱狀凹處36(參見圖6C)，部分圓柱狀凹處36具有沿其長度延伸的開口或嘴37。開口37的高度等於或僅略微大於輪轂35a的寬度“W”，使得當外殼21相對於泡囊支撐構件20旋轉到一位置時，能通過該開口將輪轂35a插入到凹處36內或從凹處36移出輪轂35a，在該位置中，輪轂35a的寬度W與開口37的高度一致，使得輪轂35a將通過開口37的嘴。應理解，一旦輪轂35a已經插入以通過開口37並進入到凹處36內且外殼21相對於基座20旋轉，輪轂35a就不可能從凹處36移出，直到外殼21已經被旋轉回到相同的方位。

遠離輪轂35a的外殼21之相對端(‘U’的另一腿的遠端)包括彈性掣子38，彈性掣子38可以與外殼21整體形成或者以在組裝過程中連接到外殼21的分離部件形成。掣子38具有鉤端39，鉤端39與基座20上的配合表面40接合，以限制外殼21相對於泡囊支撐構件20旋轉到只足以允許刺穿刀片35移動足夠的距離來允許泡囊通過槽23插入泡囊支撐構件20內而不會碰撞刺穿元件34的刀片35的小角度(例如圖2B所示的角度)。

配合表面40可包括初始傾斜表面部分41、中間表面部分42和端部傾斜表面部分43，初始傾斜表面部分41對外殼21相對於泡囊支撐構件20的樞轉運動提供小程度的初始抵抗，並且在掣子38騎到傾斜表面部分41上使外殼21能從其初始的原位置樞轉運動時使得掣子38略微彈性變形，在中間表面部分42，掣子38的變形通常在外殼21進一步樞轉運動的過程中保持不變，但是提供某種程度的摩擦，使得如果當僅部分地樞轉離開其原位置時被釋放，外殼21在其本身重量下不落回，端部傾斜表面部分43以止檔44終止，當外殼21樞轉了其最完全程度而進入其打開位置以準備插入泡囊時，鉤39頂著止檔44接合。端部傾斜表面部分43確保掣子38的變形的至少一部分在鉤39到達止檔44之前被釋放。這確保了外殼21將保持在其啟始位置，且不太容易在由患者旋轉之前落回到其原位置。

槽23以窄的切口23a與加大的泡囊碗形狀的中心開口23b的形式形成。包圍泡囊碗16a的泡囊蓋和平面區域容納在切口23a中，且泡囊碗16a穿過中心開口23b進入設備。泡囊支撐構件20包括泡囊支撐表面45和周圍壁46，泡囊的包圍泡囊碗16a之平面區域位於泡囊支撐表面45上。如從圖6D最清楚地看到的，其顯示了穿過泡囊支撐構件20的一部分的簡化部分側截面圖，其中泡囊保持在泡囊支撐表面45和周圍壁46之間的適當位置，支撐表面45定位於略微低於周圍壁46，且與將泡囊插入泡囊支撐構件20內的方向成直角延伸的支撐表面45之寬度略微小於泡囊的寬度，使得泡囊16的邊緣16c伸出泡囊支撐表面45的側邊緣45a。周圍壁46在支撐表面45的側邊緣45a上方終止，並與支撐表面45的側邊緣45a間隔開，使得周圍壁46在泡囊邊緣上方延伸，從而在泡囊支撐表面45和周圍壁46之間沿任一側有效地形成一槽，以容納泡囊邊緣。因此，泡囊邊緣16c保持在支撐表面45和周圍壁46之間，以對包圍泡囊碗16a的泡囊邊緣16c提供最大支撐。泡囊支撐構件20的支撐表面45和周圍壁46之間的距離可以選擇成使得泡囊邊緣在支撐表面45和周圍壁46之間為干涉配合(但是為了清楚，支撐表面45和泡囊之間以及泡囊和周圍壁46之間的距離在圖6D中極誇大地被示出)。還應理解，在可選的實施例中，周圍壁46可部分地伸出支撐表面45，及/或支撐表面45的寬度可等於或大於泡囊的寬度。

支撐表面45在平面視圖中具有大致U型敞開區域45b(參見圖6B)，且可彈性變形的懸臂47從“U”的基部朝槽23延伸。在沿懸臂47的長度截取的垂直截面中，懸臂47一般為彎曲形狀，以便與泡囊碗16a的形狀相對應。懸臂47的自由端與具有向下彎曲且面向前的端緣49之加大頭部或舌片48整體形成。在將泡囊插入槽23b內的過程中，端緣49首先與泡囊碗16a的表面接觸。一旦已經開始接觸，進一步的插入隨著碗16a騎在舌片48上而引起懸臂47向下偏轉。一旦泡囊完全插入，舌片48沿泡囊碗的相對側向回到其原始位置。因此，泡囊碗16a被緊貼地保持在或托在懸臂47的弧形形狀內的適當位置以準備刺穿。可在支撐表面45上形成止檔48a，該止檔48a與泡囊的最後邊緣接合以防止泡囊過插入槽23內。如從圖6D可以看到的，舌片48的上表面在與插入泡囊的方向成直角的方向延伸，其亦為弧形形狀，使得其盡可能接近地符合泡囊碗16a的彎曲形狀。

泡囊支撐構件20具有平坦的下部支撐表面67，以使泡囊支撐構件20能夠豎直地立在桌面上，而外殼21從泡囊支撐構件20直立。這確保外殼21不需要與放置設備的表面接觸。當外殼21處於其原位置時，室24的縱軸A-A本質上以與平坦的下部支撐表面67的平面成直角地延伸。

現參考圖7A-8C來描述根據本發明的吸入設備的一第二實施例。在該實施例中，原位置或儲存位置也為泡囊插入到設備內的位置，即外殼60不需要樞轉到啟始位置來將刺穿刀片向旁邊移動以有利於插入泡囊。相反地，在該實施例中，外殼60僅在泡囊已經被插入以便刺穿泡囊之後相對於泡囊支撐構件61樞轉離開其原位置或儲存位置。一旦劑量已經被吸入，外殼60隨後被樞轉回到其原位置以便將刺穿刀片62抬高離開泡囊，並使所用過的泡囊能夠從設備移除，並將新的泡囊插入以便準備隨後使用。外殼60在其原位置是相對穩定的，且比本發明的第一實施例的吸入器在其啟始位置更穩定，因為外殼60和泡囊支撐構件61的壁對準且設備保持大致豎立，而在第一實施例中，外殼以一角度在上方傾斜離開泡囊支撐構件。

該實施方式的優點是，該設備能被預載入以便準備以後使用，例如在患者需要立即取得劑量以及沒有時間對設備載入或不能夠立刻對設備載入時，例如，由於涉及其疾病的症狀需要取得劑量時使用。其還意味著，使用者不必攜帶與吸入器分離的劑量。

應理解，前述實施例的問題是，為了將其維持在預載入狀態，外殼21必須保持在其啟始的相對不穩定位置，在該位置，外殼21已經樞轉離開泡囊支撐構件20，如圖2B所示，且刺穿刀片35保持離開所插入的泡囊。這是有問題的，因為不僅不可以在外殼21處於其啟始位置時將帽22放置在設備上，而且也難以在例如其被攜帶在口袋或手袋中時防止外殼21不慎地旋轉回到其原位置，從而貿然地刺穿預載入的泡囊。

在本實施例中，當外殼60處於其原位置時，槽63相對於刺穿構件及/或外殼60內的氣旋室的縱軸線傾斜，使得不是在外殼60樞轉離開其原位置之後於泡囊支撐構件61的側壁中通過槽63橫向地插入泡囊，而是泡囊以相對於室和刺穿構件62的縱軸A-A成一角度被插入，在圖7A所示的箭頭“X”的方向，且在如附圖所示的設備的方位中以一向下引導的角度被插入。因為泡囊以相對於外殼60內的室的縱軸線成一角度被插入，所以在插入的過程中不會碰撞刺穿刀片62，且外殼60能相對於處於其原位置的泡囊支撐構件維持在直立和對準位置。

如圖7A可以看到的，外殼60包括吹嘴60a，沿設備的一個長側面樞軸地安裝到泡囊支撐構件61以便圍繞軸線“A”旋轉，並且使得外殼60將在箭頭“R”的方向上從圖7A-7C所示的直立位置樞轉到圖8A-8C所示的向下傾斜的位置以刺穿所插入的泡囊。

泡囊支撐構件61具有上部周圍壁65，該上部周圍壁65以與槽63為插入泡囊之相同的角度傾斜離開水平面。外殼60也具有下部周圍壁64，該下部周圍壁64在外殼60處於其原位置時是水平的，且相對於泡囊支撐構件61的上部周圍壁64成銳角延伸。當外殼60相對於泡囊支撐構件61樞轉時，泡囊支撐構件61的上部周圍壁65和外殼60的下部周圍壁64會合並彼此相抵齊平設置。在該位置，氣旋室的縱軸線A-A此刻基本上與泡囊蓋的平面和泡囊的包圍泡囊碗的部分成直角，且刺穿元件通過泡囊蓋的平面插入泡囊碗內。內裙座66在下部周圍壁64的範圍內從外殼60懸垂，且當外殼60旋轉到其刺穿位置時，內裙座66容納在泡囊支撐構件61內，如圖8A-8C所示。

與第一實施例一樣，該設備的泡囊支撐構件61具有下部支撐表面67，以便使設備能夠直立地站在桌面或水平面上。

如上所述，泡囊可以具有舌片16d，以便有利於其插入到設備內以及從設備移出。如果設備被預載入以準備使用，可以對舌片的從設備突出的部分進行摺疊，使得其與泡囊支撐構件61的側壁齊平設置。如圖7B所示，泡囊支撐構件61的側壁可以包括凹處68以容納摺疊的舌片16d，而凹處的邊緣可以具有端緣69，舌片能被推到端緣69後面，以將其維持在貼著泡囊支撐構件61的側壁的位置，直到泡囊需要被移除。

在外殼60和泡囊支撐構件61之間，在裙座66中形成開口70，使得患者能看到設備內，並且能可視地檢查以確定泡囊是否位於其中以及也確定泡囊是否已被刺穿，以及觀察刺穿元件62以檢查損害或灰塵。

現參考圖9A-10C來描述吸入設備的第三實施例。該實施例與第二實施例類似，且因此將不再詳細描述相似的特徵。在該實施方式中，泡囊再次以與水平面或處於其原位置或儲存位置的氣旋室的縱軸成一角度地插入，但是槽80位於設備的較短的側壁中，而不是位於較長的前壁或後壁中，然而，包括吹嘴85a的外殼85仍沿著沿設備的長側面延伸的軸線樞軸地安裝到泡囊支撐構件82。

而且，槽80凹進到形成在泡囊支撐構件82中的碗或半球形形狀的凹陷81內，使得當泡囊被插入設備內時，泡囊的舌片16d不突出超過設備的側壁。因此，在此實施例中，不需要摺疊泡囊舌片16d來將其向旁邊移動。碗或凹陷81的尺寸和構造使得患者能夠在泡囊舌片16d的任一側上將拇指和食指插入其中，以便抓取舌片16d並從設備抽出泡囊。

在第三實施例中，設備的泡囊支撐構件82設置有面向上的凸形支撐壁83，該面向上的凸形支撐壁83與在外殼85上形成的相應形狀面向下的凹形表面84配合。當在插入泡囊之後外殼85樞轉(在箭頭“R”的方向上從圖9A-9C所示的其原位置進入圖10A-10C所示的其刺穿位置)時，外殼85的凹形表面84騎在凸形支撐壁83上，從而引導外殼85的運動，並且確保其在其整個運動範圍內完全被支撐。

與前述實施例一樣，外殼85具有裙座86，該裙座86接納在泡囊支撐構件82內，並且在外殼85樞軸運動的過程中在泡囊支撐構件82內滑動。裙座86具有開孔87，以使使用者能夠看到刺穿元件88，並且也能使使用者弄清位於設備內的泡囊是否已經被刺穿。

現參考附圖的圖11-19所描述之第四實施例。在該實施例中，外殼和基座相對於彼此固定，且泡囊被容納在泡囊支撐構件中，泡囊支撐構件具有從外殼內延伸的一槓桿部分，且其相對於外殼和基座樞軸安裝。該實施例優於前述實施例的優點是，外殼與旁路氣旋一起保持靜止，且只有泡囊支撐元件與安裝到其的泡囊被旋轉以刺穿泡囊。外殼容納並安裝旁路氣旋器和泡囊刺穿元件，如前面參考前述實施例和圖1A及圖1B描述的。

參考附圖，圖11示出了根據第四實施例的吸入設備100的透視圖，該吸入設備100具有包括吹嘴101a的外殼101、固定地連接到外殼101的基座部分102(參見圖14)以及樞軸安裝的泡囊支撐構件103，該泡囊支撐構件103接納在外殼101內並藉由基座102保持在適當位置。泡囊支撐構件103具有槓桿部分103a，槓桿部分103a從外殼101的壁中形成的切口101a突出。帽104(在圖11中示出為透明的)在外殼101上延伸，並位於肩部105上，肩部105具有形成在外殼101的最下部邊緣的第一部分105a和形成第二部分105b在槓桿部分103a的部分103a的最下部邊緣，槓桿部分103a從外殼101突出。因此，除了肩部105以外，帽104基本上覆蓋整個設備。

圖11和圖12示出了其中槓桿部分103a處於其原位置或儲存位置的設備，在原位置或儲存位置，設備準備在圖12所示的箭頭‘I’的傾斜方向上通過形成在泡囊支撐構件103中的槽106藉由將泡囊16插入設備內來容納泡囊16。圖13示出了一旦泡囊16已經被完全插入其中但在刺穿之前的設備。應注意到，泡囊支撐構件103和外殼101一起界定設備側面中的大致半球形凹處“R”，且當泡囊16被完全插入設備100內時，泡囊的舌片16d延伸到該凹處內。這使得帽104能夠位於設備100之上，以便甚至在泡囊16容納在設備中時靠著肩部105定位，且泡囊舌片延伸到該凹處內而不干涉帽104。如從圖14的截面圖所看到的，泡囊舌片16d不延伸超出外殼101的外表面或槓桿部分103a，且因此不與帽104接觸。因此，能藉由移除帽104，將泡囊16插入設備並藉由將帽104放回原位來準備設備100以便以後使用(即預載入)。應注意到，甚至在泡囊已經插入設備時，設備仍保持在穩定位置，且不需要啟始，即不需要移動到不穩定位置以允許插入一泡囊。

圖14示出了通過設備的截面圖，其中泡囊16被插入設備中，且從該圖中可以看到，泡囊碗16a定位在泡囊刺穿元件35以下。為了刺穿泡囊16，藉由在箭頭‘T’的方向旋轉槓桿部分103a來旋轉泡囊支撐構件103並進入圖15所示的位置。這能藉由將拇指放在槓桿元件103的底面103b上且將手指放到在凹處R的相對側上形成在外殼101上的作用表面107上來實現。藉由拇指和手指擠壓在一起，泡囊支撐構件103與泡囊16一起被旋轉到圖15所示的位置。當到達圖15所示的位置時，泡囊突出片16d朝吹嘴101中的切口的頂部定位，並直接位於作用表面107下面。當舌片16d在該位置變得相對難以接近時，使用者較不傾向於嘗試拉動舌片，以便試著且從設備移出泡囊16，同時泡囊支撐構件103處於其刺穿位置。

該泡囊支撐構件103具有用於泡囊和泡囊碗的支撐結構，其類似於參考前述實施例描述的結構(參考圖6A至圖6D)，所以此處不再重複描述。但是，在該實施例中，泡囊支撐構件103具有從泡囊座延伸的一對間隔開的平行腿108和在腿108之間延伸的軸109，軸109具有從其相對側延伸的突出部分109a。突出部分109a定位在形成於從氣旋元件閉合板111懸垂的相應的一對腿110中的開口中(參見圖14)，以便界定軸線‘A’，泡囊支撐構件103能圍繞軸線‘A’在其第一穩定或原位置和其第二刺穿位置之間旋轉。

泡囊支撐構件103還設置有從每一側懸垂的一對彈性臂112。每個臂112都具有位於其自由端的舌片113。在外殼101的內壁的相對側上也形成了一對間隔開的止動114(參見圖18)，且該止動114定位成使得當泡囊支撐構件103處於其原位置時，每個臂112的舌片113接納在一個止動114中，而當泡囊支撐構件103處於其刺穿位置時，舌片113接納在另一個止動114中，當泡囊支撐構件103樞轉時臂112彈性變形，使得舌片113被抬高離開一個止動114，並且在達到刺穿位置時舌件113落回到另一止動114中。舌片113和止動之間的相配合維持泡囊支撐構件103處於其原位置或刺穿位置，且確保了泡囊支撐構件103僅在足夠的力應用於其以便克服臂112的彈性並將舌片113抬高離開其止動114時旋轉。當舌片113貼著外殼101的內壁在止動114之間滑動時，這引起摩擦，該摩擦防止了如果泡囊支撐構件103在到達刺穿位置之前被釋放時，泡囊支撐構件103在其本身重量下落回到其原位置。

如從圖13和圖17最清楚看到，外殼101具有弧形導引表面115，而泡囊支撐構件103具有對應的導引構件116，導引構件116能與導引表面115滑動配合，以便引導泡囊支撐構件103相對於外殼101的樞軸運動。

基座102可以可移除地夾緊到外殼101上。具體地，基座102設置有位於每一側上的一對彈性立柱117，每一個立柱都具有位於外殼101的細長開孔119中的頭部部分118。頭部部分118a中的一個突出通過開孔119，以便略微升高到外殼101的外表面以上，並且起作用以便將帽104保持在設備上的適當位置。這意味著，帽104不需要與外殼101的外表面摩擦配合。其還確保了當使用者從設備移除帽104時，只對彈性立柱117的突出通過外殼101之頭部118a施加壓力，以便使該立柱117變形且沒有使外殼101本身變形。如圖19所示，帽104還具有形成在其內表面中的止動120，以便當帽104定位在設備100上時容納頭部部分118a。

應理解，當泡囊支撐構件103處於其刺穿位置時，帽104不能被定位在設備100上。如果在泡囊支撐構件103處於其刺穿位置的同時，嘗試將帽104定位在設備100上，帽104將推抵泡囊支撐構件103並在帽104滑動到設備100上時引起泡囊支撐構件103旋轉回到其原位置。

供任何吸入設備使用的較佳的泡囊刺穿構件34，包括本發明的那些泡囊刺穿構件，在圖20A-20C中示出，並且現在將更詳細地描述。刺穿構件34從平板50衝壓出以形成向下伸出板50的平面的刺穿刀片35。安裝臂51也從板50的邊緣以與板50的平面成一角度橫向地延伸。舌片52在與板50的平面平行的一平面中從臂51的自由端延伸，而孔53形成在舌片52中，以有利於在組裝的過程中將刺穿構件34連接到閉合板28，使得板50與氣旋室插入件閉合板28的表面間隔開。如從圖20A和圖20B中明顯所示，刺穿構件34具有圍繞中心的載有藥物的空氣出口開口55等分並對稱間隔開的四個乾淨空氣入口流動開口54，使得乾淨空氣能通過空氣入口流動開口54進入泡囊碗16a並挾帶包含在泡囊碗16中的劑量。隨後，載有藥物的空氣通過中心的載有藥物的空氣出口開口55流出泡囊碗16a。載有藥物的空氣出口開口55連接到室24的載有藥物的空氣入口29，使得載有藥物的空氣在軸向方向上流入室24內。當刺穿構件34已經安裝到閉合板28時，周圍的乾淨空氣入口流動開口54與中心的載有藥物的空氣出口開口55隔離開，使得所有載有藥物的空氣流動通過載有藥物的空氣出口開口55，並經由載有藥物的空氣入口29進入室24內。

從圖20A和圖20B能理解，周圍的藥物流入口開口54的刀片35全都為相同的尺寸和形狀，並且通過使它們沿將刀片連接到板50的邊緣或摺疊線56彎曲離開板的平面而形成。每一個刀片35都藉由約45度的相同角度摺疊離開板50的平面。相對的、不相鄰的刀片35的摺疊線56彼此平行，而相鄰的刀片35的摺疊線以彼此成90度的角度設置，使得它們對稱定向。形成中心的載有藥物的空氣出口開口55的刀片35a也沿摺疊線57從板50的平面懸垂。摺疊線57較佳地相對於藥物流入口開口54的每一個摺疊線56中成45度角延伸。藥物流出口開口55及其相應的刀片35a可以比每一個藥物流入口開口54及其相應的刀片35大。

儘管根據圖7A-19的實施例的設備打算是可預載入的，如上所述，但是還設想，也可以以與圖2A-6D的第一實施例相同的方式使用設備，且其中，在使用之前瞬間將泡囊插入設備中。

儘管圖7A-10C的實施例中沒有顯示，但是應理解，該設備可與第一實施例一樣設置有一帽。無論一泡囊是否已經被插入設備以準備在以後的時間刺穿，帽都可以放置在設備的吹嘴和基座上。

應理解，前述描述僅藉由舉例給出，且可對本發明的支撐组件進行修改而不偏離所附申請專利範圍的範圍。

1．．．吸入設備

2．．．外殼

2a．．．吹嘴

3．．．內部室

4．．．室壁

5．．．入口通道

6．．．出口通道

7．．．旁路空氣入口

8．．．閉合板

9．．．擴散器

10．．．頂部邊緣

11．．．壁

12．．．刺穿裝置

13．．．刺穿頭

14．．．刺穿元件

15．．．刺穿元件

16．．．泡囊

16a．．．碗

16b．．．蓋

16c．．．邊緣

16d．．．舌片

17．．．空氣出口通路

19．．．單位劑量乾粉吸入器

20．．．泡囊支撐構件或基座

21．．．外殼

21a．．．吹嘴

21b．．．側壁

22．．．帽

23．．．槽

24．．．氣旋室

25．．．插入件

26．．．出口端

27．．．彎曲擴散器

28．．．氣旋閉合室

29．．．開孔、入口

30．．．旁路空氣流入口

31、32．．．柱

33．．．脊

34．．．刺穿元件

35．．．刀片

35a．．．輪轂

36．．．凹處

37．．．開口

38．．．掣子

39．．．鉤端

40．．．配合表面

41．．．初始傾斜表面部分

42．．．中間表面部分

43．．．端部傾斜表面部分

44．．．止檔

45．．．支撐表面

45a．．．側邊緣

46．．．周圍壁

47．．．懸臂

48．．．舌片

48a．．．止檔

49．．．端緣

60．．．外殼

61．．．泡囊支撐構件

62．．．刺穿構件

63．．．槽

64．．．下部周圍壁

65．．．上部周圍壁

66．．．內裙座

67．．．下部支撐表面

68．．．凹處

69．．．端緣

70．．．開口

80．．．槽

81．．．凹陷

82．．．泡囊支撐構件

83．．．凸形支撐壁

84．．．凹形表面

85．．．外殼

86．．．裙座

87．．．開孔

88．．．刺穿元件

100．．．吸入設備

101．．．外殼

101a．．．切口

102．．．基座

103．．．泡囊支撐構件

103a．．．槓桿部分

103b．．．底面

104．．．帽

105．．．肩部

105a．．．第一部份

105b．．．第二部分

106．．．槽

107．．．作用表面

108．．．腿

109．．．軸

109a．．．突出部分

110．．．腿

111．．．閉合板

112．．．臂

113．．．舌片

114．．．止動

115．．．導引表面

116．．．導引構件

117‧‧‧彈性立柱

118‧‧‧頭部部分

118a‧‧‧頭部部分

119‧‧‧開孔

現將僅通過舉例並參考附圖的圖2A-20來描述本發明的實施例，其中：

圖1A是上面提到的申請人較早的共同待決的申請案中描述和示出的具有旁路空氣氣旋的一般吸入設備的一部分的截面側視圖；

圖1B是沿圖1所示設備的線X-X的截面；

圖2A是本發明的單位劑量吸入設備的第一實施例的透視圖，其中外殼在泡囊支撐構件上處於儲存或原位置，且帽處在外殼和泡囊支撐構件之上的適當位置；

圖2B是圖2A所示設備的透視圖，但是其中帽被去除，且外殼從其原位置或儲存位置樞轉到其預備位置以準備插入待刺穿的泡囊；

圖2C是與圖2B相同的視圖，但是是通過泡囊支撐構件的側面中的槽插入了待刺穿的泡囊之後；

圖2D是在外殼已經從圖2B所示的其預備位置樞轉回到其原位置以刺穿所插入的泡囊之後，圖2A和2B所示設備的透視圖；

圖3A是圖2A所示設備的側截面圖；

圖3B是圖3A所示的具有旁路空氣氣旋的外殼的內側透視圖，其中去除了氣旋室閉合板；

圖4A是在圖2和圖3的實施例中使用的外殼的側視圖；

圖4B是圖4A所示的外殼的透視圖；

圖5A是容納在圖4所示外殼中的旁路空氣氣旋室插入件的透視圖；

圖5B是圖5A所示的旁路空氣氣旋室插入件的底部平面圖；

圖6A是圖2和圖3A所示的吸入設備的泡囊支撐構件的透視圖；

圖6B是圖6A所示的泡囊支撐構件的頂部平面圖；

圖6C是圖6A和圖6B所示的泡囊支撐構件的側視圖；

圖6D示出了通過泡囊支撐構件的一部分的簡化的側截面圖，以圖示出泡囊如何被保持在泡囊支撐表面和周圍壁之間的適當位置；

圖7A是根據本發明的吸入設備的可預載入的第二實施例的側視圖，其中外殼處於其原位置或儲存位置；

圖7B是圖7A所示的吸入設備的第二實施例的前視圖；

圖7C是圖7A和圖7B所示的吸入設備的第二實施例的後視圖；

圖8A是圖7A所示的吸入設備的側視圖，其中外殼處於其刺穿位置；

圖8B是圖7B所示的吸入設備的前視圖，其中外殼處於其刺穿位置；

圖8C是圖7C所示的吸入設備的後視圖，其中外殼處於其刺穿位置；

圖9A是根據本發明的吸入設備的第三實施例的側視圖，其中外殼處於其原位置或儲存位置；

圖9B是圖9A所示的吸入設備的第三實施例的前視圖；

圖9C是圖7A和圖7B所示的可預載入吸入設備的第三實施例的後視圖；

圖10A是圖9A所示的吸入設備的側視圖，其中外殼處於其刺穿位置；

圖10B是圖9B所示的吸入設備的前視圖，其中外殼處於其刺穿位置；

圖10C是圖9C所示的吸入設備的後視圖，其中外殼處於其刺穿位置；

圖11是本發明的單位劑量吸入設備的第四實施方式的透視圖，其中外殼處於其第一儲存或原位置，且帽處於外殼和泡囊支撐構件之上的適當位置；

圖12是圖11所示的吸入設備的側視圖，其中帽被去除，並示出了將被插入設備中的泡囊；

圖13是圖11和圖12所示的吸入設備的透視圖，其中泡囊插入其中；

圖14是圖11-13所示的吸入設備的截面圖，其中泡囊插入其中；

圖15是圖11-14所示的吸入設備的透視圖，其中泡囊支撐構件旋轉到其刺穿位置；

圖16是圖11-16所示的吸入設備的底部透視圖，其中泡囊支撐構件和基座被去除；

圖17是形成圖11-16的吸入設備的一部分的泡囊支撐構件的底部透視圖；

圖18是形成圖11-17的吸入設備的一部分的外殼的底部透視圖；

圖19是圖11所示的帽的底部透視圖；

圖20A是用於本發明的吸入設備的任何實施例的泡囊刺穿構件的透視圖；

圖20B是圖20A所示的泡囊刺穿構件的頂部平面圖；以及

圖20C是圖20A和圖20B所示的泡囊刺穿構件的側視圖。

19．．．吸入器

20．．．支撐構件

21．．．外殼

21a．．．吹嘴

22．．．帽

23．．．槽

30．．．空氣流入口

30a．．．凸緣

67．．．下部支撐表面

Claims (15)

1. 一種吸入器，其包括一外殼(21)和一泡囊支撐構件(20)，該外殼(21)具有吹嘴(21a)，使用者可通過該吹嘴(21a)吸入藥劑劑量，該泡囊支撐構件(20)具有用於容納包含劑量的泡囊(16)的槽(23)，該外殼(21)和該泡囊支撐構件(20)可相對於彼此在第一位置和第二刺穿位置之間樞轉，第一位置用於將泡囊(16)插入該槽(23)內，在第二刺穿位置，由該外殼(21)裝載的一泡囊刺穿元件(34)刺穿所插入的泡囊(16)，使得當使用者在該吹嘴(21a)上吸入時，劑量被挾帶在氣流中，並通過該吹嘴(21a)流出泡囊(16)而進入使用者的氣道，其特徵在於，該外殼(21)包括一大致圓柱狀的室(24)，該室(24)在一端具有一入口(29)，並且在其相對端具有一出口(26)，該入口(29)用於使載有藥物的空氣從所刺穿的泡囊(16)流入該室(24)內，該出口(26)用於使載有藥物的空氣流出該吹嘴(21a)並進入患者的氣道。
2. 如申請專利範圍第1項所述的吸入器，其中，該室(24)具有在該入口(29)和該出口(26)之間延伸的一縱軸。
3. 如申請專利範圍第1項或第2項所述的吸入器，其中，該大致圓柱狀的室(24)具有至少一個用於使乾淨的空氣流入氣旋室(24)內的旁路空氣入口(30)，以 便與在該入口(29)和該出口(26)之間流動的載有藥物的空氣相互作用。
4. 如申請專利範圍第3項所述的吸入器，其中，該旁路空氣入口(30)延切線地與該室(24)會合，使得由圍繞載有藥物的空氣流的乾淨的空氣產生氣旋空氣流。
5. 如申請專利範圍第3項所述的吸入器，其中，該室(24)和旁路空氣入口(30)包括位於該外殼(21)內的插入件(25)。
6. 如申請專利範圍第5項所述的吸入器，其中，該外殼(21)包括一對間隔開的側壁(21a，21b)，且該插入件(25)位於該側壁(21a，21b)之間，該側壁(21a，21b)橫向延伸超出該旁路空氣入口(30)的端部。
7. 如申請專利範圍第1項所述的吸入器，其中，該泡囊支撐構件(20)樞軸地安裝在該外殼(21)內並從該外殼(21)延伸，以使使用者能夠相對於該外殼(21)將該泡囊支撐構件(20)樞轉到該第二刺穿位置，使得插入該槽(23)內並由該泡囊支撐構件(20)支撐的泡囊被該泡囊刺穿元件(34)刺穿，該泡囊支撐構件(20)包括一槓桿部分(103a)，該槓桿部分(103a)延伸到形成在該外殼(21)的一壁中的一切口部分(101a) 內，該槓桿部分(103a)只填充該外殼(21)的該壁中的該切口部分(101a)的一部分，使得該外殼(21)和該槓桿部分(103a)一起在其間界定一凹處(R)，該槽(23)定位成使得容納在該泡囊支撐構件(20)中的泡囊的泡囊舌片從該槽(23)突出到該凹處內。
8. 如申請專利範圍第7項所述的吸入器，其中，該槽(23)配置成使得當該泡囊支撐構件(20)處於其第一位置時，延伸到該凹處內的一泡囊舌片與該外殼(21)並與該泡囊支撐構件(20)間隔開。
9. 如申請專利範圍第8項所述的吸入器，其中，該泡囊支撐構件(20)和該外殼(21)配置成使得，與當該泡囊支撐構件(20)處於其第一位置時相比，當該泡囊支撐構件(20)旋轉到其第二刺穿位置時，從開孔突出到該凹處內的泡囊舌片處於更不易接近的位置。
10. 如申請專利範圍第1項所述的吸入器，其中，該泡囊支撐構件(20)包括一座，該座支撐已在該泡囊支撐構件的第一位置通過該槽(23)插入的泡囊。
11. 如申請專利範圍第10項所述的吸入器，其中，該泡囊座包括一泡囊支撐表面(45)，以支撐泡囊的包圍泡囊碗的周圍。
12. 如申請專利範圍第11項所述的吸入器，其中，該泡囊支撐表面(45)位於周圍壁(46)以下，使得位於該支撐表面上(45)的泡囊的邊緣支撐在該支撐表面(45)和該周圍壁(46)之間。
13. 如申請專利範圍第11項所述的吸入器，其中，該泡囊支撐表面(45)具有大致U型切口以容納泡囊碗，且一弧形形狀的懸臂(47)從U形狀的基部延伸到該切口內。
14. 如申請專利範圍第13項所述的吸入器，其中，該懸臂(47)具有帶有泡囊碗接合端緣(49)的加大頭部，該懸臂(47)彈性地變形，以允許泡囊碗騎在該頭部上並定位在該弧形形狀的懸臂(47)內，以將泡囊保持在設備內。
15. 如申請專利範圍第11項所述的吸入器，其中，該泡囊支撐構件(20)具有舌片容納凹處，該舌片容納凹處形成在該泡囊支撐構件(20)的側壁中，以容納預載入的泡囊的摺疊的泡囊舌片。