JP2008500851A - ユニット投与ドライパウダー吸入器 - Google Patents

Abstract

単回投与するドライパウダーの吸入器（１０）において、吸入器筐体（１５）内に設けられた投与ユニット（３６）を有している。投与ユニット（３６）が吸入器筐体内に押し込まれた際、投与ユニットの容器（４６）が開となり、薬剤のパウダー（４７）が筐体１５内に解放される。使用者がマウスピース（１６）で吸入すると、粉末と空気とが分散チャンバー（２２）内へ引き込まれる。粉末は空気内に分散し、かつ粉末／空気混合体が吸入される。この吸入器は、廉価、コンパクト、かつ使用が簡単である。

Description

本発明の技術分野は、ドライパウダー吸入器である。

ある種の薬は、直接肺の中にドライパウダー形状で吸入されることがある。吸入により消化システムを迂回し、消化システムによる薬の潜在的な代謝不活性または破壊を避けることができる。また、吸入により、薬の効果を極めて迅速に発現することができる。さらに吸入により、薬の経口摂取による望ましい同様の結果を得るために使用されるものより、投与分を小さくすることができる。別の場合において、それは他の方法で服用する場合に容認できない副作用が生じる薬を搬送する技術を提供する。加えて吸入は、診療する者および患者の双方に対し注射による潜在的危険性を回避することができる。

ドライパウダーの薬を吸入するための様々な吸入器の構造が提案されてきている。このような吸入器の多くは、定量吸入器または繰り返し投与のドライパウダー吸入器である。定量吸入器は、圧縮高圧ガス中でパウダー粒子の懸濁液を投薬するものである。繰り返し投与のドライパウダー吸入器は一般に、個々の投与分を原粉末容器から、またはブリスターディスク、カセットもしくはテープから繰り返し投薬するものである。しかしながら、一部の薬、例えばペプチドもしくはタンパク質のような薬、またはワクチンもしくは解毒剤などの薬は、通常頻繁に患者に服用されるものではなく、あるいは、わずか一度服用されるだけかもしれない。定量吸入器および繰り返し投与のドライパウダー吸入器は、単回投与分を輸送するために一回だけ使用するように意図されていないか、あるいは適切な構造を有していない。このような形式の吸入器は、単回投与を望む場合、また使用後に環境に受け入れられる方法で投入器およびその薬剤投与ユニットを事実上廃棄する場合、典型的には非常に嵩張り、高価であり、非効率であり、または使用が困難である。

一回の使用を意図する、様々なユニット投与吸入器が提案されている。しかしながら、それらはいずれも広い使用を実現していない。粉末の貯蔵体、単回投与分の不均一性、分散性能、使用の容易性、コスト、および他の要因に関して、ユニット投与吸入器に欠点が残っている。加えて、粉末状の薬剤の単回投与分を効率的に供給するための改善された吸入器が必要とされている。

本発明の目的は、このような改善されたドライパウダー吸入器を提供することである。

ブリスター内または他の密閉容器内の医薬品粉末の単回投与分を含む投与ユニットを使用するユニット投与ドライパウダー吸入器である。投与ユニットが吸入器内へ移動されることにより、容器が自動的に開となり、吸入用粉末の投与分が解放される。この吸入器の構造は単純であり、小型であり、安価であり、かつそれでも効率的である。

一つの場合において、吸入器は、一つ以上のビーズを含む分散チャンバーを有している。吸入器において、空気中に粉末が分散することを援助するためビーズが分散チャンバー内に迅速に移動する。加えてこの粉末は、使用者の吸気に起因する空気流により効果的に分散される。これが好ましいが、ビーズは本質的要素ではない。

他の場合において、投与ユニットまたは組立体は、フレームの平面内に回転自在に支持されるつまみを有している。このつまみは、溝によりフレームから分離される。粉末薬剤の単回投与分を含むブリスターのような容器は、つまみに当接する底面または底部層を有している。この底部層はまた、溝上に拡がるとともにフレームの領域に取り付けられている。投与ユニットは、吸入器内で典型的には直線的に移動されると、つまみはフレームの平面外に回転する。これにより吸入器内に粉末を解放するために底部層を切断または破断する。結果的に、粉末の投与分は吸入の直前までブリスターまたは容器内に密閉されたままである。例えば、酸化、粒子径の増大、凝結等のような粉末が大気中へ長時間露出することによる不都合は、減少するかまたは避けられる。加えて、投与ユニットを有する吸入器は、容器を開とするため単に一つの単純な押しボタン形式の動作が要求されるのみなので、非常に簡単に使用できる。

他の特徴および効果は、後述される。本発明は、開示され、描写される特徴のサブコンビネーションをも更に備えている。

添付図面において、各図中の同一の符号は同一の構成要素を示す。

図１乃至図４に示すように、ユニット投与ドライパウダー吸入器１０は、吸入器の筐体１５を形成するように、天板またはマウスピース１４に連結されたベース板または底板１２を有している。

また、図５乃至図８も更に参照すると、分散チャンバー２２は、ベース板１２に設けられたベースチャンバー壁２８と、天板１４に設けられた上部チャンバー壁または部分３０とにより、筐体１５内に形成されている。ここに特許文献として示す米国特許第６，４２７，６８８号および米国公開特許公報第２００１／００２７７９０Ａ１号に示されるように、１つ以上のビーズ２４が分散チャンバー２２内に含まれている。円筒形状の投与チューブ３２が、筐体１５内に形成されている。テーパー形状または円錐形状の領域３５が、投与チューブ３２の内側端部に任意的に設けられている。チャンバー注入口の通路またはチューブ２６は、投与チューブ３２と分散チャンバー２２との間で延びるとともに、投与チューブ３２と分散チャンバー２２とを連結している。製造を容易にするため、もしくは各空間内の空気の流れを制限するため、またはその両方の理由のため、盛り上がった縁部３３が、投与チューブ３２、チャンバー注入口通路２６および／または分散チャンバー２２を囲んで、ベース板１２および天板１４の一方または両方に設けられていても良い。

図１、図３および図４に示すように、チャンバーチューブ１８は、分散チャンバー２２からマウスピース１６まで延びている。シースエア口２０が、任意的にマウスピース１６内に設けられている。また、環状シースエア口２１が、チャンバーチューブ１８を囲んで更に設けられていても良い。

次に、図５、図７、および図９乃至図１１を参照すると、投与ユニットは、通常符号３６で構成され、板４０上に端部キャップまたはボタン３８を有している。位置決めリングまたは位置決め部分４２は、キャップ３８と同様に板４０から外方へ拡がっている。つまみ４８は、板４０内のつまみ溝またはつまみ孔５８内に配置されている。このつまみ４８は、一対の回転ピンまたは回転支持体５６上に支持されており、これにより、つまみ４８はわずかな力で板４０に対して相対的に回転することができる。つまみ４８の第２つまみ部分またはレバー部分５２は、第１つまみ部分またはブリスター部分５０に対し、鈍角、例えば１００°乃至１６０°、１２５°乃至１４５°、または約１３０°の角をなして連結されている。つまみ４８のレバー部分５２とブリスター部分５０との交点は、回転ピン５６内を延びる回転軸５４またはこの近傍に効果的に配置されている。

図９乃至図１１を参照すると、ドライパウダー４７を含むブリスター４６が、つまみ４８上に設けられている。このブリスター４６は、平坦なシール層４４に取り付けられた円錐形状または半球形状からなる上面部を有している。ここに特許文献として示す、米国特許第５，６２２，１６６号および米国デザイン特許第３８４，２８３号に示されるように、シール層４４は、典型的には金属箔からなり、接着等の方法によりつまみ４８に取り付けられている。シール層４４の中央領域は、つまみ４８のブリスター部分５０に取り付けられ、また図１１の点線に示されるように、ブリスター４６のシール層４４は、つまみ溝またはつまみ孔５８を覆うとともに板４０に取り付けられている。

使用の際吸入器１０は、典型的には組み立てられ使用の準備ができた状態で封筒または容器１１内に入れられる。図３に示すように、投与ユニット組立体３６は、筐体１５のチャンバーチューブ１８の内部に予め組込まれる。図５乃至７および図９に示すように、つまみ４８のレバー部分５２は、つまみ傾斜部３４に隣接するかまたは軽く当接している。使用者が１回分の薬４７を吸入する準備ができた際、使用者は、投与ユニット３６の端部キャップ３８を押す。投与ユニット３６は、図３および図９に示す位置から図４および図１０に示す位置へチャンバーチューブ１８内で摺動する。この際レバー部分５２は、つまみ傾斜部３４の反対方向へ移動する。つまみ４８は、回転軸５４に対してまたは回転ピン５６に対して回転する。シール層４４は、ブリスター４６の底部から切り取られ、この際つまみ４８のブリスター部分５０が下方へ回転する。このような動作により、パウダー４７はチャンバーチューブ１８の内部または前端部内へ解放される。

その後使用者は、マウスピース１６を口内に配置して吸入する。空気は、チャンバー注入口２６内を経由し、パウダー４７を取り込みかつ運搬しながらチャンバーチューブ１８内を流れ、分散チャンバー２２内へ達する。分散チャンバー２２内のビーズ２４がこのチャンバー内を迅速に移動し、パウダー４７の分散を補助する。この分散されたパウダー／空気の混合流は、分散チャンバー２２から出てチャンバーチューブ１８内へ入り、使用者の肺内へ入る。シースエアが、シースエア口２０または２１を介して任意的に供給されてもよく、これにより、パウダー粒子がマウスピース１６内もしくはマウスピース１６上、または使用者の口および喉に堆積することを減少させることができる。このようにして、使用者の肺の深部におけるパウダー４７の堆積の改善を実現することができる。

図４および図１０に示すように、キャップ凹部６０が筐体１５内に設けられていてもよく、これにより、梱包中、運搬中、貯蔵中、または取扱中に、不注意により投与ユニットを投与チューブ内へ圧迫する可能性を減少することができる。戻り止め、ラッチ、または係止装置が、投与ユニット３６上に任意的に設けられていても良く、これにより、図９に示される使用前の位置または図１０に示される使用後の位置のいずれにおいても、筐体１５からそれが離脱することを防止することができる。あるいは、特定の薬剤または投与計画のため、投与ユニットは、容易に筐体から引き出され、取り除かれ、かつ新たな投与ユニットと置き換えられるような構造となっていても良い。これにより、吸入器の反復使用が可能となる。

投与ユニット３６は、製造を容易にするため、好ましくは合成樹脂材料から成型され、またこの際、回転ピン５６が所定の位置に成型される。

位置決めリングまたは位置決め部分４２は、チャンバーチューブ１８内で投与ユニット３６を中央に配置するのを補助する。また、つまみ４８のレバー部分５２を適切に配置し、かつ使用の際レバー部分５２をつまみ傾斜部３４に当接させるため、チャンバーチューブ１８内で投与ユニット３６を適切な角度で配置するように、投与ユニット３６がカギ形状を更に有していても良い。図１１の点線で示されるように、投与ユニット３６は、投与ユニット３６が投与チューブ３２内へ押し込まれた際、恒久的に破壊され、屈曲され、曲げられ、または切り取られる１つ以上の羽根部７０を含んでいても良い。仮に、使用後の投与ユニットが投与チューブ３２から取り除かれると、羽根部７０は、投与ユニットが使用されかつ廃棄すべきであることを示す、目に見える印となる。既に使用されて空となった投与ユニットを使用するという不注意な試みの可能性は、これにより減少される。

筐体１５は、ベース板１２と天板１４とを含む２ピース構造として示されているが、１ピースまたは多ピースの筐体構造であっても実現可能である。加えて、筐体１５は、板１２および１４から形成されるように表現されているが、筐体１５は、無論他の形状および構造の特徴を有していても良い。同様に、他の形式の分散チャンバー、ビーズ２４を有するかあるいは有しないもの、が用いられても良い。例えば、調節板、たわみ曲面、インペラー等を有する分散チャンバー２２が、上述した分散チャンバー２２と置き換えられても良い。同様に、様々なマウスピースの構造や形状も用いられても良い。図中、マウスピース１６とチャンバーチューブ１８は互いに直交して配置するよう示されているが、それらの間において平行／流入構造または他の位置関係が用いられても良い。すぐ上に述べた特徴は、本発明の本質的要素ではない。

図１および図２に示す特徴における様々な特定の大きさ、形状、および配置は、任意のものである。これらの特徴の外観は、多数の選択肢から選択した設計的事項にすぎない。これらの特徴は、吸入器１０の望ましい装飾的外観を作出するように選択され、または変更されても良い。

このように、新規な吸入器が示されかつ描写されてきた。無論、本発明の精神および範囲を逸脱することなく様々な変更や置き換えがなされても良い。したがって、本発明は、特許請求の範囲およびそれと均等な範囲を除いて限定されるべきではない。

ユニット投与ドライパウダーの吸入器の後方からの斜視図。 図１に示す吸入器の前方および側面からの斜視図。 図１に示す吸入器のパッケージ化位置または貯蔵位置における前面図。 図１に示す吸入器の使用可能状態における前面図。 図１および図２に示すマウスピース板および投与ユニットを示す斜視図。 説明の明確化のため投与ユニットを除いた状態における、図５と同様の斜視図。 図１に示す底板および図５に示す投与ユニットの裏面を示す斜視図。 説明の明確化のため投与ユニットを除いた状態における、図７と同様の斜視図。 図３に示す吸入器の概略図。 図４に示す吸入器の概略図。 図５、図７、図９、および図１０に示す投与ユニットの底面図。

Claims (20)

1. 単回投与するドライパウダーの吸入器において、
   筐体と、
   前記筐体内に設けられたパウダーの分散チャンバーと、
   前記分散チャンバーに連結され、前記筐体上に設けられたマウスピースと、
   単回投与分を前記分散チャンバー内へ搬送するため、前記筐体内に挿入可能な投与ユニットとを備え、
   前記投与ユニットは、フレームと、前記フレームに回転可能に取り付けられたつまみとを有し、
   前記つまみは、第１つまみ部分と、前記第１つまみ部分に所定角をなして連結された第２つまみ部分と、前記つまみ上に設けられ、ドライパウダーの単回投与分が収容された投与容器とを有し、
   前記投与ユニットは、前記投与容器が閉とされたままの第１の位置から、前記投与容器が開とされる第２の位置へ移動可能である、吸入器。
2. 前記分散チャンバー内に設けられた１つ以上のビーズを更に備えた、請求項１に記載の吸入器。
3. 前記筐体内に形成されるとともに、前記分散チャンバー内に接続されたチャンバーチューブを更に備え、
   前記投与ユニットは、前記チャンバーチューブ内への搬入に適している、請求項１に記載の吸入器。
4. 前記投与容器は、前記第１つまみ部分および前記第２つまみ部分と接着された金属箔底を有するブリスターを有する、請求項１に記載の吸入器。
5. 前記つまみを実質的に囲むつまみ溝を更に備え、
   前記つまみは、前記つまみ溝内で、前記つまみ溝を横切って延びる回転支持体により回転可能に支持される、請求項１に記載の吸入器。
6. 前記筐体内に設けられた傾斜部を更に備え、
   前記傾斜部は、前記第２つまみ部分に当接し、前記投与ユニットが前記筐体内で直線的に移動される際、前記つまみを回転させて前記投与容器を開とする、請求項１に記載の吸入器。
7. 前記投与ユニット上に設けられ、前記投与ユニットが前記第１の位置にある際に概ね前記筐体の端部に並んで配置されるとともに、前記投与ユニットが前記第２の位置にある際に前記筐体の端部下へ窪む端部キャップを更に備えた、請求項１に記載の吸入器。
8. 前記筐体は、マウスピースまたは天板に連結されたベース板または底板を有する、請求項１に記載の吸入器。
9. 前記投与ユニットは、前記筐体内において第１の軸に沿って前記第１の位置から前記第２の位置へ直線的に移動可能であり、前記マウスピースは、第２の軸に沿って前記分散チャンバー内へ通じる出口孔を有し、前記第２の軸は、前記第１の軸と直交する、請求項１に記載の吸入器。
10. 前記投与ユニット上に設けられ、前記筐体内の前記チャンバーチューブに前記投与ユニットを一致させる状態に保持するための位置決め部分を更に備えた、請求項３に記載の吸入器。
11. 前記チャンバーチューブから前記分散チャンバーへ拡がるチャンバー注入口を更に備えた、請求項３に記載の吸入器。
12. ドライパウダーの吸入器において、
    筐体と、
    前記筐体内に設けられたパウダーの分散チャンバーと、
    前記分散チャンバーに連結され、前記筐体上に設けられたマウスピースと、
    単回投与分を前記分散チャンバー内へ搬送するため、前記筐体内に挿入可能な投与ユニットとを備え、
    前記投与ユニットは、密閉パウダー容器と、前記投与ユニットを前記筐体内で前記投与容器が閉とされたままの第１の位置から、前記投与容器が開とされる第２の位置へ直線的に移動することにより、前記密閉容器を開とする容器開手段とを含む、吸入器。
13. 前記容器開手段は、フレームに回転可能に取り付けられたつまみを有する投与ユニットを有し、前記つまみは、前記投与ユニットが第１の位置にある際前記フレームに対して平行となり、前記つまみは、使用者の指の力により前記投与ユニットが第２の位置へ移動される際平行でない位置に回転する、請求項１２に記載の吸入器。
14. 単回投与するドライパウダー薬剤を供給する投与ユニットにおいて、
    つまみ孔を有するフレームと、
    前記つまみ孔内に設けられ、第１つまみ部分と、前記第１つまみ部分に所定角をなして連結された第２つまみ部分とを含むつまみと、
    前記つまみを前記フレームに回転可能に取り付ける軸取付部材と、
    前記フレーム上および前記第１つまみ部分上に設けられ、ドライパウダーの単回投与分を含む投与容器と、を備えた、投与ユニット。
15. 前記投与容器は、前記フレームと前記第１つまみ部分とを接着する底部箔層を有し、前記底部箔層は、前記パウダーを前記投与容器から取り出すために、前記つまみの回転動作により剪断可能となっている、請求項１４に記載の投与ユニット。
16. 前記角は、鈍角である、請求項１４に記載の投与ユニット。
17. 前記フレーム上に設けられた端部キャップを更に備えた、請求項１４に記載の投与ユニット。
18. 前記フレーム上に設けられた位置決めリングまたは位置決め部分を更に備えた、請求項１４に記載の投与ユニット。
19. 前記フレームは平坦であり、前記第１つまみ部分は前記フレームに平行であり、かつ前記第２つまみ部分は前記フレームの面から外方へ延びている、請求項１４に記載の投与ユニット。
20. 前記軸取付部材は、前記第１つまみ部分と前記第２つまみ部分との交差部分において前記フレームと連結される、請求項１４に記載の投与ユニット。

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