ES2603556T3 - Inhalador - Google Patents

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ES2603556T3
ES2603556T3 ES10702461.4T ES10702461T ES2603556T3 ES 2603556 T3 ES2603556 T3 ES 2603556T3 ES 10702461 T ES10702461 T ES 10702461T ES 2603556 T3 ES2603556 T3 ES 2603556T3
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Matthew Paul Wright
Michael Sheldon
Matthew Sarkar
Ivan Milivojevic
Roger William Clarke
Emma Lesley Williamson
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Vectura Delivery Devices Ltd
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Abstract

Un inhalador que comprende un alojamiento (21) que presenta una boquilla (21a) a través de la cual un usuario puede inhalar una dosis de medicamento, y un elemento de soporte de cápsula (20) que presenta una ranura (23) para recibir una cápsula (16) que contiene una dosis, donde el alojamiento (21) y el elemento de soporte de cápsula (20) pueden pivotar entre sí entre una primera posición para insertar una cápsula (16) en dicha ranura (23) y una segunda posición de perforación, en la que un elemento de perforación de cápsula (34) dispuesto en el alojamiento (21) perfora una cápsula insertada (16), de manera que cuando un usuario inhala a través de la boquilla (21a), la dosis es arrastrada en un flujo de aire y sale de la cápsula (16) a través de la boquilla (21a) hacia el interior de las vías respiratorias del usuario, donde el alojamiento (21) comprende una cámara sustancialmente cilíndrica (24) que presenta una entrada (29) en un extremo para el flujo de aire cargado de medicamento hacia el interior de la cámara (24) desde una cápsula perforada (16) y una salida (26) en su extremo opuesto para el flujo de aire cargado de medicamento desde la boquilla (21a) hacia el interior de las vías respiratorias del paciente, y donde el elemento de soporte de cápsula (20) está montado de manera pivotante en, y se extiende desde, el alojamiento (21) para permitir que un usuario pivote el elemento de soporte de cápsula (20) con respecto al alojamiento (21) hacia dicha segunda posición de perforación de manera que una cápsula insertada en la ranura (23) y soportada por el elemento de soporte de cápsula (20) es perforada por dicho elemento de perforación de cápsula (34).

Description

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Inhalador
La presente invencion se refiere a un dispositivo de inhalacion para el suministro oral o nasal de un medicamento en polvo y, mas especificamente, a un inhalador de dosis unitaria que puede contener o cargarse con una sola capsula que tiene una tapa o base rompible y que contiene una unica dosis de medicamento para su inhalacion por el usuario del dispositivo.
El suministro oral o nasal de un medicamento usando un dispositivo de inhalacion es un procedimiento particularmente atractivo para administrar farmacos, ya que estos dispositivos son relativamente faciles de manejar por un paciente de manera discreta y en publico. Ademas de suministrar un medicamento para tratar afecciones locales de las vfas respiratorias y otros problemas respiratorios, tambien se han usado mas recientemente para suministrar farmacos al flujo sangufneo a traves de los pulmones, evitandose asf la necesidad de inyecciones hipodermicas.
Es habitual envasar previamente formulaciones de polvo seco en dosis individuales, normalmente en forma de capsulas o ampollas, cada una de las cuales contiene una unica dosis del polvo que se ha medido de manera precisa y adecuada. Una capsula se forma generalmente en frfo a partir de una lamina ductil o un material platico, e incluye una tapa perforable o extrafble que se sella en caliente alrededor de la periferia de la capsula durante su fabricacion y tras introducir la dosis en la capsula. Se prefiere una capsula laminada a una capsula polimerica o capsula de gelatina, ya que cada dosis esta protegida contra la entrada de agua y de gases, tales como el oxfgeno, ademas de estar blindada contra la radiacion solar y ultravioleta, las cuales pueden afectar negativamente a las caracterfsticas de suministro del inhalador si una dosis queda expuesta a las mismas. Por lo tanto, una capsula ofrece una excelente proteccion ambiental a cada dosis de medicamento individual.
Se conoce un inhalador que puede almacenar un numero de dosis para poder usarse repetidamente durante un periodo de tiempo sin necesidad de abrir y/o insertar una capsula en el dispositivo cada vez que se use. Un dispositivo de este tipo se conoce a parti r de una solicitud internacional anterior perteneciente al solicitante, que se ha publicado comoWO 2005/037353 A1.
Sin embargo, tambien es deseable proporcionar un dispositivo sencillo, economicoy de dosis unitaria que solo aloje una capsula cada vez Una vez que se ha inhalado la dosis contenida en una capsula, el paciente retira la capsula del dispositivo y la desecha. Despues se introduce una capsula nueva en el dispositivo para una dosis posterior. Esto evita la necesidad de un mecanismo de indexacion de tira y simplifica considerablemente la fabricacion y manejo del dispositivo, ademas de reducir su dimension global.
Se conoce un inhalador de polvo seco, pasivo, reutilizable y de dosis unitariaque suministra productos medicos. La dosis se mide previamente y se almacena en una capsula laminada para garantizar el mayor grado posible de proteccion para el medicamento junto con una dosificacion reproducible. La capsula individual puede estar dotada de una pestana que permite a un usuario agarrarla facilmente sin danar la cavidad que contiene la dosis, o cuerpo de la capsula, y que facilita su insercion en el dispositivo y su posterior extraccion del mismo tras la inhalacion. El accionamiento del dispositivo hace que un elemento de perforacion rompa o rasgue un cuerpo de capsula insertado, de modo que cuando el paciente inhala a traves de la boquilla del dispositivo se introduce aire en la capsula para arrastrar la dosis contenida en la misma, la cual sale de la capsula a traves del dispositivo y llega a los pulmones a traves de las vfas respiratorias del paciente.
El documento EP0129985 da a conocer un dispositivo de inhalacion que comprende un cuerpo con una camara que esta dispuesta para recibir un blister. La camara tiene una cubierta que puede abrirse para permitir la insercion y colocacion de un recipiente en la camara. Una boquilla se comunica con la camara, a traves de la cual un paciente puede inhalar. La camara tiene una entrada de aire. Una pua perfora el recipiente en la camara cuando la cubierta se cierra para permitir que el medicamento sea arrastrado desde el recipiente cuando el paciente inhala.
El documento GB2439204 da a conocer un inhalador de polvo seco que comprende dos partes conectadas mediante una articulacion,de modo que pueden moverse desde una posicion abierta hasta una posicion cerrada. Al menos una de las partes define al menos parte de una camara de flujo de aire de circulacion.
El documento WO 01/43802 da a conocer un receptaculo que presenta una camara cerrada que contiene polvos. Al menos un pulso de energfa se aplica al receptaculo para aumentar la eficacia a la que pueden extraerse los polvos de la camara cuando fluye un gas a traves de la camara.
El alcance de la invencion esta definido por las reivindicaciones adjuntas.
La presente invencion tiene como objetivo proporcionar un dispositivo de inhalacion de polvo seco de dosis unitaria que representa una mejora con respecto a los dispositivos de inhalacion de dosis unitaria conocidos y que es mas facil de usar y mas barato de fabricar.
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Aunque la presente invencion se refiere a formas de realizacion en las que el dispositivo se cargara con una capsula justo antes de usarse, tambien se describen otras formas de realizacion de un dispositivo 'precargable'. El termino 'precargable' se refiere a un dispositivo que esta disenado de manera que una capsula puede insertarse en el dispositivo, la cual permanece despues en un estado preperforado lista para usarse posteriormente, de modo que el paciente puede acceder a la dosis inmediatamente siempre que lo necesite y no tiene que cargar el dispositivo con una capsula justo antes de la inhalacion. Resulta diffcil o imposible precargar muchos dispositivos existentes sin perforar involuntariamente la capsula, lo que se produce durante el transporte y antes de la inhalacion real de la dosis, normalmente porque el dispositivo debe cebarse o abrirse de tal manera que pueda introducirse la capsula, donde el movimiento hacia su estado original hace que se perfore la capsula. Sin embargo, en un estado de alimentacion el dispositivo es relativamente inestable y puede producirse facilmente una perforacion prematura por accidente. Ademas, si la capsula esta dotada de una pestana para permitir que un usuario la agarre mas facilmente, la pestana puede sobresalir del dispositivo cuando el cuerpo de la capsula esta en una posicion lista para perforarse, lo que hace mas diffcil que pueda transportarse comodamente y tambien puede impedir el acoplamiento de una envoltura o cubierta sobre el dispositivo cuando no esta utilizandose, ya que la pestana de la capsula estorba.
Para garantizar que un medicamento en polvo se suministre dentro de un intervalo controlado de manera precisa de tamanos de partfculas para que pueda ser absorbido en los pulmones, es necesario desaglomerar las partfculas a medida que fluyen a traves del dispositivo antes de que entren en las vfas respiratorias del paciente. Para conseguir esto, la solicitud de patente europea en tramitacion junto con la presente y de titularidad conjunta con n.° 08100886.4 describe un inhalador que incluye un dispositivo de formacion de aerosol que presenta una camara generalmente cilfndrica y orificios de entrada y de salida en extremos opuestos de la camara para el flujo de aire cargado de medicamento a traves de la camara, que entra de manera axial en el orificio de entrada y sale por el orificio de salida. El inhalador tambien tiene entradas de aire de derivacion tangenciales para el flujo de aire limpio, no cargado de medicamento, hacia el interior de la camara, que forma un remolino en la camara que interactua con el aire cargado de medicamento que fluye entre los orificios de entrada y de salida. Puesto que el aire de derivacion forma un remolino dentro del dispositivo, el flujo de aire cargado de medicamento gira y sigue una trayectoria al menos parcialmente helicoidal hacia el orificio de salida debido al efecto del remolino en el mismo. Esta interaccion del vortice formado a partir del aire de derivacion que gira alrededor de la camara con el aire cargado de medicamento que fluye hacia el interior de la camara en una direccion axial da como resultado un mejor rendimiento del inhalador, ya que el aire cargado de medicamento aumenta su velocidad a medida que fluye a traves de la camara y experimenta una mayor fuerza de corte y velocidades diferenciales que separan aun mas las partfculas y mejoran la fraccion de partfculas finas de la dosis emitida.
Aunque no es esencial para el dispositivo de inhalacion de dosis unitaria de la presente invencion, los conceptos descritos en la solicitud antes mencionada tambien pueden aplicarse a cualquier forma de realizacion de un inhalador de dosis unitaria de la presente solicitud para proporcionar las ventajas asociadas de una mayor separacion y una mayor fraccion de partfculas finas de la dosis suministrada en un inhalador de dosis unitaria. Posteriormente se describira en mayor detalle una forma de realizacion generica del dispositivo dado a conocer en el documento EP08100886.4, con referencia a las Figuras 1A y 1B de los dibujos adjuntos, antes de describir formas de realizacion especfficas de un inhalador de dosis unitaria segun la presente invencion y que genera un remolino de aire de derivacion del tipo descrito en esta solicitud anterior.
Segun la presente invencion, se proporciona un inhalador que comprende un alojamiento que presenta una boquilla a traves de la cual un usuario puede inhalar una dosis de medicamento, y un elemento de soporte de capsula que presenta una ranura para alojar una capsula que contiene una dosis, donde el alojamiento y el elemento de soporte de capsula pueden pivotar entre sf entre una primera posicion para insertar una capsula en dicha ranura y una segunda posicion de perforacion en la que un elemento de perforacion de capsula dispuesto en el alojamiento perforauna capsula insertada, de modo que cuando un usuario inhala a traves de la boquilla, la dosis es arrastrada en un flujo de aire y sale de la capsula a traves de la boquilla introduciendose en las vfas respiratorias del usuario.
El elemento de soporte de capsula esta montado de manera pivotante dentro de, y se extiende desde, el alojamiento para permitir que un usuario pivote el elemento de soporte de capsula con respecto al alojamiento hacia dicha segunda posicion de perforacion, de modo que una capsula insertada en la ranura y soportada por el elemento de soporte de capsula es perforada por dicho elemento de perforacion de capsula.
El elemento de soporte de capsula puede incluir una parte de palanca que se extiende hacia el interior de una seccion ahuecada formada en una pared del alojamiento y que ocupa solamente una parte de la seccion ahuecada, de modo que el alojamiento y la parte de palanca definen conjuntamente un rebaje entre los mismos.
Preferiblemente, la ranura esta situada de modo que una pestana de capsula de una capsula alojada en el elemento de soporte de capsula sobresale desde dicha ranura hacia el interior de dicho rebaje. En particular, la ranura puede estar configurada de modo que una pestana de capsula que se extiende hacia el interior de dicho rebaje esta separada del alojamiento y del elemento de soporte de capsula cuando el elemento de soporte de capsula esta en su primera posicion.
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De manera ventajosa, el elemento de soporte de capsula y el alojamiento estan configurados de modo que, cuando el elemento de soporte de capsula gira hacia su segunda posicion de perforacion, una pestana de capsula que sobresale desde la abertura hacia el interior del rebaje esta dispuesta sustancialmente contra el alojamiento y/o esta en una posicion menos accesible o claramente vsible que cuando el elemento de soporte de capsula esta en su primera posicion. Puesto que la pestana de capsula es menos accesible y/o visible, es menos probable que el usuario trate de extraer o de retirar la capsula del dispositivo cuando el elemento de soporte de capsula esta en su posicion de perforacion.
En una forma de realizacion, el alojamiento tiene paredes de extremo opuestas y la seccion ahuecada esta formada en una de dichas paredes de extremo, donde la parte de palanca que se extiende hacia el interior de dicha seccion ahuecada esta conformada para parecerse parcialmente a la seccion no ahuecada de dicha pared de extremo opuesta.
Preferiblemente, el alojamiento tiene un extremo inferior alejado de la boquilla, donde dicho extremo inferior comprende un resalte que sobresale lateralmente para soportar una envoltura protectora colocada sobre el alojamiento. De manera ideal, la parte de palanca incluye ademas un resalte que forma una extension del resalte en el alojamiento cuando la parte de palanca esta en su primera posicion, de modo que una envoltura se colocasobre el resalte del alojamiento y sobre la extension de resalte de la parte de palanca.
En una forma de realizacion preferida, la envolturaprotectora se extiende sobre el rebaje formado por dicha seccion ahuecada del alojamiento y dicha parte de palanca sin interferir con una pestana de capsula de una capsula dispuesta en el alojamiento y que se extiende hacia el interior de dicho rebaje.
La parte de palanca puede estar configurada de modo que si una envoltura se coloca sobre el alojamiento con el elemento de soporte de capsula en su segunda posicion de perforacion, la envoltura hace contacto con el resalte en la parte de palanca de modo que un desplazamiento adicional de la envoltura sobre el alojamiento hace que la envoltura haga girar la parte de palanca hacia su primera posicion.
En una forma de realizacion preferida, superficies de guiado arqueadas estan formadas en el alojamiento, donde la parte de palanca presenta un elemento de guiado cooperativo que se desliza a lo largo de las superficies de guiado para guiar el movimiento de la parte de palanca entre la primera y la segunda posicion.
El elemento de soporte de capsula puede incluir un brazo elastico que presenta una lengueta en su extremo libre que se empuja contra la superficie interna del alojamiento, donde el alojamiento presenta fiadores situados de manera que dicha lengueta se coloca en fiadores respectivos cuando dicho elemento de soporte de capsula esta en su primera y segunda posiciones.
El inhalador puede tener un elemento de base que cierra un extremo inferior del alojamiento alejado de la boquilla, donde dicho elemento de base presenta una pared para mantener el alojamiento en posicion vertical sobre una superficie plana.
En una forma de realizacion, la parte de palanca tiene unacara inferior que forma una continuacion de dicha pared del elemento de base cuando dicha parte de palanca esta en su posicion no perforada de manera que, cuando el inhalador se coloca en posicion vertical sobre una superficie plana, el inhalador queda soportado por dicha pared y la cara inferior de la parte de palanca.
El elemento de soporte de capsula puede hacer contacto con el elemento de base en su primera posicion e impedir que el elemento de soporte de capsula rote mas alla de dicha primera posicion en una direccion alejada de su segunda posicion.
En una forma de realizacion, el elemento de base comprende un brazo elastico que se extiende hacia arriba dentro del alojamiento desde la pared del elemento de base, donde el extremo libre de dicho brazo presenta una lengueta que se engancha a una abertura del alojamiento para acoplar la base al alojamiento.
Preferiblemente, la lengueta sobresale a traves de la abertura mas alla de la superficie externa del alojamiento para hacer contacto con una envoltura colocada sobre el alojamiento.
Segun otra forma de realizacion preferida, un usuario puede pivotar el alojamiento con respecto al elemento de soporte de capsula entre dichas primera y segunda posiciones.
En cualquier forma de realizacion del inhalador segun la presente invencion, el elemento de soporte de capsula puede comprender un asiento para soportar una capsula que se ha insertado a traves de la ranura en su primera posicion. El alojamiento de los inhaladores segun la invencion comprende ademas una camara sustancialmente cilfndrica que presenta una entrada en un extremo para el flujo de aire cargado de medicamento hacia el interior de la camara desde una capsula perforada, y una salida en su extremo opuesto para el flujo de aire cargado de medicamento de la boquilla y hacia el interior de las vfas respiratorias del paciente.
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Preferiblemente, la camara tiene un eje longitudinal que se extiende entre la entrada y la salida, y la camara sustancialmente cilmdrica tiene al menos una entrada de aire de derivacion para el flujo de aire limpio hacia el interior de la camara ciclonica para interactuar con el aire cargado de medicamento que fluye entre la entrada y la salida. La(s) entrada(s) de aire de derivacion puede(n) estar dispuesta(s) en la camara de manera tangencial, de modo que un flujo de aire ciclonico se genera a partir del aire limpio que interactua con el flujo de aire cargado de medicamento.
En una forma de realizacion preferida, la camara y las entradas de aire de derivacion comprenden un inserto ubicado dentro del alojamiento.
Preferiblemente, el alojamiento comprende un par de paredes laterales separadas, donde el inserto esta situado entre las paredes laterales, y donde las paredes laterales se extienden lateralmente mas alla de los extremos de las entradas de aire de derivacion.
En una forma de realizacion, el alojamiento tiene una posicion inicial o de almacenamiento en la que el alojamiento esta situado en una posicion inferior contra el elemento de soporte de capsula y el elemento de perforacion de capsula esta en una posicion en la que una capsula situada en el elemento de soporte de capsula es perforada por los elementos de perforacion. El alojamiento tambien puede tener una posicion de alimentacion en la que pivota con respecto al elemento de soporte de capsula desde su posicion inicial o de almacenamiento hacia una posicion elevada en la que el alojamiento esta inclinado con respecto al elemento de soporte de capsula y en la que el elemento de perforacion de capsula sale de la posicion de perforacion de capsula para permitir que una capsula se inserte en el elemento de soporte de capsula a traves de dicha ranura y posteriormente se extraiga de la misma.
En una forma de realizacion, el eje longitudinal de la camara es sustancialmente perpendicular a la direccion de insercion de una capsula en el elemento de soporte de capsula, cuando el elemento de soporte de capsula esta en su posicion inicial o de almacenamiento.
Una envoltura puede colocarse sobre el alojamiento y el elemento de soporte de capsula solamente cuando el alojamiento esta en su posicion inicial o de almacenamiento.
En otra forma de realizacion, el alojamiento tiene una posicion inicial o de almacenamiento en la que el alojamiento esta elevado con respecto al elemento de soporte de capsula y la direccion de la insercion de una capsula en la ranura esta inclinada con respecto al eje longitudinal de la camara. Despues, el alojamiento puede tener una posicion de perforacion en la que pivota desde su posicion inicial o de almacenamiento hacia una posicion inclinada inferior contra el elemento de soporte de capsula, en la que los elementos de perforacion de capsula adoptan una posicion de perforacion de capsula para perforar una capsula insertada en el elemento de soporte de capsula en un angulo a traves de la ranura.
En esta forma de realizacion, el eje longitudinal de la camara es sustancialmente perpendicular a la direccion de insercion de una capsula en el elemento de soporte de capsula, cuando el alojamiento esta en su posicion inferior de perforacion de capsula.
En algunas formas de realizacion preferidas, el elemento de soporte de capsula esta configurado para soportar una capsula de tal manera que el plano de una capsula que rodea al cuerpo de capsula esta dispuesto en un angulo agudo con respecto al eje longitudinal de la camara cuando el alojamiento esta en su posicion inicial antes del movimiento pivotante del alojamiento para hacer que descienda sobre el elemento de soporte de capsula para perforar dicha capsula.
Preferiblemente, el eje longitudinal de la camara es sustancialmente perpendicular al plano de una tapa de una capsula despues de que el alojamiento hay pivotado desde su posicion inicial hasta su posicion inferior para perforar dicha capsula.
En formas de realizacion preferidas, el elemento de soporte de capsula tiene una superficie de soporte inferior para mantener el elemento de soporte de capsula, junto con el alojamiento, en posicion vertical sobre una superficie de nivel cuando no se usa, y el eje longitudinal de la camara puede ser sustancialmente perpendicular al plano de la superficie de soporte inferior cuando el alojamiento esta en una primera posicion antes del movimiento pivotante del alojamiento con respecto al elemento de soporte de capsula para perforar dicha capsula.
Preferiblemente, el asiento de capsula comprende una superficie de soporte de capsula para soportar la periferia de una capsula que rodea un cuerpo de capsula. De manera ideal, la superficie de soporte de capsula esta situada debajo de una pared circundante de tal manera que los bordes de una capsula situada sobre la superficie de soporte estan soportados entre la superficie de soporte y la pared circundante. En una forma de realizacion, la superficie de soporte de capsula esta ahuecada en forma sustancialmente de U para alojar un cuerpo de capsula, y un brazo en voladizo arqueado se extiende hacia el interior de lasuperficie ahuecada desde la base de la forma en U. El brazo en voladizo puede tener un cabezal agrandado con un labio que se acopla al cuerpo de capsula, donde el brazo en
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voladizo se deforma de manera elastica para permitir que un cuerpo de capsula se desplace sobre el cabezal y se coloque dentro del brazo en voladizo arqueado para retener la capsula dentro del dispositivo.
En algunas formas de realizacion, el elemento de soporte de capsula tiene un rebaje de alojamiento de pestana formado en una pared lateral del elemento de soporte de capsula para alojar una pestana de capsula plegada de una capsula precargada.
En una forma de realizacion, el elemento de soporte de capsula tiene superficies de soporte convexas que actuan conjuntamente con superficies de soporte concavas correspondientes en el alojamiento cuando el alojamiento gira con respecto al elemento de soporte de capsula.
En formas de realizacion preferidas, la ranura esta formada en una depresion en el elemento de soporte de capsula, de modo que una pestana de capsula que se extiende desde la ranura no sobresale mas alla de las paredes del dispositivo.
El dispositivo de inhalacion segun las formas de realizacion de la invencion puede comprender una envoltura que puede colocarse de tal manera que cubra sustancialmente el alojamiento y el elemento de soporte de capsula despues de que una capsula se haya insertado en la ranura y cuando el alojamiento esta en su primera posicion, donde la envoltura puede colocarse sin interferir con una pestana de capsula que se extiende desde dicha ranura.
En algunas formas de realizacion, una abertura esta formada preferiblemente entre el alojamiento y el elemento de soporte de capsula para permitir que un usuario vea el elemento de perforacion de capsula y una capsula insertada en la ranura del elemento de soporte de capsula.
Un dispositivo de inhalacion segun las formas de realizacion de la invencion tambien puede comprender una capsula que contiene una dosis y que presenta una pestana que, cuando la capsula esta insertada en la ranura, la pestana sobresale desde la ranura y facilita la extraccion de la capsula desde la ranura tras la inhalacion.
En algunas formas de realizacion, la pestana puede plegarse con respecto a la parte restante de la capsula alojada en la ranura, de tal manera que la pestana esta sustancialmente nivelada con la base cuando la capsula esta alojada en la ranura. La base puede comprender un rebaje para colocar una pestana plegada en el mismo.
Preferiblemente, la base y la envoltura estan configuradas de manera que la envoltura se extiende sobre y cubre la pestana plegada.
A continuacion se describiran formas de realizacion de la presente invencion, solamente a modo de ejemplo y con referencia a las Figuras 2A a 20 de los dibujos adjuntos, en los que:
la Figura 1A es una vista lateral en seccion transversal de una parte de un dispositivo de inhalacion generico que presenta un remolino de aire de derivacion, como se describe e ilustra en la solicitud anterior del solicitante en tramitacion junto con la presente mencionada anteriormente;
la Figura 1B es una seccion transversal a lo largo de la lfnea X-X del dispositivo mostrado en la Figura 1; la Figura 2A es una vista en perspectiva de una primera forma de realizacion de un dispositivo de inhalacion de dosis unitaria de la presente invencion con el alojamiento en una posicion inicialo de almacenamiento en el elemento de soporte de capsula y con una envoltura colocada sobre el alojamiento y el elemento de soporte de capsula;
la Figura 2B es una vista en perspectiva del dispositivo mostrado en la Figura 2A pero con la envoltura extrafda y el alojamiento pivotado desde su posicion inicial o de almacenamiento hasta su posicion de alimentacion listo para insertar una capsula que va a perforarse;
la Figura 2C es la misma vista que la Figura 2B pero tras la insercion de una capsula a perforar a traves de la ranura en el lateral del elemento de soporte de capsula;
la Figura 2D es una vista en perspectiva del dispositivo mostrado en las Figuras 2A y 2B despues de que el alojamiento haya pivotado hacia su posicion inicial desde su posicion de alimentacion mostrada en la Figura 2B para perforar una capsula insertada;
la Figura 3A es una vista en seccion lateral del dispositivo mostrado en la Figura 2A
la Figura 3B es una vista en perspectiva interior del alojamiento con remolino de aire de derivacion mostrado en la Figura 3A sin la placa de cierre de camara ciclonica;
la Figura 4A es una vista lateral del alojamiento usado en la forma de realizacion de las Figuras 2 y 3; la Figura 4B es una vista en perspectiva del alojamiento mostrado en la Figura 4A
la Figura 5A es una vista en perspectiva del inserto de camara ciclonica de aire de derivacion que esta alojado en el alojamiento mostrado en la Figura 4;
la Figura 5B es una vista en planta desde abajo del inserto de camara ciclonica de aire de derivacion mostrado en la Figura 5A
la Figura 6A es una vista en perspectiva del elemento de soporte de capsula del dispositivo de inhalacion mostrado en las Figuras 2 y 3A
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la Figura 6B es una vista en planta desde arriba del elemento de soporte de capsula mostrado en la Figura 6A
la Figura 6C es una vista lateral del elemento de soporte de capsula mostrado en las Figuras 6A y 6B; la Figura 6D muestra una vista en seccion lateral simplificada a traves de una parte del elemento de soporte de capsula, que ilustra como una capsula se mantiene en posicion entre la superficie de soporte de capsula y la pared circundante;
la Figura 7A es una vista lateral de una segunda forma de realizacion precargable del dispositivo de inhalacion segun la presente invencion, con el alojamiento en su posicion inicial o de almacenamiento; la Figura 7B es una vista delantera de la segunda forma de realizacion del dispositivo de inhalacion mostrado en la Figura 7A
la Figura 7C es una vista trasera de la segunda forma de realizacion del dispositivo de inhalacion mostrado en las Figuras 7A y 7B;
la Figura 8A es una vista lateral del dispositivo de inhalacion mostrado en la Figura 7A con el alojamiento en su posicion de perforacion;
la Figura 8B es una vista delantera del dispositivo de inhalacion mostrado en la Figura 7B con el alojamiento en su posicion de perforacion;
la Figura 8C es una vista trasera del dispositivo de inhalacion mostrado en la Figura 7C con el alojamiento en su posicion de perforacion;
la Figura 9A es una vista lateral de una tercera forma de realizacion del dispositivo de inhalacion segun la presente invencion, con el alojamiento en su posicion inicial o de almacenamiento;
la Figura 9B es una vista delantera de la tercera forma de realizacion del dispositivo de inhalacion mostrado en la Figura 9A
la Figura 9C es una vista trasera de la tercera forma de realizacion del dispositivo de inhalacion precargable mostrado en las Figuras 7A y 7B;
la Figura 10A es una vista lateral del dispositivo de inhalacion mostrado en la Figura 9A con el alojamiento en su posicion de perforacion;
la Figura 10B es una vista delantera del dispositivo de inhalacion mostrado en la Figura 9B con el alojamiento en su posicion de perforacion;
la Figura 10C es una vista trasera del dispositivo de inhalacion mostrado en la Figura 9C con el alojamiento en su posicion de perforacion;
la Figura 11 es una vista en perspectiva de una cuarta forma de realizacion de un dispositivo de inhalacion de dosis unitaria de la presente invencion con el alojamiento en su primera posicion inicialo de almacenamiento y con una envoltura colocada sobre el alojamiento y el elemento de soporte de capsula;
la Figura 12 es una vista lateral del dispositivo de inhalacion mostrado en la Figura 11 sin la envoltura y que muestra una capsula a punto de ser insertada en el dispositivo;
la Figura 13 es una vista en perspectiva del dispositivo de inhalacion mostrado en las Figuras 11 y 12 con una capsula insertada en el mismo;
la Figura 14 es una vista en seccion transversal del dispositivo de inhalacion de las Figuras 11 a 13 con una capsula insertada en el mismo;
la Figura 15 es una vista en perspectiva del dispositivo de inhalacion de las Figuras 11 a 14 con el elemento de soporte de capsula girado hacia su posicion de perforacion;
la Figura 16 es una vista en perspectiva desde abajo del dispositivo de inhalacion de las Figuras 11 a 16 sin el elemento de soporte de capsula y sin la base;
la Figura 17 es una vista en perspectiva desde abajo del elemento de soporte de capsula que forma parte del dispositivo de inhalacion de las Figuras 11 a 16;
la Figura 18 es una vista en perspectiva desde abajo del alojamiento que forma parte del dispositivo de inhalacion de las Figuras 11 a 17;
la Figura 19 es una vista en perspectiva desde abajo de la envoltura mostrada en la Figura 11;
la Figura 20A es una vista en perspectiva de un elemento de perforacion de capsula que se usara en
cualquier forma de realizacion del dispositivo de inhalacion de la invencion;
la Figura 20B es una vista en planta desde arriba del elemento de perforacion de capsula mostrado en la Figura 20A y
la Figura 20C es una vista lateral del elemento de perforacion de capsula mostrado en las Figuras 20A y 20B.
Haciendo referenda a continuacion a la Figura 1A se muestra una parte de un dispositivo de inhalacion 1, como el descrito e ilustrado en la solicitud anterior del solicitante en tramitacion junto con la presente, y en la que el flujo de aire de derivacion se usa para ayudar en la desaglomeracion de la dosis de medicamento. Con referencia a la Figura 1A el dispositivo tiene un alojamiento 2, que presenta una boquilla 2a, que define una camara interna 3 que presenta una pared de camara 4, un orificio de entrada de aire cargado de medicamento 5, un orificio de salida 6 y entradas de aire de derivacion 7. En la Figura 1B tambien se muestra una vista en seccion transversal tomada a lo largo de la lfnea X-X de la Figura 1A
El dispositivo 1 induye una placa de aerre de camara cidonica 8 que se extiende a traves de un extremo inferior de la boquilla 2 que cierra la camara 3. El orificio de entrada de aire cargado de medicamento 5 esta formado en, y se extiende a traves de, la placa de cierre ciclonica 8 y es coaxial al eje longitudinal (A-A de la Figura 1A) de la camara 3.
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Aunque la placa de cierre 8 puede estar formada de manera solidaria con el alojamiento 2, esta formada preferiblemente como un componente individual que se acopla al alojamiento 2 o al extremo de la camara 3 durante el ensamblaje.
Como se muestra en la Figura 1B, las entradas de aire de derivacion o limpio, que no contiene medicamento, 7 son preferiblemente canales arqueados orientados de manera tangencial formados en los laterales del alojamiento 2, y la placa de cierre 8 forma la pared inferior y encierra el extremo inferior de la camara 3 (ademas del orificio de entrada de aire cargadode medicamento 5), pero tambien forma la superficie inferior de los canales 7, de modo que los canales 7 solo estan abiertos en cada uno de sus extremos. Aunque en las Figuras 1A y 1B se muestran dos canales 7, debe apreciarse que un canal 7 tambien es suficiente para producir el efecto ciclonico deseado.
Puesto que las entradas de aire de derivacion 7 estan dispuestas de manera tangencial o similar para guiar el aire de derivacion en una direccion sustancialmente tangencial hacia el interior de la camara 3, el aire limpio que fluye a traves de estas entradas 7 hacia el interior de la camara 3 gira alrededor de la camara 3 para formar un remolino ovortice (como se indica mediante la flecha "B" en la Figura 1A).
El orificio de salida 6 puede adoptar la forma de una rejilla que se extiende a traves del extremo de la camara 3, a traves de la cual el medicamento arrastrado puede salir de la camara 3 e introducirse en las vfas respiratorias del paciente. Preferiblemente, la boquilla 2a incluye un difusor de flujo 9 que se extiende mas alla del orificio de salida 6 y tiene un area de seccion transversal que aumenta gradualmente hacia el borde superior 10 de la boquilla 2a. La pared 11 del difusor 9 tiene una forma curva.
Un dispositivo de perforacion 12 esta dispuesto debajo de la camara 3 en el lado opuesto de la placa de cierre 8 y puede extenderse desde y/o estar conectado a la placa de cierre 8. El dispositivo de perforacion 12 comprende un cabezal de perforacion 13 que tiene elementos de perforacion 14, 15 que penden del mismo. Los elementos de perforacion de capsula 14, 15 estan configurados para perforar la tapa 16b de un cuerpo de capsula 16a de manera que, cuando un paciente inhala a traves de la boquilla 2, aire limpio entra en el cuerpo de capsula 16a a traves de los conductos de flujo de entrada de aire formados por los elementos de perforacion de capsula 14 (en la direccion de la flecha "C" en la Figura 1A) y arrastra la dosis contenida en el cuerpo de capsula 16a. Despues, aire cargado de medicamento sale de la capsula 16a a traves de un conducto central de salida de aire cargado de medicamento 17 (en la direccion de la flecha "D"). El conducto de salida de aire cargado de medicamento 17 esta conectado al orificio de entrada de aire cargado de medicamento 5 de la camara 3, de modo que fluye en una direccion axial hacia el interior de la camara 3 (en la direccion indicada por la flecha "E"). Al mismo tiempo, aire de derivacion limpio entra en la camara 3 a traves de las entradas tangenciales de aire de derivacion 7 y gira alrededor de la camara 3 (en la direccion de la flecha "B") formando un vortice o remolino.
Haciendo referencia a continuacion a las Figuras 2A a 2D, se muestra una primera forma de realizacion de un inhalador de polvo seco de dosis unitaria 19 segun la presente invencion, que comprende en terminos generales un elemento de soporte de capsula 20, un alojamiento 21, que presenta una boquilla 21a, acoplado de manera pivotante a la base, y una envoltura 22 (que puede ser transparente, como se muestra en la Figura 2A) que se extiende sobre el alojamiento 21 y el elemento de soporte de capsula 20. En la Figura 2A el dispositivo se muestra en el estado de almacenamiento, en el que el alojamiento 21 esta en su posicion inicial o de almacenamiento y en el que la envoltura 22 cubre el alojamiento 21 y el elemento de soporte de capsula 20 para protegerlos e impedir la entrada de suciedad en la boquilla 21a y en las partes de la boquilla 21a que se introducen en la boca del paciente durante la inhalacion. En este estado, con el alojamiento 21 contra el elemento de soporte de capsula 20, el dispositivo esta en un estado estable ya que el alojamiento 21 solo puede pivotar alejandose del elemento de soporte de capsula 20 hacia una posicion de alimentacion inestable haciendo girar el alojamiento 21 alejandolo del elemento de soporte de capsula 20.
La Figura 2B muestra el dispositivo 19 en el estado de alimentacion despues de retirar la envoltura 22 y de que el alojamiento 21 haya pivotado desde su posicion inicial (en la direccion de la flecha "P" alrededor del eje "A" en la Figura 2B) listo para la insercion de una capsula que se perforara a traves de una ranura 23 en la pared lateral del elemento de soporte de capsula 20. Debe apreciarse que, en este estado, el dispositivo esta en un estado relativamente inestable porque es facil que el alojamiento 21 vuelva a su posicion inicial, en la que el alojamiento 21 esta dispuesto contra el elemento de soporte de capsula cuando, por ejemplo, el dispositivo se esta transportando en un bolsillo o un bolso. Por lo tanto, el dispositivo descrito con referenda a esta forma de realizacion no esta destinado a transportarse en este estado, sino que esta disenado para que un usuario introduzca una capsula en el dispositivo cuando vaya a inhalarse una dosis, es decir, justo antes de la perforacion.
La Figura 2C muestra el dispositivo mostrado en la Figura 2B despues de haberse introducido una capsula a traves de la ranura 23 en el lateral del dispositivo 19, y donde una pestana 16d, que se extiende desde la capsula, puede verse sobresaliendo desde el lateral del dispositivo 19. La pestana facilita la insercion de la capsula en el dispositivo, y su extraccion desde el mismo, ya que permite que un usuario agarre la capsula entre sus dedos colocados a ambos lados delapestana de la capsula, sin hacer contacto o sin danar el cuerpo de la capsula que contiene la dosis de medicamento.
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La Figura 2D muestra el dispositivo 19 despues de que el alojamiento 21 haya vuelto a su posicion inicial en la direccion de la flecha P' desde la posicion mostrada en la Figura 2B tras la insercion de una capsula a traves de la ranura 23. En esta posicion, la capsula se ha perforado y el dispositivo esta listo para que un paciente inhale a traves de la boquilla 21a.
Debe apreciarse que, en esta primera forma de realizacion, solo es posible colocar la envoltura 22 sobre el alojamiento 21 y el elemento de soporte de capsula 20 cuando el alojamiento 21 esta en la posicion inicial y no hay ninguna capsula insertada en el dispositivo, como se muestra en la Figura 2A ya que la pestana de capsula saliente interferirfa con la envoltura 22 cuando la envoltura pasa por el elemento de soporte de capsula 22.
La Figura 3A muestra una seccion transversal vertical a traves del dispositivo 19 mostrado en la Figura 2A y en el que una camara ciclonica 24, similar a la descrita con referencia a las Figuras 1A y 1B, esta dispuesta dentro del alojamiento 21. La camara ciclonica 24 adopta la forma de un inserto 25, como se muestra mas claramente en las Figuras 5A y 5B, que esta alojado y montado en el alojamiento 21. El extremo de salida 26 del remolino, que puede adoptar la forma de una rejilla, tiene un resalte 26a que esta enganchado a un borde inferior de un difusor curvado
27 formado de manera solidaria con la boquilla 21a, y el inserto 25 esta sujetado por un placa de cierre ciclonica 28 que se extiende a traves del extremo de entrada de la camara 24 y tiene una abertura 29 en el mismo para el flujo de aire cargado de medicamento hacia el interior de la camara 24 desde una capsula durante la inhalacion. La placa de cierre 28 se extiende sobre el inserto 25 y cierra el extremo abierto inferior de la camara ciclonica 24, ademas de la entrada 29, y forma la pared inferior de las entradas de flujo de aire de derivacion 30.
La placa de cierre 28 incluye un par de montantes cilfndricos huecos 31 que se erigen desde la misma al lado de y fuera de la camara 24, los cuales se acoplan a montantes correspondientes 32 formados en el alojamiento 21 (veanse las Figuras 3A y 3B). Tornillos (no mostrados) pueden insertarse en los montantes 31, de modo que se enganchan de manera roscada a los montantes correspondientes 32 del alojamiento 21, acoplando asf de manera segura la placa de cierre 28 al alojamiento 21 e intercalando el inserto de camara ciclonica 25 entre los mismos.Sin embargo, debe apreciarse que el inserto 25 puede montarse dentro del alojamiento 21 usando cualquier procedimiento de fijacion apropiado. Asimismo, la placa de cierre 28 puede acoplarse al inserto 25 o al alojamiento 21 usando cualquier procedimiento de acoplamiento conocido. Nervaduras 33 (veanse las Figuras 3B y 4A) estan formadas en lados opuestos de la superficie interna del alojamiento 21 para ayudar a estabilizar el inserto de camara ciclonica 25 y colocarlo en el centro del alojamiento 21. Las nervaduras 33 tambien actuan como caracterfsticas clave para garantizar el correcto ensamblaje y orientacion de la placa de cierre 28 y del elemento de perforacion 34 (vease posteriormente) con respecto al alojamiento 21.
Un elemento de perforacion de capsula 34 (vease la Figura 3A) que presenta cuchillas orientadas hacia abajo 35 esta montado en la placa de cierre 28 por debajo de la abertura 29, es dear, en el lado opuesto de la placa de cierre
28 con respecto a la camara 24. Como resulta evidente a partir de la Figura 3A cuando el alojamiento 21 esta en su posicion inicial, las cuchillas 35 se extienden de manera descendente hacia un espacio que estara ocupado por la tapa de una capsula (no mostrada) alojada en el elemento de soporte de capsula 20 de manera que, cuando una capsula se inserta a traves de la ranura 23 y el alojamiento 21 vuelve a su posicion inicial desde su posicion de alimentacion mostrada en la Figura 2B, las cuchillas 35 perforan la tapa de modo que la dosis sera arrastrada en el flujo de aire durante la subsiguiente inhalacion a traves de la boquilla 21a.
Como se muestra mas claramente en las Figuras 4A y 4B, el alojamiento 21 (Figura 3B) tiene sustancialmente unaforma de U invertida, donde la boquilla 21a esta en el extremo curvado de la 'U' y donde las extremidades de la 'U' rodean una parte central del elemento de soporte de capsula 20. El inserto de camara ciclonica 25 esta situado dentro del alojamiento 21 entre paredes laterales enfrentadas 21a, 21b. Las entradas de aire de derivacion 30 de la camara ciclonica 24 estan configuradas de manera que se abren hacia el interior de regiones de extremo del alojamiento 21 entre las paredes laterales 21a, 21b. Puesto que las paredes laterales 21a, 21b se extienden lateralmente mas alla del extremo de las entradas de aire de derivacion 30, las entradas de aire de derivacion 30 no quedaran bloqueadas por los dedos de la persona que sujeta el dispositivo, ya que sus dedos estan separados de las aberturas de entrada de aire de derivacion mediante las paredes laterales salientes 21a, 21b.
Como puede observarse mas claramente en las Figuras 5A y 5B, el inserto 25 esta dotado de rebordes arqueados 30a en el extremo de las entradas de aire de derivacion 30 que se extienden entre las paredes laterales 21a, 21b.
El alojamiento 21 (Figura 3B) esta acoplado de manera pivotante al elemento de soporte de capsula 20 en un extremo inferior (en un extremo remoto de una extremidad de la 'U') e incluye un buje 35a que se extiende lateralmente entre las paredes laterales 21a, 21b. El alojamiento 21 pivota alrededor del eje longitudinal "A-A" del buje 35 entre su posicion inicial y su posicion de alimentacion. El buje 35a tieneuna seccion transversal sustancialmente rectangular, de manera que su altura 'H' es mayor que su anchura 'W, como se muestra en la Figura 4A El elemento de soporte de capsula 20 incluye un rebaje cilfndrico parcial 36 (vease la Figura 6C) que presenta una abertura o boca 37 que se extiende a lo largo de su longitud. La altura de la abertura 37 es igual a o ligeramente mayor que la anchura 'W del buje 35a, de modo que el buje 35a solo puede insertarse en, o sacarse de, el rebaje 36 a traves de la abertura cuando el alojamiento 21 rota hacia una posicion con respecto al elemento de
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soporte de capsula 20 en la que el ancho W del buje 35a esta alineado con la altura de la abertura 37, de modo que el buje 35a dejara libre la boca de la abertura 37. Debe apreciarse que una vez que el buje 35a se haya insertado a traves de la abertura 37 en el rebaje 36 y que el alojamiento 21 haya rotado con respecto a la base 20, el buje 35a no podra salir del rebaje 36 hasta que el alojamiento 21 haya rotado hacia la misma orientacion.
El extremo opuesto del alojamiento 21 alejado del buje 35a (el extremo remoto de la otra extremidad de la 'U') incluye un retenelastico 38 que puede estar formado de manera solidaria con el alojamiento 21 o como un componente individual que se acopla al alojamiento 21 durante el ensamblaje. El reten 38 tiene un extremo de gancho 39 que se engancha a una superficie de cooperacion 40 en la base 20 para limitar la rotacion del alojamiento 21 con respecto al elemento de soporte de capsula 20 en un pequeno angulo (tal como se muestra en la Figura 2B) suficiente para permitir solamente que las cuchillas de perforacion 35 se desplacen una distancia suficiente para permitir la insercion de una capsula a traves de la ranura 23 hacia el interior del elemento de soporte de capsula 20 sin obstruir las cuchillas 35 del elemento de perforacion 34.
La superficie de cooperacion 40 puede incluir una seccion de superficie de rampa inicial 41 para proporcionar un pequeno grado de resistencia inicial al movimiento pivotante del alojamiento 21 con respecto al elemento de soporte de capsula 20, de modo que el reten 38 se deforma de manera elastica a medida que recorre la seccion de superficie de rampa 41 para permitir el movimiento pivotante del alojamiento 21 desde su posicion inicial, una seccion de superficie intermedia 42 en la que la deformacion del reten 38 permanece generalmente constante durante el movimiento pivotante adicional del alojamiento 21, pero que ofrece cierto grado de friccion para que el alojamiento 21 no descienda por su propio peso si se suelta cuando solo ha pivotado parcialmente desde su posicion inicial, y una seccion de superficie de rampa final 43 que termina en un tope 44 al cual se engancha el gancho 39 cuando el alojamiento 21 ha pivotado en toda su extension hacia su posicion abierta, listo para la insercion de una capsula. La seccion de superficie de rampa final 43 garantiza que al menos parte de la deformacion del reten 38 se libere antes de que el gancho 39 llegue al tope 44. Esto garantiza que el alojamiento 21 permanezca en su posicion de alimentacion y no vuelva a su posicion inicial con demasiada facilidad antes de que el paciente lo haga rotar.
La ranura 23 tiene la forma de una hendidura estrecha 23a con una abertura central 23b en forma de cuerpo de capsula. La tapa de la capsula y la region plana que rodea el cuerpo de capsula 16a se alojan en la hendidura 23a y el cuerpo de capsula 16a pasa a traves de la abertura central 23b hacia el interior del dispositivo. El elemento de soporte de capsula 20 incluye una superficie de soporte de capsula 45 en la que se asienta la region plana de la capsula que rodea el cuerpo de capsula 16a, y una pared circundante 46. Como puede observarse mas claramente en la Figura 6D, que muestra una vista simplificada, parcial y en seccion lateral a traves de una parte del elemento de soporte de capsula 20 con una capsula sujetada entre la superficie de soporte de capsula 45 y la pared circundante 46, la superficie de soporte 45 esta situada ligeramente por debajo de la pared circundante 46, y su anchura, que se extiende de manera perpendicular a la direccion de insercion de una capsula en el elemento de soporte de capsula 20, es ligeramente menor que la anchura de una capsula, de modo que los bordes 16c de una capsula 16 sobresalen de los bordes laterales 45a de la superficie de soporte de capsula 45. La pared circundante 46 finaliza por encima y alejada de los bordes laterales 45a de la superficie de soporte 45, de modo que la pared circundante 46 se extiende sobre los bordes de una capsula, formandose asf de manera eficaz una ranura a lo largo de ambos lados entre la superficie de soporte de capsula 45 y la pared circundante 46 para alojar los bordes de la capsula. Por lo tanto, los bordes de capsula 16c se sujetan entre la superficie de soporte 45 y la pared circundante 46 para proporcionar el maximo soporte a los bordes de capsula 16c que rodean el cuerpo de capsula 16a. La distancia entre la superficie de soporte 45 y la pared circundante 46 del elemento de soporte de capsula 20 puede seleccionarse de manera que el borde de capsula forma unaunion a presion entre la superficie de soporte 45 y la pared circundante 46 (aunque las distancias entre la superficie de soporte 45 y la capsula, y entre la capsula y la pared circundante 46 se muestran muy exageradas en la Figura 6D para una mayor claridad). Tambien debe apreciarse que la pared circundante 46 puede sobresalir parcialmente por la superficie de soporte 45 y/o que la anchura de la superficie de soporte 45 puede ser igual a o mayor que la anchura de la capsula en formas de realizacion alternatives.
La superficie de soporte 45 tiene una region abierta 45b sustancialmente en forma de U en una vista en planta (vease la Figura 6B),donde un brazo en voladizo 47 que puede deformarse de manera elasticase extiende desde la base de la 'U' hacia la ranura 23. En una seccion transversal vertical tomada a lo largo de la longitud del brazo en voladizo 47, el brazo en voladizo 47 tiene una forma sustancialmente curvada para corresponderse con la forma de un cuerpo de capsula 16a. El extremo libre del brazo en voladizo 47 esta formado de manera solidaria con un cabezal o pestana alargado 48 con un labio 49 orientado hacia delante y curvado hacia abajo. El labio 49 hace contacto inicial con la superficie del cuerpo de capsula 16a durante la insercion de una capsula en la ranura 23b. Una vez que se ha producido el contacto inicial, una insercion adicional hace que el brazo en voladizo 47 se desvfe hacia abajo a medida que el cuerpo 16a se desplaza sobre la pestana 48. Una vez que la capsula se haya insertado totalmente, la pestana 48 vuelve a lo largo del lado opuesto del cuerpo de capsula a su posicion original. Por tanto, el cuerpo de capsula 16a queda perfectamente sujetado o encajado dentro de la forma arqueada del brazo en voladizo 47, listo para perforarse. Un tope 48a puede estar formado en la superficie de soporte 45, el cual se engancha al borde situado mas atras de la capsula para impedir una insercion excesiva de la capsula en la ranura 23. Como puede observarse en la Figura 6D, la superficie superior de la pestana 48 es tambien arqueada en una
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direccion que se extiende de manera perpendicular a la direccion de insercion de una capsula, de manera que se ajusta en gran medida a la forma curva del cuerpo de capsula 16a.
El elemento de soporte de capsula 20 tiene una superficie de soporte inferior plana 67 que permite al elemento de soporte de capsula 20 permanecer en posicion vertical sobre una mesa con el alojamiento 21 dispuesto de manera vertical con respecto al elemento de soporte de capsula 20. Esto garantiza que el alojamiento 21 no necesita hacer contacto con la superficie en la que esta dispuesto el dispositivo. Cuando el alojamiento 21 esta en su posicion inicial, el eje longitudinal A-A de la camara 24 se extiende sustancialmente de manera perpendicular al plano de la superficie de soporte inferior plana 67.
A continuacion se describira una segunda forma de realizacion del dispositivo de inhalacion segun la presente invencion, con referencia a las Figuras 7A a 8C. En esta forma de realizacion, la posicion inicial o de almacenamiento es tambien la posicion en la que una capsula se inserta en el dispositivo, es decir, el alojamiento 60 no necesita pivotar hacia una posicion de alimentacion para apartar las cuchillas de perforacion y facilitar la insercion de la capsula. Por el contrario, en esta forma de realizacion, el alojamiento 60 solo pivota desde su posicion inicial o de almacenamiento con respecto al elemento de soporte de capsula 61 despues de que se haya insertado una capsula para su perforacion. Una vez que se ha inhalado la dosis, el alojamiento 60 pivota volviendo a su posicion inicial para elevar la cuchillas de perforacion 62 y sacarlas de la capsula y para permitir la extraccion de la capsula usada del dispositivo e introducir otra nueva lista para su uso posterior. El alojamiento 60 es relativamente estable en su posicion inicial y mas estable que el inhalador de la primera forma de realizacion de la invencion en su posicion de alimentacion ya que las paredes del alojamiento 60 y del elemento de soporte de capsula 61 estan alineadas y el dispositivo se mantiene sustancialmenteen posicion vertical, mientras que en la primera forma de realizacion el alojamiento esta inclinado en un angulo alejandose del elemento de soporte de capsula.
Esta forma de realizacion tiene la ventaja de que el dispositivo puede precargarse para un uso posterior, tal como cuando el paciente necesita tomar una dosis rapidamente y no tiene tiempo de cargar el dispositivo o no puede cargar el dispositivo cuando necesita tomar una dosis debido a, por ejemplo, los sfntomas de su enfermedad. Esto tambien significa que el usuario no tiene que llevar encima una dosis para el inhalador.
Debe apreciarse que un problema de la anterior forma de realizacion es que para mantenerla en un estado precargado, el alojamiento 21 debe estar en su posicion de alimentacion, relativamente inestable, en la que ha pivotado alejandose del elemento de soporte de capsula 20, como se muestra en la Figura 2B, y en la que las cuchillas de perforacion 35 estan fuera de la capsula insertada. Esto supone un problema, ya que no solo no se puede colocar la envoltura 22 sobre el dispositivo cuando el alojamiento 21 esta en su posicion de alimentacion, sino que tambien es diffcil impedir que el alojamiento 21 rote involuntariamente volviendo a su posicion inicial cuando, por ejemplo, se esta transportando en un bolsillo o un bolso, lo que hace que se perfore prematuramente una capsula precargada.
En la presente forma de realizacion, la ranura 63 esta inclinada con respecto al eje longitudinal del elemento de perforacion y/o de la camara ciclonica dentro del alojamiento 60 cuando el alojamiento 60 esta en su posicion inicial, de modo que en lugar de insertar la capsula lateralmente a traves de la ranura 63 en la pared lateral del elemento de soporte de capsula 61 tras pivotar el alojamiento 60 desde su posicion inicial, la capsula se inserta en un angulo con respecto al eje longitudinal A-A de la camara y del elemento de perforacion 62, en la direccion de la flecha 'X' como se muestra en la Figura 7A y en un angulo descendente en la orientaaon del dispositivo, como se muestra en los dibujos. Puesto que la capsula se inserta en un angulo con respecto al eje longitudinal de la camara dentro del alojamiento 60, no obstruye las cuchillas de perforacion 62 durante su insercion, y el alojamiento 60 puede mantenerse en una posicion vertical y alineada con respecto al elemento de soporte de capsula en su posicion inicial.
Como puede observarse en la Figura 7A el alojamiento 60, que incluye la boquilla 60a, esta montado de manera pivotante en el elemento de soporte de capsula 61 a lo largo de un lateral del dispositivo para su rotacion alrededor del eje 'A', de manera que el alojamiento 60 pivotara en la direccion de la flecha 'R' desde la posicion vertical mostrada en las Figuras 7A a 7C hacia la posicion inclinada hacia abajo mostrada en las Figuras 8A a 8C para perforar una capsula insertada.
El elemento de soporte de capsula 61 tiene una pared periferica superior 65 que esta inclinada con respecto a la horizontal en el mismo angulo que la ranura 63 para la insercion de la capsula. El alojamiento 60 tiene tambien una pared periferica inferior 64 que es horizontal cuando el alojamiento 60 esta en su posicion inicial y que se extiende en un angulo agudo con respecto a la pared periferica superior 64 del elemento de soporte de capsula 61. Cuando el alojamiento 60 pivota con respecto al elemento de soporte de capsula 61, la pared periferica superior 65 del elemento de soporte de capsula 61 y la pared periferica inferior 64 del alojamiento 60 se encuentran y estan niveladas entre si. En esta posicion, el eje longitudinal A-A de la camara ciclonica es ahora sustancialmente perpendicular al plano de la tapa de capsula y a la parte de la capsula que rodea el cuerpo de capsula, y los elementos de perforacion se insertan a traves del plano de la tapa de capsula hacia el interior del cuerpo de capsula. Una faldilla interior 66 pende del alojamiento 60 dentro de los confines de la pared periferica inferior 64 y se aloja
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dentro del elemento de soporte de capsula 61 cuando el alojamiento 60 rota hacia su posicion de perforacion, como se muestra en la Figuras 8A a 8C.
Al igual que con la primera forma de realizacion, el elemento de soporte de capsula 61 del dispositivo tiene una superficie de soporte inferior 67 que permite al dispositivo permanecer en posicion vertical sobre una mesa o superficie nivelada.
Como se ha mencionado anteriormente, la capsula puede tener una pestana 16d para facilitar su insercion en y extraccion del dispositivo. Si el dispositivo esta precargado y listo para usarse, es posible plegar parte de la pestana que sobresale del dispositivo de manera que se nivele con la pared lateral del elemento de soporte de capsula 61. Como se muestra en la Figura 7B, la pared lateral del elemento de soporte de capsula 61 puede incluir un rebaje 68 para alojar la pestana plegada 16d, y el borde del rebaje puede tener un labio 69 detras del cual puede empujarse la pestana para mantenerla sujeta contra la pared lateral del elemento de soporte de capsula 61 hasta que sea necesario extraer la capsula.
Una abertura 70 esta formada en la faldilla 66 entre el alojamiento 60 y el elemento de soporte de capsula 61, de modo que un paciente puede ver el interior del dispositivo y comprobar visualmente si hay una capsula dentro del mismo y tambien si se ha perforado o no, ademas de ver los elementos de perforacion 62 para comprobar si estan danados o sucios.
A continuacion se describira una tercera forma de realizacion del dispositivo de inhalacion con referencia a las Figuras 9A a 10C. Esta forma de realizacion es similar a la segunda forma de realizacion, por lo que las caracterfsticas similares no se describiran de nuevo en detalle. En esta forma de realizacion, la capsula se inserta tambien en un angulo con respecto a la horizontal o al eje longitudinal de la camara ciclonica en su posicion inicial o de almacenamiento, pero la ranura 80 esta en una pared lateral mas corta del dispositivo en lugar de en una pared delantera o trasera mas larga, aunque el alojamiento 85, que incluye la boquilla 85a, sigue estando montado de manera pivotante en el elemento de soporte de capsula 82 a lo largo de un eje que se extiende a lo largo de un lateral del dispositivo.
Ademas, la ranura 80 esta formada dentro de una concavidad o depresion semiesferica 81 formada en el elemento de soporte de capsula 82, de manera que la pestana 16d de una capsula no sobresale mas alla de las paredes laterales del dispositivo cuando se introduce una capsula en el dispositivo. Por lo tanto, en esta forma de realizacion no es necesario doblar la pestana de capsula 16d para que no estorbe. La concavidad o depresion 81 tiene un tamano y una configuracion que permiten a un paciente introducir el dedo pulgar y el dedo fndice en ambos lados de una pestana de capsula 16d para agarrar la pestana 16d y sacar la capsula del dispositivo.
En la tercera forma de realizacion, el elemento de soporte de capsula 82 del dispositivo esta dotado de paredes de soporte convexas orientadas hacia arriba 83 que se acoplan a superficies concavas complementarias orientadas hacia abajo 84 formadas en el alojamiento 85. Cuando el alojamiento 85 pivota (en la direccion de la flecha 'R' desde su posicion inicial mostrada en las Figuras 9A a 9C hacia su posicion de perforacion mostrada en las Figuras 10A a 10C) tras la insercion de una capsula, las superficies concavas 84 del alojamiento 85 se desplazan sobre las paredes de soporte convexas 83, guiando asf el movimiento del alojamiento 85 y garantizando que quede totalmente soportado a lo largo de todo su rango de movimiento.
Al igual que con la forma de realizacion anterior, el alojamiento 85 tiene una faldilla 86 alojada dentro del elemento de soporte de capsula 82 y que se desliza dentro del mismo durante el movimiento pivotante del alojamiento 85. La faldilla 86 presenta una abertura 87 para permitir que un usuario vea el elemento de perforacion 88 y determine tambien si una capsula insertada en el dispositivo se ha perforado o no.
A continuacion se describira una cuarta forma de realizacion con referencia a las Figuras 11 a 19 de los dibujos adjuntos. En esta forma de realizacion, el alojamiento y la base son fijos entre si, y la capsula se inserta en un elemento de soporte de capsula que presenta una parte de palanca que se extiende desde el interior del alojamiento y que esta montada de manera pivotante con respecto al alojamiento y la base. Una ventaja de esta forma de realizacion con respecto a las formas de realizacion anteriores es que el alojamiento, junto con el remolino de derivacion, permanece estacionario, y solo el elemento de soporte de capsula, junto con la capsula montada en el mismo, gira para perforar la capsula. El alojamiento contiene y aloja un remolino de derivacion y un elemento de perforacion de capsula, como se ha descrito anteriormente con referencia a las formas de realizacion anteriores y las Figuras 1A y 1B.
Haciendo referencia a los dibujos, la Figura 11 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de inhalacion 100 segun la cuarta forma de realizacion, que presenta un alojamiento 101 que incluye un boquilla 101a, una parte de base 102 (vease la Figura 14) acoplada de manera inmovil al alojamiento 101, y un elemento de soporte de capsula montado de manera pivotante 103, que esta dispuesto dentro del alojamiento 101 y sujetado por la base 102. El elemento de soporte de capsula 103 tiene una parte de palanca 103a que sobresale desde unaregion ahuecada 101a formada en la pared del alojamiento 101. Una envoltura 104 (la cual es transparente en la Figura 11) se extiende sobre el alojamiento 101 y se coloca sobre un resalte 105 que presenta una primera parte 105a formada en
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el borde mas inferior del alojamiento 101 y una segunda parte 105b formada en el borde mas inferior de la parte 103a de la parte de palanca 103a que sobresale desde el alojamiento 101. La envoltura 104 cubre asf sustancialmente todo el dispositivo, ademas del resalte 105.
Las Figuras 11 y 12 muestran el dispositivo con la parte de palanca 103a en su posicion inicial o de almacenamiento, en la que el dispositivo esta listo para recibir una capsula 16 que se inserta en el dispositivo a traves de una ranura 106 formada en el elemento de soporte de capsula 103, en la direccion inclinada de la flecha 'I' mostrada en la Figura 12. La Figura 13 muestra el dispositivo una vez que una capsula 16 se ha insertado totalmente en el mismo pero antes de su perforacion. Debe observarse que el elemento de soporte de capsula 103 y el alojamiento 101 definen conjuntamente un rebaje aproximadamente semiesferico 'R' en el lateral del dispositivo, y la pestana 16d de la capsula se extiende hacia el interior de este rebaje cuando la capsula 16 esta totalmente insertada en el dispositivo 100. Esto permite que la envoltura 104 se coloque sobre el dispositivo 100 para colocarse contra el resalte 105 incluso cuando una capsula 16 esta alojada dentro del mismo, donde la pestana de capsula se extiende hacia el interior de dicho rebaje sin interferir con la envoltura 104. Como puede observarse a partir de la vista en seccion transversal de la Figura 14, la pestana de capsula 16d no se extiende mas alla de la superficie externa del alojamiento 101 o de la parte de palanca 103a y, por tanto, no hace contacto con la envoltura 104. Por lo tanto, el dispositivo 100 puede prepararse para su uso posterior (es decir, precargarse) quitando la envoltura 104, insertando una capsula 16 en el dispositivo y volviendo a colocar la envoltura 104. Debe observarse que el dispositivo permanece en una posicion estable incluso cuando se ha insertado en el mismo una capsula, y no necesita cebarse, es decir, llevarse a una posicion inestable para permitir la introduccion de una capsula.
La Figura 14 muestra una vista en seccion transversal a traves del dispositivo con una capsula 16 insertada en el mismo, y en la que puede observarse que el cuerpo de capsula 16a esta situado por debajo de los elementos de perforacion de capsula 35. Para perforar la capsula 16, el elemento de soporte de capsula 103 se hace girar rotando la parte de palanca 103a en la direccion de la flecha 'T hacia la posicion mostrada en la Figura 15. Esto puede conseguirse colocando el dedo pulgar sobre la cara inferior 103b del elemento de palanca 103 y un dedo sobre una superficie de reaccion 107 formada en el alojamiento 101 en el lado opuesto del rebaje R. Apretando entre si los dedo pulgar e fndice, el elemento de soporte de capsula 103 gira hacia la posicion mostrada en la Figura 15, junto con la capsula 16. Cuando se llega a la posicion mostrada en la Figura 15, la pestana de capsula 16d esta situada hacia la parte superior delaregion ahuecada de la boquilla 101 y directamente debajo de la superficie de reaccion 107. Puesto que la pestana 16d se vuelve relativamente inaccesible en esta posicion, un usuario es menos propenso a tirar de la misma e intentar sacar la capsula 16 del dispositivo cuando el elemento de soporte de capsula 103 esta en la posicion de perforacion.
El elemento de soporte de capsula 103 tiene una estructura de soporte para la capsula y el cuerpo de capsula que es similar ala descrita con referencia a las formas de realizacion anteriores (con referencia a las Figuras 6A a 6D), por lo que no se repetira la descripcion dela misma. Sin embargo, en esta forma de realizacion, el elemento de soporte de capsula 103 tiene un par de extremidades paralelas separadas 108 que se extienden desde el asiento de capsula y un eje 109 que se extiende entre las extremidades 108, que presentan partes salientes 109a que se extienden desde lados opuestos de las mismas. Las partes salientes 109a estan situadas en aberturas formadas en un par correspondiente de extremidades 110 que dependen de la placa de cierre de elemento ciclonico 111 (vease la Figura 14) para definir un eje 'A' alrededor del cual el elemento de soporte de capsula 103 puede rotar entre su primera posicion estable o inicial y su segunda posicion de perforacion.
El elemento de soporte de capsula 103 tambien esta dotado de un par de brazos elasticos 112 que penden de cada lado. Cada brazo 112 tiene una lengueta 113 en su extremo libre. Un par de fiadores separados 114 tambien estan formados en lados opuestos en la pared interna del alojamiento 101 (vease la Figura 18) y colocados de manera que, cuando el elemento de soporte de capsula 103 esta en su posicion inicial, la lengueta 113 de cada brazo 112 esta alojada en un fiador 114 y, cuando el elemento de soporte de capsula 103 esta en su posicion de perforacion, la lengueta 113 esta alojada en el otro fiador 114, y el brazo 112 se deforma de manera elastica cuando el elemento de soporte de capsula 103 pivota, de modo que la lengueta 113 se eleva saliendo de un fiador 114 y se introduce en el otro fiador 114 cuando se ha alcanzado la posicion de perforacion. La accion conjunta entre la lengueta 113 y los fiadores mantiene al elemento de soporte de capsula 103 en su posicion inicial o en su posicion de perforacion, y garantiza que el elemento de soporte de capsula 103 solo rote cuando se aplique suficiente fuerza al mismo con el fin de vencer la elasticidad de los brazos 112 y elevar las lenguetas 113 para que salgan de sus fiadores 114. A medida que las lenguetas 113 se deslizan contra la pared interna del alojamiento 101 entre los fiadores 114 se crea una friccion que impide que el elemento de soporte de capsula 103 caiga por su propio peso hacia su posicion inicial, en caso de que se suelte antes de alcanzar la posicion de perforacion.
Como puede observarse mas claramente en las Figuras 13 y 17, el alojamiento 101 tiene una superficie de guiado arqueada 115 y el elemento de soporte de capsula 103 tiene un elemento de guiado correspondiente 116 que actua conjuntamente de manera deslizante con la superficie de guiado 115 para guiar el movimiento pivotante del elemento de soporte de capsula 103 con respecto al alojamiento 101.
La base 102 puede montarse de manera separable en el alojamiento 101. En particular, la base 102 esta dotada de un par de postes verticales elasticos 117 en cada lado, donde cada poste vertical presenta una parte de cabezal
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118que esta situada en una abertura alargada 119 en el alojamiento 101. Una de las partes de cabezal 118a sobresale a traves de la abertura 119 para poder elevarse ligeramente por encima de la superficie externa del alojamiento 101, y funciona para sujetar la envoltura 104 sobre el dispositivo. Esto significa que la envoltura 104 no tiene que formar unaunion por friccion con la superficie externa del alojamiento 101. Esto tambien garantiza que cuando un usuario quita la envoltura 104 del dispositivo, solo se aplica presion al cabezal 118a del poste vertical elastico 117 que sobresale a traves del alojamiento 101 para deformar ese poste vertical 117 y no el propio alojamiento 101. Como se muestra en la Figura 19, la envoltura 104 tambien tiene un fiador 120 formado en su superficie interna para alojar la parte de cabezal 118a cuando la envoltura 104 esta colocada sobre el dispositivo 100.
Debe apreciarse que la envoltura 104 no puede colocarse sobre el dispositivo 100 cuando el elemento de soporte de capsula 103 esta en la posicion de perforacion. Si se intenta colocar la envoltura 104 sobre el dispositivo 100 cuando el elemento de soporte de capsula 103 esta en su posicion de perforacion, la envoltura 104 empujara contra el elemento de soporte de capsula 103 y hara que rote volviendo a su posicion inicial cuando la envoltura 104 se desliza sobre el dispositivo 100.
Un elemento de perforacion de capsula 34 preferido para usarseen cualquier dispositivo de inhalacion, incluyendo los de la presente invencion, se muestra en las Figuras 20A a 20C y se describe a continuacion en mayor detalle. El elemento de perforacion 34 se troquela a partir de una placa plana 50 para formas cuchillas de perforacion 35 que penden hacia abajo desde el plano de la placa 50. Ademas, brazos de montaje 51 se extienden lateralmente desde los bordes de la placa 50 en un angulo con respecto al plano de la placa 50. Pestanas 52 se extienden desde los extremos libres de los brazos 51 en un plano paralelo al plano de la placa 50, y orificios 53 estan formados en las pestanas 52 para facilitar la conexion del elemento de perforacion 34 a la placa de cierre 28 durante el ensamblaje, de manera que la placa 50 esta separada de la superficie de la placa de cierre de inserto de camara ciclonica 28.Como resulta evidente a partir de las Figuras 20A y 20B, el elemento de perforacion 34 tiene cuatro aberturas de flujo de entrada de aire limpio 54 separadas de manera equidistante y simetrica alrededor de una abertura central de salida de aire cargado de medicamento 55, de manera que aire limpio entra en el cuerpo de capsula 16a a traves de las aberturas de flujo de entrada de aire 54 y arrastra la dosis contenida en el cuerpo de capsula 16. Despues, aire cargado de medicamento sale del cuerpo de capsula 16a a traves de la abertura central de salida de aire cargado de medicamento 55. La abertura de salida de aire cargado de medicamento 55 esta conectada al orificio de entrada de aire cargado de medicamento 29 de la camara 24, de modo que el aire cargado de medicamento fluye en una direccion axial hacia el interior de la camara 24. Las aberturas perifericas de flujo de entrada de aire limpio 54 estan aisladas de la abertura central de salida de aire cargado de medicamento 55 cuando el elemento de perforacion 34 se ha montado en la placa de cierre 28, de manera que el aire cargado de medicamento fluye a traves de la abertura de salida de aire cargado de medicamento 55 y a traves del orificio de entrada de aire cargado de medicamento 29 hacia el interior de la camara 24.
A partir de las Figuras 20A y 20B puede apreciarse que todas las cuchillas 35 de las aberturas perifericas de entrada de flujo de medicamento 54 tienen el mismo tamano y la misma forma, y se forman doblandose desde el plano de la placa a lo largo de bordes o lfneas de plegado 56 que conectan las cuchillas a la placa 50. Cada cuchilla 35 se dobla desde el plano de la placa 50 en un mismo angulo de 45 grados aproximadamente. Las lfneas de plegado 56 de cuchillas opuestas no adyacentes 35 son paralelas entre si, mientras que las lfneas de plegado de cuchillas adyacentes 35 estan dispuestas en un angulo de 90 grados entre sf de manera que estan orientadas de manera simetrica. La cuchilla 35a que forma la abertura central de salida de aire cargado de medicamento 55 tambien pende del plano de la placa 50 a lo largo de una lfnea de plegado 57. La lfnea de plegado 57 se extiende preferiblemente a 45 grados con respecto a cada lfnea de plegado 56 de las aberturas de entrada de flujo de medicamento 54. La abertura de salida de flujo de medicamento 55 y su cuchilla 35a correspondiente pueden ser mas grandes que cada una de las aberturas de entrada de flujo de medicamento 54 y sus cuchillas 35 correspondientes.
Aunque el dispositivo segun las formas de realizacion de las Figuras 7A a 19 pretenden ser precargables, como se ha explicado anteriormente, tambien se concibe que puedan usarse de la misma manera que la primera forma de realizacion de las Figuras 2A a 6D y donde una capsula se inserta en el dispositivo junto antes de su uso.
Aunque no se muestra en las formas de realizacion de las Figuras 7A a 10C, debe apreciarse que el dispositivo puede estar dotado de una envoltura, al igual que la primera forma de realizacion. La envoltura puede colocarse sobre la boquilla y la base del dispositivo, independientemente de si se ha insertado una capsula en el dispositivo lista para perforarse en un momento posterior.
Debe apreciarse que la descripcion anterior se proporciona solamente a modo de ejemplo y que pueden realizarse modificaciones para llevar a la practica la presente invencion sin apartarse del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (15)

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    1. Un inhalador que comprende un alojamiento (21) que presenta una boquilla (21a) a traves de la cual un usuario puede inhalar una dosis de medicamento, y un elemento de soporte de capsula (20) que presenta una ranura (23) para recibir una capsula (16) que contiene una dosis, donde el alojamiento (21) y el elemento de soporte de capsula
    (20) pueden pivotar entre si entre una primera posicion para insertar una capsula (16) en dicha ranura (23) y una segunda posicion de perforacion, en la que un elemento de perforacion de capsula (34) dispuesto en el alojamiento
    (21) perfora una capsula insertada (16), de manera que cuando un usuario inhala a traves de la boquilla (21a), la dosis es arrastrada en un flujo de aire y sale de la capsula (16) a traves de la boquilla (21a) hacia el interior de las vfas respiratorias del usuario, donde el alojamiento (21) comprende una camara sustancialmente cilfndrica (24) que presenta una entrada (29) en un extremo para el flujo de aire cargado de medicamento hacia el interior de la camara (24) desde una capsula perforada (16) y una salida (26) en su extremo opuesto para el flujo de aire cargado de medicamento desde la boquilla (21a) hacia el interior de las vfas respiratorias del paciente, y donde el elemento de soporte de capsula (20) esta montado de manera pivotante en, y se extiende desde, el alojamiento (21) para permitir que un usuario pivote el elemento de soporte de capsula (20) con respecto al alojamiento (21) hacia dicha segunda posicion de perforacion de manera que una capsula insertada en la ranura (23) y soportada por el elemento de soporte de capsula (20) es perforada por dicho elemento de perforacion de capsula (34).
  2. 2. Un inhalador segun la reivindicacion 1, en el que la camara (24) tiene un eje longitudinal que se extiende entre la entrada (29) y la salida (26).
  3. 3. Un inhalador segun la reivindicacion 1 o 2, en el que la camara sustancialmente cilfndrica (24) tiene al menos una entrada de aire de derivacion (30) para el flujo de aire limpio hacia el interior de la camara ciclonica (24) para interactuar con el aire cargado de medicamento que fluye entre la entrada (29) y la salida (26).
  4. 4. Un inhalador segun la reivindicacion 3, en el que la(s) entrada(s) de aire de derivacion (30) esta(n)dispuesta(s) de manera tangencial en la camara (24), de modo que un flujo de aire ciclonico se genera a partir del aire limpio en torno al flujo de aire cargado de medicamento.
  5. 5. Un inhalador segun cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, en el que la camara (24) y las entradas de aire de derivacion (30) comprenden un inserto (25) colocado dentro del alojamiento (21).
  6. 6. Un inhalador segun la reivindicacion 5, en el que el alojamiento (21) comprende un par de paredes laterales separadas (21a, 21b), donde el inserto (25) esta situado entre las paredes laterales (21a, 21b), donde las paredes laterales (21a, 21b) se extienden lateralmente mas alla de los extremos de las entradas de aire de derivacion (30).
  7. 7. Un inhalador segun la reivindicacion 1, en el que el elemento de soporte de capsula (20) incluye una parte de palanca (103a) que se extiende hacia una seccion ahuecada (101a) formada en una pared del alojamiento (21), donde dicha parte de palanca (103a) ocupa solamente una parte de la seccion ahuecada (101a) de la pared del alojamiento (21) de manera que el alojamiento (21) y la parte de palanca (103a) definen conjuntamente un rebaje (R) entre los mismos, y la ranura (34) esta situada de manera que una pestana de capsula de una capsula alojada en el elemento de soporte de capsula (20) sobresale desde dicha ranura (34) hacia el interior de dicho rebaje.
  8. 8. Un inhalador segun la reivindicacion 7, en el que la ranura (34) esta configurada de modo que una pestana de capsula que se extiende hacia el interior de dicho rebaje esta separada del alojamiento (21) y del elemento de soporte de capsula (20) cuando el elemento de soporte de capsula (20) esta en su primera posicion.
  9. 9. Un inhalador segun la reivindicacion 8, en el que el elemento de soporte de capsula (20) y el alojamiento (21) estan configurados de modo que, cuando el elemento de soporte de capsula (20) gira hacia su segunda posicion de perforacion, una pestana de capsula que sobresale desde la abertura hacia el interior del rebaje esta en una posicion menos accesible que cuando el elemento de soporte de capsula (20) esta en su primera posicion.
  10. 10. Un inhalador segun cualquier reivindicacion anterior, en el que el elemento de soporte de capsula (20) comprende un asiento para soportar una capsula que se ha insertado a traves de la ranura (34) en su primera posicion.
  11. 11. Un inhalador segun la reivindicacion 10, en el que el asiento de capsula comprende una superficie de soporte de capsula (45) para soportar la periferia de una capsula que rodea un cuerpo de capsula.
  12. 12. Un inhalador segun la reivindicacion 11, en el que la superficie de soporte de capsula (45) esta situada debajo de una pared circundante (46) de tal manera que los bordes de una capsula situada sobre la superficie de soporte (45) estan soportados entre la superficie de soporte (45) y la pared circundante.
  13. 13. Un inhalador segun la reivindicacion 11 o la reivindicacion 12, en el que la superficie de soporte de capsula (45) tiene una seccion ahuecada sustancialmenteen forma de U para alojar un cuerpo de capsula, y un brazo en voladizo arqueado (47) se extiende hacia el interior delaseccion ahuecada desde la base de la forma en U.
  14. 14. Un inhalador segun la reivindicacion 13, en el que el brazo en voladizo (47) tiene un cabezal agrandado con un labio (49) que se engancha al cuerpo de capsula, donde el brazo en voladizo (47) se deforma de manera elastica para permitir que un cuerpo de capsula se desplace sobre el cabezal y se coloque dentro del brazo en voladizo
    5 arqueado (47) para retener la capsula dentro del dispositivo.
  15. 15. Un inhalador segun cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14, en el que el elemento de soporte de capsula tiene un rebaje de alojamiento de pestana formado en una pared lateral del elemento de soporte de capsula (20) para alojar una pestana de capsula doblada de una capsula precargada.
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