CN1867369A - 吸入器 - Google Patents

Abstract

公开了一种吸入器(1)。它包括：外壳(2)，该外壳接纳泡囊的条带(6)，每个泡囊具有可刺穿盖(6c)并且包含用于用户吸入的药剂的剂量；衔嘴，用户通过该衔嘴吸入药剂的剂量；和致动器(3)，该致动器可操作地按顺序将每个泡囊移动到与泡囊刺穿元件(7，9)对准。所述致动器也可操作地导致泡囊刺穿元件刺穿泡囊的盖，使得当用户通过衔嘴吸气时，产生通过泡囊的气流以夹带包含在其中的剂量，并且将剂量携带到泡囊之外，经衔嘴进入用户的气道。

Description

吸入器

本发明涉及用于粉末形式的药剂的口或鼻输送的吸入设备。本发明也涉及这样一种吸入器和使用这种设备的方法，该吸入器包含泡囊(blister)的条带，每个泡囊具有可刺穿盖并且包含用于本发明的设备的用户吸入的药剂的剂量。

使用吸入设备的口或鼻输送是一种特别收欢迎的用药方法，这是因为患者可以比较容易地在公共场合小心地使用这些设备。不仅输送药剂来治疗气道的局部疾病和其它呼吸问题，它们近来也已用于经过肺将药物输送到血流，由此避免了需要皮下注射。

在传统的计量剂量吸入设备的一种类型中，粉末药剂保存在分配设备内的容器中，所述分配设备可操作地量出并且分配用于每份剂量的预定粉末量。然而，由于难以在这种设备中精确地量出少量的干粉，因此尤其当剂量大小比较小时这些设备遭遇剂量计量能力差的困难。也难以保护药物免受湿气的侵入和密封它免受空气的影响直到需要它施予患者。

干粉配方通常以单独的剂量被预包装，所述单独剂量通常采用胶囊或泡囊的形式，每个胶囊或泡囊包含已被精确地并且一致地测量的粉末的单份剂量。泡囊一般由可延展箔片或塑料材料冷成形并且包括可刺穿盖，所述可刺穿盖在制造期间和在剂量装入到泡囊内之后围绕泡囊的周边被永久地热密封。箔泡囊比胶囊更为优选，这是因为除了屏蔽光和UV辐射之外(如果剂量暴露于这些辐射，则它们可以对吸入器的输送特性产生有害影响)，每份剂量受到保护以免受水的侵入和诸如氧气这样的空气的透入。所以，泡囊为每份药物剂量提供了优良的环境保护。

已知这样的吸入设备，其接纳包括多个泡囊的泡囊包，每个泡囊包含预先计量和单独包装的待输送的药物剂量。所述设备的启动导致一种机构打开泡囊，从而当患者吸气时，通过泡囊吸取其中夹带药物剂量的空气，然后该剂量通过所述设备被携带到泡囊之外，并且经患者的气道进入肺。

吸入器能够保存许多剂量以使它能够在一段时间重复地被使用并且每次使用它时不需要打开设备和/或将泡囊插入设备中，这是有利的。所以，许多传统的设备包括用于存储多个泡囊的部件，每个泡囊包含药剂的单独剂量。当将要吸入剂量时，转位(indexing)机构将以前耗尽的泡囊移离打开机构，从而新泡囊被移动到准备被打开以用于吸入其内容物的位置。

传统的吸入设备的问题在于它们较大、较重并且难以操作。尽管它们的尺寸大，但是在设备必须被打开并且一组新泡囊必须安装在其中之前它们中的许多只具有足够的容量保存比较少量的剂量。尽管有可能通过将泡囊制造得更小来增加泡囊的数量，但是这只能以减小剂量净载或每个泡囊的容量为代价而实现。当设备将用于输送例如更新的、效力较低的药物时这尤其不利，在该情况下每个泡囊必须能够保存大约10-20mg范围的药物净载。

由于它们的性质和操作方法，传统的吸入设备具有比较复杂的构造并且由许多独立部件构成，所述独立部件不仅制造和购买昂贵，而且使它们的组装困难且耗时。

上述类型的传统吸入设备从US 4,811,731中已知。该设备被配置成接纳圆盘状剂量存储泡囊包，在该泡囊包中剂量以大体圆形形式布置。提供了活塞，该活塞响应杠杆的启动而移动以刺穿放置在其之下的泡囊，从而允许剂量从被刺穿的泡囊被吸入。该设备也包括独立的转位设备，该转位设备可操作地旋转圆盘从而将新泡囊移动到可刺穿位置。该设备的明显问题在于剂量的数量受到严重限制。从图中所示的设备可以看出，它一次仅仅能够接纳八个剂量，因此圆盘的经常替换是必要的。尽管将会理解圆盘可以被制造得更大以容纳更多数量的剂量，但是这会导致设备的总尺寸的明显增加，从而使它很笨重。也需要注意的是刺穿和转位步骤彼此完全独立地被控制，从而使该设备明显更难使用，并且增加了形成该设备的部件的数量。

另一已知的吸入设备在US 6,032,666中被描述。尽管该设备接纳一条泡囊带，但是它具有很复杂的构造，并且许多部件使它难以组装和操作。使它受到限制的事实在于，获得包含在每个泡囊中的剂量通过剥去盖而非刺穿它来实现。所以，该设备具有用于从泡囊剥去盖的复杂机构，所述机构包括用于被剥离的盖条的卷带盘和复杂离合器布置，以保证每次使用该设备时从条带剥去相同长度的盖，同时越来越多的盖条被缠绕在卷带盘的周围。加上需要将被剥离的盖存储在设备内，这些部件增加了其复杂性和总尺寸，并且使其更难再装填新泡囊的条带。可以理解，该设备仅仅可以与这样一种泡囊的条带一起使用，在该条带中盖可剥离地连接到泡囊。这不仅需要合适的粘合剂，而且它也减少了湿气合其它环境污染物的屏障。

本发明寻求提供一种吸入设备，该设备克服或基本减轻了上述类型的传统吸入设备存在的问题。特别是，本发明寻求提供一种比已知设备具有明显更简单的构造的设备，该设备能够存储比较大的数量的泡囊，所述泡囊也能够包含较大净载，并且设备的总尺寸不会有任何明显增加。本发明的吸入设备也应当更加容易制造、组装和操作，并且造价更便宜。

根据本发明，提供了一种吸入器，该吸入器包括：外壳，该外壳接纳多个泡囊，每个泡囊具有可刺穿盖并且包含用于用户吸入的药剂的剂量；衔嘴，用户通过该衔嘴吸入药剂的剂量；和致动器，该致动器可操作地按顺序将每个泡囊移动到与泡囊刺穿元件对准，所述致动器也可操作地导致泡囊刺穿元件刺穿泡囊的盖，使得当用户通过衔嘴吸气时，产生通过泡囊的气流以夹带包含在其中的剂量，并且将剂量携带到泡囊之外，经衔嘴进入用户的气道。

在优选的实施例中，所述致动器枢转地安装到所述外壳并且可以包括臂，该臂可以在一端枢转地安装到所述外壳。所述泡囊刺穿元件可以包括从所述臂的一个侧面悬垂的一对刺穿头，所述刺穿头被定位成在关闭位置时延伸通过所述外壳中的开孔以刺穿与所述开孔对准的泡囊的盖，在所述关闭位置所述臂基本上依靠在所述外壳上。

每个刺穿头可以优选地包括主切割元件和侧向地延伸通过主切割元件的每一端的一对副切割元件。适宜地，主切割元件和副切割元件都具有尖端，主切割元件的尖端延伸超过每个副切割元件的尖端。理想地，副切割元件彼此平行并且与主切割元件成直角地延伸，不过副切割元件并不需要平行，也可以以任何适宜的角度从主切割元件延伸。

在优选实施例中，在每个刺穿头的附近在所述臂中形成开口，所述开口中的至少一个形成进入泡囊的气流入口，所述开口中的至少另一个形成离开泡囊的气流出口。适宜地，副切割元件从所述臂中的所述开口的边缘或周边竖立，并且主切割元件延伸通过所述开口并且将每个副切割元件接合在一起。

有利地，所述衔嘴在所述臂上并且沿着与所述刺穿头延伸方向的相反方向延伸，所述臂中的所述开口与所述衔嘴的内部连通。在一个实施例中，所述衔嘴，所述臂和所述刺穿头一体地形成，虽然所述刺穿头也可以形成于独立的刺穿模块上，所述刺穿模块可拆卸地安装在所述臂上或者在制造期间至少可独立地连接到所述臂。

所述衔嘴优选地包括主室和副室，该主室具有经该主室与所述臂中的所述或每个气流入口连通的外部空气入口，该副室与所述臂中的所述或每个气流出口连通，从而当用户通过所述衔嘴吸气时，空气通过所述外部空气入口和主室经由所述或每个气流入口被吸入泡囊，以在气流中夹带剂量，所述夹带剂量通过所述或每个气流出口进入所述衔嘴的副室，并由此被携带到用户的气道中。

分隔壁可以分隔所述衔嘴内的主室和副室，并且至少一个空气旁路开孔可以延伸通过所述分隔壁以使主室与副室连通。除了通过泡囊之外，当用户吸气时由于空气可以直接从主室传到副室，因此通过所述衔嘴吸气所需的力气减小。

所述或每个旁路开孔可以被配置成使得通过所述或每个旁路开孔从主室进入副室的气流和来自所述或每个气流出口的气流基本彼此成直角地会合。由于气流以直角会合，因此增加了紊流的程度，这有助于解聚剂量和产生可吸入的气雾。

在优选的实施例中所述吸入器包括转位机构，该转位机构包括转位元件，该转位元件移动以将泡囊移动到与泡囊刺穿元件对准。最优选地，所述转位元件是轮子，该轮子旋转以将泡囊移动到与泡囊刺穿元件对准。然而，可以预见其它布置也是可能的，例如包含滑动或往复运动元件的机构。

在优选的实施例中，所述吸入器被配置成使得当所述致动器沿着一个方向被枢转时发生所述泡囊条带的转位，当它沿相反方向被旋转时发生泡囊的刺穿。然而，所述设备也可以被配置成使得响应所述致动器相对于所述外壳沿一个方向的旋转，所述转位轮旋转以将泡囊移动到与所述泡囊刺穿元件对准，所述致动器沿相同方向的运动也可操作地刺穿与泡囊刺穿元件对准的泡囊的盖。

优选地所述转位轮和所述致动器包括在其上的协作部件，当所述致动器沿着一个方向被旋转时，所述协作部件啮合以导致所述转位轮旋转。

在一个实施例中，所述协作部件包括在所述转位轮上的一组棘轮齿和在所述致动器上的驱动棘爪。

有利地，部件从所述外壳悬垂以基本上阻止所述转位轮不是通过所述致动器沿所述一个方向的运动而发生旋转。

在一个实施例中，所述部件包括在所述外壳上的第一弹性可变形防旋转棘爪，该第一防旋转棘爪延伸到所述转位轮中的所述凹窝的一个中，所述致动器包括从所述凹窝偏转第一防旋转棘爪的部件，从而当所述驱动棘爪与所述棘轮齿啮合时允许所述转位轮旋转。

所述致动器可以包括驱动板，并且在所述致动器上用于偏转第一防旋转棘爪的所述部件包括从所述驱动板竖立的释放销，该释放销与所述棘爪啮合并且将所述棘爪弹性偏转到所述凹窝之外，以允许所述转位轮旋转。

所述吸入器也可以包括在所述外壳上的第二弹性可变形防旋转棘爪和在所述致动器上的凸轮元件，当第一防旋转棘爪被偏转到凹窝之外时，所述凸轮元件与第二防旋转棘爪上的凸轮表面啮合，以防止所述转位轮旋转超过预定的角度。

所述吸入器可以包括连接到所述外壳并且可在关闭位置和打开位置之间枢转的帽，在所述关闭位置它覆盖所述致动器和衔嘴，在所述打开位置所述致动器和衔嘴被暴露以允许用户通过所述衔嘴吸气。

在本发明的另一实施例中，所述转位轮响应所述帽相对于所述外壳从打开位置旋转到关闭位置而旋转以将泡囊移动到与泡囊刺穿元件对准。通过提供这样的方案，即响应位于所述衔嘴上的所述帽的打开和关闭执行刺穿和转位步骤，该实施例更进一步简化所述设备的操作。

优选地，所述帽和所述致动器包括协作部件以将所述致动器联接到所述帽，使得所述致动器响应所述帽在打开和关闭位置之间的旋转而相对于所述外壳旋转。

所述协作部件可以包括在所述帽上的凸轮导向槽和在所述致动器上的凸轮从动件，所述凸轮从动件可滑动地位于所述凸轮导向槽内。理想地，所述凸轮导向槽被成形，使得当所述帽从其关闭位置旋转到其打开位置时，所述凸轮从动件沿所述凸轮导向槽行进以旋转所述致动器和导致泡囊刺穿元件刺穿与所述开孔对准的泡囊，当所述帽从其打开位置旋转到其关闭位置时，所述凸轮沿所述凸轮导向槽返回以导致所述致动器沿相反方向旋转并且从泡囊缩回刺穿元件。此外，所述凸轮导向槽可以被配置成使得直到所述帽从其关闭位置移动到其打开位置将近结束时所述致动器才旋转，并且在所述帽从其打开位置移动到其关闭位置开始时旋转。

在优选的布置中，所述转位轮和所述帽都包括安装在其上的齿轮元件，所述齿轮元件被啮合，使得所述帽在打开和关闭位置之间的旋转导致所述转位轮上的齿轮元件旋转。

离合器元件优选地将所述转位轮上的齿轮元件联接到所述转位轮，使得当所述帽从打开位置旋转到关闭位置时所述转位轮与与之联接的齿轮元件一起旋转，从而将随后的泡囊移动到与泡囊刺穿元件对准。

所述外壳有利地包括接纳用过的泡囊的室。所述室可以由连接到所述外壳的盖覆盖，该盖可打开以便于用过的泡囊的一部分从保留在设备中的泡囊被去除。

在一个实施例中，独立元件安装在所述外壳上，该独立元件可操作地允许用过的泡囊的所述部分被分离。所述独立元件优选地包括弹性泡囊夹(grip)，该泡囊夹可操作地将泡囊条带压在所述外壳上以便于所述部分从剩余的泡囊分离。

根据本发明的所述吸入器也可以包含位于所述外壳中的泡囊的卷曲条带，每个卷曲条带具有可刺穿盖并且包含用于用户吸入的药剂的剂量。

根据本发明，也提供一种使用根据本发明的吸入器的方法，该方法包括以下步骤：旋转致动器以将泡囊移动到与外壳中的泡囊刺穿元件对准，刺穿与泡囊刺穿元件对准的泡囊的盖，和通过衔嘴吸气以产生通过泡囊的气流，从而夹带包含在其中的剂量并且携带它通过开孔，经衔嘴进入用户的气道。

旋转致动器的步骤包括以下步骤：沿第一方向旋转它以刺穿与泡囊刺穿元件对准的泡囊的盖，一旦完成吸气步骤，沿第二方向旋转它以将随后的泡囊移动到与外壳中的泡囊刺穿元件对准。另外，旋转致动器的步骤可以包括旋转联接到致动器的帽的步骤。

根据本发明的另一方面，提供了一种吸入器，该吸入器包括外壳，该外壳接纳泡囊，该泡囊具有可刺穿盖并且包含用于用户吸入的药剂的剂量，该设备包括刺穿头，该刺穿头用于刺穿泡囊的盖，从而用户可以通过该设备从泡囊吸入包含在其中的剂量，其中所述刺穿头包括：主切割元件，其被配置成当所述刺穿头进入泡囊时切割所述盖中的第一线性切口；和从所述主切割元件侧向地延伸的副切割元件，其被配置成当所述刺穿头继续进入泡囊时切割第二线性切口，所述第二线性切口延伸通过由主切割元件形成的第一线性切口的每一端，主和副切割元件一起在所述盖中形成一对瓣片，当所述刺穿头进一步进入泡囊中时所述瓣片被刺穿头折叠到旁边。

所述吸入器可以能够仅仅接纳单个泡囊。然而，在优选的实施例中，它接纳泡囊的条带，每个泡囊包含药剂的剂量。在该情况下，所述吸入器可以包括泡囊转位机构，例如参考本发明的其它实施例所描述的转位机构，其可操作地导致泡囊条带按顺序将泡囊转位到一个位置，在所述位置每个泡囊将被所述刺穿头刺穿。

在优选实施例中，所述刺穿头包括一对副切割元件。副切割元件可以彼此间隔，并且主切割元件安装在所述一对副切割元件上并且在它们之间延伸。

优选地，主切割元件由刀片形成，该刀片的平面基本上与位于吸入器中准备刺穿的位置的泡囊的盖所占有的平面成直角。

主切割元件有利地具有用于切割泡囊的盖中的第一线性切口的锋利边缘。所述边缘可以朝着位于副切割元件之间的中间位置的尖端变细。

副刺穿元件被定位成使得它们中的每一个都侧向地延伸通过主刺穿元件的任一端。

每个副刺穿元件可以由刀片形成，该刀片的平面基本上与形成主刺穿元件的刀片的平面成直角，并且与位于刺穿位置的泡囊的盖成直角。与主刺穿元件相同，每个副刺穿元件可以具有锋利边缘以切割泡囊的盖中的第二线性切口。

每个副刺穿元件的边缘朝尖端变细。

在优选的实施例中，每个副刺穿元件的尖端位于主刺穿元件所占据的平面中。

适宜地，每个副刺穿元件的尖端所处的高度与主刺穿元件上主刺穿元件和副刺穿元件彼此会合的点的高度相同。

在另一实施例中，主切割元件将每个副切割元件分成第一和第二切割部件，该第一和第二切割部件从主切割元件的相对两侧侧向延伸。

优选地，第一和第二切割部件以一个角度朝着彼此会聚，并且主切割元件从副切割部件的顶部从每个副切割元件上第一和第二切割部件会合的点竖立。

副切割元件可以朝着彼此向内倾斜，以用于当所述刺穿头进入泡囊时有助于泡囊的盖中的瓣片的形成和折叠。

所述吸入器优选地包括从刺穿元件竖立的一对刺穿头。

优选地，主和副切割元件整体地模制成一个元件。

在优选的实施例中，副切割元件与主切割元件成90度的角度地从主切割元件侧向地延伸。然而，也可以预见副切割元件可以以小于或大于90度的角度从主切割元件侧向地延伸。

主切割元件优选地将每个副切割元件分成从主切割元件侧向地延伸不同距离的副切割部件，从而在泡囊的盖中被从主切割元件的一侧侧向地延伸的副切割元件切割的瓣片在尺寸上不同于在泡囊中被从主切割元件的另一侧侧向地延伸的副切割元件切割的瓣片。

根据本发明的任一实施例，刺穿元件可以包括分立刺穿模块，所述分立刺穿模块被单独模制，随后在组装期间永久地连接到致动器，或者在需要时它可以被用户从致动器去除以进行替换。所述刺穿模块适宜地包括主体部分，该主体部分带有从其竖立的第一和第二刺穿头。

优选地，空气入口和空气出口延伸通过刺穿模块的主体部分，其中一个刺穿头从空气入口的周边悬垂并且在空气入口上延伸，另一个刺穿头从空气出口的周边悬垂并且在空气出口上延伸。

所述主体部分可以包括围绕空气入口的凹区，所述刺穿头从空气入口的周边从所述凹区悬垂。

空气出口优选地与空气出口管连通，所述空气出口管沿着与所述刺穿头从空气出口的周边延伸的相反方向从所述主体部分延伸。

在优选的实施例中，所述空气出口管包括在其外表面上形成的轴向延伸脊，所述轴向延伸脊将所述刺穿头定位在衔嘴的有壁凹窝内。

形成于所述脊和所述有壁凹窝之间的空隙有利地包括旁路空气管道，当患者通过衔嘴吸气时该旁路空气管道用于空气从外部直接流入到衔嘴中。

在优选的实施例中，转位机构包括泡囊条带定位框架，该定位框架限定了用于泡囊的条带通过外壳中的开孔的路径。

优选地，弹性可变形臂从所述泡囊条带定位框架延伸，并且所述转位机构包括可旋转地安装到所述弹性可变形臂的自由端的转位轮，泡囊的条带在所述自由端上通过。

所述转位轮可以包括一组轮辐，并且所述致动器包括驱动齿，当所述致动器相对于外壳枢转到打开位置时，所述驱动齿可与第一轮辐啮合以导致所述转位轮与所述致动器一起旋转以使泡囊条带转位。

优选地，所述吸入器包括在所述外壳上的防旋转坡道，当所述转位轮旋转时所述防旋转坡道与所述转位轮的另一个轮辐啮合，由此导致所述臂变形以允许所述轮辐越过所述防旋转坡道，一旦所述轮辐已越过所述坡道，所述臂返回其未变形状态，由此防止所述转位轮沿相反方向旋转。

优选地，所述驱动器上的所述驱动齿被成形为使得当所述致动器沿相反方向从其打开位置旋转到其关闭位置时，所述驱动齿在所述转位轮的前一轮辐的顶上滑动。

适宜地，每个轮辐的边缘被成形，从而当所述致动器从其打开位置枢转到其关闭位置时允许所述驱动齿越过它。

在一个实施例中，定位坡道可以邻近所述防旋转坡道并且与之间隔地被定位。在该情况下，当所述驱动齿在所述轮辐的顶上滑动时，所述驱动齿可以可操作地导致所述臂弹性变形，以导致所述转位轮的另一个轮辐延伸到所述防旋转坡道和所述定位坡道之间的间隙中，并且防止所述转位轮沿任一方向旋转。

现在将仅仅作为例子参考附图描述本发明的实施例，其中：

图1是根据本发明的实施例的吸入器的透视图；

图2是图中所示的吸入器的透视图，其中帽被打开以暴露衔嘴并且致动器处于关闭位置；

图3是图2中所示的吸入器的透视图，其中致动器处于打开位置；

图4是图1中所示的吸入器的透视图，其中用过的泡囊的室盖打开；

图5是图1-4中所示的吸入器的分解透视图，其也示出了与根据本发明的设备一起使用的泡囊的卷曲条带；

图6是图1-5中所示的吸入器的后视横截面图，其中致动器被单独显示；

图7是图6中所示的吸入器的前视横截面图，其中致动器枢转地安装到外壳；

图8A和8B显示了致动器上的刺穿元件的配置和泡囊条带的一小部分，以分别示出由刺穿元件在其中形成的切口的类型；

图9是从泡囊吸气期间衔嘴和致动器的侧视横截面图；

图10A-10C显示了泡囊条带位于其中的根据本发明的吸入器的一系列前视横截面图，以显示用过的泡囊脱离外壳的路径；

图11是根据本发明的另一实施例的吸入器的侧视横截面分解图；

图12A和12B是根据第二实施例的吸入器的侧视横截面图，其中帽分别处于关闭和打开位置；

图13显示了用于根据本发明的任一实施例的吸入器中的泡囊的条带的一小部分；

图14A和14B是根据本发明的吸入器的另一实施例的透视图；

图15A和15B显示了在图14A和14B中示出的吸入器的侧视横截面图，其中致动器分别处于关闭和打开位置；

图16是图14A和14B中所示的吸入器的另一侧视横截面图；

图17是从泡囊吸气期间衔嘴和致动器的侧视横截面图；

图18显示了在根据本发明的任一实施例的致动器上的刺穿元件的一个替代配置，和

图19A显示了使用图8A的刺穿元件进入泡囊中的气流，图19B显示了使用图18的刺穿元件进入泡囊中的气流。

图20示出了根据本发明的吸入器的另一实施例的透视图，其中帽打开并且致动器处于关闭位置，在该关闭位置它依靠在吸入器的外壳上；

图21示出了致动器已经相对于主体旋转到打开位置之后图20中所示的吸入器的透视图；

图22示出了图20和21中所示的吸入器的另一透视图，其中用过的泡囊的条带从外壳伸出并且用过的泡囊的门处于打开位置；

图23示出了图20-22中所示的吸入器的侧视图，其中外壳的一半被省略，从而内部部件与位于外壳中的卷曲泡囊条带一起可见，致动器被显示成从外壳分离，并且为了清楚起见用过的泡囊的盖一同被省略。

图24示出了图20-23中所示的吸入器的部分分解透视图；

图25示出了图24中所示的吸入器的完全分解透视图；

图26A-26E每一个都示出了图23中所示的吸入器的放大部分，并且显示了设备的操作期间转位轮的各种位置；

图27示出了主要用来与参考图20-27所述的实施例一起使用的刺穿头模块的透视图，但是该刺穿头模块也可以与任何前述的实施例一起使用；

图27A示出了图27中所示的刺穿头模块的侧视图；

图27B示出了图27和27A中所示的刺穿头模块的端视图；

图28示出了与图20-26中所示的实施例一起使用的致动器的透视图，其中图27的刺穿头组件安装到其上；

图29是侧视截面图以显示通过图27的刺穿头模块的空气通道，和

图30是根据本发明的另一实施例的具有无接头环驱动的致动器的侧视图，其中外壳的一半被去除以暴露内部部件。

将参考1-10描述根据本发明的吸入器的第一实施例。该实施例提供了简单的、易于使用的吸入设备，该设备使用相同的致动器转位和刺穿泡囊。此外，致动器在相同的行程或致动器的相同旋转方向期间既转位又刺穿。

现在参考所述图，在图1中显示了根据本发明的第一实施例的吸入器1，该吸入器包括外壳2，致动器3枢转地安装到该外壳。帽4整体地铰接到外壳2的上缘并且可在图1中所示的关闭位置和图2中所示的打开位置之间枢转，以接近与致动器3一体地形成并且从致动器3竖立的衔嘴5。当关闭时帽4完全覆盖和保护衔嘴5并且防止其被污染或污物可能侵入外壳2中，否则当使用该设备时可能会吸入所述污物。

吸入器1用来与防湿泡囊的条带6(参见图13)一起使用，每个泡囊包含用于吸入的粉末药剂的预量剂量。条带6中的每个泡囊6a包括大体半球形的囊袋6b和平坦的可刺穿盖6c，所述可刺穿盖永久地热密封到囊袋6b以密封其中的剂量。条带6优选地由箔片或诸如铝这样的箔片和塑料材料的组合制造。

在优选的实施例中，泡囊由底部和盖组成。底部材料是薄片，该薄片包括与药物接触的聚合物层，软回火铝层和外部聚合物层。铝提供了湿气和氧气屏障，而聚合物提供相对的插入层与药物接触。软回火铝是可延展的，从而它可以“冷成形”为泡囊形状。它典型地为45μm厚。外部聚合物层为薄片提供了附加韧性。盖材料是可刺穿的薄片，该薄片包括热密封漆，冷轧铝层(典型地为20-30μm厚)和外部漆层。热密封漆在热密封期间粘合到底部箔片的聚合物层。用于与药物接触的聚合物层的材料包括聚氯乙烯(PVC)，聚丙稀(PP)和聚乙烯(PE)。在PE的情况下，箔盖上的热密封漆由另一PE层代替。在热密封时，两个PE层熔合并且彼此焊接。底部箔片上的外部聚合物层典型地为定向聚酰胺(oPA)。

致动器3包括杠杆臂7，该杠杆臂的一端枢转地安装到外壳2以允许它从图1，2和4中所示的关闭位置旋转到图3中所示的打开位置。从图3可以看出，外壳2在其中具有开孔8以接纳刺穿元件，该刺穿元件包括一对刺穿头9，当致动器3处于关闭位置时所述一对刺穿头从杠杆臂7延伸并且刺穿紧跟在开孔8之后位于外壳2中的泡囊的盖6c。

现在将参考图8A描述刺穿头9的形状。这是重要的，因为在泡囊6a的盖6c中形成的开口的横截面面积和形状必须足够促进空气自由流过泡囊6a和保证泡囊6a的所有内部容量被气流带走，因此保证所有或几乎所有剂量被夹带并且携带到泡囊6a之外。每个刺穿头9包括大体“H”形的元件，该元件具有平坦的刀片状中心齿或主切割元件10和侧向地延伸通过主刺穿元件10的每一端的一对平坦的刀片状端齿或副切割元件11。每个主和副切割元件10，11朝尖端变细。主切割元件10的尖端10a可以位于其中心，即两个副切割元件11之间的中间位置。然而，例如当刺穿头9接近的角不垂直于箔片时，为了便于校正刺穿，将主切割元件10形成为使得其尖端10a与其中一个副切割元件11相比更接近另一个副切割元件11是更有利的。每个副切割元件11的高度使得副切割元件11的尖端11a的高度与主和副切割元件10，11彼此会合处的主切割元件10的边缘的高度相同。主切割元件10a的尖端10a因此在每个副切割元件11的尖端11a之上，从而在任一副切割元件11开始切割泡囊中的第二线性切口之前，主切割元件10切开或至少已经开始切开泡囊中的第一线性切口。每个主和副切割元件10，11的上缘被锐化以允许它们容易地刺穿和切割泡囊6a的盖6c。

从图8A中可以看出，每个刺穿头9的副切割元件11从杠杆臂7中的开孔12的相对边缘竖立以允许空气通过臂7经开口流入和流出泡囊6b，所述开口用刺穿元件9在泡囊6b的盖6c中形成。主切割元件10连接到并且支撑在每个副切割元件11之间，并且主切割元件延伸通过开孔12，因此不直接连接到杠杆臂7。

图8B示出了泡囊6a的条带6的一小部分以显示参考图8A所描述的每个刺穿元件9在泡囊6b的盖6c中切割的开口的形状和大小。主切割元件10首先刺穿盖6c(在图8B中的点A)，当它们进入泡囊6a时，两个线性切缝或切口由它们中的每一个形成，如箭头“B”所示。当刺穿头进一步进入泡囊时，副切割元件11刺穿泡囊6a，并且在垂直于主刺穿元件10形成的第一线性切口的线性切口的每一端形成进一步的线性切口，如箭头“C”所示。这些切口具有产生瓣片12a的作用，当刺穿头9进一步进入泡囊中时所述瓣片被向后折叠到泡囊6a中。这些刺穿头9能够形成开口，所述开口占到泡囊6a的盖6c的表面积的30％-50％。例如，在图27的实施例中，泡囊盖面积为67mm²，并且刺穿打开29mm²的面积，该面积等于盖的表面积的43％。

如图4中所示，盖13枢转地连接到外壳2的侧面并且闭合一个空间以接纳用过的泡囊6d，所述用过的泡囊通过外壳2的壁中的狭槽14馈送到所述空间中，盖13内的所述空间足够大以在其中仅仅容纳少许用过的泡囊6d，从而弹性可变形泡囊夹15从外壳2延伸并且便于从保留在外壳2中的泡囊6去除一些用过的泡囊6d。为了去除一部分用过的泡囊6d，泡囊夹15被压在条带6上以将其夹在泡囊夹15和外壳2的侧壁之间。用过的泡囊6d的可见部分然后可以握在手中，被扯断并且被丢弃，同时不会意外地将不适当的力施加到泡囊条带6的剩余部分上，所述力可能倾向于将其拉出外壳2。图10A-10C显示了通过吸入器1的三个前视横截面图。在图10A中，没有空泡囊6d通过狭槽14伸出。在图10B中，设备已经被启动两次以上，因此两个空泡囊6d现在已经通过狭槽14。在图10C中，泡囊夹15已经沿箭头“A”的方向压在外壳2上以允许通过沿箭头“B”的方向拉扯两个空泡囊6d而使它们被分离。

将会理解盖13不是必须的并且只要用过的泡囊6d一从外壳2的壁中的开孔14出现就去除它们。在另一实施例中，吸入器1可以带有诸如刀片或锯齿这样的切割器具(未示出)，待去除的用过的泡囊6d的一部分可以压在所述切割器具上以便于它们的分离。在优选的布置中，刀片可以被安装到泡囊夹15并且从其延伸，从而当它被压在外壳2上时它切割位于泡囊夹15和外壳2之间的条带6d。在又一实施例中，吸入器1可以包含可能带有卷带盘的更大的室，用过的泡囊6d可以围绕所述卷带盘卷绕，从而它可以作为整体从设备被去除，因此避免了当每一小部分泡囊6a被用完时就需要分离条带6d的部分。然而，为了使设备保持尽可能地小，优选地提供了一种布置，在该布置中至少一些用过的泡囊6d可以容易地从设备被去除，同时未用过的泡囊保留在其中。

现在参考图5，外壳2包括大体圆筒形的室20以接纳卷曲或盘绕的泡囊的条带6，每个泡囊包含将使用吸入器1输送的药剂的预量剂量。条带6的前端6e被接纳在泡囊馈送入口路径21中，该入口路径21展开到与外壳2中的开孔8相邻并且连通的大体圆柱形的腔22中，在该圆柱形腔中可旋转地接纳转位轮23。用过的泡囊馈送出口路径30从圆柱形腔22延伸并且通向外壳2的壁中的开孔14。

室20具有形成外壳2的一部分的盖(未在图5中示出)。优选地，所述盖可移动地连接到外壳2的剩余部分以允许接近吸入器1的内部，从而允许泡囊的新条带6被插入到其中。然而，可以预见所述设备可以形成一次性单元，在该情况下泡囊的条带6可以在组装期间安装到设备中，并且所述盖永久地被连接，从而一旦条带被耗尽，整个设备被扔掉。该设备的构造的简单性和比较少的独立部件使该设备造价很便宜，因此一次性单元是可行的提议。

转位轮23是大体圆柱形的元件，其带有平行于其旋转轴沿其外表面纵向延伸的一组泡囊接纳凹槽或凹窝24。每个凹槽24的形状使得当转位轮23旋转时以在其中接纳泡囊6a，这将在下面更详细地被解释。凹窝24以一定的间距被间隔，如图13中所示，该节距等于一对泡囊的中心线之间的距离“d”，从而当转位轮23旋转时，延伸通过泡囊馈送路径21并且在转位轮23上延伸的条带被牵引，从而泡囊6a位于与开孔8直接相对的转位轮23的凹窝24中，这将在下面更详细地被解释。为了允许转位轮23响应致动器3的旋转而沿一个方向旋转，棘轮齿25在其一个端面上形成以用于配合致动器3，这将在随后解释，每个齿25包括弧形坡道部分26和肩部27。转位轮23在圆柱形腔22中紧配合，从而条带6由转位轮23牢固地保持，并且每个泡囊6a与开孔8相对地紧贴地接纳和保持在凹窝24中，同时允许旋转转位轮16以将泡囊的条带6馈送通过设备。当转位轮23旋转时，用过的泡囊6d沿用过的泡囊馈送路径30被馈送到腔22之外，并且通过狭槽14离开外壳2。

驱动板27a从杠杆臂7的纵向边缘悬垂并且在其上携带驱动棘爪28，在致动器3从打开位置旋转到关闭位置时所述驱动棘爪与转位轮23上的棘轮齿25配合。驱动棘爪28通过在驱动板27a中切割U形狭槽而在驱动板27a中一体地形成，以形成弹性可变形垂片(tab)29，驱动棘爪28从所述垂片竖立。

衔嘴5与致动器3的杠杆臂7一体地形成并且从与刺穿头9从其延伸的侧面相反的致动器的一个侧面竖立。衔嘴5的内部可以从图9的横截面看到并且被分隔壁33分为主室和副室31，32。在衔嘴5的侧壁中接近或成为杠杆臂7处的外部空气入口34与主室31连通。主室31也与在刺穿头9的附近形成的杠杆臂7中的开孔11a中的一个连通。副室32组成了衔嘴5的主要内部体积并且与杠杆臂7中的其它开孔11b连通。为以下要说明的原因，旁路开孔35延伸通过分隔壁33以使主室31与副室32连通。

泡囊条带6通过设备的路径和它布置在室20中的方式可以在图7中最清楚地看到。将会理解泡囊条带6的卷条松散地盘绕在室20中，因此当转位轮23旋转时泡囊条带6将响应由转位轮23施加到条带的前缘6e的牵引力而展开。

为了防止转位轮23不是由于致动元件3的旋转而造成旋转，外壳2带有一体形成的弹性柔软臂36，该弹性柔软臂携带防旋转棘爪37，该防旋转棘爪通常位于未被泡囊6a占用的转位轮23的其中一个凹窝中，如图6中所示。棘爪37与转位轮23的啮合防止转位轮23旋转。释放销38从啮合臂37的驱动板27a竖立，从而当致动器23接近其完全打开位置时将棘爪38推到凹窝之外，允许转位轮23旋转。

当棘爪38从凹窝24被偏转时，泡囊条带6可从外壳2被牵引。为了防止该情况，第二弹性可变形防旋转棘爪39设在外壳2上。第二防旋转夹爪39在其上具有凸轮表面40，当第一防旋转棘爪37被推到转位轮23的凹窝24之外时所述凸轮表面被致动器3上的凸轮元件41啮合。第二防旋转棘爪39因此被锁定在适当位置并且伸入到转位轮23的另一凹窝17中。这防止了转位轮23旋转超过大约45度，因此条带6仅仅可以被牵引通过设备大约一半的泡囊宽度。

从上文将会理解根据本发明的该实施例的吸入设备具有很简单的构造，该构造带有比较少的部件。如果帽4在单一模制中与外壳2一体地形成并且致动器3与衔嘴5，刺穿头9，驱动板27a和驱动棘爪28在另一模制中一起形成，该设备可以由少至4，5或6个模制塑料部分形成。

现在将描述吸入器1的操作。当吸入器1未被使用时，帽4和杠杆臂7都处于关闭位置，在该关闭位置帽4覆盖衔嘴5并且杠杆臂7大体依靠在外壳2的侧面上，并且刺穿头9延伸通过外壳2中的开孔8并进入以前用尽的泡囊6d中，所述以前用尽的泡囊紧位于开孔8之下并且包含在邻近开孔8的转位轮23的最上凹窝24中。第一和第二防旋转棘爪37，39防止转位轮23沿任一方向旋转，因此将泡囊定位在适当位置。

当帽4被打开时，杠杆臂7可以被枢转到图3中所示的位置。当杠杆臂7枢转时，驱动板27a上的驱动棘爪28抵住在转位轮23的一端上形成棘轮齿中的一个的坡道部分26，从而不会发生转位轮23的旋转。一旦到达如图3中所示的完全打开位置，驱动棘爪28到达坡道部分26的末端并且下降到靠在相应肩部27的面上，从而致动器3沿着相反方向从打开位置向回旋转到关闭位置。驱动棘爪28和肩部27之间的啮合导致转位轮23旋转。将会理解如果杠杆臂7在返回其关闭位置之前未在最大程度上被打开，则转位轮23将不会旋转，这是因为驱动棘爪28将不会下降以在坡道部分26的顶部啮合肩部27。

就在杠杆臂7到达其完全打开位置之前，驱动板27a上的释放销38与臂36啮合，第一防旋转棘爪37从所述臂延伸并且使其偏转，使得当杠杆臂7沿相反方向旋转时，防旋转棘爪37移动到转位轮23中的凹窝24之外，从而转位轮23可以旋转并且条带6可以被转位。同时，凸轮元件41与第二防旋转棘爪39的凸轮表面40啮合并且将其锁定到适当位置，以保证条带6不能从吸入器1被牵引超过泡囊6b的大约一半宽度。

当杠杆臂7枢转回到其关闭位置时，转位轮23由于驱动棘爪28和转位轮23上的肩部27之间的啮合而转过90度。在杠杆臂7旋转回到其关闭位置的同时，防旋转棘爪37，39已经返回到它们的初始位置，从而将转位轮23锁定在适当位置。转位轮23的该旋转将下一个泡囊6b带入外壳2中的开孔8紧下方的位置。

在杠杆臂7返回其关闭位置的返回行程的最后阶段，刺穿头9通过外壳2中的开孔8并且刺穿刚被转位轮23移动就位的泡囊6a的盖6c。现在该剂量准备用于吸入，现在将对此进行描述。

当用户通过衔嘴5吸气时，在副室32中产生的低压区导致空气通过泡囊6a从外部空气入口34经主室31和杠杆臂7中的气流开口11a吸入，如图9中标记为“X”的箭头所示。该通过泡囊6b的气流夹带包含在其中的剂量，该剂量被携带到副室32中并且从那里进入患者的气道。

通过杠杆臂7中的开孔11b在刺穿元件9周围产生的紊流气流帮助使剂量散开并且产生可呼吸的气雾。主和副室31，32之间的分隔壁33中的空气旁路孔35减小了该设备上的总压降，因此使患者更容易吸气。它也增加了副室32中的紊流。在特别优选的布置中，旁路孔35被定位成使得在图9中由箭头“Y”指示的通过其中的气流以正切角或直角与从泡囊进入副室32的气流会合，从而产生气旋效应或增加气流紊流以帮助剂量散开。

一旦设备已被使用多次，侧盖13可以被打开并且用过的泡囊的可见部分6d可以从保留在设备内的那些部分分离，这已经进行了解释。

现在将特别参考图11和12描述根据本发明的吸入器的第二实施例。在该实施例中，致动器联接到覆盖衔嘴的帽，从而当所述帽被打开时泡囊被刺穿，当所述帽被关闭时泡囊被转位以将下一个未使用的泡囊移动到外壳中的开孔之下的位置。由于在枢转致动器以转位和刺穿泡囊之前用户并不打开帽，因此这提供了一种操作很简单的设备。

参考图11的分解图，吸入器1类似于参考第一实施例所描述的设备，区别在于用有齿大齿轮40代替了转位轮23上的棘轮齿，所述有齿大齿轮经单向或离合器机构(未示出)连接到转位轮，从而转位轮23将仅仅沿一个旋转方向与大齿轮40一起旋转，所述大齿轮沿相反方向相对于转位轮23自由地旋转。

致动器具有类似于第一实施例的致动器3的构造并且包括杠杆臂7，该杠杆臂带有从其相对侧面竖立的衔嘴5和刺穿头9。然而，在该实施例中，用户并不直接枢转致动器3。而是改为凸轮销41从杠杆臂7的侧面邻近与枢转地安装到外壳的一端相对的远端伸出。凸轮销41位于在帽43的内表面上形成的凸轮轨道或凹槽42中，所述帽在相同端枢转地连接到外壳2的侧面但是与致动器3枢转地连接到外壳2的位置间隔。帽43也携带有齿大齿轮44，该有齿大齿轮与之连接以用于与帽43一起旋转，所述有齿大齿轮被定位成与转位轮23上的大齿轮40啮合。

如已参考第一实施例所描述的，根据第二实施例的吸入设备也具有很简单的构造，该构造带有比较少的部件。例如，如果大齿轮44与帽一体地形成并且致动器3与衔嘴5和刺穿头9一体地形成，则整个设备可以由少至4，5或6个模制塑料部分形成。

由于部件的数量少和该设备的简单性，因此在设备中具有用于泡囊的更多存储空间，由此减小了必须重装或替换它的频率。这意味着本发明的设备将具有保存1至100以上的剂量的容量，但优选地它将能够保存1至60之间的剂量，更优选地为30至60之间的剂量。每个泡囊的净载可以在1μg至100mg之间。然而，优选地，所述净载在1mg至50mg的范围内，最优选地在10mg至20mg之间。也将显而易见的是由于其简单性，一旦包含在其中的所有泡囊都已被用完，所述设备可以是可一次性的。在该情况下，外壳可以形成为永久密封容器以防止篡改。

现在将特别参考图12A和12B描述根据第二实施例的吸入器的操作。从图12A中可以看出，当帽43被关闭时，致动器3上的刺穿头9依靠位于帽43中的凸轮轨道42中的凸轮销41避开外壳2中的开孔8。凸轮轨道42优选地被成形为使得帽43初始可以相对于外壳2枢转至少90度并且不发生致动器3的任何移动，由此可在不刺穿泡囊6a的情况下允许衔嘴5被检查和清理。然而，当帽43相对于外壳2旋转超过90度时，凸轮销41由轨道42导向，从而导致致动器3枢转到图12B中所示的位置，在该位置刺穿元件9延伸通过外壳2中的开孔8并且刺穿紧跟在外壳2中的开孔8之后的泡囊6b。在该阶段，剂量可以通过衔嘴5被吸入。

当帽43打开时大齿轮40由于与帽43上的大齿轮44啮合而旋转。然而，由于单向离合器机构，当帽43被打开并且大齿轮40沿第一方向旋转时转位轮23并不旋转。然而，一旦帽43沿相反方向旋转，即在吸气之后从打开位置旋转到关闭位置，大齿轮40的驱动被传递到转位轮23，从而它将下一个泡囊6a旋转和移动到与开孔8对准。将会理解在帽43初始从其打开位置移动到关闭位置期间，由于凸轮销41啮合在凸轮轨道42中，致动器3将首先被枢转，从而刺穿元件9被提升到开孔8之外并且返回到图12A中所示的位置。

可以预见，在任一实施例中，开口或窗口可以设在外壳2中并且印在每个泡囊6a上的剂量数量可通过所述开口和窗口读出，从而用户可以监视已经用完的或保留在设备中的剂量的数量。这避免了需要传统设备中常用的复杂剂量计数机构。作为另一选择，外壳2可以整体地或部分地由透明材料形成，从而可以通过外壳2的壁清楚地看到保留在设备中的多个泡囊6。

如图13中所示，被提供用于与本发明的吸入器1一起使用的泡囊条带6可以带有锯齿，切割线50或其它薄弱特征以便于泡囊6a从彼此分离。作为另一选择，或除带有薄弱特征之外，泡囊条带6的边缘可以在每个泡囊6a之间带有切口51以使条带更容易撕开。

现在将参考图14A一19描述该设备的另一实施例。该形式的设备所具有的特殊益处在于，相对于它可以包含的泡囊的数量，它的尺寸较小。不是将转位轮放置在其自身的邻近外壳开孔的腔中，其中刺穿头延伸通过所述开孔，而是将转位轮与铰链一体地形成，所述铰链枢转地将致动杠杆连接到外壳。这释放了外壳内的更多空间以用于泡囊存储。从所述图可以看出，该设备能够包含至少60个泡囊的卷条。

首先参考图14A和14B，其显示了根据该实施例的吸入器的两个透视图。该吸入器50类似于第一实施例的吸入器1并且包括具有致动器52的外壳51，所述致动器采用在一端枢转地安装到外壳51的杠杆臂53的形式。刺穿元件包括一对刺穿头54，当致动器52处于如图14A中所示的关闭位置时所述一对刺穿头从杠杆臂53延伸并且位于外壳的开孔55中，在所述关闭位置杠杆臂53基本上依靠在外壳51上。帽56枢转地连接到外壳51并且当吸入器未被使用时可操作地覆盖衔嘴57。

与第一和第二实施例相同，衔嘴57与杠杆臂53形成一体，不过它具有嘴唇可以放在上面的三角形或半圆形部分，而不是放在嘴中的管状部分。衔嘴的形状和它内部的气道构造在图18的横截面图中示出。将会理解该气道构造很类似于参考第一和第二实施例描述的气道的构造，因此将不在这里进一步对其进行描述。然而，应该理解的是，由于转位轮现在离开泡囊被刺穿的区域，因此待刺穿的泡囊现在被支撑在泡囊支撑块58中(参考图17)。

设备50包括包含棘齿机构的转位轮(未示出)，所述转位轮类似于参考第一和第二实施例所描述的转位轮，区别在于在该实施例中所述转位轮已与杠杆臂53围绕其枢转的铰链形成一体，从而它围绕与杠杆臂53相同的轴线旋转。

当帽56已被打开并且杠杆从其打开位置(如图14A中所示)枢转到关闭位置(如图14B中所示)时，由于转位轮之间的棘齿机构与杠杆53之间的啮合，转位轮与杠杆一起旋转，因此将泡囊移动到与开孔55对准并且定位在泡囊支撑块58中。然而，当杠杆返回到其关闭位置时，转位轮由于棘齿机构而并不旋转，因此泡囊条带保持固定。转位轮和外壳之间的第二棘齿连接防止转位轮回转。在返回行程的最后部分期间，刺穿元件54延伸通过开孔55并且刺穿对准的泡囊的盖。现在剂量准备用于通过衔嘴57吸入。

如参考以前的实施例所述，该设备可以包含用于接纳用过的泡囊的室。然而，这不是必须的，用过的泡囊可以简单被馈送到设备之外。切割边缘59(参见图16)可以从开孔延伸，靠着该开孔用过的泡囊可以通过沿图中的箭头所示的方向对着所述边缘牵引它们而被扯断。所述切割边缘可以形成锯齿以便于分离。应当注意防止条带被位于泡囊中的刺穿头牵引到设备之外，并且将其固定在适当位置。

将会理解可以使用刺穿元件的任何配置，包括实心或空心销以及刺穿刀片。然而，理想的是包括这样的特征，所述特征例如通过将回旋气流引入到泡囊中增强空气流入到泡囊中以帮助夹带和散开药剂。现在将参考图18和19描述刺穿头60的一种特殊布置，所述布置可以与本发明的任何实施例一起使用并且允许空气更自由地流入泡囊中。

从图18可以看出，刺穿元件60优选地与杠杆臂形成一体，该杠杆臂在其中具有一对开孔61以用于空气流入到泡囊中以及空气和剂量一起流出泡囊。刺穿元件60包括一对刺穿头，每个刺穿头包括一对彼此间隔并且从尖头主切割元件63沿侧向延伸的副切割元件62，所述主切割元件安装在副切割元件62上并且在它们之间延伸。主和副切割元件62，63在杠杆臂53的开孔61的一个上延伸。

每个副切割元件62被分成从主切割元件63的相对侧面侧向地延伸的第一和第二切割部件62a，62b。第一和第二切割部件62a，62b离开杠杆臂向上倾斜，并且主切割元件在每个副切割元件62的第一和第二切割部件62a，62b会合的点从副切割元件62竖立。副切割元件62朝着彼此向内倾斜，从而中心刺穿元件63的侧面外形具有菱形形状。如图19B中所示，与图8A的刺穿元件布置相比，该打开构造允许更多的空气在泡囊的侧面周围流动，这是因为侧齿限制气流进入泡囊(如图19A中所示)。

可以预见本发明的刺穿件的尺寸可以被选择成适合泡囊的不同大小和形状。此外刺穿件的数量和布置可以在本发明的范围内被改变。例如，大泡囊可以具有一对更大的刺穿件，或者多对更小的刺穿件，例如两个用于空气入口的刺穿件和两个用于空气出口的刺穿件。

将会进一步理解本发明的刺穿件的使用并不限于在实施例中描述的吸入器，而是可以与包括可刺穿泡囊的任何吸入器一起使用。

参考图20-26，其显示了本发明的另一实施例，现在将具体描述该实施例。

根据该实施例的吸入器70包括具有致动器72的外壳71，该致动器枢转地安装到外壳以用于相对于外壳71围绕轴线旋转，所述轴线在图20-22中由标有“A”的线表示。帽73枢转地连接到外壳71并且可以在图20中所示的打开位置和关闭位置之间移动，在所述关闭位置帽73覆盖衔嘴74以保护它和防止污物通过衔嘴74侵入外壳71中。

在图21中，致动器72已经围绕轴线“A”从图20中所示的其关闭位置枢转到其完全打开位置以暴露刺穿元件，所述刺穿元件包括从致动器72竖立的一对刺穿头75和在外壳71中的开孔76，当致动器72处于其关闭位置时刺穿头75延伸通过所述开孔。手指夹77整体地模制到致动器72的前唇缘中以便于用户使致动器72在其打开位置和关闭位置之间移动。

与以前的实施例相同，外壳71包含泡囊的卷曲条带78(参见图23)，并且一个这样的泡囊78a(参见图21)位于刺穿位置，在该刺穿位置它通过开孔76可见。应当注意条带78中的每个泡囊被编号并且位于刺穿位置的泡囊的编号也可通过开孔76可见。开孔76的一个边缘带有切除部分79(参见图21)，从而当致动器72处于其打开位置时允许该泡囊78a的编号被用户看到。

如已经参考图4的实施例所描述的，盖80枢转地连接到外壳71并且封闭一个空间以接纳用过的泡囊78b，所述用过的泡囊通过在外壳71的壁中形成的狭槽81(参见图23)馈送到该空间中。将会理解由盖80封闭的空间足够大以一次仅仅容纳少许用过的泡囊78b，因此用过的泡囊78b的一部分必须定期地从保留在外壳71中的那些未用的泡囊78被去除。在该实施例中，如图22中所示，盖80枢转地铰接到外壳71以用于围绕轴线旋转，所述轴线基本平行于用过的泡囊78b移动到外壳71之外的方向。即使当盖80关闭时，也在盖80和外壳71之间存在间隙(未示出)，从而如果当所述空间装满时若用户不去除用过的泡囊78b的条带，那么用过的泡囊78b将通过该间隙并且伸出外壳71。

从图23和25可以看出，外壳71优选地由两个半部形成，与所有实施例相同，所述两个半部可以由诸如聚丙烯这样的半透明塑料制造，并且可以使用合适定位的和整体模制的内夹(clip-in)安装销(未示出)保持在一起，所述安装销与相应的安装柱83配合。在图23中所述的设备的侧视图中，外壳71的一个半部已经被去除，从而清晰地可见泡囊的卷曲条带78通过外壳7的位置和路径，同样清晰地可见设备的内部部件。为了清楚起见衔嘴帽73和盖80已从图23省略。

尽管两个外壳半部可以由用户分离以允许它们在外壳中重装新的泡囊的条带，也可以预见吸入器可以是“单次使用”形式，其中在组装期间泡囊的条带位于外壳中，然后外壳被密封。一旦泡囊的条带被用完，整个设备被简单地扔掉。将会理解，该设备的优选实施例的简单性以及它们由较少数量的部件制造(不超过九个)的事实，其中所有这些部件都由塑料材料制造，意味着它的造价更便宜，因此在泡囊的单个条带已被用完之后使其成为一次性的是可行的提议。在制造期间密封外壳也使该设备防篡改。

泡囊条带78越过泡囊条带定位框架84，该定位框架容纳在外壳71中并且邻近开孔76被安装。从图25的分解图可以最清楚地看出，框架84包括两个弧形的平行壁元件84a，84b，所述壁元件彼此联接并且彼此间隔一个宽度，该宽度仅仅稍大于泡囊条带78的宽度，从而当条带78通过其中时，条带78(仅仅在图25中所示的一小部分)在壁元件84a，84b之间通过并且由它们和由外壳71的上壁导向和支撑，每个壁元件84a，84b带有整体模制的凸耳85，该凸耳位于整体地模制在外壳71中的相应凸耳86之间。类似地，每个壁元件84a，84b具有狭槽87，该狭槽与外壳71上的相应定位部件82配合以将条带定位框架84稳固地安装就位。

条带定位框架84包括从壁元件84a，84b之间悬垂的弹性可变形的臂88。臂88优选地与条带定位框架84整体地由诸如乙缩醛这样的塑料材料模制而成。臂88的自由端被分成两个分叉89，转位轮90可旋转地安装在这两个分叉之间。

现在参考图26，转位轮90具有布置成“X”形的四个轮辐91，并且它基本上与轴线“A”同轴地被定位，致动器72相对于外壳71围绕所述轴线旋转。外壳71也带有转位轮防旋转和定位坡道92，93，转位轮90与所述坡道互相作用以选择性地防止和允许转位轮90旋转，这将在以后更具体地被解释。

致动器72包括一对凸缘94a，94b。一个凸缘94a具有直接位于相应的异形插口96上的异形开口95，所述异形插口整体地形成于外壳71的半部上。另一凸缘94b带有更大的开口97，该开口被成形以在其中接纳联接板98。凸缘94b在开口97的边缘中带有凹窝99，该凹窝中容纳了从联接板98突出的定位片100。联接板98具有异形开口98a，该异形开口位于外壳71的另一半部上的相应异形插口101上。外壳71中的弧形开口105围绕插口101，角形驱动齿102延伸通过所述插口，所述角形驱动齿从联接板98向内突出。驱动齿102延伸到转位轮90的两个轮辐91之间的空间，并且现在将参考图26描述其功能。

图26示出了一系列图以显示当致动器72在其关闭位置和打开位置之间旋转和再次回到其关闭位置时转位机构如何工作。为了清楚起见已从图26省略了泡囊条带78，但显然当转位轮90旋转时，泡囊将位于一对轮辐91之间并且被牵引通过外壳71。

参考图26A，致动器71处于其关闭位置，并且转位轮安装到其上的臂88处于不受力或松弛状态，在该状态下没有施加给它的外力。可以看到驱动齿102定位在两个轮辐91a，91b之间，并且轮辐91d定位在防旋转和定位坡道92，93之间。防旋转坡道92防止转位轮90沿图中看到的顺时针方向的任何旋转。

当致动器71沿图26B中所示的箭头“A”的方向朝着其打开位置旋转时，驱动齿102接触轮辐91。由于驱动齿102和轮辐91b之间的啮合，致动器71如图26C中所示进一步旋转导致转位轮90沿图中看到的逆时针方向旋转，由此使泡囊条带78转位。

当转位轮90旋转时，轮辐91c与防旋转坡道92接触。当防旋转坡道92和轮辐91c啮合时，致动器71沿标为“A”的箭头的方向的进一步旋转导致臂88弹性地变形并且朝向上方向偏转(沿图26C中标为“B”的箭头的方向)，从而轮辐91c可以越过防旋转坡道92。当致动器71已经旋转到其完全打开位置，转位轮90已转过完整的90度，并且轮辐91c越过防旋转坡道92，由此允许转位轮90向回下降并且臂88返回其初始未变形状态。

致动器71现在沿图26E中的箭头“C”的方向被旋转回到其关闭位置。驱动齿102被成形为使得在致动器71的返回行程期间，它在前一轮辐91a的顶上滑动并且不会沿顺时针方向旋转转位轮90。如图26E中所示，驱动齿102与转位轮90的啮合事实上导致了臂88和转位轮90沿图26E中的标为“D”的箭头的方向向下偏转。在该位置，轮辐91c被下推到防旋转和定位坡道92，93之间，由此防止转位轮90沿任一方向的任何旋转。

在返回行程结束时，刺穿头75刺穿刚被转位到适当位置并且可通过外壳71中的开孔76看到的先前未使用的泡囊。

将会理解，如果致动器71在整个行程结束之前返回其关闭位置，齿102将啮合轮辐91a并且导致转位轮90沿顺时针方向旋转回到其初始位置。这保证了不会发生部分转位，因此刺穿头75将总是进入泡囊。

尽管刺穿头75可以与致动器71一体地形成，也可以预见刺穿元件可以形成为如图27，27A和27B中所示的单独模制部件105，所述单独模制部件位于如图28中所示的致动器72中的有壁凹窝103中。刺穿头然后从该单独模制部件延伸。现在将更详细地对此进行描述。

刺穿元件105可以与这里所述的吸入设备的任一实施例一起使用，并且如图27，27A和27B中所示，包括具有上表面107的主体部分106，当刺穿件已完全进入泡囊119时，所述上表面平齐地依靠在被刺穿的泡囊119的盖的上表面上。刺穿头包括从上表面107竖立的一个刺穿齿108和从上表面107的释放区或凹区107a竖立的另一个刺穿齿109。齿108，109的几何形状类似于已经参考图18和19描述的齿的几何形状。开孔110，111分别在齿108，109之下形成于上表面107和凹区107a中。

从图27A和27B可以看出，刺穿件的角度被选择成便于箔片有效且干净地被切割，同时不以失控的方式撕破箔片。用于这些角度的优选范围和值在下表中给出：

角度	优选范围	图27，27A，27B的实施例的值
			a	15°-45°	33°
b	15°-45°	34°
			c	5°-30°	15°
d	5°-30°	16°

有利的是，形成主切割元件63，使得它相对于副切割元件62非对称地被定位。每个副切割元件62的第一和第二切割部件62a，62b中的每一个都侧向地从主刺穿元件延伸不同的距离，使得由刺穿头形成的两个瓣片具有不同的尺寸，这可以在图27A中看到。如所述图中所示，刺穿头108，109被布置成使得朝着泡囊的深度较浅的泡囊的主轴线的末端形成较小的瓣片，并且朝着泡囊较深的泡囊的中心形成较长的瓣片。第一和第二切割部件62a，62b的相对长度由图27A中的比率k∶j限定。优选地该比率在1和2之间。在图27，27A和27B的实施例中该比率为1.2。通过使所述瓣片的尺寸不相同，更不可能在泡囊中形成药剂的聚结。

短管状部分112沿着与齿108相反的方向从主体部分106的另一侧面悬垂并且与开孔110连通。为了将在以下说明的原因，管状部分112的外表面具有轴向延伸间隔脊113。安装销114也从主体部分106悬垂以便于刺穿元件105连接到致动器72。

当用户通过衔嘴74吸气时，空气通过开孔111被吸取并且经齿109所产生的泡囊119的盖119a中的开口进入泡囊119。齿109从主体部分106的凹区竖立，从而在泡囊盖119a和凹区107a的表面之间产生间隙，以允许空气自由地和无约束地通过开孔109流入到泡囊119中。包含在泡囊119中的药物119c被夹带在齿109所形成的进入泡囊119的气流中，通过齿108所切开的开口被携带到泡囊119之外，并且通过开孔110和管状部分112进入衔嘴74，从衔嘴它进入患者的气道。围绕齿108的上表面107被成形，使得当齿108，109在它们的最大程度上进入泡囊119时紧密配合在泡囊盖上，从而使上表面107和泡囊盖119a之间进入排出气流的空气泄漏最小化。

如已经参考图9所描述的，为了减小设备上的总压降和使患者更容易吸入剂量，外部空气通过旁路管道118被引入到排出气流中。在该实施例中，刺穿头105经位于有壁凹窝103内的管状部分112安装到致动器72。脊113形成与有壁凹窝103的干涉配合，但是脊113之间的间隙或空间形成旁路管道118，通过该旁路管道，旁路空气与通过泡囊119的气流一起被吸入衔嘴74。将会理解旁路空气不通过泡囊119，而是单独地进入衔嘴74。这减小了呼吸流的总阻力，使设备更容易使用。如已经参考图9的实施例所描述的，旁路空气与已经通过泡囊119的空气的混合也允许药物更有效地分散到吸入的空气中。网孔115(参见图29)也可以被模制到衔嘴74中，所有吸入的空气通过该网孔以提供附加的分散。

孔114设在衔嘴74联接致动器72的区域中，空气经通过所述孔被馈送，经开孔111进入泡囊119，并且经脊113之间的空间形成的旁路管道118进入衔嘴74。

通过被刺穿的泡囊119并且进入衔嘴74的气流在图29中示意性地被示出。当患者通过衔嘴74吸气时，空气从外部通过衔嘴74和致动器72之间的孔114被吸取，它从所述孔通过开孔111流入泡囊119，如标为“F”的箭头所示。除了通过开孔111的进入气流，空气也通过泡囊119的盖119a和凹表面107a之间的空间被吸取到泡囊119中，如标为“G”的箭头所示。除了进入泡囊119的气流，空气也通过刺穿头105的管状部分112的脊113之间的空间所形成的旁路管道118(沿标为“H”的箭头的方向)被吸取，并且与沿着标为“I”的箭头的方向通过刺穿元件105中的开孔110离开泡囊119的排出气流会合。剂量被夹带在排出气流中并且来自泡囊119的该气流与经旁路管道118流入到衔嘴74中的空气一起通过网孔115并且沿标为“J”的箭头的方向离开设备进入患者的气道。

所述的该实施例具有九个部件。尽管这明显小于带有类似剂量的数量的其它设备，还有可能进一步减小部件总数。例如，所述外壳半部可以被模制成单个模件，该单个模件由在部件底部的内模制(moulded-in)铰链连接。在组装时两个半部可以堆叠在一起以形成外壳。类似地，帽和泡囊门可以一体地被模制。

另外，与已描述的相同，刺穿元件可以作为致动器的一部分被模制。这样模制部件的数量可以被减小为五个或六个。

现在将参考图30描述根据本发明的吸入器的最后一个实施例。

将会理解，从设备除去用过的泡囊是有利的，因为这导致了更小和更简单的构造。如果设备将保留用过的泡囊，那么需要用过的泡囊条带卷绕在其上的卷带盘。卷带盘的明显缺点在于在使用设备期间总是在其中存在空余空间，当设备首次被使用时，卷带盘是空的，在其使用寿命结束时，供带盘是空的。因此，该设备必须被制造得更大以容纳两个泡囊条带。

在本发明的替代实施例中，吸入设备以更紧凑的布置保留用过的泡囊，在该布置中没有未使用的空间。这通过将泡囊条带形成无接头环并且将在一种状态下将所述环安装到外壳中而被实现，在所述状态下它环绕自身，如图30中所示。

参考图30，可以看出外壳120包含两个间隔的平行壁121，122以在它们之间限定一对平行螺旋通道123，124。通道123，124的内端敞开通向中心室区域125，供带盘126和供带链轮127可旋转地安装在该中心室区域中。泡囊条带130通过室区域125从一个通道123进入另一个通道124并且以“S”形配置在供带盘126和供带链轮127周围延伸。泡囊条带130也移动到一个通道124之外并且在返回到另一通道123之前被卷绕在转位轮(在图30中总体由参考数字128表示)周围。在两端的连接有效地产生了用于泡囊条带30的单一无接头通道。

在随后将其末端联接在一起之前，泡囊条带130可以用传统方法形成。如果条带130的长度匹配两个通道123，124的组合长度，条带130可以被装到通道123，124中并且位于转位轮128和内链轮127的齿周围，并且在盘126周围被导向。

如上面已经参考图20-26所描述的，转位轮128经衔嘴/致动器布置使条带130转位，不过也可以使用其它转位机构。

如果使用合适的低摩擦材料，内盘126和链轮127不需要被条带78自身之外的机构所驱动。对于长条带78，或者为了保证可靠的操作，盘126和链轮127可以通过简单的驱动机构、皮带或类似机构(未示出)连接到转位轮128。

由于条带130是无接头的，如果泡囊规则地被间隔，那么用户就可以无休止地转位条带130。在条带130中包括不具有泡囊的空白部分129可以提供所有泡囊已经被用完的清楚指示。这可以适宜地设在条带130的末端联接在一起的点。当条带的该空白部分129到达转位轮128时，当转位轮128旋转时条带78将不再被转位，从而清楚地表明条带130已经被用完。在所述图中，条带130被显示成空白部分129紧跟在转位轮128之后。这是所述设备第一次被用完之前它将处于的位置。

涵盖在以下权利要求的范围内的本发明的许多修改和变化对于本领域的技术人员来说将是显而易见的，并且前面的描述应当被理解成仅仅是本发明的优选实施例的描述。

Claims (70)

1.一种吸入器，其包括：外壳，该外壳接纳多个泡囊，每个泡囊具有可刺穿盖并且包含供用户吸入的药剂的剂量；衔嘴，用户通过该衔嘴吸入药剂的剂量；和致动器，该致动器可操作地按顺序将每个泡囊移动到与泡囊刺穿元件对准，所述致动器也可操作地导致泡囊刺穿元件刺穿经对准的泡囊的盖，使得当用户通过衔嘴吸气时，产生通过泡囊的气流以夹带包含在其中的剂量，并且将剂量携带到泡囊之外，经衔嘴进入用户的气道。

2.根据权利要求1的吸入器，其中所述致动器枢转地安装到所述外壳。

3.根据权利要求1或2的吸入器，其中所述致动器包括在一端枢转地安装到所述外壳的臂。

4.根据权利要求3的吸入器，其中所述泡囊刺穿元件从所述臂的一个侧面悬垂，其被定位成延伸通过在关闭位置的所述外壳中的开孔以刺穿与所述泡囊刺穿元件对准的泡囊的盖，在所述关闭位置所述臂基本上依靠在所述外壳上。

5.根据权利要求3或4的吸入器，其中所述刺穿元件包括至少两个分立刺穿头，所述分立刺穿头可操作地在与所述泡囊刺穿元件对准的泡囊中刺穿相应数量的孔。

6.根据权利要求5的吸入器，其中每个刺穿头包括主切割元件和侧向地延伸通过主切割元件的每一端的一对副切割元件。

7.根据权利要求6的吸入器，其中主切割元件和副切割元件都具有尖端，主切割元件的尖端延伸超过每个副切割元件的尖端。

8.根据权利要求5-7之一的吸入器，其中在所述臂中每个刺穿头的附近形成有开口，所述开口中的至少一个形成进入泡囊的气流入口，所述开口中的至少另一个形成离开泡囊的气流出口。

9.根据权利要求8的吸入器，其中所述衔嘴在所述臂上并且沿着与所述刺穿头延伸方向相反的方向延伸，所述臂中的所述开口与所述衔嘴的内部连通。

10.根据权利要求8或9的吸入器，其中所述衔嘴包括主室和副室，该主室具有经该主室与所述臂中的所述或每个气流入口连通的外部空气入口，该副室与所述臂中的所述或每个气流出口连通，从而当用户通过所述衔嘴吸气时，空气通过所述外部空气入口和主室经由所述或每个气流入口被吸入泡囊，以在气流中夹带剂量，所述夹带剂量通过所述或每个气流出口进入所述衔嘴的副室，由此它被携带到用户的气道中。

11.根据权利要求10的吸入器，其中分隔壁分隔所述衔嘴内的主室和副室。

12.根据权利要求11的吸入器，其中至少一个空气旁路开孔可以延伸通过所述分隔壁以使主室与副室连通。

13.根据权利要求12的吸入器，其中所述或每个旁路开孔被配置成使得通过所述或每个旁路开孔从主室进入副室的气流和来自所述或每个气流出口的气流基本彼此成直角地会合。

14.根据前述权利要求之一的吸入器，包括转位机构，该转位机构包括转位元件，该转位元件将泡囊移动到与泡囊刺穿元件对准。

15.根据权利要求14的吸入器，其中所述转位元件包括转位轮，该转位轮旋转以将泡囊移动到与泡囊刺穿元件对准。

16.根据权利要求15的吸入器，其中所述转位轮被配置成响应所述致动器沿一个方向的旋转将泡囊移动到与所述泡囊刺穿元件对准，所述致动器沿相反方向的运动可操作地刺穿与泡囊刺穿元件对准的泡囊的盖。

17.根据权利要求15的吸入器，其中所述转位轮被配置成响应所述致动器相对于所述外壳沿一个方向的旋转将泡囊移动到与所述泡囊刺穿元件对准，所述致动器沿相同方向的运动可操作地刺穿与泡囊刺穿元件对准的泡囊的盖。

18.根据权利要求16或17的吸入器，包括连接到所述外壳并且可在关闭位置和打开位置之间枢转的帽，在所述关闭位置它覆盖所述衔嘴，在所述打开位置所述衔嘴被暴露以允许用户通过所述衔嘴吸气。

19.根据权利要求18的吸入器，其中所述转位轮响应所述帽相对于所述外壳从打开位置旋转到关闭位置而旋转以将泡囊移动到与泡囊刺穿元件对准。

20.根据权利要求19的吸入器，其中所述帽和所述致动器包括协作部件以将所述致动器联接到所述帽，使得所述致动器响应所述帽在打开和关闭位置之间的旋转而相对于所述外壳旋转。

21.根据前述权利要求之一的吸入器，其中所述外壳包括接纳用过的泡囊的室。

22.根据权利要求21的吸入器，其中用过的泡囊的所述室由连接到所述外壳的盖覆盖，该盖可打开以便于将一部分用过的泡囊从保留在设备中的泡囊上去除。

23.根据权利要求22的吸入器，其中当所述盖被关闭时在所述盖和所述外壳之间形成狭槽，当用过的泡囊的所述室装满时用过的泡囊可以通过所述狭槽伸出。

24.根据前述权利要求之一的吸入器，包含位于所述外壳中的泡囊的卷曲条带，每个泡囊具有可刺穿盖并且包含供用户吸入的药剂的剂量。

25.根据权利要求24的吸入器，其中所述条带在每个泡囊之间包括薄弱部分，以便于沿所述线将泡囊从相邻泡囊上分离。

26.根据权利要求24或25的吸入器，其中所述条带包括切口，以便于在每个泡囊之间将所述条带撕开。

27.根据权利要求24-26之一的吸入器，其中所述卷曲条带携带30个至60个泡囊，且每个泡囊的剂量净载在10mg至25mg之间。

28.根据前述权利要求之一的吸入器，其由不超过五个模制部件形成。

29.根据权利要求1-28之一的吸入器，其由不超过六个模制部件形成。

30.根据权利要求1-27之一的吸入器，其由不超过九个模制部件形成。

31.根据前述权利要求之一的吸入器，其中所述外壳完全或部分地由透明或半透明材料形成，使得可以通过所述外壳看到剩余的泡囊。

32.使用根据权利要求1-31之一的吸入器的方法，该方法包括以下步骤：旋转致动器以将泡囊移动到与泡囊刺穿元件对准并刺穿已对准的泡囊的盖，通过衔嘴吸气以产生通过泡囊的气流，从而夹带包含在其中的剂量并且经衔嘴将它携带进入用户的气道。

33.根据权利要求32的方法，其中旋转致动器的步骤包括以下步骤：沿第一方向旋转它以将泡囊移动到与泡囊刺穿元件对准，和沿第二方向旋转它以刺穿与泡囊刺穿元件对准的泡囊的盖。

34.根据权利要求33的方法，其中旋转致动器的步骤包括以下步骤：沿第一方向旋转它以刺穿与泡囊刺穿元件对准的泡囊的盖，一旦完成吸气步骤，沿第二方向旋转它以将随后的泡囊移动到与泡囊刺穿元件对准。

35.根据权利要求34的方法，其中旋转致动器的步骤包括旋转联接到致动器的帽的步骤。

36.一种吸入器，其包括外壳，该外壳接纳一个或多个泡囊，该泡囊具有可刺穿盖并且包含供用户吸入的药剂的剂量，该设备包括泡囊刺穿头，该刺穿头用于刺穿泡囊的盖，从而使用户可以通过该设备从泡囊吸入包含在其中的剂量，其中所述刺穿头包括：主切割元件，其被配置成当所述刺穿头进入泡囊时在所述盖中切割第一线性切口；和从所述主切割元件侧向地延伸的副切割元件，其被配置成当所述刺穿头继续进入泡囊时切割第二线性切口，所述第二线性切口延伸通过由主切割元件形成的第一线性切口的每一端，主切割元件和副切割元件一起在所述盖中形成一对瓣片，当所述刺穿头进一步进入泡囊中时所述瓣片被刺穿头折叠到旁边。

37.根据权利要求36的吸入器，其中所述刺穿头包括一对副切割元件。

38.根据权利要求37的吸入器，其中副切割元件彼此隔开，并且主切割元件安装在所述一对副切割元件上且在它们之间延伸。

39.根据权利要求36-38之一的吸入器，其中主切割元件包括刀片，该刀片的平面基本上与位于吸入器中准备刺穿位置的泡囊的盖所占据的平面成直角。

40.根据权利要求39的吸入器，其中主切割元件具有用于在泡囊的盖中切割第一线性切口的锋利边缘。

41.根据权利要求40的吸入器，其中所述边缘朝尖端变细。

42.根据权利要求41的吸入器，其中副刺穿元件侧向地延伸通过主刺穿元件的每一端。

43.根据权利要求42的吸入器，其中所述尖端在副切割元件之间的中间位置。

44.根据权利要求39-43之一的吸入器，其中每个副刺穿元件由刀片形成，该刀片的平面基本上与主刺穿元件的平面成直角，并且基本上与泡囊的盖所占据的平面成直角。

45.根据权利要求44的吸入器，其中每个副刺穿元件具有锋利边缘，以在泡囊的盖中切割第二线性切口。

46.根据权利要求45的吸入器，其中每个副刺穿元件的边缘朝尖端变细。

47.根据权利要求45的吸入器，其中每个副刺穿元件的尖端位于形成主刺穿元件的刀片的平面中。

48.根据权利要求46或47的吸入器，其中在主刺穿元件和副刺穿元件彼此会合的点处，每个副刺穿元件的尖端位于与主刺穿元件相同的高度。

49.根据权利要求36-41之一的吸入器，其中主切割元件将每个副切割元件分成第一和第二切割部件，所述第一和第二切割部件从主切割元件的相对侧侧向地延伸。

50.根据权利要求49的吸入器，其中第一和第二切割部件以一个角度朝着彼此会聚，并且主切割元件从副切割部件的顶部从每个副切割元件上第一和第二切割部件会合的点竖立。

51.根据权利要求50的吸入器，其中副切割元件朝着彼此向内倾斜。

52.根据权利要求36-51之一的吸入器，其中副切割元件与主切割元件成90度的角度地从主切割元件侧向地延伸。

53.根据权利要求36-51之一的吸入器，其中副切割元件以小于90度的角度从主切割元件侧向地延伸。

54.根据权利要求36-51之一的吸入器，其中副切割元件以大于90度的角度从主切割元件侧向地延伸。

55.根据权利要求49-54之一的吸入器，其中主切割元件将每个副切割元件分成从主切割元件侧向地延伸不同距离的副切割部件，从而在泡囊的盖中被从主切割元件的一侧侧向延伸的副切割部件切割的瓣片在尺寸上不同于在泡囊中被从主切割元件的另一侧侧向延伸的副切割部件切割的瓣片。

56.根据权利要求36-55之一的吸入器，包括从刺穿元件竖立的至少两个刺穿头。

57.根据权利要求36-56之一或权利要求1-7之一的吸入器，其中所述刺穿元件包括分立刺穿模块。

58.根据权利要求57的吸入器，其中所述刺穿模块包括主体部分，该主体部分带有从其竖立的第一和第二刺穿头。

59.根据权利要求58的吸入器，其中空气入口和空气出口延伸通过刺穿模块的主体部分，其中一个刺穿头从空气入口的周边悬垂并且在空气入口上延伸，另一个刺穿头从空气出口的周边悬垂并且在空气出口上延伸。

60.根据权利要求59的吸入器，其中所述主体部分包括围绕空气入口的凹区，所述刺穿头从空气入口的周边从所述凹区悬垂。

61.根据权利要求59或60的吸入器，其中空气出口与空气出口管连通，所述空气出口管沿着与所述刺穿头从空气出口的周边延伸的相反方向从所述主体部分延伸。

62.根据权利要求61的吸入器，其中所述空气出口管包括在其外表面上形成的轴向延伸脊，所述轴向延伸脊将所述刺穿头定位在衔嘴的有壁凹窝内。

63.根据权利要求62的吸入器，其中形成于所述脊和所述有壁凹窝之间的空间包括旁路空气管道，当患者通过衔嘴吸气时该旁路空气管道用于空气从外部直接流入到衔嘴中。

64.根据权利要求14-17之一的吸入器，其中转位机构包括泡囊条带定位框架，该定位框架限定了泡囊条带通过外壳中的开孔的路径。

65.根据权利要求64的吸入器，其中弹性可变形臂从所述泡囊条带定位框架延伸，并且所述转位机构包括可旋转地安装到所述弹性可变形臂的自由端的转位轮，泡囊条带在所述自由端上通过。

66.根据权利要求65的吸入器，其中所述转位轮包括一组轮辐，并且所述致动器包括驱动齿，当所述致动器相对于外壳枢转到打开位置时，所述驱动齿可与第一轮辐啮合，以使得所述转位轮与所述致动器一起旋转从而使泡囊条带转位。

67.根据权利要求66的吸入器，包括在所述外壳上的防旋转坡道，当所述转位轮旋转时所述防旋转坡道与所述转位轮的另一个轮辐啮合，由此导致所述臂变形以允许所述轮辐越过所述防旋转坡道，一旦所述轮辐已越过所述坡道，所述臂返回其未变形状态，由此防止所述转位轮沿相反方向旋转。

68.根据权利要求67的吸入器，其中所述驱动器上的所述驱动齿的形状使得，当所述致动器沿相反方向从其打开位置旋转到其关闭位置时，所述驱动齿在所述转位轮的前一轮辐的顶上滑动。

69.根据权利要求68的吸入器，其中每个轮辐的边缘的形状使得当所述致动器从其打开位置枢转到其关闭位置时允许所述驱动齿越过它。

70.根据权利要求68或69的吸入器，包括与所述防旋转坡道相邻且与之间隔定位的定位坡道，当所述驱动齿在所述轮辐的顶上滑动时，所述驱动齿可操作地导致所述臂弹性变形，以使得另一个轮辐延伸到所述防旋转坡道和所述定位坡道之间的间隙中，并且防止所述转位轮沿任一方向旋转。

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