JP2011050752A

JP2011050752A - 吸入器

Info

Publication number: JP2011050752A
Application number: JP2010235470A
Authority: JP
Inventors: Stephen William Eason; イーソン、スティーブン、ウィリアム; Roger William Clarke; クラーク、ロジャー、ウィリアム; Quentin Harmer; ハーマー、クエンティン; Peter Alan Evans; エヴァンス、ピーター、アラン; David Gregory Ahern; アハーン、デイヴィッド、グレゴリー
Original assignee: Vectura Delivery Devices Ltd
Current assignee: Vectura Delivery Devices Ltd
Priority date: 2003-10-17
Filing date: 2010-10-20
Publication date: 2011-03-17
Also published as: EP1684834B1; BR122015009398B8; AU2011201294A1; CA2814284A1; BR122015009396B8; CN102886096B; PH12015500133A1; MX347405B; KR101179156B1; CY1111942T1; EG24839A; BRPI0415528B8; CA2542473C; EP1684834A1; CN101564569B; DK1684834T3; GB2407042A; CN1867369A; WO2005037353A1; PL1684834T3

Abstract

【課題】軽く、操作しやすい吸入装置を提供する。
【解決手段】吸入器１は、穿刺可能な蓋をそれぞれ有しユーザによって吸入される一服の薬剤を含有するブリスターのストリップを収容するハウジング２と、ユーザがこれを通して一服の薬剤を吸入するマウスピース５と、各ブリスターを順次動かしてブリスター穿刺部材と位置合わせするよう動作可能なアクチュエータ３とを備える。ユーザがマウスピース５を介して吸入するとき、ブリスター部材要素がブリスターの蓋を突き刺すようにアクチュエータ３を動作させることができ、これによりブリスターを通る気流が発生してその中に収容された薬が引き出され、ブリスターから出てマウスピース５を通りユーザの気道へと入る。
【選択図】図３

Description

本発明は、粉末の薬剤の経口または経鼻デリバリー用の吸入装置に関する。本発明は、それぞれが穿刺可能な蓋を有し、本発明の装置のユーザにより吸入される一服の薬剤を含むブリスターのストリップを収納する吸入器に関し、またこの装置を使用する方法に関する。

吸入装置を用いた薬剤の経口または経鼻デリバリーは、特に、患者がこれらの装置を控えめに人前で比較的使用しやすいという点で、薬剤投与の魅力的な方法である。気道の局部疾患および他の呼吸系疾患を治療するための薬剤デリバリーと同様に、近年では、肺を経由する血流に薬を送って皮下注射の必要をなくすために、これらが用いられている。

従来の計量された薬の吸入装置の一タイプは、各々の服用のために所定量の粉を計って投与するよう動作可能である分配装置の内部のリザーバに粉末の薬剤が保持される。しかしながら、特に一服のサイズが比較的小さいとき、この種の装置では少量の乾燥した粉末を正確に計量することが困難であるため、これらの装置は計量能力については貧弱である。また、水分の進入から薬を保護することも困難であり、患者に投与する必要のあるまで薬を大気から封止することも困難である。

乾燥した粉薬の処方にとって、通常は、正確にかつ安定して計量された一服分の粉末をそれぞれ収容するカプセルまたはブリスターの形態で、前もって一服分を包装することが一般的である。ブリスターは、一般に、延性のある箔のラミネート、またはプラスチック材料で冷間成形され、製造の間、およびブリスター内への一服の薬の導入の後、ブリスターの周縁が恒久的に加熱シールされる穿刺可能な（puncturable）蓋を備える。光や紫外線からの保護に加えて、水の進入や酸素などのガスの浸透から薬を保護するように、カプセルよりも箔のブリスターが好ましい。これらの全ては、薬がさらされると、吸入器のデリバリー特性に悪い影響を与えうるものである。したがって、個々の一服の薬に対する優れた環境保護特性がブリスターにより提供される。

それぞれが予め計量され個別に包装された投与すべき一服の薬を収容する多数のブリスターからなるブリスターパックを収容する吸入装置が知られている。装置を動作させると、メカニズムによってブリスターが開かれ、患者が吸引すると、ブリスターを通して空気が引き出されてブリスター内の薬が伴出され、ブリスターから運ばれた薬が装置を通り患者の気道を経由して肺に達する。

使用のたびにブリスターを開いたりおよび／またはブリスターを装置に挿入したりする必要なしに、多数の服用を保持可能であり、ある期間にわたって繰り返し用いることができる吸入器があれば、有利である。したがって、従来の装置の多くは、それぞれが一服の薬剤を収容する多数のブリスターを格納する手段を含む。一服の薬が吸入されるとき、インデクシング機構が開封機構から前の空になったブリスターを遠ざけ、中身を吸入するために開けられやすい位置にブリスターを移動させる。

従来の吸入装置の課題は、それらが比較的大きく、重く、操作しにくいという点である。サイズが大きいにもかかわらず、それらの多くは比較的少数の薬を保持するために十分な容量を有するに過ぎず、その後、装置を開いてその内部に新しいブリスターのセットを載置しなければならない。装置をより小さくすることでブリスターの数を増やすことが可能であるが、これは、各ブリスターの一服分の搭載量すなわち容量を削減するという犠牲の上で達成可能であるに過ぎない。例えば、より新しく強力でない薬をデリバリーするために装置を使用する場合、各ブリスターは１０〜２０ｍｇの範囲の薬の量を保持できなければならないので、このことは特に不利となる。

それらの性質および操作方法のために、従来の吸入装置は比較的複雑な構造を有し多数の個別の部品からなり、したがって作成が困難となり組み立てに費やす時間が増え、同時に製造費用および購入費用が高くなる。

上述したタイプの従来の吸入装置は、米国特許第４，８１１，７３１号で知られている。この装置は、ディスク形状の薬収納ブリスターパックを収容するよう構成されており、服用が一般に円形のパターンで配列されている。レバーの作動に応答してその下部に配置されたブリスターを突き刺し、破られたブリスターからの薬剤の吸入を可能にするように動作するプランジャが提供される。この装置は、ディスクを回転させて穿刺可能な位置に新しいブラスターを移動させるように動作可能な別個のインデクシング装置を備える。この装置に関する重要な問題は、服用数が厳しく制限されるということである。図示された装置から分かるように、一度にわずか８つの服用数しか収容できないため、ディスクの頻繁な交換が必要となる。より多数のブリスターを収納するために、ディスクをさらに大きく作れることは理解できるが、これは装置全体のサイズを大きく増加させる結果となり、装置が非常に扱いにくいものとなる。穿刺ステップおよびインデクシングステップが互いに完全に独立して制御されるので、装置の使用が非常に困難になっており、また装置を形成する部品の数を増加させる点も注目に値する。

周知の他の吸入装置が米国特許第６，０３２，６６６号に記載されている。この装置はブリスターのストリップを収容するが、多数の部品を用いた複雑な構造を有するため、装置の組み立ておよび操作が困難である。各ブリスターに収納される一服の薬へのアクセスが、それを突き刺すのではなくその蓋をはがすことによってなされるという事実によって制限される。したがって、この装置は、はがされた蓋のストリップ用の巻き取りスプールを含む、ブリスターから蓋をはがすための複雑な機構と、多数の蓋ストリップが巻き取りスプールの回りに巻き付いたとき、装置が使用されるたびに蓋の同じ長さがストリップからはがされることを確実にする複雑なクラッチ機構と、を有している。これらの部品により、装置内部にはがされた蓋を格納する必要があるとともに、その複雑さと全体のサイズが増加し、またブリスターの新たなストリップを補充することが困難になる。剥離可能な蓋がブリスターに取り付けられているブリスターのストリップとともにのみ、この装置を使用できることも認められる。これには適切な接着剤が必要となるだけではなく、水分や他の環境汚濁物に対しての防壁が減じられる。

本発明は、上述したタイプの従来の吸入装置についての課題を解決するか、または実質的に軽減する吸入装置を提供しようとする。特に、本発明は、装置の全体的な寸法を大きく増加させることなく、多くの容量を収容できる比較的多数のブリスターを格納することが可能であり、既知の装置よりもかなり簡単な構造を有する装置を提供する。本発明の吸入装置はより安価に製造できるほか、作成、組み立ておよび操作もはるかに簡単なものとなるであろう。

本発明によると、吸入器が提供される。この吸入器は、穿刺可能な蓋をそれぞれ有しユーザによって吸入される一服の薬剤を含有する複数のブリスターを収容するハウジングと、ユーザがこれを通して一服の薬剤を吸入するマウスピースと、各ブリスターを順次動かしてブリスター穿刺部材と位置合わせするよう動作可能なアクチュエータとを備える。ユーザがマウスピースを介して吸入するとき、ブリスター部材がブリスターの蓋を突き刺すようにアクチュエータを動作させることができ、これによりブリスターを通る気流が発生してその中に収容された薬が引き出され、ブリスターから出てマウスピースを通りユーザの気道へと入る。

好ましい実施形態では、アクチュエータはハウジングに枢動自在に取り付けられ、一端がハウジングに枢動自在に取り付けられたアームを備えてもよい。ブリスター穿刺部材は一組の穿刺ヘッドを備えてもよく、この穿刺ヘッドは、アームがハウジングと実質的に突き合わさって位置する閉位置にあるときハウジングの孔を貫いて延びるように配置されたアームの一端からたれ下がり、孔と位置合わせされたブリスターの蓋を突き刺す。

各穿刺ヘッドは、好ましくは第１切断要素と該第１切断要素の各端部を横方向に横切って延びる一組の第２切断要素とを備える。都合の良いことには、第１切断要素と第２切断要素はそれぞれとがった先端を有しており、第１切断要素の先端は、第２切断要素それぞれの先端を越えて延びる。第２要素は平行である必要はなく任意の便利な角度で第１切断要素から延びることができるが、理想的には、第２切断要素は互いに平行であり第１切断要素と直角に延びる。

好ましい実施形態では、各穿刺ヘッドの近傍でアームに開口部が形成され、開口部の少なくとも一方はブリスター内部への気流引入口を形成し、開口部の少なくとも他方はブリスターから出る気流放出口を形成する。都合の良いことには、第２切断要素はアームの開口部の端すなわち周縁から直立し、第１切断要素は開口部を横切って延び、第２切断要素のそれぞれと接続する。

有利なことには、マウスピースはアーム上にあり、穿刺ヘッドが延びる方向とは反対の方向に延び、アームの開口部はマウスピースの内部と連通している。アーム上に着脱自在に取り付け可能であるか、または製造中にアームに少なくとも個別に取り付け可能である個別の穿刺モジュール上に穿刺ヘッドを形成することも可能であるが、一実施形態では、マウスピース、アームおよび穿刺ヘッドは一体的に形成される。

好ましくは、マウスピースは、アームの気流引入開口部と連通する外部空気流入口を有する第１室とアームの気流放出開口部と連通する第２室とを有し、ユーザがマウスピースを介して吸入するとき、外部空気流入口と第１室とを経由し気流引入開口部を通ってブリスター内部へ空気が引き込まれて一服の薬が気流に引き出され、引き出された薬が気流放出開口部を通ってマウスピースの第２室に入り、そこでユーザの気道に運ばれる。

仕切り壁がマウスピース内を第１室と第２室とに分離してもよい。少なくとも一つの空気バイパス孔が仕切り壁を貫通して第１室と第２室とを連通させてもよい。ユーザが吸入するとき、ブリスターを通る空気に加えて第１室から第２室に空気が直接通過することができるので、マウスピースを通して吸入するのに必要な労力が削減される。

各バイパス孔を通り第１室から第２室へ入る気流と、各気流放出開口部からの気流とが、互いに実質的に直角に合流するように各バイパス孔を構成してもよい。流れがある角度で出会うと、一服の薬の集積の分解（deagglomeration）を助け、吸入可能なエアロゾル（aerosol）の生成を助ける乱流の程度が増加する。

好ましい実施形態では、吸入器は、ブリスター穿刺部材と位置が合うようにブリスターを移動させるインデクシング部材を有するインデクシング機構を備える。最も好ましくは、インデクシング部材は、ブリスターを移動させてブリスター穿刺部材と位置を合わせるように回転するホイールである。しかしながら、例えば、摺動部材または往復運動部材を組み込んだ機構などの他の構成が可能であることも認められよう。

好ましい実施形態では、アクチュエータが一方向に回転するときブリスターストリップの送りが発生し、アクチュエータが反対方向に回転するときブリスターの穿刺が発生するように、吸入器が構成される。しかしながら、インデクシングホイールがアクチュエータのハウジングに対する一方向への回転に応答してブリスターを動かすように回転しブリスター穿刺部材と位置を合わせ、アクチュエータの同じ方向への移動が、ブリスター穿刺部材と位置合わせされたブリスターの蓋を突き刺すように動作可能となるように、本装置を構成してもよい。

好ましくは、インデクシングホイールとアクチュエータは、アクチュエータが一方向に回転したときに係合してインデクシングホイールを回転させる協働手段を備える。

一実施形態では、協働手段は、インデクシングホイール上の一組のラチェット歯とアクチュエータ上の駆動爪とを含む。

有利には、ハウジングからぶら下がる手段は、アクチュエータの一方向への移動によるものインデクシングホイールの回転を実質的に防止する。

一実施形態では、前記手段は、インデクシングホイールの凹みの一つの内部に延びる第１の弾性変形可能なアンチ回転爪をハウジングに備える。アクチュエータは、駆動爪がラチェット歯と係合するとき、凹みからアンチ回転爪を外してインデクシングホイールの回転を許す手段を備える。

アクチュエータは駆動板を備えてもよく、第１アンチ回転爪を外すためのアクチュエータ上の手段は、駆動板から直立する解放ピンを備える。解放ピンは爪と係合して弾性的に爪を凹みの外に外し、インデクシングホイールの回転を可能にする。

吸入器は、ハウジング上に第２弾性変形可能アンチ回転爪を備え、アクチュエータ上にカム部材を備えてもよい。カム部材は、第１アンチ回転爪が凹みの外に外されるとき第２アンチ回転爪上のカム表面と係合し、インデクシングホイールの所定の角度以上の回転を防止する。

吸入器は、アクチュエータとマウスピースとを覆う閉位置と、アクチュエータとマウスピースとが現れユーザがマウスピースを通して吸入可能となる開位置との間で枢動可能にハウジングに取り付けられたキャップを備えてもよい。

本発明の別の実施形態では、インデクシングホイールは、ハウジングに対するキャップの開位置から閉位置への回転に応答してブリスターを動かすように回転し、ブリスター穿刺部材と位置を合わせる。この実施形態は、マウスピースを越えて位置するキャップの開閉に応答して穿刺ステップとインデクシングステップとをさらに実行することによって、装置の操作を簡単にする。

好ましくは、キャップとアクチュエータは、開位置と閉位置の間でのキャップの回転に応答してハウジングに対してアクチュエータが回転するように、アクチュエータをキャップに連結する協働手段を備える。

協働手段は、カムガイドスロットをキャップ上に備え、カムガイドスロット内に摺動可能に配置されるカムフォロワをアクチュエータ上に備えてもよい。理想的には、カムガイドスロットは、キャップが閉位置から開位置に回転したとき、カムフォロワがカムガイドスロットに沿って移動してアクチュエータを回転させ、ブリスター穿刺部材が孔と位置合わせされたブリスターを突き刺させるような形状とされる。また、キャップが開位置から閉位置に回転したとき、カムガイドスロットに沿ってカムが戻り、アクチュエータを反対方向に回転させ、ブリスターから穿刺部材を引き戻すような形状とされる。さらに、キャップが閉位置から開位置への移動の終端に向かうまでアクチュエータが回転せず、また、キャップの開位置から閉位置への移動の初期にアクチュエータが回転するように、カムガイドスロットが構成されてもよい。

好ましい構成では、インデクシングホイールとキャップはそれぞれギザギザのギア部材を備え、これは、開位置と閉位置の間でのキャップの回転によりインデクシングホイール上のギア部材が回転するように係合する。

好ましくは、クラッチ部材がインデクシングホイール上のギア部材とインデクシングホイールとを連結し、キャップが開位置から閉位置に回転するときに、インデクシングホイールがそれに連結されているギア部材とともに回転して、後続のブリスターをブリスター穿刺部材と位置合わせするように移動させる。

有利には、ハウジングは使用済みのブリスターを収容する室を有する。使用済みブリスター室はハウジングに取り付けられた蓋で覆われ、この蓋は使用済みブリスターを装置内に残るブリスターから取り除くことが容易になるよう開閉可能である。

一実施形態では、ハウジングには分離要素が取り付けられ、これは使用済みブリスターの部分の取り外しを可能にするよう操作可能である。好ましくは、分離要素は、ブリスタースプリットをハウジングに対して押しつけるように動作可能であり、残りのブリスターからの使用済み部分の分離を容易にする弾性ブリスターグリップを有する。

本発明の吸入器は、ハウジング内にブリスターのコイル状ストリップを組み込み可能である。各ブリスターは、穿刺可能な蓋を有し、ユーザによって吸入される一服の薬剤を含有する。

本発明によると、本発明にしたがった吸入器を使用する方法も提供される。この方法は、アクチュエータを回転させてハウジングのブリスター穿刺部材と位置が合うようにブリスターを動かし、ブリスター穿刺部材と位置合わせされたブリスターの蓋を突き刺すステップと、マウスピースを介した吸入によりブリスターを通る気流を生成し、その中に含まれる一服の薬を引き出し孔を通ってマウスピースを経由してユーザの気道に運ぶステップと、を含む。

アクチュエータを回転させるステップは、アクチュエータを第１の方向に回転させてブリスター穿刺部材と位置が合うようにブリスターを動かすステップと、吸入ステップが完了すると、アクチュエータを第２の方向に回転させて後続のブリスターを動かしてハウジングのブリスター穿刺部材と位置を合わせるステップと、を含んでもよい。さらに、アクチュエータを回転させるステップは、アクチュエータと連結されたキャップを回転させるステップを含んでもよい。

本発明の別の態様によると、穿刺可能な蓋を有しユーザによって吸入される一服の薬剤を含むブリスターを収容するハウジングを備える吸入器が提供される。この装置は、ブリスターの蓋を突き刺して、ユーザがブリスターから装置を通してその中に含まれる薬を吸入可能とするブリスター穿刺ヘッドを備える。穿刺ヘッドは、該穿刺ヘッドがブリスターに進入するとき蓋に第１の線状スリットを切開するように構成された第１切断要素と、穿刺ヘッドがブリスターに進入し続けるとき第１切断要素によって形成された第１の線状スリットの各端部を横切って延びる第２の線状スリットを切開するように構成された、第１切断要素から横方向に延びる第２切断要素と、を備える。第１切断要素と第２切断要素は、穿刺ヘッドがブリスター内にさらに進入すると、穿刺ヘッドによって側方に折り込まれる一組のフラップを共同して蓋に形成する。

吸入器は、わずか一つのブリスターを収容可能であってもよい。しかしながら、好ましい実施形態では、吸入器はそれぞれが一服の薬剤を収納するブリスターのストリップを収容する。この場合、吸入器はブリスターストリップインデクシング機構を備えてもよい。この機構は、本発明の別の実施形態を参照して述べたのと同様に、各ブリスターが穿刺ヘッドにより突き刺されるような位置にブリスターストリップを順次送るように動作可能である。

好ましい実施形態では、穿刺ヘッドは第２切断要素の組を備える。第２切断要素は互いに離間して配置されてもよく、第１切断要素は第２切断要素の組に取り付けられそれらの間に延びる。

好ましくは、第１切断要素は刃で形成され、この刃の面は、穿刺の準備ができた位置で吸入器に配置されたブリスターの蓋によって占められる面と実質的に直角である。

有利には、第１切断要素は、ブリスターの蓋に第１の線状スリットを切開するための鋭利な刃を有する。刃は、とがった先端に向けて先細になっており、第２切断要素の中間に配置されてもよい。

第１穿刺要素の各端部を横切って第２穿刺要素が横方向に延びるように、第２穿刺要素が配置される。

第２穿刺要素はそれぞれ刃で形成されてもよく、この刃の面は第１穿刺要素を形成する刃の面と実質的に直角に配置され、穿刺位置に配置されたブリスターの蓋と実質的に直角である。第１穿刺要素に関して、第２穿刺要素のそれぞれは鋭利な刃を有してもよく、ブリスターの蓋に第２の線状スリットを切開する。

第２穿刺要素のそれぞれの刃は、とがった先端に向けて先細になっている。

好ましい実施形態では、第２穿刺要素のそれぞれのとがった先端は、第１穿刺要素により占められる面に位置する。

都合の良いことには、第２穿刺要素のそれそれのとがった先端は、第１穿刺要素と第２穿刺要素とが互いに出会う地点において、第１穿刺要素と同じ高さにある。

別の実施形態では、第１切断要素は、各第２切断要素を第１切断要素の両側から横方向に延びる第１切断部材と第２切断部材とに分割する。

好ましくは、第１切断部材と第２切断部材は互いに対してある角度で集まり、第１切断要素は、各第２切断要素上で第１切断部材と第２切断部材とが出会う地点から、第２切断要素の最上部から直立している。

第２切断要素は、互いに向けて内方へ角度が付けられており、穿刺ヘッドがブリスターに進入するときブリスターの蓋のフラップの形成および折り込みを助ける。

吸入器は、穿刺部材から直立する穿刺ヘッドの組を備えることが好ましい。

好ましくは、第１切断要素と第２切断要素は、一つの部品に一体的に成形される。

好ましい実施形態では、第２切断要素は、第１切断要素に対して９０度の角度で該第１切断要素から横方向に延びる。しかしながら、第２切断要素が９０度未満または９０度以上の角度で第１切断要素から横方向に延びてもよいことは認められよう。

好ましくは、第１切断要素は、第２切断要素のそれぞれを、第１切断要素から異なる距離だけ横方向に延びる第２切断部材に分割し、これによって、第１切断要素の一側から横方向に延びる第２切断部材によってブリスターに切開されたフラップを、第１切断要素の他側から横方向に延びる第２切断部材によってブリスターに切開されたフラップとは異なるサイズとする。

本発明の任意の実施形態によると、穿刺部材は分離した穿刺モジュールを備えてもよい。このモジュールは別々に成形され、組み立てによって取り外し不可能に、または必要であれば、ユーザによる交換のためにアクチュエータから着脱自在に、アクチュエータに取り付けられる。都合の良いことには、穿刺モジュールは、第１穿刺ヘッドと第２穿刺ヘッドとがそこから直立する主本体部分を備える。

好ましくは、穿刺部材の主本体部分を貫通する空気引入口と空気放出口とを備え、穿刺ヘッドの一つは空気引入口の周縁から下がって空気引入口を越えて延び、他の穿刺ヘッドは空気放出口の周縁から下がって空気放出口を越えて延びる。

主本体部分は空気引入口の周りに凹み領域を有してもよく、穿刺ヘッドは凹み領域から空気引入口の周縁から下がる。

好ましくは、空気放出口は、空気放出口の周縁から延びる穿刺ヘッドとは反対の方向に主本体から延びる放出管と連通する。

好ましい実施形態では、空気放出管は、マウスピースの壁付き凹み内に穿刺ヘッドを配置する外面に形成された軸方向に延びるリッジを備える。

有利には、リッジと壁付き凹みとの間に形成される空間が、患者がマウスピースを通して吸入するとき外部からマウスピース内部へ直接空気を直接流すためのバイパス空気溝となる。

好ましい実施形態では、インデクシング機構は、ハウジングの孔を通り越してブリスターストリップ用の通路を画成するブリスターストリップ位置決めシャシーを備える。

好ましくは、ブリスターストリップ位置決めシャシーから弾性変形可能なアームが延び、インデクシング機構は、ブリスターストリップがその上を通過する弾性変形可能なアームの自由端に回転自在に取り付けられたインデクシングホイールを備える

インデクシングホイールは一組のスポークを備えてもよく、アクチュエータは、該アクチュエータがハウジングに対して開位置に枢動するとき第１のスポークと係合可能な駆動歯であって、インデクシングホイールをアクチュエータとともに回転させてブリスターストリップを位置決めする駆動歯を有する。

好ましくは、インデクシングホイールが回転するとき該インデクシングホイールの別のスポークと係合するアンチ回転傾斜部をハウジング上に備え、この係合によってアームが変形してスポークがアンチ回転傾斜部から外れ、スポークが傾斜部から外れるとアームが非変形状態に復帰し、これによってインデクシングホイールの反対方向への回転が防止される。

好ましくは、アクチュエータ上の駆動歯は、該アクチュエータが開位置から閉位置まで反対方向に回転するとき、駆動歯がインデクシングホイールの先行するスポークの上面を摺動するような形状とされる。

都合の良いことには、各スポークの刃は、アクチュエータが開位置から閉位置まで回転するとき、駆動歯が刃の上を通過できるような形状とされる。

一実施形態では、アンチ回転傾斜部に隣接するが離間して位置傾斜部が配置されてもよい。この場合、駆動歯は、該駆動歯がスポークの上面を摺動するときアームを弾性変形させるよう動作可能であってもよく、これによりアンチ回転傾斜部と位置傾斜部の間の空間にインデクシングホイールの別のスポークを延在させ、インデクシングホイールのいずれの方向への回転も防止する。

添付の図面を参照して、例示のみを目的として本発明の実施形態を説明する。

本発明の一実施形態による吸入器の斜視図である。キャップを開いてマウスピースと閉位置にあるアクチュエータとが現れるようにした状態の図１に示した吸入器の斜視図である。アクチュエータが開位置にある状態の図２に示した吸入器の斜視図である。使用済みブリスター室のカバーを開いた状態の図１に示した吸入器の斜視図である。図１〜４に示した吸入器の分解斜視図であり、本発明による装置とともに用いられるブリスターのコイル状ストリップを示す図である。図１〜５に示した吸入器をアクチュエータを分離した状態で示す背面断面図である。アクチュエータがハウジングに枢動可能に取り付けられた状態の図６に示した吸入器の正面断面図である。図８Ａおよび図８Ｂは、アクチュエータ上の穿刺部材の構成と、穿刺部材により作られる切れ目のタイプを示すブリスターストリップの小部分とを示す図である。ブリスターから吸入中のマウスピースとアクチュエータの側面断面図である。図１０Ａないし図１０Ｃは、内部にブリスターストリップを持つ本発明による吸入器の一連の正面断面図であり、ハウジングからの使用済みブリスターの経路を示す図である。本発明の別の実施形態による吸入器の分解側面断面図である。図１２Ａおよび図１２Ｂは、それぞれキャップが開位置および閉位置にあるときの第２実施形態による吸入器の側面断面図である。本発明の任意の実施形態による吸入器で使用されるブリスターストリップの短い部分を示す図である。図１４Ａおよび図１４Ｂは、本発明による吸入器の別の実施形態の斜視図である。図１５Ａおよび１５Ｂは、それぞれアクチュエータが閉位置および開位置にあるときの図１４Ａおよび図１４Ｂで示した吸入器の側面断面図である。図１４Ａおよび図１４Ｂに示した吸入器の別の側面断面図である。ブリスターから吸入中のマウスピースとアクチュエータの側面断面図である。本発明の任意の実施形態に係るアクチュエータ上の穿刺要素の別の構成を示す図である。図１９Ａは、図８Ａの穿刺要素を使用したときのブリスター内への気流を示し、図１９Ｂは、図１８の穿刺要素を使用したときのブリスター内への気流を示す図である。キャップを開き、吸入器のハウジングに寄りかかる閉位置にアクチュエータがある状態での本発明による吸入器の別の実施形態の斜視図である。図２０に示した吸入器の斜視図であり、アクチュエータが本体に対して枢動した後の開位置にある状態を示す図である。使用済みブリスターのストリップがハウジングから突出し、使用済みブリスター扉が開位置にある状態の図２０および図２１に示した吸入器の別の斜視図である。ハウジング内に位置するブリスターのコイル状ストリップとともに内部部品が視認可能となるようにハウジングの半分を省略した状態の図２０ないし図２２に示した吸入器の側面図であり、アクチュエータがハウジングから取り外され、使用済みブリスターカバーを明示のために省略した状態を示す図である。図２０ないし図２３に示した吸入器の部分解斜視図を示す図である。図２４に示した吸入器の完全な分解斜視図を示す図である。図２６Ａないし図２６Ｅは、それぞれ図２３に示した吸入器の拡大部分を示し、装置の動作中にインデクシングホイールが様々な位置にある状態を示す図である。図２０ないし図２７を参照して述べた実施形態とともに使用することが主に意図されているが、前述の任意の実施形態で使用可能である穿刺ヘッドモジュールの斜視図である。図２７に示した穿刺ヘッドモジュールの側面図である。図２７および図２７Ａに示した穿刺ヘッドモジュールの端面図である。図２０ないし図２６に示した実施形態とともに使用され、アクチュエータに取り付けられた図２７の穿刺ヘッドモジュールを有するアクチュエータの斜視図である。図２７の穿刺ヘッドモジュールを通る空気の流れを示す側面断面図である。本発明の別の実施形態による循環ループ駆動を有する吸入器を、ハウジングの半分を取り除いた状態で内部部品を示す側面図である。

本発明に係る吸入器の第１実施形態を図１〜１０を参照して説明する。この実施形態は、同一のアクチュエータを用いてブリスターを割り出して（index）ブリスターを穿刺する（pierce）、単純で使いやすい吸入装置を提供する。さらに、アクチュエータは、アクチュエータの同一のストロークまたは同一の回転方向の間、ブリスターを割り出してブリスターを穿刺する。

図を参照すると、図１は、アクチュエータ３が枢動可能に取り付けられたハウジング２を備える本発明の第１の実施形態による吸入器１を示す。キャップ４は、ハウジング２の上端に一体的にヒンジ結合され、図１に示す閉位置と図２に示す開位置との間で枢動し、アクチュエータ３と一体的に形成されアクチュエータ３から直立するマウスピース５にアクセスできるようにする。キャップ４が閉じられるとマウスピース５を完全に覆ってマウスピースを保護し、その汚染を防止し、または、装置が使用されたときに吸入され得るハウジング２内部へのほこりの進入の可能性を防止する。

吸入器１は、それぞれが吸入用の粉末薬剤の前もって計量された一服分を収納する防湿ブリスター（図１３を参照）のストリップ６とともに使用することが意図されている。ストリップ６の各ブリスター６ａは、全体として半球形状のポケット６ｂと、ポケット６ｂを恒久的に熱シールして内部の薬を密封する平坦な穿刺可能な蓋６ｃとを含む。ストリップ６は、箔のラミネートで製造されるか、またはアルミニウム等の箔のラミネートとプラスチック材料の組み合わせで製造されることが好ましい。

好ましい実施形態では、ブリスターはベースと蓋からなる。ベース材料は、薬と接触するポリマー層と、柔らかく調整されたアルミニウム層と、外部ポリマー層とを含む積層体である。アルミニウムは、水分と酸素に対するバリアを提供する一方、ポリマーは薬と接触する比較的不活性な層を提供する。柔らかく調整されたアルミニウムは延性を有するので、ブリスターの形状へと「冷間成形」することが可能である。それは、典型的には４５μｍの厚さである。外側のポリマー層は、積層体にさらなる耐久性を与える。蓋の材料は、ヒートシールラッカーと、硬い圧延アルミニウム層（典型的に２０〜３０μｍ厚）と、外部のラッカー層とからなる穿刺可能な積層体である。ヒートシールラッカーは、ヒートシールの間、ベースの箔ラミネートのポリマー層に接着する。薬と接触するポリマー層の材料は、ボリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリプロピレン（ＰＰ）およびポリエチレン（ＰＥ）を含む。ＰＥの場合、箔の蓋のヒートシールラッカーは、ＰＥの別の層と置換される。ヒートシールすることで、ＰＥの二つの層が溶けて互いに融合する。ベース箔上の外部ポリマー層は、典型的に配向ポリアミド（ｏＰＡ）である。

アクチュエータ３は、ハウジング２に枢動可能に取り付けられた一端を有するレバーアーム７を備える。レバーアームは、図１、図２、図４に示す閉位置から図３に示す開位置にハウジングを回転することができる。図３から分かるように、ハウジング２はその内部に孔８を有する。孔８は、アクチュエータ３が閉位置にあるときレバーアーム７から延び、ハウジング２の内部で孔８の直下に配置されたブリスターの蓋６ｃを貫通する、一対の穿刺ヘッド９を含む穿刺部材を受け入れる。

穿刺ヘッド９の形状は、図８Ａを参照して説明する。ブリスター６ａの蓋６ｃに作られる孔は、十分な断面積および形状をなし、ブリスター６ａを通して空気の自由な流れを促進しなければならず、また、ブリスター６ａの内部容量の全てが気流によって掃き出され、その結果全てまたは実質的に全ての薬が伴出されてブリスター６ａから運ばれなければならないため、穿刺ヘッドの形状は重要である。各穿刺ヘッド９は、平坦なブレード状の中央歯すなわち第１切断要素１０と、一対の平坦なブレード状の端部歯すなわち第２切断要素１１とを有する全体として「Ｈ」字状の要素である。第２切断要素１１は、第１切断要素１０の各端部を横切って延びる。第１切断要素１０と第２切断要素１１は、とがった先端に向けて先細になっている。第１切断要素１０のとがった先端１０ａは、その中心、すなわち第２切断要素１１の中間に位置してもよい。しかしながら、例えば、穿刺ヘッド９の接近の角度が箔に対して直角でないときに正確な穿刺が容易になるように、とがった先端１０ａが、他の第２切断要素１１よりも第２穿刺要素の一つに近接するように第１切断要素１０を形成することが有利である。第２切断要素１１のそれぞれの高さは、第２切断要素１１のとがった先端１１ａが第１切断要素１０の刃と同じ高さになるようにされ、ここで第１切断要素１０と第２切断要素１１とが出会う。したがって、第１切断要素１０ａのとがった先端１０ａは、第２切断要素１１のそれぞれのとがった先端１１ａよりも上にあり、第１切断要素１０がブリスターに第１の線状スリットを切り開くか、または少なくとも切開を開始した後に、第２切断要素１１のいずれかがブリスターへの第２の線状スリットの切開を開始する。第１切断要素１０および第２切断要素１１それぞれの上端は、ブリスター６ａの蓋６ｃをたやすく貫き切断できるように鋭くなっている。

図８Ａで分かるように、各穿刺ヘッド９の第２切断要素１１は、レバーアーム７の孔１２の両側から直立し、穿刺部材９を用いてブリスター６ｂの蓋６ｃに作られた穴を経由し、アーム７を通ってブリスター６ｂの内部に、およびブリスター６ｂから外に空気を流すことができる。第１切断要素１０は、第２切断要素１１のそれぞれに取り付けられ、それらの間に支持される。第１切断要素は孔１２を横切って延び、したがってレバーアーム７には直接取り付けられていない。

図８Ｂは、ブリスター６ａのストリップ６の短い部分を表し、図８Ａを参照して述べた穿刺要素９のそれぞれがブリスター６ｂの蓋６ｃに切り開いた開口部の形状およびサイズを示す。第１切断要素１０は、最初に蓋６ｃを貫通し（図８Ｂの点Ａ）、ブリスター６ａに進入するにつれて、矢印「Ｂ」で示すように、各第１切断要素１０よって二つの線状切れ目すなわちスリットが作られる。穿刺ヘッドがブリスターにさらに進入すると、第２切断要素１１がブリスター６ａを貫通し、矢印「Ｃ」で示すように、第１穿刺要素１０によって形成された第１線状切れ目に直角の線状切れ目の各端部に、さらなる線状切れ目が作られる。これらの切れ目はフラップ１２ａを作り出す効果を有し、穿刺ヘッド９がブリスターの内部にさらに進入するにつれて、フラップはブリスター６ａの中に折り返される。これらの穿刺ヘッド９は、ブリスター６ａの蓋６ｃの表面積の３０％から５０％に及ぶ開口部を形成することができる。例えば、図２７の実施形態では、ブリスターの蓋の面積は６７ｍｍ^２であり、穿刺具は２９ｍｍ^２の面積を開口したが、これは蓋の表面積の４３％に相当する。

図４に示すように、ハウジング２の側面にカバー１３が枢動可能に取り付けられ、ハウジング２の壁面のスロット１４を通って送り込まれる使用済みブリスター６ｄを受け入れる空間を取り囲む。カバー１３の内部の空間は、いくつかの使用済みブリスター６ｂをその中に収容するのに十分な大きさがある。また、弾性があり柔軟性があるブリスターグリップ１５がハウジング２から延び出し、ハウジング２に残るブリスター６からいくつかの使用済みブリスター６ｄを取り除くことを容易にする。使用済みブリスター６ｄの部分を取り除くために、ブリスターグリップ１５をストリップ６に押しつけて、グリップ１５とハウジング２の側壁との間にストリップ６を挟む。こうして、ハウジング２から引き出されてしまいがちなブリスターストリップ６の残りの部分に不注意に過度の力を与えることなく、使用済みブリスター６ｄの見える部分を手でつかんで引きちぎり、廃棄することができる。図１０Ａないし図１０Ｃは、吸入器１の三つの正面断面図を示す。図１０Ａでは、スロット１４を通して突き出る空のブリスター６ｄはない。図１０Ｂでは、装置が二回以上作動され、したがって二つの空のブリスター６ｄがスロット１４を通っている。図１０Ｃでは、ブリスターグリップ１５が矢印「Ａ」の方向にハウジングに対して押しつけられ、二つの空のブリスター６ｄを矢印「Ｂ」の方向に引っ張ることで、空のブリスター６ｄを引き離すことができる。

カバー１３は不可欠なものではなく、ハウジング２の壁面の孔１４から使用済みブリスター６ｄが現れたら直ちに使用済みブリスターを取り除いてもよいことはいうまでもない。別の実施形態では、除去すべき使用済みブリスター６ｄの部分に対して押しつけてそれらの切り離しを容易にするように、刃または鋸歯などの切断器具（図示せず）を吸入器１が備えていてもよい。好ましい構成では、刃はブリスターグリップ１５に取り付けられブリスターグリップから延び出してもよく、刃をハウジング２に対して押しつけて、ブリスターグリップ１５とハウジング２との間に位置するストリップ６ｄを切断する。さらに別の実施形態では、吸入器１は、使用済みブリスターストリップ６ｄの全体を除去可能とするために、使用済みブリスターストリップがその周りに巻き付けられる巻き取りスプールを持つことができるより広い内室を備えていてもよい。こうすると、ブリスター６ａの短い部分が使用されるたびにストリップ６ｄの一部を切り離す必要がなくなる。しかしながら、装置をできるだけ小型にするために、使用済みブリスター６ｄの少なくとも一部を装置から容易に取り除くことができる一方で、未使用のブリスターが内部に残る構成を提供することが好ましい。

図５を参照して、ハウジング２は、全体として円筒形状の室２０を備える。室２０は、吸入器１を用いて搬送される予め計量された一服の薬剤をそれぞれ収容するブリスター６のコイル状ストリップすなわち巻き取りストリップを収容する。ストリップ６の先端６ｅは、ブリスター送り込み通路２１に収容される。ブリスター送り込み通路２１は、ハウジング２の孔８と隣接し孔８と連通する全体として円筒形の空洞２２内で開口している。空洞２２は、インデクシングホイール２３を回転可能に収容する。使用済みブリスター送り出し通路３０は、円筒形の空洞２２から延び、ハウジング２の壁面の孔１４につながる。

室２０は、ハウジング２の一部を形成するカバー（図５には示さず）を有する。吸入器１の内部へのアクセスを可能にして、新たなブリスターのストリップをその中に挿入できるようにするために、カバーはハウジング２の残りの部分に着脱自在に取り付けられることが好ましい。しかしながら、装置を使い捨てユニットとして作成することも考えられる。この場合、組み立て中にブリスターストリップ６を装置に組み込み、取り外しできないようにカバーを取り付ける。ストリップが使い果たされると、装置の全体が廃棄される。装置の構造を単純にして独立した部品を比較的少なくすれば、装置を非常に安価に製造することができ、使い捨ての装置も現実的な提案となる。

インデクシングホイール２３は、全体として円筒形状の部材であり、外面に沿って長手方向に回転軸と平行に延びる一組のブリスター受け入れ溝すなわち凹み２４を有する。溝２４はそれぞれ、インデクシングホイール２３の回転につれてその内部にブリスター６ａを受け入れるような形状とされるが、これについては詳細に後述する。図１３に示すブリスターの組の中心線間の距離「ｄ」に等しいピッチだけ、凹み２４は離間される。インデクシングホイール２３が回転すると、ブリスター送り通路２１を通りインデクシングホイール２３を越えて延びるストリップ６が引き出され、孔８のすぐ反対側に位置するインデクシングホイール２３の凹み２４内にブリスター６ａが配置される。これについては詳細に後述する。アクチュエータ３の一方向への回転に応答してインデクシングホイール２３が回転可能となるように、インデクシングホイールの一端面に、アクチュエータ３と連携するラチェット歯２５が形成される。これについては、簡単に後述する。各歯２５は、円弧形状の傾斜部２６と肩部２７で構成される。ストリップ６がインデクシングホイール２３によってしっかりと保持され、孔８の反対にある凹み２４内に各ブリスター６ａをぴったりと受け入れ保持する一方、インデクシングホイール２３を回転させて装置を通したブリスターストリップ６の送りを可能にするために、インデクシングホイール２３は円筒形の空洞２２内にぴったりと収まる。インデクシングホイール２３が回転すると、使用済みブリスター６ｄは使用済みブリスター送り通路３０を下って空洞２２から送り出され、スロット１４を通ってハウジング２から送り出される。

駆動板２７ａは、レバーアーム７の長手端部から下がり、アクチュエータ３が開位置から閉位置へと回転する間、インデクシングホイール２３のラチェット歯２５と協働する駆動爪２８を保持する。駆動爪２８は、Ｕ字形のスロットを切り込むことによって駆動板２７ａと一体的に形成され、駆動爪２８がそこから直立する弾性変形可能なタブ２９を形成する。

マウスピース５は、アクチュエータ３のレバーアーム７と一体的に形成され、穿刺ヘッド９が延びる面とは反対側の面から直立する。マウスピース５の内部は図９の断面図で見ることができ、分離壁３３によって第１室３１と第２室３２とに分割されている。レバーアーム７と接続するか、またはレバーアーム７となる場所に近接するマウスピース５の側壁にある外部空気引入オリフィス３４は、第１室３１と連通する。第１室３１は、穿刺ヘッド９に近接して形成されたレバーバーム７にある孔１１ａの一つとも連通する。第２室３２は、マウスピース５の内部容積の主要部を占め、レバーアームにあるもう一方の孔１１ｂと連通する。バイパス孔３５は、分離壁３３を貫通して第１室３１と第２室３２とを連通させるが、この理由はいずれ明らかとなる。

装置を通るブリスターストリップ６の通路およびブリスターストリップ６を室２０内に配置する方法は、図７に最も明瞭に表されている。ブリスターストリップ６のコイルは室２０内で緩やかに巻かれているので、インデクシングホイール２３が回転すると、インデクシングホイール２３によってストリップの先端６ｅに加えられた引く力に応答して、ブリスターストリップ６が解きほどかれることが認められよう。

作動部材３の回転によるもの以外のインデクシングホイール２３の回転を防ぐために、ハウジング２は、アンチ回転爪３７を担持する一体的に形成された弾性のある可撓性アーム３６を備えている。図６に示すように、アンチ回転爪３７は、通常、ブリスター６ａによって占有されていないインデクシングホイール２３の凹みの一つに位置している。インデクシングホイール２３と爪３７の係合により、インデクシングホイール２３の回転を防止する。アーム３７と係合する駆動板２７ａからは解放ピン３８が直立しており、アクチュエータ３がその全開位置に接近すると、凹みから爪３７を押し出してインデクシングホイール２３の回転を可能にする。

爪３７が凹み２４から外されると、ブリスターストリップ６はハウジング２から引き出されうる状態になる。これを防止すべく、ハウジング２には、第２の弾性変形可能なアンチ回転爪３９が備えられる。第２のアンチ回転爪３９は、その上にカム面４０を有し、カム面４０は、第１アンチ回転爪３７がインデクシングホイール２３の凹み２４から押し出されるとアクチュエータ３のカム部材４１によって係合される。したがって、第２アンチ回転爪３９が引っかけられ、インデクシングホイール２３の別の凹み１７の中に突き出される。これにより、インデクシングホイール２３が約４５度以上回転することを防止し、したがってストリップ６は、ブリスターの幅のおよそ半分だけしか装置から引き出されなくなる。

以上の説明から、本発明の実施形態による吸入装置は、比較的少数の部品からなり非常に単純な構造を有することが認められよう。キャップ４が一回の成形でハウジング２と一体的に形成され、アクチュエータ３がマウスピース５、穿刺ヘッド９、駆動板２７ａおよび駆動爪２８と別の成形で一緒に形成されるとすると、装置は、わずか４つ、５つまたは６つの成形プラスチック部品で形成することができる。

次に、吸入器１の動作を説明する。吸入器１が使用中でないとき、キャップ４とレバーアーム７は、ともに閉位置にある。閉位置では、キャップ４はマウスピース５を覆い、レバーアーム７はハウジング２の側面に対する位置にある。このとき、穿刺ヘッド９はハウジング２の孔８を貫通し、孔８の直下に横たわる既に使用されたブリスター６ｄの中に閉じこめられる。第１アンチ回転爪３７と第２回転爪３９は、インデクシングホイール２３のいずれの方向への回転も防止し、したがってブリスターを適所に配置する。

キャップ４が開けられると、レバーアーム７は図３に示す位置に枢動可能となる。レバーアーム７が枢動すると、駆動板２７ａ上の駆動爪２８がインデクシングホイール２３の端部のラチェット歯の一つを形成する傾斜部２６をずり上がり、したがって、インデクシングホイール２３の回転は起こらない。図３に示すような全開位置に達すると、駆動爪２８は傾斜部２６の端に到達し、対応する肩部２７の面に対して下に落ちるので、アクチュエータ３が開位置から閉位置まで反対の方向に回転すると、駆動爪２８と肩部２７との係合によって、インデクシングホイール２３が回転する。レバーアーム７が完全に開かれずにその後閉位置に戻されると、駆動爪２８は下に落ちず、傾斜部２６の最上部で肩部２７と係合するので、インデクシングホイール２３は回転しない。

レバーアーム７が全開位置に達する直前に、駆動板２７ａ上の解放ピン３８は、第１アンチ回転爪３７が延び出しアンチ回転爪３７を外すアーム３６と係合し、アンチ回転爪３７をインデクシングホイール２３の凹み２４から外へ動かす。したがって、レバーアーム７が反対方向に回転すると、インデクシングホイール２３が回転可能となり、ストリップ６を位置決め可能となる。同時に、カム部材４１は第２のアンチ回転爪３９のカム面４０と係合し、それを適所にロックして、ストリップ６がブリスター６ｂの幅のおよそ半分以上は吸入器１から引き出されないようにする。

レバーアーム７が閉位置に戻されると、駆動爪２８とインデクシングホイール２３上の肩部２７とが係合する結果、インデクシングホイール２３は９０度まで回転する。レバーアーム７がその閉位置へと戻る一方で、アンチ回転爪３７、３９は本来の位置へと復帰し、インデクシングホイール２３を適所にロックする。インデクシングホイール２３のこの回転により、ハウジング２の孔８の真下の位置に次のブリスター６ｂが運ばれる。

レバーアーム７の閉位置への戻りストロークの最終段階において、穿刺ヘッド９がハウジング２の孔８を通り抜け、インデクシングホイール２３によってその位置にちょうど移動してきたブリスター６ａの蓋６ｃを突き刺す。そして、これから説明するように、一服の薬の吸入が準備される。

ユーザがマウスピース５を介して吸入するとき、図９に矢印「Ｘ」で示すように、第２室３２内に作り出された低圧領域によって、外部空気引入口３４から第１室３１およびレバーアーム７の気流開口部１１ａを経由し、ブリスター６ａを通る空気が引き込まれる。ブリスター６ｂを通るこの気流により、ブリスター内に含まれた一服の薬が引き出されて第２室３２内へと運ばれ、そこから患者の気道へと入る。

レバーアーム７の孔１１ｂを通り穿刺要素９の周辺で発生した乱流の気流は、一服の薬を散乱させ、呼吸可能なエアロゾル（aerosol）を作り出すのに役立つ。第１室３１と第２室３２の間の分離壁３３の空気バイパスオリフィス３５は、装置にわたる全体の圧力降下を低減して、患者が容易に吸入できるようにする。また、第２室３２の乱流も増加させる。特に好ましい構成では、バイパスオリフィス３５は、図９に「Ｙ」で示すように、そこを通る気流が、ブリスターから第２室３２へと進入する気流と正接にすなわち直角に交わるような位置に配置され、サイクロン効果（cyclonic effect）すなわち分散（deagglomeration）を助ける気流の乱流を増加させる効果を生み出す。

既に説明したように、装置を複数回使用したらサイドカバー１３を開き、使用済みブリスターの見える部分６ｄを装置内に残る部分から切り離してもよい。

次に、本発明による吸入器の第２実施形態を図１１および図１２を特に参照して説明する。本実施形態では、キャップを開いたときにブリスターに穴が開けられ、キャップを閉じたときにハウジングの孔の下の位置に次の未使用のブリスターを移動させるように、マウスピースを覆うキャップにアクチュエータが結合されている。これにより、ユーザがキャップを開いた後にアクチュエータを回動させてブリスターの割り出しと突き刺しを行う必要のない、操作が非常に簡単な装置が提供される。

図１１の分解図を参照すると、吸入器１は、インデクシングホイール２３のラチェット歯がギザギザの歯車４０と置換されている点を除いて、第１実施形態を参照して述べた装置と同様である。ギザギザの歯車４０は、一方向すなわちクラッチ機構（図示せず）を介してインデクシングホイールに取り付けられ、インデクシングホイール２３が歯車４０とともに一方の回転方向にしか回転しないようにする。インデクシングホイール２３に対する反対方向には、歯車は自由に回転する。

アクチュエータは、第１実施形態のアクチュエータ３と同様の構造を有し、マウスピース５を持つレバーアーム７と、レバーアーム７の反対側から直立する穿刺ヘッド９とを備える。しかしながら、本実施形態では、ユーザはアクチュエータ３を直接回動させない。代わりに、ハウジング２に枢動可能に取り付けられる端と反対の遠端に近接するレバーアーム７の側面から、カムピン４１が突出する。カムピン４１は、ハウジング２の側面に枢動可能に取り付けられたキャップ４３の内面の同じ端に形成されたカムトラックすなわち溝４２に配置される。しかし、カムピン４１は、アクチュエータ３がハウジング２に枢動可能に取り付けられた位置から離して配置される。キャップ４３は、キャップ４３とともに回転するためにキャップ４３に取り付けられたギザギザの歯車４３も担持する。歯車４３は、インデクシングホイール２３の歯車４０と噛み合った状態で配置される。

第１実施形態を参照して既に述べたように、第２実施形態による吸入装置も、比較的少ない部品でなる非常に簡単な構造を有する。例えば、歯車４４をキャップとともに一体的に形成し、アクチュエータ３をマウスピース５および穿刺ヘッド９とともに形成すれば、装置全体をわずか４つ、５つまたは６つの成形プラスチック部品から形成することができる。

部品数が少なくまた装置が単純であるため、ブリスター用の格納空間を装置内部により多くとることができ、これによって、ブリスターを補充または交換しなければならない頻度が低下する。本発明の装置は、１服から１００服を保持する容量を有することを意図している。しかし、１服から６０服を保持する容量があることが好ましく、３０服から６０服の間が最も好ましい。各ブリスターの内容量は、１μｇから１００ｍｇの間であってよい。しかしながら、内容量は１ｍｇから５０ｍｇの範囲であることが好ましく、１０ｍｇから２０ｍｇの間が最も好ましい。その簡単さのために、収納しているブリスターの全てを使い果たしたら装置が使い捨てられてもよいことは認められよう。この場合、混入を防止するために、取り外しのできない密封筐体としてハウジングを形成してもよい。

次に、第２の実施形態による吸入器の動作を特に図１２Ａおよび図１２Ｂを参照して説明する。図１２Ａから分かるように、キャップ４３を閉じると、キャップ４３のカムトラック４２に位置するカムピン４１によって、ハウジング２の孔８からアクチュエータ３の穿刺ヘッド９が離れる。アクチュエータ３のいかなる動きも生じさせることなく、キャップ４３がハウジング２に対して最初に少なくとも９０度だけ枢動できるように、カムトラック４２を形作ることが好ましい。これによって、ブリスター６ａを突き刺すことなく、マウスピース５の検査または清掃が可能になる。しかしながら、キャップ４３がハウジング２に対して９０度を越えて回転すると、カムピン４１がトラック４２によりガイドされて、図１２Ｂで示す位置にアクチュエータ３を枢動させる。この位置において、穿刺要素９がハウジング２の孔８を貫通し、ハウジング２内部の孔８の直下に位置するブリスター６ｂを突き刺す。この段階で、一服の薬がマウスピース５を通して吸入可能になる。

キャップ４３が開くにつれて、キャップ４３の歯車４４との係合により歯車４０が回転する。しかしながら、一方向クラッチ機構のため、キャップ４３が開くときインデクシングホイール２３は回転せず、歯車４０はこの最初の方向に回転する。しかしながら、キャップ４３が反対方向に回転すると、すなわち開位置から後に吸入が続く閉位置へと回転すると、歯車４０の駆動がインデクシングホイール２３に伝達されてインデクシングホイールが回転し、次のブリスター６ａを孔８と合う位置に移動する。キャップ４３の開位置から閉位置までの最初の移動の間、アクチュエータ３は、カムトラック４２内のカムピン４１の係合のために最初に枢動し、その結果穿刺要素９は孔８の外に持ち上げられ、図１２Ａに示す位置に戻される。

いずれの実施形態においても、ユーザが使用済みのまたは装置内に残る薬の数を監視できるようにするために、ハウジング２に開口部または孔を設け、開口部または孔を通して読み取り可能な番号を各ブリスター６ａに印字しておいてもよいことは認められよう。これにより、従来の装置においてしばしばみられた複雑な服用数カウント機構の必要がなくなる。代替的に、装置内に残っているブリスター６の数をハウジング２の壁を通して明瞭に観察できるように、ハウジング２の全体または一部を透明の材料で形成してもよい。

図１３に示すように、本発明の吸入器１とともに用いられるブリスターストリップ６は、ブリスター６ａの互いからの分離を容易にするべく、刻み目、切れ目５０または他の壊れやすい機構を有していてもよい。代替的に、または壊れやすい機構に加えて、ブリスターストリップ６の端に、ストリップを破りやすくするための切り欠き５１を各ブリスター６ａの間に有していてもよい。

次に、装置の別の実施形態を図１４Ａないし図１９を参照して説明する。装置のこのバージョンは、収納可能なブリスター数に比してサイズが小さくなるという特定の利点を有する。穿刺ヘッドが貫通するハウジングの孔に近接して自身の空洞内にインデクシングホイールを配置する代わりに、インデクシングホイールは、ヒンジと一体的に構成されてもよい。ヒンジは、作動レバーをハウジングに枢動可能に接続する。これにより、ハウジング内のより広い空間をブリスターの格納のために解放する。図面から分かるように、装置は少なくとも６０個のブリスターのコイルを収納することができる。

図１４Ａおよび図１４Ｂを参照して、本実施形態による吸入器の二つの斜視図が示されている。吸入器５０は、第１実施形態の吸入器１と類似しており、アクチュエータ５２を有するハウジング５１を備える。アクチュエータ５２は、一端でハウジング５１に枢動可能に取り付けられたレバーアーム５３の形態をとる。穿刺部材は、一対の穿刺ヘッド５４を備える。図１４Ａに示すように、穿刺ヘッド５４はレバーアーム５３から延び出し、レバーアーム５３がハウジング５１に実質的に対面して位置する閉位置にアクチュエータ５２があるとき、ハウジングの孔５５内に配置される。キャップ５６はハウジング５１に枢動可能に取り付けられ、吸入器が使用されないとき、マウスピース５７をカバーするように動作可能である。

第１実施形態および第２実施形態と同様に、マウスピース５７はレバーアーム５３と一体であるが、マウスピース５７は、口の中に配置される管状部分ではなく、唇をつける三角形または半円形の断面を有する。マウスピースの形状およびマウスピース内の気道構造は、図１７の断面図に示されている。気道構造が第１実施形態および第２実施形態を参照して述べた気道の構造と非常に類似していることが認められ、したがって、ここではさらなる説明はしない。しかしながら、ブリスターが穿刺される領域から離れてインデクシングホイールが配置されるので、突き刺すべきブリスターは、ブリスター支持ブロック５８で支持されている（図１７を参照）ことが認められよう。

本実施形態では、レバーアーム５３がその回りを枢動するヒンジと一体的にインデクシングホイールが作成され、レバーアーム５３と同一の軸回りを回転するという点を除き、装置５０は、第１実施形態および第２実施形態を参照して既に説明したラチェット機構を組み込んだインデクシングホイール（図示せず）を備える。

キャップ５６が開けられ、レバーが閉位置（図１４Ａ参照）から開位置（図１４Ｂ参照）に枢動すると、インデクシングホイールとレバー５３の間のラチェット機構の係合のために、レバーとともにインデクシングホイールが回転し、これによりブリスターを孔５５と整合する位置に引き出し、ブリスター支持ブロック５８内に配置する。しかしながら、レバーを閉位置に戻すと、ラチェット機構のためにインデクシングホイールは回転せず、ブリスターストリップは静止し続ける。インデクシングホイールとハウジングの間の第２ラチェット接続は、インデクシングホイールの逆方向の回転を防止する。戻りストロークの最終部分の間、穿刺要素５４は孔５５を貫通し、位置合わせされたブリスターの蓋を突き刺す。そして、一服の薬をマウスピース５７を通して吸入する準備ができる。

前述の実施形態を参照して説明したように、装置は使用済みのブリスターを収容する室を組み込んでもよい。しかしながら、これは不可欠なものではなく、使用済みのブリスターが装置から単に排出されてもよい。切断刃５９（図１６を参照）が開口部から延び出していてもよい。使用済みのブリスターに図中の矢印で示す方向で刃を押しつけることによって、使用済みのブリスターを引きちぎることができる。切断刃は、分離を容易にするためにギザギザにされていてもよい。ブリスター内に位置する穿刺ヘッドによって、装置の外にストリップが引き出されることが防止され、ストリップを適所に固定することに注意されたい。

穿刺刃と同様に、中実のピンまたは中空のピンを含む、穿刺部材の任意の構成を使用できることは認められよう。しかしながら、例えば、ブリスター内に渦を巻く気流を導入することによってブリスター内の気流を強化して、薬の引き出しおよび拡散を補助する特徴を含むことが望ましい。次に、本発明の任意の実施形態とともに利用可能であり、ブリスター内へのより自由な空気の流れを可能にする穿刺ヘッド６０の一特定構成を、図１８および図１９を参照して説明する。

図１８から分かるように、穿刺部材６０は、レバーアームと一体であることが好ましい。レバーアームは、ブリスター内へ空気を流し、またブリスターから薬と一緒に空気を出させるための一対の孔６１を有している。穿刺部材６０は、一対の穿刺ヘッドを備える。各穿刺ヘッドは、互いに離間して配置され、とがった第１切断要素６３から横方向に延びる一対の第２切断要素６２を備える。第１切断要素６３は第２切断要素６２に取り付けられ、第２切断要素６２の間に延びる。第１切断要素６２および第２切断要素６３は、レバーアーム５３の開口部６１の一つにわたって延びる。

第２切断要素６２はそれぞれ、第１切断要素６３の両側から横方向に延びる第１切断部材６２ａと第２切断部材６２ｂとに分割される。第１切断部材６２ａと第２切断部材６２ｂは、レバーアームから上方に角度を付けられており、第１切断要素は、各第２切断要素６２の第１切断部材６２ａと第２切断部材６２ｂとが出会う地点で、第２切断要素６２から直立している。第２切断要素６２は互いに向けて内側に傾いており、そのため中央の穿刺部材６３は側面がダイアモンド形状となっている。図１９Ａに示すように、側面の歯はブリスター内への気流を制限するが、図１９Ｂに示すように、側面が開いた構造とすることによって、図８Ａの穿刺部材の構成と比較してより多くの空気をブリスターの側面の回りに流すことができる。

本発明の穿刺具の寸法を、ブリスターの異なるサイズおよび形状に合わせて選択されてもよいことは認められよう。さらに、穿刺具の数および配置は、本発明の範囲内で変更可能である。例えば、より大きなブリスターであればより大きな穿刺具の対を備えてもよいし、またはより小さな穿刺具を複数対備えてもよい。例えば、二つの穿刺具が空気流入口を開け、二つの穿刺具が空気流出口を開けるようにしてもよい。

本発明の穿刺具の使用は、本実施形態に述べる吸入器に限定されず、穿刺可能なブリスターを備える任意の吸入器とともに使用可能であることは認められよう。

図２０ないし図２６を参照すると、これから詳細を説明する本発明の別の実施形態が示されている。

この実施形態によると、吸入器７０は、アクチュエータ７２を有するハウジング７１を備える。アクチュエータ７２は、ハウジング７１に枢動可能に取り付けられ、図２０ないし図２２に「Ａ」で表す線で示される軸の回りをハウジング７１に対して回転する。キャップ７３はハウジング７１に枢動可能に取り付けられ、図２０に示す開位置と閉位置との間で移動可能である。閉位置では、キャップ７３はマウスピース７４を覆ってマウスピースを保護するとともに、マウスピース７４を通ってハウジング７１の内部にほこりが侵入することを防止する。

図２１では、アクチュエータ７２が図２０で示す閉位置から軸「Ａ」の回りに枢動して完全な開位置にされており、穿刺部材が出現している。穿刺部材は、一対の穿刺ヘッド７５を備え、アクチュエータ７２から直立している。アクチュエータ７２が閉位置にあるとき、穿刺ヘッド７５はハウジング７１の孔７６を貫通している。指グリップ７７がアクチュエータ７２のフロントリップ内に一体的に成形されており、開位置と閉位置の間でのユーザによるアクチュエータ７２の移動を容易にする。

前述の実施形態と同様に、ハウジング７１はブリスターのコイル状ストリップ７８（図２３を参照）を収納し、一つのブリスター７８ａ（図２１を参照）が突き刺し位置に配置され、この位置において孔７６を通して視認可能である。ストリップ７８の各ブリスターには番号が付けられ、穿刺位置に配置されたブリスターの番号も孔７６を通して視認可能であることに注意されたい。孔７６の一端には切り抜き部７９（図２１を参照）が設けられており、アクチュエータ７２が開位置にあるとき、ユーザはブリスター７８ａの番号を見ることができる。

図４の実施形態を参照して既に述べたように、カバー８０はハウジング７１に枢動可能に取り付けられ、ハウジング７１の壁面に形成されたスロット８１（図２３を参照）を通して送り込まれる使用済みブリスター７８ｂを受け入れる空間を取り囲んでいる。カバー８０によって取り囲まれる空間は、一度に少数の使用済みブリスター７８ｂのみを収容するのに十分な大きさしかなく、使用済みブリスター７８ｂの部分を、ハウジング７１内に残る未使用のブリスター７８の部分から定期的に取り除かなければならない。本実施形態では、図２２に示すように、カバー８０はハウジング７１に対して枢動可能にヒンジ結合され、ハウジング７１から出る使用済みブリスター７８ｂの移動方向と実質的に平行な軸の回りを回転する。カバー８０を閉じたときでも、カバー８０とハウジング７１との間には隙間（図示せず）があるが、これは、空間が一杯となったときにユーザが使用済みブリスター７８ｂのストリップを取り除かない場合に、使用済みブリスター７８ｂがこの隙間を通って通過してハウジング７１の外に突き出すためである。

図２３および図２５から分かるように、ハウジング７１は二つの部分で形成されることが好ましい。これらの部分は、全ての実施形態と同じく、ポリプロピレンなどの半透明のプラスチックで形成されてもよく、適切に配置され一体的に鋳造されたクリップイン装着ピン（図示せず）を用いてつなぎ合わされる。クリップイン装着ピンは、対応する装着ポスト８３と協働する。図２３に示す装置の側面図では、ハウジング７１を通るブリスターのコイル状ストリップ７８の配置および経路が装置の内部部品とともにはっきりと見えるように、ハウジング７１の一方の部品が取り除かれている。マウスピースキャップ７３およびカバー８０は、明瞭さのために図２３からは省略されている。

二つのケーシング部品がユーザにより分離可能であり、新たなブリスターストリップをハウジングに補充できるようにしてもよいが、吸入器は「使い捨て」タイプであってもよいことは明らかであり、この場合、ブリスターのストリップは組み立て中にハウジング内に配置され、その後封止される。ブリスターストリップが使い果たされると、装置の全体が単に廃棄される。装置の好ましい実施形態の単純さ、および装置が比較的少数の部品（最大でも９つ）から作成されるという事実（部品の全てがプラスチック材料で作成される）により、装置を非常に安価に製造でき、したがって単一のブリスターストリップが使い果たされた後で装置を使い捨てにすることが現実的な提案であることを意味することは認められよう。製造中にハウジングを封止すると、不正開封が防止された装置となる。

ブリスターストリップ７８は、ハウジング７１に収容され孔７６に近接して取り付けられたブリスターストリップ位置決めシャシー８４を通過する。図２５の分解図で最も明瞭に見られるように、シャシー８４は二つの円弧形の平行した壁部材８４ａ、８４ｂで構成される。壁部材８４ａ、８４ｂは互いに接続され、ブリスターストリップ７８の幅よりもほんのわずかに大きい幅だけ互いに離間して配置される。ストリップ７８（そのうちの短い部分のみを図２５に示す）は壁部材８４ａ、８５ｂの間を通過し、それら壁部材とストリップ７８が通過するハウジング７１の上部の壁とによって、ストリップ７８はガイドされ支持される。壁部材８４ａ、８４ｂはそれぞれ、一体的に成型された突起８５を備える。突起８５は、ハウジング７１に一体的に成型された対応する突起８５の間に配置される。同様に、壁部材８４ａ、８４ｂはそれぞれスロット８７を有している。スロット８７は、ハウジング７１上の対応する位置決め機構８２と嵌合して、ストリップ位置決めシャシー８４を適所にしっかりと取り付ける。

ストリップ位置決めシャシー８４は、壁部材８４ａ、８４ｂの間から下がる弾性変形可能なアーム８８を備える。アーム８８は、ストリップ位置決めシャシー８４とともに、アセタールなどのプラスチック材料で一体的に成形されることが好ましい。アーム８８の自由端は、インデクシングホイール９０がその間に回転可能に取り付けられる二つのフォーク８９に分かれる。

図２６を参照して、インデクシングホイール９０は「Ｘ」字状に構成された４つのスポーク９１を有しており、アクチュエータ７２がハウジング７１に対して回転する軸「Ａ」と実質的に同軸になるように配置される。ハウジング７１は、インデクシングホイールアンチ回転傾斜部９２および位置傾斜部９３も備える。これらはインデクシングホイール９０と相互作用し、それぞれ、インデクシングホイールの回転を防止し、および回転を許可する。これについては詳細に後述する。

アクチュエータ７２は、一対のフランジ９４ａ、９４ｂを含む。一方のフランジ９４ａは加工された開口部９５を有する。開口部９５は、ハウジング７１の一方の部品に一体的に形成された、対応する加工が施されたはめ込み部（spigot）９６に直接配置される。他方のフランジ９４ｂは、結合プレート９８を受け入れるように成形されたより大きな開口部９７を備える。フランジ９４ｂは、開口部９７の端に凹み９９を備えるが、これは、結合プレート９８から突出する位置決めタブ１００を受け入れる。結合プレート９８は、加工された開口部９８ａを有する。開口部９８ａは、ハウジング７１の他の半分上の対応する加工が施されたはめ込み部１０１に配置される。ハウジング７１の円弧形状の開口部１０５は、はめ込み部１０１を取り囲む。角度を付けられた駆動歯１０２が開口部を貫通する。駆動歯１０２は、結合プレート９８から内方へ突出する。駆動歯１０２は、インデクシングホイール９０の二つのスポーク９１の間の空間に延びる。続いて、図２６を参照して、その機能を説明する。

図２６は、アクチュエータ７２が閉位置と開位置の間で回転し、再度閉位置に戻るときに、インデクシング機構が作用する様子を示す一連の図である。ブリスターストリップ７８は、明瞭さのために図２６から省略してある。しかし、インデクシングホイール９０が回転すると、一対のスポーク９１の間にブリスターが配置され、ハウジング７１を通って引っ張られることは明らかである。

図２６Ａを参照すると、アクチュエータ７１は閉位置にあり、アーム８８は、アーム８８に取り付けられたインデクシングホイールとともに非緊張状態または弛緩状態にあり、外部の力はアームに加えられていない。駆動歯１０２は、二つのスポーク９１ａ、９１ｂの間に位置している様子が見られ、スポーク９１ｄは、アンチ回転傾斜部９２および位置傾斜部９３の間に位置している。アンチ回転傾斜部９２は、図示するような時計回りのインデクシングホイール９０のいかなる回転も防止する。

アクチュエータ７１が開位置に向けて、図２６Ｂの矢印「Ａ」の方向に回転すると、駆動歯１０２がスポーク９１ｂと接触する。図２６Ｃに示すように、アクチュエータ７１がさらに回転すると、駆動歯１０２とスポーク９１ｂとの係合のために、図示するような反時計回りにインデクシングホイール９０が回転し、これによって、ブリスターストリップ７８の割り出しをする。

インデクシングホイール９０が回転すると、スポーク９１ｃはアンチ回転傾斜部９２と接触する。アンチ回転傾斜部９２とスポーク９１ｃとが係合すると、矢印「Ａ」の方向へのアクチュエータ７１のさらなる回転により、アーム８８が弾性変形して上向き（図２６Ｃで矢印「Ｂ」で示す向き）に偏向し、スポーク９１ｃをアンチ回転傾斜部９２から外す。アクチュエータ７１が全開位置にまで回転すると、インデクシングホイール９０は完全な９０度だけ回転し、スポーク９１ｃがアンチ回転傾斜部９２から外れる。これによって、インデクシングホイール９０が下に落ち込み、アーム８８が元の未変形状態に復帰することが可能になる。

続いて、アクチュエータ７１は、図２６Ｅの矢印「Ｃ」の方向に回転して閉位置へと戻る。アクチュエータ７１の戻りストロークにおいて、駆動歯１０２が先行するスポーク９１ａの上面に対して摺動し、インデクシングホイール９０を時計回りに回転させないような形状に駆動歯１０２を形成する。図２６Ｅに示すように、駆動歯１０２とインデクシングホイール９０の係合によって、アーム８８とインデクシングホイール９０は、図２６Ｅの矢印「Ｄ」の方向に下方へと実際に偏向する。この位置において、スポーク９１ｃはアンチ回転傾斜部９２と位置傾斜部９３との間に押し下げられる。これによって、インデクシングホイール９０のいずれの方向への回転も防止される。

復帰ストロークが完了すると、穿刺ヘッド７５は、ちょうど適所に送られてきており、ハウジング７１の孔７６を通して視認可能な以前は未使用だったブリスターを突き刺す。

完全なストロークが完了する前にアクチュエータ７１が閉位置に戻された場合、歯１０２はスポーク９１ａと係合し、インデクシングホイール９０を時計回りに回転させて元の位置に戻すことは認められよう。これにより、部分的な送りが発生しないことが保証され、したがって穿刺ヘッド７５は常にブリスターに進入する。

穿刺ヘッド７５をアクチュエータ７１と一体的に形成してもよいが、図２７、図２７Ａおよび図２７Ｂに示すように、穿刺部材を独立して成型された部品１０５として成型することも認められよう。図２８に示すように、成型部品１０５は、アクチュエータ７２の壁付きの凹み１０３内に配置される。そして、穿刺ヘッドは、この独立した成型部品から延び出す。次に、これについて詳細に説明する。

穿刺部材１０５は、本明細書で述べた吸入装置のいずれの実施形態とともに使用することができ、また、図２７、図２７Ａ、図２７Ｂに示すように、上面１０７を有する主本体部分１０６を含む。上面１０７は、穿刺具がブリスター１１９に完全に進入したとき、突き刺されたブリスター１１９の蓋の上面と同一平面上にある。穿刺ヘッドは、上面１０７から直立する一方の穿刺歯１０８と、上面１０７の除去領域または凹み領域１０７ａから直立する他方の穿刺歯１０９とを含む。歯１０８、１０９の外形は、図１８および図１９を参照して既に述べた歯の外形と近似している。歯１０８、１０９の下方には、それぞれ孔１１０、１１１が、上面１０７と凹み領域１０７ａとに形成される。

図２７Ａおよび図２７Ｂで分かるように、穿刺具の角度は、制御されていない態様で、箔を破ることなしに箔の効果的かつ巧みな切開を容易にするように選択される。これらの角度の好適な範囲および値は、以下の表に与えられている。

第１切断要素６３が第２切断要素６２に対して非対称に配置されるように、第１切断要素６３を形成することが有利となりうる。図２７Ａから分かるように、各第２切断要素６２の第１切断部材６２ａおよび第２切断部材６２ｂは、それぞれ、異なる距離だけ第１穿刺要素から横方向に延びており、したがって、穿刺ヘッドにより形成される二つのフラップは、同一のサイズではない。図示するように、穿刺ヘッド１０８、１０９は、ブリスターの深さが浅くなる方のブリスターの主軸の端に向けて小さい方のフラップを形成し、ブリスターが深くなる方のブリスターの中心に向けて長い方のフラップを形成するように構成されている。第１切断部材６２ａと第２切断部材６２ｂの相対的な長さは、図２７Ａの比率ｋ：ｊによって定められる。好ましくは、この比率は１から２の間である。図２７、図２７Ａおよび図２７Ｂの実施形態では、この比率は１．２である。フラップを不均等のサイズとすることで、薬剤の凝集物がブリスター内部にとらわれる可能性が低くなる。

主本体部分１０６の別の側面からは、短い管状部１１２が歯１０８と反対方向に下がり、孔１１０と連通する。管状部１１２の外面は、軸方向に延びるスペーサリッジ１１３を有するが、この理由はいずれ明らかになる。主本体部分１０６からは装着ピン１１４もぶら下がり、穿刺部材１０５のアクチュエータ７２への取り付けを容易にする。

ユーザがマウスピース７４を通して吸入すると、孔１１１から空気が吸い込まれ、歯１０９によって作成されたブリスター１１９の蓋１１９ａの開口部を介してブリスター１１９に空気が入る。歯１０９は、主本体部分１０６の凹み領域から直立する。これにより、ブリスターの蓋１１９ａと凹み領域１０７ａとの間に隙間が形成され、自由で無制限の空気の流れが孔１０９を通ってブリスター内に入ることができる。ブリスター１１９に含まれる薬１１９ｃは、歯１０９により形成されたブリスター１１９に進入する気流に引っ張られ、歯１０８により切開された開口部を通ってブリスター１１９から運び出され、孔１１０と管状部１１２を通ってマウスピース７４に入り、そこで患者の気道に移動する。歯１０８の周囲の上面１０７は、歯１０８、１０９が最大の深さまでブリスター１１９に進入したときブリスターの蓋に密接するような形状とされる。したがって、上面１０７とブリスターの蓋１１９ａとの間での出口気流内への空気の漏れが最小限となる。

図９を参照して既に述べたように、装置にわたる全体的な圧力低下を低減し、患者が一服の薬を吸入しやすくするために、バイパス溝１１８を通して出口気流に外気が導入される。本実施形態では、穿刺ヘッド１０５は、壁付き凹み１０３内に配置される管状部１１２を介してアクチュエータ７２に取り付けられる。リッジ１１３は壁付き凹み１０３と干渉し、リッジ１１３の間の隙間すなわち空間がバイパス溝１１８を形成する。ブリスター１１９を通過する気流とともに、バイパス溝１１８を通ってバイパス空気がマウスピース７４の中に引き込まれる。バイパス空気はブリスター１１９を通過せず、それとは別にマウスピース７４に進入することは認められよう。これにより、吸気の流れの全体的な抵抗が低減し、装置が使いやすくなる。図９の実施形態を参照して述べたように、ブリスター１１９を通過する空気とバイパス空気との混合によって、吸気中での薬の拡散がより効率的になる。吸気の全てが通過するメッシュ１１５（図２９を参照）をマウスピース７４内に取り付けて、さらなる拡散を与えるようにしてもよい。

マウスピース７４がアクチュエータ７２と接続する領域に、穴１１４が設けられる。この穴を通り孔１１１を経由してブリスター１１９内に空気が供給され、この穴を通りリッジ１１３の間の空間によって形成されたバイパス通路１１９を経由して、マウスピース７４内に空気が供給される。

突き刺されたブリスター１１９を通りマウスピース７４に入る気流が、図２９に模式的に示されている。患者がマウスピース７４を介して吸入すると、矢印「Ｆ」で示すように、マウスピース７４とアクチュエータ７２の間の穴１１４を通って外部から空気が引き込まれ、孔１１１を通ってブリスター１１９の中に空気が流れる。孔１１１を通る引入気流に加えて、矢印「Ｇ」で示すように、ブリスター１１９の蓋１１９ａと凹み面１０７ａとの間の空間を通ってブリスター１１９内に空気が引き込まれる。ブリスター１１９内への気流に加えて、穿刺ヘッド１０５の管状部１０２のリッジ１１３の間の空間によって形成されたバイパス溝１１８を通って（矢印「Ｈ」の方向に）空気が引き込まれ、穿刺部材１０５の孔１１０を通り矢印「Ｉ」の方向にブリスター１１９から去る出口気流と合流する。一服の薬は出口気流に引きずられ、バイパス溝１１８を経由してマウスピース７４内へ流れた空気とともに、ブリスター１１９からのこの気流がメッシュ１１５を通過して、矢印「Ｊ」の方向に装置から出て患者の気道に入る。

上述の実施形態は、９つの成型部品を有する。これは、同様の服用数の薬を有する他の装置よりも非常に少ない数である一方、部品点数をさらに削減することも可能である。例えば、部品の基部に組み込まれたヒンジにより接続された単一の成型として、ケース部品を成型することができる。組み立て時に、二つの部品を一緒に折り返してハウジングを形成する。同様に、キャップとブリスター扉とを一体的に成型してもよい。

加えて、上述したように、穿刺要素をアクチュエータの一部として成型することができる。このような方法で、成型部品の数を５または６に削減することができる。

次に、本発明による吸入器の最後の実施形態を図３０を参照して説明する。

使用済みのブリスターを装置から放出するのが有利であることは、その結果構造が小型で単純になることから理解されよう。装置が使用済みのブリスターを保持する場合、使用済みブリスターのストリップを巻き取る巻き取りスプールが必要となる。巻き取りスプールの明らかな不利な点は、装置の使用期間中、常に空の空間が装置内に存在することである。装置が初めて使用されるときは、巻き取りスプールが空であり、装置の使用期間が終わるとき、供給スプールが空となる。したがって、使用前後の両方でブリスターストリップを収容するために、装置をさらに大きく作成しなければならない。

本発明の別の実施形態では、吸入装置は、未使用の空間が存在しないように使用済みのブリスターをよりコンパクトな態様で保持する。これは、図３０に示すように、ブリスターストリップを循環ループに形成し、自分自身の回りに巻き付くような状態でそのループをハウジング内に搭載することで達成される。

図３０を参照すると、ハウジング１２０は二つの離間して配置された平行壁１２１、１２２を備え、それらの間に平行ならせん経路の組１２３、１２４を画成する。通路１２３、１２４の内側の端は、送りスプール１２６と送りスプロケット１２７とが回転可能に取り付けられた中央室領域１２５内で開口する。ブリスターストリップ１３０は、室領域１２５を通って一方の通路１２３から他の通路１２４へと進み、「Ｓ」字配置で送りスプール１２６と送りスプロケット１２７の回りに延びる。ブリスターストリップ１３０は、一方の通路１２４から出て、インデクシングホイール（図３０では、参照番号１２８で全体的に示す）の回りに巻き付き、その後他方の通路１２３内に戻る。両端を実際に接続することで、ブリスターストリップ１３０の単一の循環通路を形成する。

ブリスターストリップ１３０を従来通りに形成し、その後両端をつなぎ合わせてもよい。ストリップ１３０の長さが二つの通路１２３、１２４を合わせた長さと一致する場合、ストリップ１３０を通路１２３、１２４内に搭載し、インデクシングホイール１２８とインナースプロケット１２７の歯（図示せず）の回りに配置し、同様にスプール１２６の回りに導くことができる。

図２０ないし図２６を参照して既に説明したように、インデクシングホイール１２８がマウスピース／アクチュエータ構成を介してストリップ１３０を送るが、他のインデクシング機構も使用することができる。

適切な低摩擦材料を使用すれば、インナースプール１２６とスプロケット１２７はストリップ７８それ自体によるもの以外に駆動される必要はない。ストリップ７８が長い場合、または信頼性の高い動作を保証するために、単一の駆動トレーン、ベルトまたは同様の機構（図示せず）によって、スプール１２６とスプロケット１２７をインデクシングホイール１２８と接続してもよい。

ストリップ１３０を循環にすると、規則的に配置されたブリスターを用いれば、ユーザは際限なくストリップ１３０を割り出すことができる。ストリップ１３０にブリスターのないブランク部１２９を含めることで、全てのブリスターが使用されたことを明確に伝えることができる。ストリップ１３０の両端がつなぎ合わされた地点にこのブランク部を都合よく設けることができる。ストリップのこのブランク部１２９がインデクシングホイール１２８に達すると、インデクシングホイール１２８の回転につれてストリップ７８が送られることはなく、ストリップ１３０が使い果たされたことを明確に伝えることができる。図面において、ストリップ１３０は、インデクシングホイール１２８の直後に位置するブランク部１２９とともに示されている。これは、装置が初めて使用される前の位置である。

請求項の用語の範囲に入る本発明の多くの修正および変更は当業者にとって明らかであり、前述の説明は本発明の好ましい実施形態のみの説明とみなされるべきである。

Claims

それぞれが穿刺可能な蓋を有しユーザによって吸入される一服の薬剤を含む複数のブリスターを収容するハウジングと、
ユーザが一服の薬剤を吸入するためのマウスピースと、
アクチュエータと、
前記アクチュエータに取り付けられ、各ブリスターを順次移動させてブリスター穿刺部材と位置合わせするように回転可能なキャップと、
を備え、
前記アクチュエータは位置合わせされたブリスターの蓋を突き刺すように前記ブリスター穿刺部材を動作可能であり、ユーザが前記マウスピースを介して吸入するとき、ブリスターを通る気流が発生してその中に含まれる一服の薬が引き出され、ブリスターから出て前記マウスピースを経由しユーザの気道へと運ばれるように構成されていることを特徴とする吸入器。
前記アクチュエータが前記ハウジングに枢動自在に取り付けられたことを特徴とする請求項１に記載の吸入器。
前記キャップが開位置と閉位置の間で回転可能であり、前記キャップの開位置と閉位置の間での回転に応じて前記アクチュエータが前記ハウジングに対して回転することを特徴とする請求項２に記載の吸入器。
前記キャップが前記ハウジングに取り付けられ、前記マウスピースをカバーする閉位置と、前記マウスピースが現れユーザがマウスピースを通して吸入可能となる開位置との間で枢動自在であることを特徴とする請求項３に記載の吸入器。
前記キャップの回転に応じて回転しブリスター穿刺部材と位置が合うようにブリスターを移動させる位置合わせホイールを備え、
前記ハウジングに対する前記キャップの一方向の回転に応じて前記位置合わせホイールが回転し、前記ブリスター穿刺部材と位置が合うようにブリスターを移動させるよう構成され、
前記アクチュエータが、前記キャップの同一方向の回転に応じて、位置合わせされたブリスターの蓋を前記ブリスター穿刺部材が突き刺すように動作させることを特徴とする請求項１ないし４のいずれかに記載の吸入器。
前記キャップは、前記アクチュエータが動く前に前記ハウジングに対して回転可能であることを特徴とする請求項５に記載の吸入器。
前記キャップの回転に応じて回転しブリスター穿刺部材と位置が合うようにブリスターを移動させる位置合わせホイールを備え、
前記ハウジングに対する前記キャップの一方向の回転に応じて前記位置合わせホイールが回転し、前記ブリスター穿刺部材と位置が合うようにブリスターを移動させるよう構成され、
前記アクチュエータが、前記キャップの反対方向の回転に応じて、位置合わせされたブリスターの蓋を前記ブリスター穿刺部材が突き刺すように動作させることを特徴とする請求項１ないし６のいずれかに記載の吸入器。
前記アクチュエータが、前記ハウジングの一端に枢動自在に取り付けられたアームを備えることを特徴とする請求項１ないし７のいずれかに記載の吸入器。
前記ブリスター穿刺部材が前記アームの一端からたれ下がり、前記ハウジングに対してアームが実質的に横たわる閉位置でハウジング内の開口部を通って延出し、前記ブリスター穿刺部材と位置合わせされたブリスターの蓋を突き刺すように配置されることを特徴とする請求項８に記載の吸入器。
前記ブリスター穿刺部材は、該穿刺部材と位置合わせされたブリスターに対応する数の孔を空けるように動作する少なくとも二つの別個の穿刺ヘッドを備えることを特徴とする請求項８または９に記載の吸入器。
各穿刺ヘッドは、第１切断要素と、該第１切断要素の各端部を横方向に横切って延びる一組の第２切断要素と、を備えることを特徴とする請求項１０に記載の吸入器。
前記第１切断要素および前記第２切断要素はそれぞれとがった先端を有し、第１切断要素の先端は第２切断要素のそれぞれの先端を越えて延びることを特徴とする請求項１１に記載の吸入器。
前記アームには各穿刺ヘッドの近傍に開口部が形成され、前記開口部の少なくとも一つはブリスターに流入する気流を形成し、前記開口部の少なくとも一つは前記ブリスターから流出する気流を形成することを特徴とする請求項１１または１２に記載の吸入器。
前記マウスピースは前記アーム上にあり、前記穿刺ヘッドが延びる方向とは反対の方向に延び、前記アームの開口部は前記マウスピースの内部と連通していることを特徴とする請求項１３に記載の吸入器。
前記マウスピースは、前記アームの気流引入開口部と連通する外部空気流入口を有する第１室と前記アームの気流放出開口部と連通する第２室とを有し、ユーザが前記マウスピースを介して吸入するとき、外部空気流入口と前記第１室とを経由し気流引入開口部を通ってブリスター内部へ空気が引き込まれて一服の薬が気流に引き出され、引き出された薬が気流放出開口部を通って前記マウスピースの第２室に入り、そこでユーザの気道に運ばれることを特徴とする請求項１３または１４に記載の吸入器。
前記マウスピース内を前記第１室と前記第２室とに分離する仕切り壁を備えることを特徴とする請求項１５に記載の吸入器。
少なくとも一つの空気バイパス孔が前記仕切り壁を貫通して前記第１室と前記第２室とを連通させることを特徴とする請求項１６に記載の吸入器。
各バイパス孔を通り前記第１室から前記第２室へ入る気流と、各気流放出開口部からの気流とが、互いに実質的に直角に合流するように各バイパス孔が構成されることを特徴とする請求項１７に記載の吸入器。
前記バイパス孔は、各バイパス孔を通り前記第１室から前記第２室へ入る気流と各気流放出開口部からの気流とが実質的に接線方向に合流し、サイクロン効果を形成するか、または分散を助ける気流の乱流を増加させることを特徴とする請求項１７に記載の吸入器。
前記ブリスター穿刺部材と位置が合うようにブリスターを移動させる位置合わせ部材を有する位置合わせ機構を備えることを特徴とする請求項１ないし１９のいずれかに記載の吸入器。
前記位置合わせ部材は、ブリスターを移動させて前記ブリスター穿刺部材と位置を合わせるように回転する位置合わせホイールを備えることを特徴とする請求項２０に記載の吸入器。
前記キャップは、前記マウスピースをカバーする閉位置と、前記マウスピースが現れてユーザがマウスピースを介して吸入可能となる開位置との間で枢動自在であることを特徴とする請求項１ないし２１のいずれかに記載の吸入器。
前記位置合わせホイールは、前記キャップが前記ハウジングに対して開位置から閉位置に回転するのに応答して、前記ブリスターを動かすように回転して前記ブリスター穿刺部材と位置を合わせることを特徴とする請求項２１に記載の吸入器。
前記キャップと前記アクチュエータは、前記キャップの開位置から閉位置への回転に応答して前記アクチュエータが前記ハウジングに対して回転するように、前記アクチュエータと前記キャップとを連結する協働手段を備えることを特徴とする請求項２３に記載の吸入器。
前記ハウジングは、使用済みブリスターを収容する室を有することを特徴とする請求項１ないし２４のいずれかに記載の吸入器。
前記使用済みブリスター室は前記ハウジングに取り付けられた蓋で覆われ、この蓋は使用済みブリスターを装置内に残るブリスターから取り除くことが容易になるよう開閉可能であることを特徴とする請求項２５に記載の吸入器。
使用済みブリスター室が一杯のときに使用済みブリスターが突き出ることができるように、前記蓋が閉じられた状態で蓋と前記ハウジングの間にスロットが形成されることを特徴とする請求項２６に記載の吸入器。
各々が穿刺可能な蓋を有しユーザによって吸入される一服の薬剤を含むブリスターのストリップをハウジング内に組み込んだことを特徴とする請求項１ないし２７のいずれかに記載の吸入器。
前記ストリップは各ブリスター間に壊れやすい構成を有し、線に沿って隣接するブリスターからブリスターを容易に分離できることを特徴とする請求項２８に記載の吸入器。
前記ストリップは、各ブリスター間にストリップの引きちぎりを容易にする切り欠きを有することを特徴とする請求項２５または２６に記載の吸入器。
前記ストリップが８個から１６個のブリスターを備えることを特徴とする請求項２８ないし３０のいずれかに記載の吸入器。
前記コイル状ストリップが３０個から６０個のブリスターを保持することを特徴とする請求項２８ないし３０のいずれかに記載の吸入器。
各ブリスターが最大１００ｍｇの薬の収容量を有することを特徴とする請求項２８ないし３２のいずれかに記載の吸入器。
各ブリスターが最大５０ｍｇの薬の収容量を有することを特徴とする請求項２８ないし３２のいずれかに記載の吸入器。
各ブリスターが１０ｍｇから２０ｍｇの薬の収容量を有することを特徴とする請求項２８ないし３２のいずれかに記載の吸入器。
前記ストリップが循環ループであることを特徴とする請求項２８ないし３５のいずれかに記載の吸入器。
前記ハウジング内に配置されたブリスターのコイル状ストリップを備えることを特徴とする請求項２８ないし３１のいずれかに記載の吸入器。
最大で５つの成型部品で形成されたことを特徴とする請求項１ないし３７のいずれかに記載の吸入器。
最大で６つの成型部品で形成されたことを特徴とする請求項１ないし３７のいずれかに記載の吸入器。
最大で９つの成型部品で形成されたことを特徴とする請求項１ないし３７のいずれかに記載の吸入器。
ハウジングを通して残りのブリスターを視認できるように、透明または半透明の材料で前記ハウジングの全体または一部が形成されることを特徴とする請求項１ないし４０のいずれかに記載の吸入器。
吸入器の使用方法であって、
前記吸入器は、
それぞれが穿刺可能な蓋を有しユーザによって吸入される一服の薬剤を含む複数のブリスターを収容するハウジングと、
ユーザが一服の薬剤を吸入するためのマウスピースと、
アクチュエータと、
前記アクチュエータに取り付けられたキャップと、
を備え、
各ブリスターを順次移動させてブリスター穿刺部材と位置合わせし、位置合わせされたブリスターの蓋を突き刺すように前記キャップを回転させて、ユーザが前記マウスピースを介して吸入するとき、ブリスターを通る気流が発生してその中に含まれる一服の薬が引き出され、ブリスターから出て前記マウスピースを経由しユーザの気道へと運ばれるようにするステップを含むことを特徴とする方法。
前記各ブリスターを順次移動させてブリスター穿刺部材と位置合わせするように前記キャップを回転させるステップは、前記アクチュエータに取り付けられたキャップを回転させることを含むことを特徴とする請求項４２に記載の方法。
前記キャップを回転させるステップは、前記キャップを前記ハウジングに対して第１の方向に回転させて前記ブリスター穿刺部材と位置合わせされるようにブリスターを移動するステップと、前記キャップを同一の方向に回転させて前記ブリスター穿刺部材が位置合わせされたブリスターを突き刺すようにするステップと、を含むことを特徴とする請求項４３に記載の方法。
前記アクチュエータの移動の前に、前記キャップを少なくとも９０度回転させるステップを含むことを特徴とする請求項４４に記載の方法。
穿刺可能な蓋を有しユーザによって吸入される一服の薬剤を含む一つまたは複数のブリスターを収容するハウジングを備える吸入器であって、
ブリスターの蓋を突き刺して、ユーザがブリスターから装置を通してその中に含まれる薬を吸入可能とするブリスター穿刺ヘッドを備え、
前記穿刺ヘッドは、該穿刺ヘッドがブリスターに進入するとき蓋に第１の線状スリットを切開するように構成された第１切断要素と、前記穿刺ヘッドがブリスターに進入し続けるとき前記第１切断要素によって形成された第１の線状スリットの各端部を横切って延びる第２の線状スリットを切開するように構成された、前記第１切断要素から横方向に延びる第２切断要素と、を備え、
前記第１切断要素と前記第２切断要素は、前記穿刺ヘッドがブリスター内にさらに進入すると、前記穿刺ヘッドによって側方に折り込まれる一組のフラップを共同して蓋に形成することを特徴とする吸入器。
前記穿刺ヘッドは、前記第２切断要素の組を備えることを特徴とする請求項４６に記載の吸入器。
前記第２切断要素は互いに離間して配置され、前記第１切断要素は前記第２切断要素の組に取り付けられそれらの間に延びることを特徴とする請求項４７に記載の吸入器。
前記第１切断要素は刃を備え、該刃の面は、穿刺の準備ができた位置で吸入器に配置されたブリスターの蓋によって占められる面と実質的に直角であることを特徴とする請求項４６ないし４８のいずれかに記載の吸入器。
前記第１切断要素は、前記ブリスターの蓋に前記第１の線状スリットを切開するための鋭利な刃を有することを特徴とする請求項４９に記載の吸入器。
前記刃は、とがった先端に向けて先細になっていることを特徴とする請求項５０に記載の吸入器。
第１穿刺要素の各端部を横切って第２穿刺要素が横方向に延びることを特徴とする請求項５０に記載の吸入器。
前記とがった先端は、前記第２切断要素の中間にあることを特徴とする請求項５１に記載の吸入器。
前記第２穿刺要素はそれぞれ刃で形成されており、該刃の面は前記第１穿刺要素の面と実質的に直角に配置され、前記ブリスターの蓋によって占められる面と実質的に直角であることを特徴とする請求項５２または５３に記載の吸入器。
前記第２穿刺要素のそれぞれは鋭利な刃を有し、ブリスターの蓋に前記第２の線状スリットを切開することを特徴とする請求項５４に記載の吸入器。
前記第２穿刺要素のそれぞれの刃は、とがった先端に向けて先細になっていることを特徴とする請求項５５に記載の吸入器。
前記第２穿刺要素のそれぞれのとがった先端は、前記第１穿刺要素を形成する刃の面に位置することを特徴とする請求項５６に記載の吸入器。
前記第２穿刺要素のそれそれのとがった先端は、前記第１穿刺要素と前記第２穿刺要素とが互いに出会う地点において、前記第１穿刺要素と同じ高さにあることを特徴とする請求項５５または５６に記載の吸入器。
前記第１切断要素は、各第２切断要素を前記第１切断要素の両側から横方向に延びる第１切断部材と第２切断部材とに分割することを特徴とする請求項４６ないし５０のいずれかに記載の吸入器。
前記第１切断部材と前記第２切断部材は互いに対してある角度で集まり、前記第１切断要素は、各第２切断要素上で前記第１切断部材と第２切断部材とが出会う地点から、前記第２切断要素の最上部から直立していることを特徴とする請求項５９に記載の吸入器。
前記第２切断要素は、互いに向けて内方へ角度が付けられていることを特徴とする請求項６０に記載の吸入器。
前記第２切断要素は、前記第１切断要素に対して９０度の角度で該第１切断要素から横方向に延びることを特徴とする請求項４５ないし６０のいずれかに記載の吸入器。
前記第２切断要素は、９０度未満の角度で前記第１切断要素から横方向に延びることを特徴とする請求項４５ないし６０のいずれかに記載の吸入器。
前記第２切断要素は、９０度より大きい角度で前記第１切断要素から横方向に延びることを特徴とする請求項４５ないし６０のいずれかに記載の吸入器。
前記第１切断要素は、第２切断要素のそれぞれを、前記第１切断要素から異なる距離だけ横方向に延びる第２切断部材に分割し、これによって、前記第１切断要素の一側から横方向に延びる第２切断部材によってブリスターに切開されたフラップを、第１切断要素の他側から横方向に延びる第２切断部材によってブリスターに切開されたフラップとは異なるサイズとすることを特徴とする請求項５８ないし６３のいずれかに記載の吸入器。
穿刺部材から直立する少なくとも二つの穿刺ヘッドを備えることを特徴とする請求項４５ないし６５のいずれかに記載の吸入器。
前記穿刺部材は別個の穿刺モジュールを備えることを特徴とする請求項１ないし９、４６ないし６６のいずれかに記載の吸入器。
前記穿刺モジュールは、第１穿刺ヘッドと第２穿刺ヘッドとがそこから直立する主本体部分を備えることを特徴とする請求項６７に記載の吸入器。
前記主本体部分を貫通する空気引入口と空気放出口とを備え、前記穿刺ヘッドの一つは空気引入口の周縁から下がって空気引入口を越えて延び、他の穿刺ヘッドは空気放出口の周縁から下がって空気放出口を越えて延びることを特徴とする請求項６７に記載の吸入器。
前記主本体部分は前記空気引入口の周りに凹み領域を有し、前記穿刺ヘッドは凹み領域から空気引入口の周縁から下がることを特徴とする請求項６９に記載の吸入器。
前記空気放出口は、空気放出口の周縁から延びる穿刺ヘッドとは反対の方向に前記主本体から延びる放出管と連通することを特徴とする請求項６９または７０に記載の吸入器。
前記空気放出管は、前記マウスピースの壁付き凹み内に前記穿刺ヘッドを配置する外面に形成された軸方向に延びるリッジを備えることを特徴とする請求項７１に記載の吸入器。
リッジと壁付き凹みとの間に形成される空間が、患者がマウスピースを通して吸入するとき外部からマウスピース内部へ直接空気を直接流すためのバイパス空気溝となることを特徴とする請求項７２に記載の吸入器。