CN102438684A - 吸入器 - Google Patents
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Abstract
披露了一种包括底部的吸入装置(1),所述底部具有用于将容纳将被吸入的一剂药物的单个泡囊插入到底部中的狭槽。吸入器具有枢转地安装到底部的衔嘴(2),所述底部携带可操作的泡囊刺穿元件(14,15)以在衔嘴相对于底部枢转时刺穿接收在所述狭槽中的泡囊。当用户在衔嘴上吸入时,剂量悬浮夹带在气流中并且通过衔嘴流出泡囊并流入到用户的呼吸道中。
Description
本发明涉及一种用于粉末形式药物的经口或经鼻递送的吸入装置,并且尤其涉及可以容纳或装载具有可破坏的盖或底部并且容纳用于由装置的用户吸入的单一剂量的药物的单个泡囊的单位剂量吸入器。
使用吸入装置进行的药物的经口或经鼻递送是非常有吸引力的药物施用方法,因为对患者而言这些装置可相对容易地谨慎使用和在公众场合使用的。除了递送药物以治疗呼吸道的局部疾病和其它呼吸问题之外,最近它们还被用来将药物经由肺部递送到血流中,从而避免了对皮下注射的需求。
常见的是将干粉制剂预先包装成单独的剂量,通常为各自容纳单一剂量粉末的胶囊或泡囊的形式,所述单一剂量粉末已被精确和一致地称量过。泡囊通常由可延展的箔层压品或塑料材料冷成型而成,并且包括可穿透或可剥离的盖,所述可穿透或可剥离的盖在制造过程中并在将所述剂量加入到泡囊之后被热封在所述泡囊外周。箔泡囊优于聚合物泡囊或明胶泡囊,因为除屏蔽光和UV辐射之外,每个剂量还被保护免受进水或诸如氧气的气体渗透的影响,如果药剂暴露于它们,上述所有条件都会对吸入器的递送特性有不良影响。因此,泡囊给每个独立的药物剂量提供了极好的环境保护。
已知的是提供能够容纳多个剂量的吸入器,使得其能在一段时间内重复使用而不需要在每次使用时都打开泡囊和/或将泡囊插入所述装置中。从申请人自己的较早的公开号为WO2005/037353A1的国际申请可知道这种装置。
然而,也期望提供一种一次仅能接收一个泡囊的、简单的、低成本的单位剂量的装置。一旦已经吸入了容纳在泡囊中的剂量,患者能从装置上去除掉泡囊并且丢弃掉泡囊。然后将新鲜泡囊插入到装置中用于后继的剂量。这不需要条带移位机构并且极大地简化了装置的结构和操作并且减少了它的总体尺寸。
一种用于递送药物产品的可再度使用的、单位剂量的、被动式干粉吸入器是已知的。预先计量剂量并将其容纳在箔泡囊中以确保对药物和可再生剂量的最高程度的保护。可以给独立的泡囊提供翼片以使用户能在不损坏剂量容纳腔或泡囊腔的情况下抓持它并且便于将它插入到装置中以及便于在吸入之后随后从其去除掉。装置的致动使刺穿元件破坏或破裂插入的泡囊腔以致于当患者通过装置的衔嘴吸入时,通过泡囊吸入的空气悬浮夹带容纳在其内的剂量,其然后通过装置被携带出泡囊并且经由患者的呼吸道向下进入到肺中。
本发明试图提供一种单位剂量干粉吸入装置,该装置表现出对已知单位剂量型吸入装置的改进并且使用起来是更容易的并且生产起来是更廉价的。
尽管本发明涉及这样的实施方式,即,在这样的实施方式中装置旨在紧接着使用之前被装载有泡囊,但是也描述其它“可预先装载的”装置的实施方式。“可预先装载的”意味着装置被如此设计以致于泡囊可以被插入到装置中,该装置然后维持在准备使用的刺穿前的状态一段时间,以致于患者无论何时需要都可立即使用剂量并且不用不得不紧接着吸入之前用泡囊装载装置。用许多现有的装置,在运输期间和在剂量的实际吸入之前在不发生泡囊的无意刺穿的情况下预先装载它们是困难的或者不可能的,通常是由于必需在某些方面预先准备好或者打开装置以使泡囊能被插入,移动回到它的原始状态中然后使泡囊被刺穿。然而,在待装状态中,装置是相对不稳定的并且由于意外能易于发生过早的刺穿。而且,如果为泡囊提供有翼片以使用户能更容易地抓持它,当泡囊腔处于刺穿-准备位置时翼片可能从装置突出,其也使得更难以舒适地携带并且由于泡囊翼片的挡道,当它不正在使用时也可能阻止帽或盖附接在装置上。
为了确保用精确控制的颗粒大小范围递送粉末状药物,从而使它们能有效地吸入到肺部中,当它们在进入到患者的呼吸道中之前流过装置时解聚颗粒是必需的。为了获得这,申请人共同拥有的并且共同待决的申请号为08100886.4的欧洲专利申请描述了一种吸入器,其包括烟雾化装置,该烟雾化装置具有大体上圆柱形的室以及在室的相反端处的入口和出口端口,所述入口和出口端口用于载有药物的空气流过所述室,在入口端口处轴向地进入并且在出口端口处流出。吸入器也具有用于清洁的、未载有药物的空气流入到所述室中的切向旁通空气入口,其在所述室中形成与在入口和出口端口之间流动的载有药物的空气相互作用的气旋。当旁通空气在装置内形成气旋时,由于作用在它上的气旋的影响,使载有药物的空气流转动并且沿着至少部分螺旋的路径朝着出口端口前进。由围绕所述室旋转的旁通空气在轴向方向上流入所述室的载有药物的空气上形成的漩涡的相互作用导致吸入器的性能的改进,因为当它流过所述室时载有药物的空气加速并且经历增加的剪切力和不同的速度,其进一步解聚颗粒并且改进发射的剂量的细小颗粒部分。
尽管不是本发明的单位剂量吸入装置的要点,上面所提及的较早申请中所描述的概念也可以应用到本发明的任何实施方式的单位剂量吸入器以提供单位剂量吸入器中的与增加的解聚和递送剂量的细小颗粒部分相关联的好处。在描述根据本发明的并且具有在这个在先申请中所描述的类型的旁通空气气旋的特定实施方式的单位剂量吸入器之前,下面参考附图中的图1A和1B更详细地描述在EP08100886.4中所披露的普通实施方式的装置。
根据本发明,提供一种吸入器,其包括具有用户可以通过其吸入一剂药物的衔嘴的壳体和具有狭槽以接收一剂量容纳泡囊的泡囊支撑构件,壳体和泡囊支撑构件是可相对于彼此在用于将泡囊插入到所述狭槽中的第一位置和刺穿后的第二位置之间枢转的,当处于刺穿后的第二位置时,由壳体携带的泡囊刺穿元件刺穿插入后的泡囊以致于当用户在衔嘴上吸入时,剂量悬浮夹带在气流中并且通过衔嘴流出泡囊并流入到用户的呼吸道中。
在一个实施方式中,泡囊支撑构件可枢转地安装在壳体内,并且从壳体延伸以使用户能将泡囊支撑构件相对于壳体枢转到所述刺穿后的第二位置,以致于插入到狭槽中并且由泡囊支撑构件支撑的泡囊被所述泡囊刺穿元件刺穿。
所述泡囊支撑构件包括延伸到形成在壳体的壁的切口部分中的杠杆部分,并且其仅仅填充壳体的壁的切口部分的一部分,以致于壳体和杠杆部分一起限定在它们之间的一凹部。
优选地,狭槽如此定位以致于接收在泡囊支撑构件中的泡囊的泡囊翼片从所述狭槽突出到所述凹部中。尤其是,狭槽可以被如此构造以致于当泡囊支撑构件处于它的第一位置时延伸到所述凹部中的泡囊翼片与所述壳体和所述泡囊支撑构件间隔开。
有利地,泡囊支撑构件和壳体如此构造以致于,当泡囊支撑构件转动到它的第二、刺穿后的位置时,从孔突出到凹部中的泡囊翼片基本上靠在壳体上和/或处于比当泡囊支撑构件处于它的第一位置时更不易接近的或更不易清楚地看到的位置。因为泡囊翼片是更不易接近的和/或看到的,当泡囊支撑构件处于它的刺穿后的位置时,用户企图从装置去除掉或拉出泡囊是更加不可能的。
在一个实施方式中,壳体具有相反端壁并且切除部分形成在其中一个所述端壁中,延伸到所述切除部分中的杠杆部分成形成部分类似于所述相对端壁的未切除部分。
优选地,壳体具有远离衔嘴的下端,所述下端包括侧向突出的肩部以支撑位于壳体之上的保护帽。理想地,杠杆部分也包括肩部,当杠杆部分处于它的第一位置时该肩部形成在壳体上的肩部的延伸部,以致于一帽由壳体上的肩部和杠杆部分上的肩部延伸部二者支撑。
在一优选实施方式中,保护帽在不与接收在壳体中并且延伸到所述凹部中的泡囊的泡囊翼片干涉的情况下在由壳体的所述切除部分和所述杠杆部分形成的凹部之上延伸。
杠杆部分被如此构造以致于,如果帽放置在壳体之上,其中泡囊支撑构件处于它的第二、刺穿后的位置,帽接触杠杆部分上的肩部以致于帽到壳体上的进一步移动使帽将杠杆部分转回到它的第一位置。
在一优选实施方式中,弓形引导表面形成在壳体上,杠杆部分具有沿着引导表面滑动以引导杠杆部分在它的第一和第二位置之间的运动的协作引导构件。
泡囊支撑构件包括弹性臂,该弹性臂在它的自由端处具有偏压靠在壳体的内表面上的舌部,壳体具有止动件,所述止动件如此设置以致于当所述泡囊支撑构件处于它的第一和第二位置时所述舌部位于相应的止动件中。
吸入器可以包括封闭壳体的远离衔嘴的下端的底部构件,所述底部构件具有壁以将壳体垂直地支撑在平表面上。
在一个实施方式中,杠杆部分具有下侧,当所述杠杆处于它的未刺穿位置时所述下侧形成所述底部构件的所述壁的延长部分以致于,当吸入器垂直地放置在平表面上时,由所述壁和杠杆部分的下侧支撑吸入器。
在它的第一位置时泡囊支撑构件可以接触底部构件并且防止泡囊支撑构件在远离它的第二位置的方向上转动超过所述第一位置。
在一个实施方式中,底部构件包括在壳体内从底部构件的壁向上延伸的弹性臂,所述臂的自由端具有舌部,所述舌部接合在壳体的开口内以将底部附接到壳体。
优选地,舌部通过开口突出超过壳体的外表面以接触位于壳体上的帽。
根据另一优选实施方式,壳体是可由用户相对于泡囊支撑构件在所述第一和第二位置之间枢转的。
在根据本发明的任何实施方式的吸入器中,泡囊支撑构件包括座以支撑已经通过狭槽插入处于它的第一位置的泡囊。根据本发明的吸入器的壳体也可以包括基本上圆柱形的室,所述室在一端处具有用于将载有药物的空气从刺穿后的泡囊流入到所述室中的入口并且在它的相反端处具有用于将载有药物的空气流出衔嘴并且流入到患者的呼吸道中的出口。
优选地,室具有在入口和出口之间延伸的纵轴线并且基本上圆柱形的室具有至少一个用于将清洁空气流入到气旋室中以与在入口和出口之间流动的载有药物的空气相互作用的旁通空气入口。旁通空气入口可以与所述室相切地接触以致于与载有药物的空气流相互作用的清洁空气围产生气旋的空气流。
在一优选实施方式中,室和旁通空气入口包括位于壳体内的插入件。
优选地,壳体包括一对间隔开的侧壁,其中插入件定位在侧壁之间,侧壁侧向地延伸超过旁通空气入口的端部。
在一个实施方式中,壳体具有原始或存储位置,在处于所述原始或存储位置时壳体定位在降低的位置靠在泡囊支撑构件上并且泡囊刺穿元件处于这样的位置,即,在处于该位置时位于泡囊支撑构件中的泡囊被刺穿元件刺穿。壳体然后也可以具有待装位置,当处于该待装位置时将它相对于泡囊支撑构件枢转出它的原始或存储位置进入到升高位置,当处于该升高位置时壳体是相对于泡囊支撑构件成角度的,并且当处于该升高位置时泡囊刺穿元件被移出泡囊刺穿后的位置,以使泡囊能通过所述狭槽插入到泡囊支撑构件中并且随后从其去除掉。
在一个实施方式中,当泡囊支撑构件处于它的原始或存储位置时,室的纵轴线是基本上与将泡囊插入到泡囊支撑构件中的插入方向成直角的。
只有当壳体处于它的原始或存储位置时,帽可设置在壳体和泡囊支撑构件之上。
在另一实施方式中,壳体具有原始或存储位置,当处于该原始或存储位置时壳体相对于泡囊支撑构件升高并且将泡囊插入到狭槽中的插入方向是相对于室的纵轴线成角度的。壳体然后可以具有刺穿后的位置,当处于该刺穿后的位置时它被枢转出它的原始或存储位置进入到降低的成角度位置靠在泡囊支撑构件上,当处于该降低的成角度位置时泡囊刺穿元件呈泡囊刺穿后的位置,以刺穿通过狭槽成角度地插入到泡囊支撑构件中的泡囊。
在这个实施方式中,当壳体处于它的降低的泡囊刺穿后的位置时,室的纵轴线是基本上与将泡囊插入到泡囊支撑构件中的插入方向成直角的。
在一些优选实施方式中,泡囊支撑构件被构造成支撑泡囊以致于在壳体的枢转运动之前当壳体处于它的原始位置时,围绕泡囊腔的泡囊的平面相对于室的纵轴线成弓形角以将它降低到泡囊支撑构件中从而刺穿所述泡囊。
优选地,在壳体已经枢转出它的原始位置进入到它的降低位置中以刺穿所述泡囊时,室的纵轴基本上与泡囊的盖的平面成直角。
在一优选实施方式中,泡囊支撑构件具有下支撑表面,以在不使用时使泡囊支撑构件与壳体一起垂直地站在水平表面上,并且在壳体相对于泡囊支撑构件枢转运动以刺穿所述泡囊之前当壳体处于它的第一位置时,室的纵轴线基本上与下支撑表面的平面成直角。
优选地,泡囊座包括泡囊支撑表面以支撑泡囊的围绕泡囊腔的周边。理想的,泡囊支撑表面位于围绕壁的下面以致于泡囊的位于支撑表面上的边缘支撑在支撑表面和围绕壁之间。在一个实施方式中,泡囊支撑表面具有大体上U形的切口以接收泡囊腔,并且弓形形状的悬臂从U形的底部延伸到切口中。悬臂具有带有泡囊腔接合唇缘的增大头,悬臂弹性地变形以允许泡囊腔骑在头上并且位于弓形形状的悬臂内以将泡囊保持在装置内。
在一些实施方式中,泡囊支撑构件具有形成在泡囊支撑构件的侧壁中的翼片接收凹部以接收预先装载的泡囊的折叠后的泡囊翼片。
在一个实施方式中,其中泡囊支撑构件具有凸起形状的支撑表面,当壳体相对于泡囊支撑构件转动时所述凸起形状的支撑表面与壳体上的相应的凹入形状的支撑表面相互协作。
在优选实施方式中,狭槽形成在泡囊支撑构件的凹陷中以致于从狭槽延伸的泡囊翼片不突出超过装置的壁。
根据本发明的实施方式的吸入装置可以包括帽,该帽可设置成在泡囊已经插入到狭槽中之后并且当壳体处于它的第一位置时,它基本上覆盖壳体和泡囊支撑构件,帽可设置成不与从所述狭槽延伸的泡囊翼片干涉。
在一些实施方式中,开口优选为形成在壳体和泡囊支撑构件之间以使用户能看到泡囊刺穿元件和插入到泡囊支撑构件的狭槽中的泡囊。
根据本发明的实施方式的吸入装置可以包括具有翼片的药剂容纳泡囊以致于,当泡囊插入到狭槽中时,翼片从狭槽突出并且在吸入之后有助于从狭槽去除掉泡囊。
在一些实施方式中,翼片可相对于接收在狭槽中的泡囊的剩余部分折叠,以致于当泡囊接收在狭槽中时翼片基本上平齐靠在底部上。底部可以包括凹部以将折叠后的翼片定位在其内。
优选地,底部和帽被如此构造以致于帽在折叠后的翼片上延伸并且覆盖折叠后的翼片。
根据本发明,也提供一种预先装载吸入器准备稍后使用的方法,所述装置包括具有狭槽的泡囊支撑构件,具有衔嘴的壳体和帽,当装置不使用时所述帽覆盖壳体和泡囊支撑构件,在去除掉帽之后,泡囊支撑构件和壳体可相对于彼此在用于将泡囊插入到所述狭槽中的第一位置和第二、刺穿后的位置之间枢转,当处于所述第二、刺穿后的位置时,由壳体携带的泡囊刺穿元件刺穿插入的泡囊,该方法包括以下步骤:去除掉帽,当衔嘴处于它的第一位置时将药剂容纳泡囊插入到狭槽中,并且随后将帽放回原处,以致于当衔嘴保持在它的存储位置中并且药剂容纳泡囊接收在狭槽中时帽基本上覆盖壳体和泡囊支撑构件。
在一个实施方式中,泡囊具有翼片,当泡囊插入在其内时翼片从狭槽突出以有助于在吸入之后从狭槽去除掉泡囊,并且所述方法包括相对于接收在狭槽中的泡囊的剩余部分折叠翼片以致于它基本上平齐地靠在底部上的步骤。底部可以包括凹部以接收接收在所述狭槽中的泡囊的泡囊翼片并且所述方法可以包括在将盖放置在壳体和泡囊支撑构件之前将翼片折叠到底部的凹部中的步骤。
根据本发明的另一方面,提供一种用于干粉吸入装置的泡囊刺穿元件,其包括金属板,所述金属板具有多个沿着折叠线从板的平面向外弯曲而成的外围泡囊刺穿刀片以形成通过板的药物流动开口,其中各刀片远离各其它外围刺穿刀片地指向,并且各外围刺穿刀片的折叠线基本上与各剩余外围刺穿刀片的折叠线成90度。
在一个实施方式中,有四个外围刺穿刀片。
泡囊刺穿元件也可以包括由外围刺穿刀片围绕的中心刺穿刀片。理想地,中心刺穿刀片的折叠线相对于所述四个外围刺穿刀片的每一个的折叠线成角度地延伸。在一个实施方式中,中心刺穿刀片的折叠线与所述四个外围刺穿刀片的每一个的折叠线成45度的角。
在泡囊刺穿元件的一个实施方式中,多个臂成角度地从板的平面向外垂下并且多个翼片在与板的平面平行的平面中从多个臂的端部延伸,所述多个翼片具有在它们内的孔以有助于将刺穿元件附接到吸入装置。
现在将参考附图中的图2A到20,仅仅以示例的方式描述本发明的实施方式,其中:
图1A是如同在上面所提及的、申请人的更早的共同未决的申请中所描述和示出的那样的、具有旁通空气气旋的普通吸入装置的一部分的横截面图侧视图;
图1B是沿着图1中所示的装置的线X-X的横截面;
图2A是本发明的第一实施方式的单位剂量吸入装置的透视图,其中壳体处于存储或原始位置中在泡囊支撑构件上,并且其中帽在壳体和泡囊支撑构件上的合适位置处;
图2B是图2A中所示的装置的透视图,但是其中去除掉了帽并且壳体枢转出它的原始或存储位置,进入到了它的准备插入将被刺穿的泡囊的待装位置;
图2C是与图2B相同的视图,但是在通过泡囊支撑构件的侧壁中的狭槽插入将被刺穿的泡囊之后;
图2D是图2A和2B中所示的装置的透视图,在壳体已经被从它的图2B中所示的待装位置枢转回到它的原始位置以刺穿插入的泡囊之后;
图3A是图2A中所示的装置的侧截面图;
图3B是图3A中所示的具有旁通空气气旋的壳体的内侧透视图,其中去除掉了气旋室封闭板;
图4A是用在图2和3的实施方式中的壳体的侧视图;
图4B是图4A中所示的壳体的透视图;
图5A是接收在图4中所示的壳体中的旁通空气气旋室插入件的透视图;
图5B是图5A中所示的旁通空气气旋室插入件的底平面图;
图6A是图2和3A中所示的吸入装置的泡囊支撑构件的透视图;
图6B是图6A中所示的泡囊支撑构件的顶平面图;
图6C是图6A和6B中所示的泡囊支撑构件的侧视图;
图6D示出了通过泡囊支撑构件的一部分的简化的侧截面图,以示出泡囊如何保持在泡囊支撑表面和围绕壁之间的合适位置处;
图7A是根据本发明的第二可预先装载的实施方式的吸入装置的侧视图,其中壳体处于它的原始或存储位置;
图7B是图7A中所示的第二实施方式的吸入装置的前视图;
图7C是图7A和7B中所示的第二实施方式的吸入装置的后试图;
图8A是图7A中所示的吸入装置的侧视图,其中壳体处于它的刺穿后的位置;
图8B是图7B中所示的吸入装置的前视图,其中壳体处于它的刺穿后的位置;
图8C是图7C中所示的吸入装置的后视图,其中壳体处于它的刺穿后的位置;
图9A是根据本发明的第三实施方式的吸入装置的侧视图,其中壳体处于它的原始或存储位置;
图9B是图9A中所示的第三实施方式的吸入装置的前视图;
图9C是图7A和7B中所示的第三实施方式的可预先装载的吸入装置的后视图;
图10A是图9A中所示的吸入装置的侧视图,其中壳体处于它的刺穿后的位置;
图10B是图9B中所示的吸入装置的前视图,其中壳体处于它的刺穿后的位置;
图10C是图9C中所示的吸入装置的后视图,其中壳体处于它的刺穿后的位置;
图11是本发明的第四实施方式的单位剂量吸入装置的透视图,其中壳体处于它的第一存储或原始位置并且其中帽处于在壳体和泡囊支撑构件之上的位置中;
图12是图11中所示的吸入装置的侧视图,其中去除掉了帽并且示出了将要插入到装置中的泡囊;
图13是图11和12中所示的吸入装置的透视图,其中泡囊已经插入在其内了;
图14是图11到13的吸入装置的横截面图,其中泡囊已经插入在其内了;
图15是图11到14的吸入装置的透视图,其中泡囊支撑构件转动到了它的刺穿后的位置;
图16是图11到16的吸入装置的底部透视图,其中去除掉了泡囊支撑构件和底部;
图17是形成图11到16的吸入装置的组成部分的泡囊支撑构件的底部透视图;
图18是形成图11到17的吸入装置的组成部分的壳体的底部透视图;
图19是图11中所示的帽的底部透视图;
图20A是用于与本发明的任何实施方式的吸入装置一起使用的泡囊刺穿构件的透视图;
图20B是图20A中所示的泡囊刺穿构件的顶平面图;和
图20C是图20A和20B中所示的泡囊刺穿构件的侧视图。
现在参考图1A,示出了如同在申请人自己的较早的共同未决的申请中所描述的和所示出的那样的吸入装置1的一部分,并且在其内旁通空气流用来帮助解聚药剂。参考图1A,装置具有壳体2,具有衔嘴2a,限定具有室壁4的内室3,载有药物的空气入口端口5,出口端口6和多个旁通空气入口7。在图1B中也示出了沿着图1A中的线X-X截取的横截面图。
装置1包括横过衔嘴2的下端延伸的封闭室3的气旋室封闭板8。载有药物的空气入口端口5形成在气旋封闭板8中并延伸通过气旋封闭板8,并且与室3的纵轴线(图1A中的A-A)同轴。
尽管封闭板8能与壳体2一体地形成,但是优选为形成在组装期间能附接到壳体2或者室3的端部的单独部件。
如同在图1B中所示的那样,多个旁通或清洁的,未载有药物的空气入口7优选为是形成在壳体2的侧部中的切向定向的弓形形状的通道,并且封闭板8形成最下部壁并封闭室3的下端(除了载有药物的空气入口端口5之外),但是也形成多个通道7的下表面以致于多个通道7仅仅是可在它们各自的端部处打开的。尽管在图1A和1B中示出了两个通道7,将会认识到,一个通道7也足以产生所期望的气旋效果。
因为多个旁通空气入口7切向地排列,或者因为在基本上切向的方向上将旁通空气引入到室3中,促使流过这些入口7进入到室3中的清洁空气围绕室3旋转从而形成气旋或漩涡(如同由图1A中的箭头“B”指示的那样)。
出口端口6可以呈现为横过室3的端部延伸的网孔的形式,通过其悬浮夹带的药物可以流出室3进入到患者的呼吸道中。优选地,衔嘴2a包括延伸超过出口端口6并且具有朝着衔嘴2a的顶边缘10逐渐增加的横截面面积的流量扩散器9。扩散器9的壁11在形状上是弯曲的。
刺穿装置12布置在室3的下面,在封闭板8的相反侧上,并且从封闭板8延伸和/或连接到封闭板8。刺穿装置12包括具有从其垂下的刺穿元件14、15的刺穿头13。泡囊刺穿元件14、15构造成刺破泡囊腔16a的盖16b以致于,当患者通过衔嘴2吸入时,清洁空气通过由泡囊刺穿元件14形成的空气入口流动通道进入泡囊腔16a(在图1A中箭头“C”的方向上)并且悬浮夹带容纳在泡囊腔16a中的剂量。载有药物的空气然后通过中心载有药物的空气出口通道17流出泡囊16a(在箭头“D”的方向上)。载有药物的空气出口通道17连接到室3的载有药物的空气入口端口5以致于它在轴向方向上流到室3中(在由箭头“E”指示的方向上)。同时,清洁旁通空气通过多个切向旁通空气入口7进入室3并且围绕室3旋转(在箭头“B”的方向上)形成漩涡或气旋。
现在转向图2A到2D,示出了根据本发明的第一实施方式的单位剂量的干粉吸入器19,其大体上包括泡囊支撑构件20,壳体21,具有衔嘴21a,可枢转地附接到底部和在壳体21及泡囊支撑构件20之上延伸的帽22(其可以是透明的,如同在图2A中所示的那样)。在图2A中,装置被示为处于它的存储位置,当处于所述存储位置时所述壳体21处于它的‘原始’或存储位置,并且帽22覆盖壳体21和泡囊支撑构件20以保护它并且防止污垢进入到衔嘴21a和衔嘴21a的在吸入期间插入到患者的嘴中的那些部件中。在这种状态下,其中壳体21紧靠泡囊支撑构件20,装置处于它的稳定状态,因为通过远离泡囊支撑构件20地转动壳体21,壳体21才能远离泡囊支撑构件20地枢转到不稳定的待装位置。
图2B示出了在已经去除掉了帽22并且已经将壳体21枢转出它的原始位置(在图2B中的围绕轴线“A”的箭头“P”的方向上)准备通过泡囊支撑构件20的侧壁中的狭槽23插入将被刺破的泡囊之后处于它的待装状态的装置19。将会认识到,在这种状态中,装置处于相对不稳定的状态,因为壳体21易于被推回到它的原始位置中,当处于原始位置时壳体21紧靠泡囊支撑构件,例如,当装置在口袋或包中携带时。因此,参考这个实施方式所描述的装置不旨在以这种状态携带,但是如此设计以致于在将要吸入药剂时,(也就是紧在刺穿之前),用户将泡囊插入到装置中。
图2C示出了如同图2B中所示的那样的装置,但是是在已经通过装置19的侧部中的狭槽23插入泡囊之后,并且其中从泡囊延伸的翼片16d是可见的,从装置19的侧部突出。翼片有助于将泡囊插入到装置中,并有助于从装置去除掉它,因为它能使用户在不接触或损坏容纳药剂的泡囊腔的情况下将泡囊抓持在他们的放置在泡囊翼片的任一侧上的手指之间。
图2D示出了在通过狭槽23插入泡囊后壳体已经在箭头P’的方向上从它的图2B中所示的位置转回到它的原始位置之后的装置19。在这个位置中,已经刺穿了泡囊并且装置已经准备好了供患者通过衔嘴21a吸入。
将会认识到,在这个第一实施方式中,因为当帽在泡囊支撑构件22之上穿过时突出的泡囊翼片将与帽22相干涉,所以仅仅可能在壳体21处于它的原始位置并且没有泡囊位于装置中时,如同在图2A中所示的那样,才能将帽22放置在壳体21和泡囊支撑构件20之上。
图3A示出了通过图2A中所示的装置19的垂直的横截面,并且在其内气旋室24,类似于参考图1A和1B所描述的那样,布置在壳体21内。气旋室24呈现插入件25的形式,如同在图5A和5B中更清楚地所示的那样,其接收在壳体21内并且安装到壳体21。气旋的出口端26可以呈现网孔的形式,其具有与弯曲扩散器27的下边缘接合的肩部26a,所述弯曲扩散器27与衔嘴21a一体地形成,并且插入件25通过横过室24的入口端延伸并且在其内具有用于在吸入期间将载有药物的空气从泡囊流入到室24中的孔的气旋封闭板28保持在合适位置处。封闭板28在插入件25之上延伸并且封闭气旋室24除了入口29之外的下开口端,并且形成旁通空气流动入口30的底壁。
封闭板28包括一对在室24的侧部和外侧与其垂直的中空圆柱形柱31,其紧密配合在形成在壳体21中的相应柱32上(参见图3A和3B)。螺钉(未示出)可以插入到柱31中以致于它们与壳体21中的相应柱32螺纹地接合,因此将封闭板28固定地附接到壳体21并且将气旋室插入件25夹在它们之间。然而,将会认识到,插入件25可以使用任何合适的紧固方法安装在壳体21内。类似地,封闭板28可以用任何已知的附接方法连接到插入件25或壳体21。脊33(参见图3B和4A)形成在壳体21的内表面的相反侧上以帮助稳固气旋室插入件25和将它居中地定位在壳体21内。脊33也用作键部件,以确保封闭板28和刺穿元件34(参见下面)相对于壳体21正确地定向组装。
具有向下的刀片35的泡囊刺穿元件34(参见图3A)安装在封闭板28上在孔29下面,也就是,在封闭板28的相对于室24的相反侧上。从图3A这是显然的,即,当壳体21处于它的原始位置时,刀片35向下延伸到将被接收在泡囊支撑构件20中的泡囊(未示出)的盖占据的空间中以致于,当通过狭槽23插入泡囊并且将壳体21从它的在图2B中所示的待装位置返回到它的原始位置时,刀片35刺破盖以致于在随后通过衔嘴21a吸入期间剂量将悬浮夹带在气流中。
如同在图4A和4B中最清楚地示出的那样,壳体21(图3B)大体上具有倒U形的形状,其中衔嘴21a在‘U’的弯曲端处并且其中‘U’的腿围绕泡囊支撑构件20的中心部分。气旋室插入件25定位在壳体21内在面对的侧壁21a、21b之间。气旋室24的旁通空气入口30被如此构造以致于它们开到壳体21的在侧壁21a、21b之间的端部区域中。因为侧壁21a、21b侧向地延伸超过旁通空气入口30的端部,旁通空腔入口30将不受到把持装置的人的手指的阻挡,因为他们的手指被突出的侧壁21a、21b与旁通空气入口开口间隔开。
如同从图5A和5B能最清楚地看到的那样,插入件25在在侧壁21a、21b之间延伸的多个旁通空气入口30的端部处,提供有弓形形状的凸缘30a。
壳体21(图3B)在一个下端处(在‘U’的一个腿的远端处)可枢转地附接到泡囊支撑构件20并且包括在侧壁21a、21b之间侧向地延伸的毂35a。壳体21围绕毂35的纵轴线“A-A”在它的原始位置和待装位置之间枢转。毂35a的横截面是大体上长方形的以致于它的高度‘H’大于它的宽度‘W’,如同在图4A中所示的那样。泡囊支撑构件20包括部分圆柱形的凹部36(参见图6C),其具有沿着它的长度延伸的开口或嘴37。开口37的长度等于或仅仅稍微大于毂35a的宽度‘W’,以致于只有当壳体21相对于泡囊支撑构件20转到一位置中时,毂35a才能通过开口插入到凹部36中或者从凹部36去除掉,在该位置上毂35a的宽度W与开口37的高度相对齐,以致于毂35a将不会阻挡开口37的嘴部。将会认识到,一旦已经通过开口37插入毂35a并将它插入到凹部36中并且壳体21相对于底部20转动了,只有将壳体21转动回到相同的方位才能从凹部36去除掉毂35a。
壳体21的远离毂35a的相反端(‘U’的另一腿的远端)包括弹性抓爪38,所述弹性抓爪可以与壳体21一体地形成,或者形成为在组装期间附接到壳体21的单独部件。抓爪38具有带钩的端部39,其与底部20上的协作表面40相接合,以将壳体21相对于泡囊支撑构件20的转动限定到一个小角度,该角度仅仅足以允许刺穿刀片35移动足够的距离,从而允许泡囊在不碰撞刺穿元件34的刀片35的情况下通过狭槽23插入到泡囊支撑构件20中。
协作表面40可以包括初始倾斜表面部分41,以为壳体21相对于泡囊支撑构件20的枢转运动提供小程度的初始抵抗,以致于当抓爪38骑在倾斜表面部分41上时抓爪38稍微弹性变形,以使壳体21能从它的初始原始位置枢转移动,协作表面40还包括中间表面部分42,其中在壳体21的进一步的枢转运动期间,抓爪38的变形大体上保持恒定,但是其可提供一定程度的摩擦,以致于当壳体21仅部分枢转出它的原始位置时,在释放时壳体21不会在它自身重力作用下回落,协作表面40还包括末端倾斜表面部分43,该末端倾斜表面部分43终止于止挡44中,当壳体21已经最大程度地枢转到它的准备插入泡囊的打开位置时,钩39接合靠在止挡44上。在钩39到达止挡44之前,末端倾斜表面部分43确保释放抓爪38的至少一些变形。这确保壳体21将保持在它的待装位置中并且将不在由患者转动之前过早地下退回到它的原始位置中。
狭槽23呈现具有增大的泡囊腔形状的中心开口23b的窄裂缝23a形式。泡囊盖和围绕泡囊腔16a的平面区域被接收在裂缝23a中并且泡囊腔16a穿过中心开口23b进入到装置中。泡囊支撑构件20包括泡囊支撑表面45和围绕壁46,泡囊的围绕泡囊腔16a的平面区域坐落在泡囊支撑表面45上。如同从图6D能最清楚地看到的那样,其示出了通过泡囊支撑构件20的一部分的简化的、部分侧截面图,其中泡囊保持在泡囊支撑表面45和围绕壁46之间的位置处,支撑表面45定位在围绕壁46的稍微下面,其相对于将泡囊插入到泡囊支撑构件20中的方向成直角延伸的宽度稍微小于泡囊的宽度,以致于泡囊16的边缘16c悬挂在泡囊支撑表面45的侧边缘45a之上。围绕壁46终止于支撑表面45的侧边缘45a之上并与其间隔开,以致于围绕壁46在泡囊的边缘之上延伸,因此沿着泡囊支撑表面45和围绕壁46之间的任一侧有效地形成狭槽以接收泡囊边缘。泡囊边缘16c因此保持在支撑表面45和围绕壁46之间以给围绕泡囊腔16a的泡囊边缘16c提供最大支撑。能选择泡囊支撑构件20的支撑表面45和围绕壁46之间的距离,以致于泡囊边缘是支撑表面45和围绕壁46之间的干涉配合(尽管,为了清楚起见,在图6D中夸张地示出了支撑表面45和泡囊之间的距离以及泡囊和围绕壁46之间的距离)。也将会认识到,在其它实施方式中,围绕壁46可以部分地悬挂在支撑表面45之上和/或支撑表面45的宽度可以等于或大于泡囊的宽度。
支撑表面45具有在平面图中大体上呈U形的开口区域45b(参见图6B),具有从‘U’的底部朝着狭槽23延伸的可弹性变形的悬臂47。在沿着悬臂47的长度截取的垂直横截面中,悬臂47具有大体上弯曲的形状,以对应泡囊腔16a的形状。悬臂47的自由端一体地形成有带有向下弯曲的面向前的唇缘49的增大头或翼片48。在将泡囊插入到狭槽23b中期间唇缘49与泡囊腔16a的表面最先接触。一旦已经实现了最先接触,当罩16a骑在翼片48之上时进一步的插入使得悬臂47向下变形。一旦完全插入了泡囊,翼片48就已经沿着泡囊腔的相反侧倒退回到它的初始位置中。泡囊腔16a因此保持或紧密放置在悬臂47的弓形形状内的位置中准备刺穿。止挡48a可以形成在支撑表面45上,所述支撑表面45接合泡囊的最后面边缘以防止泡囊过分插入到狭槽23中。如同从图6D能看到的那样,翼片48的上表面在与泡囊的插入方向成直角地延伸的方向上也是弓形的,以致于它尽可能地与泡囊腔16a的弯曲形状相一致。
泡囊支撑构件20具有平坦的下支撑表面67,以使泡囊支撑构件20能垂直地站立在台面上,其中壳体21从泡囊支撑构件20上立起。这确保壳体21不需要与供装置放置在其上的表面接触。当壳体21处于它的原始位置时,室24的纵轴线A-A基本上与平坦的下支撑表面67的平面成直角地延伸。
现在将参考图7A到8C描述根据本发明的第二实施方式的吸入装置。在这个实施方式中,原始或存储位置也是泡囊插入到装置中,也就是壳体60不需要枢转到待装位置中以将刺穿刀片移动到外面从而帮助插入泡囊的位置。相反,在这个实施方式中,壳体60仅仅能在已经插入泡囊以刺穿泡囊之后相对于泡囊支撑构件61枢转出它的原始或存储位置。一旦剂量已经被吸入了,壳体60然后被枢转回到它的原始位置中,从而将刺穿刀片62提升出泡囊并且能从装置去除掉使用过的泡囊并且能插入一新鲜泡囊用于后继使用。壳体60在它的原始位置时是相对稳定的并且是比本发明的第一实施方式的吸入器处于它的待装位置时更稳定的,因为壳体60的壁和泡囊支撑构件61相对准并且装置被基本上直立地维持,而在第一实施方式中,壳体远离泡囊支撑构件地成角度地倾斜。
这个实施方式具有这种好处,即,能预先装载装置为后继使用做准备,诸如当患者因与他们的病相关的症状需要匆忙使用剂量时,或者没有时间装载装置时,或者在需要使用剂量时不能装载装置时。这也意味着用户不必携带与吸入器相分离的剂量。
将会认识到,前面的实施方式的问题是,为了将壳体21维持在预先装载好的状态,壳体21必须被保持在它的相对不稳定的待装位置,当处于该位置时它已经被枢转得远离泡囊支撑构件20,如同在图3B中所示的那样,并且当处于该位置时刺穿刀片35被保持在插入后的泡囊的外面。这是有问题的,因为不仅当壳体21处于它的待装位置时将帽22放置在装置上是不可能的,而且例如当它被携带在袋或手提包中时,防止壳体21不利地转动回到它的原始位置也是困难的,因而造成过早地刺破预先装载的泡囊。
在本实施方式中,当壳体60处于它的原始位置时,狭槽23是相对于刺穿构件和/或壳体60内的气旋室的纵轴线成角度的,以致于在将壳体60枢转出它的原始位置之后,不是通过泡囊支撑构件61的侧壁中的狭槽63侧向地插入泡囊,而是相对于室和刺穿构件62的纵轴线A-A成角度地插入泡囊,该插入是在图7A中所示的箭头‘X’的方向上,并且在如附图中所示的装置方位上指向下的角度。因为相对于壳体60内的室的纵轴线成角度地插入泡囊,在插入期间它不碰撞刺穿刀片62,并且壳体60当处于它的原始位置时能相对于泡囊支撑构件维持在直立和对准的位置中。
如同从图7A能看到的那样,包括衔嘴60a的壳体60沿着装置的一个长侧可枢转地安装到泡囊支撑构件61用于围绕轴线‘A’转动,以致于壳体60将在箭头‘R’的方向上从图7A到7C中所示的垂直位置枢转到图8A到8C中所示的向下成角度的位置中以刺穿插入后的泡囊。
泡囊支撑构件61具有上外围壁65,所述上外围壁65远离水平面地以与用于插入泡囊的狭槽63相同的角度倾斜。壳体60也具有下外围壁64,当壳体60处于它的原始位置时所述下外围壁64是水平的,并且其以相对于泡囊支撑构件61的上外围壁64成弓形角地延伸。当壳体60相对于泡囊支撑构件61枢转时,泡囊支撑构件61的上外围壁65和壳体60的下外围壁64彼此相遇并且平齐地靠在彼此上。在这个位置中,气旋室的纵轴线A-A现在是基本上与泡囊盖的平面和泡囊的围绕泡囊腔的部分成直角的并且刺穿元件通过泡囊盖的平面插入到泡囊腔中。内裙座从壳体60垂下在下外围壁64的边界内,并且当壳体60转动到它的刺穿后的位置中时,其被接收在泡囊支撑构件61内,如同在图8A到8C中所示的那样。
与第一实施方式一样,装置的泡囊支撑构件61具有下支撑表面67以使装置能垂直地站立在台面或水平表面上。
如同上面所提及的那样,泡囊可以具有翼片16d以有助于将它插入到装置中和从装置去除掉它。如果预先装载装置准备使用,可折叠从装置突出的翼片的一部分以致于它平齐地靠在泡囊支撑构件61的侧壁上。如同在图7B中所示的那样,泡囊支撑构件61的侧壁可以包括凹部68以接收折叠后的翼片16d并且凹部的边缘可以具有唇缘69,翼片能被推到所述唇缘69的后面以将它保持在紧靠泡囊支撑构件61的侧壁的位置中,直到需要去除掉泡囊时。
开口70形成在裙座66中在壳体60和泡囊支撑构件61之间,以致于病人能看到装置内,并且能可视地检查以确定泡囊是否位于其内,确定它是否已经被刺穿,以及看到刺穿元件62以检查其是否损坏或带有污垢。
现在将参考图9A到10C描述第三实施方式的吸入装置。这个实施方式类似于第二实施方式并且因此相似的特征将不再详细描述。在这个实施方式中,在处于它的原始或存储位置时,也以相对于水平面或者相对于气旋室的纵轴线成角度地插入泡囊,但是狭槽80在装置的较短的侧壁中而不是在较长的前或后壁中,尽管包括衔嘴85a的壳体85仍然沿着装置的长侧延伸的轴线可枢转地安装到泡囊支撑构件82。
而且,狭槽80凹进到形成在泡囊支撑构件82中的腔状或半球形凹陷81内,以致于当泡囊插入到装置中时泡囊的翼片16d不突出超过装置的侧壁。因此,在这个实施方式中不需要折叠泡囊翼片16d以将它移出。腔或凹陷81具有使患者能在泡囊翼片16d的任一侧上将拇指和食指插入在其内以致于抓持翼片16d并且从装置取回泡囊的大小和构造。
在第三实施方式中,装置的泡囊支撑构件82提供有面向上的凸起形状的支撑壁83,所述支撑壁83与形成在壳体85上的相应形状的面向下的凹入表面84相配合。当在插入泡囊之后枢转壳体85时(在箭头‘R’的方向上从它的在图9A到9C中所示的原始位置到它的在图10A到10C中所示的刺穿后的位置),壳体85的凹入表面84位于凸起形状的支撑壁83上,因此引导壳体85的运动并且确保在它的整个移动范围上完全支撑它。
与前面的实施方式一样,壳体85具有裙座86,所述裙座86接收在泡囊支撑构件82内并且在壳体85的枢转运动期间在它内滑动。裙座86具有孔87以使用户能看到刺穿元件88并且也能使他们探知位于装置中的泡囊是否已经被刺穿了。
现在将参考附图中的图11到19描述第四实施方式。在这个实施方式中,壳体和底部相对于彼此固定并且泡囊接收在泡囊支撑构件中,所述泡囊支撑构件具有从壳体内延伸的杠杆部分并且其相对于壳体和底部可枢转地安装。与前面的实施方式相比,这个实施方式的好处是壳体与旁通气旋一起保持固定,并且仅仅是泡囊支撑构件以及安装到其上的泡囊转动以刺穿泡囊。壳体容纳并且安装旁通气旋和泡囊刺穿元件,如同前面参考前面的实施方式以及图1A和1B所描述的那样。
参考附图,图11示出了根据第四实施方式的吸入装置100的透视图,其具有包括衔嘴101a的壳体101,固定地附接到壳体101的底部部件102(参见图14)和可枢转地安装的泡囊支撑构件103,所述泡囊支撑构件103接收在壳体101内并且通过底部102保持在合适位置处。泡囊支撑构件103具有从形成在壳体101的壁中的切口101a突出的杠杆部分103a。帽104(在图11中被示为是透明的)在壳体101之上延伸并且位于肩部105上,该肩部105具有形成在壳体101的最下边缘处的第一部分105a和形成在从壳体101突出的杠杆部分103a的部分103a的最下边缘处的第二部分105b。帽104因此基本上覆盖整个装置,除了肩部105之外。
图11和12示出了杠杆部分103a处于它的原始或存储位置时的装置,其中,通过在图12中所示的箭头‘I’的倾斜方向上、通过形成在泡囊支撑构件103中的狭槽106将泡囊16插入到装置中,该装置准备接收泡囊16。图13示出了泡囊16已经被完全插入到其内但是在刺穿之前的装置。应当注意,泡囊支撑构件103和壳体101一起限定在装置的侧部中的大体上半球形状的凹部‘R’,并且当泡囊16完全插入到装置100中时泡囊的翼片16d延伸到这个凹部中。这使帽104能定位在装置100之上以靠在肩部105上就位(即便当泡囊16被接收在装置内时),其中泡囊翼片在不与帽干涉的情况下延伸到所述凹部中。如同从图14的横截面图能看到的那样,泡囊翼片16d不延伸超过壳体101的外表面或者杠杆部分103a并且因此不与帽104接触。因此,通过去除掉帽104,将泡囊16插入到装置中并且将换帽104放回到原处,能将装置100准备好以便稍后使用(也就是,预先装载的)。应当注意,即便当泡囊已经被插入在其内时装置也保持在稳定状态,并且它不需要作预先准备,也就是,移动到不稳定的位置以允许插入泡囊。
图14示出了通过装置的横截面图,其中泡囊16插入在其内并且通过其能看到泡囊腔16a位于泡囊刺穿元件35的下面。为了刺穿泡囊16,通过在箭头‘T’的方向上转动杠杆部分103a而转动泡囊支撑构件103并且转到图15中所示的位置。这可通过将拇指放置在杠杆元件103的下侧103b上和将其它手指放置在形成在壳体101的凹部R相反侧上的反作用表面107上来实现。通过将拇指和其它手指挤压在一起,泡囊支撑构件103与泡囊16一起转到图15中所示的位置中。当到达图15中所示的位置时,泡囊翼片16d朝着衔嘴101的切口的顶部定位并且正好在反作用表面107的下面。当泡囊支撑构件103处于它的刺穿后的位置时,因为在这个位置处翼片16d相对难以接近,使用户更不易倾向于继续拉它以试图和从装置移出泡囊16。
泡囊支撑构件103具有用于泡囊和泡囊腔的支撑结构,所述泡囊腔类似于参考前面的实施方式(参考图6A到6D)所描述的那样,因此这里将不再重复它的描述。然而,在这个实施方式中,泡囊支撑构件103具有一对从泡囊座延伸的间隔开的平行腿108和在腿108之间延伸的轴109,所述轴109具有从其相反侧延伸的突出部分109a。突出部分109a位于形成在从气旋元件封闭板111垂下的相应的一对腿110中的开口中(参见图14)以限定轴线‘A’,泡囊支撑构件103能围绕所述轴线‘A’在它的稳定或原始第一位置和它的刺穿后的第二位置之间转动。
泡囊支撑构件103也提供有一对从各侧垂下的弹性臂112。各臂112在它的自由端处有舌部113。一对间隔开的止动件114也形成在壳体101的内壁的相对侧上(参见图18)并且如此设置以致于,当泡囊支撑构件103处于它的原始位置时,各臂112的舌部113接收在一个止动件114中并且,当泡囊支撑构件103处于它的刺穿后的位置时,舌部113接收在另一止动件114中,当泡囊支撑构件103枢转时臂112弹性地变形,以致于当已经到达刺穿后的位置时舌部113从一个止动件114提升出来并且下落到另一止动件114中。舌部113和止动件之间的相互协作将泡囊支撑构件103维持在它的原始位置或刺穿后的位置,并且确保仅仅当将足够的力施加到它以克服臂112的弹性并且将舌部113提升到它们的止动件114的外面时泡囊支撑构件103才转动。当舌部113靠着壳体101的内壁在止动件114之间滑动时,这形成摩擦力,如果在到达刺穿后的位置之前被释放,所述摩擦力阻止泡囊支撑构件103在它自身重力的作用下下落回到它的原始位置。
如同从图13和17能最清楚地看到的那样,壳体101具有弓形引导表面115并且泡囊支撑构件103具有相应的引导构件116,所述相应的引导构件116与引导表面115可滑动地相互协作以引导泡囊支撑构件103相对于壳体101的枢转运动。
底部102可以可拆卸地夹到壳体101上。尤其是,底部102提供有一对在各侧上的弹性直立件117,各直立件具有位于壳体101的细长孔119中的头部部分118。其中一个头部分118a通过孔119突出以稍为高出壳体101的外表面,并用以将帽104保持在装置之上的合适位置处。这意味着帽104不需要与壳体101的外表面摩擦配合。它也确保当用户从装置去除掉帽104时,仅仅将压力施加到弹性直立件117的通过壳体101突出的头部118a以变形那个直立件117并且不变形壳体101本身。如同在图19中所示的那样,帽104也具有形成在它的内表面中的止动件120以在帽104定位在装置100上时接收头部部分118a。
将会认识到,当泡囊支撑构件103处于它的刺穿后的位置时帽104不能定位在装置100之上。当泡囊支撑构件103处于它的刺穿后的位置时如果企图将帽104定位在装置100之上,当帽104滑动到装置100上时帽104将推靠在泡囊支撑构件103上并使它转动回到它的原始位置中。
在图20A到20C中示出了并且现在将更详细地描述用于与任何吸入装置(包括本发明的那些)一起使用的优选的泡囊刺穿构件34。刺穿构件34由平板50压制而成以形成刺穿刀片35,所述刺穿刀片35从板50的平面向下垂下。安装臂51也以相对于板50的平面成角度地从板50的边缘侧向地延伸。翼片52在平行于板50的平面的平面中从臂51的自由端延伸,且孔53形成在翼片52中以有助于在组装期间将刺穿构件34连接到封闭板28,以致于板50与气旋室插入件封闭板28的表面间隔开。从图20A和20B它是显而易见的,即,刺穿元件34具有四个清洁空气入口流动开口54,其围绕中心的载有药物的空气出口开口55等距地且对称地间隔开,以致于清洁空气通过空气入口流动开口54进入泡囊腔16a并且悬浮夹带容纳在泡囊腔16中的剂量。载有药物的空气然后通过中心的载有药物的空气出口开口55流出泡囊腔16a。载有药物的空气出口开口55连接到室24的载有药物的空气入口端口29以致于载有药物的空气在轴向方向上流到室24中。当刺穿构件34已经安装到封闭板28时,外围的清洁空气入口流动开口54与中心的载有药物的空气出口开口55隔离开,以致于所有的载有药物的空气流过载有药物的空气出口开口55并且经由载有药物的空气入口端口29进入到室24中。
从图20A和20B将会认识到,外围药物流动入口开口54的刀片35都具有相同的大小和形状,并且通过沿着将刀片连接到板50的边缘或折叠线从板的平面向外弯曲它们而形成。各刀片35以大约45度的相同角从板50的平面向外折叠。相反的、不相邻的刀片35的折叠线56彼此平行,但是相邻刀片35的折叠线以相对于彼此成90度角地排列以致于它们对称地定向。形成中心的载有药物的空气出口开口55的刀片35a也沿着折叠线57从板50的平面垂下。折叠线57优选为以相对于药物流入口开口54的各折叠线56成45度地延伸。药物流动出口开口55和它的相应刀片35a可以大于各药物流动入口开口54以及它们的相应刀片35。
尽管根据图7A到19的实施方式的装置旨在是可预先装载的,如同上面所解释的那样,也可以想象得到,能以与图2A到6D的第一实施方式相同的方式使用它并且在其中立即使用之前将泡囊插入到装置中。
尽管在图7A到10C的实施方式中没有示出,但是将会认识到,装置可以提供有帽,与第一实施方式一样。帽可以被放置在装置的衔嘴和底部之上,不论泡囊是否已经被插入到装置中准备在稍后的时间刺穿。
将会认识到,仅仅作为例子给出了前面的描述并且在不脱离附属权利要求的范围的情况下可以对本发明的支撑组件进行修改。
Claims (64)
1.一种吸入器,包括具有用户可以通过其吸入一剂药物的衔嘴的壳体和具有狭槽以接收一剂量容纳泡囊的泡囊支撑构件,壳体和泡囊支撑构件可相对于彼此在用于将泡囊插入到所述狭槽中的第一位置和刺穿后的第二位置之间枢转,当处于刺穿后的第二位置时,由壳体携带的泡囊刺穿元件刺穿插入的泡囊以致于当用户在衔嘴上吸入时,剂量夹带在气流中并且通过衔嘴流出泡囊并流入到用户的呼吸道中。
2.如权利要求1所述的吸入器,其中泡囊支撑构件可枢转地安装在壳体内,并且从壳体延伸,以使用户能将泡囊支撑构件相对于壳体枢转到所述刺穿后的第二位置,以致于插入到狭槽中并且由泡囊支撑构件支撑的泡囊被所述泡囊刺穿元件刺穿。
3.如权利要求2所述的吸入器,其中所述泡囊支撑构件包括延伸到形成在壳体的壁的切口部分中的杠杆部分。
4.如权利要求3所述的吸入器,其中杠杆部分仅填充壳体的壁的切口部分的一部分,以致于壳体和杠杆部分一起限定在它们之间的凹部。
5.如权利要求4所述的吸入器,其中狭槽被定位成接收在泡囊支撑构件中的泡囊的泡囊翼片从所述狭槽突出到所述凹部中。
6.如权利要求5所述的吸入器,其中狭槽被如此构造以致于当泡囊支撑构件处于它的第一位置时延伸到所述凹部中的泡囊翼片与所述壳体和所述泡囊支撑构件间隔开。
7.如权利要求6所述的吸入器,其中泡囊支撑构件和壳体如此构造以致于,当泡囊支撑构件转动到它的刺穿后的第二位置时,从孔突出到凹部中的泡囊翼片处于比当泡囊支撑构件处于它的第一位置时更不易接近的位置。
8.如权利要求3到7中任一项所述的吸入器,其中壳体具有相反端壁并且切除部分形成在其中一个所述端壁中,延伸到所述切除部分中的杠杆部分成形为部分类似于所述相反端壁的未切除部分。
9.如权利要求8所述的吸入器,其中壳体具有远离衔嘴的下端,所述下端包括侧向突出的肩部,以支撑位于壳体之上的保护帽。
10.如权利要求9所述的吸入器,其中杠杆部分还包括肩部,当杠杆部分处于它的第一位置时该肩部形成壳体上的肩部的延伸部,以致于一帽由壳体上的肩部和杠杆部分上的肩部延伸部二者支撑。
11.如权利要求10所述的吸入器,其中保护帽在不与接收在壳体中并且延伸到所述凹部中的泡囊的泡囊翼片干涉的情况下,在由壳体的所述切除部分和所述杠杆部分形成的凹部上延伸。
12.如权利要求10或11所述的吸入器,其中杠杆部分被如此构造以致于,如果帽放置在壳体之上,其中泡囊支撑构件处于它的刺穿后的第二位置,帽接触杠杆部分上的肩部以致于帽到壳体上的进一步移动使帽将杠杆部分转回到它的第一位置。
13.如权利要求3到12中任一项所述的吸入器,其中弓形引导表面形成在壳体上,杠杆部分具有沿着引导表面滑动以引导杠杆部分在它的第一和第二位置之间的运动的协作引导构件。
14.如权利要求3到13中任一项所述的吸入器,其中泡囊支撑构件包括弹性臂,该弹性臂在它的自由端处具有偏压靠在壳体的内表面上的舌部,壳体具有止动件,所述止动件如此设置以致于当所述泡囊支撑构件处于它的第一和第二位置时所述舌部位于相应的止动件中。
15.如权利要求3到14中任一项所述的吸入器,包括封闭壳体的远离衔嘴的下端的底部构件,所述底部构件具有壁以将壳体垂直地支撑在平表面上。
16.如权利要求15所述的吸入器,其中杠杆部分具有下侧,当所述杠杆处于它的未刺穿位置时所述下侧形成所述底部构件的所述壁的延长部分以致于,当吸入器垂直地放置在平表面上时,由所述壁和杠杆部分的下侧支撑吸入器。
17.如权利要求15或16所述的吸入器,其中泡囊支撑构件在它的第一位置时接触底部构件并且防止泡囊支撑构件在远离它的第二位置的方向上转动超过所述第一位置。
18.如权利要求15到17中任一项所述的吸入器,其中底部构件包括在壳体内从底部构件的壁向上延伸的弹性臂,所述臂的自由端具有舌部,所述舌部接合在壳体的开口内以将底部附接到壳体。
19.如权利要求18所述的吸入器,其中舌部通过开口突出超过壳体的外表面以接触位于壳体上的帽。
20.如权利要求1所述的吸入器,其中壳体可由用户相对于泡囊支撑构件在所述第一和第二位置之间枢转。
21.如前述权利要求中任一项所述的吸入器,其中泡囊支撑构件包括座以支撑已经通过狭槽插入处于它的第一位置的泡囊。
22.如前述权利要求中任一项所述的吸入器,其中壳体包括基本上圆柱形的室,所述室在一端处具有用于将载有药物的空气从刺穿后的泡囊流入到所述室中的入口,在它的相反端处具有用于将载有药物的空气流出衔嘴并且流入到患者的呼吸道中的出口。
23.如权利要求22所述的吸入器,其中室具有在入口和出口之间延伸的纵轴线。
24.如权利要求23或24所述的吸入器,其中基本上圆柱形的室具有至少一个用于将清洁空气流入到气旋室中以与在入口和出口之间流动的载有药物的空气相互作用的旁通空气入口。
25.如权利要求24所述的吸入器,其中旁通空气入口与所述室切向相交以致于清洁空气围绕载有药物的空气流产生气旋的空气流。
26.如权利要求23到25中任一项所述的吸入器,其中室和旁通空气入口包括位于壳体内的插入件。
27.如权利要求26所述的吸入器,其中壳体包括一对间隔开的侧壁,其中插入件定位在侧壁之间,侧壁侧向地延伸超过旁通空气入口的端部。
28.如权利要求21到27中任一项所述的吸入器,当从属于权利要求20时,其中壳体具有稳定的原始或存储位置,在处于所述稳定的原始或存储位置时壳体定位在降低的位置靠在泡囊支撑构件上并且泡囊刺穿元件处于这样的位置,即,在处于该位置时位于泡囊支撑构件中的泡囊被刺穿元件刺穿。
29.如权利要求28所述的吸入器,其中壳体具有不稳定的待装位置,当处于该不稳定的待装位置时将它相对于泡囊支撑构件枢转出它的原始或存储位置到达升高位置,当处于该升高位置时壳体是相对于泡囊支撑构件成角度的,并且当处于该升高位置时泡囊刺穿元件被移出泡囊刺穿后的位置,以使泡囊能通过所述狭槽插入到泡囊支撑构件中并且随后从其去除掉。
30.如权利要求28或29所述的吸入器,其中当泡囊支撑构件处于它的稳定的原始或存储位置时,室的纵轴线基本上与将泡囊插入到泡囊支撑构件中的方向成直角。
31.如权利要去28到30中任一项所述的吸入器,其中只有当壳体处于它的稳定的原始或存储位置时帽可设置在壳体和泡囊支撑构件之上。
32.如权利要求22到27中任一项所述的吸入器,当从属于权利要求20时,其中壳体具有原始或存储位置,当处于该原始或存储位置时壳体相对于泡囊支撑构件升高,且将泡囊插入到狭槽中的方向是相对于室的纵轴线成角度的。
33.如权利要求32所述的吸入器,其中壳体具有刺穿后的位置,当处于该刺穿后的位置时它被枢转出它的原始或存储位置进入到降低的成角度位置靠在泡囊支撑构件上,当处于该降低的成角度位置时泡囊刺穿元件处于泡囊刺穿后的位置,以刺穿通过狭槽成角度地插入到泡囊支撑构件中的泡囊。
34.如权利要求33或34所述的吸入器,其中当壳体处于它的降低的泡囊刺穿后的位置时,室的纵轴线基本上与将泡囊插入到泡囊支撑构件中的方向成直角。
35.如权利要求32到34中任一项所述的吸入器,其中泡囊支撑构件被构造成支撑泡囊以致于在壳体的枢转运动之前当壳体处于它的原始位置时,泡囊围绕泡囊腔的平面相对于室的纵轴线成弓形角以将其降低到泡囊支撑构件中从而刺穿所述泡囊。
36.如权利要求35所述的吸入器,其中在壳体已经枢转出它的原始位置进入到它的降低位置中以刺穿所述泡囊时,室的纵轴线基本上与泡囊的盖的平面成直角。
37.如权利要求20所述的吸入器,其中泡囊支撑构件具有下支撑表面以在不使用时使泡囊支撑构件与壳体一起垂直地站在水平表面上。
38.如权利要求37所述的吸入器,其中在壳体相对于泡囊支撑构件枢转运动以刺穿所述泡囊之前当壳体处于它的第一位置时,室的纵轴线基本上与下支撑表面的平面成直角。
39.如权利要求21到38中任一项所述的吸入器,其中泡囊座包括泡囊支撑表面,以支撑泡囊围绕泡囊腔的周边。
40.如权利要求39所述的吸入器,其中泡囊支撑表面位于围绕壁的下面,以致于泡囊位于支撑表面上的边缘支撑在支撑表面和围绕壁之间。
41.如权利要求39或权利要求40所述的吸入器,其中泡囊支撑表面具有大体上U形的切口以接收泡囊腔,并且弓形形状的悬臂从U形的底部延伸到切口中。
42.如权利要求41所述的吸入器,其中悬臂具有带有泡囊腔接合唇缘的增大头,悬臂弹性地变形以允许泡囊腔骑在头上并位于弓形形状的悬臂内以将泡囊保持在装置内。
43.如权利要求20到42中任一项所述的吸入器,其中泡囊支撑构件具有形成在泡囊支撑构件的侧壁中的翼片接收凹部,以接收预先装载的泡囊的折叠后的泡囊翼片。
44.如权利要求32到36中任一项所述的吸入器,其中泡囊支撑构件具有凸起形状的支撑表面,当壳体相对于泡囊支撑构件转动时,所述凸起形状的支撑表面与壳体上的相应的凹入形状的支撑表面相互协作。
45.如权利要求44所述的吸入器,其中狭槽形成在泡囊支撑构件的凹陷中以致于从狭槽延伸的泡囊翼片不会突出超过装置的壁。
46.如前述权利要求中任一项所述的吸入器,包括帽,该帽可设置成在泡囊已经插入到狭槽中之后并且当壳体处于它的第一位置时,该帽基本上覆盖壳体和泡囊支撑构件,帽可设置成不与从所述狭槽延伸的泡囊翼片相干涉。
47.如权利要求46所述的吸入器,其中一开口形成在壳体和泡囊支撑构件之间,以使用户能看到泡囊刺穿元件和插入到泡囊支撑构件的狭槽中的泡囊。
48.如前述权利要求中任一项所述的吸入器,包括具有翼片的药剂容纳泡囊以致于,当泡囊插入到狭槽中时,翼片从狭槽突出并且在吸入之后有助于从狭槽去除掉泡囊。
49.如权利要求48所述的吸入器,其中翼片是可相对于接收在狭槽中的泡囊的剩余部分折叠的,以致于当泡囊接收在狭槽中时翼片基本上平齐靠在底部上。
50.如权利要求49所述的吸入器,其中底部包括凹部,以将折叠后的翼片定位在其内。
51.如权利要求49或50所述的吸入器,其中底部和帽被如此构造以致于帽在折叠后的翼片上延伸并且覆盖折叠后的翼片。
52.一种预先装载吸入器准备稍后使用的方法,所述装置包括具有狭槽的泡囊支撑构件,具有衔嘴的壳体和帽,当装置不使用时所述帽覆盖壳体和泡囊支撑构件,在去除掉帽之后,泡囊支撑构件和壳体可相对于彼此在用于将泡囊插入到所述狭槽中的第一位置和刺穿后的第二位置之间枢转,当处于所述刺穿后的第二位置时,由壳体携带的泡囊刺穿元件刺穿插入的泡囊,该方法包括以下步骤:去除掉帽,当衔嘴处于它的第一位置时将药剂容纳泡囊插入到狭槽中,且随后将帽放回原处,以致于当衔嘴保持在它的存储位置中并且药剂容纳泡囊接收在狭槽中时帽基本上覆盖壳体和泡囊支撑构件。
53.如权利要求52所述的方法,其中泡囊具有翼片,当泡囊插入在狭槽内时翼片从狭槽突出以有助于在吸入之后从狭槽去除掉泡囊,所述方法包括相对于接收在狭槽中的泡囊的剩余部分折叠翼片以致于它基本上平齐地靠在底部上的步骤。
54.如权利要求53所述的方法,其中底部包括凹部,以接收接收在所述狭槽中的泡囊的泡囊翼片。
55.如权利要求54所述的方法,其中所述方法包括在将盖放置在壳体和泡囊支撑构件之前将翼片折叠到底部的凹部中的步骤。
56.一种用于干粉吸入装置的泡囊刺穿元件,包括板,所述板具有多个沿着折叠线从板的平面向外弯曲而成的外围泡囊刺穿刀片以形成通过板的药物流动开口,其中各刀片远离各其它外围刺穿刀片指向,并且各外围刺穿刀片的折叠线基本上与各剩余外围刺穿刀片的折叠线成90度。
57.如权利要求56所述的泡囊刺穿元件,包括四个外围刺穿刀片。
58.如权利要求56或57所述的泡囊刺穿元件,进一步包括由外围刺穿刀片围绕的中心刺穿刀片,中心刺穿刀片沿着折叠线从板的平面向外弯曲。
59.如权利要求58所述的泡囊刺穿元件,其中中心刺穿刀片的折叠线相对于各外围刺穿刀片的折叠线成角度地延伸。
60.如权利要求59所述的泡囊刺穿元件,其中中心刺穿刀片的折叠线与各外围刺穿刀片的折叠线成45度的角。
61.如权利要求56到60中任一项所述的泡囊刺穿元件,其中多个臂成角度地从板的平面向外垂下,并且多个翼片在与板的平面平行的平面中从多个臂的端部延伸,所述多个翼片具有在它们内的孔以有助于将刺穿元件附接到吸入装置。
62.基本上如上参考附图所述的吸入装置。
63.基本上如上参考附图中的图11A到11C所述的泡囊刺穿构件。
64.一种吸入装置,包括底部和衔嘴,该底部具有用于将容纳将被吸入的一剂药物的单个泡囊插入到底部中的狭槽,该衔嘴枢转地安装到底部并且携带泡囊刺穿元件,该泡囊刺穿元件是可操作的,以在相对于底部枢转衔嘴时刺穿接收在所述狭槽中的泡囊,使得当用户在衔嘴上吸入时,药剂夹带在气流中并且通过衔嘴流出泡囊并流到用户的呼吸道中。
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