JP5081552B2 - 吸入式投薬器 - Google Patents

Description

本発明は、吸入式投薬器に関し、特にブリスタに内包される粉末薬剤を吸引方式により投薬する吸入式投薬器に関する。

喘息患者等には携帯に便利な吸入式投薬器が使用されている。特許文献１には、吸入式投薬器（薬物投与装置）が開示されている。この吸入式投薬器には粉末薬剤を内包するブリスタが組み込まれている。粉末薬剤の投薬時、ブリスタには穴が開けられ、吸入により発生する吸入流をブリスタ内に導くことにより、粉末薬剤が患者に吸引され投薬される。
特公平５−７７４３３号公報

前述の吸入式投薬器においては以下の点について配慮がなされていなかった。ブリスタに内包される粉末薬剤の一般的粒子径は数百μｍ〜数μｍである。つまり、粉末薬剤は微粒子であることから、粉末薬剤の流動性が低く、固化し易く、ブリスタ内に付着し易い。この種の吸入式投薬器は、喘息の症状を抑える薬剤であって、規定量の吸引がないと薬効を十分に期待することが出来ない。特に、子供や老人においては吸入力が弱いので、規定量の吸引を実現することが難しかった。

本発明は、ブリスタに内包された粉末薬剤をブリスタ内に残存させることなくより確実に吸入することができる吸入式投薬器を得ることを目的とする。更に、本発明は、小型化若しくは低コスト化を実現することができる吸入式投薬器を得ることを目的とする。

本発明は、吸入式投薬器において、ミル部と、粉末薬剤を内包するブリスタをミル部に位置決めする位置決め機構と、位置決めされたブリスタに、その内包された粉末薬剤をミル部に流出させる流出穴及びその周囲からこの流出穴に流体を吸入させる吸入穴を生成する穴生成機構と、穴生成機構には、流出穴を生成する流出穴生成針と吸入穴を生成する吸入穴生成針と、位置決め機構は、ブリスタテープを搬送する供給リールと回収リールを有した搬送機構と、ミル部にブリスタテープの１つのブリスタを位置決めしロックする手段と、前記ロックを解除する手段とを備えることを特徴とする。

本発明によれば、位置決め機構によりミル部に位置決めされたブリスタに対し、穴生成機構により流出穴と吸入穴とを生成することができるので、流出穴からブリスタに内包される粉末薬剤を吸入穴から吸入される流体によりブリスタ内に残存させることなくより確実に吸入することができる。更に、穴生成機構はブリスタに流出穴を生成する構成に加えて吸入穴を生成する簡易な構成を加えただけなので、小型化若しくは低コスト化の少なくともいずれか一方を実現することができる。
また、本発明によれば、ブリスタはテープ状であり、リールに巻かれたものであるため、ブリスタの取り扱いが容易になる。

以下、本発明の実施形態を、図面を参照しつつ説明する。本実施形態は、喘息患者が携帯可能な吸入式投薬器に本発明を適用した例である。なお、実施形態において、同一構成要素には同一符号を付け、実施形態の間において重複する説明は省略する。

（第１実施形態）［吸入式投薬器の構成］図１（Ａ）〜図１（Ｃ）及び図２（Ａ）〜図２（Ｃ）に示すように、本発明の第１実施形態に係る吸入式投薬器１は、ミル部５と、粉末薬剤を内包するブリスタ４０をミル部５に位置決めする位置決め機構３と、位置決めされるブリスタ４０に、その内包された粉末薬剤をミル部５に流出させる流出穴（図６、符号４２１参照。）及びその周囲にこの流出穴に流体を吸入させる吸入穴（図６、符号４１２参照。）を生成する穴生成機構７とを備える。

吸入式投薬器１の筐体２は、例えば１１０ｍｍ−１２０ｍｍの長さと、６８ｍｍ−７０ｍｍの幅と、３８ｍｍ−４０ｍｍの厚さとを有し、携帯可能なコンパクトなサイズにより構成されている。筐体２は、成型の容易さや低コスト化に有利な樹脂により構成されている。

吸入式投薬器１のミル部５は筐体２の中央部分に配設され、図１（Ａ）及び図１（Ｂ）に示すミル部５の下側の一端はマウスピース６に連通されている。ミル部５にはブリスタ４０に内包される粉末薬剤が流出され分散される。マウスピース６は喘息患者が唇を当てて直接吸引する箇所であり、ミル部５に流出された粉末薬剤はマウスピース６を通じて喘息患者に吸引される。

ブリスタ４０は吸入式投薬器１に装着されている。図３（Ａ）及び図３（Ｂ）に示すように、ブリスタ４０は、フィルム状のシール材４１と、シール材４１に貼り付けられた基材４２とを備えている。基材４２には、突出成型されその内側の空間内に粉末薬剤を内包することができる内包部４２Ａが配設されている。ここで、粉末薬剤とは、喘息患者の喘息症状を治療する粉末状の薬剤という意味で使用されている。シール材４１には例えばアルミニウム箔が使用されている。基材４２及びそれに一体成型された内包部４２Ａには例えば透明な樹脂、具体的にはＰＶＣやアルミシート等を実用的に使用することができる。

第１実施形態においては、図４に示すように、一方向（ここでは、図中、左右方向）に複数個のブリスタ４０を連続的に一体に形成したブリスタテープ４が使用されている。ブリスタテープ４の１つのブリスタ４０の内包部４２Ａには一回の投薬において使用される一定量の粉末薬剤が内包されている。例えば、ブリスタテープ４は、２０ｍｇの粉末薬剤を３０回分投薬することができる、つまり１回につき２０ｍｇの粉末薬剤が内包されたブリスタ４０を３０個連結した構成になっている。

また、第１実施形態においては、同図４に示すように、シール材４１の幅方向の中心軸よりも図中下側よりに内包部４２Ａが配設されている。内包部４２Ａはシール材４１の長手方向に一定ピッチにおいて配設されている。一方、シール材４１の幅方向の中心よりも図中上側には、シール材４１の長手方向に沿ってブリスタテープ４を搬送したり位置決めしたりするガイド穴４３が配設されている。

図１（Ａ）及び図１（Ｂ）に示すように、筐体２の内部において、ミル部５を中心としてその左側に回転軸３１を中心に回転する供給リール３２と、その右側に回転軸３３を中心に回転する回収リール３４が配設されている。供給リール３２は、使用前つまり粉末薬剤を使用する前のブリスタ４０が含まれるブリスタテープ４の一端が巻き回されている。回収リール３４は、使用後つまり粉末薬剤を使用した後のブリスタ４０が含まれるブリスタテープ４の他端が巻き取られる。回収リール３４の一部３４Ａ（図１（Ａ）、図１（Ｂ）、図２（Ａ）及び図２（Ｂ）中右端。）は筐体２から若干突出しており、この一部３４Ａを手動により回転させることで、回収リール３４にブリスタテープ４を回収することができる。勿論、ブリスタテープ４は回収リール３４を回転させることにより回収されるが、連動して供給リール３２も回転し、供給リール３２からブリスタテープ４が供給される。

ブリスタテープ４は、供給リール３２から供給され、ガイド３５に案内される。ブリスタテープ４の１つのブリスタ４０の内包部４２Ａはミル部５の他端側に位置決めされる。この内包部４２Ａの位置決めがなされると、その内包部４２Ａが一旦ロックされる。ロックはブリスタテープ４の１つのブリスタ４０の内包部４２Ａがミル部５に位置決めされる毎に行われる。また、ロックの解除は穴生成機構７の穴開け動作により行われる。

吸入式投薬器１の位置決め機構３は、その詳細な構造は省略するが、図１（Ａ）〜図１（Ｃ）に示すように、供給リール３２、ガイド３５及び回収リール３４を有する搬送機構と、ミル部５にブリスタテープ４の１つのブリスタ４０の内包部４２Ａを位置決めしロックする手段と、このロックを解除する手段とを備えている。更に、位置決め機構３には、回収リール３４の回転に伴い回収されるブリスタテープ４の回収量に応じて残数表示カウンタ３６を回転させ、未使用のブリスタ４０の残数を表示するカウンタ機構を備えている。残数表示カウンタ３６により表示される残数は図２（Ａ）に示す筐体２に配設された表示窓２１から確認することができる。同じく、筐体２に記された矢印２２により残数が指し示される。

吸入式投薬器１の穴生成機構７は、図１（Ａ）、図１（Ｃ）、図５、図６（Ａ）、図６（Ｂ）及び図６（Ｃ）に示すように、ブリスタ４０の内包部４２Ａの中心部分においてシール材４１に流体の吸入穴４１１及び基材４２に粉末薬剤の流出穴４２１を生成する流出穴生成針７５と、内包部４２Ａの周辺部分においてシール材４１に流体の吸入穴４１２を生成する吸入穴生成針７６と、流出穴生成針７５及び吸入穴生成針７６に連接された押圧部７１と、押圧部７１のスライドをガイドするガイド７３と、押圧部７１の押圧動作に抗して押圧部７１を押し上げる弾性体７２と、を少なくとも備えている。

第１実施形態において、まずブリスタ４０の内包部４２Ａは半球に近い形状により形成されており、内包部４２Ａの中心部分に生成される流出穴４２１及び吸入穴４１１の平面形状は円である。内包部４２Ａの周辺部分に生成される吸入穴４１２は流出穴４２１を中心としてその周囲に等間隔において複数個配設されている。吸入穴４１２の平面形状は流出穴４２１と同様に円であり、吸入穴４１２の直径はここでは流出穴４２１の直径に比べて小さく設定されている。なお、流出穴４２１、吸入穴４１１、４１２のそれぞれの平面形状は必ずしも円に限定されるものではなく、適宜、形状を変化させることができる。例えば、流出穴４２１、吸入穴４１１、４１２のそれぞれの平面形状は、楕円、方形、五角形以上の多角形等、必要に応じて適宜変更可能である。流出穴生成針７５及び吸入穴生成針７６は第１実施形態においてステンレス鋼等の金属や硬質樹脂等により形成されており、流出穴生成針７５と吸入穴生成針７６とは一体に構成されている。更に、第１実施形態において、押圧部７１は流出穴生成針７５及び吸入穴生成針７６と一体に構成されている。弾性体７２には例えばコイルスプリングを実用的に使用することができる。ガイド７３は、筐体２の一部を利用して構成されており、ブリスタ４０の流出穴４２１の生成動作において流出穴生成針７５の移動方向Ｆを案内し、ブリスタ４０の吸入穴４１２の生成動作において吸入穴生成針７６の移動方向Ｆを案内する。

ここで、図３、図５、図６（Ｂ）及び図７に示すように、ブリスタテープ４のブリスタ４０の内包部４２Ａにおいて、流出穴４２１が生成される周囲にシール材４１の流体を吸入する吸入穴４１２の生成箇所に対向し、流体に乱流を発生させる段差４２３が基材４２に配設されている。段差４２３は、吸入穴生成針７６に対応する位置に配設され、内包部４２Ａの内側に円弧を有する形状により構成されている。更に詳細には、内包部４２Ａは、段差４２３を有する半球と、それに積み重ね、前者それよりも小さい半球とを重ね合わせた構造により構成されている。ここで、流体とは、喘息患者が粉末薬剤を投与するために、マウスピース６から吸引したときに発生する空気である。つまり、吸引により発生しシール材４１の吸入穴４１２から流入した流体が段差４２３において乱流となり、この段差４２３からシール材４１と基材４２との張り付け箇所に沿って存在する粉末薬剤を攪拌し、この粉末薬剤を流出穴４２１から効率良くかつ余すことなく確実にミル部５に排出することができる。

［吸入式投薬器の操作方法］前述の図１〜図７に示す吸入式投薬器１の操作手順は以下の通りである。まず最初に、図１（Ｂ）に示す、吸入式投薬器１の筐体２から突出する回収リール３４の一部３４Ａが矢印方向（反時計回り）にロックするまで回される。回収リール３４の回転によりそれに連動して供給リール３２が矢印方向（時計回り）に回転し、ブリスタテープ４がミル部５に供給される。ブリスタテープ４はガイド３５に案内されてミル部５に供給される。回収リール３４が一定量回転すると、位置決め機構３によりミル部５に未使用のブリスタ４０が位置決めされ、この位置でブリスタ４０がロックされる。

穴生成機構７の押圧部７１が弾性体７２の弾性力に抗して押し込まれ、押圧部７１に連結された流出穴生成針７５は位置決めされロックされたブリスタ４０の内包部４２Ａにおいてシール材４１に吸入穴４１１を生成し、基材４２に流出穴４２１を生成する（図５参照。）。引き続き、吸入穴生成針７６は位置決めされロックされたブリスタ４０の内包部４２Ａにおいてシール材４１に吸入穴４１２を生成する。この流出穴４２１及び吸入穴４１２を生成する操作が開始されると、回収リール３４のロックが解除される。そして、押圧部７１が弾性体７２の弾性力により元の位置に戻させると、ブリスタ４０の内包部４２Ａには流出穴４２１、吸入穴４１１及び４１２が開口する。

操作者は、吸入式投薬器１のマウスピース６をくわえ、吸引を開始する。この操作により、ブリスタ４０の内包部４２Ａに内包される粉末薬剤は流出穴４２１を通じてミル部５に放出される。ここで、ブリスタ４０の内包部４２Ａにおいては、流出穴４２１の周囲に吸入穴４１２が配設され、この吸入穴４１２に吸入された流体は内包部４２Ａの内壁に沿って流出穴４２１に抜ける流体経路を生成することができるので、内包部４２Ａの内壁に残存する粉末薬剤の流出を助長することができる。更に、ブリスタ４０の内包部４２Ａにおいて、吸入穴４１２に対向する位置の基材４２に段差４２３が配設されているので、この吸入穴４１２に吸入された流体は段差４２３で乱流となり、粉末薬剤を攪拌し、内包部４２Ａの内壁において粉末薬剤の流動性を向上し、固化を妨げ、そして付着することを防止することができる。

このように構成される第１実施形態に係る吸入式投薬器１によれば、ブリスタ４０に内包される粉末薬剤を吸入穴４１２から吸入される流体によりブリスタ４０内に残存させることなくブリスタ４０の流出穴４２１から確実に投薬することができる。更に、穴生成機構７はブリスタ４０に流出穴４２１を生成する構成に加えて吸入穴４１２を生成する簡易な構成を加えただけなので、小型化若しくは低コスト化の少なくともいずれか一方を実現することができる。

一方、第１実施形態に係るブリスタ４０（ブリスタテープ４）においては、基材４２に段差４２３を備え、シール材４１に生成される吸入穴４１２から流入される流体に乱流を発生させることができるので、ブリスタ４０に内包される粉末薬剤を攪拌し残存させることなく確実に投薬することができる。更に、基材４２に段差４２３を生成する簡易な構成を加えただけなので、小型化若しくは低コスト化の少なくともいずれか一方を実現することができるブリスタ４０（ブリスタテープ４）を提供することができる。

（第２実施形態）本発明の第２実施形態は、前述の第１実施形態に係る吸入式投薬器１の穴生成機構７及びブリスタ４０（ブリスタテープ４）の変形例を説明するものである。第２実施形態に係る吸入式投薬器１の穴生成機構７においては、図８に示すように、ブリスタ４０の内包部４２Ａの周辺部分において、シール材４１に平面形状Ｃ型の吸入穴４１２が配設されている。吸入穴４１２は、流出穴４２１を中心としてその周囲の図中上下２カ所に配設されている。吸入穴４１２は、平面形状が円の吸入穴を中心軸を中心とする同心円上に連続配置したものである。図示しないが、穴生成機構７の吸入穴生成針７６は、このような吸入穴４１２を生成することができる形状において構成されている。

本発明は前述の実施形態に限定されるものではない。例えば、前述の第１実施形態に係るブリスタ４０（ブリスタテープ４）には内包部４２Ａにおいて流出穴４２１の周囲に合計８個の吸入穴４１２が配設されているが、この数に限定されるものではなく、本発明は、８個を除く自然数の個数の吸入穴４１２を配設してもよい。

（Ａ）は本発明の第１実施形態に係る吸入式投薬器の内部構造を示す概略正面図、（Ｂ）は（Ａ）に示す吸入式投薬器の矢印１Ｂ方向から見た概略底面図、（Ｃ）は（Ａ）に示す吸入式投薬器の矢印１Ｃ方向から見た概略側面図である。 （Ａ）は図１に示す吸入式投薬器の外形構造を示す概略正面図、（Ｂ）は（Ａ）に示す吸入式投薬器の矢印２Ｂ方向から見た概略底面図、（Ｃ）は（Ａ）に示す吸入式投薬器の矢印２Ｃ方向から見た概略側面図である。 （Ａ）は図１に示す吸入式投薬器に取り付けられる使用前のブリスタの正面図、（Ｂ）は（Ａ）に示すブリスタの側面図である。 図１に示す吸入式投薬器に取り付けられるブリスタテープの平面図である。 図１に示す吸入式投薬器において穴生成機構による流出穴及び吸入穴の生成状態を示す要部拡大断面図である。 （Ａ）は図１に示す吸入式投薬器に取り付けられる使用後（又は穴生成時）のブリスタの正面図、（Ｂ）は（Ａ）に示すブリスタの側面図、（Ｃ）は（Ａ）に示すブリスタの背面図である。 図６（Ｂ）に示すブリスタの流体の流れを示す側面図である。 本発明の第２実施形態に係る吸入式投薬器に取り付けられるブリスタの使用後（又は穴生成時）の背面図である。

符号の説明

１ 吸入式投薬器
３ 位置決め機構
４０ ブリスタ
４１ シール材
４２ 基材
４１１、４１２ 吸入穴
４２１ 流出穴
４２３ 段差
４２Ａ 内包部
５ ミル部
７ 穴生成機構

Claims (1)

1. ミル部と、
   粉末薬剤を内包するブリスタを前記ミル部に位置決めする位置決め機構と、
   位置決めされた前記ブリスタに、その内包された前記粉末薬剤を前記ミル部に流出させる流出穴及びその周囲からこの流出穴に流体を吸入させる吸入穴を生成する穴生成機構と、
   穴生成機構には、流出穴を生成する流出穴生成針と吸入穴を生成する吸入穴生成針と、
   前記位置決め機構は、ブリスタテープを搬送する供給リールと回収リールを有した搬送機構と、ミル部にブリスタテープの１つのブリスタを位置決めしロックする手段と、前記ロックを解除する手段と
   を備えたことを特徴とする吸入式投薬器。

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